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Avaliao de risco ambiental de agrotxicos no Ibama1

A avaliao de risco e a avaliao ambiental como requisito para o registro de agrotxico


A necessidade de uma avaliao ambiental de agrotxicos como requisito para o
registro desses produtos no Brasil passou a vigorar com a Lei Federal n 7.802/89, que tambm
estabelece que tais produtos devem atender, entre outras, s diretrizes e exigncias relativas ao meio
ambiente.
A avaliao ambiental de agrotxicos compreende duas vertentes, quais sejam, a
avaliao do potencial de periculosidade ambiental (APPA ou PPA) e a avaliao de risco ambiental
(ARA). A primeira, adotada de forma sistemtica desde a edio do primeiro Decreto
Regulamentador da Lei de Agrotxicos em 1990, permitiu ao Ibama proceder a avaliao ambiental
e classificao quanto ao PPA dos produtos que, quela data, encontravam-se registrados sem
atender a quaisquer diretrizes e exigncias relativas ao meio ambiente. A segunda, apesar de
prevista desde a edio da referida Lei, at 2010 somente foi conduzida em poucas ocasies, para
produtos especficos em condies particulares, dadas as maiores dificuldades tcnicas para sua
adoo de forma sistemtica.
Contudo, considerando a participao de membros da equipe de avaliao em alguns
treinamentos realizados no Brasil e na Agncia de Proteo Ambiental dos Estados Unidos, o estudo
dos referenciais tericos e de modelos empregados na ARA, o conhecimento do limitado alcance da
APPA por no considerar, em condies de campo, a integrao da exposio e da toxicidade, e,
ainda, por entender que a adoo sistemtica da ARA constitui melhor instrumento para que os
novos produtos avaliados atendam as diretrizes e exigncias da rea ambiental, com vistas a atingir
a utilizao racional e segura dos agrotxicos de modo a preservar a qualidade dos recursos
naturais, esta Autarquia adota, desde 2011, esta modalidade de avaliao para os novos ingredientes
ativos a serem avaliados e registrados no Brasil.
Diferenas entre a avaliao ambiental de perigo e de risco
O trao distintivo entre as duas abordagens a considerao ou no de estimativa da
concentrao ambiental na avaliao.
Tal estimativa no realizada quando a modalidade de avaliao ambiental adotada
a de perigo. Assim, na conduo de uma avaliao relativa ao potencial de periculosidade ambiental
(APPA) esto compreendidas a reviso dos estudos fsico-qumicos, toxicolgicos e
ecotoxicolgicos realizados para um determinado produto e a classificao dos resultados desses
estudos segundo tabelas especficas. A definio de condies para o uso seguro do produto bem
como o uso de frases de advertncia em rtulo ou outras restries que visem segurana para o
meio ambiente podem ser adotadas, mas somente com base na avaliao isolada ou combinada dos
resultados dos testes e sempre visando a evitar acidentes, sem quaisquer consideraes acerca de
concentraes efetivas do produto no meio ambiente, decorrentes de seu uso regular, como proposto
pelo registrante.
Os testes, frise-se, so conduzidos com quantidades definidas do produto a ser
avaliado. Os de toxicidade, em especial, seguem o princpio de dose limite ou o princpio de doseresposta, conforme as caractersticas do produto avaliado. Em ambos os casos, o resultado do teste
interpretado como sendo o de toxicidade inerente ao produto. Assim, proceder uma classificao de
perigo, adotar frase de advertncia com base nessa avaliao ou aplicar alguma outra restrio
quanto ao uso, podero constituir medidas teis estritamente para preveno de acidentes. Porm, a
avaliao de perigo no constitui mtodo adequado para avaliar se o uso de um dado produto, nas
condies propostas pelo registrante, apresenta-se seguro para o meio ambiente.
Essa importante limitao da avaliao de perigo ocorre porque desconsidera-se a
1 Marlos Moreira dos Santos Analista Ambiental Coordenao de Avaliao de Substncias e Produtos Perigosos
Ibama-Sede em 18/09/2012.

exposio no meio ambiente. Na avaliao de risco ambiental (ARA), alm da reviso dos estudos
como realizada numa avaliao de perigo, a exposio estimada considerando-se as doses
propostas, os diferentes mtodos de aplicao recomendados, o intervalo entre as aplicaes, o
perodo do ano em que se do as aplicaes bem como as caractersticas inerentes ao produto
derivada dos testes de comportamento e destino ambiental. Assim, ao estimar as concentraes
ambientais pode-se proceder a uma comparao entre os valores que se esperam ocorrer no meio
ambiente e os valores em cujos testes de laboratrio observou-se efeitos txicos permitindo uma
concluso mais realista acerca da segurana de um dado produto, nas condies de uso propostas
pelo registrante.
Assim, na avaliao de perigo considera-se os resultados dos testes como base para
estabelecer restries ao uso de um produto, visando evitar acidentes. Pode-se dizer que o foco de
uma avaliao de perigo no o uso regular de um produto, mas sim a consequncia de um
acidente. De modo diverso, na avaliao de risco, visa-se averiguar se seguro o uso regular de um
dado produto, nos termos de uso propostos pelo registrante (dose, mtodo, intervalo e perodo de
aplicao) considerando-se alm do comportamento e toxicidade expressos nos resultados dos
testes, as estimativas de concentrao ambiental.
Diferenas entre a avaliao de risco para a sade humana e a avaliao de risco ambiental
Apesar de alguns conceitos semelhantes so diversas as bases para avaliao de risco
sade humana e para o meio ambiente. A primeira, consiste na caracterizao da probabilidade de
efeitos adversos sade pela exposio humana a contaminantes ambientais. Objetiva-se a proteo
do indivduo, ser humano, na sociedade mais que a proteo dessa sociedade como um todo. A
segunda, um processo que estima a probabilidade da ocorrncia de efeitos ambientais como
resultado da atividade humana. Os riscos ambientais so julgados com base na proteo de
populaes de diferentes espcies ou at de comunidades, admitindo-se, portanto, efeitos adversos
para indivduos, desde que mantida a populao ou comunidade.
Contudo, algumas vezes a avaliao de risco para meio ambiente pode ser conduzida
de forma semelhante a avaliao para sade humana, ou seja, privilegiando determinada espcie
ainda que em prejuzo da populao. Esse o caso quando se quer proteger uma espcie ameaada
de extino. Nesse caso, todas as medidas adotadas para mitigar um risco sero em funo da
proteo daquela espcie ao invs de se proteger outras espcies que podem ser mais importantes
para o equilbrio do ecossistema (consideradas espcies-chave) seja por serem produtoras primrias,
seja por desempenharem papel relevante para a manuteno de um dado ecossistema.
Outro caso particular da avaliao de risco ambiental a considerao de uma
espcie guarda-chuva, ou seja, espcie que, sendo protegida, acaba indiretamente protegendo as
demais, como o caso de mamferos ou aves. Considerada uma espcie guarda-chuva, por
necessitar de uma extensa rea para sobreviver, a conservao desse habitat e portanto da espcie in
situ garante a conservao de outras espcies do ecossistema. Isso difere do caso de animais em
extino, pois neste caso objetiva-se preservar apenas a espcie ameaada, ao passo que a espcie
guarda-chuva usada para chamar a ateno, pensando em todo o ecossistema, pois, preservando
-a acaba se preservando as demais espcies.
Alm disso, uma espcie guarda-chuva geralmente est no topo da cadeia alimentar.
diferente de espcie-chave, pois, esta se sofre significativa reduo em sua populao prejudicar
todo o ecossistema. Alm disso, em geral as espcies-chave esto na base da cadeia (produzem
alimento ou servem de alimento para os nveis maiores). Nos testes solicitados pelo Ibama aos
registrantes de agrotxicos, temos exemplos de organismos que podem ser considerados espcieschaves por serem produtores primrios, como as plantas terrestres, algas (tambm podendo ser
consideradas como plantas aquticas), micro-organismos do solo; e tambm testes conduzidos com
organismos que podem ser considerados como espcie guarda-chuva, como aves e mamferos.
Assim, considerando-se a avaliao de risco para espcie em extino e para espcie
guarda-chuva como casos particulares da ARA, temos que no curso regular de uma avaliao de

