Professional Documents
Culture Documents
Russell Burcombe1, Steve Chan2, Richard Simcock3, Kunal Samanta4, Fran Percival5,
Peter Barrett-Lee6
1Maidstone
Adres do korespondencji:
STRESZCZENIE
Fran Percival
Wstp: Celem pracy byo: po pierwsze ilociowe okrelenie czasu pracy pracownika opieki zdrowotnej (HCP)
e-mail: fran@phassociates.com
wlewem doylnym (i.v.) w leczeniu chorych na HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi, otrzymujcych leczenie
uzupeniajce w badaniu PrefHer; po drugie za ocena czasu spdzonego przez chor w zakadzie opieki
zdrowotnej oraz czasu zajcia stanowiska do podawania leku dla obu metod leczenia.
Materia i metody: Analizowano przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wieloorodkowe, prospektywne badanie
obserwacyjne metodyki pracy (Time&Motion), prowadzone rwnolegle do badania PrefHer (nr w bazie ClinicalTrials.gov NCT01401166). Przeszkoleni obserwatorzy mierzyli czas kadej czynnoci HCP zwizanej z podaniem trastuzumabu s.c. i i.v. oraz odnotowywali czas spdzony przez chor na oddziale chemioterapii oraz
czas zajcia stanowiska do podawania leku do infuzji. Zbierano take dane na temat rodzaju i iloci materiaw
medycznych zuytych w trakcie podania leku kad z drg. Zaraportowano 24 podania leku (12 s.c. i 12 i.v.).
Zarwno w przypadku podawania s.c., jak i i.v. redni oglny czas podania obliczano jako sum rednich cza-
30
sw poszczeglnych czynnoci. redni koszt kadego rutynowego podania obliczono jako redni koszt czasu
pracy pracownika opieki zdrowotnej oraz redni koszt zuytych materiaw. Koszt czasu pracy pracownika opieki
zdrowotnej obliczono na podstawie danych udostpnionych przez dzia kadr i spraw socjalnych (Personal Social
Services Research Unit). Wykorzystane materiay medyczne wyceniono na podstawie danych z apteki szpitalnej
oraz rde dostpnych w Internecie.
Wyniki: redni czas pracy HCP dla podania i.v. wynosi 92,6 minuty, wobec 24,6 minuty dla podania s.c. redni
koszt przygotowania i podania wlewu i.v. wynosi 144,96 funtw (czas pracy pracownika 132,05 funtw i koszt
www.opk.viamedica.pl
materiaw 12,92 funtw) w porwnaniu z 33,15 funtw (czas pracy pracownika 31,99 funtw i koszt materiaw
1,17 funtw) w przypadku podania s.c. redni czas spdzony przez chor w zakadzie opieki zdrowotnej oraz
czas zajcia stanowiska do infuzji wynis 94,5 i 75 minut oraz 30,3 i 19,8 minuty odpowiednio dla podania
doylnego i podskrnego. Podawanie trastuzumabu s.c. mogoby si przeoy na oszczdnoci czasu wynoszce 68 minut (w porwnaniu z podaniem i.v.) oraz cakowite oszczdnoci kosztw wynoszce 111,81 funtw
na kadego pacjenta. W sumie daje to potencjalne oszczdnoci wynoszce 2012,58 funtw w trakcie caego
leczenia uzupeniajcego (18 cykli).
Wnioski: Zamiana sposobu podawania trastuzumabu z wlewu i.v. na iniekcj s.c. moe prowadzi do znacznego
skrcenia czasu pracy HCP, czasu spdzonego przez chor w zakadzie opieki zdrowotnej, czasu zajcia stanowiska do infuzji, zmniejszenia zuycia materiaw medycznych oraz kosztw oglnych. Krtszy czas zajcia
stanowiska do podawania lekw oraz skrcenie czasu przebywania chorej w zakadzie opieki zdrowotnej mog
zapewni lepsze wykorzystanie istniejcych zasobw systemu opieki zdrowotnej.
Sowa kluczowe: trastuzumab, nowotwory piersi, podawanie podskrne, podawanie doylne
ABSTRACT
Introduction: The aim of the study was firstly, to quantify active healthcare professional (HCP) time and costs
associated with subcutaneous (SC) administration of trastuzumab (Herceptin) compared with the standard
intravenous infusion (IV) in the treatment of patients with HER2-positive early breast cancer within the adjuvant
PrefHer trial setting; secondly, to measure patient time in the care unit and patient infusion chair time for both
routes of administration.
