PROYECTO de Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA1-1993, Bienes y servicios.

Agua purificada
envasada.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.-
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario.
MERCEDES JUAN LOPEZ, Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y
Fomento Sanitario, con fundamento en el artculo 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal, 3o. fraccin XXII, 13, 132, 194 fraccin I, 197, 199, 396 fraccin I, 399, 401 Bis, 401 Bis 1, 401 Bis
2 de la Ley General de Salud; 3o. fraccin XI, 38 fraccin II, 40 fraccin I, VI, VIII, XI, XIII; 41, 43, 44, 45,
47, 50, 53 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y los aplicables del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; y
13 fraccin I del Reglamento Interior de la Secretara de Salud me permito ordenar la publicacin en el Diario
Oficial de la Federacin del proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-042-SSA1-1993, Bienes y Servicios.
Agua Purificada Envasada.
El presente proyecto de Norma Oficial Mexicana se publica a efecto de que los interesados dentro de los
siguientes 90 das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin presenten sus comentarios ante el
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, sito en Lieja nmero 7,
1er. piso, colonia Jurez, cdigo postal 06696, Mxico,D.F.
Durante el plazo mencionado, los anlisis que sirvieron de base para la elaboracin del proyecto de norma
estarn a disposicin del pblico para su consulta en el domicilio del Comit.
Mxico, Distrito Federal, a primero de febrero de mil novecientos noventa y cuatro.
PREFACIO
En la elaboracin de esta Norma participaron los siguientes Organismos e Instituciones:
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL. ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLOGICAS
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO. FACULTAD DE QUIMICA
COMISION NACIONAL DEL AGUA
COMPAIA MUNDET, S.A.
CONCENTRADOS NATURALES, S.A.
ELECTROPURA, S.A.
GLESSON VELARDE, S.A.
PEPSICO DE MEXICO, S.A.
SERVICIOS DEL CENTRO, S.A. DE C.V.
ASOCIACION NACIONAL DE PRODUCTORES DE AGUAS ENVASADAS, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE PRODUCTORES Y DISTRIBUIDORES DE AGUAS PURIFICADAS,
A.C.
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION
PROCURADURIA FEDERAL DEL CONSUMIDOR
SECRETARIA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL
Direccin General de Normas
Direccin General de Polticas Comerciales
SECRETARIA DE SALUD
Laboratorio Nacional de Salud Pblica
Direccin General de Fomento a la Salud
Direccin General de Salud Ambiental
Direccin General de Control Sanitario de Bienes y Servicios
INDICE
0 INTRODUCCION
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2 REFERENCIAS
3 ELEMENTOS NORMATIVOS TECNICOS
4 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
5 ESPECIFICACIONES
6 MUESTREO
7 METODOS DE PRUEBA
8 ETIQUETADO
 9 ENVASADO
10 OBSERVANCIA DE LA NORMA
11 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
12 BIBLIOGRAFIA
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-041-SSA1-1993 AGUA PURIFICADA ENVASADA
0 INTRODUCCION
Esta Norma tiene como propsito, establecer las especificaciones sanitarias del agua purificada envasada con
el fin de reducir los riesgos de transmisin de enfermedades gastrointestinales de la poblacin.
Estas especificaciones se establecen con base en legislaciones internacionales.
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece las especificaciones sanitarias y de identidad que debe cumplir el
agua purificada envasada, para garantizar que el producto sea apto para consumo humano.
1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las personas
fsicas o morales que se dedican a su proceso e importacin.
2 REFERENCIAS
Esta norma se complementa con lo siguiente:
2.1 NORMA-F-253 "Alimentos para humanos - Microbiolgicos - Cuenta de bacterias mesoflicas aerobias
(Cuenta de bacterias mesoflicas aerobias)".
2.2 NORMA-F-254 "Alimentos para humanos - Microbiolgicos - Cuenta de organismos coliformes (Cuenta
de organismos coliformes)".
2.3 NORMA-AA-108 " Determinacin de Cloro Libre y Cloro Total, Mtodo Volumtrico de la DPD
Ferrosa ".
