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Curso de
CORE TOOLS
INTRODUCCIN
CONTENIDO
FMEA
o Qu es y para qu sirve un FMEA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un FMEA
Control Estadstico del Proceso (SCP)
o Qu es y para qu sirve un SCP
o Trminos, definiciones y herramientas
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un SPC
Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)
o Qu es y para qu sirve un MSA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un MSA
PPAP
o Qu es y para qu sirve un PPAP
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un PPAP
APQP
GPS, 2008 I
Curso de CORE TOOLS
o Qu es y para qu sirve un PPAP
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un PPAP
CRITERIOS DE EVALUACIN
Asistencia 30%
Puntualidad y Participacin 30%
Evaluacin Final 40%
100%
HORARIOS:
LINEAMIENTOS GENERALES:
ANEXOS
GPS, 2008 II
Curso de
CORE TOOLS
BIENVENIDOS!!!
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ENFOQUE DE PROCESOS
INDICADORES
METODOS
ESTADISTICOS
IDENTIFICACION DE
CAMBIOS,
ENTRADAS PROCESO SALIDAS NECESIDADES
Y EXPECTATIVAS
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Las Versiones de
un Proceso
Como te gustara
Como crees que es... Como es realmente...
que fuera...
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CMO DOCUMENTACIN EVIDENCIA
DE USO
(Cmo se controla?)
Cmos
Cmos
Cmos
Cliente
Cmos
Cmos
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TS 16949 y Manuales de
Referencia
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control
Documentos,
APQP fichas tcnicas,
planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera
1
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CP
CLIENTE
3 NIVEL 1, 2, 3
Planes de Control
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible
Documentos,
APQP fichas tcnicas,
planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera
PPAP
1
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible
1. Registros de Diseo
11. Documentacin de Laboratorios
Acreditados
2. Documentos de Cambios de Ingeniera
12. Plan de Control
3. Aprobacin de Ingeniera
13. PSW Part Submission Warrant (Garanta de
4. FMEA de Diseo (AMEF de Diseo) Partes)
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FMEA
Certificacin en TS
Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso
1
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
Mejora basada en FMEA RPN:
prevencin Severidad
Ocurrencia
Deteccin
1
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
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FMEA
Certificacin en TS
Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso
Para FMEA de diseo y de proceso:
1. FMEA Number
2. Nombre y Nmero del Sistema, Subsistema o 14. Causa Potencial / Mecanismo de Falla
Componente
15. Ocurrencia y Criterios sugeridos de evaluacin
3. Responsable del Diseo
16. Controles: Deteccin y/o Prevencin
4. Preparacin
13. Clasificacin
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SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto
Nuevo desarrollo, reingeniera
1
PROVEEDORES
A
A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
PSW Part Submission Warrant
5 Ws SPC
Qu LSC
Quin
Cmo
Cuando
LIC
Dnde
Plan de Reaccin
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SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto
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MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin
Nuevo desarrollo, reingeniera
1
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
PSW Part Submission Warrant
SPC
LSC
5 Ws
LIC
Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad MSA
Repitibilidad
Reproducibilidad
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MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin
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QSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar el cumplimiento de todos los requerimientos de TS 16949 y
sus manuales de referencia
Documentos, fichas
tcnicas, planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera
APQP
1 PPAP
PROVEEDORES
A A A
P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
PSW Part Submission Warrant
FMEA RPN:
Severidad
Ocurrencia
Deteccin
SPC
5 Ws
QSA
Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad MSA
Repitibilidad
Reproducibilidad
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
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QUIEN Y CUANDO DEBE USARSE
APLICACIONES
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
TIPOS DE AMEF
PROCESO
DISEO
Mquinas.
Componentes.
Herramientas.
Subsistemas. Lnea de produccin.
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
Objetivo EL CLIENTE
Objetivo: asegurar que el producto resultante satisfaga las necesidades
y expectativas del cliente.
El concepto de CLIENTE abarca adems del Cliente Final a todos los
Responsables del proceso y manufactura del producto, Equipos de
montaje e Ingenieros responsables del Proceso, Responsables del
montaje y sub-montaje, Responsables del proceso de fabricacin y del
servicio.
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
-Pregunta bsica:
Cmo puede fallar el proceso?
Equipo de anlisis
Ing. de diseo
Ing. de Calidad
Ing. de confiabilidad
Ing. de mantenimiento
Ing. de manufactura
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
en el D-AMEF:
Manera en que un componente, sistema o subsistema podra potencialmente
hacer fracasar el lanzamiento del propsito de diseo
Causa de un modo de fallo potencial de un subsistema a un sistema de nivel
mayor, o efecto de fallo de un componente a un nivel menor
en el P-AMEF:
Manera en la que el proceso podra potencialmente hacer fracasar el alcanzar
los requerimientos del proceso y/o objeto de diseo
Causa asociada con un modo potencial de fallo de una operacin subsiguiente
o un efecto asociado con un modo potencial de fallo en una operacin previa
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
PROCEDIMIENTO
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PROCEDIMIENTO DE ELABORACION
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PROCEDIMIENTO DE ELABORACION
Responsables
Evaluacin de acciones.
Determinar el nuevo grado de:
Ocurrencia
Severidad
Deteccin de la falla
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MODO POTENCIAL DE FALLA
CORROSION OXIDACION
DEFORMACION FRACTURAS
POROSIDAD DOBLES
SOBREESPESOR
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EFECTO POTENCIAL DE FALLA
Son las reacciones posibles de producirse en el cliente o deficiencias causadas por ste y se
presentan de dos formas:
1. Efectos subjetivos: Corresponden a las posibles reacciones provocada en el cliente:
desagrado, confusin, insatisfaccin, etc.
2. Efectos objetivos: Deficiencias de la parte percibidas por el cliente:
Quemado Fugas
Ruido Fallas al frenar
Prdida de potencia Humos
Mal olor
Si el cliente es la siguiente operacin, los efectos debern indicarse en trminos del
desempeo del proceso/operacin:
No se puede: Ajustar, roscar, montar, colocar.
-Daa el equipo
-Peligra el operador
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CAUSA POTENCIAL DE FALLA
Son los posibles orgenes del desperfecto, descrito en trminos de algo que
pueda ser corregido o controlado.
Las causas pueden ser elementos de la operacin o del proceso donde la falla se
presenta o tambin puede venir de fuentes externas (op. Anterior,
proveedores).
