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Lima Per
Formacin Profesional en Especialidad de Fsica: Universidad Nacional de Ingeniera del Per (UNI)
Programa Internacional de Especializacin Post-Grado: Infraestructura Nacional de la Calidad y Comercio
Internacional: Estrategias de Negocio e Innovacin (IC PUCP; APEC INDECOPI MINCETUR)
Diplomado en Gestin de la Calidad ISO 9000: Facultad de Ingeniera Qumica y Textil de la Universidad Nacional
de Ingeniera del Per (UNI)
Formacin como Experto Tcnico ISO/IEC 17025 en Laboratorios de Calibracin (INDECOPI/SNA Per;
EMA Mxico; PTB Alemania).
Docente en el Instituto para la Calidad de la Pontificia Universidad Catlica del Per (IC PUCP) en Cursos de
Metrologa e Implementacin de la ISO/IEC 17025: 2005 para Laboratorios de Calibracin y Ensayo : 6 aos
Docente en cursos de metrologa LATFAR INTERNATIONAL CONSULTING Per (Lima), Bolivia (La Paz) y
Ecuador (Quito) : 3 aos
Docente en cursos de metrologa y consultora en sistemas de gestin ISO/IEC 17025: 2005
EKOINSPECTIS Guayaquil (ECUADOR) : 3 aos
Docente en cursos de metrologa INTEGRATE Universidad Catlica Santa Mara Arequipa : 2 aos
Evaluador Experto Tcnico en Metrologa del Servicio Nacional de Acreditacin INDECOPI/SNA-PER: 8 aos
Evaluador Tcnico de la Direccin Tcnica de Acreditacin IBMETRO/DTA-BOLIVIA: 8 aos
Formacin en Metrologa en PTB y DKD-Alemania, CEM-Espaa, BSMI-China Taipei, CENAM-Mxico, IBMETROBrasil, INIMET-Cuba, SIC-Colombia, ONNUM y LACOMET-Costa Rica, INN y CESMEC-Chile : 8 aos
Responsable de los Laboratorios de Calibracin de Grandes Masas, Fuerza y Presin, DKD-K 35001 y Responsable
Alterno en los Laboratorios de Calibracin de Masa y Electricidad del Servicio Nacional de Metrologa
INDECOPI/SNM: 8 aos.
Evaluador de competencia tcnica de personal de empresas de servicios metrolgicos y empresas contrastadoras.
Expositor de Cursos de Calibracin de Instrumentos de Medicin de Masa, Presin, Electricidad y Dimensional.
Participante en Cursos, Talleres, Seminarios, Pasantas, Ensayos de Aptitud y Programas de Comparacin
Interlaboratorio en representacin de INDECOPI/SNM.
Experiencia en calibracin de equipos e instrumentos de medicin industrial, de laboratorios, equipos biomdicos.
Programa
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Introduccin
Principales Exigencias Metrolgicas
Introduccin a la Metrologa.
Principales Definiciones Relativas a Calidad y Metrologa.
Sistema Internacional (SI).
Gestin de Medios de Medicin: Seleccin de Patrones.
Calibracin y Verificacin.
Estimacin de la Incertidumbre de Medicin.
Evaluacin de Resultados de Calibracin.
Interpretacin de Certificados de Calibracin.
Confirmacin Metrolgica: Deriva e Intervalos de Recalibracin.
Evaluacin de la Calidad de Resultados.
Ejemplos.
Introduccin
Introduccin
Cmo se puede evaluar la idoneidad (confianza y
garanta) del resultado de una medicin?
Introduccin
Se requiere conocer entonces:
Requisitos tcnicos de equipo y proceso.
Mtodo y procedimiento de calibracin utilizado.
Nivel de exactitud ofrecido por proveedor.
Interpretacin de certificados de calibracin: error,
correccin, incertidumbre, error mximo permitido, etc.
Entender el concepto de trazabilidad.
Hacer uso del SI para expresar resultados.
Anlisis de resultados: herramientas estadsticas, cartas de
control, comparacin de resultados, etc.
Introduccin
Siempre
que
se
realiza
una
medicin
inevitablemente se cometen errores debido a
muchas causas, algunas pueden ser controladas
(errores de tipo sistemtico), otras no (errores de
tipo aleatorio) e inclusive tenemos desconocidas.
Introduccin
De este modo cuando expresamos el resultado de la
medicin de una magnitud, es obligatorio dar alguna
indicacin cuantitativa de la calidad del resultado, de
forma que quienes tengan que utilizar este resultado
reportado puedan evaluar su idoneidad.
Introduccin
Por lo tanto cuando queremos reportar el resultado
de una medicin, necesariamente tenemos que
asociarlo con una declaracin de incertidumbre de
la medida, mas un nivel del grado de confianza
respecto a dicho valor.
As tendremos resultados del siguiente tipo:
L = 5,35 m 1,25 m 0,05 m
Error
Incertidumbre
10
Exigencias Metrolgicas
ISO 9001: 2008;
ISO/IEC 17025: 2005
ISO 15189: 2007
11
Exigencias Metrolgicas
ISO 9001: 2008 Requisito 7.6
Control de Dispositivos de Monitoreo y Medicin:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Identificacin de equipos.
Calibracin y Ajuste peridico.
Trazabilidad a patrones nacionales o internacionales.
Registros de calibracin.
Control de condiciones ambientales.
Manipulacin, transporte y almacenamiento.
Proteccin de datos y registros.
Proteccin de software.
12
Exigencias Metrolgicas
ISO/IEC 17025: 2005 Requisito 5
Requisitos Generales para la Competencia de los
Laboratorios de Ensayo y Calibracin:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Personal.
Instalaciones y Condiciones Ambientales.
Mtodo de Calibracin y Validacin.
Estimacin de la Incertidumbre.
Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales.
Equipos.
Manipulacin, Transporte y Almacenamiento.
Aseguramiento de la calidad de resultados.
Informe de Resultados.