Material and methods: A UK multi-centre prospective, observational Time and Motion study was conducted alongside the PrefHer trial (ClinicalTrials.gov id: NCT01401166). Trained observers measured the duration of each SC
and IV related task that HCPs undertook and recorded patient time in the chemotherapy unit and infusion chair. The
type and quantity of medical consumables used with each route of administration were also collected. Twenty-four
patient episodes were recorded (12 SC, 12 IV). Mean total administration time was calculated as the mean sum
of task times, both for IV and SC formulations. The mean cost of each route of administration was calculated
as the mean cost of HCP time plus the mean cost of consumables used. HCP time was costed using Personal
Social Services Research Unit. Consumables were costed using hospital pharmacy data and online sources.
Results: Mean active HCP time for IV. administration was 92.6 minutes compared with 24.6 minutes for SC
administration. The mean cost for IV preparation and administration was 144.96 (132.05 of HCP time and
12.92 of consumables) versus 33.15 (31.99 of HCP time and 1.17 of consumables) for SC administration.
Mean time spent in the care unit and in the infusion chair was 94.5 minutes and 75 minutes respectively for IV,
and 30.3 minutes and 19.8 minutes for SC. SC administration of trastuzumab could translate to a time saving of
68 minutes (versus IV) with a total cost saving of 111.81 per patient episode. This equates to a potential saving
of 2012.58 over a full course of adjuvant treatment (18 cycles).
Conclusion: Substituting IV infusion with SC administration of trastuzumab may lead to a substantial reduction
in active HCP time, patient chair and unit time, consumable use and overall costs. The reduced patient chair and
unit time could provide increased capacity within existing resources.
Key words: trastuzumab, breast neoplasms, administration subcutaneous, administration intravenous
Onkol. Prak. Klin. 2015; 11, 1: 3039
Wstp
Rak piersi jest najczstszym nowotworem zoliwym u kobiet w Anglii i Walii, gdzie w 2011 roku
odnotowano okoo 44 tys. nowych zachorowa [1, 2].
Midzy 1971 a 2010 rokiem czsto wystpowania raka
piersi zwikszya si o 90%, natomiast odsetek zgonw
zmniejszy si w tym samym okresie o 37%. Wczesne
wykrywanie i coraz skuteczniejsze leczenie wpyny na
sta popraw wskanikw przeycia [3], prowadzc do
wzrostu zapotrzebowania na wykorzystanie zasobw
www.opk.viamedica.pl
31
32
Metody
Schemat badania
Byo to nieinterwencyjne, prospektywne, wieloorodkowe badanie opisowe, z wykorzystaniem metody
bezporedniej obserwacji metod pracy (Time&Motion)
prowadzonej w ramach badania PrefHer. Badanie prowadzono w 4 orodkach w Wielkiej Brytanii: Maidstone,
Nottingham, Brighton i Cardiff.
Chorzy
Dane zebrano w drodze bezporedniej obserwacji
pracownikw opieki zdrowotnej uczestniczcych w badaniu klinicznym PrefHer. Badanie zaprojektowano
gwnie w celu obserwacji czynnoci wykonywanych
przez HCP. Wczano do niego pracownikw opieki
zdrowotnej speniajcych nastpujce kryteria: 1) udzia
w zespole badawczym odpowiedzialnym za opiek nad
chorymi biorcymi udzia w badaniu PrefHer oraz 2)
wyraenie zgody na prowadzenie obserwacji.
Od pacjentek wymagano: 1) uczestniczenia w badaniu PrefHer i 2) wyraenia zgody na obecno obserwatora w trakcie podawania trastuzumabu. Chorzy
byli rekrutowani przez pracownikw opieki zdrowotnej
bdcych czonkami zespou prowadzcego badanie
PrefHer. W trakcie rutynowych wizyt we wczesnej fazie
badania PrefHer chore informowano o prowadzeniu
badania rwnolegego. Na pocztku wizyty zwizanej
z kolejnym podaniem trastuzumabu czonek zespou
badawczego pyta o zgod chorej na obecno obserwatora w trakcie wizyty.
