ALLEGRA Suspensin Oral 30 mg/5 ml

SANOFI-AVENTIS

Fexofenadina

Aparato Respiratorio : Antialrgicos Antihistamnicos

Composicin: Cada 5 ml de suspensin oral contiene: Fexofenadina Clorhidrato 30 mg (equivalente

a 28 mg de Fexofenadina). Excipientes: Polipropilen Glicol, Edetato Disdico, Propilparabeno,
Butilparabeno, Goma Xntica, Poloxmero 407, Dixido de Titanio, Fosfato Sdico Monobsico
Monohidratado, Fosfato Sdico Dibsico Heptahidratado, Sabor Artificial a Frambuesa, Sucrosa, Xilitol,
Agua Purificada c.s.
Accin Teraputica: Antihistamnico no sedativo. Antagonista de los receptores H1 de la histamina.
Indicaciones: Rinitis alrgica estacional. Alivio de los sntomas asociados a la rinitis alrgica
estacional en nios de 2 a 11 aos. Los sntomas tratados efectivamente son: estornudos, rinorrea,
picazn naso / palatina y/o garganta, picazn / lagrimeo / enrojecimiento de los ojos. Urticaria
idioptica crnica. Tratamiento de las manifestaciones cutneas no complicadas de la urticaria
idioptica crnica en nios de 6 meses hasta 11 aos de edad. Fexofenadina clorhidrato reduce
significativamente el prurito y la cantidad de ronchas.
Propiedades: Farmacologa clnica: Mecanismo de accin: Fexofenadina clorhidrato, el principal
metabolito activo de terfenadina, es un antihistamnico con actividad antagonista selectiva del
receptor perifrico H1. Ambos enantimeros de fexofenadina clorhidrato exhibieron efectos
antihistamnicos aproximadamente equipotentes. Fexofenadina clorhidrato inhibi el broncoespasmo
inducido por el antgeno en cobayos sensibilizados y la liberacin de histamina en clulas mastociticas
peritoneales en ratas. Se desconoce la significacin clnica de estos hallazgos. En animales de
laboratorio, no se observaron efectos bloqueantes anticolinrgicos o alfa1-adrenrgicos. Adems, no
se observaron efectos sedativos u otros efectos del sistema nervioso central. Los estudios de
distribucin tisular radiomarcados realizados en ratas indicaron que fexofenadina no atraviesa la
barrera hematoenceflica. Farmacocintica: La farmacocintica de fexofenadina clorhidrato en
pacientes con rinitis alrgica estacional y en pacientes con urticaria crnica fue similar a la de los
pacientes sanos. Absorcin: Una dosis de 5 ml de suspensin oral de Allegra que contiene 30 mg de
fexofenadina clorhidrato es bioequivalente a una dosis de 30 mg de comprimidos de Allegra. Despus
de la administracin oral de una dosis de 30 mg de suspensin oral de Allegra a pacientes adultos
sanos, la Cmx media fue de 118.0 ng/ml y se produjo a aproximadamente 1.0 hora. La administracin
de la suspensin oral de Allegra de 30 mg con una comida de alto contenido graso disminuy la AUC y
la Cmx media en aproximadamente 30 y 47%, respectivamente, en pacientes adultos sanos.
Distribucin: Fexofenadina clorhidrato se une a las protenas plasmticas en un 60 a un 70%,
principalmente albmina y glicoprotena acida). Metabolismo: Aproximadamente el 5% de la dosis
total de fexofenadina clorhidrato se elimin por medio del metabolismo heptico. Eliminacin: La
media de la vida media de eliminacin de fexofenadina fue de 14.4 horas despus de la
administracin de 60 mg 2 veces por da en pacientes sanos. Los estudios de balance de masa
realizados en humanos documentaron una recuperacin de aproximadamente el 80% y el 11% de la
dosis de [14C] fexofenadina clorhidrato en heces y orina, respectivamente. Dado que no se ha
establecido la biodisponibilidad absoluta de fexofenadina clorhidrato, se desconoce si el componente
fecal representa principalmente la droga no absorbida o el resultado de la excrecin biliar.
Poblaciones especiales: Las farmacocinticas en pacientes con insuficiencia renal y heptica y en
pacientes geritricos, obtenidas despus de una dosis nica de 80 mg de fexofenadina clorhidrato
fueron comparadas con las de pacientes sanos en un estudio separado de diseo similar. Pacientes
con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de
creatinina de 41-80 ml/min.) y severa (clearance de creatinina 11-40 ml/min.), las concentraciones