13
Exigencias Metrolgicas
ISO 15189: 2007 Requisito 5
Laboratorios
Clnicos.
Requisitos
Particulares
Relativos a la Calidad y la Competencia:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Personal.
Instalaciones y Condiciones Ambientales.
Equipos.
Procedimientos.
Aseguramiento de la Calidad de Resultados.
Informe de Resultados.
14
Exigencias Metrolgicas
Cumplimiento
Para lograr ello, se debe contar con:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Inventario de equipos.
Programas de calibracin, verificacin y mantenimiento.
Ficha tcnica de equipos.
Mantener registros de calibracin.
Indicacin de estado de instrumento.
Patrones adecuados.
Utilizar mtodos y procedimientos establecidos.
Tener personal capacitado.
Concordancia de datos entre s.
Proteccin de software.
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Exigencias Metrolgicas
Programa de Calibracin, Verificacin
y Mantenimiento
Cdigo
Identificacin
PT
Equipo / Instrumento
Descripcin
Marca
Exactitud
Calibracin
Alcance/V. Nominal
Institucin
Nombre Documento
Ao 20XX
Fecha Calib.
Frecuencia
Prxima Calib.
E F M A M J J A S O N D
- 001
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Exigencias Metrolgicas
Ficha Tcnica de Equipos
Identificacin
Equipo
Instrumento
Medida Materialiazada
Material de Referencia
Patrn de Trabajo
Patrn de Refererencia
Equipo Auxiliar
Marca
Modelo
Tipo de Indicacin
Ubicacin
N de Serie
Alcance Indicacin
Divisin Mnima
Clase de Exactitud
Alimentacin
Manual Usuario
Frecuencia de Mantenimiento
Frecuencia de Verificacin
Fecha
Actividad
Informe de Resultados
Responsable
Actividad
Informe de Resultados
Responsable
Historial de Fallas
Fecha
17
Exigencias Metrolgicas
Carta de Trazabilidad
18
Introduccin
a la
Metrologa
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20
21
22
23
24
25
Metrologa en el Mundo
26
Metrologa en el Per
El Servicio Nacional de Metrologa: INDECOPI/SNM,
se constituye en el Laboratorio Primario por ser el
Instituto Nacional de Metrologa del Per.
Dentro de sus principales funciones se encuentran:
La custodia de los patrones nacionales de medicin.
Diseminacin de la unidad de medida.
Dar trazabilidad a los laboratorios secundarios.
27
Metrologa en el Per
Red de laboratorios secundarios de calibracin
reconocidos y evaluados peridicamente por el
Servicio Nacional de Acreditacin del Per
INDECOPI/SNA. Demuestran tener competencia
tcnica para realizar actividades de calibracin. Son
evaluados en las reas de gestin, personal,
infraestructura, condiciones ambientales, equipos,
resultados, participacin en ensayos de aptitud, etc.
28
Metrologa
Los sistemas de medicin reflejan la tradicin y el
cambio de los pueblos, pues el ser humano como
parte de su evolucin siempre est en la bsqueda
de nuevos patrones y nuevas formas de medir.
La capacidad de medicin de un pas indica su nivel
de desarrollo tecnolgico.
Metrologa es una condicin necesaria (aunque no
suficiente) para lograr calidad y ser competitivo.
29
Metrologa
NO EXISTE COMERCIO SIN CONFIANZA
NO EXISTE CONFIANZA SIN CALIDAD
NO EXISTE CALIDAD SIN MEDIDA
NO EXISTE MEDIDA SIN CALIBRACIN
NO EXISTE CALIBRACIN SIN TRAZABILIDAD AL SI
NO EXISTE SI SIN LABORATORIOS
NO EXISTE CALIDAD SIN METROLOGA
NO EXISTE COMERCIO SIN METROLOGA
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Importancia de la Metrologa
Soporte tcnico a la industria, ciencia y comercio.
Permite el intercambio equitativo en las actividades
de comercio nacional e internacional.
Protege al consumidor.
Mejoramiento de la calidad.
Clasificacin de la Metrologa
Metrologa Industrial
Parte de la Metrologa que se ocupa de lo relativo a
los medios y mtodos de medicin y calibracin de
los patrones y equipos de medicin empleados en
produccin, comercio, inspeccin y pruebas con el
objetivo de promover la competitividad a travs de
la permanente mejora de las condiciones que
inciden en la calidad.
32
Clasificacin de la Metrologa
Metrologa Cientfica
Parte de la Metrologa que se encarga de la custodia
y mantenimiento de patrones para asegurar la
trazabilidad de las unidades del SI.
Promueve la investigacin y desarrollo de nuevas
tcnicas de medicin calidad, sobre bases cientficas
para garantizar su reconocimiento y equivalencia a
nivel internacional.
33
Clasificacin de la Metrologa
Metrologa Legal
Parte de la metrologa constituida por el conjunto de
procedimientos legales, administrativos y tcnicos
establecidos por la autoridad competente, con la
finalidad de especificar y asegurar de forma
reglamentaria, el nivel de calidad y credibilidad de
las mediciones utilizadas en los controles oficiales, el
comercio, la salud, la seguridad y el medio ambiente
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Principales
Definiciones
Relativas a Calidad
35
Calidad
(ISO 9000; 3.1.1)
Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con los requisitos.
Notas:
El trmino calidad puede utilizarse acompaado de
adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
Inherente, en contraposicin a asignado, significa que
existe algo, especialmente como una caracterstica
permanente.
36
Requisito
(ISO 9000; 3.1.2)
Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implcita u obligatoria.
Notas:
Un requisito especificado es aquel que est establecido, en
un documento, y pueden ser generados por las diferentes
partes interesadas.
37
Clase
(ISO 9000; 3.1.3)
Categora o rango dado a diferentes requisitos de la
calidad para productos, procesos o sistemas que
tienen el mismo uso funcional.
38
Competencia
(ISO 9000; 3.1.6)
Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y
habilidades.
