Versin de software 1.

Manual del usuario

ndice

Contenido
0

Informacin importante acerca de su software FreeStyle Libre.................................1

Uso previsto.................................................................................................................................................1
Requisitos del sistema..................................................................................................................................1

Servicio al cliente...........................................................................................................1
Familiarcese con el software FreeStyle Libre..............................................................2
Creacin de informes.....................................................................................................3
Seleccin de informes...................................................................................................................................4
Configuracin de los parmetros de los informes..........................................................................................5
Impresin, visualizacin y guardado de informes..........................................................................................6

Comprensin de sus informes.......................................................................................7

Visualizacin del patrn de glucosa...............................................................................................................8

Cambio de la configuracin del lector..........................................................................9

Caractersticas adicionales.........................................................................................11
Referencias...................................................................................................................11

Informacin importante acerca de su software FreeStyle Libre

Uso previsto
El software FreeStyle Libre est indicado para utilizarse por usuarios y profesionales sanitarios con el fin de
facilitar la revisin, el anlisis y la evaluacin de informacin, por ejemplo lecturas de glucosa del sensor,
resultados de pruebas de glucosa en sangre, resultados de pruebas de cuerpos cetnicos en sangre y otros datos
transferidos del Sistema Flash de Monitorizacin de Glucosa FreeStyle Libre como apoyo a un programa de
control del estado de la diabetes efectivo.
El software FreeStyle Libre no est indicado para el diagnstico o deteccin precoz de la diabetes mellitus. Los
usuarios deben tener en cuenta que el software FreeStyle Libre no es ms que una herramienta de gestin de
la informacin y, por lo tanto, su funcin no es sustituir el apoyo de un profesional sanitario. Los usuarios deben
consultar siempre a su profesional sanitario si tienen alguna duda o pregunta acerca del control de la diabetes.

Requisitos del sistema

Como mnimo, un ordenador con un conector compatible con USB 2.0, con un procesador Dual-Core de 1,6 GHz
y 2 GB de RAM.

Servicio al cliente
El Servicio al Cliente est disponible para responder cualquier pregunta que pueda tener sobre el software
FreeStyle Libre. En el manual del usuario del kit del lector encontrar el nmero de telfono del Servicio al
Cliente o visite el sitio web www.FreeStyleLibre.com. Se dispone de manuales del usuario impresos a peticin
del interesado.

Familiarcese con el software FreeStyle Libre

La pantalla de inicio del software FreeStyle Libre le permite acceder a las distintas caractersticas de la aplicacin
para crear informes y cambiar la configuracin del lector.
Antes de empezar a usar la aplicacin:
Conecte su lector al ordenador usando el cable USB incluido en su kit del lector. Inserte un extremo en el
puerto USB del lector y el otro extremo en el puerto USB del ordenador. Utilice solo el cable USB incluido
con el sistema.
Establezca un Perfil del lector si quiere crear informes.

Bienvenido a Software de FreeStyle Libre

Lector conectado

Crear informes
Use la informacin de su lector para crear, ver,
guardar e imprimir una serie de informes.

Cambiar la configuracin del lector

Modifique la configuracin de su lector, incluida
fecha, hora y rango objetivo de glucosa.

Rosemary S. Hampton
N ID DEL PACIENTE: 99999
HORA LECTOR: 12:30
FECHA LECTOR: 2015/05/07
N DE SERIE: JCMT193-F9999

Si ha conectado el lector FreeStyle Libre pero la aplicacin no lo reconoce, pruebe estos pasos para resolver el
problema:
Conecte un solo lector a la vez al ordenador: es posible que la aplicacin no funcione cuando haya varios
lectores conectados.
Verifique la conexin: compruebe de nuevo que el cable USB est bien conectado al lector y al ordenador.
ADVERTENCIA: NO utilice el medidor integrado del lector mientras el lector est conectado a un enchufe
elctrico o a un ordenador.

Creacin de informes
La pantalla Crear informes le permite seleccionar informes y definir los parmetros de los informes. Los informes
seleccionados se pueden ver, imprimir y guardar como archivos PDF.

Inicio

Crear informes
Seleccionar informes

Instantnea

Patrones diarios

Visualizacin
del patrn de
glucosa

Perfil del lector

Resumen
mensual
Resumen
semanal

Rosemary S. Hampton
N ID DEL PACIENTE: 99999

HORA LECTOR: 12:30

N DE SERIE: JCMT193-F9999

FECHA LECTOR: 2015/05/07

Establecer parmetros informe

Periodo
2 semanas

Registro diario

2015/04/23

2015/05/07

DE

Patrones hora
comidas

Detalles del
lector

Rango objetivo de glucosa

80

140

mg/dL (4,4-7,8 mmol/L)

No se guardarn los cambios en el lector.