Protok badania zosta zaakceptowany przez Gwn Komisj Bioetyczn (National Research Ethics Service
Committee) Londyn-Chelsea (numer 11/LO/1830).
W kadym uczestniczcym w badaniu szpitalu, leczcym
chore w ramach ubezpieczenia spoecznego, jednostka
do spraw bada klinicznych (Research & Development)
akceptowaa zasady wsppracy z lokalnymi wydziaami
opieki spoecznej. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemnie
wiadom zgod na udzia w badaniu i wszyscy zakoczyli badanie.
www.opk.viamedica.pl
Grupa badana
Do badania wczono 24 chore (12 z trastuzumabem
podawanym s.c. i 12 z podawanym i.v.). Forma s.c. wymagaa minimalnego przygotowania i w zwizku z tym
czynnoci zwizane z przygotowaniem i podaniem leku
odnotowywano w trakcie tej samej wizyty. Przygotowanie
i podanie trastuzumabu i.v. oceniano w trakcie oddzielnych wizyt, std ogem przeprowadzono 36 obserwacji
chorych (tab. 1).
Orodek
Przygotowanie
Podawanie trastuzumabu
w iniekcjach s.c.
trastuzumabu i.v.
we wlewach i.v.
Orodek 1
Orodek 2
Orodek 3
Orodek 4
cznie
12
12
12
Czynno
Opis czynnoci
wykonywanych na oddziale
Nie dotyczy
medycznych
Odkaanie i przygotowanie
materiaw medycznych
w sferze aseptycznej
Ostateczne sprawdzenie
produktu leczniczego i wydanie
www.opk.viamedica.pl
33
Czynnoci do wykonania
na oddziale
Opis
Przygotowanie leku
Podanie
leku1
podawania leku2
Przed wyrzuceniem sprztu do doylnego podawania lekw naley usun z niego baterie
Monitorowanie chorego
po podaniu i.v./s.c.
1Pracownik
opieki zdrowotnej moe nie by obecny przy chorym cay czas, ale chory pozostaje pod jego opiek, nawet gdy pracownik czasowo wykonuje
inne zadania. Przyjmuje si, e zapisany czas jest w 100% aktywnym czasem pracy pracownika opieki zdrowotnej, co zostao okrelone w protokole badania
klinicznego; 2w przypadku wstrzykni s.c. obserwacja chorego ma miejsce przed podaniem leku
w orodkach opieki klinicznej przed rozpoczciem gromadzenia danych, a zbierane dane dotyczyy jedynie ustalonych czynnoci (tab. 2 i 3). Odnotowywano take czas
spdzony przez chor w zakadzie opieki zdrowotnej oraz
czas zajcia stanowiska do podawania leku. Dla kadej
czynnoci zwizanej z podaniem trastuzumabu zbierano nastpujce dane: 1) drog podania trastuzumabu;
2) pierwsz lub kolejn dawk leku; 3) rodzaj czynnoci;
4) informacje na temat HCP wykonujcego procedur (zawd i stanowisko); 5) wykorzystane materiay medyczne
(nazwa i ilo); 6) czas rozpoczcia; 7) czas zakoczenia.
W trakcie niektrych czynnoci pracownik opieki zdrowotnej mg przez krtki czas wykonywa inne czynnoci
i mg nie by obecny przy chorej przez cay czas. Caa
opieka koncentrowaa si jednak na chorej i w zwizku
z tym zgodnie z protokoem zaoono, e odnotowany
czas stanowi w 100% aktywny czas pracy HCP. W ramach
przedstawionego badania odnotowywano take nastpujce informacje dotyczce podania trastuzumabu: 1) czas
przybycia chorej do zakadu opieki zdrowotnej; 2) droga
podania trastuzumabu; 3) czas rozpoczcia podawania
leku (czas, jaki chora spdzia w gabinecie zabiegowym);
4) czas zakoczenia podawania leku; 5) czas opuszczenia
zakadu opieki zdrowotnej. Do kadej obserwowanej
czynnoci przypisano koszty referencyjne. Koszty czasu
pracy HCP obliczono na podstawie kosztw jednostki
pracy stosowanych przez brytyjski NHS, na podstawie
Kosztw Jednostki Pracy w Opiece Zdrowotnej i Spoecznej (Unit Costs of Health & Social Care) stosowanych
34
www.opk.viamedica.pl
Cele badania
Celem pierwszorzdowym bya ocena ilociowa kosztw wykorzystanych zasobw systemu opieki zdrowotnej
zuytych w zwizku z podawaniem trastuzumabu s.c.
w leczeniu chorych na HER2-dodatniego wczesnego
raka piersi w ramach badania PrefHer (zastosowano
poczone dane dla wszystkich orodkw brytyjskich
uczestniczcych w tym badaniu).