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
DETECCION
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TABLA DE DETECCION
Criterio de evaluacin Propuesto para deteccin para AMEFP
Tipos de inspeccin
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
SEVERIDAD
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Tabla de Severidad
Efecto Criterio: severidad del efecto Calific
Esta calificacin resulta cuando un modo potencial de falla recae en el consumidor final y/o en un defecto de la planta acin
manufacturera / ensamble. El cliente final deber siempre ser considerado primero, si ambos ocurren, use la mayor de las dos
severidades.
(Efecto en el cliente) (Efecto manufactura/ ensamble)
Peligroso Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo Puede poner en riesgo al operador (maquinaria o ensamble), sin aviso. 10
sin aviso de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales sin advertencia.
Peligroso Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo Puede poner en riesgo al operador (maquinaria / ensamble) con aviso. 9
con aviso de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales con advertencia.
Muy alto Vehculo componente no opera (prdida de la funcin O el 100% del producto es seleccionado y una porcin (menos del 8
primaria) 10%) se tira, o la reparacin del vehculo / producto reparado en el
departamento de reparacin, es como un tiempo de entre media y
una hora.
Alto Vehculo componente opera con un nivel de O el producto es seleccionado y una porcin (menos del 10%) se tira, 7
desempeo bajo. Cliente muy insatisfecho. o la reparacin del vehculo / producto reparado en el departamento
de reparacin, es con un tiempo de entre media y una hora.
Moderado El vehculo componente opera pero el confort / O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 6
conveniencia de algunos componentes no. Cliente desechada, sin clasificacin, o el vehculo / producto es reparado en el
insatisfecho. departamento de reparacin en un tiempo menor de media hora.
Bajo El vehculo componente opera, pero componente de O el 100% del producto tiene que ser retrabajado, o el vehculo / 5
confort / conveniencia opera a un nivel de producto es reparado en campo, pero no llega al departamento de
desempeo reducido. Cliente con algo de reparacin.
insatisfaccin.
Muy bajo Componentes acabados y montados con chirridos y O el producto tiene que se clasificado, sin desechar, y una porcin 4
vibracin que no cumplen. Defecto notado por (menos del 100%) retrabajado.
muchos clientes (mayor del 75%).
Menor Componente acabado y montado con chirridos y O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 3
vibracin que no cumple. (Defecto notado por el 50% retrabajado, sin desecho, en lnea, pero fuera de la estacin de
de los clientes) reparacin
Inferior Componente acabado y montado con chirridos y O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 2
vibracin que no cumple. Defecto notado por algunos retrabajado, sin desecho, en lnea, pero en el rea de reparacin
clientes (menos del 25%)
Ninguno Sin efecto Ligera inconveniencia al operario, o a la operacin. Sin efecto. 1
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
OCURRENCIA
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
TABLA DE OCURRENCIA
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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
NPR = O x S x D
El NPR nos determina las debilidades y fortalezas del proceso para hacer
comparaciones con el plan de control.
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1. DESCRIPCIN O NMERO DE EQUIPO sub-ensamble que se ha de analizar.
2. FUNCIN DE LA OPERACIN DEL COMPONENTE O EQUIPO. Que se ha de analizar.
3. MODO DE FALLA. Describir cada uno de los posibles modos de falla que pudieran ocasionar las variables del
trabajo del equipo o componente.
4. EFECTO DE LA FALLA. Describir el efecto de la falla lo ms especifico posible, an suponiendo que ocurriera, o
la manera en que el usuario podra notarlo.
5. CAUSA DE LA FALLA. Enumerar las posibles causas de cada modo de falla que las variables de la operacin
podran ocasionar.
6. CONTROLES ACTUALES. Enumerar todos los controles que estn destinados para prevenir o detectar las
causas o modos de falla. O ninguno si no existe control.
7. OCURRENCIA. Se refiere a la probabilidad de que la falla ocurra considerando nicamente los controles
existentes para prevenir la ocurrencia de la causa de la falla, calificando del 1 al 10 segn la posibilidad que se
estime.
8. SEVERIDAD. Es el factor que representa la gravedad de los efectos de la falla despus de que ha ocurrido.
9. Como la severidad se basa nicamente sobre el efecto de la falla, todas las causas potenciales de falla para un
mismo efecto reciben la misma puntuacin. El grado de severidad se estima del 1 al 10.
10. DETECCIN. La probabilidad de detectar el efecto causado por la dalla antes de que sta llegue a presentarse
en forma definitiva, para determinar esta probabilidad se usa una escala del 1 al 10.
11. En el caso de que la deteccin se pueda realizar, pero la falla no es posible corregirle por falta de controles que
la prevengan su calificacin se estimar alta.
12. N-P.R. (ndice de prioridad de riesgo). Para todas las causas de falla.
13. (N.P.R. = Ocurrencia x Severidad x Deteccin).
14. Si el resultado obtenido en el NPR es mayor que 100 hacer los ajustes con acciones determinadas por el equipo
y requeridas para bajar la puntuacin en: Ocurrencia, severidad, deteccin.
15. REEVALUACIN. Despus de realizar los ajustes, aplicar nueva puntuacin en ocurrencia, severidad, deteccin.
Para un nuevo NPR, menor o cercano a 100.
16. AFINACIN. Realizar el refinamiento que se requiera para llevar el equipo, sub-ensamble o componente a ser
de ALTA CONFIABILIDAD
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CONTROL ESTADSTICO
DE PROCESOS
BIENVENIDOS!!!
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CEP
Definicin del Control Estadstico del Proceso
C = Control Controlar un proceso usando el ciclo de
retroalimentacin a travs del cual medimos el desempeo real, lo
comparamos con un estndar y actuamos sobre la diferencia o el
cambio. Mientras ms pronto respondamos al cambio respecto
del estndar, ms uniforme ser la calidad en el producto o
servicio.
E = Estadstico La aplicacin de tcnicas estadsticas (matemticas) para
medir y analizar la variacin o cambios en los procesos a travs del
uso de nmeros y datos.
P = Proceso Cualquier combinacin de mquinas, medio ambiente,
mtodos, materiales y gente para realizar tareas especficas en un
producto o servicio (transformar las entradas en salidas). Algunos
procesos son de manufactura y diseo, algunos son procesos de
servicio, ventas, mientras que otros son operaciones de soporte
comunes a ambos.
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Beneficios del CEP
Procesos estables
Especificaciones realistas
Menos inspeccin
Tiempo de problema-a-solucin reducido
Mejores relaciones con los clientes
Medidas de capacidad confiables
Tiempo de ciclo reducido
Calidad del producto mejorada
Mayores utilidades / productos confiables.
