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TESIS
Que para obtener el grado de:
Presenta
A mi madre, padre, hermanos, a mis tos Tomas, Luis y tas de quienes recib apoyo
incondicional.
A mis amigos que siempre estuvieron alentndome pero en especial a Sal, Luis y
con mucho cario a Lizbeth y Luis.
Gracias a mis maestros de la maestra y con cario al Doctor Primitivo por haber
dirigido mi tesis, as como a la coordinacin de la maestra por el apoyo.
pg. 2
Contenido
Resumen............................................................................................................................................................................. 10
pg. 3
4.4 La Planificacin del Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos............................................................. 86
6.5 Determinar los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados .................................. 135
7.3 Ubicacin de los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados ............................... 158
7.4 Establecimiento de los lmites crticos para cada punto de control crtico ............................................................. 159
pg. 4
Capitulo VIII HACCP de la bebida en polvo ................................................................................................................... 167
8.7 Determinar los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados .................................. 177
Captulo IX Validacin, verificacin y mejoramiento del Sistema de Gestin de Inocuidad .......................................... 184
ndice de tablas
Tabla 1: Aportaciones a la teora de la calidad .................................................................................................................. 16
Tabla 27: Validacin, verificacin y mejoramiento del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos ................... 77
Tabla 32: Revisin del sistema por el comit de calidad e inocuidad ................................................................................ 96
Tabla 33: Proteccin del producto, material de empaque y superficies de contacto ........................................................ 102
Tabla 34: Aseo de superficies en contacto con el producto, utensilios ............................................................................ 102
Tabla 35: Lavado y desinfeccin de manos de empleados y de los servicios sanitarios. ................................................. 103
pg. 6
Tabla 36: Lavado y desinfeccin de manos de empleados y de los servicios sanitarios. ................................................. 103
Tabla 37: Prevencin de la contaminacin cruzada en el alimento, material de empaque y otros utensilios................... 104
Tabla VI-42: Descripcin del proceso del caldo de pollo ................................................................................................ 121
Tabla 45: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto............................................................................ 125
Tabla 47: Evaluacin de peligros en las etapas del proceso ............................................................................................. 132
Tabla 51: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto............................................................................ 146
Tabla 53: Evaluacin de peligros en las etapas del proceso ............................................................................................. 149
Tabla 55: Establecimiento de lmites crticos para cada punto de control crtico ............................................................ 159
Tabla 56: Tabla Sistema de vigilancia para cada PCC ..................................................................................................... 159
Tabla 61: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto............................................................................ 169
pg. 7
Tabla 65: Plan de capacitacin del personal .................................................................................................................... 190
Tabla 68: Gua de validacin del plan HACCP de manera genrica................................................................................ 195
Tabla 69: Validacin del sistema de documentacin del plan HACCP ........................................................................... 196
ndice de figuras:
Figura 1: Enfermo por alimento contaminado .................................................................................................................. 11
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Figura IV-22: Comunicacin ............................................................................................................................................. 90
pg. 9
Resumen
La mayor parte de las empresas mexicanas inician como un negocio familiar, aunque muchas de
ellas desaparecen, algunas se desarrollan hasta formar una empresa transnacional como es el caso de
la panificadora Bimbo. El mercado se globalizo y es ms exigente, los clientes cada vez requieren
ms calidad en sus productos, servicios y procesos, pero sobre todo en el rea de alimentos que sean
inocuos 1.
La mayora de las empresas crecen con una buena administracin, un gran mercado, personal
capacitado y equipo de trabajo con tecnologa de punta, pero se necesita mucho ms que eso, donde
modesto pero igual de importante que los otros niveles de la empresa como el comercial.
En esta tesis explicare una serie de pasos de cmo empezar la implementacin de un sistema de
evitar su contaminacin, hay que tener muy en cuenta cada uno de los pasos de la cadena
agroalimentaria, desde su produccin primaria hasta su consumo final. Las normas ISO 22000 2,
un alimento.
Un alimento es inocuo cuando no causa dao a la persona que lo consume, para lo cual debe
1
Inocuo: Certeza que la ingestin del alimento no producir enfermedad
2
ISO 22000: Familia de normas de gestin de inocuidad
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- debe ser aceptado sensorial y culturalmente.
falta de higiene en el personal que los manipula, fallas en la cadena de fro, temperaturas no
Hay que recordar tres casos que pasaron a nivel mundial debido a la falta de
Figura 1: Enfermo por alimento
contaminado
inocuidad y a la tica de las empresas o falta de conocimiento como fue el de la
contaminacin de la leche para nios que como ingrediente en la formula se uso Melamina y causo
la muerte de seis menores de edad y 300 mil enfermaron en China (Reforma Internacional, 2008,
pg. 5) (EFE, 2009), la melamina, un producto qumico utilizado en la fabricacin de plsticos, fue
aadida intencionadamente a la leche para engaar a los detectores de protenas en los controles
sanitarios, y ha causado clculos y fallos renales en los menores de edad (EFE, 2009) y termino
La contaminacin de manteca de cacahuate por salmonella en Estados Unidos (E.U.) que causo el
pudo ser factor en el fallecimiento de cinco personas (nfasis Alimentacin, 2008), el retiro de
Corp. of America con sede en Lynchburg, Va., la cual haba retirado 21 lotes de mantequilla de
3
http://busquedas.gruporeforma.com/reforma/Documentos/DocumentoImpresa.aspx?ValoresForma=1037555-
1066,melamina: consultada 15 de mayo 2009
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cacahuate desde el 1 de julio en 2008 su planta de Blakely, Ga., debido a una posible exposicin
con la bacteria. Y lleg al extremo de realizar un retiro masivo que hizo que la empresa quebrara.
Las espinacas importadas de E.U. a Mxico que resultaron contaminadas con E. coli y cobraron la
vida de una persona en ese pas y se realizo el retiro de las mismas debido a la alerta sanitaria que
En Mxico los chiles jalapeos y tomates que se exportaron a Estados Unidos y la FDA dijo que
contenan salmonella y causo una suspensin en los envos de Mxico a E.U., a pesar de que los
anlisis realizados por la Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
y la Administracin Federal de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en ingls) de Estados
Unidos han demostrado que el rastro gentico de la bacteria de salmonella, en jitomate y chile
control de la produccin generan en algunos casos como en los ejemplos anteriores mencionados
peligros.
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Por lo cual en este trabajo se propone la metodologa de implementacin de un sistema de calidad e
inocuidad como el ISO 22000, en el cual el primer paso es el diagnostico de la empresa y en base al
HACCP del consom de pollo, la gelatina y las bebidas en polvo. Posteriormente se propone la
metodologa de validacin de los prerrequisitos y la de los planes HACCP. Todo esto con el fin de
II abarca lo que es la inocuidad en los alimentos y los requisitos para establecer que el producto no
El capitulo III se realiza el diagnostico de la empresa y los resultados obtenidos permiten establecer
realiza el plan HACCP de los productos: caldo de pollo, gelatinas y bebidas en polvo.
Hay dos anexos en el cual en el primero se tiene el manual de gestin de inocuidad y calidad y el
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Capitulo I Calidad en los alimentos
actualidad. Donde los requerimientos del entorno actual nos exigen no slo cumplir con estas
necesidades, sino que es necesario detectar aquellas necesidades no expresadas y/o esperadas por el
cliente; ya que como nuestro pas es un mercado globalizado la competencia es mayor. Por lo que es
ya no es suficiente con que los productos sean sanos y nutritivos y un valor agregado en la mayora
En este captulo abordaremos la evolucin del concepto de la calidad, as como las principales
filosofas, definiciones y las metodologas que en conjunto se tienen que aplicar para llevar la
1.1 Qu es la calidad?
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3.1.1 calidad grado en el que un conjunto de caractersticas (3.5.1) inherentes cumple con los
requisitos (3.1.2)
NOTA 1 El trmino "calidad" puede utilizarse acompaado de adjetivos tales como pobre, buena o
excelente.
Dicho de una manera ms coloquial la calidad es el conjunto de caractersticas que conforman los
requisitos para satisfacer las necesidades expresadas y las implcitas de un cliente. En el cual se
En la evolucin de la calidad (figura I-3), hubo precursores que dieron su punto de vista sobre lo que
la aplicacin de los conceptos relacionados con la calidad, por ejemplo tres de las principales
filosofas que sentaron las bases de lo que conocemos como calidad (tabla 1):
Edwards Deming: "la calidad no es otra cosa ms que una serie de cuestionamiento hacia una
mejora continua".
Dr. J. Juran: la calidad es "La adecuacin para el uso satisfaciendo las necesidades del
cliente".
consumidor".
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Tabla 1: Aportaciones a la teora de la calidad
Autores Descripcin
Introdujo la frase control de calidad total. Su idea de calidad es que es un modo de vida
FEIGENBAUM
corporativa, un modo de administrar una organizacin e involucra la puesta en marcha.
Fue el primer autor que trato de destacar las diferencias entre los estilos de
administracin japons y occidentales.
ISHIKAWA
Su hiptesis principal fue diferentes caractersticas culturales en ambas sociedades.
organizaciones como se observa en la tabla 2, esto es desde la etapa artesanal hasta la actual.
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Tabla 2: Evolucin de la calidad
Etapa Descripcin Finalidad
Control de Calidad
Tcnicas de inspeccin en produccin para evitar la salida de bienes defectuosos. Satisfacer las necesidades tcnicas del producto.
(1960)
Sistemas y Procedimientos de la organizacin para evitar que se produzcan bienes defectuosos. Se
desarrllanos sistemas de gestin de calidad:
Familia ISO-9000:1987, 1994,2000 y 2008
Enfoque hacia industrias especificas, normas obligatorias o certificables:
Satisfacer al cliente.
Aseguramiento de la Calidad Industria de alimentos ISO-22000 Prevenir errores.
Industria automotriz ISO-TS16949 Reducir costes.
(1980 a la actualidad)
Aspectos ambientales familia ISO-14000 Ser competitivo.
Aspectos de seguridad OSHA 18000
Industria del software ISO-20000 y 27000
Guas de soporte
Industria de alimentos: GMPs, HACCP, Prerrequisitos, Bioterrorismo
Administracin empresarial centrada en la permanente satisfaccin de las expectativas del cliente:
Satisfacer tanto al cliente externo como interno.
Calidad Total
Premio Nacional de Competitividad y Premios de Calidad de los Estados Ser altamente competitivo.
(1990 a la actualidad) Premio Europeo de la Calidad Mejora Continua.
Premio Malcolm Baldrige
Ahora las organizaciones ha cambiado el enfoque de control de la calidad tradicional a un enfoque
La confrontacin se hace a travs de una negociacin La confrontacin se hace a travs de una cooperacin
Los jefes son los nicos que piensan Toda la organizacin es la que piensa
Se realizan inversin para mejorar Se realiza inversin para realizar la mejora continua
relacionados todos ellos con la aceptabilidad del alimento. "Conjunto de atributos que hacen
conservacin que hacen del alimento algo ms o menos apetecible al consumidor y por otra parte al
aspecto sanitario y valor nutritivo del alimento". En la prctica es preciso indicar la calidad a la que
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Existe posibilidad de confusin en el empleo de este concepto: "alimentos caros son de buena
calidad". Calidad debe significar un patrn de atributos establecido. Para apreciar la calidad es
preciso hacer una valoracin del alimento por: mtodos objetivos y subjetivos; parmetros fsicos y
fisicoqumicos son los objetivos y los subjetivos son a travs de paneles de degustacin.
Solo podemos trabajar con mtodos objetivos cuando tenemos la garanta de que existe una
correlacin con los atributos organolpticos. Hay muchas medidas de tipo fisicoqumico utilizadas
contenido de taninos, entre otros. Nunca debe precipitarse una prueba objetiva nica para afirmar
tenacidad.
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"Salud ambiental, agua para uso y consumo humano-limites permisibles de calidad y tratamientos a
totales 2 UFC**/100 ml
Agradable (se aceptarn aquellos que sean tolerables para la mayora de los consumidores,
Olor y sabor siempre que no sean resultados de condiciones objetables desde el punto de vista
biolgico o qumico).
Tambin tiene que cumplir con lmites permisibles de qumicos que se encuentra en la norma
mencionada anteriormente. Para poder realizar estas verificaciones, en cada pas hay normas de
calidad especficas (como normas oficiales o voluntarias como las normas mexicanas) para cada
Los estndares de calidad (tabla 7) son documentos que definen los requerimientos contractuales,
funcionales y/o tcnicos de todas las actividades de calidad los cuales aseguran la calidad del
4
La Comisin del Codex Alimentarius fue creada en 1963 por la FAO y la OMS para desarrollar normas alimentarias,
reglamentos y otros textos relacionados tales como cdigos de prcticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de
Normas Alimentarias. Las materias principales de este Programa son la proteccin de la salud de los consumidores,
asegurar unas prcticas de comercio claras y promocionar la coordinacin de todas las normas alimentarias acordadas
por las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales
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Tabla 7: Estndares para la calidad
Existen en cada pas, miles de normas para productos, escritas por concreto armado,
organismos nacionales y acordadas con las asociaciones industriales toxicidad de pinturas,
correspondientes. Las normas de producto describen los seguridad de aparatos
requerimientos y especificaciones del producto. De acuerdo a la ley elctricos, etc. y en
Normas de producto
existen normas obligatorias y no obligatorias, algunas de estas Mxico son las Normas
ltimas se convierten en obligatorias por consideraciones Oficiales Mexicanas
comerciales. Las normas obligatorias por lo general tienen el objetivo (NOM) y las Normas
de proporcionar seguridad a los consumidores. Mexicanas (NMX)
La ISO (International Standardization Organization, por sus siglas en ingls) es una federacin
internacional de organismos nacionales de normas con sede en Ginebra Suiza La ISO 9000 no tiene
nada que ver con la calidad absoluta del producto; slo se refiere a la forma de establecer guas para
Antecedentes
Tcnicos.
El comit 176 es el encargado de elaborar las normas para sistemas de gestin de la calidad.
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La primera familia de normas sobre sistemas de calidad se public por ISO en 1987.
Se denomina ISO 9000 a una serie de estndares para establecer la gestin de un sistema de
calidad.
ISO 9000
ISO 9001, certificable
Segunda versin: 1994 ISO 9000:1994 ISO 9002, certificable
ISO 9003, certificable
ISO 9004
ISO 9000
Tercera versin: 2000 ISO 9000:2000 ISO 9001
ISO 9004
Cuarta versin: 2008 ISO 9000:2008 ISO 9001
A continuacin solo explicaremos la norma ISO 9001:2000 que es la vigente, ya que las anteriores
son las precursoras y la ISO 9001:2008, esta empezando a conocerse y a partir del noviembre del
instituciones.
Contiene los requisitos mnimos que debe cumplir una organizacin que pretende
estandarizar y controlar sus procesos (ver figura I-5: estructura de la norma ISO 9001:2000 y
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Beneficios de un sistema de gestin de la calidad
Incrementa la competitividad
Incrementa la calidad
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Tabla I- 9: Descripcin de ISO 9001:2000
Esta norma se usa para todo tipo de proceso y se requiera usar un sistema de gestin de calidad, pero
no es especifica como la ISO 22000 que se aplica a la industria de alimentos y que se explicara a
revolucin industrial hasta nuestros das en ISO 9000, con la finalidad de entender o aclarar que ste
Como los aspectos de calidad son conceptos de los seres humanos, es necesario que se involucren
las reas y realizar un balance entre todos los involucrados, como son los usuarios del producto, los
que lo fabrican, los que lo van a distribuir. El escuchar las sugerencias e ideas se puede cumplir con
el propsito de satisfacer al cliente, por lo que el rea comercial (ventas, mercadotecnia, entre otros),
son los ojos y odos del consumidor y son los responsables de trasmitir la informacin al rea de
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desarrollo y al rea de calidad y a su vez comunicarlo al rea de produccin para realizar los
En el siguiente capitulo II, hablaremos de la inocuidad en los alimentos y su relacin con la ISO
22000.
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Capitulo II La inocuidad en los alimentos
En este capitulo hablaremos sobre la inocuidad en los alimentos, que es la proteccin de los
proteccin de los alimentos contra una adulteracin intencional. Los brotes de enfermedades por el
consumo de alimentos nos ayudan a entender cuales son las consecuencias de no haber tenido el
cuidado de evitar los posibles peligros realizando el monitoreo de riesgos potenciales a la salud,
Los alimentos son la fuente principal de exposicin a agentes patgenos, tanto qumicos como
contaminado puede causar a la salud humana (Figura II-6: nia enferma por alimento contaminado).
Los peligros generan costos que pueden hacer que la empresa cierre y genere la prdida de empleos
y en cambio las oportunidades o beneficios pueden generar mayores utilidades, confianza en el
consumidor y por lo tanto generar empleos como se observa a continuacin en la tabla 10 donde se
describen los peligros y las oportunidades que se pueden tener en cada uno de los puntos.
Tabla 10: Peligros y oportunidades en la inocuidad alimentaria
Peligros Oportunidades
La posibilidad de que la contaminacin alimentaria
Confianza en el consumo del producto
cause la muerte a una persona o varias
Reclamos de los consumidores sobre la marca del
La satisfaccin de los clientes deriva en una buena
alimento que se vende en un establecimiento
reputacin de la marca o establecimiento determinado
determinado
La clausura del establecimiento por vender Buenos reportes por parte de las inspecciones por
alimentos contaminados terceros por las buenas condiciones de trabajo
Posibilidad de enfrentar un juicio por daos a la Personal y los encargados exhiben una buena
salud predisposicin en el trabajo
Prdida en la confianza de la marca productividad Incrementa la capacidad de almacenamiento de los
del establecimiento alimentos
Baja en la productividad Incrementar la productividad
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Manufactura, Prerrequisitos y HACCP que se necesitan para la implementacin del sistema de
relacionadas con la metrologa cientfica, industrial y legal, coordina los esfuerzos del sector pblico
federal a dichos sistemas por medio de las instituciones competentes en la materia. Las actividades
Conservar los prototipos nacionales del metro y del kilogramo, entre otras.
extraordinaria es obligatoria.
Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones tcnicas de observancia obligatoria
expedida por las dependencias competentes, conforme a las finalidades establecidas en el artculo 40
aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieren a
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Bienes y Servicios. Prcticas de higiene y sanidad para el proceso de alimentos, bebidas no
Las Normas Mexicanas (NMX) son las elaboradas por un organismo nacional de normalizacin, o la
SECOFI en trminos de lo dispuesto por la LFMN. Las NMX prevn para uso comn y repetido,
Son recomendaciones generales para diferentes aspectos del procesamiento de alimentos para
alimentos inocuos y saludables; se conocen las siguientes guas para el rea de alimentos:
Para Consumo Humano, que se basa en el 21 CFR parte 110 FDA (Code of Federal
Salud, 1995).
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Manual de Buenas Prcticas Agrcolas, (SAGARPA, 2002)
procedimientos de acuerdo a los cambios que dispongan las autoridades. Los puntos que se
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Tabla 11: Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-251-SSA1-2007
Procedimiento /mtodo de fabricacin Ingredientes, cantidades, orden de adicin, condiciones importantes para la realizacin de cada operacin,
controles que deben aplicarse y descripcin de las condiciones en que se deben llevar a cabo las fases
fundamentales.
Registros del control de las fases Producto, lote, fecha, turno, si procede lnea y mquina de envasado, valor de las variables de las fases
fundamentales fundamentales (ej. temperatura, tiempo, presin), informacin que permita identificar a la persona que realiz la
Manufactura medicin.
Registro de liberacin de producto Producto, lote, tamao de lote, resultados de los anlisis que se realizan para aceptacin del lote, informacin que
terminado permita identificar a la persona que realiz la evaluacin.
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Actividad/Etapa Documento Informacin
Procedimientos especficos para Productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues, orden de aplicacin.
instalaciones, equipos y transporte
Limpieza (ver POES) Programa de limpieza Calendarizacin y frecuencia por rea o por equipo, persona responsable de llevarlo a cabo.
Registro de limpieza rea o equipo, fecha, hora o turno, informacin que permita identificar a la persona que lo realiz.
Se puede manejar como una lista de cumplimiento o incumplimiento.
Control de plagas Registros o certificados de servicio rea donde se aplic, fecha y hora, informacin que permita identificar a la persona o empresa que lo realiz,
nmero de licencia, producto utilizado y la tcnica de la aplicacin y de ser el caso, croquis con la ubicacin de
estaciones de control y monitoreo.
Programa Calendarizacin.
Temas que debe incluir: higiene personal, uso correcto de la indumentaria de trabajo y lavado de las manos, la
naturaleza del alimento, en particular su capacidad para el desarrollo de los microorganismos patgenos o de
Capacitacin del personal descomposicin; la forma en que se manipula y envasa el alimento, considerando la probabilidad de
contaminacin; el grado y tipo de produccin posterior antes del consumo final; las condiciones en que debe
almacenarse; y el tiempo que se prevea que transcurrir antes del consumo.
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2.4 Prerrequisitos
Antes de desarrollar un sistema HACCP (Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Criticos), las
HACCP. Estos programas tienen como objetivo controlar las condiciones operacionales y
ambientales dentro de la planta para asegurar la produccin de alimentos inocuos. Estos pre-
requisitos, como por ejemplo las Buenas Prcticas de Fabricacin y los Procedimientos
de un plan HACCP, puesto que en stos se fundamentan gran parte de las medidas preventivas
operacionales bsicas, para el diseo y desarrollo de procesos de produccin de alimentos. Son las
medidas de control que gestionan las condiciones y actividades bsicas, no se seleccionan con la
finalidad de controlar peligros especficos sino con el objeto de mantener un ambiente higinico de
Inocuidad, 2005).
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Calidad del Agua
Control de plagas
Control de qumicos
el rea de calidad, en donde todo qumico no-usado Figura II-10: Control de qumicos
Todos los productos qumicos estn perfectamente identificados, con un rtulo adecuado,
donde se informa el nombre del producto, su riesgo, nmero de lote o fecha de fabricacin,
nmero de aprobacin y la indicacin de cmo proceder en caso de salpicadura o derrame.
Control de alrgenos
Los alrgenos son las sustancias que provocan una respuesta del sistema inmunitario como resultado
de ingerir un alimento en el que un tejido resulta daado. Un alimento alrgeno se define como un
producto o ingrediente que contiene ciertas protenas que potencialmente pueden causar reacciones
severas (ocasionalmente fatales) en una persona alrgica a los alimentos. Las protenas alrgenicas
se dan de manera natural y generalmente no pueden ser eliminadas ni por coccin ni por horneado.
Las alergias alimentaras provocan reacciones en el sistema inmunolgico, desde incomodidad hasta
reacciones que amenazan la vida. El cuerpo confunde la protena como una sustancia daina y
reacciona en consecuencia. Segn el Documento Gua de la FDA para los Investigadores de
Alimentos,.
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Estados Unidos* Mxico ** Comunidad Europea***
nogal, almendras, pacanas, avellanas, antioxidante y conservante, p. Ej. en
pistachos, anacardos, nueces de pino, frutas secas, vino, patatas procesadas)
nueces de macadamia y nueces
brasileas
Cacahuate (man) Leche y productos lcteos (incluida la Frutos secos
lactosa),
Trigo (granos y harinas) Nueces de rboles y sus derivados, Huevos
Soya: Granos y harina Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg Leche
o ms,
Tartrazina (amarillo # 5) Marisco
Moluscos
Mostaza
Pescado
Semillas de ssamo (ajonjol)
**Anteproyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-051-SCFI/SSA1-2009, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas
no alcohlicas preenvasados-Informacin comercial y sanitaria.
La FDA se concentra en estos ocho porque son los principales causantes de anafilaxia. En los
Estados Unidos el 90% de las reacciones restantes son atribuidas a la semilla de algodn, semilla de
amapola, semillas de girasol, semillas de ajonjol (ssamo), legumbres, sulfitos (aunque los sulfitos
no son verdaderos alergenos) y raz de apio. Existen aproximadamente 220 diferentes materiales
alimenticios que han sido identificados como causantes de respuestas alrgicas y la lista muy
probablemente se incrementar.
Existen algunas consideraciones muy importantes y especficas a ciertos pases y reas. Canad ha
sulfitos. En Japn, el trigo serrano/ alforfn es un alrgeno importante, as como la raz de apio lo es
necesaria para provocar una respuesta alergnica. Las investigaciones a ste respecto continan para
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Los aceites de cacahuate y soya refinados o extrados por solventes pueden ser consumidos por gran
parte de los individuos alrgicos sin ocasionar una reaccin. Pero los aceites obtenidos mediante
prensado en fro o por expulsin deben ser analizados para asegurar que no contengan protenas
alrgenicas que ocasionen reacciones. Al parecer, es el proceso de refinado lo que causa esta
diferencia. El aceite para ensaladas es un ejemplo de un aceite prensado en fro o expelido. Para el
aceite de soya o de cacahuate que no ha sido altamente refinado (blanqueado, desodorizado) debe
proveerse de informacin cientfica para comprobar que no existen protenas que puedan causar
problemas alergnicos.
Qumicos Sensitivos
Algunos consumidores tienen sensibilidad a los sulfitos, este ingrediente se incluye como parte de la
revisin de alrgenos. Las leyes de etiquetado en Estados Unidos requieren que todos los colores
FD&C sean incluidos en la declaracin de ingredientes. Por esta razn, el Amarillo #5 es parte de
este programa. La declaracin del contenido de sulfitos en niveles de10 ppm o ms es parte del 21
CFR 101.100 (a) (4) y es un requerimiento obligatorio de etiquetado. Para justificar la omisin de
como componente de algn ingrediente, ni como una ayuda de procesamiento, no habr sulfito
adicionado en el producto, por lo cual no ser necesario proveerse clculos de niveles de sulfitos ni
En Canad, los sulfitos son considerados alrgenos y deben ser declarados en niveles de 10 ppm o
mayores. Hay que resaltar que los alimentos considerados alrgenos o que pueden causar
intolerancia no necesariamente es un problema de salud; solo son perjudiciales para las personas
afectadas.
