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Director
JOS CARLOS GUTIRREZ GALLEGO
Qumico., M. Sc.
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTOS
Expresamos nuestros agradecimientos a:
La
UNIVERSIDAD
INDUSTRIAL
DE
SANTANDER
por
facilitarnos
las
CONTENIDO
Pg.
INTRODUCCIN
_________________________________________22
1.
EMULSIN ______________________________________________24
1.1
1.2
1.2.1
1.2.2
1.2.3
1.3
COALESCENCIA _________________________________________25
1.4
EMULSIFICANTE _________________________________________26
1.5
___________________________________________27
2.
2.1
CONSIDERACIONES
EN
LA
PREPARACIN
DE
UNA
CHAMP ________________________________________________29
3.1
3.2
DEFINICIN _____________________________________________29
3.3
3.3.1
Vehculo
3.3.2
Tensoactivo ______________________________________________30
3.3.3
3.3.4
Ajustadores de pH _________________________________________33
3.3.5
Aditivos _________________________________________________33
3.3.6
4.
4.1
________________________________________________30
4.2
4.3
4.4
4.5
5.
5.1
5.2
5.3
5.3.1
5.3.2
5.4
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
________________________________________46
5.6
5.6.1
Evaluacin organolptica
5.6.2
5.6.3
5.7
5.8
5.8.1
Ultravioleta/Visible (UV/Vis)
5.8.2
Infrarrojo ________________________________________________49
5.8.3
Cromatografa ____________________________________________49
6.
6.1
6.2
7.
INVIMA _________________________________________________52
___________________________________47
__________48
_________________________________48
10
8.
8.1
REACTIVOS _____________________________________________53
8.1.1
8.1.2
Seleccin de reactivos
8.2
ACLARACIN ____________________________________________54
8.3
GENERALIDADES
_____________________________________53
PARA
LA
DETERMINACIN
DE
_______________________________________58
8.4.1
8.4.2
8.5
_______________________________________61
8.5.1
9.
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
COMPORTAMIENTO
DE
LA
CONDUCTIVIDAD
EN
LAS
9.9
ANLISIS
DE
LA
ESPECTROSCOPIA
INFRARROJA
EN
11
9.1
9.11
9.12
9.13
9.14
9.15
ANLISIS
DE
LA
MUESTRAS DE GEL
ESPECTROSCOPIA
INFRARROJA
EN
______________________________________89
10.
CONCLUSIONES _________________________________________94
11.
RECOMENDACIONES _____________________________________96
12.
BIBLIOGRAFA ___________________________________________98
ANEXOS _________________________________________________102
12
LISTA DE FIGURAS
Pg.
Figura 1. Monmero del polmero del cido acrlico _____________________35
Figura 2. Enrrollamiento del polmero del cido acrlico en forma de polvo ____36
Figura 3. Desenrrollamiento total del polmero del cido acrlico ____________36
Figura 4. Espesamiento del polmero
hidrgeno ______________________________________________37
Figura 5. Cmaras de ensayo trmico ________________________________56
Figura 6. Cmara de emisin de luz ultravioleta ________________________56
Figura 7. Montaje para la determinacin de la conductividad ______________57
Figura 8. Viscosmetro rotacional Brookfield Rheometer DV-III+ ____________57
Figura 9. Efecto ocasionado en los envases expuestos a la luz ultravioleta ___64
Figura 10. Mecanismo de la deshidrocloracin del PVC ___________________64
Figura 11. Comparacin de muestras de champ a 54C __________________66
Figura 12. Comportamiento de la densidad en la muestra comercial de
champ ________________________________________________67
Figura 13. Comportamiento de la densidad en la muestra de champ con el
cosurfactante 1 __________________________________________68
Figura 14. Comportamiento de la densidad en la muestra de champ con el
cosurfactante 2 __________________________________________68
Figura 15. Comportamiento de la densidad en la muestra de champ con el
cosurfactante 3 __________________________________________68
Figura 16. Comportamiento de la viscosidad en la muestra comercial de
champ ________________________________________________70
Figura 17. Comportamiento de la viscosidad en la muestra de champ con
el cosurfactante 1 ________________________________________71
Figura 18. Comportamiento de la viscosidad en la muestra de champ con
el cosurfactante 2 ________________________________________71
13
14
15
LISTA DE TABLAS
Pg.
Tabla 1.
Tabla 2.
Tabla 3.
Tabla 4.
Tabla 5.
Tabla 6.
Tabla 7.
Tabla 8.
Tabla 9.
16
17
LISTA DE ANEXOS
Pg.
Anexo 1. Especificaciones tcnicas de reactivos. _______________________102
18
ABREVIATURAS
ATR-FTIR
CAS
CCD
CG
Cromatografa gaseosa
CLAE
INCI
INVIMA
IR
Infrarrojo
PVC
Policloruro de vinilo
RMN
RPM
UV/Vis
Ultravioleta/Visible
19
RESUMEN
TTULO: ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD Y PROPIEDADES FSICO QUMICAS
PRESENTES EN EMULSIONES COSMTICAS DE CHAMP CON VITAMINA E
Y GEL FIJADOR*
AUTORES: ARDILA BARAJAS, MARTHA JANETH
PABN MORA, JAVIER MAURICIO **
PALABRAS CLAVE: envejecimiento, emulsin, champ, gel, estabilidad, FTIR,
ultravioleta; temperatura.
El propsito de este proyecto fue elaborar una formula para el champ con vitamina E y gel fijador
para el cabello con ingredientes permitidos por el INVIMA, estudiar en condiciones naturales
(temperatura ambiente) y aceleradas (4C, 37C, 54C y exposicin a la luz ultravioleta) las
propiedades organolpticas y fsico qumicas (densidad, conductividad, pH y viscosidad), utilizando
sus resultados junto con la espectroscopia infrarroja con transformada de Fourier por reflectancia
total atenuada (ATR-FTIR) como herramienta para monitorear y controlar lotes de fabricacin para
evaluar y predecir la estabilidad de los productos.
