BIOFARMACUTICA

Estudia las fenmenos que ocurren

entre la forma farmacutica y la biofase
(sitio de administracin).
Todos los
medicamentos
sin
excepcin,
presentan una fase biofarmacutica.
Los procesos que ocurren durante esta fase son nicamente
de tipo fisico-qumico y comprende la solubilizacin del
frmaco en la biofase, requisito indispensable para su
posterior absorcin.
Los excipientes, la tecnologa y los equipos utilizados para
fabricar una forma farmacutica son los responsables de las
caractersticas biofarmacuticas de un medicamento y le
imprimen un sello personal a ste.

BIOFARMACUTICA

Procesos y
tecnologa
de fabricacin

Excipientes
orgen donde se adquiere

Estos tres aspectos determinan

Las propiedades biofarmacuticas

Frmaco
Mtodo de
obtencin

BIOFARMACUTICA
La biodisponibilidad se define como la medida de la velocidad y la
cantidad con la que un frmaco contenido en una forma
farmacutica, alcanza la circulacin sangunea.
Los parmetros biofarmacuticos son: la concentracin plasmtica
mxima alcanzada (Cmx), el tiempo requerido para alcanzarla
(Tmx) y el rea bajo la curva (ABC) que determina la cantidad total
absorbida.

FARMACO
Concentracin sangunea

C mx.

ABC

T mx.

Tiempo

BIODISPONIBILIDAD
La biodisponibilidad SOLO cobra
importancia en formas farmacuticas
slidas
comprimidas
(tabletas,
grageas) y no comprimidas (granulos,
cpsulas, polvos) y en aquellas vas
que
requieren
absorcin
(especialmente la va oral).
Las diferencias que puedan existir en
soluciones orales, jarabes y elixires en
cuanto a la biodisponibilidad son
mnimas, debido a que en estas formas
farmacuticas, el frmaco ya est
DISUELTO.
Dos medicamentos son bioequivalentes si son
equivalentes farmacuticos y no tienen diferencias
estadsticas en sus parmetros: Cmx, Tmx y ABC

BIODISPONIBILIDAD
Las soluciones para uso intravenoso
por
definicin
tienen
una
biodisponibilidad del 100%.
Una forma farmacutica de accin
local se disea para que su
biodisponibilidad sea del 0%: ejemplo,
una suspensin de nistatina, una
crema antimictica, una solucin
oftlmica.
Si
dos
medicamentos
son
bioequivalentes
no
significa
necesariamente
que
sean
intercambiables.
Las variacin en la biodisponibilidad se debe a la
diferencia en la velocidad de disolucin.

MEDICAMENTOS GENERICOS
Son
equivalentes
farmacuticos
(igual
forma
farmacutica,
cantidad y principio activo) cuya
patente de proteccin ha caducado, y
por lo tanto pueden ser fabricados
por cualquier laboratorio.
En algunos pases se exigen que
tengan la misma biodisponibilidad o
que por lo menos se conozca.
Los medicamentos no tienen una
estructura de costos conocida.
El
precio del mismo medicamento
pueden variar de un pas a otro.

MEDICAMENTOS GENERICOS
Son ms econmicos porque no
realizaron la investigacin preclnica y
clnica ni utilizan estrategias de
comercializacin tan agresivas.
La diferencia entre un medicamento
genrico y el innovador est en la
biodisponibilidad.
Si el medicamento genrico tiene igual
biodisponibilidad
(sin
diferencias
estadsticas)
que el innovador,
entonces son bioequivalentes.

MEDICAMENTOS GENERICOS
Garantizar
la
calidad
de
los
medicamentos
comercializados
en
nuestro pas es responsabilidad del ente
regulador ( INVIMA) y al interior de la
Industria es el Qumico Farmacutico el
responsable de la calidad.
Por esta
razn todos los medicamentos genricos
o no, deben cumplir los requisitos de
calidad
Si un medicamento se adquiere en un
establecimiento
reconocido,
tiene
registro sanitario, es fabricado por un
laboratorio farmacutico con licencia y
este cuenta con buenas prcticas de
manufactura, es de esperarse que este
medicamento sea de buena calidad
farmacutica.

