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exposio no meio ambiente. Na avaliao de risco ambiental (ARA), alm da reviso dos estudos
como realizada numa avaliao de perigo, a exposio estimada considerando-se as doses
propostas, os diferentes mtodos de aplicao recomendados, o intervalo entre as aplicaes, o
perodo do ano em que se do as aplicaes bem como as caractersticas inerentes ao produto
derivada dos testes de comportamento e destino ambiental. Assim, ao estimar as concentraes
ambientais pode-se proceder a uma comparao entre os valores que se esperam ocorrer no meio
ambiente e os valores em cujos testes de laboratrio observou-se efeitos txicos permitindo uma
concluso mais realista acerca da segurana de um dado produto, nas condies de uso propostas
pelo registrante.
Assim, na avaliao de perigo considera-se os resultados dos testes como base para
estabelecer restries ao uso de um produto, visando evitar acidentes. Pode-se dizer que o foco de
uma avaliao de perigo no o uso regular de um produto, mas sim a consequncia de um
acidente. De modo diverso, na avaliao de risco, visa-se averiguar se seguro o uso regular de um
dado produto, nos termos de uso propostos pelo registrante (dose, mtodo, intervalo e perodo de
aplicao) considerando-se alm do comportamento e toxicidade expressos nos resultados dos
testes, as estimativas de concentrao ambiental.
Diferenas entre a avaliao de risco para a sade humana e a avaliao de risco ambiental
Apesar de alguns conceitos semelhantes so diversas as bases para avaliao de risco
sade humana e para o meio ambiente. A primeira, consiste na caracterizao da probabilidade de
efeitos adversos sade pela exposio humana a contaminantes ambientais. Objetiva-se a proteo
do indivduo, ser humano, na sociedade mais que a proteo dessa sociedade como um todo. A
segunda, um processo que estima a probabilidade da ocorrncia de efeitos ambientais como
resultado da atividade humana. Os riscos ambientais so julgados com base na proteo de
populaes de diferentes espcies ou at de comunidades, admitindo-se, portanto, efeitos adversos
para indivduos, desde que mantida a populao ou comunidade.
Contudo, algumas vezes a avaliao de risco para meio ambiente pode ser conduzida
de forma semelhante a avaliao para sade humana, ou seja, privilegiando determinada espcie
ainda que em prejuzo da populao. Esse o caso quando se quer proteger uma espcie ameaada
de extino. Nesse caso, todas as medidas adotadas para mitigar um risco sero em funo da
proteo daquela espcie ao invs de se proteger outras espcies que podem ser mais importantes
para o equilbrio do ecossistema (consideradas espcies-chave) seja por serem produtoras primrias,
seja por desempenharem papel relevante para a manuteno de um dado ecossistema.
Outro caso particular da avaliao de risco ambiental a considerao de uma
espcie guarda-chuva, ou seja, espcie que, sendo protegida, acaba indiretamente protegendo as
demais, como o caso de mamferos ou aves. Considerada uma espcie guarda-chuva, por
necessitar de uma extensa rea para sobreviver, a conservao desse habitat e portanto da espcie in
situ garante a conservao de outras espcies do ecossistema. Isso difere do caso de animais em
extino, pois neste caso objetiva-se preservar apenas a espcie ameaada, ao passo que a espcie
guarda-chuva usada para chamar a ateno, pensando em todo o ecossistema, pois, preservando
-a acaba se preservando as demais espcies.
Alm disso, uma espcie guarda-chuva geralmente est no topo da cadeia alimentar.
diferente de espcie-chave, pois, esta se sofre significativa reduo em sua populao prejudicar
todo o ecossistema. Alm disso, em geral as espcies-chave esto na base da cadeia (produzem
alimento ou servem de alimento para os nveis maiores). Nos testes solicitados pelo Ibama aos
registrantes de agrotxicos, temos exemplos de organismos que podem ser considerados espcieschaves por serem produtores primrios, como as plantas terrestres, algas (tambm podendo ser
consideradas como plantas aquticas), micro-organismos do solo; e tambm testes conduzidos com
organismos que podem ser considerados como espcie guarda-chuva, como aves e mamferos.
Assim, considerando-se a avaliao de risco para espcie em extino e para espcie
guarda-chuva como casos particulares da ARA, temos que no curso regular de uma avaliao de
risco ambiental, o objetivo de proteo geralmente ser uma funo ecolgica ou servio ambiental.
As espcies que contribuem diretamente para essa funo ou servio, chamadas espcies-chave,
que devero ser objeto de proteo e para elas sero endereadas as eventuais medidas de mitigao
do risco necessrias. Nesse contexto, admite-se que efeitos adversos decorrentes da exposio a um
agente estressor (agrotxico, por exemplo) podem acometer alguns indivduos mas no toda a
populao da espcie-chave, a que, por definio deve ser protegida.
O uso de modelos para realizar estimativa de exposio
A estimativa da concentrao ambiental de um dado agrotxico nos diferentes
compartimentos ar, solo, gua, vegetais, entre outros, componente essencial da avaliao de risco
ambiental.