plasmticas pico de fexofenadina fueron 87% y 111% mayores, respectivamente y la media de las
vidas medias de eliminacin fueron 59% y 72% ms prolongadas, respectivamente, que las
observadas en los pacientes sanos. Las concentraciones plasmticas pico en pacientes con dilisis
(clearance de creatinina 10 ml/min) fueron 82% mayores y la vida media fue 31% ms prolongada
que la observada en pacientes sanos. Sobre la base de los aumentos registrados en la
biodisponibilidad y la vida media, una dosis de 60 mg 1 vez al da es recomendada como la dosis de
inicio en pacientes con funcin renal disminuida. En los pacientes peditricos con disminucin de la
funcin renal, se recomienda una dosis de inicio de fexofenadina de 30 mg 1 vez por da para los
pacientes de 2 a 11 aos y de 15 mg 1 vez por da para los pacientes de 6 meses a menos de 2 aos
(ver Posologa). Pacientes con insuficiencia heptica: La farmacocintica de fexofenadina en
pacientes con enfermedad heptica no difiri substancialmente de la que se observ en pacientes
sanos. Pacientes geritricos: En pacientes mayores (65 aos) los niveles plasmticos pico de
fexofenadina fueron 99% mayores de los que se observaron en pacientes mas jvenes (< 65 aos).
La media de las vidas medias de eliminacin de fexofenadina fue similar a la que se observo en
pacientes ms jvenes. Pacientes peditricos: Un anlisis farmacocintico de la poblacin se realiz
con datos de 77 pacientes peditricos (6 meses a 12 aos de edad) con rinitis alrgica y 136
pacientes adultos. Las estimaciones del clearance oral aparente individual de fexofenadina fueron en
promedio 44% y 36% menores en los pacientes peditricos de 6 a 12 aos (n = 14) y 2 a 5 aos de
edad (n = 21), respectivamente, comparado con los pacientes adultos. La administracin de una dosis
de 15 mg de fexofenadina clorhidrato a pacientes peditricos de 6 meses a menos de 2 anos de edad
y una dosis de 30 mg a pacientes peditricos de 2 a 11 aos de edad produjeron exposiciones
comparables a las observadas con una dosis de 60 mg administrada a adultos. Efecto del sexo: En
varios ensayos, no se observaron diferencias clnicamente significativas relacionadas con diferencias
de sexo en la farmacocintica de fexofenadina clorhidrato. Farmacodinamia: La efectividad de
fexofenadina clorhidrato 30 mg 2 veces al da para el tratamiento de rinitis alrgica estacional en
pacientes de 2 a 5 aos de edad est basada en las comparaciones farmacocinticas en adultos y
sujetos peditricos y en la extrapolacin de la eficacia demostrada de fexofenadina clorhidrato en
adultos y pacientes peditricos mayores con esta condicin y en la probabilidad de que el curso de la
enfermedad, la fisiopatologa, y el efecto de la droga son sustancialmente similares en peditricos y
en adultos. La efectividad de Allegra para el tratamiento de la urticaria idioptica crnica en pacientes
de 6 meses a 11 aos de edad esta basada en la comparacin farmacocintica en adultos y nios y en
la extrapolacin de la eficacia demostrada de Allegra en adultos con esta condicin y la probabilidad
que el curso de la enfermedad, la fisiopatologa y el efecto de la droga son sustancialmente similares
en nios y adultos. La administracin de una dosis de 15 mg de fexofenadina clorhidrato a pacientes
peditricos entre 6 meses a 2 aos de edad y de 30 mg a pacientes entre 2 aos a 1 aos de edad
produjeron exposiciones comparables a aquellas vistas con una dosis de 60 mg en adultos. Ronchas
y eritema: Estudios de ronchas y eritema cutneos realizados en humanos por histamina despus de
dosis diaria nica y de dosis de 2 veces al da de 20 y 40 mg de fexofenadina clorhidrato demostraron
que la droga exhibe un efecto antihistamnico en 1 hora, logra el efecto mximo a las 2 a 3 horas y se
observa todava un efecto a las 12 horas. No se produjo ninguna evidencia de tolerancia a estos
efectos despus de los 28 das de dosificacin. Se desconoce la significacin clnica de estas
observaciones. Los estudios de ronchas y eritema cutneos por histamina en pacientes de 7 a 12 aos
mostraron que despus de una dosis nica de 30 60 mg, el efecto antihistamnico se observ a 1
hora y alcanz un mximo a las 3 horas. Una inhibicin mayor del 49 % del rea con ronchas y una
inhibicin del 74 % del rea de eritema se mantuvieron durante 8 horas despus de la dosis de 30 y
60 mg. Efectos sobre el intervalo QTc: En perros (30 mg/kg/ por va oral 2 veces por da durante 5
das) y conejos (10 mg/kg por va endovenosa durante 1 hora), fexofenadina clorhidrato no prolong
el intervalo QTc. En perros, la concentracin plasmtica de fexofenadina fue aproximadamente 9
veces las concentraciones plasmticas teraputicas en adultos que recibieron la dosis oral diaria
mxima recomendada en humanos de 180 mg. En conejos, la concentracin plasmtica de
fexofenadina fue de aproximadamente 20 veces la concentracin plasmtica teraputica en adultos
que reciben la dosis oral diaria mxima recomendada en humanos de 180 mg. No se observo ningn
efecto sobre la corriente del canal de calcio, la corriente lenta del canal K+ o la duracin del potencial
de accin en miocitos de cobayos, o sobre el rectificador lento de la cadena K+ clonado del corazn
humano a concentraciones de hasta 1 x 10-5 M de fexofenadina. No se observ ningn aumento
estadsticamente significativo en la media del intervalo QTc comparado con placebo en 714 pacientes
con rinitis alrgica estacional que recibieron cpsulas de fexofenadina clorhidrato en dosis de 60 a 240
mg 2 veces por da durante 2 semanas. Los pacientes peditricos provenientes de 2 ensayos
controlados con placebo (n=855) tratados con hasta 60 mg de fexofenadina clorhidrato 2 veces por

