Projekt z dnia 15.12.2015 r.

U S T A WA
z dnia
o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed nastpstwami uywania tytoniu i wyrobw
tytoniowych1)2)
Art. 1. W ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed nastpstwami
uywania tytoniu i wyrobw tytoniowych (Dz. U. z 2015 r. poz. 298) wprowadza si
nastpujce zmiany:
1)

art. 2 otrzymuje nowe brzmienie:

Art. 2. Uyte w ustawie okrelenia oznaczaj:
1)

aromat charakterystyczny wyranie wyczuwalny zapach lub smak inny ni

zapach lub smak tytoniu, wynikajcy z zastosowania dodatku lub kombinacji
dodatkw, w tym zapach lub smak owocw, przypraw, zi, alkoholu,
sodyczy, mentolu lub wanilii, ktry jest zauwaalny przed spoyciem wyrobu
tytoniowego lub w trakcie spoywania;

2)

cygaretka rodzaj maego cygara o maksymalnej wadze jednostkowej

3 gramw;

3)

cygaro zrolowany tyto, ktry moe by spoywany w drodze procesu

spalania; cygaro jest przeznaczone do palenia wycznie w postaci:
a)

1)

2)

tytoniu zrolowanego o zewntrznym owiniciu z naturalnego tytoniu,

Przepisy niniejszej ustawy wdraaj postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady

2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zblienia przepisw ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych pastw czonkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzeday wyrobw
tytoniowych i powizanych wyrobw oraz uchylajca dyrektyw 2001/37/WE (Dz. Urz. UE L 127 z
29.04.2014, z pn. zm.).
Niniejsza ustawa zostaa notyfikowana Komisji Europejskiej w dniu 11 grudnia 2014 r. pod numerem
2014/621/PL, zgodnie z 4 rozporzdzenia Rady Ministrow z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu
funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktow prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z
2004 r. Nr 65, poz. 597), ktore wdraa dyrektyw 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22
czerwca 1998 r. ustanawiajc procedur udzielania informacji w dziedzinie norm i przepisow technicznych
oraz zasad dotyczcych usug spoeczestwa informacyjnego (Dz. Urz. WE L 204 z 21.07.1998, str. 37, z
pon. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 337).

b)

tytoniu

zrolowanego

z poszarpanym,

wymieszanym

wkadem,

owinitego liciem tytoniu w normalnym kolorze cygara z odtworzonego

tytoniu pokrywajcym wyrb w caoci, w stosownych przypadkach cznie
z filtrem, ale nie ustnikiem w przypadku cygar z ustnikiem, gdzie waga
jednej sztuki, wyczajc filtr lub ustnik, wynosi nie mniej ni 2,3 g i nie
wicej ni 10 g, a obwd rwny co najmniej jednej trzeciej dugoci wynosi
nie mniej ni 34 mm;
4)

dodatek substancj, inn ni tyto, dodan do wyrobu tytoniowego, jego

opakowania jednostkowego lub opakowania zbiorczego;

5)

dystrybutor przedsibiorc uczestniczcego w dowolnym etapie procesu

dostarczania lub udostpniania papierosw elektronicznych lub pojemnikw
zapasowych, ktrego dziaalno nie wpywa na waciwoci wyrobw
zwizane z ich bezpieczestwem;

6)

importer waciciela wyrobw tytoniowych lub powizanych wyrobw lub

osob majc prawo do rozporzdzania tymi wyrobami, ktre zostay
wprowadzone na terytorium Unii Europejskiej;

7)

konsument osob fizyczn dziaajc w celach niemieszczcych si

w ramach jej dziaalnoci handlowej, gospodarczej, rzemielniczej lub
zawodowej;

8)

maksymalny poziom lub maksymalny poziom wydzielanych substancji

maksymaln ilo substancji w wyrobie tytoniowym lub maksymaln ilo
wydzielanych substancji przez wyrb tytoniowy, mierzon w miligramach
(poziom lub zawarto moe wynosi 0);

9)

nikotyna alkaloidy nikotynowe;

10) nowatorski wyrb tytoniowy wyrb tytoniowy inny ni: papieros, tyto do
samodzielnego skrcania papierosw, tyto fajkowy, tyto do fajki wodnej,
cygaro, cygaretka, tyto do ucia, tyto do nosa lub tyto do stosowania
doustnego;
11) opakowanie jednostkowe najmniejsze wprowadzane do obrotu pojedyncze
opakowanie wyrobu tytoniowego lub powizanego wyrobu;
12) opakowanie zbiorcze kade opakowanie, w ktrym wprowadza si do
obrotu wyroby tytoniowe lub powizane wyroby, a ktre zawiera opakowanie

jednostkowe lub zbir opakowa jednostkowych; przezroczyste osony nie s

uwaane za opakowanie zbiorcze;
13) ostrzeenie zdrowotne ostrzeenie dotyczce niekorzystnego wpywu
wyrobu na zdrowie ludzkie lub innych niepodanych konsekwencji jego
spoycia, w tym ostrzeenia tekstowe, mieszane ostrzeenia zdrowotne,
ostrzeenia oglne i wiadomoci informacyjne; przez mieszane ostrzeenie
zdrowotne rozumie si ostrzeenie zdrowotne, skadajce si z poczenia
ostrzeenia tekstowego i odpowiadajcej mu fotografii lub ilustracji;
14) palarnia wyodrbnione konstrukcyjnie od innych pomieszcze i cigw
komunikacyjnych pomieszczenie, odpowiednio oznaczone, suce wycznie
do

palenia wyrobw tytoniowych,

w tym

nowatorskich wyrobw

tytoniowych, lub papierosw elektronicznych zaopatrzone w wywiewn

wentylacj mechaniczn lub system filtracyjny w taki sposb, aby dym
tytoniowy lub para z papierosw elektronicznych nie przenikay do innych
pomieszcze;
15) palenie

nowatorskich

wyrobw

tytoniowych

spoycie

substancji

uwalnianych za pomoc nowatorskiego wyrobu tytoniowego;

16) palenie papierosw elektronicznych spoycie pary zawierajcej nikotyn za
pomoc papierosa elektronicznego;
17) papieros zrolowany tyto, ktry moe by spoywany w drodze procesu
spalania; za papierosy uznaje si:
a)

tyto zrolowany nadajcy si do palenia w tej postaci, ktry nie jest

cygarem ani cygaretk,

b)

tyto zrolowany, ktry w drodze nieprzemysowej obrbki jest

umieszczany w tutkach z bibuy papierosowej,

c)

tyto zrolowany, ktry w drodze prostej, nieprzemysowej obrbki jest

owijany w bibu papierosow;

18) papieros elektroniczny wyrb, ktry moe by wykorzystywany do
spoycia pary zawierajcej nikotyn za pomoc ustnika lub wszelkie elementy
tego wyrobu, w tym kartride, zbiorniki i urzdzenia bez kartrida lub
zbiornika; papierosy elektroniczne mog by jednorazowego uytku albo
wielokrotnego napeniania, za pomoc pojemnika zapasowego lub zbiornika
lub wielokrotnego adowania za pomoc kartridy jednorazowych;

19) pojemnik zapasowy naczynie z pynem zawierajcym nikotyn, ktry

mona wykorzysta do ponownego napenienia papierosa elektronicznego;
20) powizany wyrb papieros elektroniczny i pojemnik zapasowy oraz wyrb
zioowy do palenia;
21) producent osob fizyczn, osob prawn lub jednostk organizacyjn
niebdc osob prawn, ktra produkuje wyrb lub posiada zaprojektowany
i wyprodukowany wyrb, i udostpnia ten wyrb w celu wprowadzenia do
obrotu pod wasn nazw firmow lub wasnym znakiem handlowym;
22) promocja wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych, pojemnikw
zapasowych lub rekwizytw tytoniowych publiczne rozdawanie wyrobw
tytoniowych, papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych, lub
rekwizytw tytoniowych,

organizowanie degustacji

lub premiowanej

sprzeday tych wyrobw, organizowanie konkursw opartych na ich zakupie

oraz inne formy publicznego zachcania do nabywania lub uywania
wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych, pojemnikw zapasowych
lub rekwizytw tytoniowych, bez wzgldu na form dotarcia do adresata, oraz
oferowanie wyrobw tytoniowych konsumentom po obnionej cenie w
stosunku do ceny wydrukowanej na opakowaniu jednostkowym wyrobu;
23) punkt detaliczny punkt, w ktrym wyroby tytoniowe lub papierosy
elektroniczne lub pojemniki zapasowe s wprowadzane do obrotu, w tym
przez osob fizyczn;
24) reklama wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych, pojemnikw
zapasowych lub rekwizytw tytoniowych rozpowszechnianie komunikatw,
wizerunkw marek wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych,
pojemnikw zapasowych lub rekwizytw tytoniowych, lub symboli z nimi
zwizanych, a take nazw i symboli graficznych firm produkujcych te
wyroby, lub rekwizyty tytoniowe, niernice si od ich nazw i symboli
graficznych,

sucych

popularyzowaniu

marek

tych

wyrobw

lub

rekwizytw tytoniowych; za reklam nie uwaa si informacji uywanych do

celw handlowych pomidzy firmami zajmujcymi si produkcj, dystrybucj
i handlem wyrobami tytoniowymi, papierosami elektronicznymi, lub
pojemnikami zapasowymi, rekwizytami tytoniowymi;

25) rekwizyty tytoniowe artykuy i przyrzdy przeznaczone do uywania

tytoniu lub wyrobw tytoniowych, takich jak papieronice, cygarniczki,
bibuki papierosowe, urzdzenia do zwijania papierosw, fajki oraz przybory
do ich czyszczenia i nabijania, popielniczki, obcinacze do cygar itp. (z
wyczeniem zapalniczek i zapaek), oraz artykuy i przyrzdy przeznaczone
do uywania papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych;
26) skadnik tyto, dodatek, a take wszystkie substancje lub elementy
wystpujce w gotowym wyrobie tytoniowym lub powizanym wyrobie,
w tym papier, filtr, tusz, kapsuki i kleje;
27) sponsorowanie wspieranie w formie finansowej lub rzeczowej dziaalnoci
osb i instytucji, zwizane z eksponowaniem nazw produktw i firm
handlowych oraz ich symboli graficznych;
28) substancje smoliste surowy, bezwodny beznikotynowy kondensat dymu
tytoniowego;
29) rodek aromatyzujcy dodatek nadajcy zapach lub smak;
30) tajemnica handlowa tajemnica przedsibiorstwa w rozumieniu przepisw o
zwalczaniu nieuczciwej konkurencji;
31) tlenek wgla bezbarwny, bezwonny gaz, ktry powstaje w wyniku
niepenego spalania substancji organicznych, wystpujcy w fazie gazowej
dymu papierosowego;
32) toksyczno stopie, w jakim dana substancja moe wywoa szkodliwe
skutki dla organizmu czowieka, w tym skutki rozoone w czasie, zwykle
bdce nastpstwem regularnego lub staego spoycia takiej substancji lub
naraenia na jej dziaanie;
33) torebka opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skrcania
papierosw,

w formie

prostoktnej

kieszeni

z klapk

przykrywajc

zamknicie albo w formie stojcej torebki;

