06/82/2084 11:06 61555591529 EMA, A.C. Pace 21 - ESBS. + BS _ & ; (RETARIA DE ECONOUAA| See SecueTAR DE NORMA se wR we 2 Direccién General de Normas ~DGN.312.07,2004,250 C. Maria Isabel Lépez Martinez Directora Ejecutiva Entidad Mexicana de Acreditacién, A. C. (EMA) on de trazabilidad hacia patrones nacionales 0 extranjeros que ctorga esta unidad administrativa con fundamento en los articulos 26 de la Ley Federal Sobre Metrologia y Normalizacidn, 20 y 24 de su Reglamento y 19 fracciones Vil y XV cel Reglamenta Interior de le Secretaria de Economia, me permito comunicarie lo siguiente: En relacién a la autorizar Derivado de las reuniones realizadas entre personal de esta unidad administrativa y del Centro Nacional dé Metrologia se establecieron los acuerdes plasmados en fos ocumentos DMR 600/34/02 de fecha 25 de octubre de 2002 y a! DG-100-258-03 del 16 Ge diciembre de 2003, para que los agentes de la evaluacién de la conformidad cumplan con los requisites establecidos en fa norma MNX-EC-17025-IMNC;2000, en lo que & trazabilidad se refiera, le comunico que para log-inateriales de referencia, que se incican a continuacidn, no se requiere que soliciten la eutorizacién Ge trezabilidad hacia patrones nacionales 0 extranjeros: 1. Materiales de Referencia Certificados por les laboratorios nacioneles signatarios acuerdo de reconocimiento mutuo de la Conferencia Internacional de pesas y medidas (MRAICIPM). + National Institute of Stendardés and Technology, NIST, Estados Unidos ce América + The Laboratory of the Government Chemist, LGC, Reino Unido «The National Physical Uaboratory, NPL, Reino Unido «National Analytical Reference Laboratory, NARL, Australia + Bundesanstalt fir Materialforschung un¢-prufung, BAM, Alemania «Institute for National Measurement Standards, National Research Council, INMS- NRC, Canada - ~ « Nederlands Mestinstituut, Nmi, Paisses Bajos « Korea Research Institute of Standards and Science, KRISS, Corea « Institute for reference Materials and Measurements, !RMM, European Commission «National Research Center for Certified Reference Materials, NRCCRM, China + National Metrology Institute of Japan, NMIJ, Japén 6 :06/02/2004 PAGE 82 {SECRETARIA DEFCORG DIREGGRAL. DEN 1 xe wR YOR | Direceién General de Normzs ECONOMIA, 2. Sustancias puras 314. Sustancias organicas puras y sales inorgénicas con una 29,95 % 2.2, Metales con una pureza mayor o igual a 99,09 % Para los incisos 2.1 y 2.2 la incertidumbre f=pureza declareda/100 2.3. La estimacion de incertidumbre pera valores de pureza menores a las incicede: lee incisos 2.1 y 2.2 deberd realizaria el usuario de acuerdo a la Guia ISO GUM. Gocumentacion relacionada esteré sujeta a auditoria por parte de la autoridad 2.4, Los cettificades de andlisis correspondientes 2 las sustancia del punto 2.3 y te imonpacion relacionada 2 la misma, esiaté sujata @ auditoria por parte de la autoridad pureza mayor 0 igual a nia 1-f, donde igual a la difer 3, Materiales de Referencia Certificados dentro del programa, Materiales De Referenc Trazables Certificades, MRTC, det CENAM, 3 riaboratorios 6: 4, Materiales de Referencia Certificados a través de pruebas in’ io ries dal MRA del responsabilidad de un Laboratorio Nacional de Metrologia signat CIPM, sefialados en el inciso 1 5. Materiales de Referencia utilizedos para la calificacion de instrumentos analitices Materiales de Referencia que no son trazables a las unidades del Si a trave: métodes primarios o Materiales de Referencia Certificades pero con trazebil reconocida por convenio internacional a unidades conveni¢as 0 por les quias ISO a Considerando, que un Material, de referencia certificado es aguel acompafado ce certificado, para el cual el valor de una (9 ce verias) dé sus propiedades se ha certificeco por medio de un procedimiento que establece su trazabilidad 2 una reelizacion exacts la unided en que se expresan los valores de la propiedad y en el cue cada valor certiicaco se acompafia de una incertidumbre con un nivel de confianza declaraéo. Los mensurandos y las ediciones biolégices que econtinuacién se enlistan, debido @ que no presentan evidencia suficiente para establecer ta trazabilidad él SI, no seran consideraces para ser dictaminadas por el CENAM +» Hemoglobina Atc + Colesterol HDL + Factores de la Hemostasia + Células de la sangre / + Concentracion de leucocites y eritrocitos + Antigenos de superficie —CO aA ‘Correo electrdnica: marema@economia, gob. mx sS Tl DGN en Internet www.economia.gab mx 06/82/2004 11:06 215555910529 EMA. PAGE 23 ED | Direccién General de No: DGN,312.07.2004.85 «Hormona Coriogonadotropina = Marcadores tumorales + Anticuerpos = Potencia o constituyentes efectivo en vacunes + Cuenta bacterlana + Cepas microbianas + Enzimas En tanto se publice en el Diario Oficial de la Federacion ia informacién antes mencioneda, me permito solicitarle que la misma se haga del conocimiento de los integrantss cel Padton Nacional de Evaluadores que participan en los proceses de evaluacién basados en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2009, esi como de los solicitantes de la acreditacién. Asimismo, corresponde 2 esa entided asegurarse que solamente los m: f antes listados quedan exentcs de dicho renci 1 Alvarez Chavez de Metrologia jos 1S y 46 del ie d2 Economia fiREc, wn, x C.cp. CP. Miguel Aguilar Remo. formes. Ulo. Esther Quintans Salina Adjunia de Operacion Tle Luis Femande Vazquez Olivera, Director de Evatuacian ce la Cenformidad JERE VMACHLICMIGMT Of VMACH doc ‘Ay Puente de Tecaniacnsica 6, Section Fusntes 153950 Naucalpan de Juarez, Estado de Mexico, Tel. ($3) Tomae ds Tecamachalea, 729 9300, Fax (65) 5520 9715