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Control de Proceso y Mejora de Proceso
Las actividades de Mejora del Proceso y del Control del Proceso deben
avanzar simultneamente y trabajar juntas para permitir que el desempeo
Desempeo
del proceso mejore sobre el tiempo.
Control de
Proceso
Mejora de
Proceso
Sin Control de
Sin Control Proceso
Tiempo
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Variacin
La Variacin prevalece en todas las cosas que
hacemos.
Genera desperdicio (prdidas financieras) en una
operacin de manufactura y transaccional
Debemos de reconocer la existencia de la
variacin y el desperdicio que esta genera.
Entonces la tarea es: entenderla, medirla,
clasificarla, controlarla, predecirla y reducirla.
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Variacin
CAUSAS COMUNES
Existen en cada operacin/proceso
Son causadas por el mismo proceso (debido a la forma como usualmente
hacemos las cosas)
Generalmente controlable por la gerencia
CAUSAS ESPECIALES
Existen en la mayora de las operaciones/procesos. Se pueden presentar de
vez en cuando, o continuamente en algunos procesos.
Son causados por una nica alteracin o una serie de ellas fuera del
proceso.
Generalmente controlable por el dueo del proceso (o cuando menos
detectable).
Cada tipo exhibe diferentes caractersticas estadsticas; por lo tanto, para
controlar y reducir sus efectos, debemos tratarlas de manera diferente.
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Variabilidad vs CEP
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Relacin con la Variabilidad
FASE DOS - REPETIBILIDAD
- EN CONTROL
- VARIACION NATURAL
UNICAMENTE
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Datos continuos
(tambin conocido como datos Variables)
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Datos Discretos
(Tambin llamados datos Atributos o Categricos )
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Qu es la Estadstica??
Es recolectar datos,
graficarlos y usar esa
informacin para tomar
decisiones.
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Componentes de una
Grfica de Control
Lmite Superior de
Control Para las Variables Clave de Salida
615
LSC 613.6
Media
605
X =599.1
595
0 10 20
Nmero de Muestra
Lmite Inferior de Control
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Componentes de una
Grfica de Control
Grfica X-promedio para las Variables de Salida Clave
LSC
( + 3 Sigma) Zona A
( + 2 Sigma) Zona B
( + 1 Sigma) Zona C Media del
( -1 Sigma) Zona C proceso
( - 2 Sigma) Zona B
( - 3 Sigma) Zona A
LIC
0 10 20
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GRAFICOS DE CONTROL
Proceso bajo Control Estadstico. Proceso operando en presencia nicamente de
Causas de Variacin Aleatoria. Tambin llamado Proceso Estable.
600.5
3.0SL=600.3
Sample Mean
599.5 X=599.5
-3.0SL=598.8
598.5
Subgroup 0 10 20
3 3.0SL=2.876
Sample Range
R=1.360
1
0 -3.0SL=0.00E+00
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
GRAFICOS DE CONTROL
Proceso fuera de control estadstico. Si otra causa que no sea la natural est presente
en el proceso tal como: mquina desajustada, materia prima defectuosa, error del
operador, son causas de variabilidad no aleatorias y se les conoce como Causas de
Variabilidad Asignables.
Xbar/R Chart for Head.L
17
3.0SL=16.45
16
Sample Mean
15
14
X=13.42
13
12
11
-3.0SL=10.38
10
Subgroup 0 10 20 30
10
Sample Range
3.0SL=7.632
R=2.965
0 -3.0SL=0.00E+00
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
GRAFICOS DE CONTROL
6
3.0SL=5.757
Media de la Muestra
X=4.255
4
3
-3.0SL=2.754
0 10 20
Tamao de la Muestra
Usos:
1. Como herramienta de Control Administrativo para el logro de metas con
respecto a la calidad del proceso, la lnea central y los lmites de control
pueden ser valores estandarizados seleccionados por la propia
administracin.
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GRAFICOS DE CONTROL
6
3.0SL=5.757
Media de la Muestra
X=4.255
4
3
-3.0SL=2.754
0 10 20
Tamao de la Muestra
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GRAFICOS DE CONTROL
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Tipos de Grficas de Control
Existen muchos tipos de grficas de control; sin embargo, los principios bsicos
para cada una, son los mismos.
El tipo apropiado se escoge utilizando el conocimiento del CEP y los objetivos
de su proceso.
La seleccin del tipo de grfica depende de:
Tipos de Datos: atributos vs. variables
Facilidad del muestreo homogeneidad de la muestra
Distribucin de los datos normal o anormal
Tamao del subgrupo constante o variable
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Grficas de control
Grficas de control para variables:
Grfica x - R Promedios y rangos
Grfica x - S Promedios y desviacin estndar
Grfica X-RM Lecturas individuales y rangos
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Qu grfica de control utilizar?
TIPO DE DATOS SE BUSCA EJE Y TAMAO DE GRFICA
SUBGRUPO
n CONSTANTE p
FRACCIN
n VARIABLE p
DEFECTUOSO
n CONSTANTE np
CANTIDAD
ATRIBUTOS n VARIABLE No hay
SI
EXISTE EL n CONSTANTE c
CRITERIO DEFECTOS CONTEO
PASA/NO PASA n VARIABLE u
n=1 X - RM
NO
VARIABLES VALOR 10 > n > 1 X-R
n > 11 X-S
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Grficas de Control
de Atributos
Estn basadas en decisiones de pasa/no pasa.
Se pueden aplicar en casi cualquier operacin donde se
recolectan datos.
Se utilizan en caractersticas de calidad que no pueden
ser medidas o que son costosas o difciles de medir.
A diferencia de las grficas de control de datos variables,
las grficas de datos atributos se pueden establecer
para una caracterstica de calidad o para muchas.
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Otras Grficas de
Control para Variables
Sumas Acumulativas (CUSUM)
detecta cambios abruptos pero leves en la media del proceso
datos del pasado se combinan con datos actuales
Grfica de Promedio Mvil
Suaviza los datos para enfatizar tendencias
Cada punto incluye el efecto del valor actual ms un nmero
especfico de puntos pasados
Supone que los datos pasados y los presentes son igualmente
importantes
Promedio Mvil Exponencialmente Ponderado (EWMA)
Suaviza los datos para enfatizar tendencias
Usa pesos para enfatizar la importancia de los datos ms
recientes
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Defectos vs. Defectivos
Un defectivo ( defectuoso) es una unidad
en una muestra que tiene una o ms no-
conformidades respecto al criterio
especificado.
