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MANUAL DEL PARTICIPANTE

Curso de
CORE TOOLS

Santiago de Quertaro, QRO.


Octubre - Noviembre de 200

Vctor Manuel Cano Jimnez


Musgo 63, lamos 3ra. Quertaro, Qro. Tels. 442.446.95.63, 442.214.08.98
www.gpsystems.com.mx
Curso de CORE TOOLS
OBJETIVO GENERAL

El participante conocer los principios generales de las core tools


que solicita la norma ISO/TS16949, para tener una idea ms clara de
cules son, para qu sirven, cuando deben usarse y de forma general
cmo se aplican.

INTRODUCCIN

El presente manual es un material que contiene toda la informacin


presentada durante el curso de CORE TOOLS TS16949. Podrs participar
activamente para compartir tus experiencias y enriquecer tus
conocimientos con los nuevos elementos de aprendizaje por parte del
instructor y de tus compaeros. Realizaremos ejercicios que nos
ayudarn a entender los conceptos estudiados y nos permitan
interactuar como una verdadera organizacin que aprende.

Compartiremos experiencias y lo ms importante, formaremos una


comunidad de aprendizaje donde todos seamos alumnos y maestros, por
esto tu participacin activa ser de suma importancia para el logro de
nuestros objetivos de aprendizaje en el curso y de negocio en la prctica
diaria.

CONTENIDO

FMEA
o Qu es y para qu sirve un FMEA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un FMEA
Control Estadstico del Proceso (SCP)
o Qu es y para qu sirve un SCP
o Trminos, definiciones y herramientas
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un SPC
Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)
o Qu es y para qu sirve un MSA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un MSA
PPAP
o Qu es y para qu sirve un PPAP
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un PPAP
APQP

GPS, 2008 I
Curso de CORE TOOLS
o Qu es y para qu sirve un PPAP
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un PPAP

CRITERIOS DE EVALUACIN

Asistencia 30%
Puntualidad y Participacin 30%
Evaluacin Final 40%
100%
HORARIOS:

4 Sesiones: Lunes 26 de Octubre, Viernes 7, 14 y 21 de Noviembre de


2008 de 10 a 14 hrs.
Total de horas: 16
Recesos: Discrecionales.

LINEAMIENTOS GENERALES:

Celulares: apagarlos o en silencio.


Sea puntual
Escuche con atencin de manera proactiva.
Critique constructivamente
Comparta su experiencia, participe!
Si tiene dudas, pregunte!
Tome apuntes, ms vale una dbil tinta que una fuerte memoria!
Respeto, Apertura, Compromiso, sintase en CONFIANZA!
Nadie tiene la verdad y el conocimiento absoluto. Todos aprendemos de
todos.

ANEXOS

GPS, 2008 II
Curso de
CORE TOOLS

BIENVENIDOS!!!
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ENFOQUE DE PROCESOS

VOZ DEL PROCESO

INDICADORES
METODOS
ESTADISTICOS

MEDIO AMBIENTE LA MANERA EN QUE


GENTE TRABAJAMOS/ PRODUCTOS
MAQ./EQUIPO RECURSOS TRABAJANDO O CLIENTES
MATERIALES SERVICIOS
METODOS EN CONJUNTO
DINERO
OTROS RECURSOS

IDENTIFICACION DE
CAMBIOS,
ENTRADAS PROCESO SALIDAS NECESIDADES
Y EXPECTATIVAS

VOZ DEL CLIENTE

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Las Versiones de
un Proceso

Mnimo tres versiones

Como te gustara
Como crees que es... Como es realmente...
que fuera...

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
CMO DOCUMENTACIN EVIDENCIA
DE USO
(Cmo se controla?)

Procedimientos, herramientas control

Resultado de Valor para el cliente


Poltica de Calidad y Objetivos
Cmos

Cmos

Cmos

Cmos
Cliente
Cmos

Cmos

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
TS 16949 y Manuales de
Referencia

QSR Quality System Requirements


APQP Advance Product Quality Planning
PPAP Production Part Approval Process
FMEA Failure Mode and Effect Analysis
SPC Statistical Process Control
MSA Measurement System Analysis
QSA Quality System Assessment

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control

Documentos,
APQP fichas tcnicas,
planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera

1
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2

CP
CLIENTE
3 NIVEL 1, 2, 3

Planes de Control

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control

1. Planeacin y Definicin del Programa

2. Diseo y Desarrollo de Producto

3. Diseo y Desarrollo del Proceso

4. Validacin del Producto y Proceso

5. Retroalimentacin, Auditoria y Acciones Correctivas

6. Metodologa de Plan de Control

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible

Documentos,
APQP fichas tcnicas,
planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera

PPAP
1
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible
1. Registros de Diseo
11. Documentacin de Laboratorios
Acreditados
2. Documentos de Cambios de Ingeniera
12. Plan de Control
3. Aprobacin de Ingeniera
13. PSW Part Submission Warrant (Garanta de
4. FMEA de Diseo (AMEF de Diseo) Partes)

5. Diagramas de Flujo de Proceso 14. Reporte de Apariencia

6. FMEA de Proceso (AMEF de Proceso) 15. Muestras de Partes de Produccin

7. Resultados Dimensinales 16. Muestra Patrn

8. Registros de Materiales / Resultados de las 17. Ayudas para Chequeo


prueba de desempeo
18. Requerimientos Especficos del Cliente
9. Estudios Iniciales de Proceso
* Check list para Materiales a Granel
10. MSA Anlisis del Sistema Metrolgico

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
FMEA
Certificacin en TS
Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso

1
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
Mejora basada en FMEA RPN:
prevencin Severidad
Ocurrencia
Deteccin