39
Gestin de la Calidad
(ISO 9000; 3.2.8)
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad.
40
Control de la Calidad
(ISO 9000; 3.2.10)
Parte de la gestin de la calidad orientada al
cumplimiento de los requisitos de la calidad.
41
Aseguramiento de la Calidad
(ISO 9000; 3.2.11)
Parte de la gestin de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirn los
requisitos de la calidad.
42
Trazabilidad
(ISO 9000; 3.5.4)
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la
localizacin de todo aquello que est bajo
consideracin.
43
Validacin
(ISO 9000; 3.8.5)
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia
objetiva de que se han cumplido los requisitos para
una utilizacin o aplicacin especfica prevista.
Notas:
El trmino validado se utiliza para designar el estado
correspondiente (pueden ser reales o simulados).
44
Principales
Definiciones
Relativas a Metrologa
45
Magnitud
(VIM 3ra Ed.; 1.1)
Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia que
puede expresarse cuantitativamente mediante un
nmero y una referencia.
Notas:
La referencia puede ser una unidad de medida, un
procedimiento de medicin, un material de referencia o
una combinacin de ellos.
Puede dividirse de manera genrica en:
magnitud fsica, qumica y biolgica o
magnitud de base y derivada
46
Unidad de Medida
(VIM 3ra Ed.; 1.9)
Magnitud esaclar real, definida y adoptada por
convencin, con la que se puede comparar otra
magnitud de la misma naturaleza para expresar la
razn entre ambas mediante un nmero.
Notas:
Las unidades se expresan mediante nombres y smbolos,
asignados por convencin.
El nombre de una unidad se combina frecuentemente con
el nombre de la magnitud, por ejemplo unidad de masa.
47
Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.1)
Proceso que consiste en obtener experimentalmente
uno o varios valores que pueden atribuirse
razonablemente a una magnitud.
Notas:
Supone una comparacin de magnitudes.
Supone una descripcin de la magnitud compatible con el
uso de un resultado de medicin, un procedimiento de
medicin y un sistema de medicin.
48
Metrologa
(VIM 3ra Ed.; 2.2)
Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.
Notas:
La metrologa incluye todos los aspectos tericos y
prcticos de las mediciones, cualesquiera que sean su
incertidumbre de medida y su campo de aplicacin.
49
Mensurando
(VIM 3ra Ed.; 2.3)
Magnitud que se desea medir.
Notas:
Requiere el conocimiento de la naturaleza de la magnitud.
En qumica errneamente se emplea el nombre de analito
en lugar de mensurando, esta prctica es incorrecta
porque el nombre analito no se refiere a magnitudes.
50
Principio de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.4)
Fenmeno que sirve como base de una medicin.
Notas:
51
Mtodo de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.5)
Descripcin genrica de la secuencia lgica de
operaciones utilizadas en una medicin.
Notas:
Mtodo
Mtodo
Mtodo
Mtodo
Mtodo
de sustitucin.
diferencial.
de cero.
directo.
indirecto.
52
Procedimiento de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.6)
Descripcin detallada de una medicin conforme a
uno o ms principios de medicin y a un mtodo de
medicin dado, basado en un modelo de medicin y
que incluye los clculos necesarios para obtener un
resultado de medicin.
53
54
55
56
Exactitud de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.13)
Grado de concordancia entre un valor medido y un
valor verdadero de un mensurando.
Notas:
El concepto exactitud de medicin no es una magnitud y
no se expresa numricamente.
Se dice que una medicin es mas exacta cuanto mas
pequeo es el error de medicin.
57
Veracidad de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.14)
Grado de concordancia entre la media de un nmero
infinito de valores medidos repetidos y un valor de
referencia.
Notas:
La veracidad de medicin no es una magnitud y no puede
expresarse numricamente.
La veracidad de medicin esta inversamente relacionada
con el error sistemtico, pero no esta relacionada con el
error aleatorio.
58
Precisin de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.15)
Grado de concordancia entre las indicaciones o los
valores medidos obtenidos en mediciones repetidas
de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo
condiciones especificadas.
Notas:
Es habitual que la precisin de una medicin se exprese
numricamente mediante medidas de dispersin tales
como la desviacin estndar, la varianza o el coeficiente de
variacin bajo las condiciones especificadas.
59
Error de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.16)
Valor medido de una magnitud menos un valor de
referencia.
E=XR
Notas:
El concepto de error de medicin puede emplearse cuando
Exista un nico valor de referencia como en una
calibracin mediante un patrn cuyo valor medido tiene
una incertidumbre de medicin despreciable, o cuando se
toma un valor convencional, en cuyo caso el error de
medicin es conocido.
El mensurando se supone representado por un valor
verdadero nico o por un conjunto de valores verdaderos,
en cuyo caso el error de medicin es desconocido.
60
61
62
Incertidumbre de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 2.26)
Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin
de los valores atribuidos a un mensurando, a partir
de la informacin que se utiliza.
Notas:
El parmetro puede ser: una desviacin tpica, en cuyo
caso se denomina incertidumbre tpica de medida (o un
mltiplo de ella), una semiamplitud con una probabilidad
de cobertura determinada.
En general, incluye numerosas componentes; algunas
pueden calcularse mediante una evaluacin tipo A y otras
por una evaluacin tipo B de la incertidumbre de medicin.
63
Presupuesto de Incertidumbre
(VIM 3ra Ed.; 2.33)
Declaracin de una incertidumbre de medicin, de
las componentes de esa incertidumbre, de su
clculo y combinacin.
Notas:
En el presupuesto de incertidumbre se debera incluir el
modelo de medicin, los estimados e incertidumbre
asociados a las magnitudes que intervienen en dicho
modelo, las covarianzas, el tipo de funciones de densidad
de probabilidad consideradas, los grados de libertad, el
tipo de evaluacin de la incertidumbre y cualquier factor
de cobertura.
