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MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR
PERODO: ENERO 2016 ENERO 2018
Elaborado por:
Q.F. ELIZABETH SALAZAR TELLO
Aprobado y Revisado por:
SRTA. GIOVANA AGUILAR ARANA
PRESENTACIN
La BOTICA ECOSALUD est ubicada en el Jr. UNIN N 335
Prov. de Celendn - Cajamarca y su propietario es la SRTA.
GIOVANA AGUILAR ARANA, que cuenta con RUC N
10450512325.
Dicho establecimiento est registrado debidamente ante la DIRESA
CAJAMARCA, y tiene en la Direccin Tcnica a la Q.F.
ELIZABETH SALAZAR TELLO, con C.Q.F.P. N EN TRMITE.
La infraestructura y el equipamiento que posee son conformes con las
Buenas Prcticas establecidas.
Asimismo, y en concordancia con la normatividad vigente, presenta:
NDICE
Pgina
POES 001
POES 002
1
5
11
14
22
27
33
37
41
45
49
53
58
63
75
79
83
88
92
97
101
105
109
115
121
125
130
135
136
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Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 001
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas del
establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 001
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
POES N 001
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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6. ANEXO
Listado de Procedimientos Operativos Estndar (vase pg. 117)
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POE: DESCRIPCIN DE
FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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POES N 002
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 5
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada
uno de los miembros del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 002
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 002
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 002
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 5
6. ANEXO
Formato: Control de Asistencia (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea Administrativa (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: Horario de Atencin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Organigrama Referencial (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Plano Referencial de Distribucin de reas (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 002
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 5
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POE:
AUTOINSPECCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 003
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 2
AUTOINSPECCIN
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte
de un correcto servicio farmacutico.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 003
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 2
AUTOINSPECCIN
5. DESCRIPCIN
a) El Director Tcnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mnima
semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de accin
correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspeccin, las evaluaciones,
conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborar una gua de inspeccin a fin de establecer los requisitos mnimos
que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspeccin se elaborar un informe que incluir las
observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe ser entregado al Director Tcnico, quien elaborar un plan de
acciones correctivas con sus plazos de implantacin.
f) Las autoinspecciones que se realicen quedarn registradas, as como las
acciones correctivas tomadas.
g) El Director Tcnico como representante mximo del establecimiento evaluar
tanto la Autoinspeccin como las acciones correctivas necesarias.
6. ANEXO
Formato: Gua de Autoinspeccin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POE: RECEPCIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 7
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Recepcin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 7
RECEPCIN
a) Recepcin Administrativa:
Permite constatar si el producto y la factura o gua de remisin cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de
remisin coincida con la cantidad de cajas fsicas
El embalaje no debe presentar averas, alteraciones, mojaduras, perforaciones
o rtulos rotos
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de
remisin coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
Se constatar que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden
con los de la orden de compra
Se sellar en seal de conformidad
b) Recepcin Tcnica:
Permite constatar el grado de cumplimiento de las caractersticas y
especificaciones tcnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se
anotar en la factura o gua de remisin para realizar los reclamos
correspondientes con el proveedor. El Director Tcnico verificar:
Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o
hmedo
o
Que no se encuentre abierto
o
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
o
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 7
RECEPCIN
Empaque:
Que la identificacin sea legible
Que la identificacin corresponda al producto
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o
hmedo
o
Que no se encuentre abierto
o
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
o
o
o
Envase:
o Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones
o Que no exhiba suciedad exterior
o Si es de vidrio:
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraos
Que no presente grietas o rajaduras
o Si es de plstico:
Que est libre de olores sospechosos
Que no presente roturas o perforaciones
Que no presente superficies arrugadas o rayones
Tapa:
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 18
POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 7
RECEPCIN
o Que no presente rupturas o perforaciones
o Que ajuste perfectamente
o Que no presente filtraciones o escapes
Blsteres:
o Que estn perfectamente sellados
o Que se encuentren llenos
o Que no presenten arrugas ni roturas
Rtulos:
o Que sean legibles e indelebles
Etiquetas:
o Que se encuentren bien adheridas al envase
o Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni rotas
o La siguiente informacin:
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 19
POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 7
RECEPCIN
Impresin:
o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
informacin
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos
Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteracin de los mismos):
o Lquidos no estriles (jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones, tinturas, extractos y gotas):
Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Ausencia de gas (los frascos plsticos se inflan y los de vidrio
explotan)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 20
POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
6 de 7
RECEPCIN
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 21
POES N 004
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
7 de 7
RECEPCIN
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 22
POE:
ALMACENAMIENTO
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 23
POES N 005
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
ALMACENAMIENTO
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
BOTICA ECOSALUD
POES N 005
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 24
2 de 4
ALMACENAMIENTO
a) Los productos contarn con un lugar de almacenamiento acorde con el tamao
del envase, cantidad y caractersticas de los mismos.
