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GUA M-17025

GUA PARA IMPLANTAR UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO/IEC 17025


www.metrycal.com

Qu es la Gua M-17025?
Es un conjunto de documentos modificables en formato
electrnico Microsoft Office Word y Excel, que
conducen al usuario en el cumplimiento de cada uno de
los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005, o su
equivalente nacional (ej. NMX-EC-17025IMNC:2006).

Para qu sirve la Gua M-17025?


Facilita el trabajo de la alta direccin, responsables
de la calidad, jefes y tcnicos de laboratorio que
requieren implantar un sistema de gestin de
calidad ISO/IEC 17025:2005 (NMX-EC-17025IMNC:2006), con mnima capacitacin, de manera
simple, ordenada, confiable, esbelta y en el menor
tiempo posible.

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Qu contiene la Gua M-17025?


- 1 Manual de gestin de la calidad (71 pginas).
Le proporciona un tronco gua de implantacin del sistema de gestin ISO/IEC
17025:2005 (NMX-EC-17025-IMNC:2006) en su laboratorio.
1. OBJETIVO Y ALCANCE.
2. DEFINICIONES Y NOTACIONES.
3. REFERENCIAS.
4. REQUISITOS DE GESTIN.
4.1 Organizacin.
4.2 Sistema de gestin.
4.3 Control de documentos.
4.4 Pedidos, ofertas y contratos.
4.5 Subcontratacin de ensayos y/o calibraciones.
4.6 Adquisicin de servicios y suministros clave del Laboratorio.
4.7 Atencin al cliente.
4.8 Poltica y procedimiento de atencin de quejas.
4.9 Control de trabajo no conforme.
4.10 Mejora continua.
4.11 Acciones correctivas.
4.12 Acciones preventivas.
4.13 Control de registros generados.
4.14 Auditoras internas.
4.15 Revisiones realizadas por la direccin.
5. REQUISITOS TCNICOS.
5.1 Factores de influencia a considerar.
5.2 Personal.
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
5.4 Mtodos y procedimientos de servicio.
5.5 Equipo del Laboratorio.
5.6 Trazabilidad de las mediciones realizadas.
5.7 Requisitos de muestreo.
5.8 Aseguramiento de la integridad de los tems bajo servicio.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio.
5.10 Informe de los resultados generados por el Laboratorio.
6. ANEXOS.
6.1 Procedimientos del sistema de gestin de la calidad.
6.2 Formatos del sistema de gestin de la calidad.

- 29 Procedimientos de gestin y tcnicos (218 pginas).


Conducen al usuario para satisfacer cada uno de los requisitos de la norma ISO/IEC
17025:2005 (NMX-EC-17025-IMNC:2006).
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Procedimiento para asegurar la proteccin de la informacin confidencial de los clientes.


Procedimiento para evitar intervenir en actividades que puedan disminuir la confianza del Laboratorio.
Procedimiento de control de documentos.
Procedimiento de revisin de pedidos, ofertas y contratos.
Procedimiento de seleccin y compra de servicios y suministros clave.
Procedimiento de atencin de quejas y trabajo no conforme.
Procedimiento de acciones correctivas.
Procedimiento de acciones preventivas.
Procedimiento de control de registros.
Procedimiento de auditoras internas.
Procedimiento de revisiones por la direccin.
Procedimiento para identificar necesidades de formacin del personal y para proporcionarla.

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Procedimiento de estimacin de incertidumbres.


Procedimiento de recopilacin, almacenamiento, transmisin y procesamiento de datos en formato electrnico.
Procedimiento de aseguramiento de la integridad de los equipos del Laboratorio.
Procedimiento de verificaciones intermedias de equipo (y/o materiales de referencia) del Laboratorio.
Procedimiento de actualizacin de factores de correccin.
Procedimiento de calibracin de equipo del Laboratorio.
Procedimiento y plan de muestreo.
Procedimiento de aseguramiento de integridad de los tems bajo servicio.
Procedimiento de aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio.
Procedimiento de ensayo.
Procedimiento de calibracin.

Procedimiento de
Procedimiento de
Procedimiento de
Procedimiento de
Procedimiento de
Procedimiento de

validacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).


validacin de mtodo de ensayo fsico.
validacin de mtodo de calibracin.
confirmacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
confirmacin de mtodo de ensayo fsico.
confirmacin de mtodo de calibracin.

-45 Formatos de registros de gestin y tcnicos (234 pginas).


Proveen mecanismos para dar seguimiento a cada procedimiento y generar evidencia
objetiva de su operacin.
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Formato para asegurar la proteccin de la informacin confidencial de los clientes.


