ACTA DE SUPERVISIN E INSPECCIN

PARA APERTURA DISTRIBUIDORAS E IMPORTADORAS DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS
No. ___________
El Departamento de Supervisin e Inspeccin de la Direccin de Farmacia, se present en el
Establecimiento Farmacutico denominado DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA de Productos
Farmacuticos________________________________________________________________
____, el da ______ de _____________ del ao 2014, a las _________________, con el
objetivo de verificar el cumplimiento de la Ley de Medicamentos y Farmacia, su Reglamento y
Reformas vigentes, y dems normas regulatorias de Medicamentos y Farmacia.
En
el
Establecimiento
referido
fuimos
recibidos
por
el
_______________________________________________________________________________
______
Propietario(a)
y/o
Representante
del
Establecimiento
y
por
____________________________________________________________________________
Regente Farmacutico(a), a quienes se les manifestaron el motivo de nuestra visita. Luego se
procedi a realizar la Supervisin e Inspeccin, verificando lo siguiente:
I.-

DATOS GENERALES DE LA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA:

1.1- Nombre o razn social: ____________________________________________________________

1.2- Domicilio y Telfono: ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
1.3- Nombre completo del Propietario y/o Representante: _____________________________________
1.4- Horario de Funcionamiento: _________________________________________________________
II.-

DATOS DEL (DE LA) REGENTE FARMACUTICO(A):

2.1- Nombre completo del (de la) Regente Farmacutico(a): ___________________________________

2.2- Nmero de Cdigo de Registro Sanitario del (de la) Regente Farmacutico(a): _________________
2.3- Se encuentra presente el (la) Regente Farmacutico(a): SI____ NO _____
Si la respuesta es negativa, explicar su ausencia: __________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
2.4- El Contrato Laboral entre el Propietario y Regente se encuentra vigente? SI ____ NO _____
2.5- Segn el Contrato Laboral, cual es el horario de trabajo del (de la) Regente?
__________________________________________________________________

III.-

REA DE ALMACENAMIENTO:

3.1

DIMENSIN: rea de Almacenamiento y despacho:

3.2-

INFRAESTRUCTURA DEL LOCAL:

Cielo raso:
Piso de ladrillo liso:
Paredes slidas lisas:
Instalaciones Sanitarias:

SI _____
SI _____
SI _____
SI _____

NO ____
NO ____
NO ____
NO ____

CONDICIONES DEL LOCAL:

Ventilacin de aire natural:
Ventiladores artificiales:
Sistema de aire acondicionado:
Posee iluminacin uniforme:
Extintor:

SI _____
SI _____
SI _____
SI _____
SI _____

NO _____
NO _____ Cantidad: ______
NO _____ Cantidad: ______
NO _____
NO _____ Cantidad: ______

3.3-

______ mts2

3.4-

PARA LA ORDENACIN DE LOS PRODUCTOS:

Estantes:
SI _____ NO ____ Cantidad: ______
Polines:
SI _____ NO ____ Cantidad: ______
Refrigerador:
SI _____ NO ____
Refrigerador para vacunas (si procede):
SI _____ NO ____
Seccin para Psicotrpicos y Estupefacientes:
SI _____ NO ____
Seccin para productos que requieren Temp. especiales: SI _____ NO ____

IV.-

REA ADMINISTRATIVA
Rtulo:
SI ___ NO ___
Escritorios:
SI ___ NO ___
Archivadora: SI ___ NO ___
Calculadora: SI ___ NO ___
Computador: SI ___ NO ___
Pistola para marcar precios:

V.

VI.-

Sillas:
Sello:

SI ___ NO ___
SI ___ NO ___

SI ___ NO ___

BIBLIOGRAFA EN LA DISTRIBUIDORA
Formulario Teraputico Nacional de Medicamentos (actual):
Texto de Farmacologa Bsica (Edicin ltimos tres aos):
Pharmacopea Martindale (Edicin de ltimos tres aos):
Ley 292, Ley de Medicamentos y Farmacia, su Reglamento y
NO __
OBSERVACIONES GENERALES:

SI ___ NO ___
SI ___ NO ___
SI ___ NO ___
Reformas vigentes: SI ___

VII.-

CONCLUSIN:

VIII.-

RECOMENDACIONES:

Leda la presente Acta, el da ______ del mes de _______________________ del ao

______________, firmamos

Nombre y Firma del (de la)

