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Anlisis costo efectividad del uso del

parche medicado de Lidocana al 5%


comparado con Pregabalina y Gabapentina
en pacientes con Neuralgia Post herptica
RESUMEN

Valderrama
Wong, Milton

Magister en Economa de
la Salud. UNMSM
Postgrado en Frmacoeconoma
Especialista en Medicina
de Emergencias y
Desastres.
Miembro del ISPOR Per
Regional Chapter

Lpez Vera,
Mara Elena

Magister en Economa de
la Salud. UNMSM
Especialista en Medicina
Intensiva.

Palabras clave:
Costoefectividad Dolor
neuroptico Neuralgia
postherptica Lidocana
Pregabalina Gabapentina
Evaluacin econmica

Objetivo:
El objetivo de esta evaluacin econmica en salud fue evaluar la
razn costo efectividad del uso del parche medicado de lidocana al
5% comparada con el uso de pregabalina y gabapentina en el
tratamiento de pacientes con NPH en la atencin primaria desde la
perspectiva del tercer pagador.
Diseo y Mtodos:
Se desarroll un anlisis costo efectividad de Markov con ciclos de 1
mes de duracin durante un horizonte temporal de 6 meses. Los
pacientes que ingresan al modelo podan transitar entre cinco estados
de salud por un periodo de treinta das, pudiendo permanecer en ellos
o abandonar los mismos de acuerdo a la respuesta al tratamiento, a la
presencia de efectos adversos intolerables u otras causas. El output
econmico primario fue el costo del tratamiento. El modelo utiliz la
perspectiva del tercer pagador, la cual considera solamente los costos
del cuidado mdico directos.
Resultados:
Los resultados del modelo indican que el parche medicado de
lidocana al 5% fue costo efectiva comparada con pregabalina y
gabapentina. El tratamiento sobre un periodo de 6 meses con parche
medicado de lidocana al 5% tuvo la menor razn costo efectividad
(1,793.69 nuevos soles por AVAC ganado) y confiri la mayor
efectividad (3.17) as como la mayor tasa de adherencia (66.6%).
Conclusin:
Los resultados demuestran que la el parche medicado de lidocana al
5% provee mayores beneficios clnicos y es ms costo efectivo que
gabapentina y pregabalina en pacientes con NPH. Estos resultados
acentan el rol positivo del el parche medicado de lidocana al 5% en
pacientes tratados por dolor producido por NPH.

INTRODUCCIN
La neuralgia postherptica (NPH) se
define como el dolor neuroptico
prolongado que persiste por ms de
3 meses despus de un ataque
agudo de herpes zoster.1 La
prevalencia anual de NPH en la
poblacin general se estima en 1
por cada 10,000 personas. Si se
considera
la
prevalencia
en
personas
que previamente han
sufrido de un ataque de herpes
agudo, alcanza valores en el rango
de 7% al 27%. El promedio de
duracin de la NPH es de 14 meses,
con rango desde 30 das hasta
varios aos, generando una carga
considerable
de
costos
y
sufrimiento. La NPH es ms
prevalente
en
mujeres.
La
incidencia anual de herpes zoster en
Europa es aproximadamente 0.3%,
y esta incidencia se incrementa a
1% durante la octava dcada de la
vida.2 Aproximadamente la mitad de
los casos de herpes zoster que
afectan a personas mayores de 65
aos ocasionarn NPH.1
Los
analgsicos
como
el
acetaminofn (paracetamol) o los
AINEs son prescritos solos o en
combinacin con opioides dbiles, 3
a pesar que estudios y consenso de
expertos
sugieren
que
estos
tratamientos a menudo tienen poco
beneficio en tratar desrdenes
neuropticos como la NPH.4-6 Las
drogas antiepilpticas (DAEs) como
la gabapentina, o antidepresivos
tricclicos
(ATCs)
como
la
amitriptilina,
tambin
son
recomendadas para ser usadas en
NPH.5 La capsaicina tpica al
0.075% es una alternativa si los
ATCs
y
las
DAEs
estn
contraindicadas o no son toleradas.5
Se pueden utilizar medidas para
disminuir la estimulacin de la piel,

