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Recomendaciones para la monitorizacin

de la calidad microbiolgica del aire


(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

SAMPSP 2014

RECOMENDACIONES PARA LA MONITORIZACIN


DE LA CALIDAD MICROBIOLOGICA DEL AIRE
(BIOSEGURIDAD AMBIENTAL) EN ZONAS
HOSPITALARIAS DE RIESGO

Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pblica


GRUPO DE TRABAJO
Amalia Ramos Cuadra; Facultativo especialista del Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica del Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada.
Carmen Daz Molina; Facultativo especialista del Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica del Hospital Universitario Reina Sofa. Crdoba
Carmen Escassi Prez; Facultativo especialista del Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica del Hospital Universitario Nuestra Seora de Valme. Sevilla.
Encarnacin Romn Casares; Facultativo especialista del Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica del Hospital Universitario Nuestra Seora de Valme. Sevilla.
Jorge de Diego Salas; Facultativo especialista del Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica del Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
M ngeles Lucerna Mndez; Responsable del Servicio de Prevencin. Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente Almera
Pilar Gavira Albiach; Enfermera de la Unidad de Medicina Preventiva y Salud Pblica de la Agencia Sanitaria Costa del Sol. Marbella.
Rafael Martnez Nogueras; Director de la Unidad de Gestin Clnica de Medicina Preventiva, Salud Pblica y Esterilizacin del Complejo Hospitalario de Jan.
Silvia Soler Mndez; Facultativo especialista de la Unidad de Medicina Preventiva y Salud Pblica de la Agencia Sanitaria Costa del Sol. Marbella.
Vctor Fuentes Gmez: Responsable de la Unidad de Medicina Preventiva y Salud Pblica de la Agencia Sanitaria Costa del Sol. Marbella

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RECOMENDACIONES PARA LA MONITORIZACIN DE LA CALIDAD


MICROBIOLOGICA DEL AIRE (BIOSEGURIDAD AMBIENTAL) EN ZONAS
HOSPITALARIAS DE RIESGO
Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pblica
ndice de contenidos

A. INTRODUCCION................................................................................................................................ 3
B. GLOSARIO DE TERMINOS ............................................................................................................... 4
C. NORMATIVA APLICABLE.................................................................................................................. 4
D. CLASIFICACION DE LAS AREAS CRTICAS Y DE AMBIENTE CONTROLADO EN
HOSPITALES ..................................................................................................................................... 7
E. CLASIFICACIN DE LAS REAS HOSPITALARIAS EN FUNCIN DE RIESGO.......................... 9
F. VERIFICACIN DE LA BIOSEGURIDAD AMBIENTAL. MTODOS DE MUESTREO
MICROBIOLGICO DEL AIRE ........................................................................................................ 11
G. PERIODICIDAD Y PUNTOS DE MUESTREO SEGN REAS. .................................................... 14
H. ESTNDARES MICROBIOLGICOS DE CALIDAD AMBIENTAL ................................................. 15
I. PROPUESTA DE ESTNDARES PARA LA CONTAMINACIN FUNGICA .................................... 16
J. PROPUESTA DE ESTNDARES PARA LA CONTAMINACIN BACTERIANA ............................ 17
K. PROPUESTA DE ACTUACIONES ANTE UNA NO CONFORMIDAD DE BIOSEGURIDAD
AMBIENTAL EN AREAS CONTROLADAS...................................................................................... 18
L. BIBLIOGRAFA ................................................................................................................................. 21
N. ANEXOS........................................................................................................................................... 22

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RECOMENDACIONES PARA LA MONITORIZACIN DE LA CALIDAD


MICROBIOLOGICA DEL AIRE (BIOSEGURIDAD AMBIENTAL) EN ZONAS
HOSPITALARIAS DE RIESGO
Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pblica
INTRODUCCION
La contaminacin del aire en las reas de riesgo hospitalarias es un problema potencial
derivado de la posibilidad de que los contaminantes sean transportados y eventualmente
depositados sobre las superficies, los materiales o las personas que queremos proteger.
Las herramientas de que disponemos para evitar las posibles consecuencias de esta
contaminacin del aire se pueden clasificar en dos grupos: aquellas destinadas a impedir la
entrada de los contaminantes en el local a proteger (acondicionamiento y limpieza del aire,
flujos y presiones) y las destinadas a eliminar los contaminantes generados por la actividad
desarrollada en el mismo (renovaciones de aire, limpieza/desinfeccin, disciplina del
personal).
La actividad humana es una fuente potencial de contaminacin ambiental. Un individuo
proyecta y libera a la atmsfera entre 1000 y 10000 bacterias por minuto, con grandes
variaciones en funcin de determinadas condiciones (tipo de ropa, higiene de la piel, etc) y
de su actividad. Tabla 1.
Tabla 1. Liberacin de partculas al medio ambiente segn actividad humana.
N de partculas > 0,5 m por minuto
Actividad
100.000
Sin actividad: de pie o sentado
1.000.000
Al moverse de pie o sentado
5.000.000
Marchando a 3,5 km/h
10.000.000
Subiendo escaleras
15-30.000.000
Ejercicio fsico intenso
En promedio, una de cada 1000 partculas > 0,5 m transporta una bacteria

El riesgo de infeccin ligado al aire interior de los hospitales se asocia a muy diversos
factores, entre los que se encuentran la tasa de concentracin de partculas infecciosas en
el ambiente, un tiempo de exposicin a las mismas suficiente, y un nivel de defensas del
paciente bajo. Como ejemplo, en la siguiente figura se ilustran las potenciales vas de
infeccin del sitio quirrgico en relacin a la procedencia de los grmenes causantes.
Fig. 1. Vas de infeccin del sitio quirrgico.
VIAS DE INFECCION

ENDOGENA

EXOGENA

(la fuente es el propio paciente)

10%

90%
Personal
Microorganismos
del sitio incisional
95%

Microorganismos
a distancia del
sitio incisional

Aire (*)
99%

Medio ambiente
inanimado
1%

5%
(*) El personal y el paciente son la principal fuente de microorganismos encontrados en el aire

Los sistemas de climatizacin deben funcionar de tal forma que reduzcan la dosis o tasa de
biocontaminantes presentes por metro cbico en el aire, hasta valores inferiores a los que
puedan considerarse como posibles infecciosos, as como el tiempo de exposicin a los
mismos. Esto se consigue con un adecuado tratamiento del aire y con el control de otros
parmetros fsicos del entorno. Esta premisa es evidentemente importante cuando nos
referimos a determinadas reas dentro de los centros sanitarios.

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El concepto de ambiente controlado implica la adopcin de una serie de mecanismos que


nos permitan garantizar la calidad interior del aire de la sala o zona as considerada y
corregir sus desviaciones cuando estas se produzcan.
Por lo tanto, nunca podremos considerar un local como de ambiente controlado si
carecemos de los medios adecuados para poder ejercer ese control, lo que ocurre en
muchas de las instalaciones hospitalarias que fueron proyectadas y ejecutadas con
anterioridad a la normativa actualmente vigente.
GLOSARIO DE TERMINOS
- AENOR: Asociacin espaola de normalizacin y acreditacin
- Accin correctiva: Accin que se emprende cuando los resultados del control indican
que se han sobrepasado los niveles de alerta o de accin.
- AIA: American institute of architects
- reas de ambiente controlado: Son salas con las estructuras e instalaciones
especficas para controlar la biocontaminacin y los parmetros adecuados. Disponen de
sistema mecnico de ventilacin y de filtracin de aire.
- ASHRAE: International technical society organized to advance the arts and sciences of
heating, ventilation, air-conditioning and refrigeration
- Biocontaminacin: es la contaminacin de una materia, de un aparato, de un individuo,
de una superficie, de un gas o del aire por partculas viables.
- CDC: Centers for disease control and prevention, Atlanta (USA)
- Colonia: Cuando una clula aislada e inmvil comienza a crecer sobre un substrato
slido, el resultado del crecimiento al cabo del tiempo es una colonia.
- Cualificacin: Ejecucin de una secuencia de ensayos, incluyendo la verificacin de las
condiciones de los mismos, para demostrar la validacin de la salas.
- EN: Norma europea
- Flora aerobia mesfila: Conjunto de microorganismos capaces de multiplicarse en
aerobiosis y a temperaturas medias, comprendidas entre 25 y 40 C
- INSHT: Instituto nacional de seguridad e higiene en el trabajo
- Niveles de alerta y de accin: niveles establecidos para la toma de decisiones y
acciones correctivas segn los resultados del control.
- RITE: Reglamento de instalaciones trmicas en edificios
- SEMPSPH: Sociedad espaola de Medicina Preventiva, Salud Pblica e Higiene
Hospitalaria.
- Situacin de no bioseguridad o biocontaminacin: cuando en una verificacin
ambiental se alcance el nivel de accin o umbral de bioseguridad.
- UNE: Una norma espaola
- Unidad Formadora de Colonias (UFC): Se denomina a una clula bacteriana viva y
aislada que si se encuentra en condiciones de substrato y ambientales adecuadas da
lugar a la produccin de una colonia en un breve lapso de tiempo
- Validacin: Confirmacin, mediante pruebas tangibles, que las exigencias, para una
utilizacin especifica o una aplicacin prevista, son satisfactorias.
- Zona de riesgo de biocontaminacin: Lugar geogrficamente definido y delimitado en el
cual individuos, productos, materiales o una combinacin entre ellos, son particularmente
vulnerables a los microorganismos o a partculas viables.
NORMATIVA APLICABLE
Hasta hace pocos aos, la normativa aplicable a los requisitos de bioseguridad ambiental
exigible a las zonas de alto riesgo de los hospitales ha sido poco explcita y con importantes
lagunas, aunque en los ltimos aos las fuentes documentales sobre la calidad del aire
interior han crecido de una forma importante. En muchos casos se aplicaban criterios poco

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definidos basados en la legislacin existente para la ventilacin de edificios de uso pblico o


en guas desarrolladas especficamente para el diseo de quirfanos como la Gua Prctica
para el Diseo y Mantenimiento de la climatizacin en Quirfanos del INSALUD (1996), as
como en recomendaciones de sociedades cientficas u organismos nacionales e
internacionales como el INSHT, o la ASHRAE, AIA y los CDC de EEUU.
Posteriormente, fueron publicadas dos importantes guas con la colaboracin de la
SEMPSPH que supusieron un verdadero hito en el consenso respecto a la bioseguridad en
ambientes de riesgo en hospitales, fueron la gua INSALUD 99 Verificacin de Bioseguridad
ambiental frente a hongos oportunistas y la Gua INSALUD 2000 Vigilancia, Prevencin y
Control de Infecciones en Hospitales en Obras.
En nuestro mbito geogrfico, la Junta de Andaluca edit en 2002 el Manual de prevencin
y control de Legionelosis, Aspergilosis y Tuberculosis en instituciones sanitarias, con un
propsito de sistematizacin para disminuir la variabilidad de las medidas de proteccin
aplicadas en determinados ambientes protegidos de nuestros hospitales como es el caso de
las habitaciones para pacientes con tuberculosis pulmonar.
Figura 2. Estructura jerrquica reglamentaria.

