You are on page 1of 83

DYREKTYWA 97/23/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

z dnia 29 maja 1997 r.

w sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich dotyczcych urzdze


cinieniowych

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzgldniajc Traktat ustanawiajcy Wsplnot Europejsk, w szczeglnoci jego art. 100a,

uwzgldniajc wniosek Komisji1,

uwzgldniajc opini Komitetu Ekonomiczno - Spoecznego2,

stanowic zgodnie z procedur ustanowion w art. 189b Traktatu3, w wietle wsplnego


tekstu zatwierdzonego przez Komitet Pojednawczy dnia 4 lutego 1997 r.,

a take majc na uwag, co nastpuje:

1. rynek wewntrzny jest obszarem bez wewntrznych granic, w ktrym zapewniony jest
swobodny przepyw towarw, osb, usug i kapitau;

2. istniej rnice w treci oraz w zakresie przepisw ustawowych, wykonawczych oraz


administracyjnych obowizujcych w Pastwach Czonkowskich w odniesieniu do
bezpieczestwa i ochrony zdrowia osb oraz, w stosownym przypadku, zwierzt
domowych lubmienia, w przypadku gdy dane urzdzenia cinieniowe nie s objte
obecnym prawodawstwem wsplnotowym; procedury certyfikacyjne i kontrolne w
odniesieniu do takich urzdze rni si w poszczeglnych Pastwach Czonkowskich;
rozbienoci takie mog stwarza bariery w wymianie handlowej we Wsplnocie;

3. harmonizacja ustawodawstwa krajowego jest jedynym rodkiem usuwania tych barier w


wolnym handlu; cel ten nie moe zosta zrealizowany w zadowalajcy sposb przez
poszczeglne Pastwa Czonkowskie; niniejsza dyrektywa ustanawia tylko niezbdne
wymogi dla swobodnego obrotu urzdzeniami, w stosunku do ktrych ma ona
zastosowanie;

4. urzdzenia podlegajce dziaaniu cinienia nie przekraczajcego 0,5 bara nie stwarzaj
znaczcego zagroenia spowodowanego cinieniem; nie powinny dlatego istnie we
Wsplnocie adne przeszkody dla ich swobodnego przepywu; niniejsz dyrektyw
stosuje si do urzdze, podlegajcych dziaaniu najwyszego dopuszczalnego cinienia
PS przekraczajcego 0,5 bara;
1
Dz.U. nr C 246 z 9.9.1993, str. 1 i Dz.U. nr C 207 z 27.7.1994, str. 5.
2
Dz.U. nr C 52 z 19.2.1994, str. 10.
3
Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 19 kwietnia 1994 r. (Dz.U. nr C 128 z 9.5.1994, str. 1), wsplne
stanowisko Rady z dnia 29 marca 1996 r. (Dz.U. nr C 147 z 21.5.1996, str. 1), decyzja Parlamentu
Europejskiego z dnia 17 lipca 1996 r. (Dz.U. nr C 261 z 9.9.1996, str. 68). Decyzja Rady z dnia 17 kwietnia
1997 r.
5. niniejsza dyrektywa odnosi si rwnie do zespow skadajcych si z kilku czci
urzdze cinieniowych zmontowanych w celu stworzenia zintegrowanej i funkcjonalnej
caoci; zespoy takie mog by zrnicowane - od prostych zespow takich jak
szybkowary do zoonych - takich jak wodnorurowe koty grzewcze; jeli wytwrca
zespou zamierza go wprowadza do obrotu oraz wprowadza do uytkowania jako
zesp, a nie w formie jego niezmontowanych elementw, zesp ten musi spenia
wymogi niniejszej dyrektywy; z drugiej strony niniejsza dyrektywa nie obejmuje montau
urzdze cinieniowych na miejscu i na odpowiedzialno uytkownika, jak rwnie
przypadkw instalacji przemysowych;

6. niniejsza dyrektywa harmonizuje przepisy krajowe w sprawie zagroe spowodowanych


cinieniem; inne zagroenia, ktre mog stwarza te urzdzenia, mog wchodzi w zakres
innych dyrektyw dotyczcych takich zagroe; urzdzenie cinieniowe moe jednak
zosta wczone midzy inne produkty objte innymi dyrektywami na podstawie art. 100a
Traktatu; przepisy ustanowione w niektrych z tych dyrektyw dotycz zagroe
spowodowanych cinieniem; uznaje si, e przepisy te s odpowiednie w celu
zapewnienia waciwej ochrony w przypadku gdy zagroenie spowodowane cinieniem
zwizane z takimi urzdzeniami pozostaje niewielkie; z tego wzgldu istniej podstawy
do wyczenia takich urzdze z zakresu niniejszej dyrektywy;

7. w odniesieniu do urzdze cinieniowych objtych konwencjami midzynarodowymi,


zagroenie dla transportu oraz zagroenie spowodowane cinieniem maj zasta objte
tak szybko jak to moliwe dyrektywami wsplnotowymi, ktre zostan wkrtce
uchwalone na podstawie takich konwencji lub uzupenieniami do istniejcych dyrektyw;
urzdzenia takie s odpowiednio wyczone z zakresu zastosowania niniejszej dyrektywy;

8. niektre typy urzdze cinieniowych, chocia podlegajce dziaaniu maksymalnego


dopuszczalnego cinienia PS wyszego ni 0,5 bara, nie stanowi jakiegokolwiek
znaczcego zagroenia spowodowanego cinieniem i dlatego swobodny przepyw takich
urzdze nie powinien by zakcany, jeli zostay one wytworzone zgodnie z prawem
lub wprowadzone do obrotu w Pastwie Czonkowskim; do celu zapewnienia
swobodnego przepywu takich urzdze nie jest konieczne wczenie ich w zakres
niniejszej dyrektywy; s one w zwizku z tym wyranie wyczone z jej zakresu;

9. inne urzdzenia cinieniowe, podlegajce dziaaniu maksymalnego dopuszczalnego


cinienia przekraczajcego 0,5 bara oraz stwarzajce znaczce zagroenie ze wzgldu na
cinienie, ale w odniesieniu do ktrych zagwarantowany jest swobodny przepyw oraz
odpowiedni poziom bezpieczestwa, wyczone s z zakresu niniejszej dyrektywy;
wyczenia takie powinny jednak by regularnie poddawane przegldowi w celu
stwierdzenia czy istnieje konieczno podejmowania dziaa na poziomie unijnym;

10. rozporzdzenia majce na celu usuwanie barier technicznych w handlu musz


uwzgldnia nowe podejcie przewidziane w rezolucji Rady z dnia 7 maja 1985 r. w
sprawie nowego podejcia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji4, ktra wymaga
okrelenia definicji zasadniczych wymogw dotyczcych bezpieczestwa i innych
wymogw spoecznych bez zmniejszania istniejcych, uzasadnionych poziomw ochrony
w Pastwach Czonkowskich; rezolucja ta przewiduje, e bardzo dua ilo produktw

4
Dz.U. nr C 136 z 4.6.1985, str. 1.
powinna zosta objta jedn dyrektyw w celu uniknicia czstych zmian oraz uchwalania
wielu dyrektyw;

11. istniejce dyrektywy wsplnotowe w sprawie zbliania ustawodawstw Pastw


Czonkowskich dotyczcych urzdze cinieniowych poczyniy pozytywne kroki w
kierunku usuwania przeszkd w handlu w tym obszarze; dyrektywy te obejmuj ten sektor
tylko w niewielkim zakresie; dyrektywa Rady 87/404/EWG z dnia 25 czerwca 1987 r. w
sprawie harmonizacji ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do prostych
zbiornikw cinieniowych5 jest pierwszym przypadkiem zastosowania nowego podejcia
do sektora urzdze cinieniowych; niniejsza dyrektywa nie bdzie miaa zastosowania do
dziedziny objtej dyrektyw 87/404/EWG; nie pniej ni w trzy lata po wejciu w ycie
niniejszej dyrektywy zostanie przeprowadzony przegld zastosowania dyrektywy
87/404/EWG w celu stwierdzenia potrzeby poczenia jej z niniejsz dyrektyw;

12. dyrektywa ramowa, jak jest dyrektywa Rady 76/767/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w
sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do wsplnych
przepisw dotyczcych zbiornikw cinieniowych oraz procedury ich kontroli6, ma
charakter fakultatywny; przewiduje ona procedur dwustronnego uznawania badania i
certyfikacji urzdze cinieniowych, ktra nie funkcjonowaa zadowalajco i ktra z tego
wzgldu musi zosta zastpiona skutecznymi rodkami wsplnotowymi;

13. zakres zastosowania niniejszej dyrektywy musi opiera si na oglnej definicji pojcia
urzdzenia cinieniowe, aby uwzgldni techniczny rozwj produktw;

14. zgodno z zasadniczymi wymogami bezpieczestwa jest niezbdna w celu zapewnienia


bezpieczestwa urzdze cinieniowych; wymogi te zostay podzielone dalej na wymogi
oglne i szczegowe, ktre musz zosta spenione przez urzdzenia cinieniowe; w
szczeglnoci wymogi szczegowe s przeznaczone do brania pod uwag
poszczeglnych typw urzdze cinieniowych; niektre typy urzdze cinieniowych w
kategoriach III i IV musz podlega kocowej ocenie obejmujcej kontrol kocow oraz
badania odpornoci;

15. Pastwa Czonkowskie powinny mie moliwo pozwolenia na wystawianie na targach


handlowych urzdze cinieniowych, ktre nie s jeszcze zgodne z wymogami niniejszej
dyrektywy; w czasie pokazu musz zosta podjte waciwe rodki bezpieczestwa
zgodnie z oglnymi zasadami bezpieczestwa danego Pastwa Czonkowskiego w celu
zapewnienia bezpieczestwa osb;

16. w celu uatwienia zadania wykazania zgodnoci z podstawowymi wymogami, normy


zharmonizowane na poziomie europejskim s uyteczne, w szczeglnoci w odniesieniu
do projektowania, wytwarzania i badania urzdze cinieniowych, zgodno z ktrymi
umoliwia uznanie produktu za speniajcy wspomniane zasadnicze wymogi; normy
zharmonizowane na poziomie europejskim sporzdzane s przez jednostaki prywatne i
musz zachowywa swj fakultatywny status; w tym celu Europejski Komitet
Normalizacyjny (CEN) oraz Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki
(CENELEC) uznaje si za organy waciwe do uchwalania norm zharmonizowanych,

5
Dz.U. nr L 220 z 8.8.1987, str. 48. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw 93/68/EWG (Dz.U. nr L 220 z
30.8.1993, str. 1). 1994 r.
6
Dz.U. nr L 262 z 27.9.1976, str. 153. Dyrektywa ostatnio zmieniona Aktem Przystpienia z 1994 r.
ktre uwzgldniaj oglne wytyczne wsppracy midzy Komisj a tymi dwoma
organami podpisane dnia 13 listopada 1984 r.;

17. do celw niniejszej dyrektywy norma zharmonizowana to specyfikacja techniczna (norma


europejska lub dokument harmonizujcy) przyjta na wniosek Komisji przez jeden lub
drugi z tych organw lub przez oba, na mocy dyrektywy Komisji 83/189/EWG z dnia 28
marca 1983 r. ustanawiajcej procedur udzielania informacji w dziedzinie norm i
uregulowa technicznych7 oraz zgodna z okrelonymi wyej oglnymi wytycznymi; w
odniesieniu do normalizacji zalecane byoby, aby Komisja wspierana bya przez Komitet
powoany na mocy dyrektywy 83/189/EWG; Komitet ten, w razie potrzeby, przeprowadzi
konsultacje z ekspertami technicznymi;

18. wytwarzanie urzdze cinieniowych wymaga wykorzystywania bezpiecznych


materiaw; w przypadku braku zharmonizowanych norm, uyteczne jest zdefiniowanie
waciwoci materiaw, przeznaczonych do powtarzalnego wykorzystania; definicj t
ustala si przez europejskie zatwierdzenia materiaw, zatwierdzenia takie wydawane s
przez jedn z jednostek notyfikowanych, wyznaczonych specjalnie do tego zadania;
przyjmuje si, e materiay zgodne z zatwierdzeniami europejskimi speniaj zasadnicze
wymogi niniejszej dyrektywy;

19. w zwizku z charakterem zagroe zwizanych z wykorzystywaniem urzdze


cinieniowych niezbdne jest ustalenie procedur w celu oceny zgodnoci z podstawowymi
wymogami dyrektyw; procedury te musz zosta opracowane w wietle poziomu
zagroenia, ktry jest nieodcznie zwizany z urzdzeniami cinieniowymi; z tego
wzgldu dla kadej kategorii urzdze cinieniowych musi istnie odpowiednia procedura
lub wybr midzy rnymi procedurami o rwnowanej surowoci; procedury przyjte s
zgodne z wymaganiami decyzji Rady 93/465/EWG z dnia 22 lipca 1993 r. dotyczcej
moduw stosowanych w rnych fazach procedur oceny zgodnoci oraz zasad
umieszczania i uywania oznakowania zgodnoci CE, ktre maj by stosowane w
dyrektywach dotyczcych harmonizacji technicznej 8; szczegy dodane do tych procedur
uzasadnione s charakterem weryfikacji wymaganej w odniesieniu do urzdze
cinieniowych;

20. Pastwa Czonkowskie powinny by uprawnione do zezwalania inspektoratom ds.


uytkownikw na przeprowadzanie niektrych zada majcych na celu ocen zgodnoci
w ramach niniejszej dyrektywy; w tym celu niniejsza dyrektywa ustala kryteria, na
podstawie ktrych Pastwa Czonkowskie przyznaj zezwolenia inspektoratom ds.
uytkownikw;

21. na warunkach okrelonych w niniejszej dyrektywie niektre procedury majce na celu


ocen zgodnoci mog wymaga aby kada pozycja bya kontrolowana i badana przez
jednostki notyfikowane lub inspektorat ds. uytkownikw jako cz kocowej oceny
urzdze cinieniowych; w innych przypadkach naley ustanowi przepisy w celu
zapewnienia, e ostateczna ocena moe by monitorowana przez jednostk notyfikowan
poprzez niezapowiedziane wizyty;

22. urzdzenia cinieniowe, zgodnie z ogln zasad, bd nosiy oznakowanie CE

7
Dz.U. nr L 109 z 26.4.1983, str. 8. Dyrektywa ostatnio zmieniona Aktem Przystpienia z 1994 r.
8
Dz.U. nr L 220 z 30.8.1993, str. 23.
umieszczone albo przez wytwrc albo przez jego upowanionego przedstawiciela
majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie; oznakowanie CE oznacza, e urzdzenie
cinieniowe jest zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy oraz innych majcych
zastosowanie dyrektyw wsplnotowych w sprawie oznakowania; na urzdzeniach
cinieniowych okrelonych w niniejszej dyrektywie, ktre stanowi tylko nieznaczne
zagroenie spowodowane cinieniem oraz dla ktrych procedury certyfikacji nie maj z
tego wzgldu uzasadnienia, nie bdzie umieszczane oznakowanie CE;

23. waciwe jest, aby Pastwa Czonkowskie, zgodnie z art. 100a Traktatu, mogy
podejmowa tymczasowe rodki majce na celu ograniczanie lub zakazywanie
wprowadzania do obrotu i do uytku oraz wykorzystywania urzdze cinieniowych w
przypadkach, gdy stanowi one szczeglne ryzyko dla bezpieczestwa osb oraz, w
stosownym przypadku, zwierzt domowych lub mienia, pod warunkiem, e rodki te
podlegaj wsplnotowej procedurze kontrolnej;

24. adresaci wszelkich decyzji podejmowanych na podstawie niniejszej dyrektywy musz by


wiadomi powodw wydania takich decyzji oraz otwartej dla nich moliwoci
wykorzystania rodkw odwoawczych od decyzji;

25. niezbdne jest ustanowienie przepisw przejciowych umoliwiajcych wprowadzanie do


obrotu oraz wprowadzanie do uytku urzdze cinieniowych wytworzonych zgodnie z
przepisami krajowymi obowizujcymi w dniu wejcia w ycie niniejszej dyrektywy;

26. wymogi ustanowione w zacznikach powinny by na tyle jasne, aby umoliwi


uytkownikom, w tym maym i rednim przedsibiorstwom, atwe ich spenienie;

27. porozumienie w sprawie modus vivendi midzy Parlamentem Europejskim, Rad oraz
Komisj dotyczce rodkw wykonawczych do aktw przyjtych w trybie okrelonym w
art. 189b Traktatu osignite zostao dnia 20 grudnia 1994 r.9;

PRZYJMUJ NINIEJSZ DYREKTYW:

Artyku 1

Zakres i definicje

1. Niniejsz dyrektyw stosuje si do projektowania, wytwarzania oraz oceny zgodnoci


urzdze cinieniowych lub zespow o najwyszym dopuszczalnym cinieniu
przekraczajcym 0,5 bara.

2. Do celw niniejszej dyrektywy, okrelenie:

2.1. Urzdzenia cinieniowe oznacza zbiorniki, przewody rurowe, osprzt


zabezpieczajcy oraz osprzt cinieniowy.

W stosownych przypadkach urzdzenia cinieniowe obejmuj elementy umocowane do


czci poddanych dziaaniu cinienia takich jak: konierze, dysze, zczki, podpory,
uchwyty do podnoszenia itp.

9
Dz.U. nr C 102 z 4.4.1996, str. 1.
2.1.1. Zbiornik oznacza pojemnik zaprojektowany i zbudowany w celu zawierania na
pynw pod cinieniem, w tym jego bezporednie poczenie ze zczk, czc go z
innym urzdzeniem. Zbiornik moe si skada z wicej ni jednej komory.

2.1.2. Rurocigi oznacza czci skadowe instalacji rurowych przeznaczonych do transportu


pynw, kiedy s poczone razem w celu zintegrowania ich z systemem cinieniowym
Przewody rurowe obejmuj w szczeglnoci rury lub system rur, armatur, zcza
kompensacyjne, przewody gitkie lub inne stosowne czci skadowe wytrzymae na
cinienie. Wymienniki ciepa skadajce si z rur do celw chodzenia lub ogrzewania
powietrza uznaje si za przewody rurowe.

2.1.3. Osprzt zabezpieczajcy oznacza urzdzenia, zaprojektowane w celu ochrony


urzdze cinieniowych przed przekraczaniem dopuszczalnych limitw. Urzdzenia
takie obejmuj:

- urzdzenia do bezporedniej redukcji cinienia takie jak zawory bezpieczestwa,


urzdzenia bezpieczestwa, przepony bezpieczestwa, prty wyboczone,
zabezpieczajce pomiarowe urzdzenia sterujce i regulujce (CSPRS) oraz

- urzdzenia redukujce, ktre albo uruchamiaj rodki korekcji lub umoliwiaj


wyczenie lub wyczenie i odcicie obwodu takie jak wyczniki cinieniowe
albo wyczniki temperatury albo wyczniki poziomu pynu oraz urzdzenia
kontroli i regulacji pomiarw sucych zachowaniu bezpieczestwa (SRMCR).

2.1.4. Urzdzenia cinieniowe oznacza urzdzenia penice funkcj operacyjn posiadajce


zbiorniki odporne na cinienie.

2.1.5. Zespoy oznacza wiele czci urzdze cinieniowych zmontowanych przez


wytwrc, aby stanowiy zintegrowan i funkcjonaln cao.

2.2. Cinienie oznacza cinienie porwnywalne z cinieniem atmosferycznym, tj.


cinienie manometryczne. W nastpstwie tego prni okrela si jako warto ujemn.

2.3. Najwysze dopuszczalne cinienie PS oznacza najwysze cinienie, dla ktrego


zaprojektowane jest urzdzenie cinieniowe, okrelone przez wytwrc.

Zdefiniowane jest ono w miejscu okrelonym przez wytwrc. Musi to by miejsce


poczenia urzdze ochronnych i/lub obniajcych lub grna cz urzdzenia lub,
jeli nie jest waciwe, kady okrelony punkt.

2.4. Najwysza / najnisza dopuszczalna temperatura TS oznacza najwysze / najnisze


temperatury, dla jakich zostao zaprojektowane urzdzenie, okrelone przez wytwrc.

2.5. Pojemno oznacza wewntrzn objto komory, w tym objto dysz do


pierwszego poczenia lub spoiny, z wyczeniem objtoci staych czci
wewntrznych.

2.6. Wymiar nominalny oznacza numeryczne oznaczenie rozmiaru, ktry jest wsplny dla
wszystkich czci skadowych systemu przewodw rurowych innych ni czci
skadowe, okrelone przez rednic zewntrzn lub rozmiar gwintw. Jest to
zaokrglona liczba dogodna do celw porwnawczych i jest luno powizana z
wymiarami wytwrczymi. Wymiar znamionowy oznaczany jest przez DN, po ktrym
nastpuje liczba.

2.7. Pyny oznacza gazy, ciecze oraz pary w stanie czystym jak rwnie ich mieszaniny.
Pyn moe zawiera zawiesin cia staych.

2.8. Poczenia nierozczne oznaczaj poczenia, ktrych nie mona rozdzieli z


wyjtkiem wykorzystania metod niszczcych.

2.9. Europejskie zatwierdzenie materiaw oznacza dokument techniczny okrelajcy


waciwoci materiaw przeznaczonych do wielokrotnego wykorzystania w
wytwarzaniu urzdze cinieniowych, ktry nie jest objty adn norm
zharmonizowan.