Solo para visualizacin del patrn de glucosa:

Cambiar

EVENTOS DIARIOS:
DESAYUNO 08:00
ALMUERZO 12:00
CENA 18:00
H ORA DE ACOSTARSE 22:00

Pginas totales: 6

Imprimir informes

Ver informes

Seleccin de informes
Seleccione de entre los siguientes informes los que quiere ver o imprimir.
Instantnea
El informe Instantnea muestra un resumen de los datos de glucosa, uso del sensor, carbohidratos e insulina
dentro del periodo seleccionado. Adems, incluye comentarios sobre los datos.
Patrones diarios
El informe Patrones diarios muestra los datos de glucosa, carbohidratos e insulina a lo largo de un da tpico
basndose en todos los das dentro del periodo seleccionado. Incluye el perfil ambulatorio de glucosa, un grfico
de los percentiles 10, 25, 50 (mediana), 75 y 90 de las lecturas de glucosa. La segunda pgina incluye lecturas
individuales de la glucosa del sensor.
Visualizacin del patrn de glucosa
El informe Visualizacin del patrn de glucosa muestra la glucosa a lo largo de un da tpico basndose en
todos los das dentro del perodo seleccionado. Incluye una evaluacin de los indicadores de control de la
glucosa y el perfil ambulatorio de glucosa, un grfico de los percentiles 10, 25, 50 (mediana), 75 y 90 de las
lecturas de glucosa. La segunda pgina incluye lecturas individuales de la glucosa del sensor. Consulte el
apartado Visualizacin del patrn de glucosa para ms informacin.
Patrones hora comida
El informe Patrones hora comida muestra datos de glucosa, carbohidratos e insulina para comidas tpicas
basndose en todas las notas de alimentos dentro del periodo seleccionado.
Resumen mensual
El informe Resumen mensual muestra datos de glucosa y uso del sensor en formato de calendario para cada mes
dentro del periodo seleccionado.
Resumen semanal
El informe Resumen semanal muestra los valores diarios de glucosa, carbohidratos, insulina y otros datos en un
formato semanal para cada semana dentro del periodo seleccionado.
Registro diario
El informe Registro diario muestra valores detallados de glucosa, carbohidratos, insulina y otros datos para cada
da dentro del periodo seleccionado. Este informe es el nico que incluye resultados de las tiras reactivas.
Detalles del lector
El informe Detalles del lector muestra los valores de la configuracin actual del lector y los cambios realizados en
la configuracin en los ltimos 30 das

Configuracin de los parmetros de los informes

IMPORTANTE: Establezca los parmetros de sus informes con la ayuda de su profesional sanitario.
Estos dos parmetros se utilizan en todos los informes. Se configuran en la ventana Establecer parmetros
informe y se utilizan para generar los informes. No cambie ningn parmetro en su lector.
Periodo

El Perodo fija el intervalo de fechas que se utilizar para todos los informes.
Puede seleccionar las ltimas 1 a 4 semanas, o una fecha de inicio y de finalizacin
personalizadas dentro de los ltimos 90 das.

Rango objetivo de
glucosa

El Rango objetivo de glucosa se muestra en algunos grficos de glucosa y se utiliza

para calcular el perodo de tiempo dentro de objetivo. Puede seleccionar un rango de
70 a 180 mg/dL (3,9 a 10,0 mmol/L).
Nota: Para que puedan generarse informes, el rango debe ser como mnimo de
30 mg/dL (1,7 mmol/L) de ancho (por ej., 90 a 120 mg/dL (5,0 a 6,7 mmol/L)).

Estos parmetros adicionales se utilizan solo en el informe Visualizacin del patrn de glucosa y se guardan en el
lector. Se establecen usando el botn Cambiar dentro de la ventana Establecer parmetros informe.
Eventos diarios

Eventos diarios definen los perodos del da en los que se analizan los indicadores de
control de glucosa. Puede establecer las horas tpicas de su desayuno, almuerzo, cena
y hora de acostarse.