Para realizar a estimativa, em primeiro lugar necessrio definir um modelo
conceitual, que encerre uma simplificao da realidade, mas que permita avaliar e predizer o
comportamento e destino ambiental do produto em funo de suas caractersticas bsicas, padro de
uso e certas condies ambientais pr-determinadas. Como simplificao da realidade, em um
modelo no possvel representar e considerar todas as inter-relaes possveis de ocorrer num
sistema complexo, tal como um ecossistema natural ou mesmo um agroecossistema. Entretanto, o
emprego de modelos na avaliao auxilia na caracterizao da exposio e permite melhor conduzir
a avaliao de risco.
Nesse sentido, por meio de modelos representa-se simplificadamente a realidade em
que se avaliar a aplicao, transporte, persistncia e destino do agrotxico em diferentes
compartimentos ambientais. O grau de simplificao varivel sendo, na abordagem norteamericana, considerados modelos de Fase I ou screening aqueles em que se consideram poucos
processos envolvidos relativos ao comportamento, transporte e destino ambiental, e pressupostos
conceituais de maior simplicidade quanto ao ambiente em que se d a simulao da aplicao do
produto. Modelos de Fase I tm por principais vantagens serem de fcil utilizao e reduzida
necessidade de dados de entrada para conduzir a simulao. Por outro lado, produzem estimativas
de concentrao ambiental mais conservadoras em relao aos valores que podem ser efetivamente
esperados de ocorrer no meio ambiente.
Isso ocorre porque tais modelos, apesar de desenvolvidos com base cientfica, tem
por finalidade precpua no a realizao da melhor estimativa da concentrao ambiental de um
dado agrotxico num compartimento ambiental especfico, mas sim a realizao de uma estimativa
que permita uma segura tomada de deciso regulatria. Nesse contexto, segura a deciso que
autoriza o uso de determinado produto, em que as estimativas de concentrao ambiental obtidas
com modelos simples, que demandam poucos recursos (humanos e materiais), sejam, por exemplo,
muito superiores aos valores selecionados para os endpoints dos estudos ecotoxicolgicos. Nessa
situao, se mesmo com uma concentrao ambiental superestimada num dado cenrio de avaliao
no esperado risco, a deciso de autorizao assim tomada racional e adequada do ponto de vista
regulatrio, pois se no houve risco em concentraes extremamente elevadas menos ainda poder
haver se, em campo, as concentraes efetivas esperadas so muito inferiores.
De modo diverso, um modelo mais sofisticado de Fase II e superior tem por
finalidade estimar a melhor concentrao de um dado produto num compartimento ambiental,
necessitando nesse caso de maior quantidade de recursos (humanos e materiais) para realizar tal
tarefa. Se comparados a um modelo de Fase I muito maior quantidade de dados de entrada tanto
do produto quanto para a adequada caracterizao da regio ou local em que ser simulado o
comportamento e o destino ambiental de um dado produto. Esse tipo de modelo serve tambm
tomada de deciso regulatria, em fases superiores da avaliao de risco, contudo, podem ser de
grande valia quando combinados com dados de monitoramento ambiental.
Isso porque, se por um lado, o monitoramento ambiental produz informaes sobre
concentrao ambiental em condies reais de exposio, por outro, seus custos e
representatividade so muito limitados, dado que a extenso de um monitoramento retsringida
pelo nmero de amostras e rea ou regio abrangida. Por sua vez, com o uso de modelos, apesar de
as concentraes ambientais serem estimadas matematicamente e no determinadas qumica ou
fisicamente, tal tcnica no sofre limitao quanto ao tamanho da amostragem e a rea de
abrangncia da simulao incluindo suas caractersticas pode ser configurvel. Da a
complementariedade dessas tcnicas em avaliaes de risco de fases superiores e mesmo no
monitoramento de produtos que j estejam sendo utilizados em campo.
Por essa razo, os modelos matemticos so nos dias de hoje elementos necessrios
para a avaliao de exposio, tomada de deciso regulatria e mesmo complementao da
compreenso do efetivo comportamento ambiental de produtos quando combinados com dados de
monitoramento ambiental.
Definio das rotinas e procedimentos para realizao da avaliao de risco ambiental
A realizao da avaliao de risco de agrotxicos constitui uma exigncia legal no
Brasil, prevista no Decreto n 4.074 de 2002 e em legislao especfica do Ibama (Portaria n 84 de
1996). Alm disso, tal avaliao tambm foi prevista no Plano Plurianual 2012-2015 como meta do
objetivo 0487. No entanto, para que a mesma seja implementada de forma sistemtica, devem ser
elaboradas rotinas e procedimentos que permitam organizar e avaliar dados, informaes, testar
suposies e diminuir incertezas, no que se refere a prever ao comportamento dos agrotxicos no
ambiente, e seus possveis efeitos ecolgicos, de uma maneira que agilize e facilite a tomada de
decises e a implementao da legislao.