3. Zakres stosowania niniejszej dyrektywy nie obejmuje:

3.1. rurocigw skadajcych si z przewodw rurowych lub systemu przewodw rurowych


zaprojektowanych do przenoszenia wszelkich pynw lub substancji do lub z instalacji
(nabrzenych lub oddalonych od brzegu) rozpoczynajcych si od i obejmujcych
pierwsze urzdzenie izolacyjne w granicach instalacji, w tym wszelkie doczone
urzdzenia przewidziane specjalnie dla rurocigw. Wyczenia tego nie stosuje si do
standardowych urzdze cinieniowych takich, jakie znajduj si w stacjach redukcji
cinienia lub stacjach kompresyjnych;

3.2. sieci zaopatrzenia, dystrybucji i zrzutw wody oraz z nimi zwizanych urzdze, a
take kanaw dopywowych takich jak: rurocigi zasilajce, tunele cinieniowe, szyby
cinieniowe dla instalacji hydroelektrycznych oraz zwizany z nimi osprzt
szczegowy;

3.3. urzdze objtych dyrektyw 87/404/EWG w sprawie prostych zbiornikw


cinieniowych;

3.4. urzdze objtych dyrektyw Rady 75/324/EWG z dnia 20 maja 1975 r. w sprawie
zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do dozownikw
aerozoli10;

3.5. urzdze umoliwiajcych dziaanie pojazdw okrelonych przez nastpujce


dyrektywy i zaczniki do nich:

dyrektyw Rady 70/156/EWG z dnia 6 lutego 1970 r. w sprawie zblienia


ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do homologacji typu
pojazdw silnikowych i ich przyczep11,

10
Dz.U. nr L 147 z 9.6.1975, str. 40. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw Komisji 94/1/WE (Dz.U. nr L 23
z 28.1.1994, str. 28).
11
Dz.U. nr L 42 z 23.2.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw Komisji 95/54/WE (Dz.U. nr L
266 z 8.11.1995, str. 1).
dyrektyw Rady 74/150/EWG z dnia 4 marca 1974 r. w sprawie zblienia
ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do homologacji typu
koowych cignikw rolniczych lub lenych12,

dyrektyw Rady 92/161/EWG z dnia 30 czerwca 1992 r. w sprawie homologacji


typu dwu- lub trzykoowych pojazdw silnikowych 13;

3.6. urzdze niesklasyfikowanych wyej ni w kategorii I na podstawie art. 9 niniejszej


dyrektywy i objtych jedn z poniszych dyrektyw:

dyrektyw Rady 98/392/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie zblienia


ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do maszyn 14,

dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady 95/16/WE z dnia 29 czerwca 1995 r.


sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich dotyczcych dwigw15,

dyrektyw Rady 73/23/EWG z dnia 19 lutego 1973 r. w sprawie harmonizacji


ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do wyposaenia
elektrycznego przewidzianego do stosowania w niektrych granicach napicia16,

dyrektyw Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczc wyrobw


medycznych17,

dyrektyw Rady 90/396/EWG z dnia 29 czerwca 1990 r. w sprawie zblienia


ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do urzdze spalania
paliw gazowych18,

dyrektyw 94/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 marca 1994 r. w


sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich dotyczcych urzdze i
systemw ochronnych przeznaczonych do uytku w przestrzeniach zagroonych
wybuchem 19,

3.7. urzdze objtych art. 223 ust.1 lit. b) Traktatu,

3.8. elementw przeznaczonych specjalnie do zastosowania jdrowego, ktrego uszkodzenie


moe spowodowa emisj radioaktywn,

3.9. urzdze do kontroli odwiertu wykorzystywanego w brany poszukiwania i wydobycia


ropy naftowej, gazu lub poszukiwania geotermicznego oraz w skadowaniu

12
Dz.U. nr L 84 z 28.3.1974, str. 10. Dyrektywa ostatnio zmieniona Aktem Przystpienia z 1994 r.
13
Dz.U. nr L 225 z 10.8.1992, str. 72. Dyrektywa ostatnio zmieniona Aktem Przystpienia z 1994 r.
14
Dz.U. nr L 183 z 29.6.1989, str. 9. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw 93/68/EWG (Dz.U. nr L 220 z
30.8.1993, str. 1).
15
Dz.U. nr L 213 z 7.9.1995, str. 1.
16
Dz.U. nr L 77 z 26.3.1973, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw 93/68/EWG (Dz.U. nr L 220 z
30.8.1993, str. 1).
17
Dz.U. nr L 169 z 12.7.1993, str. 1.
18
Dz.U. nr L 196 z 26.7.1990, str. 15. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw 93/68/EWG (Dz.U. nr L 220 z
30.8.1993, str. 1).
19
Dz.U. nr L 100 z 19.4.1994, str. 1.
podziemnym, ktre przeznaczone jest do utrzymywania i kontroli cinienia w
odwiercie. Skada si on z gowicy odwiertu (choinki), gowicy przeciwerupcyjnej,
rur rozganych oraz caoci wyposaenia naziemnego,

3.10. urzdze skadajcych si z osony lub urzdzenia mechanicznego w przypadku gdy


wymiarowanie, wybr materiau oraz zasady wytwarzania oparte s przede wszystkim
na zachowaniu wymogw dostatecznej wytrzymaoci, sztywnoci oraz stabilnoci, w
celu osignicia statycznych i dynamicznych wynikw operacyjnych lub innych
waciwoci operacyjnych oraz w stosunku do ktrych cinienie nie jest znaczcym
czynnikiem projektowym. Urzdzenie takie moe obejmowa:

silniki, w tym turbiny oraz silniki spalinowe wewntrznego spalania,

silniki parowe, turbiny gazowo - parowe, turbogeneratory, kompresory, pompy i


urzdzenia uruchamiajce,

3.11. wielkich piecw, w tym systemw chodzenia wielkich piecw, odzysknic gorcego
dmuchu, wycigi pyu, skrubery gazw piecowych oraz bezporednie eliwiaki
redukujce, w tym chodzenie piecw, konwertory gazw i panwie do topienia,
przetopu, odgazowywania oraz odlewania stali oraz metali nieelaznych;

3.12. obudw urzdzenia elektrycznego wysokich napi takiego jak aparatura rozdzielcza,
aparatura sterownicza, transformatory oraz maszyny przepywowe;

3.13. rur cinieniowych do umieszczania systemw transmisyjnych np. dla energii


elektrycznej oraz kabli telefonicznych;

3.14. statkw, rakiet, samolotw oraz ruchomych jednostek przybrzeno - morskich oraz
urzdze przeznaczonych specjalnie do instalacji pokadowych lub jego napdu;

3.15. urzdze cinieniowych skadajcych si z elastycznej obudowy np. opon, poduszek


powietrznych, piek wykorzystywanych do gry, urzdze pneumatycznych oraz innego
podobnego urzdzenia cinieniowego;

3.16. tumikw wylotowych i wlotowych;

3.17. butelek lub puszek na napoje gazowane dwutlenkiem wgla dla ostatecznego spoycia;

3.18. zbiornikw przeznaczonych do transportu i dystrybucji napojw o PS V nie wyszym


ni 500 barw L oraz najwyszym dopuszczalnym cinieniu nie przekraczajcym
7 barw;

3.19. urzdze objtych ADR20, RID21, IMDG22 oraz Konwencj ICAO23;

3.20 promiennikw oraz rur w systemach ogrzewania ciep wod;

20
ADR = Umowa europejska dotyczca midzynarodowego przewozu drogowego towarw niebezpiecznych.
21
RID = Regulamin midzynarodowego przewozu towarw niebezpiecznych kolej.
22
IMDG = Midzynarodowy morski kodeks towarw niebezpiecznych.
23
ICAO = Midzynarodowa Organizacja Lotnictwa Cywilnego.
3.21. zbiornikw przeznaczonych do przechowywania pynw z cinieniem gazu powyej
cieczy nie wikszym ni 0,5 bara.

Artyku 2

Nadzr rynkowy

1. Pastwa Czonkowskie podejmuj wszelkie waciwe rodki w celu zapewnienia, e


urzdzenia cinieniowe oraz zespoy, okrelone w art. 1, mog by wprowadzane do obrotu
oraz wprowadzane do uytku jedynie, jeli s waciwie zainstalowane oraz utrzymywane we
waciwy sposb dla przewidzianego wykorzystania, nie zagraaj zdrowiu i bezpieczestwu
osb oraz gdzie stosowne zwierzt domowych lub mienia.

2. Przepisy niniejszej dyrektywy nie maj wpywu na uprawnienie Pastw Czonkowskich


do ustanawiania, przy odpowiednim uwzgldnieniu postanowie Traktatu, takich wymogw,
jakie mog uzna za niezbdne w celu zapewnienia, e osoby, w szczeglnoci pracownicy,
s chronieni podczas wykorzystywania urzdze cinieniowych lub zespow pod
warunkiem, e nie oznacza to zmiany takich urzdze lub zespow w sposb nieokrelony w
niniejszej dyrektywie.

3. Pastwa Czonkowskie nie stwarzaj przeszkody dla wystawiania urzdze


cinieniowych lub zespow zgodnie z definicj w art. 1 na targach handlowych, wystawach,
pokazach itd., ktre nie s zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy, pod warunkiem, e
widoczne oznakowanie jasno wskazuje ich niezgodno oraz ich niedostpno w sprzeday
do chwili spenienia stosownych wymogw przez wytwrc lub jego upowanionego
przedstawiciela majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie. W czasie pokazw
podejmowane s odpowiednie rodki bezpieczestwa majce na celu, zgodnie z wymogami
przewidzianymi przez waciwe wadze danego Pastwa Czonkowskiego zapewnienie
bezpieczestwa osb.

Artyku 3

Wymogi techniczne

1. Urzdzenia cinieniowe, okrelone w ppkt. 1.1, 1.2, 1.3 oraz 1.4 musz spenia
zasadnicze wymogi wymienione w zaczniku I:

1.1. zbiorniki z wyjtkiem okrelonych w ppkt. 1.2 dla:

a) gazw, skroplonych gazw, gazw rozpuszczonych pod cinieniem, par a take


tych pynw, ktrych cinienie pary w najwyszej dopuszczalnej temperaturze
jest wysze o 0,5 bara od normalnego cinienia atmosferycznego (1 013 milibara)
w nastpujcym zakresie:

dla pynw z Grupy 1 o objtoci wikszej ni 1 L oraz iloczynie PS i V


wikszym ni 25 barw L lub o cinieniu PS wikszym ni 200 barw
(zacznik II, tablica 1),
dla pynw z Grupy 2 o objtoci wikszej ni 1 L oraz iloczynie PS i V
wikszym ni 50 barw L lub o cinieniu PS wikszym ni 1 000 barw
oraz wszystkich przenone ganice i butli do aparatw oddechowych
(zacznik II, tablica 2);

b) pyny o cinieniu par w najwyszej dopuszczalnej temperaturze przekraczajcym


normalne cinienie atmosferyczne (1 013 milibara) najwyej o 0,5 bara w
nastpujcym zakresie:

dla pynw z Grupy 1 o objtoci wikszej ni 1 L oraz iloczynie PS i V


wikszym ni 200 barw L lub o cinieniu PS wikszym ni 500 barw
(zacznik II, tablica 3),

dla pynw z Grupy 2 o cinieniu wyszym ni 10 barw oraz iloczynie PS i


V wikszym ni 10 000 barw (zacznik II, tablica 4).

1.2. Opalane lub inaczej ogrzewane urzdzenia cinieniowe, stwarzajce ryzyko


przegrzania, przeznaczone do wytwarzania pary lub przegrzanej wody w temperaturach
wyszych od 100 C o objtoci wikszej ni 2L oraz wszelkie szybkowary (zacznik
II, tablica 5).

1.3. Rurocigi przeznaczone dla:

a) gazw, gazw skroplonych, gazw rozpuszczonych pod cinieniem, par i tych


pynw, ktrych cinienie par w najwyszej dopuszczalnej temperaturze
przekracza o 0,5 bara normalne cinienie atmosferyczne (1 013 milibara) w
nastpujcych zakresach:

- dla pynw z Grupy 1 o DN wikszym ni 25 (zacznik II, tablica 6),

- dla pynw z Grupy 2 o DN wikszym ni 32 oraz iloczynie PS i DN


wikszym ni1 000 barw (zacznik II, tablica 7);

b) pynw, o cinieniu par przy najwyszej dopuszczalnej temperaturze wynosi nie


wicej ni 0,5 bara powyej normalnego cinienia atmosferycznego (1 013
milibara) w nastpujcych zakresach:

- dla pynw z Grupy 1 o DN wikszym ni 25 oraz iloczynie PS i DN


wikszym ni 2 000 barw (zacznik II, tablica 8),

- dla pynw z Grupy 2 o PS wikszym ni 10 barw, DN wikszym ni 200


oraz iloczynie PS i DN wikszym ni 5 000 barw (zacznik II, tablica 9).

1.4. Osprzt zabezpieczajcy oraz urzdzenia cinieniowe przeznaczone dla urzdze


objtych ppkt. 1.1, 1.2 oraz 1.3, w tym w przypadku gdy urzdzenie takie poczone jest
w zesp.

2. Zespoy zdefiniowane w art. 1 ppkt 2.1.5, ktre obejmuj przynajmniej jeden element
urzdze cinieniowych objtego ppkt. 1 tego artykuu oraz, ktre wymienione zostay w
ppkt. 2.1, 2.2 oraz 2.3 tego artykuu musz spenia zasadnicze wymogi okrelone w
zaczniku I.

2.1. Zespoy przeznaczone do wytwarzania pary lub przegrzanej wody przy temperaturze
wyszej ni 100 C skadajce si przynajmniej z jednego elementu opalanego lub
ogrzewanego inaczej urzdze cinieniowych, stanowicego ryzyko przegrzania.

2.2. Zespoy inne ni te, okrelone w ppkt. 2.1, jeli wytwrca zamierza wprowadza je do
obrotu oraz wprowadza do uytku jako zespoy.

2.3. Na zasadzie odstpstwa od ustpu wprowadzajcego tego podpunktu zespoy


przeznaczone do wytwarzania ciepej wody przy temperaturze nie wyszej ni 110 C,
w ktrych uzupenianie paliwa nastpuje rcznie i posiadaj PS V wysze od 50 barw
L musz spenia zasadnicze wymogi okrelone w ppkt. 2.10, 2.11, 3.4, 5 lit. a) oraz
ppkt. 5 lit. d) zacznika I

3. Urzdzenia cinieniowe i/lub zespoy o wartociach granicznych niszych lub rwnych


wartociom granicznym okrelonym w ppkt. 1.1, 1.2 oraz 1.3 oraz w pkt. 2 musz by
odpowiednio projektowane i wytwarzane zgodnie z rozsdnymi praktykami
inynieryjnymi Pastwa Czonkowskiego w celu zapewnienia bezpiecznego
wykorzystania. Urzdzeniom cinieniowym i/lub zespoom towarzyszy musz
odpowiednie instrukcje uytkowania, musz te znajdowa si na nim oznaczenia
pozwalajce na identyfikacj wytwrcy lub jego upowanionego przedstawiciela
majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie. Takie urzdzenia i/lub zespoy nie
mog posiada oznaczenia CE okrelonego w art. 15.

Artyku 4

Swobodny przepyw

1.1. Pastwa Czonkowskie, ze wzgldu na zagroenia spowodowane cinieniem, nie


zakazuj, ograniczaj ani nie utrudniaj wprowadzania do obrotu ani oddawania do
uytku, zgodnie z warunkami okrelonymi przez wytwrc urzdze cinieniowych lub
zespow okrelonych w art. 1, ktre speniaj wymogi niniejszej dyrektywy i ktre
posiadaj oznaczenie CE wskazujce, e poddane zostay ocenie zgodnoci, zgodnie z
art. 10.

1.2. Pastwa Czonkowskie, ze wzgldu na zagroenia spowodowane cinieniem, nie


zakazuj, ograniczaj ani utrudniaj wprowadzania do obrotu oraz oddawania do uytku
urzdze cinieniowych lub zespow, ktre speniaj wymogi art. 3 ust. 3.

2. Pastwa Czonkowskie mog wymaga w zakresie potrzebnym dla bezpiecznego i


waciwego wykorzystywania urzdze cinieniowych oraz zespow, aby informacje,
okrelone w ppkt. 3.3 i 3.4 zacznika I, podawane byy w urzdowym(-ch) jzyku(-ach)
Wsplnoty, ktre mog zosta ustalone zgodnie z Traktatem przez Pastwo Czonkowskie, w
ktrym urzdzenie lub zesp trafia do uytkownika kocowego.

Artyku 5
Domniemanie zgodnoci

1. Pastwa Czonkowskie uznaj urzdzenia cinieniowe oraz zespoy posiadajce


oznakowanie WE przewidziane w art. 15 oraz deklaracj zgodnoci WE przewidzian w
zaczniku VII za zgodne ze wszystkimi przepisami niniejszej dyrektywy, w tym z ocen
zgodnoci przewidzian w art. 10.

2. Domniemywa si, e urzdzenia cinieniowe oraz zespoy, ktre s zgodne z krajowymi


normami transponujcymi normy zharmonizowane, ktrych numery referencyjne zostay
opublikowane w Dzienniku Urzdowym Wsplnot Europejskich, s zgodne z zasadniczymi
wymogami, okrelonymi w art. 3. Pastwa Czonkowskie publikuj numery referencyjne
norm krajowych, okrelonych powyej.

3. Pastwa Czonkowskie zapewniaj, e podejmowane s odpowiednie rodki w celu


umoliwienia partnerom spoecznym wpywania na proces opracowywania i monitorowania
norm zharmonizowanych na poziomie krajowym.

Artyku 6

Komitet ds. Norm i Przepisw Technicznych

W przypadku gdy Pastwo Czonkowskie lub Komisja uznaje, e normy okrelone w art. 5
ust. 2 nie speniaj w peni zasadniczych wymogw okrelonych w art. 3, zainteresowane
Pastwo Czonkowskie lub Komisja powiadamia o tym Stay Komitet powoany na podstawie
art. 5 dyrektywy 83/189/EWG, podajc tego przyczyny. Komitet wydaje opini w trybie
pilnym.

Uwzgldniajc opini Komitetu, Komisja powiadamia Pastwa Czonkowskie o tym, czy


normy te powinny zosta wycofane z publikacji, o ktrej mowa w art. 5 ust. 2.

Artyku 7

Komitet ds. Urzdze Cinieniowych

1. Komisja moe podj wszelkie waciwe rodki w celu wykonania nastpujcych


przepisw:

W przypadku gdy Pastwo Czonkowskie uznaje, e ze wzgldu na powane wzgldy


bezpieczestwa:

element lub rodzina urzdze cinieniowych okrelonych w art. 3 ust. 3 powinny


podlega wymogom art. 3 ust. 1, lub

zesp lub rodzina zespow, okrelonych w art. 3 ust. 3 powinny podlega wymogom
art. 3 ust. 2, lub

element lub rodzina urzdze cinieniowych powinny zosta sklasyfikowane, w drodze


odstpstwa od wymogw zacznika II, w innej kategorii,
przedoy Komisji waciwie umotywowany wniosek i prosi j o podjcie niezbdnych
rodkw. rodki te przyjmuje si zgodnie z procedur okrelon w ust. 3.

2. Komisj wspiera Stay Komitet, zwany dalej Komitetem, skadajcy si z


przedstawicieli wyznaczonych przez Pastwa Czonkowskie, ktremu przewodniczy
przedstawiciel Komisji.

Komitet uchwala swj regulamin wewntrzny.

3. Przedstawiciel Komisji przedkada Komitetowi projekt rodkw, ktre naley podj na


podstawie ust. 1. Komitet wydaje opini o projekcie, w terminie, ktry moe zosta ustalony
przez przewodniczcego stosownie do pilnoci sprawy, poddajc j w razie koniecznoci pod
gosowanie.

Opinia jest odnotowywana w protokoach; dodatkowo kade Pastwo Czonkowskie moe


zada odnotowania w protokole swojego stanowiska.

Komisja bierze pod uwag opini wydan przez Komitet w jak najszerszym zakresie.
Powiadamia Komitet o sposobie, w jaki uwzgldnia jego opini.

4. Komitet moe ponadto zbada wszelkie inne zagadnienia odnoszce si do


wykonywania i praktycznego stosowania niniejszej dyrektywy, podniesione przez jego
przewodniczcego z jego wasnej inicjatywy lub na wniosek Pastwa Czonkowskiego.

Artyku 8

Klauzula ochronna

1. W przypadku gdy Pastwo Czonkowskie ustali, e urzdzenia cinieniowe lub zesp,


okrelone w art. 1, posiadajce oznakowanie CE i wykorzystywane zgodnie z
przeznaczeniem, prawdopodobnie mog zagraa bezpieczestwu osb, a w stosownych
przypadkach, zwierztom domowym lub mieniu, podejmuje odpowiednie rodki majce na
celu wycofanie takiego urzdzenia lub zespow z obrotu, zakazuje wprowadzania ich do
obrotu, oddawania do uytku lub ogranicza ich swobodny przepyw.

Pastwo Czonkowskie niezwocznie powiadamia Komisj o wszelkich takich rodkach,


wskazujc przyczyny swojej decyzji, w szczeglnoci czy niezgodno spowodowana jest
przez:

a) niespenienie zasadniczych wymogw okrelonych w art. 3;

b) niewaciwe stosowanie norm okrelonych w art. 5 ust. 2;

c) niedoskonaoci norm okrelonych w art. 5 ust. 2;

d) niedoskonaoci w europejskim zatwierdzeniu materiaw urzdze cinieniowych,


okrelonych w art. 11.

2. Komisja niezwocznie przystpuje do konsultacji z zainteresowanymi stronami. W


przypadku gdy po konsultacjach Komisja uzna podjte rodki za uzasadnione, niezwocznie
powiadamia o tym Pastwo Czonkowskie, ktre wystpio z inicjatyw oraz pozostae
Pastwa Czonkowskie.

W przypadku gdy Komisja uznaje po tych konsultacjach, e rodek jest nieuzasadniony,


niezwocznie powiadamia o tym Pastwo Czonkowskie, ktre podjo inicjatyw oraz
wytwrc lub jego upowanionego przedstawiciela majcego swe przedsibiorstwo we
Wsplnocie. W przypadku gdy decyzja, okrelona w ust. 1 oparta jest na niedoskonaociach
norm lub europejskiego zatwierdzenia materiaw oraz w przypadku gdy Pastwo
Czonkowskie utrzymuje swoje stanowisko, Komisja niezwocznie powiadamia Komitet
okrelony w art. 6 w celu wszczcia procedury okrelonej w art. 6 akapit pierwszy.

3. W przypadku gdy urzdzenia cinieniowe lub zesp, ktre nie speniaj wymogw,
posiadaj oznakowanie CE, waciwe Pastwo Czonkowskie podejmuje waciwe czynnoci
przeciw osobie lub osobom, ktre umieciy oznakowanie CE i powiadamia o tym Komisj
oraz pozostae Pastwa Czonkowskie.

4. Komisja zapewnia, aby Pastwa Czonkowskie byy systematycznie informowane o


postpie i wyniku tej procedury.

Artyku 9

Klasyfikacja urzdze cinieniowych

1. Urzdzenia cinieniowe, okrelone w art. 3 ust. 1 klasyfikowane s wedug kategorii


zgodnie z zacznikiem 2, wedug rosncego poziomu zagroenia.

Do celw takiej klasyfikacji pyny dzieli si na dwie grupy, zgodnie z ppkt. 2.1 i 2.2.

