Professional Documents
Culture Documents
Rsum 1
Laccs au march de 500 000 1 million de malentendants qui, en France, ne sappareillent
pas pour des raisons conomiques, constitue un dfi denvergure pour les pouvoirs publics.
Outre lenjeu de sant publique que reprsente lappareillage de ces patients, le fait quun tiers
de la demande potentielle ne soit pas satisfaite par le march, tel quil fonctionne aujourdhui,
soulve ncessairement des interrogations pour lAutorit de la concurrence.
Pour une partie des patients, souvent gs et aux revenus modestes, le prix lev de
lappareillage (1500 euros en moyenne par oreille) associ au faible niveau de remboursement
par lAssurance maladie est lun des facteurs qui conduit renoncer aux soins. En outre, pour
ceux qui ont les moyens de sappareiller, le niveau lev du prix, qui implique un engagement
de plusieurs annes, suscite des difficults, alors que la capacit du patient changer de
professionnel en cas dinsatisfaction apparat trs limite.
Aujourdhui, le secteur des audioprothses en France est en pleine mutation. En amont de la
chane de valeur, les fabricants sengagent dans un mouvement dintgration verticale auquel
il convient dtre attentif car il pourrait terme provoquer un phnomne connu sous le terme
de barrire lentre ( forclusion ). laval, une nouvelle offre plus dynamique, venant de
certains centres daudioprothsistes ou de chanes doptique, propose aux patients des prix
infrieurs de 15 % environ aux prix de march moyens sans que la qualit des prestations
affrentes ne semble en tre affecte, puisque les enqutes de satisfaction menes par ces
acteurs demeurent largement favorables. Dans un contexte o ces nouveaux acteurs dtiennent
des parts de march encore modestes, il convient de ne pas brider leur essor, notamment en
levant les ventuels freins structurels leur dveloppement.
LAutorit a identifi deux caractristiques du fonctionnement du secteur qui peuvent freiner
le jeu de la concurrence et limiter la baisse des prix et, par voie de consquence, laccs de
patients lappareillage.
En premier lieu, le march des audioprothses, o les prix sont libres, prsente des
caractristiques qui contribuent limiter la capacit de choix du patient : le couplage
indissociable de la vente de lappareil et des prestations de suivi, le caractre aujourdhui
largement artificiel de la ventilation des cots dans les devis proposs aux patients, labsence
dindividualisation du temps consacr aux prestations de suivi. En outre, lacheteur contracte
avec laudioprothsiste pour une dure de 5 6 ans, pendant laquelle il se trouve dans une
situation de dpendance vis--vis du professionnel. Cette dpendance est dautant plus forte
que le cot lev de lappareillage interdit toute forme de nomadisme de la patientle. En
outre, lasymtrie dinformation sur le march est telle que le patient se trouve dans une
position de faiblesse vis--vis du professionnel.
LAutorit a entendu proposer des mesures propres crer les conditions favorables
lmergence dun cercle vertueux qui, intensifiant la concurrence, pourrait conduire une
baisse du prix de lappareillage, tout en maintenant un niveau de qualit lev pour les patients.
cet gard, la dissociation de la vente de lappareil et de son adaptation, dune part, et de la
fourniture des prestations de suivi au-del de la premire anne, dautre part, lui parat un
lment ncessaire un meilleur fonctionnement concurrentiel du march. En outre, cette
dissociation apportera une rponse aux proccupations des patients en termes de prix, de
flexibilit des prestations et de transparence. Ainsi lAutorit formule-t-elle dans cet avis des
propositions pour renforcer la capacit de choix du patient et animer la concurrence en prix.
En second lieu, le secteur connat une limitation du nombre daudioprothsistes forms chaque
anne. Dans sa rflexion sur les professions de sant, lAutorit admet que le numerus clausus
puisse viter une inflation des dpenses de sant et des remboursements de ces dpenses par
les organismes sociaux. Cependant, en lespce, lexistence dun numerus clausus
daudioprothsistes diplms demeure discutable eu gard notamment limportance du reste
charge pour les patients. Or lexistence de cette restriction laccs la profession
daudioprothsiste conduit certains des acteurs les plus dynamiques du march rencontrer
des difficults de recrutement, ce qui est de nature brider leur dveloppement. LAutorit
appelle donc les pouvoirs publics une volution ncessaire.
Ces propositions doivent sinscrire dans un souci permanent de maintien de la qualit des soins
et de la satisfaction de la patientle. cet gard, certains professionnels considrent quune
volution vers la dissociation des prestations soulverait des risques sanitaires qui seraient lis
linobservance ou labsence de contrles rguliers de lappareillage du patient.
Cependant, le risque sanitaire majeur est dj constitu : cest le non-appareillage dun million
de patients, parmi lesquels une grande partie renonce sappareiller pour des raisons
financires. Lamlioration du taux de remboursement par lAssurance maladie ne peut en effet
reprsenter lunique solution. Par ailleurs, le risque sanitaire voqu peut tre corrig par une
ducation du patient sur lobservance et le suivi, passant notamment par des campagnes
publiques dinformation et des rappels systmatiques. En outre, linstitution dun carnet de
soins permettrait damliorer le suivi du patient, y compris en cas de dmnagement ou de
changement daudioprothsiste.
Dans son avis, lAutorit propose ainsi daccompagner la mutation du secteur des
audioprothses pour en dynamiser le fonctionnement et y animer la concurrence en prix, sans
remettre en cause limpratif de qualit et de scurit, en levant certaines des contraintes qui
le caractrisent. Lobjectif est de favoriser lappareillage de centaines de milliers de patients
et de donner ceux qui le peuvent une nouvelle libert darbitrage.
SOMMAIRE
Introduction ........................................................................................................ 6
SECTION I Un secteur en mutation, confront des rigidits ........................................ 7
A.
B.
La dissociation de loffre...................................................................................... 35
1. Les bnfices de la dissociation ........................................................................... 35
a) Rduction du cot immdiat ............................................................................ 36
b) conomies en cas de prestations non effectues .............................................. 36
c) Animation de la concurrence ........................................................................... 36
2. Des risques relativiser........................................................................................ 37
a) Risques lis linsuffisance de suivi ............................................................... 37
b) Solutions envisageables ................................................................................... 38
3. Les modalits de la dissociation ........................................................................... 39
a) La modification de la LPPR ............................................................................. 39
b) Les modalits envisageables ............................................................................ 39
B.
Conclusion........................................................................................................ 42
INTRODUCTION
1.
Le secteur des audioprothses reprsente aujourdhui un march dun milliard deuros environ.
En outre, il est en plein dveloppement. Dans la revue de lAssurance maladie, Points de
repre de novembre 2016, il tait relev que : le secteur connat une dynamique forte avec
une croissance moyenne de 6,6 % par an depuis 2006, lie une augmentation du taux de
recours ainsi qu des facteurs dmographiques dautant plus importants que ce sont les
personnes ges qui ont naturellement un recours plus lev ce type dappareil, la prvalence
des limitations auditives augmentant avec lge 2.
2.
Certains observateurs dnoncent le cot lev de lappareillage qui exclurait de ce type de soins
un nombre important de patients (entre 500 000 et un million de personnes), et des pratiques
tarifaires relativement opaques qui sont lies au caractre indissociable de la vente de lappareil
et dun ensemble de prestations de services associes. Cette tarification est induite par les
modalits actuelles de remboursement de lAssurance maladie, lequel est par ailleurs limit.
Cette problmatique de sant publique, qui trouve en partie sa source dans des comportements
conomiques, a suscit lintrt de lAutorit de la concurrence (ci-aprs lAutorit).
3.
Le 3 fvrier 2016, lAutorit sest saisie doffice pour avis sur le secteur des audioprothses 3.
Cette procdure davis sinscrit dans une dmarche danalyse du fonctionnement concurrentiel
du secteur concern. Elle na donc pas pour objet de constater ou sanctionner des infractions
des acteurs du secteur.
4.
5.
6.
Une enqute accompagne dun relev de prix a t conduite en avril-mai 2016 par les services
dinstruction de lAutorit, sur un chantillon de 61 centres daudioprothses (indpendants,
rseaux daudioprothsistes, centres doptique) situs Paris et en rgions.
7.
8.
Au dbut de lt, lAutorit a invit toute personne intresse ragir aux dveloppements et
conclusions exposs dans un document de consultation publique avant le 20 septembre 2016.
Les deux sujets principaux soumis consultation publique concernaient lventualit dune
dissociation de la vente de lappareil et des prestations de soins, dune part, et la pertinence du
2
Points de repre Novembre 2016 Numro 47, Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salaris
(CNAMTS).
3
Dcision n 16-SOA-01 du 3 fvrier 2016 relative une saisine d'office pour avis portant sur le secteur des
audioprothses.
10.
Enfin, une sance a t organise, le 16 novembre dernier qui a permis au collge de lAutorit
dentendre une dizaine de tmoins.
11.
Le prsent avis comporte deux parties. La premire a trait aux constats que lAutorit a tirs de
lensemble de ses travaux. La seconde comporte les propositions que lAutorit formule sur les
deux sujets majeurs prcits.
12.
Les constatations effectues par lAutorit permettent didentifier plusieurs facteurs qui limitent
le choix du patient, que lasymtrie dinformation allgue par certains ne saurait justifier, et
lapparition rcente de nouveaux acteurs sur le march qui ont dvelopp une offre de prix plus
attractive, sans affecter la qualit des soins, si lon en croit les enqutes de satisfaction.
13.
14.
En lien avec le vieillissement naturel de ltre humain, la diminution progressive des capacits
de loue reprsente un handicap qui se traduit par des difficults de communication, un
isolement social, des risques accrus de dpression et de troubles cognitifs (Alzheimer, pertes de
mmoire). Les troubles de loue peuvent galement tre dorigine congnitale ou lis
diffrentes pathologies, qui peuvent toucher des populations plus jeunes (1,3 % des 18-24 ans
et 3,4 % des 25-44 ans ont une gne auditive 5). La prise en charge de la surdit sest nettement
amliore depuis une vingtaine dannes avec le dveloppement daides auditives de plus en
plus performantes, notamment du fait du lancement des audioprothses numriques dans les
annes 1990.
Les termes numerus clausus sont employs pour ladmission des tudiants aux tudes mdicales et
pharmaceutiques et le terme quota est rserv aux formations paramdicales. Par souci de simplicit, les termes
numerus clausus seront les seuls utiliss dans le prsent avis.
16.
En raison de ces enjeux de sant publique, le secteur des audioprothses fait lobjet dune
rgulation par les pouvoirs publics tant au stade de la fabrication des produits qu celui de leur
dlivrance par des professionnels de sant habilits. En effet, les audioprothses sont des
produits de sant qui peuvent prsenter certains risques, par exemple des douleurs auriculaires
en cas de rglage inadquat, et dont il convient de sassurer des performances avant leur mise
sur le march. En outre, lappareillage auditif ne consiste pas seulement en la vente dun bien
mais aussi en la fourniture de prestations de services dadaptation, daccompagnement et de
suivi, qui sont essentielles pour la satisfaction des patients.
17.
En forte progression depuis une vingtaine dannes, le march des audioprothses se trouve
stimul par larrive rcente de nouveaux acteurs qui dveloppent cette activit (chanes
doptique, notamment) et lintervention des rseaux de soins. Malgr cette dynamique nouvelle,
un certain nombre de contraintes dorigine lgale ou rglementaire, imposes par les pouvoirs
publics dans un but de sant publique, entravent sa croissance. Il convient dexaminer si de
telles rigidits sont justifies par les objectifs poursuivis et si des mesures moins contraignantes
permettraient danimer la concurrence, tout en prservant les intrts des patients.
A.
Une audioprothse ou prothse auditive est un appareil lectronique destin capter, traiter et
amplifier les sons pour les adapter aux capacits de perception et de tolrance du patient. Elle
est indique dans la prise en charge des surdits lgres profondes, sans quil existe un seuil
minimal de perte auditive. Nanmoins, elle nest pas prconise par les praticiens pour les
surdits infrieures 30 dB de dficit.
19.