risco ambiental, o objetivo de proteo geralmente ser uma funo ecolgica ou servio ambiental.
As espcies que contribuem diretamente para essa funo ou servio, chamadas espcies-chave,
que devero ser objeto de proteo e para elas sero endereadas as eventuais medidas de mitigao
do risco necessrias. Nesse contexto, admite-se que efeitos adversos decorrentes da exposio a um
agente estressor (agrotxico, por exemplo) podem acometer alguns indivduos mas no toda a
populao da espcie-chave, a que, por definio deve ser protegida.
O uso de modelos para realizar estimativa de exposio
A estimativa da concentrao ambiental de um dado agrotxico nos diferentes
compartimentos ar, solo, gua, vegetais, entre outros, componente essencial da avaliao de risco
ambiental.
Para realizar a estimativa, em primeiro lugar necessrio definir um modelo
conceitual, que encerre uma simplificao da realidade, mas que permita avaliar e predizer o
comportamento e destino ambiental do produto em funo de suas caractersticas bsicas, padro de
uso e certas condies ambientais pr-determinadas. Como simplificao da realidade, em um
modelo no possvel representar e considerar todas as inter-relaes possveis de ocorrer num
sistema complexo, tal como um ecossistema natural ou mesmo um agroecossistema. Entretanto, o
emprego de modelos na avaliao auxilia na caracterizao da exposio e permite melhor conduzir
a avaliao de risco.
Nesse sentido, por meio de modelos representa-se simplificadamente a realidade em
que se avaliar a aplicao, transporte, persistncia e destino do agrotxico em diferentes
compartimentos ambientais. O grau de simplificao varivel sendo, na abordagem norteamericana, considerados modelos de Fase I ou screening aqueles em que se consideram poucos
processos envolvidos relativos ao comportamento, transporte e destino ambiental, e pressupostos
conceituais de maior simplicidade quanto ao ambiente em que se d a simulao da aplicao do
produto. Modelos de Fase I tm por principais vantagens serem de fcil utilizao e reduzida
necessidade de dados de entrada para conduzir a simulao. Por outro lado, produzem estimativas
de concentrao ambiental mais conservadoras em relao aos valores que podem ser efetivamente
esperados de ocorrer no meio ambiente.
Isso ocorre porque tais modelos, apesar de desenvolvidos com base cientfica, tem
por finalidade precpua no a realizao da melhor estimativa da concentrao ambiental de um
dado agrotxico num compartimento ambiental especfico, mas sim a realizao de uma estimativa
que permita uma segura tomada de deciso regulatria. Nesse contexto, segura a deciso que
autoriza o uso de determinado produto, em que as estimativas de concentrao ambiental obtidas
com modelos simples, que demandam poucos recursos (humanos e materiais), sejam, por exemplo,
muito superiores aos valores selecionados para os endpoints dos estudos ecotoxicolgicos. Nessa
situao, se mesmo com uma concentrao ambiental superestimada num dado cenrio de avaliao
no esperado risco, a deciso de autorizao assim tomada racional e adequada do ponto de vista
regulatrio, pois se no houve risco em concentraes extremamente elevadas menos ainda poder
haver se, em campo, as concentraes efetivas esperadas so muito inferiores.
De modo diverso, um modelo mais sofisticado de Fase II e superior tem por
finalidade estimar a melhor concentrao de um dado produto num compartimento ambiental,
necessitando nesse caso de maior quantidade de recursos (humanos e materiais) para realizar tal
tarefa. Se comparados a um modelo de Fase I muito maior quantidade de dados de entrada tanto
do produto quanto para a adequada caracterizao da regio ou local em que ser simulado o
comportamento e o destino ambiental de um dado produto. Esse tipo de modelo serve tambm
tomada de deciso regulatria, em fases superiores da avaliao de risco, contudo, podem ser de
grande valia quando combinados com dados de monitoramento ambiental.
Isso porque, se por um lado, o monitoramento ambiental produz informaes sobre
concentrao ambiental em condies reais de exposio, por outro, seus custos e
representatividade so muito limitados, dado que a extenso de um monitoramento retsringida

pelo nmero de amostras e rea ou regio abrangida. Por sua vez, com o uso de modelos, apesar de
as concentraes ambientais serem estimadas matematicamente e no determinadas qumica ou
fisicamente, tal tcnica no sofre limitao quanto ao tamanho da amostragem e a rea de
abrangncia da simulao incluindo suas caractersticas pode ser configurvel. Da a
complementariedade dessas tcnicas em avaliaes de risco de fases superiores e mesmo no
monitoramento de produtos que j estejam sendo utilizados em campo.
Por essa razo, os modelos matemticos so nos dias de hoje elementos necessrios
para a avaliao de exposio, tomada de deciso regulatria e mesmo complementao da
compreenso do efetivo comportamento ambiental de produtos quando combinados com dados de
monitoramento ambiental.
Definio das rotinas e procedimentos para realizao da avaliao de risco ambiental
A realizao da avaliao de risco de agrotxicos constitui uma exigncia legal no
Brasil, prevista no Decreto n 4.074 de 2002 e em legislao especfica do Ibama (Portaria n 84 de
1996). Alm disso, tal avaliao tambm foi prevista no Plano Plurianual 2012-2015 como meta do
objetivo 0487. No entanto, para que a mesma seja implementada de forma sistemtica, devem ser
elaboradas rotinas e procedimentos que permitam organizar e avaliar dados, informaes, testar
suposies e diminuir incertezas, no que se refere a prever ao comportamento dos agrotxicos no
ambiente, e seus possveis efeitos ecolgicos, de uma maneira que agilize e facilite a tomada de
decises e a implementao da legislao.
Considerando-se que as rotinas e procedimentos devem estar inseridas em uma
estrutura conceitual geral nessa modalidade de avaliao, verificou-se que o trabalho de grande
relevncia, reconhecimento regulatrio e acadmico desenvolvido pela Agncia de Proteo
Ambiental dos Estados Unidos EPA pode fundamentar adequadamente a implementao de forma
sistemtica dessa modalidade de avaliao no mbito do Ibama. A estrutura conceitual ou
framework da avaliao de risco desenvolvida e adotada no mbito daquela Agncia apresentada
na Figura 1 e os conceitos e interrelaes apresentados no referido diagrama sero discutidos na
sequncia deste texto.
Nesse contexto, nas datas de 01 a 05 de novembro do ano de 2010 a Agncia de
Proteo Ambiental Americana ofereceu uma sesso de treinamento sobre modelos de avaliao de
risco ambiental a alguns analistas do Ibama, do MMA e a um especialista da Embrapa. Tendo em
vista a oportunidade de aprofundar o conhecimento neste tema, a estrutura geral da avaliao bem
assim os modelos adotados pela EPA2 para estimar as concentraes ambientais de agrotxicos em
diferentes compartimentos ambientais se colocam como uma proposta interessante a ser adotada no
Brasil, tendo em vista (i) a extenso e o grau de utilizao de agrotxicos comparvel na agricultura
de commodities praticada em ambos os pases, (ii) a ampla utilizao, validao e reconhecimento
desses modelos nos meios acadmico e regulatrio, e (iii) a pronta disponibilidade para a maioria
dos dados de entrada necessrios no requerimento de avaliao e no pacote de estudos atualmente
solicitado pelo Ibama aos registrantes de agrotxicos.
Dessa forma, para implementar a avaliao de risco ambiental de uma forma
sistemtica para os agrotxicos contendo novos ingredientes ativos submetidos avaliao
ambiental do Ibama para fins de registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Mapa, adotamos a abordagem norte-americana, no que diz respeito estrutura conceitual da
avaliao de risco, quanto forma de avaliao da exposio por meio dos modelos matemticos e
tambm quanto aos nveis de preocupao (em ingls, Level of Concern LOC) em bases agudas e
crnicas, conforme o caso.
Tal abordagem no exclui uma avaliao crtica por parte do Ibama das limitaes
dos modelos em cada caso e as implicaes para a tomada de deciso acerca de um produto e sua
forma de uso no contexo de uso no Brasil, nem exclui a adoo de outros modelos matemticos
(nacionais ou estrangeiros) que se mostrem mais adequados em situaes especficas.
2 http://www.epa.gov/pesticides/science/models_db.htm#databases Acessado em 10/02/2012.

Figura 1. Estrutura conceitual geral para avaliao de risco ambiental (US-EPA, 1992).

O fundamental que toda a abordagem e os critrios gerais empregados na avaliao


de risco a ser desenvolvida no Ibama esteja alinhada aos princpios gerais desenvolvidos e adotados
pela Agncia norte-americana, visto o amplo reconhecimento desse trabalho, simplicidade,
transparncia e segurana que tal harmonizao proporciona.
A estrutura conceitual geral da abordagem norte-americana para a avaliao de risco
ecolgico3 de agrotxicos consta do diagrama apresentado na Figura 1. A estrutura geral da
avaliao caracterizada pela iteratividade do processo, uma vez que so possveis sucessivos
refinamentos no planejamento, anlise e concluses alcanadas e pela multidisciplinaridade da
equipe envolvida incluindo avaliadores e gerenciadores de risco. Uma nova avaliao inicia-se com
o dilogo entre avaliador de risco e gerenciador de risco planejando o escopo geral do trabalho.
Na estrutura administrativa do Ibama no dispomos de gerenciadores de risco nos
moldes adotado na EPA, de modo que propomos adaptao desse modelo para incio com a
formulao do problema ao invs de prvia discusso entre gerenciador e avaliador. No
acreditamos em maiores prejuzos em decorrncia dessa simplificao uma vez que, em regra, o
conjunto geral de dados apresentados para os produtos seguem os requisitos definidos na legislao
3 Neste texto, tratamos como sinnimos os termos avaliao de risco ecolgica e avaliao de risco ambiental.

e os padres de uso so, em geral, conhecidos e comuns aos produtos anteriormente avaliados. Em
todo caso, na hiptese de avaliao de um produto cujo comportamento ou padro de uso seja
diferenciado, uma discusso especfica diretamente com o interessado no registro pode ser
conduzida antes da submisso dos estudos para adequaes que se fizerem necessrias.
Dessa forma, considerando como primeira etapa da avaliao de risco ambiental a
formulao do problema, necessrio obter informaes pertinentes ao produto, o que inclui
potenciais usos, instrues de aplicao, propriedades fsico-qumicas bem como persistncia no
meio ambiente, destino e transporte, e ainda informao sobre os efeitos ambientais por meio dos
resultados dos testes ecotoxicolgicos previamente definidos. Com base nessas informaes, na fase
de formulao do problema construdo um modelo conceitual que compreende o comportamento,
transporte, destino ambiental do produto avaliado bem como possvel definir as hipteses de
riscos que podem resultar do uso do agrotxico. As hipteses de riscos sero elaboradas com base
no prvio conhecimento dos estudos ecotoxicolgicos e a correspondente seleo dos endpoints
nesses estudos, de modo que retratam os objetivos de proteo para os quais a avaliao de risco e
todo o gerenciamento do produto se dirigem. Assim, os produtos da fase de formulao do
problema so o modelo conceitual e as hipteses de risco.
A fase de anlise de risco inclui duas atividades principais: caracterizao da
exposio e caracterizao dos efeitos ecolgicos. O processo flexvel, e iteraes entre as duas
avaliaes essencial. Em ambas atividades a credibilidade cientfica dos dados verificada por
meio da reviso ou validao dos estudos conduzidos com o produto. Para caracterizao da
exposio, so revisados estudos relativos ao transporte e persistncia. Para caracterizao dos
efeitos ecolgicos, so revisados estudos de ecotoxicologia. Em ambos os casos, os estudos so, em
regra, conduzidos com o ingrediente ativo, mas podendo incluir produtos de degradao,
metablitos e impurezas, conforme os apontamentos da fase de formulao de problema ou mesmo
na reviso da caracterizao da exposio.
A caracterizao dos efeitos ecolgicos significa avaliar a relao estressor-resposta
ou a evidncia de que a exposio a um dado estressor causa a resposta observada. Consiste na
prpria reviso tcnica dos estudos ecotoxicolgicos quanto ao mrito cientfico, validade dos
resultados e concluses. Nesse sentido, a reviso dos estudos permite ainda selecionar, dentre todos
os resultados que um estudo pode fornecer, os endpoints que sero empregados na fase de
caracterizao do risco, conforme sua relevncia para responder adequadamente as hipteses de
risco vislumbradas na formulao do problema.
Na caracterizao da exposio e dos efeitos ecolgicos as limitaes dos estudos
avaliados bem como as incertezas envolvidas nas concluses alcanadas nessa etapa da anlise
devem ser descritas, embora o tema incerteza seja uma de considerao importante atravs de toda a
avaliao de risco. Por fim, so produtos da fase de anlise as descries sumarizadas acerca da
caracterizao da exposio, contemplando o comportamento e destino ambiental do produto
avaliado, e da caracterizao dos efeitos ecolgicos, contemplando as relaes estressor-resposta e
os efeitos selecionados para a etapa de caracterizao do risco.
A fase de caracterizao do risco compreende a efetiva integrao da exposio com
os efeitos. Na abordagem determinstica, essa integrao significa o clculo do quociente de risco
como sendo a razo da exposio estimada com auxlio dos modelos matemticos pelo endpoint ou
efeito considerado do estudo ecotoxicolgico. Caso a fase de anlise indique a considerao de
produtos de degradao, metablitos e impurezas, os mesmos procedimentos de caracterizao dos
riscos empregados para o ingrediente ativo so aplicados para essas substncias. Os quocientes
obtidos so comparados aos nveis de preocupao e discute-se sobre os potenciais riscos em bases
agudas e crnicas, concluindo, assim, a caracterizao do risco. Nessa discusso, as concluses
alcanadas devem responder as hipteses de risco formuladas. O produto da caracterizao do risco
pode ser o respectivo sumrio, mas conforme as concluses alcanadas pode incluir a necessidade
de refinamento da avaliao ou at mesmo a avaliao de estratgias de gerenciamento de risco, tais
como: restries sobre quando, onde e como aplicar; advertncias sobre o uso, alm daquelas
listadas no rtulo para o uso desejado; necessidade de aes de educao para o adequado