da no demostraron ningn aumento en el intervalo QTc relacionado con el tratamiento o con la dosis.
Adems, no se observ ningn aumento estadsticamente significativo en la media del intervalo QTc
en comparacin con placebo en 40 pacientes sanos que recibieron fexofenadina clorhidrato como
solucin oral a dosis de hasta 400 mg 2 veces por da durante 6 das, o en 230 pacientes sanos que
recibieron fexofenadina clorhidrato 240 mg 1 vez por da durante 1 ao. En pacientes con urticaria
idioptica crnica, no se registraron diferencias clnicamente significativas para ninguno de los
intervalos del ECG, incluyendo QTc entre los pacientes que fueron tratados con fexofenadina
clorhidrato 180 mg 1 vez por da (n=163) y los que fueron tratados con placebo (n=91) durante 4
semanas. Estudios clnicos: Rinitis alrgica estacional: Adultos: En 3 ensayos multicntricos,
randomizados, doble ciego, controlados con placebo, de 2 semanas, en pacientes de 12 a 68 aos de
edad con rinitis alrgica estacional (n=1634), fexofenadina clorhidrato 60 mg 2 veces por da redujo
significativamente los puntajes totales de los sntomas (la suma de los puntajes individuales de
estornudos, rinorrea, picazn en nariz/paladar/garganta, picazn/lagrimeo/enrojecimiento ocular)
comparado con placebo. Se observaron reducciones estadsticamente significativas en los puntajes de
los sntomas despus de la primera dosis de 60 mg. El efecto se mantuvo durante todo el intervalo de
12 horas. En estos estudios, no se registr ninguna reduccin adicional en los puntajes totales de los
sntomas con dosis ms altas de fexofenadina clorhidrato de hasta 240 mg 2 veces al da. En un
ensayo clnico multicntrico, randomizado, doble ciego, de 2 semanas, en pacientes de 12 a 65 anos
de edad con rinitis alrgica estacional (n=863), fexofenadina clorhidrato 180 mg 1 vez por da redujo
significativamente los puntajes totales de los sntomas (la suma de los puntajes individuales de
estornudos, rinorrea, picazn en nariz/ paladar/ garganta, picazn/ lagrimeo/ enrojecimiento ocular)
comparado con placebo. A pesar de que la cantidad de pacientes en alguno de los subgrupos fue
reducida, no se observaron diferencias significativas en el efecto de fexofenadina clorhidrato entre los
subgrupos de pacientes definidos por sexo, edad y raza. El inicio de accin para la reduccin en los
puntajes totales de los sntomas, excluyendo la congestin nasal, se observ a los 60 minutos
comparado con placebo despus de una dosis nica de fexofenadina clorhidrato de 60 mg
administrada a pacientes con rinitis alrgica estacional que fueron expuestos al polen de ambrosa en
una unidad de exposicin al medio ambiente. En 1 ensayo clnico realizado con cpsulas de Allegra de
60 mg y 1 ensayo clnico realizado con comprimidos de Allegra-D de liberacin prolongada de 12