Avec la rvolution numrique, les progrs technologiques rapides ont permis le dveloppement
dappareils miniaturiss qui assurent un traitement slectif du signal sonore. Afin de permettre
une meilleure reconnaissance vocale, ils parviennent amplifier le son de la voix tout en
attnuant le bruit de fond. Lamlioration des performances, associe la miniaturisation
croissante, explique le succs grandissant de ces appareils auprs des malentendants. Ils se
divisent en trois grandes catgories : les contours doreille, les couteurs dports et les
appareils intra-auriculaires. Les contours doreille sont plus puissants et plus rsistants mais ils
sont aussi plus visibles. Les couteurs dports ou RITE (Receiver In The Ear) sont plus petits
et destins aux surdits lgres moyennes. Leur discrtion provient du placement de lcouteur
directement dans loreille. Les appareils intra-auriculaires sont les plus discrets mais ils sont
moins adapts aux surdits fortes et sont dune manipulation plus dlicate. Il existe diffrentes
gammes daudioprothses selon les fonctionnalits et les rglages quelles prsentent, les plus
sophistiques offrant aux patients un gain auditif dans des ambiances sonores varies.
20.
Une audioprothse se compose de divers lments plus ou moins forte valeur technologique :
un microphone pour capter le son, un dispositif de traitement des sons (circuit numrique qui
traite le signal sonore numris) en fonction des situations sonores, un amplificateur qui
renforce les sons, un couteur pour restituer le signal sous forme acoustique et une source
dnergie. Les performances de lappareil dpendent principalement de la puissance de
8
traitement des donnes du microprocesseur qui apporte la plus forte valeur ajoute lappareil.
Si les investissements en R & D des producteurs portent essentiellement sur le traitement
numrique du signal, des innovations rcentes ont permis de rduire la taille du botier,
dattnuer leffet Larsen, ou encore damliorer la qualit acoustique grce au systme de
lcouteur dport dans le conduit auditif.
21.
Une audioprothse rpond la dfinition lgale de dispositif mdical et doit donc respecter les
dispositions applicables ces produits. Un dispositif mdical est un produit destin par le
fabricant tre utilis chez l'homme des fins mdicales et dont l'action principale voulue n'est
pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par mtabolisme 6. Il
se diffrencie du mdicament tant par son mode daction qui est principalement mcanique que
par la diversit de ses formes et la technologie utilise.
22.
Une audioprothse se distingue galement dun assistant dcoute prrgl qui ne peut amplifier
le son au-del de 30 dB de gain auditif. Selon ses promoteurs, ce nouveau produit lanc en 2012
pourrait rpondre aux besoins des personnes dont la perte auditive est lgre et rgulire.
Lassistant dcoute est un dispositif mdical qui est commercialis faible prix de 199 euros
TTC 299 euros TTC selon les distributeurs notamment en pharmacies dofficine. Il pourrait
constituer une premire tape vers la rhabilitation auditive lorsquun appareillage na pas t
prescrit par le mdecin 7. Un tel appareil ne permettant pas dautre rglage que celui du volume
damplification et ne ncessitant pas dadaptation individuelle, sa dlivrance ne relve pas du
monopole des audioprothsistes. Dans une dcision du 29 juin 2016, le Conseil dtat a ainsi
exclu la qualification de prothses auditives pour les assistants dcoute 8.
La mise sur le march des audioprothses
23.
En qualit de dispositif mdical, une prothse auditive doit tre revtue dun marquage CE pour
pouvoir tre mise sur le march de lUnion europenne. En effet, larticle L. 5311-3 du Code
de la sant publique prvoit que les dispositifs mdicaux ne peuvent tre imports, mis sur le
march ou utiliss, sils nont reu, au pralable, un certificat attestant leurs performances
ainsi que leur conformit des exigences essentielles concernant la scurit et la sant des
patients, des utilisateurs et des tiers . En dautres termes, seuls peuvent tre commercialiss
sur le territoire national et sous la responsabilit du fabricant les dispositifs mdicaux dont le
rapport bnfice/risque a t jug acceptable 9.
24.
Il existe plusieurs procdures de marquage CE selon la classe (de I III) laquelle appartient
le dispositif mdical. Les audioprothses sont des dispositifs mdicaux de classe IIa, ce qui
signifie que leur niveau de risque est assez faible. Il appartient au fabricant daudioprothses
dapposer le marquage CE sur son produit aprs avoir obtenu son valuation de conformit
Une tude Galileo mene sur 222 personnes utilisant lassistant dcoute Sonalto a montr un taux de
satisfaction de 91 %.
La directive n 93/42/CEE relative aux dispositifs mdicaux prvoit que ce rapport doit tre acceptable mais elle
sera remplace dici 2020 par la proposition de rglement 2012/0266 COD relatif aux dispositifs mdicaux. Cette
proposition de rglement qui a t adopte par la commission ENVI du Parlement europen le 15 juin 2016 et qui
est actuellement soumise au Conseil pour adoption formelle, renforce les exigences essentielles et impose un
rapport bnfice/risque favorable.
auprs de lorganisme notifi de son choix, au sein de lUnion europenne 10. En France, il sagit
de lorganisme de certification dans le domaine de la sant du Laboratoire national dessais et
de mtrologie, le LNE/G-med.
Le monopole des audioprothsistes
25.
26.
Si laudioprothse nest juridiquement dfinie quen sa qualit de dispositif mdical, elle peut
plus prcisment sentendre de tout appareil auditif conduction arienne dont la dlivrance
est lobjet dun monopole lgal. Celui-ci se justifie par le rle dvolu laudioprothsiste tel
quil est prcis dans la loi. En effet, lappareillage des dficients de loue est confi des
professionnels de sant qui disposent de comptences techniques sanctionnes par lobtention
dun diplme dtat, lissue dune formation de trois ans comprenant des stages daudiologie
et daudioprothse 11. Indiquant vouloir accompagner lvolution du march et notamment faire
face laugmentation de la demande lie au vieillissement de la population, tout en garantissant
laccs des futurs audioprothsistes des formations de qualit, les pouvoirs publics ont instaur
en 2015 un numerus clausus pour ladmission aux coles daudioprothsistes, fix 199 lves
pour lanne 2015/2016 12.
27.
Au regard des enjeux de sant publique lis un appareillage russi et conformment aux
dispositions de larticle L. 4361-1 du code de la sant publique prcit, le monopole dexercice
porte la fois sur la vente et sur les prestations de services associes. Bien quil existe un aspect
commercial dans lactivit daudioprothsiste 13, celle-ci ne se limite pas la vente de la
prothse auditive mais comporte une forte dimension de prestations de services. Celles-ci
impliquent toute une srie dactes paramdicaux qui schelonnent sur toute la dure de vie du
produit, soit entre cinq et six ans en gnral. Parmi ces actes, l ducation prothtique 14 du
patient joue un rle majeur.
28.
Il est noter que laudioprothsiste ne peut adapter des appareils auditifs que sur prescription
mdicale pralable, celle-ci manant en gnral dun oto-rhino-laryngologiste 15. Le mdecin
doit diagnostiquer lorigine de la perte daudition, qui peut relever dventuelles pathologies de
10
11
12
Arrt du 15 juillet 2015 fixant au titre de lanne 2015-2016 le nombre dtudiants admettre en premire
anne dtudes prparatoires au diplme dtat daudioprothsiste.
13
Selon la jurisprudence, les audioprothsistes effectuent des actes de commerce et doivent tre considrs comme
des commerants (V. par ex. larrt de la Cour de cassation, Soc, 30 avril 1969).
14
L ducation prothtique est dfinie par la Liste des produits et prestations remboursables (LPPR) comme
suit : " Les conseils d'adaptation, de manipulation de l'appareil, l'information sur le changement des piles, sur les
conditions d'utilisation de l'aide auditive en fonction des situations sonores. L'information du patient sur l'entretien
de l'aide auditive. "
15
10
En France, le prix des audioprothses est librement fix par laudioprothsiste dont la marge
nest pas encadre par la rglementation, contrairement ce qui est pratiqu pour les
mdicaments remboursables. Ce prix, qui comprend de manire indissociable la fourniture de
lappareil et celle des prestations dadaptation et de suivi, stend en moyenne de 900 euros
TTC par oreille pour lentre de gamme 2000 euros TTC par oreille pour le haut de gamme 16.
Toutes gammes confondues, le prix slve ainsi en moyenne 1500 euros TTC par oreille, soit
3000 euros TTC pour un appareillage binaural (qui concerne 74 % des patients) 17. Ce prix a
lgrement baiss ces dernires annes il tait ainsi de 1650 euros TTC par oreille 18 en 2010
; en outre, cette baisse sest accompagne dune innovation technologique permanente.
30.
Le prix moyen pratiqu en France est comparable au prix moyen relev dans les autres pays de
lUnion europenne, et mme infrieur pour les produits haut de gamme 19. En France, 80 %
des audioprothses vendues sont de moyenne ou haut de gamme et les plus chres atteignent
plus de 2000 euros TTC. Comme pour les autres dispositifs mdicaux usage individuel, la
prise en charge par lAssurance maladie des audioprothses est subordonne leur inscription
sur une liste 20 aprs avis de la Haute Autorit de sant (HAS) 21, et nintervient que sur
prescription mdicale pralable. Selon le dernier avis de la HAS rendu en 2008 22, le service
mdical rendu par ces produits est suffisant pour quils soient admis au remboursement, sans
quil y ait de distinction entre les diffrents groupes de prothses auditives. Aussi, le tarif de
responsabilit a t fix au mme montant pour toutes les audioprothses destines aux patients
16
Etude Alcimed, Analyse conomique du secteur des appareillages optiques et auditifs, 2011. Voir galement
Etude Xerfi, Le march de laide auditive lhorizon 2016, mai 2014.
17
18
Dans une tude comparative des prix mene en 2010 auprs de diverses enseignes daudition, lInstitut national
de la consommation (INC) a relev, sur un chantillon de 233 devis normaliss, un prix moyen de 1637 euros TTC
par oreille.
19
Enqute Eurotrak France 2015. Voir galement tude Alcimed, Analyse conomique du secteur des
appareillages optiques et auditifs, 2011, p.53.
20
21
Comme pour tout dispositif mdical, larticle L. 165-1 du Code de la scurit sociale prvoit que le
remboursement par lassurance maladie des dispositifs mdicaux usage individuel [...] est subordonn leur
inscription sur une liste tablie aprs avis dune commission de la Haute Autorit de sant .
22
Avis de la commission dvaluation des produits et prestations (CEPP), devenue la commission nationale
dvaluation des dispositifs mdicaux et technologies de sant (CNEDiMTS), du 1er avril 2008 en vue du
renouvellement de linscription des audioprothses sur la LPPR.
11
de 20 ans ou plus, savoir 199,71 euros par oreille. Le taux de remboursement tant de 60 %
depuis 2011, la somme rembourse est de 119,83 euros par oreille 23.
31.
Remboursement
scurit sociale
Remboursement
moyen OCAM 24
Cot moyen
240 euros
800 euros
32.
Ce tarif est un tarif global qui comprend le produit et les prestations indissociables, sur une
priode de 5 ou 6 ans en moyenne. Il inclut, selon la nomenclature, au titre du suivi des
sances de contrle de lefficacit de lappareil au 3me mois, au 6me mois et 12me mois aprs
la dlivrance de laide auditive et un suivi bi-annuel selon les besoins du patient 25. Il est
signaler quil nexiste pas aujourdhui de dlai minimal avant le renouvellement possible
dune prestation donnant lieu remboursement.
33.
Compte tenu, dune part, du niveau lev des prix, qui sexplique notamment par la vente
indissociable de lappareil et des prestations dadaptation et de suivi, et, dautre part, de la prise
en charge trs modeste de lAssurance maladie, le reste charge pour les patients, dont les
ressources sont parfois limites, apparat comme lun des obstacles laccs aux soins.
34.
23
Pour les patients de moins de 20 ans, le tarif de responsabilit est beaucoup plus gnreux. Il est fix
1400 euros pour la plupart des audioprothses vendues, soit un remboursement effectif de 840 euros par oreille.
24
25
Nomenclature des prothses auditives, Chapitre 3 Appareils lectroniques correcteurs de surdit du Titre II
de la Liste des produits et prestations remboursables (LPPR), cf. le dtail des prestations sous lintitul Le tarif
de responsabilit couvre : .
12
35.
Ces diffrents freins psychologiques sont propres chacun et peuvent en outre se combiner aux
freins dordre conomique voqus prcdemment. Do une certaine difficult apprcier
globalement la part respective des diffrents freins lappareillage. Cependant, le prix demeure
un facteur important pour une grande partie de la population qui ne sappareille pas. Une tude
Eurotrak 26 ralise en 2012 montre en effet que pour 55 % des Franais interrogs, le prix est
une raison pour ne pas squiper et que pour 23 % dentre eux, il en constitue une raison dans
une certaine mesure.
b) Structure et caractristiques du march
36.