manuseio, mistura, manipulao e descarte do agrotxico, entre outras medidas possveis.


Nas subsees seguintes, expomos mais detalhadamente a abordagem adotada para a
avaliao de risco (formulao do problema, anlise da exposio, anlise dos efeitos ecolgicos e
caracterizao do risco), apresentando todas as rotinas e procedimentos necessrios
implementao dessa modalidade de avaliao. Destaca-se que tais rotinas e procedimentos so
endereadas a avaliar os riscos decorrentes da introduo de um novo ingrediente ativo,
considerando seu comportamento e destino ambiental bem como sua toxicidade a diferentes
organismos, com base ainda na taxa e modo de utilizao previsto para o respectivo produto
formulado.
1. Formulao do Problema
Considerando a adaptao proposta ao modelo apresentado na Figura 1, a formulao
do problema constitui a primeira etapa no esquema de avaliao de risco e consiste numa prvia
avaliao das caractersticas do produto e do seu padro de uso para se avaliar a exposio e os
respectivos efeitos diretos em receptores para o produto.
As caractersticas derivam da avaliao dos estudos de comportamento e destino
ambiental (Parte C e E do Anexo IV da Portaria Ibama n 84/96) e dos estudos ecotoxicolgicos
(Parte D) incluindo-se somente dois estudos com mamferos (F.1.1.1 e G.2.2), sendo todos os
estudos conduzidos com o produto tcnico. Estudos adicionais podem ser solicitados, a depender de
caractersticas especficas de um dado produto e serem considerados na avaliao, como, por
exemplo, estudos de dissipao em campo e de toxicidade ao nvel de comunidade, como estudos
em mesocosmos.
O padro de uso inclui a taxa e modo de utilizao, que devem ser consultados no
rtulo e bula do correspondente produto formulado. Essa etapa inclui identificar os mtodos de
aplicao bem como as respectivas doses mnimas e mximas recomedadas, intervalo entre as
aplicaes e nmero mximo de aplicaes por ciclo da cultura. Alm disso, importante verificar
o momento indicado para a primeira aplicao do produto em relao ao estgio de
desenvolvimento da planta. necessrio identificar a maior taxa de utilizao proposta pelo
registrante para fins de se realizar a avaliao de risco considerando tal situao como pior cenrio.
Nos casos em que se considerar tambm a eventual exposio do produto fora da rea de aplicao
necessrio conduzir uma avaliao de risco para cada modalidade de aplicao prevista no
produto formulado.
Tambm nessa etapa que deve-se definir os objetivos de proteo da avaliao de
risco que ser realizada. A avaliao poder considerar a proteo de organismos no alvo, por
exemplo, dentro da rea tratada com o agrotxico ou fora dessa rea. A proteo dos organismos
pode ser considerada admitindo-se efeitos adversos para indivduos desde que a funo ecolgica
no seja prejudicada ou pode ser uma proteo semelhante quela realizada em avaliaes que
considerem espcies em extino ou espcies guarda-chuva.
A formulao do problema de avaliaes de risco de Fase I no inclui consideraes
acerca de maior caracterizao do ambiente (dados de clima ou solo), uma vez que pressuposto
que os produtos so destinados a culturas que extendem-se a vastas regies. Assim, dados de
caracterizao de local so aqueles considerados pelos prprios modelos em sua construo e
validao e no informaes fornecidas pelo avaliador de risco. Tais consideraes podero ser
avaliadas em refinamentos da avaliao ou mesmo numa avaliao que empregue modelos de Fase
II.
Descritos os dados bsicos do produto e seu modo e taxa de aplicao possvel
desenvolver o modelo conceitual da avaliao de risco. O modelo conceitual uma descrio
escrita e uma representao visual dos relacionamentos preditos entre o ingrediente ativo em
questo, suas potencias rotas de exposio e os efeitos preditos para os receptores ecolgicos,
conforme os endpoints avaliados nos estudos. O modelo conceitual consiste de dois componentes
principais: (a) hipteses de risco e o (b) diagrama conceitual.

A hiptese de risco encerra os objetivos de proteo. Um exemplo de hiptese de


risco a seguinte: organismos aquticos e terrestres esto sujeitos a efeitos adversos tais como
reduo da sobrevivncia, crescimento e fecundidade ou efeitos indiretos tais como reduo do
alimento disponvel devido exposio ao ingrediente ativo e seus resduos provenientes da taxa e
modo de aplicao indicados em rtulo do correspondente produto formulado. Considerando as
caractersticas do ingrediente ativo e as informaes de taxa e modo de aplicao da formulao
constri-se o diagrama conceitual, conforme a Figura 1.
O diagrama conceitual constitui uma sntese da avaliao que ser conduzida
contendo a forma como o produto atinge o meio ambiente (mtodo de aplicao), as rotas de
exposio (deriva, escoamento superficial e vertical), os receptores ecolgicos (organismos no
alvo considerados), os endpoints considerados nos receptores, entre outras informaes. No
diagrama, o ingrediente ativo o agente estressor. A fonte desse estressor ou sua rota de transporte
no ambiente so dependentes principalmente do local (dentro ou fora da rea tratada) e modo de
aplicao previsto. O meio de exposio conforme modo de aplicao previsto o solo (e itens de
dieta ao nvel do solo), gua superficial, gua subterrnea e a deposio diretamente sobre o
organismos no alvo (abelhas, na abordagem europia; e plantas terrestres, fora da rea tratada, por
deriva e escoamento superficial ou run off). Para plantas terrestres em ambiente semiaqutico e para
plantas aquticas a exposio considerada ocorre via gua superficial contaminada.
Diferentes modelos so empregados e discutidos na seo referente anlise da
exposio para realizar a estimativa da exposio do ingrediente ativo em questo em solo (itens de
dieta no nvel do solo), exposio em gua superficial, exposio em gua subterrnea e exposio
para plantas no alvo. Para abelhas, at o momento, no utilizado um modelo para estimar a
exposio4.
Figura 2. Diagrama do modelo conceitual descrevendo o risco ambiental relativo ao uso de um dado
ingrediente ativo com base no modo de aplicao previsto para o respectivo produto formulado. As
caixas pontilhadas indicam rota/efeitos desconsiderados nesta avaliao. A seta pontilhada indica
rota considerada nesta avaliao.

4 O documento White Paper in Support of the Proposed Risk Assessment Process for Bees, de Setembro de 2012, est
em discusso nos Estados Unidos e, se adotado, definir o uso do modelo T-REX para realizar a estimativa da
exposio para abelhas.