Considerando-se que as rotinas e procedimentos devem estar inseridas em uma
estrutura conceitual geral nessa modalidade de avaliao, verificou-se que o trabalho de grande
relevncia, reconhecimento regulatrio e acadmico desenvolvido pela Agncia de Proteo
Ambiental dos Estados Unidos EPA pode fundamentar adequadamente a implementao de forma
sistemtica dessa modalidade de avaliao no mbito do Ibama. A estrutura conceitual ou
framework da avaliao de risco desenvolvida e adotada no mbito daquela Agncia apresentada
na Figura 1 e os conceitos e interrelaes apresentados no referido diagrama sero discutidos na
sequncia deste texto.
Nesse contexto, nas datas de 01 a 05 de novembro do ano de 2010 a Agncia de
Proteo Ambiental Americana ofereceu uma sesso de treinamento sobre modelos de avaliao de
risco ambiental a alguns analistas do Ibama, do MMA e a um especialista da Embrapa. Tendo em
vista a oportunidade de aprofundar o conhecimento neste tema, a estrutura geral da avaliao bem
assim os modelos adotados pela EPA2 para estimar as concentraes ambientais de agrotxicos em
diferentes compartimentos ambientais se colocam como uma proposta interessante a ser adotada no
Brasil, tendo em vista (i) a extenso e o grau de utilizao de agrotxicos comparvel na agricultura
de commodities praticada em ambos os pases, (ii) a ampla utilizao, validao e reconhecimento
desses modelos nos meios acadmico e regulatrio, e (iii) a pronta disponibilidade para a maioria
dos dados de entrada necessrios no requerimento de avaliao e no pacote de estudos atualmente
solicitado pelo Ibama aos registrantes de agrotxicos.
Dessa forma, para implementar a avaliao de risco ambiental de uma forma
sistemtica para os agrotxicos contendo novos ingredientes ativos submetidos avaliao
ambiental do Ibama para fins de registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Mapa, adotamos a abordagem norte-americana, no que diz respeito estrutura conceitual da
avaliao de risco, quanto forma de avaliao da exposio por meio dos modelos matemticos e
tambm quanto aos nveis de preocupao (em ingls, Level of Concern LOC) em bases agudas e
crnicas, conforme o caso.
Tal abordagem no exclui uma avaliao crtica por parte do Ibama das limitaes
dos modelos em cada caso e as implicaes para a tomada de deciso acerca de um produto e sua
forma de uso no contexo de uso no Brasil, nem exclui a adoo de outros modelos matemticos
(nacionais ou estrangeiros) que se mostrem mais adequados em situaes especficas.
2 http://www.epa.gov/pesticides/science/models_db.htm#databases Acessado em 10/02/2012.
Figura 1. Estrutura conceitual geral para avaliao de risco ambiental (US-EPA, 1992).
e os padres de uso so, em geral, conhecidos e comuns aos produtos anteriormente avaliados. Em
todo caso, na hiptese de avaliao de um produto cujo comportamento ou padro de uso seja
diferenciado, uma discusso especfica diretamente com o interessado no registro pode ser
conduzida antes da submisso dos estudos para adequaes que se fizerem necessrias.
Dessa forma, considerando como primeira etapa da avaliao de risco ambiental a
formulao do problema, necessrio obter informaes pertinentes ao produto, o que inclui
potenciais usos, instrues de aplicao, propriedades fsico-qumicas bem como persistncia no
meio ambiente, destino e transporte, e ainda informao sobre os efeitos ambientais por meio dos
resultados dos testes ecotoxicolgicos previamente definidos. Com base nessas informaes, na fase
de formulao do problema construdo um modelo conceitual que compreende o comportamento,
transporte, destino ambiental do produto avaliado bem como possvel definir as hipteses de
riscos que podem resultar do uso do agrotxico. As hipteses de riscos sero elaboradas com base
no prvio conhecimento dos estudos ecotoxicolgicos e a correspondente seleo dos endpoints
nesses estudos, de modo que retratam os objetivos de proteo para os quais a avaliao de risco e
todo o gerenciamento do produto se dirigem. Assim, os produtos da fase de formulao do
problema so o modelo conceitual e as hipteses de risco.
A fase de anlise de risco inclui duas atividades principais: caracterizao da
exposio e caracterizao dos efeitos ecolgicos. O processo flexvel, e iteraes entre as duas
avaliaes essencial. Em ambas atividades a credibilidade cientfica dos dados verificada por
meio da reviso ou validao dos estudos conduzidos com o produto. Para caracterizao da
exposio, so revisados estudos relativos ao transporte e persistncia. Para caracterizao dos
efeitos ecolgicos, so revisados estudos de ecotoxicologia. Em ambos os casos, os estudos so, em
regra, conduzidos com o ingrediente ativo, mas podendo incluir produtos de degradao,
metablitos e impurezas, conforme os apontamentos da fase de formulao de problema ou mesmo
na reviso da caracterizao da exposio.
