You are on page 1of 19

CURSO

DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN DE TECNOLOGAS


SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

La realizacin del informe de ETS


Demin Glujovsky

08

Programa de Fortalecimiento en Evaluacin de


Tecnologas Sanitarias y Evaluaciones Econmicas

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

08

La realizacin del informe de ETS


Demin Glujovsky

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

O
C
bjetivos

ontenidos

Identificar las principales etapas en el desarrollo


de un informe de ETS.
Analizar los aspectos a tener en cuenta en cada
una de las etapas.
Identificar las partes principales de un informe de ETS.

Etapas bsicas en el desarrollo de una ETS:


Identificando los tpicos a evaluar.
Determinar el enfoque de la evaluacin.

Bsqueda de la evidencia. Recoleccin de datos.

Integracin y sntesis de la evidencia.


Formulacin de conclusiones y recomendaciones. Diseminacin de los resultados.

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

INTRODUCCIN
Una etapa fundamental en el desarrollo de una evaluacin de tecnologa sanitaria es la elaboracin del
informe de ETS, documento que
plasma el criterio, los mtodos y las
conclusiones respecto a la tecnologa evaluada en el contexto elegido
para la evaluacin.
Existe una gran variacin en el foco,
seleccin y mtodos en el desarrollo
de las ETS y el desarrollo de un informe de ETS es un proceso complejo.
Sin embargo, en la mayora de los casos se cumplen las siguientes etapas:
Identificacin del tpico de evaluacin. Determinar el foco del anlisis.
Especificacin del problema a
evaluar. Desarrollo de la pregunta.
Bsqueda de la evidencia.
Interpretacin de la evidencia.
Sntesis e integracin de la evidencia. Redaccin del informe.
Elaboracin de las conclusiones y
recomendaciones.
Diseminacin de los resultados y
monitoreo del impacto.

La colaboracin Europea para la


Evaluacin de Tecnologas Sanitarias determina el marco para el desarrollo de un informe de ETS de la
siguiente manera:
Solicitud de una evaluacin de
una tecnologa determinada.
Priorizacin.
Conduccin de la evaluacin.
Definicin de la pregunta a
evaluar.
Elaboracin del protocolo.
Bsqueda de informacin acerca
del estado actual de la tecnologa.
Bsqueda de la evidencia y sntesis de la misma acerca de:

Seguridad.

Eficacia/Efectividad.

Aspectos psicolgicos,
sociales y ticos.

Aspectos Econmicos.

Elaboracin del borrador, discusin,


conclusiones y recomendaciones.
Revisin.

No todos los informes de ETS se llevan a cabo respetando todas estas


etapas y no necesariamente deben
ser realizadas de manera lineal.

Publicacin del reporte.

La mayora de los informes de ETS se


basan en la bsqueda, anlisis y sntesis de la evidencia cientfica disponible acerca de una tecnologa.

Actualizacin del informe.

Diseminacin.
Utilizacin.

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

ANLISIS DE LAS ETAPAS EN EL DESARROLLO DEL INFORME DE ETS


Seleccin del tpico de evaluacin
Las organizaciones productoras de
ETS tienen recursos limitados para su
actividad, por esta razn se requieren medios prcticos para seleccionar que temas evaluar o priorizar
una lista de temas existentes.
El foco de la priorizacin estar dado
por el tipo de organizacin productora y por aquellos clientes principales de las ETS. As, un gobierno
presentar perspectivas diferentes
que terceros pagadores que, generalmente, presentan una conducta
reactiva (la solicitud de cobertura de
una nueva tecnologa genera la necesidad de determinar la efectividad de
la misma y las recomendaciones de
cobertura, por ejemplo)

Poblacin destinataria de la
tecnologa
Principales preguntas a responder
Incidencia o prevalencia de
la enfermedad relacionada
Costos
Impacto posible de las conclusiones y resultados
Disponibilidad de evidencia sobre el tema
Si el tema a evaluar representa un problema (de
cobertura, tico, de costos,
etc)

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

En la eleccin del tema debera


considerarse:
Determinando las prioridades
Algunas organizaciones evaluadoras
de tecnologas sanitarias presentan
protocolos bien definidos para determinar las prioridades a evaluar.
En muchas otras, el proceso es ms
informal. Independientemente de
cul sea el caso, debido a los recursos limitados con los que cuentan las
organizaciones, es necesario priorizar
qu tpicos evaluar primero.
Algunas caractersticas que se tienen en cuenta en la priorizacin son:
Alta mortalidad/morbilidad de
la patologa relacionada con la
tecnologa.
Alto costo.
Variacin en la prctica.

