UNIVERSIDAD MARIANA

FACULTAD DE CIENCIS DE LA SALUD

TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

II- TALLER PORTAL INVIMA - CODIGO CUM. Y CLASIFICACION ATC.

REGULACION DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS. Anlisis y bsqueda de informacin de
Medicamentos de alto costo.

TIPIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS-CODIGO CUM

OBJETIVO: Estar en la capacidad de recolectar informacin sobre medicamentos que facilitan su
identificacin y seleccin con el objeto de reconocerlos, tipificarlos y reportarlos adecuadamente y
proporcionar informacin para el reporte SISMED.
Familiarizarse con la bsqueda de las pginas del INVIMA, y las posibilidades que ofrece para la
consecucin de informacin.
Se pretende potencializar en el estudiante el buen desempeo en el manejo de los portales oficiales,
fomentar su inters y la capacidad de hacer, saber y actuar en forma correcta.

PROCEDIMIENTO:
En primer lugar el estudiante en forma individual realizara una exploracin del portal del INVIMA y
verificara la potencialidad del mismo en relacin a la informacin que puede obtener.
Reconocimiento de la pgina y bajar el documento del CUM de medicamentos.
Posteriormente, En trabajo grupal, deben analizar los medicamentos entregados, muchos de alto costo
y buscar la informacin en el documento del CUM respectivo; Los medicamentos entregados (mnimo 10
por grupo) se clasifican por accin farmacolgica y posteriormente se almacenan en la farmacia del
Programa de Regencia.
La informacin a recopilar por cada medicamento entregado est relacionada con:

Nombre
comercial

gemcitabin

Nombre de los
principios activos

clorhidrato
gemcitabina
equivalente
gemcitabina

de
a

TIPIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS

concentra
va de
presentacin
cin de
administracin
comercial y
principio
Fabricante
activo(uni
-dad del
principio
activo)
1000
intravenosa Polvo liofilizado
para reconstituir
mg
a
solucion
inyectable
Biotoscana
farma s.a.
(evewe pharma)

Clasific
acin
ATC

CUM

Uso farmacolgico

L01bc05

21518
3-1

Se utiliza con otros

medicamentos
de
quimioterapia para tratar
cncer de ovarios y
cncer de mama que no
ha
mejorado
ni
empeorado despus del
tratamiento con otros
medicamentos.
Se usa para tratar el
cncer de ovario que no
respondi al tratamiento
o que empeor despus
del tratamiento con otros
medicamentos. Tambin
se usa para tratar el
sarcoma de kaposi
se usan con otros
medicamentos
para
prevenir el rechazo al
trasplante en
quienes
recibieron trasplantes de
rin, de hgado o de
corazn.
Se usa para tratar la
psoriasis grave, tambin
se
combina
con
descanso, fisioterapia y,
a
veces,
otros
medicamentos
para
tratar
la
artritis
reumatoide
Alternativo
en
el
tratamiento de cncer de
ovario y mama.

zytokil

doxorubicina
clorhidrato
liposomal

10mg

intravenosa

Solucion
inyectable
Pharma chemie
b.v.
(pisa
laboratorios)

L01db01

22426
7-1

Sandimmu
nneoral

ciclosporina

50mg

oral

Capsula blanda
Laboratorio
franco
colombiano
lafrancol s.a.
(novartis)

L04ad01

33037
-1

metotrexat
o

metotrexato
disodico

2.5mg

oral

Caja por 100

tabletas
en
blister por 10
tabletas
Pharma chemie
b.v.
(tecnofarma s.a)

L04ax03

19966
223-1

placlitax

paclitaxel

100M
G

parenteral

L01cd01

01995
20972

carboplatin
o

carboplatino

450mg
/45ml

intravenosa

L01XA0
2

02002
59351

coadyuvante
en
el
tratamiento del cncer
avanzado del ovario de
origen epitelial.

vidaza

azacitidina

100mg

subcutanea

Caja
por
1
frasco ampolla
de
vidrio
transparente
tipo
i
laboratorios
sumimed s.a.s.
Solucin
inyectable
LABORATORIO
S
SUMIMED
S.A.S.
Polvo liofilizado
Colgene
coorporation.