incluyendo el uso de un apsito no


adherente protector o la aplicacin
de una compresa fra.4,5
Sin embargo, el manejo de la NPH
aun contina siendo difcil.7 Para
aquellos
pacientes
que
no
responden a analgsicos estndar y
tienen contraindicaciones a los
ATCs, los tratamientos aceptados
son
gabapentina,
pregabalina,
capsaicina tpica y el parche
medicado de lidocana al 5%. 8 El uso
de capsaicina est limitado por su
efecto adverso de sensacin de
quemazn.8 El parche medicado de
lidocana al 5% no tienen esta
limitacin.
La lidocana es un anestsico local
de
tipo
aminoetilamida usado
ampliamente9 que bloquea los
canales de sodio regulados por
voltaje y alivia el dolor neuroptico
reduciendo
la
frecuencia
de
descargas ectpicas.10 El parche
medicado de lidocana al 5%
consisten en lidocana al 5% (w/w)
en base adhesiva acuosa sobre un
11
apsito
hidrogel
suave,
reduciendo el dolor relacionado a la
NPH de dos maneras. Primero, la
administracin tpica de lidocana
provee alivio efectivo del dolor
dentro de las horas de aplicacin
mientras
mantiene
bajas
las
concentraciones
plasmticas
de
lidocana, 12 de esta manera
minimiza el riesgo de efectos
adversos sistmicos o interacciones
medicamentosas.
Segundo,
el
parche por s mismo protege contra
el roce y la alodinia.7 El parche
medicado de lidocana al 5% ha
estado disponible en EEUU desde
1999 y en el Reino Unido desde
enero del 2007. Cinco ensayos
controlados
randomizados
publicados, 7,12-15 5 estudios no
randomizados open-label, 16-20 y 1

estudio
de
seguimiento
retrospectivo han demostrado que
el parche medicado de lidocana al
5% constituye un
tratamiento
efectivo y bien tolerado para la NPH.
En ensayos clnicos, 17% (169/999)
de pacientes que recibieron el
parche de lidocana experimentaron
efectos adversos relacionados a ala
droga. 7,15-19,21 En el ensayo ms
grande, 43% (40/93) de los efectos
adversos relacionados a la droga
involucraron rash localizado y no
hubieron casos de efectos adversos
sistmicos serios relacionados a la
droga.16 Por el contrario, ms del
50% de pacientes con NPH que
participaron
en
ensayos
que
evaluaban
a
gabapentina
experimentaron efectos adversos
sistmicos relacionados a la droga,
los cules incluan vrtigo (24%
31%), somnolencia (17% 27%) y
edema perifrico (5.2% 9.7%).22,23
En
una
revisin
sistemtica
cuantitativa de terapia analgsica,
tanto el parche de lidocana y
pregabalina mostraron ser efectivos
la NPH versus placebo. 24 El NNT para
mostrar eficacia en el alivio del
dolor
fue
2.00
(intervalo
de
confianza [IC] del 95% 1.43, 3.31)
para
el
parche
de
lidocana
comparado con 4.93 (IC del 95%
3.66, 7.58) para la pregabalina. En
la misma revisin, la pregabalina
estuvo asociada con ms efectos
adversos que el placebo (riesgo
relativo [RR] 1.37; IC del 95% 1.14,
1.64) mientras el parche de
lidocana fue bien tolerado sin
efectos adversos sistmicos y
solamente
reacciones
cutneas
locales menores reportadas (RR
0.82; IC del 95% 0.39, 1.71).24
Un anlisis costo efectividad
conducido desde la perspectiva del