2.4 NORMA-AA-111 " Determinacin de Cloro Libre y Cloro Total, Mtodo Colorimtrico ".
2.5 NORMA-Z-1 " Sistema General de Unidades de Medida-Sistema (SI) de Unidades".
2.6 NORMA-Z-12 " Muestreo para la inspeccin por atributos".
2.7 NORMA-Z-13 "Gua para la Redaccin, Estructuracin y presentacin de las Normas Oficiales
Mexicanas".
2.8 NORMA "Contaminacin por Radionuclidos en Alimentos de Consumo Masivo Importados"
3 ELEMENTOS NORMATIVOS TECNICOS
3.1 DEFINICIONES
Para efectos de esta norma se establecen las definiciones siguientes:
3.1.1 Agua Potable, es aquella cuyo uso y consumo no causa efectos nocivos al ser humano.
3.1.2 Agua Purificada Envasada, es el agua sometida a un proceso fsico o qumico que se encuentra libre de
grmenes patgenos, cuya ingestin no causa efectos nocivos a la salud y para su comercializacin se
presenta en botellones u otros envases con cierre hermtico y que adems cumple con los requisitos que se
establecen en esta norma.
3.1.3 Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), conjunto de normas que regulan las instalaciones, mtodos,
prcticas y controles usados en el proceso de tratamiento, lavado, envasado, almacenaje y envo de agua
purificada envasada, para garantizar que los productos estn elaborados bajo especificaciones y condiciones
sanitarias aprobadas.
3.1.4 Envase Retornable, envase que se utiliza en ms de una vez y que forzosamente tendr que llevar un
proceso de lavado en cada uso.
3.1.5 Envase No-Retornable, envase nuevo de un solo uso, que no cumple con la definicin de Envase
Retornable.
3.1.6 Etiqueta, todo rtulo, marbete, inscripcin, imagen u otra forma descriptiva o grfica ya sea que est
escrita, impresa, marcada, grabada en relieve hueco grabado y estarcida, adherida o anexa a un envase o
empaque.
3.1.7 Limpio, se refiere cuando est libre de tierra, polvo, suciedad, residuos, grasa u otras sustancias
objetables.
3.1.8 Lote, se entiende por lote la cantidad de unidades de producto elaborado en un solo proceso con el
equipo y sustancias requeridas, en un mismo lapso para garantizar su homogeneidad. Por lo tanto, no puede
ser mayor que la capacidad del equipo ni integrarse con partidas hechas en varios periodos.
Los lotes de los productos deben marcarse con letras o nmeros, o bien con letras y nmeros que permitan
fcilmente su identificacin. El nmero de lote se asignar en el momento de elaborar la orden de fabricacin
del producto y este nmero lo acompaar durante todo el proceso hasta llegar al producto terminado y
acondicionado. En el caso de proceso continuo se asignar como nmero de lote, el da o fraccin menor,
mes, ao y etapas o turno de elaboracin.
3.1.9 Materiales No Txicos, son los materiales que estn en contacto directo con el agua, utilizados en la
transportacin, conduccin, tratamiento, procesamiento, almacenamiento y empaque de agua purificada
envasada, libres de sustancias que puedan ser dainos, para la salud o que pueden afectar el sabor, color, olor
o calidad microbiolgica del agua.
3.1.10 Muestra, consiste de 10 sub-muestras (unidades del consumidor), tomada cada una al azar de 10
diferentes cajas de envo o 10 diferentes camiones de reparto, representativo en un lote determinado, a menos
que se especifique lo contrario en alguna norma de calidad de esta parte.
3.1.11 Registro, es el formato donde se anotan los datos de las pruebas efectuadas a la materia prima (agua),
producto en proceso, producto terminado, lavado de envases, mantenimiento sanitario del equipo y nmero de
lote asignado al producto.
4 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
Cuando en esta Norma se haga referencia a las siguientes abreviaturas se entiende por:
g Gramo
l Litro
mg Miligramo
mg/l Miligramos por litro (ppm)
NMP Nmero ms probable
pH Potencial de hidrgeno
ppb Partes por billn (microgramos por litro)
ppm Partes por milln (mg/l)
SI Sistema General de Unidades de Medida
ug/l Microgramos por litro (ppb)
UPC Unidades de platino cobalto
UFC Unidades formadoras de colonias
UTN Unidades de turbidez Nefelomtricas
Cuando en la presente Norma se mencione el Reglamento, debe entenderse que se trata del Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y
Servicios.