A caracterizao dos efeitos ecolgicos significa avaliar a relao estressor-resposta
ou a evidncia de que a exposio a um dado estressor causa a resposta observada. Consiste na
prpria reviso tcnica dos estudos ecotoxicolgicos quanto ao mrito cientfico, validade dos
resultados e concluses. Nesse sentido, a reviso dos estudos permite ainda selecionar, dentre todos
os resultados que um estudo pode fornecer, os endpoints que sero empregados na fase de
caracterizao do risco, conforme sua relevncia para responder adequadamente as hipteses de
risco vislumbradas na formulao do problema.
Na caracterizao da exposio e dos efeitos ecolgicos as limitaes dos estudos
avaliados bem como as incertezas envolvidas nas concluses alcanadas nessa etapa da anlise
devem ser descritas, embora o tema incerteza seja uma de considerao importante atravs de toda a
avaliao de risco. Por fim, so produtos da fase de anlise as descries sumarizadas acerca da
caracterizao da exposio, contemplando o comportamento e destino ambiental do produto
avaliado, e da caracterizao dos efeitos ecolgicos, contemplando as relaes estressor-resposta e
os efeitos selecionados para a etapa de caracterizao do risco.
A fase de caracterizao do risco compreende a efetiva integrao da exposio com
os efeitos. Na abordagem determinstica, essa integrao significa o clculo do quociente de risco
como sendo a razo da exposio estimada com auxlio dos modelos matemticos pelo endpoint ou
efeito considerado do estudo ecotoxicolgico. Caso a fase de anlise indique a considerao de
produtos de degradao, metablitos e impurezas, os mesmos procedimentos de caracterizao dos
riscos empregados para o ingrediente ativo so aplicados para essas substncias. Os quocientes
obtidos so comparados aos nveis de preocupao e discute-se sobre os potenciais riscos em bases
agudas e crnicas, concluindo, assim, a caracterizao do risco. Nessa discusso, as concluses
alcanadas devem responder as hipteses de risco formuladas. O produto da caracterizao do risco
pode ser o respectivo sumrio, mas conforme as concluses alcanadas pode incluir a necessidade
de refinamento da avaliao ou at mesmo a avaliao de estratgias de gerenciamento de risco, tais
como: restries sobre quando, onde e como aplicar; advertncias sobre o uso, alm daquelas
listadas no rtulo para o uso desejado; necessidade de aes de educao para o adequado
4 O documento White Paper in Support of the Proposed Risk Assessment Process for Bees, de Setembro de 2012, est
em discusso nos Estados Unidos e, se adotado, definir o uso do modelo T-REX para realizar a estimativa da
exposio para abelhas.
Com base nas hipteses de risco formuladas, o diagrama conceitual deve contemplar
os receptores ecolgicos, organismos vivos que permitem avaliar os efeitos da exposio ao agente
estressor, consideradas as vias de exposio. No exemplo da Figura 2, foram considerados
receptores organismos terrestres (plantas, aves, mamferos e abelhas) e receptores organismos
aquticos (vertebrados, invertebrados, plantas terrestres em ambiente semiaqutico e plantas
aquticas). Assim, se os nveis de exposio estimados pelos modelos que sero empregados (ver
seo Anlise da exposio) atingirem valores que provoquem efeitos adversos nos receptores,
deve-se avanar nos refinamentos da estimativa de exposio numa avaliao de risco em Fase II e
discorre-se sobre eventuais efeitos indiretos que possam ser esperados como reduo na
disponibilidade de presas mamferos ou aves para carnvoros em ambiente terrestre ou o efeito da
reduo de algas e pulgas d'gua para peixes, por exemplo, em ambiente aqutico. Em geral,
potenciais efeitos indiretos no so considerados numa avaliao de Fase I.
Tambm importante destacar que o diagrama do modelo conceitual apresentado na
Figura 2 um exemplo dentre vrios outros que podem ser elaborados conforme as variadas
caractersticas do produto avaliado, os objetivos de proteo e, principalmente, o padro de
utilizao previsto para o produto formulado. Uma vez que o conjunto de dados que permite
conhecer o comportamento, destino ambiental e ecotoxicologia apresenta poucas modificaes
entre os mais diferentes produtos avaliados ambientalmente, fundamental uma anlise minuciosa
dos objetivos de proteo e do padro de utilizao em cada nova avaliao de risco, e,
consequentemente, incorporar na avaliao um diagrama de modelo conceitual adequado ao caso.
2. Anlise da Exposio
No diagrama de modelo conceitual (exemplo da Figura 2) as principais fontes ou
rotas de transporte de um dado ingrediente ativo so indicadas para fins de anlise da exposio,
conforme o modo de aplicao previsto para o respectivo produto formulado. A prvia anlise dos
estudos referentes ao comportamento e destino ambiental (Partes C e E do Anexo IV da Portaria
Ibama n 84/96) indica se o ingrediente ativo persistente e/ou transportvel e se, na hiptese de
no persistir, se so formados produtos de degradao ou metablitos majoritrios e/ou relevantes
toxicolgica ou ambientalmente, que persistam e/ou sejam transportveis.
