Professional Documents
Culture Documents
Fecha
-1-
1.-
JUSTIFICACIN
Las Cabinas de Seguridad Biolgicas (CSB) son elementos claves para el control
ambiental. Su eleccin es funcin de las caractersticas de los productos que se manipulen
y las operaciones que se realicen, y su ubicacin e instalacin en el laboratorio, son
aspectos determinantes que influyen en la eficacia de su funcionamiento y que se tratan en
el presente Procedimiento.
2.-
OBJETIVO
Clasificar los tipos de Cabinas de Seguridad Biolgicas, las cuales son equipos que
proporcionan una barrera de contencin para trabajar en forma segura con agentes
potencialmente txicos o infecciosos.
Conocer las pruebas de campo y certificacin de las Cabinas de Seguridad Biolgicas.
3.-
CAMPO DE APLICACIN
Dar cumplimiento a requisitos de la NSF-49 (National Sanitation Foundation). International
Standard. Class II (Laminar Flow) Biohazard Cabinet. 1992, el cual reglamenta el proceso
de certificacin de las cabinas de seguridad biolgicas Clase II, recomendadas para el
manejo de agentes antineoplsicos.
4.-
TERMINOLOGA
Area Biolimpia: Se llama rea de contaminacin controlada o rea biolimpia o zona limpia
a aquella rea o espacio delimitado en el cual la contaminacin ambiental, en trminos de
partculas y de microorganismos, as como la carga microbiana en las superficies (murallas,
cielos, pisos, equipos) y la carga microbiana sobre el personal (mscaras, gorros,
delantales, cubre calzados y guantes) se encuentran dentro de los lmites especificados
para ella.
Filtro del Alta Eficiencia H.E.P.A. (High Efficiency Particulate Air): Filtro absoluto de
partculas, desechable, retiene los microorganismos, y partculas en suspensin en el aire,
con una eficiencia de 99,97% o ms para partculas mayores de 0,3 micrones de dimetro.
Flujo de Aire Laminar: Masa de aire que se desplaza en un recinto confinado a una
velocidad uniforme y prefijada, en lneas paralelas y provenientes de la superficie de un filtro
de alta eficiencia.
Plenum: Zona interior de la cabina que no contempla el rea de trabajo y donde ordena y
distribuye el caudal total hacia el interior de cabina, hacia la salida de la cabina o ambas a la
vez en porcentajes definidos.
-2-
Iluminancia: Flujo luminoso emitido por una fuente luminosa o iluminada distribuido en un
rea definida perpendicular a su direccin de emisin. Se mide en Lux o Foot-candle.
Un fc = 10.76 lux
UV-C: Se refiere a la radiacin Ultra violeta del rango C. El rango ms efectivo para la
destruccin de microorganismos. Este rango est en el espectro electromagntico no visible
entre 180 nm y 300 nm.
5.-
PROCEDIMIENTO
5.1.-
Metodologa
Una cabina de CSB (Fig.1) es un volumen de trabajo perfectamente delimitado por el cul
escurre un caudal de aire prefijado. Como este ingresa por una seccin fija, el nivel de
proteccin queda supeditado a las velocidades de ingreso. Es precisamente la velocidad de
ingreso la variable ms relevante usada para generar niveles de proteccin en CSB. La otra
variable es el porcentaje de recirculacin o inyeccin de aire, al interior de la cabina. Por
ltimo existe otra diferenciacin si es que el aire aspirado por la Cabina es eliminado al
exterior o inyectado nuevamente a la sala. Todas estas variables permiten clasificar las
Cabinas de Seguridad Biolgicas.