4.1 CLASIFICACION
El producto objeto de esta Norma por su proceso se clasifica en:
4.1.1 AGUA PURIFICADA ENVASADA
4.2 DISPOSICIONES
4.2.1 La fuente de abastecimiento de agua debe sujetarse a las disposiciones establecidas en el Ttulo
Segundo " Agua para uso y Consumo Humano" del Reglamento.
4.2.2 El lavado y desinfeccin de envases, debe realizarse con soluciones sanitizantes que no alteren o cedan
sustancias que modifiquen las caractersticas del producto y evitando la contaminacin por el arrastre de las
mismas.
4.2.3 Las plantas purificadoras de agua deben estar diseadas y establecidas en instalaciones que permitan
efectuar correctamente las buenas prcticas de manufactura.
4.2.4 En las plantas purificadoras de agua se deben llevar registros de las pruebas efectuadas a la materia
prima (agua), producto en proceso, producto terminado, lavado de envases, mantenimiento sanitario del
equipo, de lneas y accesorios, y nmero de lote asignado al producto, los cuales deben conservarse por un
ao a disposicin de la autoridad sanitaria.
4.2.5 Las pruebas de cloro libre residual de la materia prima (agua), producto en proceso y producto
terminado se efectuarn por lo menos una vez al da.
4.2.6 Los exmenes microbiolgicos del producto terminado se efectuarn por lo menos una vez a la semana.
4.2.7 Los anlisis de las pruebas fsicas y qumicas se efectuarn dos veces por ao, modificndose cuando la
autoridad sanitaria lo considere necesario
4.2.8 Las determinaciones de plaguicidas se efectuarn por lo menos cada 2 aos, modificndose cuando la
autoridad sanitaria lo considere necesario.
5 ESPECIFICACIONES
5.1 FISICAS Y ORGANOLEPTICAS
-Olor Inodoro
-Sabor Inspido
 Lmites Mximos Permitidos
-Color 15 Unidades de color verdadero* en la
escala de platino-cobalto
5 Unidades de UTN o su equivalente
-Turbiedad en otros mtodos avalados por el
Laboratorio Nacional de Salud Pblica.
* Unicamente el producido por slidos disueltos en el agua.
5.2 QUIMICAS
-pH 6.5 - 8.5
Lmites Mximos
Permitidos mg/l
-Alcalinidad total como CaCO3 300.00
-Aluminio 0.20
-Arsnico 0.05
-Bario 0.70
-Cadmio 0.005
-Cianuros como CN 0.05
-Cloro residual libre despus de un
tiempo de contacto mnimo de 30
minutos 0.10
-Cloruros como Cl 250.00
-Cobre 1.00
-Cromo total 0.05
-Dureza total como CaCO3 200.00
-Fenoles o compuestos fenlicos 0.001
-Fierro 0.30
-Floruros como F 0.70
-Manganeso 0.05
-Mercurio 0.001
-Nitratos como N 10.00
-Nitritos como N 0.05
-Nitrgeno amoniacal como N 0.50
-Nitrgeno orgnico total como N 0.10
-Oxgeno consumido en medio cido 2.00
-Ozono al envasar 0.40
-Plata 0.05
-Plomo 0.02
-Slidos disueltos totales 500.00
-Sulfatos como SO4 250.00
-Sustancias activas al azul de metileno 0.50
-Trialometanos totales 0.10
-Zinc 3.00
5.3 PLAGUICIDAS
Lmites Mximos
Permitidos ug/l
-Aldrn y Dieldrn 0.03
(Separados o combinados)
-Clordano (total de ismeros) 0.30
-DDT (total de ismeros) 1.00
-Gamma-HCH (lindano) 2.00
-Hexaclorobenceno 0.01
-Heptacloro y epxido de heptacloro 0.03
-Metoxicloro** 20.00
-2,4-D*** 30.00
*Dicloro difenil tricloro etano
**1,1,1-Tricloro,2,2,bis (p-metoxi-fenil) etano
*** Acido 2,4- diclorofenoxiactico
5.4 CONTAMINACION POR RADIONUCLEIDOS
5.4.1 Para los productos de importacin, los lmites de radionucleidos sern los establecidos en la Norma
Oficial Mexicana "Contaminacin por Radionucleidos en Alimentos de Consumo Masivo Importados".