b) El rea de Almacenamiento dispondr de:
Buenas condiciones de luz y ventilacin
Ventilacin apropiada (natural y artificial)
Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.
c) El rea de Almacenamiento contar con:
Un Termohigrmetro
Un extintor con carga vigente
Un botiqun de primeros auxilios
Dos parihuelas
d) Las reas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepcin,
Almacenamiento, Dispensacin y otras, se encontrarn debidamente sealadas
con los rtulos respectivos.
e) El rea de Almacenamiento contar con rtulos que sealen:
Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso
Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El rea de Almacenamiento se ordenar de modo que se evite el
congestionamiento o aglomeracin de productos.
POES N 005
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 4
ALMACENAMIENTO
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 25
POES N 005
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 4
ALMACENAMIENTO
6. ANEXO
Letrero: rea de Recepcin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Almacenamiento (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 26
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 27
POE: CONTROL DE
TEMPERATURA Y
HUMEDAD
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 28
POES N 006
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 5
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 29
POES N 006
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 5
a) Control de Temperatura
Cada medicamento tiene una lmite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de
TERMOSENSIBLES
Se hace necesario controlar este factor en el rea de Almacenamiento, con el
fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia, o que, peor an, ya se haya modificado tanto que contenga
elementos que puedan ser txicos para el organismo
Se realizar diariamente la lectura de los termohigrmetros durante:
o Maana: 10:00 am
o Tarde: 6:00 pm
El registro y control de temperatura de las diferentes reas se verificar en los
formatos correspondientes
La temperatura ambiental deber fluctuar entre 15C como mnimo y 25C
como mximo. Nunca deber ser mayor de 30C.
Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecer el sitio
en el cual se colocar el termmetro. Debido a que la temperatura no es igual
en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura ms alta
Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:
o Temperatura Ambiente
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 30
POES N 006
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 31
POES N 006
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 32
POES N 006
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 5
7. ANEXO
Formato: Registro de Temperatura y Humedad (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
8. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
9. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 33
POE: MANEJO DE
PRODUCTOS QUE REQUIEREN
CONDICIONES ESPECIALES
DE ALMACENAMIENTO
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 34
POES N 007
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado.
2. ALCANCE
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 35
POES N 007
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 36
POES N 007
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 37
POE: DISPENSACIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 38
POES N 008
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 39
POES N 008
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 40
POES N 008
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
6. ANEXO
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 41
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 42
POES N 09
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 43
POES N 09
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 44
POES N 09
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 45
POE: EVALUACIN
DE UNA RECETA
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 46
POES N 010
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 47
POES N 010
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 48
POES N 010
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
f)
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
6. ANEXO
Formato: Registro de Dispensacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Registro de Recetas (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Registro de Revisin de Recetas (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Formato: Registro de Errores de Dispensacin (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
Formato: Registro de Intervencin Farmacutica (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 49
POE:
FARMACOVIGILANCIA
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 50
POES N 011
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
FARMACOVIGILANCIA
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 51
POES N 011
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
FARMACOVIGILANCIA
a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (ANM) conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,
adems de promover la realizacin de estudios de farmacoepidemiologa
necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como
consecuencia de sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la
salud de la poblacin.
