ISO9001:2016
0 Introduccin
Esta Norma Internacional
proporciona los conceptos
fundamentales, los principios
y el vocabulario para los
sistemas de gestin de la
calidad (SGC) y proporciona
la base para otras normas de
SGC. Basado en un marco de
referencia que integra
conceptos, principios,
procesos y recursos
fundamentales establecidos
relativos a la calidad. Es
aplicable a todas las
organizaciones,
independientemente de su
tamao, complejidad o productores primarios, hasta
modelo de negocio.
1 Objeto y Campo De Aplicacin
Esta Norma Internacional
describe los conceptos y los
principios fundamentales de la
gestin de la calidad que son
universalmente aplicables a:
las organizaciones
que buscan el xito
sostenido por medio
de la implementacin
de un sistema de
gestin de la calidad.
las organizaciones
que realizan
evaluaciones de la
conformidad frente a
los requisitos de la
Norma ISO 9001
Conceptos Fundamentales Y 2
2 Principios De La Gestin De La
Calidad
2. Generalidades: Los conceptos
1 normativas.
y los principios de la gestin
de la calidad descritos en esta
Norma Internacional
proporcionan a la
organizacin la capacidad de
cumplir los retos presentados
por un entorno.
La sociedad est ms formada
y demanda ms. Lo que hace a
las parles interesadas ms
influyentes progresivamente.
2.2 Conceptos
fundamentales 2.2.1
Calidad: Una organizacin
orientada la calidad promueva
una cultura que da como
resultado comportamientos,
actitudes, actividades y
procesos para proporcionar
valor mediante el
cumplimiento.
2.2.2 Sistemas de gestin de
la calidad: Un SGC
comprende actividades
mediante las que la
organizacin identifica sus
objetivos y determina los
procesos y recursos requeridos
para lograr los resultados
deseados
ISO14001:2015
0 Introduccin
0. Antecedentes: Conseguir
1
el equilibrio entre el medio
ambiente, la sociedad y la
economa est considerado
como algo esencial para
satisfacer las necesidades
del presente sin
Comprometer las
necesidades de futuras. Las
expectativas sociales para
el desarrollo sostenible, la
trasparencia y la rendicin
de cuentas se desarrollan
gracias a la estricta
legislacin.
1 Alcance
Esta norma internacional
especifica todos los requisitos
necesarios para establecer un
Sistema de Gestin Ambiental
en una organizacin, esto
puede ser utilizado para
mejorar su desempeo
ambiental.
, los resultados esperados de
un Sistema de Gestin
Ambiental incluyen:
Una mejora en el
desempeo
ambiental
Cumplir con las
obligaciones de
cumplimiento
Conseguir los
objetivos
ambientales
2 Referencias normativas
No existen referencias
OHSAS 18001:2007
Introduccin
Existe un creciente inters
en todo tipo de
organizaciones por
alcanzar y demostrar la
realizacin de una
seguridad y salud
ocupacional slidas
(S&SO) mediante el
control de sus riesgos
S&SO, Muchas
organizaciones han
realizado revisiones o
auditorias S&SO para
evaluar su desempeo
S&SO.
3 Trminos y definiciones
Para propsitos de este
documento, se aplican los
siguientes trminos y
definiciones.
3. Riesgo aceptable
1 El riesgo que ha sido
reducido a un nivel que
puede ser tolerado por la
organizacin teniendo en
consideracin sus
obligaciones legales y su
propia poltica S&SO.
Auditoria
Proceso sistemtico,
3.
2
independiente y
documentado para obtener
evidencia de auditoria y
evaluarla objetivamente
para determinar la
extensin en la cual se
cumplen los criterios de
auditoria
3. Mejoramiento continuo
3
El proceso recurrente para
mejorar el sistema de
gestin S&SO (3.13) de
manera que se alcancen
progresos en todo el
desempeo S&SO.
Accin correctiva Accin
3. de eliminar la causa de una
4
no conformidad detectada
(3.11) u otra situacin
indeseable.
Peligro Fuente, situacin,
o acto con un potencial de
3.
6 dao en trminos de lesin
o enfermedad (3.8), o una
combinacin de stas.
Identificacin de peligro
El proceso para reconocer
3. que existe peligro (3.6) y
7 define sus caractersticas.
Enfermedad Condicin
fsica o mental adversa e
identificable que suceden
3. y/o se empeoran por
8
alguna actividad de trabajo
y/o una situacin
relacionada con el trabajo.
