Ministerio de Salud

SUBSECRETARIA DE SALUD PUBLICA

LEY NUM. 20.120

SOBRE LA INVESTIGACION CIENTIFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA
CLONACION HUMANA
Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado su aprobacin al siguiente
proyecto de ley originado en mocin del H. Senador seor Mariano Ruiz-Esquide Jara y
de los ex Senadores seores Nicols Daz Snchez, Juan Hamilton Depassier, Sergio
Pez Verdugo y Andrs Zaldvar Larran
Proyecto de ley:
Artculo 1.- Esta ley tiene por finalidad proteger la vida de los seres humanos, desde
el momento de la concepcin, su integridad fsica y psquica, as como su diversidad e
identidad gentica, en relacin con la investigacin cientfica biomdica y sus
aplicaciones clnicas.
Artculo 2.- La libertad para llevar a cabo actividades de investigacin cientfica
biomdica en seres humanos tiene como lmite el respeto a los derechos y libertades
esenciales que emanan de la naturaleza humana, reconocidos tanto por la
Constitucin Poltica de la Repblica como por los tratados internacionales ratificados
por Chile y que se encuentren vigentes.
Artculo 3.- Prohbese toda prctica eugensica, salvo la consejera gentica.
Artculo 4.- Prohbese toda forma de discriminacin arbitraria basada en el patrimonio
gentico de las personas.
En consecuencia, los resultados de exmenes genticos y anlisis predictivos de la
misma naturaleza no podrn ser utilizados con ese fin.
Artculo 5.- Prohbese la clonacin de seres humanos, cualesquiera que sean el fin
perseguido y la tcnica utilizada.
Artculo 6.- El cultivo de tejidos y rganos slo proceder con fines de diagnsticos
teraputicos o de investigacin cientfica. En ningn caso podrn destruirse embriones
humanos para obtener las clulas troncales que den origen a dichos tejidos y rganos.
Artculo 7.- La terapia gnica en clulas somticas estar autorizada slo con fines de
tratamiento de enfermedades o a impedir su aparicin.
Artculo 8.- El conocimiento del genoma humano es patrimonio comn de la
humanidad. En consecuencia, nadie puede atribuirse ni constituir propiedad sobre el
mismo ni sobre parte de l. El conocimiento de la estructura de un gen y de las
secuencias totales o parciales de ADN no son patentables.
Los procesos biotecnolgicos derivados del conocimiento del genoma humano, as
como los productos obtenidos directamente de ellos, diagnsticos o teraputicos, son
patentables segn las reglas generales.
Artculo 9.- Slo se podr investigar y determinar la identidad gentica de un ser
humano si se cuenta con su consentimiento previo e informado o, en su defecto, el de
aquel que deba suplir su voluntad en conformidad con la ley. Lo anterior es sin
perjuicio de la facultad de los tribunales de justicia, en la forma y en los casos
establecidos en la ley.
Artculo 10.- Toda investigacin cientfica en seres humanos que implique algn tipo
de intervencin fsica o psquica deber ser realizada siempre por profesionales
idneos en la materia, justificarse en su objetivo y metodologa y ajustarse en todo a lo
dispuesto en esta ley.

No podr desarrollarse una investigacin cientfica si hay antecedentes que permitan