1
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3
3
G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
FMEA
Certificacin en TS
Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso
Para FMEA de diseo y de proceso:
1. FMEA Number

2. Nombre y Nmero del Sistema, Subsistema o 14. Causa Potencial / Mecanismo de Falla
Componente
15. Ocurrencia y Criterios sugeridos de evaluacin
3. Responsable del Diseo
16. Controles: Deteccin y/o Prevencin
4. Preparacin

5. Programa / Modelo 17. Deteccin y Criterios sugeridos de evaluacin

6. Fecha Clave 18. RPN Nmero Ponderado de Riesgo

7. Fecha de Vigencia 19. Acciones Recomendadas


8. Equipo Responsable
20. Responsabilidad para las Acciones Recomendadas
9. Funcin / ITEM
21. Acciones Tomadas
10. Modo Potencial de Falla
22. Resultados
11. Efecto (s) Potencial de Falla

12. Severidad y Criterios sugeridos de evaluacin

13. Clasificacin

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto
Nuevo desarrollo, reingeniera

1
PROVEEDORES

A
A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

5 Ws SPC
Qu LSC
Quin
Cmo
Cuando
LIC
Dnde
Plan de Reaccin

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto

Grficas de Control por Variables

1 - Grfica de Promedios y Rangos.


2 - Grfica de Promedios y Desviacin Estndar.
3 - Grfica de Medianas.
4 - Grfica para Lecturas individuales y Rangos Mviles.
5 - Habilidad de Procesos y Desempeo de Procesos para
datos variables.

Grficas de Control por Atributos

1 - Tipo p: Proporcin de piezas defectuosas.


2 - Tipo np: Nmero de piezas defectuosas.
3 - Tipo c: Nmero total de defectos, en lotes de igual tamao.
4 - Tipo u: Nmero de defectos por unidad, en lotes de diferentes tamaos.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin
Nuevo desarrollo, reingeniera

1
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

SPC
LSC
5 Ws
LIC

Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad MSA
Repitibilidad
Reproducibilidad

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin

1. Gua general de los sistemas de medicin.

2. Conceptos generales para la evaluacin de los sistemas de


medicin.

3. Prcticas recomendadas para sistemas de medicin simples.

4. Prcticas recomendadas para sistemas de medicin complejas.

5. Otros conceptos de medicin.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
QSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar el cumplimiento de todos los requerimientos de TS 16949 y
sus manuales de referencia
Documentos, fichas
tcnicas, planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera
APQP

1 PPAP
PROVEEDORES

A A A

P1 P2 P3
2
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

FMEA RPN:
Severidad
Ocurrencia
Deteccin
SPC

5 Ws

QSA
Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad MSA
Repitibilidad
Reproducibilidad

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

Relacin del AMEF con ISO/TS 16949

La norma ISO/TS 16949 se enfoca a los siguientes puntos ELEMENTALES:


SATISFACCION DEL CLIENTE. (Client Focused/Voz del cliente) 5.2/
8.5.2/8.2.1/7.2.3
ENFOQUE A PROCESOS. 4.1/4.1 a-f
ENFOQUE A LA PREVENCION DE LOS DEFECTOS. (5.2/8.5.1/8.5.2/8.5.2.2)
TRABAJO EN EQUIPO (Enfoque multidisciplinario) (7.3.1.1.)

AMEF Utiliza y requiere de estos puntos elementales.

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA

El Papel Del AMEF En Los Sistemas De Calidad


Se pueden considerar como los objetivos principales de cualquier sistema de
calidad, la prevencin y la solucin de problemas.

Para la prevencin de problemas los sistemas de calidad emplean el Despliegue


de la Funcin Calidad (QFD), el Anlisis del rbol de Falla (FTA), el Anlisis de
rbol de Falla Reverso (RFTA), la Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto
(APQP) y el AMEF, ste ltimo es empleado tanto de manera directa como
indirecta a travs de la APQP y del Diseo de Experimentos (DOE), el cual es un
elemento importante para la prevencin y la solucin de problemas; en cuanto a
sta ltima los sistemas de calidad utilizan principalmente el Mejoramiento
Continuo, el Sistema Operativo de Calidad (QOS), las ocho disciplinas para la
solucin de problemas (8D) y el Plan de Control, cuya elaboracin requiere
directamente del AMEF, de herramientas de Control Estadstico de Proceso (SPC)
y la consideracin de las caractersticas especiales establecidas a travs del AMEF.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

A(Anlisis) : Distincin y separacin de las partes de un todo


hasta llegar a conocer los principios elementos de ste.

M(Modo) : Forma manera particular de hacer una cosa.

E(Efecto) : Resultado de la accin de una causa: hacer ~, dar el resultado


deseado; fig., deslumbrar con su aspecto o presentacin; surtir ~, en trminos
administrativos.

F(Falla) : Defecto material de una cosa que merma su


resistencia.
Incumplimiento de una obligacin.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

OBJETIVO DEL AMEF

EL AMEF AYUDARA A ANTICIPARSE A LOS POSIBLES MODOS DE FALLA


APLICANDO EL CONCEPTO DE PREVENCION Y ESTABLECIENDO LOS
CONTROLES ADECUADOS QUE EVITEN LA OCURRENCIA/RECURRENCIA DE
DEFECTOS.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

DEFINICION DEL AMEF

EL AMEF ES UNA TECNICA ANALITICA QUE ES REALIZADA POR UN EQUIPO


DE TRABAJO MULTIDISCIPLINARIO, PARA ASEGURAR QUE TODAS LAS FALLAS
POSIBLES DE UN PRODUCTO O SISTEMA HAYAN SIDO DETECTADAS Y SE
TOMEN LAS ACCIONES NECESARIAS PARA EVITAR QUE SE PRESENTEN
DURANTE EL PROCESO Y VIDA UTIL.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
QUIEN Y CUANDO DEBE USARSE

APLICACIONES

PIEZAS NUEVAS O MODIFICADAS


MATERIALES NUEVOS O DE OTRO TIPO
USOS Y EXIGENCIAS MODIFICADAS O ADICIONALES
EXIGENCIAS LEGALES
RIESGOS DE FUNCIONAMIENTO Y SEGURIDAD
PROBLEMAS TECNICOS DE FABRICACION
PIEZAS PROBLEMA EN EL CAMPO

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL
TIPOS DE AMEF

PROCESO
DISEO
Mquinas.
Componentes.
Herramientas.
Subsistemas. Lnea de produccin.