Servicio Nacional de Salud del Reino


Unido (NHS) concluy que el parche
de
lidocana
domin
a
la
gabapentina (es decir que fue ms
efectivo y menos costoso) en
pacientes con NPH que fueron
intolerantes a los ATCs y en quienes
los analgsicos fueron inefectivos. 25
Cuando el estudio fue conducido
versus pregabalina en Escocia, el
uso del parche de lidocana result
en un ligero incremento de aos de
vida ajustados por calidad (AVAC)
sobre 6 meses (0.067 ms que 300
mg de pregabalina y 0.061 ms que
600 mg de pregabalina) en costos
totales de tratamiento similares.26
A pesar que los anlisis publicados
demuestran que el parche de
lidocana es un tratamiento costo
efectivo para la NPH en relacin a la
gabapentina y la pregabalina, el
modelo comn sobre el cual se han
basado tiene sus limitaciones. En
particular estos anlisis se han
basado en comparaciones indirectas
de ensayos placebo controlados.
Sin embargo, anlisis indirectos que
combinan los resultados de ensayos
conducidos en momentos diferentes
y
poblaciones
de
pacientes
diferentes pueden ser poco fiables.
Una revisin de anlisis publicados
comparando gabapentina con ATCs
para
el
tratamiento
de
polineuropata diabtica o NPH ha
resaltado esta realidad, revelando
una discrepancia estadsticamente
significativa entre los resultados de
anlisis directos e indirectos.
El objetivo de esta evaluacin
econmica en salud fue evaluar la
razn costo efectividad del uso
del parche medicado de lidocana al
5% comparada con el uso de
pregabalina y gabapentina en el
tratamiento de pacientes con NPH

en la atencin primaria desde la


perspectiva del tercer pagador.

MTODOS
Estructura del Modelo
Para evaluar la razn
costoefectividad de los tratamientos con
parche medicado de lidocana al 5%,
en
relacin
a
pregabalina
y
gabapentina en trminos de costo
por ao de vida ajustado por calidad
(AVAC) ganado en pacientes con
NPH
se
evalu
una
cohorte
hipottica de pacientes basada en
los datos extrapolados de un panel
Delphi25. La estructura del modelo
fue
desarrollada
utilizando
el
software TreeAgePro versin 2012
(http://www.treeage.com).
Se
desarroll un modelo de Markov con
ciclos de 30 das de duracin (Figura
1) durante un horizonte temporal de
seis meses dado que este periodo
es el mejor reflejo de la duracin
promedio de tratamiento segn
data tomada de un panel Delphi. Sin
embargo, hay que considerar que es
conocido que la NPH puede durar de
1.4 a 3.5 aos.27, 28

FIGURA 1. Estados de salud de


Markov del modelo. Los estados en
que se encuentra cada paciente es
representado por crculos y las
probabilidades de transicin entre
estos estados es mostrado por
flechas. Los pacientes pueden
iniciar el modelo en un estado de
SMD con independencia de
transfusin o con SMD con
dependencia de transfusin. Ellos
pueden permanecer en ese estado
(indicado por la flecha recursiva) o
moverse a otro estado de salud. La
flecha doble indica que los
pacientes pueden moverse entre
uno y otro estado de salud. Una
flecha simple indica que un paciente
puede moverse solamente de un
estado al siguiente. Naturalmente,
los pacientes no pueden moverse
fuera de la muerte; Este es un
estado absorvente.

Cada brazo del modelo tena 5


estados de enfermedad y los
pacientes transitaban entre de un
estado a otro cada 30 das segn su
respuesta al tratamiento o a que
experimenten efectos adversos. Los
pacientes ingresaban al modelo ya
sea recibiendo el parche medicado
de
lidocana,
gabapentina
o
pregabalina y permanecan en ese
estado por 30 das (estado E1).
Despus de este periodo de tiempo,
los pacientes que experimentaban
efectos adversos
intolerables
ingresaban al estado de enfermedad
Abandono (estado E5), donde se
les indicaba otras alternativas
teraputicas; A aquellos pacientes
con alivio insuficiente del dolor se
les adicionaba otra medicacin
analgsica. Los respondedores (es
decir,
aquellos
pacientes
con
adecuado alivio del dolor sin efectos
adversos intolerables) ingresaban al
estado
de
enfermedad
de
mantenimiento con la droga con la
que iniciaron despus de los
primeros 30 das de inicio (estado
E2), donde permanecan a menos
que descontinuaran la terapia o
cesara el tener suficiente alivio del
dolor.

