502836-LME April 2015

V I S I T E
LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS

ISSN 1068-1760
Vol. 32 No. 2 4 / 2015
NOTICIAS MEDICAS DEL DIA
.es
Anlisis de sangre para

diagnstico de apendicitis
e han anunciado los resultados de

un ensayo clnico para una prueba rpida de sangre, que ayuda en la
identificacin de pacientes peditricos, adolescentes y adultos jvenes
en la sala de urgencias que tienen pocas probabilidades de apendicitis. La
prueba tiene una sensibilidad proyectada y un valor predictivo negativo,
na tecnologa para el cribado

de sangre ha descubierto cuatro biomarcadores nuevos que mejoran la prediccin del riesgo de ataque cardiaco o apopleja, en los prximos quince aos.
La tcnica de anlisis de sangre,
con el tiempo puede ayudarles a los
mdicos a identificar a aquellas per-
sonas que se beneficiaran ms de

un tratamiento precoz y el anlisis
de alta eficiencia de los metabolitos
circulantes puede mejorar la prediccin del riesgo cardiovascular con
respecto a los factores de riesgo establecidos. Un equipo internacional
de cientficos dirigido por los de la
Universidad de Oulu (Finlandia;
e encontr anteriormente que

un nuevo mtodo para nanodiagnstico, que utiliza la aplicacin manual de la resonancia magntica de T2 (T2RM) tiene alta
sensibilidad y alta especificidad para detectar la especie de Candida y
reporta el resultado en un corto
tiempo.
Imagen: Cortesia de Dublin City University
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n anlisis dedicado laboratorio

en un cartucho, que permite el
diagnstico rpido de norovirus, ha
sido aprobado para uso en los Estados Unidos. La Direccin de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprob
el anlisis de uso nico Xpert Norovirus, que funciona en el Sistema
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de inters en la revista
Imagen: Clulas en cncer colorrectal
Aprueban anlisis
rpido para norovirus
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n nuevo anlisis de sangre,

para la deteccin de cncer colorrectal podra salvar
muchas vidas porque permite
una deteccin ms rpida y
precisa. Este anlisis, basado
en la deteccin de anticuerpos
que se desarrollan en sangre a
medida que el cuerpo reacciona al inicio del cncer colorrectal, est destinado a sustituir la prueba de sangre oculta
en heces (FOBt) y prevenir colonoscopias innecesarias.
e ha desarrollado un dispositivo desechable, basado en papel, que permitir que los anticuerpos especficos del dengue
puedan ser detectados fcilmente
a partir de la saliva en un tiempo
de 20 minutos. El dispositivo est
experimentando actualmente un
mayor desarrollo.
Anlisis de sangre
identifica la sepsis letal
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Prueba de sangre puede transformar

deteccin del cncer colorrectal
Kit para detectar

dengue en saliva
Identifican 4 biomarcadores
para riesgo cardiovascular
contina pgina 5
PUBLICADO EN COLABORACION CON
www.ifcc.org
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Nueva prueba identifica

sntomas de reflujo
Noticias Clnicas . . . . . . 4-48

IFCC Annual Report . . . . . 23
Noticias de IFCC . . . . . . . 43
Nuevos Productos . . . 18-42
Noticias de la Industria . . 49
Calendario Internacional . 50
Prueba de sangre predice

riesgo de demencia
n nuevo dispositivo de muestreo

de clulas, mnimamente invasivo, junto con la evaluacin de la expresin del factor del trbol 3 se puede
utilizar para identificar a los pacientes
con sntomas de reflujo que justifican
la endoscopia para diagnosticar el esfago de Barrett.
e ha identificado un nuevo biomarcador que puede predecir el riesgo de

desarrollar demencia a travs de un simple anlisis de sangre, lo que a largo plazo, podra significar una mejor prevencin y por lo menos, el aplazamiento de
la enfermedad y en el mejor de los casos,
evadir el desarrollo completamente.
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of Clinical Chemistr y
and Laborator y Medicine
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LME-04-15 102
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LME-04-15 103
LabMedica
Anlisis de sangre identifica la sepsis letal
COMITE ASESOR EDITORIAL
viene de portada
La Candida es la forma ms letal de las infecciones comunes del torrente sanguneo que producen la sepsis, una enfermedad potencialmente
mortal en la cual el cuerpo presenta una respuesta inflamatoria aguda, a una infeccin bacteriana o
mictica.
Los cientficos de la Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown (Providence, Rhode Island, EUA, www.med.brown.edu),
quienes trabajaron con colegas de otras instituciones, realizaron un estudio clnico, en 12 centros,
del 31 de julio de 2013 al 24 de abril de 2014. Recogieron muestras de sangre de 1.801 pacientes
hospitalizados, con edades entre 18 y 95 aos y a
quienes se les haba ordenado un cultivo de sangre
segn la norma habitual de la entidad.
Los equipos utilizaron el instrumento T2Dx
que realiza automticamente todos los pasos establecidos para el panel T2Candida, despus de cargar la
muestra. Especficamente, el T2Dx lisa las clulas rojas
de la sangre, concentra las clulas patgenas y los restos celulares, lisa las clulas de Candida de forma mecnica con perlas, amplifica el ADN de la Candida usando una polimerasa termoestable (T2Biosystems, Inc.;
Lexington, MA, EUA; www.t2biosystems.com) y cebadores para la regin de intervencin del espaciador
transcrito 2, que se halla dentro del opern de ADN ribosomal de la Candida, para todos los tipos de Candida y finalmente, detecta el producto amplificado por
aglomeracin inducida con amplicn de partculas supermagnticas y hace la medicin por T2MR.
El Anlisis de Resonancia Magntica T2, que incluye el T2Candida y el instrumento T2Dx, demostr una
sensibilidad global del 91,1 % y una especificidad global
de 99,4 %. El tiempo medio para obtener un resultado
positivo para T2Candida fue de 4,4 horas, en comparacin con las 129 horas que se requieren con un cultivo
de sangre y la identificacin de la especie. El tiempo
Claus Christiansen Dinamarca

Hernn Fares Taie Argentina
Bernard Gouget Francia
Jocelyn M. Hicks EUA
Anders Kallner Suecia
Tahir S. Pillay Sudfrica
Christopher Price RU
Andreas Rothstein Colombia
Dmitry B. Saprygin Rusia
Rosa I.Sierra-Amor Mexico
Grard Siest Francia
Peter Wilding EUA
Andrew Wootton RU
UNA PUBLICACION GLOBETECH

Publicado en cooperacin con la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Sciences.
HospiMedica International HospiMedica en Espaol HospiMedica China
LabMedica International LabMedica en Espaol LabMedica China
Medical Imaging International Bio Research International Medimaging.net
HospiMedica.com LabMedica.com BiotechDaily.com TradeMed.com
Dan Gueron Director de Publicacin

Jacqueline Miller, PhD Director de Noticias
medio para obtener un resultado negativo para T2Candida fue de 4,2 horas, en comparacin, con por lo menos, 120 horas que se requieren para un hemocultivo.
Eleftherios Mylonakis, MD, PhD, autor principal del
estudio, dijo: La capacidad para determinar la presencia o ausencia de Candida en cuestin de horas en lugar de das es un cambio de paradigma para los pacientes en riesgo de sufrir estas infecciones. Nos permitir
quitarnos la idea de mejor adivinemos, cuando hablamos del tratamiento de los pacientes con riesgo alto, como son aquellos con cncer o trasplantes y los pacientes que se encuentran en la Unidad de Cuidados Intensivos y seguir un proceso con mejor informacin, en el
cual podremos enfocar rpidamente el mejor curso del
tratamiento, con la posibilidad de obtener la mejor respuesta del paciente y de salvar vidas. El estudio fue publicado el 12 de enero de 2015 en la revista Clinical Infectious Diseases.
Imagen: El sistema de diagnstico de mesa,T2Dx (Fotografa cortesa de T2Biosystems).
Prueba de sangre puede transformar deteccin del cncer colorrectal

e ha desarrollado una nueva prueba en sangre para
el cncer de colon, que podra salvar miles de vidas
mediante la deteccin de la enfermedad en la primera
oportunidad posible y la sencilla verificacin detectara
anticuerpos en la sangre, producidos a medida que el
cuerpo reacciona a la aparicin del cncer de intestino.
La identificacin de estos biomarcadores, muy especficos, permitir una prueba, que es ms sensible y
exacta que los mtodos de deteccin existentes. Esto
significa que no slo salvar vidas, a travs de un diagnstico ms temprano, ms fiable y ms rpido, sino debido a que se trata de un simple anlisis de sangre, se
espera que anime a ms personas a presentarse para la
deteccin primaria del cncer de intestino.
El cncer de colon es el tercer cncer ms comn en
el Reino Unido, con casi 40.000 personas diagnosticadas
cada ao. El Programa de Deteccin UK NHS Intestinal
ha sido desplegado para estudiar a aquellos individuos
entre las edades de 60 a 69 aos, (hasta 74 en Inglaterra)
que se piensa tienen un riesgo alto. Esta seleccin implica la deteccin de trazas de sangre en muestras de heces.
Los inconvenientes asociados a este mtodo, conocido
como prueba de sangre oculta en heces (FOBT), incluyen
una baja sensibilidad, lo que significa que la enfermedad
en etapa temprana no se detecta de forma rpida y fiable.
Adems, la naturaleza de la muestra requerida para estas
www.labmedica.es
pruebas se ha traducido en preocupantes bajos niveles de

aceptacin por parte de los pacientes. El nuevo anlisis
de sangre va a acabar con la necesidad de la prueba
FOBT y evitar colonoscopias innecesarias y costosas para las personas sin la enfermedad.
La colaboracin entre la empresa de biotecnologa
del Reino Unido, Randox Laboratories Ltd., (Crumlin,
Reino Unido; www.randox.com) y el Instituto de Diagnstico Biomdico (BDI; Universidad de la ciudad de
Dubln, Irlanda; www.bdi.ie), promete que la nueva
prueba ser un avance significativo en el diagnstico del
cncer de intestino y podra estar disponible para su uso
generalizado a finales del prximo ao. La nueva prueba se podr procesar en la plataforma tecnolgica de deteccin, patentada, de Randox, Biochip Array.
Conor Burke, PhD, Director Asociado del BDI, coment: Este proyecto es un excelente ejemplo de la
agenda de investigacin traslacional del BDI y su compromiso con la realizacin de impacto comercial y social a travs de la innovacin en el diagnstico. Uno de
nuestros principales objetivos es la creacin de valor para las empresas de diagnstico irlandesas a travs de
nuestra investigacin y esperamos con inters trabajar
con Randox en hacer realidad el potencial comercial y
sanitario significativo de esta prueba de deteccin primaria.
Raymond L Jacobson, PhD Editor de Noticias

Gerald M Slutzky, PhD Editor de Noticias
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Joseph Ciprut Gerente Editorial
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Brenda Silva Editor Nuevos Productos
Paul Mills Director Regional
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Vol.32 No.2. Publicado bajo licencia por Globetech Media
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Prueba de sangre para diagnstico de apendicitis

viene de portada
alto, y est siendo desarrollada para ayudar en la

identificacin de pacientes con baja probabilidad
de apendicitis aguda, lo que permite un manejo
ms conservador del paciente.
En el ensayo participaron 29 centros hospitalarios en los EUA y reclutaron pacientes de 2 a 20
aos a partir de enero 2013 hasta enero de 2014
e incluy a 1.887 pacientes con sospecha de apendicitis aguda. La prueba APPY1 (Venaxis, Inc.;
Castle Rock, Colorado, EUA, www.venaxis.com)
mide las concentraciones de la protena relacionada con el mieloide, MRP 8/14 (calprotectina) y la
protena C-reactiva (PCR) en plasma con EDTA
por inmunoensayo de flujo lateral. Posteriormente
se ingresan manualmente los resultados de MRP
8/14, PCR y un recuento de leucocitos y se hace
un clculo usando un algoritmo patentado, programado en el lector, para obtener un resultado
analtico de APPY1 y una interpretacin cualitativa para facilitar la utilidad de los resultados. El
APPYReader mide y genera los resultados de la
prueba APPY1. El lector es un equipo compacto,
fluorescente, automatizado de inmunoensayo,
que calcula las concentraciones de los biomarcadores de protenas individuales de MRP 8/14 y de
la protena C reactiva (PCR).

Los resultados del estudio mostraron que la
prueba APPY1 mostr una sensibilidad del 96,9%
(IC 95%, 94,9% -98,1%), un valor predictivo negativo del 97,3% (IC del 95%, 95,5% - 98,3%),
una proporcin de probabilidad negativa de 0,08
(IC del 95%, 0,05% - 0,14), y una especificidad
del 37,8% (IC del 95%, 35,5% - 40,4%) para la
apendicitis aguda. La prevalencia de la enfermedad fue de 25,3%. El panel identific correctamente 533 de 1409 (37,8%) de los pacientes que
no tenan apendicitis con 15 (3,1%) resultados falsos negativos entre los 478 pacientes con apendicitis aguda. Entre los pacientes sin apendicitis, el
32% (136/431) en quienes se practic una tomografa computarizada (TC) de rayos X, fueron
identificados correctamente mediante resultados
negativos de las pruebas APPY1.
El estudio fue presentado en la Asamblea Cien-
tfica 2014 (ACEP14) del Colegio Americano de

Mdicos de Emergencias, celebrada del 27 de octubre al 30 de octubre de 2014, en Chicago (IL, EUA).
Imagen: El Lector APPY, un instrumento automatizado de inmunoensayo fluorescente para calcular los
resultados de la prueba APPY 1 (Fotografa cortesa
de Venaxis).
Kit para detectar

dengue en saliva
viene de portada
Los inmunoensayos basados en papel, por lo general en forma de pruebas de flujo lateral, son actualmente la plataforma estndar para el diagnstico casero. Sin embargo, las pruebas laterales convencionales
son, a menudo, complicadas por una adsorcin severa,
no especfica, de partculas detectoras cuando se aplican a muestras de anlisis que contienen fluido salival.
Cientficos del Instituto de Bioingeniera y Nanotecnologa (The Nanos; Singapur; www.a-star.edu.sg)
desarrollaron un dispositivo de flujo de apilamiento,
consistente en una tira de anlisis, una almohadilla de
muestra, una almohadilla de reactivo, una almohadilla
absorbente, y un regulador del flujo. Las almohadillas
de muestras y reactivos estaban hechas de fibra de vidrio, y la almohadilla absorbente estaba hecha de celulosa (Merck Millipore, Billerica, Massachusetts, EUA,
www.merckmillipore.com). La tira de anlisis de nitrocelulosa fue cortada en las dimensiones requeridas,
manualmente, con un rodillo cortador. La deteccin
de inmunoglobulina G (IgG) especfica para el dengue
fue realizada utilizando el mtodo de conjugado lquido. El conjugado lquido se compone de protena G
conjugada con nanopartculas de oro de 40 nm.
En el dispositivo, se crean diferentes trayectorias de
flujo para muestras y reactivos a travs de un sistema
apilado mltiple. Esto permite que la muestra de saliva fluya separadamente a travs de una matriz de fibra
de vidrio, que elimina las sustancias que puedan interferir con el sistema de deteccin basado en nanopartculas, antes de que se mezclen con las nanopartculas
sensoras. La configuracin del dispositivo tambin
ayuda a regular el flujo en la tira de anlisis, generando lneas uniformes de anlisis para obtener resultados
ms exactos.
El estudio fue publicado el 12 de enero de 2015, en
la revista Lab on a Chip.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
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LME-04-15 105
LabMedica
Nueva prueba identifica

sntomas de reflujo
viene de portada
El esfago de Barrett (EB) es una condicin comnmente diagnosticada que

predispone al adenocarcinoma esofgico; la deteccin endoscpica de rutina para
el EB no es recomendable debido a la carga que ello impondra sobre los sistemas
de salud. Los cientficos de la Unidad Mdica del Consejo de Investigacin del
Cncer (Cambridge, Reino Unido; www.mrc-cu.cam.ac.uk), quienes colaboraron
con colegas de otras instituciones britnicas, inscribieron a 463 personas que asistieron a 11 hospitales del Reino Unido para una endoscopia de investigacin para
dispepsia y sntomas de reflujo como controles y 647 pacientes con esfago de Barrett que asistan a un hospital para una endoscopia de seguimiento. Antes de someterse a una endoscopia, los participantes del estudio se tragaron una Citoesponja para que los investigadores pudieran evaluar la seguridad, la aceptabilidad y la
exactitud de la prueba Citoesponja- Factor de trbol 3 (TFF3) para el diagnstico
de esfago de Barrett, en comparacin
con la endoscopia.
Se procesaron muestras annimas de
la Citoesponja en bloques de parafina
que fueron cortados en cortes numerados consecutivamente. La inmunocoloracin fue realizada en las lminas 2 y
15 para TFF3, utilizando un anticuerpo
monoclonal especfico (BD Diagnostics;
Durham, Carolina del Norte, EUA,
www.bd.com) utilizando protocolos estndar en un sistema de coloracin auREVISTA IMPRESA
tomtica BOND-MAX (Leica Microsystems, Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido; www.leica-microsystems.com).
El equipo encontr que la nueva
prueba identific correctamente el
79,9% de las 647 personas con esfago
de Barrett diagnosticado por endoscopia, y que el 92,4% de las 463 personas
no afectadas por el esfago de Barrett
fue identificada correctamente como
no afectado. La sensibilidad de la prueba se increment a 87,2% para los pacientes con segmentos circunferenciaPORTAL WEB
les de Barrett de ms de tres cm, que
son conocidos para conferir un mayor
riesgo de cncer. Casi el 94% de los participantes se trag el dispositivo de
muestreo (Citoesponja) con xito, no
hubo efectos adversos atribuidos al dispositivo, y los participantes que se tragaron el dispositivo, por lo general, calificaron la experiencia como aceptable.
Los autores concluyeron que la
prueba Citoesponja -TFF3 puede diagnosticar el esfago de Barrett en una
manera que es aceptable para los pacientes y logsticamente factible a travs de mltiples centros. Este examen
puede reducir sustancialmente el umbral para la investigacin de los pacientes con reflujo, como parte de una estrategia para reducir la mortalidad de la
poblacin de adenocarcinoma de esfago. El estudio fue publicado el 29 de
enero de 2015, en la revista Public Library of Science Medicine.
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LME-04-15 115
LabMedica
Identifican 4 biomarcadores para riesgo cardiovascular

viene de portada
tir de una nica muestra de sangre. La tcnica se

utiliza actualmente para el estudio metablico en
grandes estudios de poblacin y en los biobancos
en Europa. Todos los metabolitos fueron medidos
en una sola configuracin experimental, que permite la cuantificacin simultnea de los dos lpidos de
rutina, las concentraciones de lpidos totales de 14
subclases de lipoprotenas, la composicin de cidos grasos tales como los cidos grasos monoinsaturados (MUFA) y poliinsaturados (PUFA), varios precursores de la gluclisis, cuerpos cetnicos y aminocidos en unidades de concentracin absolutas. Un
subconjunto de 679 muestras de suero del estudio
fue analizado adicionalmente con espectrometra
de masas-cromatografa lquida (LC-MS) utilizando
la plataforma Metabolon (Durham, NC, EUA;
www.metabolon.com).
www.computationalmedicine.fi) examin las

muestras de sangre de 13.441 personas aparentemente sanas de Finlandia y el Reino Unido para
68 marcadores biolgicos. El estado de salud de
estos voluntarios fue seguido por ms de una dcada. El equipo busc medidas en la sangre que
podran reflejar un ataque al corazn o un derrame cerebral en los aos siguientes. Cuatro biomarcadores eran indicativos de riesgo futuro de
enfermedad cardiovascular, independientemente
de los factores de riesgo conocidos.
El equipo utiliz un mtodo basado en la espectroscopia de Resonancia Magntica Nuclear (RMN)
(Bruker, Billerica, MA, EUA; www.bruker.com),
que permite la determinacin de ms de 200 biomarcadores para el metabolismo del cuerpo, a par-
Los biomarcadores para la enfermedad cardiovascular futura fueron la fenilalanina, un aminocido comn, y la cantidad de grasa monoinsaturada
en la sangre; Las concentraciones ms altas se relacionaron con el riesgo mayor de enfermedad. Estos
dos biomarcadores eran predictores tan fuertes de
enfermedad cardiaca futura como las medidas del
colesterol malo o la presin arterial. Adems, los
niveles en sangre ms altos, de tanto los cidos grasos omega-3 como omega-6, estaban vinculados
con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular. Todas estas molculas estn normalmente presentes en la sangre de todas las personas, pero era
la cantidad de estas molculas que se demostr
que eran el reflejo de la salud cardiovascular.
El estudio fue publicado el 8 de enero de 2015,
en la revista Circulation.
Prueba de sangre predice riesgo de demencia

viene de portada
alto hasta el tercil ms bajo de apoE. El HR multifactorial ajustado para el tercil ms bajo frente al
tercil ms alto, fueron 2,68 para la enfermedad de
Alzheimer y 1,80 para todas las demencias. Despus de un ajuste adicional para el genotipo APOE
2/3/4, los terciles de apoE en el plasma se mantuvieron asociados con la enfermedad de Alzheimer
y todas las demencias. Los terciles de apoE en plasma, no interactuaron con el genotipo de APOE
2/3/4 en el riesgo de enfermedad de Alzheimer
o todas las demencias. En un subanlisis, el genotipo promotor -219G>T GT, asociado con niveles
plasmticos bajos de apoE, se mantuvo significativamente asociado con un mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer despus del ajuste para el genotipo APOE 2/3/4.
Los autores concluyeron que los niveles plasmticos bajos de apoE estn asociados con un mayor
riesgo de enfermedad de Alzheimer futura y para
todas las demencias en la poblacin general, independiente del genotipo APOE 2/3/4. Esto es
clnicamente relevante, porque no hay biomarcadores plasmticos implementados actualmente.
El alelo para la apolipoprotena E (APOE) 4, es

un importante factor de riesgo gentico para la enfermedad de Alzheimer y la demencia; Sin embargo, no queda claro si los niveles plasmticos de
apoE confieren un riesgo adicional. La prevalencia
aumenta a ritmo con el envejecimiento, y cmo los
aos de vida de las personas estn continuamente
en aumento, en la mayora de los pases, tambin
existe una creciente necesidad de ser capaces de
identificar a los ciudadanos que se encuentran en
mayor riesgo de padecer demencia.
Cientficos de la Universidad de Copenhague
(Dinamarca; http://healthsciences.ku.dk) reunieron 75.708 participantes de la poblacin general; y
determinaron si los niveles plasmticos bajos de
apoE, al inicio del estudio, se asociaron con un mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer futura y de
todas las demencias, y si esta asociacin era independiente del genotipo APOE 2/3/4.
Las relaciones de riesgo multifactoriales ajustadas (HR) para la enfermedad de Alzheimer y para
todas las demencias aumentaron desde el tercil ms
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Por lo tanto, los niveles plasmticos de apoE pueden ser un nuevo biomarcador preclnico, fcilmente accesible.
El estudio fue publicado en la edicin de febrero de 2015 de la revista Annals of Neurology..
Aprueban anlisis
rpido para norovirus
viene de portada
GeneXpert de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA,

www.cepheid.com), una de las principales plataformas de diagnstico molecular del mundo, con ms
de 7.000 sistemas instalados hasta la fecha. El ensayo Xpert norovirus es una prueba cualitativa in vitro de diagnstico para la identificacin rpida y la
diferenciacin de los norovirus genogrupo I (GI) y
genogrupo II (GII).
El sistema GeneXpert de Cepheid es una plataforma autnoma y cerrada, totalmente integrada,
automatizada, que combina la preparacin de la
muestra a bordo con la amplificacin y la deteccin
en tiempo real, mediante PCR (reaccin en cadena
de la polimerasa) para el anlisis totalmente integrado y automatizado de cidos nucleicos. El sistema
est diseado para purificar, concentrar, detectar e
identificar secuencias de cidos nucleicos especficas suministrando de este modo respuestas directamente a partir de muestras sin procesar.
La exposicin al norovirus es un hecho desafortunado de la vida. La enfermedad asociada puede
propagarse rpidamente en el mbito hospitalario y
ser muy grave, especialmente en nios pequeos y
adultos mayores, dijo John Bishop, director ejecutivo de Cepheid. Para manejar de forma activa la
infeccin, los mdicos han sido obligados previamente a elegir entre la exactitud y el tiempo de respuesta del resultado cuando deben seleccionar un
mtodo de anlisis - ahora no se requiere esta negociacin dado que Xpert Norovirus ofrece las dos.
La prueba Xpert Norovirus permite la deteccin
molecular, segn necesidad, y la diferenciacin de
los genogrupos GI y GII del norovirus, que en conjunto representan la gran mayora de las infecciones
en humanos, dijo el Dr. David H. Persing, director
administrativo y tcnico de Cepheid.
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Focus Diagnostics, Inc. Todos los derechos reservados. El uso de las sondas Scorpions para fines de diagnstico in vitro en seres humanos est cubierto por una licencia emitida por DxS, Ltd. en favor de Focus Diagnostics, Inc. Los colorantes Black Hole Quencher, CAL Fluor y Quasar son marcas registradas de Biosearch Technologies, Inc. ('BTI'). La tecnologa de colorante Black Hole Quencher, CAL Fluor
y Quasar est cubierta por una licencia conforme a un acuerdo con BTI; dichos productos se venden con fines clnicos, diagnsticos y de investigacin y desarrollo exclusivamente.
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LME-04-15 109
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LME-04-15 110
LabMedica
Anlisis mltiplex
detectan el VHS-1/2
y Varicella Zoster
e compar el desempeo de dos reacciones en
cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR),
mltiplex, con las PCR en tiempo real, individuales, para la deteccin del virus del herpes simplex1 (VHS-1), VHS-2 y del virus Varicella zoster
(VVZ), a partir de muestras clnicas. El cultivo viral ha sido considerado la prueba estndar de oro,
aunque los mtodos moleculares han demostrado
ser ms rpidos y sensibles y en la actualidad, la
mayora de los laboratorios realizan PCR en tiempo real, para la deteccin del VHS y VVZ.
Los cientficos de la Clnica Mayo (Rochester,
MN, EUA, www.mayoclinic.org) analizaron
26.186 muestras que haban sido enviadas a su laboratorio para anlisis de rutina mediante los reac-
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LME-04-15 112
tivos analito-especficos (ASR), de PCR, en tiempo

real, VHS-1/2-PCR en tiempo real y/o una prueba desarrollada por el laboratorio (LDT) para el
VVZ, entre noviembre de 2013 y marzo de 2014.
Las pruebas realizadas por los mtodos de rutina
incluyeron la extraccin de cidos nucleicos mediante el MagNA Pure (Roche; Basilea, Suiza;
www.roche.com) y el anlisis en el Roche
LightCycler 2.0.
Los dos ensayos multiplex que fueron comparados con la PCR de rutina, fueron el anlisis, aprobado por la Direccin de Alimentos y Medicamentos
de los EE.UU, (FDA, Silver Springs, MD, EUA;
www.fda.gov), Lyra VHS 1+2/VVZ (Quidel, San
Diego, CA, EUA; www.quidel.com) y los reactivos
analito-especficos, combinados, Simplexa VHS-1/2
y VZV (Focus Diagnostics, Cypress, CA, EUA,
www.focusdx.com). Las muestras tambin fueron
analizadas mediante la combinacin de los ASRs de
Focus Diagnostics para VHS 1+2 y VVZ y la prueba
fue realizada en el Ciclador Integrado Focus 3M.
Los resultados fueron comparados con un estndar de consenso, definido como el resultado
obtenido por al menos dos de los tres mtodos
moleculares. La sensibilidad del ensayo Quidel vari desde 92,0%, para VHS-1 a 97,7% para el VHS2, mientras que la especificidad para todos los objetivos fue del 100%. El ensayo Focus demostr
100% de sensibilidad para todos los objetivos, y la
especificidad por ciento oscil entre 96,8% para el
VHS-1 hasta 100% para el VHS-2 y VVZ.
Los autores concluyeron que para la deteccin
de VHS-2, en el lquido cefalorraqudeo (LCR), el
ensayo Focus mostr 100% de sensibilidad y especificidad, mientras que el mtodo Quidel VHS-2 exhibi una sensibilidad del 87,5% (7/8) y una especificidad del 100 % (18/18). Se necesitan ms estudios que evalen un nmero mayor de muestras de
LCR para definir mejor el desempeo de estas pruebas. Los ensayos multiplex para los VHS-1/2 y VVZ
ofrecen una opcin prometedora para aquellos laboratorios clnicos que buscan reducir los tiempos
de trabajo manual y de respuesta. El estudio fue publicado en lnea en la edicin de enero de la revista Diagnostic Microbiology and Infectious Disease.
Imagen: Vista microscpica del virus varicela zoster
(Fotografa cortesa de la Clnica Mayo).
Novedoso nanoVelcro asla clulas tumorales

circulantes para pruebas diagnsticas
n equipo internacional de bioingenieros ha desarrollado un novedoso dispositivo nanoVelcro que elimina las clulas tumorales circulantes
(CTCs) de la sangre sin daarlas.
Las muestras de CTCs son consideradas como la
biopsia lquida de un tumor, proporcionando un
acceso cmodo a todos los sitios de la enfermedad,
incluyendo los tumores primarios y las metstasis
mortales. Un mtodo que preserva la integridad de
los CTC permite realizar los anlisis moleculares y
funcionales que pueden guiar la intervencin teraputica adecuada.
Investigadores de la Universidad de California en
Los ngeles (EUA; www.ucla.edu) y sus colegas en el
Instituto de Ciencias Avanzadas RIKEN (Japn;
www.riken.jp) recientemente describieron un novedoso chip de nanoVelcro que elimina selectivamente las CTCs de la sangre. El Chip NanoVelcro es del tamao de un sello postal y se compone de nanocables
recubiertos con anticuerpos que reconocen las CTC.
Cuando se pasan dos mililitros de sangre a travs del
chip, las clulas tumorales se adhieren a los nanocables como lo haran en el Velcro. La eficiencia de los
intervalos de unin de las CTCs vara entre 40% a
70%. Las clulas cancerosas son retenidas por peque-
os cepillos de polmeros sensibles a la temperatura en

el interior del dispositivo. A 37 grados Celsius, estos
cepillos de polmero se adhieren a las clulas tumorales, pero cuando se enfran a cuatro grados centgrados, los liberan, permitiendo el anlisis de las clulas.
Los investigadores fueron capaces de demostrar
con xito la expansin en cultivo y el anlisis mutacional de las CTCs aisladas mediante este sistema de
purificacin. Adems, adoptaron el uso combinado
del sistema de respuesta trmica NanoVelcro con el
anlisis mutacional posterior para controlar la evolucin de un paciente ndice con cncer de pulmn de
clulas no pequeas (NSCLC), destacando su valor
traslacional en el manejo del NSCLC.
Con nuestro nuevo sistema, podemos controlar
la temperatura de la sangre, de la misma forma en
que lo hacen en cafeteras con una mquina de expresos para capturar y luego liberar las clulas cancerosas con una gran pureza, dijo el autor principal, el Dr. Hsian-Rong Tseng, profesor de medicina
molecular y farmacologa de la Universidad de California, Los ngeles.
Una descripcin detallada del Chip NanoVelcro
fue publicada en la edicin digital del 13 de diciembre de 2014, de la revista ACS Nano.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
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LabMedica
Rasgo de clulas falciformes se

asocia con enfermedad renal crnica
l rasgo de clulas falciformes (RCF) se define
minuria en los afroamericanos. Debido a que ya
como la herencia de una sola copia de la muexisten amplios programas de deteccin para el
tacin que se origina de la sustitucin un solo par
RCF, la caracterizacin exacta de las asociaciones
de bases en el gen que codifica para la cadena de la enfermedad con el RCF es fundamental para
globina de la hemoglobina.
informar las recomendaciones referentes a la polAunque la RCF, en gran medida, ha sido consitica y el tratamiento. Estas asociaciones pueden
derada una enfermedad benigna, las manifestacioofrecer una explicacin gentica adicional para el
nes renales son las complicaciones descritas con
aumento del riesgo de enfermedad renal crnica
mayor frecuencia e incluyen el deterioro de la
observada entre los afroamericanos, en comparaconcentracin urinaria, hematuria asintomtica y
cin con otros grupos raciales. El estudio fue punecrosis papilar y se calcula que la RCF afecta a
blicado el 13 de noviembre de 2014, en la revista
Imagen: El sistema de anlisis de protenas BN II
(Fotografa cortesa de Siemens Healthcare).
casi 300 millones de personas en todo el mundo.
Journal of the American Medical Association.
Los cientficos de la Universidad
Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA,
www.jhu.edu) y sus colegas de otras
instituciones utilizaron cinco grandes
estudios prospectivos, poblacionales,
estadounidenses, para evaluar 15,975
afroamericanos auto identificados,
1.248 participantes que eran portadores del RCF y 14.727 participantes sin
RCF, los no portadores. Los datos de genotipo para la codificacin rs334 de la
mutacin de clulas falciformes (HBB
p.Glu7Val) se obtuvieron mediante la
genotipificacin personalizada o la secuenciacin del exoma, o por la imputacin en la muestra restante de los
afroamericanos con la genotipificacin
de todo el genoma. Los cientficos realizaron exmenes de deteccin de alelos y llamadas de genotipo utilizando el
ABI 7900HT y el software del Sistema
de Deteccin de Secuencias (Life Technologies, Grand Island, NY, EUA,
www.lifetechnologies.com). Ellos examinaron los resultados de la funcin renal por el nmero de alelos de riesgo.
Los valores de creatinina en suero se
midieron usando un mtodo cintico
AOS
de Jaff modificado o de espectrometra
de masas con dilucin isotpica. La cistatina C fue medida utilizando el Sistema BN II de Siemens Healthcare Diagnostics (Malvern, PA, EUA, www.
medical.siemens.com) mediante un enSu dominio en volumetra de precisin de lquidos durante ms de 50 aos
sayo inmunonefelomtrico.
le ha permitido a Socorex contribuir con el xito de muchos cientficos,
El equipo identific la enfermedad
generacin tras generacin.
renal crnica (ERC) entre 2.233 participantes y de stos, el 19,2% de los casos
Elija entre una amplia gama de instrumentos manuales y electrnicos altamente
ocurrieron entre los individuos con
confiables, tales como micropipetas, dispensadores y dispensadores repetitivos
RCF, mientras que el 13,5% de los capara todas las aplicaciones de dosificacin.
sos se encontraban entre los que no tienen la condicin. Lo que es ms, el
Una lnea de productos que tiene ms para ofrecer.
31,8% de las personas con RCF experiment albuminuria, un exceso de protena en la orina que puede ser un signo de un trastorno renal, en comparacin con el 19% de los que estaban libres del RCF.
Los autores concluyeron que en su
estudio multi-cohorte grande, el RCF se
asoci con la enfermedad renal crnica
y la enfermedad renal crnica incidente, la disminucin de la eGFR, y la albu-
Confe en los expertos, hoy y maana
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Abril/2015
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LME-04-15 113
LabMedica
Evalan pruebas rpidas para la tripanosomiasis africana humana

l diagnstico de la tripanosomiasis africana
humana (TAH) sigue siendo un reto, tanto para los programas de deteccin primaria, agudos, la
cual es crtica en el control de la enfermedad como en el escenario de los puntos de atencin,
donde el diagnstico precoz y exacto es esencial.
La especie ms frecuente de tripanosoma causante de la TAH, el Trypanosoma brucei gambiense, presenta un reto diagnstico y mientras que el
diagnstico precoz es esencial para lograr tratamientos eficaces y tambin para controlar la transmisin, los sntomas son inespecficos y el diagnstico parasitolgico es laborioso y tcnicamente
difcil.
Cientficos de la Universidad de Aberdeen (Reino Unido; www.abdn.ac.uk) y sus colegas suizos
llevaron a cabo un estudio retrospectivo de muestras clnicas de plasma heparinizado, obtenidas a
partir de 250 pacientes positivos para T. b. gambiense y 250 controles endmicos. El estado de
infeccin de los pacientes fue confirmado por la
observacin de los parsitos en la sangre, el sistema linftico o el lquido cefalorraqudeo y esto
proporcion el estndar de referencia.
Se evaluaron tres pruebas de diagnstico rpi-
do (PDR) en el estudio. Una RDT registrada y comercializada llamada SD BIOLINE HAT (Standard
Diagnostics, Inc., (SD); Yongin, Repblica de Corea; www.standardia.com), que se basa en dos glicoprotenas de superficie variables nativas (VSGs).
Una RDT prototipo desarrollada por SD que se basa en antgenos recombinantes VSG expresados
en Baculovirus. La tercera RDT fue una RDT prototipo que se basa en los antgenos de glicosprotena superficial del dominio trans-membrana, de tipo-1(ISG65), no variada, recombinante de VSG
nativa y VSG nativa (MITat 1.4), desarrollados por
Soluciones BBI (Cardiff, Reino Unido; www.
bbisolutions.com) y llamados BBI.
Se calcul la sensibilidad y la especificidad de
cada RDT para cada lector y cada prueba por duplicado. Los dispositivos prototipo no eran inferiores en sensibilidad o especificidad a la SD BIOLINE HAT en los mrgenes de 5%, mientras que
uno de los dispositivos (BBI) present una sensibilidad significativamente superior. El anlisis del
desempeo de los antgenos individuales fue utilizado para modelar las nuevas combinaciones de
antgenos a ser exploradas en el desarrollo de la
prxima generacin de RDTs para la HAT. El mo-
delo mostr que una RDT utilizando dos antgenos recombinantes (rLiTat1.5 y rISG65) daba un
desempeo similar al de los mejores dispositivos
en el estudio, y que tambin ofreca el desempeo
ms robusto en las condiciones del campo en deterioro.
El estudio fue publicado el 18 de diciembre de
2014, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.
Imagen: La prueba de diagnstico rpido (PDR)
para la deteccin de Trypanosoma brucei gambiense, el agente causante de la tripanosomiasis humana africana (THA) (Fotografa cortesa de Standard Diagnostics).
Nuevos analizadores econmicos de coagulacin suministran amplio intervalo de anlisis