Com base nas hipteses de risco formuladas, o diagrama conceitual deve contemplar
os receptores ecolgicos, organismos vivos que permitem avaliar os efeitos da exposio ao agente
estressor, consideradas as vias de exposio. No exemplo da Figura 2, foram considerados
receptores organismos terrestres (plantas, aves, mamferos e abelhas) e receptores organismos
aquticos (vertebrados, invertebrados, plantas terrestres em ambiente semiaqutico e plantas
aquticas). Assim, se os nveis de exposio estimados pelos modelos que sero empregados (ver
seo Anlise da exposio) atingirem valores que provoquem efeitos adversos nos receptores,
deve-se avanar nos refinamentos da estimativa de exposio numa avaliao de risco em Fase II e
discorre-se sobre eventuais efeitos indiretos que possam ser esperados como reduo na
disponibilidade de presas mamferos ou aves para carnvoros em ambiente terrestre ou o efeito da
reduo de algas e pulgas d'gua para peixes, por exemplo, em ambiente aqutico. Em geral,
potenciais efeitos indiretos no so considerados numa avaliao de Fase I.
Tambm importante destacar que o diagrama do modelo conceitual apresentado na
Figura 2 um exemplo dentre vrios outros que podem ser elaborados conforme as variadas
caractersticas do produto avaliado, os objetivos de proteo e, principalmente, o padro de
utilizao previsto para o produto formulado. Uma vez que o conjunto de dados que permite
conhecer o comportamento, destino ambiental e ecotoxicologia apresenta poucas modificaes
entre os mais diferentes produtos avaliados ambientalmente, fundamental uma anlise minuciosa
dos objetivos de proteo e do padro de utilizao em cada nova avaliao de risco, e,
consequentemente, incorporar na avaliao um diagrama de modelo conceitual adequado ao caso.
2. Anlise da Exposio
No diagrama de modelo conceitual (exemplo da Figura 2) as principais fontes ou
rotas de transporte de um dado ingrediente ativo so indicadas para fins de anlise da exposio,
conforme o modo de aplicao previsto para o respectivo produto formulado. A prvia anlise dos
estudos referentes ao comportamento e destino ambiental (Partes C e E do Anexo IV da Portaria
Ibama n 84/96) indica se o ingrediente ativo persistente e/ou transportvel e se, na hiptese de
no persistir, se so formados produtos de degradao ou metablitos majoritrios e/ou relevantes
toxicolgica ou ambientalmente, que persistam e/ou sejam transportveis.
A anlise da exposio, portanto, pode permite considerar-se somente o ingrediente
ativo na avaliao de risco ou considerar na avaliao tambm os produtos de degradao ou
metablitos. Em regra, o risco avaliado somente para o ingrediente ativo. Por outro lado, caso os
estudos de hidrlise, fotlise aquosa, biodegradabilidade em solo, entre outros, indiquem a
formao de produtos de degradao em nveis superiores a 10% e que nesses estudos no se tenha
observado degradao dos mesmos, ou, tenha se determinado correspondentes DT50 que permitam
avaliar tais substncias como persistentes, nesses casos, consideram-se tais produtos de degradao
ou metablitos realizando para eles uma avaliao de risco. O mesmo concluiu-se para impurezas
de processo produtivo, produtos de degradao ou metablitos que, em qualquer nvel, sejam
reconhecidamente considerados toxicolgica ou ambientalmente.
Na hiptese de se considerar tais substncias na avaliao de risco, alm do prprio
ingrediente ativo, duas abordagens so possveis: Toxicidade Residual Total e Avaliao de risco
isolada para cada substncia. Considerando a abordagem europia, de maior simplicidade neste
caso, o risco avaliado isoladamente para cada substncia, aplicam-se os mesmos procedimentos
que aqueles considerados para o ingrediente ativo utilizando (i) o percentual esperado para a
substncia avaliada em relao taxa mxima do ativo, (ii) dados de transporte, persistncia e
toxicidade disponveis para a substncia avaliada e, (iii) na ausncia de dados especficos,
considerar a substncia persistente, transportvel e com toxicidade 10x maior em cada um dos
parmetros avaliados.
Concludas as consideraes acerca de quais substncias sero consideradas na
avaliao de risco, com base na discusso de formulao do problema e no diagrama de modelo

conceitual elaborado, selecionam-se os valores a serem considerados nos parmetros de transporte e


destino ambiental bem como verificam-se os modelos necessrios avaliao da exposio que
sero empregados. Ressalta-se que os modelos necessrios em cada avaliao de risco dependem
dos mtodos de aplicao previstos, dos alvos que os produtos devem atingir, do tipo de
equipamento de aplicao, do tipo de cultura, tipo de produto e objetivos de proteo, fatores que
devem estar contemplados no referido diagrama de modelo conceitual. A Tabela 1 foi elaborada
com finalidade de ilustrar, em lista no exaustiva, a seleo de modelos a serem empregados em
conformidade com as questes acima discutidas.
Dentro de um processo iterativo, na anlise da exposio fundamental confirmar os
objetivos de proteo previstos na fase de formulao do problema. Isso significa esclarecer para
quais organismos a avaliao de risco ser conduzida e se esses organismos encontram-se dentro da
rea tratada ou em rea adjacente. Sempre que a avaliao considerar a rea tratada, numa primeira
abordagem, os mtodos de aplicao no so considerados importantes, posto que no
considerada qualquer perda do produto para rea adjacente. Por outro lado, sempre que a avaliao
considerar os organismos a serem protegidos em rea adjacente ao local em que o agrotxico
efetivamente aplicado, nesse caso, o mtodo de aplicao passa a ser importante, posto que, numa
abordagem inicial, define o percentual da dose aplicada que atingir a rea adjacente.
Especificamente para os organismos aquticos, em regra, considerado que os mesmos encontramse em rea adjacente, uma vez que os principais modelos para estimativa de exposio aqutica so
construdos com o pressuposto de que os corpos d'gua so adjacentes rea tratada.
Ainda em relao aos organismos aquticos, no caso de culturas inundadas como o
arroz irrigado, os organismos devem ser considerados como estando fora da rea tratada, caso o
manejo da rea inclua perodos do ano em que a mesma seja drenada. Caso a cultura inundada
nunca seja drenada, possvel considerar dentro dos objetivos de proteo da avaliao de risco que
organismos aquticos que eventualmente habitem a rea tratada e permanentemente inundada sejam
protegidos.

Tabela 1. Exemplos de modelos a serem utilizados conforme modalidade de aplicao, equipamento, produto, alvo, cultura e objetivo de proteo.
Modalidade de
aplicao

Objetivos de Proteo1
Equipamento

Produto

Alvo

Cultura

Terrestre Tratorizada
Inseticida/Fungicida

Planta

Anual

Area

Terrestre Airblast
Inseticida/Fungicida

rvore

Perene

Area
Pulverizao

Terrestre Tratorizada
Inseticida/Fungicida

Solo

Anual

Area

Terrestre Tratorizada
Area

Tratamento de
sementes

Granulado

Inseticida/Fungicida/
Herbicida

Fungicida

Fungicida/Herbicida

Solo

Semente

Solo

Inundada

Anual

Modelos para avaliar a


exposio2

rea tratada

rea adjacente

Org. Terrestre Aves e mamferos

T-REX

Org. Terrestre Abelhas

Clculo Hq, T-REX

Org. Terrestre Plantas no alvo

TerrPlant

Org. Aquticos

GENEEC2, Araqu

gua subterrnea consumo humano

SCI-GROW, Araqu

Org. Terrestre Aves e mamferos

T-REX

Org. Terrestre Abelhas

AgDrift, Clculo Hq, TREX

Org. Terrestre Plantas no alvo

TerrPlant

Org. Aquticos

GENEEC2, Araqu

gua subterrnea consumo humano

SCI-GROW, Araqu

Org. Terrestre Aves e mamferos

T-REX

Org. Aquticos

GENEEC2, Araqu

gua subterrnea consumo humano

SCI-GROW, Araqu

Org. Terrestre Aves e mamferos

AgDrift, T-REX

Org. Terrestre Abelhas

AgDrift, Clculo Hq, TREX

Org. Terrestre Plantas no alvo

TerrPlant

Org. Aquticos

Modelo europeu

Org. Terrestre Aves e mamferos

T-REX

Org. Terrestre Aves e mamferos

T-REX

gua subterrnea consumo humano

SCI-GROW, Araqu

Org. Aquticos

GENEEC2, Araqu

1) Em regra, constam como objetivos de proteo os organismos terrestres aves, mamferos e abelhas quanto ao risco dentro da rea tratada.
Na hiptese de no haver risco dentro da rea tratada, o risco em rea adjacente no avaliado, independentemente do equipamento de
aplicao. Especificamente para abelhas, no caso de culturas no atrativas, tais organismos devem constar dos objetivos de proteo somente
em rea adjacente. No caso de cultura de arroz irrigado cujo manejo inclua secagem completa dos quadros ou tabuleiros, no faz parte dos
objetivos de proteo organismos aquticos que eventualmente habitem a rea tratada. Nesse caso, tais organismos devem ser protegidos em
reas adjacentes;
2) Os modelos esto identificados por siglas cujos significados so apresentados nas subsees seguintes;

A exposio em gua superficial (adjacente) estimada por meio dos modelos


GENEEC e ARAqu. A exposio em gua subterrnea (na rea tratada) estimada por meio dos
modelos SCI-GROW e ARAqu enquanto a exposio nos itens da dieta de organismos terrestres
aves e mamferos (dentro da rea tratada), pelo modelo T-REX. Para aves e mamferos, caso
considerados fora da rea tratada, o percentual da dose que contamina os itens de dieta em funo
da distncia da rea tratada bem como do equipamento de aplicao pode ser definido mediante o
uso de tabelas de deriva ou mediante o uso do modelo AgDrift.
Para abelhas, dentro da rea tratada, caso o produto exiba elevada toxicidade por
contato, numa abordagem europia, calculado um coeficiente de risco cuja exposio dada to
somente pela maior taxa de aplicao. Ainda nessa abordagem, caso as abelhas que devam ser
protegidas estejam fora da rea tratada, de modo anlogo abordagem acima descrita para aves e
mamferos, o percentual da dose que ser utilizado no clculo do quociente de risco pode ser obtido
em funo da distncia da rea tratada bem como do equipamento de aplicao, sendo que tais
valores podem ter origem em tabelas de deriva ou do uso do modelo AgDrift. Numa abordagem
norte-americana, o valor da toxicidade diretamente comparado ao valor de referncia de 11 g
i.a./abelha, podendo ser solicitado estudo de toxicidade residual para melhor avaliao dos
potenciais riscos.
Na avaliao de risco ambiental de herbicidas no consta objetivo de proteo para
plantas terrestres dentro da rea tratada (plantas diferentes da cultura protegida) enquanto que as
mesmas so consideradas organismos no alvo (e que devem ser protegidos) quando localizadas
fora da rea tratada, em ambiente terrestre, semiaqutico ou aqutico. Em Fase I, a exposio para
plantas em ambiente terrestre e em ambiente semiaqutico (o dado de toxicidade o mesmo para a
planta em ambiente terrestre mas a exposio via gua superfical) estimada pelo modelo
TerrPlant. A exposio para plantas aquticas dada pelo modelo GENEEC em Fase I e pelo
modelo PRZM/EXAMS em Fase II.
2.1 Exposio em gua superficial - Modelo EPA GENEEC2
O modelo GENEEC2 (GENeric Estimated Environmental Concentration, em ingls)
um modelo computacional de Fase I que usa o coeficiente de partio solo/gua do qumico e os
valores de meia-vida de degradao para estimar o escoamento superficial (run-off) devido a uma
forte chuva pouco tempo (2 dias) aps a aplicao do i.a. num campo de 10 hectares. Todo o
escoamento superficial atinge uma lagoa padro de 2 metros de profundidade. Esta primeira fase
concebida como um screening e produz estimativas conservadoras da concentrao do agrotxico
em guas superficiais a partir de alguns parmetros qumicos bsicos e informaes de uso e
aplicao presentes no rtulo dos agrotxicos. Desse modo, o programa calcula a concentrao
ambiental estimada (CAE ou EEC, em ingls) no lago padro. Se o valor estimado no GENEEC2
no exceder o valor estabelecido de preocupao (LOC, em ingls Level of Concern) para risco a
espcies no alvo, improvvel que haja risco preocupante. Caso contrrio, se CAE obtido do
GENEEC2 > LOC, uma pequena possibilidade existe, de que uma exposio extrema possa exceder
os limites estabelecidos na caracterizao do efeito. Contudo, o avaliador de risco no pode
descartar a possibilidade de que o GENEEC2 possa no ser realstico para o uso indicado no rtulo
do produto. Nesses casos onde os nveis de exposio excedem os nveis associados com o limite
txico, uma caracterizao mais realista da exposio pode ser estabelecida usando um modelo mais
abrangente (PRZM e o EXAMS) e as condies de runoff mais fiis ao uso prescrito para o local.

