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Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Boas Prticas Farmacuticas


em Farmcias
F
i e Drogarias
D
i
Resoluo RDC 44/2009 (mapa)

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Aspectos gerais e contexto


Organizao Mundial da Sade:

Mais da metade dos medicamentos so prescritos,


p
dispensados ou utilizados de forma inadequada.
Progresos realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretara.
Genebra; WHO, 2007. [60th World Health Assembly]

Os pases devem estabelecer normas nacionais para a


promoo
p
da sade,, o abastecimento de medicamentos,, os
produtos para a sade, o auto-cuidado do paciente e o
aprimoramento da prescrio e do uso dos medicamentos.
B
Boas
prticas
ti
em farmcia
f
i (BPF):
(BPF) em ambientes
bi t
comunitrios
it i
e hospitalares
h
it l
[WHO/PHARM/DAP/96.1]. Genebra: OMS, 1996.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Aspectos gerais e contexto


Contexto no Brasil

Sistema nico de Sade

Lei 8080/90
9 Assistncia Farmacutica
9 Vigilncia Sanitria

Anos 90: Falta de confiana na qualidade e segurana dos


medicamentos (medicamentos falsificados)

Comisso Parlamentar de Inqurito (medicamentos)

Reviso e fortalecimento da regulamentao de


medicamentos
di
t

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

BREVE HISTRICO E CONTEXTO


Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria

REFORMA SANITRIA BRASILEIRA E CONTROLE SANITRIO DE MEDICAMENTOS


Vigilncia
Sanitria no Brasil

Drugstore
MS/1953

Lei 5.991/73

Lei 6.360/76

MP 1027/95
Lei 9.069/95
9 069/95

8 CNS

PNM/98

CF
SUS

1808

1970
9 0

1986

1988

1990

1999

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

CONTROLE SANITRIO DE MEDICAMENTOS


Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria

EVOLUO DO MODELO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA


1 CNVISA
2001

CBAF
2002

I CNAF
2003

PNAF/CNS
2004

PNS/MS
2004

Vigncia e liminares
RDC 328

RDC 238

RDC 173

CP 69

RDC 44

FEV.
IN 09
IN 10

1999

1999

2001

2003

2004

2007

2009

2010

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CONTROLE SANITRIO DE MEDICAMENTOS


Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria

COMPLEXIDADE DO ACESSO E USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS


Prescritor

P&D

Produo

Distribuio

Dispensao

Farmacutico

Desvio de qualidade
Inefetividade teraputica
Falsificao
F l ifi
e ffraude
d
Erro de medicao
Interao medicamentosa
Intoxicao
Uso abusivo

Consumo

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Reao Adversa a
Medicamento grave:
Sndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)

Fonte: GFARM/ANVISA - Foto: Fase final da SSJ

por exposio ao cido retinico local (dorso).

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Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas

De acordo com o Sinitox os medicamentos representam o principal


agente causador de intoxicaes em seres humanos (2005)
http://www.fiocruz.br/sinitox/

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Mas como regular medicamentos?

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Principais estabelecimentos relacionados medicamentos


sujeitos ao da Vigilncia Sanitria
80.000 farmcias
2.055 distribuidoras de
medicamentos
450 indstrias de
medicamentos

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Regulao e Vigilncia Sanitria de Medicamentos

Fase Pr
Pr-Comercializao
Comercializao
Registro
Inspeo
Insumos
Produto Acabado

Fase Ps-Comercializao
Monitoramento
Notificao
Fiscalizao

Principais aes de proteo e defesa da


sade na reaem
deFarmcias
medicamentos:
Boas Prticas Farmacuticas
e Drogarias
Fracionamento de medicamentos (cartilhas)
Farmcias Notificadoras (projeto)
Hospitais Sentinelas
Sistema de Notificao (Notivisa)
Monitoramento da propaganda
Educanvisa: Escolas e Entidades
Bulas de medicamentos (RDC 47/2009)
Farmacopia Brasileira Reviso e Atualizao
Sistema de Medicamentos Controlados SNGPC
Controle de Preos de Medicamentos - CMED
Rastreabilidade (Lei 11.903 de 14/1/2009)
Combate a Falsificao de Medicamentos (link)
Boas Prticas Farmacuticas (RDC 44/2009)
Campanha Medicamento Verdadeiro

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Boas Prticas Farmacuticas


em Farmcias e Drogarias

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Marco Regulatrio:

Constituio
C
tit i Federal
F d
l (art.
( t 197):
197) aes
e servios
i
d
de sade
d so

de relevncia pblica

No mbito federal: Lei n. 5.991/73,, Decreto 70140/74,, Lei n.


