Avaliação Da Assistencia Farmaceutica No Brasil - Livro

SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE
AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

BRASIL: ESTRUTURA, PROCESSO E RESULTADOS
Braslia - DF 2005
Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade; Ministrio da Sade, 2005.

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo total ou parcial desta obra, desde que seja citada a fonte
e no seja para venda ou qualquer fim comercial.
As opinies expressas no documento por autores denominados so de sua inteira responsabilidade.
Ficha Tcnica
Organizadores: Nelly Marin Jaramillo; Adriana Mitsue Ivama; Dirceu Brs Aparecido Barbano; Manoel
Roberto da Cruz Santos e Vera Lucia Luiza
Coordenao Editorial: Adriana Mitsue Ivama e Manoel Roberto da Cruz Santos
Reviso de Texto: Ana Beatriz de Noronha e Joo Carlos Saraiva Pinheiro
Normalizao: Fbio Cordeiro
Projeto Grfico e Diagramao: Formatos Design
Tiragem: 2500 exemplares
Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade
Setor de Embaixadas Norte, Lote 19.
70800-400 Braslia-DF
postmaster@bra.ops-oms.org
www.opas.org.br
Impresso no Brasil
Ficha catalogrfica e normalizao de referncias elaboradas pelo

Centro de Documentao da Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade
Representao do Brasil
________________________________________________________________________________________
Organizao Pan-Americana da Sade
Avaliao da Assistncia Farmacutica no Brasil / Organizao Pan-Americana da Sade, Organizao Mundial da
Sade ; Ministrio da Sade Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; BRASIL. Ministrio da Sade, 2005.
260p.; il.color. (Srie tcnica medicamentos e outros insumos essenciais para a sade; 3)
ISBN 85-87943-553
1. Poltica de Sade 2. Assistncia Farmacutica 3. Avaliao 4. Poltica de Medicamentos 5. Vigilncia Sanitria
6. Brasil I. Ttulo II. Ttulo: Assistncia farmacutica e regulamentao de medicamentos no Brasil: estruturas e processos (nvel I) III. Ttulo: Avaliao sistemtica da servios (nvel II) e pesquisa domiciliar de acesso a medicamentos
IV. Organizao Mundial da Sade V. Brasil. Ministrio da Sade VI. Srie medicamentos e outros insumos essenciais
para a sade
NLM: QV 55
________________________________________________________________________________________
Ministrio da Sade
Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade OPAS/OMS
SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE
AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

BRASIL: ESTRUTURA, PROCESSO E RESULTADOS
Parte I: Assistncia farmacutica e regulamentao de medicamentos
no Brasil: estruturas e processos (Nvel I)
Parte II: Inqurito sistemtico de servios e pesquisa domiciliar
de acesso a medicamentos (Nvel II)
Braslia - DF 2005
EQUIPES DE TRABALHO:
COORDENAO DA PESQUISA MUNDIAL:
Daisy Carandang
EQUIPE DA PESQUISA AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE

MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)
COORDENAO
COLABORADORES:
Norberto Rech
Nelly Marin Jaramillo
Antonio Carlos da Costa Bezerra

Flvia Freitas de Paula Lopes
Jamaira Moreira Giora
Javier Afonso
Jean Carlo de Miranda
Luis Roberto Klasmann
Maria do Cu Borralho e Albuquerque
Maria Lucia Prest Martelli
Stela Candioto Melchior
Vera Lucia Luiza
EQUIPE DE PESQUISA:
Adriana Mitsue Ivama
Elisa Rieck
Maria Auxiliadora Oliveira
Leila Magaly Valois Durso
Nbia Boechat
Ricardo Gamarski
EQUIPE DO INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A

MEDICAMENTOS NO BRASIL (NVEL II)
COORDENAO GERAL
PESQUISADORES DE CAMPO
Jorge Antnio Zepeda Bermudez

Norberto Rech
1. Antonio Csar Rodrigues Gomes

2. Bethania Blum
3. Carla Beatrice Crivellaro Gonalves
4. Cntia Maria Gava
5. Edisleide Ramos Ferreira Pastor
6. Elaine Miranda
7. Isabel Emerick
8. Thiago Botelho Azeredo.
9. Viviane de Cssia Troncha Martins
10. Waltemir Lourdes da Silva
COORDENADORA TCNICO-OPERACIONAL
Vera Lucia Luiza
COORDENADORES ADJUNTOS
Claudia Garcia Serpa Osorio de Castro
Elisa Rieck
EQUIPE DE PESQUISA
Bethania Blum
Isabel Emmerick
Samara Ramalho Matta
Thiago Botelho Azeredo
CONFERNCIA DOS QUESTIONRIOS

1. Hugo Rodrigues
2. Tamara Lemos
PESQUISADORES DE CAMPO PARA VISITA DOMICILIAR NAS CAPITAIS

1. Carla Barcelos Souto
2. Clarice Chemello
3. Daniele Abraho Ferreira
4. Graziela Batista Barreto
5. Jussara Lima Alves
6. Leonardo Coutinho Ribeiro
7. Lorena Priscila Favacho Inajosa
8. Michele Freitas da Silva
9. Vera Lcia Magalhes
10. Yara Vago Cristo
EQUIPES DE ELABORAO DA PUBLICAO

NVEL I:
NVEL II:
ELABORAO DO TEXTO:
ELABORAO DO TEXTO:

Elisa Rieck
Vera Lucia Luiza

Bethania Blum
Isabel Emerick
COLABORADORES:
Angelo Giovani Rodrigues
Carlos Csar Flores Vidotti
Luciana de Deus Chagas
Nbia Boechat
Silvia Figueiredo Costa
Vera Lucia Luiza
EDIO E REVISO TCNICA DO TEXTO CONSOLIDADO:

Vera Lucia Luiza
COLABORADORES:
Geisa Maria Grij Farani de Almeida
Manoel Roberto da Cruz Santos
REVISO DE TEXTO:
Ana Beatriz de Noronha
Joo Carlos Saraiva Pinheiro
NORMALIZAO:
Fbio Cordeiro
COLABORADORES:
Samara Ramalho Matta
Vera Lcia Edais Pepe
Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade
AGRADECIMENTOS
todos os profissionais, gestores, usurios do Sistema nico de Sade que nos

receberam e nos dedicaram seu tempo para nos fornecer as informaes neces-
srias aos estudos.

A todo o pessoal de apoio do Ncleo de Assistncia Farmacutica/Ensp/
Fiocruz e da Fundao de Apoio da Fiocruz Fiotec, cujo incansvel e competente
trabalho de bastidores viabilizou o estudo de nvel II.
Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil
SUMRIO
LISTA DE FIGURAS, QUADROS E TABELAS
13
LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS
15
APRESENTA
PRESENTAO
O
19
RESUMO EXECUTIVO
23
PARTE I: ASSIST
SSISTNCIA FARMAC
FARMACUTICA E REGULAMENTA
REGULAMENTAO
O
DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)
PARTE II: INQU
NQURITO SISTEM
SISTEMTICO DE SERVI
SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE
ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)
25
INTRODU
NTRODUO
O
31
REFERENCIAL TE
TERICO, ANTECEDENTES E CONTEXTO
35
ASPECTOS GERAIS DA AVALIA

AVALIAO
O EM SA
SADE
ANTECEDENTES INTERNACIONAIS DO ESTUDO
35
ACESSO A MEDICAMENTOS
23
39
41
O BRASIL E O SISTEMA NICO DE SA

ADE
OBJETIVOS DO TRABALHO
43
PARTE
ARTE I:
51
48
ASSIST
SSISTNCIA FARMAC
FARMACUTICA E REGULAMENTA
REGULAMENTAO
O DE MEDICAMENTOS NO BRASIL:
ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)
METODOLOGIA
51
ABORDAGEM GERAL DO ESTUDO

EQUIPE DE PESQUISA
A COLETA DE DADOS NO BRASIL
CRIT
RITRIOS TICOS
51
53
53
54
7
RESULTADOS E DISCUSS
ISCUSSO
54
AS POL
POLTICAS FARMAC
ARMACUTICAS NACIONAIS
55
ESTRUTURA DE GEST
GESTO DA POL
OLTICA FARMAC
ARMACUTICA NO PA
PAS
AVALIA
VALIAO
O E MONITORAMENTO DAS POL
POLTICAS FARMAC
FARMACUTICAS
59
61
LEGISLA
EGISLAO
O E REGULA
REGULAO
O DE MEDICAMENTOS
E SERVI
SERVIOS FARMAC
FARMACUTICOS
63
ESTABELECIMENTO DE RG
RG
O RESPONS
RESPONSVEL PELA REGULAMENTA
REGULAMENTAO
O
NA REA DE MEDICAMENTOS
64
REQUISITOS PARA A PRODU

PRODUO
O DE MEDICAMENTOS
REGISTRO SANIT
SANITRIO DE MEDICAMENTOS
DISTRIBUI
ISTRIBUIO
O E COMERCIALIZA
COMERCIALIZAO
O DE MEDICAMENTOS
IMPORTA
MPORTAO
O E EXPORTA
EXPORTAO
O DE MEDICAMENTOS
REQUISITOS PARA INSPE
INSPEO
O E C
CDIGO DE CONDUTA DO TRABALHO NORMATIVO
PROMO
ROMOO
O E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS
REQUISITOS PARA EXERC
EXERCCIO PROFISSIONAL DE PRESCRITORES E DISPENSADORES
INFORMA
NFORMAES
ES REGULAT
REGULATRIAS NA INTERNET
66
66
68
69
70
72
73
74
QUALIDADE E SEGURAN
SEGURANA DOS PRODUTOS
FARMACUTICOS DISPON
FARMAC
DISPONVEIS NO PA
PAS
75
FARMACOVIGIL
ARMACOVIGILNCIA
GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
MEDIDAS DE COMBATE FALSIFICA
ALSIFICA
O
O DE MEDICAMENTOS
AN
NLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE
75
PRODU
RODUO
O E COMERCIALIZA
COMERCIALIZAO
O DE MEDICAMENTOS NO BRASIL
79
MEDICAMENTOS DISPON
DISPONVEIS NO PA
PAS
LABORAT
ABORATRIOS FARMAC
FARMACUTICOS E PRODU
PRODU
O
O DE MEDICAMENTOS
A REDE DE LABORAT
LABORATRIOS FARMAC
FARMACUTICOS OFICIAIS
79
76
76
77
79
80
ASSIST
SSISTNCIA FARMAC
FARMACUTICA E ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
81
O SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS NO SUS

AQUISI
QUISIO
O
81
MEDICAMENTOS NO SUS E COBERTURA PRIVADA
83
A SELE
SELEO
O E AS LISTAS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
OS MEDICAMENTOS E OS PROGRAMAS DE SA
SADE
AQUISIO DE MEDICAMENTOS NO SETOR PRIVADO
83
PARMETROS PARA A COBERTURA PRIVADA DE MEDICAMENTOS
82
84
86
87
FINANCIAMENTO E REGULA
REGULAO
O DE PRE
PREOS DE MEDICAMENTOS
88
GASTO PBLICO PARA AQUISI

AQUISIO
O DE MEDICAMENTOS
POL
OLTICA NACIONAL DE REGULA
EGULAO
O DE PRE
REOS DE MEDICAMENTOS
DOA
OAES
ES DE MEDICAMENTOS
88
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (URM)
91
DIRETRIZES TERAP
ERAPUTICAS NACIONAIS PADRONIZADAS (DTPS)
EDUCA
DUCAO
O DE PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS COM A UTILIZA
UTILIZAO
O DE MEDICAMENTOS
91
EXISTNCIA DE CENTROS OU SERVIOS DE INFORMAO SOBRE MEDICAMENTOS

CAMPANHAS PBLICAS DE EDUCAO
PRESCRI
RESCRIO
O E SUBSTITUI
SUBSTITUIO
O POR GEN
GENRICOS
URM COMO PARTE DA POL
POLTICA INSTITUCIONAL
ESTRAT
STRATGIAS NACIONAIS PARA CONTER A RESIST
RESISTNCIA A ANTIBI
ANTIBITICOS
89
90
92
93
93
94
94
96
PROTE
ROTEO
O DOS DIREITOS DE PROPRIEDADE
INTELECTUAL E AUTORIZA
AUTORIZAO
O DE COMERCIALIZA
COMERCIALIZAO
O
CONSIDERA
ONSIDERAES
ES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE I
98
100
PARTE II:
105
INQU
NQURITO SISTEM
SISTEMTICO DE SERVI
SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO
ACESSO A
MEDICAMENTOS (NVEL II)
METODOLOGIA
105
AMOSTRAGEM
AVALIA
VALIAO
O NOS SERVI
SERVIOS
ASPECTOS OPERACIONAIS PREPARAT
PREPARATRIOS PARA A COLETA
ESTUDO DOMICILIAR
ASPECTOS DA COLETA DOS DADOS
ASPECTOS TICOS E ACESSO AOS DADOS
DISSEMINA
ISSEMINAO
O DOS RESULTADOS
CRONOGRAMA
CARACTERIZA
ARACTERIZAO
O DOS ESTADOS E MUNIC
MUNICPIOS ESTUDADOS
106
RESULTADOS E DISCUSS
ISCUSSO
128
TREINAMENTO
AVALIA
VALIAO
O NOS SERVI
SERVIOS
128
INDICADORES DE ACESSO
INDICADORES DE QUALIDADE
INDICADORES DE URM
ESTUDO DOMICILIAR
CARACTERIZAO DA AMOSTRA
INDICADORES DE ACESSO A MEDICAMENTOS
INDICADORES DE USO DE MEDICAMENTOS
10
109
114
116
118
119
120
120
121
128
131
133
140
147
148
151
157
CONSIDERA
ONSIDERAES
ES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE II
160
CONSIDERA
ONSIDERAES
ES FINAIS SOBRE OS ESTUDOS NO BRASIL
163
REFER
EFERNCIAS
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
SITES DE INTERESSE
167
ANEXO 1.
179
176
QUESTION
UESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUA
ITUAO
O FARMAC
ARMACUTICA
NACIONAL
ANEXO 2.
197
ESTRAT
STRATGIA DE MEDICAMENTOS DA OMS 2004-2007: OBJETIVOS, COMPONENTES,
RESULTADOS ESPERADOS E INDICADORES DE PROGRESSO POR PA
PAS
ANEXO 3.
203
PLANILHA PARA COLETA DE DADOS SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUA

SITUAO
O
FARMACUTICA NACIONAL - PERFIL FARMAC
FARMAC
FARMACUTICO DO BRASIL
ANEXO 4.
204
TERMO DE CONSENTIMENTO - PPERFIL

ERFIL FARMAC
ARMACUTICO
ANEXO 5.
205
DESCRI
ESCRIO
O DOS INDICADORES NO N
NVEL DE SERVI
SERVIOS, DISTRIBUI
DISTRIBUI
O
O SEGUNDO O ASPEC
ASPECTO
ANALISADO E F
FRMULA DE C
CLCULO
ANEXO 6.
214
FORMUL
ORMULRIOS DE AVALIA
AVALIAO
O DE SERVI
SERVIOS
ANEXO 7.
242
FORMUL
ORMULRIO PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS
ANEXO 8.
245
ROTEIRO DO TRABALHO DE CAMPO

ESTUDO NVEL II DA ASSIST
ASSISTNCIA FARMAC
FARMACUTICA NO BRASIL
11
ANEXO 9.
247
DESCRI
ESCRIO
O DOS INDICADORES DE ACESSO E USO DOS MEDICAMENTOS NO N
NVEL
DOMICILIAR E F
FRMULA DE C
CLCULO.
ANEXO 10
10..
248
TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO EMPREGADOS NO PROJETO

(DOMIC
DOMICLIOS, UNIDADES PBLICAS DE SA
SADE, FARM
FARMCIAS PRIVADAS)
ANEXO 11
11..
251
DOCUMENTOS REFERENTES AO TREINAMENTO (PROGRAMA

PROGRAMAO
O, RELAT
RELATRIO, PLANO DE
A
O
O, TERMOS DE COMPROMISSO)
BIOGRAFIAS - PESQUISADORES, AUTORES E COLABORADORES
12
258
LISTA DE FIGURAS, QUADROS E TABELAS

LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases .............................................................................. 41
Figura 2. Destaque do nvel I em relao aos nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases ...................... 52
Figura 3. Destaque do nvel II em relao aos nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases ................... 106
Figura 4. Esquema para a seleo da amostra para incluso dos domiclios.................................................................................................... 117
Figura 5. Distribuio das unidades de sade segundo o grau de boas prticas de estocagem no almoxarifado. Brasil, 2004 ....................... 134
Figura 6. Distribuio das unidades de sade segundo o grau de boas prticas de estocagem na rea de dispensao. Brasil, 2004 ............ 134
Figura 7. Valor do tratamento/ Capacidade aquisitiva para esquemas de tratamento para pneumonia, hipertenso arterial e asma nas
centrais farmacuticas de abastecimento estaduais e municipais e farmcias/ drogarias privadas. Brasil, 2004............................................. 137
Figura 8. Distribuio mdia de referncia de tipo de fornecedor por produtos nas secretarias estaduais e municipais de
medicamentos. Brasil, 2004 .............................................................................................................................................................................. 140
Figura 9. Distribuio dos domiclios em cada subpopulao estratificada de acordo com o nmero de bens. Brasil, 2004............................ 148
Figura 10. Distribuio dos domiclios segundo escolaridade do chefe da famlia por estrato (em %). Brasil, 2004........................................ 149
Figura 11. Estabelecimentos de sade presentes no raio de 1 km dos domiclios e infra-estrutura existente.
Total e por estratos de acordo com o n de bens. Brasil, 2004 ......................................................................................................................... 150
LISTA DE QUADROS
Quadro 1. Os objetivos e metas do Milnio ........................................................................................................................................................ 44
Quadro 2. Indicadores, local de coleta, fonte do dado, estratgia da coleta e formulrio de pesquisa a ser utilizado ..............................110-112
Quadro 3. Indicadores alterados em relao proposio da OMS ..........................................................................................................113-114
Quadro 4. Problemas comuns de sade considerados de importncia para abordagem teraputica no nvel da ateno
bsica de sade e respectivos medicamentos-chave ........................................................................................................................................ 115
Quadro 5. Indicadores de acesso e uso de medicamentos no estudo domiciliar .............................................................................................. 119
Quadro 6. Cronograma geral de desenvolvimento do projeto.......................................................................................................................... 121
Quadro 7. Caracterizao dos estados e municpios pesquisados .............................................................................................................122-127
LISTA DE TABELAS
Tabela 1. Cursos selecionados na rea da sade, ingressantes e concluintes em 2004. Brasil ........................................................................... 92
Tabela 2. Tipos e quantidades de estabelecimentos visitados no estudo de nvel II ......................................................................................... 108
Tabela 3. Indicadores de servio, local de coleta, padro e resultado encontrado (mdia geral do pas). Brasil, 2004..............................129-130
Tabela 4. Preos mais baratos e mais caros observados nas farmcias/ drogarias privadas e percentual de economia
do mais barato em relao ao mais caro. Brasil, 2004 ..................................................................................................................................... 132
Tabela 5. Cumprimento da legislao sanitria nos almoxarifados de medicamentos das unidades de sade. Brasil, 2004 ........................... 136
Tabela 6. Preos mdio, menor e maior preo unitrio observados nas Centrais Municipais de Abastecimento Farmacutico
e economia percentual. Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................. 138
13
Tabela 7. Preos mdio, menor e maior preo unitrio observados nas Centrais Estaduais de Abastecimento Farmacutico
e economia percentual. Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................. 139
Tabela 8. Caracterizao geral dos usurios na reviso retrospectiva de receitas mdicas e na entrevista de sada. Brasil, 2004................... 141
Tabela 9. Resultados encontrados quanto s condutas de prescrio investigadas segundo a doena traadora. Brasil, 2004....................... 144
Tabela 10. Distribuio das unidades de sade segundo o resultado alcanado quanto a indicadores selecionados de uso
racional de medicamentos relativos a informao ao paciente. Brasil, 2004.................................................................................................... 145
Tabela 11. Distribuio dos sintomas dos indivduos que tiveram um episdio de doena aguda nas duas semanas
anteriores a entrevista. Brasil, 2004.................................................................................................................................................................. 151
Tabela 12. Percentagem de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamentos. Brasil, 2004 ............................... 152
Tabela 13. Mdia das respostas domiciliares sobre gasto em medicamentos em reais por fontes. Brasil, 2004 .............................................. 154
Tabela 14. Respostas domiciliares sobre a razo para a no obteno de todos os medicamentos recomendados. Brasil, 2004 .................... 155
Tabela 15. Mdia de respostas domiciliares sobre a capacidade aquisitiva para medicamentos (para a enfermidade
citada na entrevista, % do gasto mensal com alimentos). Brasil, 2004............................................................................................................ 156
Tabela 16. Mdia de respostas domiciliares sobre a capacidade aquisitiva para medicamentos num ms (% do gasto
mensal com alimentos). Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................ 156
Tabela 17. Mdia de respostas domiciliares sobre os gastos (R$) com alimentos e medicamentos em um ms. Brasil, 2004 ......................... 157
Tabela 18. Percentagem de domiclios que acessam cada fonte para consulta. Brasil, 2004 ........................................................................... 159
14
LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS

AFE - Autorizao de Funcionamento da Empresa
Jife Junta Internacional de Fiscalizao
AMA American Medical Association
Lacen - Laboratrio Central de Sade Pblica
AMS - Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria
LME Lista de Medicamentos Essenciais
ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar
LPI - Lei de Propriedade Industrial
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
MAR - Mtodo de Avaliao Rpida
CAF Central de Abastecimento Farmacutico
MEC - Ministrio da Educao
CFF Conselho Federal de Farmcia
MS - Ministrio da Sade
CFM Conselho Federal de Medicina
MSH - Management Sciences for Health
CCIH - Comisso de Controle de Infeces Hospitalares
NAF Ncleo de Assistncia Farmacutica
CDC - Centro de Controle de Doenas

Cebrim Centro Brasileiro de Informaes sobre Medicamentos
Nescon Ncleo de Estudos em Sade Coletiva da Faculdade de

Medicina/UFMG
Ceme Central de Medicamentos
NSA No se Aplica
CEP Comit de tica em Pesquisa
OMC - Organizao Mundial do Comrcio (WTO World Trade

Organization, em ingls)
CFF Conselho Federal de Farmcia

CNE Conselho Nacional de Educao
CNS Conselho Nacional de Sade
Comare - Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
Conass Conselho Nacional de Secretrios de Sade
DAF Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos
Estratgicos
Datasus - Departamento de Informao e Informtica do SUS
DCB Denominao Comum Brasileira
DCB Departamento de Cincias Biolgicas
DCI Denominao Comum Internacional
Ensp Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca
Etac - Entrevistas Telefnicas Assistidas por Computador
Far-manguinhos Instituto de Tecnologia em Frmacos
Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz
FP Formulrio de Pesquisa
FT Formulrio Teraputico
Funasa - Fundao Nacional de Sade
GETAF Gerncia Tcnica de Assistncia Farmacutica
GGIMP Gerncia Geral de Inspeo de Medicamentos e Produtos
para a Sade
GGLAS Gerncia Geral de Laboratrios
GGMED Gerncia Geral de Medicamentos
GGREM Gerncia Geral de Regulao Econmica
Ginve Gerncia de Investigao
GM Gabinete do Ministro
IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica
IDB - Indicadores e Dados Bsicos
IDHM - ndice de Desenvolvimento Humano Municipal
INCQS - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade
Inep - Instituto Nacional de Estatsticas e Pesquisas
OMS Organizao Mundial da Sade (WHO - World Health

Organization, em ingls; Organizacin Mundial de la Salud, em
espanhol)
ONGs - Organizaes No Governamentais
OPAS Organizao Pan-Americana da Sade (Paho - Pan American
Health Organization, em ingls; OPS Organizacin Panamericana
de Salud, em espanhol)
Pnad - Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios
Pnaf Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica
PNDS - Pesquisa Nacional de Demografia e Sade
PNM Poltica Nacional de Medicamentos
Pnud - Programa das Naes Unidas para o Desenvolvimento
Proveme - Programa de Verificao da Qualidade de Medicamentos
PTP Protocolo Teraputico Padro
RDC Resoluo da Diretoria Colegiada (da Anvisa)
Rename Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
RPMP Rational Pharmaceutical Management Project
SAS - Secretaria da Ateno Sade;
SCTIE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Seam Strategies for Enhancing Access to Medicines
SIA - Sistema de Informaes Ambulatoriais
SIH - Sistema de Informaes Hospitalares
SIM - Sistema de Informao em Mortalidade
Siops - Sistema de Informaes sobre Oramentos Pblicos em
Sade
Sismed Sistema Brasileiro de Informaes sobre Medicamentos
SPS - Secretaria de Polticas de Sade;
SUS Sistema nico de Sade
Trips - Trade Related Aspects of Intellectual Rights Including Trade in
Counterfeit Goods, ou Adpic em portugus.
Unicef Fundo das Naes Unidas para a Infncia
UFMG - Universidade Federal de Minas Gerais
15
APRESENTAO
APRESENTAO
setor farmacutico brasileiro tem passado por importantes transformaes,

principalmente nos ltimos cinco anos, destacando-se entre elas a aprova-
o da Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), a criao da Agncia Nacional

de Vigilncia Sanitria (Anvisa), a Lei de Genricos e, mais recentemente, a rea-
lizao da Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica,

a criao no Ministrio da Sade (MS), da Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos (SCTIE) e como parte dela o Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), e a aprovao da Poltica Nacional de
Assistncia Farmacutica (Pnaf). O acompanhamento e a avaliao desses processos e seus resultados so fundamentais. No entanto, tais mudanas tm sido pouco
documentadas e avaliadas.
Em 2003, o Brasil participou do estudo da Situao Farmacutica Mundial,
promovido pela Organizao Mundial da Sade (OMS), em seu chamado Nvel I,
cujo objetivo foi acompanhar e avaliar a implementao das polticas farmacuticas
no pas. O estudo foi realizado a partir do questionrio sobre "Estruturas e Processos
da Situao Farmacutica Nacional", da OMS. A participao brasileira foi possvel
graas ao esforo coletivo de uma equipe de trabalho coordenada pelo Ministrio
da Sade e pela Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da
Sade (OPAS/OMS) e composta por tcnicos do (DAF/SCTIE/MS), da Anvisa,
da Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), do Ncleo de Assistncia
Farmacutica da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca (NAF/DCB/
Ensp/Fiocruz) e de Far-Manguinhos/Fiocruz, da OPAS/OMS e colaboradores. Ao
iniciar o trabalho, o grupo detectou a necessidade de que a coleta, anlise e divulgao dos dados se tornassem sistemticos e que no servisse apenas para informar
OMS, ou seja, que os dados obtidos pudessem ser disponibilizados no interior do
pas. Por condies diversas, no foi possvel realizar a publicao do estudo naquele
momento. Embora parte dos dados e informaes constantes no Nvel I tenha
sofrido modificaes, optou-se por public-los como ponto de partida, tanto para
sua atualizao futura quanto como contexto para os estudos dos demais nveis.
19
Em 2004, sob coordenao do Ministrio da Sade, OPAS/OMS e NAF/

DCB/Ensp/Fiocruz foi realizado o estudo Nvel II, com vistas a avaliar os resultados
das polticas farmacuticas em termos de seus objetivos principais acesso, qualidade
e uso racional de medicamentos. Essa abordagem, coordenada tecnicamente pelo
(NAF/DCB/Ensp/Fiocruz), foi implementada por meio de um inqurito realizado
em servios pblicos de sade, unidades pblicas de dispensao de medicamentos
e estabelecimentos do comrcio farmacutico varejista. Complementarmente, foi
conduzido um estudo domiciliar de acesso e utilizao de medicamentos.
Durante a elaborao de todo o trabalho, houve a preocupao de tornar
possvel a reprodutibilidade e a comparabilidade dos dados ao longo do tempo.
Este documento apresenta, de forma pormenorizada, os resultados obtidos,
disponibilizando-os para formuladores de polticas, profissionais, pesquisadores e,
sobretudo, para o controle social, uma vez que fonte de consulta e subsdio para a
anlise e elaborao de propostas de reorientao das aes e polticas.
A divulgao dos manuais e dos modelos dos formulrios utilizados pretende
subsidiar a conduo peridica do estudo em todas as esferas de governo, como
forma de fortalecer o processo de descentralizao e apropriao dessa metodologia
de avaliao e o uso da avaliao como uma ferramenta de deciso.
20
RESUMO EXECUTIVO
21
22
RESUMO EXECUTIVO
om a estratgia de Medicamentos Essenciais para o perodo de 2004-2007, a

OMS d continuidade resposta aos desafios em medicamentos do sculo
XXI por meio de quatro objetivos principais: (a) melhorar o acesso a medicamentos
essenciais; (b) fortalecer as polticas nacionais de medicamentos; (c) melhorar a
qualidade e segurana dos medicamentos; e (d) promover seu uso racional (WHO,
2004a). Em relao ao objetivo (b), relacionado a polticas, a estratgia assegurar
a implementao e monitorizao de polticas nacionais de medicamentos.
Para esse fim, a OMS desenvolveu um conjunto de indicadores, organizados
em trs nveis. O Nvel I corresponde ao questionrio Estruturas e Processos da
Situao Farmacutica Nacional, respondido pelas autoridades sanitrias nacionais dos pases membros da organizao. O Nvel II corresponde a indicadores que
proporcionam coleta sistemtica de dados sobre acesso e uso racional de medicamentos de qualidade, obtidos por meio de um inqurito realizado com pesquisa de
campo, e o Nvel III composto por indicadores especficos que podem ser aplicados pelos pases conforme suas necessidades e possibilidades. Este documento traz
os resultados da aplicao dos Nveis I e II no Brasil.
PARTE I: ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE

primeira parte desta publicao traz o resultado da aplicao do questionrio

de Nvel I no Brasil em 2003, com parte dos dados atualizados em 2004. A
pesquisa foi feita sob responsabilidade do DAF/SCTIE/MS e da OPAS/OMS, para

a qual formou uma equipe composta por tcnicos da SCTIE, da Anvisa, da ANS,
do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz, de Far-Manguinhos/Fiocruz, da OPAS/OMS e por
colaboradores.
O questionrio composto por dez temas: Poltica farmacutica nacional,
Legislao e regulao de medicamentos, Controle de qualidade dos produtos far-
23
macuticos, Lista de medicamentos essenciais, Sistema de abastecimento de medicamentos, Financiamento de medicamentos, Acesso a medicamentos essenciais,
Produo de medicamentos, Uso racional de medicamentos e Proteo dos direitos
de propriedade intelectual e Autorizao de comercializao (registro).
O estudo mostrou que o Brasil possui uma estrutura legislativa e regulatria
de medicamentos bastante abrangente.
A gesto das polticas farmacuticas de responsabilidade do Ministrio da
Sade por meio da SCTIE, no mbito federal, e dos rgos de assistncia farmacutica das secretarias estaduais e municipais de sade. Faz parte das competncias
da Anvisa a regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e servios que
envolvam risco sade pblica, incluindo medicamentos. Nos estados e municpios
essa atribuio das Coordenaes de Vigilncia Sanitria.
Em 2003, havia 450 indstrias brasileiras autorizadas para produo de
produtos farmacuticos acabados. No Brasil, a prescrio de medicamentos
de uso humano restrita a mdicos e dentistas. No SUS, obrigatrio o uso de
Denominao Comum Brasileira (DCB), e a substituio por medicamentos genricos pode ser feita pelo farmacutico, tanto em farmcias pblicas como privadas.
Em 2002, segundo a Anvisa, existiam 15.831 medicamentos em comercializao no pas, com um volume total de unidades de medicamentos comercializados
no mercado varejista de 1.277.336.635, correspondendo a um volume financeiro de
U$ 4.471.996.370,00. A estimativa do gasto pblico do Ministrio da Sade destinado a medicamentos no ano de 2002 foi de U$ 1.381.077.967,72, o que corresponde a R$ 4.047.801.415,591.
No campo do acesso e do uso racional, alm da dificuldade em obteno de
dados, h necessidade de uma anlise mais aprofundada, o que pode ser visualizado
no Nvel II a seguir. Tais elementos de anlise so contribuies importantes para
uma possvel reorientao das Polticas Nacionais de Medicamentos e de Assistncia
Farmacutica e sua interface com as demais polticas pblicas.
Espera-se que, alm de gerar dados para melhor compreenso das polticas
farmacuticas no pas, o estudo contribua para delinear as bases estruturantes de um
24
Converses com base no valor mdio do dlar no ano de 2002, fornecido pelo Banco Central do Brasil (BCB): U$
2,9309.
sistema de informao acerca do tema e ajude na incorporao da avaliao como

prtica gerencial, nos diferentes nveis de governo.
PARTE II: INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA

DOMICILIAR DE ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)
sse estudo foi realizado no Brasil em 2004 e consistiu na aplicao de metodologia proposta pela OMS para avaliao de polticas farmacuticas. Alm da
aplicao do pacote voltado ao inqurito sistemtico de coleta de dados em servios

de sade e farmcias privadas, o Brasil trabalhou com o inqurito domiciliar para
estudo de acesso e utilizao de medicamentos, contribuindo para o aprimoramento
de uma metodologia que ainda est sendo desenvolvida pela OMS.
Essas abordagens constituem o que a OMS vem chamando de Estudo Nvel
II da Situao Farmacutica, e a proposta que sua aplicao seja peridica (bi ou
tri-anual) e sistemtica.
Esse esforo vem ao encontro das expectativas do Ministrio da Sade, cuja
inteno fomentar a incorporao da avaliao dentro do processo de gerncia,
balizando a tomada de deciso com base em evidncias objetivas e permitindo
acompanhar a eficcia e a eficincia das estratgias de melhoria e dos investimentos
realizados. tambm inteno do atual governo fortalecer o processo de descentralizao da assistncia farmacutica de forma estruturada e organizada, fortalecendo
a capacidade gerencial no nvel dos estados e dos municpios.
A conduo da pesquisa foi atribuda ao NAF/DCB/Ensp/Fiocruz, Centro
Colaborador da OPAS/OMS, que apresenta experincia na realizao de estudos
desse tipo. Os cuidados ticos incluram a submisso do projeto ao Comit de tica
em Pesquisa da Ensp, a solicitao de autorizao dos entrevistados manifestada
pelo consentimento livre e esclarecido e a assinatura de termo de compromisso de
sigilo por todos os pesquisadores de campo.
O estudo consistiu na conduo de inqurito baseado em visita a centrais estaduais e municipais de abastecimento farmacutico (CAF), visita a unidades pblicas
de sade que realizam atendimento ambulatorial e dispensao de medicamentos
e visita a farmcias privadas em cinco estados da Federao (Esprito Santo, Gois,
25
Par, Rio Grande do Sul e Sergipe) e em dois municpios por estado, selecionados
por sorteio. Nesses locais, foram realizadas entrevistas com profissionais e pacientes,
observaes e consulta a documentos administrativos e clnicos. Ainda foram visitados domiclios, em conglomerados definidos a partir de sua distncia das unidades
pblicas de sade estudadas. A coleta de dados, realizada por profissionais de sade
selecionados e treinados pela coordenao da pesquisa, ocorreu no perodo de 13
a 24 de setembro de 2004. Os resultados da abordagem de servios permitiram evidenciar aspectos referentes a acesso, qualidade e uso racional de medicamentos.
Quanto ao acesso, encontrou-se disponibilidade mdia para os medicamentos principais de 74% nas unidades pblicas de sade. Chama ateno que nas farmcias privadas o valor foi de 88%, mostrando que tambm nestes estabelecimentos
o usurio tem dificuldade de encontrar medicamentos essenciais. O tratamento de
doenas freqentes e importantes, no nvel da ateno bsica em sade, compromete proporo importante da renda dos trabalhadores que ganham um salrio
mnimo.
Quanto qualidade de produtos e servios, tambm foram encontrados problemas importantes, representados pela grande variao, entre os diferentes servios
visitados, nas condies de estocagem e em outras prticas de logstica de medicamentos, principalmente no que concerne aos preos de compra de medicamentos
obtidos pelos diferentes estados e municpios visitados. Como aspecto positivo ressalta-se o baixo porcentual de medicamentos vencidos.
Os resultados dos indicadores clssicos da OMS para medir o uso racional
de medicamentos apresentam valores mdios aceitveis, mas com excees importantes. Cabe destacar a estratgia de avaliao da racionalidade da prescrio. Os
resultados quanto s condutas de prescrio para doenas traadoras permitiram
evidenciar, entre outras coisas, que medicamentos que polarizam debates no mbito
nacional, como a dipirona, por exemplo, ainda so amplamente prescritos.
O inqurito domiciliar abordou o comportamento da populao frente a um
episdio agudo de doena, em que os sintomas, independentes de sua gravidade,
incomodam o indivduo e suscitam a busca de uma soluo, ainda que pontual. Em
89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram todos os medicamentos recomendados
por mdico ou dentista, sendo que 99% dos domiclios com oito e mais bens obtiveram todos os medicamentos recomendados. No entanto, a maior parte dos doentes
obteve seus medicamentos em farmcias privadas e, para os que no conseguiram o
26
medicamento, o motivo mais freqente foi a falta de dinheiro para a compra. Esses
dados indicam uma falha do setor pblico na proviso dos medicamentos, tendo em
vista que o modelo brasileiro baseado na distribuio gratuita de medicamentos
essenciais.
Dessa forma, ambas as abordagens permitiram um panorama da situao
atual do setor, luz da metodologia proposta pela OMS, podendo contribuir para
a construo de estratgias de interveno e estabelecimento de um modelo de
monitoramento da poltica de medicamentos no Brasil.
Espera-se que o aprendizado proporcionado pelo processo de aplicao do
estudo e os resultados obtidos redundem em contribuio para a melhor organizao da assistncia farmacutica no somente nos estados visitados, mas em todo o
pas.
27
INTRODUO
INTRODUO
efetividade dos medicamentos o resultado de uma longa cadeia de fatores: pesquisa e desenvolvimento (P&D), produo, controle de qualidade, distribuio,
informaes confiveis para profissionais de sade e pblico em geral, diagnstico,

prescrio, acesso financeiro, dispensao, adeso ao tratamento e farmacovigilncia
(PCOUL et al., 1999). Em cada nvel podem estar envolvidos interesses conflitantes, sendo que as populaes pobres so as primeiras a sofrer os efeitos da quebra dos
elos dessa cadeia. Atualmente, populaes inteiras vem dificultado seu acesso aos
medicamentos essenciais de qualidade. Essa situao parece estar se deteriorando
com a marginalizao de grande parte da populao mundial (SANTOS, 1998).
Quando bem utilizado, o medicamento o recurso teraputico com maior
relao custo-efetividade. Seu uso inadequado, no entanto, um importante problema de sade pblica mundial, com grandes conseqncias econmicas (OMS,
2003).
O acesso aos medicamentos envolve uma complexa rede de atores, pblicos e privados, que desempenham diferentes papis em funo do contexto econmico, poltico e social dos diversos pases (BENNET; QUICK; VELSQUEZ,
1997; ZERDA et al., 2001).
A situao mundial do acesso a medicamentos essenciais ainda considerada
crtica. Embora o acesso ateno sade seja um direito humano fundamental,
no qual est includo o acesso a medicamentos essenciais, a OMS estima que cerca
de dois bilhes de pessoas (1/3 da populao mundial) no tm acesso regular a
esses medicamentos.
O consumo per capita de medicamentos extremamente desigual, varia de
cerca de US$ 400,00/ano, em pases desenvolvidos, a US$ 4,00/ano, em pases em
desenvolvimento. Segundo estimativa da OMS, em termos de valores, 15% da populao mundial consome mais de 90% da produo mundial de medicamentos.
A OMS calcula que at o ano de 2015, 10,5 milhes de vidas poderiam ser
salvas anualmente, com conseqente melhoria do desenvolvimento econmico
31
e social, caso fossem fortalecidas as intervenes em doenas infecciosas, sade

materno-infantil e doenas no transmissveis (WHO, 2004a).
Embora haja padres de qualidade internacionalmente estabelecidos e difundidos, 20% dos medicamentos ainda chegam a alguns mercados fora desses padres.
Como conseqncia, os medicamentos com desvios de qualidade e falsificados continuam a causar danos sade e at a morte (WHO, 1999). Cerca de um tero
dos pases membros da OMS no tem autoridades regulatrias ou tem capacidade
regulatria muito limitada (WHO, 2004a).
Com relao utilizao, estima-se que cerca de 50% de todos os medicamentos so prescritos, dispensados ou vendidos inadequadamente e por volta de
50% dos usurios no usam corretamente seus medicamentos (ibid.).
Segundo a OMS (WHO, 2001a), as diferentes experincias internacionais
tm mostrado que problemas desse grau de importncia, complexidade e interdependncia exigem a definio formal de polticas pblicas.
Com base nessa experincia, a OMS recomenda que todos os pases formulem e implementem uma ampla Poltica Nacional de Medicamentos (PNM).
Segundo a OMS (WHO, 2004a), em 2003, dos pases inquiridos sobre a existncia
de uma PNM, apenas 50% (62/123) apresentavam PNM formalmente publicada,
recente ou atualizada nos ltimos dez anos.
A existncia formal de uma poltica para essa rea, no entanto, no basta.
Para que a PNM seja efetiva, fundamental que seja avaliada e que os resultados
obtidos sejam usados para sua reorientao. Assim, o monitoramento e a avaliao
aparecem entre as principais estratgias para a OMS (WHO, 2000; 2004a).
O documento que apresenta a estratgia de medicamentos da OMS para o
perodo 2004-2007 (WHO, 2004a) enfatiza a importncia de se assegurar a implementao e o monitoramento das polticas nacionais de medicamentos. tambm
focalizada a relevncia do suporte para que todos os pases desenvolvam polticas
nacionais de medicamentos e que elas sejam implementadas, acompanhadas, regularmente atualizadas e estejam de acordo com os objetivos mais amplos de sade e
de desenvolvimento de cada pas.
32
REFERENCIAL TERICO,
ANTECEDENTES E CONTEXTO
REFERENCIAL TERICO,
ANTECEDENTES E CONTEXTO
ASPECTOS GERAIS DA AVALIAO EM SADE
despeito do termo avaliao abrigar muitas e diferentes

definies, pode-se dizer que avaliar consiste, fundamental-
mente, em fazer um julgamento do mrito, valor ou significncia

acerca do objeto avaliado, que pode ser um servio, uma poltica
ou um programa (CONTANDRIOPOULOS et al., 1997; CDC,
1999). Em ltima anlise, o objeto de uma avaliao pblica ser
sempre uma interveno ou um de seus componentes. Os efeitos da interveno podero ser maiores, menores ou diferentes
dos objetivos que motivaram seu planejamento ou implantao e
Centers for Disease Control

and Prevention (CDC) um
dos principais componentes do
Department of Health and Human
Services (HHS), a principal agncia
do governo dos Estados Unidos
para a proteo da sade e
segurana e proviso de servios
humanos essenciais para pessoas
com necessidades especiais,
fundado em 1946. Http://www.
cdc.gov/
dependero da interao complexa de seus elementos.

Donabedian (1984) e Vuori (1991) apresentam a abordagem da avaliao em
sade sob os enfoques de estrutura, processo e resultado.
Por estrutura, entendem-se as caractersticas relativamente estveis dos
provedores da ateno, os instrumentos e recursos que tm ao seu alcance e
os lugares fsicos e organizacionais onde trabalham. O conceito de estrutura
inclui os recursos humanos, fsicos e financeiros de que se necessita para
proporcionar a ateno. Esse termo abrange o nmero, a distribuio e a
qualificao da equipe de profissionais, assim como o nmero, o tamanho, a
capacidade e a disposio geogrfica dos hospitais e de outras instalaes. O
conceito inclui tambm os fatores de produo, englobando a forma como o
financiamento e a prestao de servios esto organizados, tanto formal como
informalmente.
35
A abordagem da estrutura para avaliao da qualidade apresenta limitaes

em sua utilizao, pois indica somente tendncias gerais, j que a relao entre os
aspectos de estrutura e os resultados , muitas vezes, indireta. Isso significa que a
inexistncia ou inadequao dos aspectos essenciais da estrutura impedem ou dificultam o bom desempenho dos processos e o conseqente alcance dos resultados,
mas, por outro lado, a existncia de uma estrutura tima no garante processos
adequados. A avaliao da estrutura baseia-se no pressuposto de que, quando esto
presentes caractersticas de estrutura desejveis, obtm-se efeito positivo sobre a qualidade da ateno. Entretanto, nem todas as caractersticas desejveis de estrutura
tero impacto sobre a qualidade da ateno prestada. Essa relao entre a estrutura
e a qualidade da ateno apresenta maior importncia quando do planejamento,
desenho e implementao de sistemas cujo propsito proporcionar servios especficos de sade (DONABEDIAN, 1984).
O processo de ateno pode ser compreendido como a srie de atividades desenvolvidas entre profissionais de sade e pacientes durante as etapas
do cuidado. Um juzo acerca da sua qualidade pode ser feito por meio de
observao direta ou da reviso da informao registrada, o que permite uma
reconstruo com certo grau de preciso de como est seu funcionamento. A
base para a atribuio de valor da qualidade o conhecido acerca da relao
entre as caractersticas do processo de ateno e suas conseqncias para a
sade e bem estar dos indivduos e da sociedade, de acordo com o que eles
compreendem por sade e bem estar (DONABEDIAN, 1984).
A abordagem por meio dos resultados em sade ser a diferena entre
um estado atual e um estado futuro da sade do usurio, que se possa atribuir
a um dado processo de cuidado (DONABEDIAN, 1984). O objetivo do cuidado pode ser a preveno, a cura da doena ou a interrupo de sua progresso, a restaurao da capacidade funcional ou o alvio da dor e do sofrimento,
alm da satisfao do paciente. Assim, o sucesso dos cuidados e, portanto, sua
qualidade, poder ser medida pelo alcance desses resultados (MARIN et al.,
2003). Ainda que se considere que o enfoque nos resultados seja a medida
mais direta da qualidade da ateno, quando se discute uma ao especfica,
nem sempre fcil mensurar sua contribuio no impacto final.
36
A abordagem proposta por Donabedian (1984) diz respeito ao processo geral

de cuidado e, quando se fala de um componente especfico das aes em sade (por
exemplo, assistncia farmacutica), h diferentes nveis de compreenso das conseqncias das estruturas e processos envolvidos com interesse avaliativo (PORTELA,
2000). Ademais, os resultados podem ser compreendidos sob diferentes ticas, cuja
adaptao da terminologia internacional tem, no Brasil, aparecido com certa confuso nas diversas tradues.
Neste trabalho adotaremos o termo resultado para significar tanto Geralmente referidas
as conseqncias mais diretas dos processos (como a disponibilidade dos como output, em ingls
medicamentos nas unidades de sade, por exemplo) quanto as mudanas Geralmente referidas
obtidas no estado de sade da populao-alvo (como a cura de uma deter-
como outcome, em ingls
minada doena ou estabilizao do quadro clnico). O termo impacto ser usado

para indicar as mudanas de longo prazo obtidas no nvel da sociedade, como a
reduo de mortalidade ou da hospitalizao por uma determinada doena.
A classificao de um indicador relativo estrutura, ao processo ou ao resultado pode ter variaes de acordo com as caractersticas do subsistema que est
sendo focalizado na avaliao.
De uma maneira genrica, possvel afirmar que a participao efetiva dos
processos de avaliao nas grandes decises polticas para a rea da sade tem sido
muito mais restrita do que o anunciado, havendo um impacto relativo desses processos em um nvel mais especfico ou local. No Brasil, mais especificamente, h
ainda a carncia de profissionais experientes no campo da avaliao e uma baixa
institucionalizao desse campo (CDC, 1999; NOVAES, 2000).
Diversas organizaes internacionais, tanto de A Organizao Pan-Americana da Sade um
sade, tais como a Organizao Pan-Americana da organismo internacional de sade pblica com
um sculo de experincia, dedicado a melhorar as
Sade/Organizao Mundial da Sade - OPAS/OMS, condies de sade dos pases das Amricas. Ela
Fundo das Naes Unidas para a Infncia - Unicef, tambm atua como Escritrio Regional da Organizao
Mundial da Sade para as Amricas e faz parte dos
CDC, como financeiras (Banco Mundial), tm desen- sistemas da Organizao dos Estados Americanos (OEA)
volvido metodologias simplificadas (pacotes) e manuais. e da Organizao das Naes Unidas (ONU). Mais
Essas ferramentas tm o objetivo de facilitar a conduo
informaes podem ser obtidas em: www.opas.org.br
dos estudos e garantir a qualidade das informaes obti- A Unicef foi criada em 1946 e seu princpio bsico
Promover o bem-estar da criana e do adolescente,
das, aumentando as possibilidades de apropriao da com base em sua necessidade, sem discriminao de
avaliao para balizamento das decises relacionadas s raa, credo, nacionalidade, condio social ou opinio
polticas pblicas nos pases em desenvolvimento.
poltica. Http://www.unicef.org.br
37
A escolha do mtodo de avaliao deve ser baseada em diferentes fatores, que

incluem o objetivo do estudo, o tempo necessrio para sua concluso e os recursos
disponveis.
O Mtodo de Avaliao Rpida (MAR) foi desenvolvido pela OMS, no
final dos anos 80, como ferramenta gerencial de rotina para melhorar a qualidade do cuidado, o desempenho de programas e facilitar o envolvimento da
sociedade, ao munici-la de informaes fundamentais ao processo de deciso (Division of Family Health and Division of Epidemiology/WHO, 1993).
Os relatrios gerados devem ser objetivos e de fcil leitura e compreenso,
sendo os dados expressos em freqncias simples, porcentagens e propores, com
o uso de recursos grficos e visuais, sempre que necessrio, de forma a facilitar a
compreenso pelo pessoal de servio e pela sociedade (WHO, 1993; MSH/RPMP,
1995).
O MAR est fundamentado na coleta de indicadores, de forma a permitir a
tabulao dos dados no mbito internacional.
Indicadores so expresses objetivas de critrios utilizados para apreciao da
qualidade, constituindo-se em artifcio aplicvel em qualquer das abordagens de avaliao. Os critrios, por sua vez, podem ser definidos como os atributos que correspondem a um nvel de qualidade desejado ou esperado (DONABEDIAN, 1984.).
Os indicadores devem guardar algumas caractersticas fundamentais (MSH,
1997): (1) clareza (deve ser fcil de entender e calcular); (2) utilidade (deve refletir
uma importante dimenso do desempenho); (3) mensurabilidade (pode ser definido em termos quantitativos ou qualitativos); (4) confiabilidade (permite avaliao
consistente ao longo do tempo e entre diferentes observadores); (5) validade (deve
medir realmente o que se prope a medir).
O MSH uma organizao
educacional e cientfica privada,
sem fins lucrativos, fundada em
1971, que trabalha em parceria
com vrias organizao para
promover o acesso aos servios de
sade e a melhoria da sua gesto.
http://www.msh.org
38
O MAR foi adaptado para a avaliao de servios farmacuticos pelo Management Sciences for Health (MSH/RPMP,
1995). Sua aplicao pressupe a maior simplificao metodolgica possvel, sem comprometimento da qualidade dos dados,
no que se refere sua utilizao para apoio deciso poltica e
gerencial.
ANTECEDENTES INTERNACIONAIS DO ESTUDO