Durante el almacenamiento, los valores de pH se mantuvieron constantes, indicando que no
ocurrieron reacciones relevantes que cambiaran la acidez de los productos. Un incremento en la
conductividad y decrecimiento en la viscosidad son seales de envejecimiento en las emulsiones,
convirtiendo estas tcnicas en dos mtodos para medir el envejecimiento de los cosmticos. La
ATR-FTIR se utiliz de dos maneras, para observar las modificaciones qumicas durante el tiempo
de almacenamiento y como otro mtodo para estudiar el envejecimiento basndose en el cambio
de la intensidad y ensanchamiento en la banda de tensin de los grupos carbonilos (C=O) en las
emulsiones. Los estudios realizados a las emulsiones determinaron un tiempo de vida til de 2
aos para el champ y 3 aos y 10 meses para el gel fijador.
_____________________
*Proyecto de grado
**Facultad de ciencias. Escuela de qumica. Director Jos Carlos Gutirrez
20
ABSTRACT
TITLE: STUDY OF STABILITY AND PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES IN
COSMETIC EMULSIONS BY SHAMPOO WITH VITAMIN E AND HAIR GEL*
AUTHORS: ARDILA BARAJAS, MARTHA JANETH
PABN MORA, JAVIER MAURICIO **
KEYWORDS: aging, emulsion, shampoo, gel, stability, FTIR, ultraviolet,
temperature.
The purpose of this project is to draw up a formula for shampoo with vitamin E and hair gel with
ingredients authorized by the INVIMA, study under natural (room temperature) and accelerated
conditions (4 C, 37 C, 54 C and exposure to ultraviolet light) the organoleptic and physical
chemical properties (density, conductivity, pH and viscosity), using their results along with infrared
spectroscopy Fourier Transform by attenuated total reflectance (ATR-FTIR) like a tool to monitor
and control manufacturing batchs to evaluate and predict the stability of the products.
During storage, values of pH were constant without significant reactions that could change the
acidity of the products. An conductivity increase and viscosity decrease are signals of aging in
emulsions, making these techniques on two methods to measure the aging of cosmetics. The ATRFTIR was used in two ways, to observe the chemical changes during storage time and as another
method to measure the aging based on the intensity change and broadening of the carbonyl band
(C=O) on the emulsions. Studies in the emulsions showed a shelf life of 2 years for the shampoo
and 3 years and 10 months for the hair gel.
______________________
*Project degree
**Faculty of science. School of chemistry. Director Jos Carlos Gutirrez
21
INTRODUCCIN
Muchas compaas tienen procedimientos de estabilidad estandarizados para el
almacenamiento de las muestras, incluyendo suficientes muestras para ser
estadsticamente significativas a una variedad de condiciones. Usualmente, el
almacenamiento
de estas
muestras
se
lleva
temperaturas
elevadas,
22
El inters por evitar las prdidas econmicas, conocer el tiempo de vida til del
producto fabricado, incrementar la produccin y comercializar productos
cosmticos con calidad motiva a estudiar las propiedades fsicas y qumicas que
caracterizan a las emulsiones, las cuales son vitales en la elaboracin de un
cosmtico para alcanzar un nivel de competitividad con empresas nacionales.
El inters de este trabajo es partir de la formulacin del champ con vitamina E y
gel fijador para el cabello proveniente de la literatura, adecuarla para proyectarla
tanto al mercado local como nacional, al determinar la estabilidad, la
conductividad, el pH, la viscosidad, la densidad, y espectroscopia infrarroja con
transformada de Fourier por reflectancia total atenuada (ATR-FTIR) en un periodo
de almacenamiento y que estos resultados sirvan como una herramienta de
trabajo para las personas interesadas en este campo de aplicacin en busca de la
mejora de la calidad de los productos cosmticos.
23
1. EMULSIN
Es una clase de sistema disperso que consiste de dos lquidos inmiscibles, uno es
la fase dispersa y la otra es la fase continua. Las emulsiones usualmente
contienen un agente emulsificante o emulsionante, el cual tiene dos funciones
principales: disminuir la tensin interfacial entre las dos fases lquidas (usualmente
aceite y agua) activando la formacin de la emulsin, y estabilizar la fase dispersa
contra la coalescencia una vez se forme. [24]
Las propiedades fsico qumicas de una emulsin son influenciadas por la
naturaleza del emulsificante, su concentracin, sus interacciones en la interfase de
aceite-agua, la temperatura e interacciones del ingrediente. Las emulsiones deben
su estabilidad a una combinacin de fuerzas estricas y fuerzas repulsivas
electrostticas, la ltima es particularmente sensible al pH y la fuerza inica. [7]
Desafortunadamente,
las
emulsiones
son
termodinmicamente
sistemas
inestables debido al contacto desfavorable entre las fases de agua y aceite, y a las
diferentes densidades que presentan estas fases, por lo tanto, siempre se
rompern a travs del tiempo. La desestabilizacin de la emulsin puede ocurrir a
travs
de
diferentes
procesos
fisicoqumicos,
incluyendo
la
separacin
24
Variables de formulacin.
componentes. [27]
1.2.2 Variables de composicin. Describen cuantitativamente la composicin
del sistema en trminos de fraccin en peso o volumen. [27]
1.2.3 Protocolos de emulsificacin. Describen la forma en que la emulsin ha
sido preparada, donde se tiene en cuenta la agitacin y las condiciones de
preparacin. [27]
1.3 COALESCENCIA
La coalescencia consiste en la ruptura de la delgada pelcula del lquido entre dos
gotas adyacentes a travs de la nucleacin de un canal pequeo, donde la ruptura
de la pelcula es muy rpida. Este primer paso de nucleacin es seguido por una
forma de relajacin llevada por la tensin superficial, el cual causa que dos gotas
se fusionen dentro de una ms sencilla. Cuando no hay obstculo de energa para
la coalescencia, las gotas coalescen tan pronto como ellas choquen. [9, 25]
25
1.4 EMULSIFICANTE
Uno de los mtodos ms importantes y extensamente usados para mejorar la
estabilidad
de
las
emulsiones
aceite/agua
son
los
emulsificantes.