Incidente Evento(s)
relacionado con el trabajo
en que la lesin o
enfermedad (3.8) (a pesar
3. de la severidad) o fatalidad
9
ocurren, o podran haber
ocurrido.
ISO22000:2015
Introduccin
La inocuidad de los
alimentos se refiere a la
existencia de peligros
asociados a los alimentos en
el momento de su consumo
(ingestin por los
consumidores). Como la
introduccin de peligros
para la inocuidad de los
alimentos puede ocurrir en
cualquier punto de la cadena
alimentaria. Las
organizaciones dentro de la
cadena alimentaria varan
desde productores de
alimentos para animales y
fabricantes de alimentos,
1 Objeto y campo de
aplicacin
Esta Norma Internacional
especifica requisitos para un
sistema de gestin de la
inocuidad de los alimentos
cuando una organizacin en
la cadena alimentaria
necesita demostrar su
capacidad para controlar los
peligros relacionados con la
inocuidad de los alimentos
Referencias normativas
Los siguientes documentos
de referencia son
indispensables para la
aplicacin de este
documento. Para las
referencias fechadas
nicamente se aplica la
edicin citada. Para las
referencias sin fecha se
aplica la edicin ms
reciente del documento
normativo citado
(incluyendo cualquier
modificacin). ISO
9000:2000, Sistemas de
gestin de la calidad
Fundamentos y vocabulario.
Cuadro Comparativo
DECRETO NMERO 60 DE 2002
Considerando:
Que el artculo 25 del Decreto
3075 de 1997 recomienda
aplicar el Sistema de
Aseguramiento de la Calidad
Sanitaria o inocuidad, median
el anlisis de peligros y contr
de puntos crticos. Que el
Sistema Haccp es utilizado y
reconocido actualmente en el
mbito internacional para
asegurar la inocuidad de los
alimentos y que la Comisin
Conjunta FAO/OMS del Cod
Alimentarios,
DECRETA:
Artculo 1. Objeto. El presen
decreto tiene por objeto
promover la aplicacin del
Sistema de Anlisis de Peligr
y Puntos de Control Crtico
Haccp, como Sistema o Mto
de Aseguramiento de la
Inocuidad de los Alimentos y
establecer el procedimiento d
certificacin al respecto.
Artculo 2. Campo de
Aplicacin. Los preceptos
contenidos en la presente
disposicin, se aplican a las
fbricas de alimentos existent
en el territorio nacional que
implementen el Sistema de
Anlisis de Peligros y Puntos
Control Crtico, Haccp, como
Sistema o Mtodo de
Aseguramiento de la Inocuida
de los Alimentos.
Artculo 3. Definiciones. Pa
efectos del presente decreto s
adoptan.
las siguientes definiciones
Accin o Medida Correctiva:
Cualquier tipo de accin que
deba ser tomada cuando el
resultado del monitoreo o
vigilancia de un punto de
control crtico est por fuera d
los lmites establecidos.
Anlisis de Peligros:
Proceso de recopilacin y
evaluacin de informacin
sobre los peligros y condicion
que los originan, para decidir
cules estn relacionados con
inocuidad de los alimentos y
por lo tanto deben plantearse
el Plan del Sistema Haccp.
Autoridad Sanitara
Competente: El Instituto
Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos,
Invima, y las Entidades
Territoriales de Salud que de
acuerdo a la ley ejerzan
funciones de inspeccin,
vigilancia y control, adoptar
las acciones de prevencin y
seguimiento con el propsito
garantizar el cumplimiento a
dispuesto en el presente
decreto.
Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM):
Principios bsicos y prcticas
generales de higiene en la
manipulacin, preparacin,
elaboracin, envasado,
almacenamiento, transporte y
distribucin de alimentos
ISO9001:2016
3 Trminos y definiciones
3. Trminos relativos a la persona o
1 personas:
3.1.1 Alta Direccin Persona o grupo
de personas que dirige y controla una
organizacin.
3.1.2 Consultor del sistema de
gestin de la calidad Persona que
ayuda a la organizacin.
3.1.3 Participacin activa Tomar
parte en una actividad, evento o
situacin.
Trminos relativos a la
3. organizacin:
2 3.2.1 Organizacin Persona o grupo
de personas que tiene sus propias
funciones con responsabilidades.