34) transgraniczna sprzeda na odlego sprzeda konsumentom na odlego,
w przypadku ktrej w momencie zamawiania wyrobu w punkcie detalicznym
konsument znajduje si w pastwie czonkowskim Unii Europejskiej innym
ni pastwo czonkowskie lub pastwo trzecie, w ktrym znajduje si
siedziba punktu detalicznego; uwaa si, e siedziba punktu detalicznego
znajduje si w pastwie czonkowskim:

a)

w przypadku osoby fizycznej gdy jej miejsce prowadzenia

dziaalnoci znajduje si w tym pastwie czonkowskim,

b)

w innych przypadkach gdy punkt detaliczny ma swoj siedzib,

zarzd lub miejsce prowadzenia dziaalnoci, wczajc oddzia, agencj lub

innego rodzaju zakad, w tym pastwie czonkowskim;
35) tyto licie oraz inne naturalne, przetworzone lub nieprzetworzone czci
rolin tytoniu, w tym tyto ekspandowany i tyto odtworzony;
36) tyto do fajki wodnej wyrb tytoniowy, ktry moe by spoywany w fajce
wodnej; tyto do fajki wodnej uwaa si za wyrb tytoniowy do palenia;
jeeli dany wyrb moe by wykorzystywany w fajkach wodnych i jako tyto
do samodzielnego skrcania papierosw, uznaje si go za tyto do
samodzielnego skrcania papierosw;
37) tyto do nosa wyrb tytoniowy bezdymny, ktry moe by zaywany przez
nos (tabaka);
38) tyto do samodzielnego skrcania papierosw tyto, z ktrego konsumenci
lub punkty detaliczne mog zrobi papierosy;
39) tyto do stosowania doustnego wszelkie wyroby tytoniowe do stosowania
doustnego, z wyjtkiem tych przeznaczonych do inhalacji albo ucia,
wytworzone cakowicie lub czciowo z tytoniu, w postaci proszku, czstek
lub te poczenia tych postaci, szczeglnie takie, ktre s porcjowane
w saszetki lub dostpne w perforowanych saszetkach;
40) tyto do ucia wyrb tytoniowy bezdymny przeznaczony wycznie do
ucia;
41) tyto fajkowy tyto, ktry moe by spoywany w drodze procesu spalania,
przeznaczony wycznie do uycia w fajce;
42) waciwoci CMR waciwoci rakotwrcze, mutagenne i dziaajce
szkodliwie na rozrodczo czowieka;
43) waciwoci uzaleniajce potencja farmakologiczny substancji w zakresie
wywoywania uzalenienia stanu, ktry wpywa na zdolno osoby do
kontrolowania swojego zachowania, zwykle przez pobudzenie ukadu
nagrody lub zagodzenie objaww odstawienia,;
44) wprowadzanie do obrotu udostpnianie wyrobw, niezalenie od miejsca
ich produkcji, konsumentom na terytorium Unii Europejskiej, za opat lub

nieodpatnie, w tym w drodze sprzeday na odlego; w przypadku

transgranicznej sprzeday na odlego za miejsce wprowadzenia do obrotu
wyrobu uznaje si pastwo czonkowskie Unii Europejskiej, w ktrym
znajduje si konsument;
45) wydzielane substancje substancje uwalniane podczas uywania tytoniu lub
wyrobu tytoniowego zgodnie z przeznaczeniem, takie jak substancje
znajdujce si w dymie, lub substancje uwalniane w procesie uywania
wyrobw tytoniowych bezdymnych;
46) wyroby tytoniowe do palenia wyroby tytoniowe inne ni wyrb tytoniowy
bezdymny;
47) wyrb tytoniowy wyrb przeznaczony do spoycia przez konsumentw,
skadajcy si, nawet czciowo, z tytoniu, w tym zmodyfikowanego
genetycznie;
48) wyrb tytoniowy bezdymny wyrb tytoniowy, z ktrym nie wie si
proces spalania, w tym tyto do ucia, tyto do nosa i tyto do stosowania
doustnego;
49) wyrb zioowy do palenia wyrb na bazie rolin, zi lub owocw, ktry nie
zawiera tytoniu i moe by spoywany w drodze procesu spalania;
2)

po art. 2 dodaje si art. 2a w brzmieniu:

Art. 2a. 1. Do spraw objtych ustaw stosuje si akty Komisji Europejskiej
wydane na podstawie kompetencji delegowanych przez parlament Europejski i Rad, o
ktrych mowa w ustawie, zwane dalej aktami delegowanymi.
2. Minister waciwy do spraw zdrowia ogasza, w drodze obwieszczenia, w
Dzienniku Urzdowym Rzeczypospolitej Polskiej Monitor Polski, wykaz aktw
delegowanych.;

3)

w art. 3:
a)

pkt 1 i 2 otrzymuj brzmienie:

1) ochrona prawa niepalcych do ycia w rodowisku wolnym od dymu
tytoniowego lub pary pochodzcej z papierosw elektronicznych;
2)

promocja zdrowia przez propagowanie stylu ycia wolnego od naogu palenia

papierosw, palenia papierosw elektronicznych i uywania wyrobw
tytoniowych;,

b)

pkt 4 otrzymuje brzmienie:

4) informowanie o szkodliwoci palenia tytoniu na opakowaniach wyrobw

tytoniowych;;
4)

w art. 5:
a)

w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

Zabrania si palenia wyrobw tytoniowych, w tym nowatorskich wyrobw
tytoniowych, i palenia papierosw elektronicznych, z zastrzeeniem art. 5a:,

b)

ust. 1a otrzymuje brzmienie:

1a. Waciciel lub zarzdzajcy obiektem lub rodkiem transportu, w ktrym
obowizuje zakaz palenia wyrobw tytoniowych lub papierosw elektronicznych,
umieci w widocznych miejscach odpowiednie oznaczenie sowne i graficzne
informujce

o zakazie

palenia

wyrobw

tytoniowych

lub

papierosw

elektronicznych na danym terenie lub rodku transportu, zwane dalej informacj o

zakazie palenia.,
c)

ust. 4 otrzymuje brzmienie:

4. Rada gminy moe ustali, w drodze uchway, dla terenu gminy inne ni
wymienione w ust. 1 miejsca przeznaczone do uytku publicznego jako strefy
wolne od dymu tytoniowego i pary pochodzcej z papierosw elektronicznych.;

5)

w art. 5a:
a)

ust. 2 otrzymuje brzmienie:

2. Minister Obrony Narodowej, minister waciwy do spraw wewntrznych
i Minister Sprawiedliwoci okrel, w drodze rozporzdze, szczegowe warunki
palenia wyrobw tytoniowych lub papierosw elektronicznych na terenie obiektw
jednostek organizacyjnych im podlegych oraz rodkw przewozu osb,
uwzgldniajc potrzeb zachowania miejsc pracy, nauki i suby jako stref wolnych
od dymu tytoniowego, substancji uwalnianych za pomoc nowatorskiego wyrobu
tytoniowego lub pary pochodzcej od papierosw elektronicznych oraz ochrony
niepalcych przed dymem tytoniowym, substancjami uwalnianymi za pomoc
nowatorskich

wyrobw

tytoniowych

lub

par

pochodzc

z papierosw

elektronicznych.,
b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
4. Waciciel lub zarzdzajcy lokalem gastronomiczno-rozrywkowym z co
najmniej dwoma pomieszczeniami przeznaczonymi do konsumpcji, moe wyczy
spod zakazu okrelonego w art. 5, zamknite pomieszczenie konsumpcyjne,

wyposaone w wentylacj zapewniajc, aby dym tytoniowy, substancje uwalniane

za pomoc nowatorskich wyrobw tytoniowych lub para pochodzca z papierosw
elektronicznych nie przenikay do innych pomieszcze.

6)

w art. 6:
a)

ust. 13 otrzymuj brzmienie:

1.

Zabrania

si

udostpniania

wyrobw

tytoniowych,

papierosw

elektronicznych lub pojemnikw zapasowych osobom do lat 18. W punkcie

detalicznym umieszcza si widoczn i czyteln informacj o treci: Zakaz
sprzeday wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych lub pojemnikw
zapasowych osobom do lat 18 (art. 6 ust. 1 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r.
o ochronie zdrowia przed nastpstwami uywania tytoniu i wyrobw tytoniowych).
1a. W przypadku wtpliwoci co do penoletnioci nabywajcego wyroby
tytoniowe, papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe sprzedawca moe
zada okazania dokumentu potwierdzajcego wiek kupujcego.
2. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych, papierosw
elektronicznych lub pojemnikw zapasowych na terenie podmiotw wykonujcych
dziaalno lecznicz w rozumieniu przepisw o dziaalnoci leczniczej, szk
i placwek owiatowo-wychowawczych oraz obiektw sportowo-rekreacyjnych.
3. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych, papierosw
elektronicznych lub pojemnikw zapasowych oraz ich czci w automatach.,
b)

ust. 5 otrzymuje brzmienie:

5. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych, papierosw
elektronicznych lub pojemnikw zapasowych oraz ich czci w systemie
samoobsugowym, z wyjtkiem sklepw wolnocowych.,

c)

dodaje si ust. 6 w brzmieniu:

6. Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej mog by wprowadzane do
obrotu wycznie:
1) wyroby tytoniowe i powizane wyroby speniajce wymagania okrelone
w ustawie oraz aktach delegowanych;
2) wyroby tytoniowe i powizane wyroby wobec ktrych speniono obowizki
sprawozdawcze i informacyjne okrelone w ustawie.;

7)

po art. 6 dodaje si art. 6a w brzmieniu:

 10

Art. 6a. 1. Opakowanie jednostkowe papierosw ma ksztat prostopadocianu.

Opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skrcania papierosw ma ksztat
prostopadocianu lub walca lub ma form torebki. Dopuszcza si zastosowanie
zaokrglonych lub ukonie citych krawdzi pod warunkiem, e ostrzeenie zdrowotne
zajmuje tak sam powierzchni jak na opakowaniu jednostkowym bez takich krawdzi.
2. Opakowanie jednostkowe papierosw zawiera co najmniej 20 papierosw.
Opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skrcania papierosw zawiera co
najmniej 30 g tytoniu.
3. Opakowanie jednostkowe papierosw moe by wykonane z kartonu lub
z mikkiego materiau, jednake nie moe posiada zamknicia, ktre mona ponownie
zamkn lub zaklei po pierwszym otwarciu, innego ni wieczko otwierane do gry lub
uchylne

wieczko

w pudeku

w stylu

papieronicy.

W przypadku

opakowa

jednostkowych z wieczkiem otwieranym do gry i wieczkiem uchylnym, wieczko jest

przymocowane tylko do tylnej czci opakowania jednostkowego.;
8)

w art. 7 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

1. Zabrania si produkcji i wprowadzania do obrotu tytoniu do stosowania
doustnego.;

9)

uchyla si art. 7b;

10) po art. 7b dodaje si art. 7c7f w brzmieniu:

Art. 7c. 1. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych:
1)

o charakterystycznym aromacie;

2)

zawierajcych dodatki albo ich iloci lub stenia, ktre zwikszaj znacznie lub
w wymiernym stopniu toksyczne lub uzaleniajce skutki wyrobw tytoniowych
lub ich waciwoci CMR na etapie spoycia.
2. Zakaz, o ktrym mowa w ust. 1 pkt 1, nie dotyczy dodatkw niezbdnych

w produkcji wyrobw tytoniowych, w szczeglnoci cukru, ktry zastpuje cukier

utracany podczas procesu suszenia, jeeli zastosowanie tych dodatkw nie prowadzi do
nadania wyrobowi aromatu charakterystycznego i nie zwiksza znacznie lub
w wymiernym stopniu waciwoci uzaleniajcych, toksycznoci lub waciwoci CMR
wyrobu tytoniowego.
3. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych zawierajcych:
1)

witaminy lub inne dodatki, ktre stwarzaj wraenie, e wyrb tytoniowy jest
korzystny dla zdrowia lub wie si z nim zmniejszone zagroenie dla zdrowia;

 11

2)

kofein lub tauryn, lub inne dodatki i zwizki pobudzajce, kojarzone z energi
i witalnoci;

3)

dodatki majce waciwoci barwice dla wydzielanych substancji;

4)

w przypadku wyrobw tytoniowych do palenia dodatki, ktre uatwiaj inhalacj

lub absorpcj nikotyny;

5)

dodatki, ktre w formie niespalonej maj waciwoci CMR.

4. Zabrania si wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych zawierajcych

rodki aromatyzujce w jakichkolwiek ich komponentach, takich jak filtry, papier,

opakowania, kapsuki, lub nadawania wyrobom tytoniowym waciwoci technicznych,
ktre pozwalaj na zmian zapachu lub smaku danych wyrobw tytoniowych lub
intensywnoci ich dymu. Filtry, papier i kapsuki nie mog zawiera tytoniu ani
nikotyny.
5. Do wyrobw tytoniowych stosuje si odpowiednio przepisy i warunki okrelone
w rozporzdzeniu

(WE)

nr 1907/2006 Parlamentu

Europejskiego

i Rady

z dnia

18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwole i stosowanych

ogranicze w zakresie chemikaliw (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliw, zmieniajcego dyrektyw 1999/45/WE oraz uchylajcego rozporzdzenie
Rady (EWG) nr 793/93 i rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak rwnie
dyrektyw Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG,
93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. U. L 396 z 30.12.2006, str. 1, z pn. zm.), zwanym
dalej rozporzdzeniem nr 1907/2006.
6. Inspektor do spraw Substancji Chemicznych, zwany dalej Inspektorem,
informuje Komisj Europejsk o zmianie przepisw ustanawiajcych zakazy bdce
przedmiotem ust. 1.
Art. 7d. 1. Inspektor jest uprawniony do dokonania oceny, czy dany wyrb
tytoniowy:
1)

ma aromat charakterystyczny;

2)

zawiera rodek aromatyzujcy;

3)

zawiera zakazane dodatki;

