II CONGRESO INTERNACIONAL DE

METROLOGA LEGAL, BIOMDICA

E INDUSTRIAL

Medelln, 17 de mayo de 2016

 METROLOGA LEGAL

El Vocabulario Internacional de Metrologa Legal, publicado por la

misma OIML define la metrologa legal como aquella parte de la
metrologa relacionada con las actividades que resultan de exigencias
reglamentarias y que se aplican a las mediciones, a las unidades de
medida, a los instrumentos de medicin y a los mtodos de medicin y
que son efectuadas por organismos competentes.

La Metrologa legal es la parte de la metrologa en la cual las regulaciones

son implementadas con el objetivo de asegurar un nivel apropiado de
credibilidad en los resultados de las mediciones relacionados con la
existencia de conflictos de intereses, o cuando los resultados incorrectos de
las mediciones pueden afectar adversamente a individuos o a la sociedad.

La Academia de Ciencias del Institut de France , establece que la metrologa

legal, forma moderna del control de pesas y medidas, es la actividad por
medio de la cual el Estado decide intervenir por va reglamentaria sobre
ciertas categoras de instrumentos de medicin (aquellos empleados para las
transacciones comerciales) o sobre ciertas operaciones de medicin (salud
pblica, seguridad pblica, proteccin del medio ambiente).
La metrologa legal debe entenderse en su
significado ms general como la accin de los
Estados para imponer obligaciones legales a los
fabricantes, reparadores, propietarios o usuarios
de determinados instrumentos de medida cuyos
resultados de medida puedan tener influencia
sobre la transparencia de transacciones
comerciales, la salud o la seguridad de
consumidores y usuarios, as como sobre el
medio ambiente.
Metrologa Legal, Rogelio Garrido
 CONTROL
METROLGICO
Segn el Decreto 1595 del 5 de agosto de 2015 numeral 22 Del
artculo 2.2.1.7.2.1:
Todas las actividades de metrologa legal que contribuyen al
aseguramiento metrolgico, es decir, las actividades de supervisin
efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido
designada por ella, de las tareas de medicin previstas para el mbito
de aplicacin de un instrumento de medida, por razones de inters
pblico, salud pblica, seguridad, proteccin del medio ambiente,
recaudacin de impuestos y tasas, proteccin de los consumidores,
lealtad de las prcticas comerciales o actividades de naturaleza
periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye el control de
contenido de productos preempacados listos para su
comercializacin y la utilizacin de las unidades que hacen parte del
sistema legal de unidades.
VERIFICACIN METROLGICA

CALIBRACIN
 CALIBRACIN
La calibracin es una actividad
relacionada con la Metrologa
Aplicada o Industrial, en la que
se determinan errores de
medicin (o correccin) bajo
una incertidumbre, para efectos
productivos y de calidad.

En la calibracin NO se realiza:

Verificacin de certificados de conformidad

Validacin de precintos
Verificacin de placa de caractersticas
Emisin de marcado de conformidad
Y en general, requisitos de cumplimiento
 VERIFICACIN METROLGICA
Procedimiento (distintos de
aprobacin de tipo), que incluye el
examen y el marcado y/o la emisin
de un certificado de verificacin,
que comprueba y confirma que el
instrumento de medida cumple con
los requisitos legales.
Decreto 1595 de 2015, Verificacin
Metrolgica: Aportacin de
evidencia objetiva de que un
elemento dado satisface los
OBJETIVO EN
requisitos especificados. METROLOGA LEGAL,
DETERMINAR:
CUMPLIMIENTO
En la verificacin se adelanta: O
NO CUMPLIMIENTO
Verificacin de certificados de
conformidad
Validacin de precintos
Verificacin de placa de caractersticas
Ensayos metrolgicos
Emisin de marcado de conformidad
 Evitar actos fraudulentos en contra
de los consumidores

El tiempo-distancia-volumen-
masa que nos cobren sea el
realmente pagado
 Evitar daos a los consumidores

37

+ - 3

40
Dnde aplica la ML?

Servicios pblicos
 Dnde aplica la ML?

Salud Equipos Biomdicos

Dnde aplica la ML?

Medio ambiente
Dnde aplica la ML?

Instrumentos de
Vigilancia y control
Dnde aplica la ML?

