Acreditacin de Organismos

de Evaluacin

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ACREDITACIN DE ORGANISMOS DE EVALUACIN

Las entidades de acreditacin existentes en todo el mundo, tienen la funcin de garantizar que
las organizaciones acreditadas son competentes para realizar evaluaciones de conformidad. Su
existencia permite, por tanto, disponer de una serie de entidades que cuentan con garantas
acerca de su competencia tcnica, y facilitan la toma de decisiones en base a una informacin
tcnicamente fiable, disminuyendo el riesgo de producir o proveer un producto defectuoso o un
servicio deficiente.

OBJETIVOS
Adquirir las competencias necesarias para detectar las posibilidades de mejora para nuestra
empresa, que nos pueden ofrecer los organismos acreditados, a travs de un conocimiento de
la misin, funciones y ventajas que stos ofrecen.

CONOCIMIENTOS

Significado de Acreditacin.

Quin Realiza las Acreditaciones.

En Qu es Posible Acreditarse.

Cmo es el Proceso de Acreditacin.

Uso de la Marca ENAC.

Beneficios de la Acreditacin.

Acreditacin de Organismos de Evaluacin

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SIGNIFICADO DE ACREDITACIN
La acreditacin es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce
formalmente que una organizacin es competente para la realizacin de una determinada
actividad de evaluacin de la conformidad.
Una acreditacin es el reconocimiento por parte de una tercera entidad de la competencia
tcnica de una organizacin.

Los organismos de evaluacin de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una
declaracin objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos especficos.
Estas entidades pueden estar dentro del sector reglamentario, como las administraciones
pblicas o empresas que por su actividad requieren estar acreditadas, o del voluntario, para
conseguir una ventaja competitiva con respecto de sus competidores.

Acreditacin vs Certificacin
Acreditacin y Certificacin son trminos que suelen confundirse, pero no debera ser as, ya
que son actividades distintas, que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido
de normas en las que se basan.

Objetivos
Acreditacin

Dar reconocimiento formal de que un organismo es competente para

llevar a cabo tareas especficas.

Certificacin

Declarar pblicamente que un producto, proceso, servicio o persona,

es conforme con requisitos establecidos.

Las normas que rigen las entidades que desean certificarse son diferentes de las empleadas
por las entidades de acreditacin en sus funciones.
En el caso concreto de los organismos certificadores, las normas ISO 9000, ISO14000
empleadas, describen de manera general los requisitos de un sistema de gestin, mientras que
las normas seguidas por los acreditadores, EN 45000/ISO 17000, no describen un sistema de
gestin, sino que establecen los requisitos especficos que cada uno de los organismos de
evaluacin de la conformidad deben cumplir, para demostrar su competencia tcnica.
Por ejemplo, un laboratorio, certificado ISO 9000, ha demostrado que dispone de un sistema
de gestin de calidad ISO 9000, mientras que un laboratorio acreditado ISO 17025, ha
demostrado su competencia tcnica, es decir, ha demostrado su capacidad para producir
resultados de ensayo o calibracin precisos y correctos.

Acreditacin de Organismos de Evaluacin

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QUIN REALIZA LAS ACREDITACIONES

En Espaa, la entidad encargada de acreditar organismos que realizan actividades de
evaluacin de la conformidad, es ENAC, Entidad Nacional de Acreditacin, cuya pgina
Web es: www.enac.es

La Entidad Nacional de Acreditacin es una organizacin auspiciada y tutelada por la

Administracin, que se constituye segn lo dispuesto en:

Ley de Industria 21/1992.

Real Decreto 2200/95 por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura de la

Calidad y Seguridad Industrial.

ENAC es una entidad privada, independiente y sin nimo de lucro, cuya funcin es
coordinar y dirigir en el mbito nacional un Sistema de Acreditacin conforme a criterios y
normas internacionales.
Los organismos de acreditacin son los encargados de comprobar, mediante evaluaciones
independientes e imparciales, la competencia de los evaluadores de la conformidad, con
objeto de dar confianza al comprador y a la administracin, contribuyendo, a su vez, a facilitar el
comercio tanto nacional como internacional.
Los criterios seguidos por las entidades de acreditacin en otros pases, son comunes a los
seguidos por ENAC, de forma que la evaluacin de la conformidad realizada por un organismo
acreditado por ENAC, debe ser equivalente al realizado por otro organismo acreditado por otra
entidad de acreditacin.