A nivel reglamentario las Administraciones Pblicas asumen y hacen obligatorios


determinados contenidos tcnicos referentes a este tema a travs de normas legales.
En Espaa, el Reglamento de Instalaciones de Calefaccin, Climatizacin y Agua Caliente
Sanitaria, fue aprobado por el Real Decreto 1618/1980, de 4 de julio, y ulteriormente
desarrollado, modificado y complementado por diversas disposiciones. Contribuy en gran
medida a potenciar y fomentar un uso racional de la energa en las instalaciones trmicas no
industriales de los edificios. Este fue seguido por el Reglamento de Instalaciones Trmicas
en los Edificios (RITE), aprobado por Real Decreto 1751/1998, de 31 de julio, y estaba
destinado a proporcionar de forma segura y eficiente los servicios de calefaccin,
climatizacin y produccin de agua caliente sanitaria necesarios para atender los requisitos
de bienestar trmico y de higiene en los edificios.
La jerarqua reglamentaria (Fig. 2) que hizo necesario transponer la Directiva 2002/91/CE,
de 16 de diciembre, de eficiencia energtica de los edificios, junto con la aprobacin del
Cdigo Tcnico de la Edificacin por el Real Decreto 314/2006, de 17 de marzo,

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aconsejaron redactar un nuevo texto que derogaba y sustitua al antiguo RITE, para
incorporar, adems, la experiencia de su aplicacin prctica durante los ltimos aos. El
nuevo Reglamento de Instalaciones Trmicas en los Edificios (RITE. RD 1027/2007, de 20
de julio), tena por objeto establecer las exigencias de eficiencia energtica y seguridad que
deben cumplir las instalaciones trmicas en los edificios destinadas a atender la demanda
de bienestar e higiene de las personas, durante su diseo y dimensionado, ejecucin,
mantenimiento y uso, as como determinar los procedimientos que permitan acreditar su
cumplimiento.
El RITE es de obligado cumplimiento, y a efectos de su aplicacin se considerarn como
instalaciones trmicas las instalaciones fijas de climatizacin (calefaccin, refrigeracin y
ventilacin) y de produccin de agua caliente sanitaria.
El RITE se aplicar a las instalaciones trmicas en los edificios de nueva construccin, y a
las instalaciones trmicas en los edificios construidos en lo relativo a su reforma1,
mantenimiento, uso e inspeccin, con las limitaciones que en el mismo se determinan
(Fig.3).
En tal sentido, se consideran reformas las que estn comprendidas en alguno de los
siguientes casos:
1. La incorporacin de nuevos subsistemas de climatizacin o de produccin de agua
caliente sanitaria o la modificacin de los existentes;
2. La sustitucin de un generador de calor o fro por otro de diferentes caractersticas.
3. La ampliacin del nmero de equipos generadores de calor o de fro;
4. El cambio del tipo de energa utilizada o la incorporacin de energas renovables;
5. El cambio de uso previsto del edificio.
6. Tambin se considerar reforma, a efectos de aplicacin del RITE, la sustitucin o
reposicin de un generador de calor o fro por otro de similares caractersticas, aunque
ello no suponga una modificacin del proyecto o memoria tcnica.
Con independencia de que un cambio efectuado en una instalacin trmica sea considerado
o no reforma de acuerdo con lo dispuesto en el apartado anterior, todos los productos que
se incorporen a la misma debern cumplir los requisitos relativos a las condiciones de los
equipos y materiales de este Reglamento.
No ser de aplicacin el RITE a las instalaciones trmicas de procesos industriales,
agrcolas o de otro tipo, en la parte que no est destinada a atender la demanda de
bienestar trmico e higiene de las personas.
Por lo tanto el RITE es de obligado cumplimiento para la ejecucin de instalaciones de
nuevo diseo y para aquellas anteriores que sufran alguna de las remodelaciones
mencionadas, y para todas en lo referente a su uso y mantenimiento.
En su desarrollo el RITE hace referencia a una serie de Instrucciones Tcnicas, que a su
vez se basan frecuentemente en normas UNE (y otras) que sern de obligado cumplimiento
o no segn se indique, siendo en muchos casos slo recomendaciones de buenas
prcticas.
Recientemente se ha publicado el Real Decreto 238/2013, de 5 de abril, por el que se
modifican determinados artculos e instrucciones tcnicas del Reglamento de Instalaciones
Trmicas en los Edificios, aprobado por Real Decreto 1027/2007, de 20 de julio, donde se
incluyen como novedades y que afectan a la calidad ambiental en hospitales, la inclusin de
las normas UNE 171330 y UNE 100012, revisin de la red de conductos y la revisin de la
1
Se entiende por reforma de una instalacin trmica todo cambio que se efecte en ella y que suponga una modificacin del
proyecto o memoria tcnica con el que fue ejecutada y registrada.

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calidad ambiental de interiores con frecuencia anual, esta nueva revisin del RITE sustituye
a la anterior de 2007.
A efectos prcticos, la normativa ms interesante relacionada con la bioseguridad ambiental
en hospitales se adjunta en el anexo 1.
Figura 3. mbito de aplicacin del RITE 2007
AMBITO DE APLICACIN DEL RITE 2007
INSTALACIONES TERMICAS EN
EDIFICIOS

mbito industrial, agrcola


NO SE APLICA EL RITE
Puede ser norma de referencia

Edificios nuevos pero con licencia de


obras anterior a la entrada en vigor:
Se ejecutan con RITE 1998, pero
mantenimiento y uso
SEGN RITE 2007

Instalaciones fijas de climatizacin


(calefaccin, refrigeracin y
ventilacin) y agua caliente sanitaria
para bienestar e higiene
SE APLICA RITE

Edificios nuevos a partir entrada en


vigor: se proyectan, ejecutan, usan y
mantienen
SEGN RITE 2007

Reformas: Cambios que afecten al proyecto o memoria con que fue ejecutada la instalacin:
SE PROYECTAN, EJECUTAN, USAN Y MANTIENEN SEGN RITE 2007

NUEVOS SUBSISTEMAS
O MODIFICACION DE
EXISTENTES

CLASIFICACION
HOSPITALES

SUSTITUCION SUBSISTEMAS
O AMPLIACION DE
GENERADORES

CAMBIO DE TIPO DE
ENERGIA O USO DE
RENOVABLES

DE LAS AREAS CRTICAS Y

CAMBIO DE USO
PREVISTO DEL EDIFICIO
O LOCAL

DE AMBIENTE CONTROLADO EN

El concepto de reas crticas o reas de alto riesgo semnticamente alude a la


descripcin de una situacin real, basada en las caractersticas de los pacientes o de las
actividades que en ellas se desarrollan, mientras que el de ambiente controlado obedece a
un propsito o disposicin terica para hacer lo que se debera en las condiciones ideales
mediante la aplicacin de conocimientos, tcnicas y equipamientos necesarios para prevenir
la exposicin del personal y pacientes a agentes potencialmente infecciosos o considerados
de riesgo biolgico en determinadas reas.
En funcin de las exigencias con respecto a la presencia de grmenes en el aire impulsado
y en el ambiente, las zonas del hospital pueden clasificarse en dos tipos de locales (segn
norma UNE 100713:2005). Tabla 2:
1. Local de Clase I:
 Con exigencias muy elevadas.
 Tres niveles de filtracin (prefiltro F5, filtro F9 y HEPA H13)
2. Local de Clase II:
 Con exigencias habituales.
 Dos niveles de filtracin (prefiltro F5 y filtro F9).

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Tabla 2. Niveles requeridos de filtracin segn la clasificacin de local por la UNE 100713:2005
Nivel de
Clase de filtro
Norma de
Localizacin de la etapa de filtracin
filtracin
(eficiencia)
referencia
(clase de local)
En la toma de aire exterior, si la longitud del conducto es >10m,
1 etapa (I, II)
F5 (40%< 60%)
UNE-EN 779
si no, en la entrada de aire de la central de tratamiento o
despus de la eventual seccin de mezcla.
2 etapa (I, II)

F9 (>95%)

UNE-EN 779

Despus de la unidad de tratamiento de aire y al comienzo del


conducto de impulsin

H13 (99,95%)
Lo ms cerca posible del local a tratar. En locales clase I, en la
(H14, U15, segn UNE-EN 1822-1
propia unidad terminal de impulsin de aire.
necesidad)
Fuente: Ventilacin general en hospitales. NTP 859. INSHT.MSPS
3 etapa (I)

En lo referente a quirfanos y a las necesidades de calidad del aire requeridas en su interior,


clsicamente se ha utilizado para su clasificacin la norma UNE-EN-ISO 14644, sobre salas
limpias, establecindose tres categoras:




Quirfanos tipo A : ISO 5-6


Quirfanos tipo B : ISO 7
Quirfanos tipo C : ISO 8

Todos ellos considerados locales de clase I con elevadas exigencias de calidad de aire
segn la NTP859:2010 (INSHT.MSPS), ver tabla 3. Aunque en la norma UNE 100713:2005
slo se mencionan los quirfanos de tipo A y B como salas con exigencias de tipo I, la Gua
prctica para el diseo y mantenimiento de la climatizacin en quirfanos (INSALUD. 1996),
establece claramente la recomendacin de que todos los quirfanos, tanto de tipo I como de
tipo II, dispongan de tres etapas de filtracin. No obstante, la Gua de buenas prcticas para
la seguridad y la sostenibilidad del rea quirrgica, publicada por el Servei Catal de Salut
(Departament de Salut. Generalitat de Catalunya. 2012) recomienda para los quirfanos de
tipo C un mnimo de dos etapas de filtracin (EU4, EU9). El documento Bloque quirrgico:
Estndares y recomendaciones (MSPS. 2009), no contempla este tipo de quirfanos en sus
recomendaciones.
Tabla 3. Clasificacin y caractersticas tcnicas de los quirfanos segn UNE 100713:2005.
Tipo
Quirfano

UNE
100713

Clase I

Clase I

Clase I

UNEEN
ISO*
14644

ISO
clase 56

Denominacin
del quirfano

Quirfanos de
alta tecnologa.

ISO
clase 7

Quirfanos
convencionales

ISO
clase 8

Quirfano de
ciruga
ambulatoria

Tipo de
intervenciones
Ciruga especial
(Trasplantes de
rganos, ciruga
cardiaca, ciruga
vascular, ciruga
ortopdica con
implantes,
neurociruga,
oftalmologa LIO)
Ciruga
convencional y de
urgencias.
Resto de
operaciones
quirrgicas.
Ciruga
ambulatoria. Salas
de partos.

Caudal
mnimo de
aire
impulsado

Movimientos
por hora
(MH)

Todo
exterior
(O mnimo
2400
m3/hora

Mnimo 30

Todo
exterior
(O mnimo
de
1200
m3/hora)
1200
m3/hora
(aire
exterior)

Temperatura
Humedad

Presin
(Pascal)

18 C-26 C
45- 55 % de
humedad
Entre
+ 20 Pa
y
+ 25Pa

Mnimo 20
22 C -26 C
45- 55 % de
humedad
Mnimo 15

Fuente: Ventilacin general en hospitales. NTP 859. INSHT.MSPS


*La clasificacin en base a la UNE-EN-ISO 14644 se realiza en funcin de la concentracin de partculas en el ambiente

Segn la nueva norma UNE 171340-2012 son salas de ambiente controlado en hospitales:
aquellas que cuentan con las estructuras e instalaciones especficas para controlar la
biocontaminacin y los parmetros ambientales adecuados.