Tabela 2. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo GENEEC2 para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em ecossistemas aquticos.
Parmetro

Valor de entrada

Fonte do dado/Critrio de escolha

Taxa de aplicao (kg/ha)

Bula do PF. Dose mxima, por ciclo da cultura.

N mximo de aplicaes/ano

Bula do PF. Considerar, se possvel, o n mximo de ciclos da


cultura/ano

Intervalo entre aplicaes (dias)

Bula do PF. Somente se indicado n de aplicaes maior que 1.

Kd

Dossi Ibama, PT / Resultado para o solo utilizado na classificao do


produto.

Meia vida a partir do Metabolismo em solo


(condies aerbias) (dias)

Dossi Ibama, PT / Resultado do estudo E.1.2 biodegradabilidade em


solos nacionais, DT50.

O agrotxico aplicao com a gua de


irrigao?

Bula do PF. Em regra consideramos No para essa modalidade de


aplicao, o que, no modelo, exclui a degradao em solo do produto
por dois dias at a chuva que provoca o escoamento superfical at o
lago-padro.

No

Bula do PF. Como o lago-padro considerado em rea adjacente


rea de aplicao, obter os valores de CAE para cada mtodo de
aplicao indicado na bula, na maior taxa de uso em cada mtodo.

Mtodo de aplicao
Altura da barra de pulverizao sobre a cultura

Bula do PF / Na ausncia do dado especfico, considera-se o padro


EPA.

Distribuio do tamanho de gota

Bula do PF / Na ausncia do dado especfico, considera-se o padro


EPA.

Bula do PF / Na ausncia do dado especfico, considera-se o padro


EPA: 0 significa sem zona tampo (equivalente a APP na legislao
ambiental).

0.0

Bula do PF / Na ausncia do dado especfico, considera-se o padro


EPA.

Existe zona tampo entre o campo de aplicao e


o corpo hdrico? Se sim informar a sua extenso.
Profundidade da incorporao (polegadas)
Solubilidade (ppm)

Dossi Ibama, PT. (pH 7).

Meia vida a partir do Metabolismo aqutico


(condies aerbias) (dias)

Dossi Ibama, PT / Preferencialmente o resultado do teste de


metabolismo aqutico (835.3100). Na ausncia, caso o estudo E.1.1
Biodegradabilidade imediata apresente tal valor pode ser considerado.
Na ausncia de ambos, considerar o produto persistente, 0.

Meia vida a partir da hidrlise (dias)

Dossi Ibama, PT. Valor da DT50 em pH 7. O valor somente pode ser


informado se a meia vida a partir do metabolismo aqutico for igual a
0.

Meia vida a partir da fotlise em gua (dias)

Dossi Ibama, PT. Se conduzido em mais de um pH, considerar o valor


mais restritivo.

2.2 Exposio em gua superficial e subterrnea Modelo Embrapa Araqu


O software ARAqu5 foi desenvolvido para auxiliar as avaliaes de riscos
ambientais de agrotxicos, considerando as possveis contaminaes de corpos dgua superficiais e
subterrneos, atravs da comparao de suas concentraes estimadas, em cenrio de uso agrcola,
com parmetros de qualidade de gua. Importante salientar que o software ARAqu para ser usado
somente em etapas iniciais da avaliao de risco ambiental de agrotxicos, sendo, portanto,
conservador nas estimativas. Por essa caracterstica, as estimativas so feitas de forma que somente
combinaes ambientalmente seguras de agrotxico-clima-solo podero ser dispensadas de clculos
mais refinados em etapas sucessivas da avaliao.

5 http://www.cnpma.Embrapa.br/forms/araqua.php3 Acessado em 10/02/2012.

Tabela 3. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo ARAqu para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em ecossistemas aquticos.
Parmetro

Valor de entrada

Taxa de aplicao (g/ha)


Tipo de solo

Fonte do dado/Critrio de escolha


Bula do PF/Dose mxima (n de aplicaes x dose mx).

Latossolo
Argiloso

Neossolo

Com a finalidade de comparao com as estimativas do GENEEC2,


considera-se dois solos sendo o latossolo utilizado na classificao do
produto e, se disponvel os dados para o produto em questo, o solo
arenoso.

Koc camada 1
Koc camada 2
Koc camada 3
Koc camada 4

Dossi Ibama, PT / Resultado Koc para a camada 0-20cm.


Considerando-se a atenuao proposta em modelo europeu, utiliza-se
aqui para as camadas 1 e 2, 100% do valor obtido para Kd 0-20cm,
50% do valor de Kd para camada 3 e 30% para a camada 4.

Meia vida camada 1 (dias)


Meia vida camada 2
Meia vida camada 3
Meia vida camada 4

Dossi Ibama, PT: Resultado do estudo de biodegradabilidade em solo


(E.1.2). Na ausncia da informao, considerar o produto persistente em
todas as camadas (DT50 = 1000d).

Carreamento superficial
Perda solo (kg/ha)

14600

Default software.

Perda gua (m3/ha)

3200

Default software.

0 12
12 25
25 40
40 60

Default software.

Lixiviao
Profundidade camada 1 (cm)
camada 2
camada 3
camada 4
Cap. De campo camada 1 (v/v)
camada 2
camada 3
camada 4

0,275
0,275
0,265
0,235

0,195
0,185
0,185
0,170

Default software.

Densidade camada 1 (g/cm3)


camada 2
camada 3
camada 4

1,25
1,35
1,30
1,15

2,80
1,50
1,65
1,45

Default software.

0,0275
0,0225
0,0150
0,0125

0,0065
0,0035
0,0030
0,0015

Default software.

Carbono orgnico camada 1 (v/v)


camada 2
camada 3
camada 4
Local
Clima Precipitao (mm/ano)
Clima Irrigao (mm/ano)

1367,84

Default software.

Default software.

Clima Evapotranspirao (mm/ano)

529,7

Default software.

Aqufero Porosidade (v/v)

0,497.

Default software.

200

Default software.

Aqufero Profundidade (cm)

2.3 Exposio em gua subterrnea Modelo EPA SCI-GROW


O SCI-GROW Screening Concentration In GROund Water um modelo de Fase I
destinado realizar uma estimativa conservadora da exposio de gua substerrnea a agrotxicos
pela via da lixiviao. A estimativa baseada em propriedades de destino ambiental do ingrediente
ativo (degradao aerbia em solo, coeficiente de adsoro normalizado para o teor de carbono
orgnico do solo), a taxa de aplicao mxima e os dados existentes em pequena escala (nos
Estados Unidos) de monitoramento da gua subterrnea em locais com solos arenosos e guas
subterrneas rasas (aquferos pouco profundos). A tabela abaixo apresenta os dados de entrada
necessrios para o clculo realizado no modelo.

Tabela 4. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo SCI-GROW para
estimar a concentrao do ingrediente ativo em gua subterrnea.
Parmetro

Valor de entrada

Fonte do dado/Critrio de escolha

Taxa de aplicao (lb/Acre)

Bula do PF/ n aplicaes x dose mxima. Para a converso:


kg i.a./ha / 1,12 = lb i.a./Acre.

N mximo de aplicaes/ano

Bula do PF.

Koc

Dossi Ibama, PT / Resultado para o solo utilizado na classificao do


produto.

Meia vida a partir do Metabolismo em solo


(condies aerbias) (dias)

Dossi Ibama, PT: Resultado do estudo de biodegradabilidade em solo


(E.1.2). Na ausncia da informao, considerar o produto persistente
(DT50 = 1000d).

2.4 Valores de Exposio Estimados pelos modelos GENEEC2, ARAqu e SCI-GROW


Preenchidas as informaes solicitadas nas Tabelas 1, 2 e 3 e executados os
respectivos modelos com tais informaes, obtm-se valores correspondentes s concentraes
ambientais estimadas (CAE) para os ambientes aquticos, gua superficial (modelos GENEEC2 e
ARAqu) e gua subterrnea (modelos ARAqu e SCI-GROW). Tais valores podem ser
apresentados num Parecer Tcnico de avaliao de risco como exemplificados na Tabela 4.
comum destacar com negrito a CAE utilizada nos clculos do quociente de risco para organismos
aquticos.
Tabela 5. Exemplo de tabela para informar CAEs obtidas pelos modelos GENEEC2, ARAqu e
SCI-GROW. Os valores efetivamente utilizados na caracterizao do risco podem ser destacados
em negrito.
Modelo

Mtodo de
aplicao / Tipo
de solo

CAE (g/L)
Pico

96h

21d

60d

90d

gua superficial
(GENEEC2)

Mtodo 1

gua superficial
(Araqu)

Solo 1

Solo 2

gua subterrnea
(Araqu)

Solo 1

Solo 2

gua subterrnea
(SCI-GROW)

Mtodo 2

2.5 Exposio do ingrediente ativo em itens da alimentao para aves e mamferos modelo T-REX
O modelo utilizado pelo EPA Terrestrial Residue Exposure (T-REX) permite estimar
a quantidade de resduos de agrotxicos presentes em alimentos de aves e mamferos considerando
a taxa de dissipao de um produto qumico aplicado em superfcies foliar (para aplicaes simples
ou mltiplas), permite estimar as quantidades de alimentos contaminados ingeridas por esses
organismos e por ltimo calcula os quocientes risco agudo e crnico para aves e mamferos
decorrentes dessa exposio via dieta alimentar.
Para produtos com aplicaes por lanamento ou incorporao (granular e lquido) o
modelo tambm permite estimar o risco de exposio de aves e mamferos ao solo contaminado.
Todos os resultados so apresentados por classe de peso para vrios tamanhos de aves e mamferos,
para cada tipo de aplicao. Quocientes de risco de aves e mamferos tambm so calculados para
aplicaes de tratamento de sementes diversas culturas. Seguem dados de entrada no modelo.