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Control de vidrio, plstico quebradizo y madera
Hay que realizar una evaluacin de riesgo para identificar peligros por
uso de tarimas de madera en reas de produccin y los controles, procedimientos y equipo para
prevenir que entre material extrao o ajeno a sus productos. Los ejemplos incluyen el inventario de
vidrio y plstico de toda la instalacin, donde haya peligro de que se contamine el alimento, uso de
El mantenimiento de la higiene
saneamiento es la
higiene en los procesos, se complementan con los procedimientos para la limpieza y desinfeccin
del ambiente y superficies. (Publicado por la Organizacin de las Naciones Unidas para la
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Procedimientos de operacin estndar SOP
Es la descripcin detallada y comprensible, que explica COMO se realiza cada operacin, detallando
la secuencia de actividades para una tarea. Cada proceso debe tener claramente definido sus SOP,
sus variables de control y los formatos de registros respectivos; las que deben archivarse para
efectos de control frente a cualquier problema y/o investigacin. El historial de registros permitir
2.5 HACCP
El HACCP fue desarrollado por la NASA en los aos 60, con la finalidad de disear y producir
alimentos para el espacio, los cuales deban estar libres de patgenos que pudiesen causar alguna
Congreso de EE.UU. dispuso que el NMFS (National Marine Fisheries Service) diseara un
programa obligatorio de inspeccin de productos del mar basado en HACCP. En 1991, el FDA
(Food & Drug Administration) y el NOAA (National Oceanic & Atmospheric Administration),
HACCP. Por otro lado, a partir de 1992 el gobierno canadiense, en conjunto con la industria
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Para el caso de la Unin Europea, existe el Reglamento (CE) N 852/2004 (29/04/2004) que
La importancia de que los alimentos que no pueden almacenarse con seguridad a temperatura
de control crtico que, junto con la aplicacin de prcticas higinicas correctas, debera reforzar la
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En Estados Unidos, el CFR, ttulo 21, agrupa toda la legislacin relacionada con Alimentos y
Drogas, en las cuales, la Parte 110 se refiere a las Buenas Prcticas de Manufactura, la Parte 120 a la
aplicacin del HACCP en jugos y la Parte 123 a la aplicacin del HACCP en productos pesqueros.
Por su parte, el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA, United States Department
carnes y aves. Las agencias encargadas de la regulacin e inspeccin de los sistemas HACCP en
Estados Unidos son la FDA, quien tiene a su cargo todos los alimentos (nacionales e importados), a
excepcin de las carnes, aves y huevos procesados (USDA) y el CFSAN (Center of Food Safety and
Nutrition), quien regula la aplicacin del HACCP para productos pesqueros, jugos y productos
El sistema HACCP consiste en la descripcin y determinacin de peligros asociados con todas las
prima hasta la venta y consumo del producto, ms la identificacin de los puntos crticos de control
en los cuales es necesario controlar los peligros que se han identificado en el establecimiento de
procedimientos a travs de los cuales se puedan monitorear efectivamente los puntos de control
crticos.
El HACCP, es una poderosa herramienta de gestin la cual entrega los cimientos para un programa
de aseguramiento de calidad efectivo. Sin embargo, se debe reconocer, que es solamente una
herramienta y por lo tanto, necesita ser usada adecuadamente, y que el anlisis es especfico para
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cada planta o lnea de operacin y para un producto en particular. El anlisis necesitar ser revisado
cada vez que aparezcan nuevos patgenos o que hayan cambios en los parmetros del proceso.
El sistema HACCP tiene siete principios reconocidos internacionalmente, los cuales, de acuerdo a lo
pg. 42
tabla II-13 (Los pasos 6 al 12 corresponden a los 7 Principios conocidos de la Metodologa del
HACCP.):
pg. 43
Tabla 13: Pasos del HACCP
No Paso Descripcin
Para que la aplicacin del sistema HACCP sea plenamente eficaz, se deber reunir y manejar en forma efectiva los conocimientos,
1 Formacin del equipo de trabajo experiencia e informacin necesaria. Para ello es deseable que se conforme un equipo HACCP multidisciplinario. Cuando esto no
sea posible se podr solicitar asesoramiento tcnico de fuentes externas.
Una descripcin completa del producto debe ser realizada. La misma siempre deber incluir informacin pertinente a la inocuidad
del mismo. Tpicamente esta informacin incluye datos de composicin fsico-qumica, incluyendo pH, etc.; tratamientos
2 Descripcin del producto
efectuados para la destruccin de microorganismos (por ej. Tratamientos trmicos, utilizacin de salmueras, ahumado, etc.); envase,
durabilidad, condiciones de almacenamiento y distribucin y cualquier otra informacin relevante para la inocuidad del producto.
Esto debe basarse en el uso previsto por el usuario o consumidor final. Se debe determinar por ej. si el alimento en cuestin est
Determinacin de la aplicacin (uso destinado a grupos de poblacin vulnerables (ancianos, lactantes, enfermos celacos, etc.). Se debe tener en cuenta el empleo que un
3
previsto del producto) usuario puede hacer del alimento cuando este es usado como semi-elaborado o ingrediente de otros, por ej. se debera considerar si
se utilizar directamente, si se someter a tratamiento trmico posterior , etc.
El equipo HACCP deber elaborar un diagrama de flujo que cubra todas las fases de la operacin, teniendo en cuenta las etapas
4 Elaboracin del diagrama de flujo
anteriores y posteriores a la misma.
5 Comprobacin del diagrama de flujo La validez del diagrama de flujo elaborado debe verificarse in situ en todas las etapas, y enmendarlo cuando sea necesario.
Identificar y analizar los peligros Ello implica la identificacin de los posibles peligros asociados con la produccin de alimentos en todas las fases (incluyendo el
6 potenciales asociados a un producto, mtodo de preparacin y tipo de consumidor), la evaluacin de la probabilidad de que los mismos se produzcan y el establecimiento
proceso o planta especficos de las medidas preventivas para su control.
La aplicacin de una secuencia lgica de decisiones que permite identificar si la fase o materia prima constituye un PCC. En tal
Determinar los Puntos de Control sentido se debern tener en cuenta todos los puntos relevados en el anlisis de peligros, que razonablemente se pudiera prever que se
7 Crticos (PCC) que controlan los presentarn, Tal secuencia de decisin , denominada usualmente rbol de decisiones, figura 1, deber utilizarse como gua en la
peligros identificados determinacin de los PCC, pero puede suceder que no pueda ser aplicada a todas las situaciones, por lo que la misma no es
excluyente, permitindose tambin la utilizacin de otros enfoques
Los lmites crticos estn constituidos generalmente por parmetros mensurables. Entre los criterios usualmente aplicados se pueden
Establecer los lmites crticos para
8 mencionar las mediciones de temperatura, tiempo, porcentaje de humedad, pH, cloro disponible, as como tambin ciertas
cada PCC
evaluaciones subjetivas tales como el aspecto y la textura del alimento.
pg. 44
No Paso Descripcin
Es fundamental dejar en claro que los Lmites Crticos establecen la diferencia en cada PCC, entre productos seguros y peligrosos
Establecer los procedimientos de El equipo de HACCP determina los criterios mediante el establecimiento de acciones especficas de monitoreo, as como tambin la
9
monitoreo de los lmites crticos frecuencia del mtodo, lugar del monitoreo y la designacin de un responsable directo.
Utilizar mtodos, procedimientos y ensayos de verificacin y comprobacin, entre los cuales se incluye el muestreo aleatorio y el
anlisis correspondiente. Entre las actividades de verificacin que podran llevarse a cabo se pueden mencionar:
Establecer procedimientos de
11 verificacin para determinar si el Auditar el sistema HACCP y de sus registros?
Deber documentarse la totalidad de los procedimientos y para ello se deber contar con los registros de las desviaciones, de PCC
Establecer sistemas de registros para
(referidos a inocuidad del producto, ingredientes, elaboracin, envasado, almacenamiento y distribucin), as como tambin
documentar todos los procedimientos
12 cualquier modificacin introducida en el sistema HACCP ya implementado es bsicamente para poder demostrar, a travs de los
apropiados y los registros del plan
registros, que el HACCP est funcionando bajo control y que se ha realizado una accin correctiva cuando se ha producido alguna
HACCP
desviacin. Lo cual implica que la fabricacin de los productos es segura.
pg. 45
Anlisis de Peligros
El HACCP considera los peligros como agentes biolgicos, qumicos o fsicos (figura II-17), que
pueden causar daos en la salud del consumidor de manera inmediata o tarda, por la nica ingestin
o por la ingestin reiterada. Para la empresa los peligros significativos, es decir, los riesgos son
detecta alta; el peligro lo consideramos como un riesgo. Para los peligros potenciales tenemos en
experiencia, nuestra empresa, considera los peligros potenciales mencionados en la tabla 13.
Las enfermedades transmitidas por alimentos son causadas por ms de 200 patgenos (agentes que
pueden causar enfermedades) diferentes trasmitidos por alimentos, de los cuales conocemos
enfermedades transmitidas por alimentos ha crecido sostenidamente en las ltimas dcadas y existe
pg. 46
Tabla 14: Peligros Biolgicos
pg. 47
Tomado de sistemas de calidad e inocuidad de los alimentos de la FAO Manual de capacitacin
captulo tres El sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (APPCC) modulo 6.
pg. 48
Tabla 17: Clasificacin de peligros
Elementos ms frecuentemente
Depende de la concentracin de Baja: Basarse en resultados de anlisis
encontrados en Mxico: Metales pesados, Generalmente no
cada componente en Producto Terminado
Arsnico, Plomo
Grave, ya que causa desgarres y Baja: Debido al programa de control Tiene que ser considerado como
Vidrio: No esta permitido
ocasionar la muerte de vidrio y astillables peligro significativo
Fsico
Grave: Si el tamao es mayor a 4
Metal, madera, huesos, piedras, cartn Baja: debido al tamiz utilizado
mm, segn la USDA para nios
Los sntomas de enfermedades transmitidas por alimentos van desde malestar estomacal ligero hasta sndromes neurolgicos, hepticos y
renales con peligro de muerte. Los siguientes microorganismos han sido identificados como los mayores causantes de enfermedades
pg. 49
pg. 50
Tabla 18: Clasificacin de bacterias, enfermedades y sntomas
Figura Nombre Origen y enfermedad Sntomas
Inicio: Generalmente de 2 a 5 das despus de comer.
Bacterias en aves de corral, ganado y ovejas, pueden contaminar la
Campylobacter
carne y la leche de estos animales. Principales fuentes de Sntomas: Diarrea, dolores abdominales, fiebre, y algunas
jejuni
alimentos crudos: aves de corral crudas, carne y leche no veces heces fecales con sangre. Dura entre 7 y 10 das.
pasteurizada Es la causa mas comn de diarrea; Origen: Carnes y
pollos crudos o mal cocinados, leche cruda y agua sin tratamiento
Se encuentra en quesos blandos, leche no pasteurizada, productos Inicio: De 7 a 30 das despus de comer, pero la mayora de los
de mar importados, carne de jaiba cocinada y congelada, sntomas se han reportado despus de 48-72 horas del consumo
camarones cocinados, y surimi cocinado (imitacin de molusco). de los alimentos contaminados.
La Listeria, a diferencia de muchos otros microorganismos, es
Listeria
resistente al calor, sal, nitritos y acidez. Sobreviven y crecen a Sntomas: Fiebre, dolor de cabeza, nuseas, y vmitos. Afecta
monocytogenes
bajas temperaturas. Causa listeriosis, una enfermedad grave en principalmente a mujeres embarazadas y sus fetos, recin
mujeres embarazadas, recin nacidos y adultos con un sistema nacidos, personas de edad avanzada, personas con cncer, y a
inmune dbil. Origen: suelo y agua. Se ha encontrado en aquellos con un sistema inmune dbil. Puede causar muerte
productos lcteos incluyendo quesos blandos as como tambin en del feto y del nio.
carne cruda y mal cocida, en pollos y productos del mar frescos o
en conserva
Las esporas de esta bacteria estn ampliamente distribuidas. Pero Inicio: Generalmente de 4 a 36 horas despus de comida.
estas bacterias producen la toxina solamente en un ambiente
anaerbico (sin oxgeno) de baja acidez. Se ha encontrado en una Sntomas: Sntomas neurotxicos que incluyen visin doble,
gran variedad de alimentos enlatados, como maz, frijoles verdes, dificultad para tragar, dificultad al hablar, y parlisis
Clostridium sopas, esprragos, championes, atn, y pat de hgado. Tambin progresiva del sistema respiratorio.
botulinum en carnes preparadas, jamn, salchichas, berenjenas rellenas,
langosta, y pescado ahumado y salado. Este organismo produce la Busque atencin mdica inmediata. El botulismo puede ser
pg. 51
Figura Nombre Origen y enfermedad Sntomas
Inicio: de 3 a 4 das, y hasta 2 a 8 das, luego de ser infectado.
Algunas personas no muestran ningn sntoma; sin embargo,
Las maneras ms comunes de ser infectados son de persona a
estas personas pueden seguir infectando a otros.
persona: Esto puede ocurrir cuando las personas no se lavan bien
las manos frecuentemente, especialmente antes de comer, antes de
Sntomas: pueden incluir: diarrea; diarrea con sangre tambin
preparar los alimentos, despus de ir al bao o despus de cambiar
E. coli O157:H7 es comn, calambres/dolores estomacales, severos, nauseas
los paales, y luego de tener contacto con animales, especialmente
deshidratacin, falta de fiebre; o si hay fiebre, una muy liviana,
los animales de fincas. Una bacteria que puede producir una toxina
el sndrome Urmico Hemoltico (HUS-por sus siglas en
mortal. Origen: carnes mal cocidas, especialmente hamburguesas,
ingls), una complicacin seria que ocurre en personas de alto
leche cruda y productos agrcolas
riesgo tales como en los nios y personas mayores, en el cual
puede ocurrir un fallo del hgado y hasta la muerte
pg. 52
Figura Nombre Origen y enfermedad Sntomas
La toxina es producida cuando los alimentos contaminados con la Inicio: Generalmente de 30 minutos a 8 horas despus de
bacteria son dejados demasiado tiempo a temperatura ambiente. comer.
Las carnes, aves de corral, atn, ensalada de papas y macarrones, y
pastelera rellena con crema son ambientes propicios para que Sntomas: Diarrea, vmitos, nusea, dolores abdominales,
Staphylococcus
estas bacterias produzcan la toxina. Esta bacteria produce una espasmos y cansancio. Dura de 24 a 48 horas. Es raramente
aureus
toxina que causa vmitos al poco tiempo de ser ingerida. Origen: mortal.
alimentos cocinados con alto contenido en protenas (ejemplos:
jamn cocido, ensaladas, productos de pastelera, productos
lcteos).
Las bacterias viven en aguas costeras y pueden infectar humanos Inicio: Repentino.
ya sea a travs de heridas abiertas o por el consumo de mariscos
contaminados. Las bacterias son ms abundantes en climas Sntomas: Resfriado, fiebre, y/o cansancio. Personas de alto
Vibrio vulnificus clidos. Causa gastroenteritis o un sndrome conocido como riesgo son aquellas con problemas del hgado, con niveles
septicemia primaria. Las personas con enfermedades del hgado disminuidos de cidos gstricos (estomacales) y sistemas
son especialmente de alto riesgo. Origen: mariscos crudos o mal inmunes dbiles.
cocidos
pg. 53
En relacin a la certificacin del Sistema HACCP, existen varias normas cuyo objetivo es otorgar
una certificacin acreditada. Si bien no existe una norma nica aceptada internacionalmente, la
Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI-Global Food Safety Iniciative), a partir del ao
para la evaluacin de un sistema HACCP operacional (Criteria for Assessment of and Operational
HACCP System)enero, 1999; al Estndar Tcnico BRC (British Retail Consortium) Norma
Tcnica para Compaas Proveedoras de Productos Alimenticios al Detalle (Technical Standard for
Companies Supplying Retailer Branded Food Products) tercera versin junio 2004; al IFS
para todas las organizaciones en la cadena alimentaria, se public en septiembre del 2005 la cual
est alineada con la Norma ISO 9001:2000, La ISO-22000 la explicaremos a continuacin ya que es
una de las primeras normas que hacen explcita la necesidad de implementar la metodologa del
La ISO 22000 respaldada por el consenso internacional, armoniza los requisitos para gestionar de
pg. 54
nica para buenas prcticas de forma mundial. Adems, los sistemas de gestin de inocuidad de
alimentos que cumplen con la ISO 22000 son susceptibles de certificacin. Para obtener un Sistema
de Gestin de Inocuidad Alimentaria (SGIA), efectivo se deben considerar los siguientes elementos
clave:
Establece una comunicacin interactiva entre todos los eslabones e internamente dentro de la
organizacin
Tratamiento de contingencias
pg. 55
Incluye especficamente a las PYMES
En la tabla 19, se hace una breve descripcin de lo que se requiere en cada punto de la norma y el
pg. 56
Tabla 19: Descripcin de la norma ISO 22000
No Elemento Descripcin Puntos
Sistema de Gestin de la Inocuidad La organizacin debe: Establecer, documentar, implementar y mantener un Al mismo tiempo debe definir el alcance del sistema, especificando que
de los Alimentos (Seguridad sistema eficaz de gestin de la inocuidad de los alimentos y actualizarlo productos, procesos o instalaciones de produccin estn administrados por el
4.0
Alimentaria) cuando sea necesario, de acuerdo con los requisitos de esta norma sistema.
internacional.
Compromiso de la direccin
Poltica de inocuidad
La direccin deber de poder demostrar, con evidencias, su compromiso con
5.0 Responsabilidad de la Direccin Planeacin del sistema
el sistema de gestin de la seguridad y de su eficacia, por medio de:
Comunicacin externa e interna
Revisin por la direccin
Prerrequisitos (PPR)
Pasos preliminares para el anlisis de peligros
Se debe garantizar por la direccin que la planificacin del sistema satisface Anlisis de peligros
Planificacin y Realizacin de las exigencias definidas en los requisitos generales y que la integridad del Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos
7.0
Productos Inocuos sistema se mantiene a lo largo de las modificaciones por medio de los que especifican los PPR y el plan HACCP
siguientes puntos: Planificacin de la verificacin
Sistema de trazabilidad
Control de no conformidades
El equipo encargado de la seguridad alimentaria debe programar e implantar Validacin de las medidas de control
Validacin, Verificacin y Mejora
procesos necesarios de validacin de las medidas de control y/o de la Control de la vigilancia y medidas
8.0 del Sistema de Gestin de la
combinacin de medidas de control as como la verificacin y mejora del Mejora
Inocuidad de los Alimentos
sistema de gestin de la seguridad.
pg. 57
ISO-22000 y su relacin con otros estndares de seguridad alimentaria
Los 7 principios
Sistema de Gestin de Administracin del Administracin del Administracin del
(documentacin y
Seguridad Alimentaria Sistema de Calidad Sistema de Calidad Sistema de Calidad
registros)
Como se ha observado, la norma ISO 22000:2005 est estructurada siguiendo el esquema de otras
normas ISO como las de la serie 9000:2000, por lo que su proceso de implantacin ser muy similar,
con las diferencias debidas a la parte que tiene de seguridad alimentaria Planificacin y Realizacin
Prerrequisitos
HACCP
pg. 58
Una de las premisas para desarrollar e implantar un sistema de gestin eficaz es que, respetando el
esquema bsico y los requisitos, debe ser personalizado hasta el ltimo detalle, en base a la empresa
de la que se trate o se dedique, por lo que es importante ir generando en cada una de las etapas o
mantenimiento y mejora, cumpliendo los requisitos de la Norma, los legales y las necesidades de la
empresa. Se propone la metodologa que esta en la figura II-19 para la implementacin del ISO-
22000.
En el capitulo III, se realiza un diagnostico a la empresa para ver en que fase se encuentra y dar los
tiempos de las metas planteadas y objetivo del alcance del proyecto, como se vera a continuacin.
pg. 59
Capitulo III Diagnostico de la empresa
Un factor decisivo para tener un sistema de gestin implantado y funcionando con eficacia es que la
direccin de la empresa est absolutamente comprometida con el proyecto, por lo cual, como paso
previo, la alta direccin debe evaluar la necesidad o la conveniencia (o ambas) de implantar un
sistema de gestin. De esta evaluacin saldr la implicacin y el impulso necesario para el
desarrollo del proyecto. Por lo cual el primer paso es saber de donde se inicia y es imperativo o
imprescindible hacer un diagnstico inicial de la organizacin, lo que nos servir como base para
definir las actividades a llevar a cabo y los pasos necesarios para implantar un Sistema de Gestin de
la Inocuidad de los Alimentos. Los puntos que vienen en este capitulo son:
En este punto se realiza una fotografa del estado actual de la empresa en la cual da como resultado
el estatus de la empresa y cual es el alcance del proyecto para definir las metas y los objetivos en un
tiempo dado, para lo cual utilizaremos el anexo II Gua de Verificacin en la pagina 206.
Actividad de la empresa
pg. 60
A continuacin se presenta el organigrama en la figura III-20, el cual es la estructura actual de la empresa.
pg. 61
Procesos y productos que elabora la empresa
Producto Presentacin
Cubetas de 10kg
Light 9g en sobres
La empresa cuenta con un sistema de calidad sin certificar basado en la norma ISO-9001. En este
sistema se tienen documentados los procedimientos operativos de la realizacin del producto, las
responsabilidades de cada rea, as como los registros de equipos de medicin y administracin del
sistema de calidad.
Certificaciones y acreditaciones
Solo se cuenta con las aprobaciones de los clientes que realizan las auditorias anuales, por medio de
empresas especializadas como SGS, Intertek y Buro Veritas donde las calificaciones obtenidas son
pg. 62
Clientes
Actualmente el 90% de los clientes son las tiendas de supermercados en la elaboracin de sus
marcas propias marcas estratgicas como: Great Value, Aurrera, Golden Hills, Hill Country Fire,
Soriana y Belife. Envasado de la hojuela de papa Magui, mezclado y envasado de las gelatinas la
Gloria.
Proveedores
Debido al tipo de producto que se elabora, gran parte de las materias primas son extranjeras y por la
cantidad que se maneja, el 90% de ellos son distribuidores como los colorantes, edulcorantes
(aspartame, acesulfame y sucralosa) entre otros, 10% son directa de las casas productoras como los
La empresa cuenta con tres naves las cuales una es de su propiedad y es donde esta el rea de
proceso y oficinas operativas, las restantes son de almacn de materia prima, almacn de empaque y
Actualmente en la empresa sin contar a los promotores y degustadores laboran 45 personas, entre
administrativos y operativos
Nos basaremos en la norma ISO 22000 para efectuar un plan con un orden lgico para el desarrollo,
implementacin y control del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos basndonos en tres
grupos como se indica en la norma, por lo cual en la siguiente tabla 21 diagnostico de la norma ISO
22000, se verificara con lo que se tiene actualmente y es el punto de partida del sistema.
pg. 64
Tabla 22: Compromiso de la direccin
Cumple
Gua Comentarios (observaciones y sugerencias para las acciones correctivas)
(si / no)
a) Hay una Poltica de Calidad que cubre la seguridad alimentaria y los requisitos Se cuenta con una poltica de calidad pero no se incluye la inocuidad alimentaria
No
legales est documentada. La misma est aprobada por la Direccin. dentro de la poltica, por lo que se tiene que adecuar.
d) Hay objetivos de fbrica relacionadas con la seguridad alimentaria/cumplimiento No se cuenta con objetivos de calidad e inocuidad, por lo que se tiene que plantear
legal. Los objetivos son especficos, medibles, alcanzables, relevantes y con No cuando menos 5 que sean anuales e incluyan productividad, quejas, re-trabajos,
calendario de implantacin. devoluciones y entregas.
e) Los objetivos de seguridad alimentaria son conocidos y entendidos No No se cuenta con objetivos de calidad e inocuidad
a) Los miembros del comit de calidad e inocuidad conocen los requisitos del
No No se cuenta con un comit de calidad e inocuidad
Sistema de Seguridad Alimentaria y de su impacto sobre la seguridad alimentaria.
pg. 65
Tabla 23: Requisitos de la documentacin
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
pg. 66
Tabla 24: Responsabilidad de la gerencia
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
El comit de calidad e
La alta direccin se asegurar que la poltica de la No se cuenta con la poltica de
No inocuidad debe de elaborar la
inocuidad de los alimentos es entre otros: calidad e inocuidad
poltica de calidad e inocuidad
El comit de calidad e
No se cuenta con objetivos de
Est respaldada por objetivos medibles. No inocuidad debe establecer los
calidad e inocuidad medibles
objetivos medibles
Se realiza la elaboracin de
La empresa debe iniciar con un
La alta direccin se asegura que la planificacin del productos con las BPMs y con los
5.3.- Planificacin del SGIA No estudio de HACCP y capacitar
SGIA cumple los requisitos del apartado 4.1. prerrequisitos, pero no se cuenta con
al personal
un HACCP
La alta direccin debe de asignar un lder del equipo La empresa tiene que designar
5.5.- Lder del equipo de la inocuidad No tiene un lder de equipo de
de inocuidad de los alimentos. Este debe tener No al lder de equipo de inocuidad
de los alimentos. inocuidad
responsabilidad para Dirigir el equipo, asegurar la de los alimentos como el
pg. 67
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
formacin. representante del comit de
calidad e inocuidad
pg. 68
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
No se cuenta definido un
La organizacin debe proporcionar los recursos
presupuesto, pero se dan los
adecuados para establecer, implementar y actualizar
6.1.- Provisin de recursos. Si recursos necesarios para la
el sistema de gestin de la inocuidad de los
actualizacin e implementacin del
alimentos.