horas, el inicio de accin se observ dentro de 1 a 3 horas. Peditricos: Se realizaron 2 ensayos
multicntricos, randomizados, con control de placebo, de 2 semanas en 877 pacientes peditricos de
6 a 11 aos de edad con rinitis alrgica estacional adosis de 15, 30 y 60 mg 2 veces al da. En 1 de
estos 2 estudios conducidos en 411 pacientes peditricos, las 3 dosis de fexofenadina clorhidrato
redujeron significativamente los puntajes totales de los sntomas (la suma de los puntajes
individuales de estornudos, rinorrea, picazn en nariz/ paladar/ garganta, picazn/ lagrimeo/
enrojecimiento ocular) comparado con placebo. Sin embargo, no se observ una relacin dosisrespuesta. La dosis de 60 mg 2 veces por da no suministro ningn beneficio adicional sobre la dosis
de 30 mg 2 veces por da en pacientes peditricos de 6 a 11 aos de edad. La administracin de 1
dosis de 30 mg a pacientes peditricos de 2 a 11 aos de edad produjo exposiciones comparables a
las que se observaron con una dosis de 60 mg administrados a adultos (ver Farmacologa clnica).
Urticaria idioptica crnica: 2 ensayos clnicos multicntricos, randomizados, doble ciego,
controlados con placebo, de 4 semanas compararon 4 dosis diferentes de comprimidos de
fexofenadina clorhidrato (20, 60, 120 y 240 mg 2 veces por da) con placebo en pacientes de 12 a 70
aos con urticaria idioptica crnica (n=726). Se demostr la eficacia por medio de una reduccin
significativa en la media de los puntajes de prurito, la cantidad media de ronchas y la media de los
puntajes de sntomas totales. Si bien las 4 dosis fueron significativamente superiores a placebo, la
reduccin de los sntomas fue mayor y la eficacia se mantuvo sobre todo el perodo de tratamiento de
4 semanas con dosis de fexofenadina clorhidrato de 60 mg 2 veces por da. Sin embargo, no se
observo ningn beneficio adicional de la dosis diaria de fexofenadina clorhidrato de 120 240 mg
administrada 2 veces por da sobre la dosis de 60 mg administrada 2 veces por da en la reduccin de
los puntajes de los sntomas. No hubo diferencias significativas en el efecto de fexofenadina
clorhidrato entre los subgrupos de pacientes, definidos por sexo, edad, peso y raza. En un ensayo
clnico, multicntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 semanas, en pacientes
mayores de 12 aos de edad con urticaria idioptica crnica (n=259), fexofenadina clorhidrato 180
mg administrados 1 vez por da redujo significativamente la cantidad media de ronchas, el puntaje
medio de prurito y la media del puntaje total de los sntomas. Se observaron reducciones similares
para la cantidad media de ronchas y el puntaje medio de prurito al finalizar el intervalo de dosificacin
de 24 horas. La reduccin de los sntomas fue mayor con fexofenadina clorhidrato 180 mg que con
placebo. Se demostr una mejora dentro de 1 da de tratamiento con fexofenadina clorhidrato 180

