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DIAGNOSTICO DE VERIFICACION DEL SGC

FECHA

EMPRESA
EVALUADOR

NORMA TECNICA COLOMBIANA ISO 9001


NUMERALES DEL
SGC 9001

VALORACION

PREGUNTAS

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


4.1 Requisitos generales
La Direccin ha estructurado su SGC bajo un enfoque de procesos, orientado hacia
la mejora continua de su eficacia, bajo las directrices y requisitos de ISO 9001?
En los procesos realizados para el SGC de la organizacion tiene en cuenta la
identificacin y determinacin de la secuencia de cada procesos?
Existen metodos para la operacin y control de los procesos en la empresa?
Tienen en cuenta el control sobre los procesos subcontratados o delegados a
terceros, dentro del ambito del SGC.
La empresa en sus actividades, ha implementado acciones que la ayuden a alcanzar
los resultados planeados, con el fin de obtener una mejora continua en los proceso?
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 Requisitos de la
La organizacin dispone de un manual de calidad en el que describe el SGC, su
documentacin
alcance y exclusiones, presenta la poltica de calidad, referencia los procedimientos
y documentos de soporte, e ilustra la interaccn entre los procesos?
4.2.3 Control de los
documentos

4.2.4 Control de los


registros

OBSERVACIONES
SI

Se han implementado y mantenido de manera efectiva disposiciones


(procedimientos), para el control de los documentos ?
Existen revisiones peridicas a los documentos de trabajo implementados en la
empresa?
Existe un procedimiento adecuado para identificar, almacenar, recuperar y disponer de
los documentos que se generan en los distintos procesos de la organizacin?

5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la
La alta direccin hace evidente su compromiso con el SGC, mediante su liderazgo y
direccin
participacin en la formulacin y despliegue de la poltica y objetivos de calidad, en la
revisin del SGC, al igual que en las comunicaciones a toda la organizacin en donde
destaca la importancia de cumplir con los requisitos?
Ha gestionado los recursos necesarios para los procesos que se manejan en la
empresa?
La organizacin identifica las necesidades y expectativas de sus clientes de manera
5.2 Enfoque al cliente
sistemtica y regular?
Asegura la organizacin que se han considerado los requisitos legales y
reglamentarios para la satisfaccion del cliente?
5.3 Poltica de la calidad La organizacin ha establecido y divulgado una poltica de calidad acorde con su
naturaleza y caractersticas?
Las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son
entendidas y consideradas como punto de referencia para formular la poltica de
calidad?
La poltica calidad incluye el compromiso formal de cumplir con los requisitos y la
mejorar continua en la eficacia del S.G.C.
La poltica de calidad se revisa y se actualiza, segn las necesidades y dinmica de
la organizacin?
5.4 PLANIFICACION

NO

NUMERALES DEL
SGC 9001

VALORACION

PREGUNTAS

Con el liderazgo de la alta direccin, se establecen y despliegan los objetivos de


calidad, en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin?
Los objetivos estn alineados con la poltica de calidad, y la traducen en metas
medibles?
Los objetivos son desplegados a cada nivel, para asegurar la contribucin individual
para su logro?
La direccin asegura la disponibilidad de los recursos necesarios para cumplir los
objetivos?
5.4.2 Planificacion del
La planificacin del SGC se ha configurado de tal manera que permite asegurar tanto
Sistema de Gestion de la el cumplimiento de los requisitos de calidad, como el de los objetivos y metas
Calidad
establecidas?
5.4.1 Objetivos de la
Calidad

La organizacin ha establecido e implementado de manera efectiva disposiciones que


le permiten asegurar la integridad del SGC, no obstante los cambios que se puedan
requerir?
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

OBSERVACIONES
SI

NO

VALORACION

NUMERALES DEL
SGC 9001
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad

PREGUNTAS

La alta direccin asegura que se establezcan y comuniquen las responsabilidades al


personal de la organizacin?