A anlise da exposio, portanto, pode permite considerar-se somente o ingrediente
ativo na avaliao de risco ou considerar na avaliao tambm os produtos de degradao ou
metablitos. Em regra, o risco avaliado somente para o ingrediente ativo. Por outro lado, caso os
estudos de hidrlise, fotlise aquosa, biodegradabilidade em solo, entre outros, indiquem a
formao de produtos de degradao em nveis superiores a 10% e que nesses estudos no se tenha
observado degradao dos mesmos, ou, tenha se determinado correspondentes DT50 que permitam
avaliar tais substncias como persistentes, nesses casos, consideram-se tais produtos de degradao
ou metablitos realizando para eles uma avaliao de risco. O mesmo concluiu-se para impurezas
de processo produtivo, produtos de degradao ou metablitos que, em qualquer nvel, sejam
reconhecidamente considerados toxicolgica ou ambientalmente.
Na hiptese de se considerar tais substncias na avaliao de risco, alm do prprio
ingrediente ativo, duas abordagens so possveis: Toxicidade Residual Total e Avaliao de risco
isolada para cada substncia. Considerando a abordagem europia, de maior simplicidade neste
caso, o risco avaliado isoladamente para cada substncia, aplicam-se os mesmos procedimentos
que aqueles considerados para o ingrediente ativo utilizando (i) o percentual esperado para a
substncia avaliada em relao taxa mxima do ativo, (ii) dados de transporte, persistncia e
toxicidade disponveis para a substncia avaliada e, (iii) na ausncia de dados especficos,
considerar a substncia persistente, transportvel e com toxicidade 10x maior em cada um dos
parmetros avaliados.
Concludas as consideraes acerca de quais substncias sero consideradas na
avaliao de risco, com base na discusso de formulao do problema e no diagrama de modelo
Tabela 1. Exemplos de modelos a serem utilizados conforme modalidade de aplicao, equipamento, produto, alvo, cultura e objetivo de proteo.
Modalidade de
aplicao
Objetivos de Proteo1
Equipamento
Produto
Alvo
Cultura
Terrestre Tratorizada
Inseticida/Fungicida
Planta
Anual
Area
Terrestre Airblast
Inseticida/Fungicida
rvore
Perene
Area
Pulverizao
Terrestre Tratorizada
Inseticida/Fungicida
Solo
Anual
Area
Terrestre Tratorizada
Area
Tratamento de
sementes
Granulado
Inseticida/Fungicida/
Herbicida
Fungicida
Fungicida/Herbicida
Solo
Semente
Solo
Inundada
Anual
rea tratada
rea adjacente
T-REX
TerrPlant
Org. Aquticos
GENEEC2, Araqu
SCI-GROW, Araqu
T-REX
TerrPlant
Org. Aquticos
GENEEC2, Araqu
SCI-GROW, Araqu
T-REX
Org. Aquticos
GENEEC2, Araqu
SCI-GROW, Araqu
AgDrift, T-REX
TerrPlant
Org. Aquticos
Modelo europeu
T-REX
T-REX
SCI-GROW, Araqu
Org. Aquticos
GENEEC2, Araqu
1) Em regra, constam como objetivos de proteo os organismos terrestres aves, mamferos e abelhas quanto ao risco dentro da rea tratada.
Na hiptese de no haver risco dentro da rea tratada, o risco em rea adjacente no avaliado, independentemente do equipamento de
aplicao. Especificamente para abelhas, no caso de culturas no atrativas, tais organismos devem constar dos objetivos de proteo somente
em rea adjacente. No caso de cultura de arroz irrigado cujo manejo inclua secagem completa dos quadros ou tabuleiros, no faz parte dos
objetivos de proteo organismos aquticos que eventualmente habitem a rea tratada. Nesse caso, tais organismos devem ser protegidos em
reas adjacentes;
2) Os modelos esto identificados por siglas cujos significados so apresentados nas subsees seguintes;
Tabela 2. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo GENEEC2 para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em ecossistemas aquticos.
Parmetro
Valor de entrada
N mximo de aplicaes/ano
Kd
No
Mtodo de aplicao
Altura da barra de pulverizao sobre a cultura
0.0
Tabela 3. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo ARAqu para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em ecossistemas aquticos.
Parmetro
Valor de entrada
Latossolo
Argiloso
Neossolo
Koc camada 1
Koc camada 2
Koc camada 3
Koc camada 4
Carreamento superficial
Perda solo (kg/ha)
14600
Default software.
3200
Default software.
0 12
12 25
25 40
40 60
Default software.
Lixiviao
Profundidade camada 1 (cm)
camada 2
camada 3
camada 4
Cap. De campo camada 1 (v/v)
camada 2
camada 3
camada 4
0,275
0,275
0,265
0,235
0,195
0,185
0,185
0,170
Default software.
1,25
1,35
1,30
1,15
2,80
1,50
1,65
1,45
Default software.
0,0275
0,0225
0,0150
0,0125
0,0065
0,0035
0,0030
0,0015
Default software.