37.
la suite des fusions-acquisitions ralises dans les annes 1990, les six plus grands fabricants
daudioprothses se partagent plus de 90 % du march en France, en 2015, sans quun seul ne
semble en position dominante : Sivantos (Allemagne, avec les marques Siemens, AudioService,
Biotone) qui est le n 1 du secteur avec [25 30 %] des parts de march, Sonova (Suisse, avec
les marques Phonak, Unitron, Hansaton) avec [23 26 %] du march, William Demant
(Danemark, avec entre autres les marques Oticon et Bernafon) avec [12 16 %] du march,
Starkey (USA) avec [9 12 %] du march, GN Resound (Danemark) avec [7 10 %] du march
et Widex (Danemark avec Acourex) avec [6 9 %] environ du march. Il nexiste plus de
fabricant franais depuis le dbut des annes 2000 et le march est domin par les entreprises
danoises et allemandes. Cette structure oligopolistique sexplique par le volume limit des
ventes, par limportance des investissements en R & D et par les conomies dchelle lies la
taille.
38.
39.
Il rsulte de ltude mene par lAutorit que les prix moyens des fabricants sont proches : ils
proposent tous une gamme de produits qui stend de 200 euros HT environ en entre de
gamme, 500 euros HT environ en haut de gamme (prix moyens aprs remises). Si la
diffrenciation en prix est donc assez faible, il semble que linnovation technologique soit le
ferment de la concurrence entre fabricants. En effet, le rythme de sortie des nouveaux produits
est lev (innovations incrmentales tous les 2 ans et innovations de rupture en moyenne tous
26
13
les 7 ans) et les investissements en R & D ne sont pas ngligeables, de lordre de 5 12 % des
cots de production. Ainsi, le lancement vers 2005/2006 des appareils couteurs dports dans
loreille (RITE), qui sont plus discrets et qui offrent une meilleure acoustique, a permis de
stimuler les ventes. Les marges nettes ralises par ces entreprises stendent de 5 % plus de
15 %.
40.
41.
Le circuit de distribution des audioprothses fait intervenir, en gnral, des centrales dachats
ou de rfrencement. Dans la plupart des cas, laudioprothsiste passe commande auprs des
fournisseurs aux tarifs ngocis par la centrale de rfrencement qui assure la facturation et le
paiement, mais ne ralise pas le stockage. Dans dautres circuits, la centrale dachats ngocie
des remises auprs des fournisseurs et commande elle-mme les produits pour les distribuer
ses adhrents. Certaines centrales dachats appartiennent aux enseignes de distribution comme
celles dAudika, Audition Conseil, Dyapason ou encore Entendre.
42.
Les services rendus par les centrales dachats ou de rfrencement sont rmunrs via le
prlvement denviron 5 10 % du montant total HT des commandes gres par leur structure.
Selon les dclarations de plusieurs centrales, le cot de la centralisation et du rfrencement des
commandes reprsente environ entre 1 et 3 % du prix final dune prothse auditive toutes
gammes confondues. Quant la marge de ces intermdiaires, elle serait, selon ces mmes
dclarants, modre et slverait en moyenne de 20 30 euros. Les centrales dachats ou de
rfrencement ne semblent donc pas constituer un maillon de la chane de valeur qui renchrit
de manire apprciable le cot de lappareillage pour les patients.
Dcomposition du prix moyen dune audioprothse
Appareil : Prix fabricant moyen Centrale dachat
200/500 euros HT
20/30 euros HT
14
2013. Il nexiste ce jour pas de restriction rglementaire quant au nombre de lieux dactivit
professionnelle au sein dun mme dpartement.
44.
Laudioprothsiste est un professionnel de sant dont lactivit est dtermine par le code de la
sant publique, qui le considre comme un auxiliaire mdical. Au mme titre quun infirmier
ou un orthophoniste, il effectue des actes paramdicaux qui sont pris en charge par lAssurance
maladie. Loffre est ainsi encadre par les textes qui prvoient que le professionnel de sant
doit remettre au patient un devis normalis comportant le prix de vente de chaque produit et
de chaque prestation proposs avant la conclusion du contrat 27.
45.
Les structures dexercice prsentent des formes diffrentes. Tout dabord, il est possible de
distinguer les enseignes de distribution spcialises dans laudition, telles que :
-
Amplifon, avec 460 centres et un peu plus de 11 % des parts de march en France. Le
groupe Amplifon est n 1 du march en valeur ;
Audika, avec 476 centres reprsentant prs de 11 % des parts de march en France ;
Audition mutualiste, avec 370 centres et environ 10 % des parts de march en France ;
46.
Ces enseignes regroupent des centres exploits soit sous forme de succursales principalement
(Amplifon et Audika), soit sous forme dindpendants sous enseigne (Audition mutualiste ou
Entendre, par ex.).
47.
Dautre part, les chanes doptique ont ouvert depuis 1999 des espaces ddis ( corners )
daudioprothses au sein de leurs magasins doptique ou ont dvelopp des centres spcialiss,
sous les principales enseignes suivantes :
-
Audio 2000 (groupe Optic 2000), avec 274 centres reprsentant 6 % du march franais
de laudioprothse, est la premire enseigne daudition cre par un opticien (1999) ;
Alain Afflelou Acousticien (groupe Alain Afflelou), avec plus dune centaine de
centres, reprsentant moins de 2 % du march franais de laudioprothse (depuis
2012);
48.
Les espaces ddis et les centres spcialiss peuvent tre exploits sous forme de succursales
ou de centres indpendants.
49.
Enfin, il existe des audioprothsistes indpendants qui exploitent leurs centres en dehors de
toute enseigne et reprsentent environ 30 % du march.
50.
27
15
dynamique, lexception dAudio 2000, a commenc remettre en cause les parts de march
dtenues par les distributeurs historiques.
51.
Les entreprises du march sont de faible taille, lexception des grandes enseignes comme
Amplifon ou Audika. La grande majorit des centres daudioprothses sont des TPE qui
emploient de 1 3 salaris. En outre, lexamen de lactivit des centres montre quelle est trs
variable dun centre lautre. Un petit nombre dentre eux se caractrisent par une forte activit
tandis quun grand nombre par une activit modre, 25 % des tablissements gnrant plus de
60 % des dpenses prsentes au remboursement en 2011. Une partie importante des centres a
donc une activit limite, notamment pour 40 % dentre eux qui adaptent moins de
100 appareils par an. Ce constat soulve ncessairement la question de taille critique de ces
tablissements.
La demande
Le profil du patient
52.
Le profil type du demandeur en 2015 correspond une personne souffrant dun dficit auditif
modr svre, dans 74 % des cas binaural, ge en moyenne de 73 ans et qui a t oriente
vers lappareillage par un mdecin ORL. Sil existe des porteurs dappareils auditifs qui ont
moins de 60 ans, lge moyen du premier appareillage en France serait de 71 ans. Lindication
principale de la pose daudioprothses est la presbyacousie, qui se dfinit comme la perte
progressive des capacits auditives lie au vieillissement. Pour le patient qui bnficie dune
prescription, les audioprothses ne sont pas substituables par dautres traitements. En ltat
actuel de la science, lintervention chirurgicale nest indique que pour les surdits plus
profondes, ladministration de mdicaments est sans bnfice et les malentendants ne disposent
pas dalternative aux prothses auditives. Celles-ci permettent de compenser le handicap sans
que le patient puisse, en les portant, recouvrer une audition normale.
Enjeux de sant publique et bnfices de lappareillage
53.
Par sa prvalence et ses consquences, le dficit auditif est considr par la littrature
scientifique comme une question de sant publique majeure. En effet, limpact de la perte
daudition ne se limite pas la dficience de loue dont souffrent les personnes ayant des
limitations fonctionnelles auditives, mais implique galement lensemble des limitations
fonctionnelles autres quauditives. Ainsi, plusieurs tudes indiquent que la perte daudition
conduit frquemment une dgradation de la vie sociale (rduction de la communication et des
interactions humaines), et est ainsi associe la dpression, au dclin cognitif et la dmence.
Lisolement progressif de lindividu a un impact sur les dimensions mentales, psychologiques
et cognitives de la personne. Ainsi, 90 % des personnes souffrant de problmes auditifs
dclarent une autre dficience associe au dficit de loue (dficiences physiques,
intellectuelles, cognitives, lies la parole). Ltude de la DREES 28, mene en 2014,
numre une quarantaine de dficiences lies la perte daudition, regroupes selon les cinq
catgories suivantes : dficiences de mouvement ; dficiences psychiques, intellectuelles et
cognitives ; dficiences lies la parole ; dficiences lies la vue ; autres dficiences.
54.
Les travaux scientifiques tendent prouver que le recours aux aides auditives pourrait rduire
les dficiences associes la dficience auditive. Selon les rsultats dune tude de lInstitut
national de la sant et de la recherche mdicale (INSERM), si le dclin cognitif est acclr
chez les malentendants non appareills, en revanche, pour les malentendants appareills, ce
28
16
dclin est frein, voire comparable celui des personnes bnficiant dune audition normale 29.
Le bnfice de lappareillage dans le recul du sur-dclin cognitif a dailleurs t confirm
plusieurs reprises dans diffrentes tudes 30. 96 % des porteurs dappareils auditifs dclarent que
lappareillage a occasionnellement amlior leur qualit de vie. Les malentendants appareills
constatent limpact positif de lappareillage sur leur capacit interagir avec autrui, retrouver
une vie sociale normale, une confiance en soi et une autonomie 31 .
2. UN MARCH DE LAPPAREILLAGE EN MUTATION
Malgr le prix lev des audioprothses, la demande est en progression forte et constante depuis
une vingtaine dannes, les ventes daudioprothses ayant augment en moyenne de 6,18 % par
an entre 1994 et 2014, et mme de 8,98 % en 2015 32, pour atteindre le nombre de 640 578
appareils adapts lanne dernire 33.
56.
Le march des audioprothses en France peut tre valoris hauteur dun milliard deuros
environ en dpense globale des consommateurs 34. La croissance du march est soutenue par
lvolution dmographique, qui se traduit par une proportion plus importante de personnes de
plus de 60 ans, la presbyacousie reprsentant 95 % du dficit auditif 35. Cette tendance ne peut
que se renforcer, puisque le dynamisme du march sexplique aussi par une moindre
stigmatisation du port de prothses auditives et une diminution des freins psychologiques
associs, qui favorisent lquipement des patients. La CNAMTS relve galement que les
personnes de plus de 60 ans sont 37 % plus nombreuses avoir recours un appareil auditif en
2015 par rapport 2006 et lexplique ainsi : Cette hausse peut traduire une meilleure
dtection des patients malentendants et une meilleure acceptation des audioprothses due
une amlioration de la qualit des appareils auditifs proposs 36.
57.
29
Self-reported hearing loss, hearing aids, and cognitive decline in elderly adults: A 25-year study, Amieva H.,
Ouvrard C., Giulioli C., Meillon C., Rullier L., Dartigues J.-F., Journal of the American Geriatrics Society, octobre
2015 ; cette tude a t effectue sur 3670 personnes ges de 65 ans et plus.
30
Voir ltude franaise de Mosnier I. et al., Improvement of Cognitive Function After Cochlear Implantation in
Elderly Patients, JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery, mars 2015. Voir galement ltude amricaine
Deal JA et al., Hearing impairment and cognitive decline: a pilot study conducted within the atherosclerosis risk
in communities neurocognitive study, American Journal of Epidemiology, 2015.
31
32
Source : SNITEM.
33
Donnes de la CNAMTS.
34
35
Etude Alcimed, Analyse conomique du secteur des appareillages optiques et auditifs, 2011. Voir galement
tude mdico-conomique sur limpact conomique du dficit auditif en France et dans les pays dvelopps, mars
2016, Jean de Kervasdou et Laurence Hartmann.
36
17
33%
67%
59.
Les pays dEurope qui obtiennent les meilleurs rsultats en termes dappareillage des patients
sont le Royaume-Uni et le Danemark, avec des taux dappareillage respectifs de 41 % et de
37
38
Le reste de la population des malentendants nest pas appareillable, pour des raisons mdicales et/ou techniques.