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Tipos de Grficas
de Atributos
Defectivos
np - nmero de unidades no-conformes
p - proporcin de unidades no-conformes
Defectos
c - nmero de defectos
u - proporcin de defectos
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Ejercicio en Minitab - Salida de Grfica P
0.04
P=0.03240
0.03
0.02
0.01 LCL=0.008645
0.00
0 5 10 15 20 25
Sample Number
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Anlisis de Patrones en las
Grficas de Control
Cualquier punto fuera del lmite de control superior o inferior es seal de que el
proceso est fuera de control
De otro modo buscamos patrones usando reglas establecidas para reconocer las
condiciones fuera de control
Solamente use las reglas en las cuales los operadores pueden tomar accin.
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Aprendiendo a Interpretar las Grficas
LSC
LIC
0 10 20
Observation Number
Patrn Cclico:
Se observan ciclos repetidos en la grfica. Esta configuracin puede ser el resultado de un
cambio sistemtico como temperatura, fatiga del operador, rotacin regular de operadores
y/o mquinas, fluctuaciones de voltaje o presin, ventas de fin de mes, entregas a clientes
cada mes, etc...
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Aprendiendo a Interpretar las Grficas
LSC
LIC
0 10 20
Observation Number
Mezcla:
Se observa que la mayora de los puntos tienden a caer muy cerca de los lmites de control,
y relativamente pocos cerca de la lnea central. Una condicin de mezcla la generan dos o
ms distribuciones que se traslapan generando la salida del proceso. La severidad de este
modelo depende de qu tanto se traslapen las distribuciones. Algunas veces la mezcla es el
resultado de un sobre-control, donde los operadores hacen demasiados ajustes al proceso
muy frecuentemente respondiendo a la variacin normal en lugar de reaccionar a las causas
especiales nicamente.
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Aprendiendo a Interpretar las Grficas
LSC
LIC
0 10 20
Observation Number
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Aprendiendo a Interpretar las Grficas
LSC
LIC
0 5 10 15
Observation Number
Tendencia:
Movimiento continuo en una direccin. Las tendencias son ocasionadas
usualmente por el desgaste gradual de una herramienta o el deterioro de algn
otro componente crtico del proceso. Las tendencias pueden resultar tambin
por las influencias de la estacin del ao, tales como temperatura, ventas en mayo,
entregas de producto al fin de ao.
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Aprendiendo a Interpretar las Grficas
LSC
LIC
0 10 20
Observation Number
Estratificacin:
Los puntos graficados tienen la tendencia a agruparse cerca de la lnea central.
Una causa potencial de la estratificacin es el clculo incorrecto de los lmites
de control. Tambin puede ser que el proceso ha mejorado y su distribucin ya
es ms angosta. De cualquier forma, se deben recalcular los lmites de control.
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Interpretacin de las grficas de control
Puntos fuera de control Tendencias continuas
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12-12
S Y S T E M S
Interpretacin de las grficas de control
Ciclos Inestabilidad
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12-13
S Y S T E M S
MSA
(ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICIN)
BIENVENIDOS!!!
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Anlisis de Sistemas de Medicin
PROPOSITO:
Proporcionar un mtodo objetivo de analizar la validez del sistema
de medicin.
OBJETIVOS:
1. Identificar y comprender los componentes de la variacin de la medicin.
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El fundamento de cualquier proyecto estadstico es la Medicin
El Estudio del Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para
determinar la cantidad y el tipo de variacin (error) cuando se mide algo
El estudio del Gage RyR nos permite:
Determinar si el error de medicin es pequeo y aceptable relativo a la variacin del
proceso o especificacin del producto
Determinar la confianza de la certeza de los datos.
Obtener una adecuada resolucin del Gage.
Enfocar los esfuerzos de mejora si la variacin de la medicin es inaceptable.
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Gage RyR de la medicin del espesor de pintura
Tres inspectores midieron y anotaron el espesor de pintura de 10 partes. Cada
inspector midi cada parte 2 veces. Los datos son representados en la siguiente
grfica:
2.6
Operator 1
Operator 2
2.5
Operator 3
2.4
Thickness
2.3
2.2
2.1
2.0
1.9
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Part
Que podemos ver del sistema de medicin analizando las grficas:
Existe concordancia entre los operadores?
Es un operador consistente abajo o arriba de los otros?
Pueden los operadores repetir su medicin de cada parte?
Qu ms?
La variacin del sistema de medicin puede ser cuantificado usando el
Estudio del Gage RyR.
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Porqu es importante el Estudio del Gage RyR?
El Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin
determinando la cantidad y tipo de variacin (error) obtenido cuando se
mide algo.
Un Gage RyR es importante porque proporcionar informacin acerca de los
datos:
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Preguntas Fundamentales sobre Medicin
Qu es una medicin?
Una comparacin entre una cantidad desconocida y una cantidad conocida.
Qu es un operador
- Una persona o dispositivo que usa un gage para hacer una medicin.
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Preguntas Ms Frecuentes Acerca de la Medicin
Qu es un Sistema de Medicin
-Todo lo asociado con la toma de medidas: La gente, la herramienta de
medicin, el material, el mtodo y el ambiente, todo conocido como:
-- El Sistema de Medicin.
Partes
Observaciones
Mediciones
datos
Entradas salidas Entradas Salidas
Piensa en el Sistema de Medicin como un sub-proceso que puede agregar variacin a los
datos de medicin. El objetivo es usar un proceso de medicin que arroje al sistema la menor
cantidad de error de medicin.
Total = Parte-Parte +
2 2 2
RyR
Variacin Total de Datos Variacin causada por las Variacin por error de
Diferencias entre las Partes medicin
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Preguntas ms Frecuentemente Hechas Acerca de los
Datos de Medicin
Que es un Estudio de Gage RyR (GR&R)?
- Es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para determinar la
cantidad de variacin (error) obtenido cuando se mide algo.
Qu es Repetibilidad?
- Variacin de la medicin cuando una
persona usa el mismo instrumento para medir
la misma parte.
Qu es Reproducibilidad?
- Variacin en el promedio de las mediciones
obtenidas cuando dos o ms personas usan el
mismo instrumento para medir las mismas
partes.
Qu es Exactitud? Promedio
- La diferencia entre el promedio Real Exactitud
observado de las mediciones y el
promedio real.