1367,84
Default software.
Default software.
529,7
Default software.
0,497.
Default software.
200
Default software.
Tabela 4. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo SCI-GROW para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em gua subterrnea.
Parmetro
Valor de entrada
N mximo de aplicaes/ano
Bula do PF.
Koc
Mtodo de
aplicao / Tipo
de solo
CAE (g/L)
Pico
96h
21d
60d
90d
gua superficial
(GENEEC2)
Mtodo 1
gua superficial
(Araqu)
Solo 1
Solo 2
gua subterrnea
(Araqu)
Solo 1
Solo 2
gua subterrnea
(SCI-GROW)
Mtodo 2
2.5 Exposio do ingrediente ativo em itens da alimentao para aves e mamferos modelo T-REX
O modelo utilizado pelo EPA Terrestrial Residue Exposure (T-REX) permite estimar
a quantidade de resduos de agrotxicos presentes em alimentos de aves e mamferos considerando
a taxa de dissipao de um produto qumico aplicado em superfcies foliar (para aplicaes simples
ou mltiplas), permite estimar as quantidades de alimentos contaminados ingeridas por esses
organismos e por ltimo calcula os quocientes risco agudo e crnico para aves e mamferos
decorrentes dessa exposio via dieta alimentar.
Para produtos com aplicaes por lanamento ou incorporao (granular e lquido) o
modelo tambm permite estimar o risco de exposio de aves e mamferos ao solo contaminado.
Todos os resultados so apresentados por classe de peso para vrios tamanhos de aves e mamferos,
para cada tipo de aplicao. Quocientes de risco de aves e mamferos tambm so calculados para
aplicaes de tratamento de sementes diversas culturas. Seguem dados de entrada no modelo.
Tabela 6. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo T-REX para estimar
a exposio do ingrediente ativo na superfcie de folhas, frutos, sementes e insetos e o risco a
mamferos e aves.
Parmetro
Valor de entrada
Identidade Qumica
Nome do i.a.
Nome comercial e forma
% i.a. na formulao
35
Default software.
Bula do PF.
Nmero de aplicaes
Bula do PF.
Endpoints Aves
Oral aguda DL50 (mg/kg-bw)
Fator de Mineau
1,15
Default software.
Endpoints Mamferos
Oral aguda DL50 (mg/kg-bw)
DL50 ft2
Tipo de aplicao
Forma do produto
% incorporado
2.6 Exposio do ingrediente ativo para plantas no alvo terrestres e aquticas modelo TerrPlant
O modelo TerrPlant um modelo de Fase I desenvolvido pelo EFED/EPA para
avaliar a exposio (CAE ou EEC, em ingls) do ingrediente ativo plantas no alvo e os
correspondentes quocientes de risco (QR ou RQ, em ingls) para plantas no alvo em dois
diferentes cenrios em rea adjacente rea tratada: plantas terrestres (rea seca ou ambiente
terrestre) e plantas terrestres (rea semiaqutica). O modelo apresenta mtodos estimativos
simplificados para a exposio e considera uma nica aplicao do produto na rea tratada (alvo).
A estimativa da exposio da planta ao ingrediente ativo na rea adjacente (no alvo)
determinada pela contribuio dos eventos de escorrimento superficial (run off) e de deriva (spray
drift) provenientes do produto aplicado na rea alvo. O escorrimento superficial aumenta com a
maior solubilidade (mximo de 5% para solubilidades maiores que 100 mg/L) e reduz com a maior
incorporao do produto ao solo. J a deriva determinada pelo mtodo de aplicao (1% da dose
para pulverizao terrestre ou 5% para area). No cenrio de plantas terrestres em rea seca
adjacente, o escorrimento superficial distribui uma frao da dose aplicada numa rea no alvo de
mesmo tamanho que a rea alvo (relao de 1:1 entre as reas alvo e no alvo, sheet runoff ou
escorrimento laminar) enquanto que no cenrio de plantas terrestres, em rea semiaqutica
adjacente, o escorrimento superficial contribui para a carga do produto em um canal de tamanho dez
vezes menor que a rea alvo (relao de 10:1 entre as reas alvo e no alvo, channel runoff ou canal
de escoamento). As exposies obtidas a partir do escorrimento superficial e da deriva so divididas
pelos resultados dos estudos ecotoxicolgicos de sobrevivncia (emergncia) e crescimento (vigor
vegetativo) para plantas no alvo.
Ressalta-se que, para plantas terrestres no alvo em rea seca, ao se utilizar os dados
do estudo de emergncia para mono e dicotiledneas, considera-se a exposio decorrente do
escorrimento superficial e de deriva. Por outro lado, ao considerar o resultado do teste de vigor
vegetativo, considera-se apenas a exposio decorrente da deriva, visto que o run off no contribui
diretamente para a exposio nesse caso. Para plantas terrestres no alvo em rea semiaqutica,
contribuem para a exposio tanto o escorrimento superfical como a deriva. Em todos os casos o
nvel de preocupao (LOC, em ingls) aos quais os QRs devem ser comparados igual a 1.