18
48 %, ce qui correspond au taux le plus lev. On peut ainsi estimer quil existe une marge de
progrs en France, qui conduirait augmenter le taux dappareillage de prs de moiti (de 34
50 %), soit un quipement supplmentaire de la population appareille, ce qui permettrait
datteindre les rsultats de ces pays. Sil est difficile de chiffrer leffet dune baisse des prix sur
la demande, il est trs probable quune baisse significative est un facteur majeur pour favoriser
laccs aux audioprothses. cet gard, le cas de lAllemagne peut faire lobjet dune
extrapolation, en dpit des diffrences culturelles. Dans ce pays, la revalorisation du
remboursement par la collectivit, qui est passe de 460 euros 785 euros et a engendr une
rduction significative du reste charge, a conduit une augmentation importante des ventes
dappareils auditifs avec une augmentation de 22,08 % du volume des ventes entre 2013 et
2014 39.
60.
61.
Une enqute britannique ralise en 2006 40 montrait quun dficit auditif non corrig coterait
en moyenne 6600 euros par an par malentendant. Cette mme enqute estimait galement que
le cot total du dficit auditif en Europe slverait 284 milliards deuros.
62.
Plus rcemment, une tude ralise en mars 2016 dmontre que si la population franaise
atteinte de dficit avr ne bnficiait daucune intervention pour amliorer son tat de sant,
les cots intangibles associs au dficit auditif seraient de lordre de 24 Mds euros en France 41.
Sur cette base, les auteurs de cette tude ont procd une estimation des cots vits par
lappareillage auditif en France. Selon les auteurs, le niveau dappareillage actuel en France
permettrait dviter des cots intangibles 42 pour lAssurance maladie de quelque 6,6 milliards
deuros. Ces cots vits correspondraient la valeur du gain en qualit de vie obtenue grce
aux aides auditives. Ds lors, le cot du dficit auditif en France slverait, selon cette tude,
16,7 milliards deuros. Ce chiffre correspond une valuation de la perte de qualit de vie
lie au dficit auditif 43.
63.
Selon cette tude, si le taux dappareillage des malentendants appareillables en France tait au
taux optimal de 50 %, taux quasiment atteint au Danemark (48 %), les cots vits seraient de
2,1 milliards deuros et les cots intangibles rduits 14 milliards deuros.
39
40
Rapport Hear-it, Evaluation of the social and economic costs of hearing impairment, du Pr. Bridget Shield,
spcialise dans la recherche sur lacoustique, octobre 2006. Ltude ralise par la Pr. Bridget Shield a t cit
par lAgence franaise de scurit sanitaire de lenvironnement et du travail dans son rapport dimpact sur les cots
que reprsentent pour l'assurance maladie certaines pathologies lies la pollution, aot 2007.
41
Etude sur lImpact conomique du dficit auditif en France et dans les pays dvelopps, mars 2016, Jean de
Kervasdou et Laurence Hartmann, p.81.
42
Dans le cadre de ltude, les cots intangibles sont les cots estims par la dgradation de la qualit de vie
du patient avec ou sans appareillage.
43
Etude sur lImpact conomique du dficit auditif en France et dans les pays dvelopps, mars 2016, Jean de
Kervasdou et Laurence Hartmann, p.82.
19
Si le march nest toujours pas arriv maturit, ses caractristiques ont rcemment volu, et
une certaine dynamique a russi se mettre en place. Ainsi, loffre de soins a t stimule par
la croissance continue du nombre daudioprothsistes, par larrive de nouveaux entrants sur le
march et par lintervention des complmentaires de sant.
Une offre de soins en hausse
65.
En France, le nombre daudioprothsistes est pass de 1422 en 2000 3264 en 2016. Sur cette
mme priode, le nombre dappareils vendus est pass de 288 248 640 578 units. Ainsi, on
constate une volution parallle du nombre daudioprothsistes et du nombre dappareils
vendus. Entre 2000 et 2014, il y a eu en moyenne plus de 115 nouveaux audioprothsistes
diplms par an. Lvolution du nombre dappareils vendus et du nombre daudioprothsistes
est mettre en relation avec laccroissement de la population des seniors (65 ans et plus) qui a
augment de 23,7 % entre 2000 et 2014. Il est noter que, dans une volont de soutenir
laccroissement de la population des audioprothsistes, nombre de professionnels ont encourag
la cration de deux nouvelles coles daudioprothsistes Cahors et Bordeaux, qui se sont
ajoutes aux cinq coles existantes.
66.
67.
Depuis 2007, de nouveaux entrants ont stimul la concurrence en pratiquant des prix plus bas.
Il sagit surtout des enseignes doptique, dont le cur de lactivit est arriv maturit et qui
sont la recherche de relais de croissance 44. Elles profitent de leur attractivit en raison de leurs
actions commerciales offensives et de leur clientle comprenant une part notable de personnes
ges. Les magasins doptique bnficient gnralement dun effet dimage par rapport aux
centres daudioprothses, en tant moins associs au handicap et au vieillissement. Les chanes
doptique ont souvent mis sur des espaces de vente ddis laudition dans les magasins
existants.
68.
La premire enseigne doptique qui a pntr le march des audioprothses en 1999 est Audio
2000 (groupe Optic 2000), dont la politique tarifaire est semblable celle des acteurs
traditionnels. Les principaux opticiens sont entrs sur le march par la suite (Optical Center,
Alain Afflelou Acousticien et Krys Audition) et ont adopt une politique de prix plus bas. Grce
aux mutualisations de cots de structure (loyers, personnel commun aux deux activits, certains
quipements) et aux conomies de publicit lies limage de marque, ces chanes peuvent
adopter un positionnement offensif sur les prix, qui apparaissent sensiblement infrieurs ceux
des enseignes daudition ou des indpendants habituellement. Leur modle conomique repose
sur des projections de ventes plus importantes et des marges rduites lunit. Pour pouvoir
proposer des offres promotionnelles, les opticiens esprent atteindre des volumes suffisants en
se dveloppant. En outre, les chanes doptique peuvent proposer dans un mme lieu des offres
combinant des prestations doptique et daudioprothse, sappuyant ventuellement sur des
44
20
offres de fidlisation dune patientle, souvent ge et moins mobile, qui peut ainsi satisfaire
un double besoin de soins de sant au sein dun mme tablissement.
69.
Selon certaines associations de patients 45 ou de consommateurs 46, les opticiens pratiquent des
prix infrieurs denviron 15 % 20 % ceux constats sur le march, toutes gammes
confondues. Si ces tarifs ne correspondent pas des baisses aussi importantes que celles
annonces dans certaines campagnes de communication, ils facilitent laccs lappareillage
pour les patients aux revenus modestes et stimulent la concurrence par les prix. Des pratiques
de publicit trompeuse ayant t dnonces par certains acteurs, la DGCCRF a signal
lAutorit quelle menait actuellement une campagne de contrle auprs des entreprises mises
en cause. Il importe en effet que la publicit sur les prix soit loyale entre concurrents mais aussi
vis--vis du patient.
Lintervention des rseaux de soins
70.
Constatant le financement insuffisant des audioprothses par la Scurit sociale, les organismes
complmentaires dassurance maladie (OCAM) ont mis en place dans le secteur, depuis 2009,
des plateformes de services et de gestion, afin de rduire le reste charge pour les patients tout
en matrisant les cots. Leur objectif est de mieux rguler les dpenses de sant et damliorer
lassistance aux assurs ainsi que leurs remboursements. Ces rseaux de soins reposent sur des
partenariats conventionnels avec les professionnels de sant que le mandataire des
complmentaires de sant rfrence sur appel candidatures.
71.
Dans son avis du 9 septembre 2009 47, lAutorit de la concurrence a identifi quatre points sur
lesquels portent essentiellement les engagements rciproques des parties dans le cadre de ces
partenariats : contrle de la qualit des services rendus aux assurs (gamme de produits et de
services offerts, respect de certaines normes et pratiques professionnelles, caractristiques du
magasin) ; mise en place du tiers-payant ; respect dune certaine modration tarifaire sur la
base soit de tarifs dfinis par le professionnel et accepts par lOCAM, soit de tarifs maximaux
fixs par ce dernier au sein du rseau ; enfin, orientation des assurs de lOCAM concern
vers les professionnels de sant membres du rseau. Ainsi, la modration des cots consentie
par les audioprothsistes conventionns est justifie par lesprance de recevoir un flux
significatif dassurs des OCAM concerns comme patients grce au rseau.
72.
Plusieurs rseaux de soins se sont dvelopps rcemment dans le secteur des audioprothses :
Santclair, Kalivia, Audystia, Carte blanche, Itelis et Svane. Le rseau Santclair mne la
politique de prix la plus offensive, avec une baisse denviron 35 % demande aux
professionnels de sant par rapport aux prix habituellement pratiqus. Les autres rseaux de
soins pratiquent des prix de lordre de 10 15 % infrieurs au march. Non seulement ces
acteurs fixent des tarifs maximum pour leurs assurs sociaux squipant dans les centres
rfrencs, mais ils exercent aussi, indirectement, une pression sur les prix proposs aux autres
patients. Leur intervention permet ainsi de rationaliser loffre de soins et de stimuler la
concurrence par les prix.
45
Bucodes SurdiFrance, Le reste charge en audioprothses, Rapport pour lObservatoire citoyen du reste
charge, 20 novembre 2014.
46
Rapport technique INC et CNSA Essai comparatif de service sur les audioprothses, 5 janvier 2012
Confidentiel.
47
Avis n 09-A-46 du 9 septembre 2009 relatif aux effets sur la concurrence du dveloppement de rseaux de
soins agrs.
21
B.
73.
74.
Du ct de loffre, les allgations selon lesquelles le prix des audioprothses pourrait constituer
un cot extrmement lev pour les patients qui souhaitent squiper et un frein laccs pour
les autres, conduisent sinterroger sur la structure tarifaire et sur lune de ses caractristiques
majeures, qui est le couplage de la vente de lappareil avec celle des prestations dadaptation
et de suivi portant sur cet appareil auditif. Ce systme doffre ncessairement couple limite
fortement la capacit du patient arbitrer entre diffrents prestataires : il ne peut en effet
sadresser qu un seul et mme offreur pour les prestations dappareillage initial et de suivi, il
ne peut adapter sa consommation de suivi ses besoins propres et il ne peut changer
daudioprothsiste en cas dinsatisfaction, moins dacquitter de nouveau un forfait global.
cette offre forfaitaire sajoutent des contraintes quantitatives lies au monopole dexercice des
audioprothsistes et linstauration dun numerus clausus pour la formation.
75.
Comme voqu prcdemment, le prix dune audioprothse factur au patient obit au rgime
du forfait portant sur le produit et lensemble des prestations associes, tel quil est prvu par
les modalits de prise en charge par lAssurance maladie. Jusqu rcemment, ce systme tait
organis par larticle L. 165-9 du Code de la scurit sociale qui disposait que laudioprothsiste
tait tenu de remettre au malentendant un devis normalis comportant le prix de vente hors
taxes de lappareillage propos, incluant la fourniture du produit et prcisant les prestations
indissociables dadaptation (soulignement ajout). Les prestations associes sentendent non
seulement des prestations initiales (bilan auditif, choix du produit, premiers rglages) mais
aussi des prestations de suivi qui sont accomplies tout au long de la dure de vie de lappareil,
celle-ci correspondant, en France, une priode moyenne de 5 6 ans.
77.
La loi du 6 aot 2015 a modifi cet article qui prescrit dsormais que le professionnel de sant
doit remettre au dficient auditif un devis normalis comportant le prix de vente de chaque
produit et de chaque prestation proposs . Larrt du 31 octobre 2008 fixant le modle de
devis normalis est en cours de modification et le nouvel arrt devrait permettre de distinguer
le prix de lappareil, celui des prestations dadaptation et de dlivrance et celui des prestations
de suivi. cet gard, le projet darrt soumis pour avis au Conseil national de la consommation
en octobre 2016 prvoit linformation du patient sur le prix de lappareil et des prestations
dadaptation, ralises pendant la premire anne, et sur le prix des prestations de suivi,
effectues pendant les annes suivantes, tant prcis que ces prestations peuvent tre
proposes en complment de la vente. Ce nouveau devis normalis, plus dtaill, devrait
22
Si la nouvelle formulation du devis ne lie plus la vente du produit et la fourniture des prestations
en les qualifiant d indissociables , la nomenclature de la Liste des produits et prestations
remboursables (LPPR) continue dimposer un prix global comme base de remboursement. Dans
la mesure o cette nomenclature na pas t rvise depuis 2002 48, elle na pas pu prendre en
compte les volutions lgislatives concernant linformation du patient sur les composants du
prix. Cest pourquoi elle prcise toujours que le tarif de responsabilit couvre lachat de
lappareil fourni avec tous les accessoires ncessaires son fonctionnement (jeu de piles,
embout auriculaire, coque) et le cot de son adaptation . Ds lors quil conditionne laccs
au remboursement, le forfait global demeure donc le seul mode de fixation du prix pratiqu par
les professionnels.