Promedio
Observado
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Fuentes de Variacin de la Medicin
Variacin
Observada en el
Proceso
Variacin
Actual del Variacin de la
Proceso Medicin
Los mtodos del Gage RyR que estudiaremos nos proporcionarn las estimaciones de la variacin
total de la medicin, la variacin atribuible a la repetibilidad del equipo de medicin y la variacin
atribuible a los operadores/inspectores.
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Resolucin
La Resolucin es definida como la cantidad ms pequea que el instrumento de
medicin es capaz de leer.
Considerando la parte A y la parte B. Las longitudes de estas partes son muy
similares. La resolucin describe la habilidad de distinguir la diferencia entre estas
dos partes.
1 2 3 4 1 2 3 4
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Objetivo del Anlisis del Gage RyR
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Plan de Estudio del Gage RyR
3. Seleccin de Muestras
4. Recoleccin de datos
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Plan de Estudio del Gage RyR
1. Identificar el Tipo de los Datos
Datos no medibles (No provienen de una medicin fsica, tales como datos de
ventas y financieros)
Datos de encuestas
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Plan de Estudio del Gage RyR
2. Identificar la Fuente de variacin
Mediciones
(Tiempo en Minutos) Tiempo para reparar algo. Los datos provienen
47.1 del proceso de atencin a clientes. Ntese la
76.5
32.8 77.8 variacin.
44.6 32.8
45.6 45.5
44.3 47.0 Cules son las causas de esta variacin? La
55.2 46.0
47.7 55.1 variacin se debe a la diferencia real en los
50.9 49.9 tiempos para reparar la falla? o, podra ser la
38.4 51.3
39.0 variacin causada por los errores de medicin
48.4
74.2 48.0 (error del Sistema de medicin)?
32.6 80.7
43.3 31.4
45.0
45.4
46.1
Actualmente, la variacin que se observa en esta
45.0
55.7 45.5 lista proviene de ambas situaciones.
47.9 54.7
50.8 49.2
37.1 54.0
48.5 38.5
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Plan de Estudio del Gage RyR
2. Identificar la Fuente de variacinCont.
Se pueden usar diagramas de espina de pescado para identificar las posibles
causas de variacin del sistema de medicin.
Las fuentes de variacin pueden ser designadas dentro del Estudio del Gage RyR
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Plan de Estudio del Gage RyR
3. Seleccin de la Muestra
Datos Continuos
Seleccionar muestras que cubran el rango completo de observaciones esperadas. La variacin de la
muestra deber ser representativa de la variacin actual del proceso.
Seleccionar muestras fuera de especificacin tanto a la mxima como a la mnima
La seleccin de la muestra es crtica para obtener una correcta evaluacin de la variacin del
sistema de medicin.
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Plan de Estudio del Gage RyR
4. Recoleccin de Datos
Use el procedimiento tpico de medicin
Asegrese que el instrumento de medicin est calibrado
Asegrese que tenga la resolucin adecuada
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4. Recoleccin de Datos - continuacin
Ejemplo de hoja de recoleccin de datos
(Preferentemente una para cada operador para evitar referencias previas
que podran influir en los resultados.)
Recuerda que el orden de la medicin deber ser aleatorio en cada
repeticin
Test Method Reference
Special Instructions
2 2
7 3
3 4
8 5
1 6
4 7
10 8
9 9
6 10
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Recoleccin de Datos
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5. Anlisis de los datos
Datos Continuos
Mtodo Corto
ANOVA (Gage RyR con Minitab)
Datos Discretos
Datos Binarios (Slo 2 opciones)
Datos Discretos (ms de 2 opciones)
Validacin de Datos
Validacin de la Medicin
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Criterio de Evaluacin del % del Gage RyR y % de Estudio de Variacin
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Clculo del %GR&R para Datos Continuos
Gage RyR como % de Tolerancia (%GR&R)
Donde:
sgage = Variacin de la medicin
-2.575 +2.575
Tolerancia = LSE - LIE
LSE = Lmite Sup. de Especificacin.
LIE = Lmite Inf. de Especificacin. 99%
5.15
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Clculos y Explicaciones
sgage es calculado de los trminos de la varianza de repetibilidad y
reproducibilidad usando la siguiente relacin.
gage = repetibilidad +
2 2 2
reproducibilidad
%Tolerancia (%GR&R) se calcula como se discuti anteriormente. Se usa
para comparar la variacin de la medicin con respecto a los lmites de
especificacin. Es una medida de que tan bien el sistema puede
determinar si un producto est fuera o dentro de especificacin
5.15
%GR&R = --------------- gage
- x 100
LSE - LIE
variacin total
La variacin del proceso es determinada por la variacin de las muestras. Por lo
tanto, es extremadamente importante escoger piezas que representen la variacin
del proceso real.
Nota: El %Estudio de Variacin estadstico es usado por el mtodo de ANOVA del GR&R
para datos continuos solamente.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Clculos y Explicaciones - continuacin
El Nmero de Categoras Distintivas representa el nmero de intervalos de confianza que no se
traslapan y que abarcarn el rango de la variacin del producto. Se considera tambin como el
nmero de grupos dentro de sus datos de proceso que puede discernir su sistema de medicin
Components of Variation
100
%Total Variation
%Study Variation
%Tolerance
Percent
Inaceptable 30%
50
20% Condicional < 30%
30%
20%
0
Aceptable 20% Repeatability Reproducibility
Gage R&R Part-to-Part
El sistema de medicin es:
Aceptable para aplicaciones de Aceptacin de Producto
Inaceptable para toma de decisiones de Control de Proceso
El Sistema de Medicin deber ser mejorado!
Dnde debern enfocarse los esfuerzos de mejora: en los operadores o en el equipo?
En los Operadores porque la Reproducibilidad es el mximo contribuyente a la variacin del
Gage RyR.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Qu aprendimos acerca de la medicin del espesor?
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Cules son los riesgos de aceptar resultados
equivocados del Gage?
Distribucin
(Zonas de incertidumbre)
Variacin de la Medicin
Probabilidad de
rechazar una LIE Probabilidad de LSE
pieza buena aceptar una pieza
incorrectamente mala
incorrectamente
Riesgo de
rechazar
Valor Valor
una pieza
verdadero de verdadero de Riesgo de
buena Distribucin
una pieza una pieza mala
Costos de Proceso aceptar una
buena
Malos pieza mala
Cumplimiento
-4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 Malo
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Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de
Medicin
Debe SIEMPRE verificar su sistema de medicin.