MEDICAMENTOS GENERICOS
Si le parece que un medicamento es
demasiado econmico, verifique la
fecha de vencimiento, el aspecto, la
autenticidad del material de envase y
empaque, el registro sanitario y la
licencia del laboratorio: puede ser un
medicamento
FRAUDULENTO
(falsificado). Los medicamentos ms
costosos son los que se falsifican con
mayor frecuencia.
Verifique el estado de la forma
farmacutica, el estado de las etiquetas
y del envase (cajas, blister, etc.) Un
mal almacenamiento puede daar el
medicamento

FORMAS FARMACEUTICAS
Definicin: Son sistemas fisicoqumicos
compuestos de un principio activo y
auxiliares de formulacin.
Funciones:
Proteger el frmaco,
Hacerlo aceptable para el paciente,
Facilitar su administracin,
Estabilizar el frmaco,
Regular la velocidad de absorcin.
Las formas farmacuticas NO se deben modificar (triturar)
ni administrar por otra va ni mezclar pues sus funciones
se pueden perder

FORMAS FARMACEUTICAS
Se pueden clasificar de acuerdo a:
Esterilidad: estriles, no estriles
Esterilidad significa ausencia total de
microorganismos.
No estril significa
ausencia total de patgenos y se permite
una
carga
de
microorganismos
no
patgenos.

Estado fsico:
semislidos

slidos,

lquidos,

Va
de
administracin:
oral,
parenteral, tpica, rectal, etc.

FORMAS FARMACEUTICAS
Estriles

Lquidas

HOMOGNEAS
HETEROGNEAS

Slidas

POLVOS
LIOFILIZADOS
PELLETS

Semislidas

CREMAS
UNGUENTOS
GELES

FORMAS FARMACEUTICAS
No
Estriles

Lquidas

HOMOGNEAS
HETEROGNEAS

Slidas

COMPRIMIDAS
NO COMPRIMIDAS

Semislidas

CREMAS
UNGUENTOS
GELES

FORMAS FARMACEUTICAS
Homogneas

Jarabe
Elixir
Solucin

Heterogneas

Emulsin
Suspensin

Comprimidos

Tabletas
Grageas

No comprimidos

Cpsulas
Polvos
Granulados

FORMAS FARMACEUTICAS
LIQUIDOS HOMOGNEOS

Soluciones:
sistemas
homogneos
donde el frmaco est completamente
disuelto en el solvente (generalmente
acuoso).
El aspecto de una solucin es el de un
lquido transparente. Las soluciones
pueden ser para uso intravenoso,
intramuscular, oftlmico, nasal, tico,
tpico y oral.
Las soluciones intravenosas deben ser
estriles,
apirgenas
y
libres
de
partculas.
Las oftlmicas deben ser
estriles, isotnicas y con pH fisiolgico.
Las ticas no requieren esterilidad pero si
deben tener un vehculo viscoso para su
adherencia al canal auditivo.

FORMAS FARMACEUTICAS
LIQUIDOS HOMOGNEOS

Jarabes: Son soluciones con una alta

carga de sacarosa como (edulcorante).
Va dirigido a poblacin peditrica pues
las dosis que se administran son bajas.
Se debe tener precaucin con pacientes
diabticos, aunque algunos jarabes
pueden no llevar sacarosa.
Elixir: Es una solucin compuesta por
una mezcla de agua y alcohol, lo cual
permite disolver ms frmaco y puede
ser usado por adultos. Se debe tener
precaucin con pacientes que consumen
antiparasitarios
(metronidazol)
o
depresores del sistema nervioso, aunque
algunos elxires no contienen alcohol.