Los procesos de determinacin de


prioridades en la evaluacin varan
desde aspectos subjetivos hasta formulas matemticas, pero todos los
pases tienen algo en comn: los recursos de cualquier agencia de ETS
son limitados (tanto en trminos
econmicos como en cantidad de investigadores o tiempo disponible) y
por otro lado son muchas las tecnologas e intervenciones en el sistema
de salud para las cuales sera til contar con una evaluacin. Trabajar en
un informe de ETS de una tecnologa
en particular significa que, explcita
o implcitamente, se est dejando
de trabajar en otros y esta decisin
impacta en el sistema de salud. Por
estos motivos, si bien no existe una
nica manera correcta de determinar
las prioridades, lo importante es tener en cuenta este aspecto y prever
una forma de asignar la prioridad a
cada tpico a evaluar.

Hallazgos de investigacin no difundidos o no adoptados por los


profesionales de la salud.
Necesidad de realizar una poltica
regulatoria o de cobertura sobre
el tema.
Controversia cientfica.
Demanda pblica o poltica.
Potenciales cambios en la prctica a partir de la elaboracin de
diseminacin del informe.

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

Uno de los aspectos ms importantes


de las ETS es especificar el problema
o las preguntas a ser respondidas por
el informe. La organizacin que desarrolla el informe de ETS debe tener
un entendimiento bien claro sobre
cul es el objetivo del informe a desarrollar y cul es el foco que debe
emplear para desarrollarlo.
Un reporte desarrollado en
1992 (Donaldson 1992) por el
Instituto de Medicina de Estados Unidos identific siete
criterios para la determinacin
de prioridades:
Prevalencia de la enfermedad.
Costo.
Variacin en las tasas de
uso.
Potencial que los resultados cambien los resultados
de salud.
Potencial que los resultados cambien los costos.
Potencial que los resultados informes temas ticos,
legales o sociales.

Especificacin del problema a evaluar. Desarrollo de la pregunta.


El informe de ETS habitualmente es
iniciado porque una autoridad de salud necesita tomar una decisin sobre
un tema en particular, por ejemplo si
debera cubrirse o no una determinada tecnologa, si debera incluirse un
medicamento en un formulario nacional o qu precio debera pagarse
por una determinada intervencin. A
esta pregunta se la denomina Policy
Question o pregunta acerca de poltica o cobertura.
Una vez clarificada esta pregunta, los
investigadores que trabajarn en la ETS
deben transformar esta pregunta de los
decisores en una pregunta de investigacin pasible de ser contestada por
los investigadores, con los mtodos y
medios disponibles. La especificacin
del problema a evaluar debe basarse en
el esqueleto bsico de una pregunta que
conteste la necesidad de conocimiento.
Esta pregunta debe identificar precisa y
claramente el problema para la toma de
decisiones para la cual se confecciona
el informe. Este esquema se basa en los
siguientes 4 puntos (PICOR):

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

VEAMOS UN EJEMPLO:

Poblacin.
Intervencin.
Comparadores.
Resultados.

Imagine que un gobierno quiere evaluar un programa de rastreo de cncer de colon mediante la realizacin
de fibrocolonoscopa cada 5 aos.
Las preguntas de los decisores (policy question) podran ser por ejemplo:
A quines debera realizrsele el
estudio?
Cmo debera organizarse el
programa?
Cules son los efectos y costos
esperados?

Las preguntas de los investigadores
(preguntas de investigacin) podran
ser, entre otras:
Es efectivo el rastreo de cncer
de colon con fibrocolonoscopa
cada 5 aos para prevenir la aparicin de cncer de colon avanzado?
Cul es la costo-efectividad de
un programa de rastreo de cncer
de colon de estas caractersticas?