64
Calibracin
(VIM 3ra Ed.; 2.39)
Operacin que bajo condiciones especificadas
establece en:
una primera etapa una relacin entre los valores y
sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a
partir de los patrones de medida, y las
correspondientes
indicaciones
con
sus
incertidumbres asociadas, y en
una segunda etapa, utiliza esta informacin para
establecer una relacin que permita obtener un
resultado de medicin a partir de una indicacin.
65
Jerarqua de Calibracin
(VIM 3ra Ed.; 2.40)
Secuencia de calibraciones desde una referencia
hasta el sistema de medicin final, en la cual el
resultado de cada calibracin depende del resultado
de la calibracin precedente :
66
Trazabilidad Metrolgica
(VIM 3ra Ed.; 2.41)
Propiedad de un resultado de medicin por la cual
dicho resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones, cada una de las
cuales contribuye a la incertidumbre de medicin.
67
Verificacin
(VIM 3ra Ed.; 2.44)
Aportacin de evidencia objetiva de que un
elemento
dado
satisfacer
los
requisitos
especificados.
Notas:
No debe confundirse la verificacin con la calibracin.
No toda verificacin es una validacin.
68
Validacin
(VIM 3ra Ed.; 2.46)
Verificacin, donde los requisitos especificados son
adecuados para un uso previsto.
Ejemplos:
Un procedimiento de medicin habitualmente utilizado
para la medicin de concentracin en masa de nitrgeno
en agua, puede tambin validarse para la medicin en el
suero humano.
69
Magnitud de Influencia
(VIM 3ra Ed.; 2.52)
Magnitud que, en una medicin directa, no afecta a
la magnitud que realmente se esta midiendo, pero si
afecta a la relacin entre la indicacin y el resultado
de medicin.
70
Correccin
(VIM 3ra Ed.; 2.53)
Compensacin de un efecto sistemtico estimado.
Notas:
La compensacin puede tomar diferentes formas, tales
como la adicin de un valor o la multiplicacin por un
factor, o bien puede deducirse de un tabla.
71
Instrumento de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 3.1)
Dispositivo utilizado para realizar mediciones, slo o
asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
Notas:
Un instrumento de medicin puede ser un instrumento
indicador o una medida materializada.
72
Sistema de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 3.2)
Conjunto de uno o mas instrumentos de medicin y,
frecuentemente, otros dispositivos, incluyendo
reactivos y suministros, ensamblados y adaptados
para proporcionar valores medidos dentro de
intervalos especificados, para magnitudes de
naturalezas dadas.
73
Indicacin
(VIM 3ra Ed.; 4.1)
Valor proporcionado por un instrumento o sistema
de medicin.
Notas:
La indicacin y el valor de la magnitud medida
correspondiente no son necesariamente valores de
magnitudes de la misma naturaleza.
75
Intervalo de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 4.7)
Conjunto de los valores de magnitudes de la misma
naturaleza que un instrumento o sistema de
medicin dado puede medir con una incertidumbre
instrumental especificada, en unas condiciones
determinadas.
Notas:
En ciertas magnitudes se utilizan los trminos rango de
medicin o alcance de medicin.
76
Deriva Instrumental
(VIM 3ra Ed.; 4.21)
Variacin continua o incremental de una indicacin a
lo largo del tiempo, debida a variaciones de las
caractersticas metrolgicas de un instrumento de
medicin.
77
Clase de Exactitud
(VIM 3ra Ed.; 4.25)
Clase de instrumentos o sistemas de medicin que
satisfacen requisitos metrolgicos determinados
destinados a mantener los errores de medicin o las
incertidumbres experimentales dentro de lmites
especificados, bajo condiciones de funcionamiento
dadas.
78
79
Patrn de Medicin
(VIM 3ra Ed.; 5.1)
Realizacin de la definicin de una magnitud dada,
con un valor determinado y una incertidumbre de
medicin asociada, tomada como referencia.
80
81
82
83
84
Sistema Internacional
de Unidades
de Medida (S.I.)
85
86
87
88
89
Unidades de Base SI
Nombre
Smbolo
metro
m
kilogramo
kg
segundo
s
ampere
A
kelvin
K
mole
mol
candela
cd
90
Unidades Suplementarias SI
Nombre
Smbolo
radian
rad
estereorradian
sr
91
Unidades Derivadas SI
Nombre
Smbolo
metro cbico
m3 = m.m.m
metro por segundo
m/s
newton
N = m.kg.s-2
joule
N.m = m2.kg.s-2
hertz
Hz = s-1
joule por kelvin
J/K = m2.kg.s-2.K-1
92
Prefijo
Nombre
yotta
zetta
exa
peta
tera
giga
mega
kilo
hecto
deca
Smbolo
Y
Z
E
P
T
G
M
k
h
da
93
Prefijo
Nombre
deci
centi
mili
micro
nano
pico
femto
atto
zepto
yocto
Smbolo
d
c
m
n
p
f
a
z
y
94
Ejemplo:
0.234 0,234
6.25 6,25
95
Incorrecto
,256
-,851
.693
-.528
96
Incorrecto
656'859,235.852
389 795 2,47 537
47,235.62
0.4 587 892
97
Incorrecto
514 3
0,4 526
98
Correcto
m
kg
km
km/h
cm
Incorrecto
mt ; Mt ; M
Kg ; KG ; K ; k
Km ; kmetro
kph ; KPH
c.c. ; cc
99
Correcto
m
kg
km
t
cm
Incorrecto
m. ; mt. ; M.
Kg. ; kg.
Km. ; km.
Ton. ; T.M.
c.c. ; cc
100
Incorrecto
253,6m
5"
17C
36
101
102
Incorrecto
kelvin
Kelvin
ampere
Ampere
watt
Watt
grado Celsius
grado celsius
103
newton
ampere
pascal
metro
segundo
litro
N
A
Pa
m
s
Ll
n
a
pa
M
seg. ; S
Lt ; lt
104
Incorrecto
12 + 7 m
12 m + 7 m
12 m + 7
28,5 kg 0,2
28,5 kg 0,2 kg
28,5 0,2 kg
28,5 x (10 m 0,5 m) 28,5 m x (10 0,5)
105
Correcto
1996-07-09
9 de julio de 1996
96-07-09
12 de octubre de 2000
2000-11-12
Incorrecto
09-07-1996 ;
09/07/96
09-07-96 ;
09/07/96
00 - 11 - 12 ;
12/11/00
106
Incorrecto
8 p.m.