Sistemas principales. Calibradores.


Capacitacin.
Minimiza efectos de falla en el sistema.
Minimiza las fallas del proceso en
Optimiza la calidad del sistema produccin que afectan al sistema.
Y la confiabilidad.
Optimiza la calidad del sistema y la
productividad

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

AMEF DE PROCESO (P-AMEF)


Se analizan las fallas del producto derivadas de las posibles fallas del
proceso hasta su entrega al cliente y de cmo stas influyen en el
producto resultante.
Un AMEF potencial de Proceso es una tcnica analtica utilizada
inicialmente por un Equipo o Ingeniero Responsable de Manufactura
como medio de asegurar que, lo ms ampliamente posible, los modos
potenciales de defecto y sus mecanismos/causas asociadas han sido
Considerados y Encaminados.
Un AMEF es un resumen de las opiniones de los ingenieros o del
equipo, (incluyendo un anlisis de problemas que debera estar
fuertemente basado en la experiencia de asuntos relacionados), de
cmo se desarrolla un proceso.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

Objetivo EL CLIENTE
Objetivo: asegurar que el producto resultante satisfaga las necesidades
y expectativas del cliente.
El concepto de CLIENTE abarca adems del Cliente Final a todos los
Responsables del proceso y manufactura del producto, Equipos de
montaje e Ingenieros responsables del Proceso, Responsables del
montaje y sub-montaje, Responsables del proceso de fabricacin y del
servicio.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

FASES PARA UN PROGRAMA AMEF DE PROCESO

-Pregunta bsica:
Cmo puede fallar el proceso?
Equipo de anlisis
Ing. de diseo
Ing. de Calidad
Ing. de confiabilidad
Ing. de mantenimiento
Ing. de manufactura

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

La definicin de los MODOS POTENCIALES DE FALLO basndonos en el


manual de FMEA de la QS-9000 es:

en el D-AMEF:
Manera en que un componente, sistema o subsistema podra potencialmente
hacer fracasar el lanzamiento del propsito de diseo
Causa de un modo de fallo potencial de un subsistema a un sistema de nivel
mayor, o efecto de fallo de un componente a un nivel menor
en el P-AMEF:
Manera en la que el proceso podra potencialmente hacer fracasar el alcanzar
los requerimientos del proceso y/o objeto de diseo
Causa asociada con un modo potencial de fallo de una operacin subsiguiente
o un efecto asociado con un modo potencial de fallo en una operacin previa

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

PROCEDIMIENTO

ELEMENTOS DEL AMEF

Modo potencial de falla


Efecto potencial de falla
Causa potencial de falla
Ocurrencia
Deteccin
Severidad
No. Prioritario de riesgo

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PROCEDIMIENTO DE ELABORACION

ANALISIS PREVIO: Establecer los modos de falla.

Describir los modos de falla


Determinar el efecto de la falla
Determinar la causa de la falla
Describir los controles actuales
Determinar los grados de Ocurrencia, Severidad y Deteccin
Calcular el nmero de prioridad de riesgo
Acciones recomendadas

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
PROCEDIMIENTO DE ELABORACION

Responsables

Evaluacin de acciones.
Determinar el nuevo grado de:
Ocurrencia
Severidad
Deteccin de la falla

Recalcular el nmero de prioridad de riesgo.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
MODO POTENCIAL DE FALLA

Es la forma como la caracterstica de operacin puede fallar con


respecto : Al diseo, los requerimientos del cliente.
Estas pueden describirse en trminos fsicos relacionados con errores
tangibles en la parte perceptible con los sentidos:

CORROSION OXIDACION
DEFORMACION FRACTURAS
POROSIDAD DOBLES
SOBREESPESOR

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
EFECTO POTENCIAL DE FALLA

Son las reacciones posibles de producirse en el cliente o deficiencias causadas por ste y se
presentan de dos formas:
1. Efectos subjetivos: Corresponden a las posibles reacciones provocada en el cliente:
desagrado, confusin, insatisfaccin, etc.
2. Efectos objetivos: Deficiencias de la parte percibidas por el cliente:
Quemado Fugas
Ruido Fallas al frenar
Prdida de potencia Humos
Mal olor
Si el cliente es la siguiente operacin, los efectos debern indicarse en trminos del
desempeo del proceso/operacin:
No se puede: Ajustar, roscar, montar, colocar.
-Daa el equipo
-Peligra el operador

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CAUSA POTENCIAL DE FALLA

Son los posibles orgenes del desperfecto, descrito en trminos de algo que
pueda ser corregido o controlado.

Las causas pueden ser elementos de la operacin o del proceso donde la falla se
presenta o tambin puede venir de fuentes externas (op. Anterior,
proveedores).