b) El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
c) Una Notificacin Espontnea es la comunicacin de la SOSPECHA de reaccin
adversa por parte del Director Tcnico en forma espontnea (o voluntaria).
d) El Director Tcnico tiene la obligacin de reportar a la autoridad competente,
TODAS las sospechas de reacciones y eventos adversos de los medicamentos,
otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que
dispensan segn lo establece el reglamento respectivo.
e) El tipo de reaccin o evento adverso que se debe reportar puede ser:
No serio
Serio
Grave
f) La informacin de los reportes de reacciones y eventos adversos tiene carcter
confidencial.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 52
POES N 011
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
FARMACOVIGILANCIA
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 53
POE: NOTIFICACIN DE
SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 54
POES N 012
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 55
POES N 012
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 4
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 56
POES N 012
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 4
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 57
POES N 012
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 4
6. ANEXO
Formato: Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
(en flder, CD o archivo digital adjunto)
Flujo de Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
(vase pg. 118)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 58
POE: NOTIFICACIN DE
SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A DISPOSITIVOS
MDICOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 59
POES N 013
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 60
POES N 013
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 4
a) Propietario:
Entregar los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para
cumplir el presente procedimiento
b) Director Tcnico:
Atender al paciente directamente o referido por el Tcnico en Farmacia
Recibir la Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso (validacin de la informacin recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato:
o Identificacin del afectado: hubo afectado?, hubo dao?, nombres,
apellidos, edad, sexo, nmero de historia clnica
o Caractersticas del dao del afectado: lesin reversible, lesin irreversible,
muerte
o Datos del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricacin, error de diseo, error de operacin, deterioro del
dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento) y consecuencia (muerte,
peligro para la vida, lesin temporal, lesin permanente, requiere
intervencin quirrgica y/o mdica para prevenir lesiones temporales y/o
permanentes, no tuvo consecuencias)
o Descripcin de la sospecha de incidente adverso
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 61
POES N 013
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 4
6. ANEXO
Formato: Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Flujo de Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos (vase pg. 119)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 62
POES N 013
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 4
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 63
POE: MANEJO DE
PRODUCTOS
CONTROLADOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 64
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 11
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), DS 0232001-SA (Reglamento estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano
de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001SA/DM (establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 0132009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 11
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 65
5. DESCRIPCIN
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 66
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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POES N 014
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 11
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
6 de 11
Elaborado por:
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Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Al finalizar la hoja deber totalizarse las columnas del Debe y Haber, con la
anotacin en la pgina respectiva (ltimo regln - saldos que van), para luego
continuar en la siguiente hoja en blanco (primer regln - saldos que vienen)
Al finalizar el trimestre, se consignarn los Totales, en el rengln que sigue al
rengln del ltimo da del balance en el ltimo trimestre (Rengln del
Balance) para reanudar la contabilidad regular en el siguiente rengln, esto
es sin dejar renglones en blanco por ninguna causa
No debe emplearse por ningn motivo ms pginas que las numeradas y
selladas, pues toda anotacin fuera de ellas (en las contratapas o en pginas
adicionales ) carece de valor y no se tomarn en cuenta , siendo tambin
grave falta dejar espacios o pginas en blanco o borrar cifras, debiendo por el
contrario inhabilitarse inmediatamente los renglones o espacios no ocupados
y tacharse (pero nunca borrar ni sobrescribir o enmendar) las cifras erradas,
cuya correccin ocupar el rengln siguiente
En caso de arrastrar errores antiguos, solicitar a la Direccin de Drogas un
arqueo de existencias fsicas, para poder consignar en la primera pgina y
primer rengln posteriormente hbiles, citando previamente la autorizacin
oficial respectiva, los correctos saldos resultantes
j) El Libro de Control de Psicotrpicos se llenar de manera similar.