FIGURA 1. Estados de enfermedad de Markov del modelo. Los estados en que se encuentra cada paciente es
representado por crculos y las probabilidades de transicin entre estos estados es mostrado por flechas. Los
pacientes inician el modelo en un estado de uso de droga, que puede ser el parche de lidocana, pregabalina o
gabapentina. Despus de 30 das pasan a otro estado y pueden permanecer en ese estado (indicado por la flecha
recursiva) o moverse a otro estado de enfermedad. La flecha simple indica que un paciente puede moverse
solamente de un estado al siguiente. Los pacientes pueden continuar el tratamiento o descontinuarlo basado en la
respuesta a la terapia sin efectos adversos intolerables. Naturalmente, los pacientes no pueden moverse fuera del
estado abandono; Este es un estado absorbente.

Los
pacientes
que
recibieron
medicacin adicional ingresaron
primero a una fase de inicio de 30
das durante la cual la mediacin
adicional era titulada (estado E3),
luego ingresaban a la fase de
mantenimiento con la droga de
inicio ms la medicacin adicional
(estado E4) o abandonaban para
recibir
otros
tratamientos
si
experimentaban efectos adversos
intolerables o alivio del dolor
insuficiente.

del dolor sin efectos adversos tena


una utilidad de 1.00, mientras que
el alivio del dolor con efectos
adversos menores tena una utilidad
de 0.95 y el dolor persistente tena
una utilidad de 0.55. Un score de
utilidad ltimo es soportado por un
estudio ms reciente en el cual 600
pacientes con dolor neuroptico
crnico en 6 pases europeos tenan
una utilidad media de 0.44 en el
instrumento de calidad de vida
EuroQol 5-dimensional (EQ5D).30

La estructura del modelo fue


idntica a lo largo de los tres brazos
del modelo (Parche medicado de
lidocana,
pregabalina
y
gabapentina). (Figura 2).

Dado que el estudio de Cepeda y


Farrar29 provee un score de utilidad
para pacientes que experimentan
alivio del dolor as como tambin
para aquellos que presentan dolor
en
cada
brazo
del
modelo
econmico
despus
de
ser
ajustadas
para
permitir
ser
consideradas
en
poblacin
predominantemente
mayor
considerada en el anlisis.

El output econmico primario fue el


costo del tratamiento. El modelo
utiliz la perspectiva del tercer
pagador,
la
cual
considera
solamente los costos del cuidado
mdico directos.

Utilidades
Calcular el nmero de AVACs
ganados
a
travs
de
los
tratamientos requiere estimar la
calidad de vida de los pacientes en
trminos de utilidades. La utilidad
es una medida de preferencia para,
o una conveniencia de un resultado
de salud especfico. La salud
perfecta est asociada con una
utilidad de 1 y al peor estado de
salud posible se le asigna 0. Al
momento, ningn estudio clnico
que evale parche medicado de
lidocana,
pregabalina
o
gabapentina
han
incluido
mediciones
de
utilidades.
Sin
embargo, un estudio de Cepeda y
Farrar29 utilizando el instrumento
genrico de utilidad Health Utilities
Index hallaron que entre los
pacientes que reciban terapia para
NPH o neuropata diabtica, el alivio

Costos
Los costos directos fueron tomados
de Kairos Per (pe.kairosweb.com)
como productos de marca utilizando
el precio pblico sugerido (PPS).
Los pacientes que utilizaron parche
medicado de lidocana recibieron en
promedio 1.03 parches por da (EE,
0.00517) segn datos basados en el
promedio usado en 37,000
pacientes tratados por NPH en los
Estados Unidos31 y la DE vista en los
estudios clnicos (1.0).19 El costo por
parche medicado de lidocana fue
de 26.25 nuevos soles, de esta
manera el costo paciente da para
esta droga fue de 27.03 nuevos
soles.
Los
pacientes
que
tomaron
pregabalina como monoterapia de
mantenimiento requirieron dosis de
inicio
de
300
mg/da
e