Mediana objetivo

El parmetro Mediana objetivo establece el nivel de glucosa para el que la mediana

de la glucosa se notifica como Baja, Moderada o Alta cuando se compara con este
objetivo. Puede seleccionar uno de los valores a continuacin:

Tolerancia de
glucosa baja

Objetivo

Equivalente A1c

126 mg/dL (7,0 mmol/L)

6,0 %, o 42 mmol/mol

140 mg/dL (7,8 mmol/L)

6,5 %, o 48 mmol/mol

154 mg/dL (8,6 mmol/L)

7,0 %, o 53 mmol/mol

169 mg/dL (9,4 mmol/L)

7,5 %, o 58 mmol/mol

183 mg/dL (10,2 mmol/L)

8,0 %, o 64 mmol/mol

197 mg/dL (10,9 mmol/L)

8,5 %, o 69 mmol/mol

El parmetro Tolerancia de glucosa baja establece el umbral para el que la

Probabilidad de glucosa baja se notifica como Baja, Moderada o Alta. El valor de esta
tolerancia puede establecerse en Pequeo, Medio o Grande.
El aumento de este parmetro permite ms lecturas de glucosa por debajo de
70 mg/dL (3,9 mmol/L) antes de que la Probabilidad de glucosa baja cambie de Baja a
Moderada o Alta. La tolerancia est basada en la frecuencia y en el valor de las lecturas
bajas. Estos valores se traducen aproximadamente a:
Pequeo

2 % de las lecturas a 50 mg/dL (2,8 mmol/L), o 4 % de las lecturas

a 60 mg/dL (3,3 mmol/L)

Medio

4 % de las lecturas a 50 mg/dL (2,8 mmol/L), o 8 % de las lecturas

a 60 mg/dL (3,3 mmol/L)

Grande

10 % de las lecturas a 50 mg/dL (2,8 mmol/L), o 20 % de las

lecturas a 60 mg/dL (3,3 mmol/L)

Impresin, visualizacin y guardado de informes

Cuando los parmetros del informe estn establecidos, puede elegir Imprimir los informes o Ver los informes
mientras el lector est conectado.
Haga clic en Imprimir informes para imprimir los informes sin verlos. El software mostrar una ventana de
impresin. Deber confirmar la configuracin de su impresora y seleccionar Imprimir. Los informes pueden
imprimirse en color o en blanco y negro.
Haga clic en Ver informes para ver, guardar y luego imprimir los informes. El software mostrar los informes
seleccionados. Puede navegar a travs de estos informes para verlos en la pantalla seleccionando el nombre del
informe del men desplegable o haciendo clic en las pginas (por ejemplo, 1/6).
Los botones
,
y
pueden usarse para ajustar el informe al tamao de la ventana, y para agrandar
y reducir el contenido del informe en la pantalla.
El botn Atrs hace que se retorne a la pantalla Crear informes, donde puede cambiar las selecciones de
informes o los parmetros.
El botn Guardar sirve para guardar todos los informes seleccionados en su ordenador como un documento PDF.
El botn Imprimir todos abre la ventana de imprimir estndar para permitir la impresin de todos los
informes seleccionados.

Comprensin de sus informes

IMPORTANTE: Examine los informes con su profesional sanitario para entenderlos.
Utilice las etiquetas y las descripciones para entender sus informes. A continuacin se proporciona informacin
adicional:
La A1c estimada en los informes utiliza los datos de glucosa del sensor. Este valor puede que no sea igual
al de la A1c medida en el laboratorio. La frmula est basada en el trabajo de referencia publicado1, que
compar la glucosa promedio del sensor y la A1c medida en el laboratorio:
A1c% = (Promedio GSmg/dL + 46,7)/28,7
A1c% = (Promedio GSmmol/L + 2,59)/1,59
Los valores fuera de rango de glucosa en sangre y glucosa del sensor se muestran como sigue:
Valor fuera de rango

Mostrado en informes

Glucosa del sensor por encima de 500 mg/dL (27,8 mmol/L)

500 mg/dL (27,8 mmol/L)

Glucosa en sangre por encima de 500 mg/dL (27,8 mmol/L)

500 mg/dL (27,8 mmol/L)

Glucosa del sensor por debajo de 40 mg/dL (2,2 mmol/L)

40 mg/dL (22 mmol/L)

Glucosa en sangre por debajo de 20 mg/dL (1,1 mmol/L)

20 mg/dL (1,1 mmol/L)