Los
de
las
gotas
de
aceite
formadas
recientemente
durante
la
26
1.5
SELECCIN
DE
EMULSIFICANTES
EN
LAS
PREPARACIONES
COSMTICAS
En la mayora de emulsiones farmacuticas y cosmticas se utilizan emulsificantes
de bajo peso molecular haciendo que estos sean absorbidos por el cuerpo debido
a su tamao ms pequeo que el poro de un cabello en el cuerpo humano, en el
caso contrario, el uso de emulsificantes polimricos no penetran la piel evitando el
acumulamiento en el organismo por sus molculas grandes, favoreciendo el
consumo de estos productos. [29]
27
2. APLICACIONES COSMTICAS
Aunque los cosmticos para propsitos de embellecimiento, limpieza, perfumes o
rituales han existido desde los orgenes de la civilizacin, solamente en el siglo
veinte han logrado la diversificacin de los productos y funciones, tanto en la
seguridad como la proteccin del consumidor. [1]
La estabilidad de los ingredientes activos y de los excipientes en la formulacin de
un cosmtico es crtica, al igual que, su apariencia fsica y la sensacin del
producto. En aplicaciones cosmticas cuantificar la cantidad total del ingrediente
activo vara en muchos factores incluyendo el tamao del rea de aplicacin, la
frecuencia, el vigor de la aplicacin y la viscosidad o el espesamiento del vehculo
aplicado. [20]
2.1
COSMTICA
Al disear la formulacin para la preparacin de un cosmtico se debe tener en
cuenta las siguientes variables:
Estabilidad del ingrediente activo.
Apariencia visual.
Color.
Olor (fragancias penetrantes o prdida de la fragancia).
Viscosidad.
Prdida de agua y de otros componentes como vehculos voltiles.
Distribucin de tamao de la partcula de las fases dispersas (distribucin de fase).
pH.
Textura, sensacin al aplicarlo.
Contaminacin de la partcula.
Contaminacin microbial.
28
3. CHAMP
3.1 ANTECEDENTE HISTRICO
La palabra champ viene de la palabra hind champo que significa dar masaje"
o sobar. El champ naci por la necesidad de aliviar problemas de salud, pues
las sustancias antes empleadas para limpiar el cabello irritaban la piel o producan
alergias. Tal como lo conocemos, el champ surgi en Estados Unidos a finales
del decenio 1920-1930, cuando se le integraron ciertos ingredientes usados hasta
entonces con fines industriales, denominados espumgenos. El primer champ
exitoso de venta fue desarrollado por John Breck en los aos treinta. l fue el
primer fabricante en presentar al pblico una lnea de champ para el cabello seco
y aceitoso. Fue hasta los aos 1970 que el pH fue balanceado. [12]
Durante comienzos de este siglo, cientficos alemanes inventaron los primeros
detergentes sintticos, detergentes de cadenas cortas de sulfato de alquilnaftaleno
resultado de la reaccin de butil o propil alcohol con naftaleno seguido de su
respectiva sulfonacin. Los productos ofrecieron una gran mejora en las funciones
del champ. El siguiente cambio en el champ fue el uso de detergentes menos
irritantes como las alcanolamidas que se forman al reaccionar un cido graso con
una amina primaria (MEA, monoetanolamina) o secundaria (DEA, dietanolamina).
La aplicacin de surfactantes secundarios como las betanas, anfoacetatos, mono
y digliceridos etoxilados y sulfoccinatos mejoraron las propiedades de los
surfactantes primarios en la formulacin final reduciendo la irritacin en el cuero
cabelludo. [28]
3.2 DEFINICIN
Los champes son emulsiones formadas por agua, agentes detergentes,
espesantes, conservantes que impiden el desarrollo de bacterias, mohos y
29
Tensoactivo.
30
Surfactantes aninicos.
31
Surfactantes anfotricos.
3.3.3
32
Aditivos.
3.3.6 Agentes quelantes. Son indicados para atrapar trazas de sales metlicas y
prevenir la formacin de complejos o sales insolubles as como la degradacin
cataltica de la fragancia o de los colorantes. Las sales de EDTA son las ms
usadas. [5]
33
34
35
Figura 2. Enrrollamiento del polmero del cido acrlico en forma de polvo. [21]
36
ACRLICO
Las interacciones entre polmeros sin carga y surfactantes no inicos son
usualmente dbiles o no existentes, excepto por la asociacin entre policidos y
surfactantes no inicos etoxilados, [26], estas interacciones provenientes entre los
surfactantes de tipo no inico con el pol(acdo acrlico) se ven reflejados en las
bandas
del
espectro
infrarrojo
(IR),
estas
interacciones
modifican
37
por el aumento de molculas que rodean cada partcula del monmero generando
una interaccin en los enlaces de hidrgeno entre los grupos oxietilenos y
carboxlicos, formando micelas intrapolimricas y rompiendo las conexiones
interpolimricas. [2, 3]
4.5 PROBLEMAS PARA LA FORMULACIN DE GELES
Algunos problemas que se presentan en la formulacin de geles son:
Tcnicas de dispersin, los polmeros del cido acrlico tienen una fuerte
afinidad por el agua, suministrado como polvos, ellos son fuertemente
higroscpicos, estos polmeros tienden a amontonarse o mojarse
parcialmente cuando se introducen inapropiadamente al agua u otros
solventes polares. Los polmeros del cido acrlico amontonados son
insolubles debido a la formacin de un gel impermeable al agua el cual
previene la humectacin del interior del grumo. [20]
Un rango ptimo de pH para un polmero del cido acrlico est entre 4,0 a
10,0,
Sales o cationes solubles, los polmeros del cido acrlico son sensibles a
las sales y a los cationes, y el uso de productos con un porcentaje ms alto
del 0.1% con sales fuertemente ionizables reducir la viscosidad. De ser
necesario el uso de sales, aplicarla luego de su posterior neutralizacin.
