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O
C
bjetivos
ontenidos
INTRODUCCIN
Una etapa fundamental en el desarrollo de una evaluacin de tecnologa sanitaria es la elaboracin del
informe de ETS, documento que
plasma el criterio, los mtodos y las
conclusiones respecto a la tecnologa evaluada en el contexto elegido
para la evaluacin.
Existe una gran variacin en el foco,
seleccin y mtodos en el desarrollo
de las ETS y el desarrollo de un informe de ETS es un proceso complejo.
Sin embargo, en la mayora de los casos se cumplen las siguientes etapas:
Identificacin del tpico de evaluacin. Determinar el foco del anlisis.
Especificacin del problema a
evaluar. Desarrollo de la pregunta.
Bsqueda de la evidencia.
Interpretacin de la evidencia.
Sntesis e integracin de la evidencia. Redaccin del informe.
Elaboracin de las conclusiones y
recomendaciones.
Diseminacin de los resultados y
monitoreo del impacto.
Seguridad.
Eficacia/Efectividad.
Aspectos psicolgicos,
sociales y ticos.
Aspectos Econmicos.
Diseminacin.
Utilizacin.
Poblacin destinataria de la
tecnologa
Principales preguntas a responder
Incidencia o prevalencia de
la enfermedad relacionada
Costos
Impacto posible de las conclusiones y resultados
Disponibilidad de evidencia sobre el tema
Si el tema a evaluar representa un problema (de
cobertura, tico, de costos,
etc)
VEAMOS UN EJEMPLO:
Poblacin.
Intervencin.
Comparadores.
Resultados.
Imagine que un gobierno quiere evaluar un programa de rastreo de cncer de colon mediante la realizacin
de fibrocolonoscopa cada 5 aos.
Las preguntas de los decisores (policy question) podran ser por ejemplo:
A quines debera realizrsele el
estudio?
Cmo debera organizarse el
programa?
Cules son los efectos y costos
esperados?
Las preguntas de los investigadores
(preguntas de investigacin) podran
ser, entre otras:
Es efectivo el rastreo de cncer
de colon con fibrocolonoscopa
cada 5 aos para prevenir la aparicin de cncer de colon avanzado?
Cul es la costo-efectividad de
un programa de rastreo de cncer
de colon de estas caractersticas?
Tipos de recursos
La bsqueda de la literatura y el anlisis adecuado de los estudios y reportes constituye el corazn del informe de ETS y por lo tanto debe ser
adecuadamente planeado y llevado a
cabo.
Directorios e ndices.
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El producto final
de todo el proceso
anterior ser un
informe de ETS.
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Conflicto de intereses
Ttulo
Encontrar un ttulo adecuado permite a quienes utilicen posteriormente
la ETS en cuestin, ubicar ms rpidamente la misma y tener una rpida idea de la potencial utilidad que
podrn darle al informe. Los ttulos,
habitualmente, incluyen la mencin
de la tecnologa y la patologa para
la cual se la propone, agregando el
subgrupo evaluado, cuando la ETS se
realiza slo en base a una parte de la
poblacin general (ej: en nios, etc)
Ejemplo: Screeening de cncer de
colon mediante fibrocolonoscopa
cada 5 aos en poblacin mayor de
50 aos.
Institucin y autores
Este apartado es breve y resume
los datos bsicos institucionales, as
como el nombre de cada uno de los
autores que particip en la confeccin del informe. Tambin debe incluir informacin sobre quin inici
o solicit el informe y por qu.
Resumen
Aunque el reporte de evaluacin de
tecnologa sanitaria es habitualmente muy detallado -con el objetivo de
facilitar la toma de decisiones basando las mismas en informacin completa, transparente y reproducible-,
la presencia de un resumen bien realizado facilita esta tarea para quienes
necesitan rpidamente tomar la decisin pertinente.
El resumen puede estar orientado
hacia los tomadores de decisiones
(locales), o bien puede realizarse
principalmente hacia la comunidad
cientfica potencialmente lectora del
documento. En el primer caso, se intenta focalizar el resumen en las recomendaciones y conclusiones obtenidas de la informacin evaluada. En
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asociada y calidad de vida son extremadamente importantes para el contexto de una ETS.
Por otra parte, el contexto debe contener informacin sobre la evolucin natural de la enfermedad. Cuando se evalan los resultados, muchas
veces se compara la utilizacin de la
tecnologa versus la historia natural
del proceso. Lgicamente, tambin
es de relevancia informar acerca de
los tratamientos estndar utilizados
en esos casos. De este modo, el contexto debe contener informacin sobre lo que habitualmente se hace en
ese tipo de pacientes, cules son los
tratamientos propuestos y cul es el
pronstico esperado, en trminos de
efectividad, costo-efectividad, calidad de vida o cualquier otro resultado considerado para la evaluacin.
Finalmente, el contexto clnico debe
introducir la tecnologa en cuestin y
realizar un planteo inicial sobre cules podran ser los beneficios potenciales de uso de esta tecnologa.
Objetivo
El objetivo suele ser corto y, muchas
veces, similar al ttulo. Sin embargo,
es el ncleo del informe a realizar e
informa al lector cul es la finalidad
del mismo. El objetivo debe plantear
cul es la pregunta que lleva a la realizacin de la ETS.
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La tecnologa
Este apartado debe describir adecuadamente la tecnologa a utilizarse,
pero sin detenerse en detalles que
slo competen al especialista (ej:
evitar describir una tcnica quirrgica
si no aporta datos relevantes para el
informe). Habitualmente se describe
el respaldo fisiopatolgico que avalara la utilizacin de la tecnologa,
as como las dosis y esquemas utilizados (segn corresponda). Muchas
veces, se incluye un prrafo en este
sector donde se describe la autorizacin para su comercializacin por
parte de agencias gubernamentales
(tales como FDA, EMEA u otras de
orden local)
Mtodos
La descripcin de la metodologa
utilizada, como se menciona previamente, es sumamente relevante. En
este apartado debe describirse detalladamente la estrategia de bsqueda utilizada y cada una de las
fuentes relevadas para la confeccin
del informe. Es importante destacar
el alcance del informe para que los
lectores puedan interpretar adecuadamente los resultados. En la seccin
de Mtodos deben incluirse las
fuentes electrnicas de estudios primarios y publicaciones secundarias
utilizadas, las bases de datos consultadas, la bsqueda de informacin
en distintas agencias de evaluacin
de tecnologas sanitarias, guas de
prctica clnica, revisiones narrativas
realizadas por expertos, polticas de
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Conclusin
La conslusin deber reflejar la totalidad del informe, obteniendo conclusiones objetivas de los resultados
y haciendo consideraciones en funcin de las mismas. En primer lugar,
se debera dar una nocin adecuada
de cules son los resultados obtenidos y de cul es el nivel de calidad
de la evidencia proveniente de los
estudios evaluados. Luego, cuando
la evidencia sea dbil o merezca una
mejor evaluacin, se explicitar que
an no pueden obtenerse conclusiones definitivas y se har sugerencia
sobre el tipo de estudios que debera
realizarse.
Referencias
Se debe elegir un formato claro e incorporarse no slo los estudios indizados en bases de datos electrnicas,
sino tambin, otros documentos utilizados en el informe, pginas de Internet y cualquier referencia para que
pueda ser consultada por el lector.
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BIBLIOGRAFIA
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Health, 2007
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Introduccion
to
Health
www.nlm.nih.gov/nichsr/hta101/hta101.pdf
Technology
Assessment.
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