Representante de la Distribuidora
Nombre y Firma del
Supervisor e Inspector Farmacutico
Direccin de Farmacia.
Cc:

Representante de la Distribuidora

Archivo

Nombre y Firma del (de la)

Regente Farmacutico(a)

ACTA DE SUPERVISIN E INSPECCIN

PARA APERTURA DE DISTRIBUIDORAS E IMPORTADORAS DE PRODUCTOS
COSMTICOS
No._________
El Departamento de Supervisin e Inspeccin de la Divisin de Farmacia, se present donde funcionar
el Establecimiento Farmacutico DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA de Productos Cosmticos
_________________________________________________________________________________
el da ______ de _____________ del ao ________, a las _________________, con el objetivo de
verificar el cumplimiento de la Ley de Medicamentos y Farmacia, su Reglamento y Reformas vigentes,
y dems normas regulatorias de Medicamentos y Farmacia, para su funcionamiento.
En el Establecimiento referido fuimos recibidos por l________________________________________
Propietario(a) y/o Representante del Establecimiento, a quien se les manifest el motivo de nuestra
visita. Luego se procedi a realizar la Supervisin e Inspeccin, verificando lo siguiente:
I.-

DATOS GENERALES DE LA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA:

1.1- Nombre o razn social: _____________________________________________________________

1.1-

Domicilio
y
Telfono:
____________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

_
1.3- Nombre completo del Propietario y/o Representante: _____________________________________
1.5- Horario de Funcionamiento: _________________________________________________________
II.-

REA DE ALMACENAMIENTO:

3.1

DIMENSIN: rea de Almacenamiento y despacho:

3.2-

INFRAESTRUCTURA DEL LOCAL:

Cielo raso:
SI _____ NO ____
Piso de ladrillo liso:
SI _____ NO ____

3.3-

3.4-

CONDICIONES DEL LOCAL:

Ventilacin de aire natural:
Cortinas en las ventanas:
Ventiladores artificiales:
Sistema de aire acondicionado:
Posee iluminacin uniforme:
Extintores:

____ mts2

Paredes slidas lisas:

SI _____ NO ____
Instalaciones Sanitarias: SI _____ NO ____

SI _____
SI _____
SI _____
SI _____
SI _____
SI _____

NO ____
NO ____
NO ____ Cantidad: ______
NO ____ Cantidad: ______
NO ____
NO ____ Cantidad: ______

PARA LA ORDENACIN DE LOS PRODUCTOS:

Estantes:
SI _____ NO ____ Cantidad: ______
Polines:
SI _____ NO ____ Cantidad: ______
Vitrinas:
SI _____ NO ____ Cantidad: ______

Exhibidores:

SI _____ NO ____ Cantidad: ______

Seccin para productos que requieren Temp. especiales: SI __ NO ___

IV.-

REA ADMINISTRATIVA
Rtulo:
SI ___ NO ___
Escritorios:
SI ___ NO ___
Archivadora: SI ___ NO ___
Calculadora: SI ___ NO ___
Computador con sus accesorios:
Pistola para marcar precios:

V.-

OBSERVACIONES GENERALES:

VI.-

CONCLUSIN:

Sillas:
Sello:

SI ___ NO ___
SI ___ NO ___

SI ___ NO ___
SI ___ NO ___

VII.- RECOMENDACIONES:

Leda la presente Acta, el da ______ del mes de _______________________ del ao

______________, firmamos

Nombre y Firma del (de la)

Propietario(a) de la Distribuidora

Nombre y Firma del

Supervisor e Inspector Farmacutico
(Direccin de Farmacia)

Cc:

Propietario de la Distribuidora

ACTA DE SUPERVISIN E INSPECCIN

DE DISTRIBUIDORAS E IMPORTADORAS DE PRODUCTOS COSMTICOS
No. __________
El Departamento de Supervisin e Inspeccin de la Direccin de Farmacia, se present en el
Establecimiento Farmacutico denominado DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA de Productos
Cosmticos_______________________________________________________________________,
el da ______ de _____________ del ao ________, a las _________________ , con el objetivo de
verificar el cumplimiento de la Ley de Medicamentos y Farmacia, su Reglamento y Reformas vigentes,
y dems normas regulatorias de Medicamentos y Farmacia.
En el Establecimiento referido fuimos
recibidos por el ________________________________
Propietario(a) y/o Representante del Establecimiento, a quien se le manifest el motivo de nuestra visita.
Luego se procedi a realizar la Supervisin e Inspeccin, verificando lo siguiente:
I.-