FORMAS FARMACEUTICAS
LQUIDOS HETEROGNEOS

Suspensiones: Un slido es dispersado

en un medio lquido. Pueden ser para
uso IM. Oral, tpico y en algunas
ocasiones oftlmico. Son lquidos opacos
en los cuales el slido est visiblemente
suspendido en el lquido.
Deben
AGITARSE antes de su uso para
homogenizar la dosis.
Emulsiones: Un lquido es dispersado
en otro lquido (insoluble): Se puede
dispersar aceite en agua (O/W) o agua
en aceite (W/O). Dependiendo del punto
de fusin de la fase oleosa se obtienen
emulsiones, lociones o cremas.

FORMAS FARMACEUTICAS
SLIDOS COMPRIMIDOS

Tabletas: Polvos comprimidos.

Las
tabletas pueden tener recubrimiento
entrico,
o
ser
efervescentes,
masticables, chupables, sublinguales,
vaginales, etc. Se pueden fraccionar si
tienen ranura.
Grageas: Son tabletas recubiertas de
una capa de material que le confiere una
forma bicncava, sin bordes, lisa y
brillante. NUNCA se deben triturar ni
macerar. Las grageas por su diseo,
facilitan el proceso de deglucin

FORMAS FARMACEUTICAS
SLIDOS NO COMPRIMIDOS

Polvos: Son slidos al granel que se

empacan en bolsas o en frascos de
vidrios con el fin de ser reconstituidos en
un jarabe, una suspensin o una solucin
de uso intravenoso en cuyo caso el polvo
debe ser estril.
Granulados: Son polvos que se han
aglomerado en forma de grnulos. AL
igual que los polvos pueden ser
presentados en los mismos envases.
Cpsulas: Son polvos o grnulos
empacados en contenedores de gelatina
rgida. Si se quiere envasar un lquido se
utiliza un contenedor de gelatina blanda
(perlas)

FORMAS FARMACEUTICAS
SEMISLIDOS

Ungentos: Son sistemas cuyo vehculo

principal es la vaselina o algn anlogo
sinttico en el cual se disuelve el
principio activo con sus auxiliares de
formulacin. Son grasosas y permiten
mayor tiempo de contacto con la biofase.
Cremas: Son emulsiones donde la fase
oleosa est compuesta de grasas slidas.
por
ser
lavables
su
tiempo
de
permanencia en la biofase es ms corto
que los ungentos.
Geles: Sistemas con contenido hidroalcohlico de apariencia transparente.

FORMAS FARMACEUTICAS
SISTEMA DE ENTREGA DEL FRMACO
(SENF)
Son dispositivos o preparados de alto
desarrollo tecnolgico que cumplen las
mismas
funciones
de
la
forma
farmacutica, pero que no se pueden
clasificar dentro de ste grupo. Como
ejemplos tenemos:
La principal ventaja de los SENF es que se
logran
mantener
concentraciones
plasmticas del frmaco estables sin picos
ni valles.

FORMAS FARMACEUTICAS
SISTEMA DE ENTREGA DEL FRMACO
(SENF)
En algunas ocasiones los SENF tienen la
apariencia de una tableta convencional.
Parches
trasdrmicos:
nitroglicerina,
estrgenos, fentanilo, etc.
Bombas
osmticas:
Adalat
OROS
,
Salbutamol VOLMAX , etc.
Implantes subcutneos: Norplant , Lupron
.
Sistemas oculares: Ocusert

Biofarmacutica

Efecto
Teraputico

Depende de la forma farmacutica y

determina la velocidad y cantidad con
la cual un farmaco llega a la sangre.

Farmacodinamia

Reacciones
Adversas

Farmacocintica

Biofarmacutica 1

La siguiente NO es una funcin de las formas

farmacuticas:

1.
2.
3.
4.

Proteger el frmaco
Facilitar su administracin
Aumentar la velocidad de eliminacin
Modificar la velocidad de absorcin

Biofarmacutica 2

Una forma farmacutica consta de:

1.
2.
3.
4.