[20]
38
39
5. PRUEBAS DE ESTABILIDAD
Una prueba de estabilidad puede ser definida como el proceso de evaluar un
producto para asegurar que los atributos claves se mantienen dentro de lo
aceptable. En la realizacin de estas pruebas es importante establecer con
exactitud la naturaleza de estos atributos, para medir como ellos cambian sobre el
tiempo, y definir que grado de cambio se considera aceptable. [1].
Definir que parmetros son cruciales requiere de una combinacin de
conocimiento qumico y de sentido comn acerca del producto usado. Las pruebas
de estabilidad deben evaluar las caractersticas estticas junto con las
propiedades funcionales. [1]
5.1 IMPORTANCIA DE LA ESTABILIDAD
Son de utilidad como un sistema de precaucin que pueden alertar al qumico en
problemas relacionados con el empaquetamiento y formulacin. Tales avances en
la informacin pueden ayudar de muchas maneras:
40
41
5.3.1
Factores extrnsecos.
organolpticas,
fsico-qumicas,
microbiolgicas
toxicolgicas.
Material
de
acondicionamiento,
los
materiales
utilizados
para
el
42
ocasionando
separacin
de
fases
de
emulsiones,
observadas
por:
precipitacin,
separacin
de
fases,
Incompatibilidad Qumica
pH, se deben compatibilizar tres diferentes aspectos relacionados al valor
del pH: estabilidad de los ingredientes de la formulacin, eficacia y
seguridad del producto.
Reacciones de xido-reduccin, ocurren procesos de oxidacin o reduccin
llevando a alteraciones de la actividad de las substancias activas, de las
caractersticas organolpticas y fsicas de las formulaciones.
Reacciones de hidrlisis, suceden en la presencia del agua, siendo ms
sensibles las substancias con funciones ster y amida. Cuanto ms elevado
es el contenido de agua en la formulacin, es ms probable que se
presente este tipo de reaccin.
43
45C,
37C
35C,
temperatura
ambiente
(25C),
4C,
44
Estabilidad acelerada.
exploratoria tiene como objetivo proporcionar datos para prever la estabilidad del
producto, tiempo de vida til y compatibilidad de la formulacin con el material de
acondicionamiento.
Esta prueba es empleada tambin en la fase de desarrollo del producto
utilizndose lotes producidos en escala de laboratorio y piloto de fabricacin,
pudindose extender a las primeras producciones. Emplea generalmente
condiciones menos extremas que la prueba anterior. Sirve como auxiliar para la
determinacin de la estabilidad de la formulacin. Es un estudio predictivo que
puede ser empleado para estimar el plazo de validez del producto. Adems, puede
ser realizado cuando existan cambios significativos en ingredientes del producto
y/o del proceso de fabricacin, en material de acondicionamiento que entra en
contacto con el producto, o para validar nuevos equipamientos o fabricacin por
terceros.
45
Prueba
de
acondicionamiento.
material
de
compatibilidad
que
formulacin
material
de
acondicionamiento
complementarios,
entre
deben
son
ser
conceptos
aplicados
al
distintos,
producto
separados
antes
de
y
ser
comercializado.
En esta prueba, son evaluadas diversas alternativas de materiales de
acondicionamiento para determinar la ms adecuada para el producto. Las
condiciones ambientales y la periodicidad de los anlisis pueden ser las mismas
mencionadas en los estudios de estabilidad para la formulacin y, en esta fase,
son verificadas las posibles interacciones entre el producto y el material de
acondicionamiento con el cual tiene contacto directo. Pueden ser observados
fenmenos de: absorcin, migracin, corrosin y otros que comprometan su
integridad.
46
al
producto
tomando
en
consideracin
las
necesidades
47
48
Cromatografa.
49
6. ANLISIS INSTRUMENTAL
6.1 ESPECTROSCOPA INFRARROJA
La espectroscopia de absorcin en la regin del infrarrojo es usada
universalmente para propsitos de caracterizacin, en el espectro infrarrojo de un
compuesto es la superposicin de bandas de absorcin de grupos funcionales
especficos, aunque las interacciones sutiles con los tomos que rodean a la
molcula, imponen un sello de individualidad en el espectro de cada compuesto.