Formato de cdigo de tica.
Formato de lista maestra de control de documentos.
Formato de revisin de pedidos, ofertas y contratos.
Formato de seleccin y compra de servicios y suministros clave.
Formato de evaluacin de proveedores de servicios y suministros clave.
Formato de atencin de quejas y trabajo no conforme (incluye acciones correctivas).
Formato de acciones preventivas.
Formato de control de registros.
Formato de auditoras internas.
Formato de revisiones por la direccin.
Formato de retroalimentacin de los clientes.
Formato para medir la concientizacin del personal con el sistema de calidad.
Formato de cotizacin de servicios ofrecidos.
Formato para minuta de reunin.
Formato de identificacin de necesidades de formacin del personal y para proporcionarla.
Formato de estimacin de incertidumbres.
Formato para validar software.
Formato de aseguramiento de la integridad de los equipos del Laboratorio.
Formato de verificaciones intermedias de equipo (y/o materiales de referencia) del Laboratorio.
Formato de actualizacin de factores de correccin.
Formato de calibracin de equipo del Laboratorio.
Formato de procedimiento y plan de muestreo.
Formato de aseguramiento de integridad de los tems bajo servicio.
Formato de aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio.
Formato de informe de ensayo.
Formato de informe de calibracin.

Formato de informe de validacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).


Formato de informe de validacin de mtodo de ensayo fsico.
Formato de informe de validacin de mtodo de calibracin.
Formato de informe de confirmacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
Formato de informe de confirmacin de mtodo de ensayo fsico
Formato de informe de confirmacin de mtodo de calibracin
Formato para desarrollo de nuevos mtodos del Laboratorio
Formato de inventario de patrones y equipo del Laboratorio.
Formato de carta de trazabilidad metrolgica del Laboratorio.
Formato de autorizaciones de personal.
Formato para seleccionar al personal.
Formato para programa de supervisin.

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Formato para supervisar al personal.


Formato para programa de mantenimiento de instalaciones y equipo.
Formato para etiquetas de identificacin de equipo en operacin.
Formato para etiquetas de identificacin de equipo fuera de operacin.
Formato para designacin de personal y firmas autorizadas.
Formato para plan de ensayos de aptitud.

- 5 Hojas de clculo (5 archivos en Excel).


Proporcionan una gua para elaborar indicadores de monitoreo y mejora del sistema de
gestin.
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Carta de control tipo p de trabajo no conforme.


Carta de control tipo c de trabajo no conforme.
Historial de acciones correctivas.
Historial de acciones preventivas.
Carta de control tipo X-RM para ndice de satisfaccin del cliente

- 1 Manual de usuario (15 pginas).


Le proporciona instrucciones para utilizar y manipular la Gua M-17025, y adaptarla a
su laboratorio de calibracin o ensayo (pruebas), de acuerdo a su propia estructura
organizacional y servicios realizados (alcance).

- Compendio "Introduccin al proceso de acreditacin" (11


pginas).

Se incluye una recopilacin de preguntas frecuentes sobre el proceso de acreditacin


de un laboratorio de calibracin o ensayos, conforme la norma internacional ISO/IEC
17025:
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Qu es la acreditacin?
Quin otorga la acreditacin?
Por qu es importante y para qu sirve la acreditacin?
Cules y qu tipos de laboratorios pueden acreditarse?
Puedo solicitar una acreditacin ISO/IEC 17025 si ya tengo implantado otro sistema (ej. ISO 9001)?
Qu necesito tener en mi laboratorio antes de iniciar los trmites de acreditacin?
Cul es el proceso que tengo que seguir para obtener la acreditacin?
Qu, cmo, cundo y a quines de mi laboratorio u organizacin se evala para obtener la acreditacin?
Cunto tiempo lleva obtener la acreditacin?
Qu responsabilidades y compromisos conlleva haber obtenido la acreditacin?
A dnde debo dirigirme para iniciar los trmites de acreditacin?
Cmo selecciono la entidad de acreditacin ms adecuada a mi laboratorio?
Cmo llenar e ingresar una solicitud tpica para iniciar los trmites de acreditacin?
Aproximadamente, cunto me cuesta obtener y mantener la acreditacin?
Quin me puede asesorar sobre los trmites y requisitos de la acreditacin?
Qu sigue despus de obtener la acreditacin?
Tips que debe saber para obtener la acreditacin y mantenerla con xito

- 1 Programa de trabajo tentativo en Excel.