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Es requisito indispensable, para su clasificacin y validacin en referencia a esta normativa,


que sean locales de clase I, y por ello les es exigible una adecuada limpieza del aire, a
travs de un diseo con tres niveles de filtracin y unos parmetros fsicos de rangos
definidos y controlables de:





temperatura
humedad relativa
presin diferencial
caudal de impulsin





tasa de renovaciones por hora


tasa de recuperacin (cintica
descontaminacin)
volumen de aire exterior

de

Esta misma norma determina las que debieran ser reas de ambiente controlado en un
hospital:
a)
-

Bloque quirrgico:
quirfanos de clase A, B y C
pasillo limpio
esterilizacin: Lado limpio, Almacn de
material estril
- acceso a vestuarios
- sala de descanso
- pasillo sucio
- antequirfanos
- zona de preparacin
b) Salas de exploracin por endoscopia
c) Sala de cuidados intensivos (Slo
habitaciones /boxes para pacientes con
riesgo de contraer infecciones)

d) Cuidados especiales: Habitaciones para


inmunodeprimidos
e) Habitaciones de aislamiento
- enfermos infecciosos
- salas de terapias especiales
f) Salas de prematuros
g) Farmacia:
- locales estriles
- cabinas de bioseguridad
- salas de quimioterapia
h) Criobiologa, lab.FIV
i) Bancos de sangre y/o de tejidos
(Biobancos)

As mismo establece los criterios y parmetros a la hora de validar y cualificar dichas zonas.
Describe los mtodos de ensayo y las normas de referencia para los mismos:
1. Parmetros ambientales:
Parmetro
Temperatura y humedad relativa
Microbiologa
Clasificacin salas ambiente controlado
Ruido

Normas de referencia
UNE 100713
UNE EN ISO 14698-1 y 2
UNE EN ISO 14644-3 y UNE 100713
UNE 100713

2. Parmetros de instalacin:
Parmetro
Presin diferencial
Validacin de colocacin de filtros absolutos:
- mediante contador de partculas,
- mediante Test DOP*.
Caudales y renovaciones/hora
- mediante balmetro,
- mediante anemmetro de aspas/hlice
Sentido del flujo del aire entre salas
Recuperacin de la sala

Normas de referencia
UNE 100713
UNE EN ISO 14644-3 y UNE 100713

UNE 100713 y UNE 100705

UNE 100713
UNE EN ISO 14644-1

*Test DOP: test de contaminacin intencionada

CLASIFICACIN DE LAS REAS HOSPITALARIAS EN FUNCIN DE RIESGO


La norma UNE 171340:2012 clasifica las reas hospitalarias en funcin del riesgo y el tipo de
ventilacin/filtracin asociado en:
1. reas de muy alto riesgo: Tres niveles de filtracin (incluido HEPA) y flujo unidireccional
2. reas de alto riesgo: Tres niveles de filtracin (incluido HEPA). Establece cuatro
diferenciaciones: con flujo mezcla, con flujo mezcla turbulento, salas en sobrepresin y
salas en depresin.
3. reas de riesgo intermedio: Con requisitos medios de filtracin (Sin HEPA terminal).

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En la siguiente tabla tratamos de relacionar cada rea del hospital con el tipo de local
correspondiente (segn sus exigencias de climatizacin) y su clasificacin de riesgo.
Tabla 4. Clasificacin y caractersticas de las reas hospitalarias segn riesgo. Referencias UNE 100713 y UNE 171340
rea
hospitalaria

Quirfanos

Denominacin

Clasificacin
de la sala
UNE 100713

Quirfanos clase A

Quirfanos clase B

Quirfanos clase C

I*

Pasillos, almacn de estril

Resto reas en bloque


quirrgico

Paritorio,

Salas de dilatacin y anexas

II

Sala de reanimacin/despertar
fuera del rea del quirfano
Cuidados intensivos (UCI)
Box para inmunodeprimidos
Neonatos y UCI neonatal
Box inmunodeprimidos
Hemodilisis
Salas de quimioterapia

II
I
II
I
II
II

Salas de Parto

Unidades y
Terapias
Especiales

Salas de
Exploraciones
Especiales
Urgencias

Hospitalizacin

Diagnstico
por imagen.
Radioterapia.
Medicina
nuclear

Esterilizacin

Laboratorios

Zonas
auxiliares

Consideracin de
riesgo
UNE 171340

Especificaciones/Observaciones

Muy alto
y Flujo
unidireccional

Transplante de rgano, ciruga cardiaca, ciruga


vascular, neurociruga, ciruga ortopdica con
implantes, ciruga oftalmolgica LIO y ciruga
reparadora en grandes quemados. (Las mallas no
tienen consideracin de prtesis ya que se
implantan en el plano preaponeurtico o en plano
preperitoneal).

Alto
y Flujo mezcla
Alto
y Flujo mezcla
turbulento
Alto
y Flujo mezcla
Intermedio

Intermedio

II

Ciruga convencional y cesrea.


Segn la NTP
Estril: lado limpio, almacn de estril
Antequirfano, acceso vestuarios, sala de
preparacin del paciente, etc
La norma UNE 100713:2005 clasifica los
paritorios como locales de tipo I, en cambio la
ltima UNE 171340:2012 los categoriza como
reas de riesgo intermedio (requisitos medios de
filtracin).

Intermedio

Intermedio
Intermedio

Salas de tipo I: Slo en pacientes con alto riesgo


de contraer infecciones
Salas de tipo I: Slo en pacientes con alto riesgo
de contraer infecciones
De nueva clasificacin de riesgo
De nueva clasificacin de riesgo

Intermedio
Intermedio

Sala de Broncoscopia

II

Alto

Sala con presin negativa

Endoscopia digestiva
Otros procedimientos invasivos
(ej: artroscopias,
toracoscopias,etc)
Salas de urgencia

II

Alto

Salas en sobrepresin

Alto

Salas en sobrepresin

II

Intermedio
Muy alto
y Flujo
unidireccional
Alto
(Salas en
sobrepresin)
Alto
(Salas en
depresin)

Sala de tcnicas

Unidad especial
oncohematologa (aislamientos)

Habitaciones inmunodeprimidos
Aislamiento protector

Antesala y habitaciones de
infecciosos (Habitaciones de
aislamiento)
Resto de habitaciones de
hospitalizacin
Radiologa intervencionista,
hemodinmica
Radiologa convencional
Sala de exploracin y
tratamientos

II
II

Intermedio

Alto

II

Intermedio

II

Intermedio

II

Intermedio

Sala de equipos de
esterilizacin
Sala de limpiezadescontaminacin
Lado limpio material estril
Almacn material estril
Bioqumica
Anatoma Patolgica

II

Intermedio

I
I
II
II

Laboratorios citostticos

Alto
Intermedio
Intermedio
Intermedio
Alto
(Salas en
depresin)

Zonas de envasados y cabinas


de preparacin medicamentos y
alimentacin parenteral

Criobiologa

Banco de Sangre
Lavandera

II
II

Alto
(Salas en
sobrepresin)
Alto
(Salas en
sobrepresin)
Intermedio
Intermedio

Criterios CDC
Las habitaciones de hematologa se considerarn
de alto riesgo segn criterio mdico

UNE-EN ISO 14644-1:1000. Salas limpias


De nueva clasificacin de riesgo
Exploraciones no invasivas
De nueva clasificacin de riesgo

Sala donde se clasifica el material ya esterilizado

(Ej: Salas y laboratorios de Reproduccin asistida)


De nueva clasificacin de riesgo
De nueva clasificacin de riesgo

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

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VERIFICACIN DE LA BIOSEGURIDAD AMBIENTAL. MTODOS DE MUESTREO


MICROBIOLGICO DEL AIRE
El objeto del muestreo es determinar la posible presencia de microorganismos en el ambiente
interior, cuantificando su nmero e identificando posibles especies patgenas.
Procedimientos para realizar el muestreo microbiolgico del aire
Los fundamentales son los siguientes:
Estticos: Sedimentacin pasiva. Se basa en dejar placas abiertas durante un tiempo
determinado, esperando que se depositen sobre ellas los microorganismos suspendidos
en el aire. Es el mtodo ms elemental.
Volumtricos: Entre ellos, el mtodo de primera eleccin, recomendado por la Norma
UNE 171340, es el mtodo por impacto, donde el dispositivo muestreador hace pasar un
volumen de aire determinado a travs de una rejilla, impactndolo contra un medio de
cultivo. La velocidad de impacto debe ser suficientemente elevada para permitir captar las
partculas viables de un tamao superior a 1 m y suficientemente baja como para
garantizar su viabilidad y evitar su alteracin mecnica o ruptura celular. Otros mtodos
volumtricos menos utilizados son: mtodo Andersen (impacto en cascada), impacto en
diferentes caudales, filtracin por membrana, burbujeo en caldo (impingers) y
centrifugacin (Sampler RCS).
La seleccin del mtodo y dispositivo de muestreo se deber hacer en funcin de numerosos
factores como las condiciones ambientales (humedad, temperatura), las cualidades
ergonmicas del equipo, las caractersticas tcnicas del mismo, etc. (Anexo 2). Tambin se
deben considerar los agentes de estrs que introduce cada mtodo y dispositivo de
muestreo, y que pueden disminuir la recuperacin de colonias (Anexo 3).
En cualquier caso, para llevarlo a cabo se tendr en cuenta:
 La seleccin de personal formado y debidamente entrenado para realizarlo
 La clasificacin de la sala, el diseo de la climatizacin, el tipo de filtracin y el flujo de aire
 Siempre que sea posible, se tomarn medidas basales de las zonas circundantes del rea
a controlar, con el fin de valorar los resultados y poder establecer posibles orgenes de la
contaminacin si se presentara
 Se recomienda realizar muestreo en todos los quirfanos en los que se realice ciruga de
alto riesgo. En cualquier caso, la norma UNE 171340 limita esta validacin slo a los
locales de clase I (con tres niveles de filtracin), donde los resultados tendran alto grado de
fiabilidad.
 Los muestreos en locales de alto riesgo que no cumplan las condiciones tcnicas
establecidas en la une 100713 y la une 171340 no garantizan una adecuada gestin de la
bioseguridad ambiental, por lo que el esfuerzo de las organizaciones debe centrarse en la
adaptacin estructural de sus instalaciones a la normativa actual.
Cmo realizar la recogida de muestras
1. Mtodos no volumtricos: no se recomienda su aplicacin para la verificacin de la
bioseguridad ambiental pues son menos fiables que los mtodos volumtricos y no se
dispone de estndares que permitan informar de los resultados en unidades de UFC/volumen
de aire muestreado. No obstante, se describe la tcnica para realizar la recogida de muestras
en el Anexo 4.
2. Mtodos volumtricos: son los mtodos recomendados

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.