Cele drugorzdowe byy nastpujce:
ocena ilociowa kosztw wykorzystanych zasobw
systemu opieki zdrowotnej zuytych w celu przygotowania i podania trastuzumabu s.c. w leczeniu
chorych na HER2-dodatniego wczesnego raka
piersi w ramach badania PrefHer (poczone dane
ze wszystkich orodkw brytyjskich uczestniczcych
w tym badaniu);
udokumentowanie czasu pracy pracownika opieki
zdrowotnej, potrzebnego u kadego chorego do
przygotowania i podania trastuzumabu s.c. i i.v.
(we wszystkich orodkach brytyjskich uczestniczcych badaniu);
ocena iloci materiaw medycznych, potrzebnych
do przygotowania i podania trastuzumabu s.c. i i.v.
w przeliczeniu na chorego (we wszystkich orodkach
brytyjskich uczestniczcych badaniu);
zapis czasu, jaki chora spdza w zakadzie opieki
zdrowotnej w celu podania trastuzumabu i.v. i s.c.
(we wszystkich orodkach brytyjskich uczestniczcych badaniu);
zapis czasu zajcia stanowiska do podawania trastuzumabu i.v. i s.c. (we wszystkich orodkach brytyjskich uczestniczcych badaniu).
Punkty kocowe
Pierwszorzdowy punkt kocowy:
redni (SD) koszt zasobw (czas pracy HCP i materiay medyczne) wykorzystanych w celu podania
trastuzumabu w podaniu podskrnym s.c. (dane
z Wielkiej Brytanii).
Drugorzdowe punkty kocowe (poczone dane
z orodkw brytyjskich):
redni (SD) koszt na chorego zasobw (czas pracy
HCP i materiay medyczne) wykorzystanych do przygotowania i podania trastuzumabu we wlewie i.v.;
rozkad kosztw zasobw wykorzystanych do przygotowania i podania trastuzumabu s.c. i i.v. redni
Wyniki
Oszczdnoci czasu
redni czas pracy pracownika opieki zdrowotnej
(warto minimalna, maksymalna, SD) potrzebny do
podania trastuzumabu s.c. wynis 24,6 minuty (1145,
www.opk.viamedica.pl
35
Tabela 4. Czas (minuty) pracy pracownika opieki zdrowotnej przeznaczony na podanie leku u jednej chorej z uwzgldnieniem
poszczeglnych czynnoci zwizanych z iniekcj s.c. lub wlewem i.v. trastuzumabu
Podanie s.c.
Podanie i.v.
rednia
rednia
8,6
2,9
12
Przygotowanie leku
12
12,5
4,6
3,5
Podanie leku
12
5,3
12
32,5
2,5
12
9,4
0,3
11
1,6
1,9
3,0
Wypisanie chorego
1,4
1,8
12
24,6
12
58,1
Tabela 5. Czas (minuty) pracownika ochrony zdrowia na podanie leku u jednej chorej z uwzgldnieniem poszczeglnych
czynnoci zwizanych z przygotowaniem wlewu i.v.
rednia
4,6
12
7,2
Sprawdzenie materiaw
12
2,3
11
20,7
12
2,6
Wszystkie czynnoci
12
34,5
*Przygotowane wlewu i.v. trastuzumabu nie musi odbywa si w warunkach aseptycznych, w jednym z orodkw lek przygotowywano w klinice w warunkach
aseptycznych, a nie w aptece
Oszczdnoci kosztw
W zakadach opieki zdrowotnej trastuzumab i.v. i s.c.
podaj gwnie pielgniarki z Grupy 6 wedug brytyj-
36
www.opk.viamedica.pl
Tabela 6. Koszty zasobw systemu opieki zdrowotnej, wykorzystanych do podania trastuzumabu i.v. w porwnaniu
z podaniem s.c.