3.2.2 Contexto de la organizacin
Combinacin de cuestiones internas y
externas que pueden tener un efecto
en el enfoque de la organizacin
3.2.4 Cliente Persona u organizacin
(3.2.1) que podra recibir o que recibe
un producto.
3.2.5 Proveedor Organizacin (3.2.1)
que proporciona un producto.
Trminos relativos a la actividad
3. 3.3.1 Mejora Actividad para mejorar
3 el desempeo.
3.3.2 Mejora continua Actividad
recurrente para mejorar el desempeo.
3.3.3 Gestin Actividades
coordinadas para dirigir y controlar
una organizacin.
3.3.4 Gestin de la calidad Gestin
(3.3.3) con respecto a la calidad
(3.6.2).
Trminos relativos al proceso
3.4.1 Proceso Conjunto de actividades
3. mutuamente relacionadas que utilizan
4 las entradas para proporcionar un
resultado previsto
Trminos relativos al sistema
3.5.1 Sistema Conjunto de elementos
interrelacionados o que interactan.
3. 3.5.2 Infraestructura sistema (3.5.1)
5 de instalaciones, equipos y servicios
(3.7.7) necesarios para el
funcionamiento de una
organizacin(3.2.1).
3.5.3 Sistema de gestin Conjunto de
elementos de una organizacin (3.2.1)
interrelacionados o que interactan
para establecer.
Trminos relativos a los requisitos
3.6.1 Objeto entidad tem Cualquier
cosa que puede percibirse o
concebirse.
3. 3.6.2 Calidad Grado en el que un
6 conjunto de caractersticas cumple
con los requisitos.
3.6.3 Clase Categora o rango dado a
diferentes requisitos.
Trminos relativos al resultado
3.7.1 Objetivo Resultado a lograr.
3.7.2 Objetivo de la calidad Objetivo
relativo a la calidad.
3.7.3 xito logro de un objetivo.
3. 3.7.5 Salida Resultado de un proceso.
7 3.7.6 Producto Salida de una
organizacin que puede producirse sin
que se lleve a cabo ninguna
transaccin entre la organizacin y el
cliente.
3.7.7 Servicio Salida de una
organizacin con al menos una
actividad.
Trminos relativos a los datos, la
informacin y la documentacin
3.8.1 Datos Hechos sobre un objeto.
3.8.8 Manual de la calidad
Especificacin para el sistema de
gestin de la calidad de una
3. organizacin.
8 3.8.9 Plan de la calidad
Especificacin el procedimiento y
recursos asociados a aplicar, cundo
deben aplicarse y quin debe
aplicarlos a un objeto especfico.
Trminos relativos al cliente
3.9.1 Retroalimentacin opiniones,
comentarios y muestras de inters por
un producto.
3.9.2 Satisfaccin del cliente
Percepcin del cliente sobre el grado
en que se han cumplido las
expectativas de los clientes.
3. 3.9.3 Queja expresin de
9 insatisfaccin hecha a una
organizacin), relativa a su producto o
servicio.
Trminos relativos a las
caractersticas
3.10.1 Caracterstica Rasgo
diferenciador.
3.10.2 Caracterstica de la calidad
Caracterstica inherente a un objeto
ISO14001:2015
3 Trminos y
definiciones
Se pueden aplicar los
siguientes trminos y
definiciones.
3.1
Trminos relativos a la
empresa y el liderazgo
3.1.1. Sistema de Gestin
Son un conjunto de elementos
interrelacionados o que
interactan en una empresa.
Para conseguir varios
objetivos.
Un Sistema de Gestin
Ambiental puede abordar una
sola disciplina o varas.
Elementos del sistema que
incluyen la estructura, las
funciones y las
responsabilidades de la
empresa, planificacin y
operacin, adems de evaluar
el desempeo y la mejora
ambiental.
El alcance del Sistema de
Gestin puede incluir a la
organizacin completa,
realizar funciones especficas,
etc.
3.1.2. Sistema de Gestin
Ambiental
Parte del Sistema de Gestin
Ambiental (3.1.1) es utilizado
para gestionar diferentes
aspectos ambientales (3.2.2),
cumple con las obligaciones
(3.2.9) y gestionar ciertos
riesgos y oportunidades
(3.2.11). Poltica ambiental
Se plasman las intenciones de
la empresa y debe ser
aprobada por la direccin de
la organizacin (3.1.4) se
encuentra relacionada con el
desempeo ambiental
(4.3.11), se expresa de manera
formal por la gerencia de la
organizacin (3.1.5).