incrementaron
a
600
mg/da
despus de 3 das conforme fuese
necesario. El nmero de pacientes
que requirieron dosis de 600
mg/da despus de una titulacin
escalonada fue del 62.8% basado
en la data de los estudios clnicos
revisados.32 El costo paciente
da de los pacientes tratados con
pregabalina 300 mg/da fue de
19.24 nuevos soles y para
aquellos tratados con 600 mg/da
fue de 38.49 nuevos soles.
Los pacientes que recibieron
gabapentina como monoterapia
de mantenimiento requirieron
una dosis promedio de
1800 mg/da (rango,
1200-2400 mg/da) lo
que equivale a un costo
paciente da de 30.35
nuevos soles, sobre la
base del panel de
Delphi.25

Los

costos
indirectos (costo
por
la
productividad
perdida)
no
fueron
incluidos,

tampoco
se
aplic tasa de
descuento anual por ser el horizonte
temporal menor a un ao.

FIGURA 2. rbol de decisin. Estructura del modelo de Markov para la cohorte de pacientes con Neuralgia postherptica (NPH) usada en el anlisis. Para claridad, solamente se muestra el brazo correspondiente a los cinco
estados de enfermedad del parche medicado de lidocana al 5% con las probabilidades de transicin representadas
por letras que se corresponden con la tabla 1; La estructura del brazo de pregabalina y gabapentina son idnticos al
del parche medicado de lidocana al 5%. (TreeAgePro 2012)

TABLA 1. Probabilidades de transicin usadas en el modelo.


TRANSICIN

REFERENCIA y
JUSTIFICACIN

MEDIA

EE

0.06627

332

0.0137

0.57962

314

0.0279

Consenso del panel de Delphi.

0.01020

0.0335

Hans et al.34

0.06800

Se asumi ser igual que a.

0.06627

332

0.0137

Se asumi ser igual que b.

0.57962

314

0.0279

Se asumi ser igual que c.

0.01020

0.0335

Baron et al.32

0.23500

Baron et al.32

0.48600

Stacey et al.35

0.12300

Stacey et al.35

0.06200

Se asumi ser igual que a.

0.23500

Parche medicado de
lidocana al 5%
a. Probabilidad de descontinuar el parche de lidocana
debido a EA intolerables durante la fase de inicio.
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de
parche de lidocana despus de la fase de inicio.
c. Probabilidad de descontinuar el parche de lidocana
durante la fase de mantenimiento.
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase
de mantenimiento con parche de lidocana.
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de parche
de lidocana ms medicacin adicional.
f. Probabilidad de permanecer con el parche de
lidocana ms medicacin adicional tras el inicio.
g. Probabilidad de descontinuar durante la fase de
mantenimiento con lidocana y medicacin adicional.

Proporcin de pacientes retirados del estudio clnico


de Katz y colaboradores16 debido a efectos adversos.
Respuesta definida basada en el Patient Global
Impression of Change (PGSI).16

Pregabalina
a. Probabilidad de descontinuar la pregabalina debido a
EA intolerables durante la fase de inicio.
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de
pregabalina despus de la fase de inicio.
c. Probabilidad de descontinuar la pregabalina durante
la fase de mantenimiento.
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase
de mantenimiento con pregabalina.
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de

pregabalina ms medicacin adicional.


f. Probabilidad de permanecer con pregabalina ms
Se asumi ser igual que b.
medicacin adicional tras el inicio.
g. Probabilidad de descontinuar la fase de manteSe asumi ser igual que c.
nimiento con pregabalina y medicacin adicional.

0.48600
0.12300

Gabapentina

a. Probabilidad de descontinuar la gabapentina debido


a EA intolerables durante la fase de inicio.
b. Probabilidad de permanecer con monoterapia de
gabapentina despus de la fase de inicio.
c. Probabilidad de descontinuar gabapentina durante la
fase de mantenimiento.
d. Probabilidad de adicionar medicacin durante la fase
de mantenimiento con gabapentina.
e. Probabilidad de abandono durante el inicio de
gabapentina ms medicacin adicional.
f. Probabilidad de permanecer con gabapentina ms
medicacin adicional tras el inicio.
g. Probabilidad de descontinuar la fase de mantenimiento con gabapentina y medicacin adicional.

