UNIVERSTATEA TRANSILVANIA DIN BRAOV

FACULTATEA DE INGINERIE TEHNOLOGIC I

MANAGEMENT INDUSTRIAL

SECIA CONTRUCII AEROSPAIALE

ASIGURAREA
CALITII N
INDUSTRIE
OAN GABRIELA
GRUPA 2631

ANUL UNIVERSITAR 2015-2016

 Cuprins

1. Introducere
2. Referine
3. Cerine special
3.1. Definiii
3.2. Exemple de Cerine speciale
3.3. Intrri ale riscului de control, de gestiune i verificare
4. Puncte critice
4.1. Definire
4.2. Exemple de puncte critice
4.2.1. Exemple de puncte critice includ puncte critice de
siguran
4.2.2. Puncte critice potenial de software
4.2.3. Puncte critice potenial pentru integrare
4.2.4. Puncte critice (diverse poteniale)
4.2.5. Impactul Cerin potenial asupra procesului de punct
critic
4.3. Proiectare, producie, operaiuni i service
4.3.1. Elementele critice de comunicare n procesele de
proiectare
4.3.2. Elementele critice de comunicare n procesul de
producie
5. Cerine speciale, Puncte critice i Relaii cu alte funcii
5.1. Interfee ntre Cerine speciale i Puncte critice i de
gestionare a Managementul riscului
5.2. Interfee ntre controlul a Cerinelor speciale i Punctelor
critice i Inginerie produs
5.3. Integrarea activitilor de control a Cerinelor speciale i
Punctelor critice
 Cerine speciale i Puncte critice (SRCI). Controlul orientrii

1. Introducere

Fazele de process
Planificare Gestionare a Revizuirea Design Design Informaii de Controlul produselor Monitorizare
riscurilor cerinelor Dez intrri Dez ieiri cumprare i serviciilor i msurare

CERINE PUNCTE CARACTERISTICI

CRITICE PRINCIPALE
SPECIALE

Cerinele identificate de Cerine speciale traduse ca Puncte critice, n

ctre clieni sau organizaie
care au un risc ridicat de
realizare se iau msuri de
sigurana, livrare,
de satisfacie a clienilor
elemente critice (acele cazul n care
elemente care au un efect semnificativ produsele/prile
asupra realizrii produsului) pot avea caracteristici
{cel mai adesea pri, dar pot fi cheie, care necesit
procesate, software, etc. } un control de variaie
pentru a asigura
forma opional de
funcie, performan
sau durata de via

Cerinele speciale, Puncte critice i Caracteristicile cheie toate pot

necesita de gestionare a riscurilor
 2. Referine

Urmtoarele documente conin subiecte care constituie dispoziii ale

prezentei orientri Cerinelor Speciale i Punctelor Critice:

AS/EN/JISQ 9100:2009 Sisteme de Management al Calitii - Cerine pentru

Aviaie, Spaiu i Organizaii de Aprare

ECSS-Q-ST-10-04C Asigurare a produsului/Element de control

AAQG/SAE AS9017 Controlul de Aviaie/Elemente critice de securitate

(folosit pentru aprare n SUA)

JALC Manualul de Management n Sigurana Aviaiei

Legea 108-136, seciunea 802 Controlul calitii n domeniul achiziiilor de

Aviaie/Elemente de siguran i servicii de
legatur

NASA NR. PD-ED-1240 Identificarea, controlul i gestionarea

AS/EN/SJAC 9103 Managementul variaiilor caracteristicilor cheie

Cerine speciale i Punctelor critice sunt termeni noi i mpreun cu

caracteristici cheie, sunt interdependente. n standardul 9100: 2009
Cerinele speciale sunt identificate uneori la stabilirea i revizuirea
cerinelor referitoare la produs. Cerine speciale pot solicita sau implica
identificarea punctelor critice. Anumite puncte critice vor fi clasificate n
continuare drept caracteristici cheie, deoarece variaia lor trebuie s fie
controlat. Urmtoarele paragrafe ale standardului 9100: 2009 conin n
mod explicit termeni i/sau cerinele aferente. Cu toate acestea se pot
aplica alte cerine i/sau instruciuni care nu se refer n mod direct la
aceti termeni.
 Determinarea cerinelor referitoare la produs
Analiza cerinelor referitoare la produs
Design i dezvoltare ieiri
Aprovizionare informaii
Controlul produciei i furnizarea serviciilor
Monitorizarea i msurarea produsului

Relaia ntre cerinele speciale, punctele critice, caracteristicile cheie

sunt descrise de asemenea n Apendicele 1.

3. Cerine speciale

3.1. Definiii:

Termenii din 9100: 2009, care aplic n aceast seciune a ghidului sunt:

Riscurile

O situaie nedorit care are att o probabilitate de apariie i o consecin

potenial negativ.

