Universidad de Ixtlahuaca CUI

Universidad Autnoma del Estado de Mxico

Licenciatura de Qumico Farmacutico Bilogo

Toxicologa

Estudios de Toxicidad aguda, subcrnica y

crnica

DOCENTE: QFB. Ma. Rosario Lpez Iturbe

Alumnos:
Hernndez Entote Juan Carlos
Luna Salinas Denisse Dayana
Martnez Garca Rogelio Horacio
Sanchez Mercado Eduardo

Octavo Semestre grupo 802

 Estudios de Toxicidad aguda, subcrnica y crnica
Introduccin
El presente trabajo tiene como finalidad evaluar los tipos de toxicidad y como estos se
aplican en el caso del artculo, los estudios de toxicidad constituyen hoy da una parte
muy importante dentro del desarrollo de un nuevo frmaco.
Contenido:
Las pruebas de toxicidad no estn diseadas para demostrar que una sustancia qumica
es segura, sino para caracterizar los efectos txicos que una sustancia qumica puede
producir.
No hay pruebas de toxicologa establecidas que tengan que efectuarse en cada sustancia
qumica que se tiene el propsito de comercializar. Dependiendo del uso final de la
sustancia qumica, los efectos txicos producidos por anlogos estructurales de la misma,
as como los efectos producidospor la sustancia qumica en s, contribuyen a la
determinacin de qu pruebas de toxicologa deben practicarse.(Curtis D. Klaassen,
2001).
Los estudios de toxicidad permiten analizar el perfil de seguridad de un compuesto de
inters. Adems, proporcionan informacin importante sobre la absorcin, la distribucin,
el metabolismo y la excrecin (ADME) del compuesto en el organismo. Un compuesto de
inters qumico se debe evaluar en diversos tipos de estudios de toxicidad.(Silbergeld,
2010).

La toxicidad y su clasificacin se ve acomodada en 3 categoras principales:

Toxicidad aguda:Exposicin a una sola dosis mnima y dosis Letal DL50. El
objetivo es obtener datos sobre los efectos producidos por la sustancia qumica
despus de una nica exposicin del material de ensayo.

Toxicidad subcrnica:Exposicin de dosis repetidas en un periodo de tiempo. El

objetivo es obtener los efectos adversos que ocurren como resultado de una dosis
diaria repetida de una sustancia qumica, o exposicin a una sustancia qumica
durante parte del ciclo de vida de un organismo (generalmente, no excede 10%).

Toxicidad crnica:Son los estudios en donde se observa los efectos adversos que
ocurren como resultado de dosis repetidas con una sustancia qumica sobre una
 base diaria, o exposicin a la sustancia qumica durante la mayor parte de vida de
un organismo (generalmente, ms del 50%). (Cofepris, 2017)

TOXICIDAD AGUDA Y SUBAGUDA ORAL DEL EXTRACTO

ACUOSO LIOFILIZADO DE Rhizophora mangle L. EN RATAS.

Rhizophora mangle L. es una Los taninos encontrados en

planta de gran distribucin en esta planta, son compuestos
Cuba que tiene efectos sobre que poseen efectos txicos y
las lceras gastroduodenales. fundamentalmente como
antinutricionales.

El objetivo principal consiste en la evaluacin

preclnica de la toxicidad de dosis nica y
repetida por va oral.

Para el estudio se emplearon ratas Sprague

Dawley de los 2 sexos, con peso corporal de
entre 180 y 200g.

Para el estudio oral aguda se Para el estudio oral subaguda

utiliz una dosis nica lmite de se administro mediante
2000 mg/kg del extracto acuoso intubacin intragstrica la dosis
liofilizado de las cortezas de R. de 500mg/kg de liofilizado de
mangle. Y un grupo control con R. mangledurante 14 das.
agua destilada.

Resultados

Toxicidad aguda Toxicidad subaguda

No se observaron cambios macroscpicos que
evidenciaran signos de toxicidad en rganos
como hgado, riones y corazn. Por lo tanto
quedo demostrado que R. manglea dosis de
2000mg/kg no muestra signos txicos.
No se evidencio de manera general signos clnicos
relevantes, en el estudio anatomopatolgico no se
evidencio efectos macroscpicos ni microscpicos al
tratamiento porlo que R. mangle a dosis repetidas de
500mg/kg no muestra signostxicos.
 CONCLUSIONES

Las bases de datos sobre toxicidad contienen muy poca informacin de efectostxicos
observados en humanos, porque normalmente las exposiciones no sonintencionales y
por lo tanto no son estudios controlados.Si no se cuenta con informacin proveniente de
estudios con humanos, lo que sehace es inferir el potencial de una substancia para
producir efectos adversos en elhombre, a partir desinformacin obtenida con animales
experimentales (ratas,ratones, conejos, cuyos, perros o monos) como se muestra en el
artculo revisado.

Hay ocasiones en que las observaciones con animales son de relevancia incierta para
humanos. Se considera ms probable que un agente tendr efectos adversosen el
hombre, si stos se observan en diversos experimentos con animales dediferente
especie, cepa, en ambos sexos, y por diferentes rutas de exposicin. Sele da ms
credibilidad a los resultados, si se tiene informacin proveniente deestudios de
metabolismo comparado, que demuestren que la substanciaexperimenta
biotransformaciones similares en el animal de laboratorio y en elhombre.

Referencias

Cofepris. (19 de Abril de 2017). Estudios pre-clnicos y clnicos .

Obtenido de
http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/RegistroSanitarioMedic
amentos/ESTRUCTURA%20DE%20EXPEDIENTES/11%20ESTUDIOS
%20PRE%20Y%20CLINICOS.pdf
Curtis D. Klaassen, J. B. (2001). Toxicologa. Mxico: Mc Graw Hill.

Silbergeld, E. K. (2010). Toxicologa. Espaa.