Formation du prix
79.
Comme indiqu ci-dessus, le prix dune audioprothse obit au rgime du forfait, tel quil est
prvu par les modalits de prise en charge par lAssurance maladie.
80.
81.
La formation du prix de lappareil sinscrit dans une chane de valeur qui comprend les
fabricants, les structures intermdiaires le cas chant, et les audioprothsistes. chaque tape,
une marge est ralise sur le prix du produit, qui permet dvaluer sa part dans le forfait rgl
par le patient. La majoration du prix de laudioprothse effectue au stade de la distribution
reste toutefois peu lisible pour le client en raison du systme forfaitaire englobant la rtribution
des prestations associes.
82.
Selon une analyse conomique mene en 2011, les prix pratiqus par les fabricants sorganisent
par gammes de prix. Les dclarations des principaux producteurs ainsi que celles des
audioprothsistes corroborent cette diffrenciation de prix entre trois gammes principales de
produits.
83.
Le tableau suivant donne une estimation des cots des composants et des fourchettes de prix
pratiqus par les fabricants en 2016, aprs remises.
48
23
Audioprothse
Audioprothse
Audioprothse
Entre de gamme
Moyenne gamme
Haut de gamme
70 - 100 euros
90 - 120 euros
90 - 140 euros
HT de lappareil
84.
Ce tableau permet de constater que la part en valeur des composants dans le prix factur au
distributeur est de plus en plus faible lorsque lon monte en gamme. Ces donnes font apparatre
que le prix fix par le fabricant incorpore notamment la rmunration de ses investissements en
R&D, rmunration plus importante pour les appareils haut de gamme. En effet, comme indiqu
plus haut, les producteurs ont adopt un modle conomique reposant sur linnovation
permanente et un cycle de vie trs court des produits.
85.
Laudition des acteurs du march, notamment celle des principaux fabricants, conduit
souligner deux points :
-
86.
Par consquent, la base, un grand nombre daudioprothses sont, dun point de vue strictement
technique, similaires, mais laccs telle ou telle fonctionnalit conditionne le positionnement
en gamme du produit et de son prix.
87.
Il convient de souligner la tendance baissire des prix des audioprothses au stade amont de la
chane de valeur. Cette baisse est de lordre de 30 % en dix ans. Les prix relevs (aprs remises)
dans ltude prcite confirment ce constat. Alors quils taient en moyenne de 300 euros HT
pour lentre de gamme, de 425 euros HT pour la moyenne gamme et de 600 euros HT pour le
haut de gamme en 2011, ils stablissent respectivement 150-250 euros, 250-400 euros et 400600 euros HT en 2016. Au demeurant, le prix fix par le fabricant (de 150 600 euros HT) ne
reprsente quune proportion relativement faible du prix factur par laudioprothsiste au
patient (de 900 2000 euros TTC).
88.
La politique commerciale des fabricants se caractrise par une pratique gnralise de remises
consenties aux audioprothsistes, partir de prix catalogue qui ne sont en ralit jamais
appliqus. En effet, les remises accordes vont en gnral de 15 30 % sur les prix catalogue,
auxquelles sajoutent des remises de fin danne, selon le volume dachats. Lensemble des
remises peuvent ainsi reprsenter jusqu 60 % du prix catalogue. Elles sont plus importantes
pour les audioprothses dentre de gamme. Ces remises ont une incidence directe sur le prix
de lappareil.
89.
Sagissant des structures intermdiaires, leur intervention nest pas systmatique. Le circuit de
distribution des prothses auditives est effectivement assez court et certains audioprothsistes
24
ngocient leurs achats en direct avec les fabricants. Comme mentionne plus haut, la marge
demeure modeste et son impact sur le prix de lappareillage apparat donc ngligeable.
90.
Quant aux prix pratiqus par les audioprothsistes sur les appareils, le systme du forfait les
rend peu transparents pour le client. la marge ralise par le distributeur sur lappareil sajoute
la rmunration des prestations dadaptation et de suivi. La part de la valeur qui est ainsi cre
lors de la phase de distribution reprsente entre 60 % et 80 % de la chane de valeur du secteur,
selon les estimations.
La part relative aux prestations dadaptation et de suivi
91.
Pour fixer le prix de vente public de lappareillage, laudioprothsiste adopte gnralement une
mthode simple tenant compte la fois du prix dachat de la prothse et du cot de ses services
valu lavance pour la dure de vie de celle-ci (jusqu 6 ans). Ainsi, il applique au prix
dachat du produit un coefficient multiplicateur de 3 4 ou une marge en valeur absolue de
700 euros 1400 euros, en fonction des gammes. Cette mthode lui permet de raliser une
marge brute sur chaque vente, intgrant la rmunration de ses prestations initiales et de suivi.
92.
La rglementation prvoit que le patient doit tre inform des lments participant la
formation du prix, notamment de la part facture au titre des prestations associes. Cest le rle
du devis normalis. La fiche explicative annexe ce devis numre les prestations auxquelles
le malentendant a droit, en distinguant la phase dadaptation et de dlivrance du suivi
prothtique rgulier.
93.
94.
La cinquime tape est la plus longue puisque selon les prescriptions de lAssurance maladie
plusieurs contrles sont prvus la premire anne (au 3me mois, au 6me et au 12me), et au
moins deux sances de suivi par an doivent tre effectues par la suite. Selon le syndicat des
entreprises de laudition, le SYNEA, 90 % du temps est consacr au suivi et 10 % la vente.
95.
Daprs les lments recueillis au cours de lenqute, le temps moyen pass peut tre estim
environ 4h pour la phase dappareillage et de contrles defficacit (premire anne, sur quatre
sances) et 5h pour la phase suivante de suivi sur 4 ou 5 ans (sur huit ou dix sances, soit une
moyenne de 30 minutes par sance), soit un total de 9h. Cette estimation est concordante avec
celle de lIGAS, mais diffre quelque peu de lestimation plus haute du Conseil national de la
consommation, qui voquait en lan 2000 un temps pass compris entre 12h et 20h, ainsi que
de celle de lUNSAF, qui voque le mme temps pass. Il semble que le haut de la fourchette
corresponde en ralit non pas un temps pass moyen mais des dures plutt exceptionnelles,
ncessaires au suivi de certains types de patients (enfants, par ex.) ou des surdits les plus
complexes.
96.
Le prix lev de la prestation globale rgle par le patient pour sappareiller sexplique donc
pour une large part par le nombre dheures de travail que fournit le professionnel de sant,
lesquelles sont factures de faon indissociable avec le produit. En outre, pour les mmes
raisons qui rendent opaque la marge sur lappareil, il est quasiment impossible de connatre
partir des devis normaliss tels quils sont aujourdhui pratiqus la part effective des prestations
associes dans le prix de vente public. En effet, celle-ci peut varier de moins de 20 % plus de
60 % en fonction de la mthode de rpartition retenue par laudioprothsiste dans le devis
normalis.
97.
Pour apprcier le caractre justifi du prix, il conviendrait de pouvoir estimer de faon objective
la part revenant aux prestations de services. Cela autoriserait des comparaisons avec le cot
25
salarial horaire factur par des professionnels de sant possdant un niveau de qualifications
semblable (masseurs-kinsithrapeutes, infirmiers, orthophonistes). dfaut, il convient de se
rfrer aux rmunrations moyennes perues par les audioprothsistes, qui sont parfois
considres comme trs gnreuses. cet gard, les professionnels entendus font tat, pour
leurs salaris, de rmunrations mensuelles de lordre de 3000 euros brut en dbut de carrire
et de 5000 euros 6000 euros brut pour les seniors, soit en moyenne 4500 euros brut. Ces
revenus peuvent tre suprieurs lorsque les audioprothsistes sont propritaires de leurs centres.
Les salaires verss par les chanes doptique peuvent tre un peu plus levs, ds lors que ces
chanes rencontrent des difficults de recrutement. Si ces revenus sont suprieurs ceux des
opticiens, qui avaient un revenu net mdian de 2563 euros en 2010, ils sont comparables ceux
des infirmiers libraux (mais pas ceux des infirmiers salaris).
98.
Enfin, il convient dobserver que, dans certains cas, le forfait peut comprendre une extension
de la garantie de lappareil allant au-del de la garantie du constructeur. Cette situation rsulte
des ngociations commerciales entre fabricants et audioprothsistes qui bnficient dune
garantie sur lappareil au-del de la garantie lgale. Lenqute ralise par lAutorit a permis
de constater que cette pratique tait assez rpandue.
99.
49
Cet inconvnient est dnonc par lUFC-Que Choisir dans son enqute Audioprothses, un march verrouill
au dtriment des malentendants , publie en septembre 2015.
26
donne une illustration des tarifications releves pour des produits relevant de gammes
diffrentes, partir de quelques devis recueillis.
Amplifon
Bordeaux
(33)
Audika
Lille
(59)
Optical
Center
Marseille
(13)
Audition
mutualiste
Cachan
(94)
Indp.
Remiremont
(88)
Indp.
SaintMaximin
(60)
Prix global
TTC
1990 euros
1180 euros
1394
euros
1490 euros
1800 euros
750 euros
Part de
lappareil
1490 euros
660 euros
961 euros
1100 euros
1354 euros
350 euros
Part des
prestations
500 euros
520 euros
433 euros
390 euros
446 euros
400 euros
% pour
lappareil
74,8 %
55,9 %
68,9 %
73,8 %
75,2 %
46,6 %
103. linverse, une offre dissocie, en rvlant la ralit des prix pratiqus par les audioprothsistes
sur chacune des prestations, en particulier sur les prestations de suivi, permettrait aux patients
de comparer diffrentes offres et choisir loffreur le plus comptitif sur chacune de ces
prestations. Elle permettrait galement aux patients dadapter leur consommation de suivi
leurs besoins et la satisfaction quils retirent de ces prestations.
104. Par ailleurs, le paiement la prestation globale se caractrise par un phnomne de
mutualisation des cots entre les patients. En effet, le prix forfaitaire est calcul sur la base
dune estimation par laudioprothsiste du temps quil consacre aux prestations de suivi, partir
dune moyenne entre les besoins des patients. Or certains patients ncessitent moins de suivi
que dautres, en raison des caractristiques propres leur handicap. Cependant, ils paient le
mme prix pour le suivi que les autres patients, plus consommateurs de services.
105. cet gard, la consultation publique mene par lAutorit a permis dtablir que la diversit
des situations en termes de suivi est grande, renforant ainsi lintrt dune offre dissocie qui
permettrait une individualisation des prix en fonction de la demande de suivi. Le systme actuel
contraint 10 % de patients non observants, qui ne consomment pas de suivi, et de 25 % 40 %
de cas faciles, qui consomment peu de suivi 50, payer un prix suprieur celui qui
correspondrait au niveau des prestations qui leur sont effectivement fournies.
106. En outre, en mutualisant les cots, et en autorisant de ce fait les patients surconsommer du
service, par exemple au travers de visites plus longues ou plus frquentes, la tarification
forfaitaire peut, le cas chant, entraner une hausse des cots globaux, qui est ensuite rpartie
sur lensemble des patients. La consultation publique a ainsi rvl que 90 % environ des
patients ncessitent un temps de suivi moyen trs infrieur celui des 10 % restants qui
consomment, compte tenu de leur tat (surdits complexes, ge trs avanc, troubles cognitifs),
50
27
un suivi beaucoup plus long que la moyenne, majorant le temps daudioprothsiste pris en
compte pour fixer le forfait global acquitt par lensemble des patients.
107. Enfin, le couplage oblige le patient choisir un mme prestataire pour la fourniture de
lappareillage et pour la fourniture du service de suivi sur une longue priode. Cette restriction
des choix du patient peut savrer problmatique si le service rendu par le prestataire unique ne
donne pas entire satisfaction. Dans cette situation, la mobilit du patient dsirant changer de
prestataire est entrave par le prix quil a acquitt lavance pour les prestations de suivi. Il se
trouve face un dilemme : soit il bnficie des prestations auxquelles il a droit mais qui ne sont
pas satisfaisantes, soit il sadresse un nouvel audioprothsiste sans que la somme quil avait
paye pour la prestation de suivi de lappareil ne lui soit restitue. Il en est de mme lorsque le
patient dmnage pour raisons personnelles ou professionnelles, sauf si son prestataire fait
partie dun rseau ou bnficie dun accord avec un autre audioprothsiste.
b) La rgulation de loffre par le numerus clausus
108. Le monopole des audioprothsistes, associ aux capacits de formation restreintes des
universits, a longtemps entran un dficit de loffre de professionnels par rapport aux besoins,
grandissants, de la population franaise. Celle-ci a pu provoquer des tensions sur les salaires en
partie responsables du prix lev des audioprothses. Linstauration rcente dun quota
daudioprothsistes diplms, dfini en fonction des capacits de formation universitaire
disponibles en France, mrite dtre examine dans son principe, car elle pourrait conduire
cristalliser une restriction de loffre qui pourrait maintenir des tensions sur les salaires et avoir
une incidence sur les prix.