4)

zawiera dodatki w ilociach, ktre znacznie lub w wymiernym stopniu zwikszaj

jego toksyczne lub uzaleniajce skutki lub waciwoci CMR.
2. Badania wyrobu tytoniowego w ramach oceny, o ktrej mowa w ust. 1, s

przeprowadzane w laboratoriach posiadajcych akredytacj w odpowiednim zakresie,

 12

udzielon w trybie przepisw ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny

zgodnoci (Dz. U. z 2014 r. poz. 1645 i 1662 oraz z 2015 r. poz. 1223) lub
w laboratoriach powoanych do realizacji zada z zakresu ochrony zdrowia publicznego
w ramach Pastwowej Inspekcji Sanitarnej albo Inspekcji Farmaceutycznej.
3. Producenci lub importerzy papierosw przekazuj na danie Inspektora prbk
papierosw umoliwiajc przeprowadzenie badania, o ktrym mowa w ust. 2, w
terminie 14 dni od dnia otrzymania dania.
4. Ocena, o ktrej mowa w ust. 1, podlega jednorazowej opacie w wysokoci
dwukrotnego przecitnego miesicznego wynagrodzenia w sektorze przedsibiorstw bez
wypat nagrd z zysku za ubiegy rok ogaszanego, w drodze obwieszczenia, przez
Prezesa Gwnego Urzdu Statystycznego. Opata stanowi dochd budetu pastwa.
Opat wnosi producent lub importer wyrobu tytoniowego na rachunek bankowy
wskazany przez Inspektora w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania do
wniesienia opaty.
5.

przypadku

gdy

zastosowane

w wyrobie

tytoniowym

dodatki

mog powodowa nadanie wyrobowi tytoniowemu aromatu charakterystycznego lub

zwikszy znacznie lub w wymiernym stopniu waciwoci uzaleniajce, toksyczne lub
waciwoci CMR, zakazuje si stosowania tych dodatkw w produkcji wyrobw
tytoniowych, po wydaniu przez Komisj Europejsk aktu wykonawczego okrelajcego,
e dany wrb tytoniowy zawiera takie dodatki. Organem waciwym w sprawach
przedstawienia Komisji Europejskiej wniosku w zakresie, o ktrym mowa w zdaniu
pierwszym, jest Inspektor.
6. Minister waciwy do spraw zdrowia, w przypadku wydania przez Komisj
Europejsk aktu wykonawczego, o ktrym mowa w ust. 5, okreli, w drodze
rozporzdzenia, dodatki tytoniowe objte tym aktem wykonawczym, majc na celu
ochron zdrowia publicznego.
7. Akty delegowane okrelaj:
1)

maksymalne poziomy zawartoci dodatkw niezbdnych w produkcji wyrobw

tytoniowych lub kombinacji tych dodatkw, nadajcych aromat charakterystyczny;

2)

maksymalnych poziomw zawartoci dodatkw, ktre zwikszaj znacznie lub

w wymiernym stopniu dla wyrobw tytoniowych toksyczne lub uzaleniajce
skutki wyrobw tytoniowych lub ich waciwoci CMR na etapie spoycia.

 13

8. Minister waciwy do spraw zdrowia, w przypadku wydania przez Komisj

Europejsk

przepisw wykonawczych ustanawiajcych jednolite zasady dotyczce

procedur ustalania czy dany wyrb tytoniowy jest objty zakazem wprowadzania do
obrotu wyrobw tytoniowych o aromacie charakterystycznym, okreli, w drodze
rozporzdzenia, procedur dokonania oceny, o ktrej mowa w ust. 1 pkt 1, wedug
ktrej ustala si, czy dany wyrb tytoniowy jest objty zakresem art. 7c ust. 1 w zakresie
wprowadzania do obrotu wyrobw tytoniowych o aromacie charakterystycznym, biorc
pod uwag potrzeb ochrony zdrowia przed uywaniem wyrobw tytoniowych.
9. W przypadku stwierdzenia na podstawie dowodw naukowych, e w
wprowadzone do obrotu wyroby tytoniowe zawieraj dodatki w ilociach, ktre
zwikszaj toksyczne lub uzaleniajce skutki wyrobw tytoniowych lub ich
waciwoci CMR na etapie spoycia znacznie lub w wymiernym stopniu, zakazuje si
stosowania tych dodatkw w produkcji wyrobw tytoniowych, po wydaniu przez
Komisj Europejsk aktu wykonawczego okrelajcego, e dany wrb tytoniowy
zawiera takie dodatki. Organem waciwym w sprawach przedstawienia Komisji
Europejskiej wniosku w zakresie, o ktrym mowa w zdaniu pierwszym, jest Inspektor.
10. Minister waciwy do spraw zdrowia, w przypadku wydania przez Komisj
Europejsk aktu wykonawczego, o ktrym mowa w ust. 9, okreli, w drodze
rozporzdzenia, dodatki tytoniowe objte tym aktem wykonawczym, majc na celu
ochron zdrowia publicznego.
Art.

7e.

1.

Zakazu

wprowadzania

do

obrotu

wyrobw

tytoniowych

o charakterystycznym aromacie okrelonego w art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz zakazu

okrelonego w art. 7c ust. 4 nie stosuje si do wyrobw tytoniowych innych ni
papierosy i tyto do samodzielnego skrcania papierosw.
2. Akty delegowane okrelaj zniesienie zwolnienia okrelonego w ust. 1 w
odniesieniu do konkretnej kategorii wyrobu, o ktrym mowa w ust. 1.
Art. 7f. 1. Zabrania si wprowadzania do obrotu na odlego, w tym
transgranicznej sprzeday na odlego, wyrobw tytoniowych.
2. Zabrania si wprowadzania do obrotu na odlego, w tym transgranicznej
sprzeday na odlego, papierosw elektronicznych i pojemnikw zapasowych oraz ich
czci.;
11) w art. 8:
a)

w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

 14

Zabrania

si

reklamy

promocji

wyrobw

tytoniowych,

papierosw

elektronicznych, pojemnikw zapasowych lub rekwizytw tytoniowych oraz

reklamy i promocji produktw imitujcych te wyroby, lub symboli zwizanych
z uywaniem tytoniu, wyrobw tytoniowych, papierosw elektronicznych lub
pojemnikw zapasowych, w szczeglnoci:
b)

ust. 2 i 3 otrzymuj brzmienie:

2. Zabrania si sponsorowania przez firmy tytoniowe, w tym importerw lub
producentw

wyrobw

tytoniowych,

oraz

importerw

lub

producentw

powizanych
dziaalnoci

wyrobw,
sportowej,

kulturalnej,

owiatowej,

zdrowotnej

i spoeczno-

-politycznej.
3. Zabrania si eksponowania w punktach detalicznych przedmiotw
imitujcych opakowania wyrobw tytoniowych oraz przedmiotw imitujcych
opakowania papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych.,
c)

dodaje si ust. 46 w brzmieniu:

4. Etykiety opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego oraz wyrb
tytoniowy nie mog zawiera jakiegokolwiek elementu lub cechy, ktre:
1)

promuj wyrb tytoniowy lub zachcaj do jego spoycia, stwarzajc bdne

wraenie co do cech tego wyrobu, jego skutkw dla zdrowia, zwizanych
z nim zagroe i przez niego wydzielanych substancji; etykiety nie zawieraj
adnych informacji o zawartoci nikotyny, substancji smolistych lub tlenku
wgla wyrobw tytoniowych;

2)

sugeruj, e dany wyrb tytoniowy jest mniej szkodliwy ni inne, e jego

celem jest ograniczenie skutkw niektrych szkodliwych skadnikw dymu
papierosowego lub e jest oywczy, dodaje energii, ma lecznicze,
odmadzajce, naturalne, organiczne waciwoci lub e przynosi inne
korzyci zwizane ze zdrowiem lub stylem ycia;

3)

odnosz si do smaku, zapachu, rodkw aromatyzujcych lub innych

dodatkw bd ich braku;

4)

sprawiaj, e wyrb przypomina produkt leczniczy, wyrb medyczny,

ywno, rodek spoywczy lub kosmetyk;

5)

sugeruj, e dany wyrb tytoniowy ma zwikszon biodegradowalno lub

inne cechy korzystne pod wzgldem ochrony rodowiska.

 15

5.

Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze nie mog sugerowa

korzyci ekonomicznych w postaci doczonych do nich drukowanych kuponw

lub ofert wyrobw po obnionej cenie lub darmowych, ofert w rodzaju dwa
opakowania w cenie jednego lub innych podobnych ofert.
6.

Elementy lub cechy, ktre s zakazane zgodnie z ust. 4 i 5, obejmuj

w szczeglnoci teksty, symbole, nazwy, znaki towarowe i oznaczenia graficzne.;

12) art. 8a otrzymuje brzmienie:
Art. 8a. 1. Producenci lub importerzy wyrobw tytoniowych s obowizani do
przekazania Inspektorowi jednorazowej informacji, w podziale na marki i rodzaje,
dotyczcej:
1)

wykazu wszystkich skadnikw, z podaniem ich iloci, uywanych do produkcji

wyrobw tytoniowych, w porzdku malejcym wedug masy kadego ze
skadnikw zawartych w danym wyrobie tytoniowym;

2)

poziomu wydzielanych substancji, o ktrych mowa w art. 10 ust. 1, oraz poziomw

innych wydzielanych substancji okrelonych w przepisach wydanych na podstawie
art. 10 ust. 9;

3)

innych substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe i ich poziomw, jeeli s

dostpne.
2. Producenci lub importerzy wyrobw tytoniowych informuj niezwocznie

Inspektora w przypadku zmiany skadu wyrobu tytoniowego, wpywajcej na

informacje przekazane na podstawie ust. 1.
3. W przypadku nowych wyrobw tytoniowych lub zmodyfikowanych wyrobw
tytoniowych informacje wymagane na podstawie ust. 1 s przedkadane Inspektorowi w
terminie 6 miesicy przed wprowadzeniem do obrotu tych wyrobw tytoniowych.
4. Do wykazu skadnikw, o ktrym mowa w ust. 1 pkt 1, naley doczy:
1)

owiadczenie okrelajce powody uycia takich skadnikw w tych wyrobach

tytoniowych, wraz z informacj o statusie tych skadnikw zawierajc wskazanie
czy zostay one zarejestrowane na podstawie rozporzdzenia nr 1907/2006 oraz
klasyfikacj

tych

skadnikw

zgodnie

z rozporzdzeniem

Parlamentu

Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie

klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniajcego
i uchylajcego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniajcego

 16

rozporzdzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. U. L 353 z 31.12.2008, str. 1, z pn.

zm.);
2)

istotne dane toksykologiczne dotyczce tych skadnikw w postaci spalonej lub

niespalonej, w zalenoci od przypadku, ze szczeglnym odniesieniem do ich
wpywu na zdrowie konsumentw, przy uwzgldnieniu w szczeglnoci ich
skutkw uzaleniajcych;

3)

w przypadku papierosw i tytoniu do samodzielnego skrcania papierosw

dokument techniczny, w ktrym jest przedstawiany oglny opis uywanych
dodatkw i ich waciwoci.
5. W przypadku skadnikw innych ni substancje smoliste, nikotyna i tlenek

wgla oraz w odniesieniu do substancji wydzielanych przez papierosy innych ni te, o

ktrych mowa w art. 10 ust. 5, oraz w odniesieniu do substancji wydzielanych przez
wyroby tytoniowe inne ni papierosy, producenci lub importerzy wyrobw tytoniowych
podaj uyte przez nich metody pomiaru wydzielanych skadnikw.
6. Producenci i importerzy wyrobw tytoniowych s obowizani do przekazywania
Inspektorowi do dnia 31 marca kadego roku, za rok poprzedni:
1)

dostpnych im analiz w zakresie badania rynku i preferencji rnych grup

konsumentw, w tym modych ludzi i aktualnych palaczy, dotyczcych skadnikw
i wydzielanych substancji, jak rwnie streszcze wszelkich bada rynkowych
przeprowadzonych przy okazji wprowadzania do obrotu nowych wyrobw
tytoniowych;

2)

danych dotyczcych wielkoci ich sprzeday w podziale na marki i rodzaje,

w sztukach lub w kilogramach, w podziale wedug pastw czonkowskich Unii
Europejskiej.;

13) po art. 8a dodaje si art. 8aa i art. 8ab w brzmieniu:

Art. 8aa. 1. Minister waciwy do spraw zdrowia, w przypadku wydania przez
Komisj Europejsk przepisw wykonawczych w zakresie ustanowienia wykazu
priorytetowych dodatkw, okreli, w drodze rozporzdzenia, priorytetowy wykaz
dodatkw zawartych w papierosach i tytoniu do samodzielnego skrcania papierosw,
biorc pod uwag potrzeb ochrony zdrowia przed uywaniem wyrobw tytoniowych.
2. Producenci i importerzy papierosw i tytoniu do samodzielnego skrcania
papierosw zawierajcych dodatek, ktry znajduje si w wykazie priorytetowym,

 17

o ktrym mowa w ust. 1, s obowizani do przeprowadzenia kompleksowego badania

w celu stwierdzenia, czy dodatek:
1)

przyczynia si do toksycznoci lub waciwoci uzaleniajcych danych wyrobw

oraz czy w zwizku z tym zwiksza si znacznie lub w wymiernym stopniu
toksyczno lub waciwoci uzaleniajce ktregokolwiek z danych wyrobw;

2)

nadaje aromat charakterystyczny;