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Seguir de manera estricta las recomendaciones del fabricante del dispositivo de muestreo
para su uso.
Se recomienda recoger muestras en el entorno del paciente (mesa quirrgica, zona crtica
de la sala a proteger, etc.). Segn ala norma UNE 171340, en quirfanos y otras salas de
ambiente controlado no es necesario realizar toma en la entrada de aire impulsado; sin
embargo si en el programa de bioseguridad diseado por Medicina Preventiva se incluye la
monitorizacin de otras reas de riesgo que no dispongan de tres etapas de filtracin, se
recomienda la recogida de muestras tambin en las partes altas de la estancia (rejilla de
impulsin), lo que permite evaluar la calidad del aire que entra en la sala. En determinadas
ocasiones puede ser conveniente obtener muestras de otras partes de la estancia, para
evaluar puntos grises que pueden producirse en funcin del tipo de flujo de aire y su
distribucin, en los que el aire se renueva con dificultad, o si queremos evaluar la entrada
de biocontaminantes por puertas y guillotinas.
Realizar el muestreo con la sala en reposo, sin actividad (se recomienda antes de iniciar la
jornada quirrgica y con el quirfano limpio), excepto para validacin en condiciones de uso
con actividad, que se aplica tras 2 3 horas de actividad quirrgica (sta validacin es til
para valorar disciplina en quirfano, volumen y movimiento de personas, apertura y cierre
de puertas, etc).
Caudal de muestreo: se obtiene una mayor recuperacin con caudales bajos, como 0,5 l/s,
por lo que es necesario disminuir caudales en zonas limpias pudindose aumentar el
volumen seleccionado a muestrear. Con caudales mayores de 0,5 l/s, los recuentos
negativos no pueden informarse como ausencia de flora, sino que se considera que el
nmero real de UFC/m3 est por debajo del lmite de deteccin del mtodo empleado.
Medios de cultivo, incubacin y lectura: Se tratan en el Anexo 5
Despus de cada sesin de muestreo, el cabezal de acumulacin del muestreador se
procesar en autoclave (proceso de desinfeccin entre tomas/ esterilizacin entre sesiones)

A continuacin se describe detalladamente la tcnica de muestreo por impacto,


recomendada en Norma UNE 171340 (el muestreador debera cumplir con los requisitos de
la Norma UNE-EN-ISO 14698 Partes 1 y 2):
1. Parmetros a determinar:
a. Flora aerobia mesfila total
b. Flora fngica
2. Estabilizacin: la sala debe estar en reposo y sin actividad antes de iniciar el muestreo
3. Controles previos:
a. Verificar el calibrado de caudales y volmenes del muestreador, mnimo anual
b. Comprobacin de carga de batera antes de cada sesin de muestreo
c. Verificar que las placas de cultivo no presenten crecimientos previos, antes del uso
d. Preparacin de equipo (ajustes):
i. verificar el volumen a muestrear seleccionando caudal de 0,5 l/s (esto es,
30 l/min), cuando el muestreador lo permita2.
e. Opciones:
i. muestrear 1000 litros de una vez
ii. muestrear en dos tomas de 500 litros
iii. si se eligen volmenes menores ha de tenerse en cuenta el factor de
conversin para el contaje de UFC y la media de varias tomas.
f. Desinfeccin/esterilizacin del cabezal: la primera toma se inicia con cabezal
estril; entre tomas se realizar desinfeccin con alcohol 70, esperando su
evaporacin antes del uso; en los intervalos entre tomas, mantener el cabezal

Nota: la mayora de los muestreadores volumtricos disponibles actualmente en centros sanitarios (por ejemplo, el modelo
MercK Air Sampler MAS 100), tienen un caudal fijo de 100 l/min 2,5% (velocidad de flujo de aire, equivale a 1.66 l/s), y no es
modificable por el usuario.

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Recomendaciones para la monitorizacin


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(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

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SAMPSP 2014

cubierto con su tapa; al finalizar la jornada, limpiarlo y enviar a la Central de


Esterilizacin para su procesamiento.
Utilizar placas de tipo Petri Rodac (con adaptador para el muestreador volumtrico), con
medios de cultivo slidos. Segn algunos autores, las placas Rodac minimizan el efecto
rebote contra los bordes que presenta la placa Petri, por lo que pueden ser ms sensibles
para recoger bacterias y hongos y obtener un mayor contaje de colonias (La UNE
171340: 2012 no se pronuncia al respecto).
Preparacin del muestreo:
a. Comprobar que los equipos de aire acondicionado estn funcionando (anotar si el
funcionamiento no es correcto).
b. Evitar ventanas, guillotinas y puertas abiertas (anotar suciedad o cualquier
condicin anormal)
c. Realizar el muestreo sin presencia humana o, en su caso, la persona que
muestrea no debe hablar, ni moverse, ni interferir los flujos de aire.
d. Si se dispone de display de temperatura, humedad y presin, anotar los valores
existentes en el momento del muestreo.
Registrar incidencias, si ocurren (interferencias en el flujo de aire, etc.).
Operaciones del muestreo:
a. Evitar interferencias directas por ventiladores de equipos informticos o similares.
b. Puntos de toma de muestra:
i. Quirfanos: sobre la mesa quirrgica, que es el punto ms crtico.
ii. Cuando en el programa de control se opte tambin por la toma de muestras
en determinados locales con dos etapas de filtracin, se recomienda
realizar una toma en el rea del paciente y otra cerca de la rejilla de
impulsin de aire
iii. Sala con campana de flujo laminar (por ejemplo, preparacin de citostticos
en farmacia): un punto de muestreo de la sala y otro en la campana
iv. Habitaciones de aislamiento: en un punto a nivel de la cama
v. Sala limpia de esterilizacin: en un punto a nivel de estantera
c. Tiempo de muestreo: depender del caudal o velocidad de flujo de aire
seleccionado en el muestreador (por ejemplo, para una velocidad de flujo de aire
de 100 l/min 2,5%, el tiempo de muestreo ser de 10 minutos, si se realiza de
una vez).
d. Conservacin de muestras y transporte isotermo
e. Mtodo de registro (observaciones de resultados): anotar el cdigo de equipo de
muestreo, tcnico que realiza la medicin y fecha en que se realiza.
Medios de cultivo, incubacin y lectura: Anexo 5
Expresin de resultados:
a. Estudio cuantitativo (nmero de colonias): el recuento de colonias que hayan
crecido (r) se expresa en unidades formadoras de colonias (UFC), referidas a 1 m3
de aire. El clculo de este valor se detalla en el Anexo 6. El nmero de colonias
real es superior al observado en placa, por los efectos de rebote y de paso de
largo, y depender del nmero y tamao de los orificios del cabezal del equipo
muestreador, as como del caudal de muestreo. Por ello, los muestreadores se
acompaan de una tabla de conversin para el clculo del nmero estimado de
UFC.
b. Estudio cualitativo (identificacin de la flora):
i. El de hongos se realizar siempre: para evaluar anomalas en los sistemas
de filtrado, apertura de puertas, etc.
1. Hongos filamentosos oportunistas: Aspergillus sp., Mucor sp.,
Rhizopus sp., Scedosporium, etc.
2. Otros hongos: Penicilium, Candida, otras levaduras, etc

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ii. El de bacterias es opcional, aunque resulta til llevarse a cabo siempre que
sea posible, porque permite la identificacin de ciertos microorganismos
que pueden ser interpretados como indicadores de falta de calidad:
1. Bacterias Gram positivas (Por ej: S. aureus, S. epidermidis,): por
deficiente cumplimiento de las normas por el personal, niveles altos
de ocupacin y/o renovacin de aire insuficiente.
2. Bacterias Gram negativas (Por ej: Pseudomonas): por
contaminacin por aerosoles, presencia de humedades, etc
c. Enviar informes provisionales durante la incubacin y un informe definitivo al
finalizar la misma. En el informe se destacarn los puntos NO CONFORMES,
indicando el recuento de colonias, gnero de los hongos aislados (cuando se
concluya la identificacin tambin se informar la especie) y actuaciones a
desarrollar.
d. Cuando la Unidad de Medicina Preventiva no dispone de laboratorio para anlisis
de muestras ambientales propio, el circuito de informacin recomendado es el
siguiente:
i. La Unidad de Microbiologa comunica el resultado a la Unidad de Medicina
Preventiva
ii. Medicina Preventiva valora el resultado y elabora el informe, proponiendo
medidas y acciones a la Direccin del Hospital, al Jefe de Unidad (Por ej:
Responsable de Bloque Quirrgico, etc.) y al Supervisor de Cuidados del
rea que ha sido controlada
e. Medicina Preventiva informar peridicamente a la Comisin de Infecciones.
PERIODICIDAD Y PUNTOS DE MUESTREO SEGN REAS.
Tanto las reas, como la periodicidad y puntos de toma de muestras, estarn contemplados
en un plan de muestreo documentado que aborde al menos las siguientes variables:
1. Objetivos del muestreo
2. reas y lugares de muestreo
3. Tipo de muestreo
4. Nmero y volumen de las muestras
5. Frecuencia del muestreo
6. Condiciones del muestreo: reposo/actividad.
7. Identificacin de las reas y muestras
8. Transporte y conservacin de muestras
9. Medios de cultivo
10. Temperaturas y tiempos de cultivo
11. Expresin e interpretacin de resultados
12. Factores de correccin si son necesarios
Los controles se deben realizar al menos en las siguientes situaciones:
Validacin previa a la puesta en marcha de una instalacin
Validacin tras una reforma mayor
Validacin tras mantenimiento por deteccin de anomalas
Validacin tras cambio de filtros absolutos
Validacin anual en condiciones de uso (En reposo, sin actividad)
Tras la limpieza del sistema de ventilacin de aire acondicionado
Tras temperaturas mantenidas de ms de 28C (A criterio de M Preventiva)
Tras la deteccin de humedades en techos/paredes
Tras aparicin de casos de infeccin nosocomial con posible relacin epidemiolgica (A criterio de M
Preventiva)

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Adems, se recomienda realizar un muestreo:


En caso de epidemia de posible origen en rea controlada
En caso de obras en las proximidades de reas controladas
Cuando los servicios de Medicina Preventiva lo consideren necesario como parte de un programa de calidad en la
bioseguridad hospitalaria con las frecuencias recomendadas siguientes:
Tabla 5. Frecuencia recomendada de las tomas microbiolgicas en reas de ambiente controlado.
Frecuencia*
Lugar
Puntos de muestreo**
Mnima
Validacin de condiciones de uso (Parmetros ambientales y de
Segn local
anual
instalacin)
Quincenal
Zonas de aislamiento Onco-Hematolgico y Unidades de Quemados
1 punto a nivel de la cama
Quirfanos de muy alto riesgo tipo A: Trasplantes, cardiovascular,
1 punto a nivel de la mesa de
Mensual
prtesis, neurociruga, oftalmologa.
operaciones
Quirfanos de alto riesgo tipo B. Ciruga convencional y de urgencias
1 punto a nivel de la mesa de
destinados al resto de intervenciones quirrgicas y cesreas.
intervenciones
Trimestral

Trimestral

Salas de hemodinmica y vascular intervencionista.

1 punto a nivel de ubicacin del


paciente

Pasillos y almacn de estril.

1 punto a nivel de estantera estril


1 punto en la zona de preparacin

Zona de envasados, preparacin de medicamentos y alimentacin


parenteral, criobiologa.
Campana de preparacin de citostticos, Otras cabinas de flujo laminar

1 punto bajo la campana de flujo


laminar

* La frecuencia de estos controles se debe adecuar a las circunstancias particulares o tipologa del bloque quirrgico o rea de ambiente controlado
en general y se puede aumentar si hay alteraciones en el sistema de tratamiento del aire o un paro del mismo.
**En reas de riesgo, cuando no disponen de ambiente controlado con tres etapas de filtracin, hay que muestrear tambin en las salidas de
impulsin de aire.