mg y se mantuvo durante todo el periodo de tratamiento de 4 semanas. No se registraron diferencias

significativas en el efecto de fexofenadina clorhidrato entre los subgrupos de pacientes, definidos por
sexo, edad y raza.
Posologa: Rinitis alrgica estacional: Nios de 2 a 11 aos de edad: la dosis recomendada para
la rinitis alergica estacional es de 30 mg 2 veces al dia. Una dosis de 30 mg (5 ml) 1 vez por dia se
recomienda como la dosis diaria inicial en pacientes pediatricos con disminucin de la funcion renal
(ver farmacologa clnica). Urticaria idioptica crnica: Nios entre 6 meses a 11 aos de edad: la
dosis recomendada para urticaria idiopatica cronica es de 30 mg (5 ml) 2 veces al dia en nios de 2 a
11 aos y 15 mg (2.5 ml) 2 veces al dia en pacientes de 6 meses a menos de 2 aos de edad. Para
los pacientes pediatricos con disminucion de la funcion renal, las dosis iniciales recomendadas de
Allegra suspension oral son de 30 mg (5 ml) 1 vez por dia para los pacientes de 2 a 11 aos y de 15
mg (2.5 ml) 1 vez por dia para los pacientes de 6 meses a menos de 2 aos de edad. (ver
Farmacologia clnica). Agitar bien el envase antes de utilizarlo.
Efectos Colaterales: En estudios clinicos controlados con placebo que involucraron pacientes con
rinitis alergica estacional y urticaria cronica idiopatica, los eventos adversos fueron comparables entre
los pacientes tratados con fexofenadina y los tratados con placebo. Los eventos adversos mas
frecuentemente reportados con fexofenadina fueron: cefaleas (>3%); somnolencia, mareos y
nauseas (1-3%). Los eventos que fueron reportados durante estudios controlados que involucraron
pacientes con rinitis alergica estacional y urticaria cronica idiopatica con una incidencia inferior al 1%
o similar al placebo y los eventos que fueron reportados raramente en el seguimiento postcomercializacion son: fatiga, insomnio, nerviosismo y trastornos del sueno o suenos morbosos.
Fueron informados, en casos raros: rash, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad con
manifestaciones tales como angioedema, sensacion de opresion en el pecho, disnea, rubefaccion o
anafilaxia sistemica. Los eventos adversos reportados en estudios controlados con placebo en
pacientes con urticaria cronica idiopatica fueron similares a aquellos informados en estudios placebo
controlados en rinitis alergica estacional. En estudios controlados con placebo que involucraron
pacientes pediatricos con rinitis alergica estacional (6-11 aos de edad), los eventos adversos
reportados fueron similares a aquellos observados en estudios que involucraron pacientes de 12 aos
de edad y mayores. En estudios clinicos controlados en pacientes pediatricos de 6 meses a 5 aos de
edad, tratados con clorhidrato de fexofenadina no hubo eventos adversos inesperados.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formula.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Embarazo: No hay estudios realizados en mujeres
embarazadas. Allegra debe usarse durante el embarazo solamente si el potencial beneficio para la
madre supera al potencial riesgo para el feto. Lactancia: No existen estudios en mujeres que
amamantan. Allegra debe usarse durante el perodo de amamantamiento solamente si el potencial
beneficio para la madre supera al potencial riesgo para el nio. Uso peditrico: Las dosis
recomendadas en pacientes peditricos de 6 meses a 11 aos de edad se basan en la comparacion de
estudios cruzados de la farmacocinetica de fexofenadina en adultos y en pacientes pediatricos y en el
perfil de seguridad de fexofenadina clorhidrato tanto en adultos como en pacientes peditricos a dosis
iguales o mayores de las dosis recomendadas. La seguridad de Allegra a una dosis de 30 mg 2 veces
al da se demostr en 438 pacientes pediatricos de 6 a 11 aos de edad en dos ensayos sobre rinitis
alrgica estacional de 2 semanas con control de placebo. La seguridad de Allegra a dosis de 15 mg y
30 mg administrados 1 vez por dia y 2 veces por da ha sido demostrada en 969 pacientes peditricos
(6 meses a 5 aos de edad) con rinitis alergica en 3 estudios farmacocineticas y 3 estudios de
seguridad. La seguridad de Allegra para el tratamiento de la urticaria idioptica crnica en pacientes
de 6 meses a 11 aos de edad se baso en la comparacin de un estudio cruzado de la farmacocintica
de Allegra en pacientes adultos y peditricos y en el perfil de seguridad de fexofenadina tanto en
pacientes adultos como peditricos a dosis iguales a o mayores de la dosis recomendada. La
efectividad de Allegra para el tratamiento de la rinitis alrgica estacional en pacientes de 6 a 11 aos
de edad se demostr en 1 ensayo (n = 411) en el cual los comprimidos de de 30 mg 2 veces al dia
redujeron de manera significativa los puntajes totales de los sntomas en comparacin con placebo,
junto con la extrapolacin de la eficacia demostrada en pacientes mayores de 12 aos de edad y las
comparaciones farmacocinticas en adultos y en nios. La efectividad de fexofenadina clorhidrato 30
mg 2 veces al da para el tratamiento de la rinitis alrgica estacional en pacientes de 2 a 5 aos de
edad se basa en las comparaciones farmacocinticas en pacientes adultos y peditricos y en una
extrapolacin de la eficacia demostrada de fexofenadina clorhidrato en pacientes adultos con su
condicin y la probabilidad de que el curso de la enfermedad, la fisiopatologa y el efecto de la droga
son substancialmente similares en los pacientes peditricos a los de los pacientes adultos. La
efectividad de Allegra para el tratamiento de la urticaria idioptica crnica en pacientes de 6 meses a