nos nuevos analizadores con caractersticas
avanzadas vienen equipados para realizar una
gama completa de pruebas de coagulacin, suministrndoles a los usuarios la libertad de escogencia de
anlisis de un solo analizador y resultados confiables,
oportunos, para los pacientes. Las pruebas de coagulacin ms comunes realizadas incluyen el tiempo de
protrombina (TP), el tiempo parcial activado de tromboplastina (aPTT), y el dmero D. Mientras que en algunos laboratorios hay una necesidad de PT, aPTT,
dmero D y de fibringeno, otros, tales como los bancos (separacin de componentes) de sangre realizan
rutinariamente fibringeno y Factor VIII.
Con el fin de contribuir a la resolucin de estos
problemas crticas y atender las necesidades de los
distintos clientes, Transasia Bio-Medicals Ltd
(Mumbai, India; www.transasia.co.in), present

dos analizadores avanzados de coagulacin: el ERBA ECL 105 - Monocanal y el ERBA ECL 412 de
cuatro canales. Ambos analizadores utilizan una
tecnologa innovadora proporcionando as resultados muy exactos y precisos a un costo asequible.
Ambos instrumentos incluyen los siguientes aspectos y principales caractersticas: pantalla grfica
tctil LCD; incubadora incorporada para la celda de
reaccin; instalaciones para la incubacin de reactivos a travs de agitacin magntica de los reactivos
(especialmente beneficiosos para la mezcla de reactivos de slice o ltex, ya que requieren agitacin constante para mantener la suspensin de partculas); impresora trmica robusta incorporada; Conectividad a
travs de puertos USB, puertos de Ethernet, e insta-
laciones de deteccin RFID; el almacenamiento de

datos y las curvas de coagulacin son posibles en una
unidad externa. El men de anlisis incluye una amplia gama de pruebas de coagulacin desde las de formacin de cogulos hasta las cromognicas (slo en
el ECL 412) y las pruebas inmunolgicas; se usa el
principio de dispersin de la luz para realizar los ensayos de: coagulacin (640 nm), cromognicos (405
nm) y Dmero-D (800 nm). El software es fcil de
usar, con un mnimo de entradas, simples lgicas en
la programacin de las pruebas, calibracin multi-estndar, trazado de los puntos del control de calidad
(QC) de varios niveles y la ejecucin de pruebas.
Tambin incluye la tecnologa probada de la curva de
la coagulacin en el porcentaje de la dispersin de
luz para la deteccin de cogulos.
Prueba de protenas en saliva diagnostica el autismo

l trastorno del espectro autista (TEA) actualmente afecta a uno de cada 68 nios en Estados Unidos, y el nmero de personas diagnosticadas
con autismo sigue aumentando; el diagnstico se
hace en la actualidad sobre la base de observaciones
de comportamiento, pero no existe ninguna prueba
biolgica para el autismo.
Se ha propuesto que los acontecimientos recientes en la tecnologa bioqumica podran ayudar a facilitar el estudio del TEA a nivel de protenas, proporcionando informacin muy necesaria sobre las
causas y consecuencias y convergencia de mltiples
vas genticas que afectan unos biomarcadores comunes de protenas.
Cientficos de la Universidad de Clarkson (Potsdam, Nueva York, EUA, www.clarkson.edu) recolectaron muestras de saliva humana en una clnica
de la neuropsicologa; las identidades de los participantes eran desconocidas para los investigadores
que realizaron el estudio. Los participantes, con

edades, entre 5 a 17 aos, o bien haban sido diagnosticados con TEA o eran individuos control sin
ningn diagnstico de TEA o diagnstico de cualquier otra condicin que afectaba el desarrollo neurolgico, psiquitrico o cualquier otra condicin
mdica importante. Las muestras de saliva de seis
donantes fueron analizadas por duplicado. En el primer caso, seis muestras de saliva individuales de
seis donantes fueron agrupadas en una muestra de
TEA (muestra agrupada de TEA) y lo mismo se hizo con las seis muestras control.
Las muestras fueron analizadas mediante cromatografa nanolquida-espectrmetro de cromatografa
de masas en tndem (nanoLC-MS / MS) utilizando
un nanoACQUITY UPLC (Waters Corp .; Milford,
MA, EUA; www.waters.com) acoplado a un Micro
MS cuadrupolo-tiempo-de -vuelo (QTOF) a travs de
un emisor picotip de 20 micras ID (New Objective,
Woburn, MA, EUA, www.newobjective.com). La

cuantificacin de protenas reguladas diferencialmente dentro de cada uno de los TEA individuales y
de la muestras de control se realiz de dos maneras:
intensidad de iones precursora y recuento espectral.
Costel C. Darie, PhD, un co-autor principal y
experto en protemica, dijo: Somos los primeros
en el mundo que propone un complejo de protenas como una firma biomarcadora potencial, lo
que nos da informacin no slo sobre las protenas, sus cantidades relativas y sus modificaciones,
sino tambin sobre sus interacciones con otras
protenas. El trabajo es prometedor para el eventual desarrollo de una prueba de diagnstico de
autismo aunque se deben estudiar ms individuos
para confirmar que los marcadores son siempre
diferentes en las personas con autismo. El estudio
fue publicado el 27 de enero de 2015, en la revista Autism Research.
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Abril/2015
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LabMedica
Secuencian genoma del enterovirus D68

n los meses recientes, el Enterovirus D68 (EVD68) se ha diseminado rpidamente a travs
de Norteamrica causando enfermedades respiratorias severas en los nios jvenes, algunos de los
cuales requirieron hospitalizacin.
Las pruebas de rutina de laboratorio no pueden
identificar el Enterovirus especfico y la mayora
de los hospitales y clnicas slo pueden llevar a cabo pruebas para determinar si un paciente tiene
un virus que se ajusta en lneas generales a la categora de Enterovirus/rinovirus. Como slo los
laboratorios especializados pueden identificar el
virus, solamente se haban identificado y confirmado 594 casos de infeccin por EV-D68 oficialmente en 43 estados de Estados Unidos y el Distrito de Columbia.
Los cientficos de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA;
www.wustl.edu) analizaron 14 muestras de pacientes que dieron resultados positivos para Ente-
rovirus/rinovirus. Los cientficos determinaron la

secuencia de codificacin completa de una cepa
de St. Louis mediante el uso de la secuenciacin
de alto rendimiento del cido nucleico proveniente de una muestra clnica.
Se seleccion el material residual de un subconjunto de muestras nasofarngeas positivas para
Enterovirus/rinovirus que haban sido analizado
usando el Panel Respiratorio Biofire FilmArray
(Biofire Diagnostics; Salt Lake City, UT, EUA,
www.biofiredx.com) para la secuenciacin de alta
eficiencia. El cido nucleico total fue extrado de
las muestras clnicas mediante el uso del NucliSENS easyMAG (bioMrieux; Marcy lEtoile,
Francia; www.biomerieux.com) y se utiliz para
hacer bibliotecas de secuenciacin doblemente indexadas. Las secuencias de los Enterovirus/rinovirus fueron enriquecidas mediante el uso de un
reactivo de captura de secuencia personalizado,
NimbleGen, (Roche/NimbleGen, Madison, WI,
EUA; www.nimblegen.com), que a partir de febrero de 2014 era selectiva para todos los genomas completos de Enterovirus y rinovirus en el
GenBank. Los datos de secuencia fueron generados en la plataforma HiSeq 2500 (Illumina; San
Diego, CA, EUA; www.illumina.com).
El estudio fue publicado el 28 de octubre de
2014, en la revista Emerging Infectious Diseases.
Imagen: El Sistema FilmArray, una plataforma diagnstica para la reaccin en cadena de la polimerasa
mltiplex (Foto cortesa de BioFire Diagnostics).
Identifican agentes causantes del eumicetoma de grano negro mediante mtodo molecular
e ha presentado un mtodo molecular rpido,
simple y altamente eficiente, para la identificacin del agente causante del eumicetoma de grano
negro, con el fin de mejorar el diagnstico en las
reas endmicas.
La identificacin precisa del agente causal del
micetoma es una prioridad para el tratamiento; Sin
embargo, las herramientas de identificacin actuales estn lejos de ser satisfactorias tanto para el
diagnstico fiable como para las investigaciones
epidemiolgicas y los mtodos moleculares disponibles en la actualidad, basados en la secuenciacin de ADN, aunque especficos son extremadamente caros.
Cientficos de la Universidad de Amsterdam (Holanda; www.uva.nl) quienes colaboraron con un
equipo internacional, analizaron 62 cepas pertenecientes a ocho especies que causan el micetoma de
grano negro: 32 Madurella mycetomatis, 1 M. fahalii, 3 M. pseudomycetomatis, 2 M . tropicana, 10

Trematosphaeria grisea, 6 Falciformispora senegalensis, 2 F. tompkinsii y 6 Medicopsis romeroi.
La amplificacin por crculo rodante (RCA) es un
mtodo de diagnstico de gran alcance basado en la
deteccin de secuencias especficas de cido nucleico y la amplificacin enzimtica de sondas de oligonucletidos circularizadas en condiciones isotrmicas. Las sondas son oligonucletidos lineales que
contienen dos secuencias complementarias del objetivo en sus extremos unidos por enlazadores. Los
extremos de la sonda se hibridan con el objetivo
complementario en yuxtaposicin y luego se ligan
lo que permite la circularizacin de la sonda. La
molcula estructurada circular luego se amplifica
con ADN polimerasa que tiene un desplazamiento
de cadena y actividad de sntesis progresiva de
> Nosotros
ADN, con lo que se logran una serie de repeticiones

de la plantilla circular original. Despus de la RCA,
se detecta el ADN de doble cadena acumulado con
un transiluminador ultra violeta (UV) (Vilber Lourmat; Marne-la-Valle, Francia; www.vilber.com).
Se utiliz la RCA para identificar 62 cepas pertenecientes a ocho especies que causan el eumicetoma humano. Dado que las especies del eumicetoma
de grano negro son conocidas por ser filogenticamente distantes, fue fcil encontrar sitios nicos para su identificacin. La regin ribosomal ITS fue suficiente para la identificacin de todas las especies y
no mostr variabilidad intraespecfica dentro de un
conjunto de 100 cepas de M. mycetomatis en la coleccin.
2014, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.
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LME-04-15 121
LabMedica
Evalan anlisis
molecular para
C. difficile toxignico
lostridium difficile es una bacteria anaerobia
intestinal y la causa patgena ms comn para la diarrea asociada a la atencin sanitaria y, por
lo tanto, la deteccin rpida de C. difficile toxignico es muy importante en los laboratorios clnicos. El mtodo estndar aceptado para la deteccin de C. difficile es el cultivo anaerobio seguido
de la identificacin de toxigenicidad por inmunoensayo enzimtico (EIA), cultivo de clulas y
prueba de neutralizacin de la citotoxina o un ensayo de amplificacin de ADN. Sin embargo, existen limitaciones asociadas con el mtodo de cultivo toxignico tales como un tiempo de respuesta
largo y la complejidad tcnica. Los microbilogos
de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Sungkyunkwan (Sel, Repblica de Corea;
www.skku.edu) examinaron un total de 302
muestras de heces diarreicas consecutivas para determinar la infeccin por C. difficile (CDI). Todas
las muestras de heces, sin ningn tipo de tratamiento previo, fueron inoculadas en una caja con
agar cromognico, ChromID C. difficile (bioMrieux SA; Marcy lEtoile, Francia; www.
biomerieux.com) y fueron incubadas en condiciones anaerobias. Se realiz una prueba de reaccin
en cadena de la polimerasa casera (PCR) para detectar los genes de la toxina de C. difficile.
Los cientficos evaluaron el desempeo diagnstico de la prueba illumigene (Meridian Bioscience, Inc.; Cincinnati, OH, EUA, www.meri-
dianbioscience.com) y lo compararon con un inmunoensayo enzimtico para la toxina, VIDAS C.

difficile A & B (VIDAS-CDAB), el inmunoensayo
fluorescente ligado a enzimas de bioMrieux. El
ensayo de amplificacin de ADN, illumigene C.
difficile, emplea amplificacin isotrmica mediada
por bucle (LAMP) para detectar el gen de la toxina A (tcdA) dentro del locus patgeno (PaLoc).
La sensibilidad, especificidad, valor predictivo
positivo y valor predictivo negativo del ensayo
illumigene fueron 88,1%, 96,7%, 86,7% y 97,1%,
respectivamente, mientras que los resultados correspondientes del ensayo VIDAS-CDAB fueron
40,4%, 98,8%, 87,5% y 88,5%, respectivamente.
Una combinacin de los ensayos illumigene y VI-
Determinacin de bacterias
resistentes a medicamentos pre biopsia
de prstata reduce la infeccin
lgunas infecciones despus de la biopsia de
prstata debidas a una cepa resistente a los medicamentos de Escherichia coli, se pueden evitar
mediante simples cultivos de hisopados rectales antes del procedimiento y las pruebas de cultivo para
la E. coli, resistente a los antibiticos se pueden usar
para dirigir la seleccin de la profilaxis antimicrobiana, usada para el procedimiento.
La biopsia de prstata guiado por ecografa transrectal (TRUSBx) es uno de los procedimientos urolgicos ambulatorios realizados con mayor frecuencia y la infeccin es un riesgo bien establecido, incluyendo la infeccin del tracto urinario (ITU),
prostatitis, bacteriemia, sepsis, con complicaciones
bien reconocidas como hematuria , sangrado rectal
y hematospermia. Los mdicos del Hospital de Rhode Island (Providence, Rhode Island, EUA, www.
rhodeislandhospital.org) realizaron un estudio retrospectivo de 487 pacientes en total, a quienes les
practicaron biopsias de prstata entre febrero de
2013 y febrero de 2014; en 314 se hicieron cultivos
rectales previos al procedimiento y en 173 no se hicieron. Las edades promedio fueron de 62,7 y 64,1
aos, respectivamente. No hubo diferencia en el valor
promedio del antgeno prosttico especfico, puntuacin de comorbilidad de Charlson u origen tnico.
Los hisopados rectales fueron recolectados en el consultorio, por lo general, menos de un mes antes de la
TRUSBx. Para las pruebas de resistencia
a la fluoroquinolona, los hisopados fueron cultivados directamente en agar
MacConkey tanto con 1 mg/mL de ciprofloxacina como en placas de agar
sangre y fueron incubadas a 35C durante 48 horas. Las susceptibilidades
antibiticas fueron determinadas utilizando la mquina automatizado VITEK 2 (bioMrieux, Inc. Hazelwood, MO, EUA, www.biomerieux-usa.com).
Los cientficos encontraron que el 12,8% de
los pacientes tenan E. coli preexistente, resistente a los medicamentos en los cultivos de hisopados rectales. Tambin observaron que exista un riesgo menor de infecciones post-biopsia y
una disminucin del riesgo ajustado de complicaciones infecciosas en pacientes que recibieron
profilaxis con base en los resultados del cultivo
del hisopado rectal pre-biopsia en comparacin
con aquellos pacientes que se sometieron al procedimiento sin los cultivos de hisopados rectales
prebiopsia, pero las diferencias no alcanzaron
significacin estadstica debido al tamao del es-
DAS-CDAB, no mejor cualquiera de los cuatro

parmetros evaluados.
Los autores concluyeron que en un entorno
prospectivo, clnico, el ensayo illumigene produjo
resultados concordantes con los datos reportados
previamente. El ensayo illumigene debera ser considerado un mtodo til para la deteccin rpida de
C. difficile toxignico en los laboratorios clnicos, y
el ensayo VIDAS-CDAB parece redundante si se
utiliza el ensayo illumigene. El estudio fue publicado en la edicin de noviembre 2014 de la revista
Diagnostic Microbiology and Infectious Disease.
Imagen: El kit de anlisis illumigene para la deteccin del Clostridium difficile toxignico (Fotografa
cortesa de Meridian Bioscience).
Imagen: El sistema
VITEK 2 por bioMrieux
tudio. A partir de los cultivos de dos de estos pacientes se pudo aislar Acinetobacter junii y
Pseudomonas aeruginosa resistente a las fluoroquinolona.
Los pacientes a quienes no les hicieron cultivos
de hisopados rectales prebiopsia y que desarrollaron
una complicacin infecciosa despus de la biopsia
tuvieron hospitalizaciones ms largas para la infeccin post-procedimiento: de tres das frente a 1,6 das y en el 40% fue necesario continuar el tratamiento ambulatorio con antibiticos intravenosos para
esas infecciones, en comparacin con el 16,6% para el grupo tratado con antibiticos dirigidos por el
cultivo.
El estudio fue publicado el 20 de noviembre de
2014, en la revista Urology.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
16
LabMedica
Desarrollan prueba de orina para

enfermedad de Chagas congnita
e ha desarrollado una prueba de nanopartculas en orina para el Chagas (Chunap), con el
fin de concentrar, conservar y detectar antgenos
de Trypanosoma cruzi en la orina para el diagnstico precoz, no invasivo de la enfermedad de Chagas congnita
El diagnstico convencional de la enfermedad
de Chagas congnita se basa en la microscopa, en
el nacimiento y la serologa a los nueve meses; sin
embargo, la microscopa pasa por alto muchas infecciones y muchos lactantes en situacin de riesgo no logran completar la serologa entre los seis
y los nueve meses.
Un equipo de cientficos internacionales encabezados por los de la Universidad Johns Hopkins
(Baltimore, MD, EUA; www.jhu.edu) recolect
74 muestras de orina de lactantes bolivianos sin
infeccin congnita y 23 muestras de lactantes
con infeccin congnita cuya recoleccin de la
orina se produjo antes de la iniciacin de tratamiento contra los tripanosomas. Las muestras de
orina de 12 nios seronegativos de Lima (Per)
fueron recogidas como controles negativos no endmicos. Las muestras de sangre de los recin nacidos obtenidas al momento de nacer y al cabo de
un mes fueron evaluadas por el micromtodo, utilizando un microscopio y con la reaccin en cadena de la polimerasa (PCR).
Las muestras para el cribado fueron analizadas
por dos pruebas rpidas de diagnstico (PDR): una
prueba de hemaglutinacin indirecta (HAI) y la
prueba Chagas Detect, un ensayo de tira inmunocromatogrfica (InBios International; Seattle, WA,
EUA; www.inbios.com).
Las muestras de orina de nios infectados
congnitamente y de nios no infectados fueron
concentradas usando estas nanopartculas. Los
antgenos fueron eludos y detectados mediante
las pruebas de transferencia de Western usando
un anticuerpo monoclonal contra el lipofosfoglicano de T. cruzi. La visualizacin de las bandas
antignicas fue realizada utilizando un sistema
de quimioluminiscencia realzada (Supersignal
West Dura, Thermo Fisher Scientific, Rockford,
IL, EUA; www.piercenet.com). La prueba Chunap fue realizada por un bilogo de laboratorio
que no conoca el estado de Chagas de los pacientes.
Las nanopartculas pudieron concentrar los
antgenos de T. cruzi 100 veces, con lo cual, el
lmite de deteccin de la prueba de transferen-
cia de Western disminuy de 50 ng/mL a 0,5

ng/mL. La sensibilidad de la prueba Chunap
con una sola muestra al mes de nacido fue de
91,3% (21/23) un valor comparable a la PCR en
dos muestras al nacer y al mes, y significativamente ms alta que la microscopa realizada en
dos muestras. La especificidad de Chunap fue
del 96,5%, 71/74 para las muestras endmicas,
12/12 para los especmenes no endmicos. La
sensibilidad acumulativa del micromtodo y la
PCR fue del 34,8% (8/23) y 91,3% (21/23),
respectivamente. Los antgenos de T. cruzi secuestrados por las partculas estaban protegidos
de la digestin con tripsina.
El estudio fue publicado el 2 de octubre de
2014 en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.
Imagen: La prueba rpida Chagas Detect Plus, un

anlisis rpido en tira inmunocromatogrfica para la
deteccin cualitativa de anticuerpos contra Trypanosoma cruzi (Fotografa cortesa de InBios).
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Acceso a la edicin
digital interactiva
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de pasos de incubacin, es el anlisis ELISA para
la vitamina D ms rpido.
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primeras pruebas en tiempo real para la identificacin simultnea de blaOXA-51, blaOXA-58, blaOXA-23, blaOXA-24, blaOXA-143 y IsAba1-blaOXA51- genes de unin. Realizadas en muestras cultivadas sin extraccin, los kits ofrecen resultados en
menos de 2 horas.
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LME-04-15 201
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LME-04-15 202
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LME-04-15 203
Presentan kit de deteccin molecular para virus del bola Zaire

e ha presentado, recientemente, un kit nuevo
para el diagnstico in vitro (IVD), con marcaCE, para la deteccin basada en PCR en tiempo
real del Virus del bola Zaire, la cepa responsable
por el brote actual en frica Occidental. El nuevo
ensayo, FTD bola, es de Fast-Track Diagnostics
(Luxemburgo; www.fast-trackdiagnostics.com), lder en el diseo, desarrollo y fabricacin de kits de
deteccin de enfermedades infecciosas. FDT bola se basa en una mezcla maestra de un tubo fcil
de usar para la PCR multiplex en tiempo real, con
control interno, por lo que los mdicos pueden
proporcionar diagnsticos rpidos y muy exactos
que conducen a una mayor eficiencia en el tratamiento de los pacientes.
El apoyo a la deteccin de enfermedades infecciosas en el mundo en desarrollo ha sido siempre
una prioridad para Fast-Track Diagnostics, dijo el
doctor William Carman, director ejecutivo de FastTrack Diagnostics, Ofrecemos importantes des-
cuentos a estos pases, as como a cualquier persona involucrada en proyectos

de investigacin pertinentes. Por lo tanto,
estamos encantados de ampliar nuestra
extensa lista con esta nueva adicin.
Fast-Track Diagnostics tiene una de las
ms amplias gamas disponibles para kits
de PCR individuales y multiplex para las
enfermedades infecciosas. Sus ensayos se
validan en muestras clnicas. Los kits estn disponibles para ms de 100 patgenos diferente incluyendo virus, bacterias, hongos
y parsitos, muchos en formato de panel de sndromes mltiples para condiciones que suelen enfrentarse, incluyendo infecciones respiratorias,
gastroenteritis, meningitis e infecciones de los pacientes inmunosuprimidos. Los ensayos son compatibles con muchos de los cicladores de uso en
los laboratorios estndar para la PCR en tiempo real y los mtodos de extraccin, y estn en uso dia-
rio de rutina en ms de 100 laboratorios de todo

el mundo.
El kit de bola PCR de Fast-Track Diagnostics,
no se encuentra actualmente aprobado por la FDA
de los Estados Unidos.
Imagen: Un kit de PCR en tiempo real para la deteccin del virus bola Zaire, la cepa responsable del
brote ms reciente en el frica occidental, ya est
disponible (Foto cortesa de Fast-Track Diagnostics).
Mutacin gentica dominante produce trastorno incurable del ojo

a retinopata pigmentaria daa la retina y sus
primeros sntomas incluyen disminucin de la
visin nocturna y de la visin perifrica y una vez
que se inicia, la prdida de la visin es implacablemente progresiva y a menudo termina en ceguera.
La retinopata pigmentaria (RP) es excepcionalmente heterognea pues intervienen muchos genes
diferentes y muchas mutaciones diferentes de cada
gen, que producen la enfermedad y son diversas las
presentaciones clnicas, incluso entre miembros de
una misma familia.
Un equipo de cientficos dirigido por los del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas (Houston, TX, EUA, www.uth.edu) llev a cabo un exhaustivo anlisis gentico de una familia
grande con problemas en la visin y ha descubierto
un nuevo gen ligado a un trastorno ocular incurable
llamado retinopata pigmentaria. La cohorte de pacientes incluy a 265 familias con una alta probabilidad de herencia autosmica dominante. Un individuo afectado de cada familia haba sido examinado
anteriormente para buscar mutaciones de los genes

actualmente conocidos de la RP autosmica dominante (ad RP).
Se hizo la genotipificacin del ADN genmico de
nueve personas afectadas, seis no-afectadas, pero en
situacin de riesgo y una no afectada, todas de la familia, con un conjunto de marcadores ABI High
Density 5cM 100 STR (Life Technologies, Grand Island, NY, EUA, www.lifetechnologies.com). Se tipificaron la secuenciacin del exoma y de la variante
del exoma de la hexoquinasa 1 (HK1) por amplificacin y secuenciacin didesoxi fluorescente con cebadores para la reaccin en cadena de la polimerasa
(PCR). El equipo tambin realiz un anlisis de glucosa-6-fosfato (G6P) a los individuos afectados y las
mediciones colorimtricas de la densidad ptica
(OD) a 450 nm fueron realizadas en un espectrofotmetro de microplacas Epoch (BioTek; Winooski,
VT, EUA; www.biotek.com).
La secuenciacin del exoma de la familia afectada
condujo a la identificacin de una sola y novedosa va-
riante codificante 33, (c.2539G>A, p.Glu847Lys) en

el gen de la hexoquinasa 1 (HK1), presente en todos
los individuos afectados y ausente en los controles
normales. Un miembro de la familia afectado porta
dos copias de esa mutacin y tiene una forma inusualmente grave de la enfermedad, consistente con
una mutacin homocigota.
Stephen P. Daiger, PhD, autor principal del estudio, dijo: La historia de la mutacin de la HK1 es, en
s, interesante. Lo que encontramos es una mutacin
presente en familias de Luisiana, Canad y Sicilia.
Nuestra evidencia sugiere que esa mutacin surgi en
un ancestro comn que vivi hace siglos. La mutacin se extendi por Europa y Amrica del Norte y
puede ser comn entre los arcadianos que viven en
Luisiana. Esto se llama una mutacin fundadora. El
equipo plante la hiptesis de que el efecto de esta
mutacin se limita a la retina, pues no se detectaron
alteraciones sistmicas de la gluclisis. El estudio fue
publicado por primera vez el 4 de septiembre de
2014, en la revista Ophthalmology & Visual Science.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
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LME-04-15 204
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LME-04-15 205
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LME-04-15 206
Datos refuerzan prueba VPH para deteccin del cncer de cuello uterino
nos datos recientemente publicados de un
ensayo de tres aos, apoyan nuevas guas
profesionales, provisionales, de las sociedades mdicas sobre el uso de la prueba del virus del papiloma humano (VPH), como una prueba de deteccin, de primera lnea, para el cncer de cuello
uterino (CCU), para las mujeres a partir de los 25
aos.
La infeccin persistente por el VPH ha sido implicada en ms del 99% de los casos de cncer de
cuello uterino en todo el mundo. Roche Diagnostics Corporation, del grupo Roche (Basilea, Suiza;
www.roche.com), ha anunciado que los datos de
final del estudio de 3 aos del ensayo ATHENA,
publicado ahora en la revista Gynecologic Oncology (enero de 2015), refuerzan las directrices
emitidas por la Sociedad de Oncologa Ginecolgica (SGO) y la Sociedad Americana de Colposcopia
y Patologa Cervical (ASCCP) (desarrollado con el
aporte de 5 organizaciones mdicas adicionales)
para ayudar a los mdicos a que incorporen efectivamente la prueba de VPH en los protocolos de
deteccin del cncer de cuello uterino. La gua clnica provisional recientemente emitida (publicada
simultneamente en las revistas Gynecologic On-
cology, Journal of Lower Tract Genital Disease y

Obstetrics and Gynecology apoya la deteccin
primaria del VPH con una prueba aprobada por la
FDA en las mujeres mayores de 25 aos como una
alternativa eficaz a las recomendaciones actuales
de cribado con citologa por Papanicolau, nicamente o con la prueba de citologa con Papanicolaou y el co-ensayo del VPH.
Los datos de ATHENA ayudaron a informar la
gua provisional. La deteccin primaria mediante
la Prueba cobas VPH de Roche Diagnostics detect significativamente ms enfermedad del cuello uterino que la prueba de Papanicolau sola. Una
mujer con un resultado negativo de VPH cobas tena menos de la mitad el riesgo de desarrollar precncer, en los 3 aos siguientes, que una mujer
con un resultado de Papanicolaou negativo.
Por primera vez, la gua les proporciona a los
mdicos la posibilidad de examinar a las mujeres
mayores de 25 aos con una prueba de VPH, antes de la prueba de Papanicolaou, para identificar
y estratificar el riesgo de enfermedades del cuello
uterino antes de que progresen a cncer. La recomendacin fue informada por una revisin de 11
estudios, incluido el estudio ATHENA, un estudio
de ms de 47.000 mujeres que mostr una inesperada alta carga de la enfermedad de cuello uterino en las mujeres de 25-29 aos. Los datos del
estudio ATHENA demostraron que ms de un tercio de todas las mujeres con NIC 3, el grado ms
alto de pre-cncer, tenan entre 25 y 29 aos.
Clnicamente validada por el estudio ATHENA,
la prueba cobas HPV es actualmente la nica
prueba el VPH aprobada (abril de 2014) por la
FDA para su uso como una prueba de deteccin
primaria principal para el cncer de cuello uterino
en las mujeres mayores de 25 aos. Tambin es la
nica prueba de VPH aprobada por la FDA que
proporciona informacin especfica de genotipificiacin para el VPH 16 y 18, los tipos de mayor
riesgo, y a la vez, informando sobre los otros 12 tipos de VPH de alto riesgo, como resultado agrupado, todo en un procesamiento y a partir de una
muestra de la paciente.
La prueba cobas VPH se realizan en el Sistema
Cobas 4800, que ofrece una automatizacin manos libres, para la purificacin de cidos nucleicos,
el inicio de la PCR, y la amplificacin por PCR en
tiempo real y la deteccin para ayudarles a los laboratorios a lograr la mxima eficiencia.
Prueba para infecciones protsicas de articulaciones recibe sello CE

e present la primera prueba para diagnstico
que puede detectar, en la sangre de los pacientes, anticuerpos contra varios tipos de bacterias que
suelen producir las infecciones de las prtesis, en
particular, Staphylococcus, el tipo que ms a menudo se encuentra en esta clase de infecciones.
Esta nueva prueba ha recibido el sello de Conformidad Europea (CE) y proporciona informacin
cualitativa en un par de horas para cada tipo objetivo de bacterias, lo que les permite a los cuidadores,
en conjunto con las evaluaciones habituales, acelerar y mejorar la atencin de los pacientes que tienen infecciones en las prtesis articulares.
Esta prueba, la BJI InoPlex (Diaxonit; Paris Francia; www.diaxonhit.com), requiere de 10 L de
suero obtenidos con una simple extraccin de san-
gre y se puede repetir fcilmente. Despus de una

preparacin adecuada, la prueba se lleva a cabo directamente en el laboratorio de biologa del hospital con un instrumento Luminex estndar (Luminex, Austin, TX, EUA, www.luminexcorp.com). La
prueba utiliza una combinacin de varios antgenos
de protenas recombinantes para verificar la presencia de inmunoglobulina G anti-Staphylococcus (IgG
anti S. aureus y S. epidermidis). El kit BJI InoPlex
contiene los diversos reactivos necesarios para realizar la prueba, una placa de filtro de 96 pozos, un
CD-ROM para calibracin que contiene la informacin de calibracin especfica para cada lote y un
manual de usuario. El software del BJI InoPlex se
utiliza para interpretar los datos y reportar el resultado por cada familia de bacterias.
El desempeo del BJI InoPlex en comparacin

con los resultados microbiolgicos de las muestras
intraoperatorias son, respectivamente: 82,2 % de especificidad y 75,9 % de sensibilidad, incluyendo todos los tipos de estafilococos objetivo. Otras bacterias objetivo del BJI InoPlex son menos frecuentes
en cuanto a su prevalencia en las infecciones de las
prtesis y la incidencia comprobada de infecciones
intraoperatorias con estas bacterias tambin se encontr que era muy reducida en la cohorte del estudio. La alta especificidad de esta prueba para dos familias de bacterias, los Streptococcus del Grupo B y
Propionibacterium acnes, la orienta preferentemente hacia la ausencia de una respuesta inmune contra
estos tipos de bacterias, BJI InoPlex se est utilizando como complemento a otras pruebas realizadas.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
20
LabMedica
Prueba cuantitativa en heces para detectar cncer colorrectal

e ha evaluado un novedoso kit inmunocromatogrfico de deteccin para la deteccin del
cncer colorrectal (CCR) en el adenoma colnico,
comparndola con otras pruebas.
La M2 piruvato quinasa (M2-PK) es una isoenzima de la piruvato quinasa, producida principalmente en los tejidos indiferenciados y proliferantes y en las clulas cancerosas, que regula el equilibrio sinttico entre el trifosfato de adenosina y
las macromolculas.
Cientficos de la Universidad Catlica de Corea
(Sel, Corea; www.catholic.ac.kr) y sus colegas
investigaron el biomarcador enzimtico, M2-PK
con voluntarios en grupos de pacientes con 139
casos de cncer colorrectal y 124 con adenomas,
junto con un grupo control, de la poblacin, de 60
personas, con lo que se estudiaron un total de 323
individuos. Las muestras de heces fueron obtenidas de los individuos, mientras stos esperaban
ser operados, de pacientes ambulatorios y de pacientes de consultas de promocin de la salud. Todas las muestras de heces fueron recolectadas antes de la preparacin oral para la colonoscopia y algunas muestras fueron analizadas de inmediato,
mientras que otras fueron almacenadas a -20C.
Una prueba de sangre oculta en heces inmuno-
cromatogrfica (iFOBT), la Prueba Asan

Easy FOB (Asan Biotech Institute, Sel,
Corea; www.asanpharm.com) fue comparada con la prueba inmunocromatogrfica,
tumoral fecal, para M2-PK (iM2-PK, M2PK Quick ; ScheBo Biotech AG, Giessen,
Alemania; www.schebo.com) y la prueba
ELISA Tumor M2-PKTM ELISA en Materia Fecal, tambin fabricada por ScheBo
Biotech AG.
La sensibilidad de la prueba M2-PK fue
de 92,8% para el cncer colorrectal y de
69,4% para los adenomas. Adems, tambin se compararon los resultados de la
prueba M2-PK con los de una prueba de
sangre oculta en heces inmunolgica (iFOBT). Esta prueba era claramente inferior a la prueba M2PK. La prueba iFOBT detect slo el 47,5% de los
cnceres de colon y apenas el 12,1% de los adenomas.
La iM2-PK es un mtodo cualitativo inmunocromatogrfico para la M2-PK fecal, tumoral. Esta prueba se realiza en unos 15 minutos y el costo es de alrededor de la mitad de la prueba ELISA fecal tumoral M2-PK ELISA. La principal ventaja de la iM2-PK
es que se realiza rpidamente con muestras de he-
ces frescas en los consultorios sin tener que ser enviada a un laboratorio. La sensibilidad de la iM2-PK
fue superior a la de la prueba fecal tumoral, M2-PK
ELISA. Los autores concluyeron que la iM2-PK puede ser un mtodo de deteccin confiable y aceptable
para el CCR. El estudio fue publicado el 5 de diciembre de 2014, en la revista Gut and Liver.
Imagen: La prueba de diagnstico in vitro, M2-PK
Quick es una prueba rpida, inmunocromatogrfica,
visual, para la deteccin de M2-PK en muestras de
heces (Fotografa cortesa de ScheBo Biotech).
Nuevos instrumentos mejoran servicios diagnsticos en Medio Oriente

na importante compaa biomdica internacional ha consolidado su posicin en el mercado de diagnstico del Oriente Medio, con un
impresionante despliegue de sus ms
recientes instrumentos automatizados. El gigante suizo del diagnstico Roche (Basilea, Suiza; www.
roche.com) a travs de su filial Roche
Diagnsticos de Oriente Medio introdujo varios sistemas para diagnstico
en el Congreso y Exposicin de la Salud rabe de 2015 en Dubi. Estos
sistemas no haban estado disponibles
anteriormente en esa regin.
En particular, la exhibicin mostr
el sistema para flujo de trabajo automatizado cobas 8100, el analizador de coagulacin cobas t 411 y el sistema para
histopatologa VENTANA HE 600.
El sistema cobas 8100 se compone
de tres estaciones: las estaciones de
entrada, de salida y de alcuotas. Cada estacin se puede configurar de
acuerdo con el nmero de muestras
que debe manejar cada laboratorio y
el tipo de flujo de trabajo que desea
ejecutar. La estacin de entrada es el
nico punto de entrada, donde se llevan a cabo los primeros pasos de la fase pre-analtica, identifica los tipos de
tubos y permite la centrifugacin y el
destapado automatizados. La estacin
de alcuotas permite que sean creadas
las muestras secundarias sin que los
profesionales sanitarios resulten expuestos a riesgos por la manipulacin
resultantes de tener que abrir las
21
LabMedica en Espaol
Abril/2015
muestras. Prepara las muestras secundarias para su clasificacin, archivo y anlisis automatizados. La estacin de salida permite el almacenamiento intermedio de las muestras
que podran requerir un procesamiento adicional, realiza su clasificacin automatizada y las tapa de nuevo segn las reglas definidas, todo
con el fin de minimizar la manipulacin manual de la muestra. El enrutamiento inteligente de las muestras es
guiado por un novedoso sistema para
transporte tridimensional que evita
los atascos de trfico, en particular
cuando hay una alta carga de trabajo.
Esto permite un manejo paralelo de
las muestras de urgencia (STAT) y de
las pruebas de rutina.
El nuevo analizador de coagulacin cobas t 411 fue diseado para
permitir la mxima flexibilidad a los
laboratorios con rendimiento de bajo
a medio y con un conjunto nico de
caractersticas de seguridad mejoradas para asegurar que los resultados
de los pacientes sean consistentes y
de alta calidad. Cuenta con conceptos innovadores para el manejo de las
muestras y de los reactivos, como la
perforacin automatizada de la tapa
de diversos proveedores, la utilizacin de los reactivos al mximo y el
escaneo integrado de los cdigos de
barras de las muestras y los reactivos.
Adems, ofrece mayor comodidad y
productividad del operador.
El sistema para histopatologa
VENTANA HE 600 es el siguiente paso tecnolgico despus del Sinfona

de Roche y es el primer instrumento
para H&E totalmente automatizado.
Con el sistema VENTANA HE 600,
los laboratorios pueden confiar en realizar la tincin con hematoxilina y
eosina de forma totalmente automatizada, consistente y de alta calidad,
sin contaminacin cruzada entre las
muestras, de una manera ms confiable, rentable y ms sencilla.
Paralelamente al lanzamiento de
sus instrumentos para diagnstico,
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Roche present en la Exposicin y