Error en el ensamble Fallas en el material

Torque inapropiado Velocidad incorrecta

Herramienta incorrecta Material fuera de especificacin

Lubricacin inadecuada, etc.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

DETECCION

Es la probabilidad de encontrar la falla antes de que sta llegue al


siguiente cliente.

Se cuantifica mediante mtodos variados y especficos del producto


proceso.

Se recomienda tener un mtodo de deteccin para todas y cada una de


las caractersticas.

Control estadstico del proceso


Herramentacin a prueba de fallas
Inspeccin/prueba en el proceso
Planes de control
Autocontrol

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
TABLA DE DETECCION
Criterio de evaluacin Propuesto para deteccin para AMEFP
Tipos de inspeccin

Deteccin Criterio A B C Rango sugerido de los mtodos de deteccin Califi-


cacion
Casi Certeza absoluta de no deteccin No puede detectarlo o no se checa 10
Imposible
Muy remota Los controles probablemente no lo El control se alcanza con verificaciones indirectas o revisiones 9
detectaran aleatorias
Remota Los controles tienen pobre El control se alcanza con inspeccin visual nicamente 8
oportunidad de deteccin
Muy baja Los controles tienen pobre El control se alcanza con inspeccin visual doble, nicamente 7
oportunidad de deteccin
Baja Los controles pueden detectar El control se alcanza con mtodos grficos como SPC (control 6
estadstico del proceso)
Moderada Los controles pueden detectar El control se base en mediciones variable despus que las piezas han 5
dejado la estacin, o inspeccin go-nogo se lleva al 100% en las
partes que ya dejaron estacin.
Moderada Los controles tienen una buena La deteccin de errores en operaciones subsecuentes, o se hacen 4
alta oportunidad de detectar mediciones en el ajuste y se revisa la primera pieza ( para causas de
ajuste nicamente)
Alta Los controles tienen una buena Deteccin del error en la estacin, o deteccin del error en 3
oportunidad de detectar operaciones subsecuentes por diferentes niveles de aceptacin:
proveedor, seleccionar, instalar, verificar. No se aceptan partes
discrepantes.
Muy alta Los controles casi ciertamente Deteccin del error en la estacin (medicin automtica con 2
detectaran caractersticas de paro automtico) no pasa la parte discrepante.
Grande Los controles casi ciertamente Parte discrepante no se pueden fabricar, debido a que el producto se 1
detectaran fabrica a prueba de error, por el diseo del producto / proceso.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

SEVERIDAD

Es la estimacin de la gravedad del efecto para el


cliente el usuario final.

La severidad de un efecto se define apoyndose en la


experiencia el conocimiento que tengan los
ingenieros al respecto; en base a esto se ha asignado
el rango, con una escala de 1 al 10.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Tabla de Severidad
Efecto Criterio: severidad del efecto Calific
Esta calificacin resulta cuando un modo potencial de falla recae en el consumidor final y/o en un defecto de la planta acin
manufacturera / ensamble. El cliente final deber siempre ser considerado primero, si ambos ocurren, use la mayor de las dos
severidades.
(Efecto en el cliente) (Efecto manufactura/ ensamble)
Peligroso Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo Puede poner en riesgo al operador (maquinaria o ensamble), sin aviso. 10
sin aviso de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales sin advertencia.
Peligroso Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo Puede poner en riesgo al operador (maquinaria / ensamble) con aviso. 9
con aviso de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales con advertencia.
Muy alto Vehculo componente no opera (prdida de la funcin O el 100% del producto es seleccionado y una porcin (menos del 8
primaria) 10%) se tira, o la reparacin del vehculo / producto reparado en el
departamento de reparacin, es como un tiempo de entre media y
una hora.
Alto Vehculo componente opera con un nivel de O el producto es seleccionado y una porcin (menos del 10%) se tira, 7
desempeo bajo. Cliente muy insatisfecho. o la reparacin del vehculo / producto reparado en el departamento
de reparacin, es con un tiempo de entre media y una hora.
Moderado El vehculo componente opera pero el confort / O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 6
conveniencia de algunos componentes no. Cliente desechada, sin clasificacin, o el vehculo / producto es reparado en el
insatisfecho. departamento de reparacin en un tiempo menor de media hora.
Bajo El vehculo componente opera, pero componente de O el 100% del producto tiene que ser retrabajado, o el vehculo / 5
confort / conveniencia opera a un nivel de producto es reparado en campo, pero no llega al departamento de
desempeo reducido. Cliente con algo de reparacin.
insatisfaccin.
Muy bajo Componentes acabados y montados con chirridos y O el producto tiene que se clasificado, sin desechar, y una porcin 4
vibracin que no cumplen. Defecto notado por (menos del 100%) retrabajado.
muchos clientes (mayor del 75%).
Menor Componente acabado y montado con chirridos y O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 3
vibracin que no cumple. (Defecto notado por el 50% retrabajado, sin desecho, en lnea, pero fuera de la estacin de
de los clientes) reparacin
Inferior Componente acabado y montado con chirridos y O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser 2
vibracin que no cumple. Defecto notado por algunos retrabajado, sin desecho, en lnea, pero en el rea de reparacin
clientes (menos del 25%)
Ninguno Sin efecto Ligera inconveniencia al operario, o a la operacin. Sin efecto. 1

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

OCURRENCIA

Es la frecuencia con que la falla podra presentarse como resultado de una


causa especfica.