A partir de 1997, a OMS passou a pautar sua atuao por uma srie de objetivos e prioridades. Nesse sentido, as estratgias revisadas em medicamentos, que
eram aprovadas anualmente, passaram a ser quadrienais. A realizao de estudos
sobre o perfil farmacutico mundial faz parte das estratgias e prioridades da OMS,
desde 2000 (OMS, 2000).
A viso da OMS na estratgia de Medicamentos 2004-2007 para a rea
de medicamentos que em todas as partes, as pessoas tenham acesso aos
medicamentos essenciais que necessitam; que os medicamentos sejam seguros, efetivos e de boa qualidade; e que os medicamentos sejam prescritos e
utilizados racionalmente (WHO, 2004a).
A meta da OMS na rea de medicamentos para este trinio contribuir para salvar vidas e melhorar a sade, garantindo a qualidade, a eficcia,
a segurana e o uso racional de medicamentos, incluindo os medicamentos
tradicionais, e promovendo o acesso eqitativo e sustentvel aos medicamentos essenciais, particularmente para os indigentes e os menos favorecidos
(WHO, 2004a, p. 4).
Com a estratgia para o perodo 2004-2007, a OMS d continuidade resposta aos desafios em medicamentos do sculo 21, por meio de quatro objetivos
principais: (a) melhorar o acesso a medicamentos essenciais; (b) fortalecer as polticas nacionais de medicamentos; (c) melhorar a qualidade e segurana dos medicamentos; e (d) promover seu uso racional (WHO, 2004a). Em relao ao primeiro
objetivo, a estratgia assegurar a implementao e monitorizao de polticas
nacionais de medicamentos, na qual destacamos:
Apoio contnuo para assegurar que todos os pases desenvolvam, implementem polticas nacionais de medicamentos e realizem a monitorizao
e atualizao regularmente, de acordo com os objetivos mais amplos de
sade;
39
Promoo e monitorizao do acesso a medicamentos essenciais como

um direito humano fundamental.
A OMS vem, nos ltimos anos, desenvolvendo metodologias e materiais
para o monitoramento e a avaliao da assistncia farmacutica no mundo, sendo
o documento mais importante o Indicators for Monitoring National Drug Policies,
atualmente na 2 edio (WHO, 1999). Mais recentemente, o pacote Indicadores
Principais para avaliao e estudo da situao do setor farmacutico nos pases vem
sendo proposto, aos pases, pela OMS (WHO, 2003). A conduo de estudos de
avaliao da situao farmacutica nacional (pelo menos a cada quatro anos) constitui-se em estratgia fundamental para avaliar a implementao, a monitorizao e
a avaliao regular de polticas nacionais de medicamentos.
Atualmente, o modelo proposto divide a abordagem de avaliao em trs
nveis ou etapas (conforme a Figura 1).
O Nivel I contempla aspectos de estrutura e de processo da organizao do setor farmacutico. A metodologia para a coleta de dados consiste na
aplicao do questionrio Estrutura e processos da situao farmacutica
nacional.
O Nvel II utiliza indicadores voltados aos resultados da PNM, obtidos
por inqurito sistemtico no mbito dos servios farmacuticos pblicos e
privados, e dos domiclios.
O Nvel III constitudo por estudos cuja finalidade detalhar aspectos especficos da organizao do setor farmacutico e so realizados, sem
periodicidade definida, de acordo com necessidades especficas, identificadas pelos pases ou sugeridas pela OPAS/OMS.
40
FIGURA 1.
NVEIS DOS INDICADORES DA OMS PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO
NOS PASES
Fonte: WHO, 2003.
ACESSO A MEDICAMENTOS
O acesso a medicamentos um objetivo central da poltica de medicamentos da OMS, assim como na do Brasil e da
maioria dos pases e est relacionado Meta 17 do Objetivo oito
de Desenvolvimento do Milnio (PNUD, 2005b; WHO 2004a).
Portanto, de grande interesse o estabelecimento de metodolo-
Segundo a OMS o acesso est

relacionado com a seleo racional,
preos acessveis, sistemas de
financiamento sustentveis e sistemas
de abastecimento de medicamentos
confiveis (WHO, 2004a).
gias viveis de mensurao do acesso, que permitam a comparao do desempenho

entre pases ou a evoluo de um determinado pas ao longo do tempo, de forma a
ensejar a avaliao da efetividade das medidas de interveno implementadas.
O acesso e a efetividade das aes, no plano individual ou coletivo, como atributos fundamentais e interligados, sintetizam os principais resultados em sade. O acesso
ao cuidado que no tenha efetividade e a existncia de servios efetivos aos quais no se
tenha acesso no agregam valor sade. Campbell, Roland e Buetow (2000) sugerem
que essas so as duas principais dimenses da qualidade do cuidado em sade, compreendendo, de forma abrangente, todas as demais que tm sido propostas.
41
Da mesma forma que o acesso em sade, o acesso aos medicamentos essenciais de qualidade, racionalmente utilizados, constitui os objetivos centrais das polticas de medicamentos. No entanto, o conceito de acesso complexo, bastante difcil
de medir e apresenta variaes (ADAY; ANDERSEN, 1974; 1981; ANDERSEN,
1995; GOLD, 1998, PENCHANSKY; THOMAS, 1981; CAMPBELL ; ROLAND;
BUETOW, 2000). Outrossim, existem alguns importantes pontos de convergncia
entre as diferentes definies (LUIZA, 2003): (a) a simples disponibilidade do servio
no configura acesso e (b) o acesso se concretiza com a utilizao do servio. O acesso
seria ento um fator mediador entre a capacidade de produzir e oferecer servios (ou
produtos) e a produo e consumo real de tais servios.
O estudo do acesso se confunde, portanto, em grande medida, com o estudo
de utilizao e seus fatores associados (caractersticas socioeconmicas, percepo de
necessidade, crenas, preferncias etc.), considerados juntamente s necessidades da
populao e s caractersticas da prestao dos servios que possam vir a constituir
barreiras ao acesso (localizao, horrio de funcionamento, tempo de espera etc.).
O desafio principal consiste em determinar as dificuldades de acesso para aqueles que esto fora do sistema. O mtodo preferencial para esse tipo de investigao
deve ser baseado na pesquisa no nvel populacional, cujos inconvenientes so o alto
custo e a difcil operacionalizao (BERMUDEZ et al., 1999).
O conjunto de indicadores proposto pela OMS para medir acesso e uso de
medicamentos visa obteno de dados quantitativos, tendo sido construdo com
base em um questionrio. O questionrio cobre o comportamento de procura por
servios de sade, incluindo capacidade aquisitiva, disponibilidade, fonte e uso apropriado de medicamentos. O inqurito domiciliar mede quanto cada pessoa doente
gasta em medicamentos prescritos/recomendados. Tambm indica se os pacientes
esto usando servios pblicos ou privados de sade ou se esto recorrendo ao comrcio local, vizinhos ou sobras de medicamentos de episdios pregressos de doenas.
Por meio dessas informaes, o questionrio prov dados importantes sobre o acesso a
medicamentos na populao pesquisada (WHO, 2004b).
Em torno de 25 pases participaram da rodada do Estudo Nvel II para a Pesquisa
Domiciliar, cuja metodologia, ainda em desenvolvimento, foi testada em oito pases
da frica. A abordagem sofreu adaptaes sucessivas de acordo com a experincia
relatada nos pases pesquisados (CARANDANG, 2004). O Brasil foi o primeiro pas a
utilizar o pacote em seu formato atual.
42
O BRASIL E O SISTEMA NICO DE SADE

A Repblica Federativa do Brasil, Estado Democrtico de Direito, formada
pela unio indissolvel de seus 26 estados, 5.560 municpios2 e do Distrito Federal
(organizados em cinco regies geogrficas), todos com autonomia poltica, fiscal e
administrativa (OPAS/OMS, 2005) e uma extenso territorial de 8,5 milhes Km2
(RIPSA, 2004). Em 2003, a populao total era de 178.985.306 habitantes (BRASIL.
IBGE, 2005b), predominantemente urbana (81,25%) e jovem, com 27,96% da
populao com 14 anos ou menos, 65,86% com idade entre 15 e 64 anos e 6,18%
com 65 anos ou mais. Em 1o de julho de 2005, a estimativa era de 184.184.264
habitantes (BRASIL. IBGE, 2005a).
De acordo com o Relatrio de Desenvolvimento Humano
de 2003, publicado pelo Programa da Organizao das Naes
Unidas para o Desenvolvimento das Populaes (Pnud), o Brasil
ocupa a 65 posio na lista de ndice de Desenvolvimento
Humano (IDH) (PNUD, 2005).
Entre os avanos alcanados, o texto destaca a proporo
de crianas entre sete e 14 anos que freqentaram a escola que,
em 2003, correspondeu a 97,2%, sendo alta a taxa em todas as
regies e mesmo nas reas rurais (95,5%) (OPAS/OMS, 2005).
H referncias positivas, considerando experincias bem sucedidas no pas e destacando os programas de luta contra a Aids
e o Fome Zero. O relatrio aponta ainda a persistncia de
O conceito de Desenvolvimento
Humano a base do Relatrio de
Desenvolvimento Humano (RDH),
publicado anualmente, e tambm do
ndice de Desenvolvimento Humano
(IDH). Ele parte do pressuposto de que
para aferir o avano de uma populao
no se deve considerar apenas a
dimenso econmica, mas tambm
outras caractersticas sociais, culturais
e polticas que influenciam a qualidade
da vida humana (PNUD, 2005a).
Alm de computar o PIB per capita,
depois de corrig-lo pelo poder de
compra da moeda de cada pas, o IDH
tambm leva em conta dois outros
componentes: a longevidade e a
educao. (PNUD, 2005a).
iniqidade entre as regies e a tendncia crescente de concentrao de renda. O

ndice de Gini alcana 0,61, e os 10% da populao mais rica do Brasil ganha 70
vezes mais do que os 10% da populao de menor renda. O relatrio aponta que,
apesar da diminuio das pessoas vivendo abaixo da linha da pobreza, a regio norte
registrou um aumento da pobreza de 36% em 1990 para 44% da populao em
2001 (PNUD, 2005c), o que pode dificultar que o pas atinja, at 2015, a meta relacionada ao primeiro objetivo do milnio de reduzir em 50% a populao com renda
de at um dlar por dia, (quadro 1).
O quantitativo de municpios varia muito entre os estados. Em 2001 variava entre 15 municpios no estado de
Roraima e 853 em Minas Gerais. De 1991 a 2000 foram criados 1.016 novos municpios no pas.
43
QUADRO 1.
OS OBJETIVOS E METAS DO MILNIO
Objetivos
Metas
Erradicar a extrema pobreza e

a fome
Reduzir pela metade, entre 1990 e 2015, a proporo da populao com renda
inferior a um dlar PPC por dia.
Reduzir pela metade, entre 1990 e 2015, a proporo da populao que sofre de
fome.
Atingir o ensino bsico universal
Garantir que, at 2015, todas as crianas, de ambos os sexos, terminem um ciclo

completo de ensino bsico.
Promover a igualdade entre

os sexos e a autonomia das
mulheres
Eliminar a disparidade entre os sexos no ensino primrio e secundrio, se

possvel at 2005, e em todos os nveis de ensino, a mais tardar at 2015.
Reduzir a mortalidade infantil
Reduzir em dois teros, entre 1990 e 2015, a mortalidade de crianas menores

de cinco anos.
Melhorar a sade materna
Reduzir em trs quartos, entre 1990 e 2015, a taxa de mortalidade materna.
Combater o HIV/Aids, a malria

e outras doenas
At 2015, ter detido a propagao do HIV/Aids e comeado a inverter a

tendncia atual.
At 2015, ter detido a incidncia da malria e de outras doenas importantes e
comeado a inverter a tendncia atual.
Garantir a sustentabilidade
ambiental
Integrar os princpios do desenvolvimento sustentvel nas polticas e programas

nacionais e reverter a perda de recursos ambientais.
Reduzir pela metade, at 2015, a proporo da populao sem acesso
permanente e sustentvel a gua potvel segura.
At 2020, ter alcanado uma melhora significativa nas vidas de pelo menos 100
milhes de habitantes de bairros degradados.
Estabelecer uma
parceria mundial para o
desenvolvimento
Avanar no desenvolvimento de um sistema comercial e financeiro aberto,

baseado em regras, previsvel e no discriminatrio.
Atender as necessidades especiais dos pases menos desenvolvidos.
Atender as necessidades especiais dos pases sem acesso ao mar e dos pequenos
Estados insulares em desenvolvimento.
Tratar globalmente o problema da dvida dos pases em desenvolvimento,
mediante medidas nacionais e internacionais de modo a tornar a sua dvida
sustentvel em longo prazo.
Em cooperao com os pases em desenvolvimento, formular e executar
estratgias que permitam que os jovens obtenham um trabalho digno e produtivo.
Em cooperao com as empresas farmacuticas, proporcionar o acesso
a medicamentos essenciais a preos acessveis, nos pases em vias de
desenvolvimento; em cooperao com o setor privado, tornar acessveis os
benefcios das novas tecnologias, em especial das tecnologias de informao e de
comunicaes.
Fonte: PNUD, 2005b.
44
O tamanho do pas, o grande contingente populacional e as imensas desigualdades, entre outros fatores, do uma idia da extenso e da complexidade do
sistema de sade capaz de atender s necessidades de sade.
O Sistema nico de Sade (SUS) foi criado pela Constituio Federal
Brasileira de 1988, que prev o acesso universal e equitativo s aes e servios
de sade, com regionalizao e hierarquizao; descentralizao com direo nica em cada esfera de governo; e atendimento integral, com prioridade
para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios assistenciais. A participao da comunidade legtima e se estabelece por meio das Conferncias
e dos Conselhos de Sade, nos quais a comunidade, por meio de seus representantes, pode opinar, definir, acompanhar a execuo e fiscalizar as aes
de sade nas trs esferas de governo: federal, estadual e municipal.
O Sistema prope a expanso da cobertura assistencial em atendimento s
proposies formuladas pela OMS na Conferncia de Alma-Ata (1978), que preconizava Sade para todos no ano 2000, principalmente por meio da ateno primria sade. O Brasil tem ainda o compromisso de buscar alcanar os Objetivos de
Desenvolvimento do Milnio (PNUD, 2005b).
O SUS tem como meta tornar-se um importante mecanismo de promoo
da eqidade no atendimento das necessidades de sade da populao, oferecendo
servios de qualidade e adequados s necessidades, independente do poder aquisitivo do cidado. O SUS tambm se prope a promover a sade, priorizando as
aes preventivas, democratizando informaes relevantes para que a populao
conhea seus direitos e os riscos sua sade. O controle da ocorrncia de doenas, seu aumento e propagao (Vigilncia Epidemiolgica) tambm so algumas
das responsabilidades do SUS, assim como o controle da qualidade e segurana de
medicamentos, de exames, de alimentos, higiene e adequao de instalaes que
atendem o pblico, onde atua a Vigilncia Sanitria.
Por meio do SUS, todos os cidados tm direito a servios de ateno sade
em Unidades de Sade vinculadas ao SUS, sejam pblicas (da esfera municipal,
estadual e federal) ou privadas, as quais participam de forma complementar do sistema, por meio de contratos e convnios de prestao de servio ao Estado, quando
as unidades pblicas de assistncia sade no so suficientes para garantir o atendimento a toda a populao de uma determinada regio.
45
Desde o estabelecimento do SUS, tem-se buscado reorientar o modelo

de ateno, de um modelo hospitalocntrico e curativista para outro que tenha
nfase na ateno bsica e na sade familiar. Esse processo vem ocorrendo pela
(re)definio e pactuao de competncias e responsabilidades nas trs esferas de
gesto, com (re)organizao da lgica de financiamento e gesto.
Uma estratgia de reorganizao da ateno bsica no SUS foi o Programa
Sade da Famlia (PSF), criado em 1994 e que, desde ento, vem sendo aprimorado
e estendido a todos os estados e maioria dos municpios do pas, com recursos especficos para seu custeio. As aes desenvolvidas esto centradas na famlia e proporcionam, em um territrio definido, a ateno integral e contnua sade dos indivduos e da comunidade. Visam promoo, proteo e recuperao da sade, tendo
como pressupostos para seu desenvolvimento os princpios do SUS, principalmente
no que se refere ao alcance da cobertura universal, da integralidade e da eqidade.
Cada equipe de sade da famlia
atende a populao de uma
determinada populao, com vnculos
de responsabilidade e confiana
entre profissionais e famlias, o
que permite uma compreenso
ampliada do processo sade/doena
e da necessidade de intervenes a
partir dos problemas e demandas
identificados (BRASIL. MS, 2005).
As aes do PSF podem ser executadas na Unidade de

Sade da Famlia (USF) e no domiclio dos usurios, quando
necessrio. Na USF ficam sediadas as equipes de sade da
famlia multiprofissional e minimamente composta por um
mdico, um enfermeiro, um ou dois auxiliares de enfermagem
e de quatro a seis agentes comunitrios de sade (BRASIL. MS,
2005) e de sade bucal.
O SUS caracteriza-se pela gesto nica do sistema nas trs esfera de governo
Unio, estados e municpios que so co-responsveis pela gesto, financiamento
e prestao dos servios, e so representadas, respectivamente, pelo Ministrio da
Sade e pelas secretarias estaduais e municipais de sade (SES e SMS). Cada esfera
de gesto do SUS conta com Conselhos de Sade, com a participao de representantes dos gestores, trabalhadores da sade, prestadores de servio e usurios,
conforme definido pela Lei n 8142/90 e normas complementares.
As definies sobre financiamento e outras questes que envolvem as trs esferas
de gesto do SUS so discutidas e pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite (CIT),
da qual participam gestores do Ministrio da Sade, secretrios estaduais de sade
e representantes dos secretrios municipais de sade, e nas Comisses Intergestores
Bipartites (CIB) dos estados. Nas reas de Assistncia Farmacutica e Vigilncia
Sanitria, a CIT conta com Cmaras Tcnicas especficas. Em 2001, o gasto total em
sade do Brasil foi de 8.5% do Produto Interno Bruto (PIB) (OPAS/OMS, 2005).
46
De acordo com a Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria (AMS) de 2002, do

Intituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), havia 53.825 estabelecimentos de sade no pas, dos quais 13,7% so unidades de internao, rea em que a
presena do setor privado relevante: 65% dos hospitais so privados. Por outro
lado, 76% dos estabelecimentos ambulatoriais so pblicos. Em julho de 2003, de
acordo com o Departamento de Informao e Informtica do SUS (Datasus), havia
disponveis no SUS 441.591 leitos hospitalares, dos quais 62,7% eram privados
contratados e 27,9% pblicos. Esses leitos representam 80% dos leitos existentes no
pas (BRASIL. DATASUS, 2005).
A regulao do setor privado de sade, atribuio da ANS. Em dezembro de
2003, 38 milhes de pessoas eram cobertas por planos de seguros privados de sade
(BRASIL. ANS, 2003).
47
OBJETIVOS DO TRABALHO
GERAL
Descrever aspectos da estrutura e processos da poltica e regulao na rea
farmacutica no Brasil assim como resultados diretos da implementao da PNM
quanto ao acesso, qualidade e ao uso racional de medicamentos, empregando os
indicadores e a metodologia propostos pela OMS.
ESPECFICOS
Aplicar os instrumentos propostos para conhecer a situao da assistncia
farmacutica no Brasil, subsidiando a reorientao de polticas e estratgias na rea;
Adaptar e aplicar no Brasil os procedimentos metodolgicos utilizados
pela OMS para avaliar os resultados das polticas nacionais de medicamentos;
Contribuir para disseminar a proposta de uso de indicadores como subsdio para a tomada de decises aos gestores e profissionais de sade;
Colaborar, nos estados selecionados, com a capacitao de tcnicos/gestores em habilidades de avaliao da assistncia farmacutica;
Colaborar com a OMS na construo do panorama mundial de organizao da assistncia farmacutica no que diz respeito ao alcance de resultados relativos s polticas nacionais de medicamentos;
Colaborar com o desenvolvimento, aprimoramento e aplicao de indicadores de avaliao e monitoramento das polticas de medicamentos nos
pases.
48
PARTE I
PARTE I:
ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE

pesquisa de Nvel I foi realizada no Brasil no segundo semestre de 2003. Ao

ser formado o grupo de trabalho para a coleta de dados, uma primeira dificul-
dade encontrada foi a obteno de dados sistematizados e confiveis sobre os itens

constantes do questionrio. Definiu-se que, alm reunir dados para dar resposta
OMS, seria necessrio tornar sistemticas a coleta e a anlise desses dados no pas e
tambm torn-los disponveis, de forma que pudessem ser usados por formuladores
de polticas, gestores, comunidade acadmica e demais interessados3 e possam servir
de base para futuras avaliaes.
METODOLOGIA
ABORDAGEM GERAL DO ESTUDO
consulta realizada pela OMS junto s autoridades sanitrias de seus pases

membros a cada quatro anos (com uma consulta de um subconjunto a cada
dois anos).
O instrumento utilizado questionrio sobre Estruturas e processos da situao farmacutica nacional foi desenvolvido pela OMS e tem seis pginas, com
a maioria das questes no formato (sim/no) (Anexo 1).
Parte dos dados foi atualizada aps a coleta at julho de 2004. Ao se analisar os dados aqui apresentados,
deve-se ter em conta que alguns deles sofreram modificaes aps este perodo, no entanto, optou-se por
public-los como parmetro de comparao para levantamentos futuros.
51
FIGURA 2.
DESTAQUE DO NVEL I EM RELAO AOS NVEIS DOS INDICADORES DA OMS
PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO NOS PASES
Fonte: Adaptado de WHO, 2003.
Esse instrumento serve como parmetro para a avaliao do progresso dos

pases em relao estratgia de Medicamentos Essenciais da OMS (2000-2003 e
2004-2007) (WHO, 2000; 2004a)4. Os dados obtidos so inseridos em uma base de
dados no escritrio central da OMS.
Os indicadores cobrem os seguintes temas: Poltica farmacutica nacional,
Legislao e regulao de medicamentos, Controle de qualidade dos produtos farmacuticos, Lista de medicamentos essenciais, Sistema de abastecimento de medicamentos, Financiamento de medicamentos, Acesso a medicamentos essenciais,
Produo de medicamentos, Uso racional de medicamentos e Proteo dos direitos
de propriedade intelectual e Autorizao de comercializao (registro).
52
Encontram-se no Anexo 2 a lista de indicadores e metas referentes Estratgia de Medicamentos da OMS para
o perodo atual.
EQUIPE DE PESQUISA
Inicialmente foi composta uma comisso no Ministrio da Sade, onde se
tomou a deciso de realizar o estudo e foram identificadas as reas que poderiam
colaborar com a pesquisa. Posteriormente, a equipe foi ampliada para a realizao
da coleta e consolidao de dados, com um ponto focal em cada rgo do mbito
do Ministrio, da SCTIE, por meio do DAF, da Anvisa, da ANS, do NAF/DCB/
Ensp/Fiocruz, de Far-Manguinhos/Fiocruz e da OPAS/OMS.
Essa equipe contou ainda com a colaborao de outros setores ou rgos do
Ministrio da Sade, do Governo Federal e do Centro Brasileiro de Informaes
sobre Medicamentos do Conselho Federal de Farmcia (Cebrim/CFF).
A COLETA DE DADOS NO BRASIL

A coleta de dados foi realizada no perodo de maio a julho de 2003, para o
envio OMS, com o perodo correspondente ao ano de 2002. Foi realizada por
meio de consulta a fontes primrias e secundrias e, em alguns casos, com a realizao de um inqurito especfico, tendo em vista a inexistncia de informaes j sistematizadas. Alm disso, alguns dados no puderam ser coletados, devido impossibilidade de obteno em tempo de algumas informaes relativamente complexas
ou por outros motivos, alheios vontade da equipe de trabalho.
Para tornar possvel a recuperao de fontes, referncias (principalmente
legais) e forma de clculo de dados e informaes, bem como a sua comparabilidade ao longo do tempo, foi elaborado um formulrio padro (Anexo 3). Uma vez
coletados os dados, foram analisadas a coerncia e a consistncia das respostas fornecidas. Quando necessrias, foram solicitadas reavaliaes, complementao ou
mesmo retificaes aos colaboradores das instituies envolvidas. Aps a aprovao
do resultado final do perfil farmacutico pelas instituies envolvidas, o questionrio preenchido foi enviado OMS e foi elaborado o presente documento. As
planilhas utilizadas na coleta, os relatrios de consolidao das informaes, as correspondncias eletrnicas e as atas das reunies foram armazenados.
53
Cabe ressaltar que a participao do Brasil no Nvel I foi bastante elogiada

pelos consultores da OPAS e OMS responsveis pelo estudo5, tanto a aplicao,
como a forma de apresentao e comentrio dos dados bem como as sugestes para
o aprimoramento do instrumento.
CRITRIOS TICOS
A equipe de pesquisa teve a preocupao de solicitar a autorizao de cada
dirigente das instituies participantes (ou de seu representante) para a realizao
desse levantamento, bem como o compromisso em zelar pela consistncia das informaes prestadas (Anexo 4). Teve tambm a preocupao de preservar a confidencialidade quanto identidade dos informantes, de forma a garantir que os mesmos
no fossem prejudicados ou sofressem qualquer prejuzo em virtude das informaes fornecidas.
RESULTADOS E DISCUSSO
seguir so descritos e comentados os resultados encontrados a partir da seqncia do questionrio da OMS nos temas: polticas farmacuticas nacionais,
legislao/regulamentao; controle de qualidade dos produtos farmacuticos;

sistema de abastecimento de medicamentos; financiamento de medicamentos;
acesso a medicamentos essenciais; produo de medicamntos; uso racional de medicamentos; proteo dos direitos de propriedade intelectual e autorizao de comercializao.
54
Manifestado durante o treinamento dos pesquisadores do nvel II em Santo Domingo (Repblica Dominicana)
em 2003.
AS POLTICAS
FARMACUTICAS NACIONAIS
ma poltica farmacutica nacional um compromisso oficial de um governo

para o setor farmacutico, com estabelecimento de objetivos e identificando
as estratgias para alcan-los.

Uma poltica farmacutica nacional deve buscar assegurar:
O acesso a medicamentos por parte de toda populao, de acordo
com os princpios de eqidade e justia social que devem caracterizar as polticas do setor sade;
A disponibilidade de medicamentos com qualidade, segurana e
eficincia teraputica;
O uso terapeuticamente racional e economicamente eficiente dos
medicamentos por parte de profissionais de sade e usurios.
Uma poltica farmacutica nacional uma poltica intersetorial e o processo
de seu desenvolvimento deve contemplar amplo dilogo e negociao com todos os
atores envolvidos, o que inclui outros ministrios de Estado (Educao, Comrcio
e Indstria), profissionais de sade, indstria farmacutica nacional e internacional,
estabelecimentos farmacuticos, instituies acadmicas, organizaes no-governamentais e associaes de profissionais e de usurios (OMS, 2003).
No Brasil, at 1997, quando foi desativada aps inmeros problemas, a Central de Medicamentos (Ceme) era o rgo
federal responsvel pela Assistncia Farmacutica. A partir da sua
extino, iniciou-se um amplo processo de discusso com todos os
setores nacionais interessados e, de forma crescente, foram sendo
definidas as responsabilidades pela gesto e financiamento da
A Central de Medicamentos
(Ceme) foi criada em 25 de junho
de 1971, pelo Decreto n 68.806 e
ligado diretamente Presidncia
da Repblica, era responsvel
pela aquisio e distribuio de
medicamentos no pas, de forma
centralizada.
assistncia farmacutica nas trs esferas do SUS.
55
O reconhecimento de que a sade um direito de todos e dever do Estado,

garantido pela Constituio Brasileira de 1988, tornou imperativa e prioritria uma
organizao da Assistncia Farmacutica com nfase na sade pblica (BRASIL,
1988).
Nesse processo, foram identificados e analisados os principais problemas do
setor farmacutico nacional, culminando com a publicao da Portaria n 3.916, de
30 de outubro de 1998, que aprova a PNM (ibid.), integrada Poltica Nacional de
Sade (PNS).
A PMN tornou pblica a importncia dos medicamentos na resolutividade
das aes de sade, indicando rumos e linhas estratgicas e definindo prioridades
no que concerne aos medicamentos (ibid).
A PNM tem como objetivos assegurar os compromissos de governo e outras
instncias; garantir o acesso a medicamentos essenciais, principalmente para o atendimento de agravos prioritrios de sade da populao; garantir a qualidade, eficcia e segurana dos medicamentos; e promover o uso racional dos medicamentos.
fundamentada na descentralizao da gesto, na promoo do uso racional dos
medicamentos e na otimizao e eficcia do gerenciamento da assistncia farmacutica, apresentando oito diretrizes e prioridades.
As diretrizes da PNM so:
Adoo da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(Rename);
Regulamentao sanitria de medicamentos;
Reorientao da Assistncia Farmacutica;
Promoo do Uso Racional de Medicamentos (URM);
Desenvolvimento cientfico e tecnolgico;
Promoo da produo de medicamentos;
Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos;
Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos.
56
As prioridades da PNM so:

Reviso permanente da Rename;
Reorientao da Assistncia Farmacutica;
Promoo do uso racional de medicamentos;
Organizao das atividades de Vigilncia Sanitria de Medicamentos.
O planejamento oramentrio, que viabiliza o cumprimento das diretrizes,
dos objetivos e das metas, foi realizado por meio do Plano Plurianual, atualizado
em 2003, definindo as atividades, as responsabilidades, o oramento e os seus prazos
de aplicao.
Em 2004, foi aprovada a Poltica Nacional de Assistncia
Farmacutica (Pnaf), dentro da idia de que poltica norteadora
para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se
as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desen-
A Poltica Nacional de Assistncia

Farmacutica foi aprovada
pela Resoluo n 338/2004 do
Conselho Nacional de Sade
(CNS).
volvimento industrial e de formao de recursos humanos, entre outras, garantindo

a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao
envolve tanto o setor pblico quanto o privado de ateno sade (BRASIL. CNS,
2004). Essa poltica traz definies de Assistncia e Ateno Farmacutica conforme
o documento de Proposta de Consenso de Ateno Farmacutica (OPAS/OMS,
2002):
A Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas
promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao
uso racional, conjunto este, que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a
produo de medicamentos e insumos, bem como sua seleo, programao,
aquisio, distribuio, dispensao, garantia de qualidade dos produtos e
servios, acompanhamento e avaliao da sua utilizao, na perspectiva da
obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da
populao.
57
(...) envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da
Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno
de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe
de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, objetivando
uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Essa interao
tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas
especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de
sade (BRASIL, 2004).
O Brasil no conta com uma Poltica Nacional de Medicamentos e Terapias
Tradicionais j estabelecida. Outrossim, o Ministrio da Sade, tendo em vista o
potencial do Brasil para desenvolvimento dessa rea e em consonncia s recomendaes da OMS e ao seu Programa de Medicina Tradicional, que preconiza a
Conveno de Diversidade Biolgica (CDB) e s recomendaes das Conferncias
Nacionais de Sade, vem promovendo importantes aes no intuito de se elaborar
a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
58
Entre as aes do Ministrio da Sade em relao medicina tradicional, complementar e alternativa esto:
Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos
Fitoterpicos, elaborada em 2001 por um grupo de estudos, e validada no Frum Nacional para a Proposta de Plantas Medicinais,
realizado no mesmo ano, com a participao de 400 profissionais
de diversas reas;
Realizao, em 2003, do Seminrio Nacional de Plantas Medicinais,
Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica, onde foram deliberadas
68 recomendaes para a rea;
Formao do grupo de trabalho para elaborao da Poltica de
Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS, tambm
em 2003.
A Poltica Nacional de Medicina Natural e Prticas Complementares no
SUS, em fase de elaborao, contempla, inicialmente, as reas de Fitoterapia,
Homeopatia, Acupuntura e Medicina Antroposfica. A Proposta para Plantas
Medicinais e Fitoterapia no SUS (BRASIL. MS, 2002a), inserida na Poltica
Nacional, objetiva ampliar as opes teraputicas para os usurios do SUS, com
garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da
ateno sade.
ESTRUTURA DE GESTO DA POLTICA FARMACUTICA NO PAS

No Brasil, o rgo responsvel pela aplicao das diretrizes e estratgias
da PNM e pela Coordenao da Assistncia Farmacutica em nvel federal o
Ministrio da Sade, por meio do DAF/SCTIE. Considerando a descentralizao
do SUS, h um compartilhamento de competncias com os estados e municpios e
suas respectivas coordenaes de Assistncia Farmacutica.
59
A SCTIE pertence ao Ministrio da Sade e tem como principais

competncias e atividades (BRASIL. MS, 2004a):
Formular, implementar e avaliar a Poltica Nacional de Cincia e
Tecnologia em Sade;
Formular, implementar e avaliar polticas, diretrizes e metas para
as reas e temas estratgicos necessrios implementao da
Poltica Nacional de Sade, no mbito de suas atribuies;
Viabilizar a cooperao tcnica aos estados, municpios e Distrito
Federal, no mbito da sua atuao;
Articular a ao do Ministrio da Sade, no mbito das suas atribuies, com as organizaes governamentais e no-governamentais, com vistas ao desenvolvimento cientfico e tecnolgico em
sade;
Formular, implementar e avaliar as Polticas Nacionais de
Assistncia Farmacutica e de Medicamentos, incluindo hemoderivados, vacinas, imunobiolgicos e outros insumos relacionados,
enquanto partes integrantes da Poltica Nacional de Sade;
Estabelecer mtodos e mecanismos para a anlise da viabilidade
econmico-sanitria de empreendimentos em sade;
Participar da formulao e implementao das aes de regulao
do mercado com vistas ao aprimoramento da Poltica Nacional de
Sade; e
Formular, fomentar, realizar e avaliar estudos e projetos no mbito
das suas responsabilidades.
A SCTIE possui trs departamentos:
Departamento de Cincia e Tecnologia;
Departamento de Economia da Sade;
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.
60
AVALIAO E MONITORAMENTO DAS POLTICAS FARMACUTICAS

O processo de reforma do sistema de sade brasileiro tem incentivado a
tomada de decises com base em dados e informaes, de forma que a avaliao
est prevista em vrios documentos e textos legais.
Existe ainda a crtica de que so necessrias a melhoria, a consolidao e a
padronizao das metodologias de avaliao que vm sendo utilizadas e, sobretudo,
que se faz necessria a utilizao dos resultados na reorientao das prticas de uma
forma mais sistmica. , no entanto, inegvel que o pas conta hoje com acesso fcil,
inclusive pela Internet, a uma grande quantidade de informaes em sade, epidemiolgicas, de produo em sade (consultas e internaes) e financeiras, entre
outras, e que essas informaes tm tido qualidade crescente no sentido de explicitar
fonte e metodologia de coleta.
O esforo de implementao da PNM resultou, dentro do conjunto dos esforos empreendidos, em diferentes iniciativas de avaliao, a maioria delas baseadas
em metodologias propostas pela OMS.
Dentre as iniciativas realizadas no mbito nacional, destacam-se:
1998 - Avalia
Avaliaoo do Programa Farm
Farmcia B
Bsica:
Este programa foi criado com o intuito de contornar uma possvel crise de
desabastecimento de medicamentos no SUS no perodo entre a extino da Ceme
e a discusso e publicao da PNM que propiciaria o redesenho do sistema de abastecimento. Por solicitao do Ministrio da Sade, foram realizados dois estudos:
uma anlise de implantao, conduzida pelo NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e baseada no
estudo de casos mltiplos e em indicadores propostos pela OMS, e um inqurito
sistemtico com amostra estatisticamente significativa de municpios, conduzido pela
Diviso de Acompanhamento da Execuo de Programas do Ministrio da Sade
(Depro/MS) (COSENDEY, 2000).
1999 - Avalia
Avaliaoo do Incentivo Assist
Assistncia Farmac
Farmacutica B
Bsica:
O modelo de financiamento do abastecimento de medicamentos, definido a
partir da PNM, implicou na participao das trs esferas de governo para os medicamentos utilizados na ateno bsica de sade, sendo os procedimentos de programao e aquisio descentralizados para os estados e municpios. Houve, ento, o
interesse do Ministrio da Sade de saber se as esferas estaduais e municipais esta61
vam cumprindo sua parte no pacto, incluindo a participao financeira. O estudo,

organizado por um grupo de trabalho multi-institucional constitudo pela Gerncia
Tcnica de Assistncia Farmacutica do Departamento de Polticas de Sade do
Ministrio da Sade, foi realizado por meio de entrevistas e consultas a documentos
em todas as capitais (BRASIL, 2000a)
2001 Estudo multic

multicntrico: Strategies for Enhancing Access to Medicines (Seam - MG):
O Brasil participou do estudo multicntrico Strategies for Enhancing Access
to Medicines (Seam) conduzido pela OMS e Management Sciences for Health
(MSH) e financiado pela Fundao Bill e Melinda Gates. No Brasil, o estudo foi
realizado pelo Ncleo de Estudos em Sade Coletiva da Faculdade de Medicina da
Universidade Federal de Minas Gerais (Nescon/UFMG) em duas regies daquele
estado (MSH, 2000).
2001 - Organiza
Organiza
oo da assist
assistncia farmac
farmacutica nos munic
municpios brasileiros:
disponibilidade e utiliza
utilizaoo de medicamentos no SUS:
SUS:
Esse estudo foi conduzido pelo Nescon/UFMG, com a finalidade de conhecer o estgio de organizao da assistncia farmacutica no nvel dos municpios
com a metodologia de Entrevistas Telefnicas Assistidas por Computador (Etac)
em amostra estatisticamente significativa (BRASIL. UFMG, 2001).
2003 - Diagn
Diagnstico da Farm
Farmcia Hospitalar no Brasil:
Estudo realizado por uma parceria do Ministrio da Sade, OPAS/OMS,
Anvisa, CFF, Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar e conduzido pelo NAF/
DCB/Ensp/Fiocruz, cuja finalidade foi conhecer aspectos da estrutura e processo
das farmcias hospitalares no pas, criando as bases para um monitoramento desse
segmento nos mbitos pblico e privado (OSORIO DE CASTRO; CASTILHO,
2004).
Mesmo com vrias iniciativas, persiste o problema de se conseguir consolidar a
avaliao como uma prtica gerencial acessve aos gerentes em todos os nveis do sistema que permita fortalcer o processo de descentralizo e de participao popular.
62
LEGISLA
EGISLAO
O E REGULA
REGULAO
O DE
MEDICAMENTOS E SERVI
SERVIOS
FARMACUTICOS
FARMAC
Constituio Federal e as Leis Orgnicas da Sade n

8.080/90 e n 8.142/90 so as principais bases legais para
o SUS (BRASIL, 1988, 1990a; 1990b). A legislao que regula

o setor farmacutico no pas contm a essncia dos direitos e
deveres do seu mbito, que visam promover aes capazes
de eliminar, diminuir, ou prevenir riscos e danos sade do
indivduo e da coletividade. Expressa o sistema jurdico definido na Constituio Federal (ROZENFELD, 2000).
A Lei n 8.080/90 dispe sobre as

condies para a promoo, proteo
e recuperao da sade, a organizao
e o funcionamento dos servios
correspondentes (BRASIL, 1990a) e a Lei n
8.142/90 dispe sobre a participao da
comunidade na gesto do Sistema nico
de Sade (SUS) e sobre as transferncias
intergovernamentais de recursos
financeiros na rea da sade (BRASIL,
1990b)
A OMS considera que uma lei de medicamentos abrangente e mais ampla

que uma regulamentao sanitria, incluindo aspectos relacionados desde a pesquisa at o uso racional de medicamentos. O setor farmacutico brasileiro no
fundamentado numa lei unificada e sim num conjunto de leis, decretos, portarias e
resolues que envolvem os diversos assuntos relacionados ao medicamento.
As polticas farmacuticas nacionais esto estabelecidas legalmente no pas pela
Portaria 3.916/98, que aprova a PNM (BRASIL. MS, 1998a), e pela Resoluo do
Conselho Nacional de Sade 338/2004, que aprova a Pnaf (BRASIL. CNS, 2004).
Destacam-se algumas normativas especficas do setor farmacutico. O questionrio solicitava o ano da ltima atualizao. Para efeito do estudo, foi considerada a lei, decreto e regulamentos complementares e a data da ltima atualizao
correspondente at julho de 2004. A legislao farmacutica no Brasil uma legislao adaptada ao pas e constantemente atualizada, diante de situaes ainda
no regulamentadas ou que exijam novos posicionamentos do setor regulador. As
atualizaes da legislao sanitria podem ser consultadas no stio da Anvisa6, que
tem autonomia e autoridade na sua execuo de forma complementar e integrada
com as Vigilncias Sanitrias estaduais e municipais.
6
Por meio do Visalegis, disponvel em: www.anvisa.gov.br

63
ESTABELECIMENTO DE RGO RESPONSVEL PELA

REGULAMENTAO NA REA DE MEDICAMENTOS
A Lei n 6.360/76 dispe sobre a vigilncia sanitria
a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas,
os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos,
saneantes e outros produtos, e d outras
providncias (BRASIL, 1976) e regulamentada
pelo Decreto 79.094/77 (BRASIL, 1977).
A regulao de medicamentos no Brasil estabelecida pela Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a). At

1999, a regulao sanitria de medicamentos era de
responsabilidade da extinta Secretaria Nacional de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.
Em 1999, por meio da Lei n 9.782/997, foi definido o Sistema Nacional de

Vigilncia Sanitria (SNVS) e criada a Anvisa (BRASIL, 1999a), cujo Regulamento
foi aprovado pelo Decreto n 3.029/99 (BRASIL, 1999b) em
substituio
Secretaria.
O SNVS composto pelos rgos de Vigilncia Sanitria das esferas
federal, estadual e municipal do SUS, pelo Instituto Nacional de Controle
de Qualidade em Sade (INCQS/Fiocruz) e pelos Laboratrios Centrais de
Sade Pblica (Lacens).
A Anvisa uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora, caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. O corpo diretivo da Anvisa
composto por um diretor-presidente e mais quatro diretores eleitos com mandato
de trs anos, que compem a Diretoria Colegiada. Na estrutura da Administrao
Pblica Federal, a Agncia est vinculada ao Ministrio da Sade, sendo que esse
relacionamento regulado por um contrato de gesto (BRASIL. Anvisa, 2004a).
A misso da Anvisa :
Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso.
64
Alterada pela Medida Provisria 2190-34/2001.
Sua viso :
Ser agente da transformao do sistema descentralizado de vigilncia
sanitria em uma rede, ocupando um espao diferenciado e legitimado pela
populao, como reguladora e promotora do bem-estar social.
Os seus valores so:
Conhecimento como fonte da ao;
Transparncia;
Cooperao;
Responsabilizao
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da
populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a
Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto
ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria.
Faz parte de suas competncias, conforme estabelecido em Regulamento, a
regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e servios que envolvam
risco sade pblica (BRASIL. Anvisa, 2004b), incluindo medicamentos.
Para o estabelecimento de novas regulamentaes, principalmente as Resolues da Diretoria Colegiada (RDC), a Anvisa
dispe da Consulta Pblica. Analisando-se a convenincia e a oportunidade que melhor atenderem ao interesse pblico, cabe sua
Diretoria Colegiada a deciso do que levado consulta pblica
(BRASIL. Anvisa, 2000a).
Licenciar e autorizar estabelecimentos farmacuticos so
funes dos rgos do SNVS no Brasil, bem como fiscalizar o cumprimento da legislao vigente. A instalao e o funcionamento de
indstrias, importadores, distribuidores de medicamentos e farm-
A Consulta Pblica, conforme

previsto no Regimento Interno
da Anvisa, o ato de submeter
um documento ou assunto a
comentrios e sugestes do
pblico geral. Geralmente
a consulta pblica aberta
por uma RDC, onde consta
o texto em consulta, com o
estabelecimento de um prazo
para que os interessados se
manifestem. As consultas
pblicas abertas ficam
disponveis no sitio da Anvisa.
65
cias no Brasil necessitam de autorizao e licena sanitria, concedidas, conforme

exigncias da Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e da Lei n 5991/73 (BRASIL,
1973), aps inspeo prvia dos estabelecimentos, de acordo com roteiros de inspeo pr-estabelecidos para cada tipo de estabelecimento. Como o SNVS um sistema descentralizado, a fiscalizao e o licenciamento de farmcias, distribuidoras
e indstrias realizado pelas Vigilncias Sanitrias estaduais e municipais (dependendo da habilitao em modalidade de gesto) e a autorizao de funcionamento
concedida pela Anvisa, de acordo com as Leis n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e n
9.782/99 (BRASIL, 1999a) e normativas complementares.
REQUISITOS PARA A PRODUO DE MEDICAMENTOS

Para que um medicamento possa ser fabricado no pas, necessrio que o
laboratrio fabricante esteja legalmente autorizado e licenciado pela autoridade sanitria nacional, conforme disposto na Lei n 6.360/76 e normativas complementares.
Para a produo de medicamentos, a empresa dever cumprir a Resoluo
RDC 210, de 04 de agosto de 2003, que estabelece o Regulamento Tcnico das
Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos (BRASIL. Anvisa, 2003a). O certificado emitido por linha de produo.
A RDC 33/2000 aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de
Manipulao de Medicamentos em Farmcias (BRASIL. Anvisa, 2000b).
REGISTRO SANITRIO DE MEDICAMENTOS

No Brasil, a autorizao de comercializao o registro sanitrio concedido
pela Anvisa e compreende tanto os medicamentos alopticos quanto os fitoterpicos
e homeopticos. Para a solicitao de registro de medicamentos, existem diretrizes
detalhadas e padronizadas, incluindo critrios e normas de referncia.
Os requisitos para o registro so estabelecidos pela Lei n 6.360/76, alterada
pela Lei n 9.782/99 e pela Medida Provisria 2.190/2001, que dispe sobre a vigilncia a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e
correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.
66
As normativas complementares so:

RDC 132/03: Dispe sobre o registro de medicamentos especficos, tais
como: as solues de grande e pequeno volume (parenterais ou no),
como gua para injeo, solues de glicose, cloreto de sdio, demais
compostos eletrolticos ou acares, os opoterpicos e os medicamentos
base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminocidos (BRASIL. Anvisa,
2003b).
RDC 133/03: Dispe sobre o registro de medicamento similar e d outras
providncias (BRASIL. Anvisa , 2003c).
RDC 134/03: Dispe sobre a adequao dos medicamentos j registrados
(BRASIL. Anvisa,2003d).
RDC 135/03: Aprova o regulamento tcnico para medicamentos genricos (BRASIL. Anvisa, 2003e).
RDC 136/03: Dispe sobre o registro de medicamento novo (BRASIL.
Anvisa, 2003f).
RDC 137/03: Estabelece que o registro, ou renovao de registro, de
medicamentos pertencentes a algumas classes/princpios ativos, constantes na resoluo, s ser autorizado se as bulas e embalagens contiverem a
advertncia pertinente (BRASIL. Anvisa, 2003g).
RDC 139/03: Dispe sobre o registro e a iseno de registro de medicamentos homeopticos industrializados (BRASIL. Anvisa, 2003h).
Um dos documentos necessrios para o registro de medicamento o Certificado de Boas Prticas de Fabricao emitido
pela Anvisa, conforme mencionado previamente. Os medicamentos so registrados no Brasil pela DCB, em portugus, baseada na
Denominao Comum Internacional (DCI). Na ausncia de uma
denominao existente na DCB, adota-se a DCI8. Em relao
DCI, a DCB foi atualizada e harmonizada recentemente, por meio
do projeto de Harmonizao de Nomenclatura de Frmacos e
Estes nomes so de propriedade

pblica e proporcionam
informaes nicas, simples e
concisas para os profissionais
de sade e o pblico em geral.
A construo, atualizao
e manuteno das DCB so
atividades da Subcomisso DCB
ligada Comisso Permanente
de Reviso da Farmacopia
Brasileira (CPFB) (Anvisa, 2005)
Excipientes Utilizados em Medicamentos, no marco da cooperao tcnica entre o

Cebrim/CFF, a Anvisa e a OPAS/OMS (OPAS/OMS, 2003).
8
Mais informaes sobre a DCB: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/apresenta.htm

67
Os medicamentos fitoterpicos esto regulados pela RDC 17/2000, que dispe

sobre o registro de medicamentos fitoterpicos (BRASIL. Anvisa, 2000d). De acordo
com essa resoluo, os medicamentos fitoterpicos importados devem cumprir os
mesmos requisitos previstos nesse Regulamento e na legislao especfica em vigor.
Os medicamentos genricos tiveram no final da dcada de 90 e no incio
deste sculo um lugar de destaque no campo das polticas pblica no Brasil. A Lei
n 9787/99 altera a Lei n 6.360/76 e estabelece o medicamento genrico, dispondo sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e dando
outras providncias (BRASIL, 1999c).
De acordo com a referida Lei, um medicamento genrico definido
como (BRASIL, 1999c): Um medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente
produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade,
e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI.
A intercambialidade entre o genrico e seu respectivo medicamento de referncia baseia-se no conceito de equivalncia teraputica entre os mesmos, geralmente
assegurada pela comprovao da equivalncia farmacutica, da bioequivalncia e
das boas prticas de fabricao e controle de qualidade (STORPIRTIS et al., 2004).
DISTRIBUIO E COMERCIALIZAO DE MEDICAMENTOS

Os requisitos sanitrios especficos para a distribuio de medicamentos so
estabelecidos pela Portaria 802/1998 (BRASIL, 1998c), que institui o Sistema de
Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. Alm dessa
portaria, a RDC 320/2002 (BRASIL. Anvisa, 2002b), que complementa a Lei n
6.360/76, dispe sobre o dever das empresas distribuidoras de produtos farmacuticos
de inserir nas notas fiscais o nmero do lote dos produtos e de notificar autoridade
sanitria competente qualquer suspeita de alterao, adulterao, fraude, falsificao
ou roubo dos produtos que distribui. Tais requisitos foram estabelecidos de forma a
possibilitar a rastreabilidade dos medicamentos ao longo da cadeia de distribuio,
bem como facilitar a rpida retirada de medicamentos imprprios para utilizao.
68
Os requisitos sanitrios para os estabelecimentos farmacuticos que realizam

a dispensao de medicamentos esto dispostos pela Lei n 5.991/73, que dispe
sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias (BRASIL, 1973) e regulamentada
pelo Decreto 74.170/74 (BRASIL, 1974). Essa lei e esse decreto so complementados por portarias e resolues. Destacamos a Resoluo 328/1999, que dispe
sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em
farmcias e drogarias (BRASIL. Anvisa, 1999), e a RDC 238/2001, que estabelece
o regulamento destinado padronizao dos critrios relativos Autorizao e/ ou
Alterao de Funcionamento dos estabelecimentos de dispensao de medicamentos: farmcias e drogarias (BRASIL. Anvisa, 2001a).
IMPORTAO E EXPORTAO DE MEDICAMENTOS