Congreso Arab Health la Academia
RDME. La Academia RDME es una
plataforma en lnea que hace accesibles, a travs de la pgina web de la
Academia RDME, herramientas de
aprendizaje y de laboratorio, en tiempo real y con slo un clic del ratn. La
pgina web de la Academia RDME
ofrece a los usuarios una plataforma
de aprendizaje nica integral que les
da acceso a todo el catlogo de capacitacin (como cursos, videos y presentaciones en diapositivas).
LME-04-15 122
LabMedica
Tiempo de extraccin del cultivo

positivo acelera el procesamiento
l procesamiento oportuno de los hemocultivos con resultados positivos, entre ellos la coloracin de Gram y la notificacin de los mdicos,
es una funcin crtica de los laboratorios de microbiologa clnica. Aunque la administracin emprica de antibiticos es crtica, la terapia dirigida con
base en datos procesables del laboratorio de microbiologa clnica debe aplicarse tan pronto como
los datos estn disponibles, dado que el tratamiento antimicrobiano inadecuado de infecciones del
torrente sanguneo se asocia con un aumento significativo de la mortalidad y, en los pacientes que
sobreviven, el aumento de la estancia hospitalaria.
Los cientficos en el Hospital Metodista de Houston (TX, EUA, www.houstonmethodist.org) realizaron un anlisis retrospectivo de los tiempos de
procesamiento de los hemocultivos positivos. Se recuperaron y analizaron los datos de muestras recogidas siete meses antes y siete meses despus de
una reunin en el servicio. En algunos casos,

no se observaron organismos con la coloracin
de Gram inicial despus de una alerta positiva.
En esos casos, las botellas de cultivo fueron
devueltas al sistema automatizado de hemocultivos, el instrumento, BACTEC FX (BD
Diagnostics, Sparks, MD, EUA, www.bd.com)
para su posterior incubacin.
Antes de la reunin en el servicio, el tiempo medio de PR para 5.057 muestras era de
38 minutos. Ellos descubrieron inesperadamente
que slo el 51,8% (2.617 de 5.057) de los hemocultivos positivos, fueron retirados en menos de
10 minutos. Despus de la reunin en el servicio,
para 5.293 muestras, el tiempo medio de PR mejor en ocho minutos, el tiempo agregado tambin
mejor, y el 84,5% (4.470 de 5.293) de los hemocultivos positivos fueron retirados en menos de 10
minutos. Estas mejoras reducen el tiempo para lla-
mar por telfono a notificar los resultados de la coloracin de Gram, a un cuidador, en un 46,7% (de
105 minutos a 56 minutos).
El estudio fue publicado en la edicin de febrero de 2015 de la revista Archives of Pathology &
Laboratory Medicine.
Imagen: El instrumento para hemocultivo BACTEC
FX40 (Fotografa cortesa de BD Diagnostics).
Anlisis de sangre detecta tres virus importantes

na prueba cualitativa in vitro para la deteccin
directa de los virus patgenos principales en
plasma humano est pensada para ser usada en el
cribado de las donaciones de sangre total humana y
componentes sanguneos en grupos de 6 muestras
y las donaciones de fuentes de plasma en grupos de
hasta 96 muestras.
Mediante la utilizacin de la tecnologa de tiempo real, multi-colorante, de la reaccin en cadena
de la polimerasa (PCR), las muestras individuales
pueden ser detectados simultneamente y discriminados para el virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 y 2, el virus de la Hepatitis C Virus y el Virus de la Hepatitis B, reduciendo el volumen de la
muestra requerida y el tiempo de respuesta para las
pruebas de los donantes.
La Direccin de Alimentos y Medicamentos de
los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA;
www.fda.gov) ha aprobado el ensayo y junto con la
Marca de Conformidad Europea (CE) y las aprobaciones recientes en Canad, Brasil, China y la India,
apoyan las normas de seguridad de los centros de

sangre y plasma en todo el mundo. La Prueba TaqScreen MPX, v2.0 (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza, www.roche-diagnostics.ch) es un ensayo cualitativo in vitro para la deteccin directa del ARN del
virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1),
Grupo M, el ARN del virus de inmunodeficiencia
humana tipo 2 (VIH-2), Grupo O, el ARN del virus
de la Hepatitis C (VHC) y el ADN del virus de la hepatitis B (VHB) en el plasma humano.
La prueba se ejecuta en el sistema, totalmente
automatizado, Roche cobas s 201, que est diseado para aumentar la eficiencia de procesamiento
en un diseo modular nico con reactivos listos para el uso. El sistema cobas s 201 permite la deteccin de la seal en cuatro canales separados, lo que
facilita el control simultneo de tres objetivos virales (VIH, VHC y VHB), adems de un control interno de todo el proceso. Adems del VIH, VHC y
VHB, el men del sistema cobas s 201 incluye
pruebas para el virus del Nilo Occidental, el parvo-
virus B19 (B19V) y la hepatitis A (VHA). Todas las

pruebas de anlisis de sangre de Roche se basan en
la tecnologa de amplificacin de cidos nucleicos
(NAT), que ofrece una deteccin ms temprana de
los virus que las pruebas serolgicas tradicionales.
El sistema cobas s 201 ofrece un men completo
de pruebas NAT, disponible en una nica plataforma automatizada.
Esta ltima versin de la Prueba TaqScreen MPX
cobas proporciona una mayor sensibilidad y es el
nica prueba aprobada por la FDA para detectar e
identificar, de forma simultnea, los objetivos virales ms crticos en un simple anlisis, listo-para-usar.
La combinacin de etapas de deteccin y de identificacin de los objetivos virales en un sistema totalmente automatizado, ofrece ventajas de flujo de trabajo para los centros de anlisis de sangre y plasma
mediante la eliminacin de la necesidad de rondas
consecutivas de anlisis, facilitando la orientacin
de los donantes, ms rpidamente, en el caso de un
resultado positivo.
Prueba optimiza recomendaciones para tratamiento de cncer de mama

os primeros datos de resultados prospectivos de
un Grupo de Estudio de la Salud Femenina
(WSG), grande, para los ensayos de cncer de mama adyuvante contemporneos, han identificado
pacientes que se podran beneficiar mejor con el tratamiento de quimioterapia.
El estudio realizado por el WSG, en ms de 90
centros en toda Alemania, utiliz una prueba comercial de cncer de mama para optimizar las recomendaciones de tratamiento en funcin del riesgo
de cada paciente.
Los cientficos del Hospital Bethesda (Mnchengladbach, Alemania; www.bethesda-mg.de)
realizaron un anlisis de 3.198 pacientes, en su
mayora clasificados como aptos para quimioterapia por los parmetros tradicionales. Los participantes con resultados de Puntuacin de Recurrencia de 12 o superior, fueron asignados al azar
a diferentes regmenes de quimioterapia. A los
tres aos de seguimiento, los pacientes con resultados de puntuacin de recurrencia entre 11 o
menos que recibieron slo tratamiento endocrino
tenan una tasa alta de supervivencia, libre de
eventos, (98,3%) a pesar de tener la enfermedad
de alto riesgo por los parmetros tradicionales. El
bajo riesgo de recurrencia en pacientes con puntuaciones bajas es consistente con los estudios de
validacin previamente presentados para la prueba Oncotype DX (Genomic Health, Redwood
City, CA, EUA; www.oncotypeDX.com).
La compaa Genomic Health tambin anunci
resultados positivos del segundo estudio de validacin clnico, grande de Oncotype DX, en pacientes
con una forma pre-invasiva de cncer de mama conocido como carcinoma ductal in situ (CDIS). El estudio, realizado por el Grupo de Estudio de CDIS del
Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook de Ontario (Toronto, ON, Canad; www.sunnybrook.ca),
mostr que el resultado del Puntaje Oncotype DX

DCIS es un fuerte predictor de recidiva local, que podra ser cncer de mama invasivo o CDIS. Estos resultados confirman y amplan las conclusiones del estudio de validacin publicado anteriormente.
Christer Svedman, MD, Director de Asuntos
Mdicos de Europa en Genomic Health, dijo: Los
datos del Plan B siguen poniendo de relieve la capacidad de la prueba Oncotype DX para estratificar el riesgo de las pacientes y ms importante
tambin proporcionan los primeros datos prospectivos robustos. Adems, los nuevos datos en el
CDIS refuerzan el papel importante de la prueba
genmica para ayudar a tomar decisiones de tratamiento ms informadas en pacientes con esta forma pre-invasiva de la enfermedad. Los estudios
fueron presentados en el 34 Simposio de Cncer
de Mama en San Antonio, celebrado del 9 al 13 de
diciembre de 2014 en San Antonio (TX, EUA).
LabMedica en Espaol
Abril/2015
22
International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
2014 ANNUAL REPORT

HIGHLIGHTS OF THE YEAR
WorldLab Congress, Istanbul, Turkey, June (www.istanbul2014.org)
Abbott Laboratories Annual Sponsorship of the IFCC VLP Program
14th Roche Bergmeyer Conference, Eibsee, Germany (March 3-5)
Roche / IFCC Travel Scholarship
IFCC-Siemens Specialized Conference Biomarkers in

Neuropsychiatric Disorders Toronto, Canada (October 24-25)
IFCC Speakers Bureau

(www.ifcc.org/ifcc-education-division/speaker-s-bureau)
IFCC-Roche Specialized Conference Biomarkers in Alzheimer

Disease, Rome, Italy (November 14)
Webinars and Distance Learning Modules

(www.ifcc.org/ifcc-education-division/webinars)
IFCC-Abbott Turning Science into Caring Symposium,

Ho Chi Minh City, Vietnam (October 20-21)
Experts Database
(www.ifcc.org/ifcc-education-division/experts)
PRESIDENTS MESSAGE
2014: Delivering for Patients

by Graham Beastall, IFCC President
his is the final contribution that I will make to the Annual Review
Tly enjoyable
as IFCC President. The past six years have been busy but highwith visits to fifty countries and meeting thousands of
professionals who are dedicated to improving the health of patients.
It has been a privilege and a pleasure to serve IFCC as its President.
Membership. During 2014 IFCC again increased its membership as we welcomed two new Full Members:
Macedonian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine
Saudi Association for Clinical Chemistry
We also welcomed three new Corporate Members:
Diatron
Guangzhou Wondfo Biotech
Sonic Healthcare
Collectively, the Members of IFCC represent >40,000 senior laboratory medicine specialists.
Core Business. The important work of IFCC takes place in its Divisions, Committees Task Forces and
Working Groups. During 2014 >300 experts volunteered to work on 45 IFCC projects, which cover a wide
range of clinical, scientific, educational and communication related topics. Full details may be found on the
IFCC website (www.ifcc.org) and reports from many of these projects may be found in this Annual Report.
IFCC also contributes expert input to a number of global organizations, including ISO and WHO.
IFCC, its Regional Federations and many of its Members towards a greater focus on the clinical effectiveness of
laboratory medicine. For IFCC this has been exemplified by the work of many of the Task Forces and by the increasing collaboration with international clinical organizations. A nice summary of this topic was published in the
January 2015 issue of the electronic journal of IFCC. This trend will surely gain further momentum in the years
ahead for laboratory medicine is truly central to clinical decision making in healthcare.
The IFCC Council Meeting. An excellent attendance occurred at the triennial Council meeting in Istanbul in June
2014. The agenda included reports on IFCC activities after which Council debated two Motions on the future composition of the Executive Board. These Motions were subsequently put to formal electronic vote resulting in an
outcome that will strengthen Regional Federation representation in future Executive Boards.
Congresses and Conferences. Congresses and conferences provide an opportunity to update our scientific
and clinical knowledge, skills and experience and they also provide a great forum to meet and make friends and
to build long lasting professional networks. During 2014 we held a successful IFCC WorldLab congress in Istanbul, which was attended by >5000 delegates.
Finances. The annual accounts for 2014 were audited in March 2015 and copies are available upon request from
the IFCC Office. IFCC had another solid year financially and our finances are sound as we prepare for the future. The only dark cloud is the continuing fall in value of the Euro against other currencies, notably the Swiss
Franc (the formal currency of IFCC).
Increasing the Focus on Patients. Over the past three years there has been a significant shift in emphasis by
Thanks. Finally, I wish to thank the retiring Executive Board and the Chairs of Divisions for their skill, wisdom,
commitment and inspiration. Our excellent team in the IFCC Office in Milan (Paola Bramati, Silvia Colli-Lanzi,
and Silvia Cardinale) has again demonstrated their dedication and professionalism in supporting our Members.
Above all, however, IFCC owes a great debt to the many scientists and medical doctors who work on a voluntary basis to give freely of their time and expertise in the interests of improving the quality, delivery and relevance of clinical chemistry and laboratory medicine on a worldwide basis. It is gratifying that we are seeing an
increase in the number of experts who want to work for IFCC. These people are the true strength of IFCC as
we move forward. The incoming Executive Board inherits an active and confident IFCC I wish them success
and pleasure in their role.
EXECUTIVE BOARD (EB)
TREASURERS REPORT
The Executive Board held three meetings during 2014. The first meeting was held in the headquarters of the
American Association for Clinical Chemistry (AACC), Washington DC, USA, March 21-23; the second was held
in Istanbul in association with the WorldLab Congress, June 20-21; during this meeting was also held the IFCC
Council with a great debate about the future of IFCC and of Laboratory Medicine. Moreover an important motion
on the presence of one Regional Federation representative on all future Executive Boards was discussed and
approved later by electronic ballot with 98% of votes.
The third EB meeting was held in Rome in November 15-17, in association with the Joint Symposium IFCC-Roche
Biomarkers in Alzheimer Disease. The newly elected EB members and the resigning ones participated to the meeting. The outgoing members of the EB were invited to reflect on the last three years and suggest topics of interest for
the future of IFCC, to be considered by the incoming Board. The new EB Members were invited to ask EB for suggestions about their new role and their working relationships with Divisions, Committees and the IFCC Office. At the
end of the joint EB meeting, many words were spoken to remember and appreciate the role of the outgoing friends.
It was a really exciting and touching moment that reminded everyone of crucial advancements for IFCC.
New members joined the IFCC family in 2014: the Macedonian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine (MSMBLM) and the Saudi Association for Clinical Chemistry as Full Members; Diatron (HU),
Guangzhou Wondfo Biotech Co. (CN), Sonic Healthcare Europe (DE) as corporate members.
A letter was sent to the Full and Affiliate Members National Societies, requesting their annual reports; 44 forms
were received to be included in the IFCC Annual Report 2014, which is available on the IFCC website
(www.ifcc.org). Regional Federations, as essential part of the IFCC, also presented their summary that will be
part of the report published in the IFCC website.
The 2014 IFCC Annual Report closes my first term as IFCC Secretary. I would like to personally thank the EB
members finishing their term at the end of 2014: Jocelyn Hicks, Graham Beastall, Bernard Gouget, Howard Morris, Larry Kricka, Ulisses Tuma, Thomas Brinkmann, and the IFCC staff of the IFCC office in Milan.
Now my 2nd term begins, I wish to thank the confidence showed by the National Representatives, hoping to
live up their expectations.
Sergio Bernardini, Executive Board Secretary
During these last three years, considerable efforts have been made to make more efficient the day-to-day processing of accounting records with IFCC national societies, IFCC regions, Corporate Members and the banks in
charge of the IFCC accounts. All this effort could not have succeeded without the momentum from the IFCC-EB
and a very close collaboration based on trust and friendship with the IFCC office which now counts 2.1 FTE. A
big thank you to the entire team: Paola Bramati, Silvia Colli-Lanzi, and Silvia Cardinale. Thanks also to Silvia Cattaneo who worked in the IFCC office until June 2014 before taking over the EFLM office independently.
This 2014 budget reflects the desire to have the most realistic budget possible seeking to promote the smooth
progress of the scientific activities underway while making room for funding of innovative projects. The total operational revenues and financial income are CHF 2.078.225 (Fig 1), for total operational costs and financial
charges of CHF 1.515.308 (Fig 2), or a profit of CHF 562.917, 2014 is the second consecutive year with substantial profits, as 2013 also closed with a positive result (+ CHF 442 498).
The division budgets remained constant relative to 2013. It can be noted that the SD received specific sponsorships (CHF 264,667), which gave them a certain flexibility conducting projects.
This year, expenses appear to be increased relative to the provisional budget of CHF 1,519,984 due to the
latest payouts of EuroMedLab 2013 to the Italian society at the start of the year. Likewise, the revenue takes into account the financial inflow from WorldLab 2014 Istanbul managed by the IFCC. According to current guidelines, the IFCC has received 20% of the global income, i.e.: EUR 547,035.9 + EUR 15,910 from satellite symposiums, the TBS (Turkish Biochemical Society) EUR 232,968 and the PCO (MZ Congressi) EUR 232,968. The
Congress operating balance (EUR 2,735,178/EUR 1,721,905.94) remains positive showing the importance of the
success of an IFCC conference like WorldLab which contributed 32% of 2014 IFCC annual resources. We thank
MZ for their energy and professionalism in the organization and success of IFCC congresses and events.
The price of the full member dues is set according to the World Bank classification which distinguishes difference categories according to gross national product (GNP) per capita (Fig 3). Therefore, economies with low
revenue, medium revenue and high revenue are distinguished (with medium revenue ones being subdivided into lower medium revenue and upper medium revenue). Figure 4 reflects full member dues by region for a total
amount of 183,754 CHF. It may be noted that the EFLM with 40 countries contributes CHF 95,321.00, and that
others (including AACC), contribute CHF 44,110. The contribution of the 10 affiliate members was CHF 3,584.
The IFCC Strategic Plan. The Executive Board continued to working effectively during 2014 and succeeded in
completing all 26 action points in the Strategic Plan for 2012-14. Notable achievements during 2014 included:
A stimulating Council debate about Shaping the Future of Laboratory Medicine
A meeting with Regional Federation Presidents
An increase in the number of clinical organizations with which IFCC collaborates
Surveys of Member opinion on a range of issues
Support for a horizon scanning review published by Larry Kricka and colleagues
Special Supplement to Lab Medica International 23
2014 Annual Report
We can only thank the members for their loyalty and attention in paying dues at the start of the year, which helps
the cash flow.
The grant to the regions is maintained at CHF 10,000 except for EFLM which received the balance from EuroMedLab 2013 Milan, in late January 2014, EUR 157,289.00.
Despite some old corporate members leaving and new ones coming in (50 in 2012, 51 in 2013 and 52 in
2014), the number of CM remains approximately constant and the received dues are CHF 330,422 (Fig 5). The
actual received amount shows a higher sum compared to the budgeted one, due to the catch-up contributions
from outstanding companies. The IFCC is very grateful to the iVD industry for their support and active participation in the IFCC scientific events.
The latest strategic focus concerning finances consisted of optimizing account management with Credit Suisse, as well as that of the portfolio entrusted to the LGT Group. As of January 26, 2015, the date of switching
from one treasurer to the other, the current account had a balance of CHF 788,534.90 (CHF 430,660.24, EUR
276,213.83 and USD 81,660.83) which allows operating with the usual financial income to cover 2015 without
difficulty despite the change in the CHF exchange rate. The Swiss National Bank (SNB) having announced in
mid-January that it was terminating the CHF rate floor. This decision resulted in a surge in the Swiss franc against
the euro, which positions the Swiss franc and the euro at almost parity. The distribution over three currencies allows partially cushioning the practical consequences of this increase.
During the last 3 years IFCC established very close relationship with M. Jean Michel Daniele, LGT portfolio
manager to find the best possible investment based on a thorough analysis of qualitative and quantitative factors. The core element of The IFCC/LGT investment philosophy was the disciplined asset allocation across a full
range of all asset classes and the permanent risk monitoring of the portfolio. In 2014, we choose the Growth
profile (Figure 6) to achieve an optimized long-term risk/return profile through broad diversification with an expected growth rate around 5%.
In terms of geopolitical developments and global economy, 2014 was a disappointing year. The problems in
the Middle East have been exacerbated with the sudden rise of the Islamic State, while the Ukraine conflict and
the cooling of relations between Europe and the US on the one hand and Russia on the other have been a bitter economic and political setback. While the economic development within the euro area was disappointing once
more, at least the recovery in the US economy remained in line with expectations.
Against the background of the observed changes we have reduced our investment risks in the euro area
where LGT recommends caution in particular with regards to the respective currencies and bonds. IFCC Portfolio remained diversified in terms of how the various asset classes were weighted according the economic environment. A close monitoring of the IFCC portfolio got us out of those tricky geopolitical tensions with a sound performance for 2014.(+4.56% (EUR 2,867,931.14 ) on December 31 and 5.52% (EUR 3,026,211.88) on January
26, 2015) (Figure 8).
Figure 8 shows that in three years, the collaboration with LGT has proven fruitful since we went from EUR
1,981,330 in late 2011 to EUR 3,026,211.88 on January 26, the date on which the keys and passwords were
turned over to the new treasurer. This amount is equal to two fiscal years of operation to respond appropriately
to the IFCC missions.
As usual, the 2014 financial statements were certified by Mr. John Gates, Partner with Humphreys and Gates
Audital who provided valuable guidance and expertise.
At the end of this Treasurer mandate, we would like to wish all the best to Prof. Tomris Ozben, the new IFCC
treasurer.
Bernard Gouget, Treasurer
Figure 1: Total operational revenues and financial income 2014 (CHF 2.078.225),
by specific unit compared to total
Figure 3: Due levels per societies members (89 countries)
Low Income dues:

Lower Middle Income:
Upper Middle Income:
High Income:
CHF 5
CHF 5,5
CHF 6
CHF 6,5
IFCC
CORPORATE MEMBERS
Corporate Representative at IFCC Executive Board: Thomas Brinkmann (Sonic Healthcare). Second
term: 2012-2014. Corporate Members contribute significantly to the overall IFCC activities in all three Divisions
and in their Executive Committees. Furthermore, Corporate Members organizations continued in sponsoring
IFCC workgroups and Scientific Awards. In addition numerous delegates from Corporate Members actively collaborated in most of the scientific workgroups..
Number of Corporate Members. By the end of 2014 the total number of Corporate Members increased to 52
with a total annual dues actual income of CHF 330,422 representing 15.90% of the IFCC total annual income
(fees). 3 IVD companies joined IFCC as Corporate Member (Diatron, Hungary; Guangzhou Wondfo Biotech Co.,
Ltd., China; Sonic Healthcare Europe, Germany); 4 Corporate Members were lost: BG Medicine (US), Perkin
Elmer (FI), Immunodiagnostic Systems (UK), and Biomerieux (FR).
Corporate Members' Meeting. In 2014 two Corporate Members meetings were organized in conjunction with
international conferences: IFCC WorldLab, Istanbul, Turkey (June, 2014) and AACC in Chicago, IL, USA (July,
2014). Meeting minutes and ToDo lists have been distributed.
IFCC Committees. Corporate Members contributed in the following three IFCC divisions: Scientific Division, Joseph
Passarelli as 2nd term 2013-2015 (Roche Diagnostics); Education & Management Division, Christoph Ebert as 1st
term 2013-2015 (Roche Diagnostics); Communications & Publications Division, Bruce Jordan as 2nd term 20142016 (Roche Diagnostics). In addition Corporate Members worked in many IFCC committees and workgroups.
Corporate Members at international conference committees:
IFCC / WorldLab 2014, Istanbul, Turkey
Thomas Brinkmann (Sonic Healthcare) served as member of the Congress Organizing Committee (COC)
representing IFCC Corporate Members.
IFCC / EuroMedLab 2015, Paris, France
Christine Flandre (Sebia) and Ulrich Schwrer (Roche Diagnostics) are serving as members of the Congress
organizing Committee (COC) representing IFCC Corporate Members.
IFCC / EuroMedLab 2017, Athens, Greece
Angelos Evangelopoulos (Roche) is serving as Corporate Representative at the Congress organizing Committee (COC) and Thomas Brinkmann (Sonic Healthcare) as Corporate Consultant.
Thomas Brinkmann, Corporate Representative
COMMITTEE ON CONGRESSES AND CONFERENCES (C-CC)

The appointments in the Committee on Congresses and Conferences (C-CC). James Wesenberg served as
the Chair-elect of C-CC in 2014 and will replace Tomris Ozben as Chair as of January 2015.
International Congresses of Clinical Chemistry & Laboratory Medicine (ICCCLM)
WorldLab Congresses
22nd IFCC WorldLab Istanbul 2014 (June 22-26, 2014, www.istanbul2014.org) 22nd Balkan Clinical Labo-
Figure 2: Total operational costs and financial charges 2014 (CHF 1.515.308),
by specific unit compared to total
Figure 4: 2014 Full members dues by regions (Total: CHF 183,754)
(4 countries)
(17 countries)
(32 countries)
(36 countries)
AFCB: Arab Fed. Clin. Chem.

AFCC: African Fed. Clin.Chem.
APFCB: Asia-Pacific Fed. Clin. Biochem.
COLABIOCLI: Conf. Latino-Americana de Bioq.Clin.

EFLM: European Fed. Clin. Chem. and Lab Med.
OTHERS: Canada, Iran, Kazakhstan, Saudi Arabia and USA
IFCC
2014 Annual Report
ratory Federation Meeting (BCLF 2014) - 26th National Congress of the Turkish Biochemical Society (TBS 2014).
The congress was successful in regards to the number of participants, exhibition, scientific program, social
events, and the facilities of the congress center. The scientific program included a wide range of high quality and
innovative topics through one opening lecture, 4 plenary lectures, 39 symposia, 117 lectures and 42 short oral
presentations selected from the abstracts, 1,552 poster presentations and 22 industry sponsored workshops. The
number of delegates was 3,258; visitors 1,875 and the total number of participants 5,133 from 116 countries.
There were 13 sponsors and 48 exhibitors. IFCC provided 19 Travel Scholarships, Prof. Jocelyn Hicks one and
Turkish Biochemical Society ~100 reg. fees.
Three satellite meetings were organized before the congress: XIII International Congress of Pediatric Laboratory Medicine ICPLM 2014; POCT Satellite Meeting, and LC-MS/MS in Clinical Laboratory
Congress Balance. INCOME: EUR 2,777,678.00; EXPENSES: EUR 1,764,706.12; BALANCE (Congress Surplus): EUR 1,012,971.88; IFCC FEES (20% of INCOME): EUR 547,035.60; MZ HONORARY (up to 10% of INCOME): EUR 232,968.14; TBS SURPLUS (up to 10% of INCOME): EUR 232,968.14
IFCC WorldLab Durban 2017 South Africa (22-26 October, 2017). The 23rd WorldLab Congress will be held
at the Durban International Convention Center. The Organizing and Scientific Committees of the Congress were
formed. The members of the International Scientific Committee are as follows: Prof. Tahir Pillay, President and
Chair, Members: Prof. R. Erasmus, Prof. T. Matsha, Prof. K. Adeli, Dr. M. Turzyniecka, Prof. J. Delanghe, and
Prof. S. Sandberg. First announcement of the Congress has commenced along with various promoting activities.
IFCC WorldLab 2020, Seoul South Korea. The Korean Society of Clinical Chemistry (KSCC) as the Hosting
Society of IFCC 24th WorldLab 2020, started to activate the Local Organizing Committee (LOC) by nominating
Prof. Junghan Song (Seoul National University) as the Chairman of Local Organizing Committee. The WorldLab
Congress began to be promoted during the Autumn Symposium of KSCC on November 6, 2014.
IFCC Regional Congresses of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine
APFCB 2016 Congress - Taipei, Taiwan (November 26-29, 2016). The 14th APFCB Congress will be held at
Taipei International Convention Center (TICC), Taipei, Taiwan. The Organizing committee has been formed. The
chairman is Woei-horng Fang. All the relevant information regarding the meeting is provided on the website of
the congress (www.apfcbcongress2016.org/committee.html). The program and the speakers have been defined.
EuroMedLab Congress 2015 France, Paris (21-25 June 2015). The scientific program for 21st EuroMedLab
has been finalized.
The congress will start on Sunday with the Opening Ceremony and the Welcome Cocktail. The morning program from Monday to Thursday includes a series of symposia organized by the Scientific Committee or the
IFCC/EFLM. A plenary lecture will conclude the morning program. The early afternoon program from Monday to
Wednesday includes poster sessions and poster walks. The restaurant will be located in the poster area in order
to attract delegates to the posters. Symposia and Workshops are also scheduled during this time. The late afternoon program from Monday to Wednesday includes an IFCC/EFLM symposium and a series of Educational
Workshops proposed and funded by the sponsoring companies. The exhibition area will be open on Monday,
Tuesday and Wednesday from 10:00 to 17:30 hrs. The Congress will end on 13:00 hrs on Thursday.
Delegates with full registration are allowed to submit an unlimited number of abstracts. About 1,2001,300
abstracts are expected. All posters will be displayed with panels divided day by day, on Monday, Tuesday, and
Wednesday. Every day all topics will be displayed. In addition, a group of best papers will be displayed as eposters in the exhibition area. The best posters will be selected for oral presentation.
Figure 5: Evolution of the CM contribution (2012-2014)
Figure 6: LGT Growth Profile
Figure 7: LGT statements of assets

Historic performance
Figure 8: Evolution of the

LGT Portfolio
The following deadlines have been approved by COC:

- February 1, 2015, deadline for abstract submission
- April 30, 2015, deadline for reduced registration fees
The day before and after the congress, satellite meetings will be organized in locations close to Paris. Three
proposals for Satellite meetings have been submitted:
Pre-meeting: 6th International Symposium "Critical Care Testing and Blood Gases". Versailles June 1819,
2015. Proposed by AISA (Association pour lInnovation en Science et Analyse)
Post-meeting: HbA1c and management of diabetes in the 21st century. Reims June 26, 2015
State of the art in the biology of trace elements and vitamins. Paris, France June 26, 2015
In cooperation with Socit Francophone dEtude et de Recherche sur les Elments Toxiques et Essentiels
(SFERETE) and the Socit Franaise des Vitamines et Biofacteurs (SFVB)
EuroMedLab Congress 2017 Athens, Greece (June 11-15, 2017) - 22nd IFCC-EFLM EuroMedLab Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 25th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting BCLF 2014 and 15th National Congress of GSCC-CB9
The Greek Society of Clinical Chemistry - Clinical Biochemistry (GSCC-CB) has: appointed the President of
the Congress (Alexander Haliassos) and nominated the members of the Congress Organizing Committee (COC),
as well as requested the nomination of the representatives of IFCC, EFLM, and IFCC Corporate members (IVD
companies) at the COC.
Organization planning is ongoing; the congress dates have been agreed as: June 1115, 2017, the local PCO
is ERA Ltd.
COLABIOCLI 2015 Congress - XXII Congreso Latinoamericano de Bioqumica Clinica Quito, Ecuador
(September 24-26, 2015). 24 Symposiums, 2 plenary conferences, oral communications and posters have been
programmed that will be presented by prominent professionals from diverse areas of Clinical Laboratory and Laboratory Medicine. There will be 3 pre-congress courses and 3 intra-congress courses.
The Organizing Committee supported by the International Scientific Committee has been very careful in selecting topics that incorporate the most recent advances and state of arts in Clinical Laboratory as well as subjects related to the daily routine of regional laboratories.
The 5-star rated Marriott Hotel located on Quitos bustling commercial and touristic Avenida Amazonas in La
Mariscal district is at the heart of the city. It has 5,447 sq. ft. [506 m2] of meeting space, 10 ballrooms, seven conference rooms, five boardrooms, and one large exhibition space. Hilton Colon Quito Hotel is strategically located only 10 minutes away from the historic quarter of Quito, the first site to be classified World Heritage Site in
1978 by UNESCO
AFCB 2015 Congress Khartoum, Sudan, December 2015. ArabMedLab 2015 14th Arab Congress of Clinical Biology (AFCB) will be held in Khartoum, Sudan in December 2015. No information is available regarding the
preparations for this congress.
AFCC 2015 Congress Harare, Zimbabwe (April 2830, 2015). The 4th Conference of the African Federation
of Clinical Chemistry, AFCCLabMed 2015, will be hosted by the Association of Clinical Biochemistry Zimbabwe
(ACBZ). The conference venue has been moved from Victoria Falls to Harare to minimize costs. The theme for
the conference is Integrating Clinical Chemistry and Laboratory Medicine in Evidence Based P4 Medicine. This
theme is very appropriate as it encompasses the Preventive, Predictive, Personalized and Participatory aspects
of Medicine all of which are essential to improve patient care.
The Conference Organizing Committee (COC) has been established and the Past-President of the AFCC,
Prof. Vanessa Steenkamp, has been appointed as the Chair of the congress. The Local Organizing Committee
has been appointed too.
The event has been noted on the IFCC Congress calendar and a letter of invitation posted on the AFCC website. First announcements were distributed in Istanbul where a booth was shared with WorldLab 2017 (Durban).
This also involved networking.
The preliminary program is being finalized and a call went out for abstracts. Titles for talks have been received
from some AFCC country members.
The Scientific program includes a number of pre- and post-conference workshops. VLP and Scholarships for
young scientists to attend the conference have been granted by IFCC.
IFCC Specialized Conferences
14th Roche Bergmeyer Conference Eibsee, Germany (March 35, 2014). The 14th Bergmeyer Conference
took place on March 3-5, 2014, at Eibsee Hotel in Grainau, Garmisch-Partenkirchen, Germany, topic: Womens
Health. The Proceedings of the Conference will be published in Scand J Clin Lab Invest. Prominent speakers
from several countries were selected by the IFCC in collaboration with Roche.
IFCC Specialized Conference Biomarkers in Neuropsychiatric Disorders Toronto, Canada (October 2425, 2014), supported by SIEMENS. The conference was held in Toronto (CA) with the support of SIEMENS and
in collaboration with Canadian Society of Clinical Chemists (CSCC). Chair of Organizing Committee was Prof.
Jocelyn Hicks (US) collaborating with Prof. Sergio Bernardini as Scientific Committee Chair.
IFCC Specialized Conference Biomarkers in Alzheimer Disease, Rome, Italy (November 14, 2014), supported by ROCHE. The conference was held at the University of Tor Vergata, Rome with the support of ROCHE.
Chair of the Organizing Committee was Prof. Sergio Bernardini. The outstanding program presented by prestigious Speakers was very well received by the attendees (100).
IFCC-ABBOTT Turning Science into Caring Symposium. The 7th Annual Asia-Pacific and Japan Scientific
Symposium Turning Science into Caring was held at Sheraton hotel in Ho Chi Minh City (Saigon), Vietnam on
October 2021, 2014. The theme of the meeting is the Value of in Vitro Diagnostics (IVD) organized by Abbott
Diagnostics Division represented by Dr. Peng Yin, IFCC was represented by Prof. H Morris and APFCB represented by Prof. L Lai.
The conference program was developed with considerable input by each representative and was of an exceptional quality addressing the challenges to the current practice of laboratory medicine including the role of laboratory medicine in healthcare delivery; the public perception of laboratory medicine and interaction with the
broader community as well as specific examples of laboratory medicine playing a key role in patient diagnosis
and monitoring. Workshops addressed recent developments in laboratory medicine with regard to patient result
interpretation and novel tests. The registrants (400) were all invited by Abbott.
IFCC General Conference
The C-CC Chair will meet with the IFCC President and other executive members during EuroMedLab 2015 Paris
to consider the program and preparations for the General Conference in 2016.
Congresses with IFCC Auspices
The number of the meetings under IFCC auspices, held in 2014 is 48.
Tomris Ozben, C-CC Chair
SCIENTIFIC DIVISION (SD)