Contexto de la organizacin
3.6 Compresin de la
organizacin y su contexto
La empresa tiene que
determinar las cuestiones
externas e internas que son
relevantes para el propsito
perseguido que afecta a la
capacidad de conseguir los
resultados deseados en el
Sistema de Gestin
Ambiental.
Compresin de las
necesidades y expectativas de
4
las partes interesadas
4.1 La empresa tiene que
establecer:
Las partes interesadas que
sean relevantes
Las necesidades y
expectativas relevantes
Las necesidades y
expectativas que se
convierten en obligaciones de
cumplimiento.
Determinar el alcance del
Sistema de Gestin
4.2
Ambiental.
La empresa tiene que
establecer ciertos lmites para
determinar el alcance. La
organizacin debe considerar:
Cuestiones externas e
internas
Obligaciones de
cumplimiento
Unidad organizativa
Actividades, productos y
servicios
Autoridad y capacidad para
ejercer control e influencia.
Sistema de Gestin
Ambiental
4.3
Para conseguir ciertos
resultados, la empresa tiene
que establecer, implementar,
mantener y mejorar de forma
continua el Sistema de
Gestin Ambiental,
incluyendo los procesos
necesarios y sus
OHSAS 18001:2007 ISO22000:2015
4 Requisitos del Sistema de 3 Trminos y definiciones
Gestin S&SO
4. Requisitos generales La
1 1
organizacin debe
establecer, documentar,
implementar, mantener y
mejorar continuamente un
Sistema de Gestin S&SO
de acuerdo con los
requisitos de esta norma
OHSAS y determinar
cmo cumplir estos
requisitos.
Poltica S&SO La
4. gerencia debe definir y
2
autorizar la poltica S&SO
de la organizacin y
asegurar que dentro del
alcance definido del
Sistema de Gestin S&SO,
sta: 3 agente biolgico, qumico o
a) Es apropiada a la
naturaleza y escala de los
riesgos S&SO de la
organizacin;
b) Incluye un compromiso
a la prevencin de lesin y
enfermedad, y
mejoramiento continuo en 3.
la gestin y el desempeo 4 una organizacin relativas a
S&SO;
c) Incluye un compromiso
para cumplir los requisitos
legales aplicables y con
otros requisitos que la
organizacin suscriba
relacionados con sus
peligros S&SO;
Entre otros.
4.
Planificacin
3 4.3.1 Identificacin de
peligro evaluacin de
riesgo y determinacin de
3.
controles: La organizacin
debe establecer,
implementar y mantener
un procedimiento(s) para
la continua identificacin
de peligros, evaluacin de
riesgo, y determinacin de
los controles necesarios.
4.3.2 Requisitos legales y
otros requisitos: La
organizacin debe
establecer, implementar y
mantener un
procedimiento(s) para
identificar y acceder los
requisitos legales y otros
8
requisitos S&SO que son
aplicables a ella.
4.3.3 Objetivos y
programa(s): La
organizacin debe
establecer, implementar y
mantener documentados
los objetivos S&SO, en las
funciones y niveles
relevantes dentro de la
organizacin.
Implementacin y
4. operacin
4 4.4.1 Recursos, roles,
responsabilidad,
funciones y autoridad
La gerencia debe tomar
finalmente la 1 requisitos de esta Norma
responsabilidad por S&SO
y el sistema de gestin
S&SO. La gerencia debe
demostrar su compromiso
por: a) Asegurar la
disponibilidad de recursos
esenciales para establecer,
implementar, mantener y
mejorar el sistema de
gestin S&SO;
3. Inocuidad de los alimentos
concepto que implica que los
alimentos no causarn dao
al consumidor cuando se
preparan y/o consumen de
acuerdo con el uso previsto.
Cadena alimentaria
3. secuencia de las etapas y
2 operaciones involucradas en
la produccin,
procesamiento, distribucin,
almacenamiento y
manipulacin de un alimento
y sus ingredientes, desde la
produccin primaria hasta el
consumo.
peligro relacionado con la
inocuidad de los alimentos
3.
fsico presente en un
alimento, o la condicin en
que ste se halla, que puede
ocasionar un efecto adverso
para la salud
Poltica de la inocuidad de
los alimentos intenciones
globales y orientacin de
la inocuidad de los alimentos
(3.1) tal como se expresan
formalmente por la alta
direccin.