Est basada en los siguientes puntos:

1. Mediante procesos histricos.


2. En los mtodos de control actual.
3. En el nmero y magnitud de las causas/fuentes
potenciales de variacin.

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

TABLA DE OCURRENCIA

Probabilidad de falla Velocidad de probabilidad de falla Calificacin


durante la vida de diseo
Muy alto : fallas persistentes >- 100 por mil piezas 10

50 por mil piezas 9


Altas: fallas frecuentes 20 por mil piezas 8
10 por mil piezas 7
Moderada:fallas ocasionales 5 por mil piezas 6
2 por mil piezas 5
1 por mil piezas 4
Baja: Relativamente pocas 0.5 por mil piezas 3
fallas
0.1 por mil piezas 2

Remota: la falla es <- 0.01 por mil piezas 1


improbable

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

NUMERO PRIORITARIO DE RIESGO

Es la probabilidad conjunta que permite establecer un sistema de


prioridades para efectuar acciones correctivas.

NPR = O x S x D

El NPR nos determina las debilidades y fortalezas del proceso para hacer
comparaciones con el plan de control.

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1. DESCRIPCIN O NMERO DE EQUIPO sub-ensamble que se ha de analizar.
2. FUNCIN DE LA OPERACIN DEL COMPONENTE O EQUIPO. Que se ha de analizar.
3. MODO DE FALLA. Describir cada uno de los posibles modos de falla que pudieran ocasionar las variables del
trabajo del equipo o componente.
4. EFECTO DE LA FALLA. Describir el efecto de la falla lo ms especifico posible, an suponiendo que ocurriera, o
la manera en que el usuario podra notarlo.
5. CAUSA DE LA FALLA. Enumerar las posibles causas de cada modo de falla que las variables de la operacin
podran ocasionar.
6. CONTROLES ACTUALES. Enumerar todos los controles que estn destinados para prevenir o detectar las
causas o modos de falla. O ninguno si no existe control.
7. OCURRENCIA. Se refiere a la probabilidad de que la falla ocurra considerando nicamente los controles
existentes para prevenir la ocurrencia de la causa de la falla, calificando del 1 al 10 segn la posibilidad que se
estime.
8. SEVERIDAD. Es el factor que representa la gravedad de los efectos de la falla despus de que ha ocurrido.
9. Como la severidad se basa nicamente sobre el efecto de la falla, todas las causas potenciales de falla para un
mismo efecto reciben la misma puntuacin. El grado de severidad se estima del 1 al 10.
10. DETECCIN. La probabilidad de detectar el efecto causado por la dalla antes de que sta llegue a presentarse
en forma definitiva, para determinar esta probabilidad se usa una escala del 1 al 10.
11. En el caso de que la deteccin se pueda realizar, pero la falla no es posible corregirle por falta de controles que
la prevengan su calificacin se estimar alta.
12. N-P.R. (ndice de prioridad de riesgo). Para todas las causas de falla.
13. (N.P.R. = Ocurrencia x Severidad x Deteccin).
14. Si el resultado obtenido en el NPR es mayor que 100 hacer los ajustes con acciones determinadas por el equipo
y requeridas para bajar la puntuacin en: Ocurrencia, severidad, deteccin.
15. REEVALUACIN. Despus de realizar los ajustes, aplicar nueva puntuacin en ocurrencia, severidad, deteccin.
Para un nuevo NPR, menor o cercano a 100.
16. AFINACIN. Realizar el refinamiento que se requiera para llevar el equipo, sub-ensamble o componente a ser
de ALTA CONFIABILIDAD

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CONTROL ESTADSTICO
DE PROCESOS

BIENVENIDOS!!!

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CEP
Definicin del Control Estadstico del Proceso
C = Control Controlar un proceso usando el ciclo de
retroalimentacin a travs del cual medimos el desempeo real, lo
comparamos con un estndar y actuamos sobre la diferencia o el
cambio. Mientras ms pronto respondamos al cambio respecto
del estndar, ms uniforme ser la calidad en el producto o
servicio.
E = Estadstico La aplicacin de tcnicas estadsticas (matemticas) para
medir y analizar la variacin o cambios en los procesos a travs del
uso de nmeros y datos.
P = Proceso Cualquier combinacin de mquinas, medio ambiente,
mtodos, materiales y gente para realizar tareas especficas en un
producto o servicio (transformar las entradas en salidas). Algunos
procesos son de manufactura y diseo, algunos son procesos de
servicio, ventas, mientras que otros son operaciones de soporte
comunes a ambos.
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Beneficios del CEP
Procesos estables
Especificaciones realistas
Menos inspeccin
Tiempo de problema-a-solucin reducido
Mejores relaciones con los clientes
Medidas de capacidad confiables
Tiempo de ciclo reducido
Calidad del producto mejorada
Mayores utilidades / productos confiables.

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Control de Proceso y Mejora de Proceso
Las actividades de Mejora del Proceso y del Control del Proceso deben
avanzar simultneamente y trabajar juntas para permitir que el desempeo
Desempeo
del proceso mejore sobre el tiempo.

Control de
Proceso

Mejora de
Proceso

Sin Control de
Sin Control Proceso

Tiempo
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Variacin
La Variacin prevalece en todas las cosas que
hacemos.
Genera desperdicio (prdidas financieras) en una
operacin de manufactura y transaccional
Debemos de reconocer la existencia de la
variacin y el desperdicio que esta genera.
Entonces la tarea es: entenderla, medirla,
clasificarla, controlarla, predecirla y reducirla.

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Variacin
CAUSAS COMUNES
Existen en cada operacin/proceso
Son causadas por el mismo proceso (debido a la forma como usualmente
hacemos las cosas)
Generalmente controlable por la gerencia
CAUSAS ESPECIALES
Existen en la mayora de las operaciones/procesos. Se pueden presentar de
vez en cuando, o continuamente en algunos procesos.
Son causados por una nica alteracin o una serie de ellas fuera del
proceso.
Generalmente controlable por el dueo del proceso (o cuando menos
detectable).
Cada tipo exhibe diferentes caractersticas estadsticas; por lo tanto, para
controlar y reducir sus efectos, debemos tratarlas de manera diferente.