Productos
Preempacados
 Instrumentos de medida sujetos a control
metrolgico
Artculo 2.2.1.7.14.2. Directrices en relacin con el control
metrolgico. Todos los equipos, aparatos, medios o sistemas que
sirvan como instrumentos de medida o tengan como finalidad la
actividad de medir, pesar o contar y que sean utilizados en el
comercio, en la salud, en la seguridad o en la proteccin del medio
ambiente o por razones de inters pblico, proteccin al consumidor
o lealtad en las prcticas comerciales, debern cumplir con las
disposiciones y los requisitos establecidos en el presente captulo y
con los reglamentos tcnicos metrolgicos que para tal efecto expida
la Superintendencia de Industria y Comercio y, en su defecto, con las
recomendaciones de la Organizacin Internacional de Metrologa
Legal OIML para cada tipo de instrumento.
 Instrumentos de medida sujetos a control metrolgico
Los instrumentos de medida que sirvan para medir, pesar o contar, y
que tengan como finalidad, entre otras:
1. Realizar transacciones comerciales o determinar el precio de
servicios.
2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores profesionales.
3. Prestar servicios pblicos domiciliarios.
4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la
integridad fsica, la seguridad nacional o el medio ambiente.
5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa.
6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones.
7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto
cuyo precio o calidad dependa de esos componentes.
 SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
COMERCIO
Entidad Regulatoria y de Control

Ley 1480 de 2011

Decreto 4886 de 2011

Decreto nico 1074 de 2015, modificado

por el Decreto 1595 de 2015
NUEVO ENFOQUE DEL CONTROL
METROLGICO EN COLOMBIA
ENFOQUE GLOBAL
-
SISTEMA DE INFORMACIN DE
METROLGIA LEGAL SIMEL
DECRETO 1595 DEL 5 DE AGOSTO DE
2015

Por el cual se reorganiza el Subsistema

Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993, y Decreto 1074 de
2015

Ministerio de Comercio, Industria y

Turismo
 DECRETO 1595 DE 2015. Por el
cual se dictan normas relativas al
Subsistema Nacional de la Calidad

Autoridades de Responsabilidades:
Fases de Control
Control Metrolgico: - Fabricante
Metrolgico:
- SIC - Importador
- Evaluacin de la Conformidad
SIMEL
- Alcaldas - Reparador
- Instrumentos en Servicio
- Con apoyo de OAVM - Usuario

Reglamento Tcnico
Reglamentacin Reglamento Tcnico Reglamento Tcnico
del
0 Nuevo Enfoque
de OAVM por cada instrumento
de Control
 Cuando exista reglamento tcnico
metrolgico para un instrumento de
medicin en especfico
Reglamento Tcnico Metrolgico

Requisitos tcnicos especficos

Procedimiento de puesta en mercado

Procedimiento de verificacin
peridica
Procedimiento de verificacin
despus de reparacin o modificacin

Requisitos organismos

Requisitos reparadores

Requisitos precintos
 EVALUACIN INSTRUMENTOS EN
DE LA SERVICIO
CONFORMIDAD
(MODELO)
DISEO

Regularizacin
Certificado de Tipo o Modelo
VIGILANCIA Y SUPERVISIN
Verificacin
Peridica
, Vida til
PRODUCCIN

Certificacin de la Produccin Reparacin

Verificacin despus
PUESTA EN
SERVICIO

de Reparacin
Verificacin primitiva o inicial

De pas de origen OEC Colombia OAVM Reparadores - OEC.

t
RESPONSABILIDAD: RESPONSABILIDAD:
Productor / Importador Titular - Poseedor
 FASE I - EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD:
Productores e Importadores

Certificado de
Conformidad
Esquema de
Reglamento Precintos,
Tcnico Manual de
Metrolgico por Usuario, Verificacin
tipo de Instrumento Anexos inicial
Tcnicos

Subsistema Nacional
de la Calidad
 Surtidores de combustible
Certificados de Evaluacin de la conformidad (certificado examen de tipo)
 Surtidores de combustible
Certificados de Evaluacin de la conformidad (certificado SGQ)
 Surtidores de combustible
Demostracin de conformidad
Ficha tcnica de componentes (ejemplo de anexo tcnico)
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y
DISPENSADORES DE COMBUSTIBLE LQUIDO
Periodo de validez de la verificacin
metrolgica es de un (1) ao.

Los Organismos Autorizados de Verificacin

Metrolgica adelantarn las respectivas
verificaciones peridicas.

La SIC y alcaldas municipales adelantarn

inspecciones con el fin de determinar la
conformidad tanto del instrumento de
medicin como de las verificaciones
La verificacin metrolgica comprende: adelantadas.

1. Examen Administrativo
2. Examen Tcnico o Metrolgico
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

1. Examen Administrativo

Consiste en la identificacin del medidor

de combustible y la comprobacin de que
rene los requisitos para estar vlidamente
en servicio, tomando como base la
informacin aportada por el OAVM en la
tarjeta de Control Metrolgico de SIMEL.
Igualmente, mediante este examen se
comprobar que el medidor haya superado
satisfactoriamente la evaluacin de la
conformidad o que haya sido sometido a
regularizacin con los marcados
correspondientes.
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

1.1 Datos del surtidor-dispensador con SIMEL

 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

1.2 Marca de regularizacin

 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

1.2 Precintos

Medidor de flujo
Esquema precintos
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

1.2 Precintos

Medidores+bombas

Tarjeta-Memoria
Emisor de impulsos
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

2. Examen Tcnico o Metrolgico

Consiste en la obtencin de los

errores en el volumen indicados por
el medidor de combustibles.
 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

2.1 Ensayo Exactitud a Caudal Mximo

Este ensayo tiene por objeto determinar

el error del medidor al caudal principal de
utilizacin.