SGIA
El equipo de la inocuidad de los alimentos y dems Se cuenta con el personal con las
personal que realice actividades que afecten a la competencias requeridas para
6.2.- Recursos humanos
inocuidad de los alimentos debe de ser competente Si desempear las actividades y hay
6.2.1.- Generalidades
y debe de tener la educacin, formacin, habilidades evidencia de las capacitaciones
y experiencia apropiadas. dadas internas y externas
pg. 69
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
La organizacin tiene un
La organizacin debe de planificar y desarrollar los
procedimiento desde que inicia un
procesos necesarios para la realizacin de productos
desarrollo de un nuevo producto,
inocuos. Debe de implementar, operar y asegurar la
7.1.- Generalidades Si hasta la produccin en escala en la
eficacia de las actividades planificadas y de
planta, cumpliendo los
cualquier cambio en las mismas. Esto incluye los
requerimientos legales y
PPR operativos y el plan HACCP.
normativos
pg. 70
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
El comit de calidad e
inocuidad junto con el lder
Se recopilar toda la informacin necesaria para
7.3.- Pasos preliminares para permitir deben establecer quienes sern
llevar a cabo el anlisis de peligros. Esta
el anlisis de peligros. No No se ha realizado an las personas que requieren la
informacin debe ser mantenida, actualizada y
7.3.1.- Generalidades capacitacin necesaria para
documentada. Se mantendrn registros.
llevar a cabo el anlisis de
peligros
pg. 71
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
Las caractersticas de los productos finales deben Todos los productos que se
7.3.3.2.- Caractersticas de los describirse documentalmente y actualizarse hasta el elaboran en la organizacin,
Si
productos finales. grado que sea necesario para llevar a cabo el cuentan con una descripcin, as
anlisis de peligros. como una ficha tcnica del mismo
pg. 72
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
medidas de control.
pg. 73
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
pg. 74
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
7.8.- Planificacin de la verificacin frecuencia y responsabilidades para las actividades No No se ha realizado an documentara
de verificacin
pg. 75
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
pg. 76
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
Tabla 27: Validacin, verificacin y mejoramiento del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
pg. 77
Cumplimiento
Punto de la norma ISO 22000 Descripcin Situacin actual Comentarios
si/no
El comit de calidad e
8.5.2.- Actualizacin del sistema de La alta direccin debe de asegurarse de que el inocuidad debe mostrar cual es
gestin de la inocuidad de los sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos No No se ha realizado an la evolucin de la empresa
alimentos. se actualiza constantemente. desde que inicio la
implementacin del sistema
pg. 78
3.4 Resultados del diagnostico
En base a la revisin que se realizo con la norma ISO 22000, mostrada en la tabla III-3 se resume en
lo siguiente:
ya que no se tiene formado un comit de calidad e inocuidad, no se cuenta con una poltica
que no se tiene un plan HACCP para los productos, que es una de las tres partes principales
del ISO 22000 (Prerrequisitos, HACCP y Mejora Continua) y la espina dorsal del sistema.
Objetivo general
(SGIA) con base en la Norma Internacional ISO 22000:2005, el cual proporciona un marco de
Objetivos especficos
pg. 79
Redactar una poltica de calidad e inocuidad, as como los objetivos de calidad e inocuidad
de la organizacin.
Por lo cual se establece un cronograma de actividades que se encuentra descrito en la figura III-20
Diagrama de Gantt.
Despus del diagnostico requiere acciones mayores, mismas que se pueda corregir con la propuesta.
gerencia (punto 5 de la norma ISO 22000, actividades de tal a tal); en el capitulo VI se desarrolla la
capitulo VII se desarrolla la propuesta para Validacin, verificacin y mejora del sistema de
pg. 80
Figura III-20: Diagrama de Gantt
pg. 81
Capitulo IV Implementacin del punto 5 de la ISO 22000
En este capitulo se establecern los pasos para implementar el punto 5 de la norma ISO 22000 que
5.1.-Compromiso de la gerencia.
pg. 82
b) comunicar a la organizacin la importancia de conocer los requerimientos de este Estndar
El administrador general convoca a las gerencias y jefes operativos para formar el comit de calidad
e inocuidad, acta como presidente del comit, nombra al secretario y a los vocales. Y se da a
conocer la misin, visin y la poltica de inocuidad y calidad (ver el punto 4.3) de la organizacin y
cuales son los requerimientos de la ISO 22000, los requerimientos legales y los de seguridad
Reunirse al menos una vez al ao o antes en caso de ser necesario, para realizar la revisin
inocuidad; tambin realizara las revisiones de los resultados de las auditorias de los clientes
como parte de sus funciones. En caso de realizar la modificacin de algunos de los puntos
Asignar los recursos necesarios para que el SGIA pueda cumplir los objetivos de calidad e
pg. 83
5.5.- Lder del equipo de la inocuidad de los alimentos.
La Alta Direccin debe designar un lder del equipo quien, independientemente de otras
b) para asegurar el entrenamiento y educacin de los miembros del equipo (ver 6.2.1),
NOTA: La responsabilidad del lder del equipo puede incluir el contacto con organizaciones
El comit de calidad e inocuidad designa a las personas con las jerarquas y responsabilidades que
van a llevar el peso de la parte tcnica y organizativa del proceso; entre los cuales est el lder o
coordinador del equipo, adems de servir como enlace entre la direccin y el sistema de gestin, es
conformidades halladas o reportadas por los clientes. En el equipo de la Inocuidad de los Alimentos
(ver tabla 27 equipo de inocuidad y calidad) estn los responsables de las reas relacionadas con la
Conocimiento rea
pg. 84
Conocimiento rea
b) sea congruente con ambos requerimientos: regulatorios y estatutarios, y de acuerdo con los
Gestin de Inocuidad y Calidad con una constante capacitacin del personal, que garanticen la
Inocuidad (respetando HACCP y BPM) y manufactura oportuna de todos los productos elaborados
pg. 85
por la empresa para lograr la total satisfaccin de las legislaciones vigentes e intereses de nuestros
clientes.
Esta se comunica a todo el personal de acuerdo al punto anterior 4.1 (en las funciones del comit de
4. Ser consistentes en los servicios prestados con entregas mnimas del 98%.
5. Cumplir con los requisitos de oportunidad de los clientes, apegndose a las necesidades
acuerdo con los requerimientos indicados en el punto 4.1, as como los objetivos de
Documentacin a elaborar.
Auditoras
La documentacin a realizar, se divide en tres partes: proceso del sistema de inocuidad, procesos de
pg. 87
Proceso Documentos a elaborar Responsable
Adems deben ser asignados los recursos necesarios para la elaboracin, implementacin,
mantenimiento y actualizacin del sistema. No hay que olvidar que tambin hay que hacer un
pg. 88
poltica y los requisitos de la norma, para lo cual tambin habr que asignar los recursos necesarios
Los procesos del sistema de inocuidad son aquellos que forman parte de la cadena para proporcionar
productos inocuos que no afecten la salud de nuestros clientes y a los consumidores de los
productos.
Procesos de apoyo
Los procesos de negocio son aquellos que no forman parte de la cadena de valor para proporcionar
productos o servicios al cliente, pero son necesarios para que los procesos de negocio funcionen
correctamente.
Los procesos del sistema de calidad e inocuidad forman parte de las actividades cotidianas del
personal de la empresa y tienen el objetivo de asegurar la satisfaccin del cliente, as como mejorar
5.6 Comunicacin
Para asegurar que la informacin suficiente en temas concernientes a seguridad alimentaria est
a) proveedores y contratistas,
pg. 89
b) clientes o consumidores, en particular en relacin con la informacin del producto
d) otras organizaciones que tienen un impacto en, que pueden ser afectadas por, la efectividad
Tal comunicacin debe proveer informacin sobre aspectos de seguridad alimentaria de los
productos de la organizacin que pueden ser relevantes para otras organizaciones de la cadena
alimentaria. Esto aplica especialmente para peligros conocidos de seguridad en alimentos que
necesitan ser controlados por otras organizaciones de la cadena alimentaria. Los registros de
travs de comunicacin externa se debe incluir como una entrada a la actualizacin del sistema
(ver 5.8.2).
pg. 90
pg. 91
5.6.2 Comunicacin Interna
La organizacin debe establecer, implementar y mantener medios efectivos para comunicarse con el
actualizacin del sistema, (ver 8.5.2). La Alta Direccin debe asegurarse que la informacin
relevante sea incluida como una entrada a la revisin del sistema. (vea 5.8.2).
pg. 92
Aunque la falta de recursos financieros es con frecuencia la debilidad ms visible en cualquier
empresa, tal vez la ms importante es la falta de comunicacin, en este sentido la tabla 30. Matriz de
En este sentido, es importante recordar que el sistema de HACCP es una herramienta gerencial o,
como la describe Jouve (1998), "un enfoque complementario cuyo propsito es desarrollar un plan
marco de un enfoque integral hacia la calidad y la inocuidad de los alimentos". Una estrategia
pg. 93
Tabla 31: Matriz de comunicacin interna
Actividad Objetivo Responsable Contacta a: Herramienta de comunicacin
Manta con la poltica y comunicacin
Que todo el personal conozca la
Comunicacin de la poltica y objetivos de directa verbal y no verbal (va electrnica
direccin de la empresa en materia de Comit de Calidad Todo el personal
calidad e inocuidad y documental. Reuniones, charlas y
inocuidad y calidad
comidas de empresa
Garantizar la inocuidad y calidad en Correo electrnico, carta de solicitud y
Cambio en la formulacin por materia prima o Desarrollo de nuevos Equipo de inocuidad,
la elaboracin del producto hoja de prueba de mezclado, orden de
proceso o nuevo producto productos Finanzas y Produccin
terminado adiccin
Cambio de equipo de produccin o Mejorar y asegurar la inocuidad del
Produccin Equipo de inocuidad
redistribucin del equipo producto Minuta de reunin, hoja de evaluacin de
Mantener la seguridad para evitar Equipo de inocuidad y reas riesgos
Programa de limpieza y sanitizacin Produccin
contaminacin qumica responsables
Mantener la capacitacin del
Curso de induccin, competencia del
Cambio o rotacin del personal personal en peligros de inocuidad y Recurso Humanos reas involucradas
personal
calidad
pg. 94
4.6 Elaboracin de la herramienta de revisin del sistema de calidad e inocuidad
5.8.1 General
revisiones deben considerar las reas de oportunidad para su mejora y la necesidad de cambio del
Las entradas para Revisiones de la Direccin deben inclur, pero no limitar, informacin sobre:
iii. cambios circunstanciales que afecten la seguridad del producto (ver 5.6.2),
5.6.1), y
Los datos deben presentarse de tal manera que permita a la Alta Direccin relacionar la
pg. 95
La salida de Revisiones de la Direccin debe incluir decisiones y acciones relacionadas con:
La revisin del sistema se realizara cada 3 meses, donde el comit de calidad e inocuidad se
propone que se base en la tabla 32 (Revisin del sistema por el comit de calidad e inocuidad).
cumplimiento o no cumplimiento.
Para elaborar la herramienta de revisin del sistema, nos apoyaremos en los puntos de la Norma
ISO-22000 y proponemos el listado de verificacin del SGIA y se encuentra dividido por elemento,
seccin, gua, cumple (S, S*, N), comentarios y la evaluacin de cada punto, ver el anexo I: Listado
pg. 96
4.7 Resumen del capitulo IV
Como se observo en este captulo para poder realizar la gestin del sistema y cumplir con los
puntos:
Nos basamos en la norma ISO 22000 para poder cumplir con el requisito y realizar una adecuada
gestin del sistema. La propuesta de una revisin ejecutiva para evaluar el SGIA por parte del
Comit de Calidad y la revisin del SGIA por medio de una herramienta integrada que revisa tanto
la parte administrativa de las reas como la aplicacin revisando registros para demostrar la
implementacin. En el siguiente capitulo empezaremos el estudio del HACCP de los productos que
se elabora en la empresa.
pg. 97
Capitulo V Planificacin de productos inocuos
Intervenir con acciones basadas en riesgos en los puntos crticos del proceso; y
Antes de desarrollar un sistema HACCP, las plantas deben desarrollar, documentar e implementar
los Programas de Pre-Requisitos o Pre-HACCP. Estos programas tienen como objetivo controlar las
alimentos inocuos. Estos pre-requisitos, como por ejemplo las Buenas Prcticas de Fabricacin y los
funcionamiento de un plan HACCP, puesto que en stos se fundamentan gran parte de las medidas
alimentos, ver figura II-2. Son las medidas de control que gestionan las condiciones y actividades
bsicas, no se seleccionan con la finalidad de controlar peligros especficos sino con el objeto de
pg. 98
5.1 Programa de prerrequisitos
7.2.1 La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o ms PPR para ayudar a
controlar:
b) ser apropiados al tamao y tipo de operacin y la naturaleza de los productos que se elaboran
y/o manipulan,
particular; y
dicho anteriormente.
7.2.3 Cuando se seleccionen y/o establecen los PPR), la organizacin debe considerar y utilizar la
informacin apropiada (por ejemplo los requisitos de la Autoridad Competente, los requisitos de
pg. 99
clientes, las directrices reconocidas, los principios y cdigos de prctica de la Comisin del Codex
b) la distribucin de los locales, incluyendo el espacio de trabajo y las instalaciones para los
empleados;
d) los servicios de apoyo, incluyendo la eliminacin de los desechos y de las aguas residuales;
preventivo;
f) la gestin de los materiales comprados (por ejemplo las materias primas, los ingredientes, los
productos qumicos y el embalaje),los suministros (por ejemplo agua, aire, vapor y hielo), la
disposicin (de basura y aguas residuales) y la manipulacin delos productos (por ejemplo el
almacenamiento y el transporte);
h) la limpieza y sanitizacin;
i) el control de plagas;
La verificacin de las PPR se debe planificar (ver 7.8) y los PPR se deben ser modificar segn sea
necesario (ver 7.7). Se deben mantener los registros de las verificaciones y las modificaciones.
pg. 100
Los documentos deberan especificar de qu manera se gestionan las actividades incluidas en los
PPR.
pg. 101
Tabla 33: Proteccin del producto, material de empaque y superficies de contacto
Almacenar en sitio seguro, protegidas del Reguardar en sitio limpio y seco hasta el momento
polvo de ser rotuladas
Bobinas, corrugado Diaria Produccin
Rotular con precaucin para evitar
Descartar empaque contaminado
contaminar
Limpiar los residuos para evitar la Controlar la limpieza y saneamiento de las reas
contaminacin internas y externas.
Entorno de la planta Diaria, post proceso Control de calidad
Sanear la recepcin y reas posteriores Evitar la contaminacin de residuos
Mesas de plstico
Al terminar cada
Carros transportadores, tinas y tolvas Utilizar cepillos para remover residuos. Inspeccin visual, de olores y de residuos.
jornada de produccin
de plstico
Produccin
Utensilios como cucharones, cuchillos
Lavar con detergente aninico para
Mallas o tamiz Elaborar el registro de Control diario de
eliminar grasa.
Mezcladoras saneamiento al finalizar la limpieza.
pg. 102
Tabla 35: Lavado y desinfeccin de manos de empleados y de los servicios sanitarios.
Uas deben permanecer cortas, sin Observacin de manos y hbitos de limpieza del
Permanente.
esmalte. personal. Control de calidad
Sanear con cloro o amonio cuaternario y Registro diario de control de saneamiento y reponer
Control de calidad
agua. jabn, papel, etc.
Sanitarios Diaria
Dotar de jabn lquido antibacteriano Revisar funcionamiento de llaves, sanitarios, etc. Mantenimiento
Uas deben permanecer cortas, sin Observacin de manos y hbitos de limpieza del
Permanente.
esmalte. personal. Control de calidad
Sanear con cloro o amonio cuaternario y Registro diario de control de saneamiento y reponer
Control de calidad
agua. jabn, papel, etc.
Sanitarios Diaria
Dotar de jabn lquido antibacteriano Revisar funcionamiento de llaves, sanitarios, etc. Mantenimiento
pg. 103
Tabla 37: Prevencin de la contaminacin cruzada en el alimento, material de empaque y otros utensilios
pg. 104
Tabla 38: Evaluacin de la condicin sanitaria de los empleados
Lavado exhaustivo de manos con jabn Supervisar los hbitos de la higiene dentro de la
antibacteriano Lavado de manos cada planta
vez que ingrese al rea
de procesos, al usar los No permitir el ingreso a la planta de aquellos Control de calidad
Mantener uniformes limpios y en buen sanitarios y entre etapas empleados que no cumplan con el uniforme
estado del proceso. completo (botas, camisa, pantaln, cofia y
cubreboca).
Higiene de los empleados
Los que estn en contacto directo en la
elaboracin y envasado, tiene que usar
cofia y cubreboca.
Diario Supervisin diaria antes de iniciar la jornada Produccin
Los hombres deben tener el cabello corto
y barba afeitada. Las mujeres deben
tenerlo recogido
pg. 105
Tabla 39: Control de plagas
pg. 106
5.2 Descripcin de las zonas de riesgos en el rea de proceso
Existen tres tipos de zonas de riesgos: Baja, Medio y Alta; donde el de la zona de riesgo bajo es
donde el producto elaborado no esta en contacto directo con las manos del personal o el ambiente y
no hay riesgo de contaminacin de ningn tipo (biolgico, qumico o fsico). El de zona riesgo
medio es donde el producto puede tener una contaminacin y afectar al consumidor sin causar un
dao a la salud. Los de la zona de alto riesgo son aquellos donde el producto puede tener una
contaminacin puede causar un dao a la salud del consumidor como por ejemplo las de la industria
En la figura V-26 de rea de proceso, donde se encuentra un plano de ubicacin de las reas de
Por el tipo de empresa en la que se realizan productos en polvo y nobles, el rea de proceso se
considera de riesgo medio, ya que no se realizan productos de peligros por no manejar temperaturas
como en el proceso de lcteos o crnicos y que llevando a cabo los programas de prerrequisitos evita
Como medida preventiva en el rea de proceso, se cambiaron los cristales de las ventanas de las
oficinas por micas inastillables, el cual se levanto un inventario de las mismas. Las lmparas cuentan
con una funda que evita en caso de estallamiento de la lmpara, los fragmentos no caigan sobre el
mantenimiento. As como se cambiaron las tarimas de madera que se utilizan en el rea de proceso
pg. 107
Figura V-24: rea de proceso
pg. 108
5.4 Preparacin y respuesta a emergencias
Los planes de emergencias se cuentan en aquella categora de cosas que las empresas y
organizaciones no pueden darse el lujo de tomar a la ligera, por ello, es necesario que se tenga
conciencia de que es una responsabilidad empresarial que debe atenderse seriamente y en tiempo
real sin que esto implique grandes costos adicionales. Pero lo importante es tener un plan eficaz.
El objetivo general de este Plan es garantizar la seguridad de los productos puestos en el mercado,
la tabla 40, Anlisis de tipos de riesgo y se observa que los riesgos son: Incendio, emergencia
mdica y/o accidente laboral, accidente vial, producto no inocuo y producto no conforme; de los
cuales los tres primeros estn en el plan de proteccin civil y los dos siguientes se incluyen dentro
de la gestin de crisis y que se dividen en retiro tcnico y plan de comunicacin; los cuales
hablaremos a continuacin de la gestin de crisis. Una gestin de crisis es cualquier evento que se
pg. 109
Tabla 40: Evaluacin de tipo de riesgo
Riesgo Probabilidad
Tipo de riesgo Alto Medio Bajo N/A Alto Medio Bajo N/A Calificacin
Sismo-Terremoto-Tsunami X X 1
Incendio X X 9
Inundacin X X 0
Evacuacin X X 1
Cada de rayo X X 1
Erupcin volcnica X X 0
Accidente vial X X 9
Tornado-huracn X X 0
Deslizamiento X X 0
Amenaza de bomba X X 1
Secuestro X X 1
Robo asalto. X X 1
Sabotaje al producto X X 1
Producto no inocuo X X 3
Producto no conforme X X 3
pg. 110
Plan de Retirada de producto para:
Retirar efectiva y eficazmente todos los productos potencialmente inocuos del mercado y se
retirada.
la crisis.
A continuacin se propone lo que se tiene que comprobar en el plan de accin de un retiro del
pg. 111
Figura V-26: Crisis alimentaria
pg. 112
Tabla 41: Plan de Accin de retiro del mercado
Qu se Quin
Por qu comprueba? Cundo comprueba? Dnde comprueba? Para qu comprueba? Cmo comprueba?
comprueba? comprueba?
Se comprueba que: el
Se realiza una comparacin
producto este identificado, la Para verificar la cantidad y lote
Comit de gestin En el momento de realizar la En planta y en terica de la cantidad producida,
Plan de retiro localizacin en el mercado, que se va a retirar del lugar que
de crisis trazabilidad del producto contacto con el cliente entregada y recuperada del
retirada del producto, destino se encuentre
producto que se retira del mercado
del producto retirado
pg. 113
Qu se Quin
Por qu comprueba? Cundo comprueba? Dnde comprueba? Para qu comprueba? Cmo comprueba?
comprueba? comprueba?
Se realiza lo siguiente:
Identificacin del peligro. Se realiza una comparacin
En planta y en Para verificar la cantidad y lote
Plan de Comit de gestin Definicin del mensaje. En el momento de realizar la terica de la cantidad producida,
comunicacin con el que se va a retirar del lugar que
comunicacin de crisis Definicin del portavoz. trazabilidad del producto entregada y recuperada del
cliente o clientes se encuentre
Comunicacin. producto que se retira del mercado
Seguimiento de medios
El Comit de Retiro determina las mejores y ms rpidas medidas generales con que se realice el retiro. Aunque cada situacin ser
Determinar los cdigos de identificacin y las fechas de manufactura del lote del producto sospechoso.
Establecer dnde se encuentra en ese momento el lote completo del producto. En otras palabras, cul es el estado del alimento en
cuestin?
Avisar inmediatamente a todos los sitios a donde se ha expedido el producto. Ordenar un alto a las ventas. Si el producto ya ha
llegado a manos de los consumidores, contactar a los vendedores y/o distribuidores y pedirles que preparen una lista de todos los
Procurar que el Comit de Retiro emita instrucciones acerca de cmo manejar los contactos externos de la compaa, con clientes,
Decidir si se informar a los medios de comunicacin. Si es as, poner el asunto en manos del departamento de relaciones pblicas
pg. 114
Definir si es necesario informar inmediatamente a los organismos gubernamentales. Esta medida puede ayudar, pero tambin
puede empeorar las cosas si los oficiales se convencen de que se ha intentado ocultar el hecho.
Nombrar a una persona que tome y conserve notas precisas acerca de la mercadera producida, expedida, ms tarde retirada y al
fin eliminada. Un registro de las acciones de retiro con su fecha y hora tambin puede ser necesario como cobertura legal.
Asegurarse de que las muestras tomadas sean adecuadamente identificadas y custodiadas; refrigerarlas si necesario, para prevenir
su descomposicin. Si fuera indicado hacer un anlisis de la muestra, proceder enseguida, conservando siempre una copia de cada
Mantener informados al Comit de Retiro, al director de la planta, a cada cliente y a los medios de comunicacin si corresponde,
de modo que los hechos no sean reemplazados por informaciones imprecisas o que puedan resultar mal interpretadas.
Activar una lnea telefnica durante las 24 horas del da para atender las consultas de los consumidores, si se lo considera
necesario.
pg. 115
Lista para supervisar el retiro
nicamente el presidente del Comit de Retiro debe llevar a cabo los contactos con los organismos
gubernamentales. Cuando reporte un retiro, debe asegurarse de que se registren la fecha y la hora de
S No Comentarios
Registros de expedicin
Registros de etiquetado
pg. 116
Se han recibido las muestras y se las ha identificado y
13 preservado con propiedad?
siguientes recomendaciones:
Como se observo en este capitulo, la prevencin es el primer paso fundamental para desarrollar un
plan de inocuidad y tiene que ser efectivo y dinmico, donde los prerrequisitos para el HACCP son
un paso importante para establecer la inocuidad del producto, evitando que el consumidor sufra un
dao a la salud y hace que el proceso sea seguro y se tenga un control del mismo a travs de los
planes. Los planes de emergencia es una herramienta donde la empresa dispone de un plan en caso
pg. 117
Capitulo VI HACCP del Caldo de Pollo
Durante este bloque de actividades se procede a elaborar una buena parte de la documentacin
necesaria para el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, donde los elementos bsicos
del manual de capacitacin de sistemas de calidad e inocuidad de los alimentos. Este capitulo
Producto granuloso de color amarillo con partculas de especias, para preparar Caldo de Pollo,
elaborado con productos secos preparados a base de sal, carne, canales evisceradas, extractos de
carnes de pollo y/o gallina, que tiene aderezos, sustancias aromatizantes, grasas comestibles,
especias, extractos y aditivos permitidos por la Secretaria de Salud. Las caractersticas del caldo de
pollo en cuanto a sabor es crnico, especiado herbal, la apariencia del producto ya preparado es
amarillo (amarillo limn), espeso, turbio, opaco con agua hirviendo el tiempo de disolucin es de
menos de 1 minuto. No se recomienda evaluar el sabor en polvo por la concentracin del producto.
pg. 118
La presentacin es en bolsa de 120g, 225g, frasco y bolsa de 450 gramos, bolsa resellable de 500g y
Consumidor
Disolver dos cucharadas soperas de caldo de pollo en polvo en un litro de agua hirviendo (aprox. 4
porciones de 6 g c/u), selo tambin como base para preparar toda clase de sopas y platillos como
Esta etapa es de vital importancia para el desarrollo posterior del plan HACCP: El desarrollo y
El dibujo esquemtico de las fases operacionales del proceso, con sus detalles ms
relevantes.
La descripcin detallada de cada una de las fases que lo componen, segn los requisitos de la
norma y lo que la experiencia nos indique que puede tener relevancia para el control de los
potenciales peligros.
En la descripcin de cada fase debemos incluir todos aquellos parmetros que pueden ser
importantes para controlar el proceso (medidas de control), para ser posteriormente evaluadas para
controlar los peligros identificados. Con el desarrollo y comprobacin del diagrama de flujo (figura
VI-27), el equipo interdisciplinario procedi a confirmar sobre el terreno durante las horas de
pg. 119
produccin y se termino una serie de pasos establecidos en los requisitos del apartado dedicado a los
Se explica brevemente las etapas del proceso del caldo de pollo en la tabla VI-42.
pg. 120
Tabla VI-42: Descripcin del proceso del caldo de pollo
Esta etapa considera la inspeccin general de condiciones sanitarias y exige los certificados de las materias
primas, insumos y materiales. Cada lote de materia prima, insumo y/o material a recibir, exige el examen de
1 Recepcin de materias primas
las condiciones sanitarias del transporte, as como de una inspeccin visual de la limpieza e integridad de los
empaques que los contienen.