Para que possam ser comercializados, os medicamentos importados necessitam ser registrados no pas. Para o registro de medicamentos importados aceita
a comprovao de que o medicamento est registrado em seu pas de origem, por
meio do certificado de tipo OMS ou outro certificado do tipo free sale. O registro
para a comercializao no Brasil de um medicamento s concedido aps inspeo
da planta de fabricao por tcnicos da Anvisa.
O Regulamento Tcnico para fins de vigilncia sanitria de mercadorias importadas aprovado por meio da RDC 01/2003 (BRASIL. Anvisa, 2003i), de acordo com
as Leis n 6.360/76, n 6.368/76, n 8.078/90, n 8.080/90, n 9.434/97 e resolues.
De acordo com o 5o, do Art. 8o da Lei n 9782/99, a Anvisa poder dispensar de registro os medicamentos importados por meio de organismos multilaterais
internacionais para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e
suas entidades vinculadas (BRASIL, 1999a).
A exportao de medicamentos regulada pela Lei n 6.360/76 (BRASIL,
1976a), segundo a qual, somente podero exercer essa atividade, empresas autorizadas pelo Ministrio da Sade e cujo estabelecimento tenha sido licenciado pelo
rgo sanitrio competente. Os requisitos e critrios para a exportao de substncias
e medicamentos sujeitos a controle esto estabelecidos na Portaria 6/99 (BRASIL.
MS, 1999). A RDC 239/02 estabelece a periodicidade trimestral para o envio das
69
cpias simplificadas s autoridades sanitrias dos Estados Partes, dos Formulrios

Trimestrais de Importao e Exportao de Entorpecentes e de Psicotrpicos encaminhados Junta Internacional de Fiscalizao (Jife) (BRASIL. Anvisa, 2002a).
REQUISITOS PARA INSPEO E CDIGO DE CONDUTA DO

TRABALHO NORMATIVO
No Brasil, a realizao de inspees e o recolhimento de amostras e documentos so regulados pelo Decreto 79.094/76, que define como competncia do rgo
de fiscalizao a coleta de amostra para anlise fiscal, bem como o livre acesso aos
locais onde se processe em qualquer fase, a industrializao, o comrcio e o transporte dos produtos regidos pela Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a; 1976b).
As exigncias de transparncia, responsabilidade e cdigo de conduta em trabalho normativo so estabelecidos pela Lei n 8.112/90, que dispe sobre o regime
jurdico dos servidores pblicos civis da Unio, das autarquias e das fundaes
pblicas federais, discorre sobre o regime disciplinar, indicando quais os deveres e
proibies inerentes ao servidor pblico (BRASIL, 1990c). A Resoluo RDC 133,
de 15 de maio de 2002 que instituiu o Cdigo de tica dos servidores da Anvisa, foi
revogada no ano seguinte pela RDC 141/2003, que estabelece o Cdigo de tica
dos servidores da Anvisa vigente, assim como institui uma Comisso de tica e suas
competncias (BRASIL. Anvisa, 2003j). De acordo com seu art. 2:
70
O Cdigo de tica tem por objetivo:

"I - tornar claro que o exerccio funcional na Anvisa pressupe adeso a
normas de conduta previstas neste Cdigo;
II - estabelecer as regras de conduta inerentes ao vnculo funcional com
a Anvisa;
III - preservar a imagem e a reputao do servidor, cuja conduta esteja de
acordo com as normas estabelecidas neste Cdigo;
IV - evitar a ocorrncia de situaes que possam suscitar conflitos, envolvendo interesse privado, aes filantrpicas e atribuies do servidor;
V - criar mecanismo de consulta, destinado a possibilitar o prvio e
pronto esclarecimento de dvidas quanto correo tica de condutas especficas;
VI - dar maior transparncia s atividades da Anvisa."
Entre outras questes estabelecidas pelo referido cdigo, destacam-se as obrigaes na relao com outras instituies. De acordo com seu art. 12, so vedados:
... atos, cujo propsito possa ser substancialmente afetado por informao da qual o servidor tenha conhecimento privilegiado, para fim especulativo
ou favorecimento para si ou para outrem, assim como:
I - prestar servios ou aceitar proposta de trabalho junto aos usurios desta
instituio, de natureza eventual ou permanente, ainda que fora de seu
horrio de expediente desde que os vnculos externos no gerem conflito de
interesse.
II - o exerccio na ANVISA de servidores que forem scios, responsveis ou acionistas de qualquer categoria, ou que prestam servios a empresas ou estabelecimentos sujeitos a vigilncia sanitria.
III - a participao de gerncia ou administrao de empresa privada, de sociedade civil ou o exerccio do comrcio, exceto na qualidade de acionista,
cotista ou comanditrio.
71
IV - prestar informaes sobre matria que:

no seja da sua competncia especfica; e
b) constitua privilgio para quem solicita ou que se refira a interesse de
terceiro;
V - dar o seu concurso a qualquer instituio que atente contra a moral, a
honestidade ou a dignidade da pessoa humana;
VI - exercer atividade profissional no tica ou ligar o seu nome a empreendimentos de cunho duvidoso. (BRASIL. Anvisa, 2003j)
PROMOO E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS

A promoo e publicidade de medicamentos no Brasil regulada pelas Leis
n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e n 6.437/77 (BRASIL, 1977), entre outras, complementadas pela RDC 102/2000, que aprova o Regulamento sobre propagandas,
mensagens publicitrias e promocionais e outras prticas cujo objeto seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos de produo nacional ou
importado, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao, incluindo as
transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso,
alterada pela RDC 83, de 18/03/2002.
A promoo e a publicidade de medicamentos regulada pela Anvisa, com
a participao de universidades, organizaes no-governamentais (ONGs) e sociedade civil na reviso, avaliao e monitoramento da publicidade de medicamentos. As normas de publicidade de medicamentos incluem critrios ticos, proibio explcita de publicidade de medicamentos de venda com receita e restries
minunciosas sobre a publicidade de medicamentos de venda livre (BRASIL. Anvisa,
2000c).
A Anvisa mantm convnios com Universidades para a realizao de monitoramento de propaganda de medicamentos.
72
REQUISITOS PARA EXERCCIO PROFISSIONAL DE PRESCRITORES E

DISPENSADORES
No Brasil, permitida a prescrio de medicamentos de uso humano a mdicos e dentistas. Para o exerccio profissional da Medicina necessrio ser graduado em Medicina e estar inscrito no Conselho Regional de Medicina (CRM). A
legislao profissional estabelecida pela Lei n 3.820/1957 e por regulamentao
especfica do Conselho Federal de Medicina (CFM). A Resoluo CFM 1.669/
2003 (CFM, 2003), estabelece os critrios sobre exerccio profissional e programas de ps-graduao de mdico estrangeiro e de mdico formado por faculdade
estrangeira. Essa resoluo veio cobrir diversas lacunas existentes em resolues e
pareceres sobre o assunto. A Lei n 5.091, de 24 de agosto de 1966, regulamenta o
exerccio da Odontologia no Brasil (BRASIL, 1966).
Para o exerccio profissional, os farmacuticos devem ser graduados em curso
universitrio de Farmcia e inscritos no Conselho Regional de Farmcia (CRF)
jurisdicionante. Os estabelecimentos farmacuticos que realizam fabricao, distribuio e dispensao de medicamentos devem estar sob a responsabilidade tcnica
de um profissional habilitado. A profisso regulamentada pela Lei n 3.820/60,
que cria o CFF e os CRFs e d outras providncias, e pelo Decreto 85.878/1981,
que estabelece as normas para execuo da referida Lei e sobre o exerccio da profisso farmacutica e d outras providncias (BRASIL, 1960; 1981). A Lei n 5.991/73
e o Decreto 74.170/74, que a regulamenta, estabelecem os critrios para responsabilidade tcnica pelos estabelecimentos farmacuticos (BRASIL, 1973; 1974).
O CFF estabelece a regulamentao profissional, da qual destacamos as
Resolues: CFF 357/2001, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas
de Farmcia; CFF 385/2002, que regulamenta ou disciplina a inscrio de profissionais farmacuticos estrangeiros nos CRFs, e CFF 387/2002, que regulamenta as
atividades do farmacutico na indstria farmacutica (CFF 2001, 2002a, 2002b).
73
INFORMAES REGULATRIAS NA INTERNET

No stio eletrnico da Anvisa9 esto disponveis informaes e a legislao
pertinente ao seu mbito de atuao, incluindo os medicamentos registrados e os
estabelecimentos farmacuticos licenciados e autorizados, empresas interditadas,
medicamentos com registros suspensos ou retirados do mercado por problemas
de desvio de qualidade, falta de registro ou falsificao. Esto disponveis tambm
outras informaes no mbito da vigilncia sanitria.
74
www.anvisa.gov.br
QUALIDADE E SEGURANA DOS PRODUTOS

FARMACUTICOS DISPONVEIS NO PAS
FARMACOVIGILNCIA
Brasil conta com Sistema de Farmacovigilncia implementado, tendo sido

admitido pela OMS em 2001, como o 62 pas a fazer parte, como mem-
bro oficial, do Programa Internacional de Monitorizao de Medicamentos, coordenado pelo The Uppsala Monitoring Centre, Centro Colaborador da OMS para
Monitorizao de Medicamentos, localizado na Sucia. Entre as estratgias em

curso, a Anvisa possui um projeto em 100 hospitais sentinelas em todos os estados
da federao, os quais, entre outras coisas, devem notificar os eventos adversos e
problemas de qualidade dos medicamentos e produtos para a sade.
No ano de 2002, a Unidade de Farmacovigilncia da Anvisa, registrou
629 notificaes de Reaes Adversas a Medicamentos (RAM) validadas,
tanto de medicamentos alopticos quanto de fitoterpicos. No Brasil as notificaes so realizadas por vrias categorias de profissionais de sade.
Em 113 registros, os notificadores identificaram-se como mdicos. Os dados,
no entanto, podem estar subestimados, pois a maioria das notificaes recebidas
proveniente da Rede de Hospitais Sentinela. Em cada um desses 100 hospitais, a
notificao de reaes adversas est sob a responsabilidade dos gerentes de risco,
que no esto classificados de acordo com a categoria profissional a que pertencem,
podendo ser profissionais mdicos ou no.
Por outro lado, considerando que, de acordo com o CFM, havia 296.179
mdicos no pas (2003), h necessidade de uma maior sensibilizao desses profissionais para a importncia da segurana e do uso racional dos medicamentos,
visando, principalmente, realizao da notificao voluntria de RAM.
75
GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS

Desde 1998, quando houve uma enorme quantidade de notificaes de
medicamentos falsificados no pas, vrias medidas tm sido adotadas para garantir a
rastreabilidade dos medicamentos em comercializao, a monitorizao dos medicamentos disponveis e a busca da adoo de mecanismos que permitam a rpida
retirada do mercado dos medicamentos imprprios para utilizao.
Desde 1998, as empresas farmacuticas devem adotar uma srie de medidas
adicionais para garantir a rastreabilidade dos medicamentos na cadeia, tais como
o registro e a exigncia dos requisitos legais dos fornecedores e compradores. Foi
publicada, em 2002, a RDC 320/02, que determina a incluso do nmero do lote
nas notas fiscais de distribuidoras (BRASIL. Anvisa, 2002b); em 2003, foi definida,
pela Portaria 364/03, a constituio do Grupo Tcnico responsvel pela regulamentao de mecanismos que assegurem a rastreabilidade dos medicamentos
(BRASIL. Anvisa, 2003l); e foi realizada, no mesmo ano, a consulta pblica CP
24/03 (BRASIL. Anvisa, 2003m), que prope a regulamentao do recolhimento
de medicamentos do mercado.
Com as medidas adotadas, foram publicadas 69 Resolues de apreenso de
medicamentos em 2002 e 72 em 2003. Essas Resolues diziam respeito aos procedimentos referentes a um lote de um determinado produto, a todos os lotes do
produto ou a todos os produtos de uma empresa.
MEDIDAS DE COMBATE FALSIFICAO DE MEDICAMENTOS

Entre 1997 e 1998, o Minisitrio da Sade recebeu 172 denncias de medicamentos falsificados. O quadro evidenciado naquele momento provocou fortes
questionamentos sobre a qualidade e a segurana dos medicamentos disponveis no
pas, com grande repercusso nacional e internacional. A partir dessa crise, foram
geradas importantes medidas. Cabe destacar a criao da Comisso Parlamentar de
Inqurito (CPI) dos Medicamentos (BRASIL. CPI, 2000); as modificaes nas leis
76
que tornaram falsificao um crime hediondo10; a aprovao da PNM (BRASIL.

MS,1998a), que apresenta, dentre outras diretrizes, o acesso da populao a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade; e a criao da Anvisa, pela Lei n 9.782,
de 26 de janeiro de 1999 (BRASIL,1999a).
De 1999 a 2003, foram confirmados sete casos de medicamentos falsificados.
Foi confirmada tambm a falsificao de dois preservativos em 2002 e de dois cosmticos e de uma escova dental em 2003 (FORUM, 2004). Atualmente, alm do
recebimento de notificaes e da ao regulatria diante de suspeitas, as aes nesse
campo tm includo a busca do fortalecimento de articulaes intersetoriais e de
medidas preventivas.
ANLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE

As anlises conforme parmetros estabelecidos na legislao sanitria tm
como propsito precpuo eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade, confirmando
ou no a qualidade mnima aceitvel do produto farmacutico ou da matria prima,
complementando a ao de fiscalizao (ROZENFELD, 2001).
No ano de 2002, foi recolhido um total de 2.044 amostras de medicamentos. Dessas amostras,1.541 foram analisadas nos laboratrios oficiais de sade do
Brasil, que realizaram 7.534 ensaios fsico-qumicos, microbiolgicos, dentre outros.
O nmero de amostras consideradas insatisfatrias foi de 441 (que corresponde a
29% das amostras analisadas), sendo que 60 amostras foram reprovadas por causa do
teor de princpio ativo; 194, devido rotulagem; e 223, por problemas relativos ao
aspecto, a impurezas e a fatores microbiolgicos, dentre outros. Algumas das amostras no passaram nos testes por mais de um motivo.
Das amostras recebidas, 503 no foram analisadas (24,6% do total), sendo que
242 foram devolvidas, canceladas ou ficaram pendentes por falta de documentao,
por quantidade de amostra insuficiente ou, ainda, por nmeros de lotes diferentes.
10
Promulgao da Lei n 9677/098, que alterou o dispositivo do Captulo III do Ttulo VIII do Cdigo Penal,
incluindo na classificao dos delitos considerados hediondos crimes contra a sade pblica, e deu outras
providncias, e da Lei n 9695/98, que modificou a redao do Artigo 1, Inciso VII-B da Lei n 8072/90, de forma
que a falsificao de medicamentos passou a ser considerada crime hediondo e as penas para crimes contra a
Sade Pblica foram aumentadas (BRASIL, 1998).
77
Os dados incluem apenas amostras coletadas pelo servio de vigilncia sanitria, com carter fiscal ou de monitoramento. No esto includas as anlises em
amostras para fins de registro e nem anlises para aquisio de medicamentos.
As anlises foram realizadas na sua totalidade em laboratrios pblicos, no
INCQS/Fiocruz, laboratrio de referncia nacional, e nos Lacens estaduais.
Os dados acima mostram a necessidade de reviso dos processos de coleta,
encaminhamento e anlise de amostras, tendo em vista a grande quantidade de
amostras coletadas e no analisadas. Outro aspecto importante, que mereceria um
aprofundamento posterior sobre as medidas regulatrias adotadas, a grande quantidade de amostras reprovadas nos ensaios realizados (29% das analisadas).
78
PRODUO E COMERCIALIZAO DE
MEDICAMENTOS NO BRASIL
MEDICAMENTOS DISPONVEIS NO PAS
m 2002, segundo a Anvisa, existiam 15.831 medicamentos em comercializao no pas. Os dados disponveis correspondem s formas farmacuticas e
concentraes em apresentaes comerciais. Atualmente, no stio da Agncia, est

disponvel um banco de dados com informaes referentes a todos os medicamentos registrados. Esse banco de dados est em fase de reformulao e reviso, de
forma que pode haver uma defasagem das informaes disponveis.
LABORATRIOS FARMACUTICOS E
PRODUO DE MEDICAMENTOS
A capacidade de produo de medicamentos do pas abrange a pesquisa e o
desenvolvimento de novos princpios ativos, a produo de matrias-primas farmacuticas, a formulao e a indstria de transformao.
No Brasil, em 2003, 405 indstrias farmacuticas possuam Autorizao de
Funcionamento da Empresa (AFE) para produo de insumos (inclui matriaprima de princpios ativos e de excipientes), expedido pela Anvisa. A dependncia
do pas do mercado externo de matrias-primas elevada. Quatrocentas e cinqenta
indstrias brasileiras produzem produtos farmacuticos acabados.
No ano de 2002, o volume total de unidades de medicamentos comercializados
no mercado varejista foi de 1.277.336.635, correspondendo a um volume financeiro
de U$ 4.471.996.370,00. Alm disso, o Ministrio da Sade adquiriu medicamentos
para hospitais e servios ambulatoriais num total de U$ 1.381.077.967,7211.
11
Converses com base no valor mdio do dlar no ano de 2002, fornecido pelo BCB: U$ 2,9309.
79
Os medicamentos genricos representaram, em 2002, 8,1% das unidades

comercializadas, num total de 4,7% do total dos valores financeiros comercializados.
A REDE DE LABORATRIOS FARMACUTICOS OFICIAIS

Cabe considerar a produo estatal de medicamentos no pas, que estratgica para a PNS e de grande importncia para a PNM. Os laboratrios oficiais contribuem para atender as necessidades de medicamentos essenciais, especialmente
destinados ateno bsica de sade e direcionados para o suprimento das demandas oriundas das esferas estadual e municipal do SUS.
Esses laboratrios tambm exercem importante papel no que tange ao domnio tecnolgico de processos de produo de medicamentos de interesse para a
sade pblica. So responsveis por aproximadamente 75% das unidades de medicamentos dispensadas no SUS. Em 2003 eram 19 laboratrios, nove dos quais esto
ligados a governos estaduais; quatro, a Universidades Federais, sendo um em fase
de instalao; dois, a Universidades Estaduais; trs s Foras Armadas; e um, ao
Ministrio da Sade (BRASIL. MS, 2003a).
O recente embate entre empresas multinacionais e o Ministrio da Sade
resultou na reduo de preos dos medicamentos anti-retrovirais e demonstrou
a importncia estratgica da capacidade produtiva do Estado (BERMUDEZ;
OLIVEIRA; ESHER, 2004).
80
ASSISTNCIA FARMACUTICA E ACESSO

A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
e acordo com a Constituio e o Art. 6 da Lei n 8.080/90, que regulamenta o SUS, est assegurada a assistncia teraputica integral aos
cidados brasileiros, inclusive assistncia farmacutica. A Lei n 8.080/90

ainda estabelece a universalidade, a eqidade e a integralidade como prin-
cpios ticos/doutrinrios do SUS e a descentralizao, a regionalizao e a

hierarquizao, bem como a participao dos cidados, como seus princpios
organizacionais/operativos (BRASIL, 1988;1990a).
Portanto, o acesso universal e gratuito a servios pblicos e a medicamentos
essenciais padronizados pelo SUS tem garantia constitucional. No momento da
realizao da pesquisa, no foram encontrados estudos de avaliao de cobertura.
O SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS NO SUS

No Brasil as trs esferas de governo: Unio, estados e municpios so co-responsveis pelo abastecimento de medicamentos no SUS. De forma complementar,
o sistema contrata instituies privadas para prestao de servios, entre os quais
esto includos tambm o abastecimento de medicamentos, porm 100% desses
gastos so financiados pelo errio. No possvel saber qual a proporo de responsabilidade de cada esfera de gesto, pois h diferentes modalidades de gesto e
financiamento e, no caso de contratao de servios complementares, o pagamento
se d por procedimento, incluindo os medicamentos necessrios.
81
AQUISIO
A aquisio e a distribuio de medicamentos no mbito governamental, sob
a responsabilidade das trs instncias gestoras, esto implementadas em cooperao
tcnica e financeira intergestores (BRASIL. MS, 1998a).
As aquisies de medicamentos pelo Ministrio da Sade so realizadas por
meio de licitaes, modelo regido no pas pela Lei n 8.666/93, que estabelece um
conjunto de procedimentos administrativos legais para aquisio, venda ou contratao na Administrao Pblica (BRASIL, 1993).
Das aquisies realizadas pelo Ministrio da Sade, 62% so licitaes internacionais, 37% so licitaes nacionais e menos de 1% adquirido por compra
direta. importante salientar que uma parcela de 28% do custo total das licitaes
nacionais referente a medicamentos adquiridos na rede de laboratrios oficiais
produtores, que fornecem medicamentos por meio de convnios e contratos, por
dispensa de licitao, de acordo com a lei de licitaes vigente no pas.
Em todos os editais de licitao, so exigidos o cumprimento dos requisitos
sanitrios pelo fabricante e fornecedor e o registro vigente no pas do medicamento
oferecido (BRASIL, 1993). Essa exigncia tem amparo legal na Lei n 8.666/93.
Em caso de interesse de sade pblica, como mencionado anteriormente, a Anvisa
poder dispensar o registro para imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e
outros insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio
da Sade e suas entidades vinculadas (BRASIL, 1999).
A aquisio no se restringe aos medicamentos constantes da Rename. Os
medicamentos dispensados em carter excepcional (de alta complexidade e de alto
custo) so exemplos importantes.
82
MEDICAMENTOS NO SUS
E COBERTURA PRIVADA
A SELEO E AS LISTAS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
De acordo com a OMS (WHO, 2004c):
Medicamentos essenciais so aqueles que servem para satisfazer s
necessidades de ateno sade da maioria da populao. So selecionados
de acordo com a sua relevncia na sade pblica, evidncia sobre a eficcia e a
segurana e os estudos comparativos de custo efetividade. Devem estar disponveis em todo momento, nas quantidades adequadas, nas formas farmacuticas
requeridas e a preos que os indivduos e a comunidade possam pagar.
A relao dos medicamentos considerados essenciais para o Brasil a Rename
e sua ltima atualizao foi publicada pela Portaria GM n 1.587/02 (BRASIL. MS,
2002b). A Rename possui 327 frmacos, com 520 apresentaes farmacuticas,
alm de correlatos e imunoterpicos (45). A adoo da Rename constitui uma das
diretrizes da PNM, sendo que sua reviso permanente a primeira prioridade dessa
Poltica (BRASIL, 1998a).
A atual edio da Rename foi elaborada pela Comisso
Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (Comare). Essa verso, baseada na 11
edio da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS12,
A Comare foi constituda

por meio da Portaria GM n
131/01, com representantes da
comunidade tcnico cientfica e
profissional (BRASIL, 2001).
resultado da avaliao de cerca de 400 pedidos de alteraes feitos por diversos

representantes da rea de sade. O processo de reviso acarretou a incluso de 50
produtos e excluso de 19 da lista anterior (OPAS/OMS, 2002).
A partir da Rename, alguns estados e municpios estabelecem suas relaes
estaduais ou municipais de medicamentos essenciais. As relaes de medicamentos
12
A lista est acessvel em www.who.int/medicines

83
essenciais no Brasil so utilizadas no mbito do SUS. A disponibilizao de medicamentos no SUS no est restrita aos medicamentos constantes na Rename. Alm
dos medicamentos da Rename, existem outras listas de medicamentos, como por
exemplo os de alto custo ou excepcionais.
Todos os estados da Federao e o Distrito Federal possuem uma Relao
Estadual de Medicamentos Essenciais Bsicos, destinada a apoiar as aes de ateno bsica de sade (BRASIL. MS, 1999a). Cada estado tem autonomia na definio do seu elenco que, no entanto, deve conter pelo menos um elenco mnimo de
medicamentos definido pela esfera federal (BRASIL. MS, 2000b). Nas Relaes
Estaduais de Medicamentos Essenciais Bsicos das 27 Unidades da Unio, o nmero
total de medicamentos das listas varia de 39 a 135, sendo a moda de 40 medicamentos. importante salientar que os medicamentos fitoterpicos no fazem parte da
Rename.
OS MEDICAMENTOS E OS PROGRAMAS DE SADE

Como mencionado anteriormente, os medicamentos disponibilizados no
SUS no esto restritos aos medicamentos constantes da Rename. As fontes de
financiamento, bem como a distribuio de medicamentos no SUS, esto fragmentadas em vrios programas.
Assistncia Farmacutica Bsica

Existe uma pactuao de um elenco mnimo obrigatrio a ser disponibilizado
na ateno bsica, parte dos medicamentos constantes da Rename. O financiamento
desses medicamentos tambm pactuado nas trs esferas de governo (BRASIL. MS,
1999a; 2000b).
Medicamentos estratgicos
Utilizados para o tratamento de agravos referentes a programas especficos
do Ministrio da Sade (Portaria GM/MS 176/99). So fornecidos pelo Ministrio
da Sade, atendendo aos programas nacionais de DST/Aids (Anti-Retrovirais),
Tuberculose, Hansenase, Sangue e Hemoderivados (Fator VII, Fator IX, Complexo
Protrombnico e Desmopressina), Diabetes (Insulina) e Controle de Endemias
84
(medicamentos para o tratamento da Doena de Chagas, Esquistossomose, Filariose,

Leishmaniose, Malria, Peste e Tracoma). A programao das necessidades, armazenamento, distribuio, controle de estoque e dispensao dos medicamentos so
de responsabilidade de estados e municpios.
Medicamentos de alto custo - medicamentos excepcionais

No Brasil, a disponibilizao de Medicamentos no SUS no est restrita aos
medicamentos essenciais. De acordo com o Conselho Nacional de Secretrios
de Sade (Conass), o Programa de Medicamentos de Dispensao em Carter
Excepcional responsvel por um grupo de medicamentos destinados ao tratamento de patologias especficas que atingem um nmero limitado de pacientes, os
quais, na maioria das vezes, so de uso prolongado (CONASS, 2004, p. 18).
Em 2003, a Relao do Ministrio da Sade dos medicamentos para a alta
complexidade era composta de 106 medicamentos, com 218 apresentaes farmacuticas. Desse total, 22 fazem parte da Rename, conforme as Portarias GM
1.318/02 e 921/02 (BRASIL. MS, 2002c; 2002d).
Esses medicamentos de alto custo so utilizados para o tratamento de agravos
complexos e seu elenco definido pelo Ministrio da Sade. A Portaria GM 1318/02
determina que:
sejam utilizados, para dispensao dos Medicamentos Excepcionais, os
critrios de diagnstico, indicao e tratamento, incluso e excluso, esquemas teraputicos, monitorizao/acompanhamento e demais parmetros contidos nos Protocolos e Diretrizes Teraputicas, estabelecidos pela Secretaria de
Assistncia Sade/SAS para os Medicamentos Excepcionais, que tm carter
nacional (BRASIL. MS, 2002c).
So adquiridos pela SES, que ressarcida pelo Ministrio da Sade, por meio
da Autorizao de Pagamento Alto Custo (Apac). Os usurios so cadastrados em
sistema prprio pelas Secretarias.
Medicamentos para o Programa da Sade da Famlia (PSF)

Constitudo de medicamentos para atendimento das equipes do Programa
da Sade da Famlia (PSF). Os medicamentos so financiados e adquiridos pelo
governo federal e distribudos aos municpios em quantidade proporcional popu85
lao coberta pelo programa. Complementarmente, os municpios tambm adquirem medicamentos.
Medicamentos para Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus

So medicamentos para atendimento de pacientes cadastrados no Programa
Nacional de Assistncia Farmacutica para Hipertenso Arterial e Diabetes
Mellitus (BRASIL, 2002g). O Programa Nacional de Assistncia Farmacutica para
Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus parte integrante do Plano Nacional de
Reorganizao da Ateno a Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus. Os medicamentos so distribudos diretamente pelo Ministrio da Sade aos municpios
habilitados para esses programas e o elenco composto por cinco medicamentos
essenciais bsicos.
Medicamentos para Sade Mental

Utilizados para o tratamento ambulatorial de transtornos mentais. Adquiridos
pelos municpios, com recursos do Programa de Incentivo Sade Mental (BRASIL.
MS, 1999b) repassados fundo a fundo pelo Ministrio da Sade (80%), com contrapartida da SES (20%). O elenco composto por 22 medicamentos essenciais
bsicos, com 41 apresentaes farmacuticas.
De acordo com levantamento feito pelo Conass (2004) junto s SES, o referido programa atendia, em janeiro de 2004, cerca de 330 mil pacientes cadastrados.
AQUISIO DE MEDICAMENTOS NO SETOR PRIVADO

No pas, o cidado ainda pode optar por servios privados de sade. Em junho
de 2002, conforme o Cadastro de Beneficirios da ANS, a cobertura era de 21% da
populao. Esses servios so oferecidos tanto por profissionais liberais como pela
intermediao de operadoras de planos e seguros de sade. A cobertura dos medicamentos no obrigatria. Alguns seguros de sade o fazem e outros no. O tipo de
cobertura e o elenco de medicamentos cobertos variam de acordo com a operadora
(BRASIL. ANS, 2002a; 2002b).
86
Caso o usurio no consiga obter o medicamento prescrito no prprio SUS, a

sua aquisio em farmcias privadas custeada pelo usurio e no existe reembolso
ou ressarcimento.
PARMETROS PARA A COBERTURA PRIVADA DE MEDICAMENTOS

Nos planos de sade, as modalidades de assistncia farmacutica, quando
existem, variam de uma operadora a outra e no utilizam a Rename como referncia. As operadoras utilizam listas prprias de referncia de medicamentos. Contudo,
necessrio que o medicamento a ser objeto de reembolso seja prescrito em receiturio mdico e o mdico seja conveniado operadora (BRASIL. ANS, 2002a).
87
FINANCIAMENTO E REGULAO DE
PREOS DE MEDICAMENTOS
onsiderando que o direito assistncia farmacutica um direito constitucional, os medicamentos dispensados no mbito do SUS so gratuitos. No
cobrado nenhum tipo de tarifa ou taxa para qualquer tipo de servio oferecido pelo
SUS. Da mesma forma, os salrios dos profissionais de sade que atuam no setor
pblico so integralmente pagos pelas respectivas esferas de governo.
GASTO PBLICO PARA AQUISIO DE MEDICAMENTOS

A estimativa do gasto pblico do Ministrio da Sade destinado a medicamentos no ano de 2002 foi de U$ 1.381.077.967,72, o que corresponde a R$
4.047.801.415,5913. A esse valor ainda so acrescidos os valores destinados a medicamentos pelos outros entes federados, j que, com a implantao do processo de
descentralizao da sade, a Unio passou a dividir a responsabilidade pelo financiamento e prestao de ateno de sade populao com os gestores de sade
estaduais e municipais. No foram obtidos dados referentes quantia despendida
por cada estado ou municpio.
Em 2003, de acordo com levantamento realizado pelo Conass (2004), foram
gastos cerca de R$ 1 bilho com a aquisio de medicamentos para o programa de
medicamentos de dispensao em carter excepcional. Embora o financiamento do
programa seja de responsabilidade federal, relata-se que houve a participao dos
estados com 50% do financinanciamento desses medicamentos.
13
88
Converso com base no valor mdio do dlar no ano de 2002 fornecido pelo BCB: U$ 2,9309.
POLTICA NACIONAL DE REGULAO

DE PREOS DE MEDICAMENTOS
A poltica de regulao de preos de medicamentos no Brasil foi instituda
pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), rgo interministerial composto pelos Ministrios da Sade (presidente), Fazenda, Justia,
Desenvolvimento e Casa Civil. A CMED tem duas instncias decisrias, o Conselho
de Ministros e o Comit Tcnico Executivo. Sua secretaria executiva exercida
pela Anvisa de acordo com a Lei n 10.742/2003 (BRASIL, 2003).
Os medicamentos sob regime de regulao de preos s podem sofrer reajuste
anualmente, dentro dos limites estabelecidos pela CMED. Os produtos/medicamentos novos e novas apresentaes no mercado precisam ter o seu preo aprovado
pela CMED, antes de sua comercializao, de acordo com a Resoluo CMED n
2/2004 (BRASIL. CMED, 2004).
Os medicamentos a serem lanados so divididos em seis categorias:
Molculas novas que apresentam ganho para o tratamento em
relao s alternativas teraputicas existentes: o preo no pode ser
superior ao menor preo entre nove pases;
Molculas novas que no apresentam ganho para o tratamento em
relao s alternativas teraputicas existentes: o custo do tratamento
no pode ser superior ao custo do tratamento dos medicamentos
disponveis no pas;
Novas apresentaes de medicamentos j comercializados pela
prpria empresa: o critrio a mdia dos preos dos medicamentos
j comercializados pela prpria empresa;
Novas apresentaes da empresa de um medicamento j comercializado por outras empresas: o critrio a mdia dos preos dos
medicamentos j comercializados pelas outras empresas;
Nova associao de princpios ativos ou nova forma farmacutica
no pas: o custo de tratamento no pode ser superior aos tratamentos com as alternativas teraputicas existentes;
Medicamentos genricos: deve ter preo no mnimo 35% inferior
ao preo do medicamento de referncia.
89
De acordo com artigo 2 da referida Lei, esto sujeitas a ela as empresas produtoras de medicamentos, as farmcias e drogarias, os representantes, as distribuidoras
de medicamentos e, de igual modo, quaisquer pessoas jurdicas de direito pblico
ou privado, inclusive associaes de entidades ou pessoas, constitudas de fato ou
de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurdica que, de
alguma maneira, atuem no setor farmacutico.
PIS - Programa de Integrao
Social; PASEP - Formao do
Patrimnio so Servidor Pblico;
Confins - Contribuio para
Seguridade Social e ICMS - Imposto
sobre circulao de mercadorias e
prestao de servios.
www.receita.fazenda.gov.br
A poltica de preos de medicamentos no Brasil inclui todos

os medicamentos e se aplica a quem vende, abrangendo todos os
setores quer seja pblico, privado ou ONGs. Os impostos que incidem sobre o preo dos medicamentos so PIS/Cofins de 12% e
ICMS, que varia, de acordo com o estado, de 17 a 19%. A margem
entre o preo de fbrica e o preo ao consumidor regulada, mas
pode variar de acordo com imposto incidente e o tipo de medicamento.

Medicamentos homeopticos, fitoterpicos e alguns medicamentos de venda
sem prescrio esto liberados do regime de regulao de preos.
DOAES DE MEDICAMENTOS
facultado ao setor pblico realizar doaes de medicamentos com base
em diretrizes pr-estabelecidas e acordos de cooperao humanitrios pontuais,
por exemplo, anti-retrovirais e destinados a ajudas humanitrias em catstrofes e a
pases menos favorecidos. O pas recebe doaes de medicamentos de organismos
internacionais, como os medicamentos ara o tratamento da hansenase, doados pela
OMS.
90
USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS (URM)
PNM tem como uma de suas diretrizes e prioridades a promoo do Uso Racional de Medicamentos
(URM). Esse conceito est intimamente ligado ao conceito

de medicamentos essenciais. O estudo do perfil farmacutico do pas, conforme instrumento elaborado pela OMS,
procura avaliar algumas estratgias para alcan-lo.
De acordo com a PNM, o processo que

compreende a prescrio apropriada;
a disponibilidade oportuna e a preos
acessveis; a dispensao em condies
adequadas; e o consumo nas doses indicadas,
nos intervalos definidos e no perodo de
tempo indicado de medicamentos eficazes,
seguros e de qualidade (BRASIL, 1998).
DIRETRIZES TERAPUTICAS NACIONAIS

PADRONIZADAS (DTPS)
O Ministrio da Sade elaborou e publicou recomendaes para o tratamento de 75 agravos em vrios graus de complexidade, sendo 31 doenas de alta
complexidade (BRASIL. MS, 2002d), 42 doenas infecto-contagiosas (BRASIL.
Funasa, 2003), Hipertenso e Diabetes (BRASIL, 2001).
A publicao "Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas" inclui tratamento de 31 patologias, baseados em evidncia cientfica (BRASIL. MS, 2002d).
Outrossim, o Brasil no conta atualmente com documento publicado de
Formulrio Teraputico Nacional. O ltimo memento teraputico da Rename foi
publicado em 1989, sem que tenha havido publicaes atualizadas para as revises
posteriores da relao.
Com relao a informaes sobre os medicamentos, est disponvel14o livro
eletrnico Fundamentos Farmacolgicos-Clnicos dos Medicamentos de Uso
Corrente (Ensp, 2002), com a iniciativa de equilibrar a informao sobre medicamentos veiculada em propagandas e bulas com revises de literatura para gerar
informao fundamentada em evidncias cientfica.
14
Disponvei nos stios da Anvisa: www.anvisa.gov.br e no Portal de Assistncia Farmacutica:

www.opas.org.br/medicamentos
91
EDUCAO DE PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS

COM A UTILIZAO DE MEDICAMENTOS
No Brasil, de acordo com dados apresentados pelo Instituto Nacional
de Estatsticas e Pesquisas (Inep), do Ministrio da Educao (MEC), existiam,
em julho de 2004, 192 cursos de Farmcia reconhecidos, 314 de Enfermagem,
121 de Medicina e 168 de Odontologia. A Tabela 1 apresenta o total de cursos
de Enfermagem, Farmcia, Medicina e Odontologia. Nota-se que os cursos de
Enfermagem, embora em maior nmero tm um alto ndice de evaso, sendo o de
menor porcentagem de concluintes. Os cursos de Farmcia, que eram pouco mais
de 50 na metade da dcada de 90, em 2004 j eram em maior nmero que os cursos
de Medicina e Enfermagem, sendo a maioria deles de natureza privada.
TABELA 1.
CURSOS SELECIONADOS NA REA DA SADE, INGRESSANTES E CONCLUINTES EM
2004. BRASIL
Curso
Total de
cursos
n ingressantes
Mdia de
ingressantes
por curso
n concluintes
Mdia de
Concluintes
por curso
% Concluintes/
Ingressantes
Enfermagem
314
51.276
163
16.127
51
31%
Farmcia
192
20.152
105
15.042
78
75%
Medicina
121
14.623
121
10.435
86
71%
Odontologia
168
12.050
72
10.435
62
87%
Fonte: adaptado de Inep, 2004.
No foi possvel obter dados quanto existncia de contedos relacionados

lista de medicamentos essenciais, a diretrizes teraputicas padronizadas, farmacoterapia baseada em problemas e prescrio racional nos cursos de graduao. As
diretrizes curriculares nacionais dos cursos de Farmcia estabelecem a Assistncia
Farmacutica como contedo da formao (BRASIL. CNE, 2002), no entanto, no
se tm dados sobre como esses contedos so integralizados.
Com o intuito de introduzir o uso racional de medicamentos na educao
dos profissionais da sade, a OPAS/OMS, juntamente com o Ministrio da Sade
e a Anvisa, tm promovido cursos para a formao de multiplicadores para o uso da
farmacoterapia baseada em problemas.
92
No Brasil, os cursos de educao continuada no so obrigatrios. No h

informaes sistematizadas sobre outras iniciativas de capacitao sobre o uso dos
medicamentos para profissionais mdicos, enfermeiras, parteiras, farmacuticos,
auxiliares de farmcia e outros trabalhadores de sade, financiadas ou subvencionadas com recursos pblicos.
EXISTNCIA DE CENTROS OU SERVIOS DE INFORMAO SOBRE MEDICAMENTOS

Em 1992, foi implementado o Cebrim no CFF, com o
apoio da OPAS/OMS, de acordo com o Projeto para implantao de uma Rede Nacional de Centros de Informao sobre
Medicamentos. Esse centro teve importante papel no desenvolvimento de cursos de capacitao e na constituio do Sistema
Entende-se por centro ou servio de

informao de medicamentos: o
local que rene, analisa e fornece
informaes sobre medicamentos,
visando ao seu uso racional
(ENCONTRO, 1998, p. 28).
Brasileiro de Informao sobre Medicamentos (Sismed), uma rede de Centros e

Servios de Informaes sobre Medicamentos.
O Sismed gerenciado por um Comit Gestor, composto por cinco representantes de Centros ou Servios de Informao de Medicamentos (CIMs), e cada unidade autnoma e cooperante com todo o sistema. Os CIMs se renem regularmente e mantm um protocolo de cooperao. Atualmente, o Sismed composto
por 24 Centros ou Servios de Informao sobre medicamentos (CIMs), de 16 estados e do Distrito Federal, que, em sua maioria, so financiados por Universidades
Pblicas e CRFs. O Sismed tem como pblico alvo os profissionais prescritores e
dispensadores de medicamentos. No tem como atribuio inerente disponibilizar
informaes aos consumidores de medicamentos, apesar de dois centros oferecerem
tais servios (CFF, 2004).
CAMPANHAS PBLICAS DE EDUCAO

O Ministrio da Sade desenvolveu inmeras campanhas sobre grandes temas
nacionais de sade, tais como o combate Aids, combate dengue, campanhas de
imunizao contra a poliomielite e o vrus influenza para idosos, entre outras. At o
momento no realizou campanhas educativas especficas relativas ao uso racional de
medicamentos.
93
PRESCRIO E SUBSTITUIO POR GENRICOS

Pela legislao brasileira, a prescrio de medicamentos restrita a mdicos
e dentistas.
Os requisitos para a prescrio de medicamentos no Brasil so estabelecidos
pela Lei n 5.991/73 e pelo Decreto 74.170/74 que a regulamenta. No mbito do
SUS, de acordo com a Lei n 9.787/99, obrigatria a prescrio pela DCB ou,
complementarmente, pela DCI, sendo permitida a substituio de medicamentos
de marca por medicamentos genricos, tanto nas farmcias pblicas quanto nos
estabelecimentos privados (BRASIL, 1999c).
URM COMO PARTE DA POLTICA INSTITUCIONAL

O inqurito da OMS prev a existncia de um departamento governamental
com o mandato especfico de fomentar o uso racional de medicamentos e coordenar as polticas nessa rea. No Brasil, as atribuies relacionadas ao uso racional de
medicamentos estavam fracionadas em vrias secretarias e agncias do Ministrio
da Sade. Em 2003, foi criado o DAF/SCTIE.
De acordo com o Art. 23. do Decreto 4.726/2003, compete ao Departamento
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (BRASIL, 2003):
"I - subsidiar a Secretaria na formulao de polticas, diretrizes e metas
para as reas e temas estratgicos, necessrios implementao da Poltica
Nacional de Sade, no mbito de suas atribuies;
II - participar da formulao e implementao, assim como coordenar a
gesto das polticas nacionais de Assistncia Farmacutica e de Medicamentos,
incluindo sangue, hemoderivados, vacinas e imunobiolgicos, enquanto partes
integrantes da Poltica Nacional de Sade, observados os princpios e diretrizes
do SUS;
III - prestar cooperao tcnica para o aperfeioamento da capacidade
gerencial e operacional de Estados, Municpios e do Distrito Federal no mbito
da sua atuao;
94
IV - coordenar a organizao e o desenvolvimento de programas, projetos

e aes, em reas e temas de abrangncia nacional, no mbito de suas competncias;
V - formular, propor diretrizes e coordenar o desenvolvimento de aes
intersetoriais voltadas produo de insumos para a sade de interesse nacional;
VI - formular e coordenar as aes de fomento produo estatal de
medicamentos, como suporte s aes governamentais em sade e de balizamento do mercado farmacutico nacional;
VII - normatizar, promover e coordenar a organizao da assistncia farmacutica, nos diferentes nveis da ateno sade, obedecendo os princpios
e diretrizes do SUS;
VIII - formular e propor diretrizes para as reas e temas estratgicos com
vistas implementao da Poltica Nacional de Sade;
IX - coordenar a aquisio e distribuio de insumos estratgicos para a
sade, em particular para a assistncia farmacutica;
X - propor acordos e convnios com os estados, Distrito Federal e municpios para a execuo descentralizada de programas e projetos especiais no
mbito do SUS, no limite de suas atribuies;
XI - orientar, capacitar e promover aes de suporte aos agentes envolvidos no processo de assistncia farmacutica e insumos estratgicos, com vistas
sustentabilidade dos programas e projetos em sua rea de atuao;
XII - elaborar e acompanhar a execuo de programas e projetos relacionados produo, aquisio, distribuio, dispensao e uso de medicamentos
no mbito do SUS."
95
ESTRATGIAS NACIONAIS PARA CONTER

A RESISTNCIA A ANTIBITICOS
So desenvolvidas com base na regulamentao do controle de infeces
hospitalares, na realizao de inspees sanitrias em servios de sade e no suporte
laboratorial para monitoramento da resistncia a antimicrobianos. A legislao prev
que ao de coordenao seja desenvolvida pelos rgos do Ministrio da Sade.
competncia da Anvisa manter um sistema de informao contnuo
e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com
prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar. A Portaria 2.616/98 estabelece, no seu Anexo III, as aes de Vigilncia
Epidemiolgica e os Indicadores epidemiolgicos das infeces hospitalares, dentre
os quais devem ser destacados, o Coeficiente de Sensibilidade aos Antimicrobianos,
o percentual de pacientes que usaram antimicrobianos no perodo considerado e
a freqncia com que cada antimicrobiano empregado em relao aos demais
(BRASIL, 1998b).
A Portaria 15/2002 cria o Comit Diretor Interinstitucional, integrado pela
Anvisa, Secretaria da Ateno Sade (SAS), Secretaria de Polticas de Sade
(SPS) e Fundao Nacional de Sade (Funasa), cuja funo estabelecer polticas
e diretrizes do Sistema Nacional de Laboratrios de Sade Pblica.
A Anvisa instituiu, por meio da RDC 92, de 11 de maio de 2001, a formao
de um Grupo de Trabalho (GT) cujo objetivo propor medidas para uma Poltica
Nacional para o Uso Racional dos Antimicrobianos (BRASIL. ANVISA, 2001).
Em sua concluso, o GT de Antimicrobiano definiu, e priorizou como medidas,
a implantao das Diretrizes em relao ao uso prudente de antimicrobianos e o
monitoramento da resistncia (BRASIL. Anvisa, 2001).
96
So competncias da Comisso de Controle de Infeces Hospitalares

(CCIH):
elaborar, implementar, manter e avaliar programa de controle de
infeco hospitalar, adequado s caractersticas e necessidades da
instituio, contemplando, no mnimo, aes relativas ao uso racional de antimicrobianos, germicidas e materiais mdico-hospitalares;
definir, em cooperao com a Comisso de Farmcia e Teraputica,
poltica de utilizao de antimicrobianos, germicidas e materiais
mdico-hospitalares para a instituio;
desenvolver indicadores de uso de antimicrobianos (no hospital e
em berrios de alto risco, UTI (adulto/peditrico/neonatal) e queimados).
O Roteiro de Inspeo exige como necessrio (N) e informativo (I):

(N) Que a CCIH realize o controle sistemtico da prescrio de antimicrobianos;
(N) Existncia de formulrio para a prescrio de antimicrobiano;
Informar o percentual de antimicrobianos em cirurgia nos ltimos doze
meses: profiltico, teraputico e se no usou.
No existe nenhum estudo nacional oficial, porm sabe-se que, com freqncia, so dispensados antibiticos e, ocasionalmente, injetveis sem receita mdica,
particularmente em farmcias privadas.
97
PROTEO DOS DIREITOS DE

PROPRIEDADE INTELECTUAL E
AUTORIZAO DE COMERCIALIZAO
Brasil um dos pases membros da Organizao Mundial do Comrcio

(OMC), que foi constituda em 1995 para assumir a responsabilidade pelo
comrcio de mercadorias, acordos multinacionais de aviao civil, licitaes gover-
namentais, produtos lcteos e bovinos e fiscalizao da aplicao das resolues

aprovadas na Rodada Uruguai.
Em abril de 1994, 123 pases assinaram o Acordo Trade Related Aspects of
Intellectual Rights Including Trade in Counterfeit Goods (Trips, ou Adpic), entre
eles o Brasil. A administrao do Acordo e a organizao relativa reviso de determinadas resolues so realizadas pelo Conselho para Trips da OMC. A partir do
acordo, o Brasil modificou sua legislao referente s patentes dos processos e produtos farmacuticos, que passaram a gozar de proteo jurdica no pas, por meio da
Lei n de Propriedade Industrial (LPI) n 9.279, de 14 de maio de 1996, que passou
a vigorar em 1997 (BRASIL, 1996). Por produtos entendem-se matrias vivas de origem natural ou artificial (animais, vegetais, material biolgico), seus componentes
ou partes e substncias extradas de matrias vivas. Por processos e uso entendem-se
os processos para a obteno dos produtos e suas aplicaes para qualquer finalidade (BERMUDEZ et. al., 2000).
A validade das patentes no pas de 20 anos para invenes e 15 anos para
modelo de utilidade.
O conhecimento mdico tradicional goza de regime de proteo de direitos
propriedade intelectual nas atividades do Acordo Trips desde o ano de 1995, em
regimes especiais desde 1997 e em alguns outros que foram introduzidos em 2002.
A biblioteca digital e o inventrio nacional de plantas medicinais ainda no esto
includos no regime de proteo dos direitos de propriedade intelectual.
98
Cabe ressaltar que a LPI incorporou disposies de licena compulsria/obrigatria para produtos farmacuticos em casos de urgncia nacional, uso pblico
no comercial, para remediar prticas contrrias a livre competncia, entre outras.
Permite-se ainda aos fabricantes de medicamentos genricos o uso de invenes
patenteadas para obter a autorizao de comercializao antes que caduque a
patente.
99
CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS

OBTIDOS NA PARTE I
oram encontradas muitas dificuldades na coleta e sistematizao dos dados e

informaes aqui apresentados, tanto pela prpria complexidade da tarefa, em
um pas com as dimenses do Brasil, quanto pela carncia ou fragmentao das

bases de dados utilizadas. Seria extremamente til para gestores e profissionais que
houvesse um conjunto organizado de informaes sistematizadas sobre a rea farmacutica que pudesse ser constantemente atualizado e estar disponvel. Como os
dados esto pulverizados, foi necessrio o envolvimento de vrias instituies para
que a tarefa proposta neste trabalho pudesse ser concluda. A presente abordagem,
proposta pela OMS, tem, entre outros, o mrito de reunir as informaes aqui apresentadas, permitindo uma viso panormica do setor farmacutico no pas.
O Nvel I do perfil farmacutico brasileiro e o seu sistema de sade, por sua
dimenso e caractersticas sui generis, exigiram empenho tcnico para que os indicadores pudessem ser elaborados de forma fidedigna, tornando-os comparveis ao
longo do tempo e com outros pases.
A rea de medicamentos no Brasil tem vivido importantes modificaes nos
ltimos cinco anos e a PNM e a Pnaf representam importantes referenciais para a
reorientao do setor. Como parte dessas polticas, destacam-se o fortalecimento da
regulao da rea de medicamentos e a reorientao da assistncia farmacutica,
resultando, por exemplo, no fortalecimento da assistncia farmacutica, principalmente na ateno bsica sade.
Na rea de medicina tradicional, todas as aes do Ministrio da Sade, junto
a outros ministrios, associaes, instituies, representantes de comunidades tradicionais e demais setores da sociedade, so imprescindveis para a formulao de
polticas para o setor e para a melhoria do acesso da populao aos medicamentos, valorizao, valorao e preservao do conhecimento tradicional associado s
comunidades tradicionais (locais) e indgenas e no uso sustentvel e racional da
biodiversidade brasileira.
100
Embora o Brasil no possua uma lei de medicamentos, possui uma estrutura legislativa e regulatria de medicamentos bastante abrangente. No entanto,
h uma enormidade de regulamentaes especficas, constantemente modificadas
e que muitas vezes se sobrepem. Embora abrangente, a legislao tem uma base
legislativa deficiente, baseada na farmcia enquanto estabelecimento comercial e
no como um servio de sade de interesse pblico, e h deficincias quanto
fiscalizao do seu cumprimento.
Embora o pas conte com uma rede de laboratrios oficiais de sade pblica
que, entre outras coisas, faz anlises para o controle de qualidade dos Produtos
Farmacuticos, a resolutividade do trabalho de controle de qualidade ainda bastante deficiente.
Com a criao da Anvisa, entre outras medidas adotadas, a regulao sanitria de medicamentos no pas tem tido mudanas significativas nos ltimos anos.
Com relao assistncia farmacutica, o pas tem uma capacidade de
disponibilizao de medicamentos no SUS que vai alm daqueles constantes na
Rename. No entanto, devido diversidade de programas em que esto inseridos
e fontes de financiamento e aquisio, h necessidade de uma maior integrao e
otimizao dos processos, no sentido de facilitar a disponibilizao regular e que
atenda a diretrizes clnicas e teraputicas baseadas em evidncias. Embora o acesso
universal a medicamentos seja estabelecido constitucionalmente, a cobertura do
Sistema deficiente.
A organizao dos servios de assistncia farmacutica, com sistemas de
abastecimento de medicamentos deficiente, uma vez a gesto que deixou de ser
centralizada, e tem sido gradativamente executado nas trs esferas de gesto e est
em processo de ajuste ao processo de descentralizao do SUS. H deficincias na
gesto, nos mecanismos de financiamento e na integrao das aes de assistncia
farmacutica s aes de sade, muitas vezes restrita disponibilizao de medicamentos, sem uma estruturao e organizao clara dos servios de assistncia farmacutica, principalmente nas suas etapas finais do processo.
Considerando que a nfase dos servios de assistncia farmacutica na disponibilizao de medicamentos, a promoo do uso racional de medicamentos
inexistente ou bastante limitada, tanto durante a formao como na prtica profissional. Em termos de acesso e uso racional, alm da dificuldade em obteno de
101
dados, h necessidade de uma anlise mais aprofundada e uma possvel reorientao de polticas nesse setor. Este estudo mostra a importncia da sistematizao
de dados e informaes a necessidade de fortalecer a prtica da avaliao como
ferramenta de gesto da assistncia farmacutica.
O Nvel II desta pesquisa pode contribuir para conhecer melhor alguns detalhes, os resultados do acesso e a utilizao dos medicamentos no pas. Espera-se que
os dados e informaes aqui apresentados sirvam de fonte de reflexo e aes para a
melhoria da situao farmacutica do pas.
102
PARTE II
PARTE II:
INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR

DE ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)
o Brasil, o estudo de nvel II foi realizado em 2004, com coleta sistemtica de

dados em cinco regies do pas.
METODOLOGIA
ste um estudo descritivo que usa, fundamentalmente, o mtodo de avaliao rpida (MAR), conforme proposto no Manual de indicadores principais
de situao das polticas farmacuticas nos pases (WHO, 2003) e no documento

Pesquisa Domiciliar para medida de acesso e uso de medicamentos: manual e
questionrio. (WHO, 2004b) e corresponde ao Nvel II, conforme Figura 3.
105
FIGURA 3.
DESTAQUE DO NVEL II EM RELAO AOS NVEIS DOS INDICADORES DA OMS
PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO NOS PASES
AMOSTRAGEM
Para que os indicadores obtidos sejam sensveis e confiveis, importante
seguir procedimentos especficos de amostragem e coleta de dados. O tamanho da
amostra deve contemplar um balano entre o desejvel e o factvel. O melhor tamanho da amostra o menor possvel que resulte em estimativas com o grau desejado
de preciso (WHO, 2003).
Experincias com metodologias similares (WHO, 1993) mostraram que prestadores de servios de sade tendem a manter uma prtica consistente ao longo do
tempo. Uma amostra em um ponto no tempo proporcionar uma aproximao a
resultados de uma amostra que cubra um perodo mais longo de tempo. Pode-se
pressupor que as prticas de tratamento de um provedor individual de servios de
sade so similares ao conjunto de provedores que dispem dos mesmos recursos e
variaes nos mesmos servios tendem a reduzir-se (WHO, 1993).
106
O desafio para o dimensionamento da amostra garantir sua suficiente sensibilidade e ao mesmo tempo a viabilidade do estudo do ponto de vista financeiro
e de tempo.
A recomendao da OMS que o estudo seja conduzido em cinco reas geogrficas do pas, que podem ser distritos, municpios ou provncias, a depender da
organizao e tamanho do pas. A incluso das reas deve contemplar as de maior
e as de menor renda. A incluso das unidades deve ser igualmente distribuda pelas
reas. (WHO, 2004b)
No Brasil, dada nossa organizao em cinco regies,
optou-se por escolher, por sorteio aleatrio, um estado por
regio e dois municpios por estado a capital e, o outro, um
municpio habilitado em Gesto Plena da Ateno Bsica ou
no habilitado em nenhum Sistema de Gesto, distante pelo
menos 100 km de um municpio habilitado na Gesto Plena
do Sistema Municipal. Essa opo deve-se ao fato de a capital,
por sediar o governo estadual, ser geralmente mais organizada
e centralizar os plos de distribuio de medicamentos. O critrio para o segundo municpio contemplou aqueles mais distantes dos grandes centros e com rede de servios de menor
poca do estudo, a habilitao dos

municpios estava baseada na NOB onde a
primeira situao recebia a denominao
de gesto plena da ateno bsica
(GPAB). Para cada tipo de qualificao
so definidas responsabilidades,
requisitos e prerrogativas. Como diferena
fundamental, os municpios de GPAB
tm autonomia para gerir toda a rede
bsica de cuidados de epidemiologia e de
vigilncia sanitria. Os de Gesto Plena do
Sistema Municipal de Sade (GPSM) tem
autonomia para gerir toda a rede, includo
a hospitalar, pblica e conveniada e a
ambulatorial de alta complexidade.
complexidade.
O estudo apresenta dois grandes componentes, razoavelmente independentes: Avaliao nos Servios e Inqurito Domiciliar.
Foram selecionados os seguintes estados (um por regio) por sorteio: Esprito
Santo, Gois, Par, Rio Grande do Sul e Sergipe. Para o planejamento operacional
da pesquisa, previu-se que a coleta ocorreria em dez dias teis consecutivos.
As unidades de observao foram distribudas da seguinte forma e o total
apresentado conforme Tabela 2.
a) Capital do estado (tempo estimado de coleta: 5 a 6 dias):
1 CAF estadual
1 CAF municipal
107
1 Unidade ambulatorial de especialidades ou unidade ambulatorial abrigada em unidade hospitalar pblica

2 Centros de sade pblicos
1 Posto de sade pblico
4 Farmcias privadas
120 Domiclios
b) Municpio pequeno distante (no habilitado em gesto plena do sistema
municipal e distante em mais de 100 Km de outro municpio de 100.000 habitantes, habilitado em gesto plena do sistema municipal) (tempo estimado de coleta:
4 a 5 dias)
1 CAF municipal
1 Centro de sade pblico
1 Posto de sade pblico
2 Farmcias privadas ou postos de medicamentos
60 domiclios
TABELA 2.
TIPOS E QUANTIDADES DE ESTABELECIMENTOS VISITADOS NO ESTUDO DE NVEL II
108
Tipo de unidade
Capital
Municpio com
habilitao plena
Total
CAF estadual
05
05
CAF municipal
05
05
10
Unidades pblicas de sade
20
10
30
Unidade ambulatorial de especialidades ou unidade

ambulatorial abrigada em unidade hospitalar pblica
05
05
Centros de sade pblicos
10
05
15
Posto de sade pblico
05
05
10
Farmcias privadas
20
10
30
Domiclios
600
300
900
AVALIAO NOS SERVIOS

O Quadro 2 apresenta sumariamente os indicadores e, respectivamente,
local e fonte de coleta dos dados, assim como a estratgia principal de coleta. A descrio detalhada dos indicadores, distribuio segundo aspecto analisado e frmula
de clculo encontram-se no Anexo 5.
Os formulrios (Anexo 6) propostos pela OMS, foram desenhados de forma
a facilitar a consolidao progressiva dos dados, tabulados em planilha Excel, tambm fornecida pela OMS. Aps a coleta dos dados, foi prevista a verificao, por um
revisor, de todos os formulrios quanto completude e consistncia.
Devido s peculiaridades da organizao do sistema de sade e da assistncia
farmacutica no Brasil, alguns indicadores tiveram alterada sua classificao nos
aspectos avaliados, assim como sofreram ajustes na denominao, o que explicitado no Quadro 3.
Os indicadores de acesso contemplam a capacidade aquisitiva e a disponibilidade de medicamentos. Os indicadores de qualidade procuram inferir a qualidade
dos medicamentos por meio da verificao de cuidados relativos preservao da
integridade dos produtos e contemplam tambm a qualidade de alguns processos
de trabalho. Por exemplo, um dos objetivos do processo de aquisio garantir a
obteno de produtos de qualidade pelo menor preo possvel. Os indicadores de
uso racional contemplam questes ligadas prescrio, informao recebida pelos
pacientes e a aspectos organizacionais, como o caso da disponibilidade das listas
de medicamentos essenciais e protocolos teraputicos aos profissionais da sade.
109
QUADRO 2.
INDICADORES, LOCAL DE COLETA, FONTE DO DADO, ESTRATGIA DA COLETA E
FORMULRIO DE PESQUISA A SER UTILIZADO
Indicadores
Local de coleta
Fonte do dado
Estratgia de
coleta
Formulrio
Capacidade de pagamento do
tratamento de adultos e crianas
menores de cinco anos de idade
[em dias trabalhados (ganho em
salrio mnimo)]
Farmcias
privadas/
drogarias
Proprietrio, Gerente ou
Farmacutico
Entrevista
FP 10
Percentual de economia entre

o menor e o maior preo
observados
Farmcias
privadas/
drogarias
Farmacutico
Entrevista
FP 12
Disponibilidade dos
medicamentos principais
Unidade
ambulatorial
Farmcia
Observao direta
FP 1
Farmcias
privadas/
drogarias
Farmacutico
Entrevista
FP 11
CAFs estaduais
/ municipais
CAF*
Observao direta
FP 13
Percentual de medicamentos
prescritos, dispensados ou
administrados
Unidade
ambulatorial
Paciente/ Receita mdica

(aps atendimento na
farmcia)
Observao direta
FP 6
Tempo mdio de
desabastecimento
Unidade
ambulatorial
Farmcia (fichas de
controle de estoque)
Observao direta
FP 3
CAFs estaduais
/ municipais
CAF (fichas de controle

de estoque)
Observao direta
FP 14
Acesso
110
Indicadores
Local de coleta
Fonte do dado
Estratgia de
coleta
Formulrio
Unidade
ambulatorial
Farmcia (CAF)
Observao direta
FP 4
CAFs estaduais
/ municipais
CAF
Observao direta
FP 15
Unidade
ambulatorial
Farmcia
Observao direta
FP 1
Farmcias
privadas/
drogarias
Farmacutico
Entrevista
FP 11
CAFs estaduais
/ municipais
CAF
Observao direta
FP 13
Diferena mdia percentual

de preo de compra de
medicamentos no setor pblico
CAFs estaduais
/ municipais
Fichas de controle de
estoque
Observao direta
FP 2
Valor do tratamento de adultos

e crianas menores de cinco
anos de idade no setor pblico
[em dias trabalhados (ganho em
salrio mnimo)]
CAFs estaduais
/ municipais

de estoque)
Observao direta
FP5
Existncia de registros de
movimentao de estoque
Unidade
ambulatorial
Farmcia (fichas de
controle de estoque)
Observao direta
FP 3
CAFs estaduais
/ municipais

de estoque)
Observao direta
FP 14
Qualidade
Condies adequadas de
conservao de medicamentos
Porcentagem de medicamentos
com data de validade vencida
111
Indicadores
Local de coleta
Fonte do dado
Estratgia de
coleta
Formulrio
Porcentual mdio de
medicamentos por prescrio,
em
Unidade
ambulatorial
Farmcia (Receitas
mdicas)
Observao da
receita mdica
FP 7

(aps atendimento na
farmcia)
Observao direta
FP 6
Casos traadores tratados

conforme protocolo/ guia de
tratamento recomendado
Unidade
ambulatorial
Pronturio mdico
Observao direta
FP 9
Medicamentos prescritos
que constam na lista de
medicamentos essenciais
Unidade
ambulatorial
Farmcia (Receitas
mdicas)
Observao da
receita mdica
FP 7
Medicamentos prescritos pela

denominao genrica (DCB
ou DCI)
Unidade
ambulatorial
Farmcia (Receitas
mdicas)
Observao da
receita mdica
FP 7
Pacientes com prescrio de

antiinfecciosos
Unidade
ambulatorial
Farmcia (Receitas
mdicas)
Observao da
receita mdica
FP 7
Pacientes com prescrio de

injees
Unidade
ambulatorial
Farmcia (Receitas
mdicas)
Observao da
receita mdica
FP 7
Medicamentos adequadamente
rotulados critrio Brasil
Unidade
ambulatorial

(aps atendimento na
farmcia)
Observao direta
FP 6
Medicamentos adequadamente
rotulados critrio OMS
Unidade
ambulatorial

(aps atendimento na
farmcia)
Observao direta
FP 6
Pacientes que sabem como usar

os medicamentos
Unidade
ambulatorial

(aps atendimento na
farmcia)
Entrevista a
pacientes
FP 6
Prescries completas
Unidade
ambulatorial

(aps atendimento na
farmcia)
Observao direta
FP 6
Disponibilidade da Lista de
Medicamentos Essenciais
Unidade
ambulatorial
Diretor Mdico ou
Farmacutico
Entrevista +
observao direta
FP 8
Disponibilidade de Protocolos
Teraputicos Padro (PTP)
Unidade
ambulatorial
Diretor Mdico ou
Farmacutico
Entrevista +
observao direta
FP 8
Uso Racional de Medicamentos

* CAF = Central de Abastecimento Farmacutico
112
QUADRO 3.
INDICADORES ALTERADOS EM RELAO PROPOSIO DA OMS
Denominao do
indicador no Manual da
OMS (Aspecto analisado)
Alterao
Motivo
Percentage of adequate
Record keeping at public
health facility dispensaries
and warehouses supplying
the public sector (Acesso)
Existncia de registros de
movimentao de estoque (Qualidade)
Consideramos que:
a simples verificao existncia de registro
de movimentao de estoque no garante
que os mesmos estejam adequados
a existncia de registro de estoque diz
mais respeito qualidade de processos de
servios, com frgil relao com o acesso.
Affordability of treatment
for adults and children
under five years of age
at public health facility
dispensaries and private
drug outlets (Acesso)
Desdobrado em dois indicadores,

um mantido como medida de acesso
e outro considerado medida de
qualidade.
a) Capacidade de pagamento do
tratamento de adultos e crianas
menores de cinco anos de idade [em
dias trabalhados (ganho em salrio
mnimo)] (acesso)
b) Valor do tratamento de adultos
e crianas menores de cinco anos
de idade no setor pblico [em
dias trabalhados (ganho em salrio
mnimo)] (qualidade)
O indicador (a) foi medido nas Farmcias /

drogarias privadas e (b) nas CAFs do setor
pblico.
Consideramos que no faz sentido falar em
capacidade aquisitiva nos servios pblicos
de sade, uma vez que, no Brasil, no h
qualquer tipo de cobrana aos pacientes
nesses estabelecimentos.
Desta forma, o indicador (b), que se refere
aos preos de medicamentos no setor
pblico, mede qualidade (de processo de
trabalho) e no acesso. Assim, os preos
dos medicamentos medem qualidade do
processo administrativo- qualidade da
capacidade de negociao de preos.
As unidades de sade no nvel municipal
no so unidades gestoras. As aquisies
so realizadas centralizadamente pelas
prefeituras ou governo estadual, sendo,
assim, suficiente, verificar o preo nas CAFs
municipais ou estaduais.
Price of key medicines

in public health facility
dispensaries and private
drug outlets (Acesso)
Desdobrado em dois indicadores,

um mantido como medida de acesso
e o outro considerado medida de
qualidade.
a) Percentual de economia entre o
menor e o maior preo observados nas
farmcias/ drogarias privadas (Acesso)
b) Diferena mdia percentual de
preo de compra de medicamentos no
setor pblico (Qualidade)
Como os medicamentos so distribudos

gratuitamente nas unidades pblicas de
sade, consideramos que, no Brasil, esses
indicadores no medem acesso.
Demais observaes idem acima.
Average cost of medicines

and related fees at public
health facilities (Acesso)
Suprimido
No h cobrana de taxas no setor pblico.
113
Denominao do
indicador no Manual da
OMS (Aspecto analisado)
Alterao
Motivo
Adequacy of conservation
conditions and handling
of medicines in public
health facility pharmacies/
dispensaries and central/
regional/ district warehouses
supplying the public sector
Condies adequadas de conservao

de medicamentos
O manuseio era medido por uma s

pergunta (uso de luvas no fracionamento),
considerada absolutamente insuficiente
tendo em vista a legislao brasileira.
Percentage of medicines
adequately labelled at
pubic health facility
dispensaries (URM)
Desdobrado em trs indicadores:

a) % de medicamentos adequadamente
rotulados critrio Brasil (URM)
b) % de medicamentos adequadamente
rotulados critrio OMS (URM)
c) % de prescries completas (URM)
O indicador foi adequado legislao

brasileira, na qual algumas informaes so
obrigatrias no rtulo e outras na prescrio.
No entanto, foi mantida a forma original
proposta pela OMS para comparabilidade
internacional.
ASPECTOS OPERACIONAIS PREPARATRIOS PARA A COLETA

Foram realizados contatos prvios com os representantes das Secretarias
municipais e estaduais de sade, das CAFs e das unidades de sade a serem visitadas, com a finalidade de apresentar o projeto, solicitar autorizao e verificar a
existncia de condies para a conduo da pesquisa (realizao de dispensao
ambulatorial de medicamentos, arquivamento das receitas atendidas no perodo de
um ano, pronturio mdico, mapa de atendimento ambulatorial ou outro em que
fosse possvel saber qual a queixa ou diagnstico principais). Das unidades de sade
que atenderam (por relato telefnico) aos critrios de incluso, foram selecionadas
aquelas de maior volume de atendimento.
Para as verificaes orientadas por medicamentos-chave, a escolha desses foi
pautada, conforme recomendado no manual da OMS (WHO, 2003), em uma lista
de problemas de sade importantes no nvel da ateno bsica do Brasil, considerando-se:
A Rename 2002 (BRASIL. MS, 2002e);
O elenco mnimo obrigatrio para a ateno bsica, definido na Portaria
16 de 2000 (BRASIL,2000b);
Os diferentes elencos pactuados para a assistncia farmacutica bsica.
114
Essa discusso ocorreu nas reunies de planejamento, que envolveram representantes do DAF/SCTIE/MS, da OPAS/OMS e do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. A
lista de medicamentos, apresentada no Quadro 4, considera todas as opes teraputicas possveis nas fontes utilizadas, com base na discusso que a presena de
qualquer das opes permitiria o tratamento de um caso.
QUADRO 4.
PROBLEMAS COMUNS DE SADE CONSIDERADOS DE IMPORTNCIA PARA
ABORDAGEM TERAPUTICA NO NVEL DA ATENO BSICA DE SADE E
RESPECTIVOS MEDICAMENTOS-CHAVE
Problema comum de sade/ Indicao
Medicamentos-chave/ Apresentaes verificadas
Analgsico
Paracetamol comp 500mg; 750mg
Anemia
Sulfato ferroso comp 40mg (Fe)
Antibacteriano tpico
Neomicina + bacitracina pomada 5mg+250UI/g
Antibitico
Amoxicilina cps 500mg ou ampicilina cps 500 mg
Antibitico
Sulfametoxazol + trimetoprima comp 400+80mg;
Antidiabtico
Glibenclamida comprimido 5mg
Antihelmntico
Mebendazol oral comp 100mg
Antiinflamatrio
Diclofenaco 50mg; 100mg ou ibuprofeno 200mg; 300mg; 600mg comp
Antimictico vaginal
Nistatina, Miconazol, Isoconazol, Tioconazol ou qq antifngico vaginal

monofrmaco
Antiprotozorio
Metronidazol oral comp 200mg; 250mg; 500mg
Contracepo
Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno)
Dermatose
Dexametasona creme dermatolgico 0,1% bisnaga
DST-Aids
Preservativo masculino
Hipertenso
Captopril cp 12,5mg; 25mg; 50mg ou enalapril cp 5mg; 10mg; 20mg
Hipertenso
Hidroclorotiazida comp 25mg; 50mg
Insuficincia cardaca
Digoxina comprimido 0,25mg
lcera
Cimetidina comp 200mg; 400mg ou ranitidina comp 150mg; 300mg
Foram investigadas, como doenas traadoras, para a verificao de capacidade aquisitiva e valor do tratamento, alm da pneumonia sugerida no protocolo
de pesquisa da OMS (WHO, 2003) a hipertenso arterial, por representar uma
das prioridades de governo quanto abordagem de cuidados e a asma, por sua alta
prevalncia e alto custo de tratamento.
115
Para a verificao da adeso pelos prescritores a tratamentos considerados

racionais, foram investigados casos de diarria e pneumonia (leve a moderada) em
crianas de cinco anos, otite mdia aguda e febre em qualquer idade.
ESTUDO DOMICILIAR
A Pesquisa Domiciliar para Medida de Acesso e Uso de Medicamentos, que
compe o estudo Nvel II, apresentou-se como um interessante desafio, uma vez que
ela ainda se encontrava em desenvolvimento no momento de sua aplicao no Brasil.
Sua metodologia foi proposta com o intuito de se constituir uma abordagem de baixo
custo e de fcil aplicao, principalmente quando realizada em conjunto com o
restante do pacote. Dessa forma, traz ainda a vantagem de permitir a comparao
quanto aos aspectos financeiros, operacionais e metodolgicos com outras experincias similares recentes ou em curso, como a Pesquisa Mundial da Sade (que contemplou questes referentes ao acesso aos medicamentos) e a Pesquisa Nacional de
Demografia e Sade (PNDS) (a ser realizada como uma parceria entre o Ministrio
da Sade e o IBGE e que contempla um mdulo de acesso a medicamentos).
A lgica adotada a de que uma pequena amostra capaz de descrever um
grupo populacional, embora o inqurito no pretenda caracterizar a populao
inteira do pas. As unidades pblicas de sade utilizadas para a coleta de dados
do estudo no nvel dos servios sero utilizadas como referncia para a seleo da
amostragem de domiclios em conglomerados definidos por sua distncia relativa a
cada unidade de sade. Um conglomerado de dez domiclios deve ser selecionado
em um raio de 5 km de cada unidade de sade, dez domiclios entre 5 e 10 km e
dez domiclios em mais de 10 km. A seleo de cada um dos dez domiclios do
conglomerado deve ser dividida de tal forma que cinco fiquem em uma direo e
outros cinco na direo oposta, conforme Figura 4.
Os pesquisadores de campo foram orientados a solicitar ajuda dos profissionais das unidades de sade visitadas para definir as faixas de distncia e os pontos
de referncia para a delimitao das fronteiras imaginrias. Chegando rea a ser
estudada, o pesquisador deveria eleger uma rua e selecionar, aleatoriamente, um
domiclio para iniciar a abordagem. Em caso de no incluso, deveriam ser abordados domiclios consecutivos. A cada domiclio includo no estudo (que satisfizesse
os critrios de incluso e concordasse com a participao), deveria ser abordado o
quinto domiclio seguinte.
116
FIGURA 4.
ESQUEMA PARA A SELEO DA AMOSTRA PARA INCLUSO DOS DOMICLIOS
Fonte: WHO, 2004b.
Somente foram estudados os domiclios onde pelo menos um morador tivesse

estado doente de uma situao aguda nos ltimos 15 dias. Assim, seriam abordados
tantos domiclios quantos fossem necessrios at se completar a amostra.
Uma amostra de 900 domiclios considerada suficiente para capturar o comportamento de busca de cuidado de sade pela populao que vive nas distncias
designadas das unidades de sade. As comparaes entre os conglomerados dentro
de distncias similares da unidade de sade de referncia podem ser feitas com uma
margem de erro de +/- 10% (WHO, 2004b).
O respondente ideal o membro da famlia que est atuando ou atuou como
cuidador do membro que esteve doente durante as duas semanas que precederam
a entrevista.
Recomendou-se que as perguntas fossem lidas exatamente como escritas no
questionrio. As alternativas de resposta no deveriam ser lidas. As respostas providas pelo respondente deveriam ser ouvidas com ateno e registradas assinalando o
quadrado apropriado ou preenchendo as lacunas conforme a instruo.
117
Para facilitar a administrao do questionrio (Anexo 6), os pesquisadores de

campo foram orientados a se familiarizar com o critrio de incluso na pesquisa e
com todas as perguntas e respectivas alternativas de resposta.
ASPECTOS DA COLETA DOS DADOS

A avaliao dos servios foi realizada por uma equipe de dez pesquisadores de
campo, todos profissionais de sade de nvel superior, que trabalharam em duplas.
Cada dupla realizou a coleta em um estado. Cada dupla possua um pesquisador
da equipe do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e um profissional indicado pela respectiva
Gesto Estadual de Assistncia Farmacutica.
Previamente coleta foi realizado um treinamento com a participao de
todos os pesquisadores de campo, entre os dias 2 a 4 de agosto de 2004.
Previu-se que a coleta de dados se desenvolveria em duas semanas (dez dias
teis). O detalhamento operacional do trabalho de campo encontra-se no Anexo 8.
Para a coleta de dados do estudo domiciliar foram previamente identificados
e recrutados profissionais que atendessem um dos seguintes critrios: profissionais
de nvel mdio indicado pelas secretarias municipais ou estaduais de sade ou estudantes de farmcia, a serem treinados pelos pesquisadores de campo da equipe principal em sua chegada ao local. No segundo municpio de cada estado, a coleta de
dados do estudo domiciliar foi realizada pela equipe principal.
Os indicadores so apresentados no Quadro 5, e as respectivas descries
completas no Anexo 9.
118
QUADRO 5.
INDICADORES DE ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS NO ESTUDO DOMICILIAR
Acesso a medicamentos pelas famlias
Percentagem nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamento.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos por fonte.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos em todas as fontes.
Mdia nacional de domiclios que relatam obter todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados.
Mdia nacional de respostas domiciliares sobre as razes para a no obteno de todos os medicamentos recomendados.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva para medicamentos (para a doena citada).
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva do domiclio para medicamentos num ms.
Uso de medicamentos pelas famlias

Mdia nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de consulta.
Mdia nacional de domiclios que relatam tomar todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados.
Mdia nacional das repostas domiciliares indicando que todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista
foram utilizados.
Fonte: Adaptado WHO, 2004b.
ASPECTOS TICOS E ACESSO AOS DADOS

Foi considerado que todos os membros da equipe tinham responsabilidade
solidria por zelar pelo cumprimento dos Critrios de tica em Pesquisa e pela
confidencialidade da identidade dos participantes fsicos ou institucionais, compromisso que todos os colaboradores firmaram com a coordenao da pesquisa por
meio de termo especfico.
Foi solicitada, aos Secretrios Estaduais e Municipais de Sade de cada local
envolvido no estudo, autorizao para a conduo do mesmo. Foi solicitada assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo 10) aos diretores dos
estabelecimentos visitados. Nas entrevistas realizadas com os usurios nas unidades
de sade, foi solicitado o consentimento livre e esclarecido verbalmente, dado que a
abordagem limitava-se visualizao da receita e apenas uma pergunta seria formulada. Nessa oportunidade no seria coletado qualquer dado de identificao pessoal.
Nas visitas domiciliares, foi solicitada a assinatura do Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido (Anexo 10). No caso de abordagem a analfabetos, o Comit de
tica em Pesquisa (CEP) da Ensp orientou a identificao pela impresso digital.
119
Aps digitao e conferncia, os bancos eletrnicos de dados, excludos todos

os campos de identificao pessoal ou institucional dos sujeitos da pesquisa, esto
disponveis aos financiadores: OPAS/OMS e Ministrio da Sade do Brasil. As partes envolvidas so livres para quaisquer usos no comerciais dos dados.
DISSEMINAO DOS RESULTADOS

A presente publicao contendo a metodologia e os resultados obtidos na pesquisa, visa colaborar na sua incorporao nos processos de formulao de polticas
e definio de estratgias nessa rea.
CRONOGRAMA
O trabalho foi desenvolvido ao longo de nove meses, com as atividades distribudas como mostra o Quadro 6. Achamos importante manter essa informao neste
relato final do trabalho, pois pode servir de orientao para aplicaes futuras. Nesse
caso, deve ser considerado que, como a metodologia est agora mais adaptada s particularidades do caso brasileiro, todos os tempos podem ser bastante mais curtos.
120
QUADRO 6.
CRONOGRAMA GERAL DE DESENVOLVIMENTO DO PROJETO
Ao
Meses
1
Preparao (traduo, reviso)
Seleo dos pesquisadores de campo
X
X
X
Planejamento operacional e preparao do trabalho

de campo (passagens areas, comunicao com as
instituies, etc)
Treinamento dos pesquisadores de campo
Coleta de dados
Reviso e digitao
Discusso da descrio
Teste da pesquisa domiciliar
Anlise e descrio
Entrega do projeto ao comit de tica

Teste de campo e ajustes
X
X
X
X
Seminrio de discusso dos resultados
CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS ESTUDADOS

Com objetivo de caracterizar os locais visitados, foram pesquisados, em fontes secundrias, dados relativos a caractersticas gerais e socioeconmicas da populao, situao da sade, estrutura do sistema de sade e estrutura da assistncia
farmacutica, selecionando-se indicadores relacionados a esses aspectos e os dados
so apresentados no Quadro 7.
121
122
Sade
Situao da
Socioeconmicas
Caractersticas
Datasus (IDB-2003)
60 anos e mais
Rendimento monetrio1 e no monetrio2 mdio
Porcentagem do oramento familiar em sade
POF
Siops (IDB-2003)
Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total
gastos pelas trs esferas de governo)
SIH/ Datasus (IDB-2003)
SIM/ Datasus (IDB-2003)
Datasus (IDB-2003)
Datasus (censo 2000)
Pnad (IBGE)
Internaes/ 100 habitantes
bitos)
aguda em menores de cinco anos de idade (% de
Mortalidade proporcional por doena diarrica
100.000 habitantes)
Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por
Taxa de Mortalidade Infantil (Estimativa)
Porcentagem de populao rural
mnimo
idade com renda per capita inferior a meio salrio
Porcentagem da populao com dez ou mais de
mensal familiar
POF (IBGE)
Populacional
de idade sem instruo ou menos de um ano de
estudo
IBGE - Contagem
Porcentagem da populao com dez anos ou mais
Humano (Pnud-Brasil)
Atlas do Desenvolvimento
Datasus (IDB-2003)
menores de cinco anos
IDHM
Fonte
mulheres (Estimativa)
Populao (Estimativa em porcentagem)
Caractersticas
Gerais
Indicadores
Aspectos
2003
2001
2002
2001
2002
2001
2000
2003
2003
1996
2000
*2000, 2002
*2000, 2002
2004
2004
Ano
1,61
60,8
0,0
4,6
0.856
*8,9
*7,7
52,8
305.898
63,4
19,1
0.723
48,4
19.503
8,39
3,2
6,32
2,46
43,76
disponvel
no
20,5
6,46
1.803,41
11,1
0.765
8,7
8,2
50,5
3.298.541
1,69
23,55
0,7
5,6
0.832
*7,0
*8,3
52,3
1.162.897
Goinia
Estado
Vitria
Muniz Freire
GO
ES
10,5
8,6
0.818
49,9
68.403
Catalo
6,98
3,75
8,05
3,31
21 ,34
21,29
12,1
6,32
1.494,65
11,6
0.776
7,8
8,8
50,2
5.402.335
Estado
QUADRO 7.
CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS
IBGE (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
AMS/ Datasus
Leitos hospitalares pblicos
Mdicos/1000 habitantes
Enfermeiros/1000habitantes
Farmacuticos/1000 habitantes
Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/
dispensrio de medicamentos
Estabelecimentos pblicos com farmcia ou
medicamentos
Porcentagem do oramento familiar destinado aos
medicamento / despesa total em sade
assistncia
farmacutica
Porcentagem do gasto do pblico com
Estrutura da
AMS/ Datasus
POF/IBGE
SIOPS/Datasus
IBGE (IDB-2003)
Leitos hospitalares
10000 habitantes
AMS/ Datasus
AMS/ Datasus
AMS/ Datasus
Fonte
Estabelecimentos de sade privados - 2002
servios ao SUS
Estabelecimentos de sade - Prestadores de
Estabelecimentos de sade - Total
Estrutura do
sistema de sade
Indicadores
Aspectos
2002
1996
2002
2002
2001
2001
2001
2002
2002
2002
2002
2002
Ano
23
1,01
1,4
147
56
184
0,45
4,1
12
160
disponvel
no
2,6
0,33
0,26
2,04
752
2.004
554
1057
1491
104
2,26
disponvel
no
1,3
368
252
470
Goinia
Estado
Vitria
Muniz Freire
GO
ES
4,31
2,3
15
23
33
Catalo
755
9,69
2,3
disponvel
no
0,29
1,8
1.186
5.697
803
1580
1968
Estado
QUADRO 7. (CONTINUAO)
123
124
POF (IBGE)
Rendimento monetrio e no monetrio mdio
nascidos vivos) (Estimativa)

Siops/SE/FNS/IBGE
(IDB-2003)
POF
Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total
gastos pelas trs esferas de governo)
Datasus (IDB-2003)
em menores de cinco anos de idade (% de bitos)
Mortalidade proporcional por doena diarrica aguda
habitantes)
Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por 100.000
Taxa de Mortalidade Infantil (mortes por 1.000
Sade
mnimo
idade com renda per capita inferior a meio salrio
Porcentagem da populao com dez ou mais de
Pnad (IBGE)
Populacional
idade sem instruo ou menos de um ano de estudo
mensal familiar
IBGE - Contagem
Porcentagem da populao com dez anos ou mais de
Humano (Pnud-Brasil)
Datasus (IDB-2003)
60 anos e mais
IDHM
Datasus (IDB-2003)
menores de cinco anos
Situao da
Socioeconmicas
Caractersticas
Fonte
mulheres (Estimativa)
Populao (Estimativa em porcentagem)
Caractersticas
Gerais
Indicadores
Aspectos
2003
2001
2002
2001
2002
2001
2000
2003
2003
1996
2000
*2000, 2002
*2000, 2002
2004
2004
Ano
3,59
91,78
0,6
9,17(RM)
5,4
0.806
*6,9
*9,5
52,5
1.361.672
79,4
disponvel
no
0.614
47,4
25.127
5,52
4,5
7,76
4,79
51,8
28,1
33,5
9,98
1.217,01
16,8
0.723
6,7
10,7
49,4
6.695.940
4,82
37,98
8,4
0.794
*7,0
*8,9
53
485.531
Aracaju
Belm
Tracuateua Estado
SE
PA
36,3
35,5
0.596
50,9
45.439
Tobias
Barreto
5,67
3,91
7,12
8,25
26,71
41,91
28,6
14,99
1.009,69
22,9
0.682
7,6
10,4
51,0
1.903.065
Estado
IBGE (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
MS (IDB-2003)
AMS/ Datasus
Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/10000
2002
56
dispensrio de medicamentos
AMS/ Datasus
2,46
Estabelecimentos pblicos com farmcia ou
1996
1,91
0,8
227
139
330
8,18
3,6
338
8,53
2,2
0,22
0,36
1,07
1.642
4.226
467
1829
2147
22
4,0
1,9
137
103
194
Aracaju
Belm
Tracuateua Estado
SE
PA
(RM)
POF/IBGE
2002
2002
2001
2001
2001
2002
2002
2002
2002
2002
Ano
medicamentos
Porcentagem do oramento familiar destinado aos
/ despesa total em sade
assistncia
farmacutica
Porcentagem do gasto do pblico com medicamento
Estrutura da
SIOPS/Datasus
IBGE (IDB-2003)
Leitos hospitalares
habitantes
AMS/ Datasus
AMS/ Datasus
AMS/ Datasus
Fonte
ao SUS
Estabelecimentos de sade - Prestadores de servios
Estrutura do
sistema de sade
Indicadores
Aspectos
2,38
2,9
18
23
Tobias
Barreto
106
3,75
3,1
0,11
0,36
1,15
408
2.491
198
671
809
Estado
125
126
Situao da
Sade

Siops/SE/FNS/IBGE
(IDB-2003)
POF
Mortalidade proporcional por doena diarreica aguda em menores de

cinco anos de idade (% de bitos)
Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total gastos pelas trs
esferas de governo)
Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por 100.000 habitantes)
Pnad (IBGE)
Porcentagem da populao com dez ou mais de idade com renda per

capita inferior a meio salrio mnimo
Datasus (IDB-2003)
POF (IBGE)
Rendimento monetrio e no monetrio mdio mensal familiar
Taxa de Mortalidade Infantil (Estimativa)
IBGE - Contagem
Populacional
Porcentagem da populao com dez anos ou mais de idade sem

instruo ou menos de um ano de estudo
Datasus (IDB-2003)
Porcentagem de 60 anos e mais
Humano (PnudBrasil)
Datasus (IDB-2003)
Porcentagem de menores de cinco anos
IDHM
Porcentagem de mulheres (Estimativa)
Caractersticas
Socioeconmicas
Populao (Estimativa)
Caracters-ticas
Gerais
Fonte
Indicadores
Aspectos
2003
2001
2002
2001
2002
2001
2000
2003
2003
1996
2000
*2000,2002
*2000,2002
2004
2004
Ano
1,39
96,86
2,9
3,1(RM)
4,8
0.865
*11,8
*7,6
53,3
1.404.670
Porto Alegre
RS
59,8
10,9
0.763
48,3
7.428
So Miguel
das misses
6,24
2,52
7,44
1,89
43,92
No disponvel
18,4
4,84
2.001,62
6,3
0.814
11,5
7,5
51,0
10.613.256
Estado
MS (IDB-2003)
AMS/ Datasus
Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/10000 habitantes
2002
1996
2002
2002
2001
2001
2001
2002
2002
2002
2002
2002
Ano
95
2,19 (RM)
3,03
1,0
282
177
439
Porto Alegre
RS
2,11
4,0
So Miguel
das misses
1012
No disponvel
2,2
0,54
0,85
2,3
2.739
7.365
1790
3096
4198
Estado
AMS - Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria

Datasus - Departamento de Informao e Informtica do SUS
IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica
IDB - Indicadores e Dados Bsicos
IDHM - ndice de Desenvolvimento Humano Municipal: o IDH
foi criado originalmente para medir o nvel de desenvolvimento
humano dos pases a partir de indicadores de educao

(alfabetizao e taxa de matrcula), longevidade (esperana
de vida ao nascer) e renda (PIB per capita).
Pnad - Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios
Pnud - Programa das Naes Unidas para o Desenvolvimento
POF - Pesquisa de Oramentos Familiares
RM - regio metropolitana
SIH - Sistema de Informaes Hospitalares
SIM - Sistema de Informao em Mortalidade
Siops - Sistema de Informaes sobre Oramentos
Pblicos em Sade
SUS - Sistema nico de Sade
O IBGE considera como rendimento todo e qual

informaes. O rendimento foi pesquisado para cada um dos moradores que constituiu uma unidade de oramento rendimento.
ii
O IBGE considera como rendimento no-monetrio a parcela equivalente s despesas no-monetrias definidas como tudo que produzido, pescado, caado, coletado ou recebido em
bens (troca, doao, retirada do negcio, produo prpria e salrio em bens) utilizados ou consumidos durante o perodo de referncia da pesquisa e que, pelo menos na ltima transao,
no tenha passado pelo mercado. importante observar que as despesas no-monetrias so iguais, em termos contbeis, s receitas no-monetrias com exceo do aluguel estimado.
Fontes:
AMS/ Datasus
MS (IDB-2003)
Estabelecimentos pblicos com farmcia ou dispensrio de

medicamentos
MS (IDB-2003)
POF/IBGE
IBGE (IDB-2003)
Porcentagem do oramento familiar destinado aos medicamentos
IBGE (IDB-2003)
Leitos hospitalares
SIOPS/Datasus
AMS/ Datasus
Porcentagem Gasto do pblico com medicamento / despesa total em

sade
AMS/ Datasus
Estabelecimentos de sade - Prestadores de servios ao SUS
Estrutura da
assistncia
farmacutica
AMS/ Datasus
Estrutura do
sistema de sade
Fonte
Indicadores
Aspectos
127
RESULTADOS E DISCUSSO
TREINAMENTO
treinamento foi realizado entre os dias 2 e 4 de agosto de 2004, com a participao de todos os pesquisadores de campo da equipe principal, da coordena-
o do projeto no Brasil e da coordenadora do projeto na OMS, Daisy Carandang.

Foi considerado importante inserir, alm do contedo proposto pela OMS, uma
discusso sobre aspectos conceituais da avaliao, cuidados relativos obteno
de dados de boa qualidade e cuidados ticos. O relatrio contendo as impresses
dos participantes, a programao e as orientaes administrativas encontram-se no
(Anexo 11).
AVALIAO NOS SERVIOS

Durante duas semanas, entre os dias 13 e 24 de setembro de 2004, foram visitados pela equipe dos dez pesquisadores os dez municpios previstos na metodologia,
totalizando 30 unidades de sade, nove Centrais de Abastecimento Farmacutico
(CAF) municipais e cinco estaduais e 30 farmcias privadas.
Foram encontradas dificuldades relativas disponibilidade das fontes de
observao durante a realizao da pesquisa, apesar do esforo prvio de preparao
que incluiu o contato com lideranas e profissionais. Houve locais, por exemplo,
onde foi difcil localizar as cpias arquivadas das prescries atendidas. Em outros,
foi impossvel relacionar os atendimentos ambulatoriais com os pronturios mdicos por queixa principal e caractersticas dos pacientes. Ainda, em uma das CAF,
a autorizao de acesso dos pesquisadores ao ambiente e a documentao foi suspensa no momento da visita.
Em algumas localidades, a unidade dispensadora pblica no estava vinculada a uma unidade de atendimento clnico. Nesses casos, foram identificadas e
avaliadas as unidades dispensadoras de referncia para essas unidades clnicas. Em
128
um dos municpios, duas das unidades clnicas estudadas utilizavam a mesma unidade dispensadora como referncia, de forma que apenas um dos conjuntos dos
formulrios correspondentes foi aplicado.
Os resultados apresentados a seguir representam as mdias gerais do pas,
considerando o conjunto das unidades visitadas. A Tabela 3 apresenta o conjunto
de resultados relativos aos indicadores coletados no nvel dos servios.
TABELA 3.
INDICADORES DE SERVIO, LOCAL DE COLETA, PADRO E RESULTADO ENCONTRADO
(MDIA GERAL DO PAS). BRASIL, 2004
Acesso
Indicadores
Local de coleta
Resultado
Capacidade de pagamento do tratamento de pneumonia

moderada de adultos no setor privado [em dias trabalhados (ganho
em salrio mnimo)]
FP/D
3,10 dias
29
Capacidade de pagamento do tratamento de pneumonia

moderada de crianas menores de cinco anos de idade no setor
privado [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]
FP/D
1,60 dias
29
Capacidade de pagamento do tratamento de HTA moderada em

adultos no setor privado [em dias trabalhados (ganho em salrio
mnimo)]
FP/D
2,00 dias
25
Capacidade de pagamento do tratamento de asma moderada de

crianas menores de cinco anos de idade no setor privado [em
dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]
FP/D
6,20 dias
16
Disponibilidade dos medicamentos principais

(Porcentagem em estoque)
US
73,0%
29
FP/D
89,0%
29
CAF M
75,9%
10
CAF E
76,5
Porcentagem de medicamentos prescritos, dispensados ou

administrados
US
65,7%
29
Tempo mdio de desabastecimento
US
84,1 dias
CAF M
74,23 dias
CAF E
127,51 dias
129
Qualidade
Indicadores
Local de coleta
Resultado
Condies adequadas de conservao de medicamentos

(pontuao de 0 a 100)
US (almoxarifado)
61,10
21
US (rea de
dispensao)
70,10
29
CAF M
61,36
CAF E
56,00
US
0,3%
29
FP/D
0,0%
28
CAF M
0,0%
CAF E
0,0%
Valor do tratamento de pneumonia moderada de adultos no setor

pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]
CAF M
0,52 dias
CAF E
0,67 dias
Valor do tratamento de pneumonia de crianas menores de cinco anos de

idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]
CAF M
0,40 dias
CAF E
0,25 dias
Valor do tratamento de hipertenso arterial moderada de adultos no setor

pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]
CAF M
0,23 dias
CAF E
0,28 dias
Valor do tratamento de asma moderada de crianas menores de cinco

anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio
mnimo)]
CAF M
2,31 dias
CAF E
3,92 dias
Existncia de registros de movimentao de estoque

(% em estoque)
US
31,7%
29
CAF M
32,0%
CAF E
60,8%
Porcentagem de medicamentos com data de validade vencida

Indicadores
Local de coleta
Resultado
Nmero mdio de medicamentos por prescrio (entrevista ao paciente)
US
2,3
29
Nmero mdio de medicamentos por prescrio (prescries arquivadas)
US
2,3
29
Porcentagem de medicamentos prescritos na Lista de Medicamentos
US
78,3%
29
US
84,2%
29
Porcentagem de pacientes com prescrio de antiinfecciosos
US
40,1%
29
Porcentagem de pacientes com prescrio de injees
US
7,9%
29
Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro para tuberculose (PTP)
US
43,3%
30
Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro para Diabetes (PTP)
US
44,4%
18
Disponibilidade de ambos Protocolos Teraputicos Padro (PTP)
US
16,7%
30
Essenciais
Porcentagem de medicamentos prescritos pela denominao genrica (DCB
ou DCI)
130
INDICADORES DE ACESSO
Os valores do percentual da populao maior que dez anos que ganha menos
que meio salrio mnimo per capita variou de 4,8%, no Rio Grande do Sul, a 15%,
em Sergipe (Quadro 7, p. 126 a 131), evidenciando tanto a conhecida magnitude
da pobreza no Brasil quanto a desigualdade na sua distribuio. Os valores obtidos para a mensurao da capacidade de pagamento do tratamento de doenas
importantes no nvel da ateno bsica de sade (pneumonia em adulto (3,1 dias) e
criana (3,6 dias) / HTA em adulto (2 dias) e asma moderada em criana (6,2 dias)),
medidos em dias de remunerao em salrios mnimos necessrios para pagar os
respectivos tratamentos, buscam mostrar o impacto potencial desses custos na vida
desse contingente da populao.
Foram pesquisados os menores preos possveis de se obter nos estabelecimentos visitados e a pesquisa foi feita por profissionais da sade treinados e qualificados. Cabe considerar que a populao comum no necessariamente teria a possibilidade de obter os mesmos preos, principalmente quando os produtos estivessem
prescritos pelo nome comercial.
A Tabela 4 apresenta a variao de preos dos medicamentos-chave. Pode-se
observar que o percentual de economia variou de 35,2%, para o salbutamol aerosol,
at 94,4%, para o captopril comprimido 25mg. Isso reflete uma grande variao de
preo em funo do estabelecimento a que o consumidor acorre e do fabricante
que elege. A poltica de medicamentos genricos tem, nesse contexto, importncia
fundamental, ao facilitar a possibilidade de negociao pelo consumidor.
131
TABELA 4.
PREOS MAIS BARATOS E MAIS CAROS OBSERVADOS NAS FARMCIAS/DROGARIAS
PRIVADAS E PERCENTUAL DE ECONOMIA DO MAIS BARATO EM RELAO AO MAIS
CARO. BRASIL, 2004.
PRODUTO
Unidade de
Comparao
Preo unit
+ barato
Preo unit
+ caro
% de
economia
Captopril comprimido 25 mg
comprimido
0,13
2,25
94,4%
Mebendazol comprimido 100mg
comprimido
0,12
1,93
93,7%
Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno)
cartela
3,60
44,86
92,0%
Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+)
comprimido
0,10
0,87
88,8%
unidade
0,31
1,90
83,5%
Ranitidina comprimido 150 mg
comprimido
0,29
1,70
83,2%
Propranolol comp 40 mg
comprimido
0,07
0,34
79,0%
Paracetamol comprimido 500 mg
comprimido
0,16
0,76
78,8%
Amoxicilina suspenso oral 250mg/5mL
frasco
7,00
31,99
78,1%
Neomicina + bacitracina pomada 5 mg+250 UI/g
bisnaga
3,23
14,37
77,5%
Amoxicilina comprimido ou cpsulas de 500 mg
comprimido
0,48
1,85
74,0%
Dexametasona creme dermatolgico 0,1%
bisnaga
3,90
14,10
72,3%
Hidroclorotiazida comprimido 25 mg
comprimido
0,09
0,32
70,1%
Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g
bisnaga
4,96
15,50
68,0%
Digoxina comprimido 0,25 mg
comprimido
0,13
0,37
66,3%
Sulfametoxazol + trimetoprima comp. 400 + 80 mg
comprimido
0,25
0,69
63,7%
Glibenclamida comprimido 5 mg
comprimido
0,10
0,26
63,4%
Ibuprofeno comp 300 mg
comprimido
0,22
0,58
61,7%
Metronidazol comprimido 250 mg
comprimido
0,20
0,50
59,7%
Beclometasona aerosol 250 mcg/dose
frasco
26,06
48,41
46,2%
Salbutamol aerosol 100 mcg/dose
frasco
15,75
24,31
35,2%
A medida da disponibilidade pontual considerou a existncia de pelo menos

uma unidade do produto correspondente em estoque, sendo obtido o valor de
73,0% para as unidades de sade. As farmcias e drogarias privadas apresentaram
maior valor (89,0 %). Cabe ressaltar que este resultado indica que, mesmo nesses
estabelecimentos, o usurio nem sempre encontra os medicamentos que procura.
Esse aspecto se mostra relevante quando se considera que o elenco de medicamen132
tos-chave (Quadro 4, pg. 119) continha produtos da lista de medicamentos essenciais de primeira escolha para doenas importantes no nvel dos cuidados bsicos
em sade.
Foi encontrado que 65,7% dos medicamentos apresentados para dispensao
foram atendidos, variando, no entanto de 22,0% a 93,2%.
Para melhor explicao do dado, seria necessrio estudo mais detalhado, procurando caracterizar, por exemplo, se os medicamentos no atendidos constam ou
no da Rename. Se sim, reflete um desempenho logstico inadequado. Se no so,
reflete um desajuste entre a Rename e o comportamento prescritivo.
Nas US, o tempo mdio de desabastecimento foi de 84,1 dias por ano, dado
obtido em oito das 29 unidades onde o formulrio foi aplicado, o que implica
dizer que, em 21 US no havia informao de controle de estoque suficiente para o
clculo. Isso representa o desabastecimento dos medicamentos da lista-chave para
cerca de um quarto do ano, em mdia. Para as CAFs municipais o resultado foi de
74,2 dias por ano, considerando que foi possvel calcular para trs das dez CAFs.
Nas CAFs estaduais o tempo mdio de desabastecimento foi de 127,5 dias, a partir
do clculo das duas unidades onde o indicador pde ser calculado.
importante ressaltar que, para as CAFs, o dado no permite muitas interpretaes pois, a depender do tipo de pacto e do modelo de distribuio, pode ser
que o medicamento no estivesse disponvel nas CAFs municipais ou estaduais por
j ter sido enviado s unidades de sade. Nesse caso, numa situao mais prxima
ao ideal, poderia ser esperado um resultado melhor nas USs. Por outro lado, assumida essa possibilidade, tambm significa que o modelo no contempla estoque
regulador ou que podem estar sendo utilizados medicamentos que no constam da
Rename (ou seja, o medicamento traador no estava presente porque foi comprado
porque foi comprada alternativa teraputica no padronizada).
INDICADORES DE QUALIDADE
Quanto s condies de estocagem nas unidades de sade, foi encontrada
pontuao mdia de 61,1 nos almoxarifados e 70,1 nas reas de dispensao. Em
oito unidades de sade no havia rea para armazenagem de medicamentos, de
forma que a avaliao das condies de estocagem somente foi realizada na rea de
133
dispensao. As Figura 5 e Figura 6 ilustram a distribuio das unidades quanto ao

grau de atendimento das boas prticas de estocagem nas reas de almoxarifado e de
dispensao, respectivamente.
FIGURA 5.
DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O GRAU DE BOAS PRTICAS DE
ESTOCAGEM NO ALMOXARIFADO. BRASIL, 2004.
FIGURA 6.
DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O GRAU DE BOAS PRTICAS DE
ESTOCAGEM NA REA DE DISPENSAO. BRASIL, 2004.
134
O resultado do grau de atendimento das boas prticas de estocagem foi de