5.1.1.- Clasificacin de las Cabinas de Seguridad Biolgica:
Clase I
Clase II (Tipo A, B1, B2, B3)
Clase III
-3-
Tipo
Velocidad
Frontal
fpm cmps
75 - 38.1
Flujo de Aire
cfm m/ hora
Qumicos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
radionclidos
Ingreso
Frontal
No
Tipo de
Proteccin
2-3
A,P
100 %
100%
0%
velocidad
75fpm
Tipo
II
Ingreso
Frontal
Qumicos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
radionclidos
No
2-3
Tipo de
Proteccin
A,P
30%
30%
70%
velocidad
75fpm
-4-
II
Tipo
B1
Velocidad
Flujo de Aire
Frontal
fpm cmps cfm m/ hora
100 50.8
Qumicos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
radionclidos
Ingreso
Frontal
No
2-3
Tipo de
Proteccin
A,P
70 %
70%
30%
velocidad
100fpm
Tipo
Velocidad
Frontal
fpm cmps
II
B2
100 50.8
Flujo de Aire
Qumicos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
cfm m/ hora radionclidos
Ingreso
Frontal
No
2-3
Tipo de
Proteccin
A,P
100 %
100%
0%
velocidad
100fpm
-5-
II
Tipo
B3
Velocidad
Frontal
fpm - cmps
Flujo de Aire
cfm m/ hora
100 50.8
Ingreso
Frontal
Qumicos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
radionclidos
No
2-3
Tipo de
Proteccin
A,P
30%
Plenum presurizado
negativamente
30%
70%
velocidad
100fpm
Inyeccin de
aire filtrado
Introduccin
de manos
en guantes
Extraccin de
aire filtrado
Cabina de
envoltura
completamente
cerrada al
ambiente exterior
0%
-6-
Tipo
III
Velocidad
Frontal
Fpm /cm ps
No
Flujo de Aire
Qum icos
Nivel de
txicos/
bioseguridad
radionclidos
Controlado
Si
3-4
Tipo de
Proteccin
A , P, P p
S um inistro aire
del exterior
A
Pp
CFM
=
=
=
Proteccin Ambiental
Proteccin al Producto
pis/min
P
=
fpm
=
cmps =
Proteccin al Personal
Pies lineales por minuto
centmetros por segundo
5.1.2.- Mediciones:
Se determinan las condiciones de las Barreras Primarias mediante la realizacin de las
pruebas de campo de las cabinas de seguridad biolgicas (CSB), con el fin de asegurar el
balance entre los flujos de aire que ingresan y los que se extraen. Se determinar la distribucin
de aire sobre la superficie de trabajo y se verifica la integridad de ella; mediante la:
Medicin de velocidad descendente en Interior de la CSB (Downflow Velocity)
Medicin de velocidades en la entrada de la CSB (Inflow Velocity) o Face Velocity
Determinacin de los porcentajes de recirculacin (100% caudal al interior de la CSB)
Determinacin de los porcentajes de inyeccin al interior CSB; y
Medicin a nivel de superficie de:
Niveles de Iluminacin y Luminancia.
Radiacin UV-C
Medicin de ruido, descrito en el IT-5-005
Medicin de partculas no viables, descrito en el IT-5-006
Medicin de partculas viables, descrito en el PR-5-005
-7-
-8-
15
cm
15
cm
Grilla
Lmite inferior
ventana de
acceso
Figura 1
5.1.2.1.2.- Cabinas Clase II Tipo B2:
Se procede de igual forma que para la CSB Clase II Tipo A, B1 y B3, con la salvedad de medir
la velocidad a una distancia de 6 pulgadas (15 cm), del filtro.
Se ubica el instrumento en los puntos definidos por las grillas. Estas mediciones sern en un
plano imaginario paralelo a la superficie del filtro interior de la CSB.
Propsito: Dar cumplimiento a requisitos de NSF 49/92.
Instrumento Requerido: Termoanemmetro con precisin de 0.01 m/s, 3% de la velocidad
indicada.
Requisito: Antes de efectuar las mediciones, se quitarn todos los equipos existentes en el
interior de las CSB.
-9-
Procedimiento de Medicin:
Se determina el rea transversal de la cabina.