En el caso de que el lote no cumpla la inspeccin del check list, no se permite la descarga. Control de
calidad coloca una etiqueta de aprobado o se coloca en el rea de materia prima aprobada. En el caso de que
2 Recepcin de material de empaque la inspeccin del muestreo se encuentre producto que no cumpla con los requisitos, se coloca una etiqueta de
color rojo y se coloca en el rea de cuarentena, la cual inmoviliza el lote e indica la no conformidad del
mismo y la inmediata devolucin
La materia prima, insumos y materiales son colocados con su respectiva identificacin de lote sobre tarimas y
3 Almacenamiento de materias primas almacenados en cada una de las instalaciones destinadas para este fin, tomando en cuenta el principio de
primeras entradas primeras salidas para evitar que alguna materia prima quede rezagada.
Las materias primas se almacenan en la bodega de materia prima, los empaques e insumos en la bodega de
4 Almacenamiento de empaque
empaques.
Los sacos de materia prima de acuerdo a la orden de produccin se llevan al rea de proceso para el pesado y
5 Transporte de materia prima
mezclado y se colocan en el rea de materia prima en transito.
Se realiza el pesado de materias primas de pequeas cantidades de acuerdo a la cantidad requerida utilizando
6 Pesado de pequeas cantidades
los cucharones especficos de cada materia prima.
Los sacos antes de entrar al rea de vaciado se limpian con un trapo para evitar que materia extraa afecte el
Vaciado de materia prima en la
7 producto. Se coloca la malla o tamiz en la parte de alimentacin de la mezcladora y se vaca de acuerdo a la
mezcladora
orden de adiccin de la formula e instrucciones de mezclado a travs de la malla o tamiz.
Se realiza el mezclado cerrando la tapa de la mezcladora de acuerdo a la instruccin del producto. Al trmino
8 Mezclado del tiempo de mezclado se toma una muestra del producto y se prepara de acuerdo a las instrucciones de
etiquetado para poder realizar el anlisis sensorial del producto.
pg. 121
No. Etapas de proceso Descripcin
Si el veredicto de la evaluacin sensorial es aprobado se realiza la descarga colocando el imn en la salida del
9 Descarga de la mezcladora producto mezclado y se descarga en tinas o sacos con una bolsa de polietileno dentro del saco para evitar
contaminacin del producto, se marca con el lote de fabricacin, producto y cliente.
Transporte del empaque al rea de envasado garantizando la inocuidad del producto que se va a llenar usando
10 Transporte de empaque
el empaque primario y secundario.
Se abre el saco que se va a vaciar, evitando que un pedazo de rafia caiga dentro de la tolva. La tolva debe
11 Llenado de tolva
mantener un nivel mnimo de llenado para evitar que haya variaciones en el llenado de bolsas
El producto almacenado en la tolva de alimentacin es descargado mediante gravedad por medio de una
tubera de alimentacin exclusiva para este producto y es distribuida por un dosificador de tornillo para el
llenado de las bolsas con la cantidad adecuada.
12 Envasado Una vez colocada la bobina del envase primario en la maquina envasadora, debe verificarse la correcta
formacin del sobre. El formador del sobre, las mordazas horizontal y vertical permitirn la formacin del
sobre que recibe el producto a envasar y un sellado hermtico posteriormente. El tiempo de dosificacin del
producto es regulado mediante el variador de velocidad del motor del dosificador.
Se verifica el peso y la hermeticidad del mismo al 100%. Los sobres que cumplen con el peso y una buena
13 Llenado de bolsa o frasco o cubeta hermeticidad son colocados en corrugados y se colocan en una tarima para ser llevados al rea de
acondicionamiento, el cual se rotula con un nmero correlativo, la fecha de produccin y lote del producto
Despus de ser sellados las bolsas se acomodan en un corrugado con la cantidad indicada la lotificacin y la
14 Acondicionamiento fecha de caducidad. El asistente de control de calidad debe verificar el sellado, formacin del envase y la
lotificacin, porcentaje de rechazo. As mismo toma 10 bolsas en el muestreo.
Se embala el producto con la liberacin de control de calidad identificando la cantidad, lote y nmero de
15 Embalado de producto
pallet.
pg. 122
6.3 Realizar el anlisis de peligros
Sobre el diagrama de flujo, se empieza a identificar y registrar, fase por fase, los peligros
evaluacin:
El nivel aceptable para ese peligro en relacin con la inocuidad del alimento (si es posible
determinarlo).
aparicin y gravedad de sus efectos, si su eliminacin o reduccin por debajo de los niveles
aceptables es necesaria para conseguir un producto inocuo. Los peligros se clasifican como
Son los organismos Las substancias qumicas peligrosas La presencia de objetos extraos en
microbiolgicos, como bacterias, en los alimentos pueden aparecer de el alimento puede causar dolencias y
virus, hongos y parsitos. forma natural o consultar de la lesiones.
contaminacin durante su
elaboracin.
5 5 25 Crtica
5 3 15 Mayor
pg. 123
3 5 15 Mayor
3 3 9 Menor
1 3 3 Menor
0 0 0 No aplica
En este punto se identificaran las materias primas y los peligros potenciales que pueden presentar
por sus caractersticas particulares ver tabla 45 y la de los empaques en la tabla 46.
pg. 124
Tabla 45: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto
En el historial no se ha presentado un
Sal yodatada Q: Ninguno 0 0 No
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Buenas Prcticas de Almacenamiento al
momento de la recepcin del azcar se
Debido al almacenamiento del azcar
realiza una inspeccin con una lmpara
B: Patgenos debido a donde no hay control de plagas de
1 5 de luz negra para detectar que no haya
orines de roedor roedores, puede presentar presencia de
luminiscencia que es la prueba de que
orn de roedor
tiene rastros de orn de roedor, de ser as
no se da entrada al almacn
Azcar No
En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
Buenas prcticas de manufactura: Antes
Debido al tipo de proceso en los
de realizar el vaciado de los sacos se
F: Presencia de ingenios se tiene maquinaria antigua y
5 3 coloca una malla en la mezcladora y en la
partculas metlicas se han presentado partculas metlicas
descarga se utiliza un magneto para
muy pequeas
retencin de partculas metlicas.
Por el tipo de proceso en la
B: Ninguno 0 0
elaboracin no presenta patgenos
Dixido de En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0 No
silicio caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Por el tipo de proceso no presenta
B: Ninguno 0 0
patgenos
Glutamato Si
Monosdico En Estados Unidos ha generado el
Q: Es un sensitivo 5 5 sndrome chino, ya que bsicamente
se usa en el comida china esta materia
pg. 125
Evaluacin de Es sta una Si sta no es una materia prima crtica,
Materia Identifique los Riesgos Fundamento materia prima describa el programa de prerrequisito
prima peligros conocidos
crtica? (S / No) usado para el control de los peligros
Probabilidad Gravedad
prima y en exceso puede generar una
toxicidad
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
B: Ninguno 0 0
historial del producto no ha reportado
una contaminacin
cido ctrico No
En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
B: Ninguno 0 0
historial del producto no ha reportado
una contaminacin
Maltodextrina No
En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
B: Ninguno 0 0
historial del producto no ha reportado
una contaminacin
Fcula de
No
maz En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Por el tipo de proceso en la
Protena
elaboracin de esta materia prima y al
vegetal B: Ninguno 0 0 No
historial del producto no ha reportado
hidrolizada
una contaminacin
pg. 126
Evaluacin de Es sta una Si sta no es una materia prima crtica,
Materia Identifique los Riesgos Fundamento materia prima describa el programa de prerrequisito
prima peligros conocidos
crtica? (S / No) usado para el control de los peligros
Probabilidad Gravedad
En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
En el historial no se ha presentado un
B: Ninguno 0 0
caso de contaminacin de patgenos
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
En el historial no se ha presentado un
B: Ninguno 0 0 Si
caso de contaminacin de patgenos
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
En el historial no se ha presentado un
B: Ninguno 0 0
caso de contaminacin patgenos
Es un sensitivo y en la etiqueta se
Amarillo 5 Q: Es un Sensitivo 3 3 coloca como ingrediente para aviso Si
del consumidor
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
pg. 127
Evaluacin de Es sta una Si sta no es una materia prima crtica,
Materia Identifique los Riesgos Fundamento materia prima describa el programa de prerrequisito
prima peligros conocidos
crtica? (S / No) usado para el control de los peligros
Probabilidad Gravedad
En el proceso de deshidratacin de la
Buenas Prcticas de Almacenamiento, en
carne se utiliza temperaturas mayores
B: Patgenos la recepcin de materia prima: con
0 5 a 120C, el cual elimina cualquier
(Salmonella, E. coli) No certificado microbiolgico, en caso de no
patgeno en la carne de pollo
Carne de traerlo se rechaza
deshidratada
Pollo
deshidratada En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
B: Ninguno 0 0
historial del producto no ha reportado
una contaminacin
Saborizantes
No
artificiales En el historial no se ha presentado un
Q: Ninguno 0 0
caso de contaminacin qumica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
pg. 128
Evaluacin de Es sta una Si sta no es una materia prima crtica,
Materia Identifique los Riesgos Fundamento materia prima describa el programa de prerrequisito
prima peligros conocidos
crtica? (S / No) usado para el control de los peligros
Probabilidad Gravedad
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
En el historial no se ha presentado un
F: Ninguno 0 0
caso de contaminacin fsica
pg. 129
Tabla 46: Evaluacin de peligros de los empaques
B: Ninguno 0 0
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
Frascos y
historial del frasco y la tapa no se ha
tapas de Q: Ninguno 0 0 No
reportado una contaminacin, adems
225g, 450g
que se le aplica un sanitizante antes de
agregar el producto
F: Ninguno 0 0
B: Ninguno 0 0
Por el tipo de proceso en la
elaboracin de esta materia prima y al
historial del producto no ha reportado
Cubetas
Q: Ninguno 0 0 una contaminacin, adems que se No
10kg
coloca una bolsa de polietileno para
evitar el contacto directo dentro de la
cubeta
F: Ninguno 0 0
Mangas B: Ninguno 0 0
para el La manga de los frascos no estn en
Q: Ninguno 0 0 No
frasco de contacto directo con el producto
450g F: Ninguno 0 0
B: Ninguno 0 0
Corrugados
El corrugado es el empaque
para 225g,
Q: Ninguno 0 0 secundario, el cual hace que no este en No
450g, 500g,
contacto con el producto
800g
F: Ninguno 0 0
B: Ninguno 0 0
La tarima ya no se encuentra
directamente con el producto sin
Tarimas Q: Ninguno 0 0 empacar, adems de que deben estar No
libre de plagas y limpias en el
momento de la recepcin
F: Ninguno 0 0
Para ello tenemos que elaborar un procedimiento documentado del mtodo utilizado para la evaluacin y registrar los resultados
obtenidos. Cuando el peligro identificado ha sido evaluado, segn la metodologa HACCP, hay que oponerle alguna medida capaz de
pg. 131
En esta paso se dividen las etapas del proceso y el riesgo que puede haber durante la elaboracin del producto.
Existen
S la columna 3 es S, que medidas podan Esta
No Paso del Riesgo a la inocuidad del probabilidades
Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el etapa es
. proceso alimento de que se
riesgo a un nivel aceptable? un PCC?
presente?
Todos las materias primas que llegan a la
Biolgicos: Contaminacin de
empresa tienen que estar cerrados, en empaque
patgenos como Coliformes o Salmonella E. coli podran estar presente
original, tener identificacin y lote para su
Salmonella en grasa de pollo, carne en las materias primas entrante y podra
rastreabilidad y coincidir con el certificado del
de pollo deshidratada, saborizantes Si tener crecimiento durante el almacenaje en No
proveedor donde se certifica que no contiene
artificiales, ajo, cebolla, perejil, el caso de que algn empaque este roto o
salmonella y E. coli. Y en el caso de las
extracto de levadura, especias abierto.
especies tienen que tener certificado de
(pimienta blanca y pimienta negra)
Recepcin de radiacin para eliminar esos patgenos
1
materias primas El almacenista coloca un sello color rojo con la
leyenda Alrgeno a todos los sacos y se
coloca en el rea exclusiva de alergenos para
Q: Harina de trigo y harina de soya Por la literatura estas dos materias primas evitar la contaminacin cruzada con otras
Si Si
son alrgenos son alergenos, materia primas durante el almacenaje y
proceso. En el producto terminado se indica en
los ingredientes y una leyenda precautoria de
contiene soya y trigo
Los registros de planta demuestran que la
Recepcin de
2 Ninguna No contaminacin por materia extraa o No
empaques
qumicos no ha ocurrido durante aos
Se almacena de acuerdo al tipo de materia
prima y los alrgenos en el rea exclusiva
de alergenos, se realizan inspecciones a las
naves durante su almacenamiento y se
mantienen buenas prcticas de
Almacenamiento Qumico: Contaminacin cruzada a almacenamiento primeras entradas primeras
3 No No
de materia prima otros materias primas salidas (PEPS).
Se cumple el programa de saneamiento del
almacn y del programa de control de
plagas. No se ha presentado ningn tipo de
contaminacin durante los ltimos aos.
Se realizan inspecciones a las naves durante
su almacenamiento y se mantienen buenas
Almacenamiento prcticas de almacenamiento PEPS.
4 Ninguno No No
de empaque Se cumple el programa de saneamiento del
almacn y del programa de control de
plagas. No se ha presentado ningn tipo de
pg. 132
Existen
S la columna 3 es S, que medidas podan Esta
No Paso del Riesgo a la inocuidad del probabilidades
Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el etapa es
. proceso alimento de que se
riesgo a un nivel aceptable? un PCC?
presente?
contaminacin durante los ltimos aos.
Se aplican las BPMs durante el transporte
Transporte de
de la materia prima al rea de proceso y no
materias primas
5 Ninguno No se ha presentado ningn tipo de No
del almacn al
contaminacin ya que los sacos de materia
rea de proceso
prima llegan cerrados
El pesador debe aplicar las BPMs en el
proceso de pesado, lavndose las manos
antes de iniciar el proceso de pesado y
tomando en cuenta el orden, los utensilios
Pesado de Qumico: Contaminacin cruzada
6 No exclusivos para pesar diferentes materias No
materia prima por otros materiales
primas y evitar una contaminacin cruzada,
ya que la produccin debe ser planeada para
que no se elabore productos que no lleven
alergenos.
Puede darse el caso de que el mezclador
Vaciado de Fsico: Materias extraas tales encuentre materia extraa que no haya sido Colocar el tamiz antes de vaciar las materias
7 materia primas como astillas, vidrio, plagas Si detectada durante el muestreo y contamine primas a la mezcladoras, ya que tiene una Si
en la mezcladora muertas, etc. el producto terminado o cause una lesin al abertura de malla de 3.1mm
consumidor.
El azcar de origen puede traer partcula
Descarga del
Fsico: Materias extraas tales metlica procedente del ingenio que no es Colocar un imn para evitar que partculas
8 producto Si No
como partculas metlicas. posible detectar durante el vaciado del metlicas lleguen al consumidor
mezclado
azcar en tamiz.
Se deben cumplir las BPMs como la
Transportar el
identificacin del producto descargado
producto
9 Ninguno No como: lote, cantidad, cliente y nmero de No
mezclado al rea
sacos o carros descargados, as como estar
de envasado
cerrados.
Transporte de la No se ha presentado ningn tipo de
bobina, contaminacin durante los ltimos aos ya
10 Ninguno No No
corrugado al rea que los empaques llegan cerrados y limpios
de envasado antes de entrar al rea de envasado
El ayudante del operador esta capacitado para
Los costales de caldo de pollo estn evitar que la rafia caiga dentro de la tolva,
Llenado de tolva
Fsico: Materia extraa (hilos), amarrados con una cuerda de rafia y pueden adems de conservar las BPMs. La tolva que
11 de alimentacin Si No
contaminacin de otro producto caerse dentro de la tolva de llenado y causar se utiliza para el llenado de la bolsa con zipper
a la B-2500
contaminacin al producto. es exclusivamente para el consom de pollo y
se encuentra identificado
12 Llenado de tina- Biolgico: Contaminacin por E. Si El llenado manual se realiza por personal En la lnea de envasado manual, las llenadoras No
pg. 133
Existen
S la columna 3 es S, que medidas podan Esta
No Paso del Riesgo a la inocuidad del probabilidades
Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el etapa es
. proceso alimento de que se
riesgo a un nivel aceptable? un PCC?
presente?
carro de Coli que estn en contacto directo al producto deben cumplir las BPMs, como son lavarse las
alimentacin durante el envasado de frascos, cubetas o manos cada 30 minutos, tener cubre-bocas y
para el llenado bolsas preformadas cofia, durante todo el proceso de llenado
manual
Como el llenado es automatizado y no esta
Formacin y
en contacto directo con el personal, no se ha
13 llenado de bolsas Ninguno No No
presentado ningn tipo de contaminacin
por la B-2500
durante los ltimos aos
Acondicionamie El producto ya no esta en contacto directo
nto de las bolsas por el personal ya que esta en un empaque
14 Ninguno No No
o frascos en el primario y no se ha presentado ningn tipo
corrugado de contaminacin durante los ltimos aos
Embalado de
No hay peligro de contaminacin ya que el
15 producto Ninguno No No
producto esta aislado del contacto directo
terminado
Transporte al
La tarima se encuentra identificada y
almacn de
16 Ninguno No lotificada para su rastreo, as como la No
producto
liberacin por el rea de calidad
terminado
Se realiza la inspeccin visual del
transporte para evitar que este venga
17 Envi al cliente Ninguno No contaminado por plagas u olor a qumico o No
sucio y pueda generar una contaminacin
por fuera del producto.
pg. 134
6.5 Determinar los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados
Los puntos crticos de control fueron determinados utilizando el esquema conocido como rbol de
siguiente paso es, con la informacin que hay, siguiendo el diagrama de flujo, debemos identificar
donde se encuentran los Puntos Crticos de Control (ver figura VI-28 y la tabla 48 para la
pg. 135
Tabla 48: Determinacin de PCC
4 Almacenamiento de empaque No - - - - No
8 Descarga de la mezcladora No - - - - No
El plan HACCP indica los PCC, las tolerancias, monitoreo, registros y acciones correctivas, donde
el siguiente paso es seleccionar las medidas de control (o medidas preventivas) o una combinacin
de ellas, para cada peligro identificado y evaluado. Esto se hace mediante un documento donde, para
Los lmites crticos que nos indican si el proceso se encuentra bajo control y los
pg. 136
Las acciones a tomar si se superan los lmites crticos (correcciones y acciones correctivas) y
los responsables de tomas estas acciones y los registros que demuestran su cumplimiento.
Todos estos datos pueden adoptar la forma de cuadro de gestin o plan de HACCP, en la tabla 45
pg. 137
Tabla 49: Plan HACCP
Procedimiento de
Procedimientos de vigilancia y Registros verificacin y
No. del PCC y ubicacin Limites crticos Acciones correctivas
frecuencia de los mismos HACCP frecuencia de los
mismos
No se aceptar el producto
1B El personal de recepcin sin el certificado
(almacenista y control de Registro de correspondiente.
Recepcin de: Cada dos meses, el
calidad) examinara la entrada de materia Si un proveedor no
grasa de pollo, carne de personal de calidad
certificacin correspondiente a prima cumple con las normas
pollo deshidratada, No presentar contaminacin solicitar datos de los
cada envo del proveedor, en el solicitadas de dos
de patgenos (E. coli y resultados de Salmonella
saborizantes artificiales, certificado del proveedor que muestras. Se dejar de
Salmonella) y de E. coli de la
ajo, cebolla, perejil, declara que el producto ha sido Registro de usar al proveedor en
compaa para por lo
extracto de levadura, sometido al muestreo para la acciones cuestin hasta que un
menos 2 proveedores.
especias (pimienta blanca deteccin de Salmonella y de E. correctivas grupo completo de
y pimienta negra) coli. muestras cumpla con las
normas establecidas
Las bobinas deben tener la
El almacenista de empaques,
leyenda de contiene trigo y
revisa que la bobina, etiqueta y
soya, ya que son materias Registro de Se colocara en el rea
manga vengan con la leyenda de
primas que son alrgenos. recepcin correspondiente y se
2Q contiene trigo y soya.
aplicara una sancin
Recepcin de harina de En cada recepcin administrativa al personal
trigo y Harina de soya Los sacos tienen que tener un Registro de de almacn por no tener
El almacenista de materia prima
sello con la leyenda de acciones cuidado en este tipo de
coloca un sello con la leyenda
alrgeno colocado por el correctivas materia prima
de alrgeno en todos los sacos
almacenista y almacenarse en
de trigo y soya
el sitio exclusivo de alrgenos.
Registro de
7F produccin Descargar la mezcladora,
Colocar el tamiz de la MC03
limpiar de nuevo y volver
Vaciado de materias antes de alimentar la Operador de mezcladora Registro de En cada produccin
a realizar la alimentacin
primas en la mezcladora mezcladora acciones de la mezcladora
correctivas
pg. 138
6.7 Monitoreo de Calidad y Seguridad
Como se ve, esta fase es muy delicada, pues va a constituir el sistema de control de los peligros de nuestro producto, generando una gran
cantidad de documentacin, tanto en forma de procedimientos como de registros. Aunque ya tenemos el centro de la documentacin de
nuestro Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, nos hacen falta otros procedimientos y registros importantes antes de
proceder a la implantacin.
Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvo
Recepcin de Garantiza la No permitir la
materias primas calidad e Almacenista de Transporte entrada de
con certificado de inocuidad de la materias primas Llenar el limpio, cerrado y materia prima y/o
calidad materia prima listado de exclusivo para empaque avisar a
Lista de 1Q
Por lote de Patio de verificacin alimentos, con jefe de control de
Transporte (check list) verificacin de Llenar formato
Garantizar la recepcin maniobras certificado de calidad para las
de transporte transporte correspondiente
Recepcin de calidad e Almacenista de fumigacin y acciones
empaque inocuidad del empaques empaques correspondientes
empaque cerrados. con el proveedor
o cliente
En caso de venir
del cliente se
avisa y se espera
Registro de Separar los sacos el veredicto va
Almacenamiento Por lote de Almacn de Almacenar Almacenista de
recepcin de que no cumplan electrnica para
de materias primas recepcin M.P. Sacos, materias primas Materia prima y
Realizar la materia prima con la inspeccin rechazar o
Garantizar la cuetes, cajas, Empaque:
inspeccin aceptar el
calidad e etc. de limpio, seco,
visual de la empaque y
inocuidad acuerdo a cerrado, libre de
materia materia prima
durante el primeras indicios de plaga
prima o Se regresa al
almacenamiento entradas certificado de
empaque proveedor en
primeras calidad por lote Separar los
salidas Registro de caso de que la
Almacenamiento Por lote de Almacn de Almacenista de empaques que no
recepcin de empresa sea
de empaque recepcin empaques empaques cumplan con la
empaque duea del
inspeccin
empaque o
materia prima
Evitar Al termino rea de No haya otro Mezclador y Inspeccin La lectura del Registro de Realizar la Se llena el
Limpieza del rea
contaminaciones de la pesado, de producto en la ayudante visual, lightnig debe ser reporte de limpieza de formato
de mezclado
con otros jornada o mezcladora mezcladora mezclador lightning menor a 2.8 liberacin de nuevo en caso de correspondiente
pg. 139
Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvo
productos cada 5 y rea de diferente al liberacin equipo formato ser mayor a 2.8
mezcla mezcladora que se va a por control 6D
mezclar, haber de calidad
realizado la
limpieza
Llenar el
formato
Asegurar que la correspondiente
rea en Verificacin
materia prima no Notificar al jefe de salida de
Transporte de transito de Tarima con la Almacenista de de la
se contamine de produccin si materia prima y
materias primas del Cada materias cantidad materias prima cantidad Plan de Orden de
durante el no se entrego la entregar al
almacn al rea de produccin primas en el requerida para y ayudante del requerida produccin produccin
transporte del cantidad almacenista y
proceso rea de la produccin mezclador para la
almacn al rea requerida cumplir con las
mezclado produccin
de proceso. primeras
entradas
primeras salidas
Evitar que haya
contaminacin Uso de
Pesado de Avisar al jefe de
cruzada con otra utensilios De acuerdo a Llenar el
pequeas Cada rea de Pesador de Formula del Orden de produccin y al
materia prima exclusivos la formula formato
cantidades de produccin pesado formula producto produccin rea de control de
diferente a la para cada del producto correspondiente
materias primas calidad
indicada en la materia prima
formula
Antes de vaciar Realizar
PCC 7F las materias descarga, limpiar
Evitar Colocar tamiz Operador de la Inspeccin
Mezcladora primas colocar el de nuevo y vaciar Llenado del
Vaciado de contaminaciones En cada en la entrada mezcladora y visual por Registro de
y rea de tamiz en la con el tamiz formato
materias primas en con materia produccin de la ayudante del supervisor de produccin
mezcladora entrada de la colocado en la correspondiente
la mezcladora extraa mezcladora mezclador produccin
alimentacin de alimentacin de
la mezcladora la mezcladora
Registro de
Asegurar la
produccin, Realizar
calidad e Antes de realizar
cantidad descarga, limpiar
inocuidad del Colocar imn Operador de la Inspeccin descarga el imn
Descarga de Mezcladora mezclada, de nuevo y vaciar
producto para En cada a la descarga mezcladora y visual por debe estar Llenar formato
producto de la y rea de identificacin con el imn
evitar produccin de la ayudante del supervisor de colocado en la correspondiente
mezcladora mezcladora en los sacos o colocado en la
contaminaciones mezcladora mezclador produccin salida de la
los carros-tina alimentacin de
con materia mezcladora
con lote y la mezcladora
metlico
producto
pg. 141
Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvo
Asegurar la
identificacin y
marcaje de lote
para poder Unidad de No se abra Llenar el Verificar los Cambiar la
Acondicionamiento Cada 15 Ayudantes y Inspeccin Conforme a
efectuar una venta y durante el reporte corrugados hasta lotificacin a la
del producto minutos operador visual especificaciones
eficaz consumo transporte correspondiente la ultima revisin correct
rastreabilidad del
producto
terminado
Colocar una
etiqueta
Asegurar que las verde de
Conforme Verificar lotes Registro de
tarimas estn liberado en Especificacin
van y caducidad control de lnea Colocar etiqueta
Embalado de bien En rea de Control de cada tarima. de producto
saliendo las de bolsa y y liberacin de con la caducidad
producto identificadas, envasado calidad terminado
tarimas cajas que (lote, producto correcta y el lote
paletizadas y cliente
cada hora coincidan caducidad, terminado
entarimadas
cantidad,
clave)
Asegurar que el
Con el
transporte este
Antes de En el patio Limpieza del check list
limpio para De acuerdo al Registro Cambio de Llenar informe
Envo del producto cargar el de transporte, Almacenista de
evitar contaminar check list check list transporte correspondiente
transporte maniobras libre de plagas verificacin
las tarimas con
de transporte
producto
pg. 142
6.8 Resumen del capitulo VI
En este capitulo se dan los pasos de prevencin que se basan en los riesgos y se implementan segn sea necesario en las etapas del
proceso, tomando en consideracin que algunas materias primas y pasos del proceso son ms seguros que otros y en los cuales se observa
lo siguiente:
Promover mayor responsabilidad de las reas involucradas para prevenir las enfermedades transmitidas por el consom de polo
Ampliar la comprensin y el uso de medidas efectivas de mitigacin o como evitar el dao a la salud del consumidor,
Con el desarrollo el plan HACCP para el consom de pollo en polvo, dndose los pasos de cmo se elaboro y los prerrequisitos
que se requieren de manera general para evitar la contaminacin del producto ya sea por materia extraa, cruzada o de inocuidad.