L01bc07

02001
21151

Para el tratamiento de
pacientes adultos que no
se consideran aptos
para el trasplante de
clulas
madre
hematopoyticas y que
padecen:
sndromes
mielodisplsicos

eritropoyeti
na
humana
recombina
nte 2000UI

eritropoyetina
humana
recombinante tipo
alfa

2000U
I/1ml

parenteral

Caja con 10
bulbos por 1 ml
(2000
u.
I.)
Laboratorios
delta s.a.

B03xa0
1

01993
02021

bondronat

ibandronato
de
sodio
monohidrato
equivalente a 6
mg
de
cido
ibandrnico

6Mg/6
ml

parenteral

Caja
por
1
frasco vial de
vidrio
tipo
i
productos roche
s.a.

M05ba0
6

01995
06321

eligard

leuprolide acetato

22.5m
g

subcutanea

Caja con un
sobre con dos
sobres de la
jeringa
prellenada a y la
jeringa
prellenada
b,
mas aguja de
1/2
pulgada
calibre 20 y u

L02ae02

01995
62181

Regulador hormonal de
celulas rojas en la
sangre. La eritropoyetina
producida por tecnologia
de dna recombinante,
corrige
la
anemia
asociada con estados
finales de enfermedad
renal en pacientes con
hemodialisis.
En
anemias de disturbios
cronicos como artritis
reumatoidea
y
enfermedades
neoplasicas.
Tratamiento
de
las
concentraciones sricas
de calcio por encima de
los lmites normales
(hipercalcemia)
como
consecuencia de una
neoplasia y osteopata
metastsica.
Tratamiento paliativo del
cancer
prostatico
avanzado.

INVESTIGACION COMPLEMENTARIA
El Grupo debe complementar su aprendizaje con una investigacin acerca de los siguientes tpicos:
1. Que es un medicamento que no tiene sustituto y ejemplos de estos.

2. Que son medicamentos esenciales y vitales y ejemplos de estos.

3. Que son medicamentos de alto costo y ejemplos de estos.
4. Que son medicamentos biotecnolgicos y ejemplos de estos.
5. Que es la clasificacin ATC y porqu es tan esencial en la codificacin de medicamentos.
6. Que conceptos tipifica el CUM de los medicamentos.
7. Que es el rgimen de libertad vigilada
8. Que es el rgimen de libertad regulada
9. Que es el rgimen de control directo
10. Todos los que comercializan con medicamentos deben reportar al SISMED?

Solucin
1. Un medicamento que no tiene sustituto es aquel que no se puede reemplazar por ningn motivo en
el tratamiento de un paciente, por otro medicamento y no se puede combinar.
Ej Tracleer, Fibrogammin y Resincalcio
2. Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atencin de salud
prioritarias de la poblacin. Su seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y
a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa
Ej. Metotrexato, placlitaxel, cido ibandronico, dexametasona.
3. Medicamentos de alto costo. Se le da esta clasificacin a los medicamentos que son utilizados para
enfermedades crnicas y catastrficas, que requieren un control especial. Dentro las enfermedades
catastrficas se tiene: El sida, cncer, lepra,
Ej. GLlVEC - 400 mg - TABLETA / CAPSULA x 12, GLlVEC - 400 mg - TABLETA I CAP SULA x 180,
DAXIM -12,5 mg - 5 ml- 2,50 mg/ml- SOLUCION INYECTABLE, MEROBAC -1000 mg - 30 ml33,33 mg/ml- POLVO RECONSTITUIR, SANDOSTATIN LAR - 20 mg - 2 ml-10,00 mg/ml- POLVO.
4. Los medicamentos biotecnolgicos comprenden una amplia variedad de medicamentos.
Se obtienen a partir de organismos vivos o de sus tejidos. Las fuentes y mtodos de
produccin incluyen cultivos de clulas o de microorganismos o la extraccin a partir de
tejidos o de fluidos biolgicos como la sangre. Estos productos comprenden protenas
teraputicas, anticuerpos monoclonales, vacunas, productos de inmunoterapia contra
las alergias, componentes de la sangre y tejidos y clulas para trasplantes.
5. ATC. es el cdigo de clasificacin anatmica-teraputica-qumica. En el sistema de clasificacin ATC, los
medicamentos se dividen en grupos diferentes conforme al rgano o sistema sobre el cual actan, y a
sus propiedades qumicas, farmacolgicas y teraputicas. Los medicamentos se clasifican en grupos a
cinco niveles diferentes
6. El cum tipifica los siguientes conceptos: expediente, consecutivo, cantidad y descripcin
presentacin comercial.
7. El rgimen de libertad vigilada. Todos los medicamentos que se comercializan a nivel nacional, se
incorporan en este rgimen, sea que todos los medicamentos que en el registro sanitario expedido
por el invima tengan autorizada su venta libre. en el cual los productores y distribuidores podrn
determinar libremente los precios de los bienes y servicios en cuestin, bajo la obligacin de
informar en forma escrita a la respectiva entidad sobre las variaciones y determinaciones de sus
precios, de acuerdo con la metodologa que la entidad determine.