61,4 pontos para as CAFs municipais e de 56,0 pontos nas CAFs estaduais. Todos
esses resultados podem ser considerados insuficientes, tendo em vista que apenas
foram verificados aspectos bsicos e essenciais quanto a qualidade da estrutura e que
tivessem conseqncias potenciais diretas na qualidade dos medicamentos armazenados.
Em relao aos medicamentos com data de validade vencida, somente as
US apresentaram resultado diferente de zero (0,3 %), o que pode ser considerado
bastante positivo. No caso das Farmcias e Drogarias privadas, no se encontrou
nenhum medicamento vencido. Porm, h que se ressaltar que a forma de verificao foi bastante distinta. Enquanto nos servios pblicos (US e CAFs) o pesquisador
de campo realizou a verificao diretamente nas prateleiras, nos estabelecimentos
privados foi solicitada a apresentao de uma amostra, que era retirada da prateleira
pelo funcionrio do estabelecimento e apresentada ao pesquisador de campo no
balco de atendimento.
O resultado encontrado para existncia de registros de estoque foi de 32%
para as unidades de sade; 32% CAF municipais; 61% nas CAF estaduais, insuficiente, portanto, para todos os casos. uma informao fundamental para o controle de estoque. Se essa informao no de qualidade, certamente a programao
de medicamentos ser prejudicada. Ademais, cabe aos almoxarifados preservar os
bens sob seus cuidados, para o qu o registro da movimentao de estoque requisito fundamental.
No Brasil, o grupo de coordenao optou por incluir a avaliao do cumprimento da legislao sanitria, por meio de trs itens de verificao. Os resultados
foram bastante insatisfatrios. Apenas uma unidade de sade cumpria totalmente a
legislao sanitria segundo critrio utilizado (Tabela 5).
135
TABELA 5.
CUMPRIMENTO DA LEGISLAO SANITRIA NOS ALMOXARIFADOS DE
MEDICAMENTOS DAS UNIDADES DE SADE. BRASIL, 2004
Indicador
UBS que cumprem a legislao sanitria (trs itens conformes)
3,4
UBS que contam com farmacutico responsvel tcnico (certificado de regularidade no CRF vlido)
31,0
UBS que possuem licena de funcionamento sanitrio e certificado de inspeo emitido pela VISA
(estadual ou municipal) vlido
14,3
UBS que no realizam fracionamento com violao da embalagem primria (procedimento apenas
69,3
possvel em unidades hospitalares segundo a legislao em vigor na data da coleta de dados)
Farmcia Popular do Brasil um

programa do Governo Federal. A
Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz),
rgo do Ministrio da Sade e
executora do programa, adquire
os medicamentos de laboratrios
farmacuticos pblicos ou do
setor privado e disponibiliza
nas farmcias a preo de custo.
http://dtr2002.saude.gov.br/
farmaciapopular/
No caso do Brasil, onde os pacientes no pagam pelos medicamentos nas unidades pblicas de sade, os dados relativos aos
preos obtidos pelas secretarias estaduais e municipais de sade
representam aspectos de qualidade do desempenho da logstica de
programao e aquisio. A experincia brasileira de co-pagamento,
as chamadas Farmcias Populares, de iniciativa dos governos nacional ou estaduais, era ainda incipiente no momento da coleta dos
dados.
Quando medido em termos do valor do tratamento por dias de trabalho

remunerados com salrio mnimo, observa-se que o servio pblico obtm valores
consideravelmente menores que os praticados na farmcia privada (Figura 7).
A observao da variao dos preos de aquisio obtidos pela secretarias
municipais e estaduais de sade (Tabela 6 e Tabela 7 mostram a grande variao
no desempenho). Para trs produtos (beclometasona aerosol, preservativo masculino e salbutamol aerosol) no se obteve a informao de preo em nenhuma das
centrais estaduais de abastecimento farmacutico pesquisadas, tendo em vista que
ou os medicamentos ou essas informaes no estavam disponveis.
A Figura 8 apresenta a distribuio mdia dos tipos de fornecedores referidos
nas centrais de abastecimento estaduais e municipais pesquisadas. A categoria extra
oramentrio compreende todas as situaes onde no houve dispndio de recursos
prprios daquele nvel de governo (transferncias ou doaes). No houve refern-
136
cia de aquisies em farmcias privadas para nenhum dos produtos pesquisados. O

maior nmero de referncia foi de aquisio dos fabricantes (42%). Chama ateno
o baixo nmero de referncias de aquisio dos Laboratrio Oficiais (11%).
FIGURA 7.
VALOR DO TRATAMENTO/CAPACIDADE AQUISITIVA PARA ESQUEMAS DE
TRATAMENTO PARA PNEUMONIA, HIPERTENSO ARTERIAL E ASMA NAS CENTRAIS
FARMACUTICAS DE ABASTECIMENTO ESTADUAIS E MUNICIPAIS E FARMCIAS/
DROGARIAS PRIVADAS. BRASIL, 2004
137
TABELA 6.
PREOS MDIO, MENOR E MAIOR PREO UNITRIO OBSERVADOS NAS CENTRAIS
MUNICIPAIS DE ABASTECIMENTO FARMACUTICO E ECONOMIA PERCENTUAL.
BRASIL, 2004
Unidade de
comparao
N de
CAF
M*
Preo unitrio em reais

Preo
unitrio
mdio
Menor
preo
unitrio
Maior
preo
unitrio
Sulfametoxazol + trimetroprima
400+80mg
comprimido
0,33
0,04
1,20
96,4%
Contraceptivo oral (qq estrgeno +

progestgeno)
cartela
1,03
0,11
2,50
95,7%
comprimido
0,05
0,01
0,16
92,7%
Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+)
comprimido
0,04
0,02
0,10
83,1%
comprimido
0,05
0,03
0,15
80,1%
comprimido
0,03
0,02
0,08
80,0%
frasco
3,02
1,27
5,62
77,4%
Amoxicilina comprimido ou cpsulas de

500 mg
comprimido
0,23
0,14
0,51
72,7%
Dexametasona creme dermatolgico 0,1%
bisnaga
0,92
0,57
2,08
72,5%
bisnaga
2,47
1,22
4,32
71,8%
comprimido
0,04
0,02
0,07
71,4%
comprimido
0,05
0,03
0,11
69,1%
Neomicina + bacitracina pomada

5mg+250 UI/g
bisnaga
1,08
0,66
2,09
68,5%
comprimido
0,05
0,04
0,11
67,3%
comprimido
0,08
0,06
0,15
60,0%
comprimido
0,07
0,04
0,09
55,6%
comprimido
0,02
0,01
0,02
50,0%
comprimido
0,02
0,01
0,02
50,0%
unidade
0,12
0,08
0,14
42,4%
Salbutamol aerosol 100 mcg/dose mg
frasco
10,80
8,35
11,71
28,7%
Beclometasona aerosol 250 mcg/dose
frasco
20.94
19.48
22.39
13.0%
Produto
Economia
(%)**
* Central Farmacutica de Abastecimento Municipal

** O percentual de economia corresponde economia entre o menor e o maior preo de cada produto encontrados
em todas as unidades representado pelo inverso da raso dos preos, segundo a frmula:
% economia = 1-(preo menor/preo maior)
138
TABELA 7.
PREOS MDIO, MENOR E MAIOR PREO UNITRIO OBSERVADOS NAS CENTRAIS
ESTADUAIS DE ABASTECIMENTO FARMACUTICO E ECONOMIA PERCENTUAL.
BRASIL, 2004
Unidade de
comparao
N de
CAF
M*
Preo unitrio em reais

Preo
unitrio
mdio
Menor
preo
unitrio
Maior
preo
unitrio
comprimido
0,57
0,03
1,66
98,2%
comprimido
0,08
0,01
0,30
96,7%
Amoxicilina comprimido ou cpsulas de

500 mg
comprimido
0,18
0,02
0,36
95,8%
comprimido
0,09
0,02
0,29
92,4%
Sulfato ferroso comprimido 40 mg

(Fe3+)
comprimido
0,10
0,02
0,25
92,0%
comprimido
0,06
0,03
0,14
79,4%
comprimido
0,02
0,01
0,03
74,5%
comprimido
0,05
0,03
0,10
74,0%
Sulfametoxazol + trimetroprima
400+80mg
comprimido
0,07
0,04
0,14
71,4%
bisnaga
1,92
1,10
3,63
69,7%
Dexametasona creme dermatolgico

0,1%
bisnaga
1,08
0,62
1,68
63,1%
Neomicina + bacitracina pomada 5

mg+250 UI/g
bisnaga
0,98
0,65
1,64
60,4%
comprimido
0,05
0,03
0,06
50,0%
frasco
2,06
1,50
2,90
48,3%
comprimido
0,01
0,01
0,02
37,1%
comprimido
0,01
0,01
0,01
28,6%
Contraceptivo oral (qq estrgeno +

progestgeno)
cartela
0,74
0,74
0,74
0,0%
comprimido
0.05
0.05
0.05
0.0%
Produto
Economia
(%)**
* Central Farmacutica de
Abastecimento Estadual
* Central Farmacutica de Abastecimento Municipal

** O percentual de economia corresponde economia entre o menor e o maior preo de cada produto encontrados
em todas as unidades representado pelo inverso da raso dos preos, segundo a frmula:
% economia = 1-(preo menor/preo maior)
139
FIGURA 8.
DISTRIBUIO MDIA DE REFERNCIA DE TIPO DE FORNECEDOR POR PRODUTOS
NAS SECRETARIAS ESTADUAIS E MUNICIPAIS DE MEDICAMENTOS. BRASIL, 2004
INDICADORES DE URM
Foram entrevistados 832 usurios sada das farmcias de unidades pblicas
de sade e foram revisadas 870 prescries retrospectivamente. A caracterizao
geral dos entrevistados apresentada na Tabela 8.
140
TABELA 8.
CARACTERIZAO GERAL DOS USURIOS NA REVISO RETROSPECTIVA DE
RECEITAS MDICAS E NA ENTREVISTA DE SADA. BRASIL, 2004
Prescrio (reviso retrospectiva)
Total de prescries
870
Porcentagem de mulheres
59,0
Entrevista de sada
Total de usurios entrevistados
832
Porcentagem de mulheres
61,8
Idade mdia do paciente
35,5
Porcentagem de analfabetos ou de usurios com fundamental Incompleto
55,9
Porcentagem de usurios com ensino Fundamental
22,8
Porcentagem de usurios com Ensino Mdio
18,8
Porcentagem de usurios com Ensino Superior
2,0
Porcentagem - Escolaridade ignorada ou no informada
0,5
O nmero mdio de medicamentos por prescrio por ambos os mtodos

(reviso retrospectiva de receitas e entrevistas de sada) foi igual (2,3), como tambm foram semelhantes os desvios padro encontrados de 0,5 e 0,4 respectivamente.
Esse valor adequado, tendo em vista que a OMS (WHO, 1993) indica como razovel at dois medicamentos por receita na ateno bsica de sade. Esse resultado
similar ao de outros estudos realizados no Brasil. Cosendey (2000), que analisou
servios de sade em municpios com at 21.000 habitantes em cinco estados da
federao, encontrou o valor de 2,37 e Luiza (2004), que realizou anlise semelhante em 20 municpios do estado do Rio de Janeiro encontrou o valor de 2,0.
As condutas teraputicas encontradas para as doenas traadoras so apresentadas na Tabela 9. Observa-se alguns desvios potenciais quanto conduta racional.
Em relao s diarrias, poucos episdios infecciosos tm curso clnico favoravelmente modificado por tratamento antimicrobiano especfico. Dessa forma, o
uso de tais medicamentos , muitas vezes, imprudente e no racional. No diminuem a durao da diarria, podendo, sim, aument-la, induzindo estado de portador assintomtico e aparecimento de cepas resistentes (AMA, 1995). Estima-se que
menos de 10% das crianas com diarria aguda necessitem de tratamento especfico
141
(COSTELLO; BUTTHA, 1992). Uma vez que se considera a diarria aguda uma
resposta fisiolgica protetora, h preocupao de no a interromper mediante a utilizao de antidiarricos, pois tal medida pode agravar tal morbidade e aumentar a
durao de processo normalmente autolimitado (BRANDO, 2004). Atualmente
estima-se que crianas pobres de pases ou regies em desenvolvimento com menos
de cinco anos de idade, apresentem em mdia 3,2 episdios de diarria por ano,
e que 4,9 de cada mil dessas crianas morram anualmente em conseqncia da
diarria (KOSEK; BERN; GUERRANT, 2003). A mudana radical da conduta de
tratamento na diarria aguda de crianas, com suspenso do uso de antidiarricos e
implementao do uso de Terapia de Rehidratao Oral (TRO), propiciou acentuada reduo da mortalidade infantil por essa causa em pases pobres (BRANDO,
2004). Os resultados do presente estudo mostram que houve indicao de TRO na
maioria (78,4%) dos casos mas tambm foi observado alto ndice de uso de antibitico (30,3%). No entanto, pode ser que, devido ao grande estmulo das campanhas
educativas incluindo a preparao do soro caseiro, somente cheguem s unidades
de sade os casos mais graves, dificultando a discusso da magnitude de uso racional
com os dados disponveis.
A pneumonia uma doena comum na infncia. Diversas bactrias ou vrus,
ou suas combinaes, podem causar a infeco, mas h poucos testes laboratoriais rpidos ou comercialmente disponveis para a maioria dos patgenos. Por esse
motivo, raramente a etiologia estabelecida na prtica clnica e o tratamento com
antibiticos emprico na maioria dos casos. Mais de 60% dos casos so associados
com infeces virais respiratrias. Assim, tratamentos antibacterianos desnecessrios e ineficazes freqentemente so usados (RUUSKANEN; MERTSOLA, 1999).
O tratamento de primeira escolha segundo a OMS amoxicilina 15-25 mg/kg
(mximo 500 mg) por via oral de oito em oito horas por cinco dias, sulfametoxazol
20 mg/kg + trimetopima 4 mg/kg (mximo 800 mg + 160 mg) por via oral a cada
12 horas por cinco dias ou benzilpenicilina procana 5000 UI/kg (mximo 900 000
UI) i.m. a cada 24 horas por, pelo menos, trs dias. Uma vez que ocorra melhora
clinica, amoxicilina 1525 mg/kg pode ser usada (mximo 500 mg) por via oral a
cada oito horas pode ser usada para completar o tratamento por pelo menos cinco
dias (WHO, 2001b). A monoterapia resolutiva na maioria na maioria dos casos.
Os resultados indicam que em 63,3% dos casos foi utilizada a amoxicilina oral em
monoterapia, ainda que o desvio padro tenha sito alto (33,7)
142
H uma ampla variao no uso de antibiticos para o tratamento inicial de otite

mdia aguda em crianas. Uma meta-anlise (DEL MAR; GLASZIOU; HAREM,
1997) de seis trabalhos que incluam crianas de sete meses a 15 anos constatou que
os antibiticos no influenciam na resoluo da dor com 24h de apresentao e aps
dois a sete dias de apresentao, em que apenas 14% das crianas nos grupos controles
ainda persistiam com dor, o uso prematuro de antibiticos reduziu o risco da ocorrncia em cerca de 40%. O uso prematuro de antibiticos teve modestos benefcios para
otite mdia aguda: para prevenir uma criana de ter dor de dois a sete dias aps a apresentao, 17 crianas devem ser tratadas com antibiticos inicialmente. Antibiticos
tambm reduziram a incidncia de otite mdia aguda contralateral, mas pareceram
ter pouca influncia em ataques subseqentes de otite mdia ou surdez. No estudo
citado (op.cit), foram associados com a duplicao do risco de vmitos, diarria ou
rashes. Como a maioria dos casos resolvida espontaneamente, deve-se realizar um
balano entre o benefcio e os efeitos adversos de seu uso (STEIN et al., 2004).
Os resultados encontrados no presente estudo mostraram que houve prescrio de antibiticos em 83,5% dos casos. Esse resultado suscita a necessidade tanto
de intervenes de promoo de prescrio racional, quanto de estudos mais acurados e de cunho mais explicativo desse comportamento prescritivo.
A febre um sintoma e no uma doena, s necessitando ser controlada
quando compromete o estado geral do paciente (KRAMER et al., 1991; ROBERTS,
1991). Antipirticos no previnem aparecimento de convulses ou sua recorrncia
(UHARI et. al, 1995; SCHNAIDERMAN et al., 1993). Algumas medidas no-medicamentosas so sinrgicas com os medicamentos em relao eficcia antitrmica,
especialmente durante a latncia do frmaco. Com doses ajustadas ao peso corporal
de paracetamol (15-30 mg/kg), ibuprofeno (5-10 mg/kg), cido acetilsaliclico (10
mg/kg) e dipirona (16 mg/kg), os picos de efeito devem ser atingidos entre trs e quatro horas aps a administrao. S depois desse perodo, outras medidas antitrmicas devem ser consideradas ante a ineficcia do primeiro tratamento. Informaes
adequadas a pais e cuidadores podem evitar a fobia da febre (KNUDSEN, 2000).
Dipirona, por seus potenciais efeitos adversos, no deve ser primeira escolha em
pacientes febris que possam ter acesso a outras alternativas igualmente eficazes e
mais seguras. A Rename 2002 tem apenas duas apresentaes de dipirona, a injetvel
e as gotas oral, com indicao de uso apenas em unidade de sade (BERMUDEZ,
2002). Doses teraputicas de paracetamol so seguras em indivduos normais, hepatopatas e alcoolistas (WANNMACHERN; FERREIRA, 2004).
143
Observou-se alto uso de dipirona (30,8%), indicando que a discusso sobre o

uso desse frmaco necessita ser mais divulgada e seus resultados monitorados.
TABELA 9.
RESULTADOS ENCONTRADOS QUANTO S CONDUTAS DE PRESCRIO INVESTIGADAS
SEGUNDO A DOENA TRAADORA. BRASIL, 2004
Doena traadora
Indicador
Valor encontrado
e desvio padro
Diarria em crianas menores

de cinco anos de idade
Nmero total de casos
231
Porcentagem de prescries com TRO,
78,4 25,3
Porcentagem de prescries com antibiticos
30,3 27,7
Porcentagem de prescries com antidiarrico e/ou

antiespasmdico
14,7 19,4
Nmero Total de casos
123
Porcentagem de prescries com amoxicilina,
63,3 33,7
Porcentagem de prescries com mais de um antibitico
15,2 24,9
206
Porcentagem de prescries com antibiticos
83,5 27,6
255
Porcentagem de prescries com dipirona
30,8 22,0
Porcentagem de prescries com paracetamol
46,7 25,4
Porcentagem de prescries com ibuprofeno
0,4 1,9
Porcentagem de prescries sem nenhum antitrmico
19,8 18,9
Pneumonia branda/ moderada

em crianas menores de cinco
anos de idade
Otite mdia aguda em
pacientes de qualquer idade
Febre em pacientes de
qualquer idade
Enquanto o valor observado (6,9%) de prescries com injetveis encontra-se abaixo do limite de 20% sugerido como razovel pela OMS (WHO, 1993),
observou-se alto valor para prescries com antiinfecciosos (40,9%), semelhante,
no entanto, ao valor de 39.2% encontrado por Cosendey (op. cit) que, baseada em
outros estudos nacionais, sugere como aceitvel o limite de 20%. A Tabela 10 mostra que, enquanto a maioria dos municpios alcanou timos resultados quanto ao
percentual de medicamentos adequadamente rotulados pelo critrio Brasil (denominao genrica do medicamento, fabricante, lote, concentrao ou potncia e
validade), apresentou fraco desempenho quando aplicado o critrio da OMS, que
inclui, no rtulo do medicamento a informao personalizada da posologia, aspecto
considerado como boa prtica de dispensao (RICHARD et al., 1999; WHO,
144
1996). Quanto ao percentual de prescries completas, 15 unidades de sade apresentaram resultado insatisfatrio e dez apresentaram resultado timo. Quanto ao %
de pacientes que sabiam como usar os medicamentos, 12 unidades de sade apresentaram desempenho razovel e dez resultado bom. Cabe lembrar que os usurios
foram abordados sada das farmcias e com as receitas em mo, tendo a maioria se
consultado com o mdico no mesmo dia da entrevista.
TABELA 10.
DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O RESULTADO ALCANADO
QUANTO A INDICADORES SELECIONADOS DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
RELATIVOS A INFORMAO AO PACIENTE. BRASIL, 2004
Desempenho
no indicador
Nmero de unidades de sade quanto cada indicador

% de medicamentos
adequadamente
rotulados (Br)
% de medicamentos
c/ rtulos completos
(OMS)
% de
prescries
completas
% de pacientes que
sabem como usar os
medicamentos
Insuficiente
27
15
Fraco
12
Aceitvel
11
Adequado
24
10
Insuficiente: de 0 - 30%; Fraco: maior 30 - 60%; Aceitvel: maior que 60 - 90%; Adequado: maior que 90%
Fonte: Elaborao prpria.
A despeito de se ter obtido o valor de 78,3% de medicamentos prescritos que

faziam parte da Rename, o valor, nos 30 servios variou entre 48,4 a 97,4, evidenciando a necessidade de melhor discusso da estratgia da lista de medicamentos
essenciais no nvel nacional. Luiza (2003), em seu estudo, mostrou que, no estado
do Rio de Janeiro, muitos governos municipais no se baseiam no elenco de medicamentos essenciais para orientar suas compras.
Tambm a prescrio de medicamentos pela denominao genrica, obrigatria no Brasil por fora da Lei n 9787 (BRASIL, 1999c), necessita de estratgias
adicionais de fortalecimento pois o valor mdio de 84,2% variou de 69,2 a 97,4%.
Enquanto que 21 (70%) das unidades de sade dispunham de cpia da relao de medicamentos essenciais, apenas 43,3% dispunham do protocolo teraputico para tuberculose.
145
O Brasil, juntamente com outros 21 pases em desenvolvimento, abriga 80%

dos casos mundiais da doena, motivo pelo qual o controle e tratamento da tuberculose deve ser uma prioridade. Estima-se que, do total da populao brasileira, mais
de 50 milhes de pessoas esto infectados pelo M. tuberculosis, com cerca de 100
mil casos novos por ano.
Com o surgimento, em 1981, da Sndrome de Imunodeficincia Adquirida
(Aids), vem-se observando, tanto em pases desenvolvidos como nos pases em desenvolvimento, um crescente nmero de casos notificados de tuberculose, em pessoas
infectadas pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV). A associao (HIV/TB)
constitui, nos dias atuais, um srio problema de sade pblica, podendo levar ao
aumento da morbidade e mortalidade pela tuberculose, em muitos pases.
De maneira geral, a fonte de infeco o indivduo com a forma pulmonar
da doena, que elimina bacilos para o exterior (bacilfero). Calcula-se que, durante
um ano, numa comunidade, um indivduo bacilfero poder infectar, em mdia, de
dez a 15 pessoas.
O tratamento dos bacilferos a atividade prioritria de controle da tuberculose, uma vez que permite anular rapidamente as maiores fontes de infeco.
Aps o incio da quimioterapia correta, em pouco tempo, os bacilos da tuberculose
praticamente perdem seu poder infectante.
O propsito do Programa de Controle da Tuberculose reduzir a transmisso
do bacilo da tuberculose na populao, atravs das aes de diagnstico precoce e
tratamento adequado dos casos (BRASIL. MS, 2002f).
Dessa maneira, o valor encontrado para a disponibilidade do protocolo teraputico para o tratamento da tuberculose pode ser considerado baixo uma vez que,
aps o diagnstico, o paciente encaminhado para o tratamento em unidades bsicas de sade, devendo todas elas serem providas de informao quanto adequada
conduo dos casos. O acompanhamento dos doentes deve ser feito em regime
ambulatorial, supervisionado, no servio de sade mais prximo da residncia ou
do trabalho do doente. Sendo assim, nem sempre um especialista que ir acompanhar o tratamento, de forma que a disponibilidade dessa fonte de informao de
fundamental importncia (ibid.).
146
ESTUDO DOMICILIAR
Durante duas semanas, entre os dias 13 e 24 de setembro de 2004, foram visitados domiclios em dez cidades brasileiras, por uma equipe de 20 pesquisadores.
Do total de domiclios visitados, foram entrevistados 916, considerados habilitados
por haver um episdio de doena na famlia nas duas ltimas semanas anteriores
pesquisa, excluindo internao hospitalar e aqueles em uso de medicamentos de
manuteno ou tratamento contnuo de doenas crnicas.
A distribuio das reas de pesquisa, de acordo com os critrios estabelecidos
na pesquisa mundial, foi bastante trabalhosa, em funo das caractersticas geogrficas e demogrficas das regies. Procurou-se aproximao mxima da distribuio
desejada. No entanto, alguns municpios visitados possuam pequenas reas territoriais e, dessa forma, campos nos raios de 5 ou 10 km de determinada unidade de
sade sobrepunham os campos de pesquisa nos raios de outras unidades de sade.
Uma dificuldade adicional foi a determinao das distncias limite para as faixas de
seleo de municpios. Dentre os artifcios utilizados pelas equipes para a determinao da distncia, cita-se a indicao de moradores das cidades de pontos de referncia para os limites de distncia, odmetro de carro e mapas cartogrficos.
No interior dos estados, havia muitas casas em zona rural, dispostas espaadamente,
em meio a fazendas. Assim, os nicos locais em que havia um considervel aglomerado
de casas eram alguns povoados dos municpios. O acesso era difcil, pois se percorriam
longas distncias por estradas em ms condies e, em alguns casos, no havia transporte coletivo para essas localidades. No entanto, esse ltimo problema foi superado
pela presteza da maioria das prefeituras em possibilitar o transporte das equipes.
Outra dificuldade ocorreu devido ao fato de que determinados aglomerados
no possuam nmero de casas suficiente e, por isso, a concluso da amostra era
feita em locais adjacentes.
Nas visitas, muitas pessoas hesitaram em responder o questionrio e assinar
o termo de consentimento, pois acreditavam se tratar de pesquisa poltica, considerando-se que era poca eleitoral. Nos municpios pequenos chamou ateno o fato
de estarem presentes somente crianas em muitos domiclios, pois os pais estavam
trabalhando na zona rural. Em algumas localidades, muitos moradores ficavam nas
ruas ou nas janelas, atrados pela curiosidade, o que facilitava muito a abordagem.
147
CARACTERIZAO DA AMOSTRA
Os 916 domiclios entrevistados foram estratificados segundo nmero de bens
declarados a partir de uma lista pr-definida de dez itens (Anexo 7) e encontrouse, ao fim da pesquisa, que 24,5% dos respondentes declararam haver entre zero e
trs bens na famlia; 53,4% entre quatr e sete bens; 21,3% declararam ter oito ou
mais bens; e o restante no declarou corretamente o nmero de bens (Figura 9).
Os domiclios possuam mdia de 4,2 habitantes. Entre os indivduos que apresentaram episdios de doena aguda nas duas semanas anteriores pesquisa, 59% dos
entrevistados eram do sexo feminino e, em relao faixa etria, 41,8% estavam na
faixa de 16-54 anos, 21% com menos de cinco anos e 16,5% na faixa de cinco a 15
anos. Contudo, recorda-se que a metodologia recomendava a escolha do episdio
do morador mais jovem para a investigao dentre os elegveis.
FIGURA 9.
DISTRIBUIO DOS DOMICLIOS EM CADA SUBPOPULAO ESTRATIFICADA DE
ACORDO COM O NMERO DE BENS. BRASIL, 2004
Quanto ao grau de escolaridade da pessoa que mais contribua para o sustento da famlia, a maioria (39%) possua ensino fundamental incompleto, 13,6%
completaram o ensino fundamental, 23,5% cursaram o ensino mdio ou tcnico e
148
12,3% o ensino superior. No entanto, ao observar a escolaridade do chefe da famlia

por estrato, de acordo com o nmero de bens, ntido o aumento da escolaridade
na medida em que aumenta o nmero de bens declarados: 59,6% dos chefes das
famlias com zero a trs bens no completaram o ensino fundamental ao passo
que 42,2% dos chefes dos domiclios com oito e mais bens cursaram nvel superior
(Figura 10).
FIGURA 10.
DISTRIBUIO DOS DOMICLIOS SEGUNDO ESCOLARIDADE DO CHEFE DA FAMLIA
POR ESTRATO (EM %). BRASIL, 2004
Tambm foi pesquisado sobre a infra-estrutura e proximidade de estabelecimentos de sade presentes no raio de 1 km dos domiclios. Havia energia eltrica
em 98,5% dos domiclios entrevistados, sem grandes variaes entre os estratos de
renda. No entanto, enquanto em quase todos os domiclios que possuam mais de
quatro bens havia gua encanada e banheiro prprio, nos domiclios com zero a
trs bens, somente em 66,5% havia gua encanada e em 84,4% banheiro prprio.
Havia outra Unidade Pblica de Sade, alm da unidade escolhida como referncia, no raio de 1 km de 63,4% dos domiclios, sem relevantes oscilaes entre os
estratos de renda. Contudo, a presena de farmcia ou drogaria privada e de clnica
privada no raio de 1 km, aumentam na medida em que aumenta o nmero de bens
(Figura 11).
149
FIGURA 11.
ESTABELECIMENTOS DE SADE PRESENTES NO RAIO DE 1 KM DOS DOMICLIOS E
INFRA-ESTRUTURA EXISTENTE. TOTAL E POR ESTRATOS DE ACORDO COM O N DE
BENS. BRASIL, 2004
Quando questionadas sobre quais eram os sintomas das pessoas doentes, os

mais mencionados foram tosse/ nariz entupido ou escorrendo/ dor de garganta ou
ouvido, em 59,1% dos domiclios e febre/ dor de cabea, em 53,9%. (Tabela
11).
150
TABELA 11.
DISTRIBUIO DOS SINTOMAS DOS INDIVDUOS QUE TIVERAM UM EPISDIO DE
DOENA AGUDA NAS DUAS SEMANAS ANTERIORES A ENTREVISTA. BRASIL, 2004
Sintomas
nmero de
domiclios
Tosse/ nariz entupido ou escorrendo/ dor de garganta ou ouvido
541
59,1
Febre/ dor de cabea
494
53,9
Diarria/ vmitos
148
16,2
Dificuldade de respirar
123
13,4
Sede/ sudorese
27
2,9
Letargia/ insnia/ falta de apetite
57
6,2
No lembra
0,1
Outros
329
35,9
Total
1720
187,8
Branco
0,2
INDICADORES DE ACESSO A MEDICAMENTOS

Os indicadores esto descritos no Quadro 5 (p. 123) e detalhados no Anexo 9.
Quando inquiridos sobre a fonte de obteno dos medicamentos, farmcias/
drogarias privadas foram acessadas por 62,4% dos domiclios em que foram utilizados medicamentos. Em 29% dos domiclios, os respondentes j possuam os
insumos e farmcias de unidade pblica foram acessadas por 22,8% dos domiclios.
Nos domiclios com zero a trs bens, farmcias de unidade pblica foram acessadas por 37,5% dos domiclios, enquanto nos domiclios com mais de quatro bens,
essa fonte correspondeu 23,5% das respostas. Farmcias/ drogarias privadas foram
mencionadas como fonte de obteno de medicamentos de 47,1% dos domiclios
com zero a trs bens e por uma mdia de 63% dos domiclios com mais de quatro
bens(Tabela 12).
151
TABELA 12.
PERCENTAGEM DE RESPOSTAS DOMICILIARES DE ACESSO A CADA FONTE DE
OBTENO DE MEDICAMENTOS. BRASIL, 2004
Total
0-3 Bens
4-7 Bens
8 e + Bens
No
domicilios
% dos
domiclios
q usaram
med
No
domicilios
% dos
domiclios
q usaram
med
No
domicilios
% dos
domiclios
q usaram
med
No
domicilios
% dos
domiclios
q usaram
med
No foi obtido
33
3,8
11
5,3
14
3,0
3,8
Curandeiro
0,1
Farmacia
Unidade Pblica
199
22,8
78
37,5
106
22,6
45
24,3
Farmcia
Unidade Privada
0,6
0,5
0,4
0,5
Ambulatorio
ou Hospital
de Entidade
Religiosa/ ONG
0,2
0,4
Farmcia
Popular
Farmcia/
Drogaria Privada
544
62,4
98
47,1
290
62,0
118
63,8
Outro tipo de
estabelecimento
comercial
34
3,9
10
4,8
17
3,6
10
5,4
Amigos/ Famlia
78
8,9
29
13,9
36
7,7
17
9,2
J possua
253
29,0
51
24,5
147
31,4
56
30,3
Outros
55
6,3
20
9,6
25
5,3
3,2
Ignorado
0,5
1,4
0,4
Total de
respostas
1208
138,5
301
144,7
641
137,0
260
140,5
No.dom. q
tiveram Med.
Recom. ou
usado
872
100,0
208
100,0
468
100,0
185
100,0
Total Dom.
916
223
Fonte
488
194
1. Os valores grifados com negrito indicam as fontes mais acessadas por cada estrato de renda
152
Considerando todas as fontes de gasto com medicamentos (Tabela 13), a

quantia mdia despendida foi de R$ 14,3. No entanto, pessoas que obtiveram seus
medicamentos nas farmcias/ drogarias privadas, gastaram uma mdia de R$ 23,5.
O desvio padro entre os valores gastos nessa ltima fonte foi de 34,4, o que mostra a
alta variabilidade dos gastos nas farmcias/ drogarias privadas. A quantia mdia gasta
em farmcias/ drogarias privadas em domiclios com zero a trs bens foi de R$ 13,2
enquanto nos domiclios com mais de quatro bens foi gasto em mdia R$ 22, 4.
A Pesquisa de Oramentos Familiares - POF uma pesquisa realizada por
amostragem, na qual so investigados os domiclios particulares permanentes. O
IBGE realizou quatro pesquisas sobre oramentos familiares (Estudo Nacional de
Despesa Familiar - Endef 1974-1975, POF 1987-1988 , POF 1995-1996, POF 20022003).
A Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios (Pnad) realizada anualmente e trata-se de um inqurito de base populacional com abrangncia nacional,
desenvolvido com o objetivo de obter informaes sobre caractersticas demogrficas, habitao, educao, trabalho e rendimentos. Em 1998, alm desses, foram
investigados diversos aspectos referentes sade.
A participao dos gastos com medicamentos assumiu bastante importancia
nessas pesquisas. Os dados da Pnad permitem observar que os gastos privados com
sade chegam a um total de R$ 37,8 bilhes (IBGE, 2005a).
A POF 2003 (BRASIL. IBGE, 2005b) mostrou que o gasto com medicamentos representa 75% dos gastos familiares mensais em sade das famlias com
rendimento at R$ 400, enquanto nas famlias com rendimento entre R$ 2.000
e R$ 3.000 esse gasto corresponde a 40%. Nesse mesmo estudo (ibid.), os gastos
mensais familiares com medicamentos correspondem a 2,2% dos gastos mensais
totais e 12,7% dos gastos com alimentos (tabela 6), sendo 9,5% nas famlias com
rendimento at R$ 4.000 e 13,3% nas que ganham entre R$ 2.000 e R$ 3.000.
153
TABELA 13.
MDIA DAS RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE GASTO EM MEDICAMENTOS EM
REAIS POR FONTES1. BRASIL, 2004
Total de
domiclios
Zero a trs
bens
Quatro a
sete bens
Oito ou
mais bens
1
2
Fonte
Mnimo
Mximo
Mdia entre
aplicveis
Desvio
padro
Ambulatrio ou hospital de entidade

religiosa/ ONG
6,5
3,3
4,6
Farmcia/ Drogaria privada
0,5
398,0
23,5
34,4
Outro tipo de estabelecimento comercial
0,1
12,0
2,4
2,8
Todas as Fontes
398,0
14,3
28,9

religiosa/ ONG
0,5
56,6
13,2
13,1
0,3
9,0
2,2
2,5
Todas as Fontes
56,6
6,1
10,9

religiosa/ ONG
6,5
6,5
6,5
1,0
220,0
21,3
24,3
0,1
7,6
2,1
2,3
Todas as Fontes
220,0
13,5
21,7

religiosa/ ONG
6,5
3,3
4,6
0,5
398,0
23,5
34,4
0,1
12,0
2,4
2,8
Todas as fontes
398,0
25,6
49,2
Apresentadas somente as fontes em que o gasto foi diferente de zero.

Os valores grifados com negrito indicam as fontes de maior gasto em cada estrato de renda.
Avaliando-se a obteno dos medicamentos quando recomendados por mdicos ou dentistas, verificou-se que em 89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram
todos os medicamentos recomendados, 8,5% adquiriram alguns dos medicamentos
recomendados e 1,9% no obteve nenhum dos medicamentos recomendados, sendo
que 99% de domiclios com oito ou mais bens obtiveram todos os medicamentos
recomendados. Esses dados esto prximos ao da Pesquisa Mundial da Sade 2003
(LANDMANN et al., 2004) que perguntou sobre a obteno dos medicamentos
154
prescritos no ltimo atendimento de sade anterior ao inqurito e encontrou que

87% dos indivduos conseguiram adquirir todos os medicamentos prescritos, 5%
conseguiram adquirir grande parte e 8% muito poucos ou nenhum.
Os entrevistados relataram uma ou mais razes para a no obteno de todos
os medicamentos recomendados. Em 62,8% dos domiclios, no ter dinheiro suficiente foi relatada como uma das razes. A segunda razo mais citada foi a falta dos
medicamentos no centro de sade (Tabela 14).
TABELA 14.
RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A RAZO PARA A NO OBTENO DE TODOS OS
MEDICAMENTOS RECOMENDADOS. BRASIL, 2004
Razo para no obteno de todos medicamentos
% de domiclios que
relatam no ter obtido
todos os medicamentos
Os preos eram muito altos
9,3
No tinha dinheiro suficiente
62,8
Foram prescritos muitos medicamentos
7,0
Achou que nem todos medicamentos eram necessrios
2,3
Estava se sentindo melhor
No teve tempo de comprar todos os medicamentos
4,7
Outros
4,7
No havia todos os medicamentos no centro de sade pblico
53,5
No havia todos os medicamentos no centro de sade privado
2,3
No havia todos os medicamentos no centro da entidade religiosa
No havia todos os medicamentos na Farmcia/dispensrio pblico
2,3
No havia todos os medicamentos na Farmcia/ drogaria privada
No havia todos os medicamentos em outro tipo de estabelecimento comercial
2,3
Total
151,2
Em relao capacidade aquisitiva para medicamentos para a enfermidade

citada na entrevista, encontrou-se que em mdia 5,1% do valor gasto com alimentos
foi gasto com medicamentos da enfermidade aguda contemplada neste estudo. J
a capacidade aquisitiva para todos os medicamentos consumidos em um ms na
155
famlia de 25,7% em relao aos gastos com alimentos. A quantia mdia gasta
com alimentos em um ms foi de R$ 357,1, sendo R$ 208,5 no estrato de zero a
trs bens; R$ 333,2 no de quatro a sete bens e R$ 588, 9 no de oito ou mais bens, no
entanto com alto desvio padro em todos eles. O gasto mdio com medicamentos
num ms foi de R$ 84,4, sendo R$ 49,8 no estrato de zero a trs bens; R$ 81,2 no
de quatro a sete bens e R$ 129, 9 no de oito ou mais bens, tambm com alto desvio
padro (Tabela 15, Tabela 16, Tabela 17). A Pesquisa Mundial da Sade 2003
(LANDMANN et al., 2004) tambm mediu o gasto mdio domiciliar mensal em
sade por componentes e nmero de bens e encontrou que o gasto mdio com
medicamentos foi de R$ 44,27, sendo R$ 22,88 no estrato de zero a trs bens, R$
43,42 no estrato de quatro a sete bens e R$ 88,83 no estrato de oito ou mais bens.
Essa diferena, no entanto, pode ser explicada por diferenas no plano amostral e
por questes metodolgicas dos estudos.
TABELA 15.
MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A CAPACIDADE AQUISITIVA PARA
MEDICAMENTOS (PARA A ENFERMIDADE CITADA NA ENTREVISTA, % DO GASTO
MENSAL COM ALIMENTOS). BRASIL, 2004
Total de Domiclios
0-3 bens
4-7 bens
8 e + bens
Mximo
desvio
padrao
desv
Mdia Mximo pad
Mdia
desv
Mximo pad Mdia
Mximo
desv
pad
Mdia
246,5
13,0
5,1
3,7
100,0
246,5
22,1
7,0
65,0
7,9
9,8
5,0
TABELA 16.
MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A CAPACIDADE AQUISITIVA PARA
MEDICAMENTOS NUM MS (% DO GASTO MENSAL COM ALIMENTOS). BRASIL,
2004
156
Total de Domiclios
0-3 bens
desvio
Mximo padrao Mdia
desv
Mximo pad
300,0
300,0
29,0
25,7
34,5
4-7 bens
8 e + bens
Mdia
desv
Mximo pad Mdia
desv
Mximo pad
Mdia
26,2
240,0
150,0
23,7
28,2
26,0
24,0
TABELA 17.
MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE OS GASTOS (R$) COM ALIMENTOS
E MEDICAMENTOS EM UM MS. BRASIL, 2004
gastos com
alimento
gastos com
medicamento
Mnimo
Mximo
Mdia entre
aplicveis
Desvio padro
Mdia Nacional
20,0
3.000,0
357,1
270,2
0-3 Bens
20,0
750,0
208,5
118,2
4-7 bens
40,0
1.500,0
333,2
185,4
8 e + bens
100,0
3.000,0
588,9
400,8
Mdia Nacional
1.500,0
84,4
119,2
0-3 Bens
400,0
49,8
54,7
4-7 bens
1.250,0
81,2
109,8
8 e + bens
1.500,0
129,9
170,6
A metodologia investigou o comportamento dos usurios frente a um episdio de doena aguda, em que os sintomas, independentes de sua gravidade, incomodam o indivduo. Dessa forma, a necessidade de sade, caracterizada principalmente pela urgncia da doena, aparece como um fator determinante para a
utilizao dos medicamentos. Alm disso, em geral, utilizam-se medicamentos de
baixo custo. Essa limitao do estudo no possibilita que os indicadores sejam interpretados como representantes gerais da busca por medicamentos e sim da busca por
esses produtos em caso de episdio agudo.
INDICADORES DE USO DE MEDICAMENTOS

Os indicadores esto descritos no Quadro 5 (p. 123) e detalhado no Anexo 9.
Ao sentirem algum sinal ou sintoma que pudesse significar algum problema
de sade, somente em 3,5% dos domiclios, os indivduos no tomaram nenhuma
atitude. Daqueles que buscaram algum tipo de fonte para consulta, em 76,7% dos
domiclios foi procurada indicao de leigos, incluindo, nesse grupo, a deciso prpria de comprar o medicamento, citada por 27,1% dos respondentes. Condutas
inadequadas (indicaes leigas) foram mencionadas por 66,5% dos domiclios com
157
zero a trs bens e por 82,6% no domiclios com quatro ou mais bens. Condutas
adequadas, como a consulta s unidades de sade foi mencionada por 48,4% dos
domiclios. No estrato de zero a trs bens, a procura por unidades pblicas de sade
foi mencionada por 48,7% dos entrevistados e por unidades privadas somente por
5,8%. No estrato de oito ou mais bens, a consulta em unidades pblicas de sade
foi mencionada por 14,5% dos entrevistados e em unidades privadas somente por
33,9% (Tabela 18).
Dos 916 domiclios entrevistados, 95,2% declararam ter sido recomendado
ou usado medicamento. Entre eles, somente 47,6% declararam ter obtido prescrio de mdico ou dentista. Foi encontrada uma forte correlao entre acesso e
uso de medicamentos, uma vez que 89,6% das pessoas que tiveram medicamento
recomendado por mdico ou dentista obtiveram seus medicamentos e 88% declararam que utilizaram todos eles. Da mesma forma, 8,5% declararam obter alguns dos
medicamentos prescritos e 9,8% declararam usar somente alguns dos medicamentos prescritos. Finalmente, 1,9% no obteve nenhum dos medicamentos prescritos
e 2,3% no usaram nenhum dos medicamentos prescritos.
158
TABELA 18.
PERCENTAGEM DE DOMICLIOS QUE ACESSAM CADA FONTE PARA CONSULTA.
BRASIL, 2004
Total de domiclios
0-3 bens
4-7 bens
8 e + bens
Total de
domiclios
que
acessaram
cada
fonte de
consulta
Total de
domiclios
que
acessaram
cada
fonte de
consulta
Total de
domiclios
que
acessaram
cada
fonte de
consulta
Total de
domiclios
que
acessaram
cada
fonte de
consulta
Unidade Pblica de
Sade
299
32,6
109
48,7
160
34,0
27
14,5
Unidade Privada de
Sade
139
15,2
13
5,8
62
13,2
63
33,9
Ambulatrio ou
hospital de entidade
religiosa ou ONG
0,5
0,4
0,6
0,5
Subtotal de conduta
adequada
443
48,4
123
54,9
225
47,9
91
48,9
Curandeiro
0,1
0,4
Farmcia Privada/
drogaria
27
2,9
2,7
17
3,6
2,2
Balconista de
Farmcia
25
2,7
1,8
18
3,8
1,1
Amigos/ familiares
112
12,2
25
11,2
67
14,3
18
9,7
Sobra de
Medicamentos
106
11,6
24
10,7
44
9,4
38
20,4
Repetio de receita
37
4,0
3,6
20
4,3
4,8
Decidiu sozinho
comprar
medicamento
248
27,1
44
19,6
149
31,7
52
28,0
Outro
147
16,0
37
16,5
80
17,0
28
15,1
Subtotal de indicao
leiga
703
76,7
149
66,5
395
84,0
151
81,2
Total
1146
153,4
272
121,4
620
131,9
242
130,1
Fonte
159
CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS

OBTIDOS NA PARTE II
aplicao da metodologia proposta pela OMS para o estudo de resultados das

polticas farmacuticas permitiu obter informaes interessantes para a refle-
xo sobre o processo de implementao da PNM.