9.782/99 (SNVS), Resoluo n. 328/99 e Resoluo RDC n.
173/03.

Estados e Municpios: Variedade de normas (produtos e


servios)

Mercado: diversidade de produtos e servios estranhos ao


comrcio
i ffarmacutico.
ti

Farmcias e Drogarias
g
so
Estabelecimentos Diferenciados!

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Farmcias e Drogarias
g
Cenrio Atual

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

OBJETIVO
GERAL
DA
REGULAMENTAO
(RDC 44/09)

Estabelecer

os

critrios

NOVA

as

condies mnimas para o cumprimento das


Boas Prticas Farmacuticas para o controle
sanitrio do funcionamento, da dispensao, da
comercializao de produtos e da prestao de
servios

farmacuticos

em

farmcias

drogarias, na perspectiva de contribuir para o


direito sade do cidado.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

ABRANGNCIA

se aplica s farmcias e drogarias em todo territrio nacional e, no


que couber, s farmcias pblicas, aos postos de medicamentos e
s unidades volantes
volantes.
no se aplica aos estabelecimentos de atendimento privativo de
p
ou de q
qualquer
q
outra equivalente
q
de assistncia
unidade hospitalar
mdica, sujeitando-se s disposies contidas em legislao
especfica.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Condies Gerais

As farmcias e drogarias devem possuir os seguintes documentos


no estabelecimento:
t b l i
t
I AFE expedida pela Anvisa;
II AE para farmcias
farmcias, quando aplicvel;
III Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou
Municipal de Vigilncia Sanitria;
IV Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo CRF da respectiva
jurisdio; e
V Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme as
especificidades de cada estabelecimento.

O estabelecimento
t b l i
t deve
d
manter
t a Licena
Li
ou Al
Alvar
S
Sanitrio
it i e a
Certido de Regularidade Tcnica afixados em local visvel ao
pblico.

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Condies Gerais

As farmcias e as drogarias
g
devem ter,, obrigatoriamente,
g
, a
assistncia de farmacutico responsvel tcnico ou de seu
substituto, durante todo o horrio de funcionamento do
estabelecimento, nos termos da legislao vigente.
Esses estabelecimentos tm a responsabilidade de garantir e zelar
pela manuteno da qualidade e segurana dos produtos objeto,
bem como pelo uso racional de medicamentos,
medicamentos a fim de evitar
riscos e efeitos nocivos sade

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Infra-estrutura Fsica

As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas,


dimensionadas, construdas ou adaptadas com infra-estrutura
compatvel com as atividades a serem desenvolvidas,
possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas,
recebimento e armazenamento dos produtos, dispensao de
medicamentos,
di
t
d
depsito
it d
de material
t i ld
de lilimpeza e sanitrio.
it i

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Dos Recursos Humanos


Das Responsabilidades e Atribuies
As atribuies e responsabilidades individuais devem estar descritas
no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento e ser
compreensveis a todos os funcionrios.
As atribuies do farmacutico responsvel tcnico so aquelas
estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmcia,
observadas
b
d a llegislao
i l sanitria
it i vigente
i
t para ffarmcias
i ed
drogarias.
i
O farmacutico responsvel tcnico pode delegar algumas das
atribuies para outro farmacutico, com exceo das relacionadas
superviso e responsabilidade pela assistncia tcnica do
estabelecimento, bem como daquelas consideradas indelegveis pela
legislao especfica dos conselhos federal e regional de farmcia
farmcia.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da Aquisio e Recebimento
Somente podem ser adquiridos produtos regularizados junto Anvisa,
conforme legislao vigente.
As farmcias e drogarias devem estabelecer
estabelecer, documentar e implementar
critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos.
A aquisio de produtos deve ser feita por meio de distribuidores
legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente.
O nome, o nmero do lote e o fabricante dos produtos adquiridos devem
estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos no
momento do recebimento.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Infra-estrutura Fsica
Do Ambiente Destinado aos Servios Farmacuticos

O ambiente destinado aos servios farmacuticos deve ser


diverso daquele destinado dispensao e circulao de
pessoas em geral,
l d
devendo
d o estabelecimento
b l i
di
dispor
d
de espao
especfico para esse fim.