During 2014, the following members served on the SD Executive Committee: Ian Young (UK) Chair), Philippe
Gillery (France) (Vice-Chair), Gary Myers (United States) (Secretary), Giampaolo Merlini (Italy), Christa Cobbaert
(The Netherlands), Naotaka Hamasaki (Japan), and Joseph Passarelli (Germany) (corporate representative).
Three representatives of International Organizations are invited to attend the SD meetings as consultants: Mathias Mller (JCTLM), Heinz Schimmel (IRMM), and David Bunk (NIST). Two meetings were held during 2014 in
Istanbul (TR) and in Milan (IT).
Relationship with International Organizations

The SD continues to pursue the expansion of its activities to partner with international organizations to promote
the implementation of the concept of traceability in laboratory medicine and the implementation of reference
measurement systems.
2014 Annual Report
Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM)

The JCTLM continues its work which is available for review on its database at www.bipm.org/jctlm. At its Executive Meeting in December 2013, the JCTLM Executive established an ad-hoc WG on JCTLM Structure. The adhoc Working Group was established to consider the future development of the JCTLM and prepare proposals for:
a) Increasing the impact of JCTLM activities;
b) Considering the need for a wider scope and opening up for the participation of other international bodies
charged with professional activities in laboratory medicine;
c) Improving the efficiency of JCTLM activities;
d) Extended or alternative funding models for JCTLM activities.
In February 2014, twenty-three certified reference materials, 6 reference measurement methods, and 14 reference measurement services were published following the approval by the Executive Committee of nominations
reviewed during WG1 cycle 10 and WG2 cycle 9.
The current status of the JCTLM database as of December 2014 was as follows:
318 certified reference materials (CRMs) amongst which 33 are in List II (i.e. Reference Materials value assigned
using an internationally agreed protocol), and 3 are in List III (i.e. Reference Materials for nominal properties);
167 reference measurement methods covering 81 analytes, and; 106 reference measurement services covering
37 analytes. These services were delivered by 10 reference laboratories accredited for compliance against ISO
15195 and IEC/ISO 17025 as calibration laboratories, and by 2 National Metrology Institutes (NMIs). A three day
meeting of JCTLM was held December 3-5, 2014, in Paris; Business meeting of JCTLM WG 1 and WG 2 - 3 December; meeting of the JCTLM Executive CommitteeDecember 4-5.
Joint Committee for Guide in Metrology (JCGM)

WG2 (on the VIM) has prepared a Plan of Work describing the development of a 4th edition of the VIM (VIM4),
with an extended scope to encompass a limited number of concepts related to nominal properties and the creation of the Annotated VIM3, an html web tool based on the content of the VIM3, complemented by annotations.
The Annotated VIM3 is intended to be a living document, in that annotations will continue to be added to it by
WG2 as the need arises. Each annotation, as well as each revision of the entire document, will include a publication date. The proposed timeframe for producing a first draft of the VIM4 for circulation to the JCGM Member
Organizations for comment is 2018 (ten years after publication of the VIM3).
Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM)

Close collaboration with IRMM continues through a number of joint ventures involving SD Committees and Working Groups.
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (Formerly NCCLS)

An updated list of joint CLSI/IFCC documents is available on the IFCC web site at: http://www.ifcc.org/
index.asp?cat=Publications&scat=CLSI_(Clin_Lab_Stand_Inst)_-_IFCC_Joint_Projects&rif=6&dove=1.
National Institute of Standards and Technology (NIST)

NIST continues to undertake a large number of projects, many of which are of considerable interest to IFCC.
NIST SRM 927e Bovine Serum Albumin (7% solution) is now available.
National Institute of Biological Standards and Control (NIBSC)

NIBSC, previously part of the Health Protection Agency (HPA), is now a new Center of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) alongside the Clinical Practice Research Datalink (CPRD). The MHRA
is an executive agency of the Department of Health, UK.
European Federation of Clinical Chemistry

and Laboratory Medicine (EFLM)
The EFLM Scientific Committee and SD leadership agreed there should be close liaison and communication between the two groups. The purpose is to share information on activities and look for areas of mutual interest. It
was agreed the leadership of the SD and the EFCC Science Committee should meet formally once per year,
preferably at a major conference.
EFLM has established a Working Group: Harmonizing the total testing process under the leadership of Prof.
Ferruccio Ceriotti. The Terms of Reference of the Working Group include:
Survey and summarize National European and Pan European harmonization initiatives.
Promote and coordinate the diffusion of at least two especially promising harmonization initiatives among the
EFLM member societies.
Take initiatives to harmonize nomenclature, units and reference intervals on a European level.
EFLM held a meeting November 24-25, 2014, in Milan, Italy, titled, Defining analytical performance goals 15
years after the Stockholm Conference. This conference dealt with analytical performance goals and quality requirements.
World Health Organization (WHO)

Philippe Gillery represented IFCC SD at a meeting of the Expert Committee on Biological Standardization
(ECBS) at WHO, Geneva, October 14-15, 2014.
Congresses (WorldLab, Regional and other congresses)

XXII INTERNATIONAL CONGRESS OF CLINICAL CHEMISTRY AND LABORATORY MEDICINE Istanbul, Turkey,
June 2226, 2014. SD had two symposia sessions during the Congress: Standardization of Common Endocrine
Tests; Chair P. Gillery and Clinical Utility and Standardization of Emerging and Less Common Tests; Chair: I.
Young. The Roche Bergmeyer Conference was held on March 3-5, 2014. The topic was Womens Health.
Activities of Committees and Working Groups

The Committees (Cs), which are theme-oriented, carry out much of the scientific and professional activities of the
SD. Their work is often in close collaboration with other international organizations. For more specific tasks, the
activities are usually accomplished through Working Groups (WGs).
Committees
C-Nomenclature, Properties and Units (C-NPU)
During 2014 ongoing progress towards C-NPU terms of reference included:
Term of Reference 1. Provide advice for the management, updating and publishing of the NPU terminology. Accomplishments include: A new NPU Steering Committee was created consisting of NPU committee members
and key stakeholder representatives (from the IFCC, IUPAC and user countries) The NPU Steering Committee
(IUPAC subcommittee) met June 24-26, 2014, in conjunction with IFCC WorldLab, Istanbul, Turkey. The C-NPU
Steering Committee held teleconferences in 2014 as follows: September 29, August 22, June 19, May 7, March
11, and January 14; 2) Regularly updated versions of the NPU terminology continue to be available on the IFCC
website; 3) The majority of these revisions are made or coordinated by NPU members belonging to the Danish
e-Health Authority; 4) An application for a Finnish release center is being considered.
Term of Reference 2. Make recommendations on NPU for reporting clinical laboratory data that conform to or
adopt current standards of authoritative organizations and that will improve their utilization for health care. Accomplishments include: 1)Project ongoing for definition of poorly identified NPU terms - Project for establishing definitions for non-referenced terms in the NPU terminology ongoing (IUPAC Project 2010-035-700 ) (Chair:
Helle Moller Johannessen); 2) Proposed work to map against SNOMED-CT discussed with IHTSDO, with limited success to date; 3) Silver Book revision 2 (Compendium of Terminology and Nomenclature of Properties in
Clinical Laboratory Sciences) in final review (joint IFCC CPD project + IUPAC 2008-033-3-700); 4) Prepared initial strategic plan and governance arrangements for NPU Steering Committee.
Term of Reference 3. To provide a connection with other organizations concerned with NPU, such as the Bu-
IFCC
reau International des Poids et Mesures (BIPM), the European Committee for Standardization (CEN) and the International Organization for Standardization (ISO), and, by extension, clinical laboratory sciences societies, such
as the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC). Accomplishments include: A primary development was signing a Statement of Intent between NPU stakeholders for the ongoing development of the
NPU terminology system.
C-Molecular Diagnostics (C-MD)

C-MD terms of reference were reorganized in 2013. During 2014 ongoing progress towards C-MDs reorganized
terms of reference included:
Term of Reference 1. Foster dynamic exchanges between IFCC and molecular diagnostic laboratories and industry. Accomplishments Include: C-MD compiled list of genetic and oncology EQA resources. Included representatives of industry to participate in a meeting on reference materials for molecular testing. Participated in
various listservers in South and Central America and submitted form listing various molecular tests to various laboratories in Mexico, Central and South America. Received responses from two laboratories in Venezuela and one
from Uruguay.
Term of Reference 2. Produce guidelines on clinical validation of tests, conduct and report on molecular diagnostic tests. Accomplishments Include: A consensus of available guidelines on molecular DX testing is available on the C-MD web page. Reviewed and commented on CEN documents including a document on TPMT
(thiopurine S-methyltransferase).
Term of Reference 3. Provide reference materials; and create a network of locus-specific IFCC Molecular Diagnostics Centers. Accomplishments Include: Sent e-mail renewal inquiries to all centers. Four of seven centers responded and were approved for continued listing as an Expert Molecular Diagnostic Center. Renewal letters and certificates were mailed out in 2014. One unsolicited application was received.
C-Reference Systems for Enzymes (C-RSE)

During 2014 ongoing progress towards C-RSE terms of reference included:
Term of Reference 1. IFCC Enzyme Reference Measurement Procedures: New 37 C IFCC enzyme reference
procedures are being developed on the basis of the existing 30 C IFCC. Accomplishments include: Development of a reference measurement procedure for Pancreatic Lipase. The Japanese group further refined the procedure to allow for different volumes of Reagent 1 and Reagent 2, in order to facilitate the dispensation of
reagents thus improving the reproducibility of the method. Based on this refinement of the method a Standard
Operative Procedure was prepared. A protocol for an experiment of method transferability involving 5 laboratories was prepared. Two fresh-frozen pools together with 2 control materials and two solutions for the photometric check were prepared and distributed to 5 laboratories [Italy, Germany, Spain, Japan, and India (it was not possible to ship the frozen pools to the lab in India)]. Four out of 5 laboratories completed the experiment and the
5th will complete the work within January 2015. Unfortunately the preliminary results do not appear positive and
some unexpected problems with the reagent blank occurred in 2 out of 4 labs.
Terms of Reference 2. Network of Enzyme Reference Laboratories: Coordination of a group of reference laboratories from hospitals, academy and industry, which are able to perform adequate measurements according to
a list of stated requirements. Accomplishments Include: Nothing was done for this term of reference
Terms of Reference 3. Enzyme Reference Materials: Evaluate reference materials provided by IRMM within the
network of reference laboratories prior to certification. Accomplishments include: The commutability of 2 candidate reference materials for ALT and CK and one candidate reference material for LDH was evaluated. The experiment involved 9 analytical systems in eight different laboratories (4 in Italy, 1 in Ireland, 1 in Germany, 1 in
France, and 1 in USA). The elaboration of the results is now completed and the results were submitted to IRMM
for evaluation.
C-Traceability in Laboratory Medicine (C-TLM)

During 2014 ongoing progress towards C-TLM terms of reference included:
Term of Reference 1. Support activities regarding Traceability in Laboratory Medicine, permitting IFCC to continue its international role in this area and providing an operating link between the SD and the WGs of the Joint
Committee on Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM), concerning identification of reference measurement
procedures, reference materials and reference laboratories. Accomplishments include: C-TLM provided input
into the activities and operations of JCTLM Working Groups 1 and 2.
Term of Reference 2. Establish an External Quality Assessment Scheme (EQAS) for reference laboratories and
act as an advisory committee. Accomplishments include: RELA ring trials are currently provided by the German Society for Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (DGKL) under the auspices of the IFCC for 35 measurands. The results of RELA 2013 were published on the website (www.dgkl-rfb.de:81) in May 2014. 50 laboratories participated in RELA 2013 providing 303 results. The key measurands for RELA2014 which started in
October 2014 are total cholesterol, Sodium, CK, HbA1c, total protein, progesterone, digoxin, total thyroxine, and
25-OH-Vitamin D3. Limits of Equivalence are added to the publication of results if at least five reference laboratories using a JCTLM listed procedure submit results.
Term of Reference 3. Promote the establishment and maintenance of IFCC reference laboratory networks for
clinically relevant measurands. Accomplishments include: C-TLM continues to monitor performance of the
IFCC HbA1c Reference Laboratory Network. In 2014 two intercomparison studies to re-approve network laboratories and to approve candidate network laboratories were conducted. Included are blind samples, old calibrators, new calibrators and controls of different batches. Blind samples are also assayed by the laboratories of the
NGSP/DCCT- and JDS/JSCC and Mono-S Networks to monitor the master equations. In the past year one candidate laboratory was approved (National Center Clinical Laboratory in China). In conjunction with the IFCC Task
Force on HbA1c, the network is working on a generic model for quality targets for HbA1c and organizing a worldwide survey on the implementation of IFCC standardization of HbA1c testing.
C-Reference Intervals and Decision Limits (C-RIDL)

During 2014 ongoing progress towards C-RIDL terms of reference included:
Term of Reference 1. Review current concepts of establishing reference intervals and decision limits and to prepare state-of-the-art position statements regarding new avenues to make available reference intervals and decision limits that respect the requirements of international directives, such as the European IVD Directive 98/79, and
relevant ISO standards. Accomplishments include: Two reports from the C-RIDL were prepared and published
as part of the IFCC SD special edition of CCLM to promote discussion on this topic.
Utility of a panel of sera for the alignment of test results in the worldwide multicenter study on reference values. (C-RIDL)
Protocol and standard operating procedures for common use in the worldwide multicenter study on reference
values. (C-RIDL)
Term of Reference 2. Determine priority list of analytes for which reference intervals and/or decision limits have
to be developed. Accomplishments include: 53 analytes (26 biochemistry; 27 immunoassays) were selected
to be tested.
Term of Reference 3. To monitor and evaluate currently proposed reference intervals for selected analytes in
the light of the concept of traceability and of the identification of the uncertainty. Accomplishments include:
Study has been completed for populations in Japan, Turkey, Argentina; Data is undergoing analysis for China,
USA, Saudi Arabia, India, Nepal, South Africa, UK; Subjects to be or being recruited, or samples being assayed
for Russia, Philippines, Denmark, Bangladesh, Pakistan, Nigeria, and Kenya.
Term of Reference 4. To establish transferability protocols of reference intervals and decision limits, which take
into consideration inter-routine laboratory method variations and achieve better applicability in clinical practice.
Accomplishments include: The Committee proposes the use of parametric analysis, with Box-Cox transformation, instead of nonparametric as proposed by CLSI to establish reference intervals. Stock of the first panel of
QC sera has been depleted; therefore, a new panel composed of 100 sera was just produced with inclusion of
multiple racial groups (28/100). 50 sera are for biochemistry and the other 50 for immunoassays. The new panel will be used to cross check groups in the global study, which is still growing; to transfer RIs among platforms
and countries; to promote harmonization of currently non-standardized analytes; and to aid in development of a
IFCC
2014 Annual Report
new case-record database for disease ( 400 samples per disease) [see CCLM 2001, Ichihara and Sato]. Value
assignment will be performed by multiple laboratories and manufacturers platforms, assaying SRM in the same
runs. The mean values of acceptable results were then used for assignment.
Term of Reference 5. To collaborate with other organizations and/or to undertake establishment of reference intervals or decision limits for analytes identified as a priority. Accomplishments include: Nothing to report.
Term of Reference 6. To work in close collaboration with other Cs and WGs of SD for the development and appropriate clinical utilization of reference intervals and decision limits. Accomplishments include: Collaboration
with the C-TLM for the assignment of values to panels of sera from different ethnic population groups using reference measurement procedures.
C-Standardization of Thyroid Function Tests (C-STFT)

During 2014 ongoing progress towards C-STFT terms of reference included:
Term of Reference 1. To develop reference measurement systems for free thyroid hormones and TSH. Accomplishments include: The reference measurement system for free thyroid hormones was completed in 2011.
For TSH a reference measurement system based on the all-procedure trimmed mean (APTM) calculated by
Factor Analysis (FA) was established in 2013. The manuscript describing the statistical model to derive the consensus values for harmonization was published in Clin Chem Lab Med. (Stckl D, Van Uytfanghe K, Van Aelst
S, Thienpont LM. A statistical basis for harmonization of thyroid-stimulating hormone immunoassays using a robust factor analysis model. Clin Chem Lab Med 2014;52:965-72). The approach uses a robust alternating regression method which can handle missing values and outliers.
Term of Reference 2. To establish a network of laboratories competent to offer reference measurement services for thyroid hormones. Accomplishments include: FT4 concentrations were assigned to 20 frozen sera from
healthy subjects by UGent. These will be made available to the partners within the Network for validation of their
performance. The possible partners are: the Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
(ReCCS, Japan), CDC (H. Vesper), Stanford University (J. Faix), and Radboud University (T. Van Herwaarden).
Term of Reference 3. To provide an infrastructure for procurement of serum panels. Accomplishments include: The following medical institutions are collaborating to collect samples for use in the final method comparison (Phase IV) study: University Hospitals of Ghent, Louvain & Brussels, General hospitals Maria Middelares
(Ghent), and Sint-Jan (Bruges) (all from Belgium), Dokkyo Medical University (Japan) and University of Sydney
(Australia). In addition, several commercial sources have been contacted to provide samples and prepare the
sample sets: in.vent Diagnostica GmbH (Germany) Part of the clinical samples Solomon Park Research Laboratories (USA) - Euthyroid samples, preparation of the sample sets for the participants. To date ~80% of all clinical samples needed for phase IV have been collected. The final method comparison will include 120 samples
from eu-thyroid donors in order to define reference intervals.
samples along with calibrators prepared from a common CRM (NIST SRM 2925). Laboratory data is being analyzed and compared.
Term of Reference 5. Reference materials for UA and urine creatinine (funded by JSCC and NIST). Accomplishments include: SRM 3666 is currently being prepared based on the specifications developed by the WGSAU and the LWG of the NKDEP. The NIST Albumin in Human Frozen Urine standard reference material (SRM
3666) is pooled urine collected from human subjects with urinary albumin levels ranging from the following stages
of albuminuria: normoalbuminuria (0-25 mg/L), microalbuminuria (25-200 mg/L), and macroalbuminuria (>200
mg/L). All four levels of pooled urine will be available frozen, in 1 mL aliquot volume. A contract to a commercial
vendor for the production of SRM 3666 was awarded in September 2014. A candidate secondary urine albumin
reference material prepared by the Japanese Society of Clinical Chemistry is being characterized. The material
is a buffer based purified monomeric human serum albumin in lyophilized form. The assigned value (225.1 mg/L)
was by transfer from ERM-DA470 using qualified immunoassay procedures.
WG - Standardization of Pregnacy-Associated
Plasma Protein A (WG-PAPPA)
During 2014 ongoing progress towards WG-PAPPA terms of reference included:
Term of Reference: Develop a reference system for standardization of PAPPA measurement employed as marker for prenatal screening. Accomplishments include: Nothing to Report.
WG - Standardization of Insulin Assays (WG-SIA)

During 2014 ongoing progress towards WG-SIA terms of reference included:
Term of Reference. Improve the standardization of assays for insulin by the development of a candidate reference method and materials. Accomplishments include: WG activities are focused on four components to making reference sera available for distribution to manufacturers and laboratories.
1. Request transfer of aliquots with concentrations previously assigned, from Solomon Park in WA to the University of Minnesota (UofM). These aliquots have been utilized to harmonize results for some NIDDK-funded
laboratories.
2. Completed collection of new serum samples (and serum pools) for assignment of IDMS values. Aliquots have
been realized. These materials will also be utilized to sustain the program to harmonize results from manufacturers of insulin assays. Request transfer to the University of Minnesota (UofM).
3. Storage of aliquots in UofM. There are 10,000 or more aliquots at Solomon Park in WA, awaiting transfer to
the UofM.
4. Assignment of Concentrations: To establish and validate in at least one additional laboratory a procedure similar to the LC-MS/MS candidate reference measurement procedure developed by Prof. Linda Thienpont. This
step is a necessary prerequisite to submitting the procedure to JCTLM for review and listing.
Working Groups
WG - Standardization of Troponin I (WG-TNI)
WG - Standardization of Hemoglobin A2 (WG-HbA2)

During 2014 ongoing progress towards WG-HbA2 terms of reference included:
Term of Reference. To promote the standardization of hemoglobin A2 measurement through the definition of an international reference system, including a reference measurement procedure and primary and secondary reference
materials. Accomplishments include: Development of a reference method procedure: A candidate reference
method procedure based on isotope dilution-mass spectrometry (ID-MS) has been outlined at the MS lab in Dsseldorf. Reference material to be used as primary calibrator consists of recombinant hemoglobins (HbA0 and HbA2)
whose purity and content of peptide was previously assessed in collaboration with the Physikalisch-Technische Bundesantalt (PTB), the National Metrology Institute in Germany. Isotope labelled recombinant HbA0 and HbA2 are
used as internal standards and subjected to the same digestion together with the native hemoglobins present in patients samples. Proteolytic fragments of -globin and -globin are selected as signature peptides representing either HbA2 or total hemoglobin and quantified by using reversed phase liquid chromatography coupled to tandem
mass spectrometry. Preliminary data obtained by this approach seem to be very promising.
Secondary reference materials: Contacts have been made to the IRMM (Dr. Amalia Munoz) in order to plan
the collection of the raw material and, eventually, their handling to produce a matrix material at the industrial level. Particularly, one Italian Company (Polymed) and one American Company (Aalto) have sent expressions of interest to the production of this material.
During 2014 ongoing progress towards WG-TNI terms of reference included:

Term of Reference 1. Develop a candidate secondary reference measurement procedure and candidate secondary reference material for cardiac troponin I (cTnI). Accomplishments include: Candidate secondary reference procedure (immunoassay based measurement procedure of higher metrological order) for cTnI: No further
work has been done to improve the assay. The cTnI pilot study indicated that the correlation between the cRMP
data measured at NIST and data from all routine assays was poor in about 50% of the samples. Candidate Secondary Reference Material for cTnI: The cTnI pilot study has provided proof-of-principle that a blended serum
pool composed of a minimum of 20 cTnI-positive patient samples and which is then diluted in a cTnI-negative
serum pool can be used as a secondary reference material for cTnI to harmonize cTnI measurement.
Term of Reference 2. Testing for cTnI standardization and clinical validation by comparison with validated commercial assays in a round robin study. Accomplishments include: Prior to this phase being undertaken a value transfer protocol for use with manufacturers cTnI master calibrators must be defined.
Table of Analytical Characteristics. The Troponin and Natriuretic Peptide tables will continue to be updated by
the WG-TNI. The WG proposes that results for serum troponin be reported in whole numbers and for the use of
nanogram per liter as a unit which is acceptable to the Systme International. SD expressed concern about removing the g/L table at this point since some companies are still using g/L according to manufacturers package inserts.
WG - Standardization of Carbohydrate-Deficient Transferrin (WG-CDT)
WG - Harmonization of Autoantibody Test (WG-HAT)
During 2014 ongoing progress towards WG-CDT terms of reference included:

Term of Reference 1. Establish a network of CDT reference laboratories that perform the HPLC candidate reference method. Accomplishments include: Study 6 has been completed. The main goals of study 6 were a final
test on sustainability of the network laboratories and testing the success of harmonization for the CDT methods on
the market. All methods delivered satisfactory results. It was concluded that harmonization (inter-method CV went
down to 3.8%) and commutability was proven successfully. Formal invitations to fill gaps in the group of reference
laboratories were sent to Homerton University Hospital, London (Dr. Deenmamode) and to Isala Klinieken, Zwolle,
The Netherlands (Dr. Slingerland). First results obtained in both candidate laboratories with the candidate reference method are very promising. IVD companies point out they will need several months up to one year to make
all the changes in their kits. Therefore the WG proposed to aim for 1-1-2015 for the formal IFCC standardization.
As the unit will not change, and the results will differ less than 50% from the present results, there is a risk of misinterpretation of data produced before and after harmonization. The WG proposes to identify harmonized assays
labelled as CDTIFCC and those non-harmonized assays as CDT%.
Term of Reference 2. Development of a reference material for CDT. Accomplishments include: A reference
material has been developed as a multilevel human serum based calibrator. It is produced in sufficient amounts
by Dr. Cas Weykamp in Winterwijk, the Netherlands. Details are described in Clin Chem Lab Med 2013;51:991
and Clin Chem 2014;60:945.
During 2014 ongoing progress towards WG-HAT terms of reference included:

Term of Reference 1. To evaluate what are the main causes of variability for a number of diagnostically critical
autoantibodies. Accomplishments include: The WG-HAT continues to investigate areas identified for variability in autoimmune serology testing.
Term of Reference 2. To identify autoantibodies where a common calibrator could reduce the inter-assay variability. Accomplishments include: The WG identified the following autoantibodies as candidates for common
calibration : IgG antibodies to proteinase III; IgG antibodies to myeloperoxidase; IgG antibodies to glomerular
basement membrane; IgG antibodies to cardiolipin and beta-2 glycoprotein 1; and IgG antibodies to cyclic citrullinated peptides.
Term of Reference 3. To identify or produce commutable materials that could be used as interim calibration material for autoantibody assays. Accomplishments include: Update on reference materials:
Anti-2-glycoprotein 1 (2GP1): Long term stability and homogeneity analysis in process; Homogeneity
analysis; Between vial homogeneity is slightly higher than expected at approx. 2% and this is currently being
investigated in process; Value assignment of this material is in process.
Anti-myeloperoxidase (MPO): Long term stability and homogeneity analysis in process 2 year results expected in December; Value assignment in process.
Anti-Proteinase III (PR3): commutability data is complete; Awaiting confirmation of processing for MPO and
B2 GP1 and then will progress; value assignment to be done after Anti MPO and anti 2GP1.
Anti-glomerular basement membrane antibodies (GBM): To start as the Anti MPO and anti 2GP1 near completion.
Term of Reference 4. To produce well-characterized pure antibody preparations with known concentration and
identity and use these to transfer values to a matrix preparation. Accomplishments include: Value Assignment
of affinity purified IgG to B2 GP1 and MPO
Value assignment by nephelometry and turbidimetry both has been done.
Companies are currently doing measurements: MPO in progress; B2GP1 in the next few months
Value assign by UV absorption (orthogonal method) of an IgG solution in PBS: IRMM wants to do a dry mass
value assignment of IgG to make it traceable
WG - Standardization of Albumin Assay in Urine (WG-SAU)

During 2014 ongoing progress towards WG-SAU terms of reference included:
Term of Reference 1. Establish recommendations for sample collection and handling to improve uniformity of
results. Accomplishments include: A manuscript detailing a study to evaluate adsorption of albumin onto containers used for urine collection and urine albumin measurement has been published (Robinson MK, Caudill SP,
Koch DD, Ritchie J, Horton G, Eckfeldt JH, Sandberg S, Williams D, Myers G, Miller WG. Albumin adsorption onto surfaces of urine collection and analysis containers. Clin Chim Acta 2014; 431: 4045).
Term of Reference 2. Physiologic variability of UA in stable mild kidney disease (funded by NKDEP) Accomplishments include: Nothing to Report.
Term of Reference 3. Status of harmonization among commercial immunoassays for UA (funded by NKDEP).
The objectives of this project were to: 1) evaluate harmonization among methods for urine albumin using native
human urine samples; 2) assess agreement of routine methods with an LC-IDMS procedure; 3) evaluate commutability characteristics of JSCC and diluted ERM-DA470k/IFCC reference materials for urine albumin; 4) evaluate basic performance characteristics of the urine albumin methods; and 5) compare harmonization of urine total protein and creatinine methods. Accomplishments include: The UA harmonization manuscript has been
published (Bachmann LM, Nilsson G, Bruns DE, McQueen MJ, Lieske JC, Zakowski JJ, Miller WG.State of the
Art for Measurement of Urine Albumin: Comparison of Routine Measurement Procedures to Isotope Dilution Tandem Mass Spectrometry. Clin Chem 2014; 60:471-480). Data analysis of commutability characteristics of the IRMM ERM DA470k/IFCC and JSCC materials is underway. Preliminary results indicate that the performance of
the routine manufacturers methods (particularly at the low end of the UA concentration range) needs to be improved to enable standardization.
Term of Reference 4. Establish a reference procedure and reference materials for the measurement of albumin
in urine. Accomplishments include: Development of a Reference Measurement Procedure:
The Mayo Clinic and NIST continue to work on the refinement of their respective LC-MS/MS candidate reference
measurement procedures. NIST and Mayo conducted a method comparison measuring the same 20 patient
WG - Quantitative Mass Spectrometry Proteomics (WG-cMSP)

During 2014 ongoing progress towards WG-cMSP terms of reference included:
Term of Reference 1. To define appropriate operating procedures to perform quantitative mass spectrometry
analyses for peptides and proteins from biological fluids. Accomplishments include: The laboratories having
developed operating procedures to perform quantitative mass spectrometry analyses for peptides and proteins
shared their protocols for apolipoproteins and hepcidin measurement. It appeared that the preparation of the
samples (prefractionation, trypsin digestion, clean-up) were markedly different between laboratories. These differences were not directly related to the type of analyzers used but rather to different choices made by the laboratories based on previous protocols or on the literature. Each protocol has its pros and cons in terms of automation, cost, and sensitivity. To define the most appropriate operating procedures, some method comparisons
will be performed. In addition, the assay performances in the Quality Assurance / Quality Control (QA/QC) Program (see below) will also help define an optimized protocol.
Term of Reference 2: To evaluate the specification and the need for reference materials for quantitative proteomics applied to clinical biology Accomplishments include: The specification of a reference material is currently being evaluated by members of the WG depending on the nature of the analyte of interest. For peptides,
2014 Annual Report
synthetic material could be employed. In this case sufficient quantity is needed to evaluate the concentration of
the analyte after amino acid analysis. This approach is currently being evaluated for hepcidin. For protein analytes it is difficult to envisioned a primary reference material and matrix-based or secondary reference materials in the form of pool of human samples
Term of Reference 3: To design of a Quality Assurance/Quality Control (QA/QC) Program and to select a small
series of analytes to be the subject of a future multi-site validation study. Accomplishments include: The WG
has designed a first version Quality Assurance / Quality Control (QA/QC) Program to determine in the different
participating laboratories the: Precision, Trueness, Uncertainty, LOD, LOQ, Linearity, Parallelism, Robustness
and Contamination of the MS quantitative detection of peptide/proteins in human samples. This first version was
tested and determined to be too complex, using too much material and samples. A second version of this protocol is therefore being designed and will be tested. In parallel, samples to be distributed between the members
participating in the QA/QC program have been collected.
Term of Reference 4: To test the implementation in clinical laboratories of quantitative mass spectrometry analyses for peptides and proteins, using the examples of hepcidin and apolipoproteins. Accomplishments include:
This task will be feasible after completion of the QA/QC program.
WG - Parathyroid Hormone (WG-PTH)

During 2014 ongoing progress towards WG-PTH terms of reference included:
Term of Reference 1. Collaborative educational effort to encourage worldwide implementation of PTH IS 95/646
and to assess the effect of this on between-method agreement. Accomplishments include: The WG has deliberated further regarding the importance of implementing an internationally recognized standard for PTH
(preferably IS 95/646 if commutable) and how best to achieve this has continued throughout the year. The issue
was highlighted through a UK NEQAS distribution (May 2014) in which method recognition of IS 95/646 was compared with that for a highly purified PTH preparation (Peptide Institute, Japan). Recognition of PTH (7-84) was
also assessed and a report prepared. A symposium presentation at WorldLab in Istanbul (June 2014) provided
an opportunity to disseminate this to a wider audience.
Term of Reference 2. Definition of inclusion / exclusion requirements for an appropriate panel of sera and plasma with which to establish reference intervals and establishment of such a panel with support from the clinical
community and diagnostics manufacturers. Accomplishments include: A meeting was held with colleagues
from Solomon Park Research laboratories to discuss sourcing of appropriate sera and plasma for this project.
Approximate costing is now available. Inclusion/exclusion requirements have yet to be established based on results of the systematic review previously undertaken by the Working Group.
Term of Reference 3. Development of a reference measurement procedure for PTH(1-84) to a standard that would
enable its adoption by the IFCC reference laboratory network. Accomplishments include: The feasibility of use of
a mass spectrometric method has been demonstrated for UK NEQAS specimens, with very good agreement of mass
spectrometric results with consensus mean target values achieved. However the analytical sensitivity of the mass
spectrometric procedure evaluated is 10 times less than that of routine automated immunoassays.
WG-CSF Proteins (WG-CSFP)

During 2014 ongoing progress towards WG-CSF terms of reference included:
Term of Reference 1. Develop an international reference material for cerebrospinal fluid (CSF). Accomplishments include: Based results of the first commutability study, a second commutability study has been performed
in which a common calibrator (A1-42 peptide) was used and the candidate CRM included (neat and spiked at
3 levels). In this study, the SRM mass spec method for A1-42 was compared with eight different immunoassays
(Innotest ELISA, Luminex, and MesoScale, and also IBL, Roche, Vitros/Saladax, ADx, Simoa). A large panel of
individual patient samples was analyzed together with aliquots of the CSF candidate CRM, spiked at three levels. The analyses show high correlations between the SRM method and the immunoassays, and also very good
commutability of the candidate CRM, but less so for the spiked variants. From these results the WG has decided that the high-volume samples for the CRM will be pooled based on the original A1-42 levels, so that three
different CRMs will be produced with high, medium and low levels.
Establishment of a mass-spec reference method procedure for A1-42 in CSF. There are five laboratories
that are working on this in a collaborative effort, including the University of Gothenburg, Sweden (Blennow and
Zetterberg), University of Pennsylvania, USA (Shaw and Korecka), PPD (Jenkins), Waters (not part of the IFCC
WG) and Roche. All labs have developed mass spec assays for CSF A1-42. The assays have been compared
in a detailed Round Robin study. A second Round Robin study has been performed in which the master calibrator was used to test a common procedure for calibration in preparation for the value assignment of the CRM. Data from this study is under evaluation.
IFCC
Term of Reference 5. Develop educational materials regarding commutability for manufacturers, laboratories
and users of laboratory results. Accomplishments include: No activity for this Term of Reference.
Term of Reference 6. Advise IFCC Committees and Working Groups on how to assess the commutability of materials on which they are working. Accomplishments include: Members of WG consulted with the WG-TNI to
collaborate on commutability assessment for the reference materials being developed by that group.
Ian Young, SD Chair and Gary Myers, SD Secretary
EDUCATION ANDMANAGEMENTDIVISION (EMD)

The committees and working groups of the Education and Management Division (EMD) have worked hard during the year to improve educational resources for IFCC member countries, particularly those developing their laboratory medicine services. The emphasis has continued to be on analytical and service quality and on emerging
technologies.
The EMD Executive Committee (EC) met twice during the year, in May in Milan (IT) and in Istanbul on occasion of the WorldLab Congress. All members participated to the two meetings. Much of the work of the EMD requires both EMD Officers and international scientific experts to travel to conduct workshops and make presentations at congresses in IFCC member countries. To finance this, we are dependent on the generous sponsorship of our corporate members, particularly Abbott Diagnostics, which provides very generous support for the Visiting Lecturer Program (VLP), very ably coordinated by Elizabeth Frank. During 2014, 14 applications were approved from the following countries: Cyprus, Ecuador, Romania, Zimbabwe, Chile, Palestine, Bolivia, South
Africa, Philippines, Russia, Greece, and India. VLPs are already scheduled for 2015 and we would welcome applications from National Societies for visiting lectureships for the coming year.
IFCC Committee on Clinical Molecular Biology Curriculum (C-CMBC)