Proporcin de pacientes retirados del estudio clnico


de Rice y Maton22 debido a efectos adversos.
Respuesta definida basada en el Patient Global
Impression of Change (PGSI).16

0.13043

115

0.0314

0.41121

107

0.0476

Consenso del panel de Delphi.

0.04365

0.0681

Consenso del panel de Delphi.

0.09712

0.0987

Se asumi ser igual que a.

0.13043

115

0.0314

Se asumi ser igual que b.

0.41121

107

0.0476

Se asumi ser igual que c.

0.04365

0.0681

Todas las probabilidades se consideraron que tenan una distribucin beta con los parmetros = n y = n .36

Para las probabilidades derivadas de estudios clnicos, n fue igual al nmero de pacientes en el brazo
relevante del estudio. Para las
probabilidades estimadas del panel de Delphi, n fue asumido ser el nmero de mdicos participantes en el panel.

El error estndar (EE) fue calculado como EE = [media x (1 media)]/n

TABLA 2. Utilidades usadas en el modelo.


ESTADO DE ENFERMEDAD

SCORE DE
UTILIDAD
NO AJUSTADO

REFERENCIA Y
JUSTIFICACIN

SCORE DE
UTILIDAD
AJUSTADO

Parche medicado de Lidocana


5%
Primeros 1.5 das de tratamiento con lidocana
Mantenimiento con lidocana (despus de los primeros 1.5
das)
Primeros 15 das de lidocana + tratamiento adicional
Mantenimiento lidocana + tratamiento adicional (despus de
los primeros 15 das)
Abandono

0.55

Dolor persistente29

0.418

0.95

Alivio del dolor con EA menores (local)29

0.722

0.55

Dolor persistente29

0.418

0.95

Alivio del dolor con EA menores (local)29

0.722

0.55

Dolor persistente29

0.418

0.55

Dolor persistente29

0.418

0.85

Alivio del dolor con EA sistmicos moderados

0.646

0.55

Dolor persistente29

0.418

0.85

Alivio del dolor con EA sistmicos moderados

0.646

Gabapentina o Pregabalina
Primeros 15 das de tratamiento con gabapentina o
pregabalina
Mantenimiento con gabapentina o pregabalina (despus de los
primeros 15 das)
Primeros 15 das de gabapentina o pregabalina + tratamiento
adicional
Mantenimiento gabapentina o pregabalina + tratamiento
adicional (despus de los primeros 15 das)

Abandono

0.55

Dolor persistente29

0.418

El valor de la utilidad fue calculado multiplicando el valor no ajustado por el valor de la norma poblacional del score
de calidad de vida EuroQol
5-dimensional (EQ5D) para personas de 65 aos (0.76, promedio entre los grupos etreos 65 74 y 75 aos37).
Se asumi que todos los scores de utilidad tenan una distribucin beta 36 definida por = [media2 x (1 media)]/EE2
y = [(media x (1 media))/EE2] , donde el EE (error estndar) fue estimado en 0.0094 (EE para la norma
poblacional del EQ5D).37

RESULTADOS
Resultados clnicos
Al ingresar a la cohorte hipottica de 1000 pacientes
tratados con parche medicado de lidocana al final del
sexto mes de tratamiento 373 (37.3%) pacientes se
mantienen con monoterapia del parche de lidocana y
han abandonado el tratamiento ya sea por efectos
adversos intolerables u otras causas 334 (33.4%)
pacientes. El restante 29.3% de pacientes requieren de
medicacin adicional al parche medicado de lidocana
para controlar el dolor producido por la NPH.
Al ingresar a la cohorte hipottica de 1000 pacientes
tratados con pregabalina al final del sexto mes de
tratamiento 140 (14.0%) pacientes se mantienen con
monoterapia de pregabalina y han abandonado el
tratamiento ya sea por efectos adversos intolerables u
otras causas 746 (74.6%) pacientes. El restante 11.4%
de pacientes requieren de medicacin adicional a la
pregabalina para controlar el dolor producido por la
NPH.