Una droga y los saborizantes

Una droga o frmaco y excipientes
Un frmaco y edulcorantes
Ninguna de las anteriores

Biofarmacutica 3

La biodisponibilidad es una caracterstica

de:

1.
2.
3.
4.

Las formas farmacuticas

El frmaco
Las soluciones intravenosas
Las condiciones del paciente

Biofarmacutica 4

Dos medicamentos son bioequivalentes

cuando:

1. Contienen la misma cantidad del principio act

ivo
2. Tienen la misma biodisponibilidad
3. Contienen el mismo frmaco
4. Son elaborados por el mismo laboratorio farm
acutico

Biofarmacutica 5

Un medicamento genrico es aquel que:

1. Es ms barato que los dems

2. Est elaborado con materia prima de dudos
a procedencia
3. Es fabricado por laboratorios sin licencia san
itaria
4. Su patente de proteccin ha caducado

Biofarmacutica 6

Cual
de
las
siguientes
formas
farmacuticas debe ser estril y libre de
pirgenos:

1.
2.
3.
4.

Solucin oral
Solucin intravenosa
Solucin nasal
Solucin tica

Biofarmacutica 7

Una tableta no se puede fraccionar porqu:

1.
2.
3.
4.

Puede alterar los excipientes

Puede alterar la biodisponibilidad
Se puede absorber ms lentamente
Se pueden contaminar

Biofarmacutica 8

Un elixir no se le puede administrar a un

paciente que consume metronidazol
porque:

1.
2.
3.
4.

Contiene mucho azcar

Contiene alcohol
Contiene vitamina C
Ninguna de las anteriores

Biofarmacutica 9

Dos medicamentos no se pueden mezclar

en la misma bolsa o buretrol porqu:

1.
2.
3.
4.

Producen una reaccin adversa

Sale ms barato este procedimiento
Puede presentarse una incompatibilidad
Se puede daar el buretrol

Biofarmacutica 10

Un solucin intravenosa se puede

administrar por va intramuscular si:

1.
2.
3.
4.

Tiene un pH fisiolgico y es isosmtica

Es estril y apirgena
Su vehculo es oleoso
El volumen a administrar es de 100 mL

ResBioFa1A
Si, la forma farmacutica protege al frmaco.
Por esta razn no se le debe daar, pues corre
peligro la estabilidad del frmaco

Volver a la
pregunta

ResBioFa1B
Facilitar la administracin es una de las
funciones de la forma farmacutica. Las
grageas o los jarabes son buenos ejemplos de
esto.

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pregunta

ResBioFa1C
La velocidad de liberacin de un frmaco se
puede regular por la forma farmacutica. Las
formas retard (tabletas) como los sistemas
OROS, extentabs, repetabs, etc nos indican
esta propiedad.

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pregunta

ResBioFa2A
La forma farmacutica puede contener una
droga o un frmaco. Si es una solucin
inyectable o un supositorio, el sabor es lo de
menos.

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pregunta

ResBioFa2B
La forma farmacutica puede contener una
droga o un frmaco. Si es una solucin
inyectable o un supositorio, el sabor dulce es lo
de menos.

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pregunta

ResBioFa2C
La respuesta esta en algn lugar. No adivine.

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pregunta

ResBioFa3A
La farmacocintica es una caracterstica del
frmaco.

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pregunta

ResBioFa3B
Las soluciones intravenosas por definicin
tienen una biodisponibiidad del 100%

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pregunta

ResBioFa3C
Las condiciones del paciente pueden modificar
la farmacocintica o la farmacodinamia.

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pregunta

ResBioFa4A
Dos medicamentos pueden tener la misma
cantidad del principio activo pero en formas
farmacuticas diferentes, por ejemplo una
tableta y una jarabe. Los principios activos no
se menciona que sean los mismos. De ninguna
manera pueden ser bioequivalentes con estas
caractersticas.