Ressalta-se ainda que, o TerrPlant no calcula o risco para plantas aquticas. Nesse
caso, a exposio em Fase I o valor de pico estimado pelo modelo GENEEC. Nesta avaliao,
apresentamos a avaliao de risco tanto para plantas terrestres (em ambiente terrestre e
semiaqutico) como para plantas aquticas (vascular e no vascular).
Adicionalmente, como um refinamento da avaliao de risco para plantas terrestres
no alvo, possvel utilizar o modelo AgDrift e/ou Agdisp para obter curva de deposio do
produto em funo da distncia da rea de aplicao e, assim, estimar a distncia necessria a partir
da borda da rea tratada, para que a exposio seja reduzida a um nvel no qual no h risco para
plantas no alvo. Para plantas aquticas, a exposio pode ser refinada sendo estimada diretamente
no lago-padro pelo modelo PRZM/EXAMS (pico de EEC obtido 1-10 anos).
Seguem dados de entrada no modelo TerrPlant.
Tabela 7. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo TerrPlant para
estimar a exposio do ingrediente ativo e o risco para plantas terrestres e aquticas.
Parmetro
Valor de entrada
Identidade Qumica
Nome qumico
Cdigo do Produto
Uso
Herbicida
Mtodo de Aplicao
Terrestre
Forma de Aplicao
Lquido
Lquido ou Grnulo.
0,05
Frao de Deriva
0,01
Ecotoxicologia
Monocotilednea Emergncia CE25
Emergncia CENO
Endpoint avaliado
Efeito avaliado
Endpoint medido
Mortandade inaceitvel de peixes Probabilidade > 10% na reduo Toxicidade do inseticida a peixes LC50, LC5
em decorrncia do uso de inseticida de produo de peixes
em estudo de laboratrio
promelas
em cana de acar
de
Pimephales
Toxicidade
do
inseticida
a LC50 para Daphnia magna,
organismos da cadeia alimentar em Selanastrum capricornutum
estudo de laboratrio
Toxicidade do inseticida a peixes Mortalidade de peixes (espcie que
em estudo de campo
ocorra no local ou outra
apropriada) em jaulas
Populaes
afetadas na
inseticida
(do
rea
Populao
Comunidade
Ecossistema
4. Caracterizao do Risco
O risco a integrao da estimativa de exposio com o dado de efeito
ecotoxicolgico ou, em outras palavras, o quociente resultante da diviso da exposio (CAE ou
EEC, em ingls) pelo efeito (dado de toxicidade, podendo ser CL50, CE50, CENO, etc., conforme o
caso), numa avaliao de Fase I. O quociente de risco (QR) obtido deve ser comparado ao
respectivo nvel de preocupao (LOC, na sigla em ingls), conforme a tabela abaixo.
Tabela 10. Pressupostos de Risco e nveis de preocupao adotados
Pressuposto de Risco
QR
LOC
Crnico
CAE/CENO
0,5
1
CAE/CE25
CAE4/CL50 ou CAE/CE50
Crnico
CAE/CENO ou CAE/MATC
0,5
1
4.1 Avaliao de risco organismos aquticos (gua superficial) e risco de contaminao de gua
subterrnea
O ingrediente ativo avaliado quanto ao risco de contaminao de corpo hdrico
subterrneo e tambm quanto ao risco de contaminao de corpo hdrico superficial. So utilizadas
informaes do dossi do produto tcnico bem como informaes de rtulo e bula do produto
formulado. So realizadas estimativas de concentrao ambiental CAE, em ingls EEC, do
ingrediente ativo (podendo incluir produtos de degradao, metablitos ou impurezas relevantes,
conforme discusso na seo de Anlise da Exposio) no corpo hdrico, superficial ou subterrneo,
conforme o modelo utilizado. Posteriormente, esse valor de CAE dividido pelo valor de
toxicidade do organismo aqutico para se avaliar o potencial risco a organismos no alvo no caso de
gua superficial ou simplesmente comparado com um valor de referncia no caso de gua
subterrnea.
Considerando os critrios de avaliao de risco utilizados pela EPA, a taxa e modo de
aplicao propostos para o produto formulado e frente aos dados do dossi ambiental do produto
tcnico, as CAEs obtidas para o i.a. podem apresentar-se abaixo dos valores de efeitos adversos
observados nos estudos ecotoxicolgicos, de modo que, uma abordagem determinstica de
avaliao, em Fase I, permite-nos concluir que no h risco para organismos aquticos (ou, em
outras palavras, no esperado risco se Qr < LOC). H que se observar o potencial risco
separadamente para bases agudas como para bases crnicas, uma vez que so distintos os tempos de
conduo dos estudos e os nveis de preocupao definidos (LOC). Ainda, na hiptese de risco, h
necessidade de refinamento da estimativa de exposio, por meio de modelo mais refinado como o
PRZM/EXAMS.