k) Los establecimientos que manejan productos controlados estn obligados a
presentar a la DIGEMID o al rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
7 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
8 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
9 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
10 de 11
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 73
z) En caso de que la receta presentada no cumpla con los requisitos que sealan
los artculos 23 27 del DS 023-2001-SA, o si se tuviera alguna duda con
relacin a lo expresado en ella, el Director Tcnico efectuar las consultas que
estime pertinentes al profesional que la prescribi, sin perjuicio de que la
devuelva al usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en
los que hubiese incurrido, consignando las observaciones al reverso.
Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el Director Tcnico
retendr la receta sin atenderla y pondr el hecho en conocimiento de la
DIGEMID o del rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente
dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de conocido ste, para que se proceda
a adoptar las medidas a que hubiere lugar.
6. ANEXO
POES N 014
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
11 de 11
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 74
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 75
POES N 015
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial de
Ocurrencias.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 76
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
POES N 015
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 77
POES N 015
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
7. SIN ANEXO
8. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)
9. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 78
POE: INSPECCIONES
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 79
POES N 016
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
INSPECCIONES
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una inspeccin efectuada por parte de
las autoridades competentes.
2. ALCANCE
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 80
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
POES N 016
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
INSPECCIONES
Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento
Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones,
operativos propios o conjuntos, pudiendo contar con participacin de otras
entidades
Solicitar la exhibicin de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psicotrpicos y precursores cuando corresponda, libro de
ocurrencias, recetas retenidas, las facturas y boletas de adquisicin y venta
inventarios, procedimientos para las diferentes operaciones que involucran el
almacenamiento, la distribucin, entre otros documentos, segn corresponda
Realizar la verificacin documentaria y control de los productos o
dispositivos que son autorizados excepcionalmente de acuerdo a lo previsto en
el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Inmovilizar o incautar productos farmacuticos, dispositivos mdicos y/o
productos sanitarios que cuenten con alguna observacin sanitaria o para
efectos de verificacin, en cualquier lugar donde stos se encuentren
Portar equipos de comunicacin audiovisuales e informticos, para evidenciar
o documentar los hallazgos detectados al momento de la inspeccin. Este
hecho debe ser comunicado al inicio de la inspeccin
Cerrar temporalmente el establecimiento
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 81
POES N 016
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
INSPECCIONES
productos en investigacin
Verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la ley y en el mencionado
reglamento, comportndose como usuarios del servicio efectuando compras
simuladas
a) El Director Tcnico, el Propietario o quien se encuentre presente en el
establecimiento en el momento de la inspeccin, estn obligados a prestar a los
inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
b) Los inspectores pueden disponer la realizacin de todo tipo de controles,
pesquisas, verificaciones e inspecciones, pudiendo solicitar la participacin del
Ministerio Pblico, de la Polica Nacional del Per, de las municipalidades u
otras entidades.
c) La destruccin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios, cualquiera fuera la causa, se rige por el procedimiento establecido
por la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 82
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
POE: PESQUISAS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 83
POES N 017
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
PESQUISAS
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por parte de las
autoridades competentes.