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pregunta

ResBioFa4B
Pueden contener el mismo frmaco pero
diferente forma farmacutica o diferente
concentracin.
Esto
no
los
hace
bioequivalentes.

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pregunta

ResBioFa4C
Un laboratorio puede fabricar diferentes formas
farmacuticas, diferentes principios activos y
diferentes concentraciones.
Por lo tanto
ninguna de stas caractersticas define un
medicamento bioequivalente.

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pregunta

ResBioFa5A
Los medicamentos innovadores tambin
podran ser baratos si su comercializacin y
mercadeo no fuera tan agresiva. Indague por
los salarios de los visitadores mdicos,
gerentes de distrito, etc.

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ResBioFa5B
Los qumicos Farmacuticos en los laboratorios
farmacuticos y el INVIMA como ente regulador
velan por la calidad de TODOS los
medicamentos.
La
calidad
de
los
medicamentos solo puede ser la MEJOR.

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pregunta

ResBioFa5C
Un medicamento elaborado por un laboratorio
sin licencia de funcionamiento es un
medicamento FRAUDULENTO.

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pregunta

ResBioFa6A
Las soluciones orales no requieren esterilidad
(No son vas aspticas) ni mucho menos ser
apirgena

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pregunta

ResBioFa6B
La cavidad nasal tambin es sptica y por lo
tanto no se requiere que sea estril ni
apirgena

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pregunta

ResBioFa6C
El canal auditivo externo no es estril, por lo
tanto
esta
solucin
tampoco
requiere
esterilidad.

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pregunta

ResBioFa7A
Eso no sera importante, pues los excipientes
ayudan en las funciones de la forma
farmacutica.
Lo ms importante es la
integridad del principio activo.

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pregunta

ResBioFa7B
Por el contrario la magnitud y velocidad de
absorcin se pueden aumentar. La absorcin
es un proceso farmacocintico que depende del
frmaco y no de la forma farmacutica.

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pregunta

ResBioFa7C
Las tabletas no son estriles y por lo tanto la
contaminacin no es importante. Obviamente
que se asume una tcnica limpia en el proceso.
Siempre que se administran medicamentos se
deben lavar las manos y cuidar por el aseo de
los elementos necesarios.

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ResBioFa8A
Los elixires son edulcorados, pero no contienen
carga alta de azcar. An si esto fuera cierto,
no tiene ningn inconveniente con el
metronidazol.

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pregunta

ResBioFa8B
No es cierto, los elixires no contienen vitamina
C.
Si esto fuera cierto, tampoco tendra
problemas con el metronidazol.

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pregunta

ResBioFa8C
Siga insistiendo pero sin adivinar.

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pregunta

ResBioFa9A
No necesariamente. En algunos casos si, pero
existen razones de fondo para no realizar este
procedimiento.

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pregunta

ResBioFa9B
No
necesariamente
es
ms
barato
(tericamente el tiempo de preparacin se
reduce a la mitad). Cuando se trata del
cuidado del paciente no se debe sacrificar unos
pesos.

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pregunta

ResBioFa9C
No necesariamente se daa.
En algunas
ocasiones, se puede precipitar la solucin y
tapar el buretrol, pero esto es lo de menos.
Puede
imaginarse
administrando
una
suspensin por va intravenosa??

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pregunta

ResBioFa10A
Todas las soluciones intravenosas son estriles
y apirgenos pero esto no es suficiente para
administracin inramuscular.

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ResBioFa10B
Ninguna solucin intravenosa puede tener
vehculo oleoso porque el plasma de la sangre
es acuoso, por lo tanto no son compatibles.

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pregunta

ResBioFa10C
La va intramuscular no soportan un volumen
tan grande como 100 mL. Este volumen solo
es posible administrar por va intravenosa.

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pregunta

ResBioFa10C
FELICITACIONES
HA TERMINADO CON XITO EL MODULO DE
BIOFARMACUTICA.
Pulse escape
para terminar