Professional Documents
Culture Documents
2.2 Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los
productos:
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad se especifican en la Norma ISO
9001. Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad son genricos y aplicables
a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la
categora del producto ofrecido. La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los
productos. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes,
por la organizacin anticipndose a los requisitos del cliente, o por disposiciones
reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los procesos
asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones tcnicas, normas de
producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.
2.3 Enfoque de sistemas de gestin de la calidad:
Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestin de la calidad
comprende diferentes etapas tales como:
a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes
interesadas.
b) Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin.
c) Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los
objetivos de la calidad.
d) Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la
calidad.
e) Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso.
f) Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso.
g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas.
h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestin de la
calidad.
Este enfoque tambin puede aplicarse para mantener y mejorar un sistema de gestin de
la calidad ya existente.
2.4 Enfoque basado en procesos:
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar
elementos de entrada en resultados puede considerarse como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que interactan. A menudo el resultado de un
proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
2.5 Poltica de la calidad y objetivos de la calidad:
La poltica de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un
punto de referencia para dirigir la organizacin. Ambos determinan los resultados
a. Entrenamiento del personal. Todo el personal que labora en las lneas de produccin
cuenta
con
el
entrenamiento
necesario
para
realizar
su
operacin.
b.
Materiales.
Todos
los
materiales
utilizados
en
produccin
son
inspeccionados antes de reutilizarlos para asegurarse que cumplan con las
especificaciones
de
calidad.
c. Plan de calidad. Todas la lneas de produccin cuentan con este plan que
indica la forma de controlar las operaciones e inspecciones crticas e
proceso
mediante
instrucciones
de
trabajo,
instructivos
de
prueba,
mantenimiento
preventivo
y
controles
requeridos.
d. Diagrama de flujo. Indica la secuencia en las cuales se deben realizar las
operaciones
en
el
proceso.
e. Instrucciones de operacin y prueba. Indica la forma de realizar las
operaciones
e
inspecciones
en
el
proceso.
f. Mantenimiento preventivo. Indica el tiempo y forma de realizar el
mantenimiento a las mquinas para evitar que fallen durante el proceso de
produccin.
g. Control estadstico del proceso. Se utiliza para aprobar a los procesos y
equipos
de
manufactura,
inspeccin
y
prueba
del
producto.
h. Control de cambio en el proceso. Todos los cambios realizados en el
proceso de produccin son analizados y aprobados por los departamentos de
produccin, ingeniera y calidad antes de ser liberados a produccin.
El entorno de la organizacin
El entorno de la organizacin estar sometido a cambios continuamente,
independientemente de su tamao (grande o pequeo), sus actividades y productos, o su
tipo (con o sin nimo de lucro); en consecuencia, la organizacin debera realizar el
seguimiento de esto de manera constante. Este seguimiento debera permitir a la
organizacin identificar, evaluar y gestionar los riesgos relacionados con las partes
interesadas y sus necesidades y expectativas cambiantes.
La alta direccin debera tomar decisiones para el cambio y la innovacin de la
organizacin de manera oportuna a fin de mantener y mejorar el desempeo de la
organizacin.