AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

4096/2011/01-02

Anexa 1
Prospect

Prospect: Informaii pentru utilizator

ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g crem
Aciclovir
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor
persoane. Le poate face ru, chiar dac au aceleai semne de boal ca dumneavoastr.
Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gsii n acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Aciclovir Terapia i pentru ce se utilizeaz

Ce trebuie s tii nainte s utilizai Aciclovir Terapia
Cum s utilizai Aciclovir Terapia
Reacii adverse posibile
Cum se pstreaz Aciclovir Terapia
Coninutul ambalajului i alte informaii

1.

Ce este Aciclovir Terapia i pentru ce se utilizeaz

Aciclovirul este un medicament antiviral activ fa de virusul Herpes Simplex.

Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulceraiile herpetice, herpesul genital i alte infecii ale
pielii provocate de virusul Herpes simplex.
Nu se va administra n ochi, n interiorul gurii sau al vaginului.
2.

Ce trebuie s tii nainte s utilizai Aciclovir Terapia

Nu utilizai Aciclovir Terapia

dac suntei alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Dac nu suntei sigur, ntrebai medicul sau farmacistul nainte s utilizai Aciclovir Terapia.
Atenionri i precauii
nainte s utilizai Aciclovir Terapia, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Verificai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul nainte de a utiliza Aciclovir Terapia n cazul
n care:
avei o afeciune n care sistemul imunitar nu funcioneaz bine i este mai puin capabil s lupte
mpotriva infeciilor (de exemplu, dac avei cu HIV sau SIDA, sau urmai un tratament pentru
cancer sau dac ai avut un transplant de mduv osoas).
Dac nu suntei sigur, discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul nainte de a utiliza
Aciclovir Terapia.

Informai medicul dumneavoastr de fiecare dat cnd apar ulceraii herpetice. Nu v tratai singur cu
Aciclovir Terapia crem dect dac medicul v recomand aceasta.
Nu aplicai crema n ochi, n interiorul gurii sau al vaginului. Aciclovir Terapia poate determina iritaii
ale pielii.
Evitai contactul accidental cu ochii.
Aciclovir Terapia mpreun cu alte medicamente
Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai, ai luat recent sau s-ar putea s luai
orice alte medicamente.
Nu au fost identificate interaiuni clinice semnificative, cu alte medicamente.
Sarcina i alptarea
Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnei gravid,
adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastr v va recomanda Aciclovir Terapia crem numai dac este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Nu exist date care s sugereze c Aciclovir Terapia influeneaz capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
Aciclovir Terapia conine alcool cetostearilic
Poate provoca reacii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatit de contact).
3.

Cum s utilizai Aciclovir Terapia

Utilizai ntotdeauna acest medicament exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr sau
farmacistul. Discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Aplicarea Aciclovir Terapia crem
Nu se utilizeaz pentru aplicare n ochi, n interiorul gurii sau al vaginului.
Splai-v ntotdeauna pe mini nainte i dup ce utilizai crema.
Aduli i copii
Aciclovir Terapia crem acioneaz cel mai bine atunci cnd este folosit de la primele semne ale boli.
Dac aceasta este prima infecie cu virus herpes simplex, folosii imediat crema. Dac apar umflturi
herpetice n mod regulat, ncepei s folosii crema imediat ce simii apariia uneia. Acestea se
manifest prin senzaii de nepturi, mncrime sau dureri ascuite.
Aplicai un strat subire de crem pe zona afectat de cinci ori pe zi, la fiecare patru ore.
Trebuie s aplicai Aciclovir Terapia la interval de patru ore, dar nu n timpul nopii. Orele
recomandate sunt: 7, 11, 15, 19 i 23. Totui, folosii de fiecare dat crema aa cum medicul v-a sftuit
s o facei. Dac tot nu suntei sigur cum s folosii crema, cerei sfatul medicului sau farmacistului.
Dac infeciile pielii nu s-au vindecat dup 4 zile, sau herpesul genital nu s-a vindecat dup 5 zile,
putei utiliza crema timp de nc 5 zile.
Dac zona afectat nu s-a vindecat nici dup acest interval, nu mai utilizai crema i spunei
medicului dumneavoastr.
Nu folosii crema pentru administrare la nivel ocular. Daca ajunge totui crem, la nivelul ochilor
dumneavoastr splai cu mult ap rece. Dac apar ulceraii, informai medicul.
Nu amestecati Aciclovir Terapia crem cu alte loiuni sau creme pentru piele.
Dac utilizai mai mult Aciclovir Terapia dect trebuie
2

Dac se inger accidental coninutul unui tub adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Dac uitai s utilizai Aciclovir Terapia
Dac ai uitat s utilizai o doz, aplicai-o imediat ce v-ai amintit. Totui, dac este timpul pentru
administrarea urmtoarei doze, aplicai-o doar pe aceasta. Nu utilizai o doz dubl pentru a compensa
doza uitat.
Dac ncetai s utilizai Aciclovir Terapia
Dac durata tratamentului este mai mic de 5 zile este posibil s nu v vindecai vezi indicaiile
privind durata tratamentului de mai sus.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.

Reacii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Reacii alergice foarte rare (pot afecta pn la 1 din 10000 persoane)
Dac avei o reacie alergic, ncetai s utilizai Aciclovir Terapia i consultai imediat un medic.
Semnele pot include:
- erupii cutanate, mncrime sau urticarie pe piele
- umflarea feei, buzelor, limbii sau a altor pri ale corpului dumneavoastr
- respiraie dificil, respiraie uiertoare sau probleme de respiraie
- febr inexplicabil i senzaie de lein, n special la ridicarea n picioare.
Alte reacii adverse includ:
Mai puin frecvente (pot afecta pn la 1 din 100 persoane)
- o senzaie de arsur sau de nepturi dup aplicarea cremei
- uscare uoar sau exfoliere a pielii
- mncrime.
Rare (pot afecta pn la 1 din 1000 persoane)
- nroirea pielii
- erupie pe piele.
Raportarea reaciilor adverse
Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct prin intermediul sistemului naional de raportare, ale crui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana
acestui medicament.
5.

Cum se pstreaz Aciclovir Terapia

Nu lsai acest medicament la vederea i ndemna copiilor.

Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.

Coninutul ambalajului i alte informaii

Ce conine Aciclovir Terapia

Substana activ este aciclovirul. Un gram crem conine aciclovir 50 mg.
Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselin alb, parafin lichid, polisorbat 80,
trolamin, alcool benzilic, ap purificat.
Cum arat Aciclovir Terapia i coninutul ambalajului
Aciclovir Terapia se prezint sub form de mas semisolid, omogen, onctuoas, de culoare alb.
Este disponibil n cutii cu tub din Al a 15 g crem i cutii cu tub din Al coninnd 5 g crem.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romnia
Fabricant
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucureti, Romnia
Acest prospect a fost revizuit n mai 2016.