Al ingresar a la cohorte hipottica de 1000 pacientes


tratados con gabapentina al final del sexto mes de
tratamiento 172 (17.2%) pacientes se mantienen con
monoterapia de gabapentina y han abandonado el
tratamiento ya sea por efectos adversos intolerables u
otras causas 621 (62.1%) pacientes. El restante 20.7%
de pacientes requieren de medicacin adicional a la
gabapentina para controlar el dolor producido por la
NPH.

Resultados econmicos
Los pacientes tratados con parche medicado de
lidocana incurrieron en un costo total promedio por
paciente de S/. 5,690.23 (nuevos soles) durante el
periodo de seis meses de tratamiento. Los pacientes
tratados con pregabalina tuvieron un costo total
promedio por paciente de S/. 5,232.37 (nuevos soles)
y en ese mismo periodo de tiempo los pacientes
tratados con gabapentina tuvieron un costo total
promedio por paciente de S/. 5,577.33 (nuevos soles).

Costo Efectividad

Los pacientes tratados con el parche medicado de


lidocana tuvieron una efectividad de 3.17 aos de vida
ajustados por calidad (AVACs) al final de los seis meses
de tratamiento, obteniendo la mejor razn costo
efectividad de 1,793.69 nuevos soles por AVAC, lo que
confiere un beneficio clnico adicional de 0.61 AVACs
en relacin a pregabalina que muestra una efectividad
de 2.56 con una razn costo efectividad de 2,044.88
nuevos soles por AVAC, y de 0.53 AVACs con respecto
a gabapentina que tuvo una razn efectividad de 2.64
y una razn costo efectividad de 2,111.09 nuevos
soles por AVAC.

Como anlisis de sensibilidad probabilstico, se


construy la curva de aceptabilidad de coste
efectividad, considerando los costos directos sin
aplicar tasa de descuento. Segn esta curva, si el
financiador est dispuesto a pagar ms de 5,000.00
nuevos soles por AVAC, la probabilidad de que su
decisin sea costo efectiva
es mayor que la
probabilidad que no lo sea. Si est dispuesto a pagar
por encima de 5,000.00 nuevos soles, la probabilidad
de que su decisin sea costo efectiva es del 100%.
Las curvas de aceptabilidad de costo efectividad para
las tres estrategias son mostradas en la figura 4.

En la figura 3 se muestra como la estrategia con el


parche medicado de lidocana es la estrategia con
mayor efectividad y mayor costo en relacin a
pregabalina evidenciado por un ICER (razn costo
efectividad incremental) de 746.19 nuevos soles por
AVAC, lo que resulta menor en relacin a gabapentina
versus pregabalina con un ICER de 4,148.73 nuevos
soles por AVAC.

Anlisis de Sensibilidad

FIGURA 3. Plano costo efectividad. La estrategia utilizando el parche medicado de lidocana al 5% resulta ms
a la izquierda y hacia arriba, es decir es ms costosos pero a la vez ms efectivo en relacin a pregabalina y
gabapentina. Gabapentina resulta en una dominancia extendida en relacin a las otras dos estrategias, lo que se
observa grficamente por estar situada en el plano costo efectividad hacia arriba y a la izquierda de la recta que
une a las estrategias del parche medicado de lidocana al 5% y pregabalina. (TreeAgePro 2012)

FIGURA 4. Curva de aceptabilidad. Las curvas de aceptabilidad de costo efectividad para el parche medicado
de lidocana al 5% comparado con gabapentina y pregabalina resume la evidencia en favor del parche medicado de
lidocana al 5% siendo costo efectivo para todos los posibles valores de la razn costo efectividad mxima
aceptable apropiada para tomar una decisin. (TreeAgePro 2012)

COSTO
Pregabalina

S/. 5,232.37

Gabapentina

S/. 5,577.33

COSTO
INCREMEN
TAL

EFECTIVI
DAD

EFECTIVID
AD
INCREMEN
TAL

ICER

2.56
S/. 344.96

2.64

0.08

4,148.73

C/E

CATEGORA

2,044.88

NO DOMINADO

2,111.09

DOMINADO EXT.