Recipiente volumtrico de 5 galones

Error Mximo Permisible 0,5 %

 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

2.1 Ensayo Exactitud a Caudal

Mnimo

Este ensayo tiene por objeto

determinar el error del
medidor al caudal mnimo de
utilizacin.

Recipiente volumtrico de 0,5

galones

Error Mximo Permisible 1 %

 VERIFICACIN METROLGICA DE SURTIDORES Y DISPENSADORES DE
COMBUSTIBLE LQUIDO

2.1 Control precio unitario

Este control tiene por objetivo

determinar la correspondencia
entre el valor o precio total del
suministro y el precio unitario
por volumen suministrado.
SISTEMA DE INFORMACIN DE
METROLGIA LEGAL SIMEL-
SIMEL: Sistema de Informacin de Metrologa Legal
 REFERENTE NORMATIVO
El Sistema de Informacin de Metrologa Legal SIMEL-
se crea de acuerdo a lo establecido en:

El artculo 2.2.1.7.14.7 de la seccin 14 del Decreto

1595 de 2015.

El artculo 16 de la Ley 1753 de 2015.

 Dec. 1595/15 incorporado al
Dec. nico Sector Comercio

Establece a la SIC como autoridad de control

metrolgico, que podr implementar las herramientas
tecnolgicas o informticas que considere necesarias
para asegurar el adecuado control metrolgico e
instruir la forma en que los productores, importadores,
reparadores y responsables de los instrumentos de
medicin, reportarn informacin al sistema.
 Art. 16 Ley 1753 de 2015, PND
Artculo 16. Sistema de Informacin de Metrologa Legal y Sistema de Certificados de
Conformidad. Crase el Sistema de Informacin de Metrologa Legal (SIMEL), administrado por
la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual se debern registrar los productores e
importadores, los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicin sujetos a
control metrolgico. La Superintendencia de Industria y Comercio designar mediante acto
administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica (OAVM), las zonas
geogrficas en que actuarn de forma exclusiva, los instrumentos de medicin que verificarn.

Cada verificacin del OAVM dar lugar al pago de un derecho por parte de los solicitantes de
acuerdo con los montos que establezca anualmente la Superintendencia de Industria y
Comercio, y en cuya fijacin tendr en cuenta la recuperacin de los costos involucrados,
correspondientes a materiales, insumos, suministros, personal, traslado y todos aquellos que
incidan directamente en el desarrollo de la actividad. En caso de un usuario titular de un
instrumento de medicin sujeto a control metrolgico impida, obstruya o no cancele los costos
de la verificacin del instrumento, se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin hasta
que se realice su verificacin, sin perjuicio de las sanciones establecidas en el artculo 61 de la
Ley 1480 de 2011. La Superintendencia de Industria y Comercio determinar la gradualidad con
que se implemente el sistema, tanto territorialmente como de los instrumentos de medicin
que se incorporarn al Sistema.
 OBJETIVO
Asegurar el adecuado control metrolgico en
Colombia por medio de la implementacin de una
herramienta informtica administrada por la SIC.
 DEFINICIONES
Sistema de informacin de Metrologa Legal
SIMEL:

Conjunto de funcionalidades informticas, enfocadas al

tratamiento y administracin de datos e informacin
relativa al control metrolgico de instrumentos de
medicin sujetos a control metrolgico, ejercido por la
SIC en los trminos en que se haya determinado en el
reglamento tcnico metrolgico correspondiente.
Resolucin 64190 de 2015
 DEFINICIONES

Organismos Autorizados de Verificacin

Metrolgica OAVM:

Entidades designadas por la SIC para desarrollar

funciones de verificacin metrolgica y tareas conexas
en los instrumentos sujetos a control metrolgico que
se encuentren en el pas.
Resolucin 64189 de 2015
 DEFINICIONES

Productor / Importador:

Toda persona natural o jurdica establecida en Colombia

que fabrique o importe instrumentos de medicin
sujetos a control metrolgico.
Resolucin 64190 de 2015
 DEFINICIONES
Verificador:
Toda persona natural asignado por el OAVM para la
ejecucin de la verificaciones metrolgicas establecidas
en las rutas asignadas.
Reparador:
Toda persona natural o jurdica encargada de realizar la
reparacin a los instrumentos de medicin sujetos a
control metrolgico cuyo reglamento tcnico regule la
prestacin del mismo, por solicitud del titular o
posterior a una verificacin cuyo resultado determine
que requiere ser reparado.
 ALCANCE
Conocer y gestionar los instrumentos sujetos a control
metrolgico:
Surtidores de combustible: Cobertura del 100% del
territorio nacional