2.1. Grupa 1 skada si z pynw niebezpiecznych. Pyn niebezpieczny jest substancj lub
preparatem objtym definicj zawart w art. 2 ust. 2 dyrektywy Rady 67/548/EWG z
dnia 27 czerwca 1967 r. sprawie zblienia przepisw ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnoszcych si do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych 24.

Grupa 1 skada si z pynw zdefiniowanych jako:

- wybuchowe,

- skrajnie atwopalne,

- wysoce atwopalne,

- atwopalne (w przypadku gdy najwysza dopuszczalna temperatura jest wysza


od temperatury zaponu),

- bardzo toksyczne,

24
Dz.U. nr 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektyw Komisji 94/69/WE (Dz.U. nr L
381 z 31.12.1994, str. 1).
- toksyczne,

- utleniajce.

2.2. Grupa 2 skada si z innych pynw, nieokrelonych w ppkt. 2.1.

3. W przypadku gdy zbiornik skada si z kilku komr, sklasyfikowany jest w najwyszej


kategorii majcej zastosowanie do pojedynczych komr. W przypadku gdy komora zawiera
kilka pynw, klasyfikacji dokonuje si na podstawie pynu, ktry wymaga najwyszej
kategorii.

Artyku 10

Ocena zgodnoci

1.1. Przed wprowadzeniem urzdze cinieniowych do obrotu, wytwrca poddaje kade


urzdzenie jednej z procedur oceny zgodnoci okrelonych w zaczniku III, zgodnie z
warunkami podanymi w niniejszym artykule.

1.2. Procedury oceny zgodnoci, ktre maj zosta zastosowane do elementw urzdze
cinieniowych w celu umieszczenia oznakowania CE, ustalane s przez kategori,
zgodnie z definicj zawart w art. 9, do ktrej zaklasyfikowano urzdzenie.

1.3. Procedury oceny zgodnoci, ktre maj zosta zastosowane w odniesieniu do rnych
kategorii s nastpujce:

- kategoria I

Modu A

- kategoria II

Modu A1

Modu D1

Modu E1

- kategoria III

Modu B1 + D

Modu B1 + F

Modu B + E

Modu B + C1

Modu H
- kategoria IV

Modu B + D

Modu B + F

Modu G

Modu H1

1.4. Urzdzenia cinieniowe podlegaj jednej z procedur oceny zgodnoci, ktra moe
zosta wybrana przez wytwrc spord procedur ustanowionych dla kategorii, w ktrej
s one sklasyfikowane. Wytwrca moe rwnie wybra do zastosowania jedn z
procedur, ktre stosuje si do wyszej kategorii, jeli jest dostpna.

1.5. W ramach procedur zapewnienia jakoci w odniesieniu do urzdze w kategoriach III i


IV, okrelonych w art. 3 ppkt 1.1 lit. a), ppkt 1.1 lit. b) tiret pierwsze oraz w ppkt. 1.2,
jednostka notyfikowana, przeprowadzajc niezapowiedziane wizyty, pobiera prbki
urzdzenia z budynkw produkcyjnych lub skadowania w celu przeprowadzenia lub
zlecenia przeprowadzenia kocowej oceny, okrelonej w ppkt. 3.2.2 zacznika I. W
tym celu wytwrca powiadamia jednostk notyfikowan o zamierzonym
harmonogramie produkcji. Jednostka notyfikowana przeprowadza przynajmniej dwie
wizyty w trakcie pierwszego roku wytwarzania. Czstotliwo kolejnych, nastpujcych
po sobie wizyt ustalana jest na podstawie kryteriw okrelonych w ppkt. 4.4
odpowiednich moduw.

1.6. W przypadku jednorazowej produkcji zbiornikw i urzdze w kategorii III,


okrelonych w art. 3 ppkt 1.2 na podstawie procedury moduu H, jednostka
notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie oceny kocowej, okrelonej w
ppkt. 3.2.2 zacznika I w odniesieniu do kadego urzdzenia. W tym celu wytwrca
powiadamia jednostk notyfikowan o zamierzonym harmonogramie produkcji.

2. Zespoy okrelone w art. 3 ust. 2 podlegaj globalnej procedurze oceny zgodnoci


skadajcej si z:

a) oceny kadego elementu urzdze cinieniowych tworzcego zesp oraz okrelonego


w art. 3 ust. 1, ktre wczeniej nie zostao poddane procedurze oceny zgodnoci ani
odrbnemu oznakowaniu CE; procedura oceny ustalana jest przez kategori kadego
elementu urzdzenia;

b) ocen zintegrowania poszczeglnych czci skadowych zespou, okrelonej w ppkt.


2.3, 2.8 oraz 2.9 zacznika I, ktra ustalona jest przez najwysz kategori majc
zastosowanie do danego urzdzenia i innej ni ta, ktra ma zastosowanie do osprztu
zabezpieczajcego;

c) ocen ochrony zespou przed przekroczeniem dopuszczalnych wartoci granicznych


dziaania okrelonych w ppkt. 2.10 oraz 3.2.3 zacznika I, ktra przeprowadzana jest w
wietle najwyszej kategorii, majcej zastosowanie do elementw urzdzenia, ktre
maj by chronione.
3. Na zasadzie odstpstwa od ust. 1 i 2 waciwe wadze mog w uzasadnionych
przypadkach pozwoli na wprowadzanie do obrotu oraz do uytkowania na terytorium
danego Pastwa Czonkowskiego poszczeglnych urzdze cinieniowych oraz zespow
okrelonych w art. 1 ust. 2, w odniesieniu do ktrych nie zastosowano procedur okrelonych
w ust. 1 i 2 niniejszego artykuu, a zastosowanie ktrych ley w interesie przeprowadzenia
dowiadczenia.

4. Akta oraz korespondencja dotyczca oceny zgodnoci sporzdzane s w urzdowym(-


ch) jzyku(-ach) Wsplnoty, ktre mog zosta ustalone zgodnie z Traktatem przez Pastwo
Czonkowskie, w ktrym jest ustanowiony organ odpowiedzialny za przeprowadzanie tych
procedur lub w jzyku przyjtym przez ten organ.

Artyku 11

Europejskie zatwierdzenie materiaw

1. Europejskie zatwierdzenie materiaw, zgodnie z definicj w art. 1 ppkt 2.9,


wystawiane jest na wniosek jednego lub wikszej liczby wytwrcw materiaw lub
urzdze, przez jedn z jednostek notyfikowanych, okrelonych w art. 12, wyznaczonych
specjalnie do tego zadania. Jednostka notyfikowana ustala i przeprowadza lub zleca
przeprowadzenie stosownych kontroli i bada w celu powiadczenia zgodnoci rodzajw
materiau z odpowiednimi wymogami niniejszej dyrektywy; w przypadku materiaw
uznanych za bezpieczne w uytkowaniu przed dniem 29 listopada 1999 r. jednostka
notyfikowana uwzgldnia istniejce dane podczas powiadczania takiej zgodnoci.

2. Przed wystawieniem europejskiego zatwierdzenia materiaw, jednostka notyfikowana


powiadamia Pastwa Czonkowskie oraz Komisj przesyajc im waciwe informacje. W
terminie trzech miesicy Pastwo Czonkowskie lub Komisja mog przekaza spraw
Staemu Komitetowi powoanemu art. 5 dyrektywy 83/189/EWG, podajc przyczyny. W tym
przypadku Komitet wydaje opini w trybie pilnym.

Jednostka notyfikowana wystawia europejskie zatwierdzenie materiaw uwzgldniajc w


stosownych przypadkach opini Komitetu oraz przedoone opinie.

3. Kopia europejskiego zatwierdzenia materiaw dla urzdze cinieniowych jest


przesyana Pastwom Czonkowskim, jednostkom notyfikowanym oraz Komisji. Komisja
publikuje i uaktualnia wykaz europejskich zatwierdze materiaw w Dzienniku Urzdowym
Wsplnot Europejskich.

4. Materiay wykorzystywane do wytwarzania urzdze cinieniowych zgodne z


europejskimi zatwierdzeniami materiaw, odniesienia do ktrych zostay opublikowane w
Dzienniku Urzdowym Wsplnot Europejskich, uznaje si za speniajce zasadnicze wymogi
zacznika I.

5. Jednostka notyfikowana, ktra wystawia europejskie zatwierdzenie materiaw


urzdze cinieniowych, wycofuje to zatwierdzenie, jeli stwierdza, e nie powinno ono
zosta wystawione jeli dany rodzaj materiau objty jest norm zharmonizowan.
Niezwocznie powiadamia o kadym wycofaniu zatwierdzenia pozostae Pastwa
Czonkowskie, jednostki notyfikowane oraz Komisj.
Artyku 12

Jednostki notyfikowane

1. Pastwa Czonkowskie powiadamiaj Komisj i pozostae Pastwa Czonkowskie o


jednostkach, ktre wyznaczyy w celu przeprowadzania procedur okrelonych w art. 10 i 11,
wraz ze szczegowymi zadaniami, jakie powierzone zostan tym jednostkom oraz numerami
identyfikacyjnymi przyznanymi im uprzednio przez Komisj.

Komisja publikuje w Dzienniku Urzdowym Wsplnot Europejskich wykaz jednostek


notyfikowanych wraz z ich numerami identyfikacyjnymi oraz zadaniami, dla ktrych zostaj
notyfikowane. Komisja zapewnia, aby wykaz ten by aktualizowany.

2. Pastwa Czonkowskie stosuj kryteria ustalone w zaczniku IV w celu wyznaczenia


jednostek. Jednostki speniajce kryteria ustanowione w odpowiednich normach
zharmonizowanych uznaje si za speniajce odpowiednie kryteria zacznika IV.

3. Pastwo Czonkowskie, ktre notyfikuje jednostk musi wycofa tak notyfikacj, jeli
stwierdza, e jednostka ta nie spenia ju kryteriw okrelonych w ust. 2.

Niezwocznie powiadamia o kadym takim wycofaniu notyfikacji pozostae Pastwa


Czonkowskie oraz Komisj.

Artyku 13

Uznane organizacje strony trzeciej

1. Pastwa Czonkowskie powiadamiaj Komisj oraz pozostae Pastwa Czonkowskie o


organizacjach strony trzeciej, ktre uznay do celw realizacji zada okrelonych w
ppkt. 3.2.2 oraz 3.1.3 zacznika I.

Komisja publikuje w Dzienniku Urzdowym Wsplnot Europejskich wykaz uznanych


organizacji wraz z zadaniami, dla prowadzenia ktrych zostay one uznane. Komisja
zapewnia sta aktualizacj tego wykazu.

2. Pastwa Czonkowskie stosuj kryteria uznawania organizacji ustalone w


zaczniku IV. Organizacje speniajce kryteria ustanowione w odpowiednich normach
zharmonizowanych uznaje si za speniajce odpowiednie kryteria z zacznika IV.

3. Pastwo Czonkowskie, ktre uznao organizacj, musi wycofa takie uznanie, jeli
stwierdza, e organizacja ta nie spenia ju kryteriw okrelonych w ust. 2.

Niezwocznie powiadamia inne Pastwa Czonkowskie oraz Komisj o kadym takim


wycofaniu uznania.

Artyku 14

Inspektoraty ds. uytkownikw

1. Na zasadzie odstpstwa od przepisw odnoszcych si do zada wykonywanych przez


jednostki notyfikowane, Pastwa Czonkowskie mog zezwoli na swym terytorium na
wprowadzanie do obrotu oraz na oddawanie do uytkowania przez uytkownikw urzdze
cinieniowych lub zespow okrelonych w art. 1, ktrych zgodno z zasadniczymi
wymogami zostaa oceniona przez inspektorat ds. uytkownikw wyznaczony zgodnie z
kryteriami okrelonymi w ust. 8.

2. Jeli Pastwo Czonkowskie wyznaczyo inspektorat ds. uytkownikw zgodnie z


kryteriami okrelonymi w niniejszym artykule, nie moe ono, ze wzgldu na zagroenia
wywoane cinieniem, zakaza, ogranicza lub utrudnia wprowadzania do obrotu lub
oddawania do uytku na podstawie warunkw przewidzianych w niniejszej dyrektywie,
urzdze cinieniowych lub zespow, ktrych zgodno zostaa oceniona przez inspektorat
ds. uytkownikw wyznaczony przez inne Pastwo Czonkowskie zgodnie z kryteriami
okrelonymi w niniejszym artykule.

3. Urzdzenia cinieniowe oraz zespoy, ktrych zgodno zostaa oceniona przez


inspektorat ds. uytkownikw nie posiadaj oznaczenia CE.

4. Urzdzenia cinieniowe oraz zespoy mog by wykorzystywane jedynie w


przedsibiorstwach ustanowionych przez grup, ktrych stron jest inspektorat. Grupa stosuje
wspln polityk bezpieczestwa w odniesieniu do specyfikacji technicznych dla
projektowania, wytwarzania, kontroli, utrzymania oraz uytkowania urzdze cinieniowych
oraz zespow.

5. Inspektoraty ds. uytkownikw dziaaj wycznie dla grupy, ktrej s czci.

6. Procedurami oceny zgodnoci, ktre mog by stosowane przez inspektoraty ds.


uytkownikw, s moduy A1, C1, F oraz G, opisane w zaczniku III.

7. Pastwa Czonkowskie powiadamiaj pozostae Pastwa Czonkowskie oraz Komisj,


ktrym inspektoratom ds. uytkownikw wyday zezwolenia, jakie zadania zostay im
wyznaczone oraz, dla kadego inspektoratu, wykaz przedsibiorstw speniajcych przepisy
ust. 4.

8. Wyznaczajc inspektoraty ds. uytkownikw, Pastwa Czonkowskie stosuj kryteria


wymienione w zaczniku V i zapewniaj, e grupa, ktrej czci jest inspektorat, stosuje
kryteria okrelone w ust. 4 zdanie drugie.

9. Pastwo Czonkowskie, ktre udzielio zezwolenia inspektoratowi ds. uytkownikw


wycofuje to zezwolenie, jeli stwierdza, e inspektorat nie spenia ju kryteriw okrelonych
w ust. 8. Powiadamia o tym pozostae Pastwa Czonkowskie oraz Komisj.

10. Skutki stosowania niniejszego artykuu s monitorowane przez Komisj i oceniane po


trzech latach od daty okrelonej w art. 20 ust. 3. W tym celu Pastwa Czonkowskie
przesyaj Komisji wszelkie uyteczne informacje w sprawie wykonania niniejszego artykuu.
W razie potrzeby, ocenie towarzyszy propozycja wprowadzenia zmian do dyrektywy.

Artyku 15

Oznakowanie CE
1. Oznakowanie CE skada si z inicjaw CE, zgodnie ze wzorem w zaczniku VI.

Oznakowaniu CE towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, okrelonej w


art. 12 ust. 1, zaangaowanej w fazie kontroli produkcji.

2. Oznakowanie CE przytwierdzane jest w sposb widoczny, atwo czytelny i trway do


kadego:

- urzdzenia cinieniowego okrelonego w art. 3 ust. 1, lub

- zespou okrelonego w art. 3 ust. 2

ktry jest kompletny lub jest w stanie pozwalajcym na ocen kocow okrelon w ppkt. 3.2
zacznika I.

3. Nie jest konieczne, aby oznakowanie CE przytwierdzane byo do kadego


poszczeglnego elementu urzdze cinieniowych tworzcego zesp, okrelonego w art. 3
ust. 2. Pojedyncze elementy urzdze cinieniowych posiadajce ju oznaczenie CE, jeli
zostaj wczone do zespou, nadal nosz oznakowanie CE.

4. W przypadku gdy urzdzenia cinieniowe lub zesp podlegaj innymi dyrektywom


obejmujcym inne aspekty, ktre przewiduj przytwierdzanie oznakowania CE, oznaczenie to
wskazuje, e istnieje domniemanie, e urzdzenia cinieniowe, lub zesp s zgodne z
przepisami tych dyrektyw.

Jednake, jeli jedna lub wiksza liczba tych dyrektyw zezwala wytwrcy w okresie
przejciowym na wybr, ktre uregulowania zastosowa, oznaczenie CE wskazuje zgodno
tylko z dyrektywami, ktre zastosowa wytwrca. W tym przypadku dane szczegowe
wspomnianych dyrektyw, opublikowanych w Dzienniku Urzdowym Wsplnot Europejskich,
musz zosta podane w dokumentach, uwagach lub instrukcjach wymaganych przez te
dyrektywy, towarzyszcych urzdzeniom cinieniowym lub zespoom.

5. Umieszczanie oznacze na urzdzeniach cinieniowych lub zespoach, ktre mogoby


wprowadza w bd strony trzecie w odniesieniu do znaczenia lub formy oznaczenia CE jest
zakazane. Na urzdzeniach cinieniowych lub zespoach umieszczane mog by wszelkie
inne oznaczenia pod warunkiem, e nie wpywa to na zmniejszenie widocznoci i czytelnoci
oznaczenia CE.

Artyku 16

Nienaleycie umieszczone oznaczenie CE

Bez uszczerbku dla przepisw art. 8:

a) w przypadku gdy Pastwo Czonkowskie ustala, e oznaczenie CE zostao umieszczone


nienaleycie, wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe
przedsibiorstwo we Wsplnocie, zobowizany jest spowodowa, aby produkt by
zgodny w odniesieniu do przepisw dotyczcych oznaczenia CE oraz, aby zaprzestano
naruszania warunkw naoonych przez Pastwo Czonkowskie;
b) jeli niezgodno trwa nadal, Pastwo Czonkowskie musi podj wszelkie
odpowiednie rodki majce na celu ograniczenie lub zakazanie wprowadzania do obrotu
danego produktu lub w celu zapewnienia, e jest on wycofany z obrotu zgodnie z
procedurami okrelonymi w art. 8.

Artyku 17

Pastwa Czonkowskie podejmuj waciwe rodki w celu zachcenia wadz


odpowiedzialnych za wykonanie niniejszej dyrektywy do wzajemnej wsppracy oraz
dostarczania sobie wzajemnie oraz Komisji informacji, w celu wsparcia funkcjonowania
niniejszej dyrektywy.

Artyku 18

Decyzje pocigajce za sob odmow lub ograniczenie

Kada decyzja podejmowana na podstawie niniejszej dyrektywy, ktra ogranicza


wprowadzanie do obrotu oraz oddawanie do uytku lub wymaga, aby z obrotu wycofane
zostay urzdzenia cinieniowe lub zespoy, wskazuje dokadn podstaw, na jakiej zostaa
oparta. Strona zainteresowana powiadamiana jest niezwocznie o takiej decyzji, jak i o
rodkach prawnych jej dostpnych na podstawie ustawodawstwa obowizujcego w tym
Pastwie Czonkowskim oraz o terminach, w ktrych moe skorzysta z tych rodkw.

Artyku 19

Uchylenie

Z dniem 29 listopada 1999 r. art. 22 dyrektywy 76/767/EWG przestaje by stosowany w


odniesieniu do urzdze cinieniowych oraz zespow objtych niniejsz dyrektyw.

Artyku 20

Transpozycja oraz przepisy przejciowe

1. Pastwa Czonkowskie przyjmuj i publikuj przepisy ustawowe, wykonawcze i


administracyjne niezbdne do wykonania niniejszej dyrektywy najpniej do dnia 29 maja
1999 r. Niezwocznie powiadomi o tym Komisj.

Przepisy przyjte przez Pastwa Czonkowskie zawieraj odniesienie do niniejszej dyrektywy


lub odniesienie takie towarzyszy ich urzdowej publikacji. Metody dokonywania takiego
odniesienia okrelane s przez Pastwa Czonkowskie.

Pastwa Czonkowskie stosuj takie przepisy od dnia 29 listopada 1999 r.

2. Pastwa Czonkowskie przeka Komisji teksty podstawowych przepisw prawa


krajowego, przyjtych w dziedzinach objtych niniejsz dyrektyw.

3. Pastwa Czonkowskie musz zezwoli na wprowadzanie do obrotu urzdze


cinieniowych oraz zespow, ktre speniaj przepisy obowizujce na ich terytorium w dniu
zastosowania niniejszej dyrektywy, do dnia 29 maja 2002 r. i zezwalaj na oddawanie do
uytku takiego urzdzenia oraz zespow przed t dat.

Artyku 21

Adresaci dyrektywy

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Pastw Czonkowskich.

Sporzdzono w Brukseli dnia 29 maja 1997 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady

J.M. GIL-ROBLES A. JORRITSMA LEBBINK

Przewodniczcy Przewodniczcy
ZACZNIK I

ZASADNICZE WYMOGI BEZPIECZESTWA

UWAGI WSTPNE

1. Zobowizania wynikajce z zasadniczych wymogw wymienionych w niniejszym


zaczniku dla urzdze cinieniowych obejmuj rwnie zespoy w przypadku
gdy istnieje odpowiadajce im zagroenie.

2. Zasadnicze wymogi ustanowione w niniejszej dyrektywie s obligatoryjne.


Obowizki okrelone w tych wymogach zasadniczych stosuje si tylko wtedy gdy
istnieje porwnywalne zagroenie w odniesieniu do urzdze cinieniowych jeli
s one wykorzystywane w warunkach, ktre mog zosta racjonalnie
przewidziane przez wytwrc.

3. Wytwrca ma obowizek przeanalizowania zagroe w celu identyfikacji tych,


ktre maj zastosowanie do jego urzdzenia w zwizku z cinieniem; wytwrca
musi zatem projektowa je i konstruowa uwzgldniajc wyniki jego analiz.

4. Zasadnicze wymogi maj by interpretowane i stosowane w taki sposb, aby


uwzgldniay stan rzeczy oraz obecn praktyk w czasie projektowania i
wytwarzania jak rwnie rozwaania natury technicznej i ekonomicznej, ktre s
zgodne z wysokim stopniem ochrony zdrowia i bezpieczestwem.

1. OGLNE

1.1 Urzdzenia cinieniowe musz by zaprojektowane, wytworzone, sprawdzone,


oraz, w stosownych przypadkach, wyposaone oraz zainstalowane w taki sposb,
aby zapewni ich bezpieczestwo kiedy s wprowadzane do uytku zgodnie z
instrukcjami wytwrcy lub w warunkach racjonalnie przewidywalnych przez
wytwrc.

1.2 Wybierajc najbardziej waciwe rozwizania, wytwrca musi stosowa zasady


ustalone poniej w nastpujcym porzdku:

- usuwa lub zmniejsza zagroenia, w zakresie w jakim jest to praktycznie


wykonalne,

- stosowa odpowiednie rodki ochronne przeciwko zagroeniom, ktrych nie


mona wyeliminowa,

- w stosownych przypadkach, powiadamia uytkownikw o pozostaych


zagroeniach i wskazywa czy konieczne jest podejmowanie specjalnych
dziaa w celu ograniczenia ryzyka w czasie instalacji i/lub uytkowania.