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

Veamos las partes de la pregunta:


Poblacin: corresponde a la poblacin que podra beneficiarse del uso
de la tecnologa. El autor del reporte
debe identificar claramente la poblacin diana y, en ocasiones, decidir si
es necesario dividir la poblacin en
subgrupos basndose en la efectividad esperada, diferencias en las preferencias o en variables relacionadas
con la seguridad, para un mejor anlisis de los resultados.
Siguiendo con el ejemplo, para rastreo de cncer de colon en este caso,
es necesario definir para qu poblacin se evala, por ejemplo mayores
de 65 aos de ambos sexos o slo
poblacin con antecedentes familiares de cncer de colon, o mayores de
50 aos, etc.
Intervencin: corresponde a la tecnologa a evaluar. Ser importante
realizar una descripcin en detalle de
la tecnologa, mencionar si presenta
autorizacin para su comercializacin, evaluar su efectividad y seguridad (entre otros aspectos), evaluar
su cobertura por parte de agentes
financiadores de salud y la recomendacin de los expertos en el tema.
En nuestro ejemplo, la intervencin
es la realizacin de una fibrocolonoscopa cada 5 aos, debindose
especificar mediante qu equipos o
mtodos se realizar el estudio, con
qu preparacin del paciente, con
qu entrenamiento de los operadores del equipo, etc.

Comparadores: cuando se hacen


evaluaciones de efectividad, seguridad o cualquier otro tipo de anlisis,
debe encontrarse un comparador vlido para la tecnologa a evaluar. Estos
comparadores suelen ser tecnologas
alternativas o, en caso de no existir,
la historia natural de la enfermedad.
Entre las tecnologas alternativas, deben plantearse como comparadores
aquellas tecnologas comnmente
utilizadas en la prctica diaria, que suelen ser parte del tratamiento estndar
utilizado. Otros comparadores vlidos
suelen ser por ejemplo, la tecnologa
ms efectiva, la menos costosa, la propuesta por las guas de prctica clnica.
En el ejemplo, los comparadores podran ser: sangre oculta en materia fecal (SOMF), fibrocolonoscopa cada
10 aos, rectosigmoideoscopa cada
5 aos o ninguna intervencin
Resultados: los resultados ms importantes son aquellas medidas duras:
mortalidad, recidiva o recuperacin
de una enfermedad, calidad de vida o
eventos adversos, por ejemplo.
Volviendo a nuestro ejemplo, los resultados de importancia podran ser casos
de cncer de colon detectados, estado de deteccin o resultados ms duros como reduccin de la mortalidad
general, de la mortalidad por cncer de
colon o mejora de la calidad de vida.
Sin embargo, este tipo de resultados
muchas veces no est disponible sobre todo al evaluar tecnologas muy
nuevas y deben reportarse resultados intermedios.

La realizacin del informe de ETS

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

Bsqueda de la evidencia: Uno de


los aspectos ms importantes a tener
en cuenta en el desarrollo de un informe de ETS es lograr encontrar la
evidencia relevante para cada tecnologa a evaluar. Cuando se trata
de tecnologas muy nuevas, esta informacin puede estar muy dispersa, ser de calidad baja o variable y la
bsqueda de la informacin puede
ser ms dificultosa.

Tipos de recursos

La bsqueda de la literatura y el anlisis adecuado de los estudios y reportes constituye el corazn del informe de ETS y por lo tanto debe ser
adecuadamente planeado y llevado a
cabo.

Directorios e ndices.

En esta clase, slo mencionaremos


algunos tipos de fuentes de informacin disponibles, recibirn informacin completa sobre bsqueda en las clases especficas sobre el
tema.

Reportes de estudios de mercado.

La informacin podr provenir de diferentes sectores de la salud y de la


sociedad. Deben buscarse mltiples
recursos que pueden incluir:
Bases de datos de literatura publicada.
Bases de datos clnicos o administrativos.
Reportes de institutos de investigacin.
Polticas de salud, polticas de cobertura.
Reportes de asociaciones mdicas y guas de prctica.
Newsletters de salud.
Publicaciones de otras agencias
evaluadoras de tecnologa.
Publicaciones de peridicos y diarios.
Colegas e investigadores.