9:45 a.m.
9:30 min
9:30 seg.
12h 40 30
12h 40min 30seg
107
Cifras No Significativas
2,315 456
4; 5; 6
5,468 367 1
6; 7; 1
9; 2
108
Cifras Significativas
2,315 456
2; 3; 1 ; 5
5,468 367 1
5; 4; 6; 8; 3
3; 1; 4; 1; 5
109
N Cifras Significativas
110
N Cifras Significativas
3,053
7 053
302
111
N Cifras Significativas
0,005 6
0,078 92
0,000 001
112
N Cifras Significativas
43
43,00
0,002 00
0,400 50
113
N Cifras Significativas
3,6 x 105
3,600 x 105
2 x 10-5
2,0 x 10-5
2
114
115
116
Redondeo a
Resultado
3,685 6
0,001
3,686
45 869,68
0,1
45 869,7
146
10
150
514 986
100
515 000
118
Redondeo a
Resultado
3,685 2
0,001
3,685
45 869,64
0,1
45 869,6
142
10
140
514 286
100
514 000
119
Redondeo a
Resultado
3,685 5
0,001
3,686
514,605
0,01
514,60
120
Gestin
de Medios
de Medicin
121
Operaciones de Gestin
1. Calificacin Inicial en Recepcin: Comparacin
de las bondades del medio de medicin respecto
a los requisitos solicitados para su compra.
2. Puesta en Marcha: Procedimientos de Uso,
Mtodo, Modo de Operacin y Periodicidad de
Calibraciones y Verificaciones.
3. Calibracin, Verificacin y Mantenimiento:
Interpretacin de Resultados vs. Especificaciones
Tcnicas.
122
Operaciones de Gestin
4. Toma de Decisiones: Segn el anlisis de la Evaluacin de
Resultados vs. Especificaciones Tcnicas se tiene:
a) Degradacin de Clase de Exactitud: El medio de
medicin puede ser reutilizado en otro proceso donde
las exigencias sean menos severas, que las evaluadas.
b) De Baja: El medio de medicin debe ser retirado de
operacin pues no cumple con las exigencias tcnicas
que se requiere.
123
124
Eleccin Equipo/Instrumento
vs. Tolerancia Proceso
Tolerancia Proceso
Divisin Mnima Instrumento
5
Tolerancia Proceso
Divisin Mnima Instrumento
10
1 Tolerancia Proceso
Incertidum bre Instrumento
2
5
1 Tolerancia Proceso
Incertidum bre Instrumento
2
10
125
Calibracin
y
Verificacin
126
Calibracin
Es el procedimiento de comparacin entre lo que
indica un instrumento contra un valor de referencia
conocido dado por el patrn y reportado en un
documento llamado Certificado de Calibracin.
R
E=XR
127
Calibracin
Calibracin no significa reparar.
Calibracin no significa realizar ajustes.
Tener un instrumento calibrado, no significa que
este funcione bien; slo significa que se conoce la
diferencia entre lo que el instrumento indica y lo
que debera indicar. Por lo tanto, en principio
podra ser posible trabajar con las correcciones del
instrumento tomadas del certificado de calibracin.
Cuando un instrumento experimenta variaciones
en el tiempo, su rendimiento empieza a decaer,
esto se conoce como deriva instrumental.
128
Calibracin
Si un usuario tiene un instrumento nuevo que no
ha sido calibrado, entonces l no podr estar
seguro que las indicaciones de lectura del
instrumento sean correctas y confiables. Por lo
tanto, trabajar en estas condiciones no garantiza la
calidad del producto.
129
Frecuencia de Calibracin
La existencia de la deriva exige que los
instrumentos se calibren a intervalos fijos de
tiempo y depende:
Recomendaciones de Fabricante.
Normas de Calidad.
Frecuencia de Uso.
Condiciones de Uso.
Anlisis de Tendencia.
130
Importancia de la Calibracin
131
Verificacin
Es el chequeo interno por parte del usuario que
realiza para comprobar el correcto funcionamiento
de un equipo despus de un ajuste, de una
calibracin o luego de un periodo de uso con la
finalidad de comprobar su estado y/o ver la
necesidad de modificar los intervalos de tiempo
establecidos para las calibraciones.
132
Verificacin
133
Estimacin
de la Incertidumbre
de Medicin
134
Estimacin de la Incertidumbre
Se requiere que haya una definicin clara e
inequvoca de lo que se pretende medir mas una
expresin cuantitativa que relacione el valor del
mensurando con los parmetros de los cuales
depende, mediante la construccin de un modelo
fsico para la medicin que es representado por un
algoritmo matemtico.
Y = f (X1,X2,,XN)
E=XP
E = (IX + dDIVMINX + dX)
(IP + dCERTIF + dDIVMINP + dDERIVAP + dREPETP)
135
Estimacin de la Incertidumbre
136
Estimacin de la Incertidumbre
Distribuciones de Probabilidad
Distribucin Rectangular
Distribucin Triangular
Distribucin Normal
137
Estimacin de la Incertidumbre
Factor de Cobertura
Nmero mayor que uno por el que se multiplica una
incertidumbre tpica combinada para obtener una
incertidumbre expandida.
Habitualmente se le representa por la letra k.
138
Estimacin de la Incertidumbre
Incertidumbre Combinada u(x)
Incertidumbre tpica obtenida a partir de las
incertidumbres tpicas individuales asociadas a las
magnitudes de entrada de un modelo de medicin.