La diferencia se observa en que un plan HACCP se llevo a cabo el estudio de peligro para ver en que etapa tenemos que tener el
control del punto crtico para que no afectemos al consumidor. En el siguiente capitulo se realiza el plan de bebidas y gelatinas de
una manera ms rpida ya que el proceso es similar y la diferencia radica en las materias primas que son alergenos en el consom
de pollo y los sensitivos en las gelatinas (capitulo VII) y las bebidas (capitulo VIII).
pg. 143
Capitulo VII HACCP de gelatinas en polvo
En este capitulo aplicaremos lo que ya se uso en el capitulo VI del HACCP del consom de pollo, ya
que la elaboracin de gelatinas es igual a la del consom de pollo, por lo que el diagrama de flujo y
los prerrequisitos son los mismos. Este capitulo contiene los siguientes puntos:
Producto en polvo para preparar un postre de gelatina, elaborada con grenetina, edulcorante sinttico
y natural, saborizante y aditivos para alimentos, para preparar con agua. En este caso en la empresa
se maneja tres diferentes tipos: gelatinas light (sin azcar solo con edulcorantes artificiales
pg. 144
Consumidor
El nicho de mercado: Nios, Adolescentes y Adultos, nivel socioeconmico indistinto. No apto para
personas con fenilcetonuria. Mercado a competir: Gelatinas en polvo del tipo hbrido.
posteriormente agregar medio litro de agua fra o al tiempo, para preparar 1 litro de agua de
El anlisis de peligros es igual al que se realizo al consom de pollo, pero la diferencia es que es un
producto ms noble y muy difcil de que pueda tener peligros biolgicos recordemos los peligros
En este punto se identificaran las materias primas y los peligros potenciales que pueden presentar
por sus caractersticas particulares ver tabla VII-2 y la de los empaques en la tabla VII-3.
pg. 145
Tabla 51: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto
pg. 146
Existe S la columna 3 es S, que medidas podan
Identifique los peligros
Materia prima probabilidad de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
conocidos
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
microorganismos se presenten
Sucralosa
Se realiza la inspeccin por el almacenista al
Maltodextrina
momento de la recepcin de sacos cerrados,
Acesulfame k limpios y certificado de calidad
Como se observa en esta tabla solo se encuentra que el aspartame y el amarillo No. 5 (tartrazina) son materias primas sensitivas y que
indicando en la etiqueta los ingredientes el consumidor esta enterado de que este producto contiene estos ingredientes.
pg. 147
Tabla 52: Evaluacin de peligros de los empaques
S la columna 3 es S, que
Existe
Identifique los peligros medidas podan aplicarse para
Empaques probabilidad de Fundamento
conocidos prevenir, eliminar o reducir el riesgo
que se presente?
a un nivel aceptable?
Para ello tenemos que elaborar un procedimiento documentado del mtodo utilizado para la evaluacin y registrar los resultados
pg. 148
Tabla 53: Evaluacin de peligros en las etapas del proceso
Existen S la columna 3 es S, que medidas podan
Es un
No. Paso del proceso Riesgo a la inocuidad del alimento probabilidades de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
PCC?
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
Biolgico: Por no haber realizado la limpieza del Lavarse las manos despus de ir al bao
equipo correctamente puede originar el
Crecimiento de hongos, Lavarse las manos antes del proceso
8 Mezclado Si crecimiento microbiolgico por No
levadura y mesofilos acumulacin de residuo y la humedad del Realizar sacudido o limpieza de la
aerbicos ambiente mezcladora cada 5 mezclas o cambio de
color obscuro a claro
Limpieza exhaustiva de superficies
pg. 151
Existen S la columna 3 es S, que medidas podan
Es un
No. Paso del proceso Riesgo a la inocuidad del alimento probabilidades de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
PCC?
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
externas e internas del rea de trabajo
Sanitizado y liberacin con luminometro
para verificar la limpieza y que no haya
residuos orgnicos
El equipo debe ser liberado por el rea de
calidad o por el jefe de produccin de
acuerdo al procedimiento
Qumicos: Analizar peridicamente el agua que
No haber dado el suficiente tiempo de ingresa a la planta para el lavado de
Contaminacin por limpieza o enjuague a la malla o a los utensilios y del equipo si tiene la cantidad
productos de limpieza utensilios. de cloro adecuada
Posibilidad de cambio en el Por error del operador de mezclador
Si El operador esta capacitado en el uso del
orden de adicin de los equivocarse en el orden de adiccin de equipo, as como las instrucciones de
aditivos colocados en la las materias primas. adiccin de materias primas , tiempo de
mezcla
Usar un lubricante diferente al de grado mezclado y cuenta con una carpeta en el
Contaminacin por alimenticio rea donde esta indicado de acuerdo al
lubricante producto las instrucciones
Solo se usa lubricante grado alimenticio en
toda la maquinaria que esta en contacto
directo con el producto
Por desgaste normal de uso del doble Mantenimiento preventivo del equipo
Fsico: listn de acero inoxidable de la
mezcladora Uso de un imn a la salida de la descarga
Presencia de partculas Si
de la mezcladora
metlicas Por origen del azcar de los ingenios que
los molinos estn viejos Inventario de piezas del mezclador
pg. 153
Existen S la columna 3 es S, que medidas podan
Es un
No. Paso del proceso Riesgo a la inocuidad del alimento probabilidades de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
PCC?
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
pg. 154
Existen S la columna 3 es S, que medidas podan
Es un
No. Paso del proceso Riesgo a la inocuidad del alimento probabilidades de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
PCC?
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
pg. 156
Existen S la columna 3 es S, que medidas podan
Es un
No. Paso del proceso Riesgo a la inocuidad del alimento probabilidades de Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el
PCC?
que se presente? riesgo a un nivel aceptable?
pg. 157
7.3 Ubicacin de los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados
Ya tenemos identificados los posibles peligros y seleccionadas las medidas de control. El siguiente
paso es, con la informacin que hay, siguiendo el diagrama de flujo, debemos identificar donde se
encuentran los Puntos Crticos de Control (ver tabla VI-6 de determinacin de PCC) para la
4 Almacenamiento de empaque No - - - - No
9 Descarga de la mezcladora No - - - - No
pg. 158
7.4 Establecimiento de los lmites crticos para cada punto de control crtico
Una vez determinada cuales son los PCC tenemos que ejercer los controles para evitar la presencia de los peligros identificados como
Tabla 55: Establecimiento de lmites crticos para cada punto de control crtico
La finalidad es comprobar si un PCC esta bajo el control para poder detectar a tiempo si hay una desviacin de los lmites crticos y poder
No. Etapa Peligro y causa Medida preventiva PCC Lmite crtico Qu? Cmo? Frecuencia Quien?
En esta etapa se desarrollan las acciones correctivas que se deben aplicar cuando el sistema de vigilancia detecte una desviacin respecto
de los lmites crticos establecidos que indican la prdida de control en algunos de los PCC.
pg. 160
7.7 Comprobacin del sistema HACCP
En esta etapa se procede a realizar la comprobacin del sistema HACCP, donde se verifica etapa por etapa ayudndonos con la tabla VI-9
comprobacin del sistema para garantizar la produccin y comercializacin de alimentos inocuos, donde verificaremos que todo el plan se
aplica tal y como se ha descrito y constatar que se eliminan o reducen de manera efectiva los peligros que podran poner en duda la
Procedimiento
Frecuencia Responsable
Qu? Cmo?
Confirmar que todos los elementos del plan en
esta etapa son efectivos (hemos identificado Justificaciones cientficas, pruebas
todos los peligros significativos, las medidas y/o anlisis que lo confirmen (hacer Antes de la
Validar
preventivas determinadas son adecuadas para anlisis de salmonella antes y aplicacin inicial del Expertos independientes
inicialmente
controlar el peligro, los lmites crticos despus del periodo de almacenaje, plan HACCP
establecidos son efectivos, la vigilancia para validar el lmite crtico, etc.)
establecida es adecuada, etc.)
pg. 161
7.8 Plan HACCP
Todos estos datos pueden adoptar la forma de cuadro de gestin o plan de HACCP, en la tabla 55 con el fin de hacer ms fcil manejar
toda esta informacin. Donde el sistema de documentacin y registro esta constituido por el plan HACCP y por los registros derivados
Procedimiento de
Procedimientos de vigilancia y Registros verificacin y
No. del PCC y ubicacin Limites crticos Acciones correctivas
frecuencia de los mismos HACCP frecuencia de los
mismos
Registro de Se colocara en el rea
Las bobinas deben tener la El almacenista de empaques, recepcin correspondiente y se
1Q leyenda de contiene colorante revisa que la bobina, vengan aplicara una sancin
Recepcin de Aspartame No. 5 y Aspartame ya que son con la leyenda de En cada recepcin administrativa al personal
y colorante No. 5 materias primas que son Fenilcetunuricos: contiene Registro de de almacn por no tener
sensitivas. fenilalanina. acciones cuidado en este tipo de
correctivas materia prima
Registro de
7F produccin Descargar la mezcladora,
Colocar el tamiz de la MC02
limpiar de nuevo y volver
Vaciado de materias antes de alimentar la Operador de mezcladora Registro de En cada produccin
a realizar la alimentacin
primas en la mezcladora mezcladora acciones de la mezcladora
correctivas
Como se ve, esta fase es muy delicada, pues va a constituir el sistema de control de los peligros de nuestro producto, generando una gran
cantidad de documentacin, tanto en forma de procedimientos como de registros. Aunque ya tenemos el centro de la documentacin de
nuestro Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, nos hacen falta otros procedimientos y registros importantes antes de
proceder a la implantacin.
pg. 162
Tabla 60: Monitoreo de Calidad e inocuidad de la gelatina en polvo
Accin en caso de
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
desvo
No haya otro
rea de pesado, producto en la Inspeccin visual,
Al termino de la Registro de reporte Realizar la limpieza de
Limpieza del rea de Evitar contaminaciones de mezcladora y mezcladora diferente Mezclador y lightning liberacin La lectura del lightnig Se llena el formato
jornada o cada 5 de liberacin de nuevo en caso de ser
mezclado con otros productos rea de al que se va a ayudante mezclador por control de debe ser menor a 2.8 correspondiente
mezcla equipo formato 6D mayor a 2.8
mezcladora mezclar, haber calidad
realizado la limpieza
Llenar el formato
correspondiente de
Asegurar que la materia
rea en transito Almacenista de Notificar al jefe de salida de materia prima
Transporte de materias prima no se contamine Tarima con la Verificacin de la
de materias materias prima y produccin si no se y entregar al
primas del almacn al durante el transporte del Cada produccin cantidad requerida cantidad requerida Plan de produccin Orden de produccin
primas en el rea ayudante del entrego la cantidad almacenista y cumplir
rea de proceso almacn al rea de para la produccin para la produccin
de mezclado mezclador requerida con las primeras
proceso.
entradas primeras
salidas
pg. 163
Accin en caso de
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
desvo
Registro de
Asegurar la calidad e Antes de realizar produccin, cantidad Realizar descarga,
Operador de la
inocuidad del producto Mezcladora y Colocar imn a la Inspeccin visual descarga el imn debe mezclada, limpiar de nuevo y vaciar
Descarga de producto de En cada mezcladora y Llenar formato
para evitar rea de descarga de la por supervisor de estar colocado en la identificacin en los con el imn colocado en
la mezcladora produccin ayudante del correspondiente
contaminaciones con mezcladora mezcladora produccin salida de la sacos o los carros- la alimentacin de la
mezclador
materia metlico mezcladora tina con lote y mezcladora
producto
No haya otro
Inspeccin visual,
producto diferente al La lectura del Registro de Reporte Realizar la limpieza de
Limpieza del equipo de Asegurar la calidad e Al termino de la Tolva y equipo en Ayudante del luminometro y Llenar formato
que se va a envasar, luminometro debe ser de liberacin de nuevo en caso de ser
envasado inocuidad del jornada general operador liberacin por correspondiente
limpieza Fsica y menor a 2.8 equipo formato 6D mayor a 2.8
Calidad
qumicamente
Revisar que el
Garantizar la inocuidad Tolva de producto a envasar Tolva y utensilios Verificacin de Avisar al jefe de
Realizar envasado en la Ayudante del Llenar formato
durante el llenado del Cada produccin rea de envasado alimentacin de la sea el de la orden exclusivos para el BPMs en hoja de produccin y al rea de
B-2500 operador correspondiente
consom de pollo envasadora de produccin, con consom de pollo produccin calidad
lote y cliente
Cada inicio de
Visual, Realizando Registro de check list
Dosificacin del consom Evitar contaminacin por turno y Lnea de Estado general de la Utensilios y tornillera Parar la lnea y encontrar Llenar formato
Operador un check list de la de la maquina
de pollo materia extraa terminacin del envasado maquina completa las piezas faltantes correspondiente
maquina envasadora
mismo
pg. 164
Accin en caso de
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Especificaciones Informe Observaciones
desvo
Asegurar la
identificacin y marcaje
Acondicionamiento del de lote para poder Unidad de venta No se abra durante el Ayudantes y Conforme a Llenar el reporte Verificar los corrugados Cambiar la lotificacin
Cada 15 minutos Inspeccin visual
producto efectuar una eficaz y consumo transporte operador especificaciones correspondiente hasta la ultima revisin a la correcta
rastreabilidad del
producto terminado
Colocar una
cantidad, clave)
Asegurar que el
Limpieza del Con el check list
transporte este limpio Antes de cargar En el patio de De acuerdo al check Llenar informe
Envo del producto transporte, libre de Almacenista de verificacin de Registro check list Cambio de transporte
para evitar contaminar el transporte maniobras list correspondiente
plagas transporte
las tarimas con producto
pg. 165
7.10 Resumen del capitulo VII
Al igual que en el capitulo anterior del HACCP de consom de pollo en polvo est capitulo se realiza la prevencin que se basan en los
riesgos y se implementan segn sea necesario en las etapas del proceso, tomando en consideracin que algunas materias primas y pasos
del proceso son ms seguros que otros y en los cuales se observa lo siguiente:
Promover mayor responsabilidad de las reas involucradas para prevenir las enfermedades transmitidas por el consom de polo
Ampliar la comprensin y el uso de medidas efectivas de mitigacin o como evitar el dao a la salud del consumidor,
Con el desarrollo del plan HACCP para la gelatina en polvo, dndose los pasos de cmo se elaboro y los prerrequisitos que se requieren
de manera general para evitar la contaminacin del producto ya sea por materia extraa, cruzada o de inocuidad. En el siguiente capitulo
pg. 166
Capitulo VIII HACCP de la bebida en polvo
La bebida en polvo tiene el mismo proceso de elaboracin del caldo de pollo y de la gelatina por lo
que tomaremos el diagrama de proceso del caldo de pollo y los prerrequisitos. Este capitulo contiene
Producto en polvo para preparar una bebida, elaborada con edulcorante sinttico y natural,
saborizante y aditivos para alimentos, para preparar con agua. En este caso en la empresa se maneja
tres diferentes tipos: bebidas light (sin azcar solo con edulcorantes artificiales aspartame y
acesulfame K sucralosa), bebidas hbridas (azcar con edulcorantes artificiales como aspartame y
Nicho de mercado: Nios, Adolescentes y Adultos, nivel socioeconmico indistinto. No apto para
pg. 167
Mercado a competir: bebidas en polvo.
Disolver todo el contenido de la bebida en polvo en un litro y medio de agua fra para las
bebidas light e hibridas, en el caso de las azucaradas se puede preparar por litro agregando 4
En este punto se identificaran las materias primas y los peligros potenciales que pueden presentar
por sus caractersticas particulares ver en las tablas de evaluaciones de peligros de materias primas
pg. 168
Tabla 61: Evaluacin de peligros de las materias primas del producto
Aspartame B: Ninguno
En la etiqueta del producto terminado, se coloca la
Q: Personas sensitivas a estos leyenda de "Feniceltunuricos contiene fenilalanina por
Tartrazina (color No. 5) Alta / Alta No
productos el aspartame" y para los sensitivos el aviso de color no.
5 en los ingredientes
Laca tartrazina (No. 5) F: Ninguno
pg. 169
Es sta una materia Si sta no es una materia prima crtica, describa el
Identifique los peligros Evaluacin de Riesgos
Articulo prima crtica? (S programa de prerrequisito usado para el control de
conocidos Probabilidad / Gravedad
/ No) los peligros
mezclado se coloca un tamiz para evitar que vaya al
Fosfato disdico
consumidor en caso de no haber sido detectado
Fosfato tricalcico Q: Ninguno Ninguna / Ninguna
Amarillo ocaso No
Azul brillante
Rojo allura
Al igual que la gelatina en este caso los nicos qumicos sensitivos son el color No. 5 y su laca, as como el aspartame, que a su vez s
vuelve un punto de control en la etiqueta ya que tiene que estar indicado en los ingredientes para que cualquier consumidor tenga
pg. 170
Tabla VIII-2: Evaluacin de peligros de los empaques
Evaluacin de
Es este un Si sta no es un empaque crtico,
Identifique los peligros Riesgos
Empaques empaque crtico? describa el programa de prerrequisito
conocidos Probabilidad /
(S / No) usado para el control de los peligros
Gravedad
B: Ninguno Ninguna
Q: (olor a
Ninguna
desinfectantes)
Bobinas Si _
F: Materia extraa
(vidrio, madera, Poca / Baja
insectos, metal)
B: Ninguno Ninguna
Q: (olor a
Ninguna
Despachadores para desinfectantes)
No
las bebidas light
F: Materia extraa Con el certificado de anlisis de
(vidrio, madera, Ninguna calidad del lote en la recepcin de
insectos, metal) materias primas y la verificacin del
B: Ninguno Ninguna transporte y del aspecto fsico del
empaque cerrado, libre de materia
Q: (olor a
Corrugados para las Ninguna extraa (vidrio, madera, etc.), libre de
desinfectantes)
diferentes No olores diferentes al que debe tener. En
presentaciones F: Materia extraa el caso de las bobinas, estas deben de
(vidrio, madera, Ninguna llegar en empaque individual, para
insectos, metal) evitar que cuando se saque del
Para ello tenemos que elaborar un procedimiento documentado del mtodo utilizado para la
pg. 171
Cuando el peligro identificado ha sido evaluado, segn la metodologa HACCP, hay que oponerle alguna medida capaz de prevenir,
reducir o eliminar sus efectos. En esta paso se dividen las etapas del proceso y el riesgo que puede haber durante la elaboracin del
producto.
En esta etapa se desarrollan las acciones correctivas que se deben aplicar cuando el sistema de vigilancia detecte una desviacin respecto
de los lmites crticos establecidos que indican la prdida de control en algunos de los PCC.
pg. 172
8.4 Comprobacin del sistema HACCP
En esta etapa se procede a realizar la comprobacin del sistema HACCP, donde se verifica etapa por etapa ayudndonos con la tabla VI-9
comprobacin del sistema para garantizar la produccin y comercializacin de alimentos inocuos, donde verificaremos que todo el plan se
aplica tal y como se ha descrito y constatar que se eliminan o reducen de manera efectiva los peligros que podran poner en duda la
Procedimiento
Frecuencia Responsable
Qu? Cmo?
pg. 173
8.5 Plan HACCP
Todos estos datos pueden adoptar la forma de cuadro de gestin o plan de HACCP, en la tabla VI-10 con el fin de hacer ms fcil
manejar toda esta informacin. Donde el sistema de documentacin y registro esta constituido por el plan HACCP y por los registros
Procedimiento de
Procedimientos de vigilancia y
No. del PCC y ubicacin Limites crticos Registros HACCP verificacin y frecuencia Acciones correctivas
frecuencia de los mismos
de los mismos
Registro de Se colocara en el rea
Las bobinas deben tener la recepcin
1Q El almacenista de empaques, revisa correspondiente y se aplicara
leyenda de contiene colorante No.
que la bobina, vengan con la una sancin administrativa al
Recepcin de Aspartame y 5 y Aspartame ya que son En cada recepcin
leyenda de Fenilcetunuricos: personal de almacn por no
colorante No. 5 materias primas que son
contiene fenilalanina. Registro de tener cuidado en este tipo de
sensitivas.
acciones correctivas materia prima
Como se ve, esta fase es muy delicada, pues va a constituir el sistema de control de los peligros de nuestro producto, generando una gran
cantidad de documentacin, tanto en forma de procedimientos como de registros. Aunque ya tenemos el centro de la documentacin de
nuestro Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, nos hacen falta otros procedimientos y registros importantes antes de
proceder a la implantacin.
pg. 174
Tabla VIII-6: Evaluacin de peligros en las etapas del proceso
Existen
S la columna 3 es S, que medidas podan Esta
No Paso del Riesgo a la inocuidad del probabilidades
Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el etapa es
. proceso alimento de que se
riesgo a un nivel aceptable? un PCC?
presente?
En el producto terminado se indica en los
Recepcin de Q: Aspartame y colorante No. 5 Por la literatura estas dos materias primas son
1 Si ingredientes y una leyenda precautoria de Si
materia prima (tartrazina) sensitivas a una parte de la poblacin
Fenilcetonuricos: contiene fenilalanina
Los registros de planta demuestran que la
Recepcin de
2 Ninguna No contaminacin por materia extraa o qumicos No
empaques
no ha ocurrido durante aos
Se mantienen buenas prcticas de
almacenamiento primeras entradas primeras
salidas (PEPS).
Almacenamiento Qumico: Contaminacin
3 No Se cumple el programa de saneamiento del No
de materia prima cruzada a otros materias primas
almacn y del programa de control de plagas.
No se ha presentado ningn tipo de
contaminacin durante los ltimos aos.
Se cumple el programa de saneamiento del
Almacenamiento almacn y del programa de control de plagas.
4 Ninguno No No
de empaque No se ha presentado ningn tipo de
contaminacin durante los ltimos aos.
Transporte de Se aplican las BPMs durante el transporte de la
materias primas materia prima al rea de proceso y no se ha
5 Ninguno No No
del almacn al presentado ningn tipo de contaminacin ya
rea de proceso que los sacos de materia prima llegan cerrados
El pesador debe aplicar las BPMs en el
proceso de pesado, lavndose las manos antes
de iniciar el proceso de pesado y tomando en
Pesado de Qumico: Contaminacin cuenta el orden, los utensilios exclusivos para
6 No No
materia prima cruzada por otros materiales pesar diferentes materias primas y evitar una
contaminacin cruzada, ya que la produccin
debe ser planeada para que no se elabore
productos que no lleven alergenos.
Puede darse el caso de que el mezclador
Vaciado de Fsico: Materias extraas tales encuentre materia extraa que no haya sido Colocar el tamiz antes de vaciar las materias
7 materia primas como astillas, vidrio, plagas Si detectada durante el muestreo y contamine el primas a la mezcladoras, ya que tiene una Si
en la mezcladora muertas, etc. producto terminado o cause una lesin al abertura de malla de 3.1mm
consumidor.
El azcar de origen puede traer partcula
Descarga del
Fsico: Materias extraas tales metlica procedente del ingenio que no es Colocar un imn para evitar que partculas
8 producto Si No
como partculas metlicas. posible detectar durante el vaciado del azcar metlicas lleguen al consumidor
mezclado
en tamiz.
9 Transportar el Ninguno No Se deben cumplir las BPMs como la No
pg. 175
Existen
S la columna 3 es S, que medidas podan Esta
No Paso del Riesgo a la inocuidad del probabilidades
Fundamento aplicarse para prevenir, eliminar o reducir el etapa es
. proceso alimento de que se
riesgo a un nivel aceptable? un PCC?
presente?
producto identificacin del producto descargado como:
mezclado al rea lote, cantidad, cliente y nmero de sacos o
de envasado carros descargados, as como estar cerrados.