La realizacin del informe de ETS

10

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

ANLISIS Y SNTESIS DE LA EVIDENCIA


Habiendo evaluado los estudios encontrados de manera individual, se
debe integrar la evidencia, sintetizar
y organizar los hallazgos. Luego de la
sntesis de deben indicar los principales hallazgos y recomendaciones de
utilizacin de la tecnologa evaluada.
Los resultados de los distintos estudios con diseos y calidad diferente
deben ser considerados, evaluados
y resumidos en el informe final. Se
debe considerar adems el contexto
econmico, social y de polticas de
salud de tal manera que quien lea el
informe de ETS pueda ser capaz de
elaborar una conclusin o determinar una poltica de cobertura.
En esta fase se debe prestar especial
atencin a los sesgos que pueden
presentarse en la consolidacin y resumen de los hallazgos. (Un anlisis
ms detallado de la sntesis de evidencia lo encontraran ms adelante
en la seccin Resultados del informe de ETS)

Los mtodos que puede utilizarse para integrar y combinar


la evidencia son:
Metanlisis
Desarrollo de modelos (arboles de decisin, Markov
etc)
Desarrollo de consensos
Revisin sistemtica de la
literatura

La realizacin del informe de ETS

11

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

Diseminacin de los resultados


Para aqullos que participaron en el desarrollo del informe de ETS, la importancia
de los hallazgos y las recomendaciones pueden resultar evidentes. Muchas veces,
la diseminacin de estos resultados es considerada una tarea administrativa y no se
le otorga la importancia suficiente.
Muchos mensajes importantes surgidos de un informe de ETS no llegan a la totalidad de posibles destinatarios o beneficiarios debido a una estrategia de difusin
poco clara.
La estrategia de difusin, la determinacin del pblico al que el informe va
dirigido y el desarrollo de estrategias especficas para cada grupo es una etapa
fundamental del proceso de desarrollo de un informe de ETS y debe ser considerado dentro de las tareas a realizar.

El producto final
de todo el proceso
anterior ser un
informe de ETS.

La realizacin del informe de ETS

12

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

SECCIONES DEL INFORME DE ETS

Conflicto de intereses

En esta seccin desarrollaremos las


distintas secciones que contiene un
informe de ETS y los aspectos ms
importantes a considerar en cada una
de ellas:

Esta seccin es de relevante importancia ya que la independencia de


la agencia respecto de los actores
involucrados reducir las probabilidades de sesgos que puedan introducirse en el informe. Explicitar los
potenciales conflictos de inters o la
ausencia de los mismos es de suma
importancia. Asimismo, en caso de
que el reporte este financiado o
bien algn actor interesado en la
comercializacin, produccin, financiamiento o utilizacin de la
tecnologa participa del reporte,
esto debe ser aclarado para favorecer una correcta y transparente
interpretacin de los resultados.

Ttulo
Encontrar un ttulo adecuado permite a quienes utilicen posteriormente
la ETS en cuestin, ubicar ms rpidamente la misma y tener una rpida idea de la potencial utilidad que
podrn darle al informe. Los ttulos,
habitualmente, incluyen la mencin
de la tecnologa y la patologa para
la cual se la propone, agregando el
subgrupo evaluado, cuando la ETS se
realiza slo en base a una parte de la
poblacin general (ej: en nios, etc)
Ejemplo: Screeening de cncer de
colon mediante fibrocolonoscopa
cada 5 aos en poblacin mayor de
50 aos.
Institucin y autores
Este apartado es breve y resume
los datos bsicos institucionales, as
como el nombre de cada uno de los
autores que particip en la confeccin del informe. Tambin debe incluir informacin sobre quin inici
o solicit el informe y por qu.

