Professional Documents
Culture Documents
TABLET KONVENSIONAL
(MULTIVITAMIN)
FORMULA
OLEH:
NAMA
: NIMA NURMAGFIRAH
NIM
: 70100111054
KELAS
: FARMASI B
KELOMPOK : I (SATU)
ASISTEN
: UMMU KALSUM
SAMATA-GOWA
2013
: ACIDIVIT Tablet
: 30 Tablet
: 02/05/2013
: 02/05/2014
: DBL 1309279012301 A2
: B 312025
: Tiap 300 mg tablet mengandung
- Vitamin A
25 mg
- Vitamin C
40 mg
- Vitamin D
0,05 mg
- Kalsium Stearat
1%
- Amylum Maydis
10%
- Amilum Maydis
15%
- Beta Karoten
0,1%
- Kalsium Silikat
ad 300 mg
III.Master Formula
Diproduksi
Tanggal
Tanggal
Oleh
PT. ION
Formulasi
Produksi
FARMA
Kode Bahan
01-VA
02-VC
03-VD3
04-KSE
02/05/2013
02/05/2014
Nama Bahan
Vitamin A
Vitamin C
Vitamin D3
Kalsium Stearat
05-KSL
06-AM
07-AMS
08-BK
Kalsium Silikat
Amylum Maydis
Amylum Maydis
Beta Karoten
Kegunaan
Zat Aktif
Zat Aktif
Zat Aktif
Pelicin
Pemanis
Pengisi
Pengikat
Penghancur
Pewarna
Dibuat Oleh
Disetujui
Nima
Ummu
Nurmagfirah
Perdosis
25 mg
40 mg
0,005 mg
2 mg
Kalsum
Perbatch
0,75 g
1,2 g
0,00015 g
0,06 g
109,795 mg
20 mg
3 mg
0,2 mg
3,29 g
0,6 g
0,09 g
0,006 g
pemilihan
ketiga
vitamin
tersebut
beradasarkan
berperan
inkampatibilitas
sebagai
terhadap
penghancur)
zat-zat
yang
aktif
tidak
yang
memiliki
digunakan.
Pemerian
Kelarutan
Kestabilan
melalui tinja.
: Vitamin A diketahui dapat rusak dengan cepat
oleh paparan sinar ultraviolet dan cahaya
matahari dapat menyebabkan degradasi dengan
cepat.
Indikasi
: Keratomalansia, hemeralopia, xerophthalmia
Kontra Indikasi : Efek Samping
: Inkampatibilitas :
Dosis
: 25 mg - 45 mg (anak-anak umur 1-10 tahun)
Kegunaan
: Zat aktif (bagi defisiensi vitamin A)
2. Vitamin C (DIRJEN POM, 1979;57)
Nama Resmi
: ACIDUM ASCORBICUM
Nama Lain
: Vitamin C,
Rumus Molekul : C6H8O6
Berat Molekul
: 112, 13
Rumus Bangun :
Pemerian
Kelarutan
Penyimpanan
Farmakokinetik
Kestabilan
Indikasi
Kontra Indikasi
Efek Samping
Inkampatibilitas
dan
anemia
gangguan
system digestiv
: Terhadap golongan alkali, ion metal ringan,
terutama temabaga dan besi, methena amin,
phenylpherine hydrochloride, pyrilamine maleat,
salisilamid, natrium nitrat, natrium salisilat,
Dosis
Kegunaan
Pemerian
Putih
atau
serbuk
kristal
cahaya.
: Praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam
alkohol, larut dalam minyak lemak. Tidak stabil
Penyimpanan
Indikasi
dapat
signifikan.
: Defisiensi
mengakibatkan
vitamin
hipoparatiroidisme,
D,
kerugian
yang
hipokalsemia
pada
pencegahan
dan
terapi
Nama Lain
Rumus Molekul
Berat Molekul
Rumus Bangun
C
a
S
i
O
Pemerian
: Berwarna putih tidak berbau
Kelarutan
: Tidak larut dalam air tetapi larut dalam HCl
Penyimpanan
: Dalam wadah kedap udara. Jauhkan dari cahaya.
Inkompabilitas
: Range
: ad 100%
Kegunaan
: Pengisi
5. Kalsium Stearat (Rowe, 2009;103)
Nama Resmi
: CALCII STEARICUM
Nama Lain
: Kalsium Stearat, Kalsium distiarate, Kalsium
Rumus Molekul
Oktadekanoat.
