LA ACREDITACIN COMO UN

ELEMENTO QUE ASEGURA LA

BUENA CALIDAD DE LOS
SERVICIOS DE CALIBRACIN
Martha Cristina Meja Luna
Gerente de Laboratorios
entidad mexicana de acreditacin, a.c.

Un da sin normas

$
$$

Un da con normas
NMX-J-508-ANCE
NMX-J-005-ANCE
Interruptores de uso general para
instalaciones elctricas

Artefactos elctricos Requisitos de

seguridad
NOM-003-SCFI
Productos
elctricos
especificaciones
de seguridad

NOM-054-SCFI

NOM-015-ENER

Utensilios
domsticos Ollas
de presin
Seguridad.

NMX-J-002-ANCE
Productos
elctricos

Eficiencia
energtica

NOM-022-ENER/SCFI/ ECOL
Eficiencia energtica,
requisitos de seguridad al
usuario y eliminacin de
clorofluorocarbonos

NMX-X-041-SCFI

NOM-019-SEDG
Aparatos domsticos
que utilizan gas L.P. o
gas natural.

Productos para manejo

de gases combustibles,
vlvulas reguladoras
de operacin manual
para quemadores de
gas L.P. y/o natural

NOM-090-SCFI
Encendedores
porttiles,
desechables y
recargables Especificaciones
de seguridad

En la fbrica
Un da sin
normas

Un da con
normas
NMX-S-039-SCFI
Guantes de proteccin
contra sustancias
qumicas

NOM-154-SCFI
Extintores

NOM-104-STPS
Agentes ExtinguidoresPolvo qumico seco tipo
ABC

NOM-113-STPS
Calzado de Proteccin

En el auto
Un da sin
normas

Un da con
normas
NMX-S-019
Cinturones de seguridad

NOM-113-SCFI
Lquido para frenos hidrulicos

NOM-121-SCFI
Cmaras para
llantas neumticas
de vehculos
automotores

NOM-086-SCFI
llantas para automvil

NOM-134-SCFI
Vlvulas para
cmara y vlvulas
para rines

Un da sin
normas

En la salud
Un da con
normas
Pliego de condiciones para el uso de
la marca oficial Mxico Calidad
Suprema en Mango, berenjena, limn
persa, nopal, entre otros.

NOM-035
Quesos de suero.

NOM-002
Envases metlicos para alimentos
NOM-027
Pescados frescosrefrigerados y congelados

NOM-015
Seguridad de juguetes y
artculos escolares

En el supermercado
Un da sin
normas
Esto no pesa
10 kg!!!!

Un da con
normas
Verificacin de bsculas
NOM-010-SCFI

Sin excepcin,
todos somos
consumidores

Detrs de cada producto, sistema o

servicio confiable est el:
Sistema Mexicano de
Metrologa, Normalizacin y
Evaluacin de la Conformidad

Qu es el SISMENEC?

Sistema Mexicano de Metrologa, Normalizacin

y Evaluacin de la Conformidad

El SISMENEC tambin apoya a

contar con:

Salud
Competitividad

Productividad
Innovacin

Y mucho mas

Normalizacin
Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin y su reglamento.

NOM
Norma Oficial
Mexicana
Regulacin tcnica
de cumplimiento
obligatorio

NMX
Norma Mexicana
De aplicacin
voluntaria
Responsabilidad Social

Informacin al consumidor
Mtodos de calibracin
Salud y seguridad
Desempeo de productos
Cuidado al ambiente
Denominacin de origen de
productos

Mtodos de prueba
Calidad

Normalizacin
Normas
internacionales, NI

Normas de referencia NRF

Elaboradas por
organismos
internacionales de
normalizacin como:

Elaboradas por las entidades

de administracin pblica
federal para la adquisicin o
contratacin de bienes y
servicios.

ISO, IEC, UIT, CODEX

Quin evala el cumplimiento

de las normas?
Los organismos de evaluacin de la conformidad
Laboratorios
Llevan a cabo anlisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de
brindar resultados y mediciones confiables.

Unidades de Verificacin
Personas fsicas o morales que realizan inspecciones en materias
como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.

Organismos de Certificacin
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas
de gestin de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, as
como personal e inocuidad alimentaria.

Por qu medir?
Las mediciones son parte de nuestra
vida desde que nacemos hasta que
desparecemos

Cmo saber si estos instrumentos miden bien?

Por tal razn, existe

Tiene por objeto el estudio de los

sistemas de pesos y medidas, y la
determinacin de las magnitudes fsicas.