Tabela 6. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo T-REX para estimar
a exposio do ingrediente ativo na superfcie de folhas, frutos, sementes e insetos e o risco a
mamferos e aves.
Parmetro

Valor de entrada

Fonte do dado/Critrio de escolha

Identidade Qumica
Nome do i.a.
Nome comercial e forma
% i.a. na formulao

Caso o valor de 100 seja informado, a taxa de aplicao deve ser


definida tambm em funo do i.a..

Taxa de aplicao (lb/Acre)

Bula do PF/ n aplicaes x dose mxima. Para a converso:


kg i.a./ha / 1,12 = lb i.a./Acre.

Meia vida (dias) foliar

35

Default software.

Intervalo de aplicao (dias)

Bula do PF.

Nmero de aplicaes

Bula do PF.

Endpoints Aves
Oral aguda DL50 (mg/kg-bw)

Dossi Ibama, PT.

Dieta CL50 (mg/kg-dieta)

Dossi Ibama, PT.

Crnico NOAEL (mg/kg-bw)

Dossi Ibama, PT.

Crnico NOAEC (mg/kg-dieta)

Dossi Ibama, PT.

Fator de Mineau

1,15

Default software.

Endpoints Mamferos
Oral aguda DL50 (mg/kg-bw)

Dossi Ibama, PT.

Dieta CL50 (mg/kg-dieta)


Crnico NOAEL ou NOAEC (mg/kg-dieta)

Dossi Ibama, PT / NOAEC para a habilidade reprodutiva de ratos


parentais e para o desenvolvimentos dos filhotes. Resultado do estudo
G.2.2. Estudo multi-geracional de 2 anos. O estudo forneceu os
resultados somente como mg/kg-dieta/dia.

Foi reportado a dose diria no estudo crnico


(mg/kg-bw/dia) ou (mg/kg-dieta/dia)?

Dossi Ibama, PT / Resultado do estudo G.2.2. Numa primeira


abordagem, considera-se o valor sistmico (mais restritivo) e, na
hiptese de risco, numa segunda abordagem, considera-se o efetivo
endpoint do estudo (podendo ser menos restritivo que o sistmico), o
parmetro reprodutivo.

DL50 ft2
Tipo de aplicao

Forma do produto

Taxa de aplicao (lb/Acre)

Espaamento entre as linhas (inches, polegadas)

Espaamento entre as plantas (inches, polegadas)

% incorporado

No aplicvel a produto aplicado por pulverizao sobre as plantas.

2.6 Exposio do ingrediente ativo para plantas no alvo terrestres e aquticas modelo TerrPlant
O modelo TerrPlant um modelo de Fase I desenvolvido pelo EFED/EPA para
avaliar a exposio (CAE ou EEC, em ingls) do ingrediente ativo plantas no alvo e os
correspondentes quocientes de risco (QR ou RQ, em ingls) para plantas no alvo em dois
diferentes cenrios em rea adjacente rea tratada: plantas terrestres (rea seca ou ambiente
terrestre) e plantas terrestres (rea semiaqutica). O modelo apresenta mtodos estimativos
simplificados para a exposio e considera uma nica aplicao do produto na rea tratada (alvo).
A estimativa da exposio da planta ao ingrediente ativo na rea adjacente (no alvo)
determinada pela contribuio dos eventos de escorrimento superficial (run off) e de deriva (spray
drift) provenientes do produto aplicado na rea alvo. O escorrimento superficial aumenta com a
maior solubilidade (mximo de 5% para solubilidades maiores que 100 mg/L) e reduz com a maior
incorporao do produto ao solo. J a deriva determinada pelo mtodo de aplicao (1% da dose

para pulverizao terrestre ou 5% para area). No cenrio de plantas terrestres em rea seca
adjacente, o escorrimento superficial distribui uma frao da dose aplicada numa rea no alvo de
mesmo tamanho que a rea alvo (relao de 1:1 entre as reas alvo e no alvo, sheet runoff ou
escorrimento laminar) enquanto que no cenrio de plantas terrestres, em rea semiaqutica
adjacente, o escorrimento superficial contribui para a carga do produto em um canal de tamanho dez
vezes menor que a rea alvo (relao de 10:1 entre as reas alvo e no alvo, channel runoff ou canal
de escoamento). As exposies obtidas a partir do escorrimento superficial e da deriva so divididas
pelos resultados dos estudos ecotoxicolgicos de sobrevivncia (emergncia) e crescimento (vigor
vegetativo) para plantas no alvo.
Ressalta-se que, para plantas terrestres no alvo em rea seca, ao se utilizar os dados
do estudo de emergncia para mono e dicotiledneas, considera-se a exposio decorrente do
escorrimento superficial e de deriva. Por outro lado, ao considerar o resultado do teste de vigor
vegetativo, considera-se apenas a exposio decorrente da deriva, visto que o run off no contribui
diretamente para a exposio nesse caso. Para plantas terrestres no alvo em rea semiaqutica,
contribuem para a exposio tanto o escorrimento superfical como a deriva. Em todos os casos o
nvel de preocupao (LOC, em ingls) aos quais os QRs devem ser comparados igual a 1.
Ressalta-se ainda que, o TerrPlant no calcula o risco para plantas aquticas. Nesse
caso, a exposio em Fase I o valor de pico estimado pelo modelo GENEEC. Nesta avaliao,
apresentamos a avaliao de risco tanto para plantas terrestres (em ambiente terrestre e
semiaqutico) como para plantas aquticas (vascular e no vascular).
Adicionalmente, como um refinamento da avaliao de risco para plantas terrestres
no alvo, possvel utilizar o modelo AgDrift e/ou Agdisp para obter curva de deposio do
produto em funo da distncia da rea de aplicao e, assim, estimar a distncia necessria a partir
da borda da rea tratada, para que a exposio seja reduzida a um nvel no qual no h risco para
plantas no alvo. Para plantas aquticas, a exposio pode ser refinada sendo estimada diretamente
no lago-padro pelo modelo PRZM/EXAMS (pico de EEC obtido 1-10 anos).
Seguem dados de entrada no modelo TerrPlant.
Tabela 7. Resumo dos valores utilizados nos parmetros de entrada do modelo TerrPlant para
estimar a exposio do ingrediente ativo e o risco para plantas terrestres e aquticas.
Parmetro

Valor de entrada

Fonte do dado/Critrio de escolha

Identidade Qumica
Nome qumico
Cdigo do Produto

Uso

Herbicida

Herbicida, Fungicida, Inseticida, etc.

Mtodo de Aplicao

Terrestre

Bula do PF. Pulverizao Terrestre ou Area; Lano

Forma de Aplicao

Lquido

Lquido ou Grnulo.

Solubilidade em gua (mg/L)

Dossi Ibama, PT, pH 7.

Parmetros de entrada para clculo da CAE ou EEC


Taxa de Aplicao
Incorporao ao solo (polegadas)

Bula do PF. Taxa mxima de aplicao nica, em lbs i.a./Acre.


1

Default software. Se o mtodo de aplicao pulverizao terrestre


ou area, informar 1. Se for Lano, informar o valor de incorporao
sendo o mnimo de 1 e mximo de 6 polegadas.

Frao de Run off

0,05

Default software. Se a solubilidade < 10 mg/L ento a frao igual a


0,01; Se a solubilidade for entre 10 e 100 mg/L ento a frao igual
a 0,02; e frao igual a 0,05 para solubilidade > 100 mg/L.

Frao de Deriva

0,01

Default software. Se o mtodo de aplicao for pulverizao terrestre


a frao igual a 0,01; Se o mtodo de aplicao for pulverizao
area ou turbopulverizador a frao igual a 0,05; Se for aplicao
granular a frao igual a 0,00.

Ecotoxicologia
Monocotilednea Emergncia CE25
Emergncia CENO

Informar valores nas mesmas unidades informadas na Taxa de


aplicao.