5.5.2 Representante de la Se ha designado a un representante de la direccin, del nivel directivo para


direccion
retroalimentar a la gerencia acerca del desempeo del SGC, asegurar la
planificacin, implementacin y mejora del SGC, y para promover la toma de
conciencia acerca de los requisitos del cliente?
Las comunicaciones hacen nfasis en la retroalimentacin acerca del cumplimiento de
los requisitos, objetivos y logros de calidad, al igual que en la mejora en el
desempeo y eficacia del SGC?
La alta direccin asegura que los procesos de comunicacin interna son adecuados,
y que sus empleados conocen a donde acudir por informacin sobre la gestion de la
calidad en la organizacin?
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
La alta direccin realiza de manera planificada y sistemtica la revisin del SGC?
5.6.1 Generalidades
Se evala la Poltica y los Objetivos de Calidad en la organizacin?
5.6.2 Informacion de
Se dispone de informacin de entrada vlida para adelantar la revisin del SGC por
entrada para la revision
parte de la direccin?
5.5.3 Comunicacin
interna

5.6.3 Resultados de la
revision

OBSERVACIONES
SI

Se analizan los resultados de la auditoria?


Se comunica a las partes interesadas de la organizacin sobre los resultados de la
auditora?
Durante la revisin por la direccin se evala y analiza la informacin para mejorar la
eficacia y la eficiencia de los procesos de la organizacin?
La revisin del SGC genera salidas en las que se consideran decisiones claves para
el futuro y proyecciones del SGC, asignacin de recursos, y reformulacin de
objetivos y metas de calidad, segn se requiera?

6. GESTIN DE LOS RECURSOS


6.1 Provisin de
La organizacin asegura que los recursos que son esenciales para implemetar,
recursos
mantener y mejorar la eficacia del SGC y buscar la satisfaccin del cliente, sean
identificados y asignados de manera oportuna y adecuada?
6.2 Recursos humanos La organizacin promueve la participacin y el apoyo de las personas para la mejora
de la eficacia y eficiencia de la organizacin?
6.2.2 Competencia,
La organizacin asegura que el nivel de competencia de cada individuo es adecuado
formacion y toma de
para las necesidades actuales y prximas?
conciencia
6.3 Infraestructura

La organizacin asegura que la infraestructura (instalaciones fsicas, equipos,


transporte, comunicaciones, hard y soft), es apropiada para la consecucin de los
objetivos y para la operacin de sus procesos?

6.4 Ambiente de trabajo

La configuracin y condiciones del ambiente de trabajo son adecuadas y consistentes


con los requerimientos y necesidades de los procesos, con respecto al cumplimiento
de los requisitos del producto?

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO


7.1 Planificacin de la
La organizacin tiene en cuenta las definiciones de las actividades y los pasos
realizacin del producto requeridos en cada proceso para el cumplimiento de los requisitos aplicables, de
manera permanente con los requsitos del SGC?
Estan establecidos los objetivos de calidad y los requisitos especificos para el
producto?
La planificacin se ha documentado en un plan o en un documento similar en el que
se establecen las disposiciones relativas al hacer y controlar el producto?
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

NO

VALORACION

NUMERALES DEL
SGC 9001
7.2.1Procesos
relacionados con el
cliente
7.2.2 Revision de los
requisitos relacionados
con el producto

PREGUNTAS

OBSERVACIONES
SI

Se han definido e implementado los procesos de interaccin con los clientes para
asegurar la definicin, conocimiento y dominio de la necesidades, expectativas, y
todo tipo de requisitos aplicables?
Los requisitos definidos son sometidos a revisin para asegurar la claridad en su
definicin, la solucin de discrepancias con el cliente al respecto, al igual que la
capacidad de cumplirlos por parte de la organizacin?

Exiten registros al respecto?