Las muestras deben contener partes que cubran el rango completo de las
medidas potenciales, incluyendo puntos fuera del rango esperado de
valores.
La resolucin del aparato debe ser menor del 10% del rango potencial de
medicin.
Evalue las RyR de medicin como % del estudio de variacin cuando la
medicin se use para decisiones de proceso. (Ha cambiado el proceso?)
Use % de tolerancia cuando la medicin se usa para aceptar o rechazar
partes.
Repetibilidad - variacin del equipo
Reproducibilidad - variacin del operador
RyR de Medicin > 30% requiere mejora.
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de
Medicin
El Estudio Corto es un mtodo rpido para determinar RyR
total. Se usa para encontrar los problemas.
Mtodo ANOVA - El mtodo ms exacto que proporciona
Repetibilidad, Reproducibilidad, RyR Total e Interaccin
Operador*Parte.
El estudio RyR debe realizarse sobre sus variables Y - Xs
potenciales.
El Nmero de Categoras Distintivas deben ser > 4 para
mediciones de procesos.
Es un punto de decisin clave en su proyecto. No
puede continuar con una medicin mala.
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PPAP
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Temario
Introduccin.
Propsito.
Aplicabilidad.
Alcance.
Seccin 1 Generalidades.
Seccin 2 Requerimientos de Proceso PPAP.
Seccin 3 Notificacin al cliente y requerimientos de
sumisin.
Seccin 4 Sumisin de cliente- Niveles de evidencia.
Seccin 5 Estatus de sumisin de la parte.
Seccin 6 Retencin de registros.
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Diagrama de Flujo de Proceso PPAP ejemplo
Cliente Cliente
Orden de
PSW
compra Requerimientos
Proyectos y aprobado
del cliente cubiertos
APQP de PPAP Sub misin
del PPAP
Especificaciones Recepcin y
Del aprobacin
cliente de PSW
PSW
Informacin
completo
Requerimientos Cambios Validacin
del iniciales del proceso
diseo A proveedor PSO /
del cliente Run at Rate
PPAP PSW
Tabla 4.1 Aprobado
Requerimientos Cambios de
de logstica ingeniera
del cliente del cliente
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Propsito
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Aplicacin
El PPAP puede aplicarse para los siguientes puntos.
Proveedores de partes de produccin.
Partes de servicio.
Materiales de produccin.
Materiales a granel. (No se requiere, excepto lo que el cliente
pida).
Nota 1. Identificar los requerimientos especficos del cliente.
Nota 2. Un cliente puede formalmente declinar el requerimiento del
PPAP.
Nota 3. Una oracin o proveedor puede declinar el requerimemiento del
PPAP, el cual puede hacerse por medio escrito. El proveedor o la
organizacin debe obtener un documento donde se especifique que el
PPAP ha sido declinado.
Nota 4. Los catlogos de partes son identificados y/u ordenados por
especificaciones funcionales o por industria.
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Alcance
El trmino SHALL (debe) es
mandatario.
El trmino SHOULD (debe) indica ser
una recomendacin.
Las anotaciones NOTA, son
herramientas de clarificacin del punto
mencionado.
Los trminos y definiciones marcado en
la norma PPAP hacen referencia a la
especificacin Tcnica ISO / TS 16949.
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Seccin 1. Generalidades.
La organizacin debe obtener la aprobacin
de parte del cliente para:
1. Una nueva parte o producto (por ejemplo
especificacin de la parte, material, etc.)
2. Correccin de una discrepancia previo a una
parte emitida.
3. Modificacin del producto por un cambio de
ingeniera, especificacin o material.
4. Cualquier situacin requerida en la seccin
no. 3.
Nota: Para cualquier pregunta concerniente a la
aprobacin de la parte, hay que dirigirse al
cliente.
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Seccin 2. Requerimientos del
proceso de aprobacin.
2.1 Corridas de produccin significantes.
Para la produccin de partes.
Corridas significantes deben ser de 1 a 8 horas de
produccin y con 300 piezas consecutivas,
considerando los criterios de calidad correspondiente.
La corrida debe ser en sitio.
Usar los herramentales de produccin, el proceso
de produccin, materiales y los operadores de
produccin.
Las partes como cavidades, procesos mltiples,
herramentales, moldes deben ser medidas y
probadas por separado.
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2.1 Corridas de produccin
significantes.
Para partes a granel.
No se especifica el no. De partes requeridas.
Las muestras emitidas deben tomarse de una
forma que se asegure que es una muestra
representativa de la operacin de proceso.
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2.2 Requerimientos de PPAP.
La organizacin debe:
Conocer todos los requerimientos del PPAP.
Conocer las especificaciones del cliente.
Las partes de produccin deben cumplir con los
cambios de ingeniera y las especificaciones (incluyendo
seguridad y requerimientos regulatorios)
Para los materiales a granel, los requerimientos del
PPAP se definen en el apndice F.
En el caso de que no se puedan cumplir las
especificaciones del cliente, la organizacin debe
contactarlo y presentarle una solucin de problema, para
que a su vez sea solucionado por el cliente.
Nota: Los puntos 2.2.1 al 2.2.18 pueden ser no aplicados
a todos los clientes, debido a que son puntos
relacionados con partes de apariencia, partes plsticas.
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2.2.1 Registros de diseo.
La organizacin debe tener registros de diseo de partes o
productos, incluyendo los registros de los componentes.
Los registros en forma electrnica CAD / CAM, datos
matemticos. La organizacin debe de tener una copia de
respaldo ( por ejemplo, dibujos, tolerancias geomtricas y
dimensionales, GD&T) , para identificar los puntos de medicin.
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2.2.1 Registros de diseo.
Nota 3. Las partes identificadas como caja negra, los registros
son considerados como interfaces de desarrollo.
Nota 4. Para las partes consideradas como de catlogo son
consideradas sus registros de diseo solamente como
especificacin funcional o referencia.
Nota 5. Los materiales a granel, los registros de diseo pueden
ser :
Identificacin de materia prima.
Formularios.
Parmetros.
Especificaciones de producto terminado.
Criterios de aceptacin.
Si los resultados dimensionales no aplican, entonces los
requerimientos de CAD / CAM no son aplicables tampoco.
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2.2.1.1 Reporte de composicin de
material de la parte.
La organizacin debe proveer una evidencia de un
reporte de la composicin del material o sustancia, sta
puede ser requerida por el cliente.