Se generan grillas uniformes rectangulares no mayores a 15x15 cm. La grilla obtenida
debe quedar distanciada 6 pulgadas (15 cm), respecto al permetro del interior de la
cabina y deben contener a lo menos 3 filas y efectuarse 7 lecturas por fila. Ver figura 1.
Definida la grilla se efectuarn mediciones en las intersecciones de ellas. A su vez, se
efectuaran por cada punto a lo menos 3 mediciones. Ver figura 2.
La altura a la cul se hacen las mediciones es a una distancia de 6 pulgadas (15 cm) del
filtro. Ver figura 2.
Para cuantificar las velocidades de aire descendente, utilizar un instrumento que
interacte lo mnimo posible con el flujo. De preferencia usar termoanemmetro.
Para obtener mediciones precisas en los puntos obtenidos se recomiendan utilajes que
permitan dichos logros. Ejemplos: trpodes, correderas con carro porta sensor, marcar
las coordenadas de las grillas con plumn de pizarra etc. Ver figura 2.
Las velocidades de aire, se evalan en distintos zonas de la CSB, a travs de un
termoanemmetro, las dems variables como radiacin UV-C con un radimetro e iluminacin y
luminancia con un fotmetro. Adems, se recomienda utilizar dispositivos anexos como ductos,
trpode, etc.
Para la evaluacin de velocidades del aire, se generan grillas y puntos de medicin, que en
conjunto permiten obtener una velocidad promedio. Estas velocidades promedio del aire,
multiplicadas por el rea desde donde escurre el aire, permiten obtener los caudales
manejados por la Cabina.
En la medicin de concentracin de partculas no viables, se utiliza un contador de partculas
lser que clasifica 6 tamaos de partculas y la medicin de ruido se realiza utilizando un
sonmetro.
Para la medicin de partculas viables de utiliza un muestreador microbiolgico de aire con
caudal de 100 l/min.
- 10 -
15
cm
15
cm
15 cm
Grilla
Filtro
HEPA
Lmite inferior
ventana de
acceso
Figura 2
5.1.2.2.- Metodologa para determinar la velocidad a la salida de cabinas Clase II. Tipo A.
- 11 -
4
4
10 cm ( 4 pulg)
Grilla
Figura 3
Se genera una grilla en la entrada de la cabina. y se definen dos filas. La primera fila
estar distante de la parte superior un 25% de la altura total del rea de ingreso;
mientras que la otra fila estar distanciada de la parte inferior tambin a un 25% de la
altura total de la entrada de la cabina. Ver Figura 4.
El ancho considerado para generar las grillas de las filas ser igual al ancho de la
entrada de la ventana de la campana menos 3 cm por ambos extremos.
- 12 -
25% de H
H
Entrada aire a la CSB
3
cm
3
cm
25% de H
Figura 4
Sensor
Utilaje para
instrumento de
medicin
Carril
Procesador
Figura 5
- 13 -
Se generar una grilla en la entrada de la cabina. y se definirn dos filas. La primera fila
estar distante de la parte superior un 25% de la altura total del rea de ingreso;
mientras que la otra fila estar distanciada de la parte inferior tambin a un 25% de la
altura total de la entrada de la cabina.
El ancho considerado para generar las grillas de las filas ser igual al ancho de la
entrada de la ventana de la campana menos 3 cm por ambos extremos.
Se considerarn ancho mximo de grilla a una distancia de 10 cm (4 pulgadas).
El caudal de aire que ingrese a la cabina ser la velocidad promedio obtenida
multiplicada por el rea de la ventana de la cabina, o rea de trabajo. Ver figura 4.
La velocidad de ingreso no deber ser inferior a 100 fpm.
- 14 -
- 15 -
Si en el rea crtica se trabaja con material que no debe ser contaminado, entonces la presin
manomtrica de la CSB respecto a la Sala debe ser POSITIVA y a su vez la presin
manomtrica de la Sala respecto a la adyacente debe ser tambin POSITIVA.