Resumen
Aunque el reporte de evaluacin de
tecnologa sanitaria es habitualmente muy detallado -con el objetivo de
facilitar la toma de decisiones basando las mismas en informacin completa, transparente y reproducible-,
la presencia de un resumen bien realizado facilita esta tarea para quienes
necesitan rpidamente tomar la decisin pertinente.
El resumen puede estar orientado
hacia los tomadores de decisiones
(locales), o bien puede realizarse
principalmente hacia la comunidad
cientfica potencialmente lectora del
documento. En el primer caso, se intenta focalizar el resumen en las recomendaciones y conclusiones obtenidas de la informacin evaluada. En

La realizacin del informe de ETS

13

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

el segundo caso, se hace hincapi en


los aspectos metodolgicos que llevaron a las conclusiones obtenidas.
En muchos casos, ambas perspectivas
se superponen.
El resumen contiene una breve sntesis de lo expuesto en el cuerpo del
informe, intentando exponer cada
una de las facetas relevantes, pero
sin pretender sustituir el documento
completo. Un buen resumen permite identificar el sentido de la ETS y
debe invitar al lector a leer el documento original para adentrarse en los
aspectos ms ntimos del informe
que permitan avalar los resultados
encontrados.
Contexto clnico (introduccin)
La mayor parte de los lectores de
un informe de ETS no son especialistas en el tema en cuestin. Es por
esto que la adecuada descripcin del
contexto clnico ayudar al lector a
realizar una adecuada interpretacin
de la informacin obtenida y contextualizarla.
En este sentido, el contexto clnico
debera definir la enfermedad/proceso patolgico que se va a evaluar.
Adems, se debe dar una nocin de
la prevalencia/incidencia de la patologa (ya sea en trminos globales
o mejor an, en trminos locales);
identificar cul es la frecuencia del
problema en cuestin es importante
para contextualizar la importancia
relativa en la toma de decisiones.
Datos como mortalidad, morbilidad

asociada y calidad de vida son extremadamente importantes para el contexto de una ETS.
Por otra parte, el contexto debe contener informacin sobre la evolucin natural de la enfermedad. Cuando se evalan los resultados, muchas
veces se compara la utilizacin de la
tecnologa versus la historia natural
del proceso. Lgicamente, tambin
es de relevancia informar acerca de
los tratamientos estndar utilizados
en esos casos. De este modo, el contexto debe contener informacin sobre lo que habitualmente se hace en
ese tipo de pacientes, cules son los
tratamientos propuestos y cul es el
pronstico esperado, en trminos de
efectividad, costo-efectividad, calidad de vida o cualquier otro resultado considerado para la evaluacin.
Finalmente, el contexto clnico debe
introducir la tecnologa en cuestin y
realizar un planteo inicial sobre cules podran ser los beneficios potenciales de uso de esta tecnologa.
Objetivo
El objetivo suele ser corto y, muchas
veces, similar al ttulo. Sin embargo,
es el ncleo del informe a realizar e
informa al lector cul es la finalidad
del mismo. El objetivo debe plantear
cul es la pregunta que lleva a la realizacin de la ETS.

La realizacin del informe de ETS

14

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

La tecnologa
Este apartado debe describir adecuadamente la tecnologa a utilizarse,
pero sin detenerse en detalles que
slo competen al especialista (ej:
evitar describir una tcnica quirrgica
si no aporta datos relevantes para el
informe). Habitualmente se describe
el respaldo fisiopatolgico que avalara la utilizacin de la tecnologa,
as como las dosis y esquemas utilizados (segn corresponda). Muchas
veces, se incluye un prrafo en este
sector donde se describe la autorizacin para su comercializacin por
parte de agencias gubernamentales
(tales como FDA, EMEA u otras de
orden local)
Mtodos
La descripcin de la metodologa
utilizada, como se menciona previamente, es sumamente relevante. En
este apartado debe describirse detalladamente la estrategia de bsqueda utilizada y cada una de las
fuentes relevadas para la confeccin
del informe. Es importante destacar
el alcance del informe para que los
lectores puedan interpretar adecuadamente los resultados. En la seccin
de Mtodos deben incluirse las
fuentes electrnicas de estudios primarios y publicaciones secundarias
utilizadas, las bases de datos consultadas, la bsqueda de informacin
en distintas agencias de evaluacin
de tecnologas sanitarias, guas de
prctica clnica, revisiones narrativas
realizadas por expertos, polticas de