3)

uatwia inhalacj lub absorpcj nikotyny,

4)

powoduje powstawanie substancji majcych waciwoci CMR, wraz z podaniem

ich iloci oraz czy w zwizku z tym zwikszaj si znacznie lub w wymiernym
stopniu waciwoci CMR ktregokolwiek z danych wyrobw.
3. W badaniach, o ktrych mowa w ust. 2, uwzgldnia si przeznaczenie wyrobw

oraz ocenia si w szczeglnoci wydzielane substancje w procesie spalania z udziaem

danego dodatku. W badaniach tych ocenia si rwnie interakcj tego dodatku z innymi
skadnikami zawartymi w danych wyrobach.
4. Producenci lub importerzy papierosw i tytoniu do samodzielnego skrcania
papierosw stosujcy ten sam dodatek w swoich wyrobach tytoniowych mog
przeprowadza wsplne badania, o ktrych mowa w ust. 2, jeeli skad wyrobw
zawierajcych ten dodatek jest porwnywalny.
5. Producenci lub importerzy papierosw i tytoniu do samodzielnego skrcania
papierosw sporzdzaj sprawozdanie zawierajce wyniki tych bada. Sprawozdanie to
zawiera streszczenie oraz kompleksowy przegld zawierajcy kompilacj dostpnej
literatury naukowej na temat tego dodatku oraz streszczajcy wewntrzne dane
dotyczce skutkw tego dodatku.
6. Producenci lub importerzy przekazuj sprawozdania Komisji Europejskiej, a ich
kopie Inspektorowi,

jeeli wyrb tytoniowy zawierajcy dany dodatek jest

wprowadzony do obrotu nie pniej ni 18 miesicy po umieszczeniu tego dodatku

w wykazie priorytetowym, przyjtym przez Komisj Europejsk. Komisja Europejska
lub Inspektor mog rwnie da od producentw lub importerw informacji
uzupeniajcych na temat odnonego dodatku. Informacje uzupeniajce umieszcza si
w sprawozdaniu.
7. Inspektor moe podda przekazane sprawozdanie ocenie, szczeglnie pod
wzgldem kompleksowoci, metodyki i wnioskw, przeprowadzonej przez instytut
badawczy nadzorowany przez ministra waciwego do spraw zdrowia.

 18

8. Ocena, o ktrej mowa w ust. 7, podlega opacie w wysokoci dziesiciokrotnego

przecitnego miesicznego wynagrodzenia w sektorze przedsibiorstw bez wypat
nagrd z zysku za ubiegy rok ogaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa
Gwnego Urzdu Statystycznego. Opata stanowi dochd budetu pastwa. Opat
wnosi producent lub importer na rachunek bankowy wskazany przez Inspektora w
terminie 14 od dnia otrzymania wezwania do wniesienia opaty.
9. Minister waciwy do spraw zdrowia ogasza, w drodze obwieszczenia, wykaz
instytutw badawczych, ktre mog dokona oceny, o ktrej mowa w ust. 7, biorc pod
uwag ich niezaleno od przemysu wyrobw tytoniowych.
10. Przepisw ust. 19 nie stosuje si do maych i rednich przedsibiorstw
w rozumieniu przepisw o swobodzie dziaalnoci gospodarczej, jeeli sprawozdanie
sporzdzi inny producent lub importer.
Art. 8ab. 1. Informacje uzyskane przez Inspektora na podstawie art. 8a i art. 8aa s
udostpniane w Biuletynie Informacji Publicznej, z uwzgldnieniem ochrony tajemnicy
handlowej.
2. Inspektor zapewnia dostp Komisji Europejskiej oraz waciwym organom
innych pastw czonkowskich Unii Europejskiej do informacji uzyskanych na podstawie
art. 8a i art. 8aa, z uwzgldnieniem ochrony tajemnicy handlowej.
3. Producenci i importerzy obowizani do przekazywania informacji na podstawie
art. 8a i art. 8aa wskazuj informacje, ktre uznaj za tajemnic handlow.
4. Przekazywanie wszystkich danych, informacji oraz oceny na podstawie art. 8a
i art. 8aa odbywa si w formie elektronicznej.
5. Za otrzymywanie, przechowywanie, przetwarzanie, analiz i publikowanie
informacji dotyczcych wyrobw tytoniowych przekazanych na podstawie art. 8a
i art. 8aa producent lub importer wnosi na rachunek bankowy wskazany przez
Inspektora, w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania do wniesienia opaty, opat
roczn

w wysokoci

przecitnego

miesicznego

wynagrodzenia

w sektorze

przedsibiorstw bez wypat nagrd z zysku za ubiegy rok ogaszanego, w drodze

obwieszczenia, przez Prezesa Gwnego Urzdu Statystycznego. Opata stanowi dochd
budetu pastwa.
6. Format przekazywania i udostpniania informacji o wyrobach tytoniowych, o
ktrych mowa w art. 8a i art. 8aa okrela decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/2186

 19

z dnia 25 listopada 2015 r. ustanawiajca format przekazywania i udostpniania

informacji o wyrobach tytoniowych (Dz. Urz. L 312 z 27.11.2015, str. 5).
14) uchyla si art. 8b;
15) art. 9 otrzymuje brzmienie:
Art. 9. 1. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym
wyrobu tytoniowego wprowadzanym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
zamieszcza si ostrzeenia zdrowotne sformuowane w jzyku polskim.
2. Ostrzeenia zdrowotne zajmuj ca przeznaczon dla nich paszczyzn
opakowania jednostkowego lub opakowania zbiorczego. Na opakowaniu nie mona
zamieszcza uwag do ostrzee zdrowotnych, przeformuowywa ich ani odnosi si do
nich w jakikolwiek sposb.
3. Ostrzeenia zdrowotne na opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu
zbiorczym wyrobu tytoniowego nadrukowuje si w sposb widoczny, czytelny,
nieusuwalny i trway, w szczeglnoci ostrzeenia zdrowotne nie mog by czciowo
lub cakowicie ukryte lub zasonite przez znaki akcyzy, oznaczenia ceny,
zabezpieczenia, osony, obwoluty, pudeka lub inne elementy.
4. Na opakowaniach jednostkowych wyrobw tytoniowych innych ni papierosy
i na torebkach z tytoniem do samodzielnego skrcania papierosw ostrzeenia
zdrowotne mog zosta umieszczone w formie nalepek, pod warunkiem e s one
nieusuwalne.
5. Ostrzeenia zdrowotne nie mog zosta naruszone na skutek otwarcia
opakowania jednostkowego, z wyjtkiem opakowa, ktrych wieczko otwierane jest do
gry. W takim przypadku ostrzeenia zdrowotne mog zosta podzielone na skutek
otwarcia opakowania, ale jedynie w sposb zapewniajcy spjno graficzn
i widoczno tekstu, fotografii i informacji o zaprzestaniu palenia.
6. Ostrzeenia zdrowotne nie mog ukrywa ani zasania znakw akcyzy,
oznacze ceny, oznacze umoliwiajcych ledzenie ruchu i pochodzenia ani
zabezpiecze na opakowaniach jednostkowych.
7. Rozmiar ostrzee zdrowotnych dotyczcych wyrobw tytoniowych do palenia,
wyrobw tytoniowych do palenia innych ni papierosy, tytoniu do samodzielnego
skrcania papierosw i tytoniu do fajki wodnej oraz wyrobw tytoniowych bezdymnych
oblicza si w stosunku do danej paszczyzny przy opakowaniu zamknitym.

 20

8. Ostrzeenia zdrowotne otoczone s czarn ramk o szerokoci 1 mm w obrbie

paszczyzny przeznaczonej na te ostrzeenia.
9. Wygld opakowa jednostkowych i opakowa zbiorczych wyrobw
tytoniowych przeznaczonych dla konsumentw w Unii Europejskiej musi spenia
wymagania okrelone w ustawie.;
16) po art. 9 dodaje si art. 9a9e w brzmieniu:
Art. 9a. 1. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym
wyrobw tytoniowych do palenia zamieszcza si nastpujce ostrzeenie oglne:
Palenie zabija rzu teraz!.
2. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobw
tytoniowych do palenia zamieszcza si nastpujc wiadomo informacyjn:
Dym tytoniowy zawiera ponad 70 substancji powodujcych raka.
3. W przypadku wydania aktu delegowanego okrelajcego

inne brzmienie

wiadomoci informacyjnej okrelonej w ust. 2 na kadym opakowaniu jednostkowym i

opakowaniu zbiorczym wyrobw tytoniowych do palenia zamieszcza si wiadomo
informacyjn okrelon w tym akcie delegowanym.
4. W przypadku opakowa w formie pudeka z uchylnym wieczkiem w stylu
papieronicy, w ktrych paszczyzna boczna dzieli si na dwie czci podczas
otwierania opakowania, ostrzeenie oglne i wiadomo informacyjn umieszcza si w
caoci na wikszej czci podzielonej paszczyzny. Ostrzeenie oglne jest rwnie
umieszczane wewntrz opakowania na grnej paszczynie widocznej po otwarciu
opakowania. Boczna paszczyzna tego typu opakowania ma wysoko co najmniej
16 mm.
5. Ostrzeenie oglne, jak i wiadomo informacyjna zajmuj 50 % paszczyzny,
na ktrej s wydrukowane.
6. Ostrzeenie oglne i wiadomo informacyjna, o ktrych mowa w ust. 1 i 2, s:
1)

drukowane czarn, pogrubion czcionk Helvetica na biaym tle;

2)

wyrodkowane w obszarze przeznaczonym do ich umieszczenia, a na

opakowaniach w ksztacie prostopadocianu i opakowaniach zbiorczych s
umieszczone rwnolegle do bocznych krawdzi opakowania jednostkowego lub
opakowania zbiorczego.

 21

Art. 9b. 1. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym

wyrobw tytoniowych do palenia zamieszcza si mieszane ostrzeenia zdrowotne,
ktre:
1)

zawieraj jedno z ostrzee tekstowych wymienionych w zaczniku do ustawy

oraz odpowiadajc mu kolorow fotografi z biblioteki obrazw w tym
zaczniku;

2)

zawieraj informacje o zaprzestaniu palenia:

a) numer telefonu,
b) adres poczty elektronicznej lub adres strony internetowej

gdzie konsumenci mog zasign informacji o programach wsparcia dla osb, ktre
chc rzuci palenie;
3) zajmuj 65 % zewntrznego obszaru zarwno przedniej, jak i tylnej paszczyzny
opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego; na opakowaniach w
ksztacie walca powinny znajdowa si dwa mieszane ostrzeenia zdrowotne
znajdujce si w rwnej odlegoci od siebie, a kade ostrzeenie zdrowotne
zajmuje 65 % przypadajcej na nie poowy zaokrglonej paszczyzny;
4) widoczne s w takiej samej formie na obu stronach opakowania jednostkowego i
opakowania zbiorczego;
5) widoczne s przy grnej krawdzi opakowania jednostkowego i opakowania
zbiorczego i s umieszczone w tym samym kierunku, co wszystkie inne informacje
umieszczone na tej paszczynie opakowania;
6) w przypadku opakowa jednostkowych papierosw maj nastpujce wymiary:
a) wysoko: nie mniejsza ni 44 mm,
b) szeroko: nie mniejsza ni 52 mm.
2. Informacje, o ktrych mowa w ust. 1 pkt 2, umieszcza i aktualizuje minister
waciwy do spraw zdrowia na stronie internetowej urzdu go obsugujcego.
3. Nad ostrzeeniem zdrowotnym nie umieszcza si nazw marek ani logo wyrobw
tytoniowych do palenia.
4. Mieszane ostrzeenia zdrowotne pogrupowane s w trzy zestawy, zgodnie z
zacznikiem do ustawy, i s kolejno wykorzystywane, przy czym zestawy s stosowane
na zmian z innymi zestawami przez kolejne 12 miesicy.
5. W przypadku gdy akty delegowane okrelaj:
1)

inn tre ostrzee tekstowych wymienionych w zaczniku do ustawy;

 22

2)

zmian biblioteki obrazw stosowanych w mieszanych ostrzeeniach zdrowotnych

okrelonych w zaczniku do ustawy

stosuje si mieszane ostrzeenia zdrowotne okrelone w tych aktach delegowanych.