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Organismos Relacionados
Existen varios organismos que colaboran para que las entidades de acreditacin mejoren da a
da, y para que los criterios seguidos a nivel europeo y mundial sean compatibles.
A continuacin se describen las funciones de los principales organismos en los que participan
las entidades de acreditacin.

EA
A lo largo de toda Europa, encontramos varias entidades de acreditacin, que son diferentes en
cada pas miembro de la Unin. Se encuentran reunidas en la EA, European co-operation for
Accreditation, www.european-accreditation.org

La EA conforma un espacio comn de trabajo,

en el que se definen las polticas de operacin,
en relacin con la evaluacin de la conformidad.

En la pgina de la EA, se encuentra disponible un mapa de Europa, en el que aparecen todas

las entidades de acreditacin a nivel europeo, e incluye datos de contacto,
http://www.european-accreditation.org/content/ea/members.htm.

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Pas

Siglas

Nombre

Alemania

DAR, DKD,
DACH, etc.

Austria

BMWA

BUNDESMINISTERIUM Fr WIRTSCHAFT Und ARBEIT

Blgica

BELAC

Bercert, Bertest, Bko/Obe

Bulgaria

BAS

Chipre

CYS-CYSAB

Dinamarca

DANAK

Eslovaquia

SNAS

Eslovenia

SA

Espaa

ENAC

Estonia

EAK

Estonian Accreditation Centre

Finlandia

FINAS

Finnish Accreditation Service

Francia

COFRAC

Grecia

ESYD

Holanda

RvA

Raad Voor Accreditatie

Hungra

NAT

Hungarian Accreditation Board

Irlanda

INAB

National Accreditation Board

Islandia

ISAC

Icelandic Board For Technical Accreditation

Italia

SINAL, SIT, SINCERT

Letonia

LATAK

Lituania

LA

Luxemburgo

OLAS

Malta

NAB-MSA

Noruega

NA

Polonia

PCA

Polskie Centrum Akredytacji

Portugal

IPAC

Instituto Portugues De Acreditacao, I.P.

Reino Unido

UKAS

United Kingdom Accreditation Service

Repblica Checa

CAI

Czech Accreditation Institute

Repblica de Croacia

HAA

Croatian Accreditation Agency

Rumania

RENAR

Suecia

SWEDAC

Suiza

SAS

Turqua

TURKAK

Deutscher Akkreditierungs Rat

Bulgarian Accreditation Service

Cyprus Organization For The Promotion Of Quality
Danish Accreditation
Slovak National Accreditation Service
Slovenian Accreditation
Entidad Nacional De Acreditacin

Comit Franais D'accrditation

Hellenic Accreditation System

Sistema Nazionale Per l'Accreditamento Degli Organismi

Di Certificazione E Ispezione
Latvian National Accreditation Bureau
Lithuanian National Accreditation Bureau
Office Luxembourgeois dAccreditation Et De Surveillance
National Acccreditation Body - Malta Standard Authority
Norwegian Accreditation

Romanian Association For Accreditation

Swedish Board
Assessment

For

Accreditation

Swiss Accreditation Service

Turkak

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And

Conformity

IAF
Otro organismo importante, que est formado por entidades de todo el mundo, es el IAF,
Internacional Accreditation Forum, www.iaf.nu.

ste es un foro de discusin y trabajo, que

integra entidades de acreditacin de todo el
mundo y tambin otro tipo de asociaciones,
que participan en calidad de miembros
asociados.