During 2014, the C-CMBC committee has completed the following:
1) After evaluating all applications, the following two new members were selected, replacing former members
Prof. M. Neumaier (previous Chair) and Prof. K. Izuhara:
Dr. Verena Haselmann, MD, Department: Institute for Clinical Chemistry, University Medicine Mannheim,
Medical Faculty Mannheim of the University of Heidelberg, Germany
Dr. Atsushi Watanabe, PhD, associate professor, head of Division, Division of Personalized Genetic Medicine, Nippon Medical School Hospital, Japan
2) Designed and completed the C-CMBC website where general Information about the Course can be found:
http://www.ifcc.org/ifcc-education-division/emd-committees/c-cmbc/
3) Published a ten years experience on the course: Lianidou et al, Advancing the education in molecular diagnostics: The IFCC-Initiative Clinical Molecular Biology Curriculum (C-CMBC); A ten year experience. Clin
Chim Acta 2014, Sep 25; 436:5-8.
4) Prepared an official application form that was sent to all IFCC National Representatives of IFCC Member Societies, informing them about the course and asking them to express their interest. All interested members
had to complete an official application form that included also further information such as local requirements
to host the course. The deadline to send back the application form was June 10, 2014.
5) Held its annual C-CMBC meeting during the IFCC Congress in Istanbul, June 2014. This meeting was attended by: Dr. E Lianidou, Dr. A Ferreira-Gonzalez, Dr. A Watanabe, Ms. ME Schroeder, Ms. K Richter, and
Ms. M Hofmann.
6) Organized and held the 6th Course on MOLECULAR DIAGNOSTICS FOR BEGINNERS, on December 14
19, 2014, in Manila, The Philippines.
IFCC Committee on Analytical Quality (C-AQ)
During 2014 ongoing progress towards WG-SBMA terms of reference included: This is a joint activity with the International Osteoporosis Foundation.
Term of Reference 1: Standardize or harmonize (as technically feasible or appropriate at this time) clinical assays available for routine and research use for the serum assay for C-telopeptide fragments of collagen type I a1
chains containing the epitope Glu-Lys-Ala-His-Asp-s-Gly-Gly-Arg in an isomerized form (also known as serum
Crosslaps (CTx). Accomplishments include: The protocol for an assay comparability study of the two major
clinical assays for CTX-1 has been prepared. The study will collect definitive data on the effects of specimen
(serum or plasma), fasting or non-fasting and males and females presenting to osteoporosis clinics on the comparability of the results from the two manufacturers of assay reagents used by clinical laboratories for this analyte. Specimen collection is underway at two European sites. .
Term of Reference 2: Standardize or harmonize (as technically feasible or appropriate at this time) clinical assays available for routine and research and the serum assay for N-terminal Propeptide of Type I Procollagen
(P1NP). Accomplishments include: The protocol for an assay comparability study of the three major clinical
assays for PINP has been prepared. The study will collect definitive data on the effects of specimen (serum or
plasma), fasting or non-fasting and males and females presenting to osteoporosis clinics on the comparability of
the results from the three manufacturers of assay reagents used by clinical laboratories for this analyte.
Term of reference 1. To provide education and training on the various aspects of analytical quality in the clinical
laboratory, which include: 1. Methods and Instrument validation; 2. Traceability concepts; 3. Measurement uncertainty; 4. Internal quality control procedures; 5. External quality assessment programs. Accomplishments include: Directory of EQA services: A previously established worksheet to collect essential information (on: country,
organizing body, EQA, website, e-mail, contact, open to international participation, disciplines) has been send out
via the IFCC office to all National Societies. 21 National Societies responded and provided the requested information. The information received has been compiled in an EXCEL worksheet and is presently being consolidated
by C-AQ members. Once finalized, the Directory of EQA services will be published on the C-AQ web site and will
be a resource in providing help, guidance and contacts when setting up EQA schemes by any interested party.
Term of reference 2: Education and training will be provided in many ways including: 1. Written material; 2. Electronic teaching; 3. Workshop and seminars; 4. Invited lectures; 5. Consultation and advice. Accomplishments
include: Develop e-learning Presentations; Aim: to work with the Committee on Distance Learning to develop
presentations of Principles of EQA and Principles of IQC. Annette Thomas provided two new documents
(Procedure for the Planning of a new EQA Scheme and Pilot Design (a planning template). Annette has still
to confirm permission for C-AQ website utilization. Once provided, both documents shall be placed on the C-AQ
website. The Principles of EQA Power Point presentation is currently being worked on and discussions with CDL about recording the presentation will begin when this is ready.
Term of reference 3: To ensure proper control of pre-analytical and post-analytical variables. Accomplishments include: Planning an EQA Scheme; Aim: to develop a checklist of items that need to be considered by
countries that are planning to design and set up their own EQA scheme. The EQA set up checklist was finalized and was put on the C-AQ website under Resources in 2014.
Term of reference 4: To address the educational and training needs of emerging nations on analytical quality. Accomplishments include: Resource Table for EQA Website; Aim: to collate a directory of various relevant resources
for pre & post analytical QA, IQC and EQA which will reside on the C-AQ section of the IFCC website. This work
has been started in 2013 and is still being worked on. Finalize the Resource Table for EQA Website in 2015.
Additional Projects: Aim: upon request of an IFCC member country, assist them to set up an EQA program by:
providing expertise on EQA organization and management, providing assistance with designing an EQA program, liaising with EQA providers and with IFCC corporate members to provide suitable materials.
WG-Commutability (WG-COMM)
C-Evidence-Based Laboratory Medicine (C-EBLM)
During 2014 ongoing progress towards WG-COMM terms of reference included:

Term of Reference 1. Establish operating procedures for the formal assessment of the commutability of a reference material intended for use as a calibrator, trueness control or EQA sample, taking into account different
measurement procedure properties and categories of traceability described in ISO 17511. Accomplishments include: Four WG Task Forces were formed for which activity is progressing well.
TF1 Selecting patient specimens for inclusion in a commutability study. (Vincent Delatour, chair).
TF2 Qualification of measurement procedures for inclusion in a commutability study. (Heinz Schimmel and Ingrid Zegers, co-chairs).
TF3 Criteria to make a determination that a RM is commutable (or non-commutable). (Bob Rej, chair)
TF4 Statistical designs to assess commutability. (Gran Nilsson, chair).
Term of Reference 2. Establish how to define the degree of commutability which is required for a given reference material, taking into account its intended use and the intended use of the measurand. The degree of commutability becomes the criteria used in the assessment process. Accomplishments include: It is expected that
these concepts will be incorporated into the operating procedures for assessing commutability described in Term
of Reference #1.
Term of Reference 3. Propose standard terminology to describe the degree of commutability of a reference material, taking into account its intended use. Accomplishments include: It is expected that proposed standard
terminology will be incorporated into the operating procedures for assessing commutability described in Term of
Reference #1.
Term of Reference 4. Provide guidance to manufacturers and laboratories about what information should be provided by manufacturers in relation to the commutability of reference materials used to establish the calibration
traceability of a measurement procedure. Accomplishments include: No activity for this Term of Reference
The C-EBLM conducted a committee meeting in Istanbul Turkey.

The C-EBLM contributed a Symposium during IFCC WorldLab Istanbul 2014 and participated in portions of
several other sessions. The following are specifics with C-EBLM activities: Prof. Christenson organized the following American Association for Clinical Chemistry (AACC) Symposium: selected topics in laboratory medicine:
quid novi, quo vadis. Prof. C. M. Florkowski, organized the following session: clinical laboratorys role in decision
making: risk assessment and interpretation of laboratory test results. Individual C-EBLM Members have been active in their regions and elsewhere.
Chris Florkowski: presented on an EBLM topic at the Asia Pacific Federation of Clinical Biochemistry (APFCB)
in Bali. Hernan Fares Taie: continued his excellent Iberian Laboratory Medicine Radio Station that is broadcasted in Spanish. In addition, Hernan contributed to the National Congress of Ecuador, COREBIO, National Congress of Chile and the Post- graduate Course in Paraguay. Rob Christenson, while AACC President, gave talks
in Europe, Asia, Australia and throughout the US on EBLM. The C-EBLM was always discussed. As Immediate
Past President of AACC, he presented talks at several US congresses.
WG-Standardization of Bone Marker Assays (WG-SBMA)
IFCC Committee on Clinical Laboratory Management (C-CLM)

The first meeting of the C-CLM with the new Chair, has been organized in Istanbul. Participants introduced their
backgrounds, expertise and current activities. The initiatives of present C-CLM were determined to further the
mission of delivering clinical laboratory management standards that improve the quality of laboratory services in
developing countries and what potential tasks and projects should be planned. The C-CLM continues to collaborate with WG-LEPS, DQCML Special Project and C-AQ, C-EBLM, C-DL and C-RIDL. To define and understand
the primary management needs and demands of clinical laboratories in developing countries in measurable and
statistical terms, C-CLM decided to implement a benchmarking project. In order to analyze the profile of man-
IFCC
2014 Annual Report
agement levels and define the priority areas in clinical laboratory management, a questionnaire will be designed
and submitted to the members of committee.
A handbook entitled Basic Problem Solving Techniques in Clinical Laboratory Management Guide for Developing Regions will be published by Q4, 2015.
Committee on Distance Learning (C-DL)

The C-DL started new activities and strong link with C-IeL.
The C-DL met during the WorldLab Congress in Istanbul in June 2014 and members also attended a joint meeting with the C-IeL. JS attended the closed meeting of the C-IeL as reciprocal member to that committee.
Progress has been made in the following key areas:
Maintained contact with Rick Import of Whitehat Communications, who works with diagnostic companies in
the preparation of distance learning materials. We anticipate further contact about specific topic areas as the
e-academy is developed.
Continued involvement in the Vietnam Chemical Pathology courses for which permission to publish content
on the website has been granted.
Continued development in mass spectrometry area of the e-academy and gap analysis with a view to seeking collaborators from industry and academia to develop educational material to fill the identified gaps.
The e-academy continues to be developed, in conjunction with Insoft, the company which has developed the
IFCC website. It is envisaged that there will be a staged launch. Hopefully, the first stage will be launched
around the time of Euromedlab Congress in Paris.
Continued development of the IFCC curriculum, on which the e-academy will be based. Offers for assistance
with specific specialist areas, such as Immunology has been received from experts in their fields, for which
we are grateful.
The C-DL and C-IeL are presenting an IFCC symposium at Euromedlab in Paris. The session will provide an
update on progress in the development of the e-academy. Janet Smith will speak on the development of the
curriculum and Ronda Graves on the development of the mass spectrometry component.
COMMUNICATIONS AND PUBLICATIONS DIVISION (CPD)

During 2014, following members served on the CPD Executive Committee: Khosrow Adeli (CA, Chair), Edgard
Delvin (CA, Vice Chair/Public Relations Coordinator), Peter Vervaart (AU, Publications/Distance Learning Coordinator), Tahir Pillay (ZA, News Editor), G. L. Kovcs (HU, Editor eJIFCC), and Bruce Jordan (CH Corporate Representative). Anthony Newman (NL, Publications consultant), Maria del Carmen Pasquel (EC, WG- IANT Chair);
Ellis Jacobs (US, IFCC Labs are Vital representative and Past CPD chair), Janine Grant (AU, Website Editor)
were invited to attend the CPD meetings.
Three face-to-face committee meetings were held in 2014: Rotkreuz, (CH) in March, Istanbul (TR) in June,
Adelaide (AU) in October.
CPD organized a very successful journal editors and publishers meeting during the recent IFCC WorldLab
congress with more than 25 journal representatives in attendance from several IFCC member countries
Major improvements have been implemented for both the IFCC eNewsletter and the eJournal. Publication formats as well as news/scientific content have been enhanced considerably over the past year.
A CPD symposium was organized at the ICCCLM 2014 in Istanbul on Peer Review and Ethics in Publications in the Electronic Age, attended by more than 20 editors and publishers.
A new contract has been signed with Insoft Digital to ensure support and maintenance of the IFCC website.
A new website editor (Janine Grant, Australia) has ensured continued improvements and updates to the IFCC
website.
A new chair of the WG IANT, Dr. Maria del Carmen Pasquel, began her first term.
The Election Buddy voting platform, selected by the CPD, supported both EB members for 2015-2017 timein- office elections in January 2014, and a Ballot on Regional Representation on the IFCC Executive Board
in September.
The 2015-2017 version of the Handbook is currently under development by the IFCC Office and will be available on both a USB stick and the website.
Working Group on Laboratory Errors and Patient Safety (WG-LEPS):
Committee on Public Relations (C-PR) Chaired by Dr. Edgard Delvin
Dr. L Sciacovell, is the chair of this WG. Project: The adoption of Quality indicators (QIs) has prompted the development of tools to measure and evaluate the quality and effectiveness of laboratory testing, first in the hospital setting and subsequently in ambulatory and other care settings. While Laboratory Medicine has an important role in
the delivery of high-quality care, no consensus exists as yet on the use of QIs focusing on all steps of the laboratory total testing process (TTP), although the International Standard ISO 15189:2012 for Accreditation of Medical
Laboratory requires their implementation. In order to promote the harmonized use of QIs and reduce errors in laboratory testing, the IFCC Working Group on Laboratory Errors and Patient Safety (WG-LEPS) developed a project on QIs. The purpose of the project is to design a routine, formal, proactive system of monitoring that uses validated measures to focus strictly on laboratory performance creating a common reporting system based on standardized data collection, and to define the state-of-the-art and quality specifications for each QI independent of: a)
the size of organization and type of activities; b) the complexity of processes undertaken; c) different degree of
knowledge and ability of the staff.
The achievement of a consensus on the typology and the limits of acceptability for quality indicators, above all
for the extra-analytical processes, should allow a reliable comparison to be made between the data collected from
the different laboratories and the achievement of effective benchmarking at international level, for the development
and the application of standardized operative procedures and scientific recommendations to manage the various
critical processes. The final goal is to define a Model of Quality Indicators (MQI) that will be proposed to, and applied by, all clinical laboratories in order to monitor processes and encourage improvement in performances so as
to decrease the error rate in the total testing process.
There has been one C-PR meeting in Istanbul in June, to which all the Committee Members, as well as some of
the Corresponding Members and Federations Advisors were in attendance; in September 2014 the EFLM nominated Dr. Graziani, replacing Dr. Webster who had resigned in 2013.
PR Deliverables. The brochures Understanding Laboratory Medicine and the IFCC Brochure, as well as the
Laboratory Medicine slide kit have been revised and updated for the 2015-2017 edition. The new template has
been adopted for the slides presentation and it is continuously updated by the IFCC office.
LABS ARE VITAL Consortium. Several new blogs have been submitted to Kapler Communications for publication on the web. Each article is to be reviewed by Richard Kents team, before going online.
The overall perception is still that the Labs are Vital Proposal website is not visible and that there is a communication problem. In September 2014 the National Societies individual members have been encouraged to login the LRV website and participate to the discussions on the posted blogs.
Thanks to Ellis Jacobs suggestions, visibility to the LRV initiatives for the Pathology Day celebration has been
given via the IFCC website, and on the IFCC eNewsletter.
Task Force on the Impact of Laboratory Medicine on Clinical Management and Outcomes (TF-ICO). In
agreement with Mike Hallworth, the TF-ICO chair, the data coming from an article on the impact of clinical laboratory on patient care and on cost/benefits stemming from the research that the group had performed, will be
used in a short form for PR-Brochures and in existing or new PP presentations, and that these be translated into many languages much like the existing brochures, and commented as a blog, if in line with the mission of the
LAV consortium.
Worldwide visibility of IFCC. In order to increase the worldwide visibility of IFCC Committees, WG and task forces,
at different levels (National Associations, Regional Federations, Professional Associations, Decision makers) the CPR is evaluating the possibility that its Members be assigned to liaise with National Societies or Associations that are
within their broad geographical region and/or linguistic realm to make known the activities and services of IFCC.
Flow cytometry (WG-FC)

The third course was locally organized by Andreas Spittler (Vienna, AT), from April 2426, 2014. Forty participants attended the meeting in Vienna. Program focused on regulatory T cells and microparticles.
In 2015, this course is planned to be organized again. Additionally, organization of international flow cytometry courses outside Europe is in preparation. Contacts with colleagues from Rio de Janeiro (BR), and Sao Paulo
(BR), and Cordoba (AR) ended up with the option of a first Latin American Course 2015. Planning of courses for
Asia will be intensified.
Developing Quality Competence in Medical Laboratories (DQCML)

The EMD remains committed to the DQCML project, chaired by Michael Thomas whose term has been extended up to the end of 2016.
Term of reference. The DQCML Program is a unifying interpretation of the Mission of the Education and Management Division (EMD), as it applies to developing countries. Through the creation of transferable educational
templates it informs and supports emerging laboratory services on all aspects of quality, but especially internal
quality control, external quality assessment and those working towards laboratory accreditation with the adoption
of a quality system in line with the international standard ISO 15189.
List 2014 accomplishments for this Term of Reference:
A meeting of the DQCML Project Board was held during WorldLab 2014 in Istanbul on June 23, 2014.
A Drop-In Session was held during WorldLab 2014 in Istanbul and was attended by approximately twenty National Members and their representatives to discuss possible opportunities for support of Quality Initiatives under the auspices of the DQCML Project.
A PowerPoint Presentation has been developed by IFCC President, Graham Beastall and DQCML Chair,
Michael Thomas, which considers how DQCML and EMD may align with WHO-Afro stepwise approach to laboratory accreditation.
As part of the 8th Conference of the Romanian Association of Medical Laboratories in Sibu, Romania in May
2014, the DQCML sponsored two lectures given by Janet Smith on:
Clinical Governance And Its Relevance To Accreditation And ISO15189
Laboratory Errors And Patient Safety
At the request of the Sociedad Ecuatoriana de Bioqumica Clnica (SEBIOCLI), DQCML has supported the
delivery of a two-day Quality Workshop in Spanish in Guayaquil, Ecuador, in November 2014. The course was
delivered by Juan Antonio Rodriguez-Camacho and the DQCML is hugely grateful for the considerable help
given by both Rosa Sierra-Amor and Stella Raymondo in establishing this, the first workshop delivered by the
DQCML program in Spanish.
List planned activities in 2015 for this Term of Reference:
At the request of the Sociedad Ecuatoriana de Bioqumica Clnica (SEBIOCLI), a repeat two-day Quality
Workshop is to be held in Quito, Ecuador in February 2015. This will be the second of two workshops delivered in Spanish.
Collaborative work continues to be being undertaken on distance education by engaging with initiatives such
as the eAcademy with both C-DL (Janet Smith), and C-IeL (Peter Vervaart). All local organizers of programs
delivered under the auspices of DQCML are now requested to provide some form of electronic record that
can be used in distance education.
Requests for assistance by the following National Societies will be pursued during 2015 following previous expressions of interest:
Association for Clinical Biochemistry Sri-Lanka
Clinical Chemists Association of Kenya
Ukrainian Society of Clinical Laboratory Diagnostics
While having no formal responsibility for sub-Saharan activities, DQCML will also continue to provide support
where requested to the following: A Mentoring Program under the direction of IFCC Past President, Donald
Young; The EQA Project established in Zambia under the direction of Dr. Renze Bais; Logistics and support
for an educational seminar to be scheduled for 2015.
Maurizio Ferrari, EMD Chair
C-Internet and e-learning (C-IEL) Chaired by Dr. Peter Vervaart

The C-IeL continues to work closely with the Committee for Distance Learning and Insoft in developing electronic/distance learning materials and access for IFCC members utilizing the e-Academy. The distance learning pages
of the website continue to develop and we are now able to offer access to a significant amount of content, which
has been reviewed by the C-DL. Jointly the C-IeL. C-DL will continue to work on the development of the eAcademy
with the aim of releasing Stage 1 of the eAcademy at the EuroMedLab meeting in Paris. The proposal from Insoft
has been discussed and has been accepted with some modifications and will be implemented for the Paris release.
The IFCC LinkedIn group continues to grow (>2,100 members) and we have also set up a company page so
that interested individuals can follow the IFCC. The Facebook page is growing at a slower pace but now has
>1,000 members and >2,200 likes. We also have a Twitter account and the Social Media Coordinator continues to
tweet about IFCC activities.
E. Freggiaro, P. Kocna and H. Sakamoto have been proposed to extend their position for a second term.
Web Site. The website continues to develop under the tutelage of Insoft, our website vendor. After the responsive layout page formatting (which means that the content is properly sized whether viewed on a PC, tablet or
smartphone), the next enhancements will be the new Events calendar format.
The Policy and Procedure guidelines for IFCC functional unit web pages are currently in preparation and will
be available for the Paris meeting.
The Register of Experts database is available to trial group of national societies before being expanded to
all IFCC members: a decision will be taken during the current EB meeting. The NPU database continues to be
uploaded on a monthly basis.
Publications. The database (available on the website) continues to be updated as publications are forthcoming.
Silver Book. Revision and updating of the "Silver Book": Compendium of Terminology and Nomenclature of
Properties in Clinical Laboratory Sciences (IUPAC and IFCC Recommendations) continues and feedback from
Robert Flatman (Chair, C-NPU) is that its very close to release of a draft for public review.
WG-Electronic Journal of the IFCC (WG-ejIFCC) Chaired by Dr. Gabor Kovacs

Membership. Dr. Bruce Jordan (Switzerland), Dr. Maria D. Pasic (Canada) and Stacy E. Walz (USA) were invited to join the EB of eJIFCC. Previously they were all successful guest editors of previous issues.
Volumes of ejIFCC in 2014. Three volumes of eJIFCC have so far been published in 2014. A fourth volume is
planned before the end of the year.
Volume 25 n. 1/2014 themed issue: Focusing on mens health; guest editors: Maria Pasic, Vathany Kulasingam, and Eleftherios P. Diamandis (Canada). This was the first issue of eJIFCC that was published with
the support of Insoft Digital.
Volume 25 n. 2/2014 themed issue: PoCT; guest editor: Ellis Jacobs.
Volume 25 n. 3/2014 themed issue: Peer review and ethics in publication; guest editor: Khosrow Adeli.
http://www.ifcc.org/ifcc-communications-publications-division-(cpd)/ifcc-publications/ejifcc-(journal)/
e-journal-volumes/
Committee on Publication Ethics. In 2014 eJIFCC submitted the application to the Committee on Publication
Ethics (COPE) and was accepted. Signing up to COPE shows that eJIFCC intends to follow the highest standards of publication ethics and that will follow the Code of Conduct for Journal Editors. By joining COPE, eJIFCC
will help support promoting publication ethics.
Indexing ejIFCC in PUBMED Central. PubMed Central (PMC) is a free archive of biomedical and life sciences
journal literature at the US National Institutes of Health's National Library of Medicine (NIH/NLM). In keeping with
NLMs legislative mandate to collect and preserve the biomedical literature, PMC serves as a digital counterpart
to NLMs extensive print journal collection. Based on the decision of the CPD, the editor of eJIFCC (also on behalf of the publisher IFCC) submitted the application to add eJIFCC to PubMed Central.
The first application phase was successfully completed and as requested PubMed Central has been sent 50
2014 Annual Report
sample articles in XML format. The articles have been selected by the eJIFCC editor, reformatted as XML files
and submitted to PMC for their evaluation.
World Association of Medical Editors (WAME). Upon the recommendation of Prof. Khosrow Adeli and Prof.
Mario Plebani, Gabor L. Kovacs, the editor of eJIFCC was accepted as a member of WAME.
WG-IFCC News (WG- eNews) Chaired by Dr. Tahir Pillay

The WG membership consists of representatives from Spain, Serbia, Morocco, Nigeria, South Africa, Greece,
Brazil, Canada, Cyprus, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal, Poland, Slovenia, Tunisia, Uruguay, and Vietnam.
Additionally, there are National Society liaisons from Australasia, Chile, Serbia, UK, USA, Paraguay, Spain, Taiwan, Pakistan, Latvia, and Vietnam.
The schedule of 6 issues per year has been maintained with good content.
The collection is available at: http://www.ifcc.org/ifcc-communications-publications-division-(cpd)/ifcc-publications/enewsletter/enewsletter-volumes/
The eNewsletter is now better situated on the new Website and it seems that the number of visits have increased over the last year.
The relationship between IFCC and LabMedica International for the print publication of the IFCC News continues to be smooth and without issues.
There are currently 25 representatives in the working group, of which 9 are national society liaisons. The
working group continues to meet on a formal basis, either at Euromedlab or at WorldLab. The 2014 meeting took
place in Istanbul and was attended by 8 members. The discussions centered around the format of the IFCCeNews and there were a number of recommendations made by the working group. These included separating
the items into sections, the potential benefit of translating articles into Spanish and more information on the structure and function of IFCC, as well as dissemination of the eNews and corporate representation on the working
group. The next meeting of the working group will take place in Paris at Euromedlab in 2015.
The editor of the eNews has completed 24 months of his first term. The eNews has continued to appear bimonthly and the format of the newsletter was significantly overhauled towards the end of 2013. In 2014, the formal
contract with Insoft Digital was initiated, with the newsletter being offered in the new digital flipbook format, as well
as the traditional PDF, accompanied by changes in the design and layout. The eNews continues to feature a wide
variety of items on the IFCC and the member countries of the IFCC. We have continued to offer the traditional HTML
and PDF versions of the newsletter so that readers with low bandwidth can still access the newsletter. Requests for
news items are sent out regularly to societies to adhere to the publication deadlines ensuring a steady stream of articles. The reminders go to all eNewsletter WG members, National Societies liaisons and National Representatives
and Division Chairs (through the IFCC Office). In the 6 issues of 2014, an excellent variety of news items has been
featured. The new format has encouraged the submission of items such that the number of contributions has grown
substantially, to the extent that rigorous editing has become necessary, as the size of the eNews has grown considerably. A regular and popular feature of the newsletter is still the IFCC Young Scientists task force and the PSEP
reports from awardees, as well as the IFCC Travel Scholarships to attend WorldLab. This has helped to highlight
the contribution of the IFCC to international clinical chemistry across the world. The President of the IFCC has been
a regular contributor, with the latest contribution being on International Pathology day.
WG-Spanish (Ibero-American) Nomencalture and Translations Chaired

by Dr. Maria del Carmen Pasquel
The WG has a new Chair, Dr. Maria del Carmen Pasquel and new programs and initiatives are presently planned,
mainly focused on the update of the RIA section of the website and on the next congress to be held in Quito,
Ecuador, in 2015.
El Microscopio. The programs are regularly broadcasted and some of them are in English, for a broader circulation. This successful initiative is in search of additional funding and tools for promotional purposes.
Corporate Member Activities Dr. Bruce Jordan

Bruce Jordan (Roche Diagnostics) is a very active participant in the CPD EC and has provided great support materials for IFCC public relations documents such as slide kits and brochures. His recent activities have included:
Hosting the IFCC CPD in Rotkreuz March 2014 and IFCC presenting at a Lunch & Learn
Supporting IFCC CPD meeting logistics at F2F in Adelaide
Supporting the eJIFCC as Guest Editor for themed issue 3-4 2013 (published in February 2014) The Role of
Clinical Laboratories in Personalized Healthcare and with an article for Vol 4, 2014.
Supporting the IFCC Specialized Conference on Biomarkers in Alzheimer Disease (Rome, November 2014).
Khosrow Adeli, CPD Chair
IFCC TASK FORCES

TASK FORCE ON ETHICS (TF-E)
Achievements during 2014: 1. Survey on teaching of ethics completed and manuscript submitted for publication.
2. White paper on publication ethics translated into several languages. 3. The eJIFCC has applied for membership
of COPE. 4. Membership of TF-E refreshed with four new members. 5. A range of projects agreed for the future.
Plans for 2015: 1. Update the white paper on publication ethics on the IFCC website with more links to regional and local resources. 2. Produce a draft chapter on Ethics for the IFCC Handbook. 3. Create a symposium proposal for future IFCC congresses. 4. Create ethics teaching modules for the Clinical Chemistry Training Council
website. 5. Create an ethics toolbox for Member Societies.
David Bruns (outgoing Chair); Ann Gronowski (incoming Chair)
TASK FORCE ON PEDIATRIC LABORATORY MEDICINE (TF-PLM)

Achievements during 2014: 1. Highly successful XIII International Conference of Pediatric Laboratory Medicine
in Istanbul with >200 participants from 40 countries. 2. Update of TF-PLM website. 3. Membership of TF-PLM refreshed with three new members. 4. A range of projects agreed for the future.
Plans for 2015: 1. New project on pediatric reference intervals to be progressed in collaboration with Scientific
Division. 2. New project on guidelines for reporting critical values. 3. Start planning for the XIV International Congress of Pediatric Laboratory Medicine. 4. Upgrade to the TF-PLM website.
Vijay Laxmi Grey (outgoing Chair); Michael Metz (incoming Chair)
TASK FORCE ON PHARMACOGENETICS (TF-PG)

Achievements during 2014: 1. Article entitled Clinical application of pharmacogenetics: Where are we now?
published in e-JIFCC. 2. Discussion of the European Medicines Agency (EMA) guideline on pharmacogenetics.
3. Start European Clinical Implementation Consortium (Eu-PIC) in collaboration with the European Society for
Pharmacogenomics and Theragnostics (ESPT). 4. Submit multi-centre HORIZON 2020 grant application on
pharmacogenomics. 5. Membership of TF-PG refreshed with one new member. 6. Article published in The
Pathologist.
Plans for 2015: 1. Expand membership and role of Eu-PIC. 2. Publish the guideline on TPMT. 3. Progress guideline on CYP2C19 with cardiologists. 4. Progress guideline on CYP2D6/tamoxifen with oncologists. 5. Contribute
to symposia at EuroMedLab 2015 Paris and the IFCC/ESPT conference in Budapest. 6. Investigate scope for
further collaboration with EMA, EFLM and molecular diagnostics companies.
Ron van Schaik, Chair
TASK FORCE ON CHRONIC KIDNEY DISEASE (TF-CKD)

(JOINT WITH WASPALM)
Achievements during 2014: 1. Recruitment of 19 Corresponding Members to TF-CKD. 2. Commencement of
several national initiatives on CKD led by Corresponding Members. 3. TF-CKD meetings held in Istanbul and
IFCC
Chicago. 4. TF-CKD members contributed to symposia in Istanbul and Chicago.

Plans for 2015: 1. Promote the use of the KDIGO 2012 CKD clinical practice guidelines amongst IFCC Members. 2. Produce a summary of the KDIGO guidelines for ease of use. 3. Encourage IFCC Members to collaborate with their national clinical organization for CKD. 4. Highlight the importance of assay quality (especially creatinine) in supporting quality CKD testing programs. 5. Seek opportunities to present symposia on CKD at forthcoming IFCC Regional and WASPaLM meetings.
Graham Jones, Chair
TASK FORCE ON IMPLEMENTATION OF

HEMOGLOBIN A1c STANDARDIZATION (TF-HbA1c)
Achievements during 2014: 1. Update to the IFCC/IDF/ADA/JDS Consensus Statement on reporting HbA1c
published. 2. Article entitled Interpretation of hemoglobin A1c values published in JAMA. 3. Revision of
WHO/IFCC guidelines on the monitoring and diagnosis of diabetes awaiting publication. 4. Article entitled Investigation of two models to set and evaluate quality targets for HbA1c: biological variation and sigma-metrics
submitted to Clinical Chemistry. 5. Re-approval of 18 network laboratories for HbA1c measurement. 6. Distribution of IFCC/WHO/IDF survey on the international use of HbA1c.
Plans for 2015: 1. Symposia being organized in association with EuroMedLab 2015 and the IDF 2015 annual
meeting. 2. IFCC/WHO/IDF survey results to be analyzed and published. 3. Study to be commenced looking at
the effect on patient care resulting from the change in reporting HbA1c in percent units to SI units. 4. Collaboration with colleagues in China to improve the quality of HbA1c measurement and interpretation. 5. Update of the
terms of reference and membership of TF-HbA1c.
Garry John, Chair
TASK FORCE FOR YOUNG SCIENTISTS (TF-YS)

Achievements during 2014: 1. Monthly meetings of core TF-YS group using social media. 2. Open meeting of
TF-YS in Istanbul. 3. Education session held in Istanbul and Jodphur. 4. Plans developed to upgrade TF-YS website. 5. Video presentation developed to show work of TF-YS. 6. Expansion of Corresponding Members to 20
countries. 7. Articles published in IFCC News, APFCB News, ACBI News, LabMedica, and The Pathologist.
Plans for 2015: 1. Educational sessions to be presented at AFCC Congress (Harare), EuroMedLab 2015 (Paris),
WASPaLM Congress (Cancun). 2. Stage two of upgrade of TF-YS website. 3. Progress with the White Book as
a support for YS in laboratory medicine. 4. Development of subcommittees to deal with education, publications,
website and social media. 5. Survey to assess the global education and training requirements of YS.
Pradeep Kumar Dabla, Chair
TASK FORCE ON CLINICAL APPLICATIONS

OF CARDIAC BIOMARKERS - (TF-CB)
Achievements during 2014: 1. Publication of two educational documents on high sensitivity troponin, analytical
and clinical on the IFCC website. 2. Publication as monographs of condensed versions of the documents in a
special issue Clinical Biochemistry. 3. Reorganization of the method of working of TF-CB.
Plans for 2015: 1. Collaborate with TF-POCT to support a scientific meeting at the WASPaLM congress in Cancun. 2. Commence a project with TF-POCT on the challenges of POCT for troponin. 3. Commence a project on
the use of cardiac biomarkers in non-acute coronary syndromes. 4. Commence a project on the use of cardiac
biomarkers in non-cardiac surgery to recognize post-operative myocardial infarction.
Jordi Ordoez-Llanos, Chair
TASK FORCE ON POINT OF CARE TESTING (TF-POCT)

Achievements during 2014: 1. Successful first POCT scientific meeting held as satellite to IFCC WorldLab in
Istanbul. Presentations posted on IFCC website. 2. Document entitled Thinking of POCT things to consider
published on IFCC website. 3. Working Group established on How should glucose meters be evaluated in critical care? 4. Links established with Task Force on Cardiac Biomarkers to consider joint work on POCT for cardiac biomarkers. 5. Article published in The Pathologist.
Plans for 2015: 1. Run POCT scientific meeting in association with WASPaLM congress in Cancun. 2. Develop an adverse events database for POCT. 3. Develop educational material to support blood gas measurement. 4. Collaborate with EFLM to produce guidelines on the frequency of quality testing of POCT. 5. Consider collaborative project on how POCT can drive global health. 6. Explore future projects on POCT for HbA1c
and troponin.
Rosy Tirimacco, Chair
TASK FORCE ON THE IMPACT OF LABORATORY MEDICINE

ON CLINICAL MANAGEMENT AND OUTCOMES (TF-ICO)
Achievements during 2014: 1. Manuscript entitled Current evidence and future perspectives on the impact of
laboratory medicine on patient management and outcomes - towards patient-centered laboratory medicine accepted for publication in Clinical Chemistry. 2. Symposium talk in Istanbul. 3. Special issue of e-JIFCC to be published in early 2015. 4. Article published in the Pathologist.
Plans for 2015: 1. Close TF-ICO on recommendation of Chair. 2. Executive Board to reconsider how IFCC may
best contribute to promoting the clinical effectiveness of laboratory medicine.
Mike J. Hallworth, Chair
TASK FORCE ON PROFICIENCY TESTING (TF-PT)

Achievements during 2014: 1. Formation of TF-PT and initial meeting in Istanbul. 2. Definition of future work
streams. 3. Meeting with EQALM to discuss collaboration.
Plans for 2015: 1. To create an on-line database that will interactively link our colleagues, final users of the tests,
with PT providers, IVD manufacturers, accreditation bodies etc. and will facilitate the search for a PT scheme for
"rare" esoteric or new analytes, or the introduction of a new one if needed. 2. To develop effective working relationships with other IFCC committees for analytical quality (C-AQ), traceability in laboratory medicine (C-TLM)
and nomenclature, properties and units (C-NPU).
Alexander Haliassos, Chair
ORGANIZATIONS (REGIONAL) AFFILIATED WITH IFCC

There are five main Regional Professional Laboratory medicine organizations which can be considered IFCC regional partners:
AFCB - Arab Federation of Clinical Biochemistry
AFCC - African Federation of Clinical Chemistry
APFCB - Asia-Pacific federation of Clinical Biochemistry
COLABIOCLI - Latin-American Confederation of Clinical Biochemistry
EFLM - European Federation Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
More information about these affiliate organizations and their activities can be found on our website
(www.ifcc.org) and are included in the IFCC Annual report 2014, web edition.
FOR MORE INFORMATION ON THE IFCC CONTACT:

IFCC Office Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY
Tel: (39) 02-6680-9912 Fax: (39) 02-6078-1846
E-mail: ifcc@ifcc.org Web: www.ifcc.org
LabMedica
Dispositivo mvil detecta

enfermedades infecciosas
respiratorias rpidamente
e ha completado el desarrollo de un prototipo de una novedosa plataforma tecnolgica para el diagnstico rpido y de bajo costo en
los puntos de atencin (POC) de la influenza y otras aflicciones respiratorias, y tiene el potencial para la deteccin de una amplia gama de
otras enfermedades.
El prototipo es un nuevo sistema de diagnstico POC inalmbrico, desarrollado por OJ Bio (Newcastle upon Tyne, Reino Unido; www.
oj-bio.com), que identifica con exactitud y rapidez la presencia de varios
tipos de enfermedades en diferentes tipos de muestras de pacientes (sangre, suero, orina, saliva). El dispositivo de mano se puede utilizar junto
a la cama de un paciente o en otra ubicacin POC (por ejemplo, la casa
del paciente, la oficina del mdico, la consulta de urgencias, la farmacia)
con los resultados disponibles inmediatamente, sin que se tengan que enviar muestras para anlisis de laboratorio.
Unos ensayos clnicos formales utilizando el dispositivo, para detectar
varios virus respiratorios estn planificados para comenzar la investigacin a comienzos de 2015. La investigacin desarrollada se ha centrado, hasta el momento, en la
deteccin y el diagnstico de los virus A y B de la
influenza y el virus sincitial respiratorio (VSR).
Otros proyectos tambin estn en marcha para detectar, por ejemplo, enfermedad de las encas periodontales y el VIH.
La tecnologa combina nuevos ensayos de
pruebas realizadas en un biochip multicanal con
un dispositivo de lectura especializada y apoyo de
un software de diagnstico que se puede llevar en
una aplicacin mvil, PC o el propio dispositivo.
Los biosensores, con tecnologa de punta, que
forman el corazn del sistema renen la tecnologa avanzada de dos organizaciones paternas: la
Compaa de Radio Japonesa (JRC) y Orla Protein Technologies. JRC ha desarrollado unos
chips electrnicos de onda acstica superficial
(SAW), que estn recubiertos con superficies de
biocaptura para enfermedades especficas desarrolladas por Orla. Cuando se aplica una muestra
biolgica al biochip (contenido en un cartucho
desechable), la presencia de un antgeno de una
enfermedad provoca un cambio en el ngulo de
fase de la SAW que pasa a travs de la superficie
del chip y esto se traduce en una seal electrnica. Esta seal puede ser detectada y su presencia
o ausencia determinada, proporcionando un resultado inequvoco de pasa o falla para la enfermedad especfica que se est probando. La conexin Bluetooth del dispositivo de lectura a un
software de diagnstico especial permite que los
resultados de las pruebas sean mostrados en
cuestin de segundos.
OJ Bio posee la IP para biosuperficie y la tecnologa SAW y est trabajando con los clientes, ayudando con el apoyo tecnolgico y el desarrollo de
productos a fase de ensayo clnico. El desarrollo
de bioanlisis est continuando en el Reino Unido
y las instalaciones de fabricacin se encuentran en
desarrollo en Japn.
Imagen: El novedoso prototipo mvil suministra exitosamente diagnsticos rpidos y exactos en los
puntos de atencin de la influenza y otras aflicciones
respiratorias, y tiene potencial para la deteccin de
una amplia gama de otras enfermedades (Fotografa
cortesa de OJ Bio).
31
LabMedica en Espaol
Abril/2015
LINKXPRESS COM
LME-04-15 131
NUEVOS PRODUCTOS

PRUEBA DE DETECCION DEL CANCER
ANALIZADOR DE BIOQUIMICA
ANALIZADOR POC
Biohit
La ColonView es una prueba rpida de diagnstico
para el cribado y el diagnstico precoz del cncer
colorrectal. La prueba se considera ideal por su mayor sensibilidad y especificidad en comparacin con
las pruebas para sangre oculta en heces, estndar
y los resultados exactos estn disponibles en slo
15 minutos.
Biolabo Diagnostics
El Kenza 240TX cuenta con hasta 50 posiciones para muestras, controles y estndares, as como 60
posiciones de reactivos independientes. Incluye una
estacin automtica de lavado, funcin para emergencias, tubos primarios, una eficiencia de 240
pruebas/hora, y los resultados en slo 2 minutos.
EKF Diagnstico
El analizador porttil DiaSpect TM est diseado
para ofrecer resultados inmediatos de hemoglobina. Se considera ideal con una combinacin de calidad de laboratorio, aumento de la velocidad de la
medicin, y extensa vida de la batera, de 40 das
de uso continuo/10000 pruebas.
LINKXPRESS COM
LINKXPRESS COM
LME-04-15 207
LME-04-15 208
LINKXPRESS COM
LME-04-15 209
Prueba directa incluye ocho

virus de influenza circulantes
as epidemias estacionales de influenza ocurren principalmente durante el invierno en los
climas templados y durante todo el ao en los climas tropicales y, segn los expertos, la actividad
de la influenza hace picos ms comnmente en
los Estados Unidos, entre diciembre y febrero.
Un kit de anlisis con las ocho cepas de influenza adicionales est disponible directamente e
internacionalmente. La prueba puede reportar los
resultados en aproximadamente una hora a travs
de un proceso patentado que elimina la extraccin
de cidos nucleicos, una tcnica que requiere mucho tiempo, empleada normalmente, por las pruebas moleculares. La Direccin de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD,
EUA; www.fda.gov) le concedi la aprobacin
510 (k) al kit de anlisis, que se clasifica como una
prueba de complejidad moderada segn la Ley de
Mejoras de Laboratorio Clnico (CLIA). Los ocho
cepas adicionales para las que la FDA aprob la reactividad analtica son: H7N9, H3N2 (tanto las cepas de Minnesota como Indiana) y H1N1 (2011),
H3N2 (las cepas Ohio y Texas) y la influenza B

(cepas de Brisbane y Wisconsin).
El kit Simplexa Flu A/B & RSV Direct (Focus
Diagnostics, Cypress, CA, EUA, www.focusdx.com)
que se utiliza con el Ciclador Integrado 3M es una
prueba molecular, in vitro, que usa una reaccin en
cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para la deteccin cualitativa y la diferenciacin de los
virus de la influenza A, el virus de la influenza B y
el virus sincitial respiratorio (VSR), a partir de ARN
en muestras nasofarngeas de pacientes con signos y
sntomas de infeccin de las vas respiratorias, en
conjuncin con factores de riesgo clnicos y epidemiolgicos.
Michelle Tabb, PhD, vicepresidente de investigacin y desarrollo de Focus Diagnostics, dijo: El
diagnstico oportuno es fundamental para el manejo eficaz de las enfermedades infecciosas como
la influenza. Al proporcionar resultados rpidos y
fiables en aproximadamente una hora, nuestra
plataforma Simplexa ayuda a los mdicos a diagnosticar y tratar a los pacientes de forma rpida.
Estos cambios en nuestra prueba, Simplexa reflejan nuestra visin de desarrollar pruebas moleculares de alta calidad que ofrecen una perspectiva
crtica para mejorar los resultados y facilitar una
mejor salud.
Imagen: El kit Simplexa Flu A/B & RSV Direct (Fotografa cortesa de Focus Diagnostics).
Niveles de glucosa sangunea en pacientes con insuficiencia cardiaca predicen riesgo de mortalidad
as implicaciones pronsticas de la glucosa sangunea sobre una gama amplia de resultados incluyendo la mortalidad precoz, las hospitalizaciones
y los diagnsticos de diabetes incidental no han sido elucidadas completamente en los sndromes de
insuficiencia cardiaca aguda (SAIA).
A las personas que acuden a los servicios de urgencias de los hospitales, con insuficiencia cardaca
aguda, se les deben medir sus niveles de azcar en
la sangre con frecuencia a la llegada ya que esta medida sencilla y barata podra identificar a los pacientes con alto riesgo de muerte temprana, ms hospitalizaciones, o el desarrollo de ms problemas de salud, como la diabetes.
Cientficos clnicos en el Instituto de Ciencias Clnicas Evaluativas (Toronto, ON, Canad; www.
ices.on.ca) realizaron un anlisis de riesgo de com-
peticin para la mortalidad a los 30 das, los nuevos

diagnsticos de diabetes, y los resultados de hospitalizacin en una cohorte de base poblacional de
16.524 pacientes con SAIA que se presentaron al
servicio de urgencias (SU) en Ontario (Canad), entre 2004 y 2007. Las concentraciones de glucosa en
sangre al momento del ingreso fueron clasificadas de
la siguiente manera: 3,09 a 6,1 (referencia), > 6,1 a
7,8, > 7,8 a 9,4 ,> 9,4 a 11,1 y > 11,1 mmol/L.
Los investigadores encontraron que los pacientes
sin diabetes preexistente tuvieron un riesgo de
muerte en un plazo de 30 das, por cualquier causa, que fue 26% mayor que el del grupo de referencia, si sus niveles de glucosa en sangre se encontraban entre 6.1 a 7.8 mmol/L, llegando a ser un 50%
mayor si sus niveles superaban los 11,1 mmol/L.
Su riesgo de muerte por causas cardiovasculares fue
28% ms alto para los niveles entre 6.1 a 7.8

mmol/L, aumentando a 64% ms alto para los niveles entre 9.4 a 11.1 mmol/L. A medida que se elevan sus niveles de glucosa en la sangre, tambin lo
hizo su riesgo de desarrollar posteriormente diabetes; para niveles entre 6.1 a 7.8 mmol/L, su riesgo
de diabetes fue 61% mayor, y esto aument en un
14% por cada aumento de 1 mmol/L de glucosa en
la sangre. Si sus niveles superaron 11,1 mmol/L, su
riesgo de diabetes fue 261% mayor. Entre todos los
pacientes, con y sin diabetes preexistente, los niveles de azcar en la sangre por encima de 9,4
mmol/L aumentaron los riesgos de hospitalizacin
en un 9% y un 15% para la insuficiencia cardiaca o
por causas cardiovasculares.
El estudio fue publicado en enero 7, 2015, en la
revista European Heart Journal.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
32
LabMedica
Anlisis gentico reduce quimioterapia en cncer de mama

e ha usado un anlisis gentico comercial para
ayudar a calcular la probabilidad de recurrencia en mujeres con cncer de mama en estado
temprano y, por lo tanto, determinar quin puede
o no puede beneficiarse de la quimioterapia adyuvante. La Red Nacional Integral de Cncer (Fort
Washington, PA, EUA, www.nccn.org) incluye el
uso de la prueba de 21 genes para las mujeres con
enfermedad con ganglios linfticos negativos, receptores hormonales positivos (HR+) y receptor
epidrmico humano 2 (HER2) negativo. La mayora de las mujeres diagnosticadas con cncer de
mama en estadio temprano cada ao seran candidatos potenciales para el ensayo y a medida que la
tecnologa como esta se vuelva ms disponible, es
importante tener en cuenta si tales pruebas se utilizan adecuadamente.
Los cientficos del Centro de Cncer MD Anderson (Houston, TX, EUA, www.mdanderson.org)
llevaron a cabo un estudio retrospectivo, poblacio-
nal e identificaron 112.522 pacientes de la base de

datos de investigacin MarketScan, menores de 65
aos, y 54.186 de la base de datos SEER-Medicare
mayores de 66 aos. En la cohorte de pacientes
ms jvenes, el 13,6% en general se practic el ensayo Oncotype DX (Genomic Health, Inc., Redwood City, CA, EUA, www.oncotypedx.com), y en
aquellas que cumplieron con los criterios de la
prueba, el 60% de las mujeres se practic la herramienta de diagnstico. Los cientficos tambin observaron que el ensayo se asoci con una reduccin
en la quimioterapia adyuvante.
En la cohorte de mujeres mayores de 66 aos,
al 7,2%, en general, les practicaron Oncotype DX;
entre las pacientes con cncer de mama HR+,
ganglios linfticos negativos, el 67,1% de las mujeres se practic las pruebas. Sin embargo, en esta
poblacin, las pruebas no se asociaron con una reduccin estadsticamente significativa en el uso de
la quimioterapia adyuvante. En ambos grupos, los
investigadores encontraron que el uso del ensayo

aument con el tiempo, a partir del momento en
que la tecnologa se introdujo por primera vez en
la prctica en el ao 2005 hasta el ao 2012. Adems, en particular en la cohorte ms joven, observaron un aumento del uso de la prueba en las mujeres con enfermedad con ganglios positivos. Si
bien el uso de la herramienta en este contexto ha
mostrado alguna promesa en estudios retrospectivos, an debe ser probada prospectivamente.
Mariana Chvez Mac Gregor, MD, una coautora del estudio y profesora asistente de oncologa,
dijo: En el grupo de pacientes ms jvenes con
cncer de mama para los que el ensayo es apropiado, y cuando se utiliza en este contexto, estamos
encontrando una reduccin importante en el uso
de la quimioterapia. El estudio fue presentado en
el Simposio de Cncer de Mama 2014 San Antonio, celebrado del 9-13 diciembre de 2014, en
San Antonio (TX, EUA, www.sabcs.org).
Prueba para variante gentica diferencia a

individuos con espondilitis anquilosante
e han descubierto unas variaciones naturales en una enzima del
sistema inmune que pueden hacer
que los individuos sean susceptibles a
la enfermedad reumtica, inflamatoria, la espondilitis anquilosante.
Una comprensin mejor de estas
variaciones podra conducir a una
prueba gentica que ayuda a las personas a tomar conciencia de los riesgos de la espondilitis anquilosante antes y mejorar el pronstico de la enfermedad. La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad inflamatoria, crnica, que afecta principalmente a las articulaciones de la columna
vertebral y en casos severos puede
conducir a la fusin completa y la rigidez de la columna vertebral, una
condicin que a veces se llama columna vertebral de bamb.
Cientficos de la Universidad de
Southampton (Reino Unido; www.
southampton.ac.uk) caracterizaron la
secuencia de codificacin de longitud
completa de los alotipos individuales
de la aminopeptidasa del retculo endoplsmico 1 (ERAP1) de una cohorte
de casos de EA y controles, sin EA, revelando 13 alotipos diferentes y proponiendo una nomenclatura estandarizada que refleja la naturaleza altamente
polimrfica de ERAP1. Estos alotipos
ERAP1 revelaron un nivel de diferenciacin de la enfermedad con la frecuencia de aquellas identificadas en
los controles no-EA, significativamente
diferente del observado en los casos de
EA. La caracterizacin de los pares de
alotipos revel la estratificacin de los
casos de EA y de los grupos de control
porque no se comparta ninguna com-
33
LabMedica en Espaol
Abril/2015
binacin entre los grupos.

Los investigadores aislaron ERAP1
a partir de ADN complementario
(ADNc) y clonaron amplicones mediante reaccin en cadena de la polimerasa (PCR) en vectores y los secuenciaron para identificar los alotipos individuales. A continuacin alinearon las secuencias de alotipos de
ERAP1 y realizaron el anlisis filogentico. El equipo tambin emple lneas celulares, la activacin de clulas
T y ensayos de recuperacin del complejo mayor de histocompatibilidad
(MHC I) para analizar las muestras.
Las clulas fueron analizadas mediante citometra de flujo con un BD FACS
Canto II (BD Bioscience; Oxford, Reino Unido; www.bdbiosciences.com).
La expresin de ERAP1 se determin
mediante inmunotransferencias.
Los autores concluyeron que su estudio proporciona un marco para entender cmo la funcin de ERAP1 podra tener un impacto sobre la patognesis de la enfermedad y cmo las
combinaciones definidas de alotipos
en casos de EA como pueden servir
como biomarcadores para la estratificacin de la enfermedad y un objetivo
para el tratamiento. Tim Elliott, PhD,
co-lder del estudio y profesor de Medicina Experimental de Southampton,
dijo: Estas variaciones naturales en
ERAP1, que normalmente estn involucradas en la inmunidad de las clulas T, predisponen a los individuos a la
espondilitis anquilosanteEl estudio
fue publicado el 9 de diciembre de
2014, en la revista Proceedings of the
National Academy of Sciences of the
United States of America (PNAS).
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LME-04-15 133
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LME-04-15 212
Comparan mtodos de coloracin para

extendidos de sangre para la malaria
l diagnstico parasitolgico precoz de la malaria es la piedra angular del tratamiento y el
control de la malaria y aunque las pruebas de diagnstico rpido para la malaria, se usan cada vez
ms, la microscopa sigue siendo el estndar de referencia para el diagnstico de la malaria.
En las regiones donde la malaria es endmica,
se utilizan el extendido delgado y la gota gruesa
para diagnosticar la malaria, pero el examen de los
elementos de la sangre tambin puede revelar
otras causas de fiebre como la leucemia, o indicios
de infeccin viral o sepsis bacteriana, dependiendo de la tcnica de coloracin utilizada.
Cientficos de la Universidad de Mahidol
(Bangkok, Tailandia; www.mahidol.ac.th) quienes
trabajaron con un equipo internacional en la India
examinaron muestras de sangre perifrica de
1.180 casos de fiebre, ingresados en un hospital
local, entre agosto a diciembre de 2012. Una
muestra de 10 L de sangre anticoagulada con
cido etilendiaminotetraactico (EDTA), fue utili-
zada para la preparacin simultnea de dos portaobjetos de frotis finos y gota gruesa, uno coloreado de acuerdo con el mtodo de Giemsa y el otro
de acuerdo con el mtodo de Leishman.
Despus de la fijacin de las muestras de sangre,
stas fueron teidas con la coloracin de Giemsa
(Qualigen; Mumbai, India; www.thermofishersci.
in) o con la coloracin de Leishman (S D Fine-Chem
Ltd.; Mumbai, India; www.sdfine.com). Tanto en
las lminas coloreadas con Giemsa como las teidas
con la coloracin de Leishman, se utiliz la gota
gruesa para el diagnstico y la evaluacin cuantitativa, mientras que el extendido delgado se us para la
identificacin de especies. La parasitemia en todos
los casos positivos de malaria se cuantific por cada
200 glbulos blancos (WBC) de forma independiente por dos microscopistas.
En los extendidos de sangre de los 1.180 pacientes con fiebre que fueron comparados de
acuerdo con el mtodo de coloracin, 111 fueron
identificados como parasitmicos utilizando la co-
loracin de Giemsa y 110 con la coloracin de

Leishman. Haba 92 con Plasmodium falciparum,
2 con P. vivax y 17 con co-infecciones de los dos
parsitos. Un total de 276 pacientes mostr otras
anormalidades incluyendo desviacin a la izquierda con granulaciones txicas en los neutrfilos,
linfocitos atpicos, sugestivos de mononucleosis
infecciosa, y un solo caso de leucemia linfoide
aguda (LLA). La diferencia en parasitemia entre
los dos mtodos aument con el aumento de la
densidad de los parsitos.
2014, en la revista Malaria Journal.
Imagen: Debido a que los mosquitos continan como causa de la malaria, la necesidad de un diagnstico precoz y el tratamiento siguen en aumento (Fotografa cortesa de la ACB).
Panel de biomarcadores caracteriza tumores filoides raros de mama

os investigadores del cncer han establecido un
panel de biomarcadores que caracteriza la forma rara de los tumores filoides de mama.
Los tumores filoides son tumores raros fibroepiteliales que representan alrededor del 1% de todos
los tumores de mama. Si bien la mayora de los tumores filoides son benignos, tienen el potencial de
convertirse en metastsicos, y poco se sabe acerca
de las alteraciones genticas que conducen a la iniciacin y/o la progresin del tumor.
Para comprender mejor el fundamento gentico
de los tumores filoides, investigadores de la Universidad de Michigan (Ann Arbor, EUA, www.umich.
edu) utilizaron tcnicas secuenciacin, de ltima generacin (NGS), dirigidas para identificar alteraciones somticas en los tejidos fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE) de muestras de pacientes de
casos malignos, limtrofes, y benignos.
La NGS revel mutaciones en la subunidad 12

del complejo mediador (MED12) que afectan el
residuo hotspot G44 en la mayora (67%) de los
casos que abarcan los tres grados histolgicos.
Adems, se identific la prdida de funcin de las
mutaciones en el oncogn p53 (TP53), as como
mutaciones deletreas en los genes supresores del
tumor retinoblastoma (RB1) y de la neurofibromina 1 (NF1), exclusivamente en tumores malignos.
Las alteraciones en el nmero de copias de alto
nivel (CNA) se limitaban casi exclusivamente a
los tumores malignos, incluyendo amplificaciones
gnicas, potencialmente tratables, en EGFR (receptor del factor de crecimiento epidrmico) e
IGF1R (receptor del factor de crecimiento similar
a la insulina 1).
Sabemos muy poco sobre la biologa de los tumores filoides. En parte, no se han estudiado mu-
cho porque es difcil acumular un gran nmero de

muestras. Usando estas nuevas tcnicas de secuenciacin, hemos sido capaces de estudiar las muestras archivadas de tejido, lo que nos permiti identificar muestras suficientes para realizar un anlisis
significativo, dijo el autor principal, el Dr. Scott A.
Tomlins, profesor asistente de patologa y urologa
de la Universidad de Michigan. A pesar de que los
tumores filoides son raros, es importante tener buenas opciones de tratamiento para los casos agresivos. El primer paso es entender la biologa subyacente de estos tumores. Se necesitan ms estudios
y validacin, pero nuestro trabajo ha identificado
varios objetivos prometedores involucrados en los
tumores filoides.
El estudio fue publicado en la edicin digital del
15 de enero de 2015, de la revista Molecular Cancer Research.
LabMedica en Espaol
Abril/2015
34
LabMedica
Novedoso dispositivo para visualisar la metstasis

e ha inventado un dispositivo de laboratorio
que da una visin microscpica sin precedentes de las metstasis, la forma compleja como las
clulas tumorales se diseminan a travs del cuerpo, causando ms del 90% de las muertes relacionadas con el cncer.
Una de las dificultades en el estudio de la metstasis se deriva de la complejidad de la interfaz
entre el microambiente tumoral y el sistema vascular, pero la plataforma de investigacin, recin
desarrollada, permite posicionar las clulas tumorales junto a un vaso artificial incrustado en una
matriz extracelular (ECM).
Cientficos de la Universidad Johns Hopkins
(Baltimore, MD, EUA, www.jhu.edu) utilizaron
microscopa de fluorescencia de clulas vivas para
analizar la compleja interaccin entre las clulas
metastsicas del cncer y un microvaso artificial,
funcional, que estaba tapizado con clulas endoteliales. La plataforma de ECM/vaso estaba compuesta de un canal cilndrico de colgeno situado
dentro de un alojamiento de polidimetilsiloxano
(PDMS), que se perfunda mediante un sistema de
flujo por gravedad.
Se capturaron imgenes en lapsos de tiempo,
con contraste de fases y fluorescencia utilizando el
software automatizado de adquisicin de imgenes con un microscopio TE-2000 U (Nikon, Tokio, Japn; www.nikon.com). Se us un objetivo
10 para toda la imagenologa de epifluorescen-
cia y de contraste de fase. La permeabilidad fue

medida a travs de la deteccin de la fluorescencia cuantitativa del transporte molecular desde el
interior de los vasos a la ECM circundante. Una
solucin rica en nutrientes flua a travs del recipiente artificial, imitando las propiedades de la
sangre.
Los investigadores fueron capaces de grabar el
vdeo del movimiento de las clulas cancerosas individuales a medida que se arrastraron a travs de
una matriz de colgeno tridimensional. Este material se asemeja al tejido humano que rodea a los
tumores cuando las clulas cancerosas se separan
y tratan de reubicarse en otras partes del cuerpo.
Este proceso se llama invasin. Fueron capaces de
captar vdeos de las clulas cancerosas individuales mirando y empujando su camino a travs de la
pared de un vaso artificial tapizado de clulas endoteliales humanas, el mismo tipo de clulas que
recubren los vasos sanguneos humanos. Al entrar
en el torrente sanguneo a travs de este proceso,
llamado intravasin, las clulas cancerosas fueron
capaces de pasearse a otras partes del cuerpo y comenzar a formar nuevos tumores mortales.
Peter C. Searson, profesor y autor principal del
estudio, dijo: Hemos sido capaces de construir
un vaso sanguneo artificial, funcional, y un microambiente que nos permite captar los detalles
del proceso metastsico. En el pasado haba sido
prcticamente imposible ver los pasos involucra-
Validan anlisis para

apolipoprotena B de lipoprotena
de baja densidad
a relacin entre la concentracin
de apolipoprotena B (apo-B) y el
riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular (ECV) es ms robusta que
la relacin entre el colesterol de baja
densidad (LDL-C) y la enfermedad
cardiovascular.
Sin embargo, se desconoce si la
Apo-B o el nmero de partculas de
las lipoprotenas de baja densidad
(LDL) (LDL-P) tienen una capacidad
de prediccin ms fuerte para la enfermedad cardiovascular futura y esta
incertidumbre se puede deber a la incapacidad de los ensayos de Apo-B actuales de poder separar la contribucin de las partculas de lipoprotenas
de muy baja densidad (VLDL-P) de la
concentracin total de Apo-B.
Los cientficos del Centro Mdico Dartmouth-Hitchcock (Lebanon,
Nueva Hampshire, EUA, www.
dartmouth-hitchcock.org) obtuvieron
un total de 300 muestras de plasma
de pacientes, anticoaguladas con heparina de litio que haban sido recolectadas para el procesamiento del
perfil lipdico en ayunas, rutinario. El
perfil incluye el colesterol total, la lipoprotena de alta densidad (HDL),
los triglicridos y el colesterol LDL
35
LabMedica en Espaol
Abril/2015
calculado y se incluy, adicionalmente, el anlisis de la Apo-B LDL y de un

ensayo de LDL directo en un analizador de inmunoensayo especfico.
El ensayo LDL Apo-B (Maine Standards Company; Windham, ME,
EUA, www.mainestandards.com)
que se puede usar en el analizador
Roche Cobas 6000 (Indianpolis, IN,
EUA, www.roche-diagnostics.us) es
un ensayo inmunoturbidimtrico que
emplea un antisuero policlonal contra
la Apo-B. Con el fin de cuantificar
con exactitud nicamente el contenido Apo-B en las partculas de LDL, las
muestras de los pacientes fueron diluidas primero automticamente utilizando el instrumento. Los cientficos
que colaboraron en Maine Standards
desarrollaron un ensayo inmunoturbidimtrico automatizado para el analizador Cobas 6000 que cuantifica especficamente la Apo-B presente en la
superficie de las partculas de LDL.
La imprecisin entre-procesamientos, para la prueba LDL Apo-B fue del
2,3% a una concentracin de 62
mg/dL y de 2,2% a 109 mg/dL.
El estudio fue publicado en la edicin de noviembre 2014 de la revista
Clinical Biochemistry.
dos en este proceso con este nivel de claridad. Hemos dado un salto importante hacia adelante. El
estudio fue publicado el 1 de septiembre de 2014,
en la revista Cancer Research.
Imagen: El microscopio de fluorescencia invertido
Nikon Eclipse TE2000-U (Fotografa cortesa de
Carmet Scientific).
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Presentan gama de analizadores diagnsticos

na compaa mundial de diagnstico mostr
su nuevo anlisis para la sepsis y el analizador de hemoglobina, para los puntos de atencin
e hizo una demostracin previa de su nuevo analizador de lactato en Arab Health 2015.
EKF Diagnstico (Cardiff, Reino Unido;
http://www.ekfdiagnostics.com) particip en la
exhibicin de Arab Health 2015 (entre el 26 y el
29 de enero, en Dubi, Emiratos rabes Unidos)
para mostrar su nuevo analizador DiaSpect Tm de
mano, para la hemoglobina y el nuevo anlisis,
con marca-CE Liquicolor Procalcitonina, lquidoestable para la deteccin de la sepsis temprana.
EKF tambin hizo una exhibicin previa de SensPoint, un nuevo analizador de lactato porttil con
funciones integradas de conectividad a los sistemas de informacin hospitalarios o de laboratorio.
DiaSpect Tm es un analizador robusto compatible con el calor y la humedad que ofrece resultados inmediatos de hemoglobina en los puntos de
atencin (POC). El analizador, de peso liviano, del
tamao de la palma de la mano, es fiable para el
diagnstico de anemia en casi todas las condiciones climticas. DiaSpect Tm combina el desempeo con calidad de laboratorio con la velocidad de
medida sin precedentes. Su extensa duracin de la
batera de 40 das de uso continuo, o 10.000 pruebas, permite el uso a largo plazo, fuera de los laboratorios, y en lugares remotos, de escasos recursos.
DiaSpect Tm est resultando muy eficaz en

condiciones de pruebas POC (POCT) desafiantes,
en muchos lugares, incluyendo el este de frica y
el sudeste de Asia, donde el calor y la humedad
pueden afectar el desempeo de los dispositivos y
cubetas de extraccin de sangre. DiaSpect Tm no
se ve afectada por estos factores ambientales debido a sus cubetas desechables sin reactivo, y el hecho de que no tiene partes mviles.
Las microcubetas de plexigls utilizadas por
DiaSpect Tm tienen una vida til de 2,5 aos
cuando se almacenan entre 0-50C, por lo que la
refrigeracin no es necesaria. El almacenamiento
a corto plazo es posible entre -3-70C, durante un
mximo de 24 horas. Lo que tambin lo hace ideal para POCT es que DiaSpect Tm ha sido calibrado en la fbrica, frente al mtodo de referencia
HiCN de conformidad con ICSH y no requiere calibracin o mantenimiento, ya que realiza una auto-verificacin automtica entre cada medicin.
DiaSpect Tm es fcil de usar y requiere un entrenamiento mnimo dado que el usuario simplemente
recoge una muestra de sangre capilar o venosa de
<10 L en la microcubeta y la inserta directamente
en el analizador. Los resultados de la hemoglobina
se obtienen en 1 segundo, y se pueden descargar a
un computador (a travs de USB o Bluetooth).
El nuevo anlisis Liquicolor Procalcitonina inmunoturbidimtrico, lquido-estable con la marca
CE, proporciona una indicacin temprana y especfica de la sepsis y se puede utilizar en la mayora
de los analizadores de qumica automatizados.
Dado que los niveles de Procalcitonina (PCT) se
elevan durante la infeccin bacteriana sistmica y
la sepsis, una prueba de PCT puede evaluar rpidamente la gravedad inicial de la sepsis.
El ensayo Liquicolor Procalcitonina no est disponible, actualmente, a la venta en EUA, Francia,
Alemania, Austria, Espaa, Italia y Japn.
Imagen: El analizador DiaSpect Tm, un analizador
POC compatible con el calor y la humedad que permite resultados inmediatos de hemoglobina para el
diagnstico de anemia en casi todos los lugares y
climas (Fotografa cortesa de EKF Diagnostics).
Microdiversidad predice resultado del cncer renal infantil

e puede determinar un pronstico para el resultado del tumor de Wilms, el tipo ms comn de
cncer de rin en los nios, mediante el examen
de la variacin gentica en una muestra de biopsia
tan pequea como de un milmetro de dimetro.
Investigadores de la Universidad de Lund (Suecia; www.lunduniversity.lu.se) han llamado la variacin gentica, en muestras tan pequeas, como
microvariacin o microdiversidad. Ellos establecieron la importancia de este tipo de variacin mediante el anlisis de muestras de tamao milimtrico de
44 casos de tumor de Wilms. Todos los 44 pacien-
tes haban sido tratados con quimioterapia y aunque la mayora se recuper, aquellos cuyos cnceres, demostraron la mayor variacin gentica entre
las clulas-desarrollaron metstasis y murieron.
Se han encontrado muy pocos marcadores en el
cncer de rin infantil que pueden diferenciar entre
los cnceres agresivos y los menos peligrosos. La razn de esto es que los investigadores han estado buscando ciertas caractersticas, tales como mutaciones,
en una sola muestra de cada paciente. Sin embargo,
cuando hay mucha variacin entre las clulas, una
muestra no es suficiente para determinar las propie-
dades del tumor, dijo el autor principal, el Dr. David

Gisselsson, investigador en gentica clnica en la Universidad de Lund. Los tumores en los nios tambin
son genticamente inestables, y cuanto mayor es la
variacin entre las clulas, ms maligno es el cncer.
La microvariacin es un predictor mucho mejor del
riesgo de metstasis y muerte, que la presencia de
mutaciones individuales. Esta es una nueva forma de
evaluar la peligrosidad de un tumor.
El estudio fue publicado en el 27 de enero 2015,
en la edicin digital de la revista Nature Communications.
LabMedica en Espaol
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LabMedica
Criopreservacin extiende perodo de almacenamiento de sangre

e ha reportado un mtodo para preparar rpidamente glbulos rojos congelados para transfusiones, lo cual puede ofrecer una nueva e importante forma para administrar el suministro de sangre del
mundo.
Si bien es posible criopreservar los glbulos rojo en presencia de 40%
de glicerol, esto es un procedimiento que se hace raramente debido a
que el proceso de descongelacin y de separar el glicerol de la sangre
consume o puede tardar una hora o ms y esto hace que sea logsticamente difcil usar sangre congelada.
Los bioingenieros de la Universidad Estatal de Oregon (Corvallis,
Oregn, EUA, www.oregonstate.edu) fabricaron un aparato para la desglicerolizacin de glbulos rojos (RBC), utilizando un dispositivo de microfluidos que consiste en dos microcanales separados por una mem- Imagen: El dispositivo de microfluidos con membranas, para la desglicerolizacin de los
brana de dilisis. Utilizaron un modelo matemtico que describa la glbulos rojos (Fotografa cortesa de la Universidad Estatal de Oregn).
transferencia de masa dentro del dispositivo y mostraba que las predicciones
eran coherentes con las mediciones exRES
UIDO NIDOS
B
I
R
perimentales de la composicin de la
DIST BIENVE
solucin y de la hemlisis en la salida
SON
del dispositivo.
El dispositivo consiste en dos hojas
ACCESORIOS DE ESTERILIZACIN
Kapton (DuPont, Wilmington, DE, Estados Unidos; www.dupont.com) con
GUANTES
dibujos hechos con lser, una membraRESISTENTE
na de hemodilisis AN69, y una carcaAL CALOR
sa de acrlico transparente. El dispositivo fue sellado apretando los tornillos alAhora disponible:
rededor del permetro de la carcasa uti37 cm de largo
lizando una llave de torsin para asegurar una distribucin uniforme de la preALFOMBRILLAS PARA
sin alrededor de las placas. Unas jerinINSTRUMENTOS
gas llenas con las soluciones deseadas
TAPETE PARA BANDEJAS
Resistente al calor (-60C a 300C)
fueron conectadas al dispositivo al igual
Esterilizable
Totalmente lavable y flexible
que unas agujas de distribucin, romas,
de calibre 20. Las jeringas fueron cargaApropiado para servicios de esterilizacin central
das en bombas de jeringa (Pump SysHeavy Silicone Cover & Transport Tablet
tems Nueva Era; Farmingdale, NY,
EUA; www.syringepump.com) para inTAPETE PARA
TAPETE PARA
INSTRUMENTOS
MICRO-INSTRUMENTOS
troducir lquidos en el dispositivo.
arriba
abajo
Los cientficos descubrieron que los
glbulos rojos, congelados-descongelados, se pueden hacer fluir a travs de
un dispositivo de membrana de microfluidos sin causar dao mecnico exceTAPETE PARA BANDEJAS
TAPETE PARA BANDEJAS
sivo; las predicciones de la composicin
de la solucin y el volumen celular estn razonablemente de acuerdo con los
datos de investigacin.
arriba
abajo
arriba
abajo
Adam Z. Higgins, PhD, profesor asociado y coautor del estudio, dijo: Actualmente slo se congela una pequea fracNuevo!
Nuevo!
BANDEJA Y TABLETA DE
cin de nuestro suministro de sangre,
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porque, con mucha frecuencia, es poco
prctico esperar mucho tiempo cuando
TABLETA DE
se necesita una transfusin de inmediato.
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Debido a eso, todo nuestro sistema deCUBIERTAS DE
RED DE ACERO
pende constantemente de equilibrar el
uso y el suministro de productos sanguneos que nicamente pueden durar seis
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semanas o menos con la refrigeracin.
Esto es una situacin difcil, y puede conRedes intercambiables
100%Silicona Tamao: 2400 x 1000 mm (Espesor 3 mm)
ducir a la prdida de sangre caducada, la
escasez peridica, y otras ineficiencias
que podran resolverse si se pensara en el
VICOTEX S.A.
uso de sangre congelada. El estudio fue
Place de la Gare 1 1009 Pully Switzerland
Tel: (41) 21-728-4286 Fax: (41) 21-729-6741
publicado el 28 de octubre de 2014, en
E-Mail: contact@vicotex.com
la revista Biomicrofluidics.
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LabMedica en Espaol
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de Listeria spp, y el agua peptonada, tamponada,
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Aprueban anlisis exacto para la Brucella pertussis

a Direccin de Alimentos y Medicamentos de
los EUA (FDA) ha aprobado un anlisis exacto y fcil de usar, de diagnstico molecular para
Bordetella pertussis que emplea una plataforma
nica, manual y que no requiere pre-extraccin
del ADN.
La incidencia de la tosferina, una enfermedad
muy contagiosa causada por B. pertussis, en que
la bacteria se une a los cilios que recubren la parte del tracto respiratorio superior, ha aumentado
en los ltimos aos. La tosferina puede causar graves enfermedades en nios y adultos, y es ms peligrosa para los nios y los bebs. Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA, www.quidel.com), un
desarrollador y proveedor de nuevas soluciones de
diagnstico, ha recibido la aprobacin de la FDA
para su ensayo AmpliVue Bordetella que permite
detectar los cidos nucleicos de B. pertussis, aislados de hisopados nasofarngeos obtenidos de pacientes con sospecha de una infeccin del tracto
respiratorio atribuible a B. pertussis.
AmpliVue Bordetella es una prueba de diagnstico molecular, fcil de usar, autnoma, desecha-
ble con excelente exactitud clnica. El ensayo no