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Variabilidad vs CEP

Si nicamente estn presentes las causas


comunes de variacin, la salida de un
proceso forma una distribucin que
es estable en el tiempo y por lo tanto
PREDECIBLE

Si, tambin, estn presentes causas


especiales de variacin, la salida del
proceso no es estable en el tiempo e
IMPREDECIBLE

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Relacin con la Variabilidad
FASE DOS - REPETIBILIDAD
- EN CONTROL
- VARIACION NATURAL
UNICAMENTE

FASE UNO - DESEMPEO


- VARIACION (ESPECIAL /CAUSAS NATURALES)
- IMPREDECIBLE (CADA HORA, DIARIAMENTE)
- DETECTAR Y ELIMINAR CAUSAS ESPECIALES

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Datos continuos
(tambin conocido como datos Variables)

Los Datos continuos caracterizan la cualidad de un producto o de un


proceso en trminos de un parmetro que puede ser tamao, peso o
tiempo. Dicho de otra manera, la escala de medicin puede ser
significativamente dividida y convertida a incrementos mucho ms y ms
finos de precisin.

Puedes nombrar 3 ejemplos de aparatos que usamos para obtener datos


continuos?

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Datos Discretos
(Tambin llamados datos Atributos o Categricos )

Datos Discretos es el nmero de veces que algo ocurre o deja de suceder. Se


mide como la frecuencia de la ocurrencia.

Datos Discretos es tambin informacin que se puede poner en categoras.


Ejemplos: Regin de ventas, lnea de produccin, turno de operacin y la
fbrica.

Nota: los datos discretos definitivamente no se pueden subdividir en


incrementos ms precisos.

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Qu es la Estadstica??

Es recolectar datos,
graficarlos y usar esa
informacin para tomar
decisiones.

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Componentes de una
Grfica de Control
Lmite Superior de
Control Para las Variables Clave de Salida

615
LSC 613.6

Media
605

X =599.1

595

585 LIC =584.6

0 10 20

Nmero de Muestra
Lmite Inferior de Control

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Componentes de una
Grfica de Control
Grfica X-promedio para las Variables de Salida Clave

LSC
( + 3 Sigma) Zona A
( + 2 Sigma) Zona B
( + 1 Sigma) Zona C Media del
( -1 Sigma) Zona C proceso

( - 2 Sigma) Zona B
( - 3 Sigma) Zona A

LIC
0 10 20

Para las grficas de Shewhart, como la X-promedio. Los lmites de control


se colocan a +/- 3 desviaciones estndar de la media del proceso

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GRAFICOS DE CONTROL
Proceso bajo Control Estadstico. Proceso operando en presencia nicamente de
Causas de Variacin Aleatoria. Tambin llamado Proceso Estable.

Xbar/R Chart for Supp1

600.5
3.0SL=600.3
Sample Mean

599.5 X=599.5

-3.0SL=598.8
598.5
Subgroup 0 10 20

3 3.0SL=2.876
Sample Range

R=1.360
1

0 -3.0SL=0.00E+00

Variacin debida a Causas comunes o debida al azar, es parte del


como est diseado el sistema y se le conoce como Variabilidad
Natural.

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GRAFICOS DE CONTROL

Proceso fuera de control estadstico. Si otra causa que no sea la natural est presente
en el proceso tal como: mquina desajustada, materia prima defectuosa, error del
operador, son causas de variabilidad no aleatorias y se les conoce como Causas de
Variabilidad Asignables.
Xbar/R Chart for Head.L

17
3.0SL=16.45
16
Sample Mean

15
14
X=13.42
13
12
11
-3.0SL=10.38
10
Subgroup 0 10 20 30

10
Sample Range

3.0SL=7.632

R=2.965

0 -3.0SL=0.00E+00

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GRAFICOS DE CONTROL

La hiptesis bsica de cualquier Grfico de Control es que el Proceso est


Estable o Bajo Control Estadstico.

Grfica X-bar para una Caracterstica de Calidad

6
3.0SL=5.757
Media de la Muestra

X=4.255
4

3
-3.0SL=2.754

0 10 20
Tamao de la Muestra

Usos:
1. Como herramienta de Control Administrativo para el logro de metas con
respecto a la calidad del proceso, la lnea central y los lmites de control
pueden ser valores estandarizados seleccionados por la propia
administracin.

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GRAFICOS DE CONTROL

2. Para estudios de Capacidad mediante la estimacin de parmetros, tal como la


media, la desviacin estndar, fraccin defectuosa, promedio de defectos, y as
calcular la Capacidad del Proceso para la toma de decisiones en la seleccin de
proveedores.
Grfica X-bar para una Caracterstica de Calidad

6
3.0SL=5.757
Media de la Muestra

X=4.255
4

3
-3.0SL=2.754

0 10 20
Tamao de la Muestra

3. Para prevenir el ajuste innecesario del Proceso.

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GRAFICOS DE CONTROL

4. Como herramienta de diagnstico al descubrir patrones de comportamiento


cuyo efecto es conveniente o negativo.

5. Se utiliza con la finalidad de mejorar la productividad. Si se reduce el desperdicio


y el retrabajo, la productividad se incrementa.

6. Para detectar cambios y tendencias importantes en los procesos.

7. Si se identifica la caracterstica clave, el control del proceso tendr un efecto


positivo sobre muchas caractersticas de calidad del producto.