No Brasil, alm da aplicao da abordagem no nvel dos servios foi realizado
o inqurito domiciliar para estudo de acesso e utilizao.
Os resultados da abordagem feita no nvel dos servios apresentados esto
agrupados nos trs aspectos acesso, qualidade e uso racional de medicamentos
que, segundo a OMS, so aqueles que permitem identificar os principais resultados da poltica nacional de medicamentos de um pas.
No Brasil, quanto ao acesso, os indicadores de capacidade aquisitiva para o
tratamento de doenas importantes no nvel da ateno bsica evidenciaram que a
despesa com medicamentos para o trabalhador que ganha salrio mnimo compromete de forma importante seu oramento familiar, espoliando os recursos necessrios cobertura de outras necessidades bsicas. Quanto disponibilidade de medicamentos no setor pblico, pode-se percebe que, apesar da disponibilidade pontual
apresentar em mdia valores aceitveis, h a possibilidade de um medicamento
relevante encontrar-se indisponvel em cerca de um quarto do ano. Ainda, nas farmcias privadas, medicamentos absolutamente essenciais podem tambm no ser
encontrados pelo consumidor.
As condies de estocagem nas unidades de sade foram observadas como
uma proxis da qualidade dos medicamentos. Encontrou-se um valor mdio razovel, mas com uma grande variao entre os servios visitados. Tambm os indicadores utilizados para representar a qualidade de desempenho gerencial dos servios
evidenciaram importantes desvios de qualidade assim como grande variabilidade
entre os servios. Ambos os aspectos so importantes pela grande governabilidade
dos meios de interveno pelo nvel local.
160
Os resultados dos indicadores clssicos da OMS para medir o uso racional

de medicamentos apresentam valores mdios aceitveis, mas com excees importantes. Cabe destaque a estratgia de avaliao da racionalidade da prescrio os
resultados quanto s condutas de prescrio para doenas traadoras, que permitiu evidenciar, por exemplo, que medicamentos que polarizam debates no mbito
nacional, como a dipirona, so ainda amplamente prescritos.
O inqurito domiciliar abordou o comportamento da populao frente a um
episdio agudo de doena, em que os sintomas, independentes de sua gravidade,
incomodam o indivduo e suscitam a busca de uma soluo, ainda que pontual.
Encontrou-se que, em 89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista, sendo que 99% dos domiclios com
oito ou mais bens obtiveram todos os medicamentos recomendados. No entanto,
a maior parte dos doentes obteve seus medicamentos em farmcias privadas. Para
os que no conseguiram o medicamento, o motivo mais freqente foi a falta de
dinheiro para a compra. Esses dados indicam uma falha do setor pblico na proviso dos medicamentos, tendo em vista que o modelo brasileiro baseado na distribuio gratuita de medicamentos essenciais.
Assim, considera-se que ambas as abordagens permitiram um panorama da
situao atual do setor, a luz da metodologia proposta pela OMS, podendo contribuir para a construo de estratgias de interveno e estabelecimento de um
modelo de monitoramento da poltica de medicamentos no Brasil.
Cabem algumas consideraes quanto a essas metodologias.
Enquanto que, para o inqurito de nivel II, a OMS considera j aplicvel
para o geral dos pases, a metodologia do inqurito domiciliar encontra-se ainda em
desenvolvimento.
A avaliao do grupo de pesquisa de que, a despeito de sua grande utilidade,
a metodologia para estudo dos resultados da situao farmacutica no nvel dos servios necessita ainda de aprimoramento. Observa-se no Brasil o crescente interesse
dos gestores nas diferentes esferas de governo para a avaliao da assistncia farmacutica. Ainda que essa metodologia seja bastante til, so necessrias adequaes
e adaptaes para nossa realidade, considerando as especificidades do sistema de
sade no Brasil.
161
A metodologia do inqurito domiciliar tambm se mostrou til. permitindo

que, de maneira fcil e a baixo custo, fossem obtidos dados bastante interessantes
quanto ao acesso, tornando factvel a realizao nas diferentes esferas de governo.
No entanto, da mesma forma necessita ser aprimorada e adaptada.
importante que, ao usarem esses dados no apoio deciso, os gestores estejam atentos ao escopo e limitaes, existentes em qualquer tipo de metodologia.
A despeito da necessidade de aprimoramento geral da metodologia, certamente a diseminao e incentivo aplicao sero de contribuio de ambas as
abordagens.
162
CONSIDERAES FINAIS SOBRE OS

ESTUDOS NO BRASIL
s experincias, tanto de aplicao do questionrio de Nvel I quanto da realizao do inqurito de Nvel II foram bastante vlidas, pois permitem tanto o
acompanhamento do setor com a obteno de dados ao longo do tempo quanto a

comparao com dados obtidos em outros pases. Embora os instrumentos possam
ser aprimorados, so um ponto de partida comum, uma vez que foram estruturados
de forma que pudessem ser aplicados em pases com diferentes graus de organizao e desenvolvimento.
No caso do Brasil, a existncia de uma metodologia validada pode favorecer
ainda a realizao de estudos locais, estaduais ou regionais, alm do estudo nacional, que possibilitem tanto um acompanhamento transversal quanto a construo
de sries histricas e possam se tornar importantes ferramentas de gesto.
163
REFERNCIAS
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______.Manual for core indicators on country pharmaceutical situations: working draft. Geneva, 2003.
______.Medicines Strategy: framework for action in essential drugs and medicines policy 2000-2003. Geneva, 2000. 81p.
______.What are essential medicines? Geneva, 2004. Disponvel em: <http://www.who.int/medicines/>. Acesso em: 23
maio 2004c.
______. WHO Medicines Strategy 2004-2007: countries at the core. Geneva, 2004a. Disponvel em: <http://whqlibdoc.
who.int/hq/2004/who_edm_2004.2.pdf>.
ZERDA, A. et al. Sistemas de seguros de salud y acceso a medicamentos: estudios de casos de Argentina, Colombia, Costa
Rica, Chile, Estados Unidos de Amrica y Guatemala. OPS, 2001.
175
SITES DE INTERESSE
Agncia Nacional de Sade Suplementar: www.ans.gov.br
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria: www.anvisa.gov.br
Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS):- http://www.wto.org
Farmanguinhos: www.far.fiocruz.br
Ministrio da Sade: www.saude.gov.br
Management Sciences for Health: http://www.msh.org
Ncleo de Assistncia Farmacutica/Escola Nacional de Sade Pblica/Fundao Oswaldo Cruz:
www.ensp.fiocruz.br/nucleos/index.cfm?nuc=20
Organizao Mundial da Sade: www.who.int
Organizao Pan-americana da Sade/Organizao Mundial da Sade representao do Brasil: www.opas.org.br
Organizao Pan-americana da Sade/Organizao Mundial da Sade Escritrio Regional das Amricas: www.paho.org
Portal de Assistncia Farmacutica: www.opas.org.br/medicamentos
Sismed: http://www.cff.org.br/pag1024x768.html
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade www.saude.gov.br/sctie/
176
ANEXOS
ANEXO 1.
QUESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA

SITUAO FARMACUTICA NACIONAL
Pas
Brasil (AMRO)
Data (d/m/a) ___________________________________
Nome da pessoa entrevistada _________________________________________________________________________
Cargo(s) __________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________
2003
ltimos dados da
OMS
1. POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (PNM)

1.1. Existe um documento de Poltica Nacional de
Medicamentos (PNM)? (Veja a definio de PNM no
glossrio.)Em caso negativo, passar ao ponto 1.4.
um documento oficial ou um ante-projeto?
Sim/No/No sei
Sim
Oficial/Anteprojeto/Nosei
Oficial
Ano
1998
1.2 Existe algum plano de aplicao da PNM que defina

atividades, responsabilidades, oramentos e prazos? Em
caso afirmativo, quando foi atualizado pela ltima vez?
Sim/No/No sei
Oficial
Ano
1998
1.3. A PNM est integrada a alguma poltica/algum plano

de sade nacional publicado/oficial?
Em caso afirmativo, quando foi atualizado pela ltima vez?
Sim/No/No sei
1.4. Existe uma poltica nacional em matria de medicina

tradicional (MT) e medicina complementar e alternativa
(MCA), que seja integrada poltica farmacutica,
poltica de sade ou como documento separado?
(Definies de MT e MCA no glossrio)
Em caso afirmativo, quando foi atualizada pela ltima vez?
Sim/No/No sei
Em que ano foi atualizado pela ltima vez?
Ano
Ano
1.5 Foi realizado algum estudo nacional de indicadores/de

avaliao? Em caso afirmativo, que reas foram estudadas e
quando foi realizado o estudo mais recente em cada rea?
Sim/No/No sei
Situao farmacutica geral:
Sim/No/No sei
Ano
Auditoria sobre prescrio/uso racional:
Sim/No/No sei
Ano
Acesso:
Sim/No/No sei
Ano
179
2003
ltimos dados da
OMS
2. LEGISLAO/REGULAMENTAO
2.1 Existe uma Lei de Medicamentos? Em caso
afirmativo, quando foi atualizada pela ltima vez?
Quais dos seguintes aspectos esto cobertos pela
Lei de Medicamentos e quando foi atualizada pela
ltima vez?
Sim/No/No sei
Ano
Estabelecimento da autoridade regulatria:
Sim/No/No sei
Ano
Sim
Autorizao de comercializao de produtos

farmacuticos:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1976
Fabricao de medicamentos:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1995
Distribuio de medicamentos:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1973
Promoo e publicidade de medicamentos:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1999
Importao de medicamentos:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1996
Exportao de medicamentos:
Sim/No/No sei
Ano
Licena para exerccio profissional de prescritores:
Sim/No/No sei
Ano
No
Licena e exerccio profissional de farmcia:
Sim/No/No sei
Ano
Sim 1973
Medicamentos fitoterpicos (ver a definio no

glossrio):
Sim/No/No sei
Ano
Permisso aos inspetores para entrar no

estabelecimento e coletar amostras e documentos:
Sim/No/No sei
Ano
Exige transparncia, responsabilidade e um cdigo

de conduta no trabalho de regulao:
Sim/No/No sei
Ano
2.2 Sistema e funcionamento do registro de

medicamentos:
180
a) requerida uma autorizao de

comercializao para os medicamentos
destinados venda? Em caso afirmativo, quantos
medicamentos esto aprovados para efeitos de
comercializao? (indicar o nmero de frmulas
farmacuticas e as concentraes de princpio ativo)
Sim/No/No sei
requerida uma autorizao de comercializao

para os medicamentos fitoterpicos destinados
venda? Em caso afirmativo, quantos medicamentos
fitoterpicos esto aprovados para efeitos de
comercializao? (indicar o nmero de frmulas
farmacuticas e as concentraes de princpio ativo)
(Ver a definio de medicamentos fitoterpicos no
glossrio.)
Sim/No/No sei
Total
Total
2003
b) Existem diretrizes detalhadas por escrito,
includos critrios e diretrizes de referncia,
relativas apresentao de solicitaes de registro
de medicamentos?
Sim/No/No sei
Existem diretrizes que cobrem o registro de

medicamentos fitoterpicos?
Sim/No/No sei
c) requerido o certificado do Sistema OMS de

certificao como parte integrante do processo de
autorizao de comercializao?
Sim/No/No sei
d) Utiliza-se a Denominao Comum

Internacional (DCI) no registro de medicamentos?
Sim/No/No sei
e) Dispe-se de alguma lista de acesso pblico de

todos os produtos registrados? (Ver a definio de
produtos registrados no glossrio.)
Sim/No/No sei
2.3 Existe um sistema informatizado de registro

que facilite a obteno de informao sobre
produtos registrados? (Ver a definio de sistema de
registro no glossrio.)
Sim/No/No sei
A autoridade regulatria de medicamentos dispe

de uma pgina web que proporcione informao
pblica acerca de qualquer dos seguintes pontos:
legislao, procedimentos de registro, informao
sobre prescrio (indicaes, contra-indicaes,
reaes adversas, etc.), empresas autorizadas ou
medicamentos registrados?
Sim/No/No sei
2.4. Exige-se licenciamento? (Ver a definio de

licenciamento no glossrio.) Em caso afirmativo,
o licenciamento baseia-se na inspeo de
estabelecimentos:
Fabricantes:
Sim/No/No sei
Importadores/distribuidoras:
Sim/No/No sei
Varejistas/farmcias:
Sim/No/No sei
2.5. Existem diretrizes nacionais por escrito/

cdigos/roteiros de verificao/cdigos/para a
inspeo de:
Fabricantes:
Sim/No/No sei
Importadores/distrubuidores:
Sim/No/No sei
Varejistas/farmcias:
Sim/No/No sei
ltimos dados da
OMS
Sim
Sim
Sim/No/No sei
181
2003
ltimos dados da
OMS
2.6. obrigatria a prescrio por nome genrico

no:
Setor pblico:
Sim/No/No sei
Setor privado:
Sim/No/No sei
permitida a substituio por genricos nas:

(Veja substituio por genricos no glossrio.)
Farmcias pblicas:
Sim/No/No sei
Farmcias privadas:
Sim/No/No sei
2.7 A promoo/publicidade dos medicamentos

regulamentada por:
Auto-regulao da empresa:
Sim/No/No sei
Autoridade regulatria de
medicamentos ou organismo governamental:
Sim/No/No sei
H participao das organizaes no

governamentais (ONG) ou da sociedade civil na
reviso, na avaliao ou na vigilncia da promoo/
publicidade de medicamentos?
Sim/No/No sei
As regulamentaes de promoo/publicidade de
medicamentos incluem: (Veja a diferena entre
promoo e publicidade no glossrio.)
Critrios ticos publicados para a promoo de
medicamentos:
mentao
Sim/No/No sei
Aprovao prvia de materiais de promoo:
Sim/No/No sei
Aprovao prvia de materiais publicitrios:
Sim/No/No sei
Proibio explcita sobre publicidade de

medicamentos de venda sob prescrio:
Sim/No/No sei
Restries minuciosas sobre publicidade de

medicamentos de venda livre:
Sim/No/No sei
2.8 As reaes adversas a medicamentos (RAM)

so monitoradas? Em caso afirmativo, indique
o nmero total de registros para cada um dos
seguintes itens referentes ao ano mais recente de
que se tenham dados.
Sim
Sim/No/No sei
Nmero total de notificaes de RAM recebidas e

validadas:
(Ano
) No sei
Nmero total de mdicos notificadores:
(Ano
) No sei
Nmero total de mdicos no pas:
(Ano
) No sei
As reaes adversas a medicamentos fitoterpicos

so monitoradas?
182
Corregula-
Sim/No/No sei
2003
ltimos dados da
OMS
3. CONTROLE DE QUALIDADE DOS PRODUTOS FARMACUTICOS

3.1 Anlise de amostras de medicamentos recolhidas durante
o ltimo ano para efeitos de regulao (includo o registro de
medicamentos e a farmacovigilncia, mas excludas as anlises
realizadas em conjunto com atividades de aquisio):
Nmero total de amostras recolhidas:
Nmero total de
amostras
No sei
Nmero total de amostras analisadas:
No sei
Nmero total de amostras reprovadas nos testes de

identificao ou valorao:
No sei
3.2 Onde foram analisadas as amostras do tem anterior (3.1)?
Porcentagem de
amostras verificadas
no total
Laboratrio de controle de qualidade governamental:
No sei
Instituies acadmicas locais:
No sei
Laboratrio de controle de qualidade em outro pas:
No sei
Laboratrio de controle de qualidade privado:
No sei
2003
ltimos dados da
OMS
4. LISTA DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (LME)

4.1. Existem Listas de Medicamentos Essenciais
(LME)? (Uma Lista de Medicamentos Essenciais
uma lista de medicamentos selecionados aprovada
pelo governo ou uma lista nacional para reembolso.)
LME nacional:
S/N/NS
Lista estadual ou regional:
S/N/NS
Lista para a ateno primria de sade:
S/N/NS
4.2. As LMEs so utilizadas em:

Aquisio pelo setor pblico:
Sim/No/No sei
Reembolso por seguro pblico:
Sim/No/No sei
Reembolso por seguro privado:
Sim/No/No sei
4.3 A LME nacional inclui medicamentos

fitoterpicos locais?
Nmero total
Ano da
de medica-
ltima atua-
mentos
lizao
Sim
Total
Ano
305
1999
Sim/No/No sei
183
2003
ltimos dados da
OMS
5. SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS

5.1 Quem responsvel para a aquisio e a distribuio
de medicamentos no setor pblico? Qual a porcentagem
do custo total responsabilidade de cada um?
Distribuio
Ministrio/Departamento de Sade:
S/N/NS
S/N/NS
Organizao no governamental (ONG):
S/N/NS
S/N/NS
Instituio privada contratada pelo governo:
S/N/NS
S/N/NS
Instituies de sade individualmente:
S/N/NS
S/N/NS
5.2 A aquisio governamental limita-se aos

medicamentos da LME?
Em caso negativo, reserva-se alguma porcentagem do
oramento para produtos que no constam na LME?
Qual a porcentagem?
Sim/No/No sei
Sim/No/No sei
%
5.3 Tipo de licitao e porcentagem do custo total de

cada uma (Licitao o processo pelo qual se fazem
ofertas competidoras para um determinado contrato):
Licitao nacional:
S/N/NS
Licitao internacional:
S/N/NS
Negociao/compra direta:
S/N/NS
5.4 O registro do medicamento um pr-requisito para

sua aquisio pela administrao pblica?
184
Aquisio
Porcentagem do
custo total
Sim/No/No sei
2003
ltimos dados da
OMS
6. FINANCIAMENTO DOS MEDICAMENTOS

6.1 Qual o oramento governamental ou
pblico total destinado a medicamentos
(em US$) correspondente ao ltimo ano
de que se dispe de dados
6.2 Existem diretrizes para doaes de

medicamentos que incluem o setor
pblico, o setor privado ou as organizaes
no governamentais (ONG)?
Setor pblico
Setor privado
ONG
S/N/NS
S/N/NS
S/N/NS
, Ano
6.3 Quais medicamentos so gratuitos nas

principais unidades pblicas de sade?
Todos os medicamentos so gratuitos: Sim/No/No sei
Os medicamentos contra a malria so
gratuitos: Sim/No/No sei
Os medicamentos contra a tuberculose so
Os medicamentos contra as doenas
sexualmente transmissveis so gratuitos: Sim/No/No sei
Os medicamentos contra o HIV/AIDS so
Os medicamentos so gratuitos para os que
no podem pag-los: Sim/No/No sei
Os medicamentos so gratuitos para
crianas menores de 5 anos de idade: Sim/No/No sei
Os medicamentos so gratuitos para
mulheres grvidas: Sim/No/No sei
Os medicamentos so gratuitos para idosos: Sim/No/No sei
No h medicamentos gratuitos:
(No sei )
6.4 Quais taxas so cobradas em unidades

pblicas de sade?
Taxa de inscrio/consulta: Sim/No/No sei
Taxa de dispensao: Sim/No/No sei
Valor fixo para os medicamentos: Sim/No/No sei
Co-pagamentos de valores fixos: Sim/No/No sei
Co-pagamentos percentuais: Sim/No/No sei
(Os co-pagamentos cobrem parte dos
custos dos medicamentos e o resto fica
por conta da empresa seguradora ou do
governo.)
185
2003
ltimos dados da
OMS
Sempre/ Com freqncia/ Ocasionalmente/ Nunca/

6.5 Os recursos provenientes de taxas e
venda de medicamentos so utilizados para No sei
pagar os salrios do pessoal de sade da
unidade?
Pblico
6.6 Plano de sade: (Um plano de sade
qualquer plano de pagamento antecipado
destinado a cobrir os custos da ateno
sade de forma complementar, mas
excludos dos subsdios financiados por
meio do oramento do Ministrio da Sade)
Qual a porcentagem da populao que
dispe de plano de sade?
Todos/ Alguns/ Nenhum /
Todos/ Alguns/ Nenhum
No sei
/ No sei
Os medicamentos so cobertos por planos Todos/ Alguns/ Nenhum /

de sade? No sei
Dos medicamentos cobertos, qual a
porcentagem do custo coberta?
6.7. Existe uma poltica de preos de
medicamentos que inclua o setor pblico,
o setor privado ou as organizaes no
governamentais? Em caso afirmativo,
aplica-se a:
Todos/ Alguns/ Nenhum

/ No sei
Setor pblico
Setor privado
ONG
S/N/NS
S/N/NS
S/N/NS___
Todos/Alguns/
Todos/Alguns/
Nenhum/NS
Nenhum/NS
______
______
S/N/NS
S/N/NS
Todos os medicamentos, alguns ou Todos/Alguns/

nenhum: Nenhum/NS_____
Est estabelecida em leis ou regulamentos
a margem mxima no atacado? S/N/NS
Em caso afirmativo, quantidade:
Est estabelecida em leis ou regulamentos

a margem mxima no varejo? S/N/NS
Em caso afirmativo, quantidade:
186
Pblico
Privado
S/N/NS Sim
%
S/N/NS
Tarifa sobre matrias primas farmacuticas

importadas: S/N/NS
S/N/NS
S/N/NS
Tarifa sobre produtos farmacuticos

acabados importados: S/N/NS
S/N/NS
S/N/NS
Privado
2003
ltimos dados da
OMS
7. ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

7.1 Em sua opinio, qual a porcentagem da populao
que tem acesso regular a medicamentos essenciais (isto
, que pode dispor de no mnimo 20 medicamentos mais
essenciais em unidades pblicas ou privadas de sade h
uma hora de distncia a p)?
7.2 Qual a porcentagem de:
%
40%
Unidade
Unidade
Local de venda
pblica de
de sade
no varejo de
sade
privada
medicamentos,
pblico ou
privado
%
populao que se encontra h uma hora de distncia a

p de:
centros que dispem de medicamentos essenciais:
populao que pode custear medicamentos essenciais em:
%
%
2003
ltimos dados da
OMS
8. PRODUO
8.1. Qual a capacidade de produo de medicamentos
do pas?
Pesquisa e desenvolvimento de princpios ativos novos:
Sim/No/No sei
Produo de princpios ativos farmacuticos:
Sim/No/No sei
Formulao a partir de matrias primas farmacuticas:
Sim/No/No sei
Reembalagem de frmulas farmacuticas prontas:
Sim/No/No sei
8.2. Para cada um dos seguintes tipos de produo local,

indique o nmero de fabricantes e as vendas anuais totais
(em US$) do ltimo ano de que se dispe de dados:
Nmero
Vendas
de
em US$
sei
Matrias primas:
NS
Produtos acabados:
NS
Produtos que contm princpios ativos que foram

desenvolvidos/ comercializados pela primeira vez durante
os ltimos 5 anos:
NS
8.3 Qual o volume total e o valor (em US$) do mercado

de medicamentos? Qual a porcentagem de volume e
valor de mercado que corresponde aos genricos?
Ano
No
empresas
Volume
Volume
Valor
Valor $
%,
%
187
2003
ltimos dados da
OMS
9. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

9.1 O Ministrio/Departamento de Sade
elabora diretrizes teraputicas padronizadas
(DTP) para as principais doenas? (as DTP
so recomendaes sobre como tratar uma
condio clnica.)
DTP nacionais:
S/N/NS
DTP para hospitais:
S/N/NS
DTP para a ateno primria sade:
S/N/NS
9.2 Existe um Formulrio Teraputico

Nacional? (Um formulrio um manual
que contm informao resumida sobre
medicamentos.)
Em caso afirmativo, inclui apenas os
medicamentos da Lista de Medicamentos
Essenciais?
Em que ano foi publicado/revisado pela
ltima vez?
9.3. Quais dos seguintes aspectos do
conceito de medicamentos essenciais
costuma fazer parte, na maioria das
universidades ou instituies, dos currculos
bsicos dos cursos de: (So medicamentos
essenciais os que satisfazem as necessidades
prioritrias de ateno sade da
populao. Ver tambm no glossrio a
definio de farmacoterapia baseada em
problemas)
Mdicos:
188
Nmero de
Ano de
Ano de publicao
infeces/
publicao
ou de reviso
doenas
ou de
1989
reviso
Sim/No/No sei
Sim/No/No sei
Ano
Lista de
Diretrizes
Farmaco-
Prescrio
medicamen-
terapu-
terapia
racional
tos essenciais
ticas padro
baseada em
problemas
S/N/NS ___
S/N/NS___
S/N/NS ___
S/N/NS ___
No
Enfermeiras:
S/N/NS ___
S/N/NS___
S/N/NS ___
S/N/NS ___
No
Farmacuticos:
S/N/NS ___
S/N/NS___
S/N/NS ___
S/N/NS ___
Sim
Auxiliar de farmcia:
S/N/NS ___
S/N/NS___
S/N/NS ___
S/N/NS ___
No
Pessoal de sade:
S/N/NS ___
S/N/NS___
S/N/NS ___
S/N/NS ___
2003
ltimos dados da
OMS
9.4. Existem programas independentes

de educao continuada obrigatrios que
sejam financiados com recursos pblicos
ou por instituies sem fins lucrativos, que
contemplem o uso de medicamentos para:
Mdicos:
Sim/No/No sei
Enfermeiras/parteiras/pessoal de sade:
Sim/No/No sei
Farmacuticos:
Sim/No/No sei
Ajudantes/auxiliares de farmcia:
Sim/No/No sei
9.5 Existe um servio ou centro de

informao de medicamentos acessvel
(por exemplo, por telefone) no pas, seja
financiado pelo setor pblico ou de maneira
independente, coordenado pelo Ministrio
da Sade, academia ou alguma organizao
no governamental e no comercial, que
oferea informao quando solicitada
para:
Prescritores:
Sim/No/No sei
No
Dispensadores:
Sim/No/No sei
No
Usurios:
Sim/No/No sei
9.6 O Ministrio da Sade/organizao no

governamental/academia tm feito alguma
campanha de educao pblica relativa ao
uso racional de medicamentos durante os
dois ltimos anos sobre os seguintes temas?
Uso de antibiticos:
Sim/No/No sei
Uso de injetveis:
Sim/No/No sei
Outros temas ou questes:
Sim/No/No sei
9.7 Com que freqncia os seguintes

profissionais prescrevem nos servios de
ateno primria da sade do setor pblico?
Mdicos:
Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS
Enfermeiras/parteiras/pessoal paramdico:
Farmacuticos:
Ajudantes/auxiliares de farmcia:
Pessoal com menos de um ms de formao

em sade oficial:
189
2003
9.8 Existe um departamento governamental
com o mandato especfico de fomentar o
uso racional de medicamentos e coordenar
as polticas de uso de medicamentos?
Sim/No/No sei
9.9. Que proporo das unidades de sade

dispem de um Comit de farmcia e
teraputica? (Um comit de farmcia e
teraputica propicia o uso seguro e efetivo
de medicamentos na unidade ou rea de sua
jurisdio)
Hospitais de referncia:
Todos/A maioria/A metade/Poucos/Nenhum/NS
Hospitais gerais:
Regies/Estados:
Existe algum mandato para os comits de

farmcia e teraputica na poltica nacional
de medicamentos?
9.10 Existe alguma estratgia nacional para
conter a resistncia microbiana?
Algum laboratrio nacional de referncia
coordena a vigilncia epidemiolgica da
resistncia microbiana?
Algum grupo de trabalho intersetorial,
nacional e financiado coordena as
intervenes destinadas a fomentar o uso
apropriado de antibiticos e a prevenir a
propagao de infeco?
190
Sim/No/No sei
Sim/No/No sei
Sim/No/No sei
Sim/No/No sei
9.11. Algum dos seguintes medicamentos

so vendidos sem receita?
Antibiticos:
Injetveis:
ltimos dados da
OMS
2003
ltimos dados da
OMS
10. PROTEO DOS DIREITOS DE PROPRIEDADE INTELECTUAL E AUTORIZAO DE COMERCIALIZAO

(Veja no glossrio as definies dos termos que se utilizam nesta seo.)
10.1. As patentes dos produtos farmacuticos
gozam de proteo jurdica? Em caso
afirmativo, indique:
Sim/No/No sei
Ano de introduo:
Tipo:
Processo/Produto/Ambos/No sei
Durao da validade da patente:

10.2
De quais atividades /regime de
proteo de direitos de propriedade intelectual
gozam o conhecimento mdico tradicional?
Ano de
Durao da
introduo
proteo de
dados
ADPIC:
S/N/NS
Regimes especiais:
S/N/NS
Biblioteca digital:
S/N/NS
Inventrio nacional de plantas medicinais:
S/N/NS
Outros:
S/N/NS
Nenhum:
(NS)
10.3 Acordo ADPIC (Aspectos dos direitos de propriedade intelectual relacionados com o
comrcio):
a)Seu pas Membro da Organizao
Mundial do Comrcio? Em caso negativo,
passe para o ponto 10.4
Sim/No/No sei
b)Foi modificada a legislao nacional para

aplicar o Acordo ADPIC? Em caso afirmativo,
em que ano entrou em vigor?
Sim/No/No sei
c)Seu pas est fazendo uso do perodo

transitrio que concede o artigo 65 do Acordo
ADPIC?
Sim/No/No sei
d) Se seu pas pertence categoria de pases

menos desenvolvidos, est fazendo uso do
perodo transitrio que concede a esses pases
o artigo 66 do Acordo ADPIC?
Sim/No/NS/No um pas menos desenvolvido
10.4 Foram incorporadas disposies

de importao paralela de produtos
farmacuticos na legislao nacional?
Em caso afirmativo, foram aplicadas essas
disposies?
Sim/No/NS/Esto sendo discutidos
Ano
atualmente
Sim/No/NS/Esto sendo discutidos
atualmente
191
2003
10.5. Foram incorporadas disposies
de licena compulsria de produtos
farmacuticos na legislao nacional?
Em caso afirmativo, em que condies?
Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente
Urgncia nacional:
Sim/No/No sei
Uso pblico no comercial:
Sim/No/No sei
Para remediar prticas contrrias livre

competncia:
Sim/No/No sei
Outras:
Sim/No/No sei
permitido aos fabricantes de genricos o

uso de invenes patenteadas para obter a
autorizao de comercializao antes que
vena a patente?
Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente
OBSERVAES SOBRE INDICADORES E VALORES

Nmero
192
Observao
ltimos dados da
OMS
QUESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO

FARMACUTICA NACIONAL
GLOSSRIO DE TERMOS:
Acordo ADPIC (Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual relacionados com o
Comrcio)
Artigo 65: Disposies transitrias
1. Sem prejuzo do disposto nos pargrafos 2, 3 e 4, nenhum Membro ser obrigado a aplicar
as disposies do presente Acordo antes do transcurso de um perodo geral de um ano contado
desde a data* de entrada em vigor do Acordo da Organizao Mundial do Comrcio (OMC).
2. Todo Membro que sejam pas em desenvolvimento tem o direito de prorrogar por um novo
perodo de quatro anos a data de aplicao, que se estabelece no pargrafo 1, das disposies
do presente Acordo, com exceo dos artigos 3, 4 e 5.
3. Qualquer outro Membro que se encontre em processo de transformao de uma economia
de planejamento central em uma economia de mercado e livre estabelecimento e que realize
uma reforma estrutural de seu sistema de propriedade intelectual e se depare com problemas
especiais na preparao ou aplicao de suas leis e regulamentos de propriedade intelectual
poder tambm beneficiar-se do perodo de prorrogao previsto no pargrafo 2.
4. Na medida em que um Membro que seja pas em desenvolvimento esteja obrigado pelo
presente Acordo a ampliar a proteo mediante patentes de produtos a setores de tecnologia
que no gozavam de tal proteo em seu territrio na data geral de aplicao do presente
Acordo para esse Membro, conforme estabelecido no pargrafo 2, poder prorrogar a
aplicao das provises em matria de patentes de produtos da seo 5 da Parte II sobre esses
setores de tecnologia por um perodo adicional de cinco anos.
5. Todo Membro que se valha de um perodo transitrio ao amparo do disposto nos pargrafos
1, 2, 3 ou 4 se assegurar de que as modificaes que introduza em suas leis, regulamentos ou
prticas durante esse perodo no faam com que se diminua o grau de compatibilidade destes
com as disposies do presente Acordo.
Artigo 66: Pases Membros menos desenvolvidos
1. Tendo em conta as necessidades e os requisitos especiais dos pases Membros menos
desenvolvidos, de suas limitaes econmicas, financeiras e administrativas e da flexibilidade
que precisam para estabelecer uma base tecnolgica vivel, nenhum destes Membros ser
obrigado a aplicar as disposies do presente Acordo, com a exceo dos artculos 3, 4 e
5, durante um perodo de 10 anos contados a partir da data de aplicao estabelecida no
pargrafo 1 do artigo 65. O Conselho dos ADPIC, quando receba de um pas Membro
menos desenvolvido uma petio devidamente motivada, dever conceder prorrogaes desse
perodo.
193
2. Os pases Membros desenvolvidos oferecero s empresas e instituies de seu territrio

incentivos destinados a fomentar e propiciar a transferncia de tecnologia aos pases Membros
menos desenvolvidos, com a finalidade de que estes possam estabelecer uma base tecnolgica
slida e vivel.
Comit de farmcia e teraputica: propicia o uso seguro e efetivo de medicamentos no
centro ou rea de sua jurisdio.
Conhecimento mdico tradicional: o relacionado com a medicina tradicional (ver a
definio de Medicina tradicional e medicina complementar/alternativa).
Co-pagamentos: os usurios cobrem parte do custo de medicamentos, sendo a outra parte
paga pelo plano de sade ou o governo.
Diretrizes teraputicas padronizadas (DTP): so recomendaes sobre como tratar uma
determinada condio clnica.
Farmacoterapia baseada em problemas: uma abordagem de prtica baseada em problemas
para o ensino da prescrio.
Formulrio teraputico: um manual que contm informao resumida sobre medicamentos.
Importao paralela: a importao sem o consentimento do titular da patente de um
produto patenteado que comercializado em outro pas pelo titular da patente ou com seu
consentimento. A importao paralela permite a promoo da competio para o produto
patenteado ao autorizar a importao de produtos patenteados equivalentes, comercializados a
um menor preo em outros pases.
Licena compulsria: essa expresso utilizada quando a autoridade administrativa ou judicial
est facultada por lei a conceder uma licena, sem permisso do titular, por diversos motivos
de interesse geral (falta de explorao, sade pblica, desenvolvimento econmico e defesa
nacional). explorao da patente a execuo da inveno no pas onde est registrado.
Licenciamento: um sistema que submete todos os locais de um estabelecimento avaliao
a respeito de uma srie de requisitos antes de autorizar a realizao de uma determinada
atividade (por exemplo, a fabricao, a conservao, etc.).
Licitao: o processo pelo qual se fazem ofertas competitivas para um determinado contrato.
Lista de medicamentos essenciais: uma lista seletiva de medicamentos essenciais aprovada
pelo governo ou uma lista nacional para reembolso.
194
Medicamentos essenciais: so os que satisfazem as necessidades de ateno sade

prioritrias da populao.
Medicamentos fitoterpicos: so materiais derivados de vegetais ou preparados que
proporcionam benefcios teraputicos e outros benefcios para a sade humana, que contm
componentes brutos ou processados de uma ou mais plantas. Os medicamentos fitoterpicos
incluem vegetais, os materiais vegetais, preparaes vegetais e produtos fitoterpicos acabados,
que se classificam na categoria de medicamentos de acordo com o marco regulatrio
nacional. Os produtos fitoterpicos acabados e misturas de produtos fitoterpicos podem
conter excipientes, alm dos princpios ativos. No obstante, no se consideram produtos
fitoterpicos acabados ou misturas de fitoterpicos aos produtos cujos ingredientes ativos
sejam composies qumicas definidas adicionadas, por exemplo, compostos sintticos ou
substncias isoladas de materiais vegetais. Em alguns pases, os medicamentos fitoterpicos
podem tambm conter, por tradio, princpios ativos naturais de origem no vegetal, tanto
orgnicos quanto inorgnicos.
Medicina tradicional e Medicina complementar e alternativa (MT/MCA): a soma
de todos os conhecimentos, atitudes e prticas baseados em teorias, crenas e experincias
autctones de diferentes culturas, tendo ou no explicao, que se utilizam para manter a
sade e para prevenir, diagnosticar ou tratar doenas fsicas e mentais. Em alguns pases,
as expresses medicina complementar e medicina alternativa podem ser usadas de
forma equivalente da medicina tradicional. A denominao medicina complementar e
alternativa tambm usada para referir-se a um amplo conjunto de prticas de ateno
sade que no fazem parte da tradio prpria de um pas e nem esto integradas ao sistema
de ateno sade predominante.
Perodo transitrio: o ADPIC prev perodos de transio para que os pases acomodem
suas prticas e legislaes nacionais ao estabelecido pelo Acordo. As ltimas datas para os
membros da OMC eram/so: 1996 para os pases desenvolvidos; 2000 para os pases em
desenvolvimento (como regra geral); 2005 para os pases em desenvolvimento que no haviam
apresentado patentes antes de aderir-se OMC, e 2006 para os pases menos desenvolvidos
(ampliada para 2016 pela Declarao de Doha). O Acordo ADPIC reconhece de forma
especfica as limitaes econmicas, financeiras, administrativas e tecnolgicas dos pases
menos desenvolvidos. Para esses permite a possibilidade de uma extenso adicional do perodo
transitrio.
Plano de sade: qualquer plano de pagamento antecipado destinado a cobrir os custos da
ateno sade de forma complementar, mas excludos os subsdios financiados por meio
do oramento do Ministrio da Sade. O propsito da pergunta 6.5 identificar o grau de
proteo de que goza a populao frente ao custo dos medicamentos quando est doente.
A maneira habitual de conferir dita proteo mediante um financiamento por pagamento
195
antecipado. A forma de pagamento antecipado mais difundida o financiamento pblico por

meio do oramento do Ministrio da Sade. A pergunta 6.5 tem como objetivo identificar
uma proteo de pagamento antecipado adicional (a porcentagem da populao coberta e o
grau de proteo frente aos preos dos medicamentos), tais como os planos de sade privados
ou com financiamento vinculado ao empregador, os planos de pagamento antecipado da
comunidade, a seguridade social (ateno sade financiada atravs de sistemas de seguridade
social), etc.
Poltica Nacional de Medicamentos (PNM): a expresso dos objetivos e prioridades do
governo para o setor farmacutico a mdio e longo prazo. Tambm identifica as principais
estratgias para alcan-los. Proporciona um marco no qual podem ser coordenadas as
atividades do setor farmacutico. Cobre tanto o setor pblico como o privado e inclui os
principais protagonistas do mbito farmacutico.
Produtos registrados: so produtos que foram avaliados quanto sua qualidade, segurana e
eficcia e por isso esto autorizados para sua comercializao.
Promoo: srie de atividades empreendidas para promover a prescrio de medicamentos
de venda sob prescrio. Costuma ser dirigida aos profissionais da sade e em geral proibido
dirig-la ao pblico geral.
Publicidade: srie de atividades empreendidas para divulgar medicamentos. Costuma ser
dirigida ao pblico geral e geralmente limita-se aos medicamentos de venda livre.
Sistema de registro: sistema que submete todos os produtos a uma avaliao de qualidade,
segurana e eficcia previamente autorizao para comercializao.
Substituio por genricos: a prtica de substituir um produto, seja ele comercializado com
um nome comercial ou com um nome genrico, por um produto equivalente, geralmente
mais barato, que contm o mesmo princpio ativo ou os mesmos princpios ativos.
196
ANEXO 2.
ESTRATGIA DE MEDICAMENTOS DA OMS 2004-2007:

OBJETIVOS, COMPONENTES, RESULTADOS ESPERADOS E
INDICADORES DE PROGRESSO POR PAS
OBJETIVOS, COMPONENTES E RESULTADOS ESPERADOS

INDICADORES OMS 2004-2007
1999
2003
#
%
Relatos
Meta
2007
#
Relatos
Meta
Poltica: Compromisso entre todos os interessados nas polticas baseadas no conceito de medicamentos essenciais, para
a implementao, a monitorizao e a avaliao coordenadas destas polticas.
1. Implementao e monitorizao de polticas de medicamentos

Defender e apoiar a implementao e a monitorizao de poltica de medicamentos baseadas no conceito de
medicamentos essenciais. Monitorizar o impacto de acordos comerciais no acesso a medicamentos essenciais de
qualidade. Desenvolver capacidade para o setor farmacutico.
1.1. Polticas de
medicamentos desenvolvidas,
atualizadas e implementadas
considerando a sade,
o desenvolvimento e as
polticas intersetoriais.
Pases com um documento

oficial de poltica nacional
de medicamentos novo ou
atualizado nos ltimos 10 anos
67/152
44%
55%
62/123
50%
59%
Pases com um plano de

implementao da poltica
nacional de medicamentos
novo ou atualizado nos ltimos
5 anos
41/106
39%
43%
49/103
48%
61%
1.2. Implementao da
poltica de medicamentos
regularmente monitorizada e
avaliada.
Pases que realizaram uma

avaliao nacional de sua
situao farmacutica nos
ltimos 4 anos
ND
ND
ND
47/90
52%
58%
1.3. Aspectos de sade

pblica protegidos na
negociao e implementao
de acordos internacionais,
sub-regionais e bilaterais.
Pases que integram na legislao ND

nacional as flexibilidades do
Acordo TRIPS para a proteo da
sade pblica
ND
ND
32/105
30%
45%
1.4. Capacidade de
recursos humanos no setor
farmacutico incrementada.
Pases com programas de

educao bsica e continuada
para farmacuticos
54/85
64%
ND
34/110
31%
35%
1.5. Promoo da inovao

baseada em necessidades de
sade pblica, especialmente
para doenas negligenciadas.
Pases com programas de

pesquisa e desenvolvimento de
novos princpios ativos
ND
ND
ND
21/114
18%
22%
197
1999
2003
2007
#
%
Relatos
Meta
#
Relatos
Meta
1.6. Perspectivas de
gnero introduzidas na
implementao de polticas
de medicamentos.
Pases que proporcionam

medicamentos gratuitos a
mulheres grvidas em servios de
ateno primria
ND
ND
ND
54/106
51%
60%
1.7.Acesso a medicamentos
essenciais reconhecido como
um direito humano.

medicamentos para HIV/AIDS
gratuitos em servios de ateno
primria
ND
ND
ND
60/104
58%
65%
1.8. Promoo de
prticas ticas e medidas
anticorrupo no setor
farmacutico identificadas e
implementadas.
Pases com legislao de

medicamentos que requer
transparncia, prestao de
contas/responsabilidade e cdigo
de conduta para o trabalho de
regulao
ND
ND
ND
84/114
74%
80%
2. Medicina tradicional e medicina complementar e alternativa

Apoio adequado providenciado aos pases para promover a segurana, eficcia, qualidade e uso correto da medicina
tradicional e medicina complementar e alternativa (TM/CAM).
2.1. TM/CAM integrada nos
sistemas nacionais de sade
onde for apropriado.
Pases com poltica de TM

nacional*
25*
ND
ND
39/27*
31%*
37%
2.2. Segurana, eficcia e

qualidade das TM/CAM
melhoradas.
Pases com regulamentao de

medicamentos fitoterpicos
48*
ND
ND
82/127*
65%*
75%
2.3. Disponibilidade e
possibilidade de aquisio das
TM/CAM melhoradas.
Pases com um inventrio

nacional de plantas medicinais
como meio de prover proteo
de direitos intelectuais
de propriedade para o
conhecimento da medicina
tradicional
ND
ND
ND
9/39
23%
33%
2.4. Uso racional da TM/

CAM pelos provedores e
usurios promovidos.
Pases com instituto de pesquisa

nacional no campo das TM/
CAM*
19*
ND
ND
56/127*
44%*
51%
* Dados coletados da Pesquisa de Medicina Tradicional / Baseado em 22 pases que completaram a pesquisa do
Nvel II / Mdia
198
1999
2003
#
%
Relatos
Meta
2007
#
Relatos
Meta
Acesso: Financiamento eqitativo, possibilidade de aquisio e dispensao de medicamentos essenciais de acordo

com as Metas de Desenvolvimento do Milnio, Meta 17.
3. Mecanismos justos de financiamento e possibilidade de aquisio dos medicamentos

Proviso de diretrizes sobre o financiamento do abastecimento e incremento da possibilidade de aquisio dos
medicamentos essenciais tanto nos setores pblico quanto privado.
3.1. Acesso aos medicamentos essenciais melhorado,
inclusive aos medicamentos
para HIV/AIDS, malaria,
TB, doenas da infncia e
doenas no-transmissveis.
Pases onde menos de 50%

da populao tem acesso a
29/184
16%
14%
15/103
15%
14%
3.2. Incremento de investimentos pblicos para

medicamentos promovido,
juntamente com mecanismos
de diminuio de custos.
Pases com gastos pblicos em

medicamentos abaixo de US$ 2
por pessoa por ano
38/103
37%
35%
24/80
30%
20%
3.3. Incremento no acesso

a medicamentos, por meio
de fundos de assistncia de
desenvolvimento, incluindo o
Fundo Global.
Porcentagem de medicamentos
chave disponveis em unidades
de sade pblica
ND
ND
ND
22
77
ND
3.4. Benefcios de medicamentos promovidos no

mbito dos seguros de sade
e esquemas pr-pagos.
Pases com seguro de sade

pblico cobrindo o custo dos
medicamentos
71/111
64%
70%
79/117
68%
73%
3.5. Polticas de preos de

medicamentos e intercmbio
de informao sobre preos
promovidos.
Pases com uma poltica de

preos que estabeleam preos
mximos de venda no varejo no
setor privado
ND
ND
ND
36/75
48%
55%
3.6. Polticas de competio e

de genricas implementadas.
Pases em que a substituio

pelo genrico permitida nas
farmcias privadas
83/135
61%
75%
99/132
75%
81%
4. Sistemas de abastecimento de medicamentos

Sistemas eficientes e seguros de abastecimento de medicamentos promovidos para ambos os setores, pblico e privado,
para assegurar a disponibilidade contnua de medicamentos essenciais.
4.1. Sistemas de
abastecimento avaliados e
estratgias bem sucedidas
promovidas
Pases com abastecimento do

setor pblico limitado lista
de medicamentos essenciais
nacionais
71/133
53%
60%
84/127
66%
74%
4.2. Gesto do abastecimento

de medicamentos melhorada

educao continuada para
farmacuticos e auxiliares de
farmcia
39/103
38%
ND
31/111
28%
32%
199
1999
2003
2007
#
%
Relatos
Meta
#
Relatos
Meta
4.3. Produo local avaliada

e incentivada, quando for
apropriada e praticvel
Pases com capacidade local de

produo
ND
ND
ND
36/122
30%
ND
4.4. Boas prticas de

aquisio e eficincia de
aquisio melhoradas
Pases com pelo menos 75% do

abastecimento do setor pblico
realizado por meio de licitao
competitiva
81/88
92%
95%
58/70
83%
87%
4.5. ONGs de interesse

pblico includas nas
estratgias nacionais
de abastecimento de
medicamentos, onde for
apropriado.
Pases com envolvimento de

ONGs no abastecimento de
medicamentos
ND
ND
ND
29/64
45%
ND
Qualidade e segurana: A qualidade, a segurana e a eficcia de todos os medicamentos assegurada por meio de
fortalecimento e aplicao de padres de regulamentao e garantia de qualidade
5. Normas e padres para produtos farmacuticos
Fortalecimento e promoo de normas globais, padres e diretrizes para a qualidade, segurana e eficcia dos
medicamentos.
5.1. Normas, padres
e diretrizes de produtos
farmacuticos desenvolvidas
e atualizadas.
Pases que utilizam o Esquema

de Certificao da OMS como
parte do processo de autorizao
para comercializao
ND
ND
ND
87/135
64%
75%
5.2. Esforos continuados

com relao a nomenclaturas
e classificao de
medicamentos continuados
Pases utilizando as
Denominaes Comuns
Internacionais no registro de
medicamentos
ND
ND
ND
108/131
82%
90%
5.3. Especificaes de
produtos farmacuticos
e materiais de referncia
desenvolvidos e mantidos
Nmeros e tipos de
especificaes farmacuticas
e materiais de referncia
desenvolvidos pelo Escritrio
Central da OMS
ND
ND
105
96
ND
50
5.4. Equilbrio alcanado

entre preveno de abuso
e acesso apropriado s
substncias psicoativas
Nmeros de substncias
revisadas e recomendadas para
classificao para o controle
internacional
2/3
66%
ND
5/5
100%
80%
6. Sistemas de regulamentao e garantia de qualidade

Promoo de instrumentos eficazes para a regulamentao de medicamentos e de sistemas de garantia de qualidade
para o fortalecimento das autoridades reguladoras nacionais de medicamentos
200
6.1. Regulao de
medicamentos efetivamente
implantados e monitorizados
Pases com implementao de

funes regulatrias bsicas de
medicamentos
70/138
51%
56%
90/130
69%
74%
6.2. Sistemas de gesto e

intercmbio de informao
promovidos
Pases com um sistema de

registro de medicamentos
informatizado
ND
ND
ND
72/135
53%
60%
1999
2003
#
%
Relatos
Meta
#
Relatos
Meta
95/122
78%
80%
111/137
81%
85%
6.4. Vigilncia psPases monitorando reaes

comercializao da segurana adversas de medicamentos
dos medicamentos mantida e
fortalecida
56/191
29%
35%
67/128
52%
55%
6.5. Uso de medicamentos

com desvio de qualidade e
falsificados reduzido
Pases com > 10% de

medicamentos testados que
so reprovados nos testes de
qualidade
ND
ND
ND
20/71
28%
25%
6.6.Pr-qualificao de
produtos e fabricantes de
medicamentos para doenas
prioritrias
Nmeros de produtos avaliados e

aprovados
ND
ND
ND
93
ND
ND
6.7. Melhoria da segurana

de novos medicamentos
prioritrios e negligenciados
Pases que participam de

programas de capacitao para
a introduo de novas terapias
para medicamentos prioritrios
e negligenciados, p.e. malaria e
HIV/AIDS
ND
ND
ND
20
6.8. Harmonizao da
regulamentao monitorizada
e promovida, conforme
apropriado, iniciativas de rede
desenvolvidas.
Nmero de pases participando

em iniciativas de harmonizao
apoiadas financeira e
tecnicamente pela OMS
ND
ND
ND
15/91
8%
18%
6.3. Boas prticas de

regulao de medicamentos
e sistemas de garantia de
qualidade promovidos
Pases com procedimentos

bsicos de garantia de qualidade
2007
Uso Racional: Uso terapeuticamente correto e custo-efetivo dos medicamentos pelos profissionais de sade e pelos
usurios
7. Uso racional pelos profissionais de sade e pelos usurios

Promoo do aumento de conscincia e diretrizes sobre o uso custo-efetivo e racional de medicamentos, com vista na
melhoria do uso de medicamentos pelos profissionais de sade e pelos usurios.
7.1 Uso racional de
medicamentos defendido
pelos profissionais e pelos
usurios
Pases onde a promoo do

uso racional de medicamentos
coordenada no mbito de
nacional governo
ND
ND
ND
93/127
73%
75%
7.2 Listas de medicamentos

essenciais, diretrizes clnicas
e elaborao de formulrios
desenvolvidas e promovidas.
Pases com lista nacional de

atualizada nos ltimos 5 anos
129/175 74%
75%
82/114
72%
75%
Pases com diretrizes teraputicas
60/90
70%
47/76
62%
65%
67%
atualizados nos ltimos 5 anos
201
1999
2003
#
%
Relatos
Meta
#
Relatos
Meta
Pases com um centro

nacional de informao
sobre medicamentos capaz
de proporcionar informao
independente sobre
medicamentos para prescritores e
dispensadores
62/123
50%
59%
53/129
41%
50%
Pases com um centro/servio de

informao sobre medicamentos
acessvel aos consumidores
ND
ND
ND
45/127
35%
40%
7.4 Promoo responsvel

e tica de medicamentos
para profissionais e usurios
estimulada
Pases com sistema bsico para

a regulao da promoo de
produtos farmacuticos
92/132
70%
80%
83/113
73%
76%
7.5 Educao dos

consumidores fortalecida
Pases que implementaram uma

campanha educativa nacional
para consumidores nos ltimos
dois anos
ND
ND
ND
72/120
60%
60%
7.6 Promoo de comits

de farmcia e teraputica
nos mbitos institucional,
estadual e nacional
Pases com comits de farmcia

e teraputica na maioria das
regies e estados
ND
ND
ND
32/96
33%
40%
7.7 Promoo de treinamento

em boas prticas de
prescrio e dispensao
Pases que incluem o conceito

de medicamentos essenciais no
currculo bsico de Medicina
e/ou Farmcia
ND
ND
ND
72/88
82%
85%
7.8 Abordagens prticas

para conter a resistncia
antimicrbica desenvolvidas
Pases com estratgia nacional

para conter a resistncia
antimicrobiana
ND
ND
ND
37/113
33%
40%
7.9 Identificao e promoo

de estratgias custo-efetivas
para a promoo do uso
racional de medicamentos
Pases que realizaram uma

avaliao / um estudo nacional
sobre o uso racional de
medicamentos
ND
ND
ND
57/97
59%
60%
7.3 Informao independente

e confivel sobre
medicamentos identificada,
disseminada e promovida.
202
2007
ANEXO 3.
PLANILHA PARA COLETA DE DADOS SOBRE ESTRUTURAS E

PROCESSOS DA SITUAO FARMACUTICA NACIONAL - PERFIL
FARMACUTICO DO BRASIL
Dados do respondente:
Nome:
Cargo/funo:
Tel:
E-mail:
Bloco
Assinale com X
1. Poltica Farmacutica Nacional

2. Legislao e regulamentao
3. Controle de Qualidade de produtos farmacuticos
4. Lista de Medicamentos Essenciais
5. Sistema de Abastecimento de Medicamentos
6. Financiamento de medicamentos
7. Acesso a Medicamentos Essenciais
8. Produo
9. Uso Racional de Medicamentos
10. Proteo dos direitos de propriedade intelectual e autorizao de comercializao
Indicador
nmero
Resposta
Observao
ou
comentrio
Fonte e critrio ou
parmetro para
resposta
Referncia bibliogrfica
ou sistema informtico
utilizado
Setor
responsvel
203
ANEXO 4.
TERMO DE CONSENTIMENTO - PERFIL FARMACUTICO

Eu,_______________________________________________
(NOME),
concordo em participar da pesquisa sobre o Perfil Farmacutico no Brasil, coordenada pela Organizao Pan-Americana da Sade / Organizao Mundial da Sade e
o Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade. O objetivo desta pesquisa obter
e consolidar dados referentes ao setor farmacutico no Brasil. A mesma tem como
finalidade de contribuir para a elaborao de um perfil farmacutico global pela
Organizao Mundial da Sade e que os mesmos sirvam de subsdio para o delineamento, acompanhamento e avaliao das polticas e outras aes nesta rea.
Autorizo o envio dos dados fornecidos Organizao Mundial da Sade, conforme
os fins acima apresentados, a sua utilizao para elaborao de uma publicao
e sua disponibilizao dos mesmos no Portal de Assistncia Farmacutica como
informao institucional, resguardada a confidencialidade da minha identidade
pessoal.
Cedo, por meio deste, os direitos autorais Organizao Panamericana da
Sade/Organizao Mundial da Sade para sua publicao. Concordo com a divulgao e publicao e estou ciente que no terei que efetuar nenhum pagamento
e no serei em hiptese alguma prejudicado por qualquer informao fornecida,
podendo desistir a qualquer momento da participao da mesma. Estou consciente que posso obter informaes ou esclarecimentos com Dr. Norberto Rech
darlene@saudel.gov.br ou Dra. Nelly Marin nelly@bra.ops-oms.org
Nome e assinatura
Local e data.
204
ANEXO 5.
DESCRIO DOS INDICADORES NO NVEL DE SERVIOS, DISTRIBUI-
O SEGUNDO O ASPECTO ANALISADO E FRMULA DE CLCULO

Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
Comentrios / limitaes
Medir a capacidade
de pagamento
do tratamento
farmacutico bsico
como um indicador de
acesso a medicamentos
essenciais.
Na maioria dos pases
em desenvolvimento,
grande parte da
populao paga pelo
tratamento. Capacidade
de pagamento
expressa como uma
razo entre o custo
do tratamento de
pneumonia moderada
ou outra condio e
uma unidade padro
de medida opcional.
Para essa pesquisa
foi usado o valor do
salrio mnimo dirio.
Pases tambm podem
identificar uma unidade
opcional de medida (ex:
linha de pobreza, cesta
bsica, etc.)
Custo Total do tratamento =

nmero de unidades necessrias
para completar o tratamento * o
preo unitrio
Para a obteno desse

indicador, foram identificados
as condies traadoras
(pneumonia em adultos e
crianas, HTA moderada em
adultos e asma moderada em
crianas) e seus respectivos
tratamentos de escolha
(medicamento/ nome genrico,
dose e forma farmacutica)
para adultos e crianas baseado
em manuais de tratamento
padronizados.
A informao de preo foi
a fornecida pela pessoa
entrevistada.
Aps isso, identificou-se o preo
unitrio da apresentao e
elegeu-se a mais barata.
Verificar a variao
de preo no comrcio
varejista para um
mesmo produto nos
locais analisados.
So verificados o
similar farmacutico
mais barato e o
mais caro para cada
medicamento.
Preo mdio dos produtos =

preos unitrios dividido
pelo nmero de locais onde a
informao foi obtida
Acesso
Capacidade de
pagamento do
tratamento de
adultos e crianas
menores de cinco
anos de idade em
farmcias privadas/
drogarias [em
dias trabalhados
(ganho em salrio
mnimo)]
Percentual de
economia entre o
menor e o maior
preo observados
nas farmcias/
drogarias privadas
Capacidade de pagamento em
dias de salrio = Custo total do
tratamento / salrio mnimo
dirio
Razo entre o custo de
tratamento e uma unidade
padro de medida opcional
= custo total do tratamento
/ unidade padro de medida
opcional
Mdia Nacional
= dos dias de Salrio Mnimo
em todas unidades / nmero de
unidades da amostra
Mdia Nacional
= razo entre o custo de
padro de medida opcional em
todas unidades / nmero de
unidades da amostra

observados =
(1-(Maior preo unitrio/ Menor
preo unitrio)) x 100
Os preos so verificados
considerando a similaridade
farmacutica e todos os
pesquisadores de campo
foram profissionais da sade
treinados e qualificados. Os
usurios leigos podem ter graus
diferentes de dificuldade para
identificar as mesmas opes.
205
206
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
Disponibilidade
dos medicamentos
principais nas
farmcias de
unidades pblicas
de sade, farmcias
privadas/ drogarias
e Centrais de
Abastecimento
Farmacutico
Medir a disponibilidade
dos medicamentos
principais (lista no
formulrio) nas
farmcias de Unidades
pblicas de Sade,
farmcias e drogarias
privadas e centrais
de Abastecimento
farmacutico.
Medicamentos
essenciais para tratar
doenas comuns devem
estar disponveis em
todas estas unidades,
principalmente nas
unidades pblicas de
sade.Disponibilidade
fsica uma medida de
essenciais.
% de medicamentos principais
disponveis na unidade =
% estoque = nmero de
disponveis na unidade / nmero
de medicamentos principais da
lista x 100
Para a construo da lista

de medicamentos principais
foi considerada a portaria 16
(Brasil, 2000), com a seleo
de 15 medicamentos e os itens
adicionais contraceptivo oral
e preservativo masculino, por
fazer parte do programa de
sade da mulher e por incluirse no programa de preveno
de DST/Aids, respectivamente.
O mtodo de verificao
proposto pela OMS considera
disponvel o item em que haja
pelo menos uma unidade
em estoque, o que, em
muitos casos, no significa
a possibilidade de tratar um
paciente.
% de
medicamentos
prescritos
dispensados ou
administrados
em farmcias de
unidade pblica de
sade
Medir o grau de
capacidade das
unidades de oferecer
os medicamentos
requisitados
% de medicamentos dispensados
= nmero de medicamentos
dispensados / nmero de
medicamentos prescritos x 100
Mdia Nacional
= das % de medicamentos
principais disponveis em
todas as unidades / nmero de
unidades da amostra
Mdia Nacional
= das % de medicamentos
dispensados em todas as
farmcias de unidades pblicas
de sade / nmero de unidades
pblicas de sade da amostra
Este indicador preenchido

em entrevista ao paciente aps
o atendimento na farmcia da
unidade de sade.
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
Tempo mdio de
desabastecimento
em unidades
pblicas de sade
e centrais de
abastecimento
farmacutico
Medir a disponibilidade
dos medicamentos
principais no perodo
de doze meses anterior
pesquisa.
Nmero de dias mdio de

desabastecimento = nmero dias
de desabastecimento de cada
medicamento x 365 / nmero de
dias cobertos na reviso de cada
medicamento.
Tempo mdio de
desabastecimento em cada
unidade = nmero mdio
de dias de desabastecimento
= do nmero de dias de
desabastecimento por ano de
todos os medicamentos/ nmero
de medicamentos principais
cobertos.
O indicador de tempo mdio de

desabastecimento foi calculado
pela mdia dos dias em falta
dos medicamentos-chave,
corrigidos para um ano, sendo
somente possvel para os locais,
e medicamentos, onde havia
registro de movimentao de
estoque cobrindo pelo menos
seis dos meses previstos para a
reviso.
Para considerar que o
medicamento estava em
falta, no deveria existir
nenhuma forma farmacutica
intercambivel ou dose.
Um sistema de logstico
adequado assegura
que os medicamento
essenciais estejam
sempre presentes em
estoque
Mdia Nacional
= do tempo mdio de
desabastecimento em todas as
unidades/ nmero de unidades
da amostra.
Qualidade
Condies
adequadas de
conservao de
medicamentos
em unidades
pblicas de sade
e Centrais de
Abastecimento
Farmacutico
Determinar as
condies de
conservao e manuseio
de medicamentos em
Unidades Pblicas
de Sade, fatores que
afetam a qualidade
dos medicamentos nas
unidades.
Pontuao = nmero total de

respostas verdadeiras para os
itens da lista de conferncia /n
de itens aplicveis x100
Mdia Nacional
= pontuao total de todas
unidades / nmero de unidades
da amostra
Foi usada uma lista de conferncia com critrios mnimos de

condies de conservao para
avaliar as unidades. Somente
era marcado verdadeiro se
todas as condies da afirmativa
fossem verdadeiras. Se alguma
condio da afirmativa fosse
falsa, era marcado falso.
A construo dos itens de
verificao foi baseada nos itens
colocados como obrigatrios
(Marin et.al. 2003) no roteiro
de inspeo previsto na
legislao brasileira.
207
208
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
% de
medicamentos
com data de
validade vencida
nas farmcias
de unidades
pblicas de
Sade, farmcias e
drogarias privadas
e Centrais de
Abastecimento
Farmacutico
Determinar se
medicamentos com
validade vencida esto
sendo distribudos ou
vendidos.
% de medicamentos principais
com data de validade vencida
em estoque = nmero de
com alguma amostra com
validade vencida / nmero de
medicamentos principais em
estoque x 100
Para a farmcia/drogaria a
validade verificada foi aquela
da unidade de medicamento
que o indivduo entrevistado
mostrava, portanto para uma
das drogarias visitadas no foi
possvel verificar a validade. Nas
unidades de sade e nas CAFs
o prprio pesquisador verificou
a validade para todos os
medicamentos previstos. Uma
das unidades no contava com
farmcia e o que impossibilitou
a aplicao do formulrio para
a coleta de dados necessria
ao clculo. Portanto, o
indicador no pde ser aplicado
neste local. Agumas CAFs
alegaram no trabalhar com os
medicamentos da lista e outras
no permitiram livre acesso as
suas dependncias tornando
invivel a verificao do prazo
de validade.
Diferena mdia
percentual de
preo de compra
de medicamentos
no setor pblico
Verificar o desempenho
dos diferentes
municpios em termos
da capacidade relativa
de obter os melhores
preos nas aquisies de
medicamentos.
Mdia Nacional
= % de medicamentos
principais com data de validade
vencida em todas unidades /
nmero de unidades da amostra
Preo mdio dos produtos=

preos unitrios dividido
pelo nmero de locais onde a
informao foi obtida
observados= (1-(Maior preo
unitrio/ Menor preo unitrio))
x 100
No clculo do indicador no
considerada a quantidade
adquirida ou o mecanismo de
compra.
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
Valor do
tratamento de
adultos e crianas
menores de cinco
anos de idade no
setor pblico [em
dias trabalhados
(ganho em
salrio mnimo)]
em Centrais de
Abastecimento
Farmacutico
Medir o valor
do tratamento
farmacutico bsico
como um indicador de
essenciais.
Na maioria dos pases
em desenvolvimento,
grande parte da
populao paga pelo
tratamento. O valor
do tratamento pago
pelo setor pblico
expresso como uma
razo entre o custo
do tratamento de
pneumonia moderada
ou outra condio e
uma unidade padro
de medida opcional.
Para essa pesquisa
foi usado o valor do
salrio mnimo dirio.
Pases tambm podem
identificar uma unidade
opcional de medida (ex:
linha de pobreza, cesta
bsica, etc.)
Custo Total do tratamento =

nmero de unidades necessrias
para completar o tratamento * o
preo unitrio
Para a obteno desse

indicador, foram identificados
as condies traadoras
(pneumonia em adultos e
crianas, HTA moderada em
adultos e asma moderada em
crianas) e seus respectivos
tratamentos de escolha
(medicamento/ nome genrico,
dose e forma farmacutica)
para adultos e crianas baseado
em manuais de tratamento
padronizados.
No Brasil os usurios recebem
o tratamento de forma gratuita
no setor pblico, assim sendo
o valor encontrado no de
capacidade de pagamento, pelo
usurio, mas sim da capacidade
do gestor pblico em conseguir
gerir de maneira mais eficiente
os recursos financeiros para a
compra de medicamentos.
As informaes de preo de
compra no setor pblico foram
obtidas das fichas de estoque.
Determinar o grau
de manuteno
dos registros de
movimentao de
estoque. A presena de
manuteno adequada
e registros de estoques
acurados contribuem
para o gerenciamento
adequado, estimativa
de necessidades e
reorganizao dos
medicamentos.
% de existncia de registro
de movimentao de estoque
= nmero de registros de
movimentao de estoque
encontrados/ nmero
de medicamentos chave
pesquisados.
Existncia de
registros de
movimentao
de estoque
em unidades
pblicas de sade
e Centrais de
Abastecimento
Farmacutico
Valor do Tratamento em dias

de salrio = Custo total do
tratamento / salrio mnimo
dirio
Razo entre o custo de
padro de medida opcional
= custo total do tratamento
/ unidade padro de medida
opcional
Mdia Nacional
= dos dias de Salrio Mnimo
unidades da amostra
Mdia Nacional
= razo entre o custo de
padro de medida opcional em
unidades da amostra
Foram observados os registros

dos medicamentos principais e
contabilizados como existentes
os que cobriam 6 dos 12 meses
previstos para a reviso.
Mdia Nacional
= % de existncia de registro
de estoque em todas as unidades
/ nmero de unidades da
amostra
209
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo

Nmero mdio
de medicamentos
por prescrio
nas unidades de
sade (prescries
arquivadas
na farmcia e
entrevista ao
paciente aps
atendimento na
farmcia)3
Determinar a
prevalncia de
polifarmcia, que
uma medida de
prescrio desnecessria
Nmero de medicamentos
por prescrio = total de
medicamentos prescritos /
nmero prescries revistas
Mdia Nacional
= do nmero de
medicamentos por prescrio
em todas unidades(prescries
revistas) / nmero de unidades
da amostra
Nmero de medicamentos
por prescrio = total de
medicamentos prescritos
/ nmero de pacientes
entrevistados
Mdia Nacional
= do nmero de
medicamentos por prescrio
em todas unidades (pacientes
entrevistados na farmcia) /
nmero de unidades da amostra
% casos traadores
tratados conforme
protocolo/ guia
de tratamento
recomendado
210
Medir a qualidade
do cuidado para
condies comuns, com
clara recomendao
de protocolos de
tratamento. A aderncia
ao recomendado no
protocolo pode ser
medida conferindo
se doenas traadoras
so tratadas
apropriadamente.
% casos traadores tratados

conforme protocolo = casos
traadores tratados conforme
protocolo / nmero total de
casos x100
Mdia Nacional
= % de casos traadores
tratados conforme protocolo
unidades da amostra
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
% de
medicamentos
prescritos que
constam na lista
de medicamentos
essenciais
Medir o grau de
adeso da prtica de
prescrio conforme
a lista nacional
de medicamentos
essenciais
% de medicamentos prescritos
dentro da lista de medicamentos
essenciais = nmero de
medicamentos prescritos dentro
da Rename / nmero total de
medicamentos prescritos x100
Foi utilizada a Rename

(Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais)
como lista de medicamentos
de referncia para a verificao
deste item.
Mdia Nacional
= % de medicamentos
prescritos dentro da Lista de
medicamentos essenciais em
unidades da amostra
% medicamentos
prescritos pela
denominao
genrica (DCB ou
DCI)
Medir o grau de adeso

da prtica de prescrio
conforme os princpios
de prescrio pelo
nome genrico
% de medicamentos prescritos
pelo nome genrico = nmero
de medicamentos prescritos pelo
nome genrico / nmero total
de medicamentos prescritos
x100
Mdia Nacional
= % de medicamentos
prescritos pelo nome genrico
em todas unidades pblicas de
sade/ nmero de unidades da
amostra
% pacientes com
prescrio de
antibiticos
Determinar a
prevalncia da
prescrio de
antibiticos, onde
prescries de
antibiticos em excesso
um tipo comum e
inadequado do seu uso.
% de pacientes com prescrio

de antibiticos = nmero de
prescries com antibiticos /
nmero de prescries revistas
x100
Foram requisitadas as receitas

mdicas arquivadas nos ltimos
12 meses e retirada uma
amostra de 30 receitas. Em
seguida, foi marcado o nmero
de ocorrncias de denominao
genrica. Quando o acesso
ao arquivo completo no foi
vivel, realizou-se a seleo das
receitas no arquivo disponvel.
Foram considerados como

antibiticos todos os
antiinfecciosos.
Mdia Nacional
= % de pacientes com
prescrio de antibiticos em
unidades da amostra
211
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
% pacientes com
prescrio de
injees
Determinar a
prevalncia do uso
de injees, onde
prescries de injees
em excesso um tipo
comum e inadequado
do seu uso.
% de pacientes com prescrio

de injees = nmero de
prescries com uma ou mais
injees / nmero de prescries
revistas x100
No devem ser contabilizados

imunizaes e contraceptivos
injetveis
Verificar a qualidade da
prtica de dispensao.
Se os medicamentos
so usados com
propriedade,
eles devem ser
adequadamente
rotulados.
% de medicamentos
adequadamente rotulados
Critrio Brasil = nmero de
medicamentos adequadamente
rotulados/ nmero de
medicamentos dispensados x 100
Verificar a qualidade da
prtica de dispensao.
Se os medicamentos
so usados com
propriedade,
eles devem ser
adequadamente
rotulados pela pessoa
que os dispensou.
% de medicamentos com rtulos

completos Critrio OMS =
nmero de medicamentos com
rtulos completos/ nmero de
medicamentos dispensados x 100
Verificar se os pacientes
tm conhecimento
adequado de
como tomar os
medicamentos.
Conhecimento
adequado deve incluir
conhecimento sobre
a dose e o tempo de
tratamento de cada
medicamento.
% de pacientes que sabem

tomar os medicamentos =
nmero de pacientes que sabem
como tomar os medicamentos/
nmero de pacientes
entrevistados x 100
% medicamentos
adequadamente
rotulados critrio
Brasil
% de
medicamentos
adequadamente
rotulados critrio
OMS
% pacientes que
sabem como usar
os medicamentos
Mdia Nacional
= % de pacientes com
prescrio de injees em todas
da amostra
Mdia Nacional
= % de medicamentos
adequadamente rotulados em
todas as unidades / nmero de
unidades da amostra
Mdia Nacional
= % de medicamentos com
rtulos completos em todas as
da amostra
Mdia Nacional
= % de pacientes que sabem
como tomar os medicamentos
unidades da amostra
212
O indicador de % de
medicamentos adequadamente
rotulados um valor mdio do
percentual encontrado de
rtulos conforme, onde para
ser considerado conforme
este deveria apresentar pelo
menos denominao genrica
do medicamento, fabricante,
lote, concentrao ou potncia
e validade. (recomendao da
legislao brasileira)
O rtulo, para ser considerado
adequado segundo o critrio
da OMS, deve conter
nome do medicamento e
informaes dose/ intervalo
de tomada, (posologia),
durao do tratamento e via de
administrao.
Para este indicador foi

verificado se os pacientes
disseram corretamente (de
acordo com a prescrio) como
todos os medicamentos deviam
ser usados.
Indicadores
Definio/ propsito
Mtodo de Clculo
% de prescries
completas
Verificar a qualidade
da prtica de
prescrio, verificando
se esta contm as
informaes mnimas
necessrias para que
o paciente possa ter
o conhecimento
adequado de como
tomar os medicamentos
% de prescries completas
= nmero de prescries
completas / nmero de
prescries revistas x 100
O indicador de % de
prescries completas o
valor mdio percentual das
prescries que continham
pelo menos dose/ intervalo
de tomada (posologia),
durao do tratamento e
via de administrao para
cada medicamento. Foi
contabilizada como completa
somente a prescrio em
que todos os medicamentos
atendiam a todos os critrios.
Disponibilidade
da Lista de
Medicamentos
Essenciais
Determinar se os
prescritores tm
disponveis as principais
fontes de informaes
teraputicas de que
necessitam na prtica
diria.
Mdia Nacional
= nmero de unidades com
Lista de medicamentos
essenciais / nmero de unidades
da amostra
Foi contabilizado como

disponvel se a Lista de
Medicamentos Essenciais
estava presente em algum
local da unidade e tambm
foi considerada como resposta
positiva a presena de qualquer
lista de medicamentos
essenciais (municipal, estadual,
federal ou da unidade)
Disponibilidade
de Protocolos
Teraputicos
Padro (PTP)
Determinar se os
prescritores tm
disponveis as principais
fontes de informaes
teraputicas de que
necessitam na prtica
diria.
Mdia Nacional
= nmero de unidades com
PTP / nmero de unidades da
amostra
A doena escolhida como

traadora foi a tuberculose por
possuir um PTP reconhecido
pelo MS e ser de abordagem
diagnstica no nvel da ateno
bsica. Foi contabilizado como
disponvel se o protocolo estava
presente em algum local de
fcil acesso da unidade.
Mdia Nacional
= % de prescries completas
em todas as unidades / nmero
de unidades da amostra

* CAF = Central de Abastecimento Farmacutico
i Os indicadores: nmero mdio de medicamentos por prescrio (prescries revistas); % pacientes com
prescrio de antiinfecciosos; % pacientes com prescrio de injees; % de medicamentos prescritos que
constam na lista de medicamentos essenciais; % medicamentos prescritos pelo nome genrico (DCB ou DCI)
foram calculados a partir de dados obtidos da reviso das prescries arquivadas. Eram requisitadas as receitas
mdicas dos ltimos 12 meses e retirada uma amostra de 30 receitas. Foram revistas 870 prescries.
ii Os indicadores: nmero mdio de medicamentos por prescrio (pacientes entrevistados); % medicamentos
adequadamente rotulados (critrio Brasil); medicamentos adequadamente rotulados ( critrio OMS); %
pacientes que sabem como usar os medicamentos foram calculados a partir de dados obtidos em entrevista ao
usurio aps a sada da farmcia da unidade, onde foram entrevistados 832 usurios.
213
ANEXO 6.
FORMULRIOS DE AVALIAO DE SERVIOS
FORMULRIOS DE PESQUISA SERVIOS 115

Formulrios de Pesquisa
Nmero de cpias necessrias

para:
Treinamento*
Teste de
Campo*
Pesquisa**
Nmero total
de cpias
necessrias
Farmcias/ Dispensrios dos Centros de Sade Pblicos

FP 1

% medicamentos com data de validade vencida
10
10
30
50
FP 3

10
10
30
50
FP 4
Condies adequadas de conservao e de
medicamentos
10
10
10
30
FP 6
10
10
30
50
Nmero mdio de medicamentos por prescrio

% medicamentos dispensados ou administrados
% medicamentos adequadamente rotulados
% pacientes que sabem como usar os medicamentos
Centros de Sade Pblicos

FP 7
Nmero mdio de medicamentos por prescrio

% pacientes com prescrio de antiinfecciosos/
injees
% de medicamentos prescritos que constam na
lista de medicamentos essenciais
% medicamentos prescritos pelo nome genrico
(DCB ou DCI)
10
10
30
50
FP 8
Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro

(PTP)
Disponibilidade da Lista de Medicamentos
Essenciais (Rename)
10
10
30
50
FP 9
% casos traadores tratados conforme protocolo/

guia de tratamento recomendado
10
10
30
50
Farmcias Privadas/ Drogarias
214
FP 10
Capacidade de pagamento do tratamento de

adultos e crianas menores de cinco anos de idade
10
10
30
50
FP 11

10
10
30
50
FP 12
Preo dos medicamentos principais
10
10
30
50
Formulrios de Pesquisa
Nmero de cpias necessrias

para:
Treinamento*
Teste de
Campo*
Pesquisa**
Nmero total
de cpias
necessrias
Almoxarifados Pblicos Estaduais / Municipais

FP 2
Diferena mdia percentual de preo de compra

de medicamentos no setor pblico
10
10
10
30
FP 5
Preo do tratamento de adultos e crianas menores

de cinco anos de idade para o setor pblico
10
10
10
30
FP 13

10
10
15
35
FP 14

10
10
15
35
FP 15
Condies adequadas de conservao de

medicamentos
10
10
15
35
* Note que cada pesquisador de campo deve receber uma cpia de cada formulrio de pesquisa para utilizao
durante o treinamento e outra cpia de cada formulrio para uso durante o teste de campo
** As cpias dos formulrios destinadas pesquisa final no devem ser preenchidas at que os itens especficos de
cada localidade tenham sido introduzidos (veja as pginas 2930 do Manual)
215
FORMULRIO DE PESQUISA 1. FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE

PBLICOS
Indicador: Disponibilidade dos medicamentos principais | % medicamentos com data de validade vencida
Estabelecimento: ________________________________________ Data: __________________________________
Regio: ________________________________________________ Pesquisador: ____________________________
Principais medicamentos para tratar

problemas comuns
(grifar as alternativas verificadas)
Apresentaes
verificadas
Em estoque
Sim=1, No=0
[A]
[B]
[C]
Medicamentos com data

de validade vencida nas
prateleiras
Sim=1, No=0
[D]
[C1] = Soma de C =
[D1] = Soma de D =
[C2] = % em estoque
= C1 15 x 100 =
[D2] = % vencidos = D1
C1 x 100 =
Em estoque
Sim=1, No=0
Medicamentos com data

de validade vencida nas
prateleiras Sim=1, No=0
Amoxicilina ou ampicilina oral

Captopril ou enalapril oral
Cimetidina ou ranitidina comp
Diclofenaco ou ibuprofeno comp
Digoxina comprimido
Glibenclamida comprimido
Hidroclorotiazida oral
Mebendazol oral
Metronidazol oral
Nistatina ou outro como monodroga vaginal
Paracetamol comp ou gotas
Sulfametoxazol + trimetoprima oral
Sulfato ferroso oral
Medicamentos adicionais (opcional)
1. Contraceptivo oral
2. Preservativo masculino
A Uma lista de 15 medicamentos relevantes em nvel nacional deve ser identificada e impressa previamente nos formulrios
de pesquisa. Esse processo est descrito nas pginas 29-30 do Manual. Caso sejam escolhidos para a investigao
medicamentos para programas especficos de sade, a tabela opcional para medicamentos adicionais pode ser usada e
analisada separadamente. Circular as alternativas pesquisadas.
B Anote as apresentaes verificadas.
C Escreva 1 se houver disponibilidade do medicamento no estabelecimento em estoque no dia da visita em qualquer
quantidade e qualquer dosagem. Escreva 0 se o medicamento no estiver fisicamente disponvel. Faa o somatrio na
clula inferior [C1]. Calcule a porcentagem em estoque [C2] dividindo o total em estoque [C1] por 15 e multiplicando por 100.
D Para todos os medicamentos escolhidos encontrados no estoque, verifique se h vencidos ou no. Se qualquer dos
medicamentos expirou seu prazo de validade, escreva 1. No conte medicamentos com data de validade vencida que
tenham sido segregados de forma identificada numa rea separada para destruio posterior. Faa o somatrio na clula
inferior [D1]. Calcule a porcentagem de vencidos [D2] dividindo o total de vencidos [D1] pelo total de medicamentos em
estoque [C1] e multiplicando por 100.
216
FORMULRIO DE PESQUISA 2. ALMOXARIFADOS MUNICIPAIS/ESTADUAIS

Indicador: Diferen
Diferena m
mdia percentual de pre
preo de compra de medicamentos no setor p
pblico
Estabelecimento
Data
Municpio/Estado
Pesquisador
PRODUTO
[A]
NOME (DE
MARCA OU
GENRICO)
do produto
em estoque
mais barato/
FABRICANTE
[B]
UNIDADE DE
COMPARAO
NMERO DE
UNIDADES
POR
EMBALAGEM
PREO
PAGO PELA
EMBALAGEM
FORNECEDOR
(Origem: F / E
/ M)
DATA DA
COMPRA
[C]
[D]
[E]
[F]
[G]
Amoxicilina
comprimido ou
cpsulas de 500 mg
comprimido
Captopril
comprimido 25 mg
comprimido
Ranitidina
comprimido 250 mg
comprimido
Dexametasona
creme dermatolgico
0,1%
bisnaga
Ibuprofeno comp
300 mg
comprimido
Digoxina
comprimido 0,25 mg
comprimido
Glibenclamida
comprimido 5 mg
comprimido
Hidroclorotiazida
comprimido 25 mg
comprimido
Mebendazol
comprimido 100mg
comprimido
Metronidazol
comprimido 250 mg
comprimido
Neomicina +
bacitracina pomada 5
mg+250 UI/g
bisnaga
Nistatina creme
vaginal 25.000 UI/g
bisnaga
Paracetamol
comprimido 500 mg
comprimido
217
PRODUTO
[A]
NOME (DE
MARCA OU
GENRICO)
do produto
em estoque
mais barato/
FABRICANTE
[B]
UNIDADE DE
COMPARAO
NMERO DE
UNIDADES
POR
EMBALAGEM
PREO
PAGO PELA
EMBALAGEM
FORNECEDOR
(Origem: F / E
/ M)
DATA DA
COMPRA
[C]
[D]
[E]
[F]
[G]
NMERO DE
UNIDADES
POR
EMBALAGEM
PREO
PAGO PELA
EMBALAGEM
FORNECEDOR
(Origem:
F/E/M/)
DATA DA
COMPRA
Sulfametoxazol
+ trimetoprima
comprimido 400 +
80 mg
comprimido
Sulfato ferroso
comprimido 40 mg
(Fe3+)
comprimido
MEDICAMENTO
ADICIONAL
NOME (DE
MARCA OU
GENRICO)
do produto
em estoque
mais barato/
FABRICANTE
UNIDADE DE
COMPARAO
Contraceptivo
Feminino
cartela
Preservativo
masculino
unidade
Notas:
[A] Medicamentos chave, pr-impressos no formulrio.
Para a comparao de preos as apresentao so prdefinidas.
[B] Anotar o nome de marca e o nome do fabricante:
p.ex. Capoten/ Novartis ou Captopril G/Ranbaxy.
Caso haja mais de uma especialidade, registrar as
informaes referentes ltima entrada, desde que esta
tenha ocorrido nos ltimos 12 meses.
[C] Unidade de comparao, pr-impressa no
formulrio define a unidade a ser usada como
referncia para o clculo do preo unitrio
218
[D] Anotar o nmero de unidade a que se refere o preo

registrado na coluna [E], p.ex. cx/500, env/10 (caixa com 500
comprimidos; envelope com 10 comprimidos).
[E] Atentar para que muitas unidades de sade j registram
o preo unitrio. Anotar o preo referente quantidade de
unidades da coluna [D].
[F] Anotar o fornecedor que procedeu a compra, F para
governo federal, E para governo estadual, M para governo
municipal.
[G] Anotar a data de entrada no almox.

PBLICOS
Indicador: Tempo m
mdio de desabastecimento | Exist
Existncia de registro de movimenta
movimentaoo de estoque
Estabelecimento _________________________________
Data__________________________
Regio _________________________________________
Pesquisador ____________________________
Principais medicamentos para

tratar problemas comuns
Registros
cobrindo pelo
menos 6 dos
ltimos 12
meses
Sim=1, No=0
Colete os dados somente dos medicamentos com registros

cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
[A]
[B]
[C]
Nmero de dias
em falta no
estoque
Nmero de dias
cobertos pela
reviso (pelo
menos 6 meses)
[D]
Nmero equivalente
de dias em falta por
ano
[E] = C x 365 D
[E]

Dexametasona creme
dermatolgico
Digoxina comprimido
Mebendazol oral
Metronidazol oral
neomicina + bacitracina pomada
Nistatina ou outro monodroga
vaginal
[B1]=Soma de B=
[E1]=Soma de E=
[B2] = % registros adequados = B1 15

x 100 =
[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 =
Registros cobrindo
pelo menos 6 dos
ltimos 12 meses
Sim=1, No=0
Colete os dados somente dos medicamentos com

registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
Nmero de
dias em falta no
estoque
Nmero de
dias cobertos
pela reviso
Nmero equivalente
ano
[E] = C x 365 D
219
Notas:
[A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio
de Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas
circuladas no formulrio 1.
[B] Observe os registros de estoque e anote quais medicamentos possuem registros de estoque que cubram pelo menos
6 dos ltimos 12 meses. Faa o somatrio total na clula inferior [B1]. Calcule a porcentagem de medicamentos com
registros de estoque adequados [B2] dividindo o nmero de medicamentos cujos registros de estoque cubram pelo
menos 6 meses [B1] por 15 e multiplicando por 100.
[C] A reviso deve cobrir os 6-12 ltimos meses. Observe os cartes de registro de estoque relativos ao perodo em
reviso. Indique o nmero de dias que cada medicamento no esteve disponvel ou que tenha sido marcado 0 no
carto. Um medicamento deve ser considerado em estoque se qualquer quantidade do medicamento de marca ou
genrico estiver disponvel.
[D] Escreva o nmero de dias que realmente foram contemplados na reviso de cada medicamento.
[E] Calcule o nmero equivalente de dias de desabastecimento por ano para cada medicamento, multiplicando o
nmero de dias em que estava em falta no estoque [C] por 365 e dividindo pelo nmero de dias cobertos pela reviso
[D]. Some o nmero total de dias em desabastecimento [E1].
[F]Calcule a mdia do nmero de dias de desabastecimento dividindo o nmero total de dias em desabastecimento
[E1] pelo nmero total de medicamentos revisados [B1].
Exemplo:
Principais
medicamentos
para tratar
problemas comuns
Registros cobrindo
pelo menos 6 dos
ltimos 12 meses
Sim=1, No=0
[A]
[B]
Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo

pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
Nmero de dias
em falta no
estoque
[C]
Nmero equivalente de
dias em falta por ano
[E] = C x 365 D
[E]
Cotrimoxazol
90
180
182.5
Paracetamol
30
365
30
Amoxicilina
0
[B1] = Soma de B = 2
[B2] = % registros
adequados = B1 3 x
100 = 66.7
[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = 106.25
220
Nmero de dias
cobertos pela
reviso
[D]
[E1] = Soma de E =212.5
16
15
14
13
12
11
10
Medicamentos Perodos de estoque zerado

verificados
Ms 1
Ms 2
Ms 3
Ms 4
Ms 5
Ms 6
Ms 7
Ms 8
Ms 9
Ms 10
Ms 11
Ms 12
Total
FORMULRIO DE PESQUISA 3 (AUXILIAR). FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS

DE SADE PBLICOS. TOTALIZAO DE DIAS ZERADOS
221

PBLICOS
Indicador: Condi
Condi
es
es adequadas de conserva
conservaoo de medicamentos
Regio _________________________________________
tens
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Almoxarifado
Verdadeiro=1, Falso=0
[A]
rea de Dispensao
[B]
[A1] = Soma de A =
[B1] = Soma de B =
[A2] = Pontos = A1 12
[B2] = Pontos = B1 12
x 100 =
1. Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente.

2. As instalaes mantm boas condies higinico-sanitrias
(pisos, balces e paredes de cor clara, lavvel, de fcil
higienizao).
3. O piso, paredes e teto esto em boas condies de
conservao.
4. O local dispe de um mtodo para controlar a temperatura
(e.g. espao entre o telhado e o teto com pelo menos 3 metros,
refrigerador de ar, etc.).
5. A ventilao suficiente. H janelas que possam ser abertas,
sadas de ar (respiradouros, exaustores).
6. Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar (e.g.
os vidros das janelas so pintados ou h cortinas para proteger
do sol).
7. A rea livre de umidade (e.g. sem goteiras no telhado ou
teto, torneiras, infiltrao nas paredes e/ou teto, etc.).
8. Medicamentos so estocados sem contato direto com o solo
e paredes.
9. H locais para conservao a frio (geladeiras) com
termmetro e mapas para controle de temperatura no
estabelecimento.*
10. Medicamentos so armazenados de forma sistemtica
(e.g. ordem alfabtica, por classe teraputica ou por ordem de
vencimento).
11. No h evidncias de pestes (insetos ou roedores) no local.
12. Existe extintores de incndio sendo o acesso aos mesmos
livre e desimpedido e estes esto dentro do prazo de validade
da inspeo.
x 100 =
Notas:
[A] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para o estoque/ almoxarifado e 0 se qualquer parte for falsa. Some
o nmero total de afirmativas verdadeiras [A1]. Calcule a pontuao para o estoque/ almoxarifado [A2] dividindo o
somatrio de afirmativas verdadeiras [A1] por 12 e multiplicando por 100.
[B] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para a rea/ sala de dispensao e 0 se qualquer parte for
falsa. Some o nmero total de afirmativas verdadeiras [B1]. Calcule a pontuao para a rea/ sala de dispensao
[B2] dividindo o somatrio de afirmativas verdadeiras [B1] por 12 (nmero de afirmativas aplicveis a cada rea de
estocagem anotada no formulrio) e multiplicando por 100.
*Pode ser necessrio procurar em algum outro lugar no estabelecimento para alguns dos itens (e.g. geladeira)
222
FORMULRIO DE PESQUISA 5. ALMOXARIFADOS MUNICIPAIS DE MEDICAMENTOS

Indicador: Valor do tratamento de adultos e crian
crianas menores de cinco anos de idade no setor p
pblico.
Data__________________________
Regio _________________________________________
Pesquisador ____________________________
Preo da
unidade
(um frasco,
comprimido, ou
cpsula)
Custo total do
tratamento
[D] = B x C
Nmero
equivalente
de dias de
salrio
[G] = D E
[C]
[D]
[G]
Razo entre
o custo do
tratamento e
uma referncia
opcional
[H] = D F
[H]
Tratamento de escolha
para adultos:
[G1] =
[H1] =
para crianas <5:
[G2] =
[H2] =
Medicamento/DCI e
Forma farmacutica de
apresentao
[A]
Nmero de
unidades
necessrias
para o
tratamento
completo
[B]
Pneumonia moderada ( sem hospitalizao):
Outra condio adulto: hipertenso moderada a grave sem leso rgo alvo (sem hospitalizao):
para adultos:
[G3] =
[H3] =
[G4] =
[H4] =
Outra condio criana: asma moderada (sem hospitalizao):

para crianas <5:
[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 240/30 = 8
[F] = Referncia opcional: SM Estadual = __________________________ =/30 =
Notas:
[A] Utilizando protocolos de tratamento de referncia, identifique em nvel nacional e imprima previamente nos
formulrios a forma farmacutica recomendada no tratamento de escolha para pneumonia moderada e outra doena
importante (e.g. malaria em pases africanos) em adultos e crianas menores de cinco anos. No inclua medicamentos
para alvio sintomtico, como por exemplo para febre ou tosse.
[B] O nmero de unidades de cada medicamento necessrio pela durao do tratamento (baseado em protocolos de
tratamento de referncia) devem ser identificados e impressos previamente nos formulrios de pesquisa.
[C] Escreva para cada medicamento, em moeda local, o preo unitrio ou o preo cobrado aos pacientes pelo
estabelecimento para cada medicamento. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo
deve ser utilizado. Caso se pague um preo fixo pelos medicamentos fornecidos ao paciente, essa quantia deve ser anotada
como o preo do medicamento. Anote 0 se os medicamentos forem fornecidos gratuitamente. Inclua o preo de
seringas, agulhas e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao quando for o caso.
[D] Calcule o custo total do tratamento [D] multiplicando o nmero de unidades necessrias [B] pelo preo unitrio [C].
Somente um medicamento (antibitico) deve ser utilizado para calcular o custo do tratamento e no uma combinao de
223
medicamentos. Caso os pacientes paguem um preo fixo pelo curso do tratamento, essa quantia deve ser anotada como o
preo total do tratamento.
[E] No nvel nacional, identifique e imprima previamente no formulrio o salrio mnimo dirio. Se for conhecido o
salrio mnimo semanal, divda-o por 7 para obter o salrio mnimo dirio. Caso se conhea o salrio mnimo mensal,
divda-o por 30 para obter o salrio mnimo dirio.
[F] No nvel nacional, um segundo parmetro de referncia, como a linha de pobreza, o valor da cesta bsica, ou outro
que seja considerado relevante, pode ser escolhido e impresso previamente no formulrio.
[G] Calcule o nmero de dias de salrio necessrios para pagar o tratamento dividindo o custo do tratamento [D] pelo
salrio mnimo dirio [E].
[H] Calcule a razo entre o custo do tratamento e o parmetro opcional de referncia dividindo o custo do tratamento [D]
pelo parmetro opcional [F].
Exem
Exe
mplo:
Medicamento/ DCI e Forma

farmacutica de apresentao
[A]
Nmero de
unidades
necessrias
para o
tratamento
completo
[B]
Preo da
unidade
(um frasco,
comprimido,
ou cpsula)
Custo
total do
tratamento
[D] = B x C
Nmero
equivalente
de dias de
salrio
[G] = D E
[C]
[D]
[G]
Razo entre
o custo do
tratamento e
uma referncia
opcional
[H] = D F
[H]

Tratamento de escolha para
adultos:
Penicilina Procana: 1g 1 mill UI
3 injees
280 (injeo
mais seringa)
840
11.2
17
Tratamento de escolha para

crianas <5:
Amoxicilina: 25 mg/ml suspenso
em frasco de 100 ml
1 frasco
220 por
frasco
220
2.93
4.5
[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 75
[F] = Referncia opcional: Linha da pobreza (renda anual de 18000) 365 = 18000 365 = 49.3
224

PBLICOS
Indicadores: N
Nmero m
mdio de medicamentos por prescri
prescrio.
o. % medicamentos prescritos, dispensados ou administrados.
% medicamentos adequadamente rotulados. % pacientes que sabem como usar os medicamentos. % prescri
prescries
es completas.
Regio _________________________________________
Sexo do(a)
Paciente
M/F
No de
medicamentos
por prescrio
[A]
Data__________________________
Pesquisador
____________________________
No de
medicamentos
adequadamente
rotulados
Prescrio
completa
Sim=1,
No=0
Paciente sabe
como usar
medicamentos
Sim=1, No=0
Idade do
paciente
(anos)
Escolaridade
do paciente
ou cuidador
[B]
No de
medicamentos
dispensados
ou
administrados
[C]
[D]
[E]
[F]
[G]
[H]
[A1] = Total de
[B1] = Soma
[C1] = Soma
[D1] = Soma
[E1] =
[F1] = Soma
[G1] =
[H0]= Soma
casos =
de B =
de C =
de D=
Soma de
de E =
Soma de
de analfabetos
F=
ou EF inc. =
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
D=
[A2]=Total de
[B2] =Nmero
[C2] = %
[D2] = %
[E2] = %
[F2] = % que
[G2]=
[H1]= Soma
mulheres =
mdio de
dispensados
adequadamente
prescries
sabe como usar
Mdia
EF =
[A ]=
medicamentos
= C1 B1 x
rotulados = D1
completas
medicamentos =
da
[H2]= Soma
=B A =
100 =
C x 100 =
=D C
E A x 100 =
idade=
EM =
[G1]/30=
[H3]= NS ou
%mulheres =
A A x100=
2
x 100 =
mais=
225
Notas:
Explique o objetivo do estudo e solicite autorizao para a abordagem. Descartar se o abordado no for o paciente
referente receita ou seu cuidador.
[A] Entreviste 30 pacientes que estejam saindo da farmcia/ rea de dispensao. Anote o nmero de casos [A1] e o
nmero de mulheres [A2]. Calcule a porcentagem de mulheres dividindo o nmero total de mulheres [A2] pelo nmero
total de casos [A1] e multiplicando por 100.
[B] Anote o nmero de medicamentos (DCI, entidade qumica, genrico) prescritos para cada paciente. Combinao
de frmacos numa mesma unidade farmacutica conta como um medicamento. Some o nmero de medicamentos
prescritos para todos os pacientes [B1]. Calcule o nmero mdio de medicamentos prescritos [B2] dividindo o nmero de
medicamentos prescritos [B1] pelo nmero de casos [A1].
[C] Anote o nmero de medicamentos dispensados ou administrados para cada paciente. Some o nmero total [C1].
Calcule a porcentagem de medicamentos dispensados [C2] dividindo o nmero de medicamentos fornecidos a todos os
pacientes [C1] pelo nmero total de medicamentos prescritos [B1] e multiplicando por 100.
[D] Anote o nmero de medicamentos rotulados com pelo menos denominao genrica do medicamento, fabricante,
lote, concentrao ou potncia e validade. Conte somente os medicamentos que atendam ambos os critrios. Some o
nmero total [D1]. Calcule a porcentagem de medicamentos adequadamente rotulados [D2] dividindo o nmero total de
medicamentos adequadamente rotulados [D1] pelo nmero total de medicamentos dispensados [C1] e multiplicando por
100.
[E] Anote o nmero de prescries que contm pelo menos dose/ intervalo de tomada, (posologia), durao do
tratamento e via de administrao para cada medicamento. Conte somente se todos os medicamentos atenderem todos os
critrios. Some o nmero total [E1]. Calcule a porcentagem de prescries completas [D2] dividindo o nmero total de
medicamentos adequadamente rotulados [D1] pelo nmero total de medicamentos dispensados [C1] e multiplicando por
100.
[F] Determine se o paciente sabe como usar todos os medicamentos dispensados. Escreva 1 somente se o paciente
puder dizer corretamente (de acordo com a prescrio) como todos os medicamentos devem ser usados e 0caso
contrrio. Some o total [E1]. Calcule a porcentagem de pacientes que sabem como usar todos os medicamentos [E2]
dividindo o nmero total dos que sabem como usar todos os medicamentos [E1] pelo nmero total de entrevistados [A1] e
multiplicando por 100.
[G] Pergunte a idade do paciente. Some e divida por 30.
[H] Calcule o nmero de pacientes ou cuidadores (quando paciente for menor de 12 ou incapaz para o autocuidado) em
cada nvel de escolaridade: A = Analfabeto ou Ensino Fundamental incompleto; F= Ensino Fundamental Completo; M
= Ensino Mdio completo; S = Ensino Superior completo ou mais; I = Ignorado ou no informado
226
FORMULRIO DE PESQUISA 7. CENTRO DE SADE PBLICO: USO RACIONAL DE

MEDICAMENTOS
Formulrio dos Indicadores de pr
Formul
prticas de prescri
prescrioo
Indicadores: N
Nmero m
mdio de medicamentos por prescri
prescrio.
o. % de medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos
essenciais. % pacientes com prescri
prescries
es de antiinfecciosos/ inje
injees.
es. % medicamentos prescritos pela denomina
denominaoo gen
genrica (DCB ou
DCI).
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Sexo do(a) Paciente

M/F
Nmero de
medicamentos
prescritos
Antiinfecciosos
prescritos
Sim=1, No=0
Injees
prescritas
Sim=1, No=0
[A]
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
[A1] = Total de
casos =
[A2] = Total de
mulheres =
[A3] = % mulheres =
B2 B1 x 100 =
[B]
[C]
[D]
[B1] = Soma
de B =
[B2] = Nmero
mdio de
medicamentos
= C1 A1 =
[C1] = Soma de
C=
[C2] = %
antiinfecciosos
prescritos = C1
A1 x 100 =
[D1] = Soma
de E =
[D2] = %
injees
prescritas = D1
A1 x 100 =
Nmero de
medicamentos
prescritos na Lista
de Medicamentos
Essenciais
[E]
Nmero de
medicamentos
prescritos por nome
genrico (DCB/DCI)
[E1] = Soma de E=
[F1] = Soma de F =
[E2] = % LME = E1
B1 x 100 =
[F2] = % DCI = F1
B1 x 100 =
[F]
227
Notas:
Das prescries arquivadas, selecione 30 pacientes atendidos nos ltimos 12 meses (R = amostragem retrospectiva). Se no
houver arquivo disponvel, selecione 30 pacientes que estejam com tratamento em curso (P = amostragem prospectiva).
Processo de amostragem descrito nas pginas 2728 do Manual.
[A] Anote o nmero de casos [A1] e o nmero de mulheres [A2]. Calcule a porcentagem de mulheres dividindo o nmero
total de mulheres [A2] pelo nmero total de casos [A1] e multiplicando por 100.
[B] Anote o nmero de medicamentos (entidade qumica, DCI/DCB, nome genrico) prescritos. Combinao de
frmacos numa mesma unidade farmacutica conta como um medicamento. Desconsiderar produtos de preparao
caseira, como chs. Some o nmero total de medicamentos prescritos [B1]. Calcule o nmero mdio de medicamentos
prescritos [B2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos [B1] pelo nmero de casos [B1].
[C] Escreva 1 se qualquer antiinfeccioso foi prescrito para o paciente (excluindo tuberculostticos e hanseniostticos)
e 0 caso contrrio. Some o total de casos que receberam antiinfecciosos [C1]. Calcule a porcentagem de casos com
antiinfecciosos [C2] dividindo o nmero de casos com antiinfecciosos [C1] pelo nmero de casos [B1] e multiplicando por
100.
[D] Escreva 1 se qualquer injeo foi prescrita para o paciente e 0 caso contrrio. Some o total de casos que
receberam injees [D1]. Calcule a porcentagem de casos que receberam injees [D2] dividindo o nmero de casos com
injees [D1] pelo nmero total de casos [B1] e multiplicando por 100.
[E] Anote o nmero de medicamentos prescritos que estejam na Lista de Medicamentos Essenciais (Rename) nacional.
Some o nmero total de medicamentos prescritos na Rename [E1]. Calcule a porcentagem de medicamentos prescritos
na Rename [E2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos que estejam na Rename [E1] pelo nmero total de
medicamentos prescritos [B1] e multiplicando por 100.
[F] Anote o nmero de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB (nome genrico). Some o nmero total de
medicamentos prescritos pela DCI ou DCB [F1]. Calcule a porcentagem de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB
[F2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB [F1] pelo nmero de medicamentos prescritos
[B1] e multiplicando por 100.
228
FORMULRIO DE PESQUISA 8. CENTRO DE SADE PBLICO: INFORMAO SOBRE

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
Indicadores: Disponibilidade de Protocolos Terap
Teraputicos Padr
Padro (PTP)
Disponibilidade da Lista de Medicamentos Essenciais
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Protocolo Teraputico Padro (PTP) disponvel
Sim=1, No=0,
No Avaliado (X)
[A]
Existe
UBS
Consultrio
UBS
Consultrio
PTP para pneumonia (como parte de uma publicao combinada de PTPs

ou um documento especfico para a doena com PTP)
PTP para _em definio______________ (como parte de uma publicao
combinada de PTPs ou um documento especfico para a doena com PTP)
[A1] =Ambos PTPs esto presentes =
Lista de Medicamentos Essenciais (LME) atualizada nos ltimos 5 anos

disponvel
Sim=1, No=0,
No Avaliado (X)
[B]
Existe
LME nacional (Rename)

LME Estadual
LME Municipal
LME especfica para o estabelecimento
[B1] =pelo menos uma LME atualizada est presente =
Notas:
[A] Identifique em nvel nacional e imprima previamente no formulrio o segundo PTP requerido. Deve ser referente
a uma doena importante na regio, por exemplo malria na frica. Verifique se h uma cpia de cada um dos PTPs
como parte de uma publicao combinada de PTPs ou como um documento especfico para a doena. Escreva 1 se o
estabelecimento puder apresentar uma cpia do documento, 0 se no puder e X se a avaliao no tiver sido possvel.
Se ambos PTPs estiverem presentes, escreva 1 em [A1] do contrrio escreva 0.
[B] Escreva 1 nas clulas laterais relativas a cada tipo de LME que esteja tanto fisicamente presente no estabelecimento
quanto atualizada nos ltimos 5 anos. Avaliar 1 consultrio (sala de atendimento), escolhido segundo a melhor
convenincia. Se o estabelecimento no puder apresentar o documento, ou fizer mais de 5 anos desde sua ltima
atualizao, escreva 0. Se qualquer lista atualizada estiver disponvel, escreva 1 em [B1], do contrrio escreva 0.
Escreva X na coluna correspondente se a avaliao no tiver sido possvel em qualquer dos locais indicados.
229
FORMULRIO DE PESQUISA 9. CENTRO DE SADE PBLICO

Indicador: % de casos tra
traadores tratados conforme protocolo/guia de tratamento recomendado
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Condies traadoras
e medicamentos
prescritos
Uso de medicamentos por caso

Sim=1, No=0
[B]
[A]
Nmero
total de
casos
9
10
[C]
Nmero de
casos com
prescrio de
medicamentos
[D]
Diarria em crianas menores de 5 anos de idade

TRO
Antibitico
Antidiarrico e/ou
antiespasmdico
Pneumonia branda/moderada em crianas menores de 5 anos de idade

[A1] antibitico de 1a linha no PTP nacional: _________________________
Qualquer antibitico
de 1a linha
>1 antibitico prescrito
Infeco respiratria aguda (IVAS) (exceto pneumonia) em pacientes de qualquer idade