ESTNDARES MICROBIOLGICOS DE CALIDAD AMBIENTAL


CRITERIOS DE VALORACIN DE RESULTADOS:
Actualmente no existe ninguna normativa de obligado cumplimiento sobre valores lmites de
biocontaminantes en el ambiente interior controlado.
Algunos organismos como la ACGIH (American Conference of Governmental Industrial
Hygienists) indican la dificultad de establecer criterios numricos de valoracin de
biocontaminantes en el ambiente. Entre las limitaciones para determinar valores umbrales o
lmites de calidad microbiolgica del aire se encuentran:







Las mezclas de los contaminantes ambientales producidos biolgicamente estn


omnipresentes en la naturaleza y pueden modificarse por la actividad humana.
Las respuestas de los humanos a los bioaerosoles varan desde efectos inocuos hasta
enfermedades graves, dependiendo del agente especfico y los factores de susceptibilidad
de cada persona.
Las concentraciones medidas de los bioaerosoles cultivables y contables dependen del
mtodo de toma de muestra y de la deteccin y anlisis de los distintos componentes del
bioaerosol. No es posible recoger y evaluar todos los componentes de los bioaerosoles
utilizando un nico mtodo de muestreo. Los muestreadores de aire ms comnmente
utilizados toman muestras puntuales en perodos cortos de tiempo y estas muestras
aisladas pueden no representar la exposicin humana
Unos patgenos inhiben el crecimiento de otros.
Los microorganismos no se encuentran slo dispersos al azar, heterogneamente, sino
que adems se concentran abundantemente en clusters o microcolonias alrededor de
partculas de materia orgnica o inorgnica (polvo) y rodeados de vacos, es decir, los
bioaerosoles son mezclas complejas de diferentes clases de partculas.

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Actualmente, la informacin relativa a las concentraciones de los bioaerosoles cultivables o


contables que han producido irritacin o respuestas txicas o alrgicas procede, en su mayor
parte, de estudios de casos que contienen slo datos cualitativos de la exposicin.
Los datos epidemiolgicos que existen son insuficientes para describir las relaciones
exposicin-respuesta. La mayor parte de los datos de las concentraciones de los bioaerosoles
especficos proceden ms de medidas indicadoras que de la determinacin de los agentes
causantes reales y de puntos de acumulacin de estos agentes (reservorios) o de las
muestras del aire ambiental. Toda esta informacin son aproximaciones que no representan
exactamente la exposicin humana a los agentes causantes reales.
En funcin de las reas de riesgo evaluadas, los servicios de Medicina Preventiva deberan
establecer tres niveles definidos para la contaminacin microbiolgica ambiental:
1. Nivel blanco: Nivel definido fijo para utilizar como objetivo de calidad en las operaciones
de rutina en salas de ambiente controlado. Suelen coincidir con los niveles ptimos
contemplados en la norma.
2. Nivel de alerta: Nivel establecido por el usuario en el contexto de un ambiente controlado,
dando una primera alerta en caso de deriva respecto a las condiciones normales y que
cuando se excede, dar lugar a un seguimiento reforzado del proceso.
3. Nivel de accin: Nivel establecido para utilizar en el contexto de un ambiente controlado,
que cuando se supera, necesita una intervencin inmediata, y comprende la bsqueda de
la causa, y de una accin correctiva
PROPUESTA DE ESTNDARES PARA LA CONTAMINACIN FUNGICA
Niveles de contaminacin fngica. Hongos filamentosos.
En la literatura mundial no existe un consenso sobre el nmero de UFC/m3 de aire que es
normal en el ambiente tanto intra como extrahospitalario.
En Espaa, se realiz un estudio extrahospitalario en la Comunidad de Madrid en el que se
analiz la concentracin de Aspergillus spp. en el aire de esta regin. Los resultados indicaron
que hay variaciones estacionales. En la primavera se obtuvieron los menores recuentos y en
otoo los mayores (mediana 1,3 UFC/m3 vs 12 UFC/m3).
Las condiciones ambientales tambin influyeron en el recuento de UFC/m3. El intervalo de los
recuentos fue entre 0 85 UFC/m3. Otros autores apoyan la existencia de variaciones
estacionales pero encuentran recuentos medios ms elevados, que varan entre 20 105
UFC/m3.
Dentro del hospital los datos son igualmente controvertidos. Sin embargo, es necesario
distinguir entre reas normales de hospitalizacin y otras, donde debe existir algn nivel de
proteccin. Las cifras ofrecidas como normales tambin varan segn las fuentes.
El aire sin filtrar debera contener no ms de 5 conidias/m3, aunque otros expertos aceptan
entre 10 25 UFC/m3. Sin embargo, el aire filtrado por HEPA con una eficiencia mayor del
95% y ms de 12 renovaciones por hora debera tener un recuento de 0 UFC/m3.
Al no existir una normativa aceptada universalmente, hay discrepancias en la literatura en
cuanto a si hay que valorar todos los hongos, slo los filamentosos o slo Aspergillus.
Segn la Norma UNE 171340 se deben tener en cuenta hongos de las especies Aspergillus,
Rhizopus, Mucor y Scedosporium.
La presencia de una sola colonia de este tipo de hongos en el aire de una zona de muy
alto o alto riesgo es anormal y puede indicar anomalas en los sistemas de filtrado del
aire.

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No obstante, la contaminacin del aire de zonas de muy alto y alto riesgo por hongos distintos
a los mencionados en la norma, debe ser motivo, por lo menos, de la revisin de los
parmetros de climatizacin, ya que pueden deberse a un mal funcionamiento del sistema
(por ejemplo: Penicillium sp).
Grados de evidencia cientfica (Tabla 6).
Tabla 6. Grados de evidencia cientfica
Categora de la evidencia
Descripcin
Evidencia firme apoyada por estudios experimentales,
Categora IA
clnicos o epidemiolgicos bien diseados. Siempre se
deben instaurar
Evidencia firme apoyada por estudios experimentales,
Categora IB
clnicos o epidemiolgicos o una firme evidencia terica. Se
deben instaurar en la mayora de las ocasiones
Requerida por leyes estatales o autonmicas o incluidas en
Categora IC
un estndar de aplicacin nacional o europeo
Evidencia moderada apoyada por estudios clnicos o
Categora II
epidemiolgicos o evidencias tericas. Se deben instaurar
en algunos casos
No se ofrece recomendacin ya que no hay consenso o no
Sin resolver
existe evidencia suficiente

Concentracin de UFC de hongos aceptable en el aire protegido.


En un local de clase I (tres etapas de filtracin), con ambiente controlado, el lmite de UFC/m3
de aire admisible no debe ser superior a 0 UFC (Tabla 7).
Existen varias fuentes ambientales de conidias, como suelo, plantas ornamentales y arreglos
florales, detritus vegetal, restos de comida y agua. Pocos estudios han correlacionado la
concentracin de conidias de Aspergillus spp. en el aire y el riesgo de infeccin o de
colonizacin. Es evidente que en pacientes de alto riesgo, concentraciones tan bajas como 1
UFC/m3 pueden causar infeccin, por eso se proponen medidas de control ambiental
estrictas. Grado de evidencia IC.
Tabla 7. Niveles lmites para hongos en ambientes controlados
CLASIFICACIN
VALOR
Cualquier rea de ambiente controlado.
(Con 3 niveles de filtracin)
Quirfanos y zonas de muy alto y alto riesgo

0 UFC/m3

RESULTADO
Nivel blanco: 0 UFC/m3
Nivel definido como objetivo en estas salas.
Nivel de accin: Nivel que precisa una intervencin inmediata;
bsqueda de la causa y accin correctiva:
Cualquier valor > 0 UFC/m3.

En conclusin, las concentraciones de esporas en el aire hospitalario pueden variar


significativamente debido a zona geogrfica y poca del ao, grado de actividad en la zona
muestreada; fluctuacin en la temperatura, humedad o flujo del aire y cambios en la
intensidad de la luz, sin embargo, en reas controladas, donde el aire suministrado es
tratado a travs de un filtro HEPA, el nmero de UFC/m3 debe disminuir
obligatoriamente hasta concentraciones cercanas a cero.
PROPUESTA DE ESTNDARES PARA LA CONTAMINACIN BACTERIANA
Niveles de contaminacin bacteriana: Aerobios mesfilos totales
Si respecto al nivel de contaminacin ambiental por hongos para la validacin de reas de
ambiente controlado parece existir un amplio consenso, no ocurre lo mismo respecto a los
niveles admisibles de bacterias mesfilas en el aire.

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La norma UNE 171340 no establece claramente que la contaminacin del aire por flora
aerobia mesfila deba valorarse para la validacin peridica de las salas de ambiente
controlado, pero si para poder clasificarlas en (Tabla 8).
Tabla 8. Clasificacin del ambiente en funcin de los recuentos microbiolgicos de flora mesfila.
CLASIFICACIN
VALOR
Quirfanos de Muy Alto Riesgo y Zonas de Muy alto riesgo
< de 10 UFC/m3
(ISO 5 e ISO 6, Clase A)
Quirfanos de Alto Riesgo y Zonas de Alto Riesgo
10-100 UFC/m3
(ISO 7, Clase B)
Quirfanos y Zonas de Riesgo Intermedio
100-200 UFC/m3
(ISO 8, Clase C)
Tabla 8 bis. Propuesta de niveles de calidad operativos
Niveles de calidad
Quirfanos de Muy Alto Riesgo y Zonas de Muy alto riesgo
(ISO 5 e ISO 6, Clase A)

RESULTADO
AMBIENTE MUY LIMPIO
AMBIENTE LIMPIO
AMBIENTE ACEPTABLE

Nivel blanco
< de 10 UFC/m3
(1-10 UFC)

Nivel de alerta

Nivel de accin

>10 UFC/m3

Quirfanos de Alto Riesgo y Zonas de Alto Riesgo (ISO 7,


Clase B)

10 UFC/m3

Fijare entre
11-100 UFC/m3

>100 UFC/m3

Quirfanos y Zonas de Riesgo Intermedio


(ISO 8, Clase C)

100 UFC/m3

Fijar entre
101-200 UFC/m3

>200 UFC/m3

Esta norma tampoco establece niveles operativos blanco, de alerta o de accin, como
recomienda la norma UNE EN ISO 14698-1 Control de la biocontaminacin de salas limpias
y ambientes controlados asociados en funcin de la clasificacin de zonas de riesgo,
quedando en manos de cada centro la definicin de los mismos. Los datos que aparecen en
la tabla 8 bis son slo a modo de ejemplo.
PROPUESTA DE ACTUACIONES ANTE UNA NO CONFORMIDAD DE BIOSEGURIDAD
AMBIENTAL EN AREAS CONTROLADAS
1. QUIRFANOS
La presencia de hongos en cualquier quirfano obliga a
intervenciones (Tabla 9):

realizar las siguientes

1. Revisar la climatizacin para detectar posible causa.


Tipo e integridad de los filtros.
Ultimo cambio de filtros.
Limpieza de rejillas y de conductos.
Revisin de presiones diferenciales, renovaciones aire/hora.
2. Limpieza terminal del rea (superficies horizontales y verticales, incluyendo dispositivos
mdicos y fungibles) con desinfectante de superficies apropiado y limpieza de rejillas.
3. Revisin de los aspectos higinicos y de la circulacin del personal en el quirfano
(apertura de puertas, respeto de circuitos, etc).
4. Nueva toma de muestras
En los quirfanos de muy alto riesgo (Tipo A: alta tecnologa) la actividad debe
suspenderse hasta tener constancia de ausencia de hongos en una nueva muestra tras las
acciones correctivas.
En los quirfanos convencionales y ambulatorios, en los que no se realiza ciruga de alto
riesgo, la decisin de suspender o no la actividad cuando se sobrepasen los niveles de alerta
ser valorada, por Medicina Preventiva de acuerdo con la Direccin del rea Quirrgica y la
Direccin Mdica de cada centro en funcin de otros parmetros, adems del microbiolgico.