Transporte de la No se ha presentado ningn tipo de
bobina, contaminacin durante los ltimos aos ya que
10 Ninguno No No
corrugado al rea los empaques llegan cerrados y limpios antes de
de envasado entrar al rea de envasado
El ayudante del operador esta capacitado para
Llenado de tolva
Los costales de gelatina estn amarrados con evitar que la rafia caiga dentro de la tolva,
de alimentacin
Fsico: Materia extraa (hilos), una cuerda de rafia y pueden caerse dentro de la adems de conservar las BPMs. La tolva que
11 a las envasadoras Si No
contaminacin de otro producto tolva de llenado y causar contaminacin al se utiliza para el llenado de la bolsa con zipper
B-1500, 2000 y
producto. es exclusivamente para el consom de pollo y
F-14
se encuentra identificado
Como el llenado es automatizado y no esta en
Formacin y
contacto directo con el personal, no se ha
12 llenado de sobres Ninguno No No
presentado ningn tipo de contaminacin
en la envasadora
durante los ltimos aos
Acondicionamie
nto de los sobres El producto ya no esta en contacto directo por
en el corrugado el personal ya que esta en un empaque primario
13 Ninguno No No
en el caso de ser y no se ha presentado ningn tipo de
la presentacin contaminacin durante los ltimos aos
de 170g
Acondicionamie El producto ya no esta en contacto directo por
nto de los sobres el personal ya que esta en un empaque primario
14 Ninguno No No
en el estuche y no se ha presentado ningn tipo de
para 25g y 100g contaminacin durante los ltimos aos
Embalado de
No hay peligro de contaminacin ya que el
15 producto Ninguno No No
producto esta aislado del contacto directo
terminado
Transporte al
La tarima se encuentra identificada y lotificada
almacn de
16 Ninguno No para su rastreo, as como la liberacin por el No
producto
rea de calidad
terminado
Se realiza la inspeccin visual del transporte
para evitar que este venga contaminado por
17 Envi al cliente Ninguno No No
plagas u olor a qumico o sucio y pueda generar
una contaminacin por fuera del producto.
pg. 176
8.7 Determinar los Puntos de Control Crticos (PCC) que controlan los peligros identificados
Los puntos crticos de control fueron determinados utilizando el esquema conocido como rbol de
decisiones. Ya tenemos identificados los posibles peligros y seleccionadas las medidas de control. El
siguiente paso es, con la informacin que hay, siguiendo el diagrama de flujo, debemos identificar
donde se encuentran los Puntos Crticos de Control (ver tabla V-5 de determinacin de PCC)
4 Almacenamiento de empaque No - - - - No
8 Descarga de la mezcladora No - - - - No
pg. 177
8.8 Plan HACCP
Todos estos datos pueden adoptar la forma de cuadro de gestin o plan de HACCP, en la tabla V-14 con el fin de hacer ms fcil
Procedimiento de
Procedimientos de vigilancia y Registros verificacin y
No. del PCC y ubicacin Limites crticos Acciones correctivas
frecuencia de los mismos HACCP frecuencia de los
mismos
Registro de Se colocara en el rea
Las bobinas deben tener la El almacenista de empaques, recepcin correspondiente y se
1Q leyenda de contiene colorante revisa que la bobina, vengan aplicara una sancin
Recepcin de Aspartame No. 5 y Aspartame ya que son con la leyenda de En cada recepcin administrativa al personal
y colorante No. 5 materias primas que son Fenilcetunuricos: contiene Registro de de almacn por no tener
sensitivas. fenilalanina. acciones cuidado en este tipo de
correctivas materia prima
Registro de
7F produccin Descargar la mezcladora,
Colocar el tamiz de la MC02
limpiar de nuevo y volver
Vaciado de materias antes de alimentar la Operador de mezcladora Registro de En cada produccin
a realizar la alimentacin
primas en la mezcladora mezcladora acciones de la mezcladora
correctivas
Como se ve, esta fase es muy delicada, pues va a constituir el sistema de control de los peligros de nuestro producto, generando una gran
cantidad de documentacin, tanto en forma de procedimientos como de registros. Aunque ya tenemos el centro de la documentacin de
nuestro Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, nos hacen falta otros procedimientos y registros importantes antes de
proceder a la implantacin.
pg. 178
Tabla VII-7 Monitoreo de Calidad e inocuidad de la gelatina en polvo
En caso de
venir del
cliente se avisa
Separar los y se espera el
Registro de
Almacenamiento Por lote de Almacn Almacenar Almacenista de sacos que no veredicto va
recepcin de
de materias primas recepcin de M.P. Sacos, materias primas Materia prima y cumplan con la electrnica para
Realizar la materia prima
Garantizar la cuetes, Empaque: inspeccin rechazar o
inspeccin limpio, seco, aceptar el
calidad e cajas, etc. de
visual de la cerrado, libre de empaque y
inocuidad acuerdo a
materia indicios de plaga materia prima
durante el primeras
prima o
almacenamiento entradas certificado de Se regresa al
empaque
primeras calidad por lote proveedor en
salidas Separar los
Almacn Registro de caso de que la
Almacenamiento Por lote de Almacenista de empaques que
de recepcin de empresa sea
de empaque recepcin empaques no cumplan con
empaques empaque duea del
la inspeccin
empaque o
materia prima
No haya otro
producto en
rea de Inspeccin
la Registro de Realizar la
Evitar Al termino pesado, de visual, Se llena el
mezcladora Mezclador y La lectura del reporte de limpieza de
Limpieza del rea contaminacione de la jornada mezclador lightning formato
diferente al ayudante lightnig debe ser liberacin de nuevo en caso
de mezclado s con otros o cada 5 a y rea de liberacin correspondient
que se va a mezclador menor a 2.8 equipo formato de ser mayor a
productos mezcla mezclador por control e
mezclar, 6D 2.8
a de calidad
haber
realizado la
pg. 179
Especificacione Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Informe Observaciones
s de desvo
limpieza
Llenar el
formato
correspondient
Asegurar que la
rea en Verificacin e de salida de
materia prima Tarima con Notificar al jefe
Transporte de transito de Almacenista de de la materia prima y
no se contamine la cantidad de produccin si
materias primas del Cada materias materias prima cantidad Plan de Orden de entregar al
durante el requerida no se entrego la
almacn al rea de produccin primas en y ayudante del requerida produccin produccin almacenista y
transporte del para la cantidad
proceso el rea de mezclador para la cumplir con las
almacn al rea produccin requerida
mezclado produccin primeras
de proceso.
entradas
primeras
salidas
Realizar
Antes de vaciar
descarga,
PCC 7F Inspeccin las materias
Evitar Mezclador Colocar Operador de la limpiar de Llenado del
visual por primas colocar el
Vaciado de contaminacione En cada a y rea de tamiz en la mezcladora y Registro de nuevo y vaciar formato
supervisor tamiz en la
materias primas en s con materia produccin mezclador entrada de la ayudante del produccin con el tamiz correspondient
de entrada de la
la mezcladora extraa a mezcladora mezclador colocado en la e
produccin alimentacin de
alimentacin de
la mezcladora
la mezcladora
Registro de
Asegurar la Realizar
produccin,
calidad e Antes de realizar descarga,
Inspeccin cantidad
inocuidad del Mezclador Colocar imn Operador de la descarga el imn limpiar de
Descarga de visual por mezclada, Llenar formato
producto para En cada a y rea de a la descarga mezcladora y debe estar nuevo y vaciar
producto de la supervisor identificacin correspondient
evitar produccin mezclador de la ayudante del colocado en la con el imn
mezcladora de en los sacos o e
contaminacione a mezcladora mezclador salida de la colocado en la
produccin los carros-tina
s con materia mezcladora alimentacin de
con lote y
metlico la mezcladora
producto
Transferencia de Garantizar la En cada rea de Sacos Ayudante del Llevando la Los sacos y Verificacin de Verificar que el Llenar formato
pg. 180
Especificacione Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Informe Observaciones
s de desvo
producto mezclado calidad e produccin envasado amarrados operador de la tarima De carros-tinas con BPMs en hoja producto sea correspondient
al rea de envasado inocuidad del mezcladora acuerdo a la lote, cliente, de produccin identificado de e
B-2500 o
consom orden de producto y acuerdo a la
o Carros-tinas produccin nmero orden de
con tapas consecutivo produccin
Envasado
ambos con
manual
identificaci
n
No haya otro
Asegurar la
producto
calidad e
rea de diferente al No encontrar Registro de
inocuidad del Al termino Inspeccin
llenado de que se va a Operador y objetos o Reporte de Realizar la Llenar formato
Limpieza del rea producto para de la jornada visual y
tolva, envasar, ayudante del productos liberacin de limpieza de correspondient
de envasado evitar o cada 5 liberacin
envasador limpieza operador diferentes al que equipo formato nuevo e
contaminacione lotes por Calidad
a Fsica y se va a envasar 6D
s con otros
qumicament
productos
e
No haya otro
producto
Inspeccin
diferente al Registro de Realizar la
visual, La lectura del
Limpieza del Asegurar la Tolva y que se va a Reporte de limpieza de Llenar formato
Al termino Ayudante del luminometr luminometro
equipo de calidad e equipo en envasar, liberacin de nuevo en caso correspondient
de la jornada operador oy debe ser menor a
envasado inocuidad del general limpieza equipo formato de ser mayor a e
liberacin 2.8
Fsica y 6D 2.8
por Calidad
qumicament
e
Revisar que
Garantizar la el producto
Realizar el
inocuidad Tolva de a envasar Tolva y
envasado en la Verificacin de Avisar al jefe de Llenar formato
durante el Cada rea de alimentacin Ayudante del sea el de la utensilios
maquinas de BPMs en hoja produccin y al correspondient
llenado del produccin envasado de la operador orden de exclusivos para
acuerdo a la orden de produccin rea de calidad e
consom de envasadora produccin, las gelatinas
de produccin
pollo con lote y
cliente
pg. 181
Especificacione Accin en caso
Punto de control Por qu? Cundo? Dnde? Qu? Por quin? Cmo? Informe Observaciones
s de desvo
Separar los
Cada inicio Mantener el Rango de
Evitar contenido Operador de la Verificacin sobres fuera de
de turno y Lnea de contenido contenido neto Registro de
neto bajo de maquina los rangos
terminacin envasado neto de las de peso de acuerdo al calidad
peso envasadora especificado del
del mismo bolsas producto
contenido neto
Evitar un mal
Que no se Operador Separar los
sellado para
Cada 15 Lnea de abra el sello Sin fugas en las defectuosos y
evitar la Acondicionado Visual
Llenado minutos envasado durante el bolsas corregir el Llenar informe
contaminacin r Hoja de
automtico y transporte problema correspondient
del producto produccin
manual e
Que no este
Apariencia de la Cada 15 Banda de Acondicionado Bolsas bien Separar los
sucia o Visual
bolsa minutos envasado r formados defectuosos
daada
Asegurar la
identificacin y
marcaje de lote
Llenar el Verificar los
para poder Unidad de No se abra Cambiar la
Acondicionamient Cada 15 Ayudantes y Inspeccin Conforme a reporte corrugados hasta
efectuar una venta y durante el lotificacin a la
o del producto minutos operador visual especificaciones correspondient la ultima
eficaz consumo transporte correcta
e revisin
rastreabilidad
del producto
terminado
Colocar una
Asegurar que Verificar etiqueta
verde de Registro de
las tarimas estn Conforme lotes y Especificacin
liberado en control de lnea Colocar etiqueta
Embalado de bien van saliendo En rea de caducidad de Control de de producto
cada tarima. y liberacin de con la caducidad
producto identificadas, las tarimas envasado bolsa y cajas calidad terminado
producto correcta y el lote
paletizadas y cada hora que (lote, cliente
terminado
entarimadas coincidan caducidad,
cantidad, clave)
Asegurar que el
Con el
transporte este
Limpieza del check list
limpio para Antes de En el Llenar informe
transporte, de De acuerdo al Registro Cambio de
Envo del producto evitar cargar el patio de Almacenista correspondient
libre de verificacin check list check list transporte
contaminar las transporte maniobras e
plagas de
tarimas con
transporte
producto
pg. 182
8.10 Resumen del capitulo VIII
En este capitulo se desarrollo el estudio del HACCP de las bebidas en polvo, donde en este caso la
elaboracin de estos productos son muy similares y adems son productos muy nobles, que no
permiten crecimiento microbiano y la aplicacin de los prerrequisitos hace que el estudio de peligros
sean de una manera ms clara el control como lo es el aspartame y el colorante amarillo No. 5
(tartrazina) y su laca, donde cierta parte de la poblacin es sensitiva a este producto y puede causar
pg. 183
Captulo IX Validacin, verificacin y mejoramiento del Sistema de Gestin de Inocuidad
En este captulo se dan los pasos a seguir de cmo establecer la validacin y la verificacin,
retroalimentacin. Y cada plan de HACCP debe incluir procedimientos de verificacin para cada
PCC y para el plan general. Se espera que los planes de HACCP evolucionen y mejoren a medida
y actualizado.
Los planes HACCP de los procesos cubiertos por el Sistema de Gestin de la Inocuidad
Los niveles de peligro estn dentro de los niveles aceptables para que el alimento sea
inocuo.
pg. 184
El equipo de Inocuidad de los Alimentos, con el fin de que ste la analice y pueda elaborar y poner
en marcha las acciones de actualizacin y correctivas necesarias para la buena marcha del Sistema.
Si las actividades de verificacin muestran que los ensayos de producto final no son conformes con
el nivel de peligro aceptable para la inocuidad del alimento, los lotes afectados deben tratarse como
Si este producto tuviera que ser retirado, debe informarse a la Alta Direccin, indicando causa,
alcance y resultado de la retirada del producto, como informacin para la Revisin por la Direccin.
La verificacin peridica contribuye a mejorar el plan, pues pone de manifiesto los defectos del
mismo y permite eliminar las medidas innecesarias o ineficaces de control. Entre las actividades de
c) las PRP(s) operacionales (ver 7.5) y los elementos en el Plan HACCP (ver 7.6.1) deban
pg. 185
e) otros procedimientos requeridos por la organizacin se implementen y sean efectivos.
La salida de este planeacin debe ser de forma adecuada para los mtodos de operacin de la
organizacin.
La verificacin de resultados debe registrase y debe ser comunicada al equipo del Seguridad en
Alimentos
La verificacin de resultados debe estar disponible para permitir el anlisis de resultados de las
Si el sistema de verificacin est basado en pruebas de muestras del producto final, y donde tales
pruebas muestran la no conformidad con el nivel aceptable de peligros (ver 7.4.2), los lotes
afectados deben ser manejados como potencialmente inseguros de acuerdo con 7.10.3.
Hay que recordar que los prerrequisitos son las prcticas y las condiciones necesarias antes de
elaborar el producto y necesarias para que el plan HACCP sea implantado. En este punto se plantea
tablas.
pg. 186
Tabla 62: Plan de control del agua
Ausencia de suciedad,
El estado de limpieza
Encargado de Es el responsable de la algas, partculas, Visualmente y anota en la
y mantenimiento del cada 6 meses rea del tinaco
mantenimiento limpieza del tinaco sedimentos en el fondo, bitcora del tinaco
depsito de agua
insectos y otros animales
pg. 187
Tabla 63: Plan de control de limpieza
En la superficie de
Eficacia de la los diferentes equipos Comparar los resultados
Para verificar la eficacia Para comprobar la eficacia
desinfeccin: de trabajo de los anlisis histricos
de la limpieza y de la desinfeccin de los
recuento total de Control de calidad Cada tres meses (envasadoras y de las muestras tomadas
sanitizacin de los equipos de trabajo como
colonias aerobias mezcladoras, de las superficies contra la
equipos mezcladora y envasadoras
y de Enterobacterias balanzas y especificacin:
contenedores)
En la superficie de Para comprobar la eficacia
Eficacia de la
Para verificar la eficacia los diferentes de los sanitizantes Cuenta total de
desinfeccin:
de la limpieza y utensilios de trabajo aplicados en la Enterobacterias aceptable
recuento total de Control de calidad Cada tres meses
sanitizacin de los (cuchillos, mesas de desinfeccin de los equipos de 0 a 1 UFC/cm2 y no es
colonias aerobias
utensilios trabajo, mallas y de trabajo como aceptable >1 UCF/cm2
y de Enterobacterias
magneto) mezcladora y envasadoras
pg. 188
Tabla 64: Plan de control de plagas
pg. 189
Tabla 65: Plan de capacitacin del personal
Cundo
Qu se comprueba? Quin comprueba? Por qu comprueba? Dnde comprueba? Para qu comprueba? Cmo comprueba?
comprueba?
Minuta de cambio de
actividad normal a una
Es el responsable de vigilar la Antes de empezar En el rea de "checador" Para proteger la inocuidad
Estado de salud Recursos Humanos donde no este en contacto
salud de los trabajadores la jornada de tarjeta de entrada del producto
directo con el producto o
personal de proceso
Conductas y hbitos
higinicos como no Son los responsables de Minuta de hallazgo en
Recursos Humanos y Para evitar la entrada de
guardar comida en los capacitar al personal en hbitos Cada semana Vestidores inspeccin de reas de
Control de Calidad plagas a la planta
vestidores, no comer en higinicos vestidores
reas de proceso
pg. 190
Tabla 66: Plan de control de proveedores
Cundo
Qu se comprueba? Quin comprueba? Por qu comprueba? Dnde comprueba? Para qu comprueba? Cmo comprueba?
comprueba?
pg. 191
Tabla 67: Plan de trazabilidad
Plan de Trazabilidad
Cundo
Qu se comprueba? Quin comprueba? Por qu comprueba? Dnde comprueba? Para qu comprueba? Cmo comprueba?
comprueba?
Es el responsable de mantener la
secuencia de lotificacin de
producto en proceso como el
Descripcin de la En las tinas, tolvas o Para tener la secuencia del
nmero de mezcla (n), fecha de En cada mezcla
identificacin de los Jefe de produccin sacos donde se descarga producto elaborado, as Orden de produccin
elaboracin da (dd), mes (mm) elaborada
productos en proceso el producto mezclado como los ingredientes usados
y ao (aa) con ao de caducidad
en lugar de elaboracin, por
ejemplo: nddmmaa
Es el responsable de asignar la
maquina en la que se va a
envasar el producto intermedio, Para identificar en que
Envasadoras donde el #
donde se le agrega el nmero de maquina se realizo el
Descripcin de la es del 1 al 4 para cada
la maquina donde se realizo el En cada mezcla envasado y saber si se hubo
identificacin de los Jefe de operadores maquina identificada B- Orden de envasado
envasado de la mezcla quedando envasada algun evento que se haya
productos terminados 1500 (1), B-2000 (2), B-
en el producto final la presentado durante el
2500(3) y la F-14(4)
lotificacin nmero de maquina envasado
(#), caducidad (CAD) y la fecha
de elaboracin (ddmmaa)
pg. 192
9.2 La validacin del plan de HACCP
Con anterioridad a la implementacin de las medidas de control a ser incluidas en los PPR
operativos y el plan HACCP y despus de cualquier cambio en ellos (ver 8.5.2), la organizacin
a) las medidas de control seleccionadas son capaces de lograr el control previsto de los peligros
b) las medidas de control son efectivas y permiten, cuando se combinan, asegurar el control de los
peligros identificados relacionados con la inocuidad de los alimentos para obtener productos
confirmar, la medida de control y/o combinaciones se deben modificar y evaluar de nuevo (ver
7.4.4).
Las modificaciones pueden inclur cambios en las medidas de control (es decir, parmetros de
procesos, rigurosidad y/o su combinacin) y/o cambios en las materias primas, tecnologa de
fabricacin, caractersticas del producto terminado, mtodos de distribucin y/o uso previsto del
producto terminado.
identifica y controla debidamente todos los peligros significativos para la inocuidad de los alimentos
o los reduce a un nivel aceptable. La validacin del plan HACCP contiene lo siguiente:
pg. 193
La determinacin de si las actividades de vigilancia, las medidas correctoras, el sistema de
pueden programarse a una frecuencia predeterminada. Sin embargo, otros factores pueden suscitar la
necesidad de revisar el plan, para comprobar si se necesitan cambios. Entre estos factores pueden
estar los cambios en las materias primas, los productos o el proceso; los resultados adversos de las
medidas de control; y las quejas y/o rechazos de productos por parte de los consumidores. Por lo
cual se propone la tabla 68: Gua de validacin del plan HACCP genrico (donde S significa que
cumple, S* cumple pero requiere mejora y N de no cumple); donde verificaremos que se hayan
cumplido los pasos establecidos para cada familia de productos. Y la validacin de los documentos
con la tabla 69: Validacin del sistema de documentacin del plan HACCP, donde se realizaran las
pg. 194
Tabla 68: Gua de validacin del plan HACCP de manera genrica
Gua de Validacin de Puntos de Control Crticos, Lmites Crticos, Monitoreo de Control de los Puntos de Control Crtico y las Acciones Correctivas
pg. 195
Tabla 69: Validacin del sistema de documentacin del plan HACCP
Nombre de la empresa:
Domicilio:
12 Cuadro de gestin
Pg __de __
pg. 196
9.3 Las auditoras del plan de HACCP
La organizacin debe llevar a cabo Auditoras internas a intervalos planeados para determinar si el
a) est conforme con las disposiciones planificadas con los requisitos del sistema de gestin de la
inocuidad de los alimentos establecidos por la organizacin, y con los requisitos de esta norma; y
reas a ser auditadas, adems de cualquier accin de actualizacin resultado de Auditoras previas
(ver 8.5.2 y 5.8.2). Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance, la frecuencia y la
objetividad e imparcialidad del proceso de la auditoria. Los auditores no deben auditar su propio
trabajo.
planificacin y la realizacin de las Auditoras, para informar los resultados y para mantener los
registros.
La gerencia responsable del rea que se esta auditando se debe asegurar que se toman acciones sin
demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades
de monitoreo deben inclur la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de
la verificacin.
Como parte de la verificacin, se realizan auditoras para constatar que las prcticas y
procedimientos que se aplican son los que estn consignados por escrito en el plan de HACCP.
pg. 197
Las auditoras consisten en exmenes sistemticos e independientes que comprenden observaciones
in situ, entrevistas y revisiones de registros, para determinar si los procedimientos y las actividades
estipuladas en el plan de HACCP se estn aplicando. Por lo general, estos exmenes son efectuados
por una o ms personas independientes que no participan en la aplicacin del plan de HACCP. Las
auditoras pueden llevarse a cabo para PCC especficos y/o para el plan general. En la siguiente tabla
70: Actividades de comprobacin de un PCC, del Plan HACCP, se propone la manera de realizar la
auditora en un elemento del plan y como este nos enlazara con los prerrequisitos y procedimientos
pg. 198
Tabla 70: Actividades de comprobacin de PCC
Actividades de comprobacin
Nombre de la empresa: XXXX, S.A. de C.V.
Domicilio:
Producto: Gelatinas en Polvo Etapa: Mezclado
Validacin inicial
Elemento del plan que se valida Procedimiento (qu y como lo hacemos?) Responsable Registro
pg. 199
a) Se pesa la cantidad recolectada, se disuelve en litro de agua. Se agita durante un minuto con
un magneto agitador (mosca), se pesa el papel filtro y se coloca en un vidrio de reloj; se saca el
agitador de la disolucin y se lava el agitador con alcohol para que las partculas queden en el
papel filtro; se coloca en una estufa para secar durante 10 minutos; Se realiza el pesado del
papel filtro; se resta el peso del filtro y con eso se determina la cantidad de partculas metlicas
metlicas; se realiza un vaciado de la bolsa sobre el magneto, se recolecta las limaduras del
magneto limpiando con una brocha y recolectndola en papel filtro (previamente pesado); se
recibi en otra bolsa y se realiza la diferencia. Se acepta que la retencin de las partculas
metlicas sea mnimo de 99.92 en caso de ser menor al mnimo, se solicita el cambio del
magneto y se acepta que el producto liberado haya dejado pasar hasta 2%, sin que haya
necesidad de hacer una recoleccin, en caso contrario se har una recoleccin del producto
liberado.
La observacin in situ puede incluir, por ejemplo, la inspeccin visual con el fin de asegurarse que:
Los registros se rellenen de forma fidedigna y en el momento en el que se han hecho las
observaciones
Entre los registros que se revisan durante la auditora del plan de HACCP se incluyen, por ejemplo,
Las actividades de vigilancia se han llevado adelante en los puntos especificados en el plan
de HACCP
pg. 200
Las actividades de vigilancia se han efectuado con las frecuencias especificadas en el plan de
HACCP
El producto afectado ha sido controlado y se han adoptado las medidas correctoras en todos
los casos en que la vigilancia haya sealado la ocurrencia de una desviacin de un lmite
crtico
Las auditoras deben realizarse con la debida frecuencia como para asegurarse de que el plan de
HACCP se est aplicando continuamente. Esta frecuencia depender de una serie de condiciones,
La calibracin comprueba los instrumentos o el equipo comparndolos con un estndar, con el fin de
garantizar su precisin. Las calibraciones deben quedar documentadas y los registros deben estar
La calibracin del equipo y los instrumentos utilizados en el desarrollo y aplicacin del plan de
HACCP debe realizarse durante la vigilancia y/o la comprobacin, y llevarse a cabo de acuerdo con
A una frecuencia suficiente como para garantizar que la precisin sea constante
usado
entonces los datos obtenidos en la vigilancia no sern precisos y puede que no sean fiables en
pg. 201
absoluto. Si ste es el caso, el PCC se considera que ha estado fuera de control desde la ltima
calibracin documentada.
otras actividades peridicas. Este procedimiento consiste en el muestreo peridico del producto y el
anlisis de las muestras para asegurarse que los lmites crticos sean apropiados para la inocuidad del
producto.
Si la recepcin del material es un PCC y las especificaciones del producto se consideran como
lmites crticos, se puede realizar el muestreo especfico para comprobar que el vendedor cumple
con las especificaciones. Por ejemplo, en el caso de los colorantes como amarillo No. 5 (tartrazina),
calidad que los metales pesados (Pb, Cd) es menor a 10 ppm. Se puede tomar una muestra para
efectuar un anlisis de laboratorio sobre una base trimestral, a fin de asegurarse de que los ndices de
metales pesados cumplen con lo garantizado por el proveedor. Cuando se fijan lmites crticos para
la operacin del equipo, se pueden tomar muestras para asegurarse que las especificaciones del
Cuando el muestreo y los ensayos se utilizan como una herramienta de comprobacin, la utilidad del
ensayo suele depender del mtodo de muestreo aplicado. El riesgo y el nivel de seguridad requerido
El muestreo y los anlisis microbiolgicos corrientemente no son adecuados por s mismos para
garantizar la inocuidad de los alimentos. Los procedimientos de los anlisis microbiolgicos rara
vez son eficaces para vigilar los PCC y no pueden utilizarse como un medio para controlar un
proceso, debido a que la duracin de los mtodos analticos no permite proporcionar resultados
pg. 202
rpidamente. Adicionalmente, la deteccin de microorganismos patgenos puede resultar difcil si la
contaminacin del producto en el PCC es baja o est distribuida en forma desigual en la muestra del
Los ensayos microbiolgicos tienen de todos modos una funcin que cumplir en la comprobacin
del HACCP. En efecto, cuando se establecen lmites crticos para la eliminacin de patgenos o para
reducirlos a niveles aceptables, las pruebas microbiolgicas se pueden utilizar para verificar la
eficacia del plan de HACCP y para garantizar que no se incumplan los lmites microbiolgicos
operativas.