Cuerpos cetnicos en sangre por encima de 8,0 mmol/L

8,0 mmol/L

Los valores de glucosa estn etiquetados como altos cuando son superiores a 240 mg/dL (13,3 mmol/L)
y como bajos cuando son inferiores a 70 mg/dL (3,9 mmol/L). Un evento de glucosa baja utiliza el mismo
umbral bajo.
Datos del sensor capturados es el porcentaje de posibles datos del sensor que el lector registr al escanear
su sensor. Para maximizar este porcentaje, lleve su sensor durante todo el perodo y escanelo por lo menos
una vez cada 8 horas.
A veces puede parecer que falta informacin de los informes si:
No llev el sensor durante todo el perodo.
No lo escane por lo menos una vez cada 8 horas.
No introdujo la informacin de alimentos y/o insulina en el lector.
Cambi la hora en el lector.
La informacin a incluir en el informe era excesiva.

Visualizacin del patrn de glucosa

El informe Visualizacin del patrn de glucosa incluye una evaluacin de los tres indicadores de control de la
glucosa siguientes para cada uno de los 5 perodos de tiempo (hay 2 perodos entre la hora de acostarse y el
desayuno) en un da tpico.
Probabilidad de glucosa baja es la probabilidad de que los valores de glucosa baja excedan un umbral
permisible, definido por el usuario.
Mediana de la glucosa es una indicacin de cundo la glucosa mediana ha excedido un objetivo
definido por el usuario. La mediana de la glucosa est fuertemente correlacionada con A1c.
Variabilidad por debajo mediana es una medida de la dispersin de los datos de glucosa por debajo de
la mediana. Se calcula como la diferencia entre las lecturas de glucosa correspondientes a los percentiles
50 y 10 durante el periodo de tiempo.
Importante! Cuando la variabilidad por debajo mediana es alta, es difcil conseguir el valor objetivo de mediana
sin aumentar la probabilidad de glucosa baja. Los factores que podran contribuir a la variabilidad por debajo
mediana incluyen: dieta errtica, medicacin incorrecta u olvidada, consumo de alcohol, variaciones en el nivel
de actividad o enfermedad.
Nota: El informe Visualizacin del patrn de glucosa evala los indicadores de control de glucosa como
Bajo, Moderado o Alto, basndose en estos criterios:
Indicador de
control de
glucosa

Evaluacin

OK
Bajo

Moderado

Alto

Probabilidad
de glucosa baja

Menos del 10 % de
probabilidad de exceder la
tolerancia de glucosa baja*

Entre el 10 % y el 50 % de
probabilidad de exceder la
tolerancia de glucosa baja*

Ms del 50 % de
probabilidad de exceder la
tolerancia de glucosa baja*

Mediana de la
glucosa
(comparado a
objetivo)

Menor que el objetivo

Mayor que el objetivo

Mayor que el objetivo

Y
Ms del 20 % y 40 mg/dL
(2,2 mmol/L) ms que la
mediana de todo el da

Variabilidad
por debajo
mediana
(mediana a
percentil 10)

Menos de 35 mg/dL
(1,9 mmol/L)

Entre bajo y alto

Mayor que un nivel en el

que sera posible lograr el
valor objetivo de mediana
sin causar potencialmente
un nivel de glucosa bajo

* Consulte el apartado Configuracin de los parmetros de los informes para informacin sobre el parmetro Tolerancia
de glucosa baja.

Cambio de la configuracin del lector

La seccin Configuracin del lector le permite hacer cambios en la configuracin general del lector y en el rango
objetivo de glucosa, el perfil del lector, las notas y los recordatorios. No olvide hacer clic en el botn Guardar en
el lector despus de realizar los cambios.
Nota: No desconecte el lector mientras est haciendo cambios en la configuracin del lector. Puede que su
configuracin no se guarde si desconecta el lector durante el proceso de guardar los datos.

Inicio

Configuracin del lector

General

General
Fecha y hora

Hora y fecha del lector

Rango objetivo de glucosa

jueves 22 de octubre de 2015 11:28

Perfil del lector

Hora y fecha del ordenador

jueves 22 de octubre de 2015 11:31

Notas

Actualizar

Recordatorios

Al pulsar Actualizar se ajustar la hora y la fecha en el lector para que coincida

con la hora y fecha de su ordenador, esto no afectar a los datos registrados
antes de la actualizacin.

Estilo reloj
12 horas (am/pm)
24 horas

Sonidos y
vibraciones

Idioma

Volumen

Tono de aviso

Vibracin de aviso

Tono pulsacin

Alto

Act.

Act.

Act.

Bajo

Des.

Des.

Des.