requiere la extraccin inicial de ADN y genera el
resultado en aproximadamente 75 minutos. La
plataforma AmpliVue se basa en la tecnologa novedosa de Quidel, la amplificacin dependiente de
la helicasa (HDA), que permite la amplificacin rpida de los cidos nucleicos, sin necesidad de un
termociclador. As que, como todos los ensayos
AmpliVue, aprobados por la FDA, AmpliVue Bordetella es clasificado segn CLIA como una prueba moderadamente compleja y no requiere inversin en equipo caro de termociclado. Este beneficio, adems de menos requisitos de espacio de laboratorio, pueden disminuir significativamente los
costos, al adoptar nuevos mtodos de pruebas moleculares.
La plataforma, novedosa, AmpliVue de Quidel,
ahora les permite a los laboratorios, de todos los
tamaos, realizar pruebas moleculares altamente
sensibles y especficas y actualmente cuenta con
aprobacin de la FDA para B. Pertussis, C. difficile, Estreptococo del grupo A, Estreptococo del
grupo B, HSV1 y HSV2.
Imagen: El anlisis AmpliVue Bordetella es una

prueba de diagnstico molecular, desechable, para
la deteccin de Bordetella pertussis (Fotografa
cortesa de Quidel).
Comparan tiempo de protrombina de prueba POC con anlisis de laboratorio

l tiempo de protrombina/relacin internacional
normalizada (PT/INR) se utiliza para la dosificacin y el seguimiento de la terapia anticoagulante oral (TAO) con warfarina, ya que el intervalo teraputico de la warfarina es estrecho y hay una variacin considerable en la respuesta farmacolgica
inter e intra-individual.
Uno de los dispositivos para los puntos de atencin (POC) ms utilizados para evaluar el tiempo de
protrombina para el seguimiento de la terapia anticoagulante oral es diferente de otros mtodos de laboratorio, ya que detecta las seales elctricas producidas por la actividad de la trombina para derivar
la razn normalizada internacional (INR).
Los cientficos de la facultad de medicina de la
Universidad de Yonsei (Sel, Corea; www.yonsei.
ac.kr) recogieron 91 muestras de sangre venosa en-
viadas para la realizacin de anlisis de fibringeno

en el laboratorio clnico. Se obtuvo el plasma pobre
en plaquetas por centrifugacin. El nivel de fibringeno se midi utilizando el reactivo fibringeno-C
XL (Instrumentation Laboratory; Miln, Italia;
www.instrumentationlaboratory.com) mediante el
mtodo de Clauss usando el equipo ACL TOP
(Beckman Coulter; Fullerton, CA, EUA; www.
beckmancoulter.com). Las muestras fueron seleccionadas despus de la prueba de fibringeno de
acuerdo con el nivel de fibringeno. Se midi el
PT/INR tanto por el mtodo de laboratorio como
por el CoaguChek XS (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania; www.roche.com).
Las muestras fueron estratificados, en grupos de
fibringeno bajos, medios y altos, de acuerdo con los
niveles de fibringeno de <130 mg/dL, 130 a 450
mg/dL y > 450 mg/dL, respectivamente. La diferencia promedio de INR del grupo de bajo fibringeno fue significativamente diferente de la del grupo
de fibringeno medio o alto. En el grupo de fibringeno bajo, el CoaguChek XS INR mostr un sesgo
negativo, en comparacin con el INR de laboratorio,
mientras que en los grupos con niveles de fibringeno, medios y altos, se present un sesgo positivo.
Los autores concluyeron que la seleccin de los
pacientes, de acuerdo a la condicin de fibringeno,
debe preceder a la aplicacin de pruebas POC usando CoaguChek XS. Adems, las comparaciones peridicas entre CoaguChek XS y los resultados de laboratorio de INR se deben continuar durante el uso
de CoaguChek XS. El estudio fue publicado el 31
de enero de 2015, en la revista Journal of Clinical
Laboratory Analysis.
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Abril/2015
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LabMedica
Identifican protenas que desencadenan psoriasis

a psoriasis es una enfermedad autoinmune de
ta enfermedad an se estn investigando. De mola piel caracterizada por zonas bien delimitamento no hay cura. Estamos siempre en busca de
das de piel roja, levantada y escamosa junto a zonuevos objetivos y de informacin nueva acerca de
nas de la piel de aspecto normal y, puesto que es
la progresin, la remisin o la susceptibilidad de esuna enfermedad autoinmune, el cuerpo inicia una
ta enfermedad. Todo se refiere a los pacientes. A perespuesta inmune anormal contra sus propios tejisar de que lo que estamos haciendo en el laboratodos. En los pacientes con un fondo genticamente
rio parece centrarse en el ratn, el objetivo final es
susceptible, algn estmulo inicial, a menudo un
mejorar la atencin y la calidad de vida de los paevento estresante, una lesin en la piel o una infeccientes. El estudio fue publicado el 1 de enero de
cin, conduce a una serie coordinada de eventos
2015 en la revista Molecular & Cellular Proteomics.
de sealizacin donde intervienen citoquinas, caproximadamente 50.000 protenas en el cuerpo huImagen: Los cientficos han dado un gran salto hacia
mano, los investigadores se han concentrado en cualulas de la piel residentes y clulas inmunes infilla identificacin de las causas profundas de la psoriatro que parecen ser las ms probables que contrantes de la piel, que una vez que son iniciadas,
sis, una enfermedad inflamatoria de la piel que afecta
tribuyan a esta enfermedad crnica (Fotografa
arrancan un ciclo anormal de proliferacin exacera 125 millones de personas en todo el mundo. De las
cortesa de la Universidad Case Western Reserve).
bada y estimulante de la inflamacin.
Cientficos de la Universidad Case
Western Reserve (Cleveland, OH,
EUA, www.case.edu) utilizaron inicialmente un modelo de ratn para identificar las protenas que son importantes
en la psoriasis humana. Ellos estudiaron a siete individuos con psoriasis crnica en placas de moderada a severa y
fueron incluidos seis controles sanos,
en un rango de edad de 18 a 75 aos,
EL MERCADO MUNDIAL DE DISPOSITIVOS MEDICOS
con criterios de inclusin como la presencia de una o ms placas psoriticas
REGST
eritematosas bien delimitadas, con esRE
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camas, no slo en el cuero cabelludo.
!
Se realizaron anlisis de inmunohistoqumica de piel humana de control y
de piel de los pacientes con psoriasis,
tanto de las lesiones como ajenas a
ellas, utilizando anticuerpos primarios.
Se obtuvieron cultivos de queratinocitos humanos (KC) primarios de control
y de psoriasis a partir de piel de adulto
y se dejaron crecer hasta su confluencia. Se aisl el ARN con el kit RNeasy
(Qiagen, Germantown, MD, EUA,
www.qiagen.com) y se realiz un anlisis de transcripcin inversa y qRT-PCR
(Applied Biosystems, Grand Island, NY,
EUA, www.lifetechnologies.com).
En la piel de los ratones con psoriasis, los investigadores primero identificaron aumentos de la estefina A1
(342,4 veces mayor; llamada cistatina A
en los seres humanos; la familia transportadora de solutos 25 (slc25a5) (46,2
veces mayor); serpina b3b (35,6 veces
mayor; llamada serpina B1 en los seres
humanos) y calicrena 6 (KLK6) (4,7 veces mayor). El equipo de investigadores
Conectando a compradores y
confirm el aumento en los niveles de
proveedores de todo el mundo
las protenas Serpina b3b, KLK6, estefiAcrquese a nuevos recursos de suministro
na A1 y Slc25a5 en tejido de la piel de
Identifique los ltimos productos y tecnologas
lesiones de psoriasis humana y en cluEnve consultas directamente a los proveedores
las de la piel de lesiones de psoriasis humana, en comparacin con los niveles
Reciba avisos con novedades de productos
presentes en el tejido de piel de control
Chatee en vivo con los proveedores
y en las clulas sanas de la piel.
Nicole L. Ward, PhD, profesora asoTradeMed ofrece una sofisticada aunque sencilla plataforma B2B para el abastecimiento de equipaciada de dermatologa y autora principal,
miento mdico. TradeMed conecta a compradores y vendedores en el mundo a travs de una red sedijo: La causa subyacente de la psoriagura, protegida y dinmica. Dedicada nicamente a productos mdicos, TradeMed es la eleccin de
preferencia de los proveedores mdicos, encargados de decisiones de los hospitales y compradores
sis es desconocida y las seales especfien el mundo, independientemente del volumen o presupuesto.
cas que desencadenan la aparicin de es-
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LabMedica en Espaol
Abril/2015
NUEVOS PRODUCTOS

LECTOR DE PANTALLA TACTIL
CENTRIFUGA
SISTEMA DE HEMODIALISIS
Micropoint Bioscience
El mLabs ImmunoMeter es un lector de pantalla
tctil con sistema de deteccin de fluorescencia, diseado para cartuchos de microfluidos desechables mLabs. Puede sintonizar el intervalo de medicin, y cuenta con un circuito de retroalimentacin
RT, y una lectura integrada con un cdigo de barras
interno.
Neuation Technologies
El iFuge D06 cuenta con una capacidad de rotor de
6 tubos de hasta 15 mL, y un motor de corriente
continua sin escobillas. Est diseado para los laboratorios de diagnstico/investigacin y ofrece
funcin de seguridad de cierre de la tapa, y un diseo de flujo de aire para reducir el ruido.
Quanta Fluid Solutions

El SC + es un sistema porttil, basado en cartuchos, que ofrece la eficacia clnica y las altas tasas
de flujo de las mquinas tradicionales centradas.
Est diseado para ofrecer flexibilidad a los pacientes en dilisis y a los mdicos mediante el apoyo a
todos los regmenes de tratamiento.
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LME-04-15 219
Evalan hemoglobinmetro
para puntos de atencin
a concentracin de hemoglobina
se mide utilizando analizadores
automatizados, y aunque estos contadores son muy exactos y confiables, son costosos y demasiado grandes para poder ser transportados.
Un hemoglobinmetro porttil
puede, potencialmente, proporcionar la solucin a los retos ya que son
asequibles, precisos y convenientes
y requieren slo una pequea muestra de sangre capilar o venosa, no requieren ningn tipo de calibracin y
muestran los resultados digitales inmediatamente.
Los cientficos del Instituto Hind de Tecnologa de Delhi (IITD;
Nueva Delhi, India; www.iitd.ac.in)
recolectaron 200 muestras de sangre venosa, seleccionadas al azar,
que haban sido enviadas para un estudio del hemograma en el Departamento de Hematologa, El Instituto
de Ciencias Mdica de toda la India

(Nueva Delhi, India; www.aiims.
edu). Los valores de hemoglobina de
estas muestras se distribuyeron uniformemente. Haba 67, 76, y 57
muestras en los rangos de 3.4-8,0
g/dl, 8-12,5 g/dl, y 12,5-20,0 g/dl,
respectivamente.
Los investigadores evaluaron el
desempeo del hemoglobinmetro
porttil llamado TrueHb (Nueva
Delhi, India; www.truehb.com) desarrollado por IITD, y lo compararon
con un analizador automatizado de
hematologa de cinco partes utilizado para uso diagnstico in vitro en
los laboratorios clnicos: el contador automatizado Sysmex XT 1800i
(Sysmex, Kobe, Japn; www.sysmex.
com). Se analizaron comparativamente los dos conjuntos de valores
y la repetibilidad de los resultados
de TrueHb tambin fueron evalua-
LINKXPRESS COM
LME-04-15 220
dos contra los valores del equipo

Sysmex.
La curva de dispersin de los valores TrueHb y de los valores con el
equipo Sysmex mostr una distribucin lineal con correlaciones positivas. Los valores de correlacin intraclase (CCI) entre los dos conjuntos
de valores result ser muy alto. Se
encontr que la diferencia media en
las curvas Bland y Altman de los valores TrueHb con respecto a los valores Sysmex result ser de -0,02,
con lmites de concordancia entre 0,777 y 0,732 g/dL. El anlisis estadstico sugiri una buena repetibilidad entre los resultados de TrueHb,
con un bajo coeficiente de variacin
medio (CV) de 2,22, frente a 4,44,
de los valores Sysmex, y el intervalo
de confianza del 95% de 1,99 a
2,44, en lugar de 3,85 a 5,03, para
los valores Sysmex.
El estudio fue publicado el 22 de
noviembre de 2014, en la revista International Journal of Laboratory
Hematology.
LME-04-15 221
Imagen: El kit de anlisis TrueHb hemometer (Fotografa cortesa del Instituto Hind de Tecnologa Delhi).
Predicen riesgo cardiovascular con prueba que mide protenas HDL

e ha desarrollado una nueva prueba de laboratorio que mide la presencia de ciertas protenas en
el complejo de la Lipoprotena de Alta-Densidad,
que puede conducir a un aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad.
Las lipoprotenas de alta densidad (HDL) son
una clase de protenas que juegan un papel clave en
el metabolismo del colesterol en el cuerpo y el HDL
hace que el colesterol pueda ser transportado al hgado, donde se descompone; esto origin la denominacin popular del colesterol HDL como colesterol bueno. La molcula de HDL se compone de slo alrededor del 20% de colesterol y ms del 50% de
HDL est compuesto por diferentes protenas.
Cientficos de la Universidad de Medicina de
Viena (Austria; www.meduniwien.ac.at) midie-
ron las concentraciones de amiloide A, en suero,

asociado al HDL (SAA) y de la protena surfactante tipo B (SP-B) en 1.152 pacientes con diabetes
mellitus tipo 2, que reciban tratamientos de hemodilisis, participantes en el Estudio Alemn de
Diabetes y Dilisis que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento doble ciego de 20 mg de
atorvastatina al da o placebo. La asociacin de
SAA (HDL) y SP-B (HDL) con los resultados cardiovasculares fue evaluada en modelos de regresin multivariable, ajustado por factores clnicos
de riesgo conocidos.
Los altos niveles de SAA en la HDL se asociaron
con una mayor incidencia de ataques al corazn,
mientras que los niveles altos de SP-B, en el HDL,
actuaron como un marcador para un riesgo general-
mente mayor de mortalidad. Este descubrimiento

podra cambiar la evaluacin de HDL. La prctica
clnica actualmente slo mide la cantidad de colesterol en la molcula de HDL (conocido como el
HDL-C) y de la cual se deriva el efecto protector
contra la enfermedad cardiovascular en el futuro.
Esta relacin puede ser cierta para la poblacin sana. Estudios ms recientes han demostrado, sin embargo, que en muchas enfermedades crnicas tales
como la enfermedad cardaca coronaria, la diabetes
mellitus o en pacientes que reciben dilisis, la cantidad de HDL-C en la sangre no puede ser utilizada
como marcador pronstico.
El estudio fue publicado en la edicin de noviembre 2014 de la revista Clinical Journal of the
American Society of Nephrology.
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Chagas no diagnosticada como

amenaza a la salud pblica
a enfermedad de Chagas o tripanosomiasis americana se transmite tpicamente a travs de las heces de insectos triatominos, hematfagos, algunas veces llamados insectos que besan, debido a que se alimentan sobre
las caras de las personas durante la noche.
La enfermedad a menudo se considera un problema slo en Mxico,
Amrica Central y Amrica del Sur, pero la enfermedad de Chagas se est
viendo en Texas, y se est reconociendo a niveles ms altos de lo que se crea anteriormente y entre los infectados se encuentra un alto porcentaje que
se cree que han contrado la enfermedad dentro de la frontera de los EUA
Los cientficos de la Facultad de Medicina Baylor (Houston, TX, EUA,
www.bcm.edu) llevaron a cabo un anlisis de las pruebas de rutina de los donantes de sangre en Texas para la enfermedad de Chagas, entre 2008 y 2012.
Tambin realizaron estudios piloto separados, que siguieron a 17 residentes del
rea de Houston que estaban infectados.
Ellos encontraron que el 41% de ellos
tenan signos de enfermedad cardaca
causada por la infeccin, incluso hinchazn, un msculo del corazn debilitado
y ritmos irregulares del corazn, causados por el parsito cavando en el tejido
cardaco. La mayora de estas personas
viven en zonas rurales o pasaban una
cantidad significativa de tiempo al aire
libre. Uno de los individuos era un cazador vido y amante de la naturaleza.
El equipo encontr que uno de cada
6.500 donantes de sangre dio un resultado positivo a la exposicin al parsito
que causa la enfermedad de Chagas.
Esa cifra es 50 veces mayor que la tasa
de infeccin calculada por los Centros
para el Control y Prevencin de Enfermedades (CDC, Atlanta, GA, EUA,
www.cdc.gov) de 1 en 300.000 a nivel
nacional. Desde 2007, todos los donantes potenciales de sangre dentro de los
EUA son examinados para detectar la
exposicin al parsito de la enfermedad
de Chagas, Trypanosoma cruzi.
Melissa Nolan Garca, MPH, epidemiloga y coautora de los estudios, dijo: Nos quedamos asombrados de encontrar no slo una tasa tan alta de personas que dieron un resultado positivo
para Chagas en la sangre, sino tambin
por las altas tasas de enfermedades del
corazn que parecen estar relacionados
con la enfermedad de Chagas. Pensamos en la enfermedad de Chagas como
un asesino silencioso. Normalmente,
las personas no se sienten enfermas,
por lo que no buscan atencin mdica,
pero finalmente el parsito acaba provocando enfermedades del corazn en un
30% de las personas infectadas. El estudio fue presentado en el Congreso
Anual de la Sociedad Americana de
Medicina Tropical e Higiene (ASTMH)
celebrado entre el 2 y el 6 de noviembre de 2014, en Nueva Orleans (LA,
EUA, www.astmh.org).
Imagen: El Trypanosoma cruzi, el parsito

causante de la enfermedad de Chagas en
un frotis de sangre (Foto cortesa del CDC).
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Abril/2015
LabMedica
NUEVOS PRODUCTOS

CONTROL DE CALIDAD LIQUIDO
PANEL GASTROINTESTINAL
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El control Ensayado Lquido Acusera de Qumica
Premium Plus es un control para mltiples anlisis,
y contiene 100 de los analitos ms utilizados en las
pruebas mdicas de rutina. Est disponible en tres
concentraciones, y con una estabilidad del vial
abierto de siete das a + 2-8C.
Savyon Diagnostics
El panel de anlisis est diseado para el diagnstico diferencial de hasta 12 bacterias/parsitos patgenos. Los usuarios pueden confirmar las muestras con el sistema de microarray de alto rendimiento NanoChip XL, con resultados el mismo da, reporte y tiempo mnimo de operario.
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La bata de laboratorio SCOTTeVEST est diseada
como una solucin multi-bolsillo, para adminculos
tanto para hombres como para mujeres en el laboratorio. La bata de 16 bolsillos le permite al personal mdico llevar y utilizar sus dispositivos segn
sea necesario.
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LME-04-15 222
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LME-04-15 223
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LME-04-15 224
Menor mortalidad en pacientes cardiacos que

reciben menos sangre durante transfusiones
a transfusin sangunea podra afectar la mortalidad a largo plazo cambiando la funcin inmune y aumenta el riesgo de infecciones subsiguientes y recurrencia del cncer.
En comparacin con una estrategia de transfusin restrictiva, una estrategia ms liberal podra
reducir las complicaciones cardiacas mediante la
reduccin de dao miocrdico, reduciendo as futuras muertes por enfermedad cardiovascular.
Los mdicos en la Facultad de Medicina Robert
Wood Johnson (Nueva Brunswick, Nueva Jersey,
EUA, www.rwjms.rutgers.edu) quienes trabajaron con colegas de otras instituciones, reclutaron
2.016 pacientes de 47 hospitales por todo los EUA
y Canad. Los pacientes mayores de 50 aos con
una concentracin de hemoglobina por debajo de
100 g/L al cabo de tres das despus de someterse a una ciruga para reparar una fractura de cadera, y una historia de enfermedades o factores de
riesgo cardiovascular para la enfermedad cardio-
vascular, fueron inscritos en el ensayo controlado

aleatorio. La mitad de los pacientes recibi una
mayor cantidad de sangre transfundida; y la otra
mitad recibi transfusiones que eran ms pequeos hasta en dos terceras partes.
La poblacin total de 2.016 pacientes incluidos
tena una edad media de 81,6 aos (rango 5-103
aos), 1.527 (76%) eran mujeres y 1.268 (63%) tenan enfermedad cardiovascular. La concentracin
media de hemoglobina pre-transfusin fue de 92
5 g/L en el grupo de estrategia de transfusin liberal y 79 6 g/L en el grupo de estrategia transfusional restrictiva. El nmero de unidades de glbulos rojos transfundidos despus de la aleatorizacin
en la estrategia de transfusin liberal fue 2,9 veces
mayor que en la estrategia de transfusin restrictiva. La mortalidad a largo plazo no difiri significativamente entre los dos grupos de tratamiento, dado que 432 (43,2%) de los 999 pacientes murieron
en el grupo de estrategia de transfusin liberal y
409 (40,8%) de 1003 murieron en el grupo de estrategia restrictiva. La causa de la muerte no fue diferente entre las estrategias de transfusin y la proporcin de muertes por enfermedades cardiovasculares, el cncer y las infecciones eran casi idnticos en los dos grupos del ensayo.
2014, en la revista The Lancet.
Imagen: La investigacin muestra que las infusiones
ms pequeas no solo reducen el riesgo inmediato
de muerte por varios tipos de enfermedades, sino
que tambin mantienen a las personas vivas en el
largo plazo (Fotografa cortesa de la Facultad de
Medicina Robert Wood Johnson).
Clulas tumorales circulantes permiten diagnstico precoz del cncer de pulmn

a enfermedad pulmonar obstructiva crnica
(EPOC) es un factor de riesgo para el cncer
pulmonar y la migracin de clulas tumorales circulantes (CTC) en la sangre es un evento temprano
que ocurre durante la carcinognesis.
El pronstico general del cncer de pulmn sigue siendo sombro, en particular en los pacientes
en las etapas avanzadas de cncer de pulmn de clulas no pequeas (NSCLC) y una de las razones para el mal pronstico en pacientes con NSCLC es la
ausencia de mtodos de rutina, fciles de realizar y
de bajo costo que permitan la deteccin de tumores
asintomticos, en fase inicial.
Los cientficos en el Hospital Pasteur, (Niza,
Francia; www.chu-nice.fr) incluyeron en un estudio
prospectivo 245 individuos sin cncer, incluyendo
168 (68,6%) pacientes con EPOC y 77 sujetos sin
EPOC (31,4%), que inclua 42 fumadores control y
35 individuos sanos no fumadores, entre junio de
2008 y abril de 2012. Las CTCs fueron identifica-
dos por anlisis citomorfolgico y caracterizadas por

el estudio de su expresin de marcadores epiteliales
y mesenquimales.
La deteccin de las CTC fue realizada mediante
la tecnologa de Aislamiento por Tamao de las clulas Tumorales Epiteliales (ISET) (Rarecells Diagnostics, Pars, Francia; www.rarecells.com). El mtodo ISET es un mtodo basado en la filtracin de
la sangre, que enriquece las clulas en una membrana de policarbonato, con un tamao de ms de
ocho micras. La membrana fue procesada tanto por
inmunocitoqumica como mediante coloracin de
May Grnwald Giemsa (MGG) para el anlisis citolgico. La inmunocitoqumica fue realizada con doble inmunomarcacin. Usando ISET, los pacientes
fueron considerados positivos para CTCs con base
en el anlisis histopatolgico de las clulas aisladas
y la deteccin de clulas con caractersticas malignas, determinadas de acuerdo con criterios previamente definidos.
Se detectaron CTCs en 5 de los 168 pacientes

(3%) de los pacientes con EPOC. Las clulas aisladas con caractersticas citomorfolgicas benignas
fueron detectadas por ISET en 3 de 168 pacientes
(1,8%) de los pacientes con EPOC.
Los autores llegaron a la conclusin de que un
mtodo sensible y diagnstico para la deteccin de
CTCs puede encontrar CTCs en pacientes en riesgo de desarrollar cncer de pulmn sin un ndulo
detectable con la tomografa computarizada. Se encontr que una pequea fraccin de los pacientes
con EPOC tienen CTCs uno a cuatro aos antes de
la identificacin de un ndulo pulmonar por imgenes. En cinco pacientes, el cncer de pulmn fue
diagnosticado en una etapa temprana (IA) permitiendo la reseccin quirrgica rpida; posteriormente se demostr que estuvieron sin recurrencia tumoral y sin CTCs 16 meses despus de la ciruga. El
estudio fue publicado el 31 de octubre de 2014, en
la revista Public Library of Science ONE.
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42
Editado por Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA)

Enviar noticias a: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology,
Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa
Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 328 6000; Email: tspillay@gmail.com
8 Congreso Nacional Espaol

se lleva a cabo en Sevilla
lrededor de 2.000 profesionales se reunieron entre el 15 y el 17 de
octubre de 2014, en el Centro de Congresos y Exposiciones de
Sevilla para participar en el 8 Congreso Nacional del Laboratorio Clnico, organizado conjuntamente por la Sociedad Espaola de Bioqumica y Patologa Molecular (SEQC), la Asociacin Espaola de Biopatologa Mdica (AEBM) y la Asociacin Espaola de Farmacuticos
Analistas (AEFA).
De acuerdo con la explicacin del Dr. Cristbal Avivar, Presidente
del Comit Organizador del Congreso, es el evento ms importante del
sector en Espaa. Acta como un foro anual para los profesionales de
laboratorio, cuyo programa incluye una amplia serie de actividades
cientficas.
En este sentido, la Dra. Concepcin Alonso, Presidente del Comit
Cientfico, destac el importante nmero
de actividades de gran inters en que el
Comit est involucrado. Entre las mismas se encuentran diez simposios, dos
conferencias, cuatro cursos pre-congreso y otras actividades cientficas, por
ejemplo almuerzos con un experto, reuniones con tutores y residentes, 6 talleres, etc.). Del mismo modo, se recibieron casi 1.100 comunicaciones.
Por su parte, la conferencia inaugural
fue iniciada por el Prof. E. Scott, del
Centro de Cncer Anderson de la Universidad de Texas, que proporcion elementos claves sobre el papel del ADN libre de clulas tumorales en el manejo
de los pacientes con cncer.
Durante la conferencia, se otorgaron
un primer, segundo y tercer premio y
hasta siete premios a la Mejor Comunicacin, elegidos por medio de un proceso ciego en lo que se refera a autores y
centros de trabajo, siguiendo una metodologa rigurosa de evaluacin.
Los 951 psters aceptados fueron
colocados en exhibicin durante todo el
Congreso en pantallas tctiles. En este
foro cientfico, entre los temas de inters
cubiertos, se encontraron las diferentes
estrategias para contener los costos sin
reducir la eficiencia y la calidad o la creacin de las redes jerrquicas para que
los laboratorios optimicen los recursos y,
en particular, la cartera de servicios, trabajando como Centros de referencia entre ellos.
De acuerdo con lo que se present,
la nueva tecnologa, los sistemas de
transporte y la TI, todos pueden contribuir. Se estn produciendo importantes
avances y el gran desarrollo en la tecnologa de los puntos de atencin (que
permiten que las pruebas puedan ser realizadas en la cabecera del paciente) y
en las pruebas serolgicas mediante
sistemas monotest que son claves para
el mantenimiento de estas redes.
Debido a la importancia que tiene
hoy en da, se analiz la evaluacin econmica de las pruebas de diagnstico,
dado que la necesidad de la sostenibilidad del sistema de salud es uno de los
principales retos que los servicios de salud tienen que superar. Adems, se presentaron nuevos conceptos y aplicaciones a lo largo del Congreso para el diagnstico de las enfermedades alrgicas,
contina en pg. 44
43
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Abril/2015
NOTICIAS
Foto:Miembros del Directorio de SEQC
NOTICIAS
EDITORIAL
Noticias del mundo de la

IFCC International Federation of Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine
Para mayor informacin viste: www.ifcc.org www.labmedica.com
por Prof. Tahir Pillay, Editor Noticias de la IFCC
Libros acdemicos del futuro:

Implicaciones para Qumica Clnica
on la expansin de la publicacin digital, el mundo de
los libros se ha disparado, de manera muy similar
a la Internet. Mientras que muchos estudiantes de
todo el mundo siguen utilizando el libro en papel
tradicional, muchas instituciones se estn desplazando a proporcionar a los estudiantes con tabletas que contienen los materiales de aprendizaje relevantes, incluyendo libros de texto. En las provincias donde trabajo en Sudfrica, muchas escuelas
han cambiado ahora a proporcionar los PDF de los
libros de texto a los nuevos estudiantes a fin de
que los estudiantes no tengan que llevar bolsas pesadas a la escuela.
Mi propia exposicin en profundidad a la publicacin digital tuvo su bautismo a finales de 2014
con la publicacin de un libro de texto llamado:
Qumica Clnica Prctica: Conceptos Bsicos,
usando la plataforma de Apple iBooks Autor (una
vista previa del libro se puede ver en youtube:
http://youtu.be/uHPeW2KbH5E).
Esta fue una empinada curva de aprendizaje
puesto que haba sido un usuario de Windows PC
durante varias dcadas, aunque durante mis aos
de formacin utilic Apple Macintosh. Esto se debi
a que en esa etapa, Apple llevaba la delantera en
las computadoras personales y realmente desarroll una nueva interfaz, que posteriormente fue
adoptada por Microsoft, cuando se traslad desde
MS-DOS. Yo me pas a Microsoft Windows, ya que
era ms omnipresente y las universidades con las
que trabajaba daban ms apoyo a Windows que a
Macintosh. Adems, las mquinas con Windows
eran ms baratas y esto sigue siendo el caso.

Opt por utilizar la plataforma de Apple porque
descubr iBooks Autor mientras trabajaba en este libro y comenc a explorar el programa. La estrategia
de Apple ha sido interesante: iBooks Autor se suministra de manera gratuita pero hay que utilizar un Macintosh. Esto signific invertir en un computador Apple, aunque al igual que muchos, haba tenido un
iPad desde que fue introducido por primera vez. Tambin tuve que aprender a utilizar el software y tambin descubr los muchos desafos en el desarrollo y
la publicacin de un libro electrnico. Aunque iBooks
Autor es el software ms sofisticado para libros electrnicos disponible, esto significa que el producto final se limita al uso de una plataforma de Apple, en
este caso el iPad o un Apple Mac y el libro tiene que
pasar a travs de los requisitos de formato estrictos
de Apple. Sin embargo, las funciones disponibles son
muy atractivas para el lector produciendo una experiencia en 4 dimensiones con vdeos, presentaciones interactivas, preguntas de revisin, etc.
El mundo de la edicin digital se ha movido para crear un nuevo estndar uniforme llamado
EPUB 3.0. El software para la creacin de libros
electrnicos est disponible en otras plataformas
como Android y Windows, as como el Kindle de
Amazon, etc., pero la mayora de ellos no tienen
las caractersticas interactivas disponibles actualmente en los libros digitales creados con iBooks
Autor, aunque la brecha se est cerrando lentamente. Adems, la creacin de libros EPUB2 o
EPUB 3.0 requiere algunos conocimientos de programacin (HTML), pero cada vez es menos esencial a medida que estn apareciendo, todos los das, nuevos programas con buenas interfaces para el
escritor novato. Sin embargo, muchos de ellos son programas comerciales y por lo tanto requieren
la compra del software, por ejemplo, Adobe InDesign.
En comparacin con el libro de
texto tradicional, un libro de texto
electrnico puede ser actualizado
y la actualizacin puede ser enviada a los dispositivos del usua-
rio cuando estn conectados a Internet (como

una actualizacin de software). En el caso de un
libro de texto tradicional, una nueva edicin tarda
aos en desarrollarse despus de la publicacin
de la primera edicin. Ahora tambin es posible
crear rpidamente libros en idiomas que no utilizan caracteres latinos (por ejemplo, chino, japons, rabe, hebreo) abriendo un mundo de posibilidades. Otro inconveniente de la plataforma
iBooks Autor es que los libros creados con iBooks
Autor slo pueden venderse en iTunes (los libros
gratis pueden ser regalados por el autor o puestos a disposicin en iTunes). Por otra parte, el
iBook Store no est disponible en todos los pases y esto es una restriccin problemtica para
pases como China, India y tambin Sudfrica!
Irnicamente, este libro fue escrito pensando en
un pblico local. Esto es diferente de los libros
electrnicos en otras plataformas donde los libros
pueden estar disponibles a travs de mltiples
proveedores. Con todo, el mundo de la edicin digital est evolucionando rpidamente al igual que
el telfono inteligente y la innovacin aparecer
regularmente. NB: iBooks, iBooks Autor e iPad
son marcas comerciales de Apple Computer Corporation.
8 Congreso Nacional Espaol

se lleva a cabo en Sevilla
viene de pg. 43
sufridas por el 20% de la poblacin general o
el trabajo de los servicios de laboratorio clnico en el tratamiento de las enfermedades parasitarias emergentes, que siguen siendo un
problema de salud importante, tanto en pases desarrollados como en los pases en proceso de desarrollo.
Este congreso se celebra como resultado
del esfuerzo y capacidad, en nombre de las
tres asociaciones cientficas para mantener
este foro comn, que comenz hace ocho
aos con el Presidente de la SEQC, en ese
momento, el Dr. Jos Luis Castao.
Este Congreso es un ejemplo ms de
cmo los profesionales de laboratorio han
sabido cmo readaptarse a todos los cambios que han experimentado, y ser los pri-
meros en adaptarse a la TI y la tecnologa

industrial automatizada, continuando con la
gestin y la administracin y siendo actualmente profesionales muy importantes para
la reingeniera de los procesos. Ellos tambin mantienen una constante capacitacin
y adaptacin como medio y conocimiento
de los diferentes recursos efectivos disponibles.
Oficina de la IFCC
Via Carlo Farini 81, 20159 Milano, ITALIA
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Cardinale, Silvia Colli-Lanzi
LabMedica International
April/2015
44
Noticias del mundo de la