1.3 W przypadku gdy znana jest lub przewidywalna moliwo niewaciwego


wykorzystywania, urzdzenia cinieniowe musz by zaprojektowane w sposb
zapobiegajcy zaistnieniu niebezpieczestwa wynikajcego z takiego
niewaciwego wykorzystania lub, jeli nie jest to moliwe, towarzyszy im musi
odpowiednie ostrzeenie, e urzdze cinieniowych nie wolno wykorzystywa w
taki sposb.

2. PROJEKTOWANIE

2.1. Oglne

Urzdzenia cinieniowe musz by odpowiednio zaprojektowane, uwzgldniajc


wszystkie waciwe czynniki w celu zapewnienia, e urzdzenie bdzie
bezpieczne w caym przewidzianym dla niego okresie uytkowania.

Projekt musi uwzgldnia waciwe wspczynniki bezpieczestwa


wykorzystujc wyczerpujce metody, w ktrych uwzgldnia si w spjny sposb
odpowiednie marginesy bezpieczestwa w odniesieniu do wszelkich istotnych
moliwoci niewaciwego dziaania

2.2. Projektowanie majce na celu odpowiedni wytrzymao

2.2.1. Urzdzenia cinieniowe musz by zaprojektowane dla obcie waciwych dla


ich przewidzianego wykorzystania oraz innych przewidywalnych warunkw
dziaania. W szczeglnoci uwzgldnione musz by nastpujce czynniki:

cinienie wewntrzne / zewntrzne,

temperatura otoczenia i operacyjna,

cinienie statyczne oraz masa zawartoci w warunkach operacyjnych i


warunkach badania,

ruch, wiatr, obcienia spowodowane trzsieniami ziemi,

siy reakcji i momenty, ktre wywouj wsporniki, przyczenia, rurocigi


itp.,

korozja, erozja, zmczenie materiau itp.,

rozkad pynw nietrwaych.

Naley rozway rne obcienia, ktre mog wystpi jednoczenie,


uwzgldniajc prawdopodobiestwo ich jednoczesnego wystpienia.

2.2.2. Projektowanie majce na celu odpowiedni wytrzymaoci musi by oparte na:

- metodzie oblicze, jako zasadzie oglnej, okrelonej w ppkt. 2.2.3 i


uzupenionej w razie potrzeby o metod dowiadczaln okrelon w ppkt.
2.2.4 lub

- dowiadczalnej metodzie projektowania bez oblicze, okrelonej w ppkt.


2.2.4 jeli iloczyn maksymalnego dopuszczalnego cinienia PS i objtoci V
jest mniejszy ni 6 000 barw L lub jeli iloczyn PSDN jest mniejszy ni 3
000 barw.

2.2.3. Metoda obliczania

a) Ograniczanie cinienia oraz inne aspekty obcie

Dopuszczalne napicia dla urzdze cinieniowych musz by ograniczone


uwzgldniajc racjonalnie przewidywalne rodzaje uszkodzenia w
warunkach dziaania. W tym celu naley stosowa wspczynniki
bezpieczestwa w celu cakowitego wyeliminowania wszelkich
niepewnoci wynikajcych z wytwarzania, rzeczywistych warunkw
dziaania, napi, modeli oblicze oraz waciwoci i zachowania materiau.

Te metody oblicze musz dostarcza wystarczajcych marginesw


bezpieczestwa, gdzie stosowne, speniajcych wymogi ppkt. 7.

Wymagania okrelone powyej mog zosta spenione przez zastosowanie


jednej z nastpujcych metod, w stosownych przypadkach, jako
uzupenienie lub w poczeniu z inn metod:

- projektowanie przez wykorzystanie wzoru,

- projektowanie analityczne,

- projektowanie przy wykorzystaniu mechaniki powstawania pkni;

b) Odporno

W celu ustalenia odpornoci urzdze cinieniowych musz by


wykorzystane stosowne obliczenia projektowe.

W szczeglnoci:

- cinienia obliczane nie mog by nisze ni najwysze cinienia


dopuszczalne i musz uwzgldnia cinienia wysokoci statycznej
oraz cinienia kinetyczne pynu a take rozkad pynw niestabilnych.
W przypadku gdy zbiornik podzielony jest na pojedyncze komory
ograniczajce cinienie, przegroda musi by zaprojektowana w
oparciu o najwysze moliwe cinienie w komorze w odniesieniu do
najniszego moliwego cinienia w komorze przylegajcej,

- obliczane temperatury musz uwzgldnia waciwe marginesy


bezpieczestwa,

- projektowanie musi odpowiednio uwzgldnia wszelkie moliwe


kombinacje temperatury i cinienia, ktre mog zaistnie w
przewidywalnych warunkach dziaania urzdzenia,

- najwysze napicia oraz koncentracje napi szczytowych musz by


utrzymane w granicach bezpieczestwa,

- obliczanie dotyczce ograniczenia cinienia musi uwzgldnia


wartoci odpowiadajce waciwociom materiau, w oparciu o
udokumentowane dane, uwzgldniajc przepisy wymienione w ppkt.
4 wraz ze stosownymi wspczynnikami bezpieczestwa.
Waciwoci materiau, ktre naley rozway w stosownych
przypadkach, obejmuj:

- naprenie graniczne, 0,2% lub 1,0% naprenie prbne gdzie


stosowne przy obliczaniu temperatury,

- wytrzymao na rozciganie,

- wytrzymao w zalenoci od czasu, tj. wytrzymao na


pezanie,

- dane dotyczce zmczenia materiau,

- modu Younga (modu elastycznoci),

- stosown wielko odksztacenia plastycznego,

- wytrzymao na uderzenia,

- odporno na kruche pkanie,

- w odniesieniu do waciwoci materiau naley stosowa odpowiednie


czone wspczynniki w zalenoci, np. od typu bada
nieniszczcych, doczonych materiaw oraz przewidzianych
warunkw pracy,

- projektowanie musi odpowiednio uwzgldnia wszelkie racjonalnie


przewidywalne mechanizmy niszczce (tj. korozj, pezanie,
zmczenie materiau) wspmiernie do zamierzonego wykorzystania
urzdzenia. W instrukcjach okrelonych w ppkt. 3.4 naley zwrci
uwag na poszczeglne cechy projektu, ktre s wane dla trwaoci
urzdze, np.:

- dla pezania: projektowane godziny pracy przy okrelonych


temperaturach,

- dla zmczenia materiau: projektowana liczba cykli przy


okrelonych poziomach napicia,

- dla korozji: projektowana dopuszczalno korozji;

c) Aspekty stabilno

Jeli obliczana grubo nie umoliwia odpowiedniej stabilnoci


strukturalnej, podjte zosta musz niezbdne rodki w celu zaradzenia
zaistniaej sytuacji biorc pod uwag ryzyko wynikajce z transportu i
obsugiwania.

2.2.4 Dowiadczalna metoda projektowania

Projektowanie urzdzenia moe by zatwierdzone w caoci lub w czci przez


odpowiedni program bada przeprowadzony na reprezentatywnej prbce
urzdzenia lub kategorii urzdzenia.

Program bada musi zosta precyzyjnie okrelony przed badaniem i


zaakceptowany przez jednostk notyfikowan odpowiedzialn za modu oceny
zgodnoci projektw, w przypadku gdy taki istnieje.

Program ten musi okrela warunki badania oraz kryteria w odniesieniu do


akceptacji lub odrzucenia. Rzeczywiste wartoci zasadniczych wymiarw oraz
waciwoci materiaw, ktre tworz badane urzdzenia, mierzone s przed
przeprowadzeniem testu.

W stosownych przypadkach, w czasie bada musi istnie moliwo obserwacji


krytycznych stref urzdze cinieniowych przy uyciu odpowiedniego
oprzyrzdowania, za pomoc ktrego mona zarejestrowa odksztacenia i
napicia z wystarczajc precyzj.

Program bada musi obejmowa:

a) badanie wytrzymaoci na cinienie, ktrego celem jest sprawdzenie czy


przy cinieniu z okrelonym marginesem bezpieczestwa w odniesieniu do
najwyszego dopuszczalnego cinienia, urzdzenia nie wykazuj znacznych
przeciekw lub deformacji przekraczajcych ustalony prg.

Cinienie badawcze musi by ustalone na podstawie rnic midzy


wartociami pomiarw geometrycznych oraz waciwoci materiau w
warunkach badania oraz wartoci wykorzystywanych do celw
projektowania; naley te uwzgldnia rnice midzy temperatur badania
oraz temperatur projektowania.

b) w przypadku gdy istnieje ryzyko pezania lub zmczenia materiau,


odpowiednie badania okrelone na podstawie warunkw dziaania
przewidzianych dla urzdze, np. czas wytrzymania kocowego przy
okrelonych temperaturach, liczba cykli przy okrelonych poziomach
napicia itp.,

c) w miar potrzeb, dodatkowe badania dotyczce innych czynnikw


okrelonych w ppkt. 2.2.1 takich jak korozja, uszkodzenia zewntrzne itp.

2.3. Przepisy majce na celu zapewnienie bezpiecznej obsugi oraz dziaania

Metody dziaania okrelone dla urzdze cinieniowych musz by takie, aby


wykluczy wszelkie racjonalnie przewidywalne ryzyko dziaania urzdzenia.
Szczegln uwag naley zwrci, w stosownych przypadkach, na:

- otwieranie i zamykanie,

- niebezpieczne zmniejszenie cinienia przez spust,

- urzdzenia, majce na celu uniemoliwienie fizycznego dostpu o ile


cinienie lub prnia istnieje,

- temperatur powierzchni, biorc pod uwag przeznaczone uytkowanie,

- rozkad niestabilnych pynw.

W szczeglnoci urzdzenia cinieniowe wyposaone we waz musz by


wyposaone w urzdzenie sterowane automatycznie lub rcznie, umoliwiajce
uytkownikowi atwe upewnienie si, e ich otwarcie nie stanowi adnego
zagroenia.

Ponadto, w przypadku gdy otwarcie drzwi moe nastpi szybko, urzdzenie


cinieniowe musi by wyposaone w urzdzenie zabezpieczajce przed otwarciem
w sytuacji, gdy cinienie lub temperatura pynu stanowi zagroenie.

2.4. rodki badania

a) Urzdzenie cinieniowe musi by zaprojektowane i skonstruowane w taki


sposb, aby mona byo przeprowadzi wszelkie niezbdne badania w celu
zapewnienia bezpieczestwa;

b) Musz by dostpne rodki okrelania stanu wewntrznego urzdzenia, w


przypadku gdy jest to niezbdne dla zapewnienia cigego bezpieczestwa
urzdzenia, takie jak drzwi kontrolne umoliwiajce fizyczny dostp do
wntrza urzdze cinieniowych, aby mona byo bezpiecznie i
ergonomicznie przeprowadzi waciwe badania;

c) Mona stosowa inne rodki zapewniajce bezpieczne warunki dziaania


urzdze cinieniowych:

- w przypadku gdy jest ono zbyt mae, aby umoliwi fizyczny dostp
do wntrza, lub

- w przypadku gdy otwarcie urzdzenia cinieniowego niekorzystnie


wpynoby na jego wntrze, lub

- w przypadku gdy wykazano, e substancja znajdujca si wewntrz


nie jest szkodliwa dla materiau, z ktrego zbudowane jest urzdzenie
cinieniowe i brak jest innych racjonalnie przewidywalnych
mechanizmw niszczenia wntrza.

2.5. rodki odciekania i odpowietrzania


W miar potrzeby zapewnione musz by odpowiednie rodki do celw
odciekania oraz odpowietrzania urzdze cinieniowych:

- w celu uniknicia szkodliwych skutkw takich jak uderzenie wodne,


opadnicie prni, korozja oraz niekontrolowane reakcje chemiczne.
Rozwaone musz zosta wszystkie etapy dziaania i badania, szczeglnie
badania cinienia,

- w celu umoliwienia czyszczenia, kontroli i utrzymania w bezpieczny


sposb.

2.6. Korozja lub inne szkodliwe dziaanie chemiczne

W miar potrzeb naley zapewni odpowiedni poprawk lub ochron przed


korozj lub innym szkodliwym dziaaniem chemicznym, odpowiednio
uwzgldniajc zamierzone i racjonalnie przewidywalne wykorzystanie.

2.7. Zuywanie si

W przypadku gdy mog wynikn ostre warunki erozji lub abrazji, musz zosta
podjte odpowiednie rodki w celu:

- zminimalizowania tego skutku przez waciwe projektowanie, np.


dodatkow grubo materiau lub przez uycie wyoenia lub materiaw
osonowych,

- umoliwienia wymiany czci najbardziej dotknitych szkodliwym


dziaaniem,

- zwrcenia uwagi w instrukcjach okrelonych w ppkt. 3.4 na rodki


niezbdne dla cigego bezpiecznego wykorzystywania.

2.8. Zespoy

Zespoy musz by tak zaprojektowane, aby:

- czci skadowe, ktre maj by zmontowane razem byy odpowiednie i


niezawodne dla ich przeznaczenia,

- wszystkie czci skadowe byy waciwie zintegrowane i zmontowane w


odpowiedni sposb.

2.9. Przepisy dotyczce napeniania i odprowadzania

Gdzie stosowne, urzdzenia cinieniowe musz by tak zaprojektowane i musz


by zaopatrzone w taki osprzt lub musi zosta zapewniona moliwo jego
przyczenia, w celu zapewnienia bezpiecznego napenianie i odprowadzania w
szczeglnoci w odniesieniu do zagroe takich jak:

a) w odniesieniu do napeniania:
- przepenienie lub nadcinienie, uwzgldniajc w szczeglnoci
stopie wypenienia oraz cinienie pary przy temperaturze
referencyjnej,

- niestabilno urzdze cinieniowych;

b) w odniesieniu do odprowadzania: niekontrolowane uwolnienie pynu pod


cinieniem;

c) w odniesieniu do napeniania lub odprowadzania: niebezpieczne poczenia


i rozczenia.

2.10. Ochrona przed przekraczaniem dopuszczalnych wartoci granicznych dla


urzdze cinieniowych

W przypadku gdy w racjonalnie przewidywalnych warunkach mogoby nastpi


przekroczenie dopuszczalnych wartoci granicznych, urzdzenia cinieniowe
musz zosta wyposaone w odpowiednie urzdzenia ochronne lub zapewniona
musi zosta moliwo ich przyczenia, chyba, e urzdzenia maj by chronione
przez inne urzdzenia ochronne w ramach zespou.

Odpowiednie urzdzenie lub kombinacja takich urzdze musi zosta okrelona


na podstawie poszczeglnych waciwoci urzdzenia lub zespou.

Odpowiednie urzdzenia ochronne i ich kombinacje skadaj si z:

a) osprztu zabezpieczajcego okrelonego w art. 1 ppkt 2.1.3,

b) w miar potrzeb odpowiednich urzdze monitorujcych takich jak:


wskaniki i/lub alarmy, ktre umoliwiaj podjcie odpowiedniego
automatycznego lub rcznego dziaania majcego na celu utrzymanie
urzdzenia w dopuszczalnych wartociach granicznych.

2.11. Osprzt zabezpieczajcy

2.11.1. Osprzt zabezpieczajcy musi:

- by tak zaprojektowany i skonstruowany, aby by niezawodny i odpowiedni


do jego przewidzianych zada i aby uwzgldnia wymogi utrzymania i
badania urzdze w stosownych przypadkach,

- by niezaleny od innych funkcji, chyba, e inne takie funkcje nie mog


mie wpywu na jego funkcj zapewnienia bezpieczestwa,

- by zgodny z odpowiednimi zasadami projektowania w celu uzyskania


odpowiedniej i niezawodnej ochrony. Zasady te obejmuj, w szczeglnoci,
tryb bezpiecznego dziaania w razie uszkodzenia, nadmierno,
niejednoczesno oraz autodiagnozowanie.
2.11.2. Urzdzenia ograniczajce cinienie

Urzdzenia te musz by tak zaprojektowane, aby cinienie nie przekroczyo na


stae najwyszego dopuszczalnego cinienia PS. W miar potrzeb, dopuszczalny
jest jednak krtkotrway skokowy wzrost cinienia, zgodny ze specyfikacj
ustanowion w ppkt. 7.3.

2.11.3. Urzdzenia monitorujce temperatur

Urzdzenia te musz mie odpowiedni czas reakcji ze wzgldw bezpieczestwa,


zgodny z funkcj pomiaru.

2.12. Ogie zewntrzny

W mir potrzeb, urzdzenia cinieniowe musz by zaprojektowane oraz, gdzie


sytuacja tego wymaga, wyposaone w odpowiedni osprzt lub posiada
moliwo jego zainstalowania, w celu spenienia wymogw ograniczenia
uszkodze w wypadku zewntrznego ognia, ze szczeglnym uwzgldnieniem
jego wykorzystania zgodnie z przeznaczeniem.

3. WYTWARZANIE

3.1 Procedury wytwrcze

Wytwrca musi zapewni waciw realizacj przepisw okrelonych na etapie


projektowania przez stosowanie odpowiednich technik i waciwych procedur,
szczeglnie z uwzgldnieniem aspektw okrelonych poniej.

3.1.1. Przygotowanie czci skadowych

Przygotowanie komponentw (np. formowanie i ukosowanie) nie moe


powodowa defektw lub pkni albo zmian we waciwociach mechanicznych,
ktre mogyby by szkodliwe w odniesieniu do bezpieczestwa urzdze
cinieniowych.

3.1.2. Stae czenie

Stae poczenia i strefy przylege musz by wolne od wszelkich


powierzchniowych lub wewntrznych defektw szkodliwych w odniesieniu do
bezpieczestwa urzdzenia.

Waciwoci staych pocze musz by zgodne z minimalnymi waciwociami


okrelonymi dla materiaw ktre maj zosta poddane czeniu chyba, e w
obliczeniach projektowych pod uwag w szczeglnym zakresie brane s inne
odpowiednie wartoci waciwoci.

W odniesieniu do urzdze cinieniowych stae poczenia czci skadowych,


ktre przyczyniaj si do oporu cinieniowego urzdzenia oraz czci skadowe,
ktre s bezporednio do niego przyczone musz by wykonywane przez
odpowiednio wykwalifikowany personel zgodnie ze stosownymi procedurami
operacyjnymi.

Procedury operacyjne w odniesieniu do urzdze cinieniowych w kategoriach II,


III i IV oraz personel musz zosta zatwierdzone przez waciw stron trzeci,
wybran przez wytwrc, ktr moe by:

- jednostka notyfikowana,

- organizacja strony trzeciej uznana przez Pastwo Czonkowskie zgodnie z


przepisami art. 13.

W celu przeprowadzenia tych zatwierdze, strona trzecia musi przeprowadzi


kontrole i badania okrelone w stosownych normach zharmonizowanych lub
rwnowane kontrole i badania lub te musi powierzy innemu podmiotowi ich
przeprowadzenie.

3.1.3. Badania nieniszczce

Badania nieniszczce staych pocze w odniesieniu do urzdze cinieniowych


musz by przeprowadzane przez odpowiednio wykwalifikowany personel. W
przypadku urzdze cinieniowych w kategoriach III i IV personel musi zosta
uznany przez organizacj strony trzeciej uznan przez dane Pastwo
Czonkowskie zgodnie z art. 13.

3.1.4. Obrbka cieplna

W przypadku gdy istnieje ryzyko, e proces wytwrczy zmieni waciwoci


materiau w zakresie, ktry ograniczyby bezpieczestwu urzdzenia
cinieniowego, naley podda urzdzenie stosownej obrbce cieplnej na
waciwym etapie produkcji.

3.1.5. Identyfikowalno

Naley ustanowi i utrzymywa odpowiednie procedury majce na celu


identyfikacj materiau, z ktrego skadaj si czci skadowe urzdzenia, ktre
przyczyniaj si do odpornoci na cinienie za pomoc odpowiednich rodkw od
chwili przyjcia, przez faz produkcji a do kocowego badania wytworzonego
urzdzenia cinieniowego.

3.2. Ocena kocowa

Urzdzenia cinieniowe musz by poddane ocenie kocowej opisanej poniej.

3.2.1. Kontrola kocowa

Urzdzenia cinieniowe musz zosta poddane kontroli kocowej, w celu


dokonania oceny wizualnej oraz przez kontrol towarzyszcych mu dokumentw,
w celu dokonania oceny zgodnoci z wymogami dyrektywy. Mona uwzgldni
badanie przeprowadzane w trakcie wytwarzania. W zakresie, w jakim jest to
niezbdne ze wzgldw bezpieczestwa, kontrola kocowa musi by
przeprowadzana, wewntrznie i zewntrznie w odniesieniu do kadej czci
urzdzenia, w stosownych przypadkach w trakcie wytwarzania (np. w przypadku,
gdy badanie podczas kontroli kocowej nie jest ju moliwe).

3.2.2. Test odpornociowy

Kocowa ocena urzdzenia cinieniowego musi obejmowa badanie dotyczce


odpornoci, ktre zwykle przyjmie form badania cinienia hydrostatycznego
przy cinieniu przynajmniej rwnym, gdzie stosowne, wartoci okrelonej w ppkt.
7.4.

W odniesieniu do urzdze cinieniowych produkowanych seryjnie nalecych do


kategorii I badanie to moe by przeprowadzane na podstawie statystycznej.

W przypadku gdy badanie cinienia hydrostatycznego jest szkodliwe lub


niepraktyczne, mog zosta przeprowadzone inne badania o uznanej wartoci. W
przypadku bada innych ni badania cinienia hydrostatycznego przed ich
przeprowadzeniem naley przedsiwzi inne rodki takie jak badania
nieniszczce lub inne metody o rwnowanym znaczeniu.

3.2.3. Kontrola urzdze zabezpieczajcych

W odniesieniu do zespow, ocena kocowa musi rwnie obejmowa


sprawdzenie urzdze zabezpieczajcych przeznaczonych do celu sprawdzenia
penej zgodnoci z wymogami okrelonymi w ppkt 2.10.