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Tipos de Grficas de Control
Existen muchos tipos de grficas de control; sin embargo, los principios bsicos
para cada una, son los mismos.
El tipo apropiado se escoge utilizando el conocimiento del CEP y los objetivos
de su proceso.
La seleccin del tipo de grfica depende de:
Tipos de Datos: atributos vs. variables
Facilidad del muestreo homogeneidad de la muestra
Distribucin de los datos normal o anormal
Tamao del subgrupo constante o variable

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Grficas de control
Grficas de control para variables:
Grfica x - R Promedios y rangos
Grfica x - S Promedios y desviacin estndar
Grfica X-RM Lecturas individuales y rangos

Grficas de control por atributos:


Grfica p Fraccin de unidades, trabajos o procesos defectuosos
Grfica np Nmero de unidades defectuosas
Grfica c Nmero de defectos por rea de oportunidad
Grfica u Fraccin de defectos por rea de oportunidad

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Qu grfica de control utilizar?
TIPO DE DATOS SE BUSCA EJE Y TAMAO DE GRFICA
SUBGRUPO

n CONSTANTE p
FRACCIN
n VARIABLE p
DEFECTUOSO
n CONSTANTE np
CANTIDAD
ATRIBUTOS n VARIABLE No hay
SI

EXISTE EL n CONSTANTE c
CRITERIO DEFECTOS CONTEO
PASA/NO PASA n VARIABLE u

n=1 X - RM
NO
VARIABLES VALOR 10 > n > 1 X-R

n > 11 X-S

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Grficas de Control
de Atributos
Estn basadas en decisiones de pasa/no pasa.
Se pueden aplicar en casi cualquier operacin donde se
recolectan datos.
Se utilizan en caractersticas de calidad que no pueden
ser medidas o que son costosas o difciles de medir.
A diferencia de las grficas de control de datos variables,
las grficas de datos atributos se pueden establecer
para una caracterstica de calidad o para muchas.

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Otras Grficas de
Control para Variables
Sumas Acumulativas (CUSUM)
detecta cambios abruptos pero leves en la media del proceso
datos del pasado se combinan con datos actuales
Grfica de Promedio Mvil
Suaviza los datos para enfatizar tendencias
Cada punto incluye el efecto del valor actual ms un nmero
especfico de puntos pasados
Supone que los datos pasados y los presentes son igualmente
importantes
Promedio Mvil Exponencialmente Ponderado (EWMA)
Suaviza los datos para enfatizar tendencias
Usa pesos para enfatizar la importancia de los datos ms
recientes

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Defectos vs. Defectivos
Un defectivo ( defectuoso) es una unidad
en una muestra que tiene una o ms no-
conformidades respecto al criterio
especificado.

Un defecto es cada no-conformidad


respecto al criterio de aceptacin
especificado.

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Tipos de Grficas
de Atributos
Defectivos
np - nmero de unidades no-conformes
p - proporcin de unidades no-conformes

Defectos
c - nmero de defectos
u - proporcin de defectos

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Ejercicio en Minitab - Salida de Grfica P

P C hart for Num ber


0.07
1
0.06
UCL=0.05616
0.05
Proportion

0.04
P=0.03240
0.03

0.02

0.01 LCL=0.008645

0.00
0 5 10 15 20 25
Sample Number

Cul regla se ha violado?

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Anlisis de Patrones en las
Grficas de Control

Cualquier punto fuera del lmite de control superior o inferior es seal de que el
proceso est fuera de control

De otro modo buscamos patrones usando reglas establecidas para reconocer las
condiciones fuera de control

Solamente use las reglas en las cuales los operadores pueden tomar accin.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0 10 20
Observation Number

Patrn Cclico:
Se observan ciclos repetidos en la grfica. Esta configuracin puede ser el resultado de un
cambio sistemtico como temperatura, fatiga del operador, rotacin regular de operadores
y/o mquinas, fluctuaciones de voltaje o presin, ventas de fin de mes, entregas a clientes
cada mes, etc...

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC

0 10 20
Observation Number

Mezcla:
Se observa que la mayora de los puntos tienden a caer muy cerca de los lmites de control,
y relativamente pocos cerca de la lnea central. Una condicin de mezcla la generan dos o
ms distribuciones que se traslapan generando la salida del proceso. La severidad de este
modelo depende de qu tanto se traslapen las distribuciones. Algunas veces la mezcla es el
resultado de un sobre-control, donde los operadores hacen demasiados ajustes al proceso
muy frecuentemente respondiendo a la variacin normal en lugar de reaccionar a las causas
especiales nicamente.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC

0 10 20
Observation Number

Cambios en el Nivel del proceso:


El promedio del proceso cambia a un nuevo nivel. Estos cambios resultan por la
introduccin de algo nuevo: operadores, materiales, mtodos, mquinas, etc.
Tambin puede ser un cambio en los mtodos de inspeccin o cambio de
estndares por mejoras al proceso.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC

0 5 10 15
Observation Number

Tendencia:
Movimiento continuo en una direccin. Las tendencias son ocasionadas
usualmente por el desgaste gradual de una herramienta o el deterioro de algn
otro componente crtico del proceso. Las tendencias pueden resultar tambin
por las influencias de la estacin del ao, tales como temperatura, ventas en mayo,
entregas de producto al fin de ao.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0 10 20
Observation Number

Estratificacin:
Los puntos graficados tienen la tendencia a agruparse cerca de la lnea central.
Una causa potencial de la estratificacin es el clculo incorrecto de los lmites
de control. Tambin puede ser que el proceso ha mejorado y su distribucin ya
es ms angosta. De cualquier forma, se deben recalcular los lmites de control.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Interpretacin de las grficas de control
Puntos fuera de control Tendencias continuas

Cambios repentinos de nivel

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y
12-12
S Y S T E M S
Interpretacin de las grficas de control

Ciclos Inestabilidad

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y
12-13
S Y S T E M S
MSA
(ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICIN)

BIENVENIDOS!!!
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Anlisis de Sistemas de Medicin
PROPOSITO:
Proporcionar un mtodo objetivo de analizar la validez del sistema
de medicin.
OBJETIVOS:
1. Identificar y comprender los componentes de la variacin de la medicin.