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Dos Servios Farmacuticos


Servios Farmacuticos Permitidos
Os estabelecimentos podero oferecer os seguintes servios:
I - Ateno farmacutica:

parmetros fisiolgicos: presso arterial e temperatura corporal;


parmetro bioqumico: glicemia capilar (auto-teste);
administrao
de medicamentos: injetveis,
j
inalatrios, etc;
ateno farmacutica domiciliar.

II - Perfurao de lbulo auricular

vedado farmcia e drogaria prestar servios


no
abrangidos
b
id pela
l Resoluo
R
l RDC 44/09!!!

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Dos Servios Farmacuticos


Servios Farmacuticos Permitidos
Somente sero considerados regulares os servios farmacuticos
devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento,
sendo vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou
d
drogaria
i como consultrio
lt i ou outro
t fim
fi diverso
di
do
d licenciamento.
li
i
t
A prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias
de e ser permitida por a
deve
autoridade
toridade sanitria mediante prvia
pr ia
inspeo.
O estabelecimento deve manter disponvel
disponvel, para informar ao
usurio, lista atualizada com a identificao dos estabelecimentos
pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de
endereo e telefone
telefone.

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Dos Servios Farmacuticos


Da Declarao de Servio Farmacutico
Aps a prestao do servio farmacutico deve ser entregue ao
usurio a Declarao de Servio Farmacutico.
A Declarao de Servio Farmacutico deve ser elaborada em
papel com identificao do estabelecimento, contendo nome,
endereo, telefone e CNPJ, assim como a identificao do usurio
ou de seu responsvel legal
legal, quando for o caso
caso.
Alm dos dados do estabelecimento, a Declarao de Servio
Farmacutico deve conter determinadas informaes,

, conforme o
servio farmacutico prestado (vide norma)

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
Somente farmcias e drogarias abertas ao pblico, com farmacutico
responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento, podem
realizar a dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como
telefone fac-smile
telefone,
fac smile (fax) e internet
internet.
imprescindvel a apresentao e a avaliao da receita pelo farmacutico
para a dispensao de medicamentos sujeitos prescrio.
vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle
especial solicitados por meio remoto.
O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos
para dispensao solicitada por meio remoto dever necessariamente ser
uma farmcia ou drogaria aberta ao pblico nos termos da legislao
vigente.
i
t

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
Internet:

Stio eletrnico do estabelecimento ou da rede de farmcia ou drogaria.


Deve utilizar apenas o domnio .com.br, e deve conter, na pgina
principal,
i i l os seguintes
i t d
dados
d e iinformaes:
f

I razo social e nome fantasia da farmcia ou drogaria responsvel pela dispensao,


geogrfico
g g
completo,
p
, horrio de funcionamento e telefone;;
CNPJ,, endereo
II - nome e n de inscrio no CRF do Responsvel Tcnico;
III - Licena ou Alvar Sanitrio;
IV Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
V Autorizao
Especial
p
de Funcionamento ((AE)) p
para farmcias,, q
quando aplicvel;
p
;e
VI link direto para informaes sobre:
a) nome e n CRF do Farmacutico, no momento do atendimento;
b) mensagens de alerta e recomendaes sanitrias determinadas pela Anvisa;
c)) condio
de q
que os medicamentos sob p
prescrio
s sero dispensados
p
mediante a apresentao da receita e o meio pelo qual deve ser apresentada ao
estabelecimento (fac-smile; e-mail ou outros).

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
vedada
d d a utilizao
tili
d
de imagens,
i
propaganda,
d publicidade
bli id d e promoo

de medicamentos de venda sob prescrio mdica em qualquer parte do


stio eletrnico.
A divulgao dos preos dos medicamentos disponveis para compra na
farmcia ou drogaria deve ser feita por meio de listas nas quais devem
constar somente:
I o nome comercial do produto;
II o(s) princpio(s) ativo(s), conforme DCB;
III a apresentao do medicamento, incluindo a concentrao, forma
farmacutica e a quantidade;
IV o nmero de registro na Anvisa;
V o nome do detentor do registro; e
VI o preo do medicamento
medicamento.