Producto terminado
producto que no ser objeto
de ningn tratamiento o
3. transformacin posterior por
5 parte de la organizacin.
Diagrama de flujo
presentacin esquemtica y
sistemtica de la secuencia
de etapas y de su
6
interaccin.
medida de control accin o
actividad que puede
realizarse para prevenir o
3.
eliminar un peligro
relacionado con la inocuidad
7
de los alimentos (3.3) o para
reducirlo a un nivel
aceptable.
PPR programa de
prerrequisito condiciones y
actividades bsicas que son
necesarias para mantener a
lo largo de toda la cadena
alimentaria.
3. PPR operativo programa de
prerrequisitos de operacin
PPR (3.8) identificado por el
anlisis de peligros como
esencial para controlar la
probabilidad de introducir
3. peligros relacionados con la
9 inocuidad de los alimentos.
Sistema de gestin de la
inocuidad de los alimentos
Requisitos generales La
organizacin debe
establecer, documentar,
implementar y mantener un
sistema eficaz de gestin de
4 la inocuidad de los alimentos
y actualizarlo cuando sea
4. necesario de acuerdo con los
Internacional.
Requisitos de la
documentacin 4.2.1
Generalidades La
documentacin del sistema
de gestin de la inocuidad de
los alimentos debe incluir: a)
declaraciones documentadas
de una poltica de la
4.
inocuidad de los alimentos y
Cuadro Comparativo
DECRETO NMERO 60 DE 2002
Certificacin Sanitaria:
Documento expedido por la
autoridad sanitaria competent
sobre la validez y funcionalid
del Sistema Haccp a las fbri
de alimentos.
Control:
Condicin en la que se
observan procedimientos
correctos y se verifica el
cumplimiento de los criterios
tcnicos establecidos.
Controlar:
Adopcin de las medidas
necesarias para asegurar y
mantener el cumplimiento de
los criterios establecidos en e
Plan del Sistema Haccp.
Desviacin:
Cuando el proceso no se ajus
al rango del lmite crtico
establecido.
Diagrama de Flujo:
Representacin sistemtica y
secuencial de las etapas u
operaciones utilizadas en la
produccin o fabricacin de u
determinado producto
alimenticio.
Documentacin:
Descripcin y registro de
operaciones, procedimientos
controles para mantener y
demostrar el funcionamiento
del Sistema Haccp.
Fbrica de Alimentos:
Establecimiento en el cual se
realiza una o varias operacion
tecnolgicas, ordenadas e
higinicas, destinadas a
fraccionar, elaborar, producir
transformar o envasar alimen
para consumo humano; incluy
mataderos de animales de
abasto pblico, enfriadoras,
plantas de higienizacin y
pulverizacin de leche.
Fase o Etapa:
Punto, procedimiento,
operacin o etapa de la caden
alimentaria, incluidas las
materias primas, desde la
produccin primaria hasta el
consumo final.
Haccp:
Iniciales que en ingls
significan Hazard Analysis
Critical Control Point y en
espaol se traduce Anlisis d
Peligros y Puntos de Control
Crtico.
Inocuidad de los Alimentos:
Garanta en cuanto a que los
alimentos no causarn dao a
consumidor cuando se prepar
y/o consuman de acuerdo con
uso a que estn destinados.
Lmite Crtico:
Criterio que permite separar
aceptable de lo inaceptable, e
una determinada fase o etapa.
Medida Preventiva o de
Control:
Medida o actividad que se
realiza con el propsito de
evitar, eliminar o reducir a un
nivel aceptable, cualquier
peligro para la inocuidad de l
alimentos.
Monitoreo o Vigilancia:
Secuencia de observaciones y
mediciones de lmites crticos
diseada para producir un
registro fiel y asegurar dentro
de los lmites crticos
ISO9001:2016
relacionado con un requisito.
3.10.3 Factor humano Caracterstica
3. de una persona que tiene un impacto
10 sobre un objeto.
Trminos relativos a las
determinaciones
3.11.1 Determinacin Actividad para
encontrar una o ms caractersticas y
sus valores caractersticos.
3. 3.11.2 Revisin Determinacin de la
11 conveniencia, adecuacin o eficacia
de un objeto.
3.11.3 Seguimiento Determinacin
del estado de un sistema, un proceso.
Trminos relativos a las acciones
3.12.1 Accin preventiva Accin
tomada para eliminar la causa de una
3. no conformidad.
