REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE

TRASLADO DE FARMACIA, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.
2. Formato nico de Tramite (FUT)
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Ficha RUC del establecimiento farmacutico actualizada, que consigne el nombre comercial
y rubro de actividad.
5. Croquis de ubicacin del establecimiento indicando punto de referencia conocido.
6. Croquis de distribucin interna del establecimiento farmacutico, indicando los metrajes de
cada rea, en tamao de hoja A-3. (rea de recepcin de productos, de dispensacin y/o
expendio, de almacenamiento, de productos controlados, de baja o rechazados y otras)
7. Copia del carne de colegiatura.
8. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.
9. Croquis de distribucin interna del rea de preparados, en formato A- 3, en el caso que la
farmacia o botica realice preparados farmacuticos.
10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrpicos, de Recetas (cuando corresponda)
11. Recibo de caja por pago de derechos. (S/84.00)
12. Folder plastificado, color rojo para boticas, color celeste para farmacias.
REQUIERE INSPECCION PREVIA

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe

REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE

TRASLADO DE DROGUERIAS
1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.
2. Formato nico de Tramite (FUT)
3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Ficha RUC del establecimiento farmacutico actualizada, que consigne el nombre comercial y rubro
de actividad.

5. Croquis de ubicacin del establecimiento indicando punto de referencia conocido.

6. Croquis de distribucin interna del establecimiento y del almacn, indicando el volumen til
de almacenamiento mximo en metros cbicos por cada rea, exclusiva o compartida y las
reas destinadas a productos o dispositivos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento, cuando corresponda, en tamao de hoja A-3.
Considerar rea de recepcin, rea de almacenamiento (rea apropiada para

productos que requieran condiciones especiales de temperatura, humedad y luz; rea

de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), rea para
productos de baja y devueltos); reas de cuarentena y para producto de baja y
devueltos; rea de embalaje y despacho y rea administrativa. Los servicios
sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de almacenamiento.
7. Copia del carne de colegiatura.
8. Contrato de Servicios de Terceros cuando corresponda.
9. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.
10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrpicos, de Recetas (cuando corresponda)
11. Recibo de caja por pago de derechos. (s/120.00)
12. Folder plastificado color azul.
REQUIERE INSPECCION PREVIA

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe

AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,

BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA
1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.
2. Adjuntar Formato nico de Tramite (FUT).
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Copia del carnet de colegiatura.
5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.
6. Recibo de caja por pago de derechos. (S/57.00)

AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA, JEFATURA DE

PRODUCCION EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.
1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.
2. Adjuntar Formato nico de Tramite (FUT).
3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados acordes al
RUC)

4. Copia del carnet de colegiatura.

5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.
6. Recibo de caja por pago de derechos. (S/61.00)

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe

AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL DE FARMACIAS, DROGUERIAS,

BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES
1.
7.
2.
3.
4.

Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.

Formato D (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
Ficha RUC (indicando el estado: cierre temporal)
Copia de DNI del propietario o Representante legal.
Cuando el cierre es mayor a 3 meses, relacin de productos y dispositivos existentes
indicando nombre, cantidad, forma farmacutica o cosmtica, lote o serie segn
corresponda y fecha de vencimiento, la que ser verificada en la inspeccin de reinicio de
actividades
5. Recibo pago (S/57.00)
Nota: En el caso de cierre temporal del establecimiento hasta por un perodo de siete (07) das
calendario, el interesado debe comunicarlo segn lo establece el Artculo 23 del Reglamento
de Establecimientos Farmacuticos.
AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE DEFINITIVO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,
BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES
1.
2.
3.
4.

Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.

Formato D (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
Ficha RUC (indicando el estado: cierre definitivo)
Presentar declaracin jurada de no tener en existencia Estupefacientes, Psicotrpicos,
Precursores o productos que los contienen.
5. Copia de DNI del propietario o Representante legal.
6. Recibo pago (S/57.00)
Nota: En el caso que el establecimiento tenga en existencia sustancias estupefacientes,
psicotrpicas o precursores o de los productos que las contiene, previamente deber tramitar
el procedimiento de: Recepcin, evaluacin y custodia de sustancias o medicamentos sujetos
a fiscalizacin sanitaria.
AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES FARMACIAS, BOTICAS,
DROGUERIAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES
1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.
2. Ficha RUC (indicando el estado)
3. Recibo pago (S/65.00)
Nota: En los casos de cierre temporal hasta por un periodo de siete (07) das calendario, no es
necesario solicitar reinicio de actividades.
REQUIERE INSPECCION PREVIA
TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe

AUTORIZACION SANITARIA POR RENUNCIA A DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,

DROGUERIAS, BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA
1.
2.
3.
4.

Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.

Adjuntar Formato nico de Tramite (FUT).
Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
Copia de la renuncia de la direccin tcnica presentada al propietario o representante legal
del establecimiento, o declaracin jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la
fecha.
5. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas
en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalizacin Sanitaria, cuando corresponda.
6. Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las existencias de
estupefacientes, psicotrpicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria, cuando corresponda.

INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE DIRECTORES

TECNICOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco.