2. ALCANCE
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 84
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
POES N 017
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 4
PESQUISAS
a) Las pesquisas se ejecutan de acuerdo a los criterios de riesgo que establece la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
b) Sin perjuicio de lo anterior, la Autoridad de Salud competente, puede realizar
pesquisas por los siguientes motivos:
Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de calidad
Por denuncias o resultados de calidad no conformes
Dems situaciones similares relacionadas a la calidad, eficacia o seguridad de
los productos o dispositivos regulados por el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios
c) La cantidad de muestra para anlisis de control de calidad ser de acuerdo a lo
establecido en la Tabla de Requerimiento para tamao de muestras para
anlisis de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control de
Calidad, la misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 85
POES N 017
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 4
PESQUISAS
Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras pesquisadas de un
producto o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote,
serie o cdigo de codificacin
La muestra debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentran disponibles para su distribucin o comercializacin
El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado,
de tal forma que se asegura su inviolabilidad
Al retirar las muestras, el o los inspectores levantan un acta de pesquisa por
duplicado, de acuerdo al formato establecido por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Este
formato debe ser suscrito por el o los inspectores y el Director Tcnico, el
Propietario o la persona que se encuentre en el establecimiento en el momento
del acto, sin que su ausencia o negativa a firmar afecte la validez de la
pesquisa
e) El titular del registro sanitario debe reponer las muestras pesquisadas en los
establecimientos en un plazo no mayor de sesenta (60) das calendarios de
haber sido realizada la pesquisa y notificada por el establecimiento donde se
pesquis.
f)
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 86
POES N 017
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 4
PESQUISAS
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 87
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 88
POES N 018
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 89
POES N 018
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
b)
c)
d)
e)
f)
Registro sanitario
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Cantidad de envases
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 90
POES N 018
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
h)
i)
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 91
POE: CANJES Y
DEVOLUCIONES
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 92
POES N 019
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
CANJES Y DEVOLUCIONES
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 93
POES N 019
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 4
CANJES Y DEVOLUCIONES
b) Se entregar al Director Tcnico una copia del cargo por devolucin.
c) Dichos productos se llevarn al rea respectiva y se les colocar los rtulos
correspondientes.
d) El Director Tcnico confrontar los datos de la documentacin con el producto.
e) Investigar el motivo de la devolucin.
f) Inspeccionar los productos y llenar el formato correspondiente.
g) El Tcnico en Farmacia embalar los productos vencidos. Colocar en la parte
exterior de las cajas la relacin de los productos incluidos en ellas. Adems
colocar letreros de Rechazado para Destruccin. Quedarn completamente
selladas, no podrn ser alteradas y permanecern en el rea de Productos
Vencidos hasta el da de su destruccin, en que se proceder a verificar que no
hayan sido manipuladas.
h) El Director Tcnico analizar todas las otras devoluciones cuya causa no haya
sido el vencimiento.
i) Emitir un documento en el que especificar el destino de esos productos:
Destruccin
Reacondicionamiento para regresar al hbil
j) Se aceptarn reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:
POES N 019
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 4
CANJES Y DEVOLUCIONES
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 94
l)
m)
j)
k)
6. ANEXO
POES N 019
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 4
CANJES Y DEVOLUCIONES
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 95
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 96
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 97
POES N 020
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse para el retiro de los productos
contaminados, alterados, adulterados o falsificados.