Metrologa
En Mxico contamos con el
Centro Nacional de Metrologa,
laboratorio primario de nuestro pas.

Y con los laboratorios

secundarios, terciarios y de
referencia acreditados

Necesitamos medir bien

Qu es la acreditacin?

Acreditacin
Es el acto por el cual una
entidad reconoce:
Competencia tcnica
Confiabilidad
De los organismos de
evaluacin de la conformidad
En Mxico desde 1999
existe la
entidad mexicana de
acreditacin, a.c.

Normas de evaluacin de la conformidad

17011
entidades de
acreditacin

17021

17025

17020

laboratorios
de ensayo,
calibracin

unidades de
verificacin

Organismos
de
certificacin
de sistemas
de gestin

17024
Organismos
de
certificacin
de personas

Cada una de ellas establece requisitos

para contar con un sistema que permita y

mejora continua

fomente la
para los que evalan normas.

Reconocimiento Internacional

Foro Internacional de
Acreditacin
(Organismos de
Certificacin)

Hoy, ema cuenta

con todos los
Reconocimientos
Regionales e
Internacionales

Cooperacin
Internacional de
Acreditacin de
Laboratorios

APLAC

Cooperacin
Inter Americana
de Acreditacin

Cooperacin de
Acreditacin de
Laboratorios de
Asia Pacfico

Cooperacin de
Acreditacin del
Pacfico

Organismos de Certificacin
Unidades de Verificacin
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin
Laboratorios Clnicos

Participacin Internacional
ema participa activamente en los Comits de la Cooperacin
Internacional e Acreditacin, ILAC y el Foro Internacional de
Acreditacin, IAF.
Adems de participar en los Organismos Regionales como:
Cooperacin InterAmericana de Acreditacin, IAAC.
Cooperacin de Acreditacin del Pacfico, PAC
Cooperacin de Acreditacin de Laboratorios de Asia Pacfico, APLAC

APLAC

Acreditacin contra
Certificacin
OBJETIVO DE UNA AUDITORA DE CERTIFICACIN

ISO 9000

Evaluar la eficacia del sistema de gestin de una organizacin

(de cualquier tipo)

OBJETIVO DE UNA EVALUACIN DE ACREDITACIN

ISO 17000

Evaluar la competencia tcnica y la eficacia del sistema de gestin de

una organizacin (laboratorio, unidad de verificacin, organismo de
certificacin)

Reconocer la competencia del laboratorio, unidad de verificacin u

organismos de certificacin a los fines de una acreditacin

Certificacin vs. Acreditacin

La certificacin de su
Sistema de Gestin
no es suficiente para
demostrar la
competencia de un
laboratorio para
producir datos o
resultados
tcnicamente vlidos

Para garantizar la
confiabilidad y la
competencia tcnica de
un laboratorio clnico
se requiere reforzar:
Sistema de Gestin de
la Calidad
y Aspectos tcnicos

NMX-EC-17025IMNC-2006
Requisitos
generales para la
competencia de los
laboratorios de
ensayo y
calibracin

Factores que se evalan para obtener la

acreditacin
Instalaciones adecuadas
Personal capacitado

Sistema de calidad con mejora

continua y auditorias peridicas

Instrumentos calibrados con

trazabilidad a los patrones
nacionales y/o extranjeros.

Confidencialidad y seguridad
Mtodos confiables, incertidumbre
comprobada

Guas
Tcnicas

PEA,
PI, PT

NMX-EC17025IMNC-2006

LFMN y
Reglamento

Acreditacin
de un
laboratorio.

Mtodos de prueba
o anlisis
normalizados o no

Criterios
de
aplicacin

NMX-EC-17025-IMNC-2006/ ISO/IEC 17025:2005

1. ALCANCE

Requisitos para la competencia:

Ensayos /calibraciones,
Incluido el muestreo
Es utilizada por:
los laboratorios
los clientes del laboratorio
las autoridades regulatorias
los organismos de acreditacin

Mtodos normalizados
Mtodos no normalizados
Mtodos propios

No contempla el cumplimiento
de los de requisitos
regulatorios y de seguridad
relacionados con el
funcionamiento del
laboratorio