DATOS GENERALES DE LA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA:

1.1- Nombre o razn social: _____________________________________________________________

1.2- Domicilio y Telfono:_______________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
1.3- Nombre completo del Propietario y/o Representante: _____________________________________
1.4- Licencia Sanitaria No. _________, registrada en el Tomo ___, Folio _____, la cual se encuentra
vigente hasta el _______ de ___________________del ao________.
1.5- Horario de Funcionamiento: _________________________________________________________
II.-

REA DE ALMACENAMIENTO:

2.1

DIMENSIN:

2.2-

INFRAESTRUCTURA DEL LOCAL:

Cielo raso:
SI _____ NO ____
Piso de ladrillo liso:
SI _____ NO ____

2.3-

2.4

rea de Almacenamiento y despacho: ____ mts2

CONDICIONES DEL LOCAL:

Ventilacin de aire natural:
Ventiladores artificiales:
Sistema de aire acondicionado:
Posee iluminacin uniforme:
Extintor:

Paredes slidas lisas:

SI _____ NO ____
Instalaciones Sanitarias: SI _____ NO ____

SI _____
SI _____
SI _____
SI _____
SI _____

NO ____
NO ____ Cantidad:_____
NO ____ Cantidad:_____
NO ____
NO ____ Cantidad:_____

PARA LA ORDENACIN DE LOS PRODUCTOS:

Estantes:
SI _____ NO ____
Cantidad: ______
Polines:
SI _____ NO ____
Cantidad: ______
Vitrinas:
SI _____ NO ____
Cantidad: ______
Exhibidores:
SI _____ NO ____
Cantidad: ______

Seccin para productos que requieren Temp. especiales: SI __ NO ___

III.-

REA ADMINISTRATIVA
Rtulo:
SI ____ NO ___
Escritorios:
SI ___ NO ___
Archivadora: SI ___ NO ___
Calculadora: SI ___ NO ___
Computador: SI ___ NO ___
Pistola para marcar precios:

Sillas:
Sello:

SI ___ NO ___
SI ___ NO ___

SI ___ NO ___

IV.-

ORDENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS

Indique el tipo de ordenamiento con una x
a) Por Orden Alfabtico:
____
b) Por Presentacin:
____
c) Por Laboratorio Fabricante:
____
d) No existe ordenamiento:
____

V.-

CONTROLES DE ALMACENAMIENTO
EL (LA) PROPIETARIO (A) DEL ESTABLECIMIENTO:
Lleva Registro y Control de Fechas de Vencimiento de los productos que lo contienen:
SI ___ NO ___
Supervisa que las condiciones de almacenamiento sean las adecuadas para los productos:
SI ___ NO ___

VI.-

VERIFICACIN DE LOS SIGNOS FSICOS DE DETERIORO DE LOS PRODUCTOS

COSMTICOS:
PRODUCTOS COSMTICOS SEMI-SLIDOS:
Olor extrao:
_______________
Cambio de consistencia: ___________
Separacin excesiva de lquidos (en pomada): _____________
Ruptura de emulsin (en crema): _____________
Aparecimiento de grnulos:
_____________

VII.-

EXISTENCIA EN LA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUCTOS COSMTICOS:

Vencidos:
SI _____ NO ____
Alterados:
SI __ NO ___
Deteriorados: SI _____ NO __
Adquiridos Ilegalmente:
SI _____ NO ____

VIII.

LA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUCTOS COSMTICOS:

Soporta la adquisicin de sus Productos con Facturas de Importacin y/o Facturas de
Compras locales: SI ___ NO ___
Vende sus productos en Facturas membreteadas y diseadas para tal fin: SI ___ NO ___
Cuenta con Certificados de Inscripcin Sanitaria y/o Reconocimiento Mutuo de los
Productos Cosmticos: SI_____ NO_____

IX.-

OBSERVACIONES GENERALES:

X.-

CONCLUSIN:

XI.-

RECOMENDACIONES:

Leda la presente Acta, el da ______ del mes de _______________________ del ao

______________, firmamos

Nombre y Firma del (de la)

Representante de la Distribuidora

CC: Archivo.

Nombre y Firma del

Supervisor e Inspector Farmacutico
Direccin de Farmacia