Si en el rea Crtica se trabaja con sustancias que no deben contaminar al operador o a las
salas colindantes, entonces la presin manomtrica del interior de la cabina respecto a la sala
debe ser NEGATIVA y a su vez la presin manomtrica de la sala donde se encuentra la cabina
respecto a la sala adyacente tambin debe ser NEGATIVA.
La diferencia de presin entre un rea crtica (CSB o Sala no debe ser menor a 0.05 pulgadas
columna de agua, o 1.27 mm c.a.). Para ello se debe implementar un manmetro diferencial,
tanto en cabinas como en la Sala. Ver figura 6
Figura 6
5.1.3.- Equipos Utilizados:
Fotmetro digital Marca AEMC Corporation, Modelo 2010 F, sensor independiente con y sin
correccin coseno, de rango de medicin de iluminancia entre 0-215.000 lux y rango de
luminancia entre 0-685.000 candela/m.
- 16 -
de
Flujo
Laminar
S
corresponde
90 20
Clase II
Tipo A
90 20
Clase II
Tipo B1
90 20
Clase II
Tipo B2
90 20
Clase II
Tipo B3
90 20
S
corresponde
90 20
No
corresponde
75 + 5%
100 + 10%
100 + 10%
100 + 10%
70
30
70
Si
0
No
corresponde
30
0-1
0-1
No
No
No
corresponde corresponde corresponde
S
30
70
corresponde
90 20
partculas
0-1
Concentracin de partculas no
viables
Clase 100
2
luminancia
cd/m
Iluminancia interior
Lux
Existencia
de
zonas
de
reposicin de aire para la
demanda de la cabina
5.3.6.-
0-1
0-1
Clase 100
Clase 100
Clase 100
122,6
800
122,6
800
122,6
800
122,6
800
Clase 100
122,6
800
Si
Si
Si
Si
Si
Control de Calidad: NA
REFERENCIAS
1. Cabinas de Seguridad Biolgica; uso, desinfeccin y mantenimiento. Organizacin
Panamericana de la Salud.2002.
2. Curva de Confortabilidad NBC Curvas NCB (Balanced Noise Criteria Curves)
3. Decreto Supremo N 594. Aprueba Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y
Ambientales en los Lugares de Trabajo. Ministerio de Salud. Chile. 1999.
4. Federal Standard 209 E.
5. Manual de Aire Acondicionado. Carrier Air Conditioning Company. MARCOMBO S.A.
ISBN 84-267-0115-9
- 17 -
PARTICIPANTES
ANEXOS
REF
9
3
2
3
3
9
8
3
- 18 -
Velocidades en
la entrada de la
CSB
Porcentajes de
Recirculacin
CSB Clase II
Tipo B1
Inyeccin
de
aire directa del
exterior
a
interior de CSB
Clase II Tipo
B2
Porcentajes de
Recirculacin
ClaseII Tipo B3
Temperatura
Humedad
Relativa
100 FPM
30 %
0%
de En esta CBS no recircula aire desde el plenum. El aire que
recirculacin
desciende por el filtro (downflow), es inyectado
directamente desde el exterior y la variable recomendable
a medir es la velocidad de escurrimiento. Es
recomendable que esta sea laminar, es decir que su
velocidad est en el rango de 90 fpm 20 fpm.
70%
de Esto significa que del total de aire existente en el plenum
recirculacin
de la cabina, se evacua al exterior un 30% y se reinyecta a
la zona de trabajo un 70%.
La temperatura debe ser regulable, y no debe aumentar
202C
ms de 8,5 C en relacin a la temperatura de referencia,
despus de 4 horas continuas de operacin en la CSB.
40%
Debe ser tal que no permita condensacin de vapor en las
paredes de la CSB, o salas. Verificacin a travs de
cartas Psicromtricas.
>20
De preferencia la inyeccin de aire debe ser opuesta a la
ubicacin de la CSB y no sobre ella.
Clase 100
Cabina de Seguridad Biolgica
Renovaciones/
hora
Partculas
viables
CSB: Cabina de Seguridad Biolgica.
- 19 -
1,9
8
8