: C36H70CaO4
Berat Molekul
: 607, 3
Rumus Bangun
Pemerian
Kelarutan
Penyimpanan
alkohol panas
: Dalam wadah tertutup rapat. Simpan di tempat
Range
kering.
: 1% sebagai pelicin
Inkompatibilitas : Kegunaan
: Pelincin dan Pemanis
6. Pati Jagung (Rowe, 2009;688-695)
Nama Resmi
Nama Lain
Berat Molekul
Rumus Molekul
Rumus Bangun
: AMYLUM MAYDIS
: Pati jagung, amilum maydis
: : (C6H10O5)n dimana n = 3001000
:
Pemerian
Kelarutan
Range
Inkompabilitas
Penyimpanan
Pati
adalah
dianggap
kimiadan
dan
mudahdimetabolisme
oleh
Kegunaan
bis-(2,6,6-
RumusMolekul
BeratMolekul
RumusBangun
trimethylcyclobexene)
: C40H56
: 536,9
:
Pemerian
Kelarutan
dan
karbondisulfida,
hexane,
dan
Range
: 0,1% untuk pewarna.
Inkampatibilitas : Terhadap agen pengoksidasi
Kegunaan
: Coloring Agent
VI. Perhitungan Bahan
1. Perdosis
- Vitamin A
- Vitamin C
- Vitamin D
-
Kalsium Stearat
= 25 mg
= 40 mg
= 0,005 mg
1
= 100 x 200 mg = 2 mg
Amylum Maydis
15
= 100
x 200 mg = 3 mg
Amylum Maydis
10
= 100
Beta Caroten
0,1
= 100
Kalsium Silikat
2. Perbatch
- Vitamin A
- Vitamin C
- Vitamin D
- Kalsium Stearat
- Amylum Maydis
- Amylum Maydis
- Beta Caroten
- Kalsium Silikat
VII. Cara Kerja
1. Disiapkan alat
2.
3.
4.
5.
x 200 mg = 20 mg
x 200 mg = 0,2 mg
digunakan
Dihaluskan bahan yang menggumpal
Dicampur zat aktif, pengikat, dan pengisi menjadi Satu
Dibuat slug campuran dengan punch diameter 13 20 mm
Digiling kasar Slug, kemudian granul diayak dengan ayakan
mesh no.16
6. Dilakukan evaluasi granul
7. Ditimbang granul, dihitung fase luar yang dibutuhkan
8. Dicampur dan di cetak dengan punch diameter 13 mm
9. Dilakukan evaluasi tablet
10. Tablet dikemas dengan pengemas yang sesuai (blister)
Daftar Pustaka
Ansel, H.C., Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta; UI-Press. 1989
http://idkf.bogor.net/yuesbi/eDU.KU/edukasi.net/Kesehatan/Bahan.Pewarna/mate
ri3.html. Bahan Pewarna dalam Produk Makanan. Diakses
5 Mei 2013.
J. Gibney, Michael, dkk. Gizi Kesehatan Masyarakat. Jakarta; Penerbit Buku
Kedokteran-ECG. 2005
Lachman, dkk. Teori dan Praktek Farmasi Industri Ed III jilid II. Jakarta; UIPress. 1989
Reynolds. Martindale The Extra Pharmacopoeia Twenty-ninth Edition. London;
Pharmaceutical-Press. 1989
Rowe, Raymond C, dkk. Handbook of Pharmaceutical excipients sixth edition.
Great Britain; RPS Publishing. 2009
Rowe, Raymond C, dkk. Handbook of Pharmaceutical excipients fifth edition.
Great Britain; RPS Publishing. 2006
Syarif, Amir, dkk. Farmakologi dan Terapi. Jakarta : Gaya Baru. 2007
Sweetman, Sean.C. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-Sisth
Edition. London; Pharmaceutical-Press. 2009
Tjay, Tan Hoan dan Kirana Rahardja. Obat-Obat Penting, Edisi Keenam. Jakarta :
PT. Elex Media Komputindo. 2010.
Voight. R. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Diterjemahkan oleh Soendari
Noerono. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta. 1994
Lampiran 1
Brosur ACIDIVIT Tablet Multivitamin
Lampiran 2
Etiket ACIDIVIT Tablet Multivitamin
Lampiran 3
Wadah ACIDIVIT Tablet Multivitamin