12 3.12.2 Accin correctiva Accin para
eliminar la causa de una no
conformidad.
3.12.3 Correccin Accin para
eliminar una no conformidad
detectada.
Trminos relativos a la auditora
3.13.1 Auditora Proceso sistemtico,
independiente y documentado para
obtener evidencias objetivas.
3.13.2 Auditora combinada
Auditora llevada a cabo
conjuntamente a un nico auditado.
3.13.3 Auditora conjunta Auditora
3. llevada a cabo a un nico auditado.
13 ANEXO A
A.1 Generalidades En los trabajos de
terminologa las relaciones entre los
conceptos se basan en la formacin
jerrquica de las caractersticas de una
especie
A.2 Relacin genrica Los conceptos
subordinados en la jerarqua heredan
todas las caractersticas del concepto
sper ordenado y contienen
descripciones de las caractersticas
que les distinguen de los conceptos
ISO14001:2015
interacciones. La empresa
debe mantener el Sistema de
Gestin Ambiental.
Liderazgo
4.4
Liderazgo y compromiso
La direccin de la
organizacin debe mostrar su
liderazgo y compromiso con
respecto al Sistema de
Gestin Ambiental mediante:
Tener la responsabilidad por
la eficacia del Sistema de
Gestin Ambiental
Garantizar la poltica
ambiental, los objetivos y que
sean compatibles con la
direccin estratgica
Garantiza la integracin de
los requisitos del Sistema de
Gestin Ambiental durante
los procesos de negocio.
5 Poltica ambiental
La gerencia de la
5.1
organizacin establece,
implementa y mantiene una
poltica ambiental que:
Es apropiada para el
propsito y el contexto de la
empresa, en la que se incluye
la naturaleza, los impactos
ambientales, etc.
Proporciona un marco para
establecer los objetivos
ambientales
Incluye cierto compromiso
para la proteccin del medio
ambiente.
5.2 Roles de la organizacin,
responsabilidades y
autoridades
La gerencia de la
organizacin tiene que
asegurarse de que las
responsabilidades y las
autoridades son asignadas y
comunicadas dentro de la
organizacin. La alta
direccin debe asignar cierta
responsabilidad y autoridad
para:
Garantizar que el Sistema de
Gestin Ambiental est
conforme con los requisitos
de dicha norma internacional.
Informar a la gerencia sobre
el desempeo del Sistema de
Gestin Ambiental, en el que
se incluye el desempeo
5.3 ambiental.
Planificacin
6 Acciones para tratar el
riesgo y las oportunidades
6.1 6.1.1. Generalidades La
organizacin tiene que
establecer, implantar y
mantener los procesos
necesarios para cumplir
ciertos requisitos.
6.1.2. Aspectos ambientales
Dentro del alcance definido
por el Sistema de Gestin
Ambiental la empresa debe:
Determinar los aspectos
ambientales
Controlar las actividades,
servicios o productos que
puedan influir.
7 Soporte.
7.1 Recursos
La empresa debe determinar y
proporcionar los recursos
necesarios para establecer,
implementar, mantener y
mejorar de forma continua.
8 Operacin
8.1 Planificacin y control
operacional
La empresa debe establecer,
implementar, controlar y
mantener los procesos
necesarios para cumplir con
los requisitos del Sistema de
Gestin ambiental.
9 Evaluacin del desempeo.
Seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin.
9.1.1. Generalidades La
empresa debe seguir, medir,
analizar y evaluar el
desempeo ambiental. La
organizacin debe determinar
que se necesita para seguir y
medir los mtodos de
OHSAS 18001:2007 ISO22000:2015
4.4.2 Competencia,
formacin y toma de
consciencia: La
organizacin debe asegurar
que cualquier persona(s)
bajo su control que realice
tareas que pueden impactar
sobre S&SO es (son)
competente con base a
educacin apropiada,
entrenamiento o
experiencia, y debe tener
los registros asociados.
Verificacin
4.5.1 Medicin y
monitoreo del desempeo
4. La organizacin debe
5
establecer, implementar y
mantener un
procedimiento(s) para
monitorear y medir el
desempeo S&SO de
forma regular.
4.5.2 Evaluacin del
cumplimiento
4.5.2.1 Consistente con su
compromiso de
cumplimiento [ver 4.2c)],
la organizacin debe
establecer, implementar y
mantener un
procedimiento(s) para
evaluar peridicamente el
cumplimiento con los
requisitos legales
aplicables (ver 4.3.2). La
organizacin debe
mantener registro de los
resultados de las
evaluaciones peridicas.