2. ALCANCE
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 98
POES N 020
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
b)
c)
d)
e)
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 99
POES N 020
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 100
POE: INVENTARIO
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 101
POES N 021
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
INVENTARIO
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 102
POES N 021
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
INVENTARIO
a) Inventario Parcial:
Se podr realizar en cualquier momento
Se seleccionar algunos productos existentes en el rea de Almacenamiento
Se efectuar por medio del conteo de todas las existencias del lote de
productos
b) Inventario Total o Peridico:
El Propietario establecer la fecha de realizacin
El establecimiento tendr las reas limpias y ordenadas un da antes
El Propietario proporcionar un listado de existencias impreso y actualizado
Se incluir todos los productos que se encuentren en las reas de
Almacenamiento y Dispensacin
A todos los lotes de productos se les colocar TRES tarjetas en las que TRES
personas distintas anotarn los siguientes datos:
o Nombre del producto
o Lote
o Fecha de expiracin
o Fecha
o Firma de quien realiza el inventario
Despus de tres pasadas se recogern las tarjetas
Se compararn los datos obtenidos con los del listado impreso
Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparacin, se podrn inventariar nuevamente
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 103
POES N 021
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
INVENTARIO
Se verificar la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia encontrada
Al finalizar dicho procedimiento se llenar el formato correspondiente
Todos los datos se reportarn al Propietario, quien valorizar las diferencias
encontradas
c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:
Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una
revisin de registros manuales o computarizados, se realizar lo siguiente:
o Si el faltante se debe a un error en la digitacin de algn movimiento, tanto
de ingreso como de egreso, se proceder a consolidar los datos en el sistema
o Si el faltante es un fsico, se har una investigacin exhaustiva hasta llegar
al momento en que se pierde el producto
o Se sancionar al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso)
6. ANEXO
Formato: Registro de Inventario (en flder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 104
POE: CAPACITACIN Y
EVALUACIN DEL
PERSONAL
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 105
POES N 022
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 106
POES N 022
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
POES N 022
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 107
6. ANEXO
Formato: Registro de Capacitacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Constancia de Lectura de Procedimientos (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
Formato: Registro de Evaluacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 108
POE: HIGIENE Y
SEGURIDAD LABORAL
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 109
POES N 023
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 5
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 110
POES N 023
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 111
POES N 023
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 5
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 112
POES N 023
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 5
6. ANEXO
Letrero: Servicios Higinicos (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 113
POES N 023
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 5
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 114
POE: PREVENCIN
DE INCENDIOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 115
POES N 024
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 5
PREVENCIN DE INCENDIOS
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
POES N 024
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 5
PREVENCIN DE INCENDIOS
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 116
POES N 024
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 5
PREVENCIN DE INCENDIOS
Corrosiones
Fugas
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 117
Obstrucciones en la boquilla.
l) Para manejar el extintor deber observarse la siguiente secuencia de cuatro
pasos:
Tirar del pasador metlico de seguridad, rompiendo el precinto de plstico.
Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas
POES N 024
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
4 de 5
PREVENCIN DE INCENDIOS
Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el contenido
sobre la base de las llamas, con movimientos rpidos de lado a lado.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 118
POES N 024
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
5 de 5
PREVENCIN DE INCENDIOS
m) Las reas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se debern
ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las proporciones
susceptibles de producir incendio o explosin. Dicha ventilacin se llevar a
cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el que presumiblemente se
concentran los vapores o gases, segn sean estos ms pesados o ligeros que el
aire.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 119
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 120
POE: PREVENCIN DE
DESASTRES
NATURALES
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 121
POES N 025
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 3
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los desastres
naturales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 122
POES N 025
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
2 de 3
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 123
POES N 025
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
3 de 3
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 124
POE: LIMPIEZA Y
SANITIZACIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
P g i n a | 125
POES N 026
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 4
LIMPIEZA Y SANITIZACIN
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA
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POES N 026
BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
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LIMPIEZA Y SANITIZACIN
a) El personal encargado realizar la limpieza del establecimiento diariamente y
a primera hora.
b) La limpieza podr realizarse en forma adicional y las veces que sea necesario,
a solicitud del Director Tcnico o del Propietario.
c) El Propietario proporcionar los materiales necesarios de limpieza:
Cera
Leja
Detergente
Desinfectante
Baldes
Escobas
Cepillos
Trapeadores
Franelas
d) El formato de limpieza se colocar en un lugar visible.