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2.2.1.2 Marcaje de partes plsticas
(polmeros)
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2.2.2 Cambios de Ingeniera
( autorizaciones)
La organizacin debe tener cualquier
cambio de ingeniera autorizado; para
estos cambios no es necesario el diseo,
pero s se tiene que incorporar al
producto, parte o herramental.
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2.2.3 Aprobacin del Ingeniera de
parte del cliente.
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2.2.4 AMEF de Diseo, si la organizacin es
responsable del diseo del producto.
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2.2.5 Diagrama de flujo de proceso.
La organizacin debe tener un diagrama de flujo de
proceso que describa los pasos del proceso, la secuencia, que
se conozcan las especificaciones del cliente, requerimientos y
especificaciones. (Por ejemplo APQP y control plan).
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2.2.6 AMEF de proceso.
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2.2.7 Plan de control.
La organizacin debe tener un plan de control que
defina los mtodos usados para el control del proceso
y que cumpla con las especificaciones del cliente. ( Ver
Manual de AQPA y plan de control, como referencia).
Nota 1: Los planes de control puede ser aplicado a una familia de parte o
materiales.
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2.2.8 Anlisis al Sistema de
Medicin.
La organizacin debe tener la aplicacin de un
anlisis del sistema de medicin, por ejemplo estudios
R&R, bias, linealidad, estabilidad para todos los
calibradores nuevos o modificados, equipos de
pruebas. ( ver el manual MSA, como referencia).
Nota 1: La aceptacin de los estudios R&R son considerados en el
manual MSA.
Nota 2: Para materiales a granel el anlisis al sistema de medicin no
aplica.
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2.2.9 Resultados dimensionales.
La organizacin debe:
Evidencia de los resultados dimensionales, de acuerdo a los
diseos, planes de control.
Resultado dimensional por cada proceso de manufactura
nico.
Registrar los resultados actuales, todas las dimensiones
excepto las dimensiones referenciales, caractersticas y
especificaciones no mencionadas en el diseo y plan de
control.
Indicar la fecha del diseo, nivel de ingeniera y cualquier
otro cambio de ingeniera autorizado.
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2.2.9 Resultados dimensionales.
La organizacin debe:
Registrar los niveles de ingeniera, la fecha del dibujo, nombre de
la organizacin y nmero de parte para todos los documentos
auxiliares.
Identificar claramente las copias de reportes auxiliares de acuerdo
con la retencin de los registros. Ver tabla A
Identificar una de las partes medidas como muestra maestra.
Nota 1: Los resultados dimensionales del apndice C, aplican a
GD&T.
Nota 2: Los resultados dimensionales no aplican tpicamente al
material a granel.
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2.2.10 Resultados materiales y Pruebas
Funcionales.
La organizacin debe
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2.2.10.1 Resultados de Material
La organizacin debe:
Desarrollar pruebas para todas las partes y materiales, como pruebas
qumicas, fsicas o metalrgicas, de acuerdo a lo especificado en el
diseo y en el plan de control.
Los resultados de pruebas de materiales deben de indicar e incluir:
Nivel de cambio de ingeniera de las partes probadas.
Cambios de ingeniera aprobados, que no sean incorporados
al diseo.
Nmero, fecha y cambio de ingeniera de la especificacin con
la cual se realiz la prueba.
Fecha en la cual la prueba se realiz.
Nmero de Muestras.
Resultados actuales.
Nombre del proveedor del material, cuando sea requerido por
el cliente, cdigo del vendedor.
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2.2.10.1 Resultados de Material
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2.2.10.2 Resultados de Pruebas
Funcionales
La organizacin debe realizar pruebas funcionales para
todas las partes o materiales cuando sea requerido por el
cliente en el diseo o plan de control.
Los resultados de pruebas funcionales debe de incluir:
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2.2.11 Estudios del proceso inicial.
2.2.11.1 Generalidades.
Los niveles de capacidad para los estudios iniciales de proceso,
deben ser determinados de acuerdo con las caractersticas
especiales designadas por el cliente o la organizacin.
La organizacin debe los lineamientos de proceso iniciales de
parte del cliente.
La organizacin debe tener un sistema de desarrollo de
medicin que se entienda cmo el error de la medicin afecta
los resultados dimensionales.
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2.2.11.2 ndices de Calidad
Los estudios de iniciales de proceso debe de iniciar
con los ndices de capacidad y desarrollo, cuando
aplique.
Nota 1. Los resultados del estudios iniciales del proceso dependen de
los valores de Cpk que son los ndices de capacidad de los procesos
estables. Los Ppk que el de desarrollo de proceso. Los estudios
iniciales de proceso.
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2.2.11.3 Criterios de aceptacin para
estudios iniciales
La organizacin debe usar los siguientes criterios para
aceptar los estudios iniciales.
Resultados Interpretacin
X > 1.67 El proceso actual cumple los
criterios de aceptacin.
1.33 X 1.67 El proceso puede aceptarse.
Contactar al cliente para revisar los
estudios realizados.
X < 1.33 El proceso actualmente no cumple
con los criterios de aceptacin
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2.2.11.4 Proceso inestable
Depende de la naturaleza de la inestabilidad del proceso,
puede no ser un requerimiento de parte del cliente. La
organizacin debe de identificar, evaluar y cuando sea
posible eliminar las causa especiales de la variacin para
poder emitir el PPAP.
La organizacin debe de notificar al cliente de cualquier
inestabilidad del proceso y debe emitir una plan de acciones
correctivas al cliente antes de cualquier sub misin.
Nota. En el caso de materiales a granel, no es requerido presentar un plan
de acciones correctivas en el caso de que no cumpla el proceso estable.
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2.2.11.5 Proceso con distribuciones no
normales.
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2.2.11.6 Acciones a tomar cuando son aceptados los
criterios, que no son satisfactorios.
La organizacin debe:
Contactar al cliente en caso de no cumplir con
los criterios del cliente.
Generar un plan de acciones correctivas y
modificar el plan de control agregando una
inspeccin 100%, previo a la aprobacin del
cliente.
Reducir la variacin del proceso.
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2.2.12 Documentacin del laboratorio
La inspeccin y prueba para el PPAP debe hacerse en
un laboratorio calificado.
La calificacin del laboratorio (interno o externo) debe
de considerar el alcance y la documentacin que acredite
a este.
Para las pruebas elaboradas en laboratorios externos,
los resultados deben ser descritos en hojas de la entidad
(formatos), adems de incluir el nombre del laboratorio, la
fecha de prueba y las especificaciones usadas durante la
prueba.