Los propsitos de la IAF son asegurar que los miembros de esta asociacin acrediten slo a
aquellas entidades que sean competentes, a la vez que promueve los acuerdos
multilaterales de reconocimiento, MLA, entre sus miembros.
La acreditacin asegura la competencia e imparcialidad de las entidades acreditadoras
miembro del IAF, as como de las acreditaciones que estos miembros otorguen a otras
organizaciones para asegurar su competencia tcnica, reconocindolas como propias.

ILAC
Dentro de la IAF, se encuentra tambin la ILAC, International Laboratory Accreditation
Cooperation, www.ilac.org.
Integra organismos de acreditacin de laboratorios y
organismos de acreditacin de entidades de inspeccin
de todo el mundo.
Al igual que la IAF, promueve el reconocimiento
internacional de los anlisis y calibraciones realizados
por miembros de esta asociacin, firmando acuerdos de
reconocimiento.
En el seno de estas organizaciones, es donde se elabora la documentacin de carcter tcnico
necesaria para garantizar que las actuaciones de las diferentes entidades de acreditacin son
homogneas.

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Ventajas de la Unificacin de Criterios

Una vez establecidos criterios comunes para las entidades de los distintos paises, y mediante la
realizacin de auditoras cruzadas entre los organismos de acreditacin, se llega a acuerdos
que reconocen la equivalencia de sus acreditaciones, y por tanto, de los organismos a quien
ellas acrediten. Son los llamados acuerdos multilaterales de reconocimiento, MLA.
De este modo, un informe emitido por una entidad acreditada que haya firmado el MLA, es
aceptado por el resto de pases firmantes. As se consigue un documento que sirve de carta de
presentacin internacional.

MLA Firmados por ENAC

En Espaa, ENAC ha firmado acuerdos multilaterales, MLA, que se han establecido a nivel
europeo e internacional, relativos a:

Ensayos.

Calibracin.

Certificacin de Sistemas de la Calidad.

Certificacin de Sistemas de Gestin Medioambiental

Certificacin de Producto.

Certificacin de Personas.

Inspeccin.

El hecho de que ENAC posea esta dimensin internacional, proporciona a las empresas
espaolas la oportunidad de contar con un respaldo reconocido en los mercados
internacionales, de modo que facilita la libre circulacin de sus productos y servicios, sin que
sea necesario someterlos a ms pruebas y ensayos.
Con la inclusin de la marca, se consigue de manera inmediata, que los clientes y usuarios que
reciban un certificado o informe, reconozcan que el laboratorio o la entidad de certificacin que
lo ha emitido est acreditado y reconocido internacionalmente. El cliente puede entonces basar
sus decisiones conociendo la veracidad y solvencia tcnica del emisor y de la informacin.
Por otro lado, tambin facilita la entrada en Espaa de productos extranjeros con garanta
de su adecuacin a las normas, ya que el reconocimiento de las caractersticas que anuncia,
viene respaldado por los MLA firmados tras el consenso y el proceso de auditoras cruzadas.

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Cuadro Resumen
A continuacin se muestra un cuadro en el que aparece una sntesis de lo que se ha visto en
este apartado:

Aspectos Importantes
ENAC

Entidad encargada en Espaa, de acreditar organismos, que realizan

actividades de evaluacin de la conformidad.

EA

Espacio comn europeo de trabajo, en el que se definen las polticas de

operacin, en relacin con la evaluacin de la conformidad.

IAF

Foro internacional de entidades de acreditacin que busca la uniformidad

en los criterios de acreditacin, as como la promocin de acuerdos
multilaterales de reconocimiento.

ILAC

Integra a entidades acreditadoras de laboratorios y de organismos de inspeccin, y

promueve el reconocimiento internacional de los anlisis y calibraciones realizados por
miembros de esta asociacin.

MLA

Acuerdos internacionales que reconocen la equivalencia de las

acreditaciones concedidas por las diferentes entidades de acreditacin.

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EN QU ES POSIBLE ACREDITARSE
En Espaa, ENAC, ofrece la posibilidad de acreditarse, en base al cumplimiento de los
requisitos que aparecen en cada una de las siguientes normas:

Acreditaciones Disponibles en ENAC

UNE-EN ISO / IEC17025
UNE-EN ISO 15189
UNE-EN ISO / IEC 17020

Orientada hacia la acreditacin de Laboratorios de Ensayo y

Calibracin.
Orientada hacia la acreditacin de Laboratorios Clnicos.
Orientada hacia la acreditacin de Entidades de Inspeccin.