La organizacin ha establecido canales y medios de comunicacin con sus clientes,
en lo relacionado con informacin sobre sus productos, atencin, respuesta y trmite
a solicitudes, requerimientos y/o llamados o cualquier tipo de retroalimentacin de los
clientes?
7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificacion del
La organizacin ha establecido los procesos de diseo y desarrollo en forma tal que
diseo y desarrollo
permiten responder a las necesidades y expectativas de los clientes, cumpliendo de
manera efectiva los requisitos aplicables?
7.3.2 Elementos de
Cada diseo tiene una planificacin de sus etapas con la asignacin de tiempos y
entrada para el diseo y
responsables, que se actualiza segn se requiera durante su desarrollo?
desarrollo
7.2.3 Comunicacin con
el cliente

Estan definidos de manera adecuada los datos de entrada de los diseos y son
cotejados contra los requisitos aplicables?
Existen evidencias acerca de la revisin de los datos de entrada?
7.3.4 Revision del diseo Los datos de salida de cada diseo son documentados de manera adecuada con
respecto a los datos de entrada y requisitos aplicables?
y desarrollo
Los diseos son objeto de verificacin, validacin y revisin de manera sistemtica y
7.3.5 Verificacion del
coherente por personal competente y calificado?
diseo y desarrollo
La validacin de los diseos considera de manera efectiva la verificacin bajo
7.3.6 Validacion del
condiciones de uso o de funcionamiento?
diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los
Existe un sistema efectivo para la documentacin, divulgacin, manejo y control de los
cambios del diseo y
cambios de diseo, que integra todos los procesos relacionados?
desarrollo
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de
El proceso de compras permite asegurar que los productos y servicios comprados
compras
satisfacen las necesidades de la organizacin y los requisitos establecidos?
7.3.3 Resultados del
diseo y desarrollo

Se han establecido disposiciones de seguimiento y control sobre los proveedores,


acordes con la naturaleza y caractersticas tanto del producto, como de los trminos
contractuales y la situacin del proveedor o contratistas?
Se han establecido criterios especficos para determinar los productos y servicios
comprendidos en el SGC
7.4.2 Informacion de las
compras

Los datos de compras contienen la informacin completa relacionada con los


requisitos de los productos y/o servicios a comprar, incluyendo requisitos especficos
acerca del control, las competencias, los equipos y el SGC del contratista o
proveedor. Adems son objeto de revisin y aprobacin

7.4.3 Verificacion de los


productos comprados

Se han establecido disposiciones, medios, recursos y competencias para realizar la


verificacin de los productos o servicios comprados, segn se requiera.
Se consideran disposiciones para realizar la verificacin del producto en las
instalaciones del proveedor, de la organizacin, o del cliente, segn se requiera.

7.5 PRODUCCION Y PRESENTACION DEL SERVICIO

NO

NUMERALES DEL
SGC 9001
7.5 .1 Control de la
produccion y de la
prestacion del servicio

VALORACION

PREGUNTAS

Se planifica la produccin y se lleva a cabo bajo condiciones


controladas?

Existe un manual con informacin, donde se describan las caractersticas del


producto, el uso del equipo apropiado y la debida implementacioin en el seguimiento,
liberacion y entrega del producto?
Se han identificado los procesos o actividades que requieran validacin?
7.5.2 Validacion de los
procesos de la
Se han definido e implementado las disposiciones relativas a la validacin de los
produccion y de la
procesos que lo requieren?
presentacion del servicio Se han establecido criterios y disposiciones relativas a la revalidacin de los procesos
que lo requieren?
Se han implementado de manera efectiva los mecanismos que conforman el sistema
7.5.3 Identificacion y
de identificacin y trazabilildad del producto?
trazabilidad
Se tiene certeza de las obligaciones y requisitos legales aplicables en materia de
identificacin y trazabilidad. Se cumplen estos requisitos?
7.5.4 Propiedad del
Se han establecido e implementado de manera efectiva disposiciones para el control y
cliente
administracin de los elementos tangibles o de propiedad intelectual del cliente, que
siendo suministrados por el, son empleados para la planificacin o realizacin del
producto?
7.5.5 Preservacion del
producto