NMX-EC-17025-IMNC-2006/ ISO/IEC 17025:2005

1. ALCANCE
Si los laboratorios de ensayo / calibracin
cumplen con los requisitos de esta
Norma:

Operaran un sistema de calidad para sus actividades de ensayo

y calibracin que tambin satisface los requisitos de:
ISO 9001:1994: cuando realizan actividades de diseo
/ desarrollo de nuevos mtodos o programas de ensayo
combinando mtodos normalizados y no normalizados
ISO 9002:1994: cuando solo utilizan mtodos normalizados
Los laboratorios de ensayo y de calibracin que cumplen con esta norma
mexicana funcionarn, por lo tanto, tambin de acuerdo con la norma NMX-CC9001-IMNC

 Organizacin
Personal
Sistema de gestin
Instalaciones y condiciones ambientales
Aprobacin y emisin de doctos.
Mtodos de ensayo y de calibracin y
Cambios a los documentos
validacin de los mtodos
Revisin de los pedidos, ofertas y Mtodos desarrollados por el laboratorio
contratos
Mtodos no normalizados
Subcontratacin
de
ensayos
y Validacin de los mtodos
calibraciones
Estimacin de la incertidumbre de la
Compras de servicios y de suministros
medicin
Servicio al cliente
Control de datos
Quejas
Equipos
Control
de
trabajos
de
ensayo/ Trazabilidad de las mediciones
calibraciones
Requisitos especficos
no conformes
Patrones de referencia y materiales de
Mejora
referencia
Acciones correctivas
Muestreo
Acciones preventivas
Manipulacin de los tems de ensayo y/o
Control de registros
calibracin
Auditoras internas
Informes de ensayos y calibracin
Revisiones por la direccin
Opiniones interpretaciones
Resultado de ensayo y calibracin de
subcontratistas
Presentacin de informas y certificados
Modificaciones a los informes de ensayo y
calibracin.

Cuando una organizacin, selecciona

alguno
de
nuestros
laboratorios
acreditados para llevar a cabo sus
necesidades de pruebas, calibracin o
medicin, confan en que puedan dar
resultados correctos y confiables.
Confan en que la competencia de ese
laboratorio contempla los siguientes
factores:

Calificaciones, entrenamiento y experiencia del

personal
Equipo apropiado calibrado y mantenido
correctamente
Procedimientos adecuados de aseguramiento de
la calidad
Mtodos y procedimientos de pruebas vlidos y
apropiados
Trazabilidad de la medicin a normas nacionales
Procedimientos apropiados para reportar y
registrar resultados
Facilidades apropiadas para efectuar pruebas

TODOS ESOS FACTORES CONTRIBUYEN A QUE

UN
LABORATORIO
SEA
TCNICAMENTE
COMPETENTE PARA LLEVAR A CABO SUS
PRUEBAS, MEDICIONES Y/O CALIBRACIONES.

Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

La competencia tcnica de un laboratorio es

critica para un fabricante, proveedor,
exportador o cliente, por que

Reduce riesgo
En el mundo, clientes buscan aseguramiento
de
productos, materiales y servicios que cumplan con
requerimientos especficos.
A menudo esto significa que el producto sea enviado
a un laboratorio para determinar sus caractersticas
contra una norma o una especificacin.
Cuando un fabricante o proveedor, selecciona a uno de
nuestros laboratorios acreditados reduce el riesgo de
producir o proveer un producto defectuoso.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

Evita repeticin costosa de pruebas

Las pruebas a productos y materiales pueden ser
costosas y consumir tiempo aunque se efecten
correctamente.
Pero si no se efectan correctamente, el costo y el
tiempo involucrado en repetir las pruebas puede ser an
mayor si el producto ha fallado en cumplir con
especificaciones o expectativas.
La reputacin como un proveedor o fabricante puede
disminuir. Adicionalmente la organizacin puede ser
responsable por las fallas de su producto y
particularmente si se relaciona con seguridad pblica o
prdida financiera para un cliente.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

Aumento en la confianza de los clientes

Las pruebas a productos y materiales aumentan la
confianza si los clientes saben que ha sido evaluado
minuciosamente por un laboratorio acreditado.

Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

Reduce costos y aumenta la aceptacin

de los productos en el mercado extranjero
Con los acuerdos internacionales con los que contamos,
los laboratorios y sus resultados reciben un
reconocimiento internacional, lo que permite que esos
mismos sean ms fcilmente aceptados en mercados
extranjeros.

Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

La ACREDITACIN de los laboratorios, sirve para

determinar su capacidad tcnica y confiabilidad en los
resultados que emiten.
Para ello utilizamos criterios y procedimientos
especficamente desarrollados para determinarla.
Para este proceso la entidad se apoya en el trabajo que
realizan tcnicos especializados de esos criterios y
procedimientos para que conduzcan evaluaciones de
todos los factores en un laboratorio que afectan la
produccin de pruebas o calibracin.

Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes

Beneficios de trabajar con laboratorios, unidades

y organismos acreditados para evaluar el
cumplimiento de las normas

Antecedentes de la Acreditacin de
Laboratorios Calibracin
La ema, ha acreditado desde 1999 a
los laboratorios de calibracin bajo las
normas aplicables a este programa son
NMX-CC-13-1992, NMX-EC-025-IMNC2000 y bajo la norma NMX-EC-17025IMNC-2006

Estructura
acreditada por
ema en Mxico

Acreditaciones para
Laboratorios de Ensayo
Agua

165

Alimentos

106

Ambiente laboral

63

Antidopaje

Ciencia Forense

Construccin

134

Elctrica electrnica

89

Fuentes Fijas

99

Investigacin

Metal Mecnica

142

Qumica

160

Residuos

43

Sanidad Agropecuaria

47

Textil y del vestido

15

Laboratorios de calibracin
Acstica
Analizadores Especficos
Densidad
Dimensional
Dureza
Elctrica
Flujo
Fuerza
Humedad
Impacto
Masa
ptica
Par Torsional
Presin
Temperatura
Tiempo y Frecuencia
Viscosidad
Volumen

2
9
13
51
9
63
20
23
16
2
72
19
16
43
45
7
3
24

Laboratorios de clnicos

CLINICOS

27

Unidades de verificacin
AERONUTICA CIVIL
AUDITORA AMBIENTAL
CONDICIONES FSICO-MECNICAS EN EL AUTOTRANSPORTE
DISTINTIVO "H"
EFICIENCIA ENERGTICA
EFICIENCIA ENERGTICA DE ENVOLVENTES EN EDIFICIOS NO ESIDENCIALES
EMISIONES CONTAMINANTES

4
85
257
11
241
1
199

GAS L.P.

97

GAS NATURAL

17

HIDRULICA

INFORMACIN COMERCIAL
INFRAESTRUCTURA EDUCATIVA

61
1

INSTALACIONES ELCTRICAS

336

INSTRUMENTOS DE MEDICIN

90

MANTENIMIENTO DE GRAS

MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES

PARQUES INDUSTRIALES

PRODUCTO
SALUD ANIMAL

12
5

SANIDAD VEGETAL

31

SEGURIDAD, HIGIENE Y MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO

48

SISTEMAS DE PROTECCIN CONTRA TORMENTAS ELCTRICAS

TECNOLOGAS DE LA INFORMACIN

TELECOMUNICACIONES

TURISMO

VERIFICACIN DE DUCTOS

Organismos de certificacin
Sistemas de Gestin de Calidad

44

Sistema de Gestin Ambiental

24

Sistema de Administracin de
Seguridad y Salud en el Trabajo

13

Producto

34

Personal

Sistema de Gestin de Inocuidad

Alimentaria

Mxico Calidad Suprema GAP

Sistema de Gestin de
Tecnologas de la Informacin

Sistema de Gestin de la
Seguridad de la Informacin

Acreditados en
Gases Efecto
Invernadero

Proveedores de Ensayos de
Aptitud Acreditados

Valor agregado de la
Acreditacin
El mundo es dinmico, lo
nico seguro es el
cambio
Por eso, debemos de estar al da y
contar con la estructura tcnica para
evaluar el cumplimiento con las
normas y brindar servicios
competitivos y de calidad.

Valor agregado de la
Acreditacin
Si tengo la acreditacin, al
menos estoy a la par de
mis competidores
Si la CALIDAD es una de sus
prioridades, la ACREDITACIN es
su mejor garanta.

Los requisitos establecidos por la norma y el propio

proceso de acreditacin favorecen la implantacin y
mantenimiento de los sistemas de mejora continua
de los laboratorios

Beneficios para:
Autoridades / reguladores
Productores / Empresarios / Comerciantes

Trabajadores
Consumidores

Una visin estratgica de pas

debe reforzar las actividades del
SISMENEC a fin de:
Asegurar nuestros objetivos
legtimos
Apoyar la innovacin
tecnolgica y su transferencia
Incrementar nuestra

competitividad

La acreditacin no es una meta es una

forma de vida, pues implica brindar
confianza y credibilidad a nuestros clientes
y estar tranquilos sabiendo que nuestro
laboratorio es tcnicamente competente.

MUCHAS GRACIAS
Lada sin costo es:

Conmutador:

Fax:

01 800 022 29 78

(55) 9148-4300

(55) 5591-0529

Pgina
Electrnica:

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