suponer que existe un riesgo de destruccin, muerte o lesin corporal grave y
duradera para un ser humano.
Toda investigacin cientfica biomdica deber contar con la autorizacin expresa
del director del establecimiento dentro del cual se efecte, previo informe favorable
del Comit tico Cientfico que corresponda, segn el reglamento.
Artculo 11.- Toda investigacin cientfica en un ser humano deber contar con su
consentimiento previo, expreso, libre e informado, o, en su defecto, el de aquel que
deba suplir su voluntad en conformidad con la ley.
Para los efectos de esta ley, existe consentimiento informado cuando la persona que
debe prestarlo conoce los aspectos esenciales de la investigacin, en especial su
finalidad, beneficios, riesgos y los procedimientos o tratamientos alternativos. Para ello
deber habrsele proporcionado informacin adecuada, suficiente y comprensible
sobre ella. Asimismo, deber hacerse especial mencin del derecho que tiene de no
autorizar la investigacin o de revocar su consentimiento en cualquier momento y por
cualquier medio, sin que ello importe responsabilidad, sancin o prdida de beneficio
alguno.
El consentimiento deber constar en un acta firmada por la persona que ha de
consentir en la investigacin, por el director responsable de ella y por el director del
centro o establecimiento donde ella se llevar a cabo, quien, adems, actuar como
ministro de fe.
En todo caso, el consentimiento deber ser nuevamente solicitado cada vez que los
trminos o condiciones en que se desarrolle la investigacin sufran modificaciones,
salvo que stas sean consideradas menores por el Comit tico Cientfico que haya
aprobado el proyecto de investigacin.
Artculo 12.- La informacin gentica de un ser humano ser reservada. Lo anterior es
sin perjuicio de las facultades de los tribunales de justicia, en los casos y en la forma
establecidos en la ley. Asimismo, para los efectos de esta ley, resultan plenamente
aplicables las disposiciones sobre secreto profesional.
Artculo 13.- La recopilacin, almacenamiento, tratamiento y difusin del genoma de
las personas se ajustar a las disposiciones de la ley N 19.628, sobre proteccin de
datos de carcter personal.
Los datos del genoma humano que permitan la identificacin de una persona
debern ser encriptados para su almacenamiento y transmisin.
La encriptacin podr omitirse temporalmente por razones de utilidad pblica.
Artculo 14.- Prohbese solicitar, recibir, indagar, poseer y utilizar informacin sobre el
genoma relativa a una persona, salvo que ella lo autorice expresamente o, en su
defecto, el que deba suplir su voluntad en conformidad con la ley. Lo anterior es sin
perjuicio de las facultades de los tribunales de justicia, en los casos y en la forma
establecidos en la ley.
Artculo 15.- Crase una Comisin Nacional de Biotica, que estar integrada por
nueve profesionales, expertos en biotica, designados por el Presidente de la
Repblica, con acuerdo del Senado adoptado por los dos tercios de sus miembros en
ejercicio, en sesin especial convocada al efecto.
Los miembros de esta Comisin durarn cuatro aos en sus cargos y podrn ser
reelegidos. El Presidente de la Repblica, en el momento de solicitar el acuerdo del
Senado, propondr al miembro que asumir el cargo de Presidente.
La Comisin tendr una Secretara Ejecutiva, que coordinar su funcionamiento y
cumplir los acuerdos que aqulla adopte y estar conformada por el personal que al
efecto asigne el Ministerio de Salud.

Artculo 16.- La Comisin Nacional de Biotica tendr, entre sus funciones, asesorar a
los distintos Poderes del Estado en los asuntos ticos que se presenten como producto
de los avances cientficos y tecnolgicos en biomedicina, as como en las materias
relacionadas con la investigacin cientfica biomdica en seres humanos,
recomendando la dictacin, modificacin y supresin de las normas que la regulen.
Las resoluciones o acuerdos de la Comisin se adoptarn por simple mayora, no
obstante lo cual debern hacerse constar las diferencias producidas en su seno y la
posicin de minora.
Artculo 17.- El que clonare o iniciare un proceso de clonar seres humanos y el que
realizare cualquier procedimiento eugensico en contravencin al artculo 3, ser
castigado con la pena de presidio menor en su grado medio a mximo y con la
inhabilitacin absoluta para el ejercicio de la profesin durante el tiempo que dure la
condena.
En caso de reincidencia, el infractor ser sancionado, adems, con la pena de
inhabilitacin perpetua para ejercer la profesin.
Artculo 18.- El que violare la reserva de la informacin sobre el genoma humano,
fuera de los casos que autoriza el artculo 12, sufrir las penas establecidas en ambos
incisos del artculo 247 del Cdigo Penal, segn el caso.
El que omitiere la encriptacin exigida en esta ley ser sancionado con multa de
hasta mil unidades de fomento.
Artculo 19.- El que falsificare el acta a que se refiere el inciso tercero del artculo 11
ser sancionado con la pena de reclusin menor en su grado mnimo y con multa de
10 a 20 unidades tributarias mensuales.
Igual pena se aplicar a quien maliciosamente usare, con cualquier fin, un acta falsa.
El que omitiere la referida acta o la confeccionare manifiestamente incompleta ser
sancionado con multa de 10 a 20 unidades tributarias mensuales.
Artculo 20.- Todo el que desarrollare un proyecto de investigacin cientfica
biomdica en seres humanos o en su genoma, sin contar con las autorizaciones
correspondientes exigidas por la presente ley, ser sancionado con la suspensin por
tres aos del ejercicio profesional y con la prohibicin absoluta de ejercicio profesional
en el territorio nacional en caso de reincidencia.
Artculo 21.- Corresponder al Ministerio de Salud establecer, mediante reglamento,
las normas que complementen o desarrollen los contenidos de esta ley..
Y por cuanto he tenido a bien aprobarlo y sancionarlo; por tanto promlguese y
llvese a efecto como Ley de la Repblica.
Santiago, 7 de septiembre de 2006.- MICHELLE BACHELET JERIA, Presidenta de la
Repblica.- Mara Soledad Barra Iroume, Ministra de Salud.
Lo que transcribo a Ud., para su conocimiento.- Saluda a Ud., Lidia Amarales Osorio,
Subsecretaria de Salud Pblica.