Vigor Vegetativo CE25


Vigor Vegetativo CENO
Dicotilednea Emergncia CE25
Emergncia CENO
Vigor Vegetativo CE25
Vigor Vegetativo CENO

3. Anlise dos Efeitos Ecolgicos


A Anlise dos Efeitos Ecolgicos consiste na validao6 dos estudos
ecotoxicolgicos apresentados e na compreenso geral acerca das propriedades e comportamento da
susbtncia, com destaque para a efetiva seleo dos endpoints a serem considerados na avaliao de
risco.
A seleo de endpoints particularmente importante em qualquer caracterizao de
risco. Um endpoint caracterstico de um receptor (organismo afetado, observado) mas tambm
pode ser afetado por agentes estressantes. Existem endpoints avaliados e endpoints medidos.
Esses endpoints no necessariamente se correspondem pois os primeiros dependem de uma
valorao social enquanto os ltimos dependem da resposta biolgica da espcie testada. A tabela
abaixo apresenta exemplos para esses conceitos7.
Tabela 8. Exemplo para Objetivo de proteo, endpoints avaliados e endpoints medidos. Solomon,
KR (Adaptado).
Meta ou objetivo para o ecossistema

Endpoint avaliado

Efeito avaliado

Endpoint medido

Mortandade inaceitvel de peixes Probabilidade > 10% na reduo Toxicidade do inseticida a peixes LC50, LC5
em decorrncia do uso de inseticida de produo de peixes
em estudo de laboratrio
promelas
em cana de acar

de

Pimephales

Toxicidade
do
inseticida
a LC50 para Daphnia magna,
organismos da cadeia alimentar em Selanastrum capricornutum
estudo de laboratrio
Toxicidade do inseticida a peixes Mortalidade de peixes (espcie que
em estudo de campo
ocorra no local ou outra
apropriada) em jaulas
Populaes
afetadas na
inseticida

(do
rea

ecossistema) Quantidade de peixes pescados na


de uso do rea
tratada
ou
relao
tamanho/idade dos peixes (por
faixas de idade)

Por bvio, os endpoints medidos devem ser biologicamente ou mecanisticamente


relevantes para os endpoints avaliados. Alguns efeitos na diversidade das espcies pode ser
tolerado, medidas de sobrevivncia ou reproduo e crescimento so mais teis que aquelas
baseadas nas respostas fisiolgicas ou bioqumicas que no estejam claramente relacionadas ao
nvel de resposta daquela populao ou comunidade. Ressalta-se que em nossa avaliao de risco
em Fase I, em regra, os endpoints selecionados so justamente sobrevivncia (os mais sensveis
DL50, CL50), reproduo (numa primeira abordagem, o mais sensvel CENO e, na hiptese de risco,
numa segunda abordagem, o CENOreproduo) e crescimento (numa primeira abordagem, o mais
sensvel CENOpeso, CENOtamanho), dado que so parmetros mais robustos (mais reprodutveis) para
fins de registro e observao que eventuais efeitos subletais (alteraes endcrinas e outras
mudanas fisiolgicas ou bioqumicas). Nos estudos ecotoxicolgicos, os endpoins sobrevivncia,
reproduo e crescimento so observados em testes realizados com organismos individuais visando
a proteo da correspondente populao. A depender das caractersticas de persistncia e transporte
6 Sobre validao de estudos, consultar a srie de apresentaes Treinamento em avaliao do Potencial de
Periculosidade Ambiental de Agrotxicos e afins desenvolvidas por este Autor e utilizadas em treinamento realizado
para os Analistas Ambientais lotados na COASP/CGASQ/DIQUA/IBAMA nos anos de 2011 e 2012. Material em
anexo.
7 Solomon, Keith R. In Ecotoxicological Risk Assessment of Pesticides. University of Guelph. 1996.

de um dado produto, possvel a realizao de estudo ecotoxicolgico conduzido ao nvel de


comunidade, os chamos estudos de micro ou mesocosmos. A Tabela 9 traz as diferentes escalas
biolgicas possveis numa avaliao de risco para agrotxicos ou outros agentes estresores.
O uso do modelo conceitual auxilia no desenvolvimento de hipteses de como
agentes estressantes podem afetar os componentes do ecossitema. No modelo conceitual possvel
incluir consideraes geogrficas (espaciais), temporais e escalas biolgicas do meio estudado.
Contudo, em regra, numa avaliao de risco de Fase I isso no necessrio, visto que esse tipo de
avaliao independente de caracterizao de local. Mais uma vez, a construo do modelo
conceitual um processo iterativo e, nesta etapa de anlise de efeitos ecolgicos, modificaes no
modelo podem ser identificadas como necessrias antes de atingir nvel suficiente de entendimento
para atingir um modelo final do problema em estudo.
Na seleo dos endpoints ainda podem ser consideradas as escalas biolgicas. As
escalas biolgicas (clula, organismo, populao, comunidade e ecossistema) so interativas com as
escalas temporais (segundos, minutos, horas, dias, anos) e espaciais (cm3, m3 e km3). Em razo dos
custos, o pacote de dados ecotoxicolgicos gerado com foco ao nvel de organismos. Assim,
necessrio extrapolar dos dados gerados ao nvel de organismos para populao ou comunidade.
Essa extrapolao dentro da mesma espcie, diferentemente do risco sade humana em que
dados de roedores so extrapolados interespecies para humanos. O uso de dados de organismos na
caracterizao do risco a populaes tem base na crena em que a proteo dos indivduos proteger
a populao e consequentemente a comunidade e a sua funo (ou funcionalidade) no ecossistema.
Diferentemente da avaliao de risco para sade humana, na avaliao de risco ecolgica, alguns
indivduos podem ser sacrificados desde que a populao, comunidade ou sua funo sobreviva ou
permanea. A utilidade dessa discusso especfica servir de subsdio para a conduo de
avaliaes de risco em nveis superiores e uma sntese apresentada na Tabela 9.
Tabela 9. Escalas biolgicas. Fonte: UNEP (adaptao)
Nvel de Organizao Descrio do Nvel

Exemplos de efeitos toxicolgicos

Alteraes em fatores fsicos e qumicos podem afetar


Organismo Individual Preocupao em como fatores de controle ambientais fsicos e
o crescimento e sobrevivncia de espcies em
ou Espcies
qumicos podem ocorrer em que espcies e em qual lugar
particular

Populao

Efeitos no tamanho da populao, adaptao aos


Um grupo de indivduos de uma nica espcie vivendo juntos e com
estressores por mutaes tolerantes atravs da
inter-relaes atravs da troca de genes pela reproduo sexual.
populao.

Comunidade

Uma coleo de populaes de diferentes espcies vivendo juntas


Mudanas na composio das espcies devido a
em um local (habitat) dando a assembleias de espcies
diferentes efeitos seletivos em diferentes espcies.
caractersticas de condies particulares.

Ecossistema

Organismos em um particular habitat considerados em conjunto


com o seu ambiente fsico qumico, e o processo de ligao dos
organismos e do ambiente como energia , fluxo de nutrientes e ciclo
biogeoqumico. Os ecossistemas so caracterizados pelo grau de
sustentabilidade.

Interferncia na ciclagem de nutrientes, concentrao


e acumulao de substncias txicas na cadeia
alimentar, alterao na produtividade, sustentabilidade
pode ser comprometidas por esta alterao.

4. Caracterizao do Risco
O risco a integrao da estimativa de exposio com o dado de efeito
ecotoxicolgico ou, em outras palavras, o quociente resultante da diviso da exposio (CAE ou
EEC, em ingls) pelo efeito (dado de toxicidade, podendo ser CL50, CE50, CENO, etc., conforme o
caso), numa avaliao de Fase I. O quociente de risco (QR) obtido deve ser comparado ao
respectivo nvel de preocupao (LOC, na sigla em ingls), conforme a tabela abaixo.
Tabela 10. Pressupostos de Risco e nveis de preocupao adotados
Pressuposto de Risco

QR

LOC

Organismos Terrestres Aves e mamferos silvestres


Agudo

CAE1/CL50 ou DL50/sqft2 ou DL50/dia3

Crnico

CAE/CENO

0,5
1

Organismos Terrestres Plantas terrestres e semiaquticas


Agudo

CAE/CE25

Organismos Aquticos Algas, microcrustceos e peixes


Agudo

CAE4/CL50 ou CAE/CE50

Crnico

CAE/CENO ou CAE/MATC

0,5
1

Organismos Aquticos Plantas aquticas


Agudo
CAE/CE50
1 Concentrao Ambiental Estimada, em mg/kg-dieta para aves e mamferos
2 mg/ft2 / DL50 * peso da ave
3 (mg do ingrediente ativo consumido / dia) / DL50 * peso da ave
4 kg i.a./ha

4.1 Avaliao de risco organismos aquticos (gua superficial) e risco de contaminao de gua
subterrnea
O ingrediente ativo avaliado quanto ao risco de contaminao de corpo hdrico
subterrneo e tambm quanto ao risco de contaminao de corpo hdrico superficial. So utilizadas
informaes do dossi do produto tcnico bem como informaes de rtulo e bula do produto
formulado. So realizadas estimativas de concentrao ambiental CAE, em ingls EEC, do
ingrediente ativo (podendo incluir produtos de degradao, metablitos ou impurezas relevantes,
conforme discusso na seo de Anlise da Exposio) no corpo hdrico, superficial ou subterrneo,
conforme o modelo utilizado. Posteriormente, esse valor de CAE dividido pelo valor de
toxicidade do organismo aqutico para se avaliar o potencial risco a organismos no alvo no caso de
gua superficial ou simplesmente comparado com um valor de referncia no caso de gua
subterrnea.
Considerando os critrios de avaliao de risco utilizados pela EPA, a taxa e modo de
aplicao propostos para o produto formulado e frente aos dados do dossi ambiental do produto
tcnico, as CAEs obtidas para o i.a. podem apresentar-se abaixo dos valores de efeitos adversos
observados nos estudos ecotoxicolgicos, de modo que, uma abordagem determinstica de
avaliao, em Fase I, permite-nos concluir que no h risco para organismos aquticos (ou, em
outras palavras, no esperado risco se Qr < LOC). H que se observar o potencial risco
separadamente para bases agudas como para bases crnicas, uma vez que so distintos os tempos de
conduo dos estudos e os nveis de preocupao definidos (LOC). Ainda, na hiptese de risco, h
necessidade de refinamento da estimativa de exposio, por meio de modelo mais refinado como o
PRZM/EXAMS.
A Tabela 11 apresenta uma forma de se apresentar o clculo do quociente de risco
para os diferentes organismos no alvo no caso da exposio em gua superficial. Ressalta-se que a
CAE pode ser obtida ora junto ao modelo GENEEC2, ora junto ao modelo ARAqu tendo, por
critrio, numa abordagem de Fase I, o critrio de pior caso, ou seja, maior CAE dentre os dois
modelos.