8. El rgimen de libertad regulada. en el cual la entidad fijar los criterios y la metodologa con arreglo
a los cuales los productores y distribuidores podrn determinar o modificar, los precios mximos en
cualquiera de sus niveles respecto de los bienes y servicios sometidos a este rgimen Quedan
incluidos en el rgimen de libertad regulada los medicamentos autorizados por el invima para venta
bajo la condicin de formula facultativa, y que cumplan con cualquiera de las siguientes
condiciones:
Que sea una medida necesaria para proteger la salud pblica, en particular en relacin con casos
tales como el VIH/sida, tuberculosis, malaria y otras epidemias, as como circunstancias de extrema
urgencia o emergencia nacional.
Que se encuentre en una clasificacin teraputica relevante que tiene un ndice de concentracin de
herfindhal-hirshman, tanto por valor en ventas como en unidades vendidas, superior a o,45.
Que al momento de su ingreso al mercado carezcan de sustitutos. Estos productos estarn en este
rgimen por un ao o hasta que la comisin disponga de la informacin adecuada y suficiente para
clasificarlos de manera definitiva de conformidad con los criterios establecidos.
9. El rgimen de control directo. en el cual la entidad fijar mediante resolucin el precio mximo en
cualquiera de sus distintos niveles, que los productores y distribuidores podrn cobrar por el bien o
servicio en cuestin Se incorporaran los medicamentos que el invima autorice vender bajo
condicin de formula facultativa, que hayan ingresado al rgimen de libertad regulada, y su precio
unitario reportado se encuentre por encima del precio de referencia.
La comisin nacional de precios de medicamentos, podr incluir en el presente rgimen:

Los medicamentos de venta libre que estando en libertad vigilada cumplan con alguna de las
condiciones sealadas en el presente artculo; o
Los medicamentos sobre los cuales el laboratorio farmacutico titular del registro del producto, haya
incumplido con su deber de reportar informacin veraz y completa. Tal situacin tendr un trmino
de duracin de un ao para la primera vez y de tres aos en caso de reincidencia.

10. Las personas naturales o jurdicas que compren medicamentos de productores o importadores y los
vendan a expendedores o directamente pblico, como los supermercados y las cajas de
compensacin, debern informar esta situacin al secretario tcnico de la comisin nacional de
precios de medicamentos dentro del mes siguiente a la publicacin de la presente circular o al
momento de su constitucin como empresa distribuidora, indicando su nombre, Nit, direccin,
nombre del representante legal, telfono y correo electrnico.
Todas las EPS pblicas y privadas y las IPS del estado que compren productos registrados como
medicamentos ante el invima, debern reportar dentro de los primeros 5 das hbiles de cada
trimestre.

Enviar la consulta a: isagom2000@hotmail.com

El respectivo almacenamiento de los medicamentos, se realiza en grupo, en la farmacia en el lugar
especificado para ello.
Evaluacin de Producto.

Nombres de los integrantes del grupo:

ELIZABETH ANGARITA RODRIGUEZ
JOHN EDISON GOMEZ RAMOS

1.

PROXIMA EVALUACION DE LAPIZ Y PAPEL: 8 DE NOVIEMBRE CON LOS TEMAS VISTOS

HASTA EL PREZI. FAVOR ESTUDIAR COMO SOLO USTEDES SABEN HACERLO!!!!!!