Parche medicado de lidocana al 5%

S/. 5,690.23

S/. 112.90

3.17

0.53

212.84

1,793.69

NO DOMINADO

TABLA 3. League table de las estrategias analizadas en el modelo.

TABLA 4. League table de las estrategias analizadas en el modelo tomando como base la estrategia pregabalina.

ESTRATEGIA

COSTO

COSTO
INCREMEN
TAL

EFECTIVI
DAD

EFECTIVID
AD
INCREMEN
TAL

ICER

2.56

C/E

CATEGORA

2,044.88

NO DOMINADO

Pregabalina

S/. 5,232.37

Gabapentina

S/. 5,577.33

S/. 344.96

2.64

0.08

4,148.73

2,111.09

DOMINADO EXT.

Parche medicado de lidocana al 5%

S/. 5,690.23

S/. 457.86

3.17

0.61

746.19

1,793.69

NO DOMINADO

C/E

CATEGORA

2,044.88

NO DOMINADO

1,793.69

NO DOMINADO

TABLA 5. League table comparando las estrategias no dominadas analizadas en el modelo.

ESTRATEGIA

COSTO

Pregabalina

S/. 5,232.37

Parche medicado de lidocana al 5%

S/. 5,690.23

COSTO
INCREMEN
TAL

EFECTIVI
DAD

EFECTIVID
AD
INCREMEN
TAL

ICER

2.56
S/. 457.86

DISCUSIN
De acuerdo a los resultados obtenidos en esta
evaluacin econmica se encontr que la estrategia

3.17

0.61

746.19

utilizando el parche medicado de lidocana al 5% fue la


ms costo efectiva (S/. 1,793.69 nuevos soles por
AVAC) comparado con pregabalina (S/. 2,044.88

nuevos soles por AVAC) y gabapentina (S/. 2,111.09


nuevos soles por AVAC). Los anlisis de sensibilidad
mostraron que los resultados fueron extremadamente
robustos y que permanecieron sin cambios a pesar de
grandes variaciones en la data clave de ingreso.

5% es una alternativa costo efectiva utilizada en


pacientes con dolor asociado a NPH, lo cual avala,
desde un punto de vista frmaco-econmico, el uso del
parche medicado de lidocana al 5% en este grupo de
pacientes.

Una limitacin de este estudio es que no siempre


existen datos peruanos para alimentar el modelo. Por
eso, se han buscado estimadores de variabilidad con
los que se ha elaborado un anlisis de sensibilidad
para conocer el rango en que verosmilmente podra
estar situada la realidad peruana.

CONCLUSIN

Otra limitacin es que este modelo us un horizonte


temporal corto que se bas en la informacin de
duracin de tratamientos de estudios publicados.
Aunque el diseo idneo para este tipo de anlisis
sera un estudio de cohortes prospectivo con largo
periodo de seguimiento y con evolucin econmica, es
poco probable que pueda ser realizado. A falta de este
tipo de diseo, el modelo analtico de decisin utilizado
en este estudio ha permitido extrapolar los costos y
consecuencias ms all de la duracin de los ensayos
clnicos existentes.
El costo asociado al parche medicado de lidocana al
5% se encuentra entre 1 y 3 PBI per cpita para el
Per, lo cual es la recomendacin de la OMS para ser
considerado como umbral adecuado de aceptabilidad
considerando a una estrategia como costo efectiva.
Puede concluirse que, desde la perspectiva del
financiador, el uso del parche medicado de lidocana al

Haciendo uso de la mejor data publicada disponible,


estos resultados sugieren que la efectividad clnica del
parche medicado de lidocana al 5% se traslada a una
razn costo efectividad favorable, y particularmente
genera ahorro. El uso del parche medicado de lidocana
al 5% est asociado a una mayor razn costo
efectividad, ms AVACs ganados, ms adherencia al
tratamiento y menor necesidad de medicacin
adicional para controlar el dolor en pacientes con NPH.

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