Sposb podania
i.v.
Przygotowanie
12
redni koszt
redni koszt
redni
czasu pracownika
materiaw
cakowity
ochrony zdrowia
medycznych
koszt
19,13
2,94
22,07
w aptece/na oddziale
Wstrzyknicie s.c.
Podanie
12
112,92
9,98
122,89
Ogem
12
132,05
12,92
144,96
Przygotowanie w aptece
Podanie (cznie
12
31,99
1,17
33,15
z przygotowaniem)
Ogem
12
31,99
1,17
33,15
Rnice midzy
Przygotowanie
12
19,13
2,94
22,07
w aptece/na oddziale
Podanie
12
80,93
8,81
89,74
Ogem
12
100,06
11,75
111,81
www.opk.viamedica.pl
37
Dyskusja
Gwne wnioski
Ogem czas przygotowania i podania trastuzumabu i.v. by okoo 3-krotnie duszy ni cakowity
czas potrzebny do podania s.c. Dla celw planowania
potrzebnych zasobw mona zatem zaoy, e w czasie
potrzebnym do podania trastuzumabu i.v. u jednego chorego moe by moliwe wykonanie okoo dwch poda
trastuzumabu s.c. Nie obejmuje to czasu przygotowania
trastuzumabu i.v., poniewa wykonuje si to w aptece.
Skrcenie redniego czasu zajcia przez chorego stanowiska do podawania trastuzumabu i czasu spdzonego
w zakadzie opieki zdrowotnej w zwizku z podaniem s.c.
moe zwikszy wydajno i liczb dostpnych terminw
wizyt w zakadzie opieki zdrowotnej.
W porwnaniu z iniekcj s.c. przygotowanie trastuzumabu i.v. w aptece/na oddziale kosztuje o 22,07 funtw
wicej, a podanie i.v. wobec s.c. o 89,74 funtw wicej.
Podawanie trastuzumabu s.c. pozwala na oszczdzenie
111,81 funtw przy kadym podaniu (tj. w kadym cyklu)
w porwnaniu z wlewem i.v. Podawanie trastuzumabu
drog iniekcji podskrnych pozwala na zaoszczdzenie przez cay okres leczenia (18 cykli) jednej chorej
2012,58 funtw wobec podawania i.v.
Ekstrapolujc te dane na populacj chorych na
wczesnego raka piersi w Wielkiej Brytanii, przedstawiono moliwo znacznych oszczdnoci kosztw:
w przypadku gdyby wszystkie 5484 chore na wczesnego
raka piersi kwalifikujce si w 2012 roku do podania
trastuzumabu w Wielkiej Brytanii [9] otrzymyway lek
podskrnie (tj. zmiana podawania i.v. na s.c. w 100%)
przez cay okres leczenia (18 cykli u chorych na wczesnego raka piersi), przy zaoeniu podobnych kosztw
zakupu leku w postaci do podawania i.v. i s.c., oszczdnoci systemu opieki zdrowotnej wyniosyby okoo
11 milionw funtw.
Mona te przyj, e czasy przygotowania i podania
leku odnotowane w tym badaniu dotyczyby take chorych na przerzutowego raka piersi, kwalifikujcych si
do leczenia trastuzumabem. W zwizku z tym, zgodnie
z zapisem dopuszczenia do obrotu postaci do wstrzykni podskrnych s.c., ktre take umoliwiao leczenie
chorych na raka piersi z przerzutami, przyjmujc, e
2205 chore w tej grupie otrzymuj rednio 17,2 cyklu
w trakcie caego leczenia [10], cakowite moliwe
oszczdnoci dla systemu opieki zdrowotnej mogyby
przekroczy 15 milionw funtw.
Ograniczenia badania
Dane dotyczce iniekcji s.c. i wlewu i.v. zbierano od
chorych uczestniczcych jedynie w badaniu PrefHer.