Un numerus clausus qui ne parait pas justifi
109. Comme lAutorit la rappel dans son avis du 9 janvier 2015 relatif certaines professions
rglementes, le monopole, de droit ou de fait, est la forme la plus intense de restriction de la
concurrence. Une telle restriction peut toutefois tre justifie par des impratifs dintrt
gnral, notamment la protection de la sant publique, si elle est ncessaire et proportionne
lobjectif poursuivi.
110. Depuis linstauration du numerus clausus 51 pour les tudes de mdecine en 1971, la fixation de
quotas pour laccs aux professions de sant jouissant dun monopole dexercice est un outil de
rgulation de loffre de soins, afin dviter quune offre excessive nentrane une hausse trop
importante de la demande et une drive des dpenses socialises. En effet, sur ces marchs, les
prix tant souvent rguls et les dpenses engages par les patients tant en tout ou partie prises
en charge par lAssurance maladie et par les organismes complmentaires, le risque de
surconsommation de produits de sant ou de prestations de soins, et par voie de consquence
daugmentation des dpenses de lAssurance maladie, est fort. Ceci peut justifier la mise en
place de mcanismes de rgulation de loffre.
111. Toutefois, cette justification traditionnelle de la rgulation de loffre dans les marchs de sant
ne trouve pas ncessairement sappliquer au secteur des audioprothses, eu gard au rgime
51
La Direction gnrale de loffre de soins (DGOS) du ministre charg de la sant a indiqu que si le terme de
numerus clausus est utilis pour les professions mdicales et pharmaceutiques, le terme de quota est utilis
pour les professions paramdicales. Il sagit dans les deux cas dune restriction de loffre. Le terme quota sera
donc appliqu aux audioprothsistes dans le prsent avis.
28
de libert tarifaire 52, associ au caractre extrmement limit de la prise en charge par
lAssurance maladie. Quant la dure de la formation daudioprothsiste, qui est de seulement
3 ans, elle ne justifie pas par elle-mme une restriction daccs aux tudes qui rsulterait du
cot global induit pour la collectivit 53.
112. Malgr ces objections de principe, les pouvoirs publics ont dcid dinstaurer pour la premire
fois un quota, par arrt du 15 juillet 2015, pour ladmission des tudiants en premire anne
dcole daudioprothsistes. Selon le ministre charg de la sant, ce quota a pour objectif de
matriser la dmographie professionnelle, nagure rgule par les capacits de formation des
universits. Il a t port 200 tudiants admettre en premire anne au titre de lanne
2016/2017 54.
113. Au demeurant, le quota est un outil de rgulation incomplet. En effet, il ne peut tre drog aux
liberts dexercice et dtablissement des professionnels au sein de lUnion europenne, telles
que prvues par la directive 2006/123/CE du 12 dcembre 2006 55. Cette directive a t
transpose en droit franais larticle L. 4361-4 du code de la sant publique, qui prvoit la
comptence dune commission spcialise, compose daudioprothsistes, pour donner son avis
sur lopportunit ou non daccorder un audioprothsiste tranger une autorisation individuelle
dexercice en France.
114. Chaque anne, de jeunes audioprothsistes diplms belges et espagnols demandent la
reconnaissance de leur formation en France pour exercer leur profession sur le territoire.
Toutefois, les commissions de reconnaissance des formations tant relativement exigeantes, le
nombre daudioprothsistes trangers autoriss exercer en France semble peser modrment
sur la dmographie professionnelle. Ils sont environ une vingtaine par an, soit 10 % des
tudiants forms en France.
115. Ds lors, on peut estimer entre 200 et 220, le nombre de nouveaux audioprothsistes entrant
chaque anne sur le march partir de 2018, si le quota actuel demeure inchang. Tout lenjeu
est donc de savoir si cette offre de services est adapte aux besoins de la population des
malentendants, sachant que la demande pourrait augmenter sensiblement avec ladoption de
mesures attnuant les freins conomiques et psychologiques (voir infra).
Des indices qui suggrent une offre insuffisante
116. Il existe des indices qui viennent tayer lhypothse dun nombre daudioprothsistes trop faible
au regard des besoins du march. Le niveau assez lev des salaires sur le march peut, en
premier lieu, sexpliquer par la qualification de cette profession, mais aussi tre regard comme
un indice dun dsquilibre entre loffre et la demande daudioprothsistes. Ce constat est
partag par la majorit des acteurs entendus lors de lenqute. Comme indiqu prcdemment,
les rmunrations perues, en moyenne, par les professionnels salaris sont estimes entre 3000
et 4500 euros brut par mois mais elles peuvent dpasser 6000 euros brut par mois pour les
52
Il existe toutefois des prix rglements pour les patients bnficiant de la CMU-C (offre 700 euros TTC
maximum pour les patients de plus de 20 ans). Ainsi, 12 200 patients ont t appareills sur la base de cette offre
en 2015.
53
54
Arrt du 22 juillet 2016 fixant le nombre d'tudiants admettre en premire anne d'tudes prparatoires au
diplme d'tat d'audioprothsiste au titre de l'anne universitaire 2016-2017 (JORF n 0172 du 26 juillet 2016
texte n 16)
55
Cette directive tablit un cadre juridique permettant de faciliter l'exercice de la libert d'tablissement des
prestataires ainsi que la libre circulation des services.
29
seniors. Les auditions ont rvl que le niveau des rmunrations perues par les
audioprothsistes, parmi les plus leves des professions paramdicales, les situaient au-dessus
de nombreux mdecins gnralistes (en comparant les professionnels en dbut de carrire),
alors que la dure de leurs tudes est nettement infrieure.
Source : Etude Alcimed, Analyse conomique du secteur des appareillages optiques et auditifs,
2011, p.43.
117. Lors de linstruction, les enseignes doptique ont par ailleurs fait tat de difficults dans le
recrutement daudioprothsistes, quelles attribuent un quota daudioprothsistes diplms
trop bas. Ces tensions pourraient rsulter dune pnurie doffre qui se traduirait par une hausse
du prix des services fournis par les audioprothsistes. Pour embaucher des audioprothsistes et
dvelopper leurs espaces ddis ou leurs centres, les opticiens sont effectivement conduits
leur proposer des rmunrations plus avantageuses que celles releves sur le march. En
renchrissant le cot de la main-duvre, qui reprsente plus de 30 % du chiffre daffaires des
distributeurs 56, les tensions observes sont susceptibles de constituer une barrire lentre sur
le march des audioprothses.
118. Toutefois, ces tensions pourraient galement provenir de la stratgie de maillage territorial des
nouveaux oprateurs, les jeunes diplms prfrant sinstaller dans les villes dune certaine
importance plutt que dans les zones pri-urbaines ou rurales. Or les enseignes doptique, dj
prsentes en milieu urbain, souhaitent se dvelopper dans les zones moins peuples. Ensuite, la
plupart des acteurs consults soulignent que les conditions de travail et le positionnement
commercial des chanes doptique sont moins attractifs pour des professionnels spcialiss dans
la correction de laudition. Selon eux, un dbut de carrire dans un rseau doptique ne
semblerait pas favoriser des perspectives professionnelles satisfaisantes. Enfin, on peut noter
que les enseignes doptique ont russi recruter un nombre non ngligeable daudioprothsistes
ces dernires annes, comme en atteste le dynamisme du dveloppement des enseignes
doptique sur le march de laudition (+ 50 % de centres entre 2011 et 2013). Il reste toutefois
regrettable que le nombre de diplms soit insuffisant pour rpondre aux besoins de ce secteur
en croissance, alors que les besoins des patients en la matire sont loin dtre satisfaits.
56
30
119. Si lAutorit na pas constat de rationnement de la demande pour les patients qui dcident de
squiper, ces derniers pouvant accder rapidement aux prestations dun audioprothsiste, il
nen demeure pas moins que le taux dappareillage des malentendants (34 %) est actuellement
insuffisant. Ds lors, une offre supplmentaire de professionnels est de nature avoir un effet
positif sur le march de la distribution des audioprothses.
120. Dune part, en quilibrant loffre et la demande de travail, et en autorisant des ajustements
ponctuels des rmunrations verses, on peut favoriser une baisse des prix. La rpercussion
prcise de ce rajustement sur le cot de lappareillage est difficile anticiper mais elle
favoriserait la baisse des prix. cet gard, lassociation de consommateurs UFC-Que Choisir
met en vidence le poids prpondrant des cots salariaux dans la dtermination du prix des
audioprothses et estime le cot moyen de la main duvre 534 euros par prothse vendue.
Selon une tude de march, le poids de la masse salariale dpassait 30 % du chiffre daffaires
des audioprothsistes en 2012 57, ce qui laisse prsumer quun ajustement des rmunrations
pourrait avoir un impact non ngligeable sur les prix.
121. Dautre part, laugmentation du nombre de diplms permettrait aux nouveaux entrants de se
dvelopper plus facilement et de stimuler la concurrence sur le march. Or, une concurrence
plus vive est de nature favoriser une diminution des prix pour les patients, dautant plus que
lon constate que les nouveaux circuits de distribution pratiquent gnralement des tarifs plus
faibles. Cette rduction du cot des audioprothses pourrait son tour induire une demande
plus forte et favoriser lquipement des patients, notamment ceux dentre eux qui ne sont pas
appareills pour des raisons conomiques, soit au moins 500 000 personnes. Pour rpondre
ce surcrot de demande, une augmentation du nombre daudioprothsistes apparat donc
souhaitable.
2. UNE DEMANDE PARTIELLEMENT INSATISFAITE ET UNE PATIENTLE DPENDANTE
31
leurs voisins : selon deux tudes disponibles, en Allemagne et en Sude, le haut de gamme est
propos entre 2240 euros et 2430 euros HT. Les mmes prothses sont vendues encore plus
chres en Italie au prix de 3750 euros HT 58. Pour apprcier le renoncement aux soins pour
raisons conomiques, le prix prendre en compte devrait logiquement tre celui de lentre de
gamme. Or il nest pas certain que les appareils auditifs proposs ce prix soient connus des
patients et quils permettent de satisfaire tous leurs besoins. Mme un prix de 900 euros, le
reste charge peut atteindre 500 euros par audioprothse, soit 1000 euros pour un appareillage
binaural. Ce montant est de nature influencer larbitrage conomique des malentendants, en
particulier ceux dont les revenus sont faibles. Cet effet dissuasif est confirm par les rsultats
des tudes dopinion. Pour 55 % des personnes interroges, le manque de moyens financiers est
une raison valable de ne pas acqurir des prothses auditives 59.
125. Limportance du reste charge en France provient certes du niveau des prix mais galement du
dsengagement de lAssurance maladie, qui na pas revaloris sa prise en charge depuis 1986.
Ce tarif inchang est aujourdhui totalement dconnect de la ralit du march, qui ne
comprend que des prothses numriques, dont les prix ont suivi les innovations technologiques.
Lunique rvaluation du financement par la scurit sociale date de 2002, avec la prise en
charge de lappareillage binaural. Ds lors, il nest pas tonnant que le remboursement en
France soit trs infrieur celui constat dans les autres pays europens, savoir 785 euros en
Allemagne, 600 euros en Italie ou 666 euros en Belgique.
126. linverse du secteur de loptique, o le remboursement des complmentaires de sant est en
moyenne de 58 % pour des verres simples, le reste charge est trs lev dans le secteur de
laudition. En effet, lAssurance maladie participant au financement hauteur de 120 euros par
audioprothse et les OCAM hauteur de 400 euros en moyenne, le reste charge est denviron
1000 euros par oreille (66 % du prix TTC), soit une dpense prive de 2000 euros pour un
quipement binaural. Le dsengagement de la solidarit nationale ne prend en compte ni le cot
social de la surdit, ni lvolution technologique rapide des prothses auditives. En outre, il
sinscrit contre-courant de la revalorisation de la prise en charge qui est intervenue en
Allemagne (785 euros par appareil), en Belgique (666 euros) ou en Italie (600 euros). En
France, force est de constater que la solvabilisation de la demande nest pas assure de manire
satisfaisante.