UNE-EN 45011
(ISO / IEC Guide 65)

Orientada hacia la acreditacin de Entidades de Certificacin de

Productos.

UNE-EN 45012 / IEC17021

Orientada hacia la acreditacin de Entidades de Certificacin de

Sistemas de Gestin.

UNE-EN ISO / IEC 17024

Orientada hacia la acreditacin de Entidades de Certificacin de

Personas.

ISO / IEC 17043

Orientada hacia la acreditacin de Proveedores de Programas de

Intercomparacin.

Reglamento CE
1221/2009

Orientada hacia la acreditacin de los Verificadores

Medioambientales. Forma parte del sistema comunitario de
ecogestin y ecoauditora.

Real Decreto 1369/2000

Orientada hacia la acreditacin de las Buenas Prcticas de

Laboratorio, para Entidades que realizan estudios de productos
fitosanitarios y sustancias qumicas industriales.

EA-6/03 UNE-EN 45011

Orientada hacia la acreditacin de los Verificadores de emisiones

de gases de efecto invernadero.

En funcin de la actividad desarrollada en el seno de la organizacin, o las posibilidades de

negocio que surjan, una empresa puede optar por acreditarse en base a alguna o algunas de
estas normas.
Una vez que se haya acreditado, se convierte en evaluador de la conformidad.
Los criterios de acreditacin, en base a cada una de estas normas, aparecen detallados en la
pgina Web de ENAC.
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CMO ES EL PROCESO DE ACREDITACIN

Cuando una empresa opta por la solicitud de una acreditacin, el proceso que debe seguir es el
siguiente:
El primer paso es la solicitud de la
acreditacin a ENAC, para lo que se
encuentran disponibles los formularios
correspondientes en la pgina de esta
organizacin, que nos indican adems la
documentacin que es necesario aportar
en cada caso.
Miembros
de
ENAC
revisan
la
documentacin, y si todo est correcto,
designan el equipo auditor, que se
encargar de la auditora de la
organizacin.
Los miembros del equipo auditor son
seleccionados conforme a criterios
establecidos por ENAC, y esta entidad
cuenta con expertos en todo tipo de
actividades.
Si el solicitante de la acreditacin est de
acuerdo con el equipo designado, es
decir, no ha detectado a su juicio conflicto
de intereses, se procede a la auditora.
El equipo auditor evala que la entidad
solicitante cumple los criterios de
acreditacin.
Este
proceso
de
evaluacin incluye:

Estudio de la documentacin tcnica.

Auditora y observacin de la
realizacin de actividades para las que
se solicita la acreditacin.

Emisin de informe para el solicitante

donde se detalla cualquier posible
desviacin detectada respecto a los
requisitos de acreditacin.

El solicitante debe implementar las

acciones correctivas que considere
pertinentes.

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En este punto, la Comisin de Acreditacin, a la vista del informe de evaluacin y de las

acciones correctivas puestas en marcha por la organizacin solicitante, toma una decisin que
comunica a ste.
En caso de que la Comisin de Acreditacin considere que sta es positiva, emite el
correspondiente certificado de acreditacin. En caso contrario, se aplaza la decisin hasta
que se verifique la resolucin de las desviaciones.
El proceso de acreditacin no termina ah, peridicamente se realizan visitas de seguimiento
para verificar que la entidad contina cumpliendo los requisitos de acreditacin.
La acreditacin no es de duracin ilimitada, y cada cuatro aos, o cinco, segn el caso, se
reevala la competencia de la entidad mediante una auditora similar a la inicial.

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USO DE LA MARCA ENAC

La Marca de Acreditacin de ENAC, reconocible fcilmente mediante el logotipo que se
muestra, o la referencia de una entidad a la condicin de acreditado en los informes o
certificados que emita, es el medio empleado por las organizaciones acreditadas para anunciar
pblicamente el cumplimiento de los requisitos de acreditacin.