Para el anlisis cualitativo, una de las mejores caractersticas de un espectro
infrarrojo es la absorcin o la falta de absorcin en regiones de frecuencias
especificas, puede correlacionarse con determinados movimientos de estiramiento
y flexin y en algunos casos, con la relacin de estos grupos y el resto de la
molcula. [31]
El espectro infrarrojo se divide en tres zonas: IR (infrarrojo) lejano donde se
producen las absorciones debidas a cambios rotacionales, IR medio donde tiene
lugar las vibraciones fundamentales e IR cercano donde se producen absorciones
debidas a sobretonos y combinaciones de las bandas fundamentales. [31]
La medida ms comn en el infrarrojo se basa en la absorcin (o la intensidad
transmitida), aunque tambin se han desarrollado espectroscopias basadas en el
fenmeno de la reflexin como son la reflectancia total atenuada y la reflectancia
difusa. [31]
6.2 REFLECTANCIA TOTAL ATENUADA (ATR)
El principio de esta medida se basa en el fenmeno de la reflexin total interna y la
transmisin de la luz a travs de un cristal con un elevado ndice de refraccin. La
radiacin penetra ms all de la superficie del cristal donde se produce la reflexin
50
51
7. INVIMA
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es un
establecimiento pblico del orden nacional, de carcter cientfico y tecnolgico,
con personera jurdica, autonoma administrativa y patrimonio independiente,
perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social y
con sujecin a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento, se
encarga de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos que se
comercialicen en Colombia y expedir los registros sanitarios, as como la
renovacin, ampliacin, modificacin y cancelacin de los mismos, cuando le
corresponda, de conformidad con la reglamentacin que sobre el particular
expedida el Gobierno Nacional entre otras de sus funciones. [15]
En la elaboracin de los productos cosmticos, el INVIMA reglamenta el uso de
reactivos que se encuentran especificados segn Decisin 516 del 15 de Marzo de
2002 sobre la Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos
Cosmticos, donde la formulacin de todo producto cosmtico debe ajustarse a lo
aprobado en estos listados.
El INVIMA en la circular externa No 100-00138-04 establece que el tiempo de
expiracin no es obligatorio indicarlo en los textos de etiquetas y empaques del
producto cosmtico, an as, el fabricante debe presentar un reporte de anlisis
del producto terminado realizado en un periodo determinado como requisito para
la obtencin de la Notificacin Sanitaria, garantizando que se conservan las
propiedades del producto.
Colombia en el momento no tiene un manual para disear, conducir, registrar y
reportar los estudios de investigacin referente a productos cosmticos.
52
8. METODOLOGA EXPERIMENTAL
8.1 REACTIVOS
8.1.1 Especificaciones tcnicas de reactivos. En el desarrollo experimental se
emplearon los reactivos que se describen en la tabla 1.
8.1.2
Seleccin de reactivos.
siguientes criterios:
53
Agua desionizada
Vehculo
Principio activo
Cosurfactante 1
Cosurfactante 2
Cosurfactante 3
graso de coco
Gel
Metil parabeno
Preservante
Cloruro de sodio
Agente espesante
cido ctrico
Ajustador de pH
Acetato de vitamina E
Ingrediente activo
Fragancia hierbas
Fragancia
Agua desionizada
Vehculo
cido poliacrlico
Modificador reolgico
Trietanolamina
Agente neutralizante
Polivinil pirrolidona
Agente fijador
Surfactante 1
Polisorbato 20
Surfactante 2
Preservante
cido etilendiaminotetraactico
Agente quelante
Fragancia toscani
Fragancia
8.2 ACLARACIN
Con el objetivo de facilitar la lectura, las expresiones champ con vitamina E ser
sustituida por champ, gel fijador para el cabello por gel, lauril ter sulfato de sodio
ser sustituida por principio activo, cocoamida propil betana por cosurfactante 1,
dietanolamida del cido graso de coco por cosurfactante 2, derivado de la
dietanolamida del cido graso de coco por cosurfactante 3, aceite de castor
hidrogenado por surfactante 1, polisorbato 20 por surfactante 2.
54
8.3
55
56
57
8.4
ELABORACIN
DE
MUESTRAS
DE
CHAMP
VARIANDO
EL
COSURFACTANTE
La formulacin para la elaboracin del champ segn FONSECA [12] no cumpli
con las expectativas esperadas para el producto final. Por lo tanto, se adapt su
formulacin mejorando el procedimiento de elaboracin y reduciendo el tiempo de
fabricacin.
A presin atmosfrica y temperatura ambiente se elaboraron las muestras de
champ, las cuales contenan a parte de la base, vitamina E y fragancia, variando
el tipo de cosurfactante en las proporciones que se indican en las tablas 2, 3, 4, y
5 para preparar 3500g de cada muestra.
Tabla 2. Composicin del champ con el cosurfactante 1.
Ingredientes
Composicin [%]
Agua
79,60
Principio activo
14,00
Cosurfactante 1
3,00
Agente espesante
2,60
Ajustador de pH
0,05
Preservante
0,10
Agente quelante
0,15
Ingrediente activo
0,10
Fragancia hierbas
0,40
58
79,60
Principio activo
14,00
Cosurfactante 2
3,00
Agente espesante
2,60
Ajustador de pH
0,05
Preservante
0,10
Agente quelante
0,15
Ingrediente activo
0,10
Fragancia hierbas
0,40
79,60
Principio activo
14,00
Cosurfactante 3
3,00
Agente espesante
2,60
Ajustador de pH
0,05
Preservante
0,10
Agente quelante
0,15
Ingrediente activo
0,10
Fragancia hierbas
0,40
59
79,60
Principio activo
14,00
Cosurfactante 1
0,25
Cosurfactante 2
0,25
Cosurfactante 3
2,50
Agente espesante
2,60
Ajustador de pH
0,05
Preservante
0,10
Agente quelante
0,15
Ingrediente activo
0,10
Fragancia hierbas
0,40
60
92.42
Modificador reolgico
0,72
Agente neutralizante
0,70
Surfactante 1
1,05
Agente fijador
5,00
Preservante
0,04
Agente quelante
0,02
Fragancia toscani
0,05
61
92.42
Modificador reolgico
0,72
Agente neutralizante
0,70
Surfactante 2
1,05
Agente fijador
5,00
Preservante
0,04
Agente quelante
0,02
Fragancia toscani
0,05
92.42
Modificador reolgico
0,72
Agente neutralizante
0,70
Surfactante 1
0,45
Surfactante 2
0,60
Agente fijador
5,00
Preservante
0,04
Agente quelante
0,02
Fragancia toscani
0,05
62
9. ANLISIS Y RESULTADOS
9.1
ACLARACIN
PARA
LA
DETERMINACIN
DEL
TIEMPO
DE
ENVEJECIMIENTO
Para determinar el tiempo de envejecimiento al natural respecto al acelerado se
aplic regresin lineal a los comportamientos de las muestras comerciales,
resolviendo un sistema de dos ecuaciones por el mtodo de igualacin,
comparando el comportamiento en un lapso de 90 das.
