UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

FACULTAD DE FARMACIA
FARMACOGNOSIA Y MEDICAMNETOS HERBARIOS
PROF NERY MARGARITA PEREZ IBAZ
AO 2015-2016

CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS VEGETALES

ENSAYOS DE
IDENTIFICACIN
Consisten en la identificacin
de la droga vegetal y permiten
descartar falsificaciones.
IDENTIFICACIN
ENSAYOS
(PRUEBAS)
CALIDAD Y
PUREZA

ENSAYOS DE CALIDAD Y
PUREZA
Permiten determinar:
1. El grado de conservacin.
2.La ausencia de adulterantes.
3.Valorar o cuantificar los
principios activos.

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Determinacin de la calidad y pureza de la

droga vegetal
La calidad y pureza para una
droga vienen determinadas
por los patrones o estndares
(valores numricos) dados en
la farmacopeas o tratados
oficiales (Farmacopea
Europea, Farmacopea
Britnica, etc.).
Las drogas vegetales que no
renan las especificaciones o
requisitos exigidos deben ser
rechazadas.

Ensayos de
calidad y
pureza

Ensayos
fisicoqumicos
cuantitativos
Ensayos
Biolgicos

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Ensayos fisicoqumicos cuantitativos

Ensayos
fisicoqumicos
cuantitativos

Ensayos
generales
Ensayos
especficos

ENSAYOS GENERALES
Aplicable a cualquier droga
vegetal.
No valoran o cuantifican los
principios activos relacionados
con la actividad biolgica.
ENSAYOS ESPECFICOS
Aplicable a drogas vegetales
especficas.
Valoran o cuantifican los
principios activos relacionados
con la actividad biolgica.

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Microbiolgicos
Aflatxinas
Pesticidas
Radioactividad
Materia extraa

E. generales

Humedad
Cenizas
E. fisicoqumicos cuantitativos
Materia extrable
E. Volumtricos
E. espectrofotomtricos
E. cromatogrficos

E. especficos

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Ensayos generales: Determinacin de

materia extraa
Se refiere a partes de otros
rganos de las plantas o de
otras materias orgnicas.
El porcentaje mximo
permitido es de un 2%.
No se permite la presencia de
materia orgnica como
insecto, moho, excremento de
animales, pelos, etc.

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Ensayos generales: Determinacin de

Humedad
Humedad es la cantidad de agua libre que contiene la
droga vegetal.
El contenido de agua debe ser por lo general inferior a
un 10 %, para una buena conservacin.
Mtodos ms utilizados:
GRAVIMTRICO
VOLUMTRICO

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Ensayos generales: Mtodo gravimtrico

Permite la determinacin de la
humedad o prdida de agua por
desecacin en una estufa.
Consiste en calentar una
muestra de la droga vegetal
homognea, previamente
triturada y pesada a una
temperatura de 105C hasta
peso constante.
til para drogas vegetales que
no contiene sustancias voltiles.

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Ensayos generales: Mtodo volumtrico

Permite la determinacin del
contenido en agua por arrastre
azeotrpico.
El agua de la droga vegetal es
arrastrada por destilacin con un
disolvente no miscible con el cual
forma una mezcla azeotrpica cuando
se somete a una temperatura
constante de ebullicin, en un aparato
de destilacin. Los vapores
azeotrpicos se condensan por
refrigeracin, separndose el agua del
disolvente en dos capas, pudiendo
entonces medir el volumen de agua
separada de la droga.
Se aplica sobre todo en drogas
vegetales que contenga aceites
voltiles.

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Ensayos generales:
Determinacin de cenizas
La ceniza se refiere al residuo obtenido despus de ignicin de la
droga vegetal.
La ceniza est compuesta por: carbonatos, fosfatos, cloruros y
sulfatos mayormente de sodio, potasio, magnesio, calcio, hierro,
slica y silicatos.
Indica la presencia de adulterantes inorgnicos e inadecuados
procesos de recoleccin y almacenamiento.
Mtodos:
CENIZAS TOTALES
Cenizas fisiolgicas (minerales propios de la planta) y no
fisiolgicas (tierra, arena)
CENIZAS SULFATADAS TOTALES
Metales sulfatados (ms estables al calor, resultados ms precisos)
CENIZAS INSOLUBLES EN CIDO CLORHDRICO
Tierra silceas y slica (arena).

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Ensayos generales: Determinacin de

materia extrable
Este mtodo determina la cantidad de constituyentes activos
extrables con solventes de una cantidad determinada de droga
vegetal.
Se emplea en drogas vegetales, las cuales no existen ensayos
qumicos ni biolgicos adecuados.
Se calcula el contenido de materia extrable en mg por g de material
vegetal secado al aire.
Mtodos:
Extraccin en caliente (reflujo)
Extraccin en fro (maceracin)

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Ensayos especficos
Se basan en reacciones qumicas caractersticas
de la funcin qumica de la(s) sustancia(s) a
valorar.
Mtodos:
Volumtricos
Espectrofotomtricos
Cromatogrficos (CG, HPLC) (ver ensayos de
identificacin)

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Ensayos especficos:
Volumtricos
Se fundamenta en la determinacin de una sustancia por su reaccin
con un volumen medido de una sustancia estandarizada conocida.
Este proceso se llama Titulacin.

La reaccin qumica sucede de manera estequiomtrica o regulada, en

presencia de un indicador que puede producir cambios en el color,
cambios en conductividad elctrica, cambios en el potencial elctrico
de la solucin u otros cambios fsicos.

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Titulacin cido-base de ALCALOIDES en hojas de

belladona (Atropa belladonna) (BF 2001).

ATROPINA

HIOSCINAMINA

ESCOPOLAMINA

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Ensayos especficos:
Espectrofotomtrico
Estn basados en la capacidad de absorcin energtica
que presentan ciertas molculas al ser expuestas a una
determinada intensidad de energa y con una longitud de
onda determinada, de forma que la concentracin de una
solucin problema depende exclusivamente de la
absorcin de energa radiante por ese sistema, y que se
denomina absorbancia (Ley de Beer, Lamber y Bouger).

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Flavonoides totales en flores de pasiflora

(Passiflora incarnata) (BF 2001)

ORIENTINA
VITEXINA

ISO-ORIENTINA
ISOVITEXINA
SHAFTOSIDO

ISOSHAFTOSIDO

VICENINA

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Ensayos biolgicos
Son realizados en animales vivos u rganos
intacto o seccionados.
Determinan la potencia de la droga vegetal o su
preparado (extractos).
Se caracterizan por ser ms selectivos y
sensibles que los fisicoqumicos pero son ms
caros, requieren largo tiempo para su
realizacin y son menos exactos, ya que
dependen de muchos factores que pueden
condicionar la respuesta obtenida.

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Ensayos biolgicos
Los ensayos biolgicos son empleados cuando:
Las drogas son muy potentes (Digital)
El principio activo es complejo o difcil de separar, por ejemplo:
glicsidos cardiotnicos, saponinas, etc.
Los ensayos fsico-qumicos son insuficientes para determinar el valor
teraputico, porque no indican la verdadera actividad de la droga o bien
no son lo suficientemente especfico.
Actualmente el empleo de estos ensayos ha disminuido debido al avance en
las tcnicas analticas que permiten de manera sencilla y fcil la valoracin
precisa de las drogas vegetales.