e) Operaciones Diarias:
Barrer pisos y techos
o Se efectuar del interior de las reas hacia afuera, en un solo sentido y
procurando no levantar polvo
Trapear
o Solucin de limpieza: se disolver leja o desinfectante en un litro de agua
o No se caminar sobre esas reas hasta que hayan secado
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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LIMPIEZA Y SANITIZACIN
Servicios Higinicos
o Solucin de limpieza para inodoros: se disolver leja y detergente en dos
litros de agua
o El lavatorio se limpiar con una solucin similar
o El piso se limpiar siguiendo el mtodo indicado para trapear
Se recoger la basura de todos los tachos y se colocar en bolsas negras
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin, a la espera de
que pase el camin recolector
f) Operaciones semanales:
Lavar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Solucin de limpieza: se disolver una taza de detergente en tres litros de
agua
o Se vaciar poco a poco en el piso y se refregar con el escobilln
o Se pasar un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagar
o Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario
o No se caminar sobre el rea hasta que haya secado
Limpiar anaqueles:
o Frecuencia: tres veces por semana
o Se pasar una franela hmeda para retirar el polvo
o Se enjuagar la franela
o Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario
o Se pasar una franela seca
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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LIMPIEZA Y SANITIZACIN
Limpiar puertas y ventanas:
o Frecuencia: dos veces por semana
o Se pasar una franela seca para eliminar el polvo
Encerar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Se despejar el rea y se aplicar cera al piso
o Se esparcir con un trapeador (de atrs hacia adelante) y se dejar orear
o Se pasar una lustradora
g) Al finalizar la limpieza se llenar el formato correspondiente.
h) Semanalmente, el Director Tcnico revisar dicho formato, lo archivar y
entregar uno nuevo.
6. ANEXO
Formato: Control de Limpieza (en flder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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POE:
FUMIGACIN
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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FUMIGACIN
F. Emisin: 05/01/2016
F. Revisin: 01/02/2017
F. Venc.: 01/02/2018
1. OBJETIVO
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
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FUMIGACIN
a) La empresa que brindar el servicio de fumigacin debe contar con la licencia
respectiva que expide el Ministerio de Salud.
b) El Propietario coordinar con el contratista para establecer la fecha de
fumigacin, que preferentemente ser un fin de semana.
c) La fumigacin se realizar como mnimo dos veces al ao.
d) Los materiales que se pueden usar en la fumigacin son:
Desinfectante
Insecticida
Raticida en forma slida
Trampas de metal o plstico
e) stos son los materiales recomendados para las siguientes reas:
Almacn: desinfectante
Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
Servicios higinicos: desinfectante e insecticida
Exteriores: insecticida y raticida
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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Almacenamiento:
o Todas las cajas con productos quedarn bien cerradas
o Se cubrirn con plstico los sectores necesarios
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
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FUMIGACIN
Administracin:
o Los escritorios quedarn completamente libres y bajo llave
o Se desconectarn todos los equipos y se cubrirn con papel kraft
Dispensacin:
o Se cubrirn con plstico todos los anaqueles
i) La fumigacin se realizar, de preferencia, un fin de semana, y al finalizar la
operacin todas las reas quedarn completamente cerradas (puertas y
ventanas) hasta el primer da til de la semana siguiente.
j) El contratista deber presentarse con su equipo completo de fumigacin:
pulverizador manual (mochila), nebulizador, aspersor e implementos de
proteccin personal.
k) Mediante el uso de la mquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida se
aplicar a la base de las paredes y a los pisos.
l) Los raticidas en forma slida se colocarn debajo de los muebles, a nivel del
piso.
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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POES N 027
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
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FUMIGACIN
Se ventilarn las reas (natural o artificialmente)
El material utilizado para cubrir se recoger y desechar en bolsas negras
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin, a la espera de
que pase el camin recolector
Se limpiarn los escritorios con una franela humedecida con solucin
antibacterial
Se limpiarn los anaqueles y racks con la solucin empleada para trapear,
procurando no tener contacto con los productos
Se barrern los pisos y se trapearn como se indic anteriormente
Se esperar a que hayan secado antes de empezar las labores
p) Se inspeccionarn las reas fumigadas luego de siete das, y se verificar el
efecto de la fumigacin.
q) Si fuera necesario, se har un reforzamiento de fumigacin en las reas que lo
requieran.
6. ANEXO
Formato: Cronograma de Fumigacin (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado por:
C.Q.F.P. N
Director Tcnico
DNI N 45051232
Representante Legal
Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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