Frecuencia de la verificacin
Las actividades de verificacin han de realizarse segn un programa preestablecido que est descrito
en el plan de HACCP, o siempre que existan indicios de que puede haber cambiado el estado de
Las revisiones de los registros indican que los PCC estn operando fuera de los lmites
manera que permita asegurar que se est cumpliendo constantemente el plan de HACCP y que las
mediciones siguen estando dentro de los lmites establecidos. As pues, el tiempo que transcurra
pg. 203
entre una y otra actividad de comprobacin programada debe corresponder al grado de confianza
que se tenga en que el plan de HACCP se est aplicando en forma continua y precisa.
La frecuencia de las actividades de verificacin puede cambiar con el tiempo. Si la historia de las
actividades de verificacin seala que el proceso est consistentemente controlado, es posible que
esto sirva de base para apoyar la disminucin de la frecuencia de las actividades de comprobacin,
Registros de verificacin
Las actividades de verificacin deben estar documentadas en el plan de HACCP. Se deben llevar
registros de los resultados de todas las actividades de verificacin. Estos incluyen mtodos, fechas,
la persona y/o las instituciones responsables, los resultados y la o las medidas adoptadas. Los
archivo correspondiente al plan. Ya que con esto estaremos preparados para cualquier inspeccin
gubernamental nacional o internacional como es el caso de esta empresa que exporta y que se puede
realizar una certificacin para poder aprovechar oportunidades comerciales en las que se requiera
certificacin.
Ya que ningn plan prevendr al 100 por ciento la contaminacin de alimentos, se tiene que realizar
la validacin en donde se basan en los riesgos para realizar una proteccin al consumidor. Aqu se
garantiza que las medidas preventivas solicitadas se implementen correctamente. En esta validacin
se identifican los alimentos contaminados que evadan accidental o deliberadamente nuestro plan de
Enfocar las inspecciones y el muestreo con base en el riesgo (biolgico, qumico o fsico).
pg. 204
Mejorar la deteccin de seales en el sistema alimenticio que indiquen contaminacin
Se tiene que realizar un muestreo estadstico y de deteccin avanzada de riesgos. Donde se recopila
y analiza los resultados de las pruebas, los informes de eventos adversos, los reclamos de los
consumidores y otra informacin ayudarn a la gestin de inocuidad a rastrear los problemas que
pg. 205
Capitulo X Conclusin y Recomendaciones
10.1 Conclusiones
Al haber culminado todo este trabajo de desarrollar una propuesta de aplicacin de un Sistema de
Gestin de Inocuidad en Alimentos (SGIA) con base en la Norma Internacional ISO 22000:2005, el
para asegurar la calidad e inocuidad de los productos elaborados y aportar un valor agregado al
El hecho de ser una empresa pequea el aspecto humano es el ms interesante, ya que se aprecio en
el inicio del proyecto cotos de poder, donde cada persona defenda su parte del trabajo de forma
personal y no por rea, aunque falta recorrer un camino el ambiente de trabajo tuvo un cambio
radical, ya que existe una forma de trabajo en grupo. Pero sobre todo cambiar la idea de que el rea
de calidad era el nico responsable del producto, con la matriz de responsabilidades de los puntos de
la norma ISO 22000, se distribuyo y se entendi que todos son responsables del sistema de
Otro de las caractersticas fue el personal operativo fue que el nivel de escolaridad promedio de la
empresa es tercero de primaria, por lo que las capacitaciones se tuvieron que apoyar en ambientes
visuales, ejercicios prcticos pero sobre todo tomar en cuenta que el personal no se sintiera
intimidado o hacerlo sentir incomodo, el primer paso en la empresa para tener un sistema de calidad
e inocuidad es el personal, por lo que se tiene que dar incentivos y solo con una buena capacitacin
inicial y con una buena disposicin por parte de los dems, el primer y ms importante paso ya esta
dado, solo en cuestin de tiempo, el sistema de calidad estar implementado en la empresa, y de esta
manera concluyo que es mucho mas fcil implementar un sistema de calidad e inocuidad.
Se verifico la aplicacin de las Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.), cumpliendo as con los
pg. 206
preventivo, para el aseguramiento de la calidad e inocuidad de los productos elaborados, el cual fue
Se realizaron capacitaciones en las cuales se les daba informacin relacionadas con las Buenas
conocimientos, para con ello obtener una buena aplicacin de estos mismos en todas las reas de
Los objetivos que se plantearon para llevar a cabo el proyecto de un sistema de gestin aplicada en
Se formo un comit de calidad e inocuidad, el cual se formo con las gerencias de diferentes reas y
personal operativo, el cual hace que el comit tenga fortalezas para poder realizar evaluaciones del
Se redacto una poltica de calidad e inocuidad con los objetivos de calidad e inocuidad que se
empez a difundir a todo el personal por medio de reuniones, tarjetas y manta a la vista de todo el
Se agrupo en tres familias los productos que se realizan en planta para poder realizar el plan HACCP
que son el de consom de pollo en polvo, bebida en polvo y gelatina en polvo. En este plan se
Tener una herramienta que evalu el SGIA, que permite verificar que los procedimientos,
instrucciones, programas de control, el plan HACCP y los procesos de apoyo que hacen que se
cierre el ciclo de inocuidad y calidad, para poder realizar las acciones correctivas.
Se realizo una auditoria interna del SGIA de la empresa la cual nos arrojo lo siguiente: A pesar de
contestar la auditoria, ya que la gente se pone muy nerviosa con el auditor al momento de que se le
pg. 207
cuestiona o se le pregunta Por qu lo hace? O Cmo lo hace?, segn lo analizado en todas las
Se debe continuar con la supervisin de los procesos de desinfeccin de tal forma, que se
del desarrollo del programa HACCP y de su correcta aplicacin, como paso previo a la
para con ello llevar a cabo exitosamente la aplicacin del Sistema de Gestin de la Inocuidad
Se sugiere realizar un plan HACCP para cada producto de cada familia, es decir que sea por
segmento: light, hbrida y azucarado de las bebidas y gelatinas. Aunque el actual se puede
Falta realizar un anlisis de costos de calidad para poder tener de una manera ms palpable el
A pesar de que an no se ha realizado la primera pre-auditoria del sistema por parte de un tercero es
aconsejable mantener el monitoreo de los registros del plan HACPP, as como los registros de los
prerrequisitos.
9.2 Recomendaciones
Se sugiere los siguientes pasos para poder implementar o dar mantenimiento a un sistema de
pg. 208
Realizar un diagnostico de la empresa, para conocer el proceso y las personas involucradas
inocuidad y calidad.
Designar a los integrantes del equipo de inocuidad y calidad de la empresa, as como las
medibles
legal o normatividad que aplique a nivel nacional o al pas que se exporte, en el caso de
Mxico por las normas oficiales mexicanas (NOM) o las normas mexicanas (NMX) que
actualiza generalmente los ingredientes permitidos, en el cual siempre hay que tomar la
los plazos tericos de implantacin y las repercusiones sobre cada uno de los departamentos
implicados.
pg. 209
o Seleccionar las medidas de control
o Actualizar la informacin.
Realizar una campaa de divulgacin interna del proyecto, mediante reuniones, carteles o
mantas alusivas.
Disear un plan de capacitacin, en base a las competencias del personal de los siguientes
puntos:
o Procedimientos con los que tenga relacin, la manera en que va afectar su trabajo
cotidiano
responsabilidad.
o El lder del equipo de inocuidad al menos una vez al ao debe de tomar una
capacitacin anual del HACCP, para poder estar actualizado en los cambios
pg. 210
Informar los resultados a todas las personas involucradas y cuales son las acciones a tomar
en casos de desviacin.
Despus de realizar estos pasos el comit de inocuidad y calidad o la direccin decide si realiza los
tramites de certificacin si se consideran que ya estn preparados para dar este paso.
pg. 211
Bibliografa
Libros:
Feigenbaum, A. V. Total Quality Control. Mc. Graw Hill , New York 1983.
Robbins, Stephen P. Administracin Teora y Prctica. Prentice Hall Hispanoamericana S.A. Mxico 1987.
pp 20 - 40
Arroyo Gmez Guillermo. Gua para la elaboracin de procesamientos y registros en establecimientos que
Cardona Sergio y Quan Oscar. Programa de formacin de auditores internos 2006, INTECAP. Enero 2006.
Eurepgap. Criterios de cumplimiento, aseguramiento integrado de fincas. Versin 2.0. Eurepgap c/o FOOD
FAO/OMS Codex Alimentarius. Sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP) y
ISO 9001 Para la pequea empresa, Recomendaciones del Comit ISO/TC 176, 2. Edicin ISBN 92-67-10363-
6, 2002.
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Consumo de Espaa. Manual de capacitacin sobre higiene de los alimentos y sobre el sistema de anlisis de
Pal Garca Eduardo. Introduccin a la norma ISO 22000 Sistemas de gestin de seguridad alimentaria. SGS
Sopea Pablo. Jornada sobre trazabilidad y seguridad alimentara. SGS. Septiembre 2005.
pg. 212
NOM -120-SSA1-1994, Prcticas de Higiene y Sanidad para el proceso de alimentos, bebidas no alcohlicas y
alcohlicas, Secretara de Salud, Mxico, Diario Oficial de la Federacin Lunes 28 de agosto de 1995.
Silliker Food Safety & Quality Solutions, HACCP Prctico para procesadores de Alimentos.
Tesis:
Claudia Mara Salguero Velsquez. Estudio de Factibilidad para la Aplicacin de la Norma ISO 22000:2005 en
un Centro Gastronmico de Formacin Profesional. Asesorado por el Ing. Hctor Byron Garrido Atanacio.
Guatemala, agosto de 2007. Universidad de San Carlos de Guatemala Facultad de Ingeniera, Escuela de
Wilson Alejandro Salas Choque Aplicacin del Sistema HACCP en el proceso de Elaboracin de Alimentos de
Reconstitucin Instantnea a Base de Cereales Extruidos, Facultad de Qumica e Ingeniera Qumica E.A.P. de
Artculos:
frutas. PATRICIA VIT, ELIANA CARDOZO, DULCE MORENO. Departamento Ciencia de los Alimentos,
Evaluacin de los Programas Pre-requisitos del Plan HACCP en una Planta de Sardinas Congeladas, Patricia
Rosas y Genara Reyes, Departamento de Tecnologa de Alimentos, Escuela de Ciencias Aplicadas del Mar,
Universidad de Oriente, Boca del Ro, Estado Nueva Esparta, Venezuela. ARCHIVOS
58 N 2, 2008.
Pginas de Internet:
Reforma,
http://busquedas.gruporeforma.com/reforma/Documentos/DocumentoImpresa.aspx?ValoresForma=1037555-
pg. 213
ISO, http://www.iso.ch, Marzo 2008.
Manual para la preparacin de planes HACCP y modelos generales HACCP, Junio 2006
Septiembre 2006.
pg. 214
Anexo I Manual de Gestin de Inocuidad y Calidad
Contenido
Control de cambios
I Presentacin de la organizacin
II Objetivo
III Alcance
V Responsabilidad de la direccin
VI Gestin de Recursos
Control de cambios
pg. 215
I Presentacin de la organizacin
La empresa es mexicana y familiar, tiene 48 aos en el mercado de alimentos y se ha modernizado
pollo y pollo-tomate.
___________________________ ___________________________
____________________________ ___________________________
___________________________
pg. 216
El Comit de Inocuidad y Calidad a travs del Director General, ha establecido los criterios y
aseguran que estn contemplados principios de gestin de inocuidad y calidad, planteados por
Normas y/o Modelos Nacionales e internacionales para la Inocuidad y Calidad. Estos criterios son
Misin
Atencin al Cliente, Flexibilidad y compromiso con la Mejora Continua enfocndonos a ser una
Visin
y Proveedores.
figura 30.
II Objetivo
El propsito de este manual, as como de los documentos que conformen el Sistema Integral de
procesos, de manera que evidencie el compromiso con la satisfaccin del cliente y con la mejora
pg. 217
III Alcance
Este manual aplica a toda la empresa y se ha preparado para definir el sistema de gestin de
de la empresa
- Inocuidad: Se establecen las responsabilidades del personal afectado por el sistema y para
internacionales.
pg. 218
- Clave: Las responsabilidades de las rea correspondiente para elaborar el producto de
- Calidad: Cumplir con los requisitos del cliente y mantener el sistema de calidad.
- Apoyo: donde se complementan los pasos necesarios para satisfacer al cliente o necesarios
Adems, este manual es utilizado con el propsito de informar a nuestros clientes del sistema de
producto/servicio.
El estndar internacional ISO 22000:2005, de Sistema para la gestin de seguridad de los alimentos.
Adems hay elementos correspondientes a modelos no normalizados que permitan mejorar practicas
los Alimentos que asegura una mayor satisfaccin de sus clientes y para mejorar la gestin de los
negocios por medio del siguiente mapeo de procesos ver figura 2. Este sistema de seguridad cumple
con el estndar internacional ISO 22000:2005, de Sistema para la Gestin de Inocuidad de los
alimentos.
- asegurar que los peligros en seguridad alimentaria, que puedan razonablemente ocurrir en
productos que estn al alcance del sistema, sean identificados, evaluados y controlados de tal
pg. 219
manera que los productos de la organizacin no causen dao al consumidor directa o
indirectamente.
Este manual ser revisado cuando sea necesario para reflejar el sistema de seguridad usado en el
momento. Es entregado con el formato de copia controlada para todas las funciones internas
afectadas por el sistema de seguridad y en el formato de copia no controlada para los clientes y
4.2.1 Generalidades
pg. 220
- documentos necesarios de la organizacin para asegurar el desarrollo efectivo,
Como son: 4.2.2 La documentacin que soporta al Sistema de Gestin de Inocuidad y Calidad es un
cumplimiento de las distintas normativas sectoriales y oficiales, as como a las que sustentan el
de gestin basado en las normas ISO 22000, se trata de un sistema documentado, por lo que se
La documentacin Incluye:
La Empresa identifica y controla los documentos necesarios por el Sistema de Gestin para la
pg. 221
- que estn obsoletos, no pueden ser utilizados sin control y estn adecuadamente identificados
Registros.
Estos son la evidencia de que el sistema es eficaz y conforme con los requisitos, por lo que deben
organizaciones autorizadas.
V Responsabilidad de la direccin
implementacin y mejora permanente del Sistema de Gestin de Inocuidad y Calidad por medio de:
- la demostracin de que la inocuidad y calidad de los productos es apoyada por los objetivos
de negocios de la Empresa;
interna, que garanticen la informacin necesaria sobre las cuestiones relacionadas con la
afecten a la organizacin.
- Revisando, con una frecuencia dada, el Sistema, con el fin de asegurarse de que se mantiene
- est conforme tanto con los requisitos estatutarios y regulatorios y con los requisitos de los
Gestin de Inocuidad y Calidad con una constante capacitacin del personal, que garanticen la
Inocuidad (respetando HACCP y BPM) y manufactura oportuna de todos los productos elaborados
por la empresa para lograr la total satisfaccin de las legislaciones vigentes e intereses de nuestros
clientes.
- la planeacin del Sistema de Gestin de Inocuidad y Calidad se lleve a cabo de acuerdo con
pg. 224
- Llevar a cabo las revisiones por la direccin
El Director General debe asegurar que la responsabilidad y autoridad estn definidas y comunicadas
en toda la organizacin para asegurar la efectiva operacin y mantenimiento del Sistema de Gestin
de Inocuidad y Calidad.
Inocuidad y Calidad a las personas indicadas. Las personas designadas deben tener definida la
Las funciones y responsabilidades respecto a cada uno de los puntos de la Norma ISO 22000:2005
pg. 225
GA
Elemento Descripcin DG AP GF GC
C
La Direccin General debe designar un lder del equipo quien, independientemente de otras
- para asegurar el entrenamiento y educacin de los miembros del equipo (ver 6.2.1),
NOTA: La responsabilidad del lder del equipo puede incluir el contacto con organizaciones
5.6 Comunicacin
La comunicacin en un Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos debe tener lugar en dos
reas fundamentales:
pg. 226
Con el fin de asegurarse de que la informacin relativa a la inocuidad de los alimentos est
disponible para los dems elementos de la cadena alimentaria, la empresa debe establecer unos
- Autoridades competentes.
- Cualquier otra organizacin de la cadena alimentaria que pueda resultar afectada, desde el
Es decir, en la comunicacin externa, tenemos que pedir a nuestros proveedores informacin sobre
la los peligros que sus materiales o productos puedan aportar a la seguridad alimentaria de nuestros
procesos (comunicacin hacia abajo) y transmitir a nuestros clientes los posibles peligros de
nuestros productos.
La alta direccin se asegura que se establece la comunicacin con el personal sobre todos los
Con el fin de garantizar la eficacia y la actualizacin del Sistema, se debe informar al Equipo de la
pg. 227
- Los que afecten a la calificacin y responsabilidades del personal.
- Los conocimientos relacionados con los posibles peligros y las medidas de control.
La Alta Direccin debe establecer, implementar y mantener procesos para manejar situaciones de
emergencias potenciales y accidentes que pueden impactar la seguridad alimentaria y que son
El Director General se asegura que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el
El personal determina acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas apropiadas a los efectos de los problemas
- Registrar los resultados de las acciones tomadas (ver seccin 4 de este manual)
5.8.1 Generalidades
pg. 228
El comit de calidad e inocuidad debe revisar la eficacia y mantenimiento del sistema cada 6 meses
o ante s, as como analizar sus posibilidades de mejora o antes en caso de requerirse. La revisin
procedimiento PSGC-003).
El coordinador del equipo de inocuidad, prepara el reporte con la informacin de entrada para la
retroalimentacin.
007 )
El coordinador del comit de calidad e inocuidad, prepara una minuta con los acuerdos y la
informacin de salida de la revisin por el comit de calidad e inocuidad. Este reporte incluye
pg. 229
- Asegurar la inocuidad de los alimentos.
- La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente o cumplimiento legal.
VI Gestin de Recursos
El personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto que aparece en el organigrama
organizacin debe:
- Definir cuales son las competencias que deben reunir las personas relacionadas con el
Sistema.
competencia adecuada.
implicadas.
del Sistema.
pg. 230
- Resaltar ante el personal implicado la importancia de una comunicacin eficaz en todo lo
6.3 Infraestructura
producto y la norma. Y en caso de ser necesario, se puede recurrir a expertos en las diferentes
Los recursos necesarios para la implementacin y mejora del Sistema de Gestin para la Seguridad
de los Alimentos y la satisfaccin del cliente, pueden incluir cualquiera de lo siguiente: informacin:
empleados, expertos externos, infraestructura, ambiente de trabajo, y fondos financieros. Los medios
principales para determinar y comunicar los requisitos de recursos son las revisiones de la Direccin
del Sistema de Gestin para la Seguridad de los Alimentos. Para detalles, ver el Procedimiento de
Revisin de la Direccin.
recursos para la implementacin y mejora del sistema. Los recursos para actividades designadas
pg. 231
estn integrados con el proceso de definicin e iniciacin de actividad. Ellos pueden tomar la forma
7.1 Generalidades
los procesos y sub procesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas que dan como resultado
productos seguros. La planeacin de los procesos de realizacin es consistente con los otros
HACCP.
La organizacin debe planear, desarrollar, implementar y mantener los PPR necesarios para la
ambiente de trabajo,
producto.
- Ser apropiados al tamao y tipo de operacin y la naturaleza de los productos que sern
operacin, y
preventivo;
pg. 233
- manejo de materiales comprados (ejemplo materia prima, ingredientes, qumicos y
empaque), suministros (ejemplo agua, aire), desechos (ejemplo aguas residuales) y manejo
- limpieza y sanitizacin;
- control de plagas;
- higiene personal;
La verificacin de las PPR deben ser planeadas (ver 7.8) y las PPR deben ser modificadas cuando
sea necesario (ver 7.7). Registros de verificaciones y modificaciones deben ser conservados. Los
documentos deben especificar como las actividades incluidas en las PPR son administradas.
7.3.1 General
Toda la informacin relevante necesaria para llevar a cabo el anlisis de peligro debe conseguirse,
Un equipo de inocuidad y calidad debe designarse y el equipo debe tener una combinacin de
Gestin de Inocuidad y Calidad. Esto incluye, pero no limita, los productos de la Organizacin,
Los registros deben conservarse para demostrar que el equipo tiene el conocimiento y experiencia
pg. 234
La informacin de las compras describe el insumo a comprar, incluyendo cuando sea apropiado:
materiales que tienen contacto con el producto. A tal grado que amerite un anlisis de peligro
- origen;
- mtodos de produccin;
mencionados.
Las caractersticas del producto final deben describirse en documentos a tal grado que ameriten un
anlisis de peligro (ver 7.4), incluyendo la siguiente informacin segn convenga y mantener
actualizada:
- composicin;
- empaque;
pg. 235
- etiquetado relacionado con la seguridad alimentaria y/o instrucciones del manejo,
preparacin y uso.;
- mtodos de distribucin.
mencionados.
El personal operativo revisa los requisitos relacionados con el servicio y con el producto. El uso
previsto, el manejo esperado del producto final, cualquier uso no previsto, pero razonablemente
esperado, y cualquier mal manejo y mal uso no previsto, pero razonablemente esperado del producto
final, debe ser considerado y descrito en documentos, a tal grado que ameriten un anlisis de peligro
(ver 7.4). Grupos de usuarios, donde aplique, grupos de consumidores, deben ser identificados para
cada producto, y grupos de consumidores que se sabe son especialmente vulnerables a peligros de
- Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
- Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para
- Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el servicio y/o producto (ver
La descripcin debe mantenerse actualizada cuando sea necesario, de acuerdo con el punto 7.7.
El primer paso para estudiar el proceso es tener una idea clara y esquemtica de cmo transcurre,
pg. 236
7.3.5.1 Diagramas de flujo
Los diagramas de flujo deben prepararse para los productos o categoras de proceso bajo el Sistema
de Gestin de Seguridad en Alimentos. Los diagramas de flujo deben proveer una base para evaluar
Los diagramas de flujo deben ser claros, exactos y suficientemente detallados. Los diagramas de
- en que etapa del diagrama de flujo intervienen las materias primas, ingredientes y productos
intermedios;
- en que parte el producto final, producto intermedio, subproductos y mermas son quitados o
removidos.
De acuerdo con el punto 7.8, el equipo de seguridad alimentaria debe verificar la exactitud de los
Se deben describir todas las circunstancias que, en cada etapa, puedan influir en la inocuidad del
producto que est siendo procesado, como maquinaria empleada, procesos de higienizacin,
La descripcin y modo de aplicacin de las medidas de control del proceso, que deben ser descritas
de una manera clara, detallando etapa se aplican, que parmetros se controlan, posibles peligros, etc.
pg. 237
Hay que tener en cuenta tambin las posibles medidas de control impuestas o recomendadas por los
7.4.1 Generalidades
Es el Equipo de Inocuidad y Calidad, que deber determinar cuales son los peligros que necesitan
ser controlados, hasta que nivel y las medidas de control necesarias para asegurar la inocuidad de los
alimentos. Es conveniente seguir esta secuencia, etapa por etapa, para un anlisis mas claro y
preciso:
Todos los peligros de seguridad alimentaria que son razonablemente esperados que ocurran
dependiendo del tipo de producto, proceso, instalaciones actuales del proceso, deben ser
identificados y registrados.
- Toda la informacin externa que se pueda recabar sobre productos y procesos anlogos.
pg. 238
- Los servicios externos.
- Los eslabones anterior y posterior de la cadena alimentaria que pudieran ser afectados por el
posible peligro.
Determinar el nivel aceptable para la inocuidad del alimento del peligro identificado. Para ello
elaboracin de un producto seguro para la salud, siendo necesario su control para no sobrepasar
Todas aquellas acciones que se pueden tomar para prevenir que un peligro identificado pueda
afectar a la inocuidad del alimento y, por tanto, a la salud del consumidor. Estas medidas pueden
gestionarse bien a travs de los Programas de Prerrequisitos Operativos, bien a travs de los Planes
- La viabilidad que tenga de seguimiento, es decir, para vigilarla y efectuar las correcciones
precisas en el momento.
mantener las condiciones higinicas del proceso, como, por ejemplo, el Plan de Limpieza y
Desinfeccin.
- Los peligros para la inocuidad de los alimentos que controla ese programa.
Tenemos que establecer el Plan HACCP para cada proceso incluido en el Sistema de Gestin de la
Inocuidad de los Alimentos. En base a los Principios y Directrices del Sistema HACCP, debemos
elaborar el cuadro de gestin, identificando los Puntos de Control Crtico (PCC) de cada proceso.
- correcciones y accin (es) correctiva (s) a llevarse a cabo si el limite critico se excede (ver
7.6.5);
- responsabilidad y autoridad;
Por cada peligro que se deba controlar por el Plan HACCP, las PCC(s) deben identificarse por
Los limites crticos deben determinarse por el monitoreo establecido para cada PCC. Los limites
crticos deben establecerse para asegurar que el nivel aceptable identificado de peligro en el
Los lmites crticos deben medirse. El anlisis para los lmites crticos elegidos debe documentarse.
Los lmites crticos basados en informacin subjetiva (como una inspeccin visual del producto,
proceso, manejo, etc.) deben ser soportados por las instrucciones o especificaciones y/o educacin e
instruccin.
Un sistema de monitoreo se debe establecer para cada CCP para demostrar que la CCP est en
control. El sistema debe incluir todas las medidas programadas o observaciones relativas a los
lmites crticos.
incluyan lo siguiente:
pg. 241
b) herramientas de monitoreo usadas;
monitoreo;
Los mtodos de monitoreo y frecuencia debe ser capaces de determinar cuando los limites crticos
7.6.5 Acciones cuando los resultados del monitoreo exceden los limites crticos
Las acciones planeadas y acciones correctivas a llevarse a cabo cuando los lmites crticos se
Las acciones deben asegurar que las causas de una no conformidad sean identificadas, que el
parmetro(s) controlado por el CCP es (son) nuevamente bajo control, y que una recurrencia sea
productos potencialmente inseguros a fin de asegurar que no saldrn hasta que hayan sido evaluados
(ver 7.10.3).
7.7 Actualizacin de la Informacin Preliminar y de los Documentos que especifican los PPR y
el Plan HACCP
productos, etc. Esto implica que hay que proceder a actualizar el Sistema de Gestin de Inocuidad y
pg. 242
Cuando se produzca un cambio en cualquiera de los puntos del Sistema de Gestin de Inocuidad y
con:
- El uso previsto.