127. Pour favoriser lappareillage des malentendants, il convient dagir sur les leviers idoines en
dterminant pralablement les facteurs qui influencent le recours aux audioprothses. Or, ces
facteurs ne se limitent pas au cot lev support par le patient. En effet, une analyse des
dterminants de la demande montre que celle-ci rsulte dune pluralit dincitations. Une tude
europenne publie en 2009 rappelle ainsi que le taux dquipement nest pas li uniquement
au niveau de prise en charge mais galement dautres facteurs tels que la culture du pays
et le manque de connaissances des usagers 60. Selon cette tude, le taux de la population
appareillable peut tre fix 50 % de la population globale des malentendants. Il ne faut pas
oublier que la prothse auditive est un bien de ncessit qui nest pas dsir par le patient,
comme en tmoigne lge tardif de lappareillage (71 ans en moyenne).
128. Un malentendant ayant consult un mdecin ne suit pas ncessairement lavis mdical qui lui
est donn. Ainsi, selon ltude prcite, seuls 85 % des patients ayant fait lobjet dune
58
Etude Alcimed, Analyse conomique du secteur des appareillages optiques et auditifs, 2011.
59
60
Caisse nationale de solidarit pour lautonomie (CNSA), Etude europenne sur le march et le prix des aides
techniques, dcembre 2009.
32
61
62
Enqute Eurotrak France 2015, les calculs sont les suivants : 26 = 100 - 74 ; 14,5 = (7 x 48)/100 ; 8 = (3 x
37)/100.
33
63
La prise en charge par les organismes de protection sociale de loptique correctrice et des audioprothses,
rapport publi en septembre 2013.
64
Ces gammes reprsentent, dans lchantillon de centres visits par lAutorit de la concurrence, environ 63 %
du chiffre daffaires ralis.
34
138. Lexistence mme dun march des audioprothses justifie sa soumission aux rgles de
concurrence, dautant plus que les prix y sont libres. LAutorit considre essentiel le maintien
du jeu de la concurrence dans les espaces o le lgislateur la jug bnfique. Elle sattache
ainsi examiner si les comportements des acteurs ne sont pas de nature perturber la
concurrence ou lexclure.
139. Cependant, comme lAutorit la dj soulign 65, lapplication des rgles de concurrence aux
marchs de la sant doit sefforcer de ne pas remettre en cause les impratifs de sant publique.
En lespce, il convient dtre attentif aux effets quune animation de la concurrence par les
prix pourrait avoir sur la qualit de lappareillage.
140. Les dveloppements qui suivent tentent dapporter des solutions pour lever les obstacles au bon
fonctionnement du march, tels quils ont t identifis dans la Section I. Les mesures proposes
ont pour objectif dassouplir les rgles dorganisation de loffre de soins afin de favoriser
laccs des patients aux audioprothses, tout en prenant en considration les impratifs de sant
publique.
A.
LA DISSOCIATION DE LOFFRE
141. Malgr les textes imposant la prsentation dun devis dissociant le prix de lappareil de celui
des prestations associes (arrt du 31 octobre 2008 et loi du 6 aot 2015), destins amliorer
linformation du patient et animer la concurrence, la vente des audioprothses continue de
seffectuer de faon globale, avec un couplage de la vente de lappareil et des prestations
assures par laudioprothsiste. Comme indiqu plus haut, le couplage tient principalement
aujourdhui aux modalits de remboursement de lAssurance maladie puisque la nomenclature
LPPR lie la vente de lappareil et la fourniture des prestations. Au-del de ce facteur, la vente
couple sexplique galement par les caractristiques des audioprothses qui ncessitent de
nombreux rglages lors de lappareillage initial, ainsi quun suivi rgulier tenant compte de la
stratgie dappareillage dploye dans le temps par laudioprothsiste.
142. Plusieurs parties prenantes se sont dclares favorables la possibilit dune dissociation entre
la vente des audioprothses et de leur adaptation pendant la premire anne (ci-aprs
appareillage initial), dune part, et la fourniture des prestations de suivi pendant le reste de la
priode dutilisation de lappareil, dautre part 66. Selon ces acteurs, la dissociation de loffre
permettrait de faire baisser les prix et de faciliter laccs des malentendants au march.
143. Comme voqu dans les dveloppements prcdents, le systme actuel doffre globale couple
prsente un certain nombre dinconvnients qui entravent lessor du march. Il est lun des
facteurs explicatifs du sous-quipement des patients et du renoncement aux soins de nombreux
patients. Ds lors, une mesure efficace pour favoriser lappareillage pourrait consister offrir
aux patients le choix de souscrire une offre dissociant lachat de lappareillage initial (appareil
+ prestations dadaptation sur une anne) de lachat des prestations de suivi rgulier, qui doivent
ensuite tre ralises pendant les annes dutilisation de lappareil. Cette solution de
65
Voir le rapport annuel 2008 du Conseil de la concurrence, Etude thmatique Droit de la concurrence et sant.
66
Cest notamment la position soutenue par lUFC-Que Choisir, lInstitut national de la consommation, le
Bucodes-SurdiFrance, certains rseaux de soins et des personnalits qualifies.
35
36
valuent le temps de travail global une quinzaine dheures 67. Les patients ordinaires (cas
simples traiter) qui reprsentent jusqu 40 % de leur patientle, ne consomment que deux
sances de suivi par an, et gnrent sur la dure de vie de lappareil environ 5 heures de temps
daudioprothsiste. Ajout au temps ncessaire lappareillage initial 4 heures en moyenne
le temps global pass auprs des patients slve donc 9 heures par audioprothse 68.
150. Une offre spare pourrait aussi crer une incitation baisser le prix de lappareillage binaural,
qui reprsente aujourdhui le double de celui de lquipement monaural. Or, selon lassociation
de patients Bucodes-SurdiFrance, lappareillage de la seconde oreille prendrait moins de temps
que celui de la premire, ds lors que certaines tapes ont dj t ralises (anamnse,
otoscopie, audiomtrie) et ne sont pas reproduire. Si la concurrence sur le suivi est suffisante,
les audioprothsistes devraient pouvoir proposer une rduction du prix du second appareil de
lordre de 15 %, selon les estimations recueillies.
151. Enfin, les audioprothsistes, pour conserver leur patientle au-del de lanne initiale de pose
et dadaptation, auraient de trs fortes incitations prester des soins de qualit et beaucoup plus
individualiss quaujourdhui, notamment sur le temps pass. Si les prestataires sont dj incits
satisfaire les patients afin de bnficier du renouvellement de lquipement au bout de 5
6 ans, la dissociation devrait renforcer la pression concurrentielle et garantir le meilleur rapport
qualit/prix.
152. LAutorit considre que la dissociation peut constituer un facteur puissant danimation de la
concurrence en prix et en qualit, au bnfice des patients. Les audioprothsistes les plus
efficaces seraient ainsi en mesure de proposer des offres attractives leur permettant de conserver
leur patientle pour lensemble des soins. Il convient de prciser que lAutorit nentend
nullement imposer la dissociation dans tous les cas, mais simplement ouvrir aux patients la
possibilit dopter pour cette formule, ce qui est aujourdhui impossible. En la rendant possible,
le patient se verra offrir une libert de choix dont il ne dispose pas aujourdhui.
2. DES RISQUES RELATIVISER
153. Pour justifier leur opposition la dissociation, certains acteurs ont soulign quune telle mesure
engendrerait des risques tenant la qualit du suivi et la satisfaction des patients qui en est
largement dpendante. Toutefois, lAutorit na pas eu connaissance dlments objectifs lui
permettant dtayer la ralit de ces risques qui ne doivent pas tre exagrs, dautant que des
solutions existent pour y remdier.
a) Risques lis linsuffisance de suivi
154. Selon les audioprothsistes entendus, le principal risque de la dissociation tient la ralisation
du suivi. En raison de lasymtrie dinformation, le patient ne serait pas en mesure dapprcier
la ncessit deffectuer rgulirement un suivi de son appareillage afin de garder le bnfice ou
damliorer la correction de son audition. Selon eux, en cas de paiement spar des prestations
de suivi, un risque de renoncement ou de sous-consommation des soins de suivi ne pourrait tre
exclu. En effet, la baisse de satisfaction du patient dans le temps peut sexpliquer par la souscorrection de sa surdit lors des rglages initiaux, afin dviter que le seuil de douleur ne soit
67
68
Cette estimation rejoint celle de lIGAS qui avait retenu en 2013 un temps moyen pour les prestations de
9 heures par appareil.
37
dpass. Pour un patient qui nentend plus ou qui entend moins bien certaines frquences, une
phase de radaptation de laire crbrale de laudition est ncessaire. Il est donc important que
le patient revienne chez laudioprothsiste au bout de quelques mois pour des rglages
complmentaires.
155. Ils ont galement fait valoir que le rsultat de lappareillage tant oprateur-dpendant,
lefficacit du suivi dpend de la pertinence du choix initial de lappareil et de la matrise par
laudioprothsiste de la technologie associe la marque choisie (performances techniques du
modle, connaissance du logiciel pour les rglages). Autrement dit, il ny aurait pas une parfaite
substituabilit dun audioprothsiste lautre entre les prestations de suivi. Plus prcisment,
les deux principales limites la ralisation dun suivi optimal en cas de changement
daudioprothsiste tiendraient ladquation entre lappareil auditif et la surdit du patient, qui
nest pas toujours parfaite, ainsi qu lutilisation du logiciel dvelopp par le fabricant, qui
peut tre plus dlicate si le professionnel de sant ne le matrise pas bien.
156. Cependant, force est de constater que les enseignes de distribution (Audika, Amplifon, Audition
mutualiste) et les audioprothsistes indpendants sengagent, en gnral, ce quun patient
qui dmnage puisse bnficier gratuitement du suivi dans un autre centre que celui dans lequel
il a t initialement appareill. Cette offre de services de suivi par un autre audioprothsiste,
appartenant au rseau ou correspondant local du centre, laisse prsumer une certaine autonomie
du suivi et la possibilit de changer daudioprothsiste en cours dappareillage sans que le suivi
en soit rendu impossible.
157. Enfin, la population en ge de squiper est de plus en plus familire avec les nouvelles
technologies dinformation et de communication. Sa vulnrabilit intellectuelle doit tre
relativise.
158. Si ces risques ne doivent pas tre sous-estims, ils peuvent tre fortement attnus ou carts
par ladoption de mesures incitatives laccomplissement du suivi.
b) Solutions envisageables
159. Afin de garantir la ralisation effective du suivi par le patient, plusieurs mesures sont
envisageables :
-
des campagnes de sensibilisation menes par les autorits de sant pour rduire
lasymtrie dinformation et rendre le patient plus autonome ;
une amlioration de linformation du patient sur limportance du suivi, par le biais dun
guide labor par les pouvoirs publics, ou la remise au patient dun carnet de soins ;
38
161. Si les risques lis au suivi peuvent tre surmonts, il convient dexaminer prsent quelles
seraient les modalits les plus efficaces pour mettre en uvre une offre dissocie.
3. LES MODALITS DE LA DISSOCIATION
a) La modification de la LPPR
162. Dans la mesure o loffre couple est induite par les conditions de remboursement des
audioprothses, il convient de modifier pralablement celles-ci pour permettre aux patients de
bnficier dune offre dissocie. Comme voqu au dbut de lavis, les audioprothses sont
inscrites la LPPR sous forme de lignes gnriques et leur nomenclature indique que le tarif
couvre lappareil et les prestations associes. La modification de la nomenclature peut
intervenir linitiative des ministres chargs de la scurit sociale et de la sant, selon la
procdure prvue larticle R. 165-9 du code de la scurit sociale. Larrt modifiant la LPPR
est pris aprs avis dune commission de la HAS 69 et du Comit conomique des produits de
sant (CEPS). Il est noter que le dernier avis rendu par la HAS sur les audioprothses date de
2008 et quil ne stait pas prononc, cette occasion, sur la possibilit de dissocier la vente du
produit et des prestations associes.
163. Aucun autre texte lgal ou rglementaire nimposant le systme de loffre couple globale, la
modification de la nomenclature LPPR est la seule condition ncessaire la mise en uvre de
la dissociation.