Magnitudes No Correlacionadas
uc y
c
i 1
xi
f
2
xi
i 1 xi
N
Magnitudes Correlacionadas
2
N 1 N
f
2
uc y u xi 2 u xi , x j
i 1 xi
i 1 j i 1
N
139
Estimacin de la Incertidumbre
Incertidumbre Expandida U(x)
Producto de una incertidumbre tpica combinada y
un factor (k) mayor que uno.
Notas:
El factor depende del tipo de distribucin de probabilidad
de la magnitud de salida en un modelo de medicin y de
la probabilidad de cobertura elegida.
El factor que interviene en esta definicin es un factor de
cobertura.
U(x) = k x u(x)
140
Estimacin de la Incertidumbre
Presupuesto de Incertidumbre
Magnitud
Estimador
xi
Incertidumbre
Tpica
u(xi)
Coeficiente de
Sensibilidad
ci
Contribucin
Incertidumbre
ui (y)=c x u(xi)
Xi
X1
x1
u(x1)
c1
u1(y)
X2
x2
u(x2)
c2
u2(y)
XN
xN
u(xN)
cN
uN(y)
u y u y u 2 y .... u N y
2
c
2
1
U y k uc y k u y u 2 y ... u N y
2
1
141
Estimacin de la Incertidumbre
Grados de Libertad ()
De cierta manera el nmero de grados de libertad ()
asociado a una distribucin de probabilidad, puede
considerarse como la incertidumbre de la incertidumbre
de esa magnitud.
Esto quiere decir que cuanto mayor sea () la estimacin
de la incertidumbre ser mas confiable.
El nmero de grados efectivos de libertad (eff) del
mensurando considera el nmero de grados de libertad
(i) de cada fuente de incertidumbre.
142
Estimacin de la Incertidumbre
Grados de Libertad (i)
Cuando la incertidumbre estndar combinada esta
dominada por una contribucin con pocos grados de
libertad (menor a 6), es recomendable que k sea igual al
valor de t de la distribucin t-Student para el nmero de
grados de libertad asociados con la distribucin, y para
el nivel de confianza requerido (normalmente p=95%).
Entonces
U(y) = k x uc(y) = tp() x uc(y)
143
Estimacin de la Incertidumbre
Grados de Libertad (i)
u xi
1
1 u xi
i 2
2 u xi 2 u xi
2
144
Estimacin de la Incertidumbre
Grados Efectivos de Libertad (eff )
eff
u
N
i 1
y
4
ui y
4
c
f
uc y u 2 xi
i 1 xi
N
f
ui y u xi
xi
145
Coeficientes de Sensibilidad
y Magnitudes de Influencia
A partir del modelo matemtico y = f (x1,x2,,xN),
que representa el modelo fsico diseado para la
medicin se determinar los Coeficientes de
Sensibilidad y la contribucin de las Magnitudes de
Influencia a partir de las Incertidumbres Tpicas, se
calcular aplicando el Criterio de las Derivadas
Parciales y el Desarrollo en Series de Taylor de
Primer Orden.
146
Coeficientes de Sensibilidad
y Magnitudes de Influencia
Magnitud de Influencia: yi f xi
Derivadas Parciales:
x
i
Coeficientes de Sensibilidad:
f
ci
x
i
f
Contribucin a la Incertidumbre: u yi u xi ci u xi
xi
147
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo A
Evaluacin de una componente de la incertidumbre
de medicin mediante un anlisis estadstico de los
valores medidos obtenidos bajo condiciones de
medida definidas.
1 n
x xi
n i 1
n
1
s xi
xi x
n 1 i 1
2
sxi
u xi sx
n
148
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Su forma de distribucin se estima sobre la base
de la experiencia o la informacin externa
disponible.
1. Certificados de calibracin.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Deriva de equipos.
Manuales.
Mtodo y procedimiento.
Div. Mnima, Histresis.
Equipos auxiliares.
Observador.
Condiciones ambientales.
149
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Como Certificado de Calibracin con Distribucin
Normal
U xi
u xi
k
150
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Como Lmite Superior y Lmite Inferior con
Distribucin Rectangular.
2
u 2 x
i
si
a a 2 a
12
entonces
a
u xi
3
151
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Como Divisin Mnima
Distribucin Rectangular.
de
Escala
(d)
con
d
u d
q 3
152
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Como Resolucin de Instrumentos Digitales (r) con
Distribucin Rectangular.
r
u d
2 3
153
Estimacin de la Incertidumbre
Evaluacin Tipo B
Como Deriva de Instrumentos de Medicin (Dm)
con Distribucin Rectangular
Dm Cm Cm1 max u Dm U k 2
u Dm
3
3
3
Donde: Cm
: ltima calibracin
Cm-1 : Penltima calibracin
U(k=2) : Incertidumbre expandida
154
Informe de Resultados:
Certificados de Calibracin
Etiquetas de Calibracin
155
Certificado de Calibracin
156
Certificado de Calibracin
Contenido segn ISO/IEC 17025: 2005
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
157
Certificado de Calibracin
Ttulo e Identificacin nica
Debe estar indicado el nombre e identificacin del
documento, nmero de pginas y fecha(s) de
servicio.
Ejm:
158
Certificado de Calibracin
Razn Social y Direccin de Calibrador
Debe llevar indicado el nombre y direccin del
laboratorio encargado de llevar a cabo la evaluacin
correspondiente.
Ejm:
CONTROL COMPANY
4455 Rex Road Friendswood, TX 77546 USA
Phone 281 482 1714
Fax
281 482 9448
www.control3.com
159
Certificado de Calibracin
Razn Social y Direccin de Cliente
Debe llevar indicado de forma clara el nombre y la
direccin del solicitante.