3.3. Oznakowywanie i etykietowanie

Oprcz oznakowania CE okrelonego w art. 15 naley dostarczy nastpujcych


informacji:

a) w odniesieniu do wszystkich urzdze cinieniowych:

- nazw i adres lub inny rodek pozwalajcy na ustalenie tosamoci


wytwrcy oraz, gdzie stosowne, jego upowanionego przedstawiciela
majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie,

- rok produkcji,

- identyfikacj urzdzenia cinieniowego zgodnie z jego


waciwociami takimi jak typ, seria lub numer seryjny lub
identyfikacyjny,

- podstawowe najnisze/najwysze wartoci dopuszczalne;

b) w zalenoci od typu urzdze cinieniowych, dalsze informacje niezbdne


dla bezpiecznej instalacji, dziaania lub wykorzystania oraz, w stosownym
przypadku, utrzymania i kontroli okresowych takie jak:

- objto V urzdzenia cinieniowego w litrach L,


- rozmiar nominalny rurocigu DN,

- cinienie badawcze PS w barach, jakiemu poddane zostao urzdzenie


i data,

- cinienie, jakiemu poddane zostao urzdzenie zabezpieczajce,


wyraone w barach

- wydajno urzdzenia cinieniowego w kW,

- dostarczane napicie w V (woltach),

- przewidziany sposb wykorzystania,

- stopie wypenienia kg/L,

- najwysza masa wypenienia w kg,

- masa tary w kg,

- grupa produktu;

c) w miar potrzeby, ostrzeenia umieszczone na urzdzeniach cinieniowych


zwracajce uwag na niewaciwe wykorzystanie, ktre moe mie miejsce,
jak wskazuje na to praktyka.

Oznakowanie CE oraz wymagane informacje musz by podane na urzdzeniach


cinieniowych lub na tabliczce znamionowej umieszczonej na nich, z
zastrzeeniem nastpujcych wyjtkw:

- w stosownych przypadkach mona wykorzysta odpowiedni dokumentacj


w celu unikania powtrnego oznakowania pojedynczych czci takich jak
czci skadowe rurocigu przeznaczonych do wykorzystania w tym samym
zespole. Stosuje si to do oznakowania CE oraz innych oznakowa i etykiet
okrelonych w niniejszym zaczniku,

- w przypadku gdy urzdzenie cinieniowe jest zbyt mae, jak np. osprzt,
informacje okrelone w lit. b) mog zosta podane na etykiecie doczonej
do tego urzdzenia cinieniowego,

- wykorzystane mog zosta etykietowanie lub inne odpowiednie rodki dla


masy wypenienia oraz ostrzeenia, okrelone w lit. c), pod warunkiem, e
pozostaj czytelne przez odpowiedni okres czasu.

3.4. Instrukcje dziaania

a) jeli urzdzenie cinieniowe jest wprowadzane do obrotu, musz mu


towarzyszy, w odpowiednim zakresie, instrukcje dla uytkownika
zawierajce wszelkie niezbdne informacje dotyczce bezpieczestwa
odnoszce si do:

- montau, w tym czenia rnych czci urzdze cinieniowych,

- oddawania do uytku,

- uytkowania,

- utrzymania, w tym kontrole przeprowadzane przez uytkownika;

b) Instrukcje musz obejmowa informacje umieszczone na urzdzeniach


cinieniowych zgodnie z ppkt. 3.3, z wyjtkiem identyfikacji seryjnej i
towarzyszy im musz w stosownych przypadkach dokumenty techniczne,
rysunki i schematy niezbdne dla penego zrozumienia tych instrukcji;

c) W stosownych przypadkach instrukcje te musz take okrela zagroenia


wynikajce z niewaciwego uytkowania zgodnie z ppkt. 1.3 oraz
szczeglne cechy projektu zgodnie z ppkt. 2.2.3.

4. MATERIAY

Materiay wykorzystywane do wytwarzania urzdze cinieniowych musz by


waciwe dla takiego zastosowania w przewidzianym okresie uytkowania chyba,
e przewiduje si wymian czci.

Elektrody topliwe do spawania oraz inne materiay czeniowe musz spenia


jedynie odpowiednie wymogi ppkt. 4.1 oraz ppkt. 4.2 lit. a) oraz ppkt. 4.3 akapit
pierwszy, we waciwy sposb, zarwno samodzielnie jak i w poczonej
strukturze.

4.1. Materiay przeznaczone do produkcji czci, na ktre dziaa cinienie musz:

a) posiada odpowiednie waciwoci dla wszelkich warunkw dziaalnoci,


ktre s racjonalnie przewidywalne oraz dla wszelkich warunkw
dotyczcych badania, w szczeglnoci powinny by dostatecznie plastyczne
i odporne. W stosownych przypadkach waciwoci materiaw musz
spenia wymogi ppkt. 7.5. Naley ponadto, w razie koniecznoci,
przywizywa szczeglnie du wag do wyboru materiaw w celu
uniknicia amliwych przeomw; w przypadku gdy materiay amliwe
musz by wykorzystane ze szczeglnych wzgldw, musz zosta podjte
odpowiednie rodki;

b) by dostatecznie odporne chemicznie na pyny zawarte w urzdzeniach


cinieniowych; waciwoci chemiczne i fizyczne niezbdne dla
bezpiecznego dziaania nie mog ulega znacznym zmianom w
przewidzianym okresie uytkowania;

c) nie mog ulega znacznym zmianom w procesie starzenia;

d) by odpowiednie w odniesieniu do przewidzianych procedur przetwarzania;


e) zosta wybrane w celu uniknicia niepodanych skutkw kiedy czone s
rne materiay.

4.2. a) Wytwrca urzdze cinieniowych musi okreli w odpowiedni sposb


wartoci niezbdne dla oblicze projektowych okrelonych w ppkt. 2.2.3
oraz podstawowe waciwoci materiaw oraz ich przetwarzania okrelone
w ppkt. 4.1;

b) wytwrca musi dostarczy w swojej dokumentacji technicznej elementy


odnoszce si do zgodnoci ze specyfikacjami materiaw zawartymi w
dyrektywie w jednej z nastpujcych form:

- przez wykorzystanie materiaw, ktre s zgodne z normami


zharmonizowanymi,

- przez wykorzystanie materiaw objtych europejskim


zatwierdzeniem materiaw urzdzenia cinieniowego zgodnie z art.
11,

- przez szczegln ocen materiaw;

c) w odniesieniu do urzdze cinieniowych w kategoriach III i IV szczeglna


ocena okrelona w lit. b) tiret trzecie musi zosta przeprowadzona przez
jednostk notyfikowan odpowiedzialn za procedury oceny zgodnoci dla
urzdze cinieniowych.

4.3. Wytwrca urzdzenia musi podejmowa waciwe rodki w celu zapewnienia, e


wykorzystywany materia jest zgodny z wymaganymi specyfikacjami. W
szczeglnoci dokumentacja przygotowana przez wytwrc materiau
potwierdzajca zgodno ze specyfikacjami musi by uzyskana dla wszystkich
materiaw.

W odniesieniu do gwnych czci urzdzenia odpornego na dziaanie cinienia, z


kategorii II, III oraz IV musz one przyjmowa form wiadectwa specjalnej
kontroli produktu.

W przypadku gdy wytwrca materiau posiada odpowiedni system zapewnienia


jakoci, powiadczony przez waciwy organ ustanowiony we Wsplnocie oraz
przeszed szczeln ocen materiaw, wiadectwa wydawane przez wytwrc
uznaje si za powiadczajce zgodno z odpowiednimi wymogami tego
podpunktu.

SZCZEGLNE WYMOGI DOTYCZCE URZDZE CINIENIOWYCH

Oprcz majcych zastosowanie wymogw ppkt. 1-4, nastpujce wymogi stosuje si do


urzdze cinieniowych objtych pkt. 5 i 6.

5. OPALANE LUB INACZEJ OGRZEWANE URZDZENIA CINIENIOWE


STWARZAJCE RYZYKO PRZEGRZANIA, OKRELONE W ART. 3 UST. 1
Takie urzdzenia cinieniowe obejmuj:

- generatory pary i gorcej wody okrelone w art. 3 ppkt 1.2, takie jak:
opalane koty parowe i koty grzejne, przegrzewacze i przegrzewacze
wtrne, koty utylizacyjne, koty spalajce odpady, ogrzewane elektrycznie
koty elektrodowe lub zanurzone, szybkowary wraz z osprztem oraz, w
stosownych przypadkach, z systemami przygotowania wody zasilajcej lub
zasilania paliwem, oraz

- sprzt grzewczy do celw innych ni generowanie pary lub ciepej wody


objty na mocy art. 3 ppkt 1.1, takie jak podgrzewacze dla procesw
chemicznych lub innych podobnych procesw oraz cinieniowych urzdze
do przetwarzania ywnoci

Takiego urzdzenia cinieniowego musz dotyczy obliczenia, musz by


zaprojektowane oraz skonstruowane tak, aby unikn ograniczania do minimum
ryzyka znacznych strat zawartoci przez przegrzanie. W szczeglnoci, w
stosownych przypadkach, naley zapewni, e:

a) zapewnione s waciwe rodki ochrony w celu ograniczenia parametrw


dziaania takich, jak: wkad ciepa, skokowy wzrost ciepa oraz, w
stosownych przypadkach, poziom pynu, aby unikn wszelkiego ryzyka
miejscowego lub oglnego przegrzania,

b) przewidziane zostay punkty pobierania prbek tam, gdzie jest to


wymagane, w celu umoliwienia oceny waciwoci pynu w celu
uniknicia ryzyka zwizanego z osadami i/lub korozj,

c) przyjte zostay odpowiednie przepisy majce na celu eliminowanie ryzyka


powstawania uszkodze spowodowanych osadami,

d) przewidziane zostay rodki bezpiecznego usuwania pozostaego ciepa po


wyczeniu,

e) podejmowane byy kroki majce na celu uniknicie niebezpiecznej


akumulacji palnych mieszanin substancji wybuchowych oraz powietrza lub
przepywu wstecznego pomienia.

6. RUROCIG OKRELONY W ART. 3 PPKT 1.3

Projekt oraz konstrukcja musz zapewnia:

a) e ryzyko powstawania przecie spowodowanych niedopuszczalnym


swobodnym przepywem lub nadmiernym oddziaywaniu si np. na
konierzach, poczeniach, miechach lub przewodach gitkich jest
odpowiednio kontrolowane za pomoc takich rodkw, jak wsporniki,
wizy, mocowania, osiowanie oraz walcowanie z nacigiem;

b) e w przypadku gdy istnieje moliwo kondensacji pojawiajcej si


wewntrz rur na pyny gazowe, przewidziane s rodki umoliwiajce
odciekanie pynu i usuwanie osadw z dolnych poziomw, aby unikn
niszczenia przez uderzenie wodne lub korozj;

c) e naleycie uwzgldnia si potencjalne uszkodzenia wynikajce z


turbulencji i tworzenia wirw, zastosowanie maj tu odpowiednie czci
ppkt. 2.7;

d) e naleycie uwzgldnia si ryzyko zwizane ze zmczeniem materiau


spowodowanego drganiami rur;

e) e w przypadku gdy w przewodach rurowych zawarte s pyny z grupy 1,


przewidziane s waciwe rodki izolowania rur zdejmowanych, ktrych
rozmiar stanowi znaczne ryzyko;

f) e zminimalizowano ryzyko przypadkowego wypywu; punkty


zdejmowania musz by widocznie oznaczone na staej stronie, ze
wskazaniem pynu znajdujcego si w urzdzeniu;

g) e pozycja i przebieg podziemnych rurocigw s przynajmniej odnotowane


w dokumentacji technicznej, w celu uatwienia bezpiecznego utrzymania,
kontroli lub naprawy.

7. SZCZEGLNE WYMOGI ILOCIOWE W ODNIESIENIU DO NIEKTRYCH


RODZAJW URZDZE CINIENIOWYCH

Nastpujce przepisy stosuje si jako zasad ogln. Jednake, w przypadku gdy


nie s one stosowane, w przypadkach, gdy materiay nie s specjalnie okrelone i
nie s stosowane normy zharmonizowane, wytwrca musi udowodni, e podjte
zostay waciwe rodki majce na celu osignicie porwnywalnego oglnego
poziomu bezpieczestwa.

Niniejszy podpunkt stanowi integraln cz zacznika I. Przepisy ustanowione


w niniejszym podpunkt uzupeniaj zasadnicze wymogi pkt. 1-6 dotyczce
urzdze cinieniowych, do ktrych maj zastosowanie.

7.1. Dopuszczalne napicia

7.1.1. Symbole

Re/t, granica pynicia, wskazuje w temperaturze obliczeniowej warto:

- grnej granicy pynicia dla materiau, ktry posiada doln i grn granic
pynicia,

- 1% granicy plastycznoci stali austenitycznej i aluminium niestopowego,

- 0,2% granicy plastycznoci w innych przypadkach.

Rm/20 wskazuje najnisz warto wytrzymaoci w temperaturze 20C.


Rm/t wyznacza wytrzymao w temperaturze obliczeniowej.

7.1.2. Dopuszczalne oglne naprenie bonowe dla dominujcych obcie statycznych


i temperatur zewntrznych, w zakresie ktrych pezanie jest znaczne, nie moe
przekracza mniejszej z poniszych wartoci, zgodnie z wykorzystanym
materiaem:

w przypadku stali ferrytycznej, w tym stali znormalizowanej


(znormalizowanej walcowanej), z wyczeniem stali drobnoziarnistej i stali
ulepszanej cieplnie, 2 Re/t i 5 Rm/20;
3 12

w przypadku stali austenitycznej:

jeli jej wyduenie po przerwaniu przekracza 30%, 2 Re/t;


3

lub, jeli jej wyduenie po przerwaniu przekracza 35%, 5 Re/t oraz


6
1 Rm/t;
3

w przypadku niestopowej i niskostopowej stali lanej, 10 Re/t oraz 1


19 3
Rm/20;

w przypadku aluminium, 2 Re/t;


3

w przypadku aluminium stopy z wyczeniem stopw utwardzanych przez


wydzielenie 2 Re/t oraz 5 Rm/20.
3 12

7.2. Wspczynnik dla zcz

Dla zcz spawanych, wspczynnik dla zcz nie moe przekroczy poniszych
wartoci:

dla urzdzenia poddawanego badaniom niszczcym i nieniszczcym, ktre


potwierdzaj, e caa seria zcz nie wykazuje znacznych wad: 1,

dla urzdzenia poddanego przypadkowym badaniom nieniszczcym: 0,85,

dla urzdzenia nie podlegajcego badaniom nieniszczcym innym ni


kontrola wzrokowa: 0,7.

W razie koniecznoci uwzgldnione musz by rwnie: typ napi oraz


waciwoci mechaniczne i technologiczne zcz.

7.3. Urzdzenia ograniczajce cinienie, w szczeglnoci dla zbiornikw


cinieniowych

Chwilowy wzrost cinienia, okrelony w ppkt. 2.11.2 musi by utrzymany na


poziomie 10% najwyszego cinienia dopuszczalnego.

7.4. Badania cinienia hydrostatycznego

W odniesieniu do zbiornikw cinieniowych, cinienie w badaniu


hydrostatycznym, okrelone w ppkt. 3.2.2 nie moe by mniejsze ni:

odpowiadajce najwyszemu obcieniu, ktremu poddane moe by


urzdzenie cinieniowe podczas dziaania, uwzgldniajc najwysze
dopuszczalne cinienie i najwysz dopuszczaln temperatur, pomnoone
przez wspczynnik 1,25, lub

najwysze dopuszczalne cinienie pomnoone przez wspczynnik 1,43, w


zalenoci od tego, ktra warto bdzie wiksza.

7.5. Waciwoci materiaw

Jeli inne wartoci nie s wymagane zgodnie z innymi kryteriami, ktre musz
zosta uwzgldnione, stal uznaje si za wystarczajco plastyczn, do celw
spenienia wymogw ppkt. 4.1 lit. a) jeli w prbie rozcigania przeprowadzanej
w procedurze standardowej jej wyduenie po przerwaniu nie przekracza 14% a
jej energia rozerwania mierzona na prbce do bada ISO V nie przekracza 27J, w
temperaturze nie wyszej ni 20C ale nie wyszej ni najnisza przewidziana
temperatura pracy.
ZACZNIK II

TABLICE OCENY ZGODNOCI

1. Odniesienia w tablicach do kategorii moduw s nastpujce:

I = Modu A

II = Modu A1, D1, E1

III = Moduy B1 + D, B1 + F, B + E, B + C1, H

IV = Moduy B + D, B + F, G, H1

2. Osprzt zabezpieczajcy okrelony w art. 1 ppkt 2.1.3 oraz okrelony w art. 3 ppkt 1.4,
sklasyfikowany jest w kategorii IV. Jednake w drodze wyjtku, osprzt
zabezpieczajcy wytwarzany dla szczeglnego urzdzenia moe by klasyfikowany w
tej samej kategorii, co urzdzenie, ktrego chroni.

3. Osprzt cinieniowy okrelony w art. 1 ppkt 2.1.4 oraz okrelony w art. 3 ppkt 1.4
klasyfikowany jest na podstawie:

- najwyszego dopuszczalnego cinienia PS, i

- ich objtoci V lub rozmiaru nominalnego DN, i

- grupy pynw, dla ktrych jest przewidziany,

a w celu okrelenia kategorii oceny zgodnoci ma zosta wykorzystana stosowna tablica


dla zbiornikw lub rurocigw.

W przypadku gdy zarwno objto jak i rozmiar nominalny uznaje si za waciwe w


tiret drugim, urzdzenie cinieniowe musi zosta sklasyfikowane w najwyszej
kategorii.

4. Linie rozgraniczajce w nastpujcych tablicach oceny zgodnoci wskazuj grn


granic dla kadej kategorii.
Art. 3 ust. 3

Tablica 1

Zbiorniki okrelone w art. 3 ppkt 1.1 lit. a) tiret pierwsze

Wyjtkowo zbiorniki przeznaczone do zawierania niestabilnych gazw i objte kategori I


lub II na podstawie tablicy 1 musz zosta sklasyfikowane w kategorii III.
Art. 3 ust. 3

Tablica 2

Zbiorniki okrelone w art. 3 ppkt 1.1 lit. a) tiret drugie

Wyjtkowo przenone ganice i butle do sprztu przeznaczonego do oddychania musz by


sklasyfikowane przynajmniej w kategorii III.
Art. ust. 3

Tablica 3

Zbiorniki okrelone w art. 3 ppkt 1.1 lit. b) tiret pierwsze


Art. 3 ust. 3

Tablica 4

Zbiorniki okrelone w art. 3 ppkt 1.1 lit. b) tiret drugie

Wyjtkowo zespoy przeznaczone do produkcji ciepej wody, okrelone w art. 3 ppkt 2.3
musz podlega albo badaniu projektu WE (Modu B1) w odniesieniu do ich zgodnoci z
wymogami zasadniczymi, okrelonymi w ppkt. 2.10, 2.11, 3.4, pkt 5 lit. a) i pkt 5 lit. d)
zacznika I lub penemu zapewnieniu jakoci (Modu H).
Art. 3 ust. 3

Tablica 5

Urzdzenia cinieniowe okrelone w art. 3 ppkt 1.2

Wyjtkowo projekt szybkowarw musi podlega procedurze oceny zgodnoci rwnowanej


przynajmniej jednemu moduowi kategorii III.
Art. 3 ust. 3

Tablica 6

Rurocigi, okrelone w art. 3 ppkt 1.3 lit. a) tiret pierwsze

Wyjtkowo rurocigi przeznaczone do niestabilnych gazw i objte kategoriami I lub II na


podstawie tablicy 6 musz zosta sklasyfikowane w kategorii III.
Art. 3 ust. 3

Tablica 7

Rurocigi okrelone w art. 3 ppkt 1.3 lit. a) tiret drugie

Wyjtkowo wszelkie rurocigi zawierajce pyny o temperaturze wyszej ni 350 C i objte


kategori II na podstawie tablicy 7 musz zosta sklasyfikowane w kategorii III.
Art. 3 ust. 3

Tablica 8

Rurocigi okrelone w art. 3 ppkt 1.3 lit. b) tiret pierwsze


Art. 3 ust. 3

Tablica 9

Rurocigi okrelone w art. 3 ppkt 1.3 lit. b) tiret drugie


ZACZNIK III

PROCEDURY OCENY ZGODNOCI

Zobowizania wynikajce z przepisw w sprawie urzdze cinieniowych w niniejszym


zaczniku stosuje si rwnie do zespow.

Modu A (wewntrzna kontrola produkcji)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca lub jego upowaniony
przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we Wsplnocie, ktry spenia
zobowizania ustanowione w pkt. 2 zapewnia i deklaruje, e urzdzenie cinieniowe
spenia wymogi dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wytwrca lub jego
upowaniony przedstawiciel swe przedsibiorstwo we Wsplnocie musz umieszcza
oznakowanie CE na kadym elemencie urzdzenia cinieniowego i sporzdza pisemn
deklaracj zgodnoci.

2. Wytwrca musi sporzdzi dokumentacj techniczn okrelon w pkt. 3 oraz albo


wytwrca, albo jego upowaniony przedstawiciel swe przedsibiorstwo we Wsplnocie
musz przechowywa j do dyspozycji waciwych wadz krajowych do celw
kontrolnych przez okres dziesiciu lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia
cinieniowego.

W przypadku gdy ani wytwrca ani jego upowaniony przedstawiciel nie maj swego
przedsibiorstwa we Wsplnocie, zobowizanie do zachowania dostpnej dokumentacji
technicznej ciy na osobie, ktra wprowadza urzdzenia cinieniowe do obrotu na
rynku wsplnotowym.

3. Dokumentacja techniczna musi umoliwi dokonanie oceny zgodnoci urzdze


cinieniowych z wymogami dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Musi, w
zakresie w jakim jest to waciwe dla takiej oceny, obejmowa projekt, wytwarzanie i
dziaanie urzdze cinieniowych i zawiera:

- oglny opis urzdzenia cinieniowego,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opis i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw i dziaania urzdzenia cinieniowego,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, zastosowanych w peni lub w czci oraz opisy
i rozwizania przyjte w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy jeli nie zastosowano norm, okrelonych w art. 5,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- sprawozdania z bada.
4. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we
Wsplnocie musi przechowywa kopi deklaracji zgodnoci wraz z dokumentacj
techniczn.

5. Wytwrca musi podj wszelkie niezbdne rodki w celu dla zapewnienia, e proces
wytwrczy wymaga zgodnoci wytwarzanego urzdzenia cinieniowego z
dokumentacj techniczn okrelon w pkt. 2 oraz z wymogami niniejszej dyrektywy,
ktre maj do niego zastosowanie.

Modu A1 (wewntrzne kontrole produkcji z monitorowaniem oceny kocowej)

Oprcz wymogw moduu A zastosowanie ma, co nastpuje:

Ocena kocowa musi zosta przeprowadzona przez wytwrc i monitorowana za pomoc


niezapowiedzianych wizyt jednostki notyfikowanej wybranej przez wytwrc.