La introduccin de estos cambios puede dar lugar a modificaciones en los PPR operativos y en el
Plan APPCC..
- El objetivo de la actividad.
- La metodologa empleada.
- Los Planes HACCP de los procesos cubiertos por el Sistema de Gestin de la Inocuidad de
- Los niveles de peligro estn dentro de los niveles aceptables para que el alimento sea inocuo.
pg. 243
- Cualquier procedimiento implantado por la empresa est implementado y es eficaz.
La verificacin asegura que el plan est implantado y que los peligros estn bajo control y debe
comunicarse al Equipo de Inocuidad de los Alimentos, con el fin de que ste la analice y pueda
elaborar y poner en marcha las acciones de actualizacin y correctivas necesarias para la buena
Si las actividades de verificacin muestran que los ensayos de producto final no son conformes con
el nivel de peligro aceptable para la inocuidad del alimento, los lotes afectados deben tratarse como
Si este producto tuviera que ser retirado, debe informarse a la Direccin, indicando causa, alcance y
resultado de la retirada del producto, como informacin para la Revisin por la Direccin.
El personal identifica el producto por medios adecuados a travs de todo el proceso, este sistema
permite la identificacin de los lotes de producto final y su relacin con las materias primas,
Los registros de rastreabilidad se conservan por el tiempo de vida del producto, para la evaluacin
del sistema que permita el manejo de productos potencialmente inseguros y en el caso de retiro del
producto. Los registros deben tener coherencia con los requerimientos regulatorios y estatutarios y
requerimientos de los clientes y pueden, por ejemplo, estar basados en la identificacin del lote del
producto final.
Prerrequisitos o en el Plan HACCP, es decir fuera de los lmites crticos, se considera que puede
tener algn efecto negativo sobre la salud del consumidor, por lo tanto ser potencialmente no
inocuo.
pg. 244
Esta situacin debe conllevar un tratamiento especial, denominada control de no conformidades,
basada en:
7.10.1 Correcciones
prdida de control de un PCC, se debe tener planificada, al menos, una correccin. Sin embargo, el
producto afectado, al ser potencialmente no inocuo, debe ser identificado y controlado antes de su
uso y liberacin.
Las correcciones deben ser efectuadas por personas autorizadas para ello y registrarse, junto con
Tomadas por personas designadas para ello, mediante un procedimiento que especifica las acciones
que identifican y eliminan las causas de las no conformidades, despus de la evaluacin de los datos
de seguimiento de los PPR y de los PCC y de las posibles causas de dichas no conformidades (ver
procedimiento PSGC-00).
pg. 245
- Revisar las acciones correctivas tomadas con el fin de asegurarnos de su eficacia.
- Los peligros potenciales detectados en el producto han sido reducidos a niveles aceptables.
- Los peligros potenciales detectados pueden ser reducidos a niveles aceptables antes de su
- Los niveles de peligro detectados, aunque resulten de una no conformidad, son inferiores a
Si se demuestra que el producto evaluado no es inocuo para la salud, despus de evaluar la posible
liberacin del producto, esta resulta negativa se pueden adoptar las siguientes medidas:
organizacin posterior, mediante el que se puede reducir el peligro detectado por debajo de
los niveles aceptables, hacindolo apto para consumo o algn empleo alternativo.
pg. 246
7.10.3.2 Disposicin de productos no conformes
liberacin del lote de producto afectado. Para ello, el producto potencialmente no inocuo debe
- Que otra prueba, no del sistema de seguimiento, demuestre que las medidas de control han
sido eficaces.
- Que se evidencie, mediante pruebas, que la combinacin de medidas de control para ese
producto han conseguido que no se superen los lmites aceptables para el peligro.
muestreos de producto, etc), que el lote afectado no sobrepasa los niveles aceptables para ese
peligro.
Si se demuestra que el producto evaluado no es inocuo para la salud, despus de evaluar la posible
liberacin del producto, esta resulta negativa se pueden adoptar las siguientes medidas:
organizacin posterior, mediante el que se puede reducir el peligro detectado por debajo de
los niveles aceptables, hacindolo apto para consumo o algn empleo alternativo.
la Inocuidad de los Alimentos, etc.) como externas (autoridades, clientes, consumidor final,
pg. 247
etc.).En esto se incluyen los Programas de Prerrequisitos, los Prerrequisitos Operativos y el
Plan HACCP.
etc.).
8.1 Generalidades
El Equipo de la Inocuidad de los Alimentos debe planificar e implementar los procesos necesarios
para validar las medidas de control y/o las combinaciones de medidas de control, y para verificar y
Es conveniente conocer, en primer lugar, las definiciones que contiene este requisito, en lo referido
a Validar es la:Obtencin de la evidencia de que las medidas de control gestionadas por el Plan
Debe hacerse la validacin de las medidas de control o sus combinaciones una vez definidas y antes
- Las medidas de control son capaces de controlar los niveles de peligro para la inocuidad de
- Las medidas de control combinadas son eficaces frente a los peligros para la inocuidad de los
alimentos identificados.
pg. 248
En el caso de que la validacin de una medida de control no fuera satisfactoria, la validacin no
puede confirmar la eficacia del control la medida o combinacin de medidas debe ser modificada,
introduciendo cambios, bien en sus parmetros, bien en materias primas, procesos, productos final,
etc.
Debemos estar seguros que nuestros mtodos de seguimiento y las medidas obtenidas son fiables,
Si la validacin demuestra resultados no conformes en las mediciones, se aprecia que las mediciones
- Actuar sobre el estado de los equipos, de manera que se vuelvan a obtener resultados fiables.
validacin, debe confirmarse su aptitud para su uso en el control de los requisitos. Al igual que con
pg. 249
el resto de los equipos, deben validarse antes de su implementacin y, despus, con la frecuencia
planificada.
Como todo sistema, el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos tiene que ser verificado
para comprobar si se ajusta a los requisitos, est implementado y actualizado, adems de funcionar
eficazmente. Para ello se siguen una serie de mecanismos planificados de verificacin que
- Conforme con todos los requisitos y reglamentos, tanto internos como externos.
- Implementado y actualizado.
- El alcance.
- El mtodo de auditoria.
- La composicin del equipo auditor, debiendo estar compuesto por personas capaces para el
cometido y realizado con imparcialidad. Por ello un auditor no puede auditar su propia rea
de trabajo.
pg. 250
Deben ser remitidos al Equipo de Inocuidad de los Alimentos, el cual tiene la responsabilidad de
- Analizar los resultados de las actividades de verificacin, incluyendo los resultados de las
Este anlisis incluyendo los resultados de las auditoras, tanto internas como externas, nos debe de
- Las tendencias a una prdida de control del Sistema, lo que implicara el aumento de
Si las actividades de verificacin no demuestran una conformidad con lo planificado, en este caso la
empresa debe llevar a cabo acciones que devuelvan la conformidad de los resultados con los
- Los procedimientos.
- La comunicacin.
pg. 251
8.5 Mejora del Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos
Como todo sistema de gestin, el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos tiene que ser
flexible, para adecuarse a los cambios, y tender cada vez a una mayor eficacia. Para ello utiliza:
La Direccin impulsa la mejora continua, para lo cual utilizar una serie de mecanismos como:
Para introducir todos los cambios que hayan aparecido en la actividad de la empresa, en relacin con
pg. 252
Anexo II Gua de Verificacin
La gua de verificacin esta dividida por los puntos relevantes de un sistema de inocuidad con la
pg. 253
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Compromiso de la Direccin
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
entiende la implicacin en su trabajo.
Comentarios (observaciones y
Cumple
Revisin del Sistema de Seguridad sugerencias para las acciones
(S/S*/N)
correctivas)
Una evaluacin del Sistema de Seguridad Alimentaria ha sido realizada
dentro de los 12 ltimos meses
Como resultado de la evaluacin del Sistema de Seguridad Alimentaria se
ha establecido un plan de accin.
El sistema de gestin de la seguridad alimentaria es revisado al menos
anualmente por el equipo de Fbrica.
La consecucin de los objetivos relacionados con la poltica de seguridad
alimentaria y la eficacia global del sistema de gestin de seguridad
alimentaria es verificada en esta revisin.
Los siguientes asuntos o temas se tienen en cuenta en el proceso de
revisin:
i) Resultado de las revisiones anteriores, auditoras o
inspecciones (interna o externa)
ii) Anlisis de los resultados de las actividades de
verificacin, incluyendo la retro-alimentacin (feedback)
del cliente/consumidor.
iii) Necesidades especficas respecto a temas de organizacin,
recursos humanos, equipo e inversin.
iv) Situaciones de emergencia, accidentes, retiradas y
recogidas.
v) Necesidades de comunicacin y formacin.
vi) Cualquier otra circunstancia cambiante que puede afectar al
Sistema de Seguridad Alimentaria
pg. 254
Comentarios (observaciones y
Cumple
Revisin del Sistema de Seguridad sugerencias para las acciones
(S/S*/N)
correctivas)
Los resultados de todas las actividades de evaluacin tanto interna como
externa, visitas, etc., se concretan en un plan de accin con las personas
responsables y plazo de ejecucin.
Las acciones han sido sistemticamente seguidas y completadas a su
debido tiempo.
pg. 255
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias para
Recursos
(S/S*/N) las acciones correctivas)
responsabilidad.
Hay un programa de orientacin documentado para los diferentes
puestos incluyendo todo el personal, y el mismo incluye formacin en
seguridad alimentaria, HACCP, BFP y las responsabilidades
relacionadas con su trabajo.
El personal ha recibido formacin orientada sobre seguridad
alimentaria y las responsabilidades relacionadas con su trabajo.
El personal recibe formacin con frecuencia regular para asegurar que
los requisitos del Sistema de Seguridad Alimentaria son alcanzados,
as como de todos aquellos requisitos de seguridad alimentaria y
legales aplicables al producto que est siendo fa
pg. 256
Los ejercicios de trazabilidad son efectuados regularmente, al menos
una vez al ao. Anotar cuando se realiz el ltimo ejercicio de
trazabilidad.
Revisar el resultado de los ejercicios y verificar que cuando es necesario
han sido realizadas las acciones necesarias.
Existe a nivel de fbrica un comit de gestin de crisis y un
procedimiento. El responsable de Aseguramiento de Calidad de fbrica
es miembro de este comit.
Hay una lista actualizada de los miembros del comit de gestin de
crisis y sus nmeros de telfono.
El personal est enterado del procedimiento de gestin de crisis,
ejemplo, de cmo actuar y a quien reportar de los distintos tipos de
problemas
El cliente es informado inmediatamente de situaciones de crisis
potenciales que puedan afectar a Nestl directa o indirectamente; el
como y al quien se le comunica a Nestl est claro para el gerente de
fbrica y de aseguramiento de calidad.
Las actas de las reuniones y registros de todos los hechos y decisiones
(libro de registro) relacionados con las crisis son conservados en los
incidentes de seguridad alimentaria.
Los incidentes son investigados completamente (incluyendo anlisis de
causas y responsabilidades), se toman las necesarias acciones
correctivas.
A raz de un incidente, la experiencia obtenida se discuten con los
operarios involucrados, las acciones correctivas son seguidas y si es
necesario se aplican medidas para prevenir incidentes similares en el
futuro.
pg. 257
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Buenas Prcticas de Manufactura
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
proteger el alimento.
Todos los visitantes de la fbrica son informados de las reglas y
prcticas que deben ser respetadas durante su estancia. Todo el mundo
que entra en las reas de fabricacin cumple las normas.
La fbrica tiene un Plan Maestro (Master plan) actualizado en el que se
describe el nivel de zona de todas las reas de proceso. El plan es
conocido y entendido por todos.
Barreras adecuadas han sido instaladas con reglas correctamente
establecidas para prevenir el ingreso de contaminantes potenciales y
significantes.
Los edificios han sido diseados y construidos o modificados de
acuerdo con los requisitos higinicos y actividades desarrolladas
Los desages son elegidos de acuerdo al tipo de limpieza y tambin al
nivel de higiene de la zona y son mantenidos
Los servicios generales no pueden llegar a ser una fuente de
contaminacin por contacto directo o indirecto con el producto.
Las materias primas y materiales de embalaje son comprados a
proveedores aprobados.
Los materiales entrantes son inspeccionados para asegurar que los
mismos estn en condiciones adecuadas y que no son una fuente de
contaminacin para los productos terminados.
Las materias primas y materiales de embalaje se conservan bajo
condiciones adecuadas de almacenamiento y sus condiciones y vidas
tiles son seguidas.
El equipo es adecuado para el producto.
Los procedimientos de limpieza han sido validados.
La limpieza es considerada como una fase del proceso para preparar la
lnea para la produccin.
El entorno del proceso est limpio. Estn implantados procedimientos
especficos de limpieza para las reas crticas de produccin.
Hay un plan de mantenimiento para todo el equipo del proceso y est
implementado. El mantenimiento no es una fuente de contaminacin.
El mantenimiento despus de las horas de produccin se supervisa. Tras
mantenimiento importante, las reas de trabajo son inspeccionadas y
liberadas para la produccin. Se conserva registro del mantenimiento.
Los productos, despus del proceso, son almacenados en condiciones
apropiadas.
Los materiales, productos y semi-productos terminados rechazados se
manipulan correctamente y se eliminan cuando es necesario
El re-trabajo es realizado solo si se ha acordado con el cliente. En ese
caso, los procedimientos para la identificacin, almacenamiento y
correcto manejo estn implementados en la fbrica.
pg. 258
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Control de Plagas
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Cuando los imanes y/o tamices son utilizados, las superficies de los imanes y/o
tamices se limpian regularmente de los metales retenidos e investigacin del
origen de los objetos atrapados.
No hay elementos de vidrio en las reas de fabricacin - excepto envases de
vidrio, mirillas de vidrio de seguridad, termmetros de mercurio en
operaciones de procesos trmicos cuando es un requisito legal.
pg. 259
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Control de Materia Extraa
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Donde el producto est expuesto todo el alumbrado es irrompible o tiene una
cubierta irrompible.
Se mantienen listas por tipo y localizacin de elementos permitidos de vidrio y
de plexigls. Sistemticamente se chequean para minimizar el riesgo.
Un procedimiento para gestionar la rotura de vidrio est implantado y detalla
las medidas de control para prevenir la contaminacin del producto.
Todos los detectores de materias extraas (imanes, detectores de metales, rayos
X, etc.) deben ser validados.
Los productos rechazados por el detector son inspeccionados para identificar
las fuentes del material extrao y tomar las acciones correctivas necesarias.
Elementos de madera, ejemplo, paletas, etc., son evitados en reas de proceso
con productos expuestos ya que pueden ser una fuente de materiales extraos y
de plagas.
Las reclamaciones de consumidor relacionadas con cuerpos extraos son
adecuadamente evaluadas al objeto de identificar el tipo y la fuente del cuerpo
extrao e implantar las medidas correctivas adecuadas.
Hay una clara tendencia de disminucin del nmero total de reclamaciones de
cuerpos extraos, y especficamente de los tipos de cuerpos extraos que puede
causar dao al consumidor, por ejemplo: metal y vidrio.
Los planes HACCP son aprobados tanto por el responsable del equipo de
Seguridad Alimentaria como por el Director de fbrica.
Los planes HACCP son revisados y aprobados por el cliente.
Estudios HACCP preliminares (pHACCP) cuando existan para el producto en
cuestin.
Informe de incidentes y/o brotes microbiolgicos que pueden ser relevantes
para el producto o proceso bajo estudio.
La Seguridad Alimentaria relacionada con los requisitos legales del producto
y/o proceso
Las responsabilidades para la coordinacin y ejecucin del estudio HACCP han
sido claramente definidas.
Expertos, por ejemplo, en microbiologa, qumica, alergenos o ingenieros han
sido incluidos en el equipo HACCP o han sido consultados cuando no estn
disponibles en la fbrica.
pg. 260
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Anlisis de Peligros
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
El producto es descrito completamente, incluyendo los ingredientes, el
embalaje, la vida til, los materiales promocionales, la etiqueta
Los consumidores objetivo, el uso esperado y las medidas especficas de
control.
Est disponible un diagrama de flujo detallado, que cubre todas las etapas
incluyendo las materias primas, actividades de proceso/almacenamiento y
transporte.
El diagrama de flujo indica los PCCs as como la informacin tecnolgica
clave (ejemplo, el tratamiento trmico, las condiciones de almacenamiento)
El diagrama de flujo ha sido verificado in situ y es actualizado cuando ocurren
cambios.
Hay lista de todas las materias primas/ingredientes incluyendo, el re-trabajo,
servicios generales (ejemplo, aire, vapor, y agua en contacto directo con el
producto) y materiales de embalaje.
El anlisis de peligro incluye el peligro fsico, el qumico (incluyendo
contaminantes del embalaje), el microbiolgico y el nutricional (ejemplo,
vitaminas y minerales esenciales en caso de frmulas infantiles), y los
alergenos.
El anlisis de peligros trata cada peligro especficamente, ejemplo; Salmonella,
C. botulinum, plomo, dioxina, vidrio, leche (peligro alrgeno)
El anlisis de peligro identifica las medidas de control para cada peligro y los
menciona especficamente, ejemplo, la limpieza, el tratamiento trmico, el
tamizado y el cambio de los filtros.
En la decisin de si un peligro potencial es significativo o no, la probabilidad
de que ocurra es evaluada en base a Implementacin de los pre-requisitos
y/o otra informacin tcnica, (por ejemplo, datos histricos del monitoreo de la
presencia de un determinado contaminante qumico, informe de auditora de un
proveedor, Declaracin de Alrgeno Mayor (MAD) para alergenos, informacin
epidemiolgica de l
una explicacin racional.
Para cada PCC, han sido identificados los parmetros de control y los lmites
crticos y los mismos han validados convenientemente.
Para cada PCC, un procedimiento de monitoreo (por ejemplo, el mtodo de
monitoreo, la frecuencia de monitoreo, un muestreo, la localizacin del punto de
muestreo, el mtodo analtico, la calibracin) y las acciones correctivas han sido
pg. 261
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Puntos de Control Crticos
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
identificadas y
pg. 262
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Gestin de Cambios
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Cualquier cambio por pequeo o irrelevante que pueda parecer, es evaluado
crticamente en cuanto a sus posibles efectos sobre la seguridad alimentaria y el
cumplimiento legal.
La evaluacin incluye las posibilidades de contaminacin del producto o deterioro
durante el transporte y distribucin, y el mal uso del producto por el consumidor.
Cuando ocurren cambios (por ejemplo, cambios en la lnea, receta, proveedor,
materia prima, nuevos peligros, nuevo pas de exportacin), hay un procedimiento
formal para informar, evaluar, tomar decisiones, comunicar e implementar las
acciones necesarias
El responsable del equipo de seguridad alimentaria (Food Safety) es informado
oportunamente de los cambios.
El personal es informado acerca de la importancia de informar de un cambio y a
quien debe informar el cambio.
El cliente es informado antes de la instalacin de nuevas lneas, antes de cambios
hechos en el proceso. Para otros cambios, Nestl es informado oportunamente.
Nuevas lneas de proceso, automatizacin, diseo higinico de nuevo equipo,
procedimientos de limpieza se validan apropiadamente por un experto en la
materia.
Estn implantados procedimientos para asegurar una revisin de (las partes
relevantes de) los estudios HACCP en caso de cualquier cambio (en las lneas,
materias prima, embalaje, uso esperado, formulacin).
La relevancia de cualquier cambio es evaluado cuidadosamente por el equipo
HACCP y la necesidad de cualquier re-validacin es considerada. Cuando sea
necesario, se consultan expertos.
Los estudios HACCP, incluyendo el diagrama de flujo, son actualizados siempre
que haya un cambio.
Hay una revisin anual de los planes HACCP, incluso si no hay cambios.
pg. 263
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Programa de Control de Alrgenos
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
El conocimiento de alergenos y la gestin de alergenos estn cubiertos con
programas de formacin del personal en la fbrica.
Una declaracin de Alergenos Mayores (MAD) est disponible para las materias
primas, as como para los productos semi-elaborados suministrados por
proveedores externos, y es adecuado.
Los alergenos que estn presentes como ingredientes han sido identificados
debidamente y tratados en los planes HACCP.
Los alergenos que estn potencialmente presentes debidos a contacto cruzado, ya
sea en el proveedor o en el maquilador han sido identificados convenientemente y
tratados en los planes HACCP.
Las medidas preventivas necesarias se implantan para prevenir o eliminar el
contacto cruzado, por ejemplo, estn implantados adecuados procedimientos de
manipulacin de re-trabajos.
Cuando son identificados peligros significativos de alrgeno, medidas de
controles necesarios, tales como limpieza o etiquetado son estrictamente aplicadas
(incluyendo el etiquetado de precaucin cuando los contactos cruzados son
identificados).
Hay un procedimiento que asegura que todos los alergenos mayores y/o alergenos
requeridos por las regulaciones locales estn declarados en la etiqueta (tanto los
alergenos provenientes de ingredientes como el potencial contacto cruzado)
Este procedimiento tambin incluye productos de exportacin, cambios en el
diseo original de la impresin y cambios en los ingredientes.
Se asegura que la informacin del etiquetado de alergenos es correcta en los
nuevos lotes de entrada de material de embalaje.
Se asegura que es utilizado el material de embalaje correcto con la apropiada
informacin de alergenos, con especial atencin durante los cambios en la misma
lnea.
pg. 264
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Monitoreo de Patgenos
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Estn documentadas las acciones correctivas aplicadas en el caso de resultados
positivos / fuera de lmites.
Las acciones correctivas que se toman en caso de resultados positivos / fuera de
lmites son entendidos por el personal involucrado
En el caso de resultados positivo / fuera de lmite, las acciones correctivas
requeridas se toman inmediatamente. El anlisis de causas se investiga a fondo y
rpidamente resueltas.
Los datos obtenidos por el programa de monitoreo se mantienen en una base datos.
pg. 265
Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Planes de Monitoreo de Calidad
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Los resultados fuera de especificacin son seguidos y si es necesario se implantan
las acciones necesarias inmediatamente.
El plan de monitoreo est basado en el examen de todos los datos relevantes y los
factores de riesgo, por ejemplo; registros histricos, informe de auditora de
proveedores, informacin de campo sobre prcticas agrcolas, cambio climtico.
El Plan de Monitoreo de Calidad est de acuerdo con el estudio HACCP. Este
Indica los requisitos legales y sus referencias.
El Plan de Monitoreo de Calidad es revisado cuando hay una actualizacin del
estudio HACCP y es actualizado si es necesario.
El Plan de Monitoreo de Calidad es revisado cuando hay un cambio en los
factores de riesgo (por ejemplo, proveedores, condiciones climticas para
micotoxinas) y es actualizado si es necesario.
El Plan de Monitoreo de Calidad es revisado cuando hay un cambio en los
requisitos legales y es actualizado si es necesario.
El Plan de Monitoreo de Calidad es revisado, al menos anualmente, incluso si no
hay cambios, y es actualizado siempre que sea necesario.
El personal que lleva a cabo la calibracin as como aquellos que realizan anlisis
usando el equipo esta formado y son competentes en sus tareas.
La formacin y la competencia estn documentadas.
Si un servicio externo es usado para la calibracin, sus competencias para la
calibracin han sido cuidadosamente evaluadas antes de su aprobacin.
Los informes de calibracin suministrados por un servicio externo se revisan por
un responsable de Nestl que tenga experiencia en calibracin.
Hay un procedimiento escrito implementado para la calibracin / verificacin de
todos los equipos e instrumentos utilizados para el control de PCC y parmetros
de liberacin.
El procedimiento de calibracin / verificacin contiene al menos los siguientes
elementos:
i) Frecuencia de calibracin/verificacin.
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Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Control de Equipo
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
ii) Calibracin contra estndares oficiales con precisin certificada, ya
sea directamente o va estndares propios.
Se aplican las acciones necesarias cuando las medidas se desvan respecto a los
valores especificados.
La precisin de todos los equipos de control e instrumentos de medida, usados
para el control de los PCCs, parmetros de liberacin y actividades de monitoreo
de seguridad alimentaria (food safety) y cumplimiento legal, es adecuada para su
propsito.
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Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Sistema de Liberacin
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
El cumplimiento con el criterio de liberacin y la propia decisin de liberacin son
registradas.
El estatus de liberacin es indicado (visualmente y/o electrnicamente) para cada
lote de producto.
Las mercancas que estn bloqueadas y las mercancas en espera de ser liberadas
son claramente identificables con absoluta seguridad para impedir entregas no
autorizadas.
En caso de control de estatus electrnico, para el producto bloqueado existe un
etiquetado fsico adicional del estatus al objeto de evitar incidentes.
Productos no conformes son evaluados y manipulados debidamente.
Existen procedimientos escritos para identificar, controlar y manipular producto no
conforme.
Cualquier desviacin de seguridad alimentaria, cumplimiento legal o
requerimientos de calidad derivada del monitoreo del PCC, anlisis de materias
primas de embalaje, monitoreo qumico, de patgenos y ambiental, resultados de
calibracin, problemas
La comunicacin es confirmada y las acciones necesarias son llevadas a cabo de
acuerdo a las instrucciones del cliente.
Un procedimiento de liberacin de productos terminados y materias primas est
implantado.
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Cumple Comentarios (observaciones y sugerencias
Cumplimiento Legal
(S/S*/N) para las acciones correctivas)
Las declaraciones en las etiquetas estn de acuerdo con la reglamentacin del pas
donde el producto es vendido, as como con las especificaciones internas.
Hay conformidad con las reglamentaciones generales, por ejemplo, todos los
parmetros no especificados en etiqueta, pero que son requisitos legales, tales
como: contaminantes, patgenos, irradiacin, requisitos de no-GMO, etc. tambin
se cumplen.
Desde la materia prima hasta el producto terminado, estn implantadas medidas
para asegurar que los requisitos halal o kosher, incluyendo el contacto potencial
cruzado, y son respetadas donde se identifica como un requisito del cliente o del
mercado
La informacin del etiquetado es correcta, completa, y legible y ha sido revisada y/o
validada por Nestl.
Los ingredientes estn correctamente listados y correctamente nombrados, por
ejemplo, el nombre del alrgeno mayor del cual deriva el ingrediente.
El texto es legible, con tipo, tamao, color contraste y colocacin del texto de
acuerdo con los requisitos legales y la poltica de legibilidad interna de cliente
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