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La presencia de un nmero de UFC de bacterias mesfilas por encima de los niveles


aceptables en quirfanos obliga a realizar las mismas tareas antes descritas, pero la
suspensin o no de la actividad se realizar en funcin de otros parmetros, adems del
microbiolgico (Tipo de quirfano, existencia de quirfanos alternativos, caractersticas de los
pacientes en LEQ, procedimientos no demorables, etc), que debern ser valorados por
Medicina Preventiva de acuerdo con la Direccin del rea Quirrgica y la Direccin Mdica de
cada centro.
TABLA 9. Quirfanos con tres niveles de filtracin (HEPA terminal)
CRITERIO

*Crecimiento fngico o
bacteriano por encima del
umbral de bioseguridad en la
muestra del entorno del
paciente

CAUSA

SOLUCION

RESPONSABLE

Problemas o fallos en
SISTEMA DE VENTILACIN

Evaluacin, cambio o ajuste


de filtros intermedios y/o
HEPA

Servicio de Mantenimiento

REMOCIN de esporas
fngicas desde superficies
horizontales

Limpieza a fondo (incluyendo


rejillas)

Servicio de Limpieza

Entrada del exterior por


DEFECTOS EN
HERMETICIDAD

Deficiencias en la observacin
de normas de
CIRCULACIN/DISCIPLINA
QUIRURGICA

Cierre correcto de
Puertas, ventanas o guillotinas.

Servicio de Mantenimiento

Revisin de fugas y desajustes


Cumplimiento de las normas
de circulacin/disciplina
quirrgica (Comprobacin del
cumplimiento de los protocolos
existentes en circulacin del
personal e higiene del bloque
quirrgico)

Personal de servicios
mdicos y quirrgicos
Personal de Medicina
Preventiva

*En ambos casos se realizar nueva verificacin de la bioseguridad tras la aplicacin de las
medidas de mejora y si indica bioseguridad se reanuda la actividad quirrgica (en caso de que
esta se hubiese suspendido). En estos casos la lectura parcial a los tres das puede ser
suficiente para liberar la actividad en el quirfano cuando esta se suspendi por esta causa.
2. OTRAS REAS HOSPITALARIAS CON AMBIENTE CONTROLADO. (Tabla 10).
TABLA 10. Otros locales con ambiente controlado y tres niveles de filtracin
CRITERIO

*Crecimiento fngico o
bacteriano por encima del
umbral de bioseguridad en la
muestra del entorno del
paciente/o en el centro de la
sala

CAUSA

SOLUCION

RESPONSABLE

Problemas o fallos en
SISTEMA DE VENTILACIN

Cambio o ajuste filtros


intermedios y/o HEPA

Servicio de Mantenimiento

REMOCIN de esporas
fngicas desde superficies
horizontales

Limpieza a fondo (incluyendo


rejillas)

Servicio de Limpieza

Entrada del exterior por


DEFECTOS EN
HERMETICIDAD

Deficiencias en la observacin
de normas de
CIRCULACIN/DISCIPLINA
QUIRURGICA

Cierre correcto de
puertas y ventanas

Servicio de Mantenimiento

Revisin de fugas y desajustes


Cumplimiento de las normas
de circulacin/disciplina
quirrgica (Comprobacin del
cumplimiento de los protocolos
existentes en circulacin del
personal e higiene del bloque
quirrgico)

Personal del rea


Personal de Medicina
Preventiva

*En ambos casos se realizar nueva verificacin de la bioseguridad tras la aplicacin de las
medidas de mejora.

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

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En las habitaciones de aislamiento protector, ocupadas por pacientes


inmunocomprometidos, ante una situacin de biocontaminacin se trasladar al paciente a
otra habitacin que cumpla con los requerimientos mnimos, realizndose una nueva
verificacin tras la aplicacin de las medidas de mejora.
En el resto de reas, ante una situacin de biocontaminacin, se realizarn las propuestas
de mejora de forma inmediata y se valorar la necesidad de clausurar el rea, o bien, repetir
la verificacin una vez llevadas a cabo las recomendaciones.

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

SAMPSP 2014

BIBLIOGRAFA





















Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. Recommendations of CDC


and the Healthcare Infection Control Practices. U.S. Department of Health and Human Services
Atlanta, GA 30333(2003) Internet. Disponible en:
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5210a1.htm . Consultado 20/06/2013
Recomendaciones para la Verificacin de la Bioseguridad Ambiental (BSA) respecto a Hongos
Oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Espaola de Medicina Preventiva, Salud Pblica e
Higiene y el INSALUD. Madrid, 20 de marzo del 2000. Internet. Disponible en:
http://www.sempsph.com/es/. Consultado 20/06/2013
Recomendaciones para la Vigilancia, Prevencin y Control de Infecciones en Hospitales en Obras.
Grupo de Trabajo de la Sociedad Espaola de Medicina Preventiva, Salud Pblica e Higiene y el
INSALUD. Madrid, 21 de marzo del 2000. Internet. Disponible en: http://www.sempsph.com/es/.
Consultado 20/06/2013
Contamination fongique dans les immeubles publics: Effets sur la sant et mthodes dvaluation.
Sant Canada. 2004. ISBN 0-662-77180-X.
Qualit de l'air en bloc opratoire. Dossier. Salles propres. N 61. Avril-mai 2009.
La Qualit de l'Air au Bloc. Opratoire. Racommandations dexperts. SSFH. GR-AIR/octobre 2004.
Internet. Disponible en: www.sfhh.net. Consultado 16/08/2013
UNE 100713:2005. Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales. AENOR.
EN-ISO 14644-1:2000. Salas limpias y locales controlados.
UNE 171340:2012. Validacin y cualificacin de salas de ambiente controlado en hospitales.
AENOR.
UNE 171330-2:2009. Calidad ambiental en interiores. Parte 2: Procedimientos de inspeccin de
calidad ambiental interior. AENOR.
NTP859: Ventilacin general en hospitales. Instituto nacional de seguridad e higiene en el trabajo.
Gua prctica para el diseo y mantenimiento de la climatizacin en quirfanos. Subdireccin
General de Obras, Instalaciones y Suministros. 1997. Instituto Nacional de la Salud. Ministerio de
Sanidad y Consumo.
Bloque quirrgico. Estndares y recomendaciones. Informes, estudios e investigacin 2009.
Ministerio de Sanidad y Poltica Social.
Gua de buenas prcticas para la seguridad y la sostenibilidad del rea quirrgica, Servei Catal de
Salut (Departament de Salut. Generalitat de Catalunya. 2012)
Recomendaciones para la minimizacin de los riesgos microbiolgicos asociados a las
infraestructuras hospitalarias de Osakidetza. Coordinacin de Programas de Salud Pblica.
Direccin de Asistencia Sanitaria. Osakidetza / Servicio vasco de salud. ISBN: 978-84-89342-95-8.
Armadans-Gil L, et al. Particle counting and microbiological air sampling: Results of the
simultaneous use of both procedures in different types of hospital rooms. Enferm Infecc Microbiol
Clin. 2012. doi:10.1016/j.eimc.2012.01.005
Hoelscher and Friedrich: Differences in the correlation between microbiological air sampling and
particle counting in operating theatres and hospital cleanrooms. BMC Proceedings 2011 5 (Suppl
6):P303.
I. Ruiz-Camps et al. Recomendaciones sobre la prevencin de la infeccin fngica invasora por
hongos filamentosos de la Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa
Clnica (SEIMC). Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010; 28(3):172.e1172.e21
Ruping MJ, Vehreschild JJ, Cornely O.A. Patients at high risk of invasive fungal infections: when
and how to treat. Drugs. 2008;68:1941-62.
Documentos tcnicos de instalaciones en la edificacin DTIE 1.06. Instalacin de climatizacin en
hospitales. Pastor Prez, Paulino. Ed. ATECYR. ISBN: 978-84-95010-31-5. Madrid 2012.
NF S90-351 Avril 2013. tablissements de sant - Zones environnement matris - Exigences
relatives la matrise de la contamination aroporte. AFNOR.

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de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

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ANEXOS
ANEXO 1
UNE significa Una Norma Espaola. Una Norma es una documentacin elaborada por el
consenso de un grupo de expertos, con pretensiones de aportar un conocimiento tcnico
definitivo. Las UNE, por tanto, son un conjunto de normas tecnolgicas creadas por los
Comits Tcnicos de Normalizacin (CTN), de los que forman parte todas las entidades y
agentes implicados e interesados en los trabajos del comit. Por regla general estos comits
suelen estar formados por AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin),
fabricantes, consumidores y usuarios, administracin, laboratorios y centros de investigacin.
Tras su creacin, tienen un perodo de seis meses de prueba en la que son revisadas
pblicamente, para despus ser redactadas definitivamente por la comisin, bajo las siglas
UNE. Son actualizadas peridicamente y deben adaptarse a las normas superiores o de
rango europeo (EN) cuando ambas coexistan.
Las normas se numeran siguiendo una clasificacin decimal. El cdigo que designa una
norma est estructurado de la siguiente manera:
Norma A
B
C
UNE
100 713 2005
A: Comit Tcnico de Normalizacin del que depende la norma.
B: Nmero de norma emitida por dicho comit, complementado cuando se trata de una revisin (R), una modificacin (M) o un
complemento (C).
C: Ao de edicin de la norma.

En principio las UNE (y otras normas EN, DIN, ISO, NF, etc.) no son de obligada observancia,
salvo que la administracin competente las haga obligatorias mediante Ley, Decreto,
Reglamento, o exija su cumplimiento en los Pliegos de Prescripciones Tcnicas de los
proyectos de construccin, o en los contratos de suministros. A pesar de esto, en RD
1801/2003, de 26 de Diciembre, sobre seguridad general de los productos, se establece la
obligatoriedad de algunas normas UNE EN, en el uso y disposicin de algunos equipos y
elementos, al no existir otra norma de obligado cumplimiento en las especificaciones tcnicas
a cumplir. Por otra parte, los particulares pueden exigir su cumplimiento en sus proyectos
privados. A pesar de todo lo expuesto, nunca se debe perder de vista que en caso de existir
problemas reales por el no cumplimiento de las normas UNE, la ltima palabra sobre la
obligacin de su cumplimiento la tendr el juez.
Normativa relacionada con la bioseguridad ambiental en hospitales
- REAL DECRETO 1027/2007, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de
Instalaciones Trmicas en los Edificios (RITE)
- UNE 100705:1991. Climatizacin. Medicin del caudal de aire en rejillas o difusores.
Mtodo de compensacin de la presin. UNE-EN 13098:2001 Atmsferas en el lugar de
trabajo. Directrices para la medicin de microorganismos y endotoxinas en suspensin en
el aire.
- UNE-EN ISO 14644-1:2000 Salas limpias y locales anexos. Parte 1: Clasificacin de la
limpieza del aire. (ISO 14644-1:1999).
- UNE-EN ISO 14644-2:2001 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 2:
Especificaciones para los ensayos y el control para verificar el cumplimiento continuo con
la Norma ISO 14644-1. (ISO 14644-2:2000).
- UNE-EN ISO 14644-3:2006 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 3: Mtodos
de ensayo. (ISO 14644-3:2005).
- UNE-EN ISO 14644-4:2001 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 4: Diseo,
construccin y puesta en servicio. (ISO 14644-4:2001).