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio de medicamentos
o direito informao e orientao quanto ao seu uso quando solicitados
por meio remoto.
Deve ser garantido aos usurios meios para comunicao direta e imediata
com o Farmacutico Responsvel Tcnico, ou seu substituto, presente no
estabelecimento.
Junto ao medicamento solicitado deve ser entregue carto
carto, ou material
impresso equivalente, com o nome do farmacutico, telefone e endereo do
estabelecimento, contendo recomendao ao usurio para que entre em
contato com o farmacutico em caso de dvidas ou para receber orientaes
relativas ao uso do medicamento.
O carto ou material descrito no pargrafo anterior no poder utilizar
designaes, smbolos, figuras, imagens, marcas figurativas ou mistas,
slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao a
medicamentos.
medicamentos

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
O transporte do medicamento para dispensao solicitada por meio
remoto responsabilidade do estabelecimento farmacutico e deve
assegurar condies que preservem a integridade e qualidade do
produto, respeitando as restries de temperatura e umidade descritas na
embalagem do medicamento pelo detentor do registro.
Os produtos termossensveis devem ser transportados em embalagens
especiais que mantenham temperatura compatvel com sua conservao.
conservao
Os medicamentos no devem ser transportados juntamente com produtos ou
substncias que possam afetar suas caractersticas de qualidade, segurana
e eficcia.
permitida s farmcias e drogarias a entrega de medicamentos por via
postal desde que atendidas as condies sanitrias que assegurem a
integridade e a qualidade dos produtos, conforme legislao vigente.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Dos
DosProdutos
Produtoscom
comDispensao
Dispensaoou
ouComercializao
ComercializaoPermitidas
permitida

Alm de medicamentos, o comrcio e dispensao de


determinados correlatos poder ser extensivo s farmcias e
drogarias
g
em todo territrio nacional,, conforme relao,
, requisitos
q
e condies estabelecidos em legislao sanitria especfica.
IN 09/09:
Dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e
comercializao em farmcias e drogarias

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida

plantas medicinais; (apenas farmcias e ervanrias);


drogas vegetais;
cosmticos;
perfumes;
produtos de higiene pessoal;

produtos mdicos (utilizao por leigos em ambientes domsticos ); e

Ex: pasta de dente; enxaguatrio bucal; fraldas, absorvente ntimo.


Ex:preservativo; luva; nebulizador; glicosmetro; munhequeira; talas; monitor de
presso; termmetro; canetas para aplicao de insulina.

para diagnstico in vitro (produtos para autoteste, destinado a utilizao


por leigos);

Ex: autoteste para colesterol; fertilidade; glicose; gonadotrofina corinica


humana (hcg); lactato; parmetros de coagulao; autoteste para triglicerdeos
triglicerdeos.

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida

essncias florais
florais, empregadas em Floralterapia; (apenas farmcias);

mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos

lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores


de cutcula, pentes, escovas, tocas para banho, lminas para barbear e
barbeadores

brincos estreis,, desde que


q o estabelecimento p
preste o servio
de
perfurao de lbulo auricular
vedado o comrcio de lentes de grau
grau, exceto quando no houver no municpio
estabelecimento especfico para esse fim, conforme legislao vigente.

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
I Alimentos para dietas com restrio de nutrientes:
a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos:
1. Alimentos para dietas com restrio de sacarose,
1
sacarose frutose e/ou glicose
(dextrose); ex: gelatinas para dieta com restrio de sacarose (diet)
2. Alimentos para dietas com restrio de outros mono e/ou dissacardios; ex.:
doces pa
para
a dietas
d etas com
co restrio
est o de aca
acares
es (d
(diet).
et)
3. Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose; ex: adoante
diettico.
b) alimentos para dietas com restrio de gorduras;
c) alimentos para dietas com restrio de protenas; ; ex.: alimento para dietas
com restrio de fenilalanina (frmulas de nutrientes para fenilcetonricos)
d) alimentos para dietas com restrio de sdio; ex.: sal diet

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
II Alimentos para ingesto controlada de nutrientes:
a) alimentos para controle de peso: ex: diet shakes
b) alimentos para praticantes de atividades fsicas: (esses alimentos so
denominados exatamente conforme sua classificao) ex: barrinhas de
protena
c) alimentos para dietas para nutrio enteral: (esses alimentos so
denominados exatamente conforme sua classificao)
d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares; ex: p para
preparo de gelatinas para dietas de ingesto controlada de acares (diet).