Cerine speciale

Aceste cerine identificate de ctre client, sau stabilite de organizaie,

care au un risc ridicat de a fi atinse, necesitnd astfel includerea acestora
n procesul de gestionare a riscurilor. Factorii utilizai n determinarea
cerinelor speciale care includ produs sau proces de complexitate,
experiena anterioar i de produs. Ali factori (att externe, ct i
interne) pot iniia necesitatea identificrii i tratamentul de Cerine
speciale.
 3.2. Exemple de Cerine speciale
Exemple de Cerine speciale includ:
Cerine de proces i/sau de performan speciale impuse de client
Cerinele care sunt noi sau necunoscute organizaiei
Noile reglementri sau viitoare, sau cerinele stabilite de organizaie s
fie la limita capacitilor sale tehnice sau de proces
Noi procese sau metode care urmeaz s fie utilizate de ctre
organizaie
Produsele care necesit procese de producie sau de msurare
Ali factori care ar putea afecta capacitatea de a satisface cerinele
clientului
Orice alt cerin esenial pentru succesul programului

3.3. Intrri ale riscului de control, de gestiune i verificare

n scopul discutrii riscurilor n contextul cerinelor speciale este de a
face clar faptul c toate cerinele speciale au nevoie de luarea n
considerare a riscului (i activitatea de atenuare, dac este necesar) i c
procesele elaborate de ctre o organizaie de a gestiona Cerine speciale
trebuie s includ o punte/conexiune la Procesul de management al
riscului definit al organizaiei.

Tipul de risc i consecine poteniale vor necesita probabil tratamente

diferite. De exemplu:

Noile cerine de reglementare pot impune adugarea unor noi procese de

afaceri (de exemplu, asigurarea respectrii condiiilor)
aspecte privind capacitile de fabricaie pot necesita noi instalaii sau
echipamente (de exemplu camere curate sau comenzi suplimentare de
proces)
 ameninri fizice, cum ar fi problemele de mediu pot necesita
elaborarea unui plan de redresare ntrerupere de lucru
Cunoaterea sau concentrarea abilitilor ntr-o populaie limitat n
cadrul organizaiei poate solicita elaborarea unui plan de formare pentru
alii
Cerine specifice clientului pot necesita elaborarea unui plan formal de
a realiza (de exemplu, conformitatea NADCAP)
Altele

Unele Cerine speciale ar putea fi necesare s fie verificate n mod

oficial, la ncheierea de realizare pentru a asigura conformitatea.
Procedeele pentru a realiza acest lucru ar trebui s fie documentate
precum i rezultatul acestora. Aceste verificri pot aprea n mai multe
moduri, cum ar fi:

Etapele din cadrul Planificare Producie

Certificri
Verificri n cadrul planurilor de punere n aplicare
Aciunile din analizele de management
Altele

4. Puncte critice

4.1. Definire

Termenii din 9100: 2009, care se aplic aceast seciune a ghidului sunt:
Acele elemente (de exemplu, funcii, componente, software,
caracteristici, procese) care au un efect semnificativ asupra realizrii
produsului i utilizarea produsului; inclusiv sigurana, performana,
forma, se potrivesc, funcia, durat de via, etc; care necesit aciuni
specifice pentru a se asigura c acestea sunt gestionate n mod adecvat.
 4.2. Exemple de puncte critice

4.2.1. Exemple de puncte critice includ puncte critice de

siguran:

Un element este n mod normal, considerat critic n cazul n care nu

este calificat sau validat pentru aplicaia n cauz (sau a cauzat probleme
anterior, care au rmas nerezolvate)
Un element este n mod normal, considerat critic n cazul n care este
dificil s se demonstreze performana de proiectare
Un element este n mod normal, considerat critic n cazul n care este
extrem de sensibil la condiiile n care sunt produse sau utilizate (de
exemplu, contaminare, radiaii)
Un element este n mod normal considerat critic dac are potenialul de
a degrada calitatea produsului semnificativ i, prin urmare, capacitatea
produsului final pentru a ndeplini obiectivele misiunii definite
Un element este n mod normal, considerat critic n cazul n care sunt
de ateptat dificulti majore sau incertitudini n achiziii publice, de
fabricaie, asamblare, inspecie, testare, manipulare, depozitare i
transport, care au potenialul de a conduce la o degradare major n
calitatea produsului
Procese speciale atunci cnd se aplic la punctele critice (adic pri)
ar trebui s fie luate n considerare pentru atenie suplimentar.
Procesele speciale sunt procese, dintre care conformitatea ndeplinirii
caracteristicilor solicitate nu pot fi dovedite mai trziu prin mijloace de
asigurare a calitii de fabricaie