Dane te mog nie odzwierciedla codziennej praktyki
38
Wnioski
Zastpienie wleww i.v. trastuzumabu wstrzykniciami podskrnymi s.c. moe prowadzi do istotnych
oszczdnoci w zakresie kosztw, czasu pracy HCP i wykorzystanych materiaw medycznych. Oszczdno czasu
zwizana z podawaniem s.c. potencjalnie zwikszyaby wydajno przepenionych oddziaw onkologii, poprawiajc
jako opieki nad chorymi. Zmiana sposobu podawania
trastuzumabu z wlewu i.v. na wstrzyknicia podskrne s.c.
www.opk.viamedica.pl
Podzikowania
Badania sponsorowaa firma Roche Products
Limited. Pracownicy firmy Roche uczestniczyli w projektowaniu badania, a take brali udzia w zbieraniu
i analizie danych oraz przygotowaniu manuskryptu
poprzez zakontraktowane usugi firmy pH Associates Limited.
Pimiennictwo
1. Office for National Statistics, London. Cancer Statistics Registrations
England (Series MB1) No 42, 2011. 2013. Dostpne na stronie:
http://www.ons.gov.uk/ons/rel/vsob1/cancer-statistics-registrations-england--series-mb1-/index.html.
2. Welsh Cancer Intelligence and Surveillance Unit Cardiff. Cancer Incidence in Wales, 20072011. 2013. Dostpne na stronie: http://www.
wales.nhs.uk/sites3/page.cfm?orgid=242&pid=66227.
3. Office for National Statistics. Breast Cancer: Incidence, Mortality
and Survival, 2010. Female Breast Cancer in England: Incidence
and Mortality. 2012. Dostpne na stronie: http://www.ons.gov.
uk/ons/dcp171780_280355.pdf.
4. Herceptin (Trastuzumab) Summary of Product Characteristics. 2013. Dostpne na stronie: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000278/WC500074922.pdf.
5. Vescial S., Baumgartner A.K., Jacobs V.R. i wsp. Management of
Venous Port Systems in Oncology: A Review of Cur- rent Evidence.
Annals of Oncology 2008; 19 (1): 915. Dostpne na stronie: http://
dx.doi.org/10.1093/annonc/mdm272.
6. Hamizi S., Freyer G., Bakrin N. i wsp. Subcutaneous Trastuzumab:
Development of a New Formulation for Treatment of HER2-Positive
Early Breast Cancer. OncoTargets and Therapy 2013; 6: 8994.
7. Department of Health. Improving Outcomes: A Strategy for Cancer.
2011. Dostpne na stronie: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/135516/dh_123394.pdf.pdf.
8. Personal Social Services Research Unit (PSSRU) Unit. Costs of Health
& Social Care. 2011. Dostpne na stronie: http://www.pssru.ac.uk/archive/pdf/uc/uc2011/uc2011.pdf.
9. Roche Products Ltd. Herceptin (Trastuzumab) Algorithm, RXUKHERC00419. Data on File, 2012.
10. Roche Products Ltd. Herceptin Mean Number of Doses in 1L HER2+
mBC. RXUKDONF00248. Data on File, 2012.
www.opk.viamedica.pl
39
komentarz do pracy
prof. dr hab. n. med. Piotr Wysocki
Klinika Onkologiczna, Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skodowskiej-Curie w Warszawie
Komentarz
do pracy Trastuzumab (Herceptin) podawany podskrnie: brytyjskie badanie
porwnujce techniczne aspekty metody z doylnym leczeniem trastuzumabem
u chorych na HER2-dodatniego raka piersi
Innowacyjne terapie onkologiczne s dostpne
dla polskich chorych w ramach cile zdefiniowanych
programw lekowych finansowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Podstaw do wydania decyzji
refundacyjnej jest opinia Agencji Oceny Technologii
Medycznych, ktra na podstawie analiz farmakoekonomicznych weryfikuje zasadno finansowania danej
technologii ze rodkw publicznych. Decyzje AOTM
oparte s przede wszystkim na inkrementalnym wskaniku kosztefektywno (ICER, incremental cost-effectiveness ratio) okrelajcym koszt uzyskania dodatkowego
roku ycia skorygowanego o jako. Niestety w procesie
podejmowania decyzji refundacyjnych w naszym kraju
nie s brane pod uwag tzw. koszty porednie wice
si m.in. z kosztami wykonywania poszczeglnych
procedur medycznych (praca lekarzy i pielgniarek,
eksploatacja sprztu medycznego). Nie uwzgldnia si
rwnie kosztw spoecznych wynikajcych ze zmniejszenia aktywnoci zawodowej pacjentw poddawanych
aktywnemu leczeniu onkologicznemu ani nie analizuje
si moliwoci maksymalnego ograniczenia okresu
nieproduktywnoci.