Todos los usuarios de los servicios o productos de

una organizacin, pueden reconocer de manera
sencilla los documentos emitidos debido a
actividades acreditadas, como por ejemplo
informes de ensayo, resultados de anlisis clnicos,
certificados, etc.
La presencia de la Marca de Acreditacin ENAC
en informes y certificados, indica la garanta de
contar con los beneficios y ventajas aportados por
la acreditacin. Una parte importante de esto es su
aceptacin internacional.

Los certificados e informes sin la Marca de Acreditacin, o sin la referencia a la acreditacin

junto con su nmero, no pueden ser considerados documentos acreditados y por lo tanto no
se benefician de estas ventajas.
La Marca de Acreditacin slo puede ser empleada por las organizaciones que se encuentren
acreditadas. Su uso fraudulento o irregular, puede llevar a ENAC a emprender acciones legales
en contra de los infractores.
Otro aspecto importante, es que el uso de la Marca de Acreditacin debe limitarse a la
actividad o aspecto de la organizacin que haya sido acreditado.
Por ejemplo, en el informe de anlisis clnico de un laboratorio de ensayo que no tenga todas
las pruebas acreditadas, deben constar claramente cules son los resultados acreditados y
cules no, para que no d lugar a error.
La acreditacin es tan concreta que incluso, aunque un laboratorio de ensayo est acreditado
para la determinacin de un compuesto concreto, puede ocurrir que lo est para un rango
limitado de concentraciones, debiendo hacer referencia a ello en el informe, para asegurar si
est acreditado para realizar ese anlisis o no.
Las Marcas de Acreditacin deben aparecer siempre claramente asociadas al nombre o
logotipo de la organizacin acreditada, y en ningn caso, a otras organizaciones o logotipos.
Adems, vendr acompaada del nmero de acreditacin.

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BENEFICIOS DE LA ACREDITACIN
Las ventajas que la acreditacin aporta, no slo se dejan notar en la organizacin que resulta
acreditada, sino que tambin se manifiestan en otros grupos de entidades o personas. As
existen beneficios que recaen sobre:

La administracin.

Los evaluadores.

Los clientes de los evaluadores.

El consumidor final.

Principales Ventajas de la Acreditacin

Las entidades de acreditadas, cuentan con una acreditacin, que les proporciona un
reconocimiento de su competencia tcnica para la evaluacin de la conformidad.

Los organismos acreditados fomentan la autorregulacin del propio mercado,

incrementan la competencia y la innovacin, reduciendo las necesidades de
reglamentacin.

La existencia de estas entidades acreditadas nos permite tomar decisiones que afectan a
la salud y a la seguridad, basadas en una informacin tcnicamente fiable y
homognea, disminuyendo as el riesgo. Del mismo modo, refuerza nuestra confianza en
los servicios bsicos como los laboratorios de anlisis clnico o de alimentos.

Constituye un rasgo diferenciador en el mercado, garanta de integridad y competencia,

aumentando sus oportunidades comerciales.

Los servicios de evaluacin acreditados aportan un valor aadido a los productos o

servicios, en cuanto a fiabilidad y reconocimiento, que repercute directamente en la
confianza de los clientes y refuerza la imagen de la empresa.

Para el cliente final, la acreditacin inspira confianza, ya que garantiza que los productos
han sido evaluados por un organismo independiente y competente. Del mismo modo,
aumenta la libertad de eleccin y fomenta un mercado libre, pero fiable.

Si una empresa contrata los servicios de una entidad acreditada, esto le permite controlar y
reducir los fallos de producto y los costes de produccin, fomentando la innovacin.

Los productos, anlisis, calibraciones, evaluaciones ambientales, etc., realizados por

entidades acreditadas, pasan a tener un reconocimiento internacional, abriendo el
mercado y disminuyendo los costes que acarreara una repeticin de las evaluaciones.

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NOTAS

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REAS DE FORMACIN

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