Le proporciona una gua para programar sus actividades de implantacin de su sistema
de calidad ISO/IEC 17025, indicndole el tiempo estimado que le lleva la adaptacin de
la documentacin en cada punto de la norma. Usted lo adecua proporcionalmente al
nmero de personas involucradas, el tiempo real asignado diariamente a esta actividad

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y el tamao y alcance de su laboratorio.

*Estos documentos son modificables y adaptables para cualquier tipo de laboratorio de calibracin o ensayos
(pruebas), independientemente de su tamao o actividad (tipo de servicios que ofrece). Se enfocan a la
implantacin del sistema de gestin ISO/IEC 17025 (NMX-EC-17025-IMNC:2006) y no incluye documentos tcnicos
especficos sobre calibraciones o ensayos de tems, de manera particularizada.

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Por qu adquirir la
Gua M-17025?
Reduce

hasta

50 % el tiempo de elaboracin

La Gua M-17025, le permite reducir considerablemente el tiempo de


implantacin del sistema de gestin ISO/IEC 17025:2005 (NMX-EC17025-IMNC:2006) hasta un 50 % o mayor, lo que disminuye los costos
operativos de su personal asignado a esta actividad y contribuye a
asegurar el cumplimiento en tiempo de las metas de su empresa.
Ahorre recursos y cumpla a tiempo sus metas!

Asegura el cumplimiento de
los requisitos
La Gua M-17025 contiene directrices para dar
cabal cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO/IEC
17025:2005 (NMX-EC-17025IMNC:2006), disminuyendo la posibilidad de
presentarse no conformidades que pongan en
riesgo la credibilidad de los resultados generados
o la acreditacin del propio laboratorio.
No arriesgue la acreditacin o confiabilidad de su
laboratorio!

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Facilita

el

trabajo

del personal

A diferencia de otros productos similares, la Gua M17025 proporciona comentarios y sugerencias de "el
cmo" atender cada requisito de la norma ISO/IEC
17025:2005 (NMX-EC-17025-IMNC:2006), y el cmo dejar
evidencia objetiva y confiable de su cumplimiento.
Simplifique su trabajo y evite sistemas ineficientes o inoperantes!

Asesora

tcnica

incluida

La Gua M-17025 incluye soporte tcnico


especializado* para llevar a cabo el proceso de
implantacin del sistema de gestin ISO/IEC
17025:2005 (NMX-EC-17025-IMNC:2006).
Se
realiza va correo electrnico por un grupo de
especialistas con una amplia experiencia y
capacitacin en Institutos Nacionales de
Metrologa de alto reconocimiento y jerarqua a
nivel
mundial .
Puede incluir revisin documental de su sistema
de gestin una vez adaptado a su organizacin!
Lo asesoramos paso a paso en su camino a la
acreditacin!
* Se orienta a la implantacin del sistema de gestin de calidad ISO/IEC 17025 y no
se enfoca tcnicamente a la calibracin o ensayo de tems, de manera particularizada.

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Baja

inversin

Alto

valor agregado.

El bajo costo de la Gua M-17025 permite que sea accesible a cualquier tamao y tipo de
laboratorio que desea conseguir su acreditacin en el menor tiempo posible, con un
sistema de gestin ISO/IEC 17025:2005 (NMX-EC-17025-IMNC:2006) confiable y eficiente.
Si actualmente ya cuenta con un asesor, la Gua M-17025 le permitir avanzar ms rpido
reduciendo sus costos de asesora. El tiempo de asesora y de trabajo de su personal se
disminuyen hasta un 50 %, lo que le genera ahorros considerables en su proyecto.
Obtenga alta calidad con mnima inversin!

Rpida entrega
La Gua M-17025 se proporciona en menos de 24
horas (das hbiles), una vez notificado y
clarificado su pago. Le enviamos por correo
electrnico una liga web a nuestros servidores
con una contrasea de descarga para que la
obtenga de forma casi inmediata.
Empiece a utilizarla ya!

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Muestra Gratis
Descargar
Denos la oportunidad de mostrarle nuestros productos, descargue
una muestra gratuita de los documentos que integran la Gua M17025 y constate su funcionalidad:

Manual de gestin de la calidad ISO/IEC 17025


Procedimientos ISO/IEC 17025
Formato de registro ISO/IEC 17025
Ir a la liga: http://www.metrycal.com/Main/LCE_GuiaM17025.html

Precios y Paquetes
Adquiera la Gua M-17025 completa:
1 Manual de gestin de calidad completo, 29 procedimientos, 44
Formatos, 5 Hojas de Clculo y Asesora especializada incluida.

Ver Precios y Paquetes en la liga


http://www.metrycal.com/Main/LCE_PrecioGuiaM17025.html
Folleto sujeto a cambios sin previo aviso
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