W czasie takich wizyt jednostka notyfikowana musi:

- ustali e wytwrca rzeczywicie przeprowadza ocen kocow zgodnie z ppkt. 3.2


zacznika I,

- pobra prbki urzdzenia cinieniowego w pomieszczeniach produkcyjnych lub


skadach w celu przeprowadzenia kontroli. Jednostka notyfikowana ocenia ilo
elementw urzdze majcych wej w skad prby i czy niezbdne jest
przeprowadzenie lub powierzenie przeprowadzenia w caoci lub w czci oceny
kocowej prbek urzdze cinieniowych.

Jeli jeden lub wiksza ilo elementw urzdze cinieniowych nie jest zgodna, jednostka
notyfikowana musi podj waciwe rodki.

Na odpowiedzialno jednostki notyfikowanej wytwrca musi umieci numer


identyfikacyjny jednostki na kadym elemencie sprztu cinieniowego.

Modu B (badanie typu WE)

1. Niniejszy modu opisuje cz procedury w ramach ktrej jednostka notyfikowana


stwierdza i powiadcza, e reprezentatywna prbka danej produkcji zgodna jest z
przepisami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niej zastosowanie.

2. Wniosek o badanie typu WE musi zosta zoone przez wytwrc lub jego
upowanionego przedstawiciela majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie wraz z
jedn jednostk notyfikowan wybran przez niego.

Wniosek musi zawiera:

- nazw i adres wytwrcy oraz, jeli wniosek skadany jest przez upowanionego
przedstawiciela, rwnie jego nazw i adres,

- pisemn deklaracj, e wniosek nie zosta wniesiony do adnej innej jednostki


notyfikowanej,
- dokumentacj techniczn okrelon w pkt. 3.

Wnioskodawca musi udostpni jednostce notyfikowanej reprezentatywn prbk


zamierzonej produkcji, zwan dalej typem. Jednostka notyfikowana moe zwrci si o
przedstawienie dalszych prbek, jeli wymaga tego program badania.

Typ moe obejmowa kilka wersji urzdze cinieniowych pod warunkiem, e rnice
midzy wersjami nie maj wpywu na poziom bezpieczestwa.

3. Dokumentacja techniczna musi umoliwi dokonanie oceny zgodnoci urzdze


cinieniowych z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do nich zastosowanie.
Musi ona, w stopniu waciwym dla takiej oceny, obejmowa projekt, produkcj oraz
uytkowanie urzdze cinieniowych i musi zawiera:

- oglny opis typu,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opis i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw oraz dziaania urzdze cinieniowych,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, zastosowanych w peni lub w czci oraz opisy
i rozwizania przyjte w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy jeli nie zastosowano norm, okrelonych w art. 5,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- sprawozdania z bada,

- informacje dotyczce bada przewidzianych w wytwarzaniu,

- informacje dotyczce kwalifikacji lub zatwierdze wymaganych na mocy


ppkt. 3.1.2 i 3.1.3 zacznika I.

4. Jednostka notyfikowana musi:

4.1. zbada dokumentacj techniczn, sprawdzi czy typ zosta wytworzony zgodnie z ni
oraz zidentyfikowa czci skadowe zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi
przepisami norm, okrelonych w art. 5 oraz zaprojektowanych bez zastosowania
przepisw tych norm.

W szczeglnoci jednostka notyfikowana musi:

- zbada dokumentacj techniczn w odniesieniu do procedur projektowania oraz


wytwrczych,

- oceni wykorzystane materiay w przypadku, gdy nie s one zgodne z


odpowiednimi normami zharmonizowanymi lub z europejskimi zatwierdzeniami
dla materiaw przeznaczonych do wytwarzania urzdze cinieniowych oraz
sprawdzi wiadectwo wydane przez wytwrc materiau zgodnie z ppkt. 4.3
zacznika I,

- zatwierdzi procedury dotyczce staego czenia czci urzdze cinieniowych


lub sprawdzi czy zostay one zatwierdzone wczeniej zgodnie z ppkt. 3.1.2
zacznika I,

- sprawdzi czy personel dokonujcy staych pocze czci urzdze


cinieniowych oraz przeprowadzajcy badania nieniszczce jest
wykwalifikowany lub zatwierdzony zgodnie z ppkt. 3.1.2 lub 3.1.3 zacznika I.

4.2. przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie stosownych bada i niezbdnych testw


w celu ustalenia czy rozwizania przyjte przez producenta speniaj zasadnicze
wymogi niniejszej dyrektywy jeli zastosowane zostay normy, okrelone w art. 5.

4.3. przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie stosownych bada i niezbdnych testw


w celu ustalenia czy rzeczywicie zastosowane zostay odpowiednie normy, jeli
wytwrca zdecydowa si na ich zastosowanie.

4.4. ustali z wnioskodawc miejsce gdzie maj zosta przeprowadzone badania i testy.

5. W przypadku gdy typ spenia przepisy dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie,
jednostka notyfikowana musi wystawi wnioskodawcy wiadectwo badania typu WE.
wiadectwo, ktre powinno by wane przez okres dziesiciu lat i ktre powinno by
odnawialne, musi zawiera nazw oraz adres wytwrcy, wnioski z badania oraz dane
niezbdne dla identyfikacji zatwierdzonego typu.

Wykaz odpowiednich czci dokumentacji technicznej musi by zaczany do


wiadectwa, a ich kopie s przechowywane przez jednostk notyfikowan.

Jeli jednostka notyfikowana odmawia wytwrcy lub jego upowanionemu


przedstawicielowi majcemu swe przedsibiorstwo we Wsplnocie wystawienia
wiadectwa badania typu WE, jednostka ta musi przedstawi szczegowe powody
takiej odmowy. Naley zapewni procedur odwoawcz.

6. Wnioskodawca musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra posiada dokumentacj


techniczn dotyczc wiadectwa badania typu WE o wszelkich modyfikacjach
zatwierdzonego urzdzenia cinieniowego; podlegaj one dodatkowemu zatwierdzeniu
w przypadku gdy mog one wpywa na zgodno z podstawowymi wymogami lub
warunkami przewidzianymi dla uytkowania urzdze cinieniowych. Dodatkowe
zatwierdzenie musi zosta wydane w formie uzupenienia oryginalnego wiadectwa
badania typu WE.

7. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce wiadectw badania typu WE, ktre wycofaa oraz, na danie,
tych, ktre wystawia.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce wiadectwa badania typu WE, ktre
wycofaa oraz, na danie, wiadectw, jakie wystawia.

8. Pozostae jednostki notyfikowane mog otrzymywa kopie wiadectw badania typu WE


i/lub uzupenie. Zaczniki do wiadectw musz by przechowywane do dyspozycji
pozostaych jednostek notyfikowanych.

9. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi przechowywa wraz z dokumentacj techniczn kopie wiadectw
badania typu WE i uzupenie przez okres dziesiciu lat od chwili wytworzenia
ostatniego urzdzenia cinieniowego.

W przypadku gdy ani wytwrca ani jego upowaniony przedstawiciel nie maj swego
przedsibiorstwa we Wsplnocie, obowizkiem przechowywania dostpnej
dokumentacji technicznej obcia si osob, ktra wprowadza produkt do obrotu na
rynku wsplnotowym.

Modu B1 (badanie projektu WE)

1. Niniejszy modu opisuje cz procedury w ramach ktrej jednostka notyfikowana


stwierdza i powiadcza, e projekt elementu urzdzenia cinieniowego jest zgodny z
przepisami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

Dowiadczalna metoda projektowania przewidziana w ppkt. 2.2.4 zacznika I nie moe


by wykorzystywana w kontekcie niniejszego moduu.

2. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi zoy wniosek o badanie projektu jednej jednostce notyfikowanej.

Wniosek musi zawiera:

- nazw i adres wytwrcy oraz, jeli wniosek jest skadany przez upowanionego
przedstawiciela, rwnie jego nazw i adres,

- pisemn deklaracj stwierdzajc, e ten sam wniosek nie zosta zoony adnej
innej jednostce notyfikowanej,

- dokumentacj techniczn okrelon w pkt. 3.

Wniosek moe obejmowa kilka wersji urzdze cinieniowych pod warunkiem, e


rnice midzy wersjami nie maj wpywu na poziom bezpieczestwa.

3. Dokumentacja techniczna musi umoliwi dokonanie oceny zgodnoci urzdze


cinieniowych z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do nich zastosowanie.
Musi ona, w stopniu waciwym dla takiej oceny, obejmowa projekt, wytwarzanie oraz
uytkowanie urzdze cinieniowych i musi zawiera:

- oglny opis urzdze cinieniowych,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opis i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw oraz dziaania urzdze cinieniowych,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, zastosowanych w peni lub w czci oraz opisy
i rozwizania przyjte w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy jeli nie zastosowano norm, okrelonych w art. 5,

- niezbdne dowody potwierdzajce waciwe rozwizania projektowe, w


szczeglnoci tam, gdzie nie zostay zastosowane w peni normy, okrelone w
art. 5; dowody te musz zawiera wyniki bada przeprowadzonych przez
odpowiednie laboratoria wytwrcy lub przez inne laboratoria w jego imieniu,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- informacje dotyczce kwalifikacji lub zatwierdze wymaganych na mocy


ppkt. 3.1.2 i 3.1.3 zacznika I.

4. Jednostka notyfikowana musi:

4.1. zbada dokumentacj techniczn oraz dokona identyfikacji czci skadowych, ktre
zostay zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi przepisami norm, okrelonych w
art. 5, jak rwnie czci skadowych, ktre zostay zaprojektowane bez zastosowania
odpowiednich przepisw tych norm.

W szczeglnoci jednostka notyfikowana musi:

- dokona oceny materiaw, w przypadku gdy nie s zgodne z odpowiednimi


normami zharmonizowanymi lub z europejskim zatwierdzeniem materiaw
przeznaczonych do wytwarzania urzdze cinieniowych,

- zatwierdzi procedury staego czenia czci urzdze cinieniowych lub


sprawdzi czy zostay one zatwierdzone wczeniej zgodnie z ppkt. 3.1.2
zacznika I,

- sprawdzi czy personel dokonujcy staych pocze czci urzdze


cinieniowych oraz przeprowadzajcy badania nieniszczce jest
wykwalifikowany lub zatwierdzony zgodnie z ppkt. 3.1.2 i 3.1.3 zacznika I.

4.2. przeprowadzi niezbdne badania w celu ustalenia czy rozwizania przyjte przez
wytwrc speniaj zasadnicze wymogi niniejszej dyrektywy jeli nie zostay
zastosowane normy, okrelone w art. 5.

4.3. przeprowadzi niezbdne badania w celu ustalenia czy normy, ktre wytwrca
zdecydowa si zastosowa, zostay rzeczywicie zastosowane.

5. W przypadku gdy projekt spenia przepisy niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie, jednostka notyfikowana musi wyda wnioskodawcy wiadectwo badania
projektu WE. wiadectwo musi zawiera nazw i adres wnioskodawcy, wnioski z
badania, warunki jego wanoci oraz dane niezbdne dla identyfikacji zatwierdzonego
projektu.

Wykaz odpowiednich czci dokumentacji technicznej musi zosta zaczony do


wiadectwa, a kopia musi by przechowywana przez jednostk notyfikowan.

Jeli jednostka notyfikowana odmawia wytwrcy lub jego upowanionemu


przedstawicielowi majcemu swe przedsibiorstwo we Wsplnocie wydania
wiadectwa badania projektu WE, jednostka ta musi przedstawi szczegowe powody
takiej odmowy. Naley zapewni procedur odwoawcz.

6. Wnioskodawca musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra posiada dokumentacj


techniczn dotyczc wiadectwa badania typu WE o wszelkich modyfikacjach
zatwierdzonego projektu; podlegaj one dodatkowemu zatwierdzeniu w przypadku gdy
takie zmiany mog mie wpyw na zgodno z podstawowymi wymogami lub
warunkami przewidzianymi dla uytkowania urzdze cinieniowych. Dodatkowe
zatwierdzenie musi zosta wydane w formie uzupenienia oryginalnego wiadectwa
badania typu WE.

7. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce wiadectwa badania projektu WE, ktre wycofaa lub, na danie,
wiadectwa, jakie wydaa.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce wiadectw badania projektu WE, ktre
wycofaa oraz ktrych wydania odmwia.

8. Pozostae jednostki notyfikowane mog na danie otrzymywa stosowne informacje


dotyczce:

- przyznanych wiadectw badania projektu WE oraz uzupenie,

- wycofanych wiadectw badania projektu WE oraz uzupenie.

9. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi przechowywa wraz z dokumentacj techniczn, okrelon w pkt. 3,
kopie wiadectw badania projektu WE i uzupenie przez okres dziesiciu lat od chwili
wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego.

W przypadku gdy ani wytwrca ani jego upowaniony przedstawiciel nie maj
przedsibiorstwa we Wsplnocie, obowizkiem przechowywania dostpnej
dokumentacji technicznej obcia si osob, ktra wprowadza produkt do obrotu na
rynku wsplnotowym.

Modu C1 (zgodno z typem)

1. Niniejszy modu opisuje cz procedury w ramach ktrej wytwrca lub jego


upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we Wsplnocie zapewnia i
deklaruje, e urzdzenie cinieniowe jest zgodne z typem opisanym w wiadectwie
badania typu WE i e spenia wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe
przedsibiorstwo we Wsplnocie musz umieci oznakowanie CE na kadym
elemencie urzdzenia i sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci.

2. Wytwrca musi podj wszelkie rodki niezbdne w celu zapewnienia, e proces


wytwrczy wymaga zgodnoci wytwarzanego urzdzenia cinieniowego z typem
opisanym w wiadectwie badania typu WE oraz z wymogami niniejszej dyrektywy,
ktre maj do niego zastosowanie.

3. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi przechowywa kopi deklaracji zgodnoci przez okres dziesiciu lat
od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego.

W przypadku gdy ani wytwrca, ani jego upowaniony przedstawiciel nie maj
przedsibiorstwa we Wsplnocie obowizkiem przechowywania dostpnej
dokumentacji technicznej obcia si osob, ktra wprowadza urzdzenie cinieniowe
do obrotu na rynku wsplnotowym.

4. Ocena kocowa musi podlega monitorowaniu w formie niezapowiedzianych wizyt


skadanych przez jednostk notyfikowan wybran przez wytwrc.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana musi:

- ustali czy wytwrca przeprowadza ocen kocow rzeczywicie zgodnie z


ppkt. 3.2 zacznika I,

- pobra prbki urzdze cinieniowych z pomieszcze produkcyjnych lub


skadowania w celu przeprowadzenia bada. Jednostka notyfikowana musi ustali
ilo urzdze wchodzcych w skad prby oraz to, czy niezbdne jest
przeprowadzenie lub powierzenie przeprowadzenia penej lub czciowej oceny
kocowej na prbkach urzdze cinieniowych.

Jeli jeden lub wiksza ilo elementw urzdze cinieniowych nie speniaa
przewidzianych wymogw, jednostka notyfikowana musi podj waciwe rodki.

Na odpowiedzialno jednostki notyfikowanej wytwrca musi umieci numer


identyfikacyjny jednostki notyfikowanej na kadym elemencie urzdzenia
cinieniowego.

Modu D (zapewnienie jakoci produkcji)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca speniajcy


zobowizania pkt. 2 zapewnia i deklaruje, e urzdzenie cinieniowe jest zgodne z
typem opisanym w wiadectwie badania typu WE lub w wiadectwie badania projektu
WE oraz, e spenia wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.
Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we
Wsplnocie musi umieci oznakowanie CE na wszystkich elementach urzdze
cinieniowych oraz sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci. Oznakowaniu CE musi
towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzr
okrelony w pkt. 4.

2. U wytwrcy musi dziaa zatwierdzony system jakoci produkcji, kontroli kocowej


oraz badania okrelony w pkt. 3 oraz musi podlega nadzorowi okrelonemu w pkt. 4.

3. System jakoci

3.1. Wytwrca musi przedoy jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie oceny


jego systemu jakoci.

Wniosek musi zawiera:

- wszelkie stosowne informacje dotyczce danego urzdzenia cinieniowego,

- dokumentacj dotyczc systemu jakoci,

- dokumentacj techniczn zatwierdzonego typu oraz kopi wiadectwa badania


typu WE lub wiadectwo badania projektu WE.

3.2. System jakoci musi zapewnia zgodno urzdze cinieniowych z typem opisanym w
wiadectwie badania typu WE lub w wiadectwie badania projektu WE oraz z
wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

Wszystkie elementy, wymogi oraz przepisy przyjte przez wytwrc musz by


udokumentowane w systematyczny i uporzdkowany sposb w formie pisemnych
zalece, procedur i instrukcji. Ta dokumentacja systemu jakoci musi umoliwia
spjn interpretacj programw, planw, podrcznikw oraz rejestrw dotyczcych
jakoci.

Musi ona zawiera w szczeglnoci odpowiedni opis:

- celw jakoci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoci oraz


uprawnie kierownictwa w odniesieniu do jakoci urzdze cinieniowych,

- technik wytwarzania, kontroli jakoci oraz zapewnienia jakoci, procesw i


systematycznych rodkw, ktre bd wykorzystywane, szczeglnie procedur
wykorzystywanych do staego czenia czci, zatwierdzonych zgodnie z
ppkt. 3.1.2 zacznika I,

- bada i testw, ktre bd przeprowadzone przed, w trakcie i po zakoczeniu


wytwarzania oraz czstotliwoci, z jak bd przeprowadzane,

- rejestrw dotyczcych jakoci takich jak: sprawozdania kontrolne, dane z bada,


dane z wzorcowania, sprawozdania dotyczce kwalifikacji lub zatwierdzenia
personelu, w szczeglnoci personelu dokonujcego staego czenia czci oraz
przeprowadzajcego badania nieniszczce zgodnie z ppkt. 3.1.2 i 3.1.3
zacznika I,

- rodkw monitorowania osigania wymaganej jakoci oraz skutecznego dziaania


systemu jakoci.
3.3. Jednostka notyfikowana musi oceni system jakoci w celu stwierdzenia czy spenia on
wymogi, okrelone w ppkt. 3.2. Elementy systemu jakoci, ktre speniaj stosowne
normy zharmonizowane uznaje si za speniajce odpowiednie normy, okrelone w
ppkt. 3.2.

Zesp kontrolny musi mie w swym skadzie przynajmniej jednego czonka z


dowiadczeniem w ocenianiu technologii danego urzdzenia cinieniowego. Procedura
oceny musi obejmowa wizyt kontroln w budynkach producenta.

O decyzji powiadamia si wytwrc. Powiadomienie to musi zawiera wnioski z


badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny. Naley zapewni procedur
odwoawcz.

3.4. Wytwrca musi podj si wywizywania si z obowizkw wynikajcych z


zatwierdzonego systemu jakoci oraz zapewnienia, e system jakoci pozostaje
zadowalajcy i wydajny.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra zatwierdzia system
jakoci o wszelkich planowanych dostosowaniach systemu jakoci.

Jednostka notyfikowana musi oceni proponowane zmiany i zdecydowa czy


zmieniony system jakoci bdzie nadal spenia wymogi, okrelone w ppkt. 3.2 lub czy
wymagana jest ponowna ocena systemu.

O swojej decyzji powiadamia wytwrc. Powiadomienie to musi zawiera wnioski z


badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny.

4. Nadzr w ramach odpowiedzialnoci jednostki notyfikowanej

4.1. Celem nadzoru jest zapewnienie, e wytwrca waciwie wypenia zobowizania


wynikajce z zatwierdzonego systemu jakoci.

4.2. Wytwrca musi umoliwi jednostce notyfikowanej dostp do miejsca wytwarzania,


kontroli, badania i skadowania oraz udostpni jej wszelkie niezbdne informacje, w
szczeglnoci:

- dokumentacj systemu jakoci,

- rejestry dotyczce jakoci takie jak: sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z
wzorcowania, dane dotyczce kwalifikacji personelu itp.

4.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadza okresowe kontrole w celu upewnienia si,
e wytwrca utrzymuje i stosuje system jakoci i przedstawienia wytwrcy
sprawozdania z kontroli. Czstotliwo okresowych kontroli musi by taka, aby pena
ponowna ocena bya przeprowadzana co trzy lata.

4.4. Ponadto jednostka notyfikowana moe skada wytwrcy niezapowiedziane wizyty.


Potrzeba takich dodatkowych wizyt i ich czstotliwo bd ustalane na podstawie
systemu kontroli wizyt, jaki stosuje jednostka notyfikowana. W systemie kontroli wizyt
uwzgldniane musz by w szczeglnoci nastpujce czynniki:

- kategoria urzdzenia,

- wyniki poprzednich wizyt nadzorczych,

- potrzeba kontynuowania dziaa naprawczych,

- specjalne warunki zwizane z zatwierdzeniem systemu, w stosownych


przypadkach,

- istotne zmiany organizacji, polityki lub technik wytwrczej.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana moe w razie koniecznoci


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada w celu sprawdzenia sprawnego
funkcjonowania systemu jakoci. Jednostka notyfikowana musi przedstawi wytwrcy
sprawozdanie z wizyty oraz, jeli miao miejsce badanie, rwnie sprawozdanie z
badania.

5. Wytwrca musi przechowywa do dyspozycji wadz krajowych, przez okres dziesiciu


lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego:

- dokumentacj okrelon w ppkt. 3.1 tiret drugie,

- dostosowania okrelone w ppkt. 3.4 akapit drugi,

- decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej okrelone w ppkt. 3.3 akapit


ostatni oraz ppkt. 3.4 akapit ostatni oraz w ppkt. 4.3 i 4.4.

6. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre wycofaa oraz, na danie,
informacje dotyczce wydanych zatwierdze.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre
wycofaa lub ktrych wydania odmwia.

Modu D1 (zapewnienie jakoci produkcji)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca speniajcy


zobowizania pkt. 3 zapewnia i deklaruje, e elementy danego urzdzenia
cinieniowego speniaj wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe
przedsibiorstwo we Wsplnocie musi umieci oznakowanie CE na kadym elemencie
urzdzenia cinieniowego oraz sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci. Oznakowaniu
CE musi towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej
za nadzr okrelony w pkt. 5.