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2.2.13 Reporte de aprobacin de
apariencia. (AAR)
Los reportes de aprobacin de apariencia debe ser
generados para cada parte o series de parte producidas y debe
de cubrir los requerimientos mencionados en el diseo.
La organizacin debe de cubrir todos los requerimientos de
apariencia mencionados en el diseo.
Los reportes deben ser presentados en conjunto con el PSW
previamente requisitados.
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2.2.14 Muestras de produccin
La organizacin debe de proveer muestras
de produccin tal como lo especifica el cliente.
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2.2.16 Ayuda visual.
Si es requerido por el cliente, la organizacin debe emitir,
junto con el PPAP, ayudas para el sub ensamble o
inspeccin de componentes.
Las ayudas visuales deben estar de acuerdo con los
requerimientos del cliente.
Todos los niveles de ingeniera deben estar implcitos en
las ayudas visuales, previo a su emisin.
Las ayudas visuales utilizadas en el mantenimiento
preventivo son consideradas durante la vida de la parte.
Nota 1. Las ayudas visuales pueden incluir, herramentales, atributos
de calibradores, moldes, etc.
Nota 2. Las ayudas visuales no aplican para material a granel.
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2.2.17 Requerimientos Especficos del
Cliente
La organizacin debe tener registros que
indiquen el cumplimiento de todas las
especificaciones del cliente.
Para los materiales a granel, aplica este punto en
base a los requerimientos del cliente, y se
documenta en la lista de inspeccin de material a
granel.
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2.2.18 PSW
La organizacin debe:
Emitir el PSW durante la emisin del PPAP.
Cubrir el PSW por cada nmero de parte del cliente.
Cumplir una evaluacin dimensional para cada una de las
partes, por molde, por cavidad, etc.
Identificar en el PSW no. De molde, no. De cavidad, Proceso de
produccin, el cual es aprobado.
Verificar que todas la pruebas y resultados dimensionales
cumplen los requerimientos del cliente.
Aprobar el PSW por el personal autorizado.
Pueden presentarse en forma electrnica, dependiendo del
cliente.
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2.2.18.1 Peso de la parte
La organizacin debe.
Presentar el peso de la parte (0,0000) en Kg.
Considerar el peso de la parte sin protectores de
embalaje o empaque.
Pesar diez piezas seleccionadas y tomar el promedio.
Nota. Este peso es usado para conocer el peso del vehiculo
solamente y no afecta al proceso de aprobacin. Para partes a
granel, el peso de la pieza no es aplicable.
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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
3.1 Notificacin al cliente.
La organizacin debe notificar al cliente de
cualquier cambio planeado de diseo, proceso o
sitio.
Por ejemplo:
1. Uso de otros materiales para produccin
que fueron utilizados en un producto de una
aprobacin anterior.
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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
2. Produccin de nuevas herramientas modificadas,
moldes, patrones incluyendo herramentales
adicionales o reemplazo.
3. Produccin-Renovacin ( reconstruccin) de
herramentales o reparaciones de equipo existente,
tambin para arreglos de frecuencias de produccin.
4. Produccin de herramientas y equipo que fue
transferido a diferentes plantas o a otra parte de la
misma.
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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
5. Cambio de proveedor de partes / servicios que
afecten la forma durabilidad o desarrollo de los
requerimientos del cliente.
6. Producto que ha sido producido despus que la
herramienta estuvo inactiva por ms de 12 meses.
7. Cambios en producto y proceso relacionados
con componentes de la produccin del producto
manufacturado internamente o manufacturado
por un Proveedor.
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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
8. Cambio en el mtodo de prueba, inspeccin o
tcnica nueva (que no afecte al criterio de
aceptacin).
9. Solamente para materiales a granel. Nueva fuente
de materia prima con caractersticas especiales de un
subcontratista nuevo o existen.
10. Cambiar los atributos de apariencia donde no hay
especificaciones de apariencia.
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3.2 Sumisin al cliente
Requerimiento:
1. Una nueva parte o producto ( Por ejemplo, una
parte especfica, material o color que no se ha surtido
previamente al cliente).
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3.2 Sumisin al cliente
3. Cambios de ingeniera a los registros de diseo,
especificaciones o material para la manufactura del
producto o nmero de parte.
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Seccin 4. Sumisin de cliente -
Niveles de evidencia.
4.1 Niveles de aprobacin
El proveedor debe someter a los puntos / registros especificados por los
niveles requeridos por el cliente. Tabla 4.1
Nivel Requisito
1 Warrant solamente ( y para la apariencia de artculos, un reporte AAR).
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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2
Requisito
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
1.- Registros del diseo del producto. R S S * R
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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2
15.-Muestras maestras R R R * R
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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2
18.- PSW S S S S R
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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.1 Generalidades.
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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.2 Estatus de aprobacin del cliente.
5.2.1 Aprobado.
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, cumplen con todos los requerimientos
del cliente.
La organizacin debe tener la aprobacin del cliente
antes del primer embarque del producto, de acuerdo a
lo programado por el cliente.
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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.2.2 Aprobacin interina.
Permite embarcar material por requerimientos de produccin
en un tiempo limitado o cantidades limitadas. La aprobacin
interina puede ser aprobada cuando la organizacin tenga:
Identificada claramente la no conformidad previo a la
aprobacin.
Preparacin de un plan de accin de acuerdo con el cliente.
Si el material embarcado con la aprobacin interina tiene
problemas, se debe de realizar un plan de acciones correctivas
correspondientes.
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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.3 Rechazado
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, no cumplen con todos los
requerimientos del cliente.
La organizacin debe emitir nuevamente el PSW o
documentacin corregida para su plena
aprobacin por parte del cliente.
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Seccin 6. Retencin de Registros
Durante el tiempo
que la parte est
activada, mas un ao
calendario.
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Planeacin Avanzada de Calidad
Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
Prototipo Piloto Lanzamiento
del Programa
PLANEACIN PLANEACIN
PRODUCCIN
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1. Planeacin y Definicin del Programa
E N T R A D A S S A L I D A S
Soporte de la administracin.
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2. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Producto
E N T R A D A S S A L I D A S
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3. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Proceso
E N T R A D A S S A L I D A S
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4. Validacin del Producto y Proceso
E N T R A D A S S A L I D A S
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5. Retroalimentacin y Acciones Correctivas
E N T R A D A S S A L I D A S
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Planeacin Avanzada de Calidad
Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
Prototipo Piloto Lanzamiento
del Programa
PLANEACIN PLANEACIN
PRODUCCIN
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GRACIAS !!!
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