Ministerio de Salud

HABILITACIN PARA LABORATORIOS DE ANLISIS CLNICOS

Es el trmite por el cual se habilitan laboratorios de anlisis clnicos con domicilio legal en la Ciudad
Autnoma de Buenos Aires (CABA)
Documentacin a presentar:
1- Solicitud de inscripcin con carcter de Declaracin Jurada con firmas autenticadas del Director
cnico y de todos los profesionales bioqumicos y tcnicos autorizados a ejercer en el establecimiento.
2- Copia autenticada del contrato de locacin o ttulo de propiedad del local o del contrato de comodato;
en este caso debe traer copia autenticada del ttulo de propiedad.
3- Si el propietario es una Razn Social, sta debe estar inscripta en la Inspeccin General de Justicia y
presentar copia autenticada (el propietario debe ser bioqumico o formar parte de la sociedad, segn lo
establece la ley N 17.132, art. 39).
4- Si se trata de Fundaciones, Institutos, otros, presentar copia autenticada del estatuto correspondiente.
5- Plano o croquis en escala del local con los destinos y medidas, describiendo los sectores: sala de
espera, cuarto de extraccin de muestras, reas del laboratorio (si comprende ms de un ambiente),
firmado por el Director Tcnico. Si el laboratorio se halla dentro de un Centro Asistencial (Centro mdico,
Sanatorio, Clnica, Hospital) se debe presentar tambin el plano del centro.
6- Protocolo de resultados de anlisis con membrete del laboratorio impreso, con el nombre, nmero de
matrcula, telfono, direccin y firma del Director Tcnico.
7- Listado de equipamiento, consignando nmero de serie, marca y modelo.
8- Listado de tipos de anlisis que realiza.
9- Listado de reactivos, consignando marca.
10- Copia de autorizacin de Aguas Argentinas (Artculo Reglamentario de la ley N 17.132)
11- Copia autenticada de la autorizacin municipal.
12- Copia del contrato de servicios con la empresa de residuos patognicos.
13- Certificado de vacunacin de Hepatitis B (Ley N 24151) de todos los profesionales de salud.
14- Consignar todos los datos personales, n de Matrcula Nacional, DNI, CUIT/CUIL (copia de ltima
factura de pago o de declaracin), domicilio particular, telfono del Director Tcnico, Bioqumicos y
Auxiliares de laboratorio.
Caractersticas Fsicas del Laboratorio: (medidas mnimas)
- Sala de espera (con acceso directo a sanitarios): 9 m
- Laboratorio: 9 m se incrementa 3 m por profesional que se incorpora.
- Pisos, paredes, mesadas impermeables, de fcil limpieza, superficies no inflamables, piletas con sifn
de desage, ventilacin natural o forzada.
- El rea de microbiologa y/o virologa debe ser un sector independiente del laboratorio principal, con
piso y paredes lisas e impermeables, fciles de limpiar, cerrada de piso a techo, con ventilacin
adecuada.
- Boxes de extracciones de muestra separados del laboratorio (no est incluido en el metraje de
Laboratorio de procedimientos), pisos y paredes lisos e impermeables, recipientes rgidos para el
descarte de material cortopunzante.
- rea de lavado de material, seguido por un ambiente separado destinado a la esterilizacin de los
materiales.
NOTA: LAS FIRMAS/COPIAS DEBERAN SER AUTENTICADAS ANTE BANCO DONDE TENGA
CUENTA, POLICIA O ESCRIBANO PUBLICO.
NOTA 2: NO SE INICIARAN TRAMITES QUE NO INCLUYAN LA TOTALIDAD DE LOS DOCUMENTOS
REQUERIDOS. SERA CAUSAL DE SUSPENSION Y/O DENEGATORIA DEL TRAMITE LA OMISION,
NO CUMPLIMIENTO O FALSEDAD DE LOS DOCUMENTOS PRESENTADOS.

C2 - HABILITACIN PARA LABORATORIOS DE ANLISIS CLNICOS

Ministerio de Salud

Cmo se hace.
1.-

2.3.-

4.5.-

Presentacin de la documentacin Habilitaciones del Ministerio de Salud , Av. 9 de Julio 1925

PB, en el horario de 10:00 a 13:00. Y 14:00 a 15:00
All se verifica que la documentacin sea la correcta y est completa, de ser as se entrega el
aviso de pago, para continuar con el trmite.
Si la documentacin no fuese la adecuada, deber presentarse nuevamente.
Con el aviso de pago, el interesado debe abonar en la Tesorera del Ministerio de Salud.
Toda la documentacin junto al comprobante de pago, se presenta en Mesa de Entradas,
ubicada en Av. 9 de Julio 1925, PB, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00. All le
entregarn constancia de trmite iniciado donde figura su N de expediente.
LA CONSTANCIA DE TRMITE INICIADO NO ES HABILITANTE PARA FUNCIONAR.
Telefnicamente se acordar el da y la hora de la inspeccin del local y sus instalaciones para lo
cual el interesado debe cumplimentar con todos los tems requeridos.
El Ministerio de Salud lo notificar para el retiro de la disposicin de habilitacin en Mesa de
Entradas.

Cunto vale.
El arancel de la habilitacin es $300.- (pesos trescientos).
La nica forma de pago es en EFECTIVO.
El mismo se abona en la Tesorera del Ministerio de Salud , Av. 9 de Julio 1925 1 Piso en el horario de 10:00 a
13:00 y de 14:00 a 15:00.
Quin puede/debe efectuarlo.
El titular del laboratorio o un tercero debidamente autorizado.
Cundo es necesario realizar el trmite.
Antes de comenzar a funcionar como un laboratorio de anlisis clnicos.
Qu vigencia tiene el documento tramitado.
Hasta que se realice la baja del laboratorio.
Cuntas veces debera asistir al organismo para hacer el trmite.
Debera asistir DOS veces:
Presentacin de la documentacin correcta y completa, abono del arancel correspondiente, y
1.retiro del numero de expediente.
Retiro del comprobante de la disposicin de habilitacin del laboratorio de anlisis clnicos.
2.-

C2 - HABILITACIN PARA LABORATORIOS DE ANLISIS CLNICOS

Ministerio de Salud

Sr. Director de Registro, Fiscalizacin y Sanidad de Fronteras:

Buenos Aires,..........de..........................................de..................

El que suscribe.........................................................................................................................................
Matrcula Profesional N......................D.N.I N...................................
CUIT. /CUIL. N:........................................,

en su carcter de Director Tcnico del Laboratorio de Anlisis

Clnicos, sito en la Calle................................................ N................................Cd. Postal N...................,solicita

la habilitacin del mismo, propiedad de .........................................................
DNI N:...................................con domicilio en la calle.......................................................... N..............
Acta en otro laboratorio?
Calle......................................................................................N....................................

Se adjunta a la presente la documentacin que establece el artculo 6 de Decreto N 40.185/47.

Domicilio legal........................................................................... N ........................ C.Postal:.................
Tel..........................................................................DNI N........................................................................

FIRMA AUTENTICADA:
.........................................................................
Aclaracin:

C2 - HABILITACIN PARA LABORATORIOS DE ANLISIS CLNICOS