9.2 EFECTO DE LA LUZ ULTRAVIOLETA EN ENVASES DE CHAMP Y GEL
FIJADOR
La luz ultravioleta ocasion daos en los envases de PVC (policloruro de vinilo),
tapas y cintas de etiquetado, como se observa en la figura 9, esto es debido a
cambios qumicos producidos por la luz, obligando a reetiquetar las muestras. La
prdida de brillo y el cambio de color en los envases es consecuencia de la
oxidacin y la deshidrocloracin en el PVC por el mecanismo de eliminacin E1,
promovida por una base, como se observa en la figura 10.
63
H H
C C
H
*
C C
H Cl
C C
H H
H
+
*
H:B
Cl H
E1
B=Base
C C
+ :Cl
+ :Cl
H H
H
C C
H H
C C
H:B
H
:B
64
Agua(Humedad)
65
de fase
de la
ento
espuma
4C
No cambi
No cambi
No present
Espeso
No cambi
No cambi
Tem.
No cambi
No cambi
No present
No cambi
No cambi
No cambi
No present
Cambio
No cambi
No cambi
amb.
37C
leve
54C
UV
Cambio
Cambio
brusco
moderado
Cambio
No cambi
No present
Lquido
No cambi
Disminuy
No present
No cambi
No cambi
No cambi
moderado
66
de fase
de la
ento
espuma
4C
No cambi
No cambi
No present
Espeso
No cambi
No cambi
Tem.
No cambi
No cambi
No present
No cambi
No cambi
No cambi
No cambi
No cambi
No present
No cambi
Cambio
No present
Cambio
No cambi
Disminuy
No cambi
No cambi
Amb.
37C
54C
moderado
UV
Cambio
moderado
No cambi
No present
No cambi
leve
9.5 COMPORTAMIENTO DE LA DENSIDAD EN MUESTRAS DE CHAMP
En las figuras 12, 13 ,14 y 15 se observa que la densidad oscila entre 1,010g/cm3
a 1,050g/cm3 aproximadamente, presentando una tendencia a disminuir a travs
del tiempo independiente del cosurfactante presente en la muestra, cambios que
no son relevantes para determinar el tiempo de envejecimiento.
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
67
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
68
9.6
CHAMP
En las figuras 16, 18 y 19 se observa que las muestras sometidas al efecto de la
luz ultravioleta presentan cambios en su viscosidad, resultando de esta manera
comprometida la calidad del producto si este es expuesto (en venta) a la radiacin
solar.
Al comparar las figuras 17, 18 y 19 se observa que el cosurfactante 3 presenta
mayor viscosidad durante su envejecimiento con respecto a los otros dos
cosurfactantes, en un tiempo de 333 das, indicando que el derivado de la
dietanolamida del cido graso de coco es un cosurfactante adecuado para
incrementar la viscosidad en el champ. La adicin del cosurfactante 1 y 2 en el
champ comercial tiene la funcin de controlar la capacidad detersiva del
cosurfactante 3 y del principio activo sobre el cuero cabelludo, pero a su vez
disminuyen la viscosidad en el champ al comparar los resultados obtenidos de la
figura 16 con respecto a la figura 17, 18 y 19.
En la figura 16 se estudia el comportamiento de la muestra comercial sometida a
temperatura ambiente, 37C, 54C y luz ultravioleta observndose una
disminucin en la viscosidad a travs del tiempo, en la tabla 11 se muestra el
tiempo de envejecimiento comparado a 90 das indicando que el envejecimiento
acelerado a 54C suministra mayor informacin en un tiempo menor con respecto
al de 37C y ultravioleta.
Al momento de preparar el producto, las muestras presentan una viscosidad inicial
debido a las fuerzas de atraccin intermolecular que impiden el movimiento entre
las molculas y por ende el flujo de la sustancia es inhibido. A medida que las
muestras se someten a temperaturas elevadas a travs del tiempo, aumenta la
energa translacional permitiendo que estas atracciones intermoleculares se
tornen dbiles y las molculas vibren ms fcilmente, aumentando el flujo de la
69
90 das
37C
y = -18.105x + 6383.6
327 dias
54C
y = -20.421x + 6336.8
375 das
UV
y = -10.742x + 6454.2
191 das
8000
Viscosidad [cP]
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
70
8000
Viscosidad [cP]
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
Viscosidad [cP]
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
Viscosidad [cP]
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
71
72
90 das
4C
y = 0.0147x + 9.1211
82 das
37C
y = 0.019x + 9.8764
160 das
54C
y = 0.0258x + 10.316
233 das
UV
y = 0.0188x + 9.8886
160 das
Conductividad [mS/cm]
T. amb.(referencia)
19.0
17.0
15.0
13.0
11.0
9.0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
Conductividad [mS/cm]
19.0
17.0
15.0
13.0
11.0
9.0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
73
Conductividad [mS/cm]
19.0
17.0
15.0
13.0
11.0
9.0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
Conductividad [mS/cm]
19.0
17.0
15.0
13.0
11.0
9.0
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
74
5,5
5,5