2. Wytwrca musi sporzdzi dokumentacj techniczn opisan poniej.


Dokumentacja techniczna musi umoliwi przeprowadzenie oceny zgodnoci
urzdzenia cinieniowego z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie. Musi ona, w stopniu waciwym dla takiej oceny, obejmowa
projektowanie, wytwarzanie oraz dziaanie urzdze cinieniowych i zawiera:

- oglny opis urzdze cinieniowych,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opisy i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw oraz dziaania urzdze cinieniowych,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, stosowanych w caoci lub w czci oraz opis
rozwiza przyjtych w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy, jeli nie zastosowano norm okrelonych w art. 5,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- sprawozdania z bada.

3. U wytwrcy musi dziaa zatwierdzony system jakoci produkcji, kontroli kocowej


oraz badania, okrelony w pkt. 4 oraz musi podlega nadzorowi okrelonemu w pkt. 5.

4. System jakoci

4.1. Wytwrca musi przedoy wybranej przez niego jednostce notyfikowanej wniosek o
przeprowadzenie oceny jego systemu jakoci.

Wniosek musi zawiera:

- wszelkie stosowne informacje dotyczce danego urzdzenia cinieniowego,

- dokumentacj dotyczc systemu jakoci.

4.2. System jakoci musi zapewnia zgodno urzdze cinieniowych z wymogami


niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

Wszystkie elementy, wymogi oraz przepisy przyjte przez wytwrc musz by


udokumentowane w systematyczny i uporzdkowany sposb w formie pisemnych
zalece, procedur i instrukcji. Ta dokumentacja systemu jakoci musi umoliwi spjn
interpretacj programw, planw, podrcznikw oraz rejestrw dotyczcych jakoci.

Musi ona zawiera w szczeglnoci odpowiedni opis:

- celw jakoci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoci oraz


uprawnie kierownictwa w odniesieniu do jakoci urzdze cinieniowych,
- technik wytwrczych, kontroli jakoci oraz zapewnienia jakoci, procesw i
systematycznych rodkw, ktre bd wykorzystywane, w szczeglnoci
procedur staego czenia czci, zatwierdzonych zgodnie z ppkt. 3.1.2 zacznika
I,

- kontroli i bada, ktre bd przeprowadzone przed, w trakcie i po zakoczeniu


wytwarzania oraz czstotliwoci, z jak bd przeprowadzane,

- rejestrw takich jak sprawozdania kontrolne, dane testowe, dane z wzorcowania,


sprawozdania dotyczce kwalifikacji lub zatwierdzenia personelu, w
szczeglnoci personelu dokonujcego staego czenia czci oraz
przeprowadzajcego badania nieniszczce zgodnie z ppkt. 3.1.2 zacznika I,

- rodkw monitorowania osigania wymaganej jakoci oraz skutecznego dziaania


systemu jakoci.

4.3. Jednostka notyfikowana musi oceni system kontroli w celu ustalenia czy spenia on
wymogi, okrelone w ppkt. 4.2. Elementy systemu jakoci, ktre s zgodne ze stosown
norm zharmonizowan, uznaje si za speniajce odpowiednie wymogi okrelone w
ppkt. 4.2.

Zesp kontrolny musi mie w swym skadzie przynajmniej jednego czonka z


dowiadczeniem w ocenianiu technologii danego urzdzenia cinieniowego. Procedura
oceny musi obejmowa wizyt kontroln w budynkach producenta.

O decyzji naley powiadomi wytwrc. Powiadomienie to musi zawiera wnioski z


badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny. Naley zapewni procedur
odwoawcz.

4.4. Wytwrca musi zobowiza si do speniania zobowiza wynikajcych z


zatwierdzonego systemu jakoci oraz do zapewnienia, e system jakoci bdzie
zadowalajcy i skuteczny.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra zatwierdzia system
jakoci o wszelkich zamierzonych dostosowaniach systemu jakoci.

Jednostka notyfikowana musi oceni proponowane zmiany i zdecydowa czy


zmieniony system jakoci bdzie nadal spenia wymogi, okrelone w ppkt. 4.2 lub czy
wymagana jest ponowna ocena systemu.

Jednostka notyfikowana musi powiadomi o swej decyzji wytwrc. Powiadomienie to


musi zawiera wnioski z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny.

5. Nadzr w ramach odpowiedzialnoci jednostki notyfikowanej

5.1. Celem nadzoru jest zapewnienie, e wytwrca naleycie wywizuje si z zobowiza


wynikajcych z zatwierdzonego systemu jakoci.

5.2. Wytwrca musi umoliwi jednostce notyfikowanej dostp do pomieszcze


wytwarzania, kontroli, badania i skadowych oraz udostpni mu wszelkie niezbdne
informacje, w szczeglnoci:

- dokumentacj systemu jakoci,

- rejestry takie jak sprawozdania kontrolne, dane testowe, dane z wzorcowania,


dane dotyczce kwalifikacji personelu itp.

5.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadza okresowe kontrole w celu upewnienia si,
e wytwrca utrzymuje i stosuje system jakoci i przedstawienia wytwrcy
sprawozdania z kontroli. Czstotliwo okresowych kontroli musi by taka, aby pena
ponowna ocena bya przeprowadzana co trzy lata.

5.4. Ponadto, jednostka notyfikowana moe skada wytwrcy niezapowiedziane wizyty.


Potrzeba takich dodatkowych wizyt i ich czstotliwo bd ustalane na podstawie
systemu kontroli wizyt, jaki stosuje jednostka notyfikowana. W systemie kontroli wizyt
uwzgldniane bd w szczeglnoci nastpujce czynniki:

- kategoria urzdzenia,

- wyniki poprzednich wizyt,

- potrzeba kontynuowania dziaa naprawczych,

- specjalne warunki zwizane z zatwierdzeniem systemu, w stosownych


przypadkach,

- istotne zmiany organizacji, polityki lub technik wytwrczych.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana moe w razie koniecznoci


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada w celu sprawdzenia sprawnego
funkcjonowania systemu jakoci. Jednostka notyfikowana musi przedstawi wytwrcy
sprawozdanie z wizyty oraz, jeli miao miejsce badanie, rwnie sprawozdanie z
badania.

6. Wytwrca musi przechowywa do dyspozycji wadz krajowych, przez okres dziesiciu


lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego:

- dokumentacj techniczn, okrelon w pkt. 2,

- dokumentacj, okrelon w ppkt. 4.1 tiret drugie,

- dostosowania, okrelone w ppkt. 4.4 akapit drugi,

- decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, okrelone w ppkt. 4.3 akapit


ostatni i ppkt. 4.4 akapit ostatni i w ppkt. 5.3 i 5.4.

7. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre wycofaa oraz, na danie,
informacje dotyczce wydanych zatwierdze.
Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom
notyfikowanym stosowne informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre
wycofaa lub ktrych wydania odmwia.

Modu E (zapewnienie jakoci produktu)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca, ktry spenia


zobowizania wynikajce z pkt. 2 zapewnia i deklaruje, e urzdzenie cinieniowe jest
zgodne z typem zatwierdzonym w wiadectwie badania typu WE oraz, e spenia
wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wytwrca lub jego
upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we Wsplnocie musi
umieci oznakowanie CE na kadym produkcie oraz sporzdzi pisemn deklaracj
zgodnoci. Oznakowaniu CE musi towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki
notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzr okrelony w pkt. 4.

2. U wytwrcy musi dziaa zatwierdzony system jakoci w odniesieniu do kontroli


kocowej oraz badania okrelonego w pkt. 3 oraz musi podlega nadzorowi
okrelonemu w pkt. 4.

3. System jakoci

3.1. Wytwrca musi przedoy wybranej przez niego jednostce notyfikowanej wniosek o
przeprowadzenie oceny w odniesieniu do jego systemu jakoci urzdze cinieniowych.

Wniosek musi zawiera:

- wszelkie stosowne informacje dotyczce danego urzdzenia cinieniowego,

- dokumentacj dotyczc systemu jakoci,

- dokumentacj techniczn zatwierdzonego typu oraz kopi wiadectwa badania


typu WE lub wiadectwo badania typu WE.

3.2. W ramach systemu jakoci, kady element urzdzenia cinieniowego musi zosta
przebadany, a take przeprowadzone musz by stosowne badania okrelone w
odpowiednich normach, okrelonych w art. 5 lub badania rwnowane, w szczeglnoci
ocena kocowa okrelona w ppkt. 3.2 zacznika I, w celu zapewnienia zgodnoci z
wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wszystkie
elementy, wymogi oraz przepisy przyjte przez wytwrc musz by udokumentowane
w systematyczny i uporzdkowany sposb w formie pisemnych zalece, procedur i
instrukcji. Ta dokumentacja systemu jakoci musi umoliwi spjn interpretacj
programw, planw, podrcznikw oraz rejestrw dotyczcych jakoci.

Musi ona zawiera w szczeglnoci odpowiedni opis:

- celw jakoci oraz struktur organizacyjn, zakresu odpowiedzialnoci oraz


uprawnie kierownictwa w odniesieniu do jakoci urzdze cinieniowych,

- bada i testw, przeprowadzanych po zakoczeniu wytwarzania,


- rodkw monitorowania sprawnego dziaania systemu jakoci

- rejestrw takich jak sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z wzorcowania,


sprawozdania dotyczce kwalifikacji lub zatwierdzenia personelu, w
szczeglnoci personelu dokonujcego staego czenia czci oraz
przeprowadzajcego badania nieniszczce zgodnie z ppkt. 3.1.2 i 3.1.3
zacznika I.

3.3. Jednostka notyfikowana musi oceni system jakoci w celu stwierdzenia czy spenia on
wymogi okrelone w ppkt. 3.2. Elementy systemu jakoci, ktre speniaj stosowne
normy zharmonizowane uznaje si za speniajce odpowiednie normy, okrelone w
ppkt. 3.2.

Zesp kontrolny musi mie w swym skadzie przynajmniej jednego czonka z


dowiadczeniem w ocenianiu technologii danego urzdzenia cinieniowego. Procedura
oceny musi obejmowa wizyt kontroln w budynkach wytwrcy.

Wytwrca musi zosta powiadomiony o decyzji. Powiadomienie to musi zawiera


wnioski z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny. Naley zapewni procedur
odwoawcz.

3.4. Wytwrca musi zobowiza si do speniania zobowiza wynikajcych z


zatwierdzonego systemu jakoci oraz do zapewnienia, e system jakoci bdzie
zadowalajcy i skuteczny.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra zatwierdzia system
jakoci o wszelkich planowanych dostosowaniach systemu jakoci.

Jednostka notyfikowana musi oceni proponowane zmiany i zdecydowa czy


zmieniony system jakoci bdzie nadal spenia wymogi okrelone w ppkt. 3.2 lub czy
wymagana jest ponowna ocena systemu.

Musi powiadomi o swojej decyzji wytwrc. Powiadomienie to musi zawiera wnioski


z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny.

4. Nadzr w ramach odpowiedzialnoci jednostki notyfikowanej

4.1. Celem nadzoru jest zapewnienie, e wytwrca naleycie wywizuje si z zobowiza


wynikajcych z zatwierdzonego systemu jakoci.

4.2. Wytwrca musi umoliwi jednostce notyfikowanej dostp do pomieszcze


wytwarzania, kontroli, badania i skadowych oraz udostpni mu wszelkie niezbdne
informacje, w szczeglnoci:

- dokumentacj systemu jakoci,

- dokumentacj techniczn,
- rejestry takie jak sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z wzorcowania,
dane dotyczce kwalifikacji personelu itp.

4.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadza okresowe kontrole w celu upewnienia si,
e wytwrca utrzymuje i stosuje system jakoci i przedstawienia wytwrcy
sprawozdania z kontroli. Czstotliwo okresowych kontroli musi by taka, aby pena
ponowna ocena bya przeprowadzana co trzy lata.

4.4. Ponadto jednostka notyfikowana moe skada wytwrcy niezapowiedziane wizyty.


Potrzeba takich dodatkowych wizyt i ich czstotliwo bd ustalane na podstawie
systemu kontroli wizyt, jaki stosuje jednostka notyfikowana. W systemie kontroli wizyt
uwzgldniane musz by w szczeglnoci nastpujce czynniki:

- kategoria urzdzenia,

- wyniki poprzednich wizyt,

- potrzeba kontynuowania dziaa naprawczych,

- specjalne warunki zwizane z zatwierdzeniem systemu, w stosownych


przypadkach,

- istotne zmiany organizacji, polityki lub technik wytwrczej.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana moe w razie koniecznoci


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada w celu sprawdzenia sprawnego
funkcjonowania systemu jakoci. Jednostka notyfikowana musi przedstawi wytwrcy
sprawozdanie z wizyty oraz, jeli miao miejsce badanie, rwnie sprawozdanie z
badania.

5. Wytwrca musi przechowywa do dyspozycji wadz krajowych, przez okres dziesiciu


lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego:

- dokumentacj, okrelon w ppkt. 3.1 tiret drugie,

- dostosowania, okrelone w ppkt. 3.4 akapit drugi,

- decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, okrelone w ppkt. 3.3 akapit


ostatni i ppkt. 3.4 akapit ostatni i w ppkt. 4.3 i 4.4.

6. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre wycofaa oraz, na danie,
informacje dotyczce wydanych zatwierdze.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre
wycofaa lub ktrych wydania odmwia.

Modu E1 (zapewnienie jakoci produktu)


1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca speniajcy
zobowizania wynikajce z pkt. 3, zapewnia i deklaruje, e elementy danego urzdzenia
cinieniowego speniaj wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe
przedsibiorstwo we Wsplnocie musi umieci oznakowanie CE na kadym elemencie
urzdze cinieniowych oraz sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci. Oznakowaniu
CE musi towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej
za nadzr okrelony w pkt. 5.

2. Wytwrca musi sporzdzi dokumentacj techniczn opisan poniej.

Dokumentacja techniczna musi umoliwi przeprowadzenie oceny zgodnoci


urzdzenia cinieniowego z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego
zastosowanie. Musi ona, w stopniu waciwym dla takiej oceny, obejmowa
projektowanie, wytwarzanie oraz dziaanie urzdzenia cinieniowego i zawiera:

- oglny opis urzdze cinieniowych,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opis i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw oraz dziaania urzdze cinieniowych,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, stosowanych w caoci lub w czci oraz opis
rozwiza przyjtych w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy, jeli nie zastosowano norm okrelonych w art. 5,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- sprawozdania z bada.

3. U wytwrcy musi dziaa zatwierdzony system jakoci w odniesieniu do wytwarzania,


kontroli kocowej oraz badania, okrelony w pkt. 4 oraz musi podlega nadzorowi
okrelonemu w pkt. 5.

4. System jakoci

4.1. Wytwrca musi przedoy wybranej przez niego jednostce notyfikowanej wniosek o
dokonanie oceny jego systemu jakoci.

Wniosek musi zawiera:

- wszelkie stosowne informacje dotyczce danego urzdzenia cinieniowego,

- dokumentacj dotyczc systemu jakoci.

4.2. W ramach systemu jakoci musi zosta przebadany kady element urzdze
cinieniowych, przeprowadzone musz by take stosowne badania okrelone w
odpowiednich normach, okrelonych w art. 5 lub badania rwnowane, w szczeglnoci
kocowa ocena okrelona w ppkt. 3.2 zacznika I, w celu zapewnienia zgodnoci z
wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wszystkie
elementy, wymogi oraz przepisy przyjte przez wytwrc musz by udokumentowane
w systematyczny i uporzdkowany sposb w formie pisemnych zalece, procedur i
instrukcji. Ta dokumentacja systemu jakoci musi umoliwi spjn interpretacj
programw, planw, podrcznikw oraz rejestrw dotyczcych jakoci.

Musi ona zawiera w szczeglnoci odpowiedni opis:

- celw jakoci oraz struktur organizacyjn, zakres odpowiedzialnoci oraz


uprawnienia kierownictwa w odniesieniu do jakoci urzdze cinieniowych,

- procedur staego czenia czci, zatwierdzonych zgodnie z ppkt. 3.1.2


zacznika I,

- kontroli i bada, ktre bd przeprowadzone po zakoczeniu wytwarzania,

- rodkw monitorowania sprawnego dziaania systemu jakoci,

- rejestrw takich jak sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z wzorcowania,


sprawozdania dotyczce kwalifikacji lub zatwierdzenia personelu, w
szczeglnoci personelu dokonujcego staego czenia czci zgodnie z
ppkt. 3.1.2 zacznika I.

4.3. Jednostka notyfikowana musi oceni system kontroli w celu ustalenia czy spenia on
wymogi, okrelone w ppkt. 4.2. Elementy systemu jakoci, ktre zgodne s ze stosown
norm zharmonizowan, uznaje si za speniajce odpowiednie wymogi okrelone w
ppkt. 4.2.

Zesp kontrolny musi mie w swym skadzie przynajmniej jednego czonka z


dowiadczeniem w ocenianiu technologii danego urzdzenia cinieniowego. Procedura
oceny musi obejmowa wizyt kontroln w budynkach wytwrcy.

Wytwrca musi by powiadamiany o decyzji. Powiadomienie to musi zawiera wnioski


z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny. Naley zapewni procedur
odwoawcz.

4.4. Wytwrca musi zobowiza si do spenienia zobowiza wynikajcych z


zatwierdzonego systemu jakoci oraz do zapewnienia, e system jakoci bdzie
zadowalajcy i skuteczny.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra zatwierdzia system
jakoci o wszelkich planowanych dostosowaniach systemu jakoci.

Jednostka notyfikowana musi oceni proponowane zmiany i zdecydowa czy


zmieniony system jakoci bdzie nadal spenia wymogi okrelone w ppkt. 4.2 lub czy
wymagana jest ponowna ocena systemu.
Musi powiadomi o swej decyzji wytwrc. Powiadomienie musi zawiera wnioski z
badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny.

5. Nadzr w ramach odpowiedzialnoci jednostki notyfikowanej

5.1. Celem nadzoru jest zapewnienie, e wytwrca naleycie wywizuje si z zobowiza


wynikajcych z zatwierdzonego systemu jakoci.

5.2. Wytwrca musi umoliwi jednostce notyfikowanej dostp do pomieszcze


wytwarzania, kontroli, badania i skadowania oraz udostpni mu wszelkie niezbdne
informacje, w szczeglnoci:

- dokumentacj systemu jakoci,

- dokumentacj techniczn,

- rejestry takie jak sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z wzorcowania,


dane dotyczce kwalifikacji personelu, itp.

5.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadza okresowe kontrole w celu upewnienia si,
e wytwrca utrzymuje i stosuje system jakoci i przedstawienia wytwrcy
sprawozdania z kontroli. Czstotliwo okresowych kontroli musi by taka, aby pena
ponowna ocena bya przeprowadzana co trzy lata.

5.4. Ponadto jednostka notyfikowana moe skada wytwrcy niezapowiedziane wizyty.


Potrzeba takich dodatkowych wizyt i ich czstotliwo bd ustalane na podstawie
systemu kontroli wizyt, jaki stosuje jednostka notyfikowana. W systemie kontroli wizyt
uwzgldniane musz by w szczeglnoci nastpujce czynniki:

- kategoria urzdzenia,

- wyniki poprzednich wizyt,

- potrzeba kontynuowania dziaa naprawczych,

- specjalne warunki zwizane z zatwierdzeniem systemu, w stosownych


przypadkach,

- istotne zmiany organizacji, polityki lub technik wytwrczej.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana moe w razie koniecznoci


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada w celu sprawdzenia sprawnego
funkcjonowania systemu jakoci. Jednostka notyfikowana musi przedstawi wytwrcy
sprawozdanie z wizyty oraz, jeli miao miejsce badanie, rwnie sprawozdanie z
badania.

6. Wytwrca musi przechowywa do dyspozycji wadz krajowych, przez okres dziesiciu


lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego:

- dokumentacj techniczn, okrelon w pkt. 2,


- dokumentacj, okrelon w ppkt. 4.1 tiret drugie,

- dostosowania, okrelone w ppkt. 4.4 akapit drugi,

- decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, okrelone w ppkt. 4.3 akapit


ostatni, ppkt. 4.4 akapit ostatni i w ppkt. 5.3 i 5.4.

7. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre wycofaa oraz, na danie,
informacje dotyczce wydanych zatwierdze.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre
wycofaa lub ktrych wydania odmwia.

Modu F (weryfikacja produktu)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca lub jego upowaniony
przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we Wsplnocie zapewnia i deklaruje, e
elementy danego urzdzenia cinieniowego podlegajce przepisom pkt. 3 s zgodne z
typem opisanym:

- w wiadectwie badania typu WE, lub

- w wiadectwie badania projektu WE

oraz, e speniaj wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

2. Wytwrca musi podj wszelkie niezbdne rodki w celu zapewnienia, e proces


wytwrczy wymaga zgodnoci urzdze cinieniowych z typem opisanym:

- w wiadectwie badania typu WE, lub

- lub w wiadectwie badania projektu WE

oraz z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi umieci oznakowanie CE na kadym urzdzeniu cinieniowym oraz
musi sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci.

3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadzi odpowiednie kontrole i badania w celu


sprawdzenia zgodnoci urzdze cinieniowych z odpowiednimi wymogami niniejszej
dyrektywy przez skontrolowanie i zbadanie kadego produktu zgodnie z pkt. 4.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi przechowywa kopi deklaracji zgodnoci przez okres dziesiciu lat
od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego.
4. Sprawdzenie przez kontrolowanie i badanie kadego elementu urzdzenia cinieniowego

4.1. Kady element urzdzenia cinieniowego musi zosta skontrolowany indywidualnie i


musi zosta poddany odpowiednim kontrolom i badaniom okrelone w stosownych
normach, okrelonych w art. 5 lub rwnowane kontrole i badania majce na celu
sprawdzenie czy zgodny jest on z typem oraz wymogami niniejszej dyrektywy, ktre
maj do niego zastosowanie.

W szczeglnoci jednostka notyfikowana musi:

- sprawdzi czy personel dokonujcy staych pocze czci i przeprowadzajcy


badania nieniszczce jest wykwalifikowany lub zatwierdzony zgodnie z
ppkt. 3.1.2 i 3.1.3 zacznika I,

- sprawdzi wiadectwo wydane przez wytwrc materiaw zgodnie z ppkt. 4.3


zacznika I,

- przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie kontroli kocowej oraz badania


odpornociowego, okrelonego w ppkt. 3.2 zacznika I oraz zbada, w
stosownych przypadkach, urzdzenia zabezpieczajce.

4.2. Jednostka notyfikowana musi umieci swj numer identyfikacyjny lub powierzy jego
umieszczenie na kadym urzdzeniu cinieniowym oraz sporzdzi pisemn deklaracj
zgodnoci w odniesieniu do przeprowadzonych bada.