Copia simple del carnet expedido por el Colegio Qumico Farmacutico.
Copia simple del ttulo profesional.
Fotografa tamao carnet a color actualizada.
Copia simple del DNI.
En caso de traslado presentar la Constancia de Libre Direccin Tcnica emitido por la
DMID del lugar de procedencia
7. Formato de Registro de Directores Tcnicos
CONSTANCIA DE LIBRE DIRECCION TECNICA
1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, con carcter de Declaracin Jurada,
suscrita por el Qumico Farmacutico Director tcnico, indicando el motivo por el cual
solicita dicho documento
2. Comprobante de pago de derecho de trmite (S/. 35.00)

VISACION DEL LIBRO DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O PSICOTROPICOS

1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, suscrita por el Propietario o Representante
Legal del establecimiento farmacutico y por el Director tcnico segn formato.
2. Libro foliado para el control de estupefacientes y/o psicotrpicos
3. Adjuntar Libro anterior cuando corresponda.
4. Comprobante de pago por derecho de trmite (S/. 42.00)
TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe

INSPECCION PREVIA POR AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO FARMACIAS BOTICAS

Requiere que el establecimiento se encuentre cerrado y sin productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios.
Presencia obligatoria del Director Tcnico
Presencia del propietario o representante legal (opcional)
Parte Documentaria:

Organigrama general de reas

Plano de distribucin de reas
Lista de procedimientos operativos estndar
Manual de funciones
Procedimiento de Condiciones de almacenamiento para productos que lo requieran
Procedimientos de Recepcin, de Almacenamiento, de Dispensacin, de Evaluacin de Recetas, de Manejo de
devoluciones, Retiro de productos vencidos, deteriorados y otros,
Material de consulta (primeros auxilios, emergencias toxicolgicas)
Libro de Ocurrencias foliado

Local:

Independiente, separado y horario de atencin exhibido

Infraestructura y equipamiento que garantice la conservacin y almacenamiento de productos
Paredes y techos impermeables, lisos, fciles de limpiar y recubiertos con pintura
Los pisos de cemento, losetas y deben estar a nivel
Estantes y mobiliario suficiente que facilite el transito
Sin conexin directa con viviendas
En la parte externa, letrero Farmacia o Botica mas el nombre comercial
Servicio higinico separado e implementado
Termmetro ambiental por ambiente
Copia del Ttulo del Director Tcnico exhibido en rea de dispensacin
Copia del Titulo del personal tcnico en farmacia
Vitrina con llave para estupefacientes (de ser el caso)
Refrigerador con termmetro (de ser el caso)
Implementos de aseo: jabones, toallas, etc
Extinguidor con carga vigente
Instalaciones elctricas en buen estado, cables no expuestos

Personal:

Director Tcnico y Qumicos Farmacuticos Asistentes con credencial (nombre, nombre del local, profesin,
colegiatura, foto y cargo)
Uniformado y examen mdico de cada trabajador

Informacin consignada en la Gua de Inspeccin, en la pgina web diresacusco.gob.pe

INSPECCION PREVIA POR AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DROGUERIAS

Requiere que el establecimiento se encuentre cerrado y sin productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios.
Presencia obligatoria del Director Tcnico
Presencia del propietario o representante legal (opcional)
Parte Documentaria:

Organigrama general
Certificado de Saneamiento Ambiental
Plano de distribucin de reas
Lista de procedimientos operativos estndar
Procedimientos de funciones y responsabilidad del personal
Examen mdico del personal
Norma de prohibido comer, beber y fumar
Normas de seguridad personal
Procedimientos de frecuencia y mtodos usados en la limpieza, control de Inventarios,, en caso se establezcan
diferencias en los inventarios, sobre inspecciones al almacn, describiendo las condiciones de almacenamiento,
, de recepcin, de almacenamiento, para el retiro de productos del mercado, para el manejo de devoluciones,
sobre la rotacin de stock y fecha de vencimiento, sobre embalaje segn el tipo de producto, sobre el manejo,
embalaje y transporte de productos
Libro de ocurrencias foliado

Local:

Fcil acceso al abastecimiento, con agua y luz

Almacn adecuado y proporcional a la cantidad de productos a manejar
Ventanas localizadas a la mayor altura posible, con malla metlica o barrotes
reas de recepcin, cuarentena, almacenaje, devoluciones, embalaje, despacho, oficina administrativa,
debidamente delimitadas
rea especial para refrigerados y/o estupefacientes bajo llave
Servicios higinicos y vestidores con casilleros, separados de almacenes
Parihuelas y/o anaqueles a 30 cm de la pared
Higrmetro, termmetro con control de temperatura, ventilador, equipo electrgeno, implementos de aseo
(toallas, jabones)
Acceso al almacn solo a personas autorizadas
Extinguidor con carga vigente
Mantenimiento de instalaciones elctricas

Personal:

Vestimenta de trabajo del personal

Informacin consignada en la Gua de Inspeccin, en la pgina web diresacusco.gob.pe

AL MOMENTO DE LA INSPECCION PREVIA SE VERIFICARAN LOS ITEMS CONSIGNADOS EN LA GUIA DE INSPECCION, NO HABIENDO
LUGAR A REGULARIZACION, CASO CONTRARIO NO PROCEDERA LA EMISION DE LA RD DE AUTORIZACION SANITARIA SOLICITADA