5,5
5,5
5,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
Muestra comercial
6,5
6,5
6,5
6,5
6,5
75
76
General
H
O
2 H3C
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
O2
2 H3C
h o
CH2-CH2-OH
C
H2
C N
12
CH2-CH=O
CH2-CH2-OH
+ 2 H2O
Mecanismo
H
O
H3C
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
CH2-CH2-OH
O
H3C
h o
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
+H
CH2-CH2-OH
O
O
O
H3C
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
O2
O
H3C
CH2-CH2-OH
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
CH2-CH2-OH
O
O
O
H3C
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
CH2-CH2-OH
H3C
CH2-CH2-OH
C
H2
12
C N
O
+
H3C
C
H2
C N
12
CH2 C O H
H
H
O
H
CH2 C O H
O
H3C
C
H2
C N
12
CH2-CH2-OH
CH2 C O H
H
CH2-CH2-OH
CH2-CH2-OH
H3C
C
H2
12
C N
O
O
O
O
H3C
C
H2
C N
12
H
CH2 C O H
O
2 H3C
CH2 C O H
H
C
H2
CH2 C O
C N
12
2 H2O
CH2-CH2-OH
CH2-CH2-OH
77
770.99
927.74
1101.13
1066.93
1021.36
1216.68
1539.26
1520.40
1469.61
1392.50
1639.55
2117.00
2359.16
2923.60
2853.70
3360.00
3336.49
3836.65
3818.12
3799.70
2.0
1.5
Absorbance Units
1.0
C=O
0.0
0.5
SO4
4000
3500
3000
2500
2000
Wavenumber cm-1
1500
1000
0.0
0.5
1.0
Absorbance Units
1.5
2.0
2.5
3.0
3.5
1800
1600
1400
1200
Wavenumber cm-1
1000
800
600
78
Absorbance Units
1.0
1.5
2.0
0.0
0.5
1800
1600
1400
1200
Wavenumber cm-1
1000
800
0.0
0.2
0.4
Absorbance Units
0.6
0.8
1.0
1.2
1800
1600
1400
1200
1000
800
79
1.0
Absorbance Units
1.5
2.0
2.5
3.0
0.0
0.5
1800
1600
1400
Wavenumber cm-1
1200
1000
800
1.2
SO , 1216 cm-1
0.0
0.2
0.4
Absorbance Units
0.6
0.8
1.0
2000
1800
1600
1400
Wavenumber cm-1
1200
1000
800
80
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Tiem po [das]
Temp. amb.
37C
54C
y = 0.0023x + 0.367
90 das
37C
y = 0.0044x + 0.3605
170 das
54C
y = 0.0055x + 0.5186
282 das
81
de fase
No cambi
No cambi
No present
No cambi
No cambi
No cambi
No present
No cambi
No cambi
37C
No present
54C
Cambio
Cambio
No present
Cambio
moderado
moderado
moderado
Cambio
No cambi
UV
moderado
82
No cambi
No cambi
de fase
iento
4C
No
No
No
cambi
cambi
cambi
Tem. No
No
No
Amb. cambi
cambi
cambi
37C Cambio
Cambio
No
leve
cambi
Cambio
Cambio
brusco
moderado
brusco
moderado
Cambio
Cambio
Cambio
brusco
moderado
leve
leve
54C Cambio
UV
No cambi
leve
No present Cambio
No cambi
83
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
Densidad [g/cm 3]
1.09
1.07
1.05
1.03
1.01
0.99
0.97
0.95
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
T. amb.
37C
54C
UV
84
20000
Viscosidad [cP]
18000
16000
14000
12000
10000
8000
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
85
20000
Viscosidad [cP]
18000
16000
14000
12000
10000
8000
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
Viscosidad [cP]
18000
16000
14000
12000
10000
8000
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
T. amb.
37C
54C
UV
y = -3.1329x + 19371
90 das
37C
y = -16.418x + 19080
565 das
54C
y = -24.78x + 18992
833 das
UV
y = -6.9991x + 18870
361 das
86
Conductividad [mS/cm]
un lapso de 90 das.
3.3
2.8
2.3
1.8
1.3
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
87
Conductividad [mS/cm]
3.3
2.8
2.3
1.8
1.3
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
Conductividad [mS/cm]
3.8
3.3
2.8
2.3
1.8
1.3
0
50
100
150
200
250
300
350
Tiem po [das]
4C
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
y = 0.0003x + 1.5470
90 das
37C
y = 0.0012x + 1.5541
384 das
54C
y = 0.0023x + 1.6185
929 das
UV
y = 0.0004x + 1.5576
156 das
88
6,0
6,5
6,5
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
Muestra comercial
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
89
849.43
1110.59
1044.46
996.50
925.44
1495.95
1465.19
1445.44
1424.56
1321.17
1293.76
1643.94
C=O,
2955.98
0.0
0.5
Absorbance Units
1.0
1.5
2.0
OH,
3358.63
4000
3500
3000
2500
2000
Wavenumber cm-1
1500
1000
90
1643.94
C=O,
3358.63
OH,
2.0
1.5
0.0
0.5
Absorbance Units
1.0
4000
3500
3000
2500
2000
Wavenumber cm-1
1500
1000
795.23
1095.90
1495.93
1466.27
1447.05
1424.50
1294.52
C=O,
1641.10
2961.76
0.0
0.5
Absorbance Units
1.0
1.5
2.0
OH,
3381.62
4000
3500
3000
2500
2000
Wavenumber cm-1
1500
1000
Figura 44. Comparacin de los espectros en el infrarrojo del gel con el surfactante
1.
91
844.20
1096.15
1561.32
1495.06
1465.12
1445.32
1424.33
1320.43
1293.78
C=O,
1641.90
2962.36
3382.84
OH,
2.0
0.0
0.5
Absorbance Units
1.0
1.5
4000
3500
3000
2500
2000
Wavenumber cm-1
1500
1000
Figura 45. Comparacin de los espectros en el infrarrojo del gel con el surfactante
2.
0.40
Relacin reas CO/OH
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Tiem po [das]
Temp. amb.