Balanzas: Cobertura:
a. Grandes superficies
b. Supermercados
c. Superetes (tiendas) que cuenten con por lo
menos 2 instrumentos de medicin.
d. Bsculas camioneras del territorio nacional
 ALCANCE
Conocer y gestionar a los actores del sistema, los cuales
son:

Productores / Importadores
Titulares / usuario del instrumento
Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica
OAVM-
Verificadores
Reparadores
Tcnicos reparadores
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA

SIC OAVM

Grupo Departamentos que lo componen

Nmero
1 Guaina, Bogot D.C, Caquet y Guaviare, Vichada y Vaups
2 Antioquia, Cauca, Huila, Archipilago de San Andrs y Risaralda
3 Amazonas, Sucre, Arauca, Atlntico, Cesar y Cundinamarca
4 Santander, Nario, Putumayo, Norte de Santander y Tolima.
5 Meta, Magdalena, Crdoba, Casanare y Valle del Cauca
6 La Guajira, Boyac, Caldas, Choc, Bolvar y Quindo
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
CENSO DE INSTRUMENTOS EN USO
DE LA REGION ASIGNADA

REGISTRAR VERIFICADORES
FASE DE CONTROL: INSTRUMENTOS DE
OAVM

MEDICIN EN SERVICIO
- REGULARIZACIN
REGISTRAR PATRONES
- VERIFICACIN METROLOGICA PERIODICA

CREAR RUTAS DE VERIFICACIN

REGISTRAR MODELOS DE
INSTRUMENTOS (BSCULAS Y
SURTIDORES). CREACIN DE LA TCM DEL
INSTRUMENTO
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
 FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
PRODUCTOR / IMPORTADOR

FASE DE
CONTROL:
EVALUACIN DE
LA CONFORMIDAD
REGISTRAR MODELOS - Certificado de
DE BSCULAS conformidad
REGISTRARSE EN
SIMEL - Anexos
REGISTRAR MODELO tcnicos
SURTIDORES - Esquema de
precintos
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA

BSCULAS
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA

SURTIDORES
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
VERIFICADOR

RUTA BSCULA
REGISTRAR
VERIFICACIONES
RUTA SURTIDOR

FASE DE CONTROL: INSTRUMENTOS DE

MEDICIN EN SERVICIO
- REGULARIZACIN
- VERIFICACIN METROLOGICA PERIODICA
- VERIFICACIN DESPUES DE REPARACIN
FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA
 FUNCIONES DE LOS ACTORES DEL SISTEMA

TCNICO REPARADOR
REPARADOR

REGISTRAR TCNICOS
REPARADORES REGISTRAR
REGISTRARSE EN
SIMEL REPARACIONES
INSTRUMENTOS
PARA REPARACIN

FASE DE CONTROL: INSTRUMENTOS DE

MEDICIN EN SERVICIO
- REPARACIN
INFORMACIN QUE ALMACENA EL SISTEMA
INFORMACIN INSTRUMENTOS DE MEDICIN:
- Titulares
- Ubicacin CONSULTAR PATRONES
- Caractersticas metrolgicas UTILIZADOS EN
VERIFICACIONES
- Situacin metrolgica: Regularizar, Verificar,
Reparar.

INFORMACIN ACTORES:
-OAVM
-VERIFICADOR
CONSULTAR ESTADO DE
-REPARADOR Y TCNICO
RUTAS DE VERIFICACIN
-PRODUCTOR E
IMPORTADOR SIMEL
 MIENTRAS SE EXPIDE EL REGLAMENTO TCNICO
CORRESPONDIENTE

Mientras se expide el reglamento tcnico respectivo, o

cualquier otra alternativa de solucin definida por la SIC,
los instrumentos de medicin sujetos a control
metrolgico, que se encuentre en servicio, debern estar
calibrados de manera peridica y despus de reparacin
o ajuste. Dicha periodicidad se establecer de acuerdo
con las recomendaciones del fabricante.
En todo caso, los instrumentos sujetos a control
metrolgico deben estar en todo momento ajustados,
asegurando la calidad de la medicin.
Pargrafo 2, artculo 2.2.1.7.14.4, Decreto 1595 de 2015
 Sobre Equipos Biomdicos
MINSALUD
SIC -
INVIMA

Instrumentos Equipos
de Medicin EB considerados
IM Biomdicos
(IM) (EB)

CONTROL EVALUACIN DEL

METROLGICO DEL DESEMPEO:
ESTADO: D 4725/2055
D 1595/2015 D 1011/2006
D 1074/2015 R 2003/2014