Revisin por la gerencia
La alta gerencia debe
revisar el sistema de
gestin S&SO de la
4.
organizacin, a intervalos
6 1
planeados, para asegurarse
de su conveniencia,
adecuacin y eficacia
continuos.
Anexo B (informativo)
CORRESPONDENCIA
ENTRE LOS
LINEAMIENTOS SOBRE
SISTEMAS DE GESTION
EN SEGURIDAD Y
SALUD OCUPACIONAL
OHSAS 18001, OHSAS
18002, E ILO-OSH: 2001
2 de objetivos relacionados
(vase 5.2).
4.2.2 Control de los
documentos Los
documentos requeridos por
el sistema de gestin de la
inocuidad de los alimentos
deben controlarse.
4.2.3 Control de los
registros Los registros
deben establecerse y
mantenerse para
proporcionar evidencia de la
conformidad con los
requisitos as como de la Haccp, con el objeto de
operacin eficaz del sistema
de gestin de la inocuidad de
los alimentos.
Responsabilidad de la
direccin
Compromiso de la direccin
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el
desarrollo e implementacin
del sistema de gestin de la
inocuidad de los alimentos,
as como con la mejora
5
continua de su eficacia: a)
5.
mostrando que los objetivos
1 de negocio de la
organizacin apoyan la
inocuidad de los alimentos,
Gestin de los recursos
Provisin de recursos La
organizacin debe
proporcionar los recursos
adecuados para establecer,
implementar, mantener y
actualizar el sistema de
gestin de la inocuidad de
los alimentos.
Recursos humanos 6.2.1
Generalidades El equipo de
6
6.
la inocuidad de los alimentos
y dems personal que realice
actividades que afecten a la
inocuidad de los alimentos
debe ser competente y debe
tener la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
Planificacin y realizacin
de productos inocuos
6.
2 Generalidades La
organizacin debe planificar
y desarrollar los procesos
necesarios para la
realizacin de productos
inocuos.
Validacin, verificacin y
mejora del sistema de
gestin de la inocuidad de
los alimentos
7 Generalidades El equipo de
7. la inocuidad de los alimentos
1 debe planificar e
implementar los procesos
necesarios para validar las
medidas de control y/o las
combinaciones de medidas
de control.
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8.
1
Cuadro Comparativo
DECRETO NMERO 60 DE 2002
establecidos, la permanente
operacin o proceso.
Peligro:
Agente fsico, qumico o
biolgico presente en el
alimento o bien la condicin
que este se halle, siempre que
represente o pueda causar un
efecto adverso para la salud.
Plan Haccp:
Conjunto de procesos y
procedimientos debidamente
documentados de conformida
con los principios del Sistema
asegurar el control de los
peligros que resulten
significativos para la inocuida
de los alimentos, en el
segmento de la cadena
alimentaria considerada.
Procedimientos Operativos
Estandarizados:
Descripcin operativa y
detallada de una actividad o
proceso, en la cual se precisa
forma como se llevar a cabo
procedimiento, el responsable
de su ejecucin, la periodicid
con que debe realizarse y los
elementos, herramientas o
productos que se van a utiliza
Punto de Control Crtico
(PCC): Fase en la que puede
aplicarse un control esencial
para prevenir, eliminar o
reducir a un nivel aceptable u
peligro relacionado con la
inocuidad de los alimentos.
Sistema Haccp:
Sistema que permite
identificar, evaluar y controla
peligros significativos contra
inocuidad de los alimentos.
Validacin:
Procedimiento que permite
probar que los elementos del
plan Haccp son eficaces.
Verificacin o Comprobacin
Acciones, mtodos,
procedimientos, ensayos y otr
evaluaciones, mediante las
cuales se logra determinar el
cumplimiento del Plan Haccp
Vigilancia y Control de la
Autoridad Sanitaria:
Funcin que por ley realiza l
autoridad sanitaria competent
con el propsito de comproba
la existencia y validez de la
documentacin y registros qu
soportan la ejecucin,
formulacin, implementacin
funcionamiento del Sistema
Haccp, as como de los
prerrequisitos.
ISO9001:2016 ISO14001:2015 OHSAS 18001:2007 ISO22000:2015 DECRETO NMERO 60 DE 2002

seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin

Cuadro Comparativo