Ejm:
INDECOPI/SNM
Calle De la Prosa 1256
San Mateo Lima Per
Telef. (51-1) 284 XXXX
Fax
(51-1) 285 YYYY
160
Certificado de Calibracin
Especificaciones Tcnicas
Debe llevar indicado de forma clara:
Ejm:
161
Certificado de Calibracin
Mtodo (Procedimiento) Empleado
Debe llevar indicado de forma clara:
Ejm:
162
Certificado de Calibracin
Trazabilidad Metrlogica
Deben estar indicados las caractersticas tcnicas
(Incertidumbre o Clase de Exactitud) de los equipos
y/o instrumentos patrones utilizados.
Ejm:
163
Certificado de Calibracin
Condiciones Ambientales
Deben estar indicados las condiciones ambientales
que se tuvieron en el momento de la calibracin,
ello con la finalidad de poder reproducir los
resultados y su influencia en los resultados.
Ejm:
164
Certificado de Calibracin
Resultados de Calibracin
Deben
estar
indicados
el(los)
valor(es)
encontrado(s) resultado de la calibracin realizada
(Error o Correccin; Incertidumbre y Nivel de
Confianza).
165
Certificado de Calibracin
Opiniones
Un certificado o etiqueta de calibracin no debe
llevar ninguna recomendacin o sugerencia de parte
del laboratorio calibrador sobre el intervalo de
calibracin a menos que esto haya sido convenido
con el cliente o existan disposiciones de tipo legal
para el efecto.
MAGICO S.A.C.
MAGICO S.A.C.
CALIBRADO
VERIFICADO
C ER T IF IC A D O:
C ER T IF IC A D O:
F EC H A C A LIB :
Nextel: XXX*XXX / YYY*YYYY
Telf: XXX-ZZZZ / XXX-QQQQ ;Fax: XXX-RRRR
F EC H A VER IF .:
Nextel: XXX*XXX / YYY*YYYY
Telf: XXX-ZZZZ / XXX-QQQQ ;Fax: XXX-RRRR
166
Certificado de Calibracin
Signatarios
Un certificado de calibracin debe contener al
menos el(los) nombre(es) y la(las) firma(s) del(los)
responsable(s) tcnico(s) de la calibracin.
Ejm:
167
Evaluacin
de Resultados
de Calibracin
168
Certificado de Calibracin
Valor Verdadero
Correccin = Error
Valor Verdadero = Indicacin + Correccin
Valor Verdadero = Indicacin Error
169
Certificado de Calibracin
Evaluacin de Resultados
170
Certificado de Calibracin
Evaluacin de Resultados
Error
(u)
Incertidumbre
U (k=2) (u)
e.m.p.
(u)
171
Certificado de Calibracin
Criterio de Aceptacin 1
6.0
4.0
2.0
0.0
a
-2.0
-4.0
-6.0
Muestras
172
Certificado de Calibracin
Criterio de Aceptacin 2
Error Correccin Incertidumbre INSTRUMENTO empINSTRUMENTO
Valores Medidos vs. emp
10.0
8.0
6.0
4.0
2.0
0.0
-2.0
-4.0
-6.0
Muestras
173
Confirmacin Metrolgica y
Determinacin de
Intervalos de Calibracin
Intervalo de Recalibracin
Ajuste Automtico (escalera)
Cada vez que un instrumento es calibrado de forma
rutinaria, el intervalo siguiente
Es aumentado si el instrumento fue hallado
dentro de sus errores mximos permitidos.
Es disminuido si es hallado fuera de su errores
mximos permitidos.
La unidad de tiempo se expresa en meses.
Intervalo de Recalibracin
Carta de Control
Se eligen los puntos de evaluacin significativos,
luego se halla la deriva media y a partir de estas
cifras se estima el tiempo ptimo.
Intervalo de Recalibracin
Tiempo de Utilizacin
Es una variante del mtodo 1.
El mtodo bsico permanece inalterable, pero el
intervalo de recalibracin se expresa en horas de
utilizacin y no en mes calendario.
Confirmacin Metrolgica
En Calibracin
Criterio de Aceptacin
l E l l Toll U
Resultado
Aceptable
Indeterminado
Donde:
E
Tol
U
No Aceptable
: Error de medicin
: Tolerancia (Error mximo permitido)
: Incertidumbre expandida
Confirmacin Metrolgica
En Verificacin
Criterio de Aceptacin
l RVerificacin RCalibracin l l Derival x Tiempo
Resultado
Aceptable
No Aceptable
Donde:
RVerificacin : Resultado obtenido en la verificacin
RCalibracin : Resultado obtenido en la calibracin
Confirmacin Metrolgica
En Verificacin
Criterio de Aceptacin
l RVerificacin RCalibracin l l DerivaMximal
Resultado
Aceptable
No Aceptable
Donde:
RVerificacin : Resultado obtenido en la verificacin
RCalibracin : Resultado obtenido en la calibracin
Aseguramiento
de la Calidad
de Resultados
Ensayos de Aptitud
Debe incluirse alguno de los mtodos descritos:
1. Uso de materiales de referencia.
2. Comparaciones Interlaboratorios.
3. Repeticin de calibracin utilizando el mismo
mtodo o mtodos distintos.
4. Repeticin de calibracin utilizando el mismo
equipo
5. Correlacin de Resultados
Estadsticos de Desempeo
ndice de Compatibilidad (Ic)
Evaluacin
=
+
XR : Valor asignado como resultado de prueba
UR : Incertidumbre del valor promedio de laboratorio
participante
XL : Valor promedio de laboratorio participante
UL : Incertidumbre del valor promedio de laboratorio
participante Criterio de Aceptacin
l En l 1
Satisfactorio
l En l > 1
No Satisfactorio
Estadsticos de Desempeo
z Score (z)
Evaluacin
Z=
Criterio de Aceptacin
lZl2
Satisfactorio
2<lZl3
Cuestionable
lZl>3
No Satisfactorio
Estadsticos de Desempeo
Error Cuadrtico Medio (ECM)
Evaluacin
= +
=
=
=
Criterio de Aceptacin
ECM Mnimo
Mejor resultado
Estadsticos de Desempeo
ndice de Repetibilidad (Et)
=
Evaluacin
Criterio de Aceptacin
l Et l 1
Satisfactorio
l Et l > 1
No Satisfactorio
Estadsticos de Desempeo
ndice de Repetibilidad (Et)
Evaluacin
=
+
+
=
=
R : Grados de libertad del valor referente de la prueba
L : Grados de libertad del valor del laboratorio participante
nR : Nmero de eventos del valor del laboratorio participante
nL : Nmero de eventos del valor del laboratorio participante
SR : Desviacin estndar del valor referente
SL : desviacin estndar del valor del laboratorio participante
Evaluacin de Resultados
Referencia Conocida
Referencia Desconocida
188
Ejemplo
Referencia Conocida
Datos
X REFERENCIA X LABPRIMARI O
Indicac.