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UNE-EN ISO 14644-5:2005 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 5:


Funcionamiento. (ISO 14644-5:2004).
UNE-EN ISO 14644-6:2008 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 6:
Vocabulario. (ISO 14644-6:2007).
UNE-EN ISO 14644-7:2005 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 7:
Dispositivos de separacin (campanas de aire limpio, cajas de guantes, aisladores, mini
entornos). (ISO 14644-7:2004).
UNE-EN ISO 14644-8:2007 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 8:
Clasificacin de la contaminacin molecular transportada por el aire. (ISO 14644-8:2006).
UNE 100012:2004 Higienizacin de Sistemas de Climatizacin
UNE-EN ISO 14698-1:2004 Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de
la biocontaminacin. Parte 1: Principios y mtodos generales. (ISO 14698-1:2003).
UNE-EN ISO 14698-2:2004 Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de
la biocontaminacin. Parte 2: Evaluacin e interpretacin de los datos de
biocontaminacin. (ISO 14698-2:2003).
UNEEN-13779:2005 Climatizacin. La ventilacin para una calidad aceptable del aire en
los locales.
UNE 100713:2005 Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales
UNE 171212:2008. Calidad de aire interior. Buenas prcticas en las operaciones de
limpieza.
UNE 171330-1:2008. Calidad ambiental en interiores. Parte 1: Diagnstico de calidad
ambiental interior.
UNE 171330-2:2009. Calidad ambiental en interiores. Parte 2: Procedimientos de
inspeccin de calidad ambiental interior
UNE-EN 1822-1/5:2010. Filtros absolutos (EPA, HEPA y ULPA).
UNE 171340:2012. Validacin y cualificacin de salas de ambiente controlado en
hospitales.
UNE-EN 15780:2012 Ventilacin de edificios. Conductos. Limpieza de sistemas de
ventilacin.

Existen otras muchas normas concernientes a la ventilacin y climatizacin y, en especial, a


sus sistemas e instalaciones, pero como es obvio no sern descritas en este procedimiento.

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ANEXO 2
Factores a considerar para la seleccin del dispositivo de muestreo
-

Categora de equipos: pasivos o activos


Tipo y tamao de partculas viables: los microorganismos en el aire se encuentran
formando clusters junto a partculas orgnicas o inorgnicas y en microcolonias que
aumentan el tamao de agente biolgico
Sensibilidad de partculas a procedimiento de muestreo
Concentracin esperada de partculas viables
Flora microbiana autctona
Accesibilidad a zonas de riesgo
Capacidad de deteccin de bajos niveles de biocontaminacin
Condiciones ambientales de la zona objeto de muestreo (temperatura, humedad,
iluminacin, etc.)
Tiempos y duracin del muestreo
Medios de cultivo, material y propiedades del muestreo
Precisin y eficacia de la toma de muestras
Perturbaciones del flujo unidireccional
Caudales/volumenes
Velocidad de flujo/velocidad de impacto
Precisin/eficacia de la recogida
Facilidad de manejo y funcionamiento
Facilidad de limpieza y desinfeccin-esterilizacin
Incubacin y deteccin de partculas viables y del mtodo de evaluacin
Tipo de informacin a obtener
Cualidades ergonmicas del equipo (peso, maniobrabilidad, facilidad de manejo, etc.)
Cumplimiento de las exigencias de las partes 1,2 de la Norma ISO_EN 14698 y de la
Norma UNE_EN 13098.

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ANEXO 3
Agentes de estrs biolgico que introducen las tcnicas de muestreo ambiental

Efecto de desecacin: cuando hacemos pasar grandes volmenes de aire sobre la


placa de cultivo se produce un efecto de desecacin de ste y de las superficies
celulares de los microorganismos, que los harn inviables. El medio deshidratado
impide el crecimiento de las unidades formadoras de colonias. Este efecto es ms
importante cuando evaluamos aire muy limpio, en el que se espera una muy baja
presencia de grmenes y del que por lo tanto, deberemos obtener muestras de mayor
volumen.
Efecto de rebote y paso de largo: cuando el aire pasa a gran velocidad por el
cabezal del muestreador se producen turbulencias que pueden conseguir que las
partculas viables no lleguen a impactar contra la placa (paso de largo) o salgan
rebotadas, sin llegar entonces a sembrarse en el medio de cultivo. Estos efectos se
acentan cuanto mayor es la velocidad y el caudal del muestreo, por ello lo ideal es
seleccionar caudales bajos.
Factor de correccin (Nmero ms probable): el muestreo volumtrico por
impactacin requiere del uso de cabezales perforados en los dispositivos de muestreo.
Esto provoca que algunas partculas viables impacten en las zonas no perforadas y
que, sin embargo, en la placa puedan depositarse mas de una partcula que haya
penetrado por el mismo orificio de entrada, esto puede traducirse en recuentos de
UFC inferiores a los que realmente existen en la muestra, y este error es mayor cuanto
mayor es la presencia de grmenes en la misma. Podemos intentar corregir este
sesgo aplicando el factor de correccin o tabla del Nmero Ms Probable de Feller.
(Ver clculo del nmero ms probable en el anexo 6).

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ANEXO 4
Tcnica de recogida de muestras en los mtodos no volumtricos
(Recomendaciones SEMPSPH-INSALUD, 1999)
-

Se recomiendan un mnimo de 6 puntos de muestreo: uno a la entrada de aire y el


resto en el entorno del enfermo (mesa quirrgica, cama del paciente,), realizando la
toma a un metro de altura.
El muestreo se aplica tras 2 3 horas de actividad quirrgica, o en cualquier momento
del da si es una habitacin de hospitalizacin.
Dada la variabilidad a la que puede estar sometido este procedimiento de muestreo,
se colocarn siempre dos placas en cada punto de muestreo.
Medios de cultivo, incubacin y lectura: Anexo 5
Valorar los falsos positivos (placas contaminadas de origen), que suelen presentar
crecimiento de bacterias en sus bordes.
En caso de que exista crecimiento en una placa y no en la otra de su par, se repetir
el muestreo completo.

La tcnica de muestreo ambiental por sedimentacin es una tcnica que no permite una
estandarizacin objetiva de los resultados y que est sujeta a una amplia variabilidad
metodolgica y de evaluacin, por lo que se recomienda slo cuando no es posible realizar el
muestreo volumtrico.

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ANEXO 5
Medios de cultivo, incubacin y lectura
Flora
Aerobios
mesfilos totales

Tiempo
incubacin

Resultados

72 horas

Lectura cada 24h


(Informe final al tercer
da)

1 Estufa a 37C 1C

48 horas

Lectura cada 24 horas

2 T ambiente
OPCIN 2

72 horas*

(Informe intermedio al
3 da y final al 5 da*)

Medios de cultivo
Ejemplos:
TSA A-LTP

T de incubacin
35-37C 1C
OPCION 1 (propuesta en UNE-171340)

Ejemplos:
Hongos

- Saboreaud +
Dextrosa +cloranfenicol
- Agar Rosa de Bengala
CAF

(21-25C)

Incubacin en estufa a 25C + 1 C

5 das*

*Algunos autores indican la incubacin para hongos hasta los 7 das.

Medios de cultivos para bacterias.


TSA (Agar-tripticasa-soja)
Composicin:
Hidrolizado tripsico de casena
Peptona de soja
Cloruro sdico
Agar-Agar
pH del medio a punto de uso

15,0 g/l
5,0 g/l
5,0 g/l
15,0 g/l
7,3 +/- 0.2

Medio de cultivo universal, utilizado para el cultivo de una amplia variedad de microorganismos de acuerdo a los requerimientos
Armonizados United States Pharmacopoeia (USP), European Pharmacopoeia (EU), and Japanese Pharmacopoeia (JP). Medio
estndar para flora aerobia total mesfila
Agar- LPT (TSA base + lecitina+ tween)
Composicin:
Digerido pancretico de casena
5 gr/l
Extracto de lavadura
2.5 gr/l
Dextrosa
10 gr/l
Thiogiclolato sdico
1 gr/l
Thiosulfato sdico
6 gr/l
Bisulfito sdico
2,5 g/l
Polisorbato
80 5 gr/l
Lecitina
7 g/l
Prpura de Bromocresol
0,02 g/l
Agar-agar
15 g/l
Medio de cultivo slido para recuento de bacterias aerbicas, con neutralizante para anular la presencia de desinfectantes en el
aire y emulsificantes y dispersantes, que neutralizan la desecacin de la placa durante el muestreo. Puede recuperar ms UFC
que otros medios estndar.

Medios de cultivos para hongos.


Agar de Sabouraud con Cloranfenicol (+/- gentamicina)
Composicin
Peptona de casena
5,0 g/l
Peptona de carne
5,0 g/l
D (+) Glucosa
40,0 g/l
Cloranfenicol
0,5 g/l
Agar agar
15,0 g/l
pH del medio a punto de uso 5,6, aproximadamente
Es un medio de cultivo slido, especfico para efectuar el contaje de hongos y levaduras
Agar Rosa de Bengala CAF:
Peptona
5 g/l
Fosfato potsico
1 g/l
Sulfato magnsico
0,5 g/l
Rosa Bengala
0,05 g/l
Cloranfenicol
0,1 g/l
Agar-agar
15 g/l
Medio para el aislamiento de levaduras y hongos procedentes del medio ambiente. Recupera ms que otros medios estndar
debido a que los mohos de crecimiento rpido no se extienden, dejando crecer a levaduras y a mohos de crecimiento lento, es
tambin ms sensible a la hora de discriminar el umbral 1 ufc/m3.

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ANEXO 6
Clculo del Nmero Probable Total de unidades formadoras de colonias (Pr)
El Nmero Probable Total de UFC se obtendr siguiendo los siguientes mtodos:
-

Mtodo cuantitativo: el valor del recuento de colonias que hayan crecido (r), expresado
en unidades formadoras de colonias (UFC)) y referidas a 1 m3 de aire, se multiplicar
por un factor de conversin, resultando el nmero probable total de uidades
formadoras de colonias (Pr):
Pr = r * factor de conversin
El valor de este factor de conversin depender del volumen de aire muestreado,
como se detalla en la siguiente tabla:
Factor de conversin (m3)
10
5
2,5
2
1

Volumen de aire muestreado (l)


100
200
400
500
1000

Clculo de los resultados cuantitativos basados en la teora de la probabilidad: el


mtodo de correccin estadstica se basa en el principio de que a mayor cantidad de
microorganismos en cada toma de muestras, aumenta la probabilidad de que hayan
penetrado varios de ellos por el mismo orificio del soporte del muestreador (cabezal
del muestreador de impacto).
La cifra de recuento de grmenes (r) se corrige con ayuda de la tabla de correccin
estadstica de Feller (o tabla del Nmero Ms Probable) aplicando la frmula de
Feller en la que se basa la tabla:
Pr = N * r+1 [ 1/(N-x)]
x=0

Bien expresado como


Pr = N [1/N + 1/(N-1) + 1/(N-2) + 1/(N-r+1)]
como
Pr = N * ln [(N + 0,5) / (N r + 0,5)]
Donde:
N es el nmero de orificios de la tapa del colector-muestreador
r es el nmero de UFC
Pr es el nmero probable total de UFC
Ejemplo: Los nmeros de orificios suelen ser 200, 300 400. Para el muestreador volumtrico modelo
MercK Air Sampler MAS 100 , el nmero de orificios del cabezal es 300 orificios de 0,6 mm de
dimetro, por lo que la frmula quedara como:
Pr = 300 * ln [(300 + 0,5) / (300 r + 0,5)*]
Si el valor del recuento r ha sido de 150 colonias, al aplicar la frmula de Feller se obtendra un Pr =
207,4. La Tabla de Feller da el valor 207, lo cual es obviamente un resultado de redondeo de cifras.