Tabela 11 Clculo do quociente de risco (QR) para organismos aquticos considerando testes
realizados com o ingrediente ativo e com o produto formulado (PF).
Organismo

Microcrustceo

Efeito

Agudo
Crnico

Alga

Peixe

Crnico

Agudo
Crnico

Endpoint (g/L)
(Toxicidade)

CAE (g/L)
(Geneec2 ou
Araqu)

CE50-48h

(Pico)

(PF) CE50-48h

(Pico)

CENOreproduo-21d

(21d)

CE50-72h

(Pico)

(PF) CE50-72h

(Pico)

CL50-96h

(96h)

(PF) CL50-96h

(96h)

CENOreproduo-30d

(21d)

Quociente de Risco(Qr):
CAE / Toxicidade

LOC

Avaliao

0,5
1,0

No h risco para
organismos aquticos
(Qr < LOC)

1,0

ou

0,5

h risco para organismos


aquticos
(Qr > LOC)

1,0

Em relao CAE para gua subterrnea, a Agncia Americana emprega o modelo


de Fase I, SCI-GROW, para estimar a contaminao desse tipo de corpo hdrico. Empregamos tal
modelo obtendo o respectivo valor de CAE que consta da Tabela 5. Com a finalidade de
comparao, obtm-se tambm a CAE gerada pelo modelo ARAqu, conforme Tabela 5. Em
seguida, deve-se verificar se existe valor de referncia para o ingrediente ativo em questo nas
normas federais relativas qualidade de gua (Portaria Ministrio da Sade n 2.914/2011 e
Resoluo CONAMA n 357/2005). Caso a CAE supere o valor de referncia constante dessas
normas, necessrio refinar a avaliao, ou seja, utilizar modelo mais refinado. Na ausncia de
indicao nas referidas normas federais, como referncia, a Agncia Europia tem por concentrao
mxima admitida para novos qumicos em gua 0,1 g/L.
Na srie de apresentaes sobre avaliao de risco, na parte de modelos aquticos,
consta discusso sobre o impacto do tipo de solo considerado na avaliao. Recomendo leitura
atenta acerca dessa questo para adequada concluso sobre a existncia ou no de potencial risco de
contaminao de gua subterrnea, no mbito de avaliao de risco ambiental para agrotxicos.
4.2 Avaliao de risco organismos no alvo mamferos e aves
A primeira abordagem para uma avaliao de risco para aves e mamferos com o
modelo T-REX considerar que 100% da dose aplicada atinge no a cultura em si, mas os itens de
dieta (folhas, frutos, sementes, insetos) para esses organismos ao nvel do solo.
Na hiptese de potencial risco decorrente da primeira abordagem, numa segunda
abordagem possvel refinar os dados ecotoxicolgicos e de degradao considerados ou refinar a a
prpria estimativa de exposio.
Trabalhando primeiro com os dados ecotoxicolgicos necesrio verificar o nmero
de dias em que o QR (ou RQ, em ingls) extrapola o respectivo gatilho (0,5 para risco agudo e 1,0
para risco crnico) de modo a comparar com o nmero de dias para o resultado do respectivo estudo
considerado no clculo. Isso porque, por exemplo, uma avaliao no pode concluir para risco
crnico para mamferos se o QR extrapola o LOC por apenas 100 dias sendo que o efeito
considerado no estudo foi observado num prazo de 365 dias.
Ainda sobre os dados considerados na avaliao, se disponvel, pode ser considerado,
numa segunda abordagem, o tempo de meia vida foliar especfico para o produto avaliado, ao invs
do valor padro (35) que considerado bastante restritivo.
Na tentativa de refinar a exposio, numa segunda abordagem, deve-se considerar
uma eficincia de aplicao mnima de 70%, ou seja, s cerca de 30% da dose inicialmente
considerada atinge os itens de dieta ao nvel do solo.

4.3 Avaliao de risco organismos no alvo plantas


O risco para plantas avaliado por meio do modelo TerrPlant e cenrios possveis
so ilustrados na Tabela 12.
Caso o modelo indique risco, numa refinamento da avaliao, para plantas terrestres
em reas secas (ambiente terrestre), a abordagem consiste em definir uma rea tampo ou distncia
mnima que deve ser respeitada entre a borda da rea tratada e as plantas no alvo, uma vez que
tanto o escorrimento superficial (run off) como a deriva so reduzidos com o aumento da distncia
entre a rea tratada (rea de aplicao do produto) e as plantas no alvo. Em outras palavras, por
meio do modelo Agdrift obtm-se uma curva de percentual de deposio em funo da distncia de
modo a definir a distncia mnima que torna a CAE igual ou inferior ao valor considerado no
endpoint de modo a mitigar o risco para plantas no alvo, para cada cenrio.
Para plantas em ambientes semiaquticos, a abordagem primeira abordagem deve
considerar os valores estimados pelo GENEEC2 pelo ARAqu e, na hiptese disso resultar em
risco, uma segunda abordagem consiste em refinar a estimativa da CAE recalculando-a por meio do
modelo de Fase II, PRZM/EXAMS.
Tabela 12. Concentrao Ambiental Estimada (CAE) pelo modelo TerrPlant e clculo do quociente
de risco para plantas (ambiente seco - terrestre, e semiaqutico). Os ambientes seco e semiaqutico
so adjacentes rea tratada.
CAE (lbs i.a./Acre)
(TerrPlant)

Endpoint (lbs i.a./Acre)


(Toxicidade)

(run off+deriva)

CE25 (E)

(somente deriva)

CE25 (VV)

(run off+deriva)

CE25 (E)

(somente deriva)

CE25 (VV)

Semiaqutico Monocotilednea

(run offx10 + deriva)

CE25 (E)

Semiaqutico Dicotilednea

(run offx10 + deriva)

CE25 (VV)

Aqutico Planta vascular

g/L (Geneec, pico)

CE50 (g/L)

Aqutico Planta no vascular

g/L (Geneec, pico)

CE50 (g/L)

Ambiente - Organismo
Terrestre Monocotilednea
Terrestre Dicotilednea

Quociente de Risco(Qr):
CAE / Toxicidade

LOC

Avaliao
No h risco para
planta terrestre
monocotilednea e
dicotilednea
(sobrevivncia) e para
plantas aquticas
(Qr < LOC).

1,0

Ou
H risco para planta
terrestre dicotilednea
(crescimento) e para as
demais plantas
terrestres em ambiente
semiaqutico
(Qr > LOC)

E teste de emergncia (sobrevivncia), VV teste de vigor vegetativo (crescimento); Para o clculo do QR


empregando o resultado do teste VV considera-se exclusivamente a exposio via deriva.

4.4 Avaliao de risco organismos no alvo abelhas


O critrio EFED/EPA de avaliao de risco para abelhas Apis Mellifera utilizado
para os produtos cujo resultado do estudo de toxicidade por contato DL50-48h < 11 g/abelha. Nesse
caso solicita-se a apresentao de estudo de toxicidade cuja exposio se d de forma residual, pelo
contato da abelha com a folha pulverizada, conforme protocolo EPA 850.3030. Se, tambm com
esse estudo houver indicao de risco, avalia-se, caso a caso, a necessidade de se realizar estudo de
semi-campo e campo, com abelhas de espcies nativas, conforme protocolos especficos.
Na abordagem europia pode-se considerar tanto o estudo de contato como o de
toxicidade via oral. Na abordagem de contato, ltil aos produtos cuja toxicidade se d pelo contato,
se assume a aplicao diretamente sobre as abelhas (em g i.a./ha, dentro da rea tratada) como
exposio e o dado de toxicidade via contato (g i.a./abelha) sendo o quociente de perigo (HQ Hazard Quocient, em ingls) resultado da razo da exposio pela toxicidade, como descrito. H

potencial perigo se tal quociente superar o gatilho 50. H alto perigo se tal quociente superar o
gatilho 2500. Por outro lado, no esperado potencial perigo se o HQ for inferior ao gatilho, 50.
Na abordagem de toxicidade oral, ltil aos produtos sistmicos, h que se avaliar a
extenso de potencial translocao do produto na planta, de modo a estimar o percentual da dose
aplicada no campo que efetivamente pode estar disponvel via nectar ou plen e, a partir desse
valor, calcular o HQ.
Outro fator importante de se considerar numa avaliao para abelhas se a cultura
apresenta atratividade para esses organismos. Culturas polinizadas pela ao do vento como o arroz
ou outras que no dependem da polinizao por abelhas, podem no ser atrativas e, deste modo, no
existe exposio, afastando qualquer hiptese de risco. Para culturas que no sejam polinizadas por
abelhas, contudo, possvel se considerar o risco para abelhas fora da rea tratada, em rea
adjacente, sendo que, nesse caso, deve-se considerar para os clculos de HQ, a distncia da borda da
cultura e o respectivo percentual da dose esperado depositar-se.
Concluses
Foram apresentados os principais conceitos relacionados avaliao de risco
ambiental de agrotxicos bem como sua adequada diferenciao da avaliao de risco para a sade
humana, e da avaliao quanto ao potencial de periculosidade ambiental.
Tambm foram apresentados os principais modelos destinados avaliao da
exposio e a estrutura geral da avaliao de risco, com base no modelo norte-americano. Todas
essas informaes constituem as rotinas e procedimentos necessrios implementao dessa
modalidade de avaliao no Ibama, permitindo realizar uma avaliao de risco ambiental completa
para agrotxicos, no mbito desta Autarquia.
Os Pareceres Tcnicos de Avaliao Ambiental de produtos tcnicos referentes a
avaliaes realizadas em 2011 e 2012 seguiram a estrutura apresentada neste trabalho, no que diz
respeito avaliao de risco, qual seja: formulao do problema, anlise da exposio, anlise de
efeitos ecolgicos e caracterizao do risco.
Em relao discusso das incertezas envolvidas nas diferentes etapas da avaliao
bem como dos seus pressupostos, apesar de nesse texto no se tratar do assunto em tpico
especfico, sugere-se que nas avaliaes, conforme as situaes prticas o exijam, discorra-se sobre
as limitaes tcnicas envolvidas nos modelos considerados bem como nas limitaes dos modelos
ecolgicos (organismos testes padronizados) para o alcance das concluses.
Referncias indicadas para consulta
Solomon, KR; et al. Praguicidas e o meio ambiente. ILSI Brasil, So Paulo, 2010.
http://www.epa.gov/oppefed1/ecorisk_ders/toera_analysis_eco.htm. Acessado em 18/09/2012.
http://www.epa.gov/pesticides/science/models_db.htm#databases. Acessado em 18/09/2012.

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