4.3. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi zapewni, e wiadectwa zgodnoci wydane przez jednostk
notyfikowan mog zosta udostpnione na danie

Modu G (jednostkowa weryfikacja WE)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca zapewnia i deklaruje, e


urzdzenie cinieniowe, dla ktrego zostao wydane wiadectwo, okrelone w ppkt. 4.1
spenia wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wytwrca
musi umieci oznakowanie CE na urzdzeniach cinieniowych i sporzdzi pisemn
deklaracj zgodnoci.

2. Wytwrca musi przedoy wybranej przez niego jednostce notyfikowanej wniosek o


jednostkow weryfikacj.

Wniosek musi zawiera:

- nazw i adres wytwrc oraz miejsce gdzie znajduje si urzdzenie cinieniowe,

- pisemn deklaracj stwierdzajc, e ten sam wniosek nie zosta zoony adnej
innej jednostce notyfikowanej,

- dokumentacj techniczn.

3. Dokumentacja techniczna musi umoliwi dokonanie oceny zgodnoci urzdze


cinieniowych z wymogami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie,
jak te zrozumienie projektu i procesu wytwrczego oraz dziaania urzdze
cinieniowych.

Dokumentacja techniczna musi zawiera:

- oglny opis urzdze cinieniowych,

- projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy czci, podzespow,


obwodw, itd.,

- opisy i wyjanienia niezbdne dla zrozumienia wspomnianych rysunkw i


schematw oraz dziaania urzdze cinieniowych,

- wykaz norm, okrelonych w art. 5, zastosowanych w peni lub w czci oraz opisy
i rozwizania przyjte w celu spenienia zasadniczych wymogw niniejszej
dyrektywy jeli nie zastosowano norm, okrelonych w art. 5,

- wyniki przeprowadzonych oblicze zwizanych z projektem, przeprowadzonych


bada, itp.,

- sprawozdania z bada,

- stosowne szczegy dotyczce zatwierdzenia wytwarzania oraz procedur badania


oraz kwalifikacji lub zatwierdze personelu zgodnie z ppkt. 3.1.2 i 3.1.3
zacznika I.

4. Jednostka notyfikowana musi zbada projekt i konstrukcj kadego urzdzenia


cinieniowego oraz przeprowadzi w trakcie wytwarzania stosowne badania okrelone
w odpowiednich normach, okrelonych w art. 5 niniejszej dyrektywy lub rwnowane
kontrole i badania w celu zapewnienia zgodnoci z wymogami niniejszej dyrektywy,
ktre maj do niego zastosowanie.

W szczeglnoci jednostka notyfikowana musi:

- zbada dokumentacj techniczn w odniesieniu do procedur projektowych i


wytwrczych,

- oceni wykorzystane materiay, w przypadku gdy nie s zgodne z odpowiednimi


normami zharmonizowanymi lub z europejskim zatwierdzeniem dla materiaw
przeznaczonych do wytwarzania urzdze cinieniowych oraz sprawdzi
wiadectwo wydane przez wytwrc materiaw zgodnie z ppkt. 4.3 zacznika I,

- zatwierdzi procedury staego czenia czci lub sprawdzi czy zostay wczeniej
zatwierdzone zgodnie z ppkt. 3.1.2 zacznika I,

- sprawdzi kwalifikacje lub zatwierdzenia wymagane na mocy ppkt. 3.1.2 i 3.1.3


zacznika I,

- przeprowadzi ocen kocow, okrelon w ppkt. 3.2.1 zacznika I,


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada wytrzymaociowych,
okrelonych w ppkt. 3.2.2 zacznika I oraz, w stosownych przypadkach, zbada
urzdzenia bezpieczestwa.

4.1. Jednostka notyfikowana musi umieci swj numer identyfikacyjny lub powierzy jego
umieszczenie na urzdzeniach cinieniowych oraz sporzdzi deklaracj zgodnoci dla
przeprowadzonych bada. wiadectwo to musi by przechowywane przez okres
dziesiciu lat.

4.2. Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi zapewni, e deklaracje zgodnoci i wiadectwa zgodnoci wydane
przez jednostk notyfikowan mog zosta udostpnione na danie.

Modu H (pene zapewnienie jakoci)

1. Niniejszy modu opisuje procedur, w ramach ktrej wytwrca speniajcy


zobowizania wynikajce z pkt. 2 zapewnia i deklaruje, e dane urzdzenie cinieniowe
spenia wymogi niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie. Wytwrca lub
jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we Wsplnocie musi
umieci oznakowanie CE na kadym elemencie urzdzenia cinieniowego oraz
sporzdzi pisemn deklaracj zgodnoci. Oznakowaniu CE musi towarzyszy numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzr okrelony w pkt. 4.

2. Wytwrca musi wprowadzi w ycie zatwierdzony system jakoci w odniesieniu do


projektowania, wytwarzania, kontroli kocowej oraz badania okrelone w pkt. 3 oraz
musi podlega nadzorowi okrelonemu w pkt. 4.

3. System jakoci

3.1. Wytwrca musi zoy wybranej przez niego jednostce notyfikowanej wniosek o
dokonanie oceny jego systemu jakoci.

Wniosek musi zawiera:

- wszelkie stosowne informacje dotyczce danego urzdzenia cinieniowego,

- dokumentacj dotyczc systemu jakoci.

3.2. System jakoci musi zapewnia zgodno urzdze cinieniowych z wymogami


niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie.

Wszystkie elementy, wymogi oraz przepisy przyjte przez wytwrc musz by


udokumentowane w systematyczny i uporzdkowany sposb w formie pisemnych
zalece, procedur i instrukcji. Ta dokumentacja systemu jakoci musi umoliwi spjn
interpretacj programw, planw, podrcznikw oraz rejestrw dotyczcych jakoci.

Musi ona zawiera w szczeglnoci odpowiedni opis:

- celw jakoci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoci oraz


uprawnie kierownictwa w odniesieniu do jakoci urzdze cinieniowych,
- technicznych specyfikacji projektu, w tym norm, ktre bd stosowane, a w
przypadku gdy normy, okrelone w art. 5 nie s w peni stosowane,
wykorzystanych rodkw zapewniajcych spenienie zasadniczych wymogw
niniejszej dyrektywy, ktre maj zastosowanie do tego urzdzenia cinieniowego,

- technik kontroli projektu oraz technik weryfikacji projektu, procesw i


systematycznych rodkw, ktre bd wykorzystane podczas projektowania
urzdze cinieniowych, w szczeglnoci w odniesieniu do materiaw zgodnie z
pkt. 4 zacznika I,

- odpowiednich technik wytwrczych, kontroli jakoci oraz zapewnienia jakoci,


procesw oraz systematycznych rodkw, ktre bd wykorzystane, w
szczeglnoci procedur staego czenia czci zatwierdzonych zgodnie z
ppkt. 3.1.2 zacznika I,

- kontroli i bada, ktre maj by przeprowadzane przeprowadzone przed, w


trakcie i po zakoczeniu wytwarzania oraz czstotliwoci, z jak bd
przeprowadzane,

- rejestrw dotyczcych jakoci takich jak sprawozdania kontrolne, dane z bada,


dane z wzorcowania, sprawozdania dotyczce kwalifikacji lub zatwierdzenia
personelu, w szczeglnoci personelu dokonujcego staego czenia czci oraz
przeprowadzajcego badania nieniszczce zgodnie z ppkt. 3.1.2 i 3.1.3
zacznika I,

- rodkw monitorowania osigania wymaganego projektu i jakoci urzdze


cinieniowych oraz skutecznego funkcjonowania systemu jakoci.

3.3. Jednostka notyfikowana musi oceni system kontroli w celu ustalenia czy spenia on
wymogi, okrelone w ppkt. 3.2. Elementy systemu jakoci, ktre zgodne s ze stosown
norm zharmonizowan, uznaje si za speniajce odpowiednie wymogi okrelone w
ppkt. 3.2.

Zesp kontrolny musi mie w swym skadzie przynajmniej jednego czonka z


dowiadczeniem w ocenianiu technologii danego urzdzenia cinieniowego. Procedura
oceny musi obejmowa wizyt kontroln w budynkach wytwrcy.

Wytwrca musi zosta powiadomiony o decyzji. Powiadomienie to musi zawiera


wnioski z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny. Naley zapewni procedur
odwoawcz.

3.4. Wytwrca musi zobowiza si do speniania zobowiza wynikajcych z


zatwierdzonego systemu jakoci oraz do zapewnienia, e system jakoci bdzie
zadowalajcy i skuteczny.

Wytwrca lub jego upowaniony przedstawiciel majcy swe przedsibiorstwo we


Wsplnocie musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra zatwierdzia system
jakoci, o wszelkich planowanych dostosowaniach systemu jakoci.
Jednostka notyfikowana musi oceni proponowane zmiany i zdecydowa czy
zmieniony system jakoci bdzie nadal spenia wymogi, okrelone w ppkt. 3.2 lub czy
wymagana jest ponowna ocena systemu.

Jednostka notyfikowana musi powiadomi o swej decyzji producenta. Powiadomienie


to musi zawiera wnioski z badania i uzasadnion decyzj dotyczc oceny.

4. Nadzr w zakresie odpowiedzialnoci jednostki notyfikowanej

4.1. Celem nadzoru jest zapewnienie, e wytwrca naleycie wywizuje si z zobowiza


wynikajcych z zatwierdzonego systemu jakoci.

4.2. Wytwrca musi umoliwi jednostce notyfikowanej dostp do pomieszcze


wytwarzania, kontroli, badania i skadowania oraz dostarczy jej wszelkie niezbdne
informacje, w szczeglnoci:

- dokumentacj systemu jakoci,

- rejestry dotyczce jakoci przewidziane w czci projektowej systemu jakoci,


takie jak wyniki analiz, oblicze, bada, itp.,

- rejestry dotyczce jakoci przewidziane w czci wytwrczej systemu jakoci


takie jak: sprawozdania kontrolne, dane z bada, dane z wzorcowania,
sprawozdania dotyczce kwalifikacji personelu itp.

4.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadza okresowe kontrole w celu upewnienia si,
e wytwrca utrzymuje i stosuje system jakoci i przedstawienia wytwrcy
sprawozdania z kontroli. Czstotliwo okresowych kontroli musi by taka, aby pena
ponowna ocena bya przeprowadzana co trzy lata.

4.4. Ponadto jednostka notyfikowana moe skada wytwrcy niezapowiedziane wizyty.


Potrzeba takich dodatkowych wizyt i ich czstotliwo bd ustalane na podstawie
systemu kontroli wizyt, jaki stosuje jednostka notyfikowana. W systemie kontroli wizyt
uwzgldniane bd w szczeglnoci nastpujce czynniki:

- kategoria urzdzenia,

- wyniki poprzednich wizyt,

- potrzeba kontynuowania dziaa naprawczych,

- specjalne warunki zwizane z zatwierdzeniem systemu, w stosownych


przypadkach,

- istotne zmiany organizacji, polityki lub technik wytwrczej.

Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana moe w razie koniecznoci


przeprowadzi lub powierzy przeprowadzenie bada w celu sprawdzenia poprawnego
funkcjonowania systemu jakoci. Jednostka notyfikowana musi przedstawi wytwrcy
sprawozdanie z wizyty oraz, jeli miao miejsce badanie, rwnie sprawozdanie z
badania.

5. Wytwrca musi przechowywa do dyspozycji wadz krajowych, przez okres dziesiciu


lat od chwili wytworzenia ostatniego urzdzenia cinieniowego:

- dokumentacj techniczn, okrelon w ppkt. 3.1 akapit drugi tiret drugie;

- dostosowania, okrelone w ppkt. 3.4 akapit drugi;

- decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, okrelone w ppkt. 3.3 akapit


ostatni, ppkt. 3.4 akapit ostatni i w ppkt. 4.3 i 4.4.

6. Kada jednostka notyfikowana musi przekaza Pastwom Czonkowskim stosowne


informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre wycofaa oraz, na danie,
informacje dotyczce wydanych zatwierdze.

Kada jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce zatwierdze systemu jakoci, ktre
wycofaa lub ktrych wydania odmwia.

Modu H1 (pene zapewnienie jakoci z kontrol projektu oraz specjalny nadzr


oceny kocowej)

1. Oprcz wymogw moduu H, stosuje si nastpujce wymogi:

a) wytwrca musi zoy wniosek o kontrol projektu jednostce notyfikowanej,

b) wniosek musi umoliwi zrozumienie projektu, wytwarzania oraz dziaanie


urzdze cinieniowych oraz umoliwi ocen jego zgodnoci z odpowiednimi
wymogami niniejszej dyrektywy.

Musi on zawiera:

- techniczne specyfikacje projektu, w tym normy, ktre zostay zastosowane,

- niezbdne dowody potwierdzajce ich rwnowano, w szczeglnoci w


przypadku gdy normy, okrelone w art. 5 nie zostay w peni zastosowane.
Dowody potwierdzajce rwnowano musz zawiera wyniki bada
przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium wytwrcy lub przez
stron trzeci w jego imieniu;

c) jednostka notyfikowana musi zbada wniosek i jeli projekt jest zgodny z


przepisami niniejszej dyrektywy, ktre maj do niego zastosowanie, musi wyda
wnioskodawcy wiadectwo badania projektu WE. wiadectwo musi zawiera
wnioski z kontroli, warunki jego wanoci, dane niezbdne dla identyfikacji
zatwierdzonego projektu i, w stosownych przypadkach, opis dziaania danego
urzdzenia cinieniowego lub osprztu;

d) wnioskodawca musi powiadomi jednostk notyfikowan, ktra wydaa


wiadectwo badania projektu WE o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego
projektu. Modyfikacje zatwierdzonego projektu musz uzyska dodatkowe
zatwierdzenie jednostki notyfikowanej, ktra wydaa wiadectwo badania
projektu WE jeli mog mie one wpyw na zgodno z podstawowymi
wymogami niniejszej dyrektywy lub na warunki przewidziane dla uytkowania
urzdze cinieniowych. Dodatkowe zatwierdzenie musi zosta wydane w formie
uzupenienia do oryginalnego wiadectwa badania projektu WE;

e) jednostka notyfikowana musi rwnie przekaza pozostaym jednostkom


notyfikowanym stosowne informacje dotyczce wiadectw badania projektu WE,
jakie wycofaa lub ktrych lub wydania odmwia.

2. Ocena kocowa, okrelona w ppkt. 3.2 zacznika I podlega wzmoonemu nadzorowi w


formie niezapowiedzianych wizyt skadanych przez jednostk notyfikowan. Podczas
takich wizyt jednostka notyfikowana musi przeprowadzi badania urzdze
cinieniowych.
ZACZNIK IV

MINIMALNE KRYTERIA, KTRE MAJ BY SPENIONE PRZY


WYZNACZANIU JEDNOSTEK NOTYFIKOWANYCH OKRELONYCH W ART. 12
ORAZ UZNANYCH ORGANIZACJI STRONY TRZECIEJ OKRELONYCH W
ART. 13

1. Jednostka, jej dyrektor oraz personel odpowiedzialny za przeprowadzanie oceny i


weryfikacji dziaania nie mog by: projektantem, wytwrc, dostawc, instalatorem
ani uytkownikiem urzdze cinieniowych lub zespow, ktre kontroluje ta jednostka
ani upowanionym przedstawicielem adnej z tych stron. Nie mog oni by
bezporednio zaangaowani w projektowanie, wytwrstwo ani sprzeda lub
utrzymywanie urzdzenia lub zespow ani reprezentowa stron zaangaowanych w t
dziaalno. Nie wyklucza to moliwoci wymiany informacji technicznych midzy
wytwrc urzdzenia lub zespow cinieniowych a jednostk notyfikowan.

2. Jednostka i jej personel musz przeprowadza oceny i weryfikacje z najwyszym


stopniem rzetelnoci zawodowej i kompetencji technicznych i nie mog podlega
adnym naciskom ani wpywom, w szczeglnoci finansowym, ktre mogyby mie
wpyw na ich oceny lub wyniki kontroli, w szczeglnoci ze strony osb lub grup osb
zainteresowanych wynikami weryfikacji.

3. Jednostka musi mie do swej dyspozycji niezbdny personel oraz posiada niezbdne
pomieszczenia umoliwiajce waciwe wykonanie zada technicznych i
administracyjnych zwizanych z dziaaniami kontrolnymi i nadzorczymi, musi mie
rwnie dostp do wyposaenia wymaganego dla prowadzenia specjalnych weryfikacji.

4. Personel odpowiedzialny za kontrole musi posiada:

- gruntowne ksztacenie techniczne i zawodowe,

- zadowalajc znajomo wymogw kontroli, jakie przeprowadzaj oraz


odpowiednie dowiadczenie w takich dziaaniach,

- umiejtnoci wymagane do sporzdzania wiadectw, rejestrw oraz sprawozda


w celu ukazanie, e kontrole zostay przeprowadzone.

5. Zagwarantowana musi zosta bezstronno personelu kontrolujcego. Wynagrodzenie


personelu nie moe zalee od liczby przeprowadzonych kontroli ani od wynikw
takich kontroli.

6. Jednostki musz posiada odpowiednie ubezpieczenie od odpowiedzialnoci chyba, e


odpowiedzialno ponosi Pastwo zgodnie z prawem krajowym, lub samo Pastwo
Czonkowskie jest bezporednio odpowiedzialne za kontrole.

7. Personel jednostki musi zachowywa tajemnic zawodow w odniesieniu do wszelkich


informacji uzyskanych podczas przeprowadzania swych zada (z wyjtkiem wzajemnej
wsppracy z waciwymi wadzami administracyjnymi pastwa, w ktrym prowadzi
dziaalno) na mocy dyrektywy lub wszelkich przepisw prawa krajowego majcych
zastosowanie w tym zakresie.
ZACZNIK V

KRYTERIA, KTRE MAJA ZOSTA SPENIONE PRZY UPOWANIANIU


INSPEKTORATW DS. UYTKOWNIKW OKRELONYCH W ART. 14

1. Inspektorat ds. uytkownikw musi by wyodrbniony pod wzgldem organizacyjnym i


posiada metody sprawozdawczoci w ramach grupy, ktrej jest czci, ktre
zapewniaj i wskazuj jego bezstronno. Nie moe by odpowiedzialny za
projektowanie, wytwarzanie, dostarczanie, instalacj, dziaanie lub utrzymywanie
urzdzenia cinieniowego lub zespow cinieniowych i nie moe by zaangaowany w
adn dziaalno, ktra mogaby by niezgodna z jego niezalenoci osdzania i
rzetelnoci w odniesieniu do jego dziaa kontrolnych.

2. Inspektorat ds. uytkownikw i jego personel musz przeprowadza oceny i


weryfikacje z najwyszym stopniem rzetelnoci i kompetencji zawodowych i musz
by wolne od wszelkich naciskw i wpyww, w szczeglnoci finansowych, ktre
mogyby mie wpyw na ich osd lub wyniki kontroli, w szczeglnoci ze strony osb
lub grup osb, w ktrych interesie le wyniki weryfikacji.

3. Inspektorat ds. uytkownikw musi mie do swej dyspozycji niezbdny personel i


posiada niezbdne urzdzenia umoliwiajce waciwe wykonywanie zada
technicznych i administracyjnych zwizanych z dziaaniami kontrolnymi i
nadzorczymi, musi on mie rwnie dostp do wyposaenia wymaganego przy
przeprowadzaniu weryfikacji specjalnych.

4. Personel odpowiedzialny za kontrole musi mie:

- rzetelne ksztacenie techniczne i zawodowe,

- zadowalajc wiedz dotyczc wymogw kontroli, ktre przeprowadza i


stosowne dowiadczenie w prowadzeniu takich dziaa,

- umiejtnoci wymagane do sporzdzania wiadectw, rejestrw i sprawozda


wskazujcych na przeprowadzenie kontroli.

5. Bezstronno personelu kontrolujcego musi zosta zagwarantowana. Jego


wynagrodzenie nie moe zalee od liczby przeprowadzonych kontroli ani od wynikw
takich kontroli.

6. Inspektorat ds. uytkownikw musi posiada odpowiednie ubezpieczenie od


odpowiedzialnoci, chyba, e odpowiedzialno jest ponoszona przez grup, ktrej
czci jest inspektorat.

7. Personel inspektoratu ds. uytkownikw musi dochowywa tajemnicy zawodowej w


odniesieniu do wszelkich informacji uzyskanych podczas przeprowadzania swych
zada (oprcz kontaktw z waciwymi wadzami administracyjnymi pastwa, w
ktrym prowadzona jest dziaalno) na mocy niniejszej dyrektywy lub przepisw
prawa krajowego w tym zakresie.
ZACZNIK VI

OZNAKOWANIE CE

Oznakowanie CE skada si z liter CE przyjmujcych ponisz form:

Jeli oznakowanie CE jest zmniejszone lub powikszone, proporcje podane na powyszym


rysunku skalowanym musz by przestrzegane.

Rne czci skadowe oznakowania CE musz zasadniczo mie ten sam wymiar pionowy,
ktry nie moe by mniejszy ni 5 mm.
ZACZNIK VII

DEKLARACJA ZGODNOCI

Deklaracja zgodnoci WE musi zawiera nastpujce dane szczegowe:

- nazw i adres wytwrcy lub jego upowanionego przedstawiciela majcego swe


przedsibiorstwo we Wsplnocie,

- opis urzdze cinieniowych lub zespou,

- zastosowan procedur oceny zgodnoci,

- w przypadku zespow opis urzdzenia cinieniowego stanowicego zesp oraz


przeprowadzonej procedury oceny zgodnoci,

- w stosownych przypadkach nazw i adres jednostki notyfikowanej, ktra


przeprowadzia kontrol,

- w stosownych przypadkach odniesienie do wiadectwa badania typu WE, wiadectwa


badania projektu WE lub wiadectwa zgodnoci WE,

- w stosownych przypadkach nazw i adres jednostki notyfikowanej monitorujcej


system zapewnienia jakoci u wytwrcy,

- w stosownych przypadkach odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych,

- w stosownych przypadkach inne wykorzystane normy techniczne i specyfikacje,

- w stosownych przypadkach odniesienia do innych zastosowanych dyrektyw


wsplnotowych,

- dane szczegowe dotyczce sygnatariusza upowanionego do podpisywania prawnie


wicej deklaracji w imieniu wytwrcy lub jego upowanionego przedstawiciela
majcego swe przedsibiorstwo we Wsplnocie.

You might also like