6. Szczegowy sposb umieszczenia mieszanych ostrzee zdrowotnych dla
wyrobw tytoniowych do palenia okrela decyzja wykonawcza Komisji z dnia 9
padziernika 2015 r. w sprawie specyfikacji technicznych dotyczcych ukadu, wygldu
i ksztatu mieszanych ostrzee dla wyrobw tytoniowych do palenia (Dz. Urz. L 267 z
14.10.2015, str.5).
7. Producenci i importerzy wyrobw tytoniowych s obowizani stosowa zestawy
z biblioteki obrazw mieszanych ostrzeeniach zdrowotnych okrelonych w zaczniku
do ustawy lub aktach delegowanych zawierajce informacje, o ktrych mowa w ust. 1
pkt 2, w formacie przekazanym przez Komisj Europejsk.
8. Minister do spraw zdrowia udostpnia producentom i importerom wyrobw
tytoniowych w postaci elektronicznej w formacie przekazanym przez Komisj
Europejsk zestawy, o ktrych mowa w ust. 7.
Art. 9c. 1. W przypadku opakowa papierosw i tytoniu do samodzielnego
skrcania papierosw w opakowaniach o ksztacie prostopadocianu ostrzeenie oglne
jest umieszczone w dolnej czci jednej z bocznych paszczyzn opakowa
jednostkowych, a wiadomo informacyjna jest umieszczona w dolnej czci innej
bocznej paszczyzny. Ostrzeenia zdrowotne maj szeroko co najmniej 20 mm.
2. W przypadku torebek z tytoniem do samodzielnego skrcania papierosw
ostrzeenie oglne i wiadomo informacyjn drukuje si na paszczyznach
zapewniajcych pen widoczno tych ostrzee zdrowotnych. W przypadku tytoniu do
samodzielnego skrcania papierosw w opakowaniach w ksztacie walca ostrzeenie
oglne umieszcza si na zewntrznej paszczynie wieczka, a wiadomo informacyjn
na wewntrznej paszczynie wieczka.
3. Ostrzeenie oglne i wiadomo informacyjna, o ktrych mowa w ust. 1 i 2,
zajmuj 50 % paszczyzny, na ktrej s wydrukowane.
4. Ostrzeenie zdrowotne i wiadomo, o ktrych mowa w ust. 1 i 2, o ktrym
mowa w ust. 1, maj spenia wymogi okrelone w art. 9a ust. 6.
5. Szczegowy sposb umiejscowienia ostrzeenia oglnego i wiadomoci
informacyjnej na torebkach z tytoniem do samodzielnego skrcania papierosw okrela
decyzja wykonawcza Komisji z dnia 24 wrzenia 2015 r. w sprawie dokadnego

 23

umiejscowienia ostrzeenia oglnego i wiadomoci informacyjnej na torebkach z

tytoniem do samodzielnego skrcania papierosw (Dz. Urz. UE L 252 z 29.09.2015, str.
49)
Art. 9d. 1. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym
wyrobw tytoniowych bezdymnych zamieszcza si nastpujce ostrzeenie zdrowotne:
Ten wyrb tytoniowy szkodzi Twojemu zdrowiu i powoduje uzalenienie.
2. W przypadku gdy akt delegowany okreli inne brzmienie ostrzeenia
zdrowotnego okrelonego w ust. 1 na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu
zbiorczym wyrobw tytoniowych bezdymnych zamieszcza si ostrzeenie zdrowotne
okrelone w tym akcie delegowanym.
3. Ostrzeenie zdrowotne, o ktrym mowa w ust. 1, ma spenia wymogi okrelone
w art. 9a ust. 6.
4. Tekst ostrzeenia zdrowotnego, o ktrym mowa w ust. 1, jest rwnolegy
wzgldem tekstu gwnego na paszczynie zarezerwowanej dla tego ostrzeenia.
5. Ostrzeenie zdrowotne, o ktrym mowa w ust. 1:
1)

jest widoczne na dwch najwikszych paszczyznach opakowania jednostkowego i

opakowania zbiorczego;

2)

zajmuje 30 % paszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego.

Art. 9e. 1. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym

wyrobw zioowych do palenia zamieszcza si nastpujce ostrzeenie zdrowotne:

Palenie tego produktu szkodzi Twojemu zdrowiu.
2. Ostrzeenie zdrowotne, o ktrym mowa w ust. 1, umieszcza si na przedniej i
tylnej zewntrznej paszczynie opakowania jednostkowego i na opakowaniu
zbiorczym.
3. Ostrzeenie zdrowotne, o ktrym mowa w ust. 1, spenia wymogi okrelone w
art. 9a ust. 5.
4. Ostrzeenie zdrowotne, o ktrym mowa w ust. 1, zajmuje 30 % obszaru
opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego.
5. Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze wyrobw zioowych do palenia
nie zawieraj adnych elementw lub cech okrelonych w art. 8 ust. 4 pkt 1, 2 i 4 oraz
nie podaje si na nich, e wyrb nie zawiera dodatkw ani rodkw aromatyzujcych.;
17) art. 10 otrzymuje brzmienie:

 24

Art. 10. 1. Maksymalny poziom wydzielanych substancji smolistych, nikotyny

i tlenku wgla w dymie papierosowym papierosw wprowadzonych do obrotu lub
wyprodukowanych nie moe przekroczy nastpujcych wartoci:
1)

w przypadku substancji smolistych 10 mg w przeliczeniu na jednego papierosa;

2)

w przypadku nikotyny 1 mg w przeliczeniu na jednego papierosa;

3)

w przypadku tlenku wgla 10 mg w przeliczeniu na jednego papierosa.

2. W przypadku gdy akty delegowane okrel obniony maksymalny poziom

wydzielanych substancji okrelonych w ust. 1 stosuje si ten poziom okrelony w tych

aktach delegowanych.
3. Wydzielane substancje smoliste, nikotyna i tlenek wgla w dymie
papierosowym mierzone s na podstawie norm:
1)

ISO: 4387 dla substancji smolistych;

2)

ISO: 10315 dla nikotyny;

3)

ISO: 8454 dla tlenku wgla.

4. Dokadno podawanych pomiarw dotyczcych zawartoci substancji

smolistych, nikotyny i tlenku wgla ustala si zgodnie z norm ISO: 8243.

5. W przypadku gdy akty delegowane okrel inne metody pomiaru wydzielanych
substancji okrelonych w ust. 1 stosuje si te metody pomiaru.
6. Weryfikacj maksymalnego poziomu wydzielanych substancji smolistych,
nikotyny i tlenku wgla w dymie papierosw przeprowadza Inspektor w laboratoriach
posiadajcych akredytacj w odpowiednim zakresie, udzielon w trybie przepisw
ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci (Dz. U. z 2014 r. poz.
1645 i 1662 oraz z 2015 r. poz. 1223) lub laboratoriach powoanych do realizacji zada
z zakresu ochrony zdrowia publicznego w ramach Pastwowej Inspekcji Sanitarnej lub
Inspekcji Farmaceutycznej.
7. Producenci lub importerzy papierosw przekazuj na danie Inspektora prbk
papierosw umoliwiajc dokonanie pomiaru w celu przeprowadzenia weryfikacji, o
ktrej mowa w ust. 6, w terminie 14 dni od dnia otrzymania dania.
8. Weryfikacja, o ktrej mowa w ust. 6, podlega opacie w wysokoci przecitnego
miesicznego wynagrodzenia w sektorze przedsibiorstw bez wypat nagrd z zysku za
ubiegy rok ogaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Gwnego Urzdu
Statystycznego. Opata stanowi dochd budetu pastwa. Opat wnosi producent lub

 25

importer papierosw na rachunek bankowy wskazany przez Inspektora w terminie 14 od

dnia otrzymania wezwania do wniesienia opaty.
9. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze rozporzdzenia, wykaz
laboratoriw, o ktrych mowa w ust. 6, biorc pod uwag ich niezaleno od
przemysu wyrobw tytoniowych.
10. Akty delegowane okrelaj maksymalny poziom wydzielanych przez papierosy
substancji innych ni okrelone w ust. 1, oraz substancji wydzielanych przez wyroby
tytoniowe inne ni papierosy oraz metody ich pomiaru.
11. Minister waciwy do spraw zdrowia informuje Komisj Europejsk o
maksymalnym poziomie wydzielanych substancji smolistych, nikotyny i tlenku wgla
w dymie papierosowym oraz laboratoriach okrelonych w przepisach wydanych na
podstawie ust. 9 oraz o metodach pomiaru innych ni okrelone w art. 10 ust. 5 oraz
metodach uywanych do pomiaru innych substancji wydzielanych przez papierosy oraz
substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe inne ni papierosy.;
18) po art. 10 dodaje si art. 10a i art. 10b w brzmieniu:
Art. 10a. 1. Opakowania jednostkowe wyrobw tytoniowych wprowadzane do
obrotu oznacza si niepowtarzalnym identyfikatorem drukowanym lub umieszczanym w
nieusuwalny, trway sposb.
2. Niepowtarzalny identyfikator nie moe by:
1)

ukryty lub zasonity, w szczeglnoci znakami akcyzy lub oznaczeniami ceny;

2)

ukrywany ani zasaniany przez otwarcie opakowania jednostkowego.

3. Niepowtarzalny identyfikator zawiera informacje umoliwiajce ustalenie:

1)

daty i miejsca produkcji;

2)

zakadu produkcyjnego;

3)

maszyny uytej do produkcji wyrobw tytoniowych;

4)

zmiany produkcyjnej lub czasu produkcji;

5)

opisu wyrobu;

6)

rynku, na ktrym wyrb ma by wprowadzany do sprzeday detalicznej;

7)

planowanej trasy transportu;

8)

importera do Unii Europejskiej, jeeli zachodzi taka konieczno;

9)

rzeczywistej trasy transportu z miejsca produkcji do pierwszego punktu

detalicznego, w tym wszystkich wykorzystanych magazynw, a take daty
transportu, celu transportu, miejsca rozpoczcia transportu i odbiorcy;

 26

10) danych wszystkich podmiotw, ktre nabyy wyrb, na jego drodze od miejsca
produkcji do pierwszego punktu detalicznego;
11) faktury, numeru zamwienia i dowodw patnoci wszystkich podmiotw, ktre
nabyy wyrb, na jego drodze od producenta do pierwszego punktu detalicznego.
4. Informacje, o ktrych mowa w ust. 3 pkt 18, s zawarte w identyfikatorze lub
s moliwe do odczytania bezporednio z identyfikatora.
5. Dostp do informacji, o ktrych mowa w ust. 3 pkt 911, nastpuje w formie
elektronicznej powizanej z niepowtarzalnym identyfikatorem.
6. Podmioty uczestniczce w obrocie wyrobami tytoniowymi, z wyczeniem
sprzeday detalicznej, s obowizane do rejestracji czasu wejcia w posiadanie kadego
opakowania jednostkowego, a take wszystkich przemieszcze tego opakowania, do
czasu, w ktrym podmioty te przestay by w posiadaniu tych wyrobw tytoniowych.
Obowizek

ten

moe

by

wykonywany

przez

oznaczanie

i rejestrowanie

zgromadzonych opakowa, takich jak kartony, puda czy palety, jeeli pozostaje
moliwo ledzenia ruchu i pochodzenia opakowa jednostkowych.
7. Podmioty uczestniczce w obrocie wyrobami tytoniowymi prowadz kompletne
i dokadne rejestry wszystkich istotnych transakcji zwizanych z obrotem wyrobami
tytoniowymi.
8. Producenci wyrobw tytoniowych s obowizani przekaza wszystkim
podmiotom

uczestniczcym

w obrocie

wyrobami

tytoniowymi,

z wyczeniem

sprzeday detalicznej, w tym importerom, przedsibiorcom prowadzcym magazyny

i przedsibiorcom transportowym, niezbdne urzdzenia umoliwiajce rejestrowanie
wyrobw tytoniowych, ktre podmioty te nabywaj, sprzedaj, przechowuj,
transportuj lub na ktrych dokonuj innego rodzaju czynnoci. Urzdzenia te mog
odczytywa i przekazywa zarejestrowane dane w formie elektronicznej do orodka
przechowywania danych, o ktrym mowa w ust. 9.
9. Producenci i importerzy wyrobw tytoniowych s obowizani zawrze umowy
w sprawie przechowywania danych z niezalenym od nich orodkiem przechowywania
danych, zwanym dalej orodkiem.
10. Orodek oraz umowa, o ktrej mowa w ust. 9, s zatwierdzane przez Komisj
Europejsk.
11. Wnioski o zatwierdzenie orodka oraz umowy, o ktrej mowa w ust. 9, s
przekazywane Komisji Europejskiej za porednictwem ministra waciwego do spraw

 27

finansw publicznych w terminie 7 dni od dnia ich otrzymania. Wnioski obejmuj

informacje i potwierdzajce je dokumenty dotyczce spenienia wymaga okrelonych
w:
1)

ust. 13 w przypadku wniosku o zatwierdzenie orodka;

2)

akcie delegowanym okrelajcym gwne elementy umowy, o ktrej mowa w ust.