164. En outre, pour que le patient dispose dune information pertinente sur les lments du prix et
puisse faire jouer la concurrence, le modle de devis normalis devra distinguer le prix de
lappareil et de son adaptation initiale du prix des prestations de suivi courant. cet gard, le
projet darrt relatif au devis normalis, qui est en cours dlaboration par la DGCCRF, parat
propice la pratique dune offre dissocie.
165. Sagissant des modalits pratiques de la dissociation, plusieurs offres peuvent tre proposes
aux patients comme il est expos ci-dessous.
b) Les modalits envisageables
166. LAutorit a pour sa part estim quune offre ne portant que sur la vente sche de lappareil
ntait pas envisageable sur le plan de la satisfaction des besoins du patient car son adaptation,
qui implique plusieurs rglages et contrles defficacit reposant sur des sances entre
laudioprothsiste et le patient, est essentielle la russite de lappareillage. Dans la mesure o
des sances de contrle defficacit sont actuellement prvues par la nomenclature LPPR
jusquau 12me mois, un forfait dappareillage pourrait ainsi couvrir la dlivrance de lappareil
et les prestations dadaptation ralises pendant la premire anne.
167. Si ladoption dun forfait pour la premire anne comprenant lachat de lappareil et des
prestations dadaptation initiale ne prsente pas de difficult, en revanche, la mise en uvre du
forfait de suivi soulve des interrogations et appelle des rponses nuances.
168. Le forfait de suivi devrait inclure les prestations de rglage, de contrles defficacit et
dducation prothtique partir de la deuxime anne, et pourrait tre prvu pour toute la dure
dutilisation de lappareil et sans limitation du nombre de sances, ou pourrait encore tre dfini
69
39
pour chaque anne de suivi de lappareil sur loffre des professionnels. Plusieurs forfaits de
prestations de suivi pourraient tre proposs aux patients, selon la nature de leur surdit (le cas
chant, les cas faciles, les surdits plus complexes) et selon diffrentes priodicits (forfaits
de suivi annuels, par exemple). Trois options sont envisageables.
169. La premire option pourrait consister offrir aux patients un forfait de prestations de suivi de
4 5 ans en moyenne, jusqu la fin de vie de lappareil. Dans cette hypothse, qui prsente le
mrite de la continuit des soins, le patient demeure toutefois captif de son prestataire et ne
peut en changer facilement en cas dinsatisfaction ou de mobilit. La libert de choix du patient
se trouverait de nouveau limite. Pour ce type de forfait, les solutions comprenant la possibilit
de rsilier son contrat, avec un remboursement des sommes avances et non consommes,
pourraient tre envisages afin de faciliter le choix du patient.
170. Une deuxime option pourrait tenir dans une offre forfaitaire annuelle qui permettrait au patient
dexercer plus librement son choix en cas dinsatisfaction ou de mobilit et lui donnerait la
possibilit dtaler ses paiements, rendant laccs au march plus ais. Cependant, il convient
de souligner les risques que cette solution pourrait prsenter en termes dinobservance et
dinsuffisance de suivi.
171. Enfin, une dernire option pourrait consister en un paiement lacte. Cette solution qui
donnerait la plus grande libert au patient est aussi celle qui soulve le plus dincertitudes quant
aux risques sanitaires prcdemment voqus. La plupart des partisans de la dissociation 70
estiment en effet que la mise en place dun paiement lacte prsenterait des risques trop
importants. En effet, une sous-consommation du suivi par les patients les plus sensibles au prix
ne pourrait tre exclue, en raison notamment de lasymtrie dinformation conduisant les
patients sous-estimer leurs besoins. Un effet inflationniste pourrait galement survenir pour
dautres patients, moins sensibles au prix, qui seraient incits consommer beaucoup de suivi.
172. En tout tat de cause, chacune de ces options renvoient des modalits spcifiques de
remboursement des soins par lAssurance maladie et les OCAM. Il nappartient pas lAutorit
de se prononcer sur la faisabilit de telle ou telle solution selon la capacit des organismes
sociaux les satisfaire. Toutefois, le succs de toute dissociation implique ncessairement que
le forfait consacr aux prestations de suivi fasse lui aussi lobjet dun remboursement, au mme
titre que le remboursement du forfait dachat initial.
173. Lors de linstruction, lAssurance maladie na pas mis dobjection un tel systme, condition
que la nomenclature LPPR identifie prcisment le contenu des prestations de suivi. Une ligne
gnrique spcifique, qui sajouterait la ligne relative lappareillage initial, pourrait ainsi
tre cre pour individualiser le suivi.
174. Afin de rduire les risques de renoncement aux soins, la rvision de cette nomenclature devrait
prvoir un tarif de remboursement suffisant pour le suivi, en plus du tarif prvu pour le forfait
initial dappareillage couvrant la premire anne. La proposition de rvision de la nomenclature
LPPR formule par la HAS, dans lavis de sa commission du 1er avril 2008, pourrait tre reprise
utilement dans la nouvelle nomenclature.
70
40
B.
175. Comme indiqu prcdemment, il existe des indices laissant prsumer que loffre
dappareillage est insuffisante lheure actuelle. Ces indices se rapportent notamment au niveau
des rmunrations des audioprothsistes et aux difficults de recrutement rencontres par les
nouveaux acteurs. Bien que le nombre daudioprothsistes en activit ait augment de 61 %
depuis 2006, soit 4,9 % par an en moyenne, cette hausse des effectifs ne semble pas suffisante
pour accompagner lessor du march, dont les ventes ont cr de plus de 6 % par an jusquen
2014 et de prs de 9 % en 2015 71. Loffre de services doit galement tenir compte de la demande
insatisfaite ce jour, savoir plus dun million de patients qui nont pas accs au march.
176. Pour renforcer loffre de soins, deux solutions sont possibles :
-
si le numerus clausus est maintenu, relever le nombre dtudiants forms pour rpondre
plus efficacement la demande et amplifier son accroissement.
177. Le relvement de loffre ncessitera une adaptation des capacits de formation qui sont
aujourdhui restreintes. En effet, la formation daudioprothsiste est assure par les universits
publiques et les stages dans les services hospitaliers sont difficiles organiser, du fait de la
rduction des effectifs dORL. Une offre supplmentaire daudioprothsistes devrait donc tenir
compte de cette contrainte et ne pourrait intervenir que dans des proportions raisonnables. Dans
cette perspective, loutil de rgulation que constitue le numerus clausus dtudiants diplms
pourrait permettre de mener une politique volontariste et de prvoir une hausse des moyens
consacrs la formation.
2. DES RISQUES RELATIVISER
178. Selon certaines parties prenantes, un relvement du numerus clausus dtudiants diplms
prsenterait le risque dun excs doffre, tel que celui qui peut tre constat dans le secteur
de loptique. Du fait de lasymtrie dinformation, qui pourrait demeurer malgr les actions
dducation des patients, les professionnels de sant seraient en mesure de pratiquer des prix
levs malgr une offre de prestations abondante. En effet, dans les situations o la demande
peut tre induite, un nombre trs important de professionnels nentrainerait pas ncessairement
une baisse du prix des prestations. Ces considrations expliqueraient que la croissance rapide
du nombre doffreurs dans le secteur de loptique se soit accompagne du maintien de prix
levs pour les verres correcteurs et leurs montures.
179. Cependant, comme la constat la Cour des comptes en 2013 72, le niveau lev des prix en
optique dcoule principalement de la solvabilisation de la demande par les OCAM, qui conduit
une insensibilit du patient au tarif pratiqu par le professionnel. Ds lors que le reste
71
72
La prise en charge par les organismes de protection sociale de loptique correctrice et des audioprothses,
rapport publi en septembre 2013.
41
charge est bien suprieur pour les audioprothses, le risque dvolution similaire sur le march
des audioprothses semble improbable. En outre, dans lhypothse o les pouvoirs publics
maintiendraient le principe du numerus clausus dtudiants diplms, son relvement ne devrait
pas tre excessif mais accompagner de faon progressive le dveloppement du march, dans
lobjectif datteindre un appareillage optimal des patients.
3. VERS UNE AUGMENTATION DU NUMERUS CLAUSUS DTUDIANTS DIPLMS
180. Selon le ministre charg de la sant, une hausse modre du numerus clausus dtudiants
diplms est prvue court terme pour favoriser la satisfaction de la demande. Dans certaines
rgions (Normandie, par exemple), les Agences rgionales de sant (ARS) ont signal un dficit
daudioprothsistes. Pour favoriser lessor du march, lAutorit propose, dans lhypothse
dun maintien du numerus clausus dtudiants diplms, de rviser ce numerus clausus la
hausse chaque anne en fonction de la progression de la demande.
181. Une telle mesure pourrait engendrer un cercle vertueux, en permettant aux nouveaux entrants,
qui pratiquent des prix plus faibles, daccrotre leur offre dappareillage sur le territoire franais.
En stimulant la concurrence, cette offre supplmentaire devrait favoriser une diminution des
prix qui, son tour, devrait induire une demande plus forte.
CONCLUSION
182. Afin de favoriser laccs de 500 000 1 million de patients lappareillage et octroyer une
libert de choix plus grande ceux qui peuvent aujourdhui squiper, lAutorit considre quil
est ncessaire damliorer les conditions du fonctionnement concurrentiel du march des
audioprothses, tout en garantissant le maintien de la qualit des soins.
183. Au premier chef, il convient de placer le patient en situation dexercer un choix entre plusieurs
offres concurrentes pour les diffrentes prestations quil consomme. De cette transparence
natra un surcrot de concurrence entre les acteurs qui favorisera une baisse des prix. ce titre,
lAutorit propose :
a. De rendre possible la dissociation entre la vente de lappareil et les prestations
initiales dadaptation de la premire anne, dune part, et les prestations de suivi,
dautre part, ce qui devrait conduire la mise en place de forfaits distincts,
diffrentes options tant envisageables. Cette dissociation impliquerait une refonte
des modalits de remboursement de lAssurance maladie ;
b. De faciliter la mise en concurrence des offres, en imposant la remise effective dun
devis plus transparent, informant le consommateur du contenu des prestations de
soins et de leurs cots respectifs;
c. De rquilibrer lasymtrie dinformation entre le professionnel et le patient,
souvent mise en avant pour justifier la pratique actuelle, en incitant les pouvoirs
publics mettre en uvre des campagnes dinformation publique, en prvoyant la
portabilit des informations affrentes lappareillage et au suivi du patient par la
remise dun carnet de soins et en instaurant linformation du patient sur la ncessit
du suivi.
184. En second lieu, il convient daccompagner louverture concurrentielle du march de nouveaux
acteurs qui proposent des offres plus attractives. cet gard, ces acteurs pourront sappuyer
42
sur les mesures qui viennent dtre dcrites. Cependant, pour favoriser leur dveloppement,
lAutorit propose :
a. De lever les freins au recrutement de nouveaux salaris en supprimant le numerus
clausus dtudiants audioprothsistes diplms que rien ne semble justifier, sinon
une offre de formation limite ;
b. dfaut, de laugmenter sensiblement afin de rpondre aux besoins de la
population et aux anticipations lies laccs de nouveaux patients lappareillage.
185. Ainsi, bnficiant dune transparence tarifaire accrue et dune information objective sur la
ncessit de lobservance et du suivi, le patient pourrait faire jouer la concurrence entre les
audioprothsistes sur les diffrents volets de son achat. Pour quil puisse effectuer un choix
efficace, il devrait pouvoir arbitrer entre plusieurs offres et privilgier, le cas chant, tel
audioprothsiste pour lappareil, la pose et le rglage initial, et tel autre audioprothsiste pour
le suivi et le contrle. Il pourrait bien entendu choisir le mme audioprothsiste pour
lensemble, car il ne sagit pas dimposer la dissociation mais de la rendre possible.
186. Transparence et libert de choix pour les patients devraient inciter les professionnels amliorer
leurs offres tant en prix quen qualit des prestations, afin de conserver leurs patients et
desprer un renouvellement de lappareillage auprs deux.
Dlibr sur le rapport oral de M. Frdric Garron, rapporteur, et lintervention de
M. Eric Cuziat, rapporteur gnral adjoint, par Mme Isabelle de Silva, prsident, prsidente de
sance, Mme Elisabeth Flry-Hrard, Mme Claire Favre, M. Emmanuel Combe,
M. Thierry Dahan, vice-prsidents, Mme Chantal Chomel, Mme Sverine Larere,
Mme Sandra Lagumina, M. Philippe Chon, membres.
La secrtaire de sance
La prsidente,
Claire Villeval
Isabelle de Silva
Autorit de la concurrence
43