salud gubernamentales y de agentes


financiadores de salud. Tambin es
conveniente incluir la fecha de bsqueda de dicha informacin dado
que aqulla constituir el lmite temporal de las conclusiones obtenidas
a partir de los resultados que se describirn a continuacin y cmo han
sido seleccionados y evaluados los
estudios.
Resultados
Esta seccin constituye el ncleo del
informe. De aqu se obtendrn las
conclusiones del mismo. Esta apartado debe ser lo ms completo posible, describiendo con minuciosidad
cada una de las fuentes de informacin que aporta al informe.
En un primer prrafo se puede hacer
una descripcin de los resultados obtenidos. Se llamarn resultados a todo
aquello que surja de la bsqueda e investigacin realizada. De este modo,
se describirn, segn corresponda, el
nmero de revisiones sistemticas,
ensayos clnicos aleatorizados, series
de casos, revisiones narrativas, guas
de prctica clnicas, evaluaciones de
tecnologas sanitarias, y otras fuentes
consultadas que hayan aportado informacin al reporte.
Es conveniente comenzar con la descripcin de la literatura que presente
el mayor grado evidencia cientfica
(ej: revisiones sistemticas), para continuar luego con aquella literatura de
menor calidad metodolgica y los estudios no incluidos en las revisiones

La realizacin del informe de ETS

15

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

o evaluaciones anteriormente incluidas. En ocasiones, la informacin proviene en su totalidad de fuentes con


un bajo nivel evidencia por lo que la
descripcin de los estudios es til (ej:
series de casos, opinin de expertos).
En otras ocasiones la evidencia disponible es de mejor calidad y se puede
evitar la descripcin de estudios donde la calidad es menor.
En la seccin de Resultados se intenta detallar cada artculo utilizado,
indicando el autor, el ao de publicacin, el diseo del estudio, el nmero de pacientes involucrado, los
criterios de inclusin y exclusin y
otras variables pertinentes a cada
caso. Siempre debera hacerse referencia de cada estudio (ver seccin
Referencias)
Los resultados que se describen son
aquellos que publican los autores,
intentando priorizar aquellos resultados ms duros (tales como tasa de
mortalidad, ocurrencia de eventos,
seguridad, aos de vida ajustados por
calidad) y evitando poner resultados
intermedios. Sin embargo, cuando no
se cuenta con resultados duros, se
utilizarn resultados intermedios, intentando explicar la correlacin que
los mismos tendran con aquellos resultados que hubiera sido conveniente medir.
Veamos un ejemplo: al evaluar un
tratamiento para la Hepatitis C, lo
ideal sera conocer los resultados en
trminos de reduccin de la mortalidad u otros resultados duros como

reduccin de los casos de cirrosis, o


cncer heptico o necesidad de trasplante. Quizs, an no se cuenta con
informacin sobre estos resultados y
todos los estudios, con tiempos de
seguimiento cortos, reportan resultados intermedios como la reduccin
de la carga viral. En este caso, si bien
no se trata del resultado ideal, puede
ser vlido si se cuenta por ejemplo
con evidencia que relaciona la menor
carga viral con la incidencia de resultados ms duros como mortalidad o
incidencia de cncer.
Al utilizar las medidas sumarias, estas deberan reflejar claramente los
resultados,
independientemente
del modo en que haya sido expresado por los autores del estudio. Si
bien las medidas relativas pueden
ser tiles (riesgo relativo, odds ratio,
etc), la utilizacin de datos absolutos puede ayudar a tomar mejores
decisiones (diferencia de riesgo absoluto, nmero necesario a tratar,
etc). Por otra parte, es de relevancia informar si las diferencias son
estadsticamente significativas y, en
determinados casos, valorar si adems son clnicamente relevantes.
Ms an, la utilizacin de intervalos
de confianza en la seccin de Resultados da al lector una adecuada
nocin de la precisin de la informacin entregada (evitando la sola
utilizacin del valor de p)
En esta seccin, no slo se incluirn
estudios/publicaciones que evalen
la tecnologa, sino tambin algunas
otras fuentes de informacin impor-