A Tabela 11 apresenta uma forma de se apresentar o clculo do quociente de risco
para os diferentes organismos no alvo no caso da exposio em gua superficial. Ressalta-se que a
CAE pode ser obtida ora junto ao modelo GENEEC2, ora junto ao modelo ARAqu tendo, por
critrio, numa abordagem de Fase I, o critrio de pior caso, ou seja, maior CAE dentre os dois
modelos.
Tabela 11 Clculo do quociente de risco (QR) para organismos aquticos considerando testes
realizados com o ingrediente ativo e com o produto formulado (PF).
Organismo
Microcrustceo
Efeito
Agudo
Crnico
Alga
Peixe
Crnico
Agudo
Crnico
Endpoint (g/L)
(Toxicidade)
CAE (g/L)
(Geneec2 ou
Araqu)
CE50-48h
(Pico)
(PF) CE50-48h
(Pico)
CENOreproduo-21d
(21d)
CE50-72h
(Pico)
(PF) CE50-72h
(Pico)
CL50-96h
(96h)
(PF) CL50-96h
(96h)
CENOreproduo-30d
(21d)
Quociente de Risco(Qr):
CAE / Toxicidade
LOC
Avaliao
0,5
1,0
No h risco para
organismos aquticos
(Qr < LOC)
1,0
ou
0,5
1,0
(run off+deriva)
CE25 (E)
(somente deriva)
CE25 (VV)
(run off+deriva)
CE25 (E)
(somente deriva)
CE25 (VV)
Semiaqutico Monocotilednea
CE25 (E)
Semiaqutico Dicotilednea
CE25 (VV)
CE50 (g/L)
CE50 (g/L)
Ambiente - Organismo
Terrestre Monocotilednea
Terrestre Dicotilednea
Quociente de Risco(Qr):
CAE / Toxicidade
LOC
Avaliao
No h risco para
planta terrestre
monocotilednea e
dicotilednea
(sobrevivncia) e para
plantas aquticas
(Qr < LOC).
1,0
Ou
H risco para planta
terrestre dicotilednea
(crescimento) e para as
demais plantas
terrestres em ambiente
semiaqutico
(Qr > LOC)
potencial perigo se tal quociente superar o gatilho 50. H alto perigo se tal quociente superar o
gatilho 2500. Por outro lado, no esperado potencial perigo se o HQ for inferior ao gatilho, 50.
Na abordagem de toxicidade oral, ltil aos produtos sistmicos, h que se avaliar a
extenso de potencial translocao do produto na planta, de modo a estimar o percentual da dose
aplicada no campo que efetivamente pode estar disponvel via nectar ou plen e, a partir desse
valor, calcular o HQ.
Outro fator importante de se considerar numa avaliao para abelhas se a cultura
apresenta atratividade para esses organismos. Culturas polinizadas pela ao do vento como o arroz
ou outras que no dependem da polinizao por abelhas, podem no ser atrativas e, deste modo, no
existe exposio, afastando qualquer hiptese de risco. Para culturas que no sejam polinizadas por
abelhas, contudo, possvel se considerar o risco para abelhas fora da rea tratada, em rea
adjacente, sendo que, nesse caso, deve-se considerar para os clculos de HQ, a distncia da borda da
cultura e o respectivo percentual da dose esperado depositar-se.
Concluses
Foram apresentados os principais conceitos relacionados avaliao de risco
ambiental de agrotxicos bem como sua adequada diferenciao da avaliao de risco para a sade
humana, e da avaliao quanto ao potencial de periculosidade ambiental.
Tambm foram apresentados os principais modelos destinados avaliao da
exposio e a estrutura geral da avaliao de risco, com base no modelo norte-americano. Todas
essas informaes constituem as rotinas e procedimentos necessrios implementao dessa
modalidade de avaliao no Ibama, permitindo realizar uma avaliao de risco ambiental completa
para agrotxicos, no mbito desta Autarquia.
Os Pareceres Tcnicos de Avaliao Ambiental de produtos tcnicos referentes a
avaliaes realizadas em 2011 e 2012 seguiram a estrutura apresentada neste trabalho, no que diz
respeito avaliao de risco, qual seja: formulao do problema, anlise da exposio, anlise de
efeitos ecolgicos e caracterizao do risco.
Em relao discusso das incertezas envolvidas nas diferentes etapas da avaliao
bem como dos seus pressupostos, apesar de nesse texto no se tratar do assunto em tpico
especfico, sugere-se que nas avaliaes, conforme as situaes prticas o exijam, discorra-se sobre
as limitaes tcnicas envolvidas nos modelos considerados bem como nas limitaes dos modelos
ecolgicos (organismos testes padronizados) para o alcance das concluses.
Referncias indicadas para consulta
Solomon, KR; et al. Praguicidas e o meio ambiente. ILSI Brasil, So Paulo, 2010.
http://www.epa.gov/oppefed1/ecorisk_ders/toera_analysis_eco.htm. Acessado em 18/09/2012.
http://www.epa.gov/pesticides/science/models_db.htm#databases. Acessado em 18/09/2012.