7.6 Control de los


dispositivos de
seguimiento y medicin

OBSERVACIONES
SI

Se ha establecido un sistema efectivo para la la identificacin, manipulacin,


embalaje, almacenamiento y proteccin de materiales productos en proceso,
productos terminados o productos en proceso de despacho, transporte y entrega?
Los mecanismos de preservacin de productos son adecuados tanto en la logstica de
suministro, como en la logstica de distribucin hasta el destino previsto?
La organizacin planifica y determina qu mediciones y verificaciones debe realizar y
determina tanto los requerimientos de medicin, como los equipos que dan respuesta
a estos requerimientos?
La organizacin ha establecido un sistema de aseguramiento metrolgico que le
permite que sus dispositivos de medicin y seguimiento sean adecuados, y que la
informacin que se est obteniendo y usando para la toma de decisiones es
confiable?
La gestin metrolgica de la empresa (interna o externa), tiene en cuenta la
verificacin, mantenimiento, identificacin, calibracin y reclasificacin, segn se
requiera, de los elementos de medicin?
Los elementos de medicin y/o calibracin estan trazados contra patrones
reconocidos?
Se han establecido disposiciones para evaluar y registrar la validez de resultados
anteriores, cuando se encuentre un equipo descalibrado?

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


8.1 Generalidades
La gestin de medicin, retroalimentacin, anlisis y mejora es planificada e
implementada bajo la perspectiva de asegurar la conformidad del producto con los
requisitos, del SGC con ISO 9001 y otros requisitos aplicables, al igual que el
progreso continuo de la organizacin en cuanto a su eficacia.
SEGUIMIENTO Y MEDICION
La organizacin ha establecido mtodos y disposiciones para medir la percepcin y
8.2.1 Satisfaccion del
satisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos?
cliente
8.2.2 Auditoria Interna
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de auditoras internas de calidad, para evaluar el
cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, al igual que para verificar el
mantenimiento eficaz del SGC?

NO

8.2.2 Auditoria Interna

NUMERALES DEL
SGC 9001

8.2.3 Seguimiento y
medicion de los
procesos

8.2.4 Seguimiento y
medicion del producto

VALORACION

PREGUNTAS
Las auditoras tienen en cuenta la totalidad de procesos del SGC, considerando su
estado, importancia y resultados previos?
La direccin de la organizacin o los responsables de cada proceso realizan un
seguimiento al cierre y efectividad de las acciones correctivas generadas por las no
conformidades detectadas en las auditoras?
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los procesos, en cuanto al cumplimiento de objetivos,
requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas?
Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento
de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera?
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los productos y servicios?
Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento
de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera?
Existen registros donde las personas indican la autorizacion de la liberacin del
producto ?

8.3 Control del producto Existe un procedimiento implementado de manera efectiva para realizar el control de
no conformidades de procesos y productos?
no conforme
La empresa somete a nueva verificacin aquellos procesos que demostraron no
conformidad?
Cuentan con una lnea de acciones apropiadas para contrarrestar los efectos
potenciales de la no conformidad?
8.4 Anlisis de datos
La organizacin analiza de manera integral la informacin relacionada con la
satisfaccin del cliente, el comportamiento y no conformidades del producto, el
comportamiento y no conformidades del procesos, los resultados de auditoras de
calidad, el desempeo del sistema en cuanto al cumplimiento de los objetivos de
calidad, al igual que el desempeo de los proveedores, como punto de partida para
la planificacin y desarrollo de acciones de mejora?
MEJORA
8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accion correctiva


8.5.3 Accion preventiva

OBSERVACIONES
SI

La organizacin planifica e integra la mejora en los ejes producto, proceso, sistema,


de tal manera que puede hacer evidente la mejora en la eficacia del SGC.
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de acciones correctivas
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de acciones preventivas

NO

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