IFCC International Federation of Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine
Para mayor informacin viste: www.ifcc.org www.labmedica.com
Roma es sede de la Conferencia de IFCC

sobre biomarcadores de Alzheimer
l objetivo de esta conferencia ha sido el de reunir a los profesionales
del laboratorio, a los expertos en neuroimagenologa, neuropatlogos y mdicos para debatir sobre el posible papel de los biomarcadores en el diagnstico diferencial de la demencia, en
una especie de lluvia de ideas. Algunos
de ellos son los ms grandes expertos
en el mundo, sobre este problema y
han dado algo de luz sobre este tema
tan complejo.
En particular, la Dra. Marina Boccardi, proveniente del Centro Nacional de Alzheimer en Brescia, centr
su presentacin en la definicin de la
enfermedad de Alzheimer; la Prof.
Kay Blennow, del Departamento de
Neurociencia Clnica en la Universidad de Gotemburgo, dio una mirada
al papel de los biomarcadores de laboratorio en el diagnstico de la demencia; el Prof. Gabor Kovaks del
Instituto de Neurologa de la Universidad de Medicina de Viena mostr los
aspectos neuropatolgicos en la enfermedad de Alzheimer; la Prof. Lucilla Parnetti, del Centro para la Afectacin de la Memoria de la Universidad
de Perugia, habl sobre los nuevos
problemas y desafos potenciales en
el diagnstico de laboratorio de la enfermedad de Alzheimer; el Prof. Armand Pierret Laudet, del Departamento de Bioqumica y Biologa Molecular-Centro Hospitalario Universitarie de Lyon, se centr en los aspectos preanalticos y analticos de los
ensayos de biomarcadores en el
LCR; la Prof. Agneta Nordberg del
departamento de Neurociencia Clnica en el Instituto Karolinska de Estocolmo habl sobre la tcnicas de imagenologa molecular en la enfermedad de Alzheimer y su correlacin
con los biomarcadores en el LCR.
De esta conferencia qued claro
que la demencia es un enorme desafo
para el futuro. Un desafo humano y
social y un reto para la sostenibilidad
en la parte del sistema de salud. Es un
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digital interactiva
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Abril/2015
mundo muy complejo. Incluso, la demencia puede representar la evolucin

de muchas enfermedades neurodegenerativas diferentes; la enfermedad de
Alzheimer es la forma ms comn de
demencia.
A menudo, los sntomas clnicos de
estos trastornos son la llegada de un
largo camino y es necesario avanzar
en el diagnstico lo ms temprano posible para frenar la progresin de la enfermedad. A veces, la clnica, la neuroimagenologa y el fenotipo patolgico
pueden ser heterogneos, y la coexistencia de otras patologas, pueden
complicar el diagnstico diferencial con
otras enfermedades que conducen a la
demencia o a un deterioro cognitivo sin
demencia: la demencia fronto-temporal, la enfermedad de Parkinson, las sinucleinopatas, la demencia vascular,
la enfermedad por priones, la esclerosis mltiple y las seudo-demencias.
Desde el punto de vista de laboratorio, hay que sealar que hasta la fecha la variabilidad general de los biomarcadores disponibles (tanto los marcadores de diagnstico y como de progresin), sigue siendo demasiado elevada para permitir la asignacin de valores de corte de biomarcadores universales para un uso especfico, previsto. La armonizacin y estandarizacin entre los diferentes mtodos son
absolutamente necesarias, incluyendo
la creacin de materiales de referencia
certificados que se estn llevando a
cabo como un esfuerzo de colaboracin entre la Asociacin de Alzheimer,
la IFCC y el Instituto de Materiales y
Medidas de Referencia.
Por otra parte los nuevos mtodos
en el descubrimiento de biomarcadores, el enfoque basado en la patognesis o el enfoque de deteccin impulsado por la tecnologa (protemica, metabolmica), a menudo mostraron resultados contradictorios debido a las diferentes plataformas de anlisis, diferentes matrices, diferentes paneles de
metabolitos estudiados, diferentes cohortes clnicas y factores de confusin
preanalticos. Actualmente, se estn
realizando muchos estudios prometedores con oligmeros de amiloide,
neurofilamentos, isoprostanos en el
LCR-F, aminocidos en el LCR y microARNs.
Al mismo tiempo, la integracin de
los datos del Laboratorio de rutina con
otras tcnicas de laboratorio (Protemica, Genmica, Citometra de flujo) y
las herramientas de diagnstico (radiologa,) es deseable; por ejemplo la integracin de los datos de laboratorio y
los datos de la tomografa de emisin
de positrones para la retencin del trazador de amiloide (PiB y otros) o para
el hipometabolismo bilateral parietotemporal (FDG) o una resonancia
NOTICIAS
magntica para detectar la atrofia temporal medial/hipocampo, como se demostr en los ltimos criterios IWG 2
para la clasificacin de la enfermedad
de Alzheimer.
Adems se tienen que tener en
cuenta otros papeles de los biomarcadores en los ensayos clnicos.
Hasta la fecha los ensayos clnicos se basaban en la hiptesis de la
cascada amiloide y mostraron resultados decepcionantes con un pequeo beneficio cognitivo en el deterioro
cognitivo leve. Probablemente es necesario un anlisis en un laboratorio
centralizado, as como biomarcadores que puedan mejorar la exactitud

del diagnstico, la estratificacin de
los pacientes, caracterizar el mecanismo de accin y los efectos bioqumicos de los frmacos, para controlar la progresin de la enfermedad, y
evaluar la respuesta al tratamiento.
Es realmente un gran desafo!
Me gustara agradecer al Dr. Graham Beastall, Presidente de la IFCC,
quien inaugur la Conferencia con una
excelente visin sobre el futuro de las
Ciencias de Laboratorio y a Roche
Diagnostics por su apoyo.
Prxima Conferencia General de IFCC prevista

del 18 a 21 de marzo, 2016 en Madrid
es escribimos para informarles que
la IFCC tiene previsto celebrar su
prxima Conferencia General a partir
del 18 al 21 de marzo de 2016 (llegada el 17, salida el 22 de marzo), en el
Hotel Auditorium (www.hotelauditorium.com) adyacente al aeropuerto de
Madrid en Espaa. Este ha sido seleccionado como un lugar de calidad que
es de fcil acceso desde cualquier
parte del mundo.
Como es de su conocimiento, la
Conferencia General se celebra una
vez cada tres aos, en el punto medio
entre las reuniones del Consejo de la
IFCC. Entre los invitados a la Conferencia General se encuentran los representantes de todos los Miembros de
la IFCC, junto con todos los que trabajan para la IFCC en una Divisin, Comit, Grupo de Trabajo o Grupo de Trabajo. Esperamos ~ 250 participantes.
La Conferencia General es una
oportunidad para que la familia de la
IFCC se encuentre y examine los
progresos de la IFCC con respecto a
su plan estratgico; para discutir temas de inters actual y planificar para
el futuro.
LINKXPRESS COM
No hay cuota de inscripcin y la

IFCC cubre el costo de alojamiento y
de las instalaciones para la conferencia. Se anima a todos los miembros de
las divisiones de la IFCC, comits,
grupos de fuerzas de trabajo y grupos
de trabajo, a que celebren sus congresos anuales en asociacin con la Conferencia General y utilicen su presupuesto de viajes para este encuentro.
Los Presidentes de las Federaciones
Regionales y los ex presidentes de la
IFCC sern invitados por la IFCC y se
les cubrirn sus gastos de viaje.
En esta primera etapa tenemos
dos peticiones:
1. Por favor, ponga la fecha de la
Conferencia General en su calendario; 2. Por favor piense en todos los
elementos que le gustara ver incluidos en el programa de la Conferencia
General. Las sugerencias deben ser
enviadas a la Oficina de la IFCC
(ifcc@ifcc.org) para llegar antes del
viernes 16 de enero de 2015
Esperamos poder darles la bienvenida en Madrid.
Graham Beastall (Presidente)
Maurizio Ferrari (Presidente entrante)
LME-04-15 145
LabMedica
Desarrollan mtodo sensible para deteccin de estrgenos

a hormonas estrognicas juegan un papel muy
importante en el cuerpo humano que ha sido
asociado a todo desde el crecimiento tumoral hasta
la prdida neuronal durante la enfermedad de Alzheimer, pero la deteccin de cantidades muy pequeas en la sangre y otros fluidos biolgicos puede ser difcil, especialmente en las cantidades limitadas disponibles en los estudios de laboratorio.
Se desarroll un mtodo nuevo para la deteccin de cantidades trazas de estrgenos que utiliza cromatografa lquida-espectrometra de masas
(LC-MS) y la espectrometra de masas en tndem
(LC-MS/MS), que sigue siendo la tcnica ms
sensible y especfica tanto para el anlisis cuantitativo como cualitativo de pequeas molculas en
muestras biolgicas.
Cientficos de la Universidad de Texas (Arlington, TX, EUA, www.uta.edu) desarrollaron un
mtodo para la determinacin de ultra-trazas de
estrgenos en suero humano utilizando una com-
binacin de derivatizacin en bloque cargada y

una LC-MS/MS de intercambio catinico dbil
(WCX) basada en RAM, de trampa y elucin. El
sistema LC fue equipado con cuatro bombas
(bomba A/B: LC-30AD, bomba C/D: LC-20AD
XR), una SIL-30AC AS, y un horno de columna
CTO-30A que contiene una vlvula de intercambio de 2 posiciones y seis puertos. Los anlisis haban sido realizados con una columna de trampa
prototipo WCX RAM (Shimadzu Corporation;
Kioto, Japn; www.shimadzu.com). El anlisis
LC-MS/MS fue realizado en un espectrmetro de
masas de triple cuadrupolo, Shimadzu LCMS8050.
La espectrometra de masas y la cromatografa
son maneras de separar, identificar y cuantificar
las molculas en una mezcla compleja. El proceso
implicado en la cromatografa lquida-espectroscopa de masas en tndem-ionizacin con electrodispersin, se basa en un paso de vital importancia
llamado derivatizacin de la carga o el uso de un

reactivo cargado permanentemente para atrapar
selectivamente los estrgenos y aislarlos de los lpidos y protenas que podran interferir con la deteccin de estrgeno. Se encontr que los lmites
de deteccin (LD), en el estudio, fueron de 3
pg/mL para el estriol, 7 pg/mL para la estrona y
el 17 -estradiol y 5 pg/mL para el 17 -estradiol.
Jos A. Barrera, PhD, director del Instituto Shimadzu y coautor del estudio, dijo: Este nuevo
mtodo empuja el lmite de deteccin de los estrgenos a un nivel que es aplicable a la investigacin, la salud humana, la medicina, y el anlisis
ambiental. Si es instituido como un servicio de rutina, esto significa que todos los cientficos tienen
ahora la capacidad de relacionar ms estrechamente los hallazgos del modelo de investigacin
para la salud humana y la fisiologa. El estudio
fue publicado el 27 de noviembre de 2014, en la
revista Analytica Chimica Acta.
Conjunto de laboratorio
porttil mejora control
de virus del bola
e ha desarrollado un laboratorio porttil para el
diagnstico del virus del bola, y el nuevo mtodo es seis a 10 veces ms rpido que el actual, igualmente sensible y pronto ser ensayado en frica.
Actualmente, las pruebas de laboratorio para el virus del bola utilizan una tcnica llamada reaccin
en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR) que
busca la firma del genoma del virus en la muestra, y
aunque las mquinas de PCR son cada vez ms pequeas, no son adecuadas para ubicaciones remotas
sin electricidad y refrigeracin.
Los cientficos del Centro Alemn de Primates
(DPZ; Gttingen, Alemania; www.dpz.eu) han desarrollado el Diagnstico-en-una-Maleta, que contiene
todos los reactivos y equipos para detectar el virus
del bola, en 15 minutos, en el punto de necesidad.
Los Diagnsticos-en-una-maleta se basan en la tecnologa de Amplificacin de Recombinasa Polimerasa (RPA), desarrollada por TwistDx Ltd. (Cambridge,
Reino Unido; www.twistdx.co.uk). Este mtodo fue
adaptado para ser utilizado para el diagnstico del virus del bola por cientficos del Centro Mdico Universitario de Gttingen (Alemania; www.med.
uni-goettingen.de). La RPA es tan sensible como la
PCR, pero muy rpida y funciona a una temperatura
constante, es decir, no se requiere ningn termociclador rpido. Adems, los reactivos utilizados en el ensayo de RPA son independientes de la cadena de fro,
lo que les permite ser utilizados y transportados a
temperatura ambiente.
Christiane Stahl-Hennig, DMV, quien dirige la Unidad de Modelos de Infeccin en la DPZ, dijo: La deteccin precoz de los pacientes infectados con bola
conducir a un control de virus ms eficaz ya que el
personal mdico puede identificar y aislar los casos confirmados de bola ms rpidamente. Los diagnsticos
contribuirn a un mejor manejo durante los brotes de
bola. La idea es que el diagnstico en una maleta
permitir la rpida deteccin del virus bola, no slo en
el campo sino tambin en otros puntos de necesidad,
como aeropuertos y estaciones de cuarentena.
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LabMedica
Accesorio de telfono inteligente

replica calidad de anlisis de sangre
os investigadores han desarrollado un accesorio de telfono inteligente que puede realizar
una prueba, de bajo costo en puntos de atencin
(PDA), con calidad de laboratorio, que detecta simultneamente 3 marcadores de enfermedades
infecciosas a partir de una sola muestra de sangre
obtenida por puncin digital, en slo 15 minutos.
El dispositivo tambin puede desarrollarse ms para analizar biomarcadores adicionales.
En una colaboracin multi-institucional, el
equipo de investigadores, dirigido por Samuel K.
Sia, profesor asociado de ingeniera biomdica de
Ingeniera Columbia (Nueva York, NY, EUA,
http://engineering.columbia.edu), desarroll y
ensay, en el campo, el dispositivo en miniatura
que, por primera vez, replica todas las funciones
mecnicas, pticas y electrnicas de un anlisis de
sangre hecho en el laboratorio. En concreto, se realiza un ensayo ELISA, sin necesidad de energa
almacenada pues toda la energa necesaria se extrae del telfono inteligente. Tambin realiza un
inmunoensayo triplexado que no est disponible
actualmente en formato de una prueba: anticuerpos contra el VIH, anticuerpos treponmicos especficos para la sfilis y anticuerpos no treponmicos, para la infeccin activa por sfilis.
El accesorio innovador del Prof. Sia (o dongle)
se puso a prueba en un ensayo piloto, reciente-
mente por trabajadores de la salud en Ruanda,

que se entrenaron a travs de una aplicacin de
software, y luego analizaron a 96 pacientes de las
clnicas de prevencin o en los centros de asesoramiento y pruebas voluntarias.
Nuestro trabajo demuestra que un inmunoensayo con plena calidad de laboratorio, se puede
ejecutar en un accesorio de telfono inteligente,
dijo el profesor Sia. Acoplar la microfludica con
los ltimos avances en electrnica de consumo
pueden hacer que ciertos diagnsticos basados en
laboratorio queden accesibles a casi cualquier poblacin con acceso a telfonos inteligentes. Este tipo de capacidad puede transformar cmo se prestan los servicios de salud en todo el mundo.
El equipo del Prof. Sia se bas sobre su trabajo
previo en la miniaturizacin de hardware de diagnstico para el diagnstico POC rpido de VIH, sfilis y otras enfermedades de transmisin sexual.
Sabemos que el diagnstico precoz y el tratamiento de las mujeres embarazadas, pueden reducir en gran medida las consecuencias adversas de
las madres y sus bebs, seal el Prof. Sia. El
equipo desarroll el dongle para ser lo suficientemente pequeo y liviano como para caber en una
mano, y poder ejecutar ensayos en casetes desechables de plstico con reactivos precargados, en
donde zonas especficas para la enfermedad pro-
porcionan una lectura objetiva, de la misma manera que un ensayo ELISA.

El Prof. Sia calcula que el dongle tendr un costo de fabricacin de 34 dlares, muy inferior a los
18.450 dlares que cuesta actualmente el equipo
tpico para ELISA.
Durante las pruebas de campo en Ruanda, los
trabajadores de la salud recibieron 30 minutos de
entrenamiento, que incluy una interfaz fcil de
usar, instrucciones paso a paso, temporizadores incluidos para alertar a los prximos pasos y registros de los resultados de las pruebas para su revisin posterior.
El trabajo, por Laksanasopin T, Guo TW, et al.,
fue publicado el 4 de febrero de 2015, en la revista Science Translational Medicine.
Imagen: Los investigadores han desarrollado un
gadget que puede analizar para la sfilis y el VIH a
travs de un telfono inteligente o una tableta (Fotografa cortesa de la Universidad de Columbia).
Anlisis que mide ocho marcadores de citoquinas diferencia tuberculosis activa y latente
n nuevo anlisis de PCR de
transcripcin reversa, en tiempo
real (rt-RT-PCR) permite que los diagnosticadores diferencien entre la tuberculosis primaria activa (TB) y la
forma latente de la enfermedad (LTBI), que son estados de la enfermedad que no se pueden diferenciar por
la prueba drmica de la tuberculina
(TBT) o los anlisis de liberacin de
interfern gamma (IGRAs).
Investigadores de la Universidad
de Yonsei (Repblica de Corea; www.
yonsei.ac.kr) desarrollaron un PCR,
de transcriptasa reversa, en tiempo
real TaqMan para la determinacin
de los niveles de ocho objetivos humanos [IFN-gamma, factor de necrosis tumoral (TNF) alfa, IL-2R, IL-4, IL10, CXCL9, CXCL10, y CXCL11].
Los ensayos TaqMan se basan en
sondas de oligonucletidos que constan de un fluorforo unido covalentemente al extremo 5 de la sonda y de
un extintor en el extremo 3. La molcula extintora apaga la fluorescencia emitida por el fluorforo cuando
es excitado por la fuente de luz del ciclador a travs de FRET (Transferencia de Energa de Resonancia Fluorescente). Mientras el fluorforo y el extintor estn en proximidad, la extincin inhibe cualquier seal de fluorescencia. Las sondas TaqMan estn
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diseadas, de tal manera, que se anillan dentro de una regin de ADN

amplificada por un conjunto especfico de cebadores. A medida que la Taq
polimerasa extiende el cebador y sintetiza la hebra naciente, la actividad
de La exonucleasa 5 a 3 de la Taq
polimerasa degrada la sonda que se
ha hibridado con la plantilla. La degradacin de la sonda libera el fluorforo y rompe la estrecha proximidad
con el inhibidor de la fluorescencia,
aliviando as el efecto de extincin y
permitiendo la fluorescencia del fluorforo.
Los resultados obtenidos con el
ensayo TaqMan de tuberculosis,
mostraron que la sensibilidad de
TNF-alfa, IL-2R, y CXCL10 en el
grupo de tuberculosis pulmonar
(PTB) activa era del 96,43%,
96,43% y 100%, respectivamente.
La sensibilidad de IL-2R y CXCL10
en el grupo de la tuberculosis latente fue 86,36% y 81,82%, respectivamente. Los resultados estadsticos
mostraron que el TNF-alfa y el
CXCL9 eran los mejores marcadores
individuales para diferenciar entre
la PTB, la LTBI y los grupos no-TB.
Para la sensibilidad y la diferenciacin, ptimos, del estado de infeccin
por M. tuberculosis, los investigadores intentaron la deteccin simult-
nea de mltiples objetivos. La combinacin de IFN-gamma, TNF-alfa e IL2R, y la combinacin de TNF-alfa, IL2R, CXCL9 y CXCL10 mostr el mejor desempeo para la deteccin de
PTB activa (ambos con 100% de positividad) y LTBI (86,36% y 81,82% de
positividad, respectivamente).
Estos resultados implican que
una combinacin de marcadores individuales adecuados es muy til para
LINKXPRESS COM
el diagnstico eficiente y para la diferenciacin de la infeccin por Mycobacterium tuberculosis (MTB), dijo
el autor principal, el Dr. Hyeyoung
Lee, profesor de ciencias biomdicas
de laboratorio en la Universidad de
Yonsei.
Los detalles del estudio fueron publicados en la edicin de enero de
2015 de la revista Journal of Molecular Diagnostics.
LME-04-15 147
LabMedica
Prueba rpida de deteccin de sfilis recibi exencin CLIA

n anlisis inmunocromatogrfico cualitativo
rpido de membrana, para la deteccin de
anticuerpos contra el Treponema pallidum (sfilis)
en sangre total, suero o plasma, humanos, recibi
una exencin segn la Ley de Mejoras del Laboratorio Clnico (CLIA).
Debido a la exencin CLIA, la prueba se puede
distribuir a una variedad de sitios de laboratorio
no tradicionales, incluyendo consultorios mdicos, salas de emergencia, salas de maternidad,
otros centros de salud, clnicas departamentales
de salud, sitios de difusin, organizaciones comunitarias y otros sitios de asesora y anlisis independientes.
La Direccin de Alimentos y Medicamentos de
los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA;
www.fda.gov) concedi una exencin, bajo CLIA,
para la prueba de sfilis, despus de que el fabricante present datos que demostraban la facilidad
de uso de la prueba y la exactitud. La agencia revis los datos de muestras obtenidas por puncin
digital de sangre total de 417 individuos recolectadas en el transcurso de cuatro meses, en tres sitios de prueba que representaban sitios tpicos con
exencin CLIA, como los consultorios mdicos.
Con la emisin de la exencin, la prueba de Sfilis Health Check puede ser utilizada por ms laboratorios como una prueba de deteccin inicial o
en conjunto con otras pruebas de laboratorio apropiadas y hallazgos clnicos para ayudar en el diagnstico de la infeccin por sfilis. Sin embargo, la
prueba no se debe usar para la seleccin de los donantes de sangre o plasma. Aunque la prueba se
fabrica en Francia es distribuida por Diagnostics
Direct, LLC (Cape May Court House, Nueva Jersey, EUA, www.diagnosticsdirect2u.com) y tambin por Trinity Biotech EUA, Inc. (Jamestown,
Nueva York, EUA, www.trinitybiotech.com).
Imagen: Micrografa electrnica de barrido (SEM) de

T. pallidum, el agente causante de la sfilis, mostrando la estructura ondulada caracterstica de las espiroquetas (Fotografa cortesa de la JCI).
Anlisis de
hemoglobina con sensor
ptico fototrmico
n sensor ptico, llamado reflectmetro de coherencia ptica de dominio espectral fototrmico (PT SD-OCR) es capaz de la medicin directa de
la concentracin de hemoglobina (Hb), sin necesidad de usar sustancias qumicas y el pre-procesamiento de la sangre.
El PT SD-OCR OCR mide la Hb mediante la
cuantificacin de los cambios del ndice de refraccin de las muestras de sangre debido al efecto fototrmico bajo la irradiacin de la luz de 532 nm y su
exactitud diagnstica y la precisin fueron evaluadas en pacientes anmicos.
Cientficos de la Universidad de Yonsei (Sel, Repblica de Corea; www.yonsei.ac.kr) y sus colegas
utilizaron la PT SD-OCR para medir la Hb en 50 pacientes anmicos, y examinaron su exactitud contra
un analizador de hematologa.
Se examin la exactitud relativa del sensor PT
SD-OCR y las comparaciones de la PT SD-OCR con
el sistema Hemocele 201+ (ngelholm, Suecia;
www.hemocue.com) contra los resultados del analizador de hematologa, ADVIA 2120i (Siemens AG,
Erlangen, Alemania; www.healthcare.siemens.
com). Se observ una excelente correlacin entre
los resultados del analizador de hematologa y los
del sensor PT SD-OCR. La precisin del sensor PT
SD-OCR tambin fue comparable con la del analizador ADVIA 2120i y con la del detector HemoCue
201+.
Los autores concluyeron que la PT SD-OCR, de
operacin simple y sin necesidad de reactivos qumicos permiti la medicin rpida y exacta de la Hb
en los pacientes anmicos. Se espera que el sensor
facilite los procedimientos clnicos relacionados con
los trastornos hematolgicos en el cuidado de los
pacientes. Por consiguiente, el sensor PT SD-OCR
se puede utilizar fcilmente en entornos clnicos para la deteccin de la hemoglobina y la determinacin de las estrategias de tratamiento adecuadas para los pacientes anmicos. El estudio fue publicado
en la edicin de enero 2015 de la revista Clinica
Chimica Acta.
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Abril/2015
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NOTICIAS DE LA INDUSTRIA
Sector de DIV en Amrica Latina estimado en

USD 2,4 mil millones, con liderazgo de Brasil
l sector latinoamericano de diagnstico in vitro (IVD) fue calculado en 2.400 millones de dlares en
2014. El crecimiento demogrfico, el
seguro del gobierno, los pacientes recin asegurados y las instalaciones de
salud actualizadas han impulsado el
crecimiento en la regin y continuarn impulsando la demanda, de
acuerdo con Kalorama Information
(Nueva York, NY, EUA, www.
kaloramainformation.com).
Kalorama basa su conclusin en la
investigacin de mercado y entrevistas
con los fabricantes y distribuidores de
IVD. El anlisis, publicado en el informe de Kalorama: El mercado de
las pruebas de Diagnstico in vitro en
Amrica Latina, se centra en los reactivos e instrumentos en los principales

pases. Brasil, Chile, Colombia, Per y
Argentina son sealados para un nivel
ms profundo de anlisis. Uruguay,
Venezuela, Ecuador y otras naciones,
tambin se tienen en cuenta.
La maduracin de los mercados
IVD en los pases desarrollados tiene
a las empresas de IVD echando sus
redes en los pases en desarrollo,
donde se prevn aumentos de los ingresos y niveles de vida para despertar una nueva conciencia de la salud
de la poblacin con la creciente demanda de atencin mdica de calidad, dijo Bruce Carlson, editor de
Kalorama Information.
Philips colabora con Janssen

en pruebas neuropsiquitricas
oyal Philips (msterdam, Holanda; www.philips.com) ha firmado un acuerdo de desarrollo de varios
aos con Janssen Pharmaceutica
NV (Beerse, Blgica; www.janssen
belgium.be) para desarrollar una prueba novedosa, en sangre, para los puntos-de-atencin (POC), con el fin de
mejorar la atencin de los pacientes
con trastornos neuropsiquitricos.
La colaboracin se une el conocimiento y experiencia de Philips
en el diagnstico POC y las aplicaciones de monitorizacin para el hospital y el hogar, con la fuerza de
Janssen en el descubrimiento y desarrollo de soluciones innovadoras para
el tratamiento de trastornos cerebrales. Philips ser responsable del
desarrollo y la fabricacin de la prueba manual, que se basa en el sistema
Minicare de Philips, actualmente
en desarrollo. Janssen ser respons-
able de los estudios de validacin

clnica, as como de la comercializacin del producto final. Minicare
es parte del negocio de Diagnsticos
Manuales de Philips (Eindhoven,
Holanda), que ampliar su capacidad
de produccin debido a la nueva asociacin.
La prueba de sangre se basa en el
Minicare I-20 para los inmunoensayos, que consta de un analizador
porttil, software dedicado, y un cartucho desechable, de un solo uso,
que contiene la prueba especfica de
la aplicacin. Basado en la tecnologa
de biosensores patentada por Philips,
el Minicare I -20 se est desarrollando para la deteccin de mltiples
molculas diana a bajas concentraciones dentro de una sola muestra de
sangre y para proporcionar los resultados, en la pantalla del analizador,
en cuestin de minutos.
Informe: La precisin permite constante

crecimiento para sector de dPCR
alorama Information (Nueva
York, NY, EUA; www.kalorama
information.com) ha estimado que el
mercado en ciernes para la PCR digital (dPCR), alcanz 175 millones de
dlares en 2014 y prev un crecimiento para proporcionar productos
para investigacin y diagnsticos de
enfermedades como el cncer y los
trastornos neurolgicos.
Los resultados del anlisis de mercado de dPCR de Kalorama se proporcionan en su informe Mercados de
qPCR y de dPCR, que cubre los instrumentos, los reactivos, el software
y los servicios. El informe desglosa el
mercado en los sectores de clnica (diagnstico in vitro) y de aplicaciones
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LabMedica en Espaol
Abril/2015
de investigacin.
La dPCR utiliza el recuento molecular para proporcionar una medida absoluta de molculas de cido nucleico
diana, en lugar de la medida relativa
obtenida con la qPCR. Funciona mediante la particin de la muestra, en
cmaras (cdPCR) o gotitas (ddPCR),
para retener slo un pequeo nmero
de molculas de ADN de inters.
La dPCR est creciendo en popularidad en los laboratorios, porque es
precisa, dijo Bruce Carlson, editor
de Kalorama Information, Cuenta
directamente el nmero de molculas diana individuales en una muestra
y no utiliza la aproximacin a travs
de las curvas de calibracin.
CALENDARIO INTERNACIONAL
Para un listado gratuto de eventos
y congresos o para saber como anunciarse
en esta seccin contcte;
Calendario Internacional
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P.O.Box 802214, Miami FL 33280-2214, USA
Fax: 1-954-893-0038
E-mail: info@globetech.net
Listados con encabezados resaltados en
amarillo estan disponibles por un periodo de un
ao por US$300. Enviar su cheque con el detalle
de su evento a la direccin arriba indicada.
ABRIL 2015
SEACARE 2015. Apr 6-8; Kuala Lumpur,
Malaysia; Web: https://abcex.com/default.aspx
World Vaccine Congress 2015. Apr 7-9; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com
Molecular Diagnostics Europe. Apr 13-16; Portugal, Lisbon; Web: www.moleculardxeurope.com
6th congress of Syndicat des Biologistes du
Liban. Apr 16-18; Beirut, Lebanon; Web:
www.SdbLiban.org
KOREA LAB 2015. Apr 21-24; Kintex, Korea;
Web: www.korealab.org
ECCMID 2015 25th Eur. Cong. of Clin. Microbiology & Infectious Diseases. Apr 25-28;
Copenhagen, Denmark; Web: www.congrex.ch
4th Congress of the African Federation of
Clinical Chemistry (AFCC). Apr 28-30; Victoria Falls, Zimbabwe; Web: www.afccafrica.org
MAYO 2015
17th European Congress of Endocrinology.
May 3-7; Dublin, Ireland; Web: www.ece2015.
org
Biomarkers & Diagnostics World Congress
2015. May 5-7; Philadelphia, PA, USA; Web:
www.biomarkerworldcongress.com
8th European Symposium on Clinical Laboratory and In Vitro Diagnostic Industry Point
of care testing. May 5-6; Barcelona, Spain.
Second World Congress on Water Channel
Proteins (Aquaporins and Relatives). May 6-
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(h)
(t)
Laboratorio de Hospital
Independiente/Laboratorio de Referencia
Laboratorio de Banco de Sangre
Laboratorio de Salud Pblica
Industrial/Laboratorio de Bioqumica
Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud
Investigacin/Laboratorio Educacional
Distribuidor/Comerciante/Fabricante
Otro
Por favor especifque: ...................................
II. SU TITULO O CARGO

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
Director de Laboratorio (s)

Jefe de Depto./Supervisor
Jefe Tcnico
Tcnico
Gerente/Administrador
Practicante de Medicina
Otro
Por favor especifque: ..............................
III. Es usted Ph.D. o M.D?
SI
IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD

(h)
(b)
(c)
(d)
(e)
(p)
(a)
(o)
(q)
(r)
(g)
(k)
(l)
(m)
(j)
(t)
Diagnstico en Laboratorio General

Qumica Clnica/Bioqumica
Microbiologa
Hematologa
Banco de Sangre
Inmunologa
Anat. Patologa
Serologa
Histologa
Citologa
Toxicologa
Virologa
Oncologa
Endocrinologa
Administracin/Depto.Compras
Otro
Por favor especifque: ............................
V. Cuntos otros lectores adems de usted

leeran este nmero de LME? ........................
VI. SEALE CON UN CIRCULO EL NUMERO CORRESPONDIENTE AL AVISO O ARTICULO SOBRE EL CUAL
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11th EFLM Symp. for Balkan Region. May 1415; Belgrade, Serbia; Web: www.dmbj.org.rs
ISLH 2015 International Society of Laboratory Hematology. May 19-21; Chicago, IL,
USA; Web: www.islh.org
Diagnostica / Hospitalar 2015. May 19-22; Sao
Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com
1st Congress of Romanian Association of Laboratory Medicine. May 20-23; Sighisoara, Romania
25th Annual Meeting and Clinical Congress of
the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). May 25-29; Orlando, FL,
USA; Web: www.aace.com
Africa Laborum 2015. May 27-29; Cape Town,
South Africa; Web: www.africalaborum.com
JUNIO 2015
Biomarkers World Europe. Jun 2-3; London,
UK; Web: www.healthnetworkcommunications.
com
European Human Genetics Conference 2015.
Jun 6-9; Glasgow, UK; Web: www.eshg.org
EAACI 2015 31st Eur. Cong. of Allergology
and Clin. Immunology. Jun 6-10; Barcelona,
Spain; Web: www.eaaci2015.com
European Society for Human Reproduction
and Embryology Annual Meeting ESHRE
2015. Jun 14-17; Lisbon, Portugal; Web: www.
eshre2015.eu
2015 BIO International Convention. Jun 15-18;
Philadelphia, Pennsylvania; Web: http://convention.
bio.org
Canadian Laboratory Medicine Congress. Jun
20-24; Montreal, Canada; Web: www.clmc.ca/
2015
EuroMedLab 2015 - 21th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine / JIB 2015. Jun 21-25; Paris,
France; Web: www.paris2015.org
JULIO 2015
AACC 2015 66th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. Jul 2630; Atlanta, GA, USA; Web: www.aacc.org
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Abril/2015
50
CALENDARIO INTERNACIONAL
AGOSTO 2015
FIME 2015 Florida International Medical
Exhibition. Aug 5-7; Miami, FL, USA; Web:
www.fimeshow.com
Biochemical and Molecular Basis of Multifactorial Diseases. Aug 21-Oct 23; Moron, AR;
Web: www.ifcc.org
SEPTIEMBRE 2015
6th International Conference and Exhibition on
Analytical & Biochemistry and Laboratory
Medicine. Sep 1-3; Valencia, Spain; Web: http://
analytical-bioanalytical.pharmaceuticalconferences.com
Biotech China 2015. Sep 3-5; Nanjing, China;
Web: http://en.biotechchina-nj.com
34th International ISBT International Society Blood Transfusion Congress. Sep 4-8; Dubai,
UAE; Web: www.isbtweb.org
ESP 2015 27th European Congress of Pathology. Sep 5-9; Sava Centar, Belgrade, Serbia;
Web: www.esp-pathology.org
18th Annual Meeting of the ESCV European
Congress of Virology. Sep 9-12; Edinburgh,
Scotland; Web: www.escv.org
Eurotox 2015 51st Congress of the European
Societies of Toxicology. Sep 14-16; Porto, Portugal; Web: www.eurotox2015.com
MEMBS 2015 2nd Middle East Molecular
Biology Congress and Exhibition. Sep 17-20;
Istanbul, Turkey; Web: www.membs.org
BSACI British Society of Allergy & Clinical
Immunology Annual Meeting. Sep 20-22; London, England; Web: www.bsaci.org
39th European Congress of Cytology. Sep 2023; Milan, Italy; Web: www.cytology2015.com
8th Congress of the Croatian Society of
Medichal Biochemistry and Laboratory Medicine. Sep 22-26; Rijeka, Hungaria; Web: http://
kongresrijeka2015.hdmblm.hr
Analitica Latin America 2015 International Exhibition of Laboratory Technology, Analyses,
Biotechnology and Quality Control. Sep 22-24;
Sao Paulo - Brazil; Web: www.analiticanet.com
ExpoMedical 2015. Sep 23-25; Buenos Aires,
Argentina; Web: www.expomedical.com.ar
ESPT 2015 - 3rd Conference on Integration of
Pharmacogenomics in Clinical Decision Suport. Sep 24-26; Budapest, Hungary; Web: www.
esptcongress.eu
COLABIOCLI 2015 - 22nd Cong. LatinoAmericano de Bioqumica Clinica. Sep 2426; Quito, Ecuador; Web: www.sebiocli-ec.org
41st Annual Meeting of the American Society
for Histocompatibility and Immunogenetics
(ASHI). Sep 28-Oct 2; Savannah, GA, USA;
Web: www.ashi-hla.org
OCTUBRE 2015
54th Annual ESPE Meeting European Society of Paediatric Endocrinology. Oct 1-3. Oct 13; Barcelona, Spain; Web: www.espe2015.org
BIOTECHNICA 2015. Oct 6-8; Hannover, Germany; Web: www.biotechnica.de
BCLF 2015 - 23rd Meeting of Balkan Clinical
Laboratory Federation. Oct 7-9; Sarajevo,
Bosnia; Web: http://bclf2015.org
8th Congreso Nacional Bioqumico (CUBRA).
Oct 7-10; Catamarca, AR; Web: www.cubra2015.
com.ar
3rd ESPT Conference Integration of Pharmacogenomics in Clinical Decision Support. Oct
7-10; Budapest, HU; Web: www.esptcongress.eu
ASHG 2015. Oct 25-29; Orlando, FL; Web:
www.aaps.org
ASCP 2015 American Society for Clinical
Pathology. Oct 28-31; Long Beach, CA, USA;
Web: www.ascp.org
NOVIEMBRE 2015
ArabMedLab 2015 - 14th Arab Congress of
Clinical Biology (AFCB). Nov 1-3; Khartoum,
Sudan; Web: www.ifcc.org
Association for Molecular Pathology (AMP)
Annual Meeting 2015. Nov 5-7; National Austin,
TX, USA; Web: www.amp.org
MEDICA 2015. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com
Congress on Pathology and Laboratory Medicine. Nov 18-21; Cancun, Mexico; Web: www.
pathologycancun2015.org
9th World Congress on Pediatric Infectious
Diseases. Nov 18-21; Rio De Janeiro, Brazil;
Web: http://wspid.kenes.com
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ATENCION: SI SU SOLICITUD NO ES
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131
147
119
105
133
102
109
122
121
AACC . . . . . . . . . . . . . . . .43
Advanced Instruments . . .17
Advanced Instruments . . .31
AVE . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
BCLF 2015 . . . . . . . . . . . .48
Biotech China 2015 . . . . .50
Brand . . . . . . . . . . . . . . . .19
DiaSys . . . . . . . . . . . . . . . .5
EKF . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
ELITech Group . . . . . . . . . .2
ExpoMedical 2015 . . . . . .51
Focus 2015 . . . . . . . . . . . .49
Focus Diagnostics . . . . . . .9
EuroClone . . . . . . . . . . . . .21
EuroMedLab Paris 2015 . .46
Hecht, Karl . . . . . . . . . . . .15
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LabMedica.com . . . . . . . . .6
108
Lee Company, The . . . . . . .8
MEMBS 2015 . . . . . . . . . .49
112
Meridian Bioscience . . . . .12
103
Nova Biomedical . . . . . . . . .3
152
Randox . . . . . . . . . . . . . . .52
145
Rayto . . . . . . . . . . . . . . . .45
110
SNIBE . . . . . . . . . . . . .10-11
113
Socorex . . . . . . . . . . . . . . .13
135
Statens Serum Institut . . .35
115
Thermo Scientific . . . . . . . .7
Trademed.com . . . . . . . . .39
137
Vicotex . . . . . . . . . . . . . . .37
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instrumentos, permiten que los reactivos Randox sean procesados
fcilmente en una amplia variedad de analizadores clnicos
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Vol. 32 No. 2 4 / 2015

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

Anlisis de sangre para

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na tecnologa para el cribado

sonas que se beneficiaran ms de

e encontr anteriormente que

Imagen: Cortesia de Dublin City University

ver articulo en pg. 4

n anlisis dedicado laboratorio

Imagen: Clulas en cncer colorrectal

Si su solicitud no se renueva cada 12 meses, su subscripcin

n nuevo anlisis de sangre,

Prueba de sangre puede transformar

Kit para detectar

PUBLICADO EN COLABORACION CON

Nueva prueba identifica

Noticias Clnicas . . . . . . 4-48

Prueba de sangre predice

n nuevo dispositivo de muestreo

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Claus Christiansen Dinamarca

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Dan Gueron Director de Publicacin

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El esfago de Barrett (EB) es una condicin comnmente diagnosticada que

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