Balanza
(g)
100,00
800,00
Indicac.
Balanza
(g)
100,00
800,00
U REFERENCIA U LABPRIMARI O
CMT
(g)
0,0019
0,0155
Correcin Encontradas
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
(g)
(g)
(g)
(g)
0,0013
-0,0010
0,0012
-0,0022
0,0101
-0,0080
0,0100
-0,0172
LAB E
(g)
0,0013
0,0101
CMT
(g)
0,0113
0,0130
LAB E
(g)
0,0160
0,0168
189
Evaluacin en 800 g
0.025
0.040
0.020
0.035
0.030
0.015
0.010
Correccin (g)
Correccin (g)
0.025
0.005
0.000
CMT
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
LAB E
0.020
0.015
0.010
0.005
0.000
CMT
-0.005
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
LAB E
-0.005
-0.010
-0.010
-0.015
-0.015
-0.020
-0.025
-0.020
-0.030
Participante
Indicac.
Balanza
(g)
100
800
Participante
-0.035
-0.025
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
LAB E
- CMT
- CMT
- CMT
- CMT
- CMT
-0,03
-0,24
-0,04
-0,34
-0,03
Cumple
-0,27
Cumple
-1,53
Cumple
-0,29
Cumple
-2,25
Cumple
-0,25
Cumple
No Cumple
Cumple
No Cumple
Cumple
190
Ejemplo
Referencia Desconocida
Datos
X REFERENCIA
xi
I 1
n
1
Indicac.
Balanza
(g)
100,00
800,00
Indicac.
Balanza
(g)
100,00
800,00
xi
U REFERENCIA
U
1
xi
Correcin Encontradas
LAB B
LAB C
(g)
(g)
-0,001
0,001
-0,008
0,010
CMT
(g)
0,002
0,016
LAB A
(g)
0,001
0,010
LAB D
(g)
-0,002
-0,017
LAB E
(g)
0,001
0,010
CMT
(g)
0,011
0,013
LAB E
(g)
0,016
0,017
1
2
xi
XREF
(g)
-0,001
-0,005
UREF
(g)
0,003
0,004
191
Evaluacin en 800 g
0.025
0.040
0.020
0.035
0.030
0.015
0.010
Correccin (g)
Correccin (g)
0.025
0.005
0.000
CMT
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
LAB E
0.020
0.015
0.010
0.005
0.000
CMT
-0.005
LAB A
LAB B
LAB C
LAB D
LAB E
-0.005
-0.010
-0.010
-0.015
-0.015
-0.020
-0.025
-0.020
-0.030
Participante
Balanza
(g)
100,00
800,00
Participante
-0.035
-0.025
REF
CMT
- REF
0,25
Cumple
1,52
No Cumple
LAB A
- REF
0,16
Cumple
0,96
Cumple
LAB B
- REF
0,00
Cumple
-0,30
Cumple
LAB C
LAB D
- REF
- REF
0,17
-0,23
Cumple
Cumple
1,05
-1,55
No Cumple No Cumple
LAB E
- REF
0,14
Cumple
0,88
Cumple
192
Error
Incert.
emp+
Tol+
Calibracin
(uu)
(uu)
(uu)
(uu)
2005
1,02
0,6
2,0
1,4
2006
1,15
0,6
2,0
1,4
2007
1,26
0,6
2,0
1,4
2008
1,17
0,6
2,0
1,4
2009
1,29
0,6
2,0
1,4
193
Anlisis de Deriva
Deriva2006-2005=
(1,15 - 1,02) uu
(2006 - 2005) aos
0,13
1
= 0,13 uu/ao
Deriva2007-2006=
(1,26 - 1,15) uu
(2007 - 2006) aos
0,11
1
= 0,11 uu/ao
Deriva2008-2007=
(1,17 - 1,26) uu
(2008 - 2007) aos
-0,09
1
= -0,09 uu/ao
Deriva2009-2008=
(1,29 - 1,17) uu
(2009 - 2008) aos
0,12
1
= 0,12 uu/ao
194
Intervalo de Recalibracin
Caso 1: Tolerancia = emp
Deriva2006-2005 = 0,13 uu/ao
Periodo 1 =
2 uu
0,13 uu/ao
15,4 aos
Periodo 2 =
2 uu
0,11 uu/ao
18,2 aos
Periodo 2 =
2 uu
0,09 uu/ao
22,2 aos
Periodo 2 =
2 uu
0,12 uu/ao
16,7 aos
195
Intervalo de Recalibracin
Caso 2: Tolerancia = Tol
Deriva2006-2005 = 0,13 uu/ao
Periodo 1 =
1,4 uu
0,13 uu/ao
10,8 aos
Periodo 2 =
1,4 uu
0,11 uu/ao
12,7 aos
Periodo 2 =
1,4 uu
0,09 uu/ao
15,6 aos
Periodo 2 =
1,4 uu
0,12 uu/ao
11,7 aos
196
Documentacin de Referencia
NTP ISO/IEC 17025: Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de
Ensayo y Calibracin.
2da Ed. 2006
ISO/IEC 98 - 3:
2008 (GUM 1995)
VIM
3ra Ed. 2008
ISO/IEC 17043:
2010
Muchas
Gracias
por su Atencin
198