9.
12. O zatwierdzeniu orodka lub umowy, o ktrej mowa w ust. 9, producent lub

importer wyrobw tytoniowych informuj niezwocznie ministra waciwego do spraw

finansw publicznych oraz Inspektora.
13. Orodek jest obowizany spenia nastpujce wymagania:
1)

znajduje si na terytorium Unii Europejskiej;

2)

jest monitorowany przez audytora zewntrznego, zaproponowanego i opaconego

przez producenta tytoniu oraz zatwierdzonego przez Komisj Europejsk;

3)

zapewnia peny dostp przechowywanych danych dla Komisji Europejskiej,

ministra waciwego do spraw finansw publicznych, Inspektora i innych organw
wadzy publicznej waciwych w sprawach ochrony zdrowia, warunkw
sanitarnych i nadzoru sanitarnego lub finansw publicznych oraz waciwych
organw innych pastw czonkowskich Unii Europejskiej, a take niezalenego
audytora, o ktrym mowa w pkt 2;

4)

przechowywane dane nie mog zosta zmodyfikowane bd usunite przez aden

podmiot uczestniczcy w obrocie wyrobami tytoniowymi;

5)

jest niezaleny i ma odpowiednie zdolnoci techniczne do przechowywania

wymaganych danych.
14. Audytor zewntrzny skada roczne sprawozdanie waciwym organom pastw

czonkowskich Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej, oceniajc w szczeglnoci

wszelkie naruszenia dotyczce dostpu do przechowywanych w orodku danych.
15. Minister waciwy do spraw finansw publicznych moe udzieli producentom
lub importerom wyrobw tytoniowych dostpu do przechowywanych danych w
orodku, jeeli nie narusza to tajemnicy handlowej.
16. Przetwarzanie danych osobowych w zakresie danych przechowywanych i
udostpnianych przez orodek odbywa si na zasadach okrelonych w przepisach o
ochronie danych osobowych.

 28

17. Minister waciwy do spraw finansw publicznych, w przypadku wydania

przez Komisj Europejsk przepisw wykonawczych w zakresie norm technicznych
ustanowienia i funkcjonowania systemu ledzenia ruchu i pochodzenia wyrobw
tytoniowych, w tym w odniesieniu do oznaczania przy pomocy niepowtarzalnego
identyfikatora, rejestrowania, przekazywania, przetwarzania oraz przechowywania
danych oraz w odniesieniu do dostpu do przechowywanych danych, okreli, w drodze
rozporzdzenia, wymagania techniczne dotyczce niepowtarzalnego identyfikatora,
rejestrowania, przekazywania, przetwarzania oraz przechowywania danych oraz dostpu
do przechowywanych danych, biorc pod uwag sprawno funkcjonowania systemu
ledzenia ruchu i pochodzenia wyrobw tytoniowych.
Art. 10b. 1. Opakowania jednostkowe wyrobw tytoniowych zabezpiecza si
odpornym na ingerencj zabezpieczeniem, zoonym z widocznego i niewidocznego
elementu. Zabezpieczenie drukuje si lub umieszcza w sposb trway i widoczny,
uniemoliwiajcy jego ukrycie lub zasonicie, w tym znakami akcyzy lub oznaczeniami
ceny lub innymi elementami wymaganymi przepisami prawa.
2. Minister waciwy do spraw finansw publicznych, w przypadku wydania przez
Komisj Europejsk przepisw wykonawczych w zakresie norm technicznych
dotyczcych zabezpieczenia, okreli, w drodze rozporzdzenia, szczegowe warunki
dotyczce zabezpieczenia oraz ich ewentualnej rotacji, biorc pod uwag trwao
zabezpieczenia i rodzaje opakowa jednostkowych wyrobw tytoniowych.;
19) po art. 11 dodaje si art. 11a11j w brzmieniu:
Art. 11a. 1. Producenci i importerzy s obowizani do zgaszania Inspektorowi
nowatorskich wyrobw tytoniowych, ktre zamierzaj wprowadzi do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
2. Zgoszenia nowatorskich wyrobw tytoniowych dokonuje si w formie
elektronicznej w terminie co najmniej 6 miesicy przed zamierzonym wprowadzeniem
tego wyrobu do obrotu.
3. Do zgoszenia docza si:
1)

szczegowy opis wprowadzanego do obrotu nowatorskiego wyrobu tytoniowego;

2)

instrukcj jego uytkowania;

3)

informacje o skadnikach i wydzielanych substancjach, przepisy art. 8a stosuje si

odpowiednio;

 29

4)

dostpne badania naukowe dotyczce toksycznoci, waciwoci uzaleniajcych

i atrakcyjnoci nowatorskiego wyrobu tytoniowego, w szczeglnoci w odniesieniu
do jego skadnikw i wydzielanych substancji;

5)

dostpne analizy, ich streszczenia i badania rynku na temat preferencji rnych

grup konsumentw, w tym modych ludzi i osb aktualnie uywajcych wyroby
tytoniowe;

6)

inne dostpne i istotne informacje, w tym analiz stosunku ryzyka do korzyci

zwizanych z wyrobem, analiz jego spodziewanych skutkw w kontekcie
zaprzestania i rozpoczcia spoycia tytoniu oraz przewidywa dotyczcych
sposobu postrzegania wyrobu przez konsumentw;

7)

potwierdzenie wniesienia opaty okrelonej w ust. 7.

4. Producenci i importerzy nowatorskich wyrobw tytoniowych s obowizani do

niezwocznego przekazania Inspektorowi wszelkich nowych lub zaktualizowanych

informacji dotyczcych analiz, bada i innych informacji, o ktrych mowa w ust. 3
pkt 46.
5. Inspektor przekazuje Komisji Europejskiej wszystkie informacje otrzymane na
podstawie ust. 3 i 4.
6. Wprowadzenie do obrotu nowatorskiego wyrobu tytoniowego wymaga
zezwolenia Inspektora, wydawanego w terminie 5 miesicy od dnia zgoszenia.
7. Za wydanie zezwolenia producent lub importer wnosi na rachunek bankowy
wskazany przez Inspektora opat w wysokoci trzydziestokrotnego przecitnego
miesicznego wynagrodzenia w sektorze przedsibiorstw bez wypat nagrd z zysku za
ubiegy rok ogaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Gwnego Urzdu
Statystycznego. Opata stanowi dochd budetu pastwa.
8. Zgoszenie do ktrego nie doczono potwierdzenia wniesienia opaty okrelonej
w ust. 7 pozostawia si bez rozpoznania.
9. Wprowadzane do obrotu mog zosta wycznie nowatorskie wyroby tytoniowe
speniajce wymogi okrelone dla wyrobu tytoniowego tytoniu do palenia albo wyrobu
tytoniowego bezdymnego.
10. Badania nowatorskich wyrobw tytoniowych na potrzeby wydania zezwolenia,
o ktrym mowa w ust. 6, s przeprowadzane w laboratoriach posiadajcych akredytacj
w odpowiednim zakresie, udzielon w trybie przepisw ustawy z dnia 30 sierpnia
2002 r. o systemie oceny zgodnoci, lub w laboratoriach powoanych do realizacji zada

 30

z zakresu ochrony zdrowia publicznego w ramach Pastwowej Inspekcji Sanitarnej albo

Inspekcji Farmaceutycznej.
Art. 11b. 1. Przed wprowadzeniem do obrotu papierosw elektronicznych
i pojemnikw zapasowych ich producenci lub importerzy s obowizani do zgoszenia,
w formie elektronicznej, Inspektorowi, zamiaru ich wprowadzenia do obrotu w terminie
co najmniej 6 miesicy przed planowan dat wprowadzenia do obrotu oraz
wyznaczenia osoby prawnej lub fizycznej wyznaczonej do kontaktu na terytorium Unii
Europejskiej.
2. Zgoszenie, niezalenie od tego czy dotyczy papierosa elektronicznego albo
pojemnika zapasowego, zawiera odpowiednio nastpujce informacje:
1)

nazw i dane kontaktowe: producenta, osoby prawnej lub fizycznej wyznaczonej

do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej, oraz, w stosownych przypadkach,
importera;

2)

wykaz wszystkich skadnikw i substancji wydzielanych w wyniku korzystania

z wyrobu, w podziale na marki i rodzaje, wraz z ich ilociami;

3)

dane

toksykologiczne

dotyczce

skadnikw

i wydzielanych

substancji

w produkcie, w tym po podgrzaniu, ze szczeglnym odniesieniem do wpywu ich

wdychania na zdrowie konsumentw, uwzgldniajc w szczeglnoci ich dziaanie
uzaleniajce;
4)

informacje na temat dawki nikotyny i jej absorpcji podczas spoywania wyrobu

w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach;

5)

opis komponentw wyrobu, w tym, w stosownych przypadkach, mechanizmu

otwierania i ponownego napeniania papierosa elektronicznego lub pojemnikw
zapasowych;

6)

opis procesu produkcji, w tym, czy jest to produkcja seryjna, i owiadczenie

nastpujcej treci:
Owiadczam,

proces

produkcji

papierosa

elektronicznego/pojemnika

zapasowego zapewnia zgodno z wymogami ustawy z dnia 9 listopada 1995 r.

o ochronie

zdrowia

przed

tytoniowych.;
7)

owiadczenie nastpujcej treci:

nastpstwami

uywania

tytoniu

i wyrobw

 31

Owiadczam, e ponosz pen odpowiedzialno za jako i bezpieczestwo

papierosa elektronicznego lub pojemnika zapasowego wprowadzonego do obrotu
i wykorzystywanego w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach..
3.

Zgoszenie

podlega

opacie

w wysokoci

przecitnego

miesicznego

wynagrodzenia w sektorze przedsibiorstw bez wypat nagrd z zysku za ubiegy rok

ogaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Gwnego Urzdu Statystycznego.
Opata stanowi dochd budetu pastwa. Opat wnosi producent lub importer na
rachunek bankowy wskazany przez Inspektora.
4. Do zgoszenia docza si potwierdzenie wniesienia opaty okrelonej w ust. 3.
Zgoszenie do ktrego nie doczono potwierdzenia pozostawia si bez rozpoznania.
5. Owiadczenia, o ktrych mowa w ust. 2 pkt 6 i 7, zawieraj take:
1)

oznaczenie:
a) firmy producenta lub importera, jego siedziby i adresu,
b) miejsca i dat zoenia owiadczenia;

2)

podpis osoby uprawnionej do reprezentowania producenta lub importera, ze

wskazaniem imienia i nazwiska oraz penionej funkcji.
6. Owiadczenie, o ktrych mowa w ust. 2 pkt 6 i 7, skada si pod rygorem

odpowiedzialnoci karnej za skadanie faszywych zezna. Skadajcy owiadczenie jest

obowizany do zawarcia w nim klauzuli o nastpujcej treci: Jestem wiadomy/a
odpowiedzialnoci karnej za zoenie faszywego owiadczenia.. Klauzula ta zastpuje
pouczenie organu o odpowiedzialnoci karnej za skadanie faszywych zezna.
7. W przypadku gdy przekazane w zgoszeniu informacje, o ktrych mowa w ust.
2, lub brak potwierdzenia wniesienia opaty okrelonej w ust. 3, Inspektor wzywa do ich
uzupenienia w terminie 30 dni.
8. W przypadku kadej istotnej modyfikacji papierosw elektronicznych
i pojemnikw zapasowych producenci lub importerzy s obowizani do dokonania
nowego zgoszenia. Przepisy ust. 27 stosuje si odpowiednio.
Art. 11c. 1. Producent lub importerzy zapewniaj, aby papierosy elektroniczne lub
pojemniki zapasowe::
1)

speniay nastpujce wymagania:

a)

pyn zawierajcy nikotyn jest wprowadzany do obrotu wycznie

w specjalnie przeznaczonych do tego pojemnikach zapasowych,
ktrych pojemno nie przekracza 10 ml, a w przypadku papierosw

 32

elektronicznych jednorazowego uytku lub kartridach jednorazowych

pojemno kartridy jednorazowych lub zbiorniczkw nie przekracza
2 ml,
b)

zawarto nikotyny w pynie nie przekracza 20 mg/ml,

c)

pyn zawierajcy nikotyn nie zawiera dodatkw wymienionych

w art. 7c ust. 3,

d)

do produkcji pynu zawierajcego nikotyn wykorzystano jedynie

skadniki o wysokiej czystoci, a substancje inne ni skadniki,
o ktrych mowa w art. 11b ust. 2 pkt 2, byy obecne w pynie
zawierajcym

nikotyn

w ladowych

ilociach,

jeeli

nie

ma

technicznych moliwoci wyeliminowania takich ladowych iloci

podczas produkcji,
e)

w pynach zawierajcych nikotyn, oprcz nikotyny, wykorzystywano

jedynie skadniki, ktre w postaci podgrzanej lub niepodgrzanej nie
zagraaj ludzkiemu zdrowiu,

f)

nikotyna w papierosach elektronicznych bya dawkowana w jednolity

sposb w normalnych warunkach uytkowania;

2)

byy zabezpieczone przed dziemi, miay zabezpieczenie uniemoliwiajce ich

przypadkowe otwarcie oraz zabezpieczenie przed rozbiciem i przeciekaniem, oraz
posiaday mechanizm zapewniajcy ponowne napenianie bez wyciekw.
2. Producenci lub importerzy papierosw elektronicznych lub pojemnikw

zapasowych s obowizani do:

1) zamieszczenia na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym papierosw
elektronicznych i pojemnikw zapasowych wykazu wszystkich skadnikw
wyrobu w porzdku malejcym wedug masy, wskazania zawartoci nikotyny w
wyrobie i jej iloci w przyjmowanej dawce, numeru serii i ostrzeenia dotyczcego
ochrony przed dziemi oraz doczenia do opakowania jednostkowego papierosw
elektronicznych i pojemnikw zapasowych ulotki z instrukcj w jzyku polskim,
2) wyznaczenia osoby prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii
Europejskiej, w celu udzielania informacji o wprowadzanych do obrotu
papierosach elektronicznych lub pojemnikach zapasowych.
3. Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze papierosw elektronicznych
i pojemnikw zapasowych nie mog mie elementw lub cech, o ktrych mowa w art. 8

 33

ust. 46, z wyjtkiem art. 8 ust. 4 pkt 1 w zakresie informacji o zawartoci nikotyny
oraz art. 8 ust. 4 pkt 3 w zakresie informacji o rodkach aromatyzujcych.
4. Ulotka, o ktrej mowa w ust. 2, zawiera instrukcj dotyczc:
1)

uytkowania i przechowywania wyrobu, obejmujca informacje o tym, e wyrb

nie jest zalecany dla ludzi modych i osb niepalcych;

2)

informacji o przeciwwskazaniach;

3)

ostrzeenia dla grup szczeglnego ryzyka;

4)

moliwych niekorzystnych skutkw;

5)

waciwoci uzaleniajcych i toksycznoci;

6)

danych kontaktowych producenta lub importera i osoby prawnej lub osoby

fizycznej wyznaczonej do kontaktw na terytorium Unii Europejskiej.
5. Na kadym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym papierosw

elektronicznych i pojemnikw zapasowych wprowadzanym do obrotu producenci lub

importerzy s obowizani do zamieszczenia w sposb widoczny, czytelny i trway
ostrzeenia zdrowotnego sformuowanego w jzyku polskim.
6. Na opakowaniach, o ktrych mowa w ust. 5, zamieszcza si nastpujce
ostrzeenie zdrowotne:
Wyrb zawiera nikotyn, ktra powoduje szybkie uzalenienie..
7. Ostrzeenie zdrowotne jest:
1)

drukowane czarn, pogrubion czcionk Helvetica na biaym tle;

2)

wyrodkowane w obszarze przeznaczonym do ich umieszczenia, a na

opakowaniach w ksztacie prostopadocianu i opakowaniach zbiorczych s
umieszczone rwnolegle do bocznych krawdzi opakowania jednostkowego lub
opakowania zbiorczego.
8. Tekst ostrzeenia zdrowotnego jest rwnolegy wzgldem tekstu gwnego na

paszczynie zarezerwowanej dla tego ostrzeenia.

9. Ostrzeenie zdrowotne:
1)

jest widoczne na dwch najwikszych paszczyznach opakowania jednostkowego i

opakowania zbiorczego;

2)

zajmuje 30 % paszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego.

10. W przypadku gdy akty delegowane okrel inn treci ostrzeenia zdrowotnego

okrelonego ust. 6 stosuje si ostrzeenie zdrowotne okrelone w tych aktach

delegowanych.

 34

Art. 11d. 1. Producenci i importerzy papierosw elektronicznych lub pojemnikw

zapasowych s obowizani do przekazywania Inspektorowi corocznego sprawozdania,
zawierajcego:
1)

wyczerpujce dane na temat wielkoci sprzeday, w podziale na marki i rodzaje

wyrobu;

2)

informacje co do preferencji rnych grup konsumentw, w tym ludzi modych,

osb niepalcych i gwnych grup dotychczasowych uytkownikw;

3)

informacje na temat form sprzeday wyrobw;

4)

streszczenia wszelkich bada rynku przeprowadzonych w wyej wymienionym

zakresie, wraz z ich przekadem na jzyk angielski.
2. Sprawozdanie przedkada si w terminie do dnia 31 marca roku nastpujcego

po roku, ktrego sprawozdanie dotyczy.

3. W Biuletynie Informacji Publicznej na stronie urzdu obsugujcego Inspektora
publikacji podlegaj dane uzyskane na podstawie art. 11b ust. 2, z uwzgldnieniem
ochrony tajemnicy handlowej.
4. Inspektor jest organem waciwym w zakresie udostpniania informacji
uzyskanych od producentw i importerw papierosw elektronicznych lub pojemnikw
zapasowych na potrzeby Komisji Europejskiej i innych pastw czonkowskich,
z uwzgldnieniem ochrony tajemnicy handlowej.
5. Inspektor monitoruje rozwj rynku papierosw elektronicznych oraz rynek
pojemnikw zapasowych, biorc pod uwag wszelkie dowody wskazujce, e
stosowanie papierosw elektronicznych i pojemnikw zapasowych staje si drog do
uzalenienia od nikotyny, a ostatecznie do tradycyjnego spoycia tytoniu.
Art. 11e. 1. Producenci, importerzy lub dystrybutorzy papierosw elektronicznych
lub pojemnikw zapasowych s obowizani do ustanowienia i utrzymywania systemu
zbierania informacji o wszystkich podejrzewanych i niepodanych dla zdrowia
ludzkiego dziaaniach tych wyrobw.
2. W celu realizacji obowizku okrelonego w ust. 1 producenci, importerzy
lub dystrybutorzy

papierosw

elektronicznych

lub

pojemnikw

zapasowych

przechowuj informacje, o ktrych mowa w ust. 1, oraz przekazuj je niezwocznie

Inspektorowi.
3.

W przypadku

gdy

producent,

importer

lub

dystrybutor

papierosw

elektronicznych lub pojemnikw zapasowych ma powody by sdzi, e posiadane przez

 35

niego papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe, ktre maj zosta wprowadzone
do obrotu lub znajduj si w obrocie, nie s bezpieczne lub nie s dobrej jakoci lub
w inny sposb s niezgodne z przepisami ustawy lub wydanych na jej podstawie aktw
wykonawczych, jest obowizany niezwocznie do podjcia dziaa naprawczych
niezbdnych do dostosowania tego wyrobu do wymogw wynikajcych z ustawy lub
tych aktw, jego zwrotu lub wycofania z obrotu.
4. W przypadkach, o ktrych mowa w ust. 3, producent, importer lub dystrybutor
papierosw elektronicznych lub

pojemnikw zapasowych jest obowizany do

niezwocznego powiadomienia Inspektora, z podaniem szczegowych informacji,

zwaszcza o zagroeniach dla zdrowia i bezpieczestwa ludzkiego, oraz o wszelkich
podjtych dziaaniach naprawczych i o rezultatach tych dziaa.
5. Inspektor moe zada od producentw, importerw lub dystrybutorw
papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych dodatkowych informacji
dotyczcych papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych, w szczeglnoci
w zakresie ich bezpieczestwa i jakoci lub wszelkich dziaa niepodanych.
Art. 11f. 1. W przypadku gdy Inspektor stwierdzi lub ma uzasadnione powody do
stwierdzenia, e okrelone papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe albo dany
rodzaj papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych, mog stanowi
powane zagroenia dla zdrowia ludzkiego, wstrzymuje, w drodze decyzji, ich
wytwarzanie lub wprowadzanie do obrotu, lub nakazuje wycofanie z obrotu, na czas
niezbdny dla dokonania oceny przez Komisj Europejsk.
2. O wydanej decyzji, o ktrej mowa w ust. 1, i podjtych w zwizku z tym
dziaaniach Inspektor niezwocznie informuje Komisj Europejsk w celu dokonania
oceny oraz waciwe organy innych pastw czonkowskich Unii Europejskiej.
3. Po uzyskaniu oceny Komisji Europejskiej Inspektor niezwocznie:
1)

uchyla dotychczasow decyzj, o ktrej mowa w ust. 1, w przypadku gdy Komisja

Europejska uzna podjte dziaania za nieuzasadnione, albo

2)

wydaje decyzj o cakowitym wstrzymaniu wytwarzania, wprowadzania do obrotu

lub nakazuje wycofanie z obrotu okrelonych papierosw elektronicznych lub
pojemnikw zapasowych, albo danego rodzaju papierosw elektronicznych lub
pojemnikw zapasowych, w przypadku gdy Komisja Europejska uzna podjte
dziaania za uzasadnione.

 36

4. Inspektor podaje do publicznej wiadomoci informacj o wydaniu decyzji,

o ktrych mowa w ust. 1 i 3, przez ogoszenie w Biuletynie Informacji Publicznej nazwy
produktu, nazwy producenta lub importera oraz rodzaju opakowania.
5. Badania papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych na potrzeby
wydania decyzji, o ktrej mowa w ust. 1, s przeprowadzane w laboratoriach
posiadajcych akredytacj w odpowiednim zakresie, udzielon w trybie przepisw
ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci, lub w laboratoriach
powoanych do realizacji zada z zakresu ochrony zdrowia publicznego w ramach
Pastwowej Inspekcji Sanitarnej albo Inspekcji Farmaceutycznej.
6. W przypadku gdy akty delegowane okrel zakaz wprowadzenia do obrotu
okrelonych papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych lub danego
rodzaju papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych zabrania si
wprowadzania do obrotu papierosw elektronicznych lub pojemnikw zapasowych
okrelonych w tych aktach delegowanych.
Art. 11g. 1.Wsplny format zgaszania papierosw elektronicznych i pojemnikw
zapasowych okrela decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/2183 z dnia 24 listopada
2015 r. ustanawiajca wsplny format zgaszania papierosw elektronicznych i
pojemnikw zapasowych (Dz. Urz. L 309 z 26.11.2015, str. 15).
2. Minister waciwy do spraw zdrowia, w przypadku wydania przez Komisj
Europejsk przepisw wykonawczych w sprawie norm technicznych mechanizmw
ponownego napeniania papierosw elektronicznych i pojemnikw zapasowych, okreli
w drodze rozporzdzenia, wymagania techniczne, o ktrych mowa w art. 11c ust. 1 pkt
7, biorc pod uwag bezpieczestwo wprowadzanych do obrotu papierosw
elektronicznych i pojemnikw zapaskowych.
Art. 11h. Przepisw ustawy dotyczcych papierosw elektronicznych i
pojemnikw zapasowych nie stosuje si do papierosw elektronicznych i pojemnikw
zapasowych, ktre podlegaj wymogowi uzyskania pozwolenie na dopuszczenie do
obrotu na podstawie przepisw prawa farmaceutycznego lub podlegaj wymogom
okrelonym w przepisach o wyrobach medycznych.
Art. 11i. 1. Producenci lub importerzy wyrobw zioowych do palenia przekazuj
Inspektorowi wykaz wszystkich skadnikw, z podaniem ich iloci, uywanych do
produkcji tych wyrobw, w podziale na marki i rodzaje.

 37

2. Producenci lub importerzy wyrobw zioowych do palenia informuj Inspektora

w przypadku zmiany skadu wyrobu, wpywajcej na informacje przekazane na
podstawie ust. 1.
3. Informacje, o ktrych mowa w ust. 1 i 2, s przekazywane Inspektorowi co
najmniej 6 miesicy przed wprowadzeniem do obrotu nowego lub zmodyfikowanego
wyrobu zioowego do palenia.
4. Informacje, o ktrych mowa w ust. 1 i 2, s publikowane w Biuletynie
Informacji Publicznej na stronie urzdu obsugujcego Inspektora, z uwzgldnieniem
ochrony tajemnicy handlowej.
5. Producenci lub importerzy wyrobw zioowych do palenia przedkadajc
informacje zgodnie z ust. 13 wyszczeglniaj informacje, ktre uznaj za tajemnice
handlowe.
Art. 11j. 1. Nieopacone, opacone w czci lub nie opacone w terminie nalenoci
budetowe wynikajcych z opat stanowicych dochd budetu pastwa okrelone w art.
7d ust. 4, art. 8aa ust. 8, art. 8ab ust. 5 i art. 10 ust. 8 podlegaj cigniciu w trybie
przepisw o postpowaniu egzekucyjnym w administracji.
2. Inspektor jest wierzycielem uprawnionym do dania wykonania w drodze
egzekucji administracyjnej nalenoci, o ktrych mowa w ust. 1.;
20) w art. 12:
a)

pkt 1 otrzymuje brzmienie:

1) produkuje lub importuje wyroby tytoniowe, w ktrych maksymalny poziom
wydzielanych substancji smolistych, nikotyny i tlenku wgla w dymie
papierosowym papierosw wprowadzonych do obrotu lub wyprodukowanych
przekracza wartoci, o ktrych mowa w art. 10 ust. 1 i 2,,

b)

pkt 2 otrzymuje brzmienie:

2)

produkuje lub importuje, lub wprowadza do obrotu tyto do stosowania

doustnego,,

c)_ pkt 3 otrzymuje brzmienie:

3) produkuje lub importuje bez uwidocznienia na ich opakowaniu ostrzeenia
zdrowotnego lub z ostrzeeniem zdrowotnym niespeniajcym wymaga
okrelonych w art. 9 9e,,
d)

po pkt 3 dodaje si pkt 3a w brzmieniu

3a) wprowadza do obrotu wyroby tytoniowe, bez uwidocznienia na ich

 38

opakowaniu ostrzeenia zdrowotnego, o ktrym mowa w art. 9 ust. 1,

e)

pkt 4 otrzymuje brzmienie:

4) reklamuje lub promuje produkty okrelone w art. 8 ust. 1,,

f)

po pkt 4 dodaje si pkt 4a w brzmieniu:

4a) sponsoruje dziaalno sportow, kulturaln, owiatow, zdrowotn i
spoeczno-polityczn wbrew postanowieniom art. 8 ust. 2,

g)

pkt 5 otrzymuje brzmienie:

5) eksponuje w punktach detalicznych przedmioty imitujce opakowania
wyrobw

tytoniowych,

papierosw

elektronicznych

lub

pojemnikw

zapasowych wbrew postanowieniom art. 8 ust. 3,

h)

dodaje si pkt 6 w brzmieniu:

6) na opakowaniu jednostkowym lub opakowaniu zbiorczym wyrobw
tytoniowych sugeruje korzyci ekonomiczne w postaci, o ktrej mowa w art. 8
ust. 5;

21) art. 12a otrzymuje brzmienie:

Art. 12a. Kto umieszcza na opakowaniu jednostkowym lub opakowaniu
zbiorczym lub na wyrobie tytoniowym jakiegokolwiek elementy lub cechy, o ktrych
mowa w art. 8 ust. 4
podlega grzywnie do 200 000 z albo karze ograniczenia wolnoci albo obu tym
karom cznie. ;
22) po art. 12b dodaje si art. 12c i art. 12d w brzmieniu:
Art. 12c. Kto:
1)

produkuje lub importuje wyroby tytoniowe, ktrych opakowanie jednostkowe nie

spenia wymaga okrelonych w art. 6a,

2)

produkuje lub importuje wyroby tytoniowe wbrew zakazom, o ktrych mowa w

art. 7c ust. 1 - 4,

3)

produkuje lub importuje wyroby tytoniowe wbrew postanowieniom art. 7d ust. 5

7 i 9,

4)

nie stosuje si do zakazw, o ktrych mowa w art. 7f,

5)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 10a lub 10b,

6)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 11a ust. 1, 6 lub 9,

7)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 11b ust. 1 i 8,

8)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 11c,

 39

9)

nie stosuje si do nakazw lub zakazw, o ktrych mowa w art. 11f ust. 1 i 3 pkt 2
lub ust. 6,

podlega grzywnie do 200.000 z albo karze ograniczenia wolnoci albo obu tym karom
cznie.;
23) w art. 13:
a)

pkt 1 i 2 otrzymuj brzmienie:

1) wprowadza do obrotu wyroby tytoniowe lub papierosy elektroniczne,
lub pojemniki zapasowe, lub nie umieszcza informacji o zakazie ich
sprzeday, wbrew przepisom art. 6 ust. 1, 25,
2)

bdc wacicielem lub zarzdzajcym obiektem lub rodkiem transportu,

wbrew przepisom art. 5 ust. 1a, nie umieszcza informacji o zakazie palenia,

b)

ust. 2 otrzymuje brzmienie:

2. Kto pali wyroby tytoniowe lub papierosy elektroniczne w miejscach
objtych zakazami okrelonymi w art. 5
podlega karze grzywny do 500 z.;

24) w art. 14 otrzymuje brzmienie:

Art. 14. Jeeli czyn okrelony w art. 12, art. 12a12c lub w art. 13 ust. 1
pkt 1 zosta popeniony w zakresie dziaalnoci przedsibiorcy, za sprawc czynu
zabronionego uznaje si osob odpowiedzialn za wprowadzenie wyrobw tytoniowych
do produkcji, obrotu handlowego lub za organizacj rynku.;
25)

w art. 15 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

1. W razie popenienia czynu okrelonego w art. 12 pkt 1-3a, art. 12a12c lub
w art. 13 ust. 1 pkt 1 sd moe orzec przepadek wyrobw tytoniowych stanowicych
przedmiot czynu zabronionego, choby nie stanowiy one wasnoci sprawcy.;

26) po art. 15 dodaje si art. 15a w brzmieniu:

Art. 15a. 1. Karze pieninej w wysokoci od 1.000 do 100.000 z podlega
podmiot, ktry:
1)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 8a ust. 1, 2 i 6;

2)

nie przeprowadza bada okrelonych w art. 8aa ust. 2;

3)

nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie sprawozdania, o ktrym mowa

w art. 8aa ust. 5;

 40

4)

nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie nowych lub zaktualizowanych

informacji dotyczcych analiz, bada i innych informacji, o ktrych mowa
w art. 11a ust. 4;

5)

nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie sprawozdania, o ktrym mowa

w art. 11d ust. 1;

6)

nie dopenia obowizkw, o ktrych mowa w art. 11e;

7)

nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie wykazu skadnikw, o ktrym mowa
w art. 11i ust. 1 i 2.
2. Kar pienin nakada, w drodze decyzji administracyjnej, Inspektor.
3. Ustalajc wysokoci kary pieninej Inspektor uwzgldnia rodzaj naruszenia

i jego potencjalny wpyw na zagroenie dla zdrowia publicznego.

4. Kar pienin uiszcza si na rachunek budetu pastwa prowadzony przez
Inspektora, w terminie 14 dni od dnia, w ktrym decyzja o wymierzeniu tej kary staa
si ostateczna. Od kary pieninej nieuiszczonej w terminie nalicza si odsetki
ustawowe.
5. W sprawach dotyczcych administracyjnych kar pieninych stosuje si
odpowiednio przepisy dziau III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja
podatkowa (Dz. U. z 2015 r. poz. 613, , z pn. zm.2)), z tym e uprawnienia organu
podatkowego przysuguj Inspektorowi.;
27) dodaje si zacznik do ustawy w brzmieniu okrelonym w zaczniku do niniejszej
ustawy.
Art. 2. 1. Nowatorskim wyrobem tytoniowym, o ktrym mowa w art. 2 pkt 24 ustawy
zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, jest wyrb tytoniowy
wprowadzony do obrotu po dniu 19 maja 2014 r.
2. W przypadku nowatorskiego wyrobu tytoniowego, o ktrym mowa w ust. 1,
procedur okrelon w art. 11a ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz
ustaw, stosuje si od dnia wejcia w ycie niniejszej ustawy.
Art. 3. 1. Przepisy art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz art. 7c ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w
brzmieniu

nadanym

niniejsz

ustaw,

w przypadku

wyrobw

tytoniowych

o charakterystycznym aromacie zawierajcych dodatki mentolowe lub rodki aromatyzujce

2)

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostay ogoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 699, 978, 1197,
1269, 1311, 1649, 1923 i 1932.

 41

o aromacie mentolowym, ktre nie powoduj zwikszenia znacznie lub w wymiernym

stopniu toksycznych lub uzaleniajcych skutkw wyrobw tytoniowych lub ich waciwoci
CMR na etapie spoycia, stosuje si od dnia 20 maja 2020 r.
2. Przepisy art. 12c pkt 2 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz
ustaw, w zakresie o ktrym mowa w ust. 1, stosuje si od dnia 20 maja 2020 r.
Art. 4. 1. W przypadku wyrobw tytoniowych wprowadzonych do obrotu przed dniem
wejcia w ycie niniejszej ustawy informacje, o ktrych mowa w art. 8a, ustawy zmienianej
w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsza ustaw, przekazuje si do dnia 20 listopada 2016 r.
2. Producenci i importerzy wyrobw tytoniowych s obowizani do przekazywania
Inspektorowi do spraw Substancji Chemicznych pierwszej analizy w zakresie:
1)

dostpnych

im

analiz w zakresie

badania

rynku

i preferencji rnych grup

konsumentw, w tym modych ludzi i aktualnych palaczy, dotyczcych skadnikw

i wydzielanych substancji, jak rwnie streszcze wszelkich bada rynkowych
przeprowadzonych przy okazji wprowadzania do obrotu nowych wyrobw tytoniowych,
2)

corocznego wykazu danych dotyczcych wielkoci ich sprzeday w podziale na marki

i rodzaje, w sztukach lub w kilogramach w podziale wedug pastw czonkowskich Unii
Europejskiej

biorc pod uwag dane od dnia 1 stycznia 2015 r.

Art. 5. Przez okres 3 lat od dnia 20 maja 2016 r. w przypadku gdy znak akcyzy jest
umieszczony:
1)

przy grnej krawdzi opakowania jednostkowego wykonanego z kartonu mieszane

ostrzeenie zdrowotne, ktre ma by umieszczone na tylnej paszczynie, umieszcza si
bezporednio pod znakiem akcyzy;

2)

na opakowaniu jednostkowym wykonanym z mikkiego materiau pozostawia si

prostoktn paszczyzn dla znaku akcyzy, ktrej wysoko nie przekracza 13 mm
pomidzy grn krawdzi opakowania a grnym kracem mieszanego ostrzeenia
zdrowotnego.
Art. 6. 1. Przepisy art. 10a i art. 10b ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym

niniejsz ustaw, stosuje si do:

1)

papierosw i tytoniu do samodzielnego skrcania papierosw od dnia 20 maja 2019 r.;

2)

wyrobw tytoniowych innych ni papierosy i tyto do samodzielnego skrcania

papierosw od dnia 20 maja 2024 r.

 42

2. W przypadku wyrobw:
1)

o ktrych mowa w ust. 1 pkt 1, przepisy art. 12c pkt 5 ustawy zmienianej w art. 1, w
brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, stosuje si od dnia 20 maja 2019 r.;

2)

o ktrych mowa w ust. 1 pkt 2, przepisy art. 12c pkt 5 ustawy zmienianej w art. 1, w
brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, stosuje si od dnia 20 maja 2024 r.
Art.

7.

W przypadku

papierosw

elektronicznych

i pojemnikw

zapasowych

wprowadzonych do obrotu do dnia 20 maja 2016 r. zgoszenie, o ktrym mowa w art. 11b ust.
1 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, jest dokonywane
w cigu 6 miesicy od tej daty.
Art. 8. Wyroby tytoniowe wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu oraz
oznakowane zgodnie z dotychczasowymi przepisami przed dniem 20 maja 2016 r., papierosy
elektroniczne lub pojemniki zapasowe wyprodukowane lub dopuszczone do swobodnego
obrotu przed dniem 20 listopada 2016 r. oraz wyroby zioowe do palenia wyprodukowane lub
dopuszczone do swobodnego obrotu przed dniem 20 maja 2016 r., ktre nie speniaj
wymogw ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, mog by
wprowadzane do obrotu do dnia 20 maja 2017 r.
Art. 9. Dotychczasowe akty prawa miejscowego wydane na podstawie art. 5
ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1 zachowuj wano i mog by zmieniane na podstawie
art. 5 ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw.
Art. 10. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 5a ust. 2
ustawy zmienianej w art. 1, zachowuj moc do dnia wejcia w ycie nowych przepisw
wykonawczych wydanych na podstawie art. 5a ust. 2 ustawy zmienianej w art. 1,
w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw.
Art. 11. 1. W latach 20162025 maksymalny limit wydatkw bdcych skutkiem
finansowym ustawy wynosi dla budetu pastwa:
1) w czci 46 w roku:
a)

2016 1,389 mln z,

b)

2017 1,411 mln z,

c)

2018 1,449 mln z,

d)

2019 1,449 mln z,

e)

2020 1,449 mln z,

 43

f)

2021 1,449 mln z,

g)

2022 1,449 mln z,

h)

2023 1,449 mln z,

i)

2024 1,449 mln z,

j)

2025 1,449 mln z;

2) w czci 85/10 w roku:

a)

2016 0 mln z,

b)

2017 1,000 mln z,

c)

2018 0 mln z,

d)

2019 0 mln z,

e)

2020 0 mln z,

f)

2021 0 mln z,

g)

2022 0 mln z,

h)

2023 0 mln z,

i)

2024 0 mln z,

j)

2025 0 mln z.

2. W przypadku gdy wielko wydatkw, o ktrych mowa w ust. 1, po pierwszym

proczu danego roku budetowego wyniesie wicej ni 65% limitu wydatkw
przewidzianych na dany rok, wielko przyznanych rodkw przeznaczonych na wydatki
obnia si w drugim proczu o kwot stanowic rnic midzy wielkoci tego limitu a
kwot przekroczenia wydatkw. W pierwszej kolejnoci ogranicza si wydatki na
wynagrodzenia.
3. Organem waciwym do monitorowania wykorzystania limitw wydatkw, o ktrych
mowa w ust. 1, jest minister waciwy do spraw zdrowia, a organami waciwymi do
wdroenia mechanizmu korygujcego, o ktrym mowa w ust. 2, s odpowiednio minister
waciwy do spraw zdrowia oraz wojewoda dzki.
Art. 12. Ustawa wchodzi w ycie z dniem 20 maja 2016 r.

 44

Zacznik do ustawy z dnia (poz. )

Biblioteka obrazw stosowanych w mieszanych ostrzeeniach zdrowotnych

 45

 46