5.4.2 Para los productos nacionales, los lmites de radionucleidos sern establecidos en forma conjunta por la
Secretara de Salud y la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, en la Norma Oficial
Mexicana correspondiente a "Contaminacin por Radionucleidos en Alimentos de Consumo Masivo".
5.5 MICROBIOLOGICAS
Lmites Mximos
Permitidos
Mesoflicos aerobios UFC/ml 100
Coliformes totales* Menos de 2
Vibrio cholerae** en 3 litros NEGATIVO
* El nmero de Colifomes totales sern reportados en NMP/100 ml o Unidades Formadoras de Colonias
(UFC)/100 ml por la Tcnicas de Nmero ms probable o filtracin por membrana.
** Bajo situaciones de emergencia sanitaria la Secretara de Salud, sin perjuicio de las atribuciones de otras
dependencias del Ejecutivo determinar los casos para identificar la presencia de este agente biolgico nocivo
a la salud.
6 MUESTREO
El muestreo del producto objeto de esta Norma estar sujeto a lo que establece la Ley General de Salud.
7 METODOS DE PRUEBA
Los mtodos para probar, supervisar y evaluar las especificaciones de esta Norma Oficial Mexicana.
7.1 Para las pruebas organolpticas, fsicas, qumicas y microbiolgicas utilizarn la metodologa para el
agua purificada envasada del Laboratorio Nacional de Salud Pblica.
7.2 Para las pruebas de plaguicidas utilizarn la metodologa del Standard Methods for the Examination of
Water and Wastewater. Eighteen. Edition (1992). APHA.AWWA.WPCF.USA.
8 ETIQUETADO
8.1 Los productos objeto de esta Norma, debe llevar en la etiqueta o marbete en forma permanente, clara, con
caracteres fcilmente legibles o indelebles, lo que establece la Ley General de Salud, su Reglamento y los
siguientes datos:
8.1.1 Denominacin del producto
8.1.2 Nombre o marca comercial
8.I.3 Nombre o razn social del titular
8.1.4 Direccin del titular
8.1.5 Contenido neto en unidades de volumen del sistema SI: ml o l
8.1.6 Las leyendas "HECHO EN MEXICO" y en los casos de importacin "HECHO EN (PAIS DE
ORIGEN)".
8.1.7 El nmero o clave del lote de produccin
8.1.8 La leyenda "Consmase antes de_____", sealando en el espacio en blanco la fecha.
9 ENVASADO
El producto objeto de esta Norma se debe envasar en recipientes tipo sanitario que tengan tapa inviolable y/o
sello o banda de garanta, elaborados con materiales inocuos y resistentes de tal naturaleza que no produzcan
sustancias txicas ni alteren sus caractersticas organolpticas,fsicas, qumicas y microbiolgicas.
10 OBSERVANCIA DE LA NORMA
10.1 La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretara de Salud.
11 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
Concuerda en lo relacionado a las especificaciones de Code Federal Regulations, Food And Drugs
Administration, Eviromental Protection Agency y Codex Alimentario.
12 BIBLIOGRAFIA
12.1 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
12.2 Ley General de Salud 1984.
12.3 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades,
Establecimientos, Productos y Servicios.
12.4 Manual de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad. De la Direccin General de Control Sanitario de
Bienes y Servicios de la Secretara de Salud.
12.5 U.S. Government Printing Office Washington Office of the Federal Register 1990, Code of Federal
Regulations. 21.110 "Current Good Manufacturing Practice".
12.6 U.S. Government Printing Office Washington Office of the Federal Register 1190, Code of Federal
Regulations. 21.103.35. Subpart B-Standards of Quality (Botted Water).
12.7 U.S. Government Printing Office Washington Office of the Federal Register 1190, Code of Federal
Regulations. 21.129. Processing and botling of bottled drinking Water.
12.8 Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater.Eighteen. Edition (1992).
APHA.AWWA.WPCF.USA.
12.9 Guas para la Calidad del Agua Potable. Volumen 2 Organizacin Panamericana de la Salud 1987.