English

Descartar cambios

Guardar en el lector

Fecha y hora

Puede cambiar la fecha y hora del lector para que coincida con la fecha y hora
del ordenador haciendo clic en el botn Actualizar. Tambin puede cambiar el
estilo de reloj a 12 o 24 horas.
PRECAUCIN: Es muy importante establecer la fecha y la hora correctamente. Los
datos y la configuracin del lector se ven afectados por estos valores.

Sonidos y vibraciones

Puede cambiar el volumen de los tonos de aviso del lector, y activar y desactivar
los tonos de aviso, las vibraciones de aviso y los tonos pulsacin.

Idioma

Puede cambiar el idioma en el lector. (Esta opcin est solo disponible en

lectores con varios idiomas.)

Rango objetivo de
glucosa

Puede establecer el rango objetivo de glucosa para el lector. Colabore con su

profesional sanitario para determinar su rango objetivo de glucosa. El rango
objetivo de glucosa puede establecerse de 70 a 180 mg/dL (3,9 a 10,0 mmol/L).
Nota: En el lector, el rango objetivo de glucosa se muestra en grficos de glucosa
y se utiliza para calcular el periodo de tiempo dentro de objetivo.

Perfil del lector

Puede cambiar el nombre o el ID que se imprimirn en los informes. El nombre y

el ID se guardarn en el lector pero no sern visibles en el propio lector.

Notas

Puede agregar notas a las lecturas de glucosa y a los resultados de las tiras en el
lector. Hay cinco notas estndar disponibles, y puede aadir un mximo de seis
notas personalizadas.
Para aadir notas a la lista, haga clic en el botn Agregar nota y escriba
el texto de la nota deseado.
Utilice las flechas arriba y abajo para cambiar el orden en que las notas se
muestran en el lector.
Haga clic en el smbolo X para eliminar una nota.

Recordatorios

Puede cambiar los recordatorios configurados en el lector.

Seleccione el Tipo de recordatorio (Comprobar glucosa, Tomar insulina,
Alarma o Personalizado) usando el men desplegable.
Seleccione la Frecuencia de los recordatorios (Una vez, A diario o
Temporizador) usando el men desplegable.
Establezca la Hora del recordatorio usando las flechas arriba y abajo o
tecleando la hora deseada.
Active o desactive la opcin Recordatorio.
Nota: Use el botn Agregar recordatorio para crear un mximo de
12 recordatorios.

10

Caractersticas adicionales
Actualizacin de
software

Si hay una actualizacin de software disponible, se mostrar un mensaje en

la pantalla de inicio del software FreeStyle Libre. Siga las instrucciones en
pantalla para realizar la actualizacin.

Desinstalacin

Puede desinstalar la aplicacin usando el procedimiento de desinstalacin

normal en el sistema operativo del ordenador. La desinstalacin de la aplicacin
borrar los archivos de instalacin. Todos los informes que se guardaron en el
ordenador se pueden seguir viendo como archivos PDF incluso si el software se
desinstala.

Inicio automtico

Puede accederse a Inicio automtico a travs del men Archivo en la barra

de mens superior. Si Inicio automtico est habilitado, el software se iniciar
cuando se conecte un lector.

Guardado automtico

Puede accederse a Guardado automtico a travs del men Archivo en la barra

de mens superior. Si Guardado automtico est habilitado, el software guardar
automticamente sus informes siempre que los imprima o los vea. Puede elegir
el formato de nombre de archivo y la ubicacin donde guardarlos.

Exportar datos

A la opcin Exportar datos puede accederse a travs del men Archivo en la

barra de mens principal. Esto le permite exportar datos de su lector a un archivo
que pueda archivarse.

Referencias
IFCC: Jeppsson JO, Kobold U, Barr J, et al.; International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
(IFCC). Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood. Clin Chem Lab Med
2002; 40:7889
NGSP: Little RR, Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Myers GL, Sacks DB, Goldstein DE; NGSP Steering Committee. The
national glycohemoglobin standardization program: a five-year progress report. Clin Chem 2001; 47: 19851992
Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ for the A1c-Derived Average Glucose (ADAG)
Study Group: Translating the hemoglobin A1c assay into estimated average glucose values. Diabetes Care 2008,
31:1473-8.

Sacks DB. Measurement of Hemoglobin A1c: A new twist on the path to harmony. Diabetes Care 2012, 35:
26742680.

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Software FreeStyle Libre

Versin 1.0 Manual del usuario

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ART30882-007 Rev. B 08/15

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