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
III Alimentos para grupos populacionais especficos:
a) alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia; ex:
papinha para lactentes e crianas de primeira infncia
b) alimentos base de cereais para alimentao infantil; ex: cereal de arroz
com banana para alimentao infantil (obs.: destinados a lactentes e crianas
de primeira infncia a partir dos seis meses at os trs anos de idade)
c)) complementos
l
t alimentares
li
t
para gestantes
t t ou nutrizes;
ti
ex.: complemento
l
t
alimentar para gestantes e mes que amamentam
d) alimentos para idosos; ex.: alimento base de gro para idoso enriquecido
com vitaminas e minerais (obs
(obs.:: h apenas dois produtos registrados nesta
categoria).
e) frmulas infantis; ex.: frmulas destinadas a lactentes e crianas de
primeira infncia (frmulas infantis para lactentes so destinadas a
alimentao
li
t d
de llactentes,
t t
sob
b prescrio,
i em substituio
b tit i ttotal
t l ou parcial
i ld
do
leite humano

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
Suplementos vitamnicos e/ou minerais:
I - vitaminas isoladas ou associadas entre si;
II - minerais isolados ou associados entre si;
III - associaes de vitaminas com minerais; e
IV - produtos fontes naturais de vitaminas e ou minerais, legalmente
regulamentados por Padro de Identidade Qualidade (PIQ) de conformidade
com a legislao pertinente;

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
Os alimentos seguintes somente podem ser comercializados quando em
formas de apresentao no convencionais de alimentos, tais como
comprimidos, tabletes, drgeas, cpsulas, saches ou similares.
I - substncias bioativas com alegaes de propriedades funcionais e/ou de
sade; ex: licopeno, fitoesteris, flavonides
II - probiticos com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade; ex:
Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei shirota
III - alimentos com alegaes de propriedade funcional e/ou de sade; ex:
mega 3, lutena, quitosana
IV - novos alimentos. ex: colgeno, espirulina (Spirulina), leo de prmula,
quitosana

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Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Produtos de venda permitida
A identificao dos alimentos cuja comercializao permitida nos termos dos
artigos anteriores pode ser baseada nas informaes contidas em sua
rotulagem, quanto finalidade a que se destinam, conforme legislao
especfica.
p
- Ch (regularizados na Visa local)
- mel, prpolis e gelia real.
(regularizados no Ministrio da Agricultura
Agricultura, Pecuria e Abastecimento)

vedado s farmcias e drogarias


g
comercializar, expor venda, ter em
depsito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar ao
consumo produtos no permitidos pela IN 09/09 (link)

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da Organizao e Exposio dos Produtos

Os medicamentos devero permanecer em rea de circulao


restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio
direta ao alcance dos usurios do estabelecimento
estabelecimento.
A Anvisa poder editar relao dos medicamentos isentos de
prescrio que podero permanecer ao alcance dos usurios
para obteno por meio de auto-servio no estabelecimento. (IN
10/09)

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da Organizao e Exposio dos Produtos
IN 10/09
Aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que
podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por
meio de auto-servio em farmcias e drogarias.
I medicamentos fitoterpicos, conforme especificado no registro
junto Anvisa;
por via dermatolgica,
g
conforme
II medicamentos administrados p
especificado no registro junto Anvisa; e
III medicamentos sujeitos a notificao simplificada, conforme
legislao especfica.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Da Comercializao e Dispensao de Produtos


Da Organizao e Exposio dos Produtos

Os medicamentos sujeitos a notificao simplificada so aqueles


especificados na RDC 199/2006 e os medicamentos dinamizados de
notificao simplificada, conforme RDC 26/2007.
Exemplos: bicarbonato de sdio, gua boricada, gua oxigenada,
glicerina, tintura de iodo, soro fisiolgico, xarope de iodeto de
potssio, suspenso de hidrxido de alumnio, entre outros.
Esses medicamentos devem conter no rtulo a seguinte frase:
MEDICAMENTO DE NOTIFICAO SIMPLIFICADA RDC 199/2006. AFE n __.
ou
MEDICAMENTO DINAMIZADO NOTIFICADO RDC 26/2007. AFE n ____.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Disposies Finais

Os estabelecimentos tero o prazo de seis meses para promover


as adequaes necessrias ao cumprimento das Boas Prticas
Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da
dispensao
p
e da comercializao
de p
produtos e da p
prestao

de servios farmacuticos.

Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias

Boas Prticas farmacuticas


em Farmcias
F
i e Drogarias
D
i
Obrigado!

Simone Ribas
Assistente Tecnica da Unidade Tcnica de Regulao
Gabinete do Diretor-Presidente da Anvisa
simone.ribas@anvisa.gov.br
@
g
untec@anvisa.gov.br
0800-642 9782

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