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Ejemplo de tabla de conversin de Feller para orificios del cabezal


Tabla de conversin orificios MAS-100

Tapa de impactacin 300 x 0,6

r= Nmero de unidades formadoras de colonias (UFC) contadas en la placa Petri de 90 mm


Pr= Nmero probable total de UFC

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ANEXO 7
UTILIZACIN DEL MUESTREADOR VOLUMTRICO MAS 100 EN UN QUIRFANO

Muestreador MAS 100 programado

Muestreador abierto, cabezal y tapa

Higiene de manos

Muestreador y cabezal estril

Equipo quirrgico completo

Inicio del procedimiento

Colocacin de la placa de Petri

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Colocacin de la placa de Petri

Toma de muestras en otros puntos


(Impulsin, zonas grises, etc)

Puesta en marcha

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Toma de muestra en rea paciente

Estructura interna del muestreador

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ANEXO 8. MUESTREO MICROBIOLGICO DEL AIRE EN SALAS DE AMBIENTE


CONTROLADO
RESUMEN
1. Mtodo y dispositivo de muestreo: volumtrico, por impactacin en placa de cultivo
mediante Colector-Muestreador volumtrico de impacto (Partes 1 y 2 de la norma UNEEN-ISO 14698 y UNE-EN 13098).
2. Volumen de muestreo: Opciones:
a. Una toma de 1000 l
b. Dos tomas de 500 l (alta sensibilidad con menor efecto desecacin)
c. Varias tomas de 200 l
d. Cuanto ms limpio sea el ambiente a muestrear, mayor debe ser el volumen de la
muestra.
3. Punto de muestreo: con la sala en reposo (lista pero sin actividad)
a. En general: en el punto ms crtico a proteger de la sala
i. En quirfanos o salas de exploraciones especiales: en la zona del paciente.
ii. En habitaciones protegidas: a nivel de la cama
iii. En salas de trabajo estriles: en la zona de trabajo
iv. En campanas de flujo laminar: en el centro de la campana
v. En almacn de estril: en una estantera de altura media
4. Caudal de muestreo:
a. Ideal: 0.5 l/s (mayor sensibilidad en ambientes muy limpios)
b. Aceptable: 0.5 a 1.5 l/s
c. En muestreadores con caudal fijo ajustar los volmenes ideales a muestrear, no
guiarnos slo por los tiempos
d. Hacer constar en el informe el parmetro utilizado
5. Placas para siembra:
a. Petri
b. Rodac: segn algunos autores pueden obtener mayores recuentos (mayor
sensibilidad de la prueba). No ajustable a todos los muestreadores del mercado.
6. Medios de cultivo:
a. Bacterias:
i. Agar LTP: ms sensible
ii. TSA: estndar
b. Hongos:
i. Rosa Bengala CAF: ms sensible
ii. Saboureaud-cloramfenicol (+/- gentamicina): estndar
7. T y tiempo de incubacin:
a. Bacterias: 35-37 +/- 1 C durante tres das
b. Hongos: dos opciones
i. Segn la UNE 171340: dos das a 37 +/- 1 C y 3-5 das ms a T ambiente
(21 a 25 C).
ii. Cuando la T ambiente no sea controlable: estufa a 25 +/- 1 C durante 5 a
7 das
8. Informe de resultado:
a. En UFC/m3 de aire
b. Utilizar los factores de conversin y las tablas frmula de Feller para dar el
Nmero Ms Probable Total de UFC (NMP).
c. En caso de no calcularse el NMP indicar en el informe que se trata de lectura
directa de UFC.
d. Identificar los hongos hasta el nivel mnimo de gnero. Identificar flora bacteriana
patgena y oportunista cuando sea posible.

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Recomendaciones para la monitorizacin


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e. Cuando se utilicen caudales de muestreo altos (1.5 l o mayores) informar la


ausencia de crecimiento de UFC como Por debajo del lmite de deteccin de la
tcnica mejor que como 0 UFC/m3.
f. Incluir en el informe los parmetros de la sala (al menos Temperatura y Humedad
Relativa) y del muestreo (muestreador, caudal, volumen, tipo de placa y medios y
tiempos de incubacin)
9. Periodicidad del muestreo:
a. Validacin previa a la puesta en marcha.
b. Validacin post-reforma.
c. Validacin post-mantenimiento por deteccin de anomalas.
d. Validacin tras cambio de filtros absolutos.
e. En caso de epidemia de posible origen en rea controlada (Criterio M. Preventiva)
f. En caso de temperaturas elevadas mantenidas (Criterio M. Preventiva)
g. En caso de deteccin de humedades (manchas en paredes o techos)
h. En caso de obras en las proximidades de reas controladas
i. Tras resultados microbiolgicos por encima del resultado de clase correspondiente
j. Cuando los Servicios de Medicina Preventiva, consideren necesario como parte de
un programa de calidad en la bioseguridad Hospitalaria con las siguientes
frecuencias:
i. En zonas controladas de aislamiento protector Onco-Hematolgico: cada
15 das.
ii. En Quirfanos y reas de muy alto riesgo: cada 30 das.
iii. En Quirfanos y reas de alto riesgo: cada trimestre
iv. Preparacin de citostticos (campana): cada trimestre
v. Otras reas seleccionadas: cada trimestre
k. Lmites microbiolgicos de clase
i. Para hongos:
1. En todas las reas controladas: 0 UFC/m3
ii. Para bacterias:
1. En Quirfanos y reas de muy alto riesgo (ISO 6): 10 UFC/m3
2. En el resto de Quirfanos y reas de alto riesgo (ISO 7): 100
UFC/m3
3. En reas de riesgo intermedio (ISO 8): 200 UFC/m3
l. Actuacin en caso de resultados fuera de rango:
i. En quirfanos y reas de muy alto riesgo: suspensin de la actividad,
bsqueda y correccin de anomalas y nueva toma de muestras.
ii. En el resto de reas controladas: valorar la suspensin/continuidad de la
actividad, bsqueda y correccin de anomalas y nueva toma de muestras.

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

SAMPSP 2014

ANEXO 9 (I)
ZONAS DEL HOSPITAL Y PARAMETROS AMBIENTALES I. Propuesta de valores de elaboracin propia contemplada en el DTIE 1.06. 2012.
ZONA
HOSPITALIZACION
Habitaciones hospitalizacin general
Salas de espera
Pasillos
Habitaciones de neonatos
Habitaciones de infecciosos
Exclusa de infecciosos
Pasillo de infecciosos
Habitacin para inmunodeprimidos
Exclusa de entorno protegido
OBSTETRICIA
Paritorios

T (C)

HR (%)

VALORES DE PARAMETROS AMBIENTALES


Ventilacin
Sobre/Depresin
(m3/(h*m2)) excepto
Clase de sala
(Pa)
RPH

NO APLICA
10
24-26

45-55

22-26
45-55
Dilatacin y postparto
AREAS CRITICAS
Quirfanos de alto riesgo
(18) 22-26
Quirfanos convencionales
22-26
Pre y Postoperatorio (despertar)
45-55
Unidad de cuidados intensivos (UCI)
UCI de neonatos
24-26
Urgencias, sala de curas
Pasillos
SALAS DE DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
Diagnstico por imagen con
requisitos de sala limpia (artroscopia,
toracoscopia, etc)
45-55 (puede
variar en unidad de
24-26
Diagnstico por imagen con
quemados)
requisitos convencionales
Unidades de tratamiento especiales
(quemados, trasnplantes, etc)
LABORATORIOS
Fecundacin in vitro
Laboratorio de clulas madre
Laboratorio general
Segn RITE y RD 486
Laboratorio bioqumica
Laboratorio AP
Laboratorio microbiologa

ISO 8

NO APLICA
S>2.5
D>6
D>6
S>6
S>6
S>6

Biocontaminacin
(ufc/m3)

Ruido (dBA)

SEGN UNE 171330

<200

40

30

ISO 7

15-20 RPH 1200 m3/h


aire exterior
15

ISO 8

S>6

<200

40

15-20 RPH 1200 m3/h


aire exterior
15

ISO 6
ISO 7
ISO 8

S>20
S>10
S>10

<10
<100
<200
<100
<100
<200
SEGN UNE 171330

40 (30 en sala de
despertar)

30

ISO 7

10

ISO 8
NO APLICA

30

ISO 7

S>2.5
NO APLICA

<100

<100
S>2.5

10

ISO 8

<200

30

ISO 7

S>6

<100

ISO 7

S>6

<100

NO APLICA

D>2.5

NO APLICA

20 RPH

40

40

T (C): temperatura en grados centgrados, HR: humedad relativa, RPH: renovaciones por hora, D: depresin, S: sobrepresin. dBA: decibelios.
Fuente: En Documentos tcnicos de instalaciones en la edificacin DTIE 1.06. Instalacin de climatizacin en hospitales. Pastor Prez, Paulino. Ed. ATECYR. Madrid 2012. Con la autorizacin del autor.

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Recomendaciones para la monitorizacin


de la calidad microbiolgica del aire
(bioseguridad ambiental) en zonas hospitalarias de riesgo. V1.

SAMPSP 2014

ANEXO 9 (II)
ZONAS DEL HOSPITAL Y PARAMETROS AMBIENTALES II. Propuesta de valores de elaboracin propia contemplada en el DTIE 1.06. 2012.
ZONA
SERVICIOS AMBULATORIOS
Hospital de da
Consultas externas
UNIDADES MEDICAS DE APOYO
Esterilizacin (almacn estril)
Farmacia (estriles)
Alimentacin parenteral
Cocinas
Mortuorios
Lavandera almacn de limpio
Lavandera sucio
AREAS ADMINISTRATIVAS
reas administrativas

VALORES DE PARAMETROS AMBIENTALES


Ventilacin
Sobre/Depresin
2
(m /(h*m )) excepto
Clase de sala
(Pa)
RPH
3

T (C)

HR (%)

24-26

45-55

10

24-26

45-55

30

NO APLICA

NO APLICA

10

24-26

45-55

30

NO APLICA

NO APLICA

10

SEGN RITE Y RD 486

Biocontaminacin
(ufc/m3)

Ruido (dBA)

NO APLICA

NO APLICA

SEGN UNE 171330

40

ISO 8
ISO 7
ISO 7
NO APLICA
ISO 8
ISO 8
NO APLICA

D>2.5
S>2.5
S>2.5
D
D>2.5
S>2.5
D

<200
<100
<100
NO APLICA
NO APLICA
<200
NO APLICA

40

NO APLICA

NO APLICA

SEGUN UNE 171330

40

T (C): temperatura en grados centgrados, HR: humedad relativa, RPH: renovaciones por hora, D: depresin, S: sobrepresin. dBA: decibelios
Fuente: En Documentos tcnicos de instalaciones en la edificacin DTIE 1.06. Instalacin de climatizacin en hospitales. Pastor Prez, Paulino. Ed. ATECYR. Madrid 2012. Con la autorizacin del autor.

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