Qualquer antibitico
[A2] Condio traadora opcional 1: Hipertenso arterial
[A2] Condio traadora opcional 2:
230
% de casos com
prescrio de
medicamentos
[E] = D C x 100
[E]
Notas:
[A] No nvel nacional, identifique e imprima previamente no formulrio o(s) antibitico(s) de primeira linha
mencionados no PTP nacional para pneumonia [A1]. Se os dados sobre o tratamento de outras condies forem desejados,
imprima previamente no formulrio as condies traadoras opcionais [A2] e os medicamentos que sero usados para aferir
se as prticas so as recomendadas ou no.
[B] Dos pronturios de pacientes ambulatoriais adultos ou peditricos, selecione 10 pacientes que se enquadrem em
cada condio desejada. Se possvel, escolha somente casos de nico diagnstico. Escreva 1 ou 0 para cada caso
selecionado para indicar se o medicamento alvo foi prescrito ou no.
[C] Some o nmero total de casos em cada linha.
[D] Some o nmero total de casos em que o medicamento alvo tenha sido prescrito em cada linha.
[E] Para cada linha, calcule a porcentagem de pacientes que receberam cada medicamento [E] dividindo o nmero total
de casos em que foi prescrito cada medicamento [D] pelo nmero total de casos [C] e multiplicando por 100.
231
FORMULRIO DE PESQUISA 10. FARMCIAS PRIVADAS/DROGARIAS

Indicador: Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crian
crianas menores de cinco anos de idade
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Nmero
equivalente
de dias de
salrio
[G] = D E
[G]
Razo entre
o custo do
tratamento e uma
referncia opcional
[H] = D F
[H]
para adultos:
[G1] =
[H1] =
para crianas <5:
[G2] =
[H2] =
Medicamento/ DCI e
Forma farmacutica
de apresentao
[A]
Nmero de
unidades
necessrias para
o tratamento
completo
[B]
Preo da
unidade
(um frasco,
comprimido,
ou cpsula)
[C]
Custo
total do
tratamento
[D] = B x C
[D]
Pneumonia moderada (sem hospitalizao):
Outra condio adulto: hipertenso moderada a grave sem leso rgo alvo (sem hospitalizao):
para adultos:
[G3] =
[H3] =
[G4] =
[H4] =
Outra condio criana <5: asma moderada (sem hospitalizao):

para crianas <5:
[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) =
[F] = Referncia opcional: __________________________ =
232
Notas:
[A] O tratamento de escolha para pneumonia e outra condio selecionados para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm
devem ser impressos previamente nesse formulrio.
[B] O nmero de unidades de cada medicamento necessrio pela durao do tratamento identificados para o Formulrio
de Pesquisa 5 tambm devem ser impressos previamente nesse formulrio.
[C] Escreva cada medicamento, em moeda local, o preo unitrio ou o preo cobrado aos pacientes pelo estabelecimento
para. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo deve ser utilizado. Inclua o preo de
seringas, agulhas e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao ao preo da unidade, quando for o
caso.
[D] Calcule o custo total do tratamento [D] multiplicando o nmero de unidades necessrias [B] pelo preo unitrio [C].
Somente um medicamento (antibitico) deve ser utilizado para calcular o custo do tratamento e no uma combinao de
medicamentos.
[E] O salrio mnimo dirio identificado para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm deve ser impresso previamente nesse
formulrio
[F] O segundo parmetro de referncia identificado para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm deve ser impresso
previamente nesse formulrio.
[G] Calcule o nmero de dias de salrio necessrios para pagar o tratamento dividindo o custo do tratamento [D] pelo
salrio mnimo dirio [E].
[H] Calcule a razo entre o custo do tratamento e o parmetro opcional de referncia dividindo o custo do tratamento [D]
pelo parmetro opcional [F].
EXEMPLO:
Medicamento/DCI e
Forma farmacutica
de apresentao
[A]
Nmero de
unidades
necessrias para
o tratamento
completo
[B]
Preo da
unidade
(um frasco,
comprimido,
ou cpsula)
[C]
Custo
total do
tratamento
[D] = B x C
Nmero
equivalente de
dias de salrio
[G] = D E
Razo entre o custo

do tratamento e uma
referncia opcional
[H] = D F
[D]
[G]
[H]

Tratamento de
escolha para adultos:
Penicilina Procana:
1g 1 mil UI
3 injees
280 (injeo
mais seringa)
840
11.2
17
Tratamento de
escolha para
crianas <5:
Amoxicilina: 25 mg/
ml suspenso em
frasco de 100 ml
1 frasco
220 por
frasco
220
2.93
4.5
[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 75
[F] = Referncia opcional: Linha da pobreza(renda anual de 18000) 365 = 18000 365 = 49.3
233

Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________

problemas comuns
Apresentaes verificadas
Em estoque
Sim=1, No=0
[A]
[B]
[C]

creme dermatolgico
Digoxina comprimido
Mebendazol oral
Metronidazol oral
Nistatina ou outro monodroga vaginal
[C1] = Soma de C =
[C2] = % em estoque = C1 15 x 100 =

234
Em estoque: Sim=1, No=0
Notas:
[A] A lista dos 15 medicamentos e dos medicamentos adicionais opcionais identificados para o Formulrio de Pesquisa
1 tambm devem ser previamente impressas nesse formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas circuladas no
formulrio 1.
[B] Anote as apresentaes verificadas.
[C] Escreva 1 se houver disponibilidade do medicamento no estabelecimento em estoque no dia da visita em qualquer
quantidade e qualquer dosagem. Escreva 0 se o medicamento no estiver fisicamente disponvel. Faa o somatrio na
clula inferior [C1]. Calcule a porcentagem em estoque [C2] dividindo o total em estoque [C1] por 15 e multiplicando por
100.
[D] Para todos os medicamentos escolhidos encontrados no estoque, verifique se h vencidos ou no. Se qualquer dos
medicamentos expirou seu prazo de validade, escreva 1. No conte medicamentos com data de validade vencida que
tenham sido segregados numa rea separada para destruio posterior. Faa o somatrio na clula inferior [D1]. Calcule
a porcentagem de vencidos [D2] dividindo o total de vencidos [D1] pelo total de medicamentos em estoque [C1] e
multiplicando por 100.
235

Indicador: Percentual de economia entre o menor e o maior pre
preo observados.
Regio _________________________________________

problemas comuns
[A]
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Forma farmacutica, concentrao

e unidade
(eg. para amoxicilina: 25 mg/ml
suspenso em frasco de 100 ml)
[B]
Preo mais
baixo pago
pela farmcia
Preo mais
baixo pago
pelo paciente
[C]
[D]
Forma farmacutica, concentrao

e unidade
Preo mais
baixo pago
pela farmcia
Preo mais
baixo pago pelo
paciente

creme dermatolgico
Digoxina comprimido
Mebendazol oral
Metronidazol oral
Nistatina ou outra monodroga vaginal
Notas:
[A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio de
Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio.
[B] A forma farmacutica, concentrao e unidade comumente dispensada de cada medicamento escolhido identificadas
para o Formulrio de Pesquisa 2 tambm devem ser impressos previamente nesse formulrio, incluindo seringas, agulhas
e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao quando for o caso.
[C] Para cada medicamento disponvel, determinar o preo mais baixo, em moeda local, pago pelo estabelecimento para
a forma farmacutica, concentrao e unidade selecionada. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de
menor preo deve ser utilizado. Se o dado no estiver disponvel, escreva ND.
[D] Para cada medicamento disponvel, determinar o preo mais baixo, em moeda local, pago diretamente pelo
paciente para a forma farmacutica, concentrao e unidade selecionadas. O medicamento de marca ou seu genrico
correspondente de menor preo deve ser utilizado.
236
FORMULRIO DE PESQUISA 13. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/DISTRITAIS

QUE SUPREM O SETOR PBLICO
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________

problemas comuns
Apresentaes
verificadas
Em estoque
Sim=1, No=0
[A]
[B]
[C]
Medicamentos com
data de validade
vencida nas prateleiras
Sim=1, No=0
[D]
[C1] = Soma de C =
[D1] = Soma de D =
[C2] = % em estoque =
[D2] = % vencidos =
D1 C1 x 100 =

Digoxina comprimido
Mebendazol oral
Metronidazol oral
Nistatina ou outra monodroga vaginal
C 15 x 100 =
1
Em estoque
Sim=1, No=0
Medicamentos com
data de validade vencida
nas prateleiras
Sim=1, No=0
237
FORMULRIO DE PESQUISA 14. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/DISTRITAIS

Indicadores: Tempo m
mdio de desabastecimento Z Exist
Existncia de registros de movimenta
movimentaoo de estoque
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Principais medicamentos para

tratar problemas comuns
Registros
cobrindo pelo
menos 6 dos
ltimos 12
meses
Sim=1, No=0
Colete os dados somente dos medicamentos com registros

cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
Nmero de dias
em falta no
estoque
Nmero de dias
cobertos pela
reviso (pelo
menos 6 meses)
Nmero equivalente
ano
[E] = C x 365 D
[A]
[B]
[C]
[D]
[E]

Dexametasona creme
dermatolgico
Digoxina comprimido
Mebendazol oral
Metronidazol oral
Nistatina ou outro monodroga
vaginal
[B1]=Soma de B=
[E1]=Soma de E=
[B2] = % registros adequados = B1 15

x 100 =
[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 =
238
Registros cobrindo
pelo menos 6 dos
ltimos 12 meses
Sim=1, No=0
Colete os dados somente dos medicamentos com

registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
Nmero de
dias em falta no
estoque
Nmero de
dias cobertos
pela reviso
Nmero equivalente
ano
[E] = C x 365 D
Notas:
[A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio
de Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas
circuladas no formulrio 1.
[B] Observe os registros de estoque e anote quais medicamentos possuem registros de estoque que cubram pelo menos
6 dos ltimos 12 meses. Faa o somatrio total na clula inferior [B1]. Calcule a porcentagem de medicamentos com
registros de estoque adequados [B2] dividindo o nmero de medicamentos cujos registros de estoque cubram pelo
menos 6 meses [B1] por 15 e multiplicando por 100.
[C] A reviso deve cobrir os 6-12 ltimos meses. Observe os cartes de registro de estoque relativos ao perodo em
reviso. Indique o nmero de dias que cada medicamento no esteve disponvel ou que tenha sido marcado 0 no
carto. Um medicamento deve ser considerado em estoque se qualquer quantidade do medicamento de marca ou
genrico estiver disponvel.
[D] Escreva o nmero de dias que realmente foram contemplados na reviso de cada medicamento.
[E] Calcule o nmero equivalente de dias de desabastecimento por ano para cada medicamento, multiplicando o
nmero de dias em que estava em falta no estoque [C] por 365 e dividindo pelo nmero de dias cobertos pela reviso
[D]. Some o nmero total de dias em desabastecimento [E1].
[F]Calcule a mdia do nmero de dias de desabastecimento dividindo o nmero total de dias em desabastecimento
[E1] pelo nmero total de medicamentos revisados [B1].
Exemplo:
Principais
medicamentos
para tratar
problemas comuns
Registros cobrindo
pelo menos 6 dos
ltimos 12 meses
Sim=1, No=0
[A]
[B]
Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo

pelo menos 6 dos ltimos 12 meses
Nmero de dias
em falta no
estoque
[C]
Nmero de dias
cobertos pela
reviso
[D]
Nmero equivalente de
dias em falta por ano
[E] = C x 365 D
[E]
Cotrimoxazol
90
180
182.5
Paracetamol
30
365
30
Amoxicilina
0
[B1] = Soma de B = 2
[E1] = Soma de E =212.5
[B2] = % registros
adequados = B1 3 x
100 = 66.7
[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = 106.25
239
240
16
15
14
13
12
11
10
Medicamentos Perodos de estoque zerado

verificados
Ms 1
Ms 2
Ms 3
Ms 4
Ms 5
Ms 6
Ms 7
Ms 8
Ms 9
Ms 10
Ms 11
Ms 12
Total
FORMULRIO DE PESQUISA 14 (AUXILIAR). ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/

DISTRITAIS QUE SUPREM O SETOR PBLICO. TOTALIZAO DE DIAS ZERADOS
FORMULRIO DE PESQUISA 15. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/ DISTRITAIS

Indicador: Condi
Condi
es
es adequadas de conserva
conservaoo de medicamentos
Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
tens
Almoxarifado
[A]
1. Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente.

2. As instalaes mantm boas condies higinico-sanitrias (pisos, balces e paredes de
cor clara, lavvel, de fcil higienizao).
3. O piso, paredes e teto esto em boas condies de conservao.
4. O local dispe de um mtodo para controlar a temperatura (e.g. espao entre o telhado
e o teto em climas quentes, refrigerador de ar, etc.).
5. A ventilao suficiente. H janelas que possam ser abertas, sadas de ar (respiradouros,
exaustores).
6. Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar (e.g. os vidros das janelas so
pintados ou h cortinas para proteger do sol).
7. A rea livre de umidade (e.g. sem goteiras no telhado ou teto, torneiras, infiltrao nas
paredes e/ou teto, etc.).
8. Medicamentos so estocados sem contato direto com o solo e paredes.
9. H locais para conservao a frio (geladeiras) com termmetro e mapas para controle de
temperatura no estabelecimento.*
10. Medicamentos so armazenados de forma sistemtica (e.g. ordem alfabtica, por classe
teraputica ou por ordem de vencimento).
11. Existe um programa de sanitizao (desratizao, desinsetizao, etc.) bem como
registros de sua execuo, e no h evidncias de pestes (insetos ou roedores) no local.
12. Existe equipamento de segurana para combater incndios. O acesso a extintores e
mangueiras est livre, e estes esto dentro do prazo de validade da inspeo.
[A1] = Soma de A =
[A2] = Pontos = A1 12
x 100 =
Notas:
[A] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para o almoxarifado e 0 se qualquer parte for falsa. Some o nmero
total de afirmativas verdadeiras [A1]. Calcule a pontuao para o estoque/ almoxarifado [A2] dividindo o somatrio de
afirmativas verdadeiras [A1] por 12 e multiplicando por 100.
241
ANEXO 7.
FORMULRIO PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO E USO DE

MEDICAMENTOS
PERFIL DO CONGLOMERADO: PESQUISA DOMICILIAR SOBRE ACESSO E USO DE

MEDICAMENTOS
Nome unidade pblica de sade de referncia: _________________________________________
Localizao: _______________________________________________________________________
Distncia da unidade pblica de sade de referncia (Marque 1 opo):
< 5 quiilmetros
5 - 10 quiilmetros
> 10 quiilmetros
Nmero do Domiclio
Indique a situao do domiclio abordado (X Includo no estudo; R = Recusou; V = ningum em
casa ou casa vazia)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Tipo de unidade/ servio disponvel num raio de 1 quilmetro da casa investigada
Marque todos os que se aplicam:
clnica privada
farmcia comercial
outra unidade pblica de sade ou farmcia/ dispensrio pblica
Tipo de moradia
Pergunte se o domiclio dispe de:
(Seja cuidadoso, de forma a evitar embaraar o respondente.)
energia eltrica
gua encanada dentro da casa
banheiro prprio
Marque 1(Sim) ou 1(No) para indicar se algum da famlia possui:
Tipo de bem
Telefone celular
Telefone fixo
Televiso
Geladeira
Mquina de lavar roupa
Mquina de lavar loua
Rdio
Carro
Freezer
Computador
242
0 ou 1
FORMULRIO PARA PESQUISA DOMICILIAR: ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS

Regio _________________________________________
Data__________________________
Pesquisador ____________________________
Pergunte se qualquer pessoa no domiclio teve alguma doena aguda nas duas ltimas semanas. Se sim, complete o
Formulrio. Se mais de uma pessoa esteve doente, anote as informaes sobre a pessoa mais jovem. Exclua os casos de
internao hospitalar ou os que estejam usando medicao para doenas crnicas. Se ningum tiver ficado adoecido
durante as duas ltimas semanas, v para o prximo domiclio.
Distncia entre o domiclio e o estabelecimento de sade pesquisado:[] at 5 km [] 510km[] mais de 10km
1. Sexo da pessoa que esteve doente: [] Masculino [] Feminino
2. Idade (em anos) da pessoa que esteve doente:[]menos de 5[]515[]1654[]55 -64[]65 e mais
3. Quais foram os sintomas da pessoa? (Marque todas as alternativas aplicveis)
[]Tosse/ nariz entupido
ou escorrendo/ dor de
garganta/ dor de ouvido
[]Febre/ dor de cabea

[]Diarria/ vmitos
[]Dificuldade de respirar
[]Sede/ sudorese
[]Letargia/ insnia/ falta
de apetite
[] No sabe
[] Outros ___________________
4. O que foi feito? (Marque todas as alternativas aplicveis)

[] Nada
[] Consultou um(a) curandeiro(a)
[] Foi numa unidade pblica de sade
[] Foi numa unidade privada de sade
[]Foi num ambulatrio de igreja ou templo

ou de ONG
[]Foi numa farmcia privada/ drogaria
[]Procurou conselho de amigos/ familiares
[]Usou sobra de medicamento

[]Decidiu sozinho que
medicamento comprar
[]Outro
5. Foi recomendado ou usado algum remdio para tratar a doena? [] Sim [] No (se no, v para o item 11)
6. Se qualquer medicamento foi recomendado ou usado para tratar a enfermidade:
Liste todos os
medicamentos
(incluindo da cultura
popular, como
chs) que foram
recomendados ou
usados. Se o informante
no conseguir
lembrar, pergunte
se h medicamentos
sobrando que possam
ser mostrados a voc.
(Liste um por linha)
Quem aconselhou
o paciente a usar o
medicamento?
1. Amigo(a) / Familiar /
por conta prpria
2. Mdico / Dentista
3. Outro, especificar
(Escreva o nmero)
Onde cada medicamento foi obtido?

0. No foi obtido
1. Curandeiro
2. Farmcia de unidade
pblica
3. Unidade privada de
sade
4. Farmcia popular
5. Ambulatrio ou
hospital de entidade
religiosa/ ONG
6. Farmcia/
Drogaria Privada
7. Outro tipo de
estabelecimento
comercial
8. Amigos/ Famlia
9. J possua
10. Outros,
especificar:
________________
Quantidade prescrita
por mdico/dentista
(Escreva o nmero)
Quantia
gasta pela
pessoa em
cada medicamento
em Reais
(escreva 0
se gratuito,
e NS se
no souber)
7. Qual foi a quantia total gasta em medicamentos para essa enfermidade? [A] =
243
8. Conseguiu obter todos os medicamentos receitados pelo mdico (ou dentista)?[]Todos[]Alguns[]Nenhum

9. Se nem todos os medicamentos receitados foram obtidos, porque no? (Marque todas as alternativas aplicveis)
[] Os preos eram muito altos
[] No tinha dinheiro suficiente
[] Foram prescritos muitos medicamentos
[] Achou que nem todos os medicamentos eram
necessrios
[] Estava se sentindo melhor
[] No teve tempo de comprar todos os
medicamentos
[] O(a) curandeiro(a) no dispunha de todos os medicamentos

[] No havia todos os medicamentos no(a):
[] Centro de sade pblico
[] Centro de sade privado
[] Centro de sade da entidade religiosa
[] Farmcia/ Dispensrio pblico
[] Farmcia/ Drogaria privada
[] Outro tipo de estabelecimento. Qual?
[] Outros__________________________________________________________________________________________
10. Quantos dos medicamentos recomendados pelo mdico (ou dentista) foram usados?[]Todos[]Alguns[]Nenhum
11. Qual a quantia mdia gasta em todos os medicamentos por todos os moradores no domiclio em um ms?[B]=
12. Qual a despesa total em alimentos no domiclio em um ms? [C]=
13. At que ano estudou o(a) chefe da famlia ? []No estudou []Fundamental Incompleto []Fundamental Completo
[]Mdio[]Curso Tcnico[]Superior[]Ps graduao []Outro________________________
[D] = Proporo da despesas domiciliares gasta em medicamentos para essa enfermidade = A C x 100 =
244
ANEXO 8.
ROTEIRO DO TRABALHO DE CAMPO

ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL
ESQUEMA DE TRABALHO
Capital
Dia
Turno
Local
Entrevistador/ Atividade
Material necessrio
Seg
Manh
Sala com
mesa de
reunio
1+2
Treinamento dos
pesquisadores da visita
domiciliar
Retroprojetor *
Transparncias *
Manual PD (2)
FPD p/ teste de campo e uso em aula (8)
TCLE p/ teste de campo e uso em aula (14)
Solicitar cpia RG, CPF, Comp.Res.
Tarde
Local
previamente
definido p/
teste
Sala c/ mesa
reunio
1+2
Superviso do teste de
campo
Discusso das dvidas
FPD (120)
TCLE (240)
Kit campo (4 Camisetas; 2 Pranchetas; 2 bolsas; 2
Canetas, 2 crachs)
$ p/ Dirias (alimentao e transporte)
Recibos (4)
Manh
US1
1 + 2 contato com
responsvel US
Cpia carta de apresentao projeto

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
Ter
Tarde
Qua
Manh
Tarde
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Farmcia
Privada
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
CAF SES
1+2
FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5)

TCLE (2)
US1
1 + 2 contato com
responsvel US

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Farmcia
Privada
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
CAF SMS
1+2
FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5)

TCLE (2)
245
Capital
Dia
Turno
Local
Material necessrio
Qui
Manh
US1
1 + 2 contato com
responsvel US

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
Sex
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Tarde
Farmcia
Privada
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
Manh
US1
1 + 2 contato com
responsvel US

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Farmcia
Privada
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
Sala de
reunio
1 + 2 Reunio com
pesquisadores campo PD
$ pagamento pr-labore
Recibo (4 vias)
Tarde
Municpio pequeno
Dia
Turno
Local
Material necessrio
Seg
Manh
US1
1 + 2 contato com
responsvel US

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
Tarde
Ter
Manh
Tarde
246
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Farmcia
Privada 1
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
CAF SES
1+2
FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5)

TCLE (2)
US2
1 + 2 contato com
responsvel US

TCLE (2)
1 Ambulatrio + SAME
FP8, FP9
2 Farmcia
FP1, FP3, FP4 e FP7
1 + 2 Sada Farmcia
FP6
Farmcia
Privada 2
1+2
FP 11 + FP12 (FP10)
TCLE
Regio US 1
1+2
FPD
Qua
Manh
Tarde
Regio US 1
1+2
FPD
Qui
Manh
Tarde
Regio US 1
1+2
FPD
ANEXO 9.
DESCRIO DOS INDICADORES DE ACESSO E USO DOS

MEDICAMENTOS NO NVEL DOMICILIAR E FRMULA DE CLCULO
Acesso a medicamentos pelas famlias

Propsito
Medir a busca pelo tratamento, capacidade aquisitiva para os medicamentos, fonte de medicamentos e
razes para a incapacidade de obter todos os medicamentos como indicador de acesso a estes produtos no
nvel dos domiclios.
Clculos
Percentagem nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamento

= soma de domiclios que acessam cada fonte de obteno de medicamentos nmero de domiclios
estudados x 100.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos por fonte = total gasto
em medicamentos por todos os domiclios em cada fonte para esta doena nmero de domiclios
estudados.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos em todas as fontes =
total gasto em medicamentos por todos os domiclios em todas as fontes para esta doena nmero de
domiclios estudados.
Mdia nacional de domiclios que relatam obter todos, alguns ou nenhum dos medicamentos
recomendados = soma do nmero de domiclios que indicam cada uma das opes total de respostas x
100.
Mdia nacional de respostas domiciliares sobre as razes para a no obteno de todos os medicamentos
recomendados = soma de domiclios que citam cada diferente razo de no obteno de todos os
medicamentos recomendados total de incidncias citadas x 100.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva para medicamentos (para a
doena citada) = soma da capacidade aquisitiva de todos os domiclios total de domiclios.
Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva do domiclio para
medicamentos num ms = soma da capacidade aquisitiva para medicamentos num ms de todos os
domiclios total de domiclios.
Uso de medicamentos pelas famlias

Propsito
Medir onde as famlias recorrem para obter consultas, onde compram os medicamentos e quanto
daqueles recomendados so obtidos e usados como indicadores do uso racional de medicamentos no
nvel dos domiclios.
Clculos
Mdia nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de consulta = soma dos domiclios que
acessam cada fonte de consulta total de domiclios estudados x 100.
Mdia nacional de domiclios que relatam tomar todos, alguns ou nenhum dos medicamentos
recomendados = soma do nmero de domiclios que indicam cada uma das situaes nmero total de
domiclios x 100.
Mdia nacional das repostas domiciliares indicando que todos os medicamentos recomendados por
mdico ou dentista foram utilizados = soma do nmero de respostas domiciliares indicando que todos os
medicamentos recomendados foram utilizados nmero total de domiclios x 100.
Fonte: WHO, 2004b, adaptado.
247
ANEXO 10.
TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

EMPREGADOS NO PROJETO (DOMICLIOS, UNIDADES PBLICAS
DE SADE, FARMCIAS PRIVADAS)
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO DOMICILIAR DE ACESSO E
USO DE MEDICAMENTOS, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/
Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca/ FIOCRUZ.
Voc foi selecionado aleatoriamente e sua participao no obrigatria. A qualquer momento voc
pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua
relao com o pesquisador ou com a instituio, ou seja, voc continuar sendo atendido e recebendo
seus medicamentos normalmente mesmo que se recuse a participar.
O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a servios de sade e aos medicamentos.
Sua participao nesta pesquisa consistir em responder algumas questes a respeito do que faz para
obter cuidado e medicamentos quando est doente e as principais dificuldades ligadas a isto. Sua participao no trar nenhum risco para voc.
As informaes fornecidas por voc contribuiro para um maior conhecimento das dificuldades de
obteno de cuidado mdico e acesso a medicamentos no Brasil.
As informaes obtidas nessa pesquisa sero confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participao.
Como no haver identificao no questionrio, seu anonimato ser preservado quando os dados forem
divulgados.
Voc receber uma cpia deste termo onde consta o telefone e o endereo do pesquisador principal,
podendo tirar suas dvidas sobre o projeto e sua participao, agora ou a qualquer momento.
______________________________________
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo em
participar.
_________________________________________
Sujeito da pesquisa
248

Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA
FARMACUTICA NO BRASIL, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/
Esta unidade pblica de sade foi selecionada por adequar-se aos critrios definidos na metodologia
do projeto e sua participao no obrigatria. A qualquer momento voc pode desistir de participar
e retirar seu consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua relao com o pesquisador
ou com as instituies envolvidas no projeto.
O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a medicamentos no Brasil.
A participao desta unidade de sade nesta pesquisa consistir em permitir o trnsito dos entrevistadores para observao de alguns aspectos na Farmcia, consulta a documentos de movimentao de
estoque e aquisio de medicamentos, a pronturios mdicos, entrevista a profissionais e a pacientes.
Nestas entrevistas, dada a simplicidade das perguntas e da no identificao dos entrevistados nos
formulrios, ser solicitado o consentimento livre e esclarecido verbal. Os entrevistadores so profissionais de nvel superior da rea da sade, adequadamente treinados para os procedimentos da pesquisa.
As informaes fornecidas contribuiro para um maior conhecimento sobre o acesso a medicamentos
no Brasil.
Seu anonimato ser preservado quando os dados forem divulgados.
______________________________________
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo
em participar.
_________________________________________
Responsvel pela /o: _________________________________________________________________

(Nome do Estabelecimento e respectivo Cdigo no Projeto)
249

Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA
FARMACUTICA NO BRASIL, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/
Seu estabelecimento foi selecionado pela proximidade com uma unidade pblica de sade e sua
participao no obrigatria. A qualquer momento voc pode desistir de participar e retirar seu
consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua relao com o pesquisador ou com as
instituies envolvidas no projeto.
O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a medicamentos no Brasil.
A participao deste estabelecimento nesta pesquisa consistir na resposta a algumas questes acerca
de preos e condies de estocagem de produtos comercializados. Sua participao no trar nenhum
risco para voc ou sua atividade comercial. Os entrevistadores so profissionais de nvel superior da
rea da sade, adequadamente treinados para os procedimentos da pesquisa.
As informaes fornecidas por voc contribuiro para um maior conhecimento sobre o acesso a medicamentos no Brasil.
Seu anonimato ser preservado quando os dados forem divulgados.
______________________________________
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo
em participar.
_________________________________________
Responsvel pelo Estabelecimento: ____________________________________________________

(Nome do Estabelecimento e respectivo Cdigo no Projeto)
250
ANEXO 11.
DOCUMENTOS REFERENTES AO TREINAMENTO (PROGRAMAO,

RELATRIO, PLANO DE AO, TERMOS DE COMPROMISSO)
PROGRAMAO DO TREINAMENTO
AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL

Segunda-feira
Seg
unda-feira 02/08/2004 (sala 410)
09:00 - 09:30 Abertura com autoridades
09:30 - 10:30 Apresentao dos participantes (dinmica)
10:30 - 11:00 Proposta de avaliao da OMS
11:00 - 11:30 Avaliao da Assistncia Farmacutica no Brasil
11:30 - 11:45 Coffee break
11:45 - 13:30 Estudo Nvel II no Brasil componente Servios
13:30 - 14:30 Almoo
14:30 - 15:00 Nvel II no Brasil componente Servios (cont)
15:00 - 17:00 Pesquisa domiciliar
Tera-feira 03/08/2004 (sala 302 - C.D da Dire

Ter
Direoo Ensp)
Ensp)
08:00 - 09:00 Teste de campo da pesquisa domiciliar
09:00 - 09:30 Deslocamento para a unidade de sade
09:30 - 11:00 Teste de campo das unidades de sade
11:00 - 12:00 Teste de campo das farmcias privadas
12:00 - 14:00 Almoo
14:00 - 15:00 Sistematizao dos dados
15:00 - 17:00 Discusso do trabalho de campo
Quarta-feira 04/08/2004 (sala 410)

09:00 - 12:30 Apresentao e discusso de aspectos operacionais
251
ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL

RELATRIO DO TREINAMENTO DO PESQUISADORES DE CAMPO
ASPECTOS GERAIS
O treinamento ocorreu, conforme previsto, no perodo de 2 a 4 de agosto de
2004, seguindo a programao.
PARTICIPANTES
O treinamento foi conduzido por Vera Lucia Luiza (NAF) e Daisy Carandang
(OMS), com a colaborao de *Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro (NAF) e
Adriana Ivama (OPAS). Pesquisadores de campo: Antonio Csar Rodrigues Gomes
(SES/PA); Bethania Blum (NAF); Carla Beatrice Crivellaro Gonalves (UPS/RS);
Cntia Gava (NAF); Edisleide Ramos Ferreira Pastor (SES/SE); *Elaine Miranda
(NAF); *Isabel Emmerick (NAF); *Thiago Azeredo (NAF); Viviane de Cssia
Troncha Martins (SES/GO); Waltemir Lourdes da Silva (SES/ES). Participaram
da abertura: Jorge Bermudez, Maria Auxiliadora Oliveira e Gabriela Costa Chaves.
Contou-se com a colaborao da intrprete portugus-ingls Maria Olinda Luz.
Toda a equipe do NAF indicada com (*) colaborou na organizao (preparao do
material, lanches, procedimentos administrativos de passagens e dirias, contato com
as unidade de sade para realizao do teste de campo, entre outras atividades)
AVALIAO DO TREINAMENTO
Foi solicitado aos presentes a avaliao oral e avaliao escrita ao final da
ltima sesso, cujas respostas, aps sistematizao, so apresentadas a seguir:
Responderam a avaliao escrita: 7 pessoas
O treinamento foi suficiente para prepar-lo para o trabalho?

A maioria dos participantes considerou o treinamento satisfatrio, com exceo de uma pessoa que no se sentiu totalmente preparada. Como aspectos posi-
252
tivos, foram ressaltados: a parte prtica, como de grande importncia para sanar as
dvidas e a possibilidade de anlise do material e discusso das dificuldades. Foi
solicitado: a incluso de mais um turno durante o treinamento, para permitir mais
tempo para discusso dos problemas e dvidas e melhor contado prvio com as
unidades utilizadas para o pr-teste, de forma a evitar contratempos (comentrio:
os contatos foram feitos segundo os trmites informados pelos respectivos diretores
que, no entanto, no informaram suas equipes. Isto deixa uma lio para a pesquisa
de campo, onde deve ser enfatizado, no contato com a direo das unidades, todos
os setores que se precisar visitar/ entrevistar). Foi levantada ainda a importncia do
estudo do material disponibilizado pela coordenao do projeto.
Principais aspectos positivos

Organizao, aproveitamento do tempo, tema de trabalho, forma de apresentao da pesquisa e dos formulrios, apoio da coordenao e qualidade dos facilitadores. Os participantes tambm se declararam satisfeitos com as discusses e
anlises sobre os instrumentos e pelo esclarecimento de vrios aspectos do trabalho
e tambm foram destacadas a interao, amizade e harmonia entre os integrantes
da pesquisa.
Principais aspectos negativos

A maioria dos participantes no citou nenhum aspecto negativo, mas houve
ressalvas quanto ao pouco tempo de treinamento e falta de detalhamento para o
teste de campo.
Principais expectativas positivas quanto ao trabalho

O grupo espera que esse trabalho consiga mostrar a realidade da Assistncia
Farmacutica no Brasil, identificando os maiores problemas quanto ao ciclo logstico e estrutura e, desta forma, possibilite a busca por melhorias no acesso a medicamentos e na organizao e dispensao do SUS. Quanto ao trabalho de campo, os
participantes esperam contribuir adequadamente para a obteno dos resultados e
acreditam que ser possvel realizar a tarefa dentro do prazo. Alm disso, percebem
uma grande oportunidade de crescimento pessoal e de vivncia de experincias
interessantes, em especial na pesquisa domiciliar.
253
Principais preocupaes quanto ao trabalho

Foram levantadas preocupaes quanto ao fato de no conseguirem obter
todos indicadores necessrios para o efetivo sucesso do projeto no tempo determinado para a coleta dos dados. Apreenso em relao coleta de dados pelos pesquisadores domiciliares que sero contratados nos estados, apesar de acreditar que eles
podero ser bem treinados, e quanto ao ndice de rejeio e de no cumprimento
dos critrios de incluso no estudo, no caso da pesquisa domiciliar. No mais, temem
a resistncia por parte dos representantes das Unidades de Sade e/ou Secretrios
Municipais de Sade. (Comentrios: a metodologia prev vrias estratgias para
minimizar os problemas apontados)
Nota mdia para o treinamento (no intervalo de 1 a 5)

Qualidade das apresentaes: 4,7
Conforto (coffe break, txi, equipamentos utilizados): 4,8
Uso do tempo: 4,8
CONCLUSO
A experincia do teste de campo suscitou uma srie de sugestes de adequao dos questionrios.
As etapas seguintes foram combinadas em conjunto, resultando no plano de
trabalho apresentado no Anexo A.
Os pesquisadores de campo assinaram o cadastro Fiotec (Anexo B) e termo
de compromisso estabelecendo as diferentes contrapartidas e compromissos dos participantes no projeto (Anexo C).
Rio de Janeiro, 17 de agosto de 2004

Vera Lucia Luiza
254
FORMULRIO DE CADASTRO NO PROJETO 342

(ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL)
1. Dados pessoais
Nome Completo:
Data de Nascimento:
Sexo: ( ) Feminino
( ) masculino
Endereo :
Bairro:
CEP:
Cidade
Tel. Res:
Tel.Com.
Celular:
E-mail:
Identidade/ rgo / Data Exp.:

Banco:
N CPF:
Agncia:
Conta Corrente:
Situao Empregatcia Atual:

Vnculo? SIM ( ) Cargo: ____________________________________
(
) estatutrio
Estado
) bolsista
NO ( )
( ) contratado
2 - Possui alguma doena crnica ou limitao fsica?

NO ( ) SIM ( ) Qual?
3- Formao
( ) Farmacutico Ano de formatura _______ (
) Outro Qual?
4- Curso de Ps-Graduao
Curso
Tipo
1 - Especializao;
2 - Mestrado;
3 - Doutorado
Instituio (Sigla)
Ano
5- Experincia Profissional Adicional

Empresa ou Instituio
Cargo/Funo
Perodo (Ms/Ano)
6- Principais Trabalhos Produzidos ou Publicados (3 mais importantes)
7- Participao em rgos Colegiados, Representaes, Consultorias e Outros (cinco mais importantes)
8- Data e Assinatura
Rio de Janeiro ,
Assinatura
255
MODELO DE TERMO DE COMPROMISSO

DOS PESQUISADORES DE CAMPO
TERMO DE COMPROMISSO QUE ENTRE SI FAZEM A FIOTEC
FUNDAO PARA O DESENVOLVIMENTO CIENTFICO
E TECNOLGICO EM SADE E XXXXXXXXXXXXXXXXX,
MEDIANTE AS CLUSULAS E CONDIES ABAIXO:
A FUNDAO PARA O DESENVOLVIMENTO CIENTFICO E TECNOLGICO EM

SADE FIOTEC, Fundao Privada sem fins lucrativos, instituda em 02.12.97, conforme escritura registrada sob o n. de ordem 165.564 do livro A, n. 39, do Registro Civil de Pessoas Jurdicas,
em 10.02.98, com sede na Avenida Brasil, 4036, Manguinhos, Rio de Janeiro, inscrita no Cadastro
Nacional de Pessoas Jurdicas do Ministrio da Fazenda sob o n. 02.385.669/0001-74, neste ato representada pelo seu Diretor Executivo, MARCOS JOSE MANDELLI brasileiro, separado judicialmente,
administrador, portador da carteira de identidade n XXXXXXXXXXX, inscrito no CPF/MF sob o
n. XXXXXXXXXXXXX, doravante denominada FIOTEC e XXXXXXXXXXXXXXX, portadora da
Carteira de Identidade n XXXXXXXXXXXXX, inscrita no CPF/MF sob o n XXXXXXXXXXXXXXXX,
doravante denominado(a) COMPROMISSADO (a), resolvem celebrar o presente TERMO DE
COMPROMISSO, na forma seguinte:
CL
CL
USULA PRIMEIRA - OBJETO
O presente Termo de Compromisso tem por finalidade a confidencialidade das informaes decorrentes das atividades realizadas pelos entrevistadores de campo, que tm a responsabilidade de, mediante
roteiro especifico de viagem, efetivar entrevistas nas unidades pblicas de sade, farmcia privadas e
nos domiclios conforme determinado na metodologia do projeto, garantindo preenchimento adequado do instrumento de coleta, que dever ser entregue no Ncleo de Assistncia Farmacutica e
revisado pela coordenao.
O presente Termo de Compromisso tem por finalidade a cincia da no participao, por parte do
COMPROMISSADO, na autoria e co-autoria de eventuais trabalhos provenientes do presente Termo
de Compromisso.
CL
CL
USULA SEGUNDA DO RELAT
RELATRIO
O COMPROMISSADO dever ao final da participao no Projeto, at o prazo mximo de 30 de
setembro de 2004, apresentar o Relatrio das atividades desenvolvidas.
256
CL
CL
USULA TERCEIRA - RESPONSABILIDADES DO COMPROMISSADO
Pargrafo Primeiro O COMPROMISSADO, de acordo com a clusula primeira, obriga-se ao completo sigilo no que tange ao instrumento de coleta, estrutura banco de dados, informaes coletadas
por meio de instrumento de coleta e eventuais informaes provenientes das instituies visitadas e
pessoas entrevistadas visitadas no Projeto. As informaes devero ser mantidas em total confidencialidade. Apenas podero ser relatadas Coordenao do Projeto, que manter informado o grupo de
trabalho executivo do Projeto, constitudo por representantes das instituies colaboradoras.
Pargrafo Segundo - O COMPROMISSADO, est ciente que no faz jus a qualquer participao
individualmente como autor ou co-autor em trabalhos cientficos ou publicaes, objetos do produto
do Projeto em pauta, como decorrncia de sua qualidade no presente Termo de Compromisso.
Pargrafo Terceiro O COMPROMISSADO, no poder utilizar quaisquer dados oriundos do
Projeto sem a expressa autorizao das instituies colaboradoras, a saber: OPAS/OMS, NAF (Ncleo
de Assistncia Farmacutica), e Ministrio da Sade.
Pargrafo Quarto O COMPROMISSADO obriga-se a comparecer ao curso de treinamento de 03
dias e dedicao exclusiva ao projeto no perodo da coleta de dados.
Pargrafo Quinto O COMPROMISSADO, profissional autnomo, est ciente que no h vinculo
empregatcio com a FIOTEC.
CL
CL
USULA QUARTA - OBRIGA
OBRIGAES
ES DA FIOTEC
Pargrafo nico Fornecer informaes e documentos indispensveis execuo dos trabalhos.
E, por se acharem justas e compromissadas, as partes assinam o presente Termo, em 02 ( duas) vias
de igual forma e contedo, para em um s efeito, juntamente com as testemunhas abaixo assinadas e
qualificadas.
Rio de Janeiro,.........de......................... de 2004.

__________________________
FIOTEC
COMPROMISSADO
TESTEMUNHAS:
1. ________________________
Nome:
CPF:
2._________________________
Nome:
CPF:
257
BIOGRAFIAS - PESQUISADORES,
AUTORES E COLABORADORES
Farmacutica e Doutora em Farmcia pela Universidade
de Alcal (Espanha). Ex-consultora da Unidade Tcnica
de Medicamentos e Tecnologias da Organizao PanAmericana da Sade/Organizao Mundial da Sade
(OPAS/OMS), representao do Brasil. Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria da Diretoria Colegiada
da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Angelo Giovani Rodrigues
Agrnomo e doutor em Fitotecnia pela Universidade
Federal de Viosa. consultor tcnico do Departamento
de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Cincia
Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da
Sade (DAF/SCTIE/MS).
Antonio Carlos da Costa Bezerra
Farmacutico e Gerente Geral da ento Gerncia Geral
de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos
e Produtos da Anvisa, atualmente Gerncia Geral de
Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e
Produtos.
Antonio Csar Rodrigues Gomes
Farmacutico da Secretaria Estadual de Sade do Par
(SES/PA).
Bethania Blum
Farmacutica, Mestranda em Sade Pblica,
Pesquisadora visitante do Ncleo de Assistncia
Farmacutica do Departamento de Cincias Biolgicas
da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca da
Fundao Oswaldo Cruz (NAF/DCB/Ensp/Fiocruz).
Carla Beatrice Crivellaro Gonalves
Farmacutica, docente da Universidade de Passo Fundo,
Rio Grande do Sul.
Carlos Csar Flores Vidotti
Farmacutico, Mestre em Farmacologia e Doutorando
em Cincias da Sade na Universidade de Braslia. gerente tcnico do Centro Brasileiro de Informao sobre
Medicamentos do Conselho Federal de Farmcia.
258
Cntia Maria Gava

Farmacutica, mestranda da Ensp/Fiocruz.
Farmacutica, Doutora em Sade da Mulher e da
Criana e Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Farmacutico Industrial com Especializao em
Biofarmacognosia pela Universidade de So Paulo
(USP/SP). Diretor do Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Ministrio
da Sade (DAF/SCTIE/MS).
Edisleide Ramos Ferreira Pastor
Farmacutica da Secretaria Estadual de Sade do
Sergipe (SES/SE).
Elaine Miranda
Farmacutica, Mestre em Sade Pblica, Pesquisadora
do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Elisa Brust Rieck
Farmacutica bioqumica e especialista em Sade
Pblica e Gesto em Sade. Chefe da Diviso de
Assistncia Farmacutica da Fundao Estadual de
Produo e Pesquisa em Sade (FEPPS) da Secretaria de
Estado do Rio Grande do Sul.
Flvia Freitas de Paula Lopes
Arquiteta, especialista em Administrao Hospitalar e
Sistemas de Sade e Mestre em Cincias Ambientais.
Foi Gerente-geral interina de Tecnologias em Servios de
Sade da Anvisa e atualmente titular do cargo.
Geisa Maria Grij Farani de Almeida
Farmacutica e Bioqumica com especializao em
Formao de Docentes para o Ensino Superior e
Residncia em Anlises Clnicas. Especialista tcnica da Coordenao Geral de Acompanhamento,
Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e
Servios Farmacuticos do Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de

Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio
da Sade (DAF/SCTIE/MS).
Isabel Cristina Martins Emmerick
Farmacutica, Mestranda em Sade Pblica,
Pesquisadora visitante do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Jamaira Moreira Giora
Farmacutica. Ex-Coordenadora Geral de
Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da
Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos do
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos
Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/
SCTIE/MS) e ex-Diretora de Programa do Ministrio da
Sade.
Javier Afonso
Tcnico da Gerncia Geral de Tecnologias em Servios
de Sade da Anvisa.
Jean Carlo de Miranda
Tcnico da Gerncia Geral de Medicamentos da Anvisa.
Jorge Antnio Zepeda Bermudez
Mdico, Doutor em Sade Pblica Coordenador
do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e Diretor da Ensp/Fiocruz.
Atualmente Chefe da Unidade de Tecnologia e
Servios de Sade da OPAS/OMS, Washington DC.
Leila Magaly Valois Durso
Economista, Especialista em Polticas Pblicas e Gesto
Governamental do Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto - MPOG e Assessora da Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS)/Ministrio da Sade
(MS) com Cargo Comissionado Tcnico IV (CCT - IV).
Luciana de Deus Chagas
Dentista, Especialista em Sade Coletiva e Mestranda
em Cincia da Informao da Universidade de Braslia
(UnB). Consultora da Unidade Tcnica de Servios e
Sistemas de Sade da OPAS/OMS no Brasil.
Luiz Roberto da Silva Klassmann

Farmacutico Industrial. Ex-Coordenador Geral de
Articulao, Gesto e Programao de Medicamentos
do DAF/SCTIE/Ministrio da Sade. Atualmente
Coordenador Geral de Recursos Logsticos da Secretaria
Executiva do Ministrio da Sade.
Manoel Roberto da Cruz Santos
Farmacutico, Mestre em Qumica de Produtos Naturais
pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
e Mestre em Educao pela Universidade Metodista
de Piracicaba (UNIMEP). Coordenador Geral de
Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da
Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos do
DAF/SCTIE/MS.
Maria Auxiliadora Oliveira
Mdica, Doutora em Planejamento e Gesto de Cincia
e Tecnologia e Engenharia de Produo. Coordenadora
Adjunta e Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Maria do Cu Borralho e Albuquerque
Biloga e Mestre em Cincias Agrcolas e do Ambiente
pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul, com
nfase em Microbiologia de Alimentos. Consultora
tcnica da Gerncia Geral de Laboratrios de Sade
Pblica da Anvisa.
Maria Lucia Prest Martelli
Farmacutica e Especialista em Sade Pblica pela
USP/SP. Tcnica da Gerncia Geral de Laboratrios de
Sade Pblica da Anvisa.
Qumica Farmacutica e Administradora de Empresas.
Ex-Gerente da Unidade Tcnica de Medicamentos e
Tecnologias da OPAS/OMS, representao do Brasil.
Atualmente Consultora Regional em Polticas
Farmacuticas da OPAS/OMS, Washington DC.
Norberto Rech
Farmacutico, Mestre em Cincias Farmacuticas.
Professor-assistente do Departamento de Cincias
259
Farmacuticas do Centro de Cincias da Sade da

Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Exdiretor do Departamento de Assistncia Farmacuticas
da SCTIE/Ministrio da Sade, ex-assessor especial do
Gabinete do Ministro da Sade e atualmente DiretorAdjunto do Diretor Presidente da Anvisa.
Nbia Boechat
Farmacutica industrial e Doutora em Cincias Qumica
Orgnica. Diretora Executiva do Instituto de Tecnologia
em Frmacos Farmanguinhos/Fundao Oswaldo
Cruz/Ministrio da Sade.
Ricardo Gamarski
Mdico com MBA Executivo pela Universidade Federal
do Rio de Janeiro. Ex-consultor da Gerncia Geral de
Regulao Econmica. Gerente Geral de Gesto do
Conhecimento e Documentao da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Samara Ramalho da Matta
Estudante de Farmcia da Universidade Federal do Rio
de Janeiro (UFRJ), Estagiria do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Silvia Figueiredo Costa
Mdica e doutora em Doutora em Doenas Infecciosas
pela Universidade de So Paulo (USP). Ex-consultora da OPAS/OMS na rea de Preveno e Controle
de Doenas/Resistncia Microbiana e atualmente
Mdica da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar
do Instituto Central do Hospital das Clnicas da
Universidade de So Paulo.
260

Farmacutica e Mestre em Sade Coletiva pela
Universidade Estadual de Londrina (UEL). Ex-consultora da Gerncia de Investigao da Gerncia Geral de
Inspeo de Medicamentos e Produtos (GINVE/GGIMP)
da ANVISA. Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria da Unidade de Tecnovigilncia/Gerncia Geral
de Tecnologias e Produtos para a Sade (UTVIG/GGTPS)
da ANVISA.
Farmacutico, Mestrando em Sade Pblica e
Pesquisador visitante do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Vera Lcia Edais Pepe
Mdica, Doutora em Sade Pblica, Pesquisadora do
Departamento de Administrao e Planejamento em
Sade (DAPS) da Ensp/Fiocruz.
Vera Lucia Luiza
Farmacutica, Doutora em Sade Pblica, Pesquisadora
do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz.
Viviane de Cssia Troncha Martins
Farmacutica da Secretaria Estadual de Sade de Gois
(SES/GO).
Waltemir Lourdes da Silva
Farmacutico da Secretaria Estadual de Sade do
Esprito Santo (SES/ES).

Avaliação Da Assistencia Farmaceutica No Brasil - Livro

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SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE

AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade; Ministrio da Sade, 2005.

Ficha catalogrfica e normalizao de referncias elaboradas pelo

SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE

AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

EQUIPE DA PESQUISA AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE

Antonio Carlos da Costa Bezerra

EQUIPE DO INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A

Jorge Antnio Zepeda Bermudez

1. Antonio Csar Rodrigues Gomes

CONFERNCIA DOS QUESTIONRIOS

PESQUISADORES DE CAMPO PARA VISITA DOMICILIAR NAS CAPITAIS

EQUIPES DE ELABORAO DA PUBLICAO

Adriana Mitsue Ivama

Vera Lucia Luiza

EDIO E REVISO TCNICA DO TEXTO CONSOLIDADO:

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

todos os profissionais, gestores, usurios do Sistema nico de Sade que nos

srias aos estudos.

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS

ASPECTOS GERAIS DA AVALIA

O BRASIL E O SISTEMA NICO DE SA

ABORDAGEM GERAL DO ESTUDO

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

REQUISITOS PARA A PRODU

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS NO SUS

MEDICAMENTOS NO SUS E COBERTURA PRIVADA

PARMETROS PARA A COBERTURA PRIVADA DE MEDICAMENTOS

GASTO PBLICO PARA AQUISI

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (URM)

EXISTNCIA DE CENTROS OU SERVIOS DE INFORMAO SOBRE MEDICAMENTOS

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

PLANILHA PARA COLETA DE DADOS SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUA

TERMO DE CONSENTIMENTO - PPERFIL

ROTEIRO DO TRABALHO DE CAMPO

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO EMPREGADOS NO PROJETO

DOCUMENTOS REFERENTES AO TREINAMENTO (PROGRAMA

BIOGRAFIAS - PESQUISADORES, AUTORES E COLABORADORES

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LISTA DE FIGURAS, QUADROS E TABELAS

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS

Jife Junta Internacional de Fiscalizao

AMA American Medical Association

Lacen - Laboratrio Central de Sade Pblica

AMS - Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria

LME Lista de Medicamentos Essenciais

ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar

LPI - Lei de Propriedade Industrial

Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

MAR - Mtodo de Avaliao Rpida

CAF Central de Abastecimento Farmacutico

MEC - Ministrio da Educao

CFF Conselho Federal de Farmcia

CFM Conselho Federal de Medicina

MSH - Management Sciences for Health

CCIH - Comisso de Controle de Infeces Hospitalares