11 aos de edad se basa en las comparaciones farmacocinticas en adultos y en nios y en la

extrapolacin de la eficacia demostrada de Allegra en adultos con esta condicin y la probabilidad de
que el curso de la enfermedad, la fisiopatologa y el efecto de la droga en los nios sean
substancialmente similares a los de los pacientes adultos. La administracin de 1 dosis de 15 mg de
fexofenadina clorhidrato a pacientes peditricos de 6 meses a menos de 2 aos y 1 dosis de 30 mg a
pacientes peditricos de 2 a 11 aos produjo exposiciones comparables a las que se observaron con
una dosis de 60 mg administrados a adultos. La seguridad y la efectividad de Allegra en los pacientes
peditricos menores de 6 meses no se ha establecido. Uso geritrico: Los estudios clnicos de los
comprimidos y de las cpsulas de Allegra no incluyeron una cantidad suficiente de pacientes mayores
de 65 aos para determinar si esta poblacin responde de manera diferente de los pacientes ms
jvenes. Otra experiencia clnica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los
pacientes geritricos y los pacientes ms jvenes. Se conoce a esta droga por excretarse
fundamentalmente a travs del rin y el riesgo de reacciones txicas a esta droga puede ser mayor
en pacientes con deterioro de la funcin renal. Dado que los pacientes de edad avanzada son mas
propensos a tener disminuda la funcion renal, es necesario adoptar precauciones en cuanto a la
seleccin de la dosis y puede ser til controlar la funcin renal (ver Farmacologia clnica).
Interacciones Medicamentosas: Interaccin de la droga con eritromicina y ketoconazol: La
coadministracin con eritromicina o ketoconazol no produjo aumentos significativos en el QTc. No se
reportaron diferencias en los efectos adversos cuando estas drogas fueron administradas solas o en
combinacin. Interaccin de la droga con los anticidos: La administracin de un anticido que
contenia gel de aluminio y magnesio 15 minutos antes de ingerir fexofenadina clorhidrato caus
reduccin de la biodisponibilidad. Se aconseja dejar pasar 2 horas entre la administracin de
fexofenadina clorhidrato y anticidos que contengan aluminio y magnesio. Interacciones con jugos de
fruta. Los jugos de fruta como el de pomelo, naranja y manzana pueden reducir la biodisponibilidad y
la exposicin de fexofenadina. No se observ interaccin entre fexofenadina y omeprazol.
Sobredosificacin: a) Experiencia en seres humanos: La mayora de los reportes de sobre
dosificacin con fexofenadina clorhidrato contienen informacin limitada. Fueron reportados mareos,
somnolencia y sequedad bucal. Fueron estudiadas dosis nicas de hasta 800 mg y dosis de hasta 690
mg 2 veces al da durante 1 mes o 240 mg 1 vez por da durante 1 ao en individuos sanos sin que se
desarrollaran eventos adversos clnicamente significativos en comparacin con placebo. No fue
establecida la dosis mxima tolerada de Allegra. b) Tratamiento: Considerar medidas estandar que
permitan remover restos de droga no absorbida. Se recomienda tratamiento sintomtico y de soporte.
La hemodilisis no es efectiva para la remocin de fexofenadina de la sangre.
Conservacin: Mantener a temperatura ambiente, en lugar seco. No utilizar el medicamento despus
de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los nios. Venta bajo receta mdica.
Presentaciones: Frasco plstico mbar conteniendo 150 ml.