37C
54C
Ultravioleta
92
y = 0.0003x + 0.1567
90 das
37C
y = 0.0004x + 0.1568
121 das
54C
y = 0.0005x + 0.1707
197 das
UV
y = 0.0004x + 0.1616
137 das
93
10. CONCLUSIONES
Las muestras sometidas a 4C no presentaron turbidez, precipitacin de sus
componentes o cristalizacin en las emulsiones, indicando que su aspecto
permaneci constante durante el tiempo de estudio.
Las muestras sometidas a 37C presentaron un comportamiento cercano a la
temperatura ambiente, ocasionando que el estudio del envejecimiento a esta
temperatura, necesite de un tiempo ms largo que en 54C para predecir los
cambios en las emulsiones, no obstante, realizar los estudios a 37C simula la
temperatura ambiente en ciertas regiones del pas, concluyendo que durante el
tiempo de almacenamiento las emulsiones no presentaron alteraciones relevantes
en su estabilidad.
Durante el estudio realizado se encontr que las muestras comerciales de los
productos con un envejecimiento natural de 345 das para el champ y 352 das
para el gel no perdieron su estabilidad y funcin para las que fueron creados hasta
ese tiempo, indicando que son aptos para su comercializacin y herramienta til
para generar empresa. De acuerdo al envejecimiento acelerado se obtiene un
tiempo de vida til de 2 aos para el champ y 3 aos y 10 meses para el gel.
De acuerdo al anlisis de las propiedades fsico qumicas en el gel fijador para el
cabello, la formula adecuada fue la mezcla de los surfactantes de polisorbato 20 y
aceite de castor hidrogenado para obtener un producto estable, eficaz y seguro
durante el tiempo de vida til.
Aunque los surfactantes de la dietanolamida del cido graso de coco y el derivado
de la dietanolamida del cido graso de coco en el champ resultaron ser mas
estables individualmente en las emulsiones. En la formulacin es aconsejable
utilizar la mezcla de los mismos junto con la cocoamida propil betana, resultando
94
95
11. RECOMENDACIONES
Junto con los estudios fsico qumicos y organolpticos realizados al producto
terminado, se recomienda realizar el estudio microbiolgico, como un requisito que
el INVIMA solicita para la obtencin de la Notificacin Sanitaria Obligatoria.
Para futuras investigaciones, envasar las muestras en material inerte o de vidrio
transparente y con tapa que evite la prdida de gases o vapor haca el medio
como otro mtodo del acondicionamiento de las muestras para el estudio de la
estabilidad. Buscar material para etiquetar las muestras que sea estable al efecto
de la luz ultravioleta.
Se recomienda realizar las pruebas de estabilidad a otros productos cosmticos
como son los desodorantes, ampollas, rinses, lacas y tratamientos para el cabello
entre otros y que estos procedimientos sean armonizados sirviendo como una
herramienta para la creacin de un manual de estabilidad en cosmticos con el fin
de proponerlo al INVIMA y ste a los rganos e instituciones adecuados del Pacto
Andino.
Aumentar el nmero de fuentes de la luz ultravioleta como una forma de
comprobar que el aumento en la intensidad de la luz puede acelerar el
envejecimiento en las emulsiones comparado con los resultados publicados en
este estudio.
Para estudios posteriores, se aconseja utilizar las tcnicas de cromatografa
liquida de alta eficiencia y espectrometra de masas, ya que permitir observar
pequeas transformaciones de las especies qumicas que no se detectaron en la
espectroscopia infrarroja, por un solapamiento de bandas o la baja concentracin
de las especies en las formulaciones estudiadas.
96
Analizar la textura del champ y del gel fijador utilizando un analizador de textura
(texturmetro) para medir la capacidad de adhesin del producto en el cabello
para el gel y la consistencia para ambos productos
97
12. BIBLIOGRAFA
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100
101
ANEXOS
Anexo 1. Especificaciones tcnicas de reactivos.
Reactivo
Especificaciones
Agua desionizada
H2O
(Vehculo)
Lauril ter sulfato de
sodio
(Principio activo)
O
H3C
C
H2
10
C
H2
O C C
H2 H2
O S O Na+
O
betana
(Cosurfactante 1)
O
H3C
C
H2
CH3
10
C C N C C C N C C OH
H2
H2 H2 H2
H
H
CH3 2
graso de coco
(Cosurfactante 2)
102
O
H3C
C
H2
12
C N
CH2-CH2-OH
CH2-CH2-OH
O
H3C
C
H2
C N
CH2-CH2-OH
CH2-CH2-OH
Cloruro de sodio
(Agente espesante)
NaCl
Nmero CAS: 7647-14-5. [15]
Apariencia: cristales blancos
Solubilidad en agua: soluble
pH: 4,5-7,0 (100g/L, 20C)
Estabilidad: estable a temperatura ambiente
Aplicacin: incrementa la viscosidad de los champes
en la formulacin
cido ctrico
(Ajustador de pH)
103
HO
H2
C
C
O HO
O
C
H2C
OH
C
HO
(Ingrediente activo)
O
H3C C O
O
(Modificador reolgico)
*
H
C C
H2
COOH
*
n
104
OH
N
HO
(Agente fijador)
*
H
C C
H2
N
*
O
105
hidrogenado
OIL. [15]
(Surfactante 1)
OH
H3C
C
H2
C C C C
H H2 H H
C
H2
C O
C C O
H2 H2
40
(Surfactante 2)
H2
C
O
O
H2C
H2C
H2
C
HO
C
H2
O
H
HO
CH2
C
H2
CH3
C
H
H2
C
C
H2
C
H2
H2
C
OH
106
Metil parabeno
(Preservante)
OH
O
O CH3
(Preservante)
Na
O
O CH3
107
cido
etilendiaminotetraactico
(Agente quelante)
O
HO
OH
N
N
HO
OH
Fragancia toscani
108