La realizacin del informe de ETS

16

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

tantes. Entre ellas, pueden incluirse


por ejemplo opiniones de expertos,
guas de prctica clnica o consensos
de sociedades cientficas. Adems, la
descripcin de otras ETS realizadas
sobre el mismo tema puede ser una
buena estructura sobre la cual construir el informe. Finalmente, otra
fuente de informacin importante es
la poltica de cobertura adoptada por
los diferentes agentes financiadores
de salud sobre (por ejemplo en qu
casos se cubre o si slo se considera
en investigacin). En todos los casos
mencionados, una profunda revisin
de la literatura sobre la cual se bas
cada documento, podra aportar nueva informacin al informe de ETS.
Por ltimo, en esta seccin se pueden incluir datos sobre el costo de
la tecnologa que se encuentra en
evaluacin, como por ejemplo, evaluaciones econmicas realizadas
previamente. La utilizacin de estos
ltimos podr dar una nocin sobre
la relacin de los costos y la efectividad en el lugar que se llev a cabo el
estudio. Sin embargo, los costos de
una tecnologa y los lmites establecidos para considerar si una tecnologa es considerada costo-efectiva o
no, vara de lugar en lugar. Este tipo
de informacin debe incluirse de manera cautelosa ya que, en general, la
extrapolacin de los resultados es
muy dificultosa. An as, es conveniente incluir en el informe el precio
actual de la tecnologa en el mercado local (incluyendo la moneda y el
ao), as como el precio de las alternativas teraputicas.

Conclusin
La conslusin deber reflejar la totalidad del informe, obteniendo conclusiones objetivas de los resultados
y haciendo consideraciones en funcin de las mismas. En primer lugar,
se debera dar una nocin adecuada
de cules son los resultados obtenidos y de cul es el nivel de calidad
de la evidencia proveniente de los
estudios evaluados. Luego, cuando
la evidencia sea dbil o merezca una
mejor evaluacin, se explicitar que
an no pueden obtenerse conclusiones definitivas y se har sugerencia
sobre el tipo de estudios que debera
realizarse.
Referencias
Se debe elegir un formato claro e incorporarse no slo los estudios indizados en bases de datos electrnicas,
sino tambin, otros documentos utilizados en el informe, pginas de Internet y cualquier referencia para que
pueda ser consultada por el lector.

La realizacin del informe de ETS

17

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

BIBLIOGRAFIA
1. INAHTA The International Network of Agencies for Health Technology Assessment. Health Technology Assessment (HTA) Glossary. www.inahta.org
2. Polish Agency for Health Technology Assessment. Guidelines for conducting
Health Technology Assessment Krakw-Warszawa. 2007.
3. Singer PA, Martin DK, Giacomini M, Purdy L. Priority setting for new technologies
in medicine: qualitative case study. BMJ. 2000; 321:1316-8.
4. Kristensen FB & Sigmund H (ed.) Health Technology Assessment Handbook Copenhagen: Danish Centre for Health Technology Assessment, National Board of
Health, 2007
5. HTA
101.
Introduccion
to
Health
www.nlm.nih.gov/nichsr/hta101/hta101.pdf

Technology

Assessment.

6. Velasco M, Perleth M, Drummond M, Grtner F, Jrgensen T, Jovell A, Malone J,


Rther A, Wild C. Best practice in undertaking and reporting health technology
assessments. Working group 4 report. Int J Technol Assess Health Care. 2002
Spring;18(2):361-422
7. Donaldson MS, Sox HC, Jr, eds. Setting Priorities for Health Technology Assessment: A Model Process. Washington, DC: National Academy Press; 1992.
DEMIN GLUJOVSKY
Mdico, Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires, Argentina.
Especialista en Medicina reproductiva.
Graduado del Programa de Efectividad Clnica. (candidato a Magster) - Universidad de Buenos Aires,
Hospital Italiano, IECS.
Investigador del Centro Cochrane Iberoamericano, IECS
Investigador de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, evaluaciones econmicas, IECS.

La realizacin del informe de ETS

18

CURSO DE INTRODUCCIN A LA EVALUACIN


DE TECNOLOGAS SANITARIAS Y EVALUACIONES ECONMICAS

Dr. Emilio Ravignani 2024


C1414CPT Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Tel/Faz: (5411) 4777-8767
E-Mail: info@iecs.org.ar

La realizacin del informe de ETS

19

You might also like