Trastuzumab w formie podskrnej to nowa forma
stosowanego od ponad 16 lat leku, ktry jest standardem leczenia chorych na HER2-dodatniego raka
piersi. Staa dawka i gotowa do wstrzyknicia formua
znaczco skracaj czas potrzebny na jego przygotowanie i podanie, prowadzc do wymiernych oszczdnoci
czasu pracy personelu medycznego oraz wykorzystania
zasobw szpitala.
W artykule autorstwa Burcombe i wsp., ktremu
towarzyszy niniejszy komentarz, analizowano rnice
40
www.opk.viamedica.pl
komentarz do pracy
lek. Rafa Zyk
Kancelaria doradcza Health Economics Consulting
Komentarz
do pracy Trastuzumab (Herceptin) podawany podskrnie: brytyjskie badanie
porwnujce techniczne aspekty metody z doylnym leczeniem trastuzumabem
u chorych na HER2-dodatniego raka piersi
W brytyjskim nieinterwencyjnym, prospektywnym,
wieloorodkowym badaniu Burcombe i wsp. wykazali,
e zamiana sposobu podawania trastuzumabu z wlewu
doylnego na iniekcj podskrn chorym na raka piersi
moe prowadzi do istotnego skrcenia czasu pracy personelu medycznego, czasu spdzonego przez pacjentki
w zakadzie opieki zdrowotnej, czasu zajcia stanowiska
do infuzji oraz mniejszego zuycia materiaw medycznych. Zdaniem badaczy redukcja dotyczya rwnie
kosztw oglnych. Krtszy czas zajcia stanowiska do
podawania lekw oraz skrcenie czasu przebywania
chorych w zakadzie opieki zdrowotnej mog zapewni
lepsze wykorzystanie istniejcych zasobw systemu
opieki zdrowotnej.
Skrcenie czasu podania chorym trastuzumabu
i wyeliminowanie potrzeby przygotowywania wlewu doylnego pozwoliy w warunkach brytyjskich na redukcj
czasu pracy personelu aptecznego i pielgniarskiego
o 3051%. Podobnie jak inne leki przeciwnowotworowe
podawane podskrnie trastuzumab pozwala na optymalne wykorzystanie stanowisk do wleww chemioterapii.
Badanie wykazao rwnie, e okoo 90% chorych preferuje podskrn form podania leku oferujc znacznie
wyszy komfort leczenia. Badanie przeprowadzone przez
Burcombe i wsp. dostarcza praktycznych informacji,
prezentujc poziom oszczdnoci, ktry moe osign
wiadczeniodawca prowadzcy leczenie chorych trastuzumabem w formie podskrnej. Ograniczajc liczb
czasochonnych zada rutynowych i administracyjnych,
pozostawia si personelowi medycznemu wicej czasu
do wykorzystania na opiek nad pacjentami. Badacze
posuyli si metodologi bezporedniej obserwacji metod pracy (Time&Motion study) prowadzonej w ramach
badania PrefHer. Mimo i odniesienie si jedynie do
danych z badania PrefHer stanowi oczywiste ograniczenie dla wnioskw sformuowanych przez badaczy (czasy
pracy mog nie odzwierciedla codziennej praktyki
klinicznej), to jednak ewentualne bdy i zastrzeenia
odnosz si w tym porwnaniu w rwnym stopniu do
poda doylnych, jak i podskrnych.
www.opk.viamedica.pl
41
42
Pimiennictwo
1. Kos K. Skuteczne leczenie raka moe by tasze. Suba Zdrowia.
Luty 2015. http://www.sluzbazdrowia.com.pl/ibuk.php?f=4410#/67
2. h t t p : / / w w w . a o t m . g o v. p l / b i p / a s s e t s / f i l e s / z l e c e n i a _
mz/2014/050/REK/RP_125_2014_Herceptin.pdf
3. https://www.nice.org.uk/advice/esnm13/resources/non-guidanceearly-and-metastatic-her2positive-breast-cancer-subcutaneoustrastuzumab-pdf
4. Podstawowe zaoenia i cele projektu ustawy. http://konsultacje.gov.
pl/node/3353
www.opk.viamedica.pl