4.2.2. Puncte critice potenial de software

Sigurana funciilor critice ale modulelor software
Lista de componente software critice
Elemente de software ale cror performane ar putea fi dificil de
obinut
 Elemente de software care nu pot fi observate dup integrarea n
echipamente
Elemente de software care nu sunt modificabile n mediul operaional
Elemente de software cu un nivel ridicat de complexitate
Instrumente de dezvoltare software cu ntreinere limitat n ceea ce
privete durata de via
Noi instrumente de dezvoltare de software

4.2.3. Puncte critice potenial pentru integrare

Materialul cu o perioad lung de fabricaie sau durata de achiziie
Elementele care nu pot fi verificate i testate dup integrare
Postul care necesit proceduri speciale de manipulare

4.2.4. Puncte critice (diverse poteniale)

Material cu anumite constrngeri pentru depozitare
Elemente ale cror probleme nu au fost rezolvate n ntregime n
momentul unei utilizri precedente
Materiale sensibile la condiiile de transport

4.2.5. Impactul Cerin potenial asupra procesului de punct

critic
Cerinele care sunt dificil de controlat sau de realizat
Noi procese aplicate n producia de produse
Cerinele care nu se realizeaz poate afecta fiabilitatea produsului
Cerine care au nevoie de o rigoare suplimentar de verificare,
validare, de revizuire, de supraveghere sau de inspecie pentru a asigura
criteriile de acceptare se realizeaz la nivelul ateptrilor clienilor i de
proiectare
4.3. Proiectare, producie, operaiuni i service
n sensul prezentului document, putem vedea comunicarea elemente
critice din patru etape ale ciclului de via; Proiectare, producie, operare
i service.

4.3.1. Elementele critice de comunicare n procesele de

proiectare
Elementele critice pot fi un rezultat al procesului de proiectare. n
funcie de complexitatea procesului de proiectare, procesul de articol
critic poate lua dou ci. Comunicarea elementelor critice pentru alte
activiti de inginerie sau comunicarea de elemente critice pentru
activitile de producie/servicii.

4.3.2. Elementele critice de comunicare n procesul de producie

Atunci cnd elementele critice sunt comunicate la o activitate de
producie, este important ca organizaia s ia n considerare elemente
critice n procesul de planificare a produciei.
 5. Cerine speciale, Puncte critice i Relaii cu alte funcii

5.1. Interfee ntre Cerine speciale i Puncte critice i de

gestionare a Managementul riscului
Prin natura lor cerinele speciale i punctele critice au potenialul de a
introduce riscuri ntr-un produs. Potenialele ameninri la adresa
siguranei, fiabilitii, performana si calitatea pot fi declanate n cadrul
scenarii de risc, care sunt tratate de gestionare a riscurilor.
n timp ce cerine speciale i punctele critice sunt controlate prin
intermediul procesului de control al SRCI, riscurile asociate sunt
gestionate prin intermediul procesului de management al riscului.
Interfetele dintre managementul riscului i procesele critice de puncte
critice includ:

Intrri de puncte critice pentru activitatea de identificare a

riscurilor
Clasificrile de risc utilizate pentru a acorda prioritate punctelor
critice
Trimiterile dintre reducerea riscurilor i a msurilor de control a
punctelor critice
Stadiul implementrii controlului punctelor critice
Cerinte speciale/Procesul de control Procesul de management al riscurilor

Pasul 1 Pasul 1
Definirea cerinei de control SRCI
Definirea cerinelor de punere n
aplicare i de gestionare a riscurilor

Pasul 2
Identifice i s clasificarea
elementelor critice

Pasul 2
Decizie i aciune

Pasul 4 Pasul 4
Comunicare i aplicare
Monitorizare, comunicare i
acceptare

Procesul de control a punctelor critice i relaia acestora cu procesul

de gestionare a riscurilor
 5.2. Interfee ntre controlul a Cerinelor speciale i Punctelor
critice i Inginerie produs

Cerinele de control a punctelor critice afecteaz att descrierea unui

produs ct i realizarea produsului. Prin urmare, intrrile i ieirile
procesului de inginerie (de exemplu, specificaiile tehnice i
documentele de proiectare) sunt revizuite pentru identificarea i
clasificarea punctelor critice (lund n considerare nvmintele
desprinse din programele anterioare). Msurile de control a punctelor
critice poate stabili constrngeri asupra procesului de proiectare i de
dezvoltare.

5.3. Integrarea activitilor de control a Cerinelor speciale i

Punctelor critice

Activitile de control a Cerinelor speciale i punctelor critice sunt

realizate la diferite niveluri ale lanului de client-organizare. Activitile
de nivel inferior sunt integrate n activitile la nivel de sistem. Lista
proceselor critice i ale elementelor (dac este utilizat), adesea evolueaz
n ntreaga via a produsului.