2. Usar Minitab para realizar un estudio Gage RyR (de calibracin).


Comprender la diferencia entre % de estudio y % de tolerancia
Mtodos de Gage RyR: Media X/R y ANOVA

3. Aprender a desarrollar un Gage RyR para datos discretos.

4. Entender como Validar datos no medibles.

5. Identificar oportunidades de mejora.

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El fundamento de cualquier proyecto estadstico es la Medicin

Qu tan buenos son tus datos realmente?


La estadstica est fundada en la idea de tomar decisiones basadas en datos. Los datos
que alimentan esta decisin hacen que el proceso sea confiable. Las decisiones basadas
en datos no confiables no son diferentes a las decisiones tomadas sin tener datos

El Estudio del Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para
determinar la cantidad y el tipo de variacin (error) cuando se mide algo
El estudio del Gage RyR nos permite:
Determinar si el error de medicin es pequeo y aceptable relativo a la variacin del
proceso o especificacin del producto
Determinar la confianza de la certeza de los datos.
Obtener una adecuada resolucin del Gage.
Enfocar los esfuerzos de mejora si la variacin de la medicin es inaceptable.

El sistema de medicin es lo suficientemente bueno para la recoleccin de


datos?
El estudio del Gage RyR tiene la respuesta.

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Gage RyR de la medicin del espesor de pintura
Tres inspectores midieron y anotaron el espesor de pintura de 10 partes. Cada
inspector midi cada parte 2 veces. Los datos son representados en la siguiente
grfica:
2.6
Operator 1
Operator 2
2.5
Operator 3
2.4

Thickness
2.3

2.2

2.1

2.0

1.9

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Part
Que podemos ver del sistema de medicin analizando las grficas:
Existe concordancia entre los operadores?
Es un operador consistente abajo o arriba de los otros?
Pueden los operadores repetir su medicin de cada parte?
Qu ms?
La variacin del sistema de medicin puede ser cuantificado usando el
Estudio del Gage RyR.

G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S G L O B A L P R O D U C T I V I T Y S Y S T E M S
Porqu es importante el Estudio del Gage RyR?
El Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin
determinando la cantidad y tipo de variacin (error) obtenido cuando se
mide algo.
Un Gage RyR es importante porque proporcionar informacin acerca de los
datos:

El error de medicin es suficientemente pequeo y aceptable relativo a la


variacin del proceso o especificacin del producto

Donde se debern enfocar los esfuerzos de mejora si el sistema de


medicin es inaceptable

Confianza en la veracidad de los datos

Adecuada resolucin del dispositivo de medicin

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Preguntas Fundamentales sobre Medicin
Qu es una medicin?
Una comparacin entre una cantidad desconocida y una cantidad conocida.

Por qu necesitamos datos de medicin?


Para tomar decisiones acerca de la aceptacin de productos o los procesos de control
Acepto la pieza o no?
El proceso est bien o necesita algn ajuste?

Qu esperamos de los datos de medicin?


Exactitud: Los datos dicen la verdad
Repetibilidad: Una misma persona vuelve a medir y obtiene el mismo valor
Reproducibilidad: Si la parte se mide por una persona u otra, no se esperan resultados
diferentes, es decir los resultados son independientes del operador

Qu es un gage (equipo de medicin)?


- Cualquier instrumento usado para medir

Qu es un operador
- Una persona o dispositivo que usa un gage para hacer una medicin.

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Preguntas Ms Frecuentes Acerca de la Medicin
Qu es un Sistema de Medicin
-Todo lo asociado con la toma de medidas: La gente, la herramienta de
medicin, el material, el mtodo y el ambiente, todo conocido como:

-- El Sistema de Medicin.
Partes
Observaciones
Mediciones
datos
Entradas salidas Entradas Salidas

Piensa en el Sistema de Medicin como un sub-proceso que puede agregar variacin a los
datos de medicin. El objetivo es usar un proceso de medicin que arroje al sistema la menor
cantidad de error de medicin.

Total = Parte-Parte +
2 2 2
RyR

Variacin Total de Datos Variacin causada por las Variacin por error de
Diferencias entre las Partes medicin

La variacin observada de cualquier grupo de datos es la suma de la variacin


real de las partes mas la variacin del sistema de medicin.

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Preguntas ms Frecuentemente Hechas Acerca de los
Datos de Medicin
Que es un Estudio de Gage RyR (GR&R)?
- Es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para determinar la
cantidad de variacin (error) obtenido cuando se mide algo.
Qu es Repetibilidad?
- Variacin de la medicin cuando una
persona usa el mismo instrumento para medir
la misma parte.

Qu es Reproducibilidad?
- Variacin en el promedio de las mediciones
obtenidas cuando dos o ms personas usan el
mismo instrumento para medir las mismas
partes.
Qu es Exactitud? Promedio
- La diferencia entre el promedio Real Exactitud
observado de las mediciones y el
promedio real.
Promedio
Observado
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Fuentes de Variacin de la Medicin
Variacin
Observada en el
Proceso

Variacin
Actual del Variacin de la
Proceso Medicin

Variacin del Variacin del Variacin Variacin debida Variacin


Proceso a Proceso a dentro de la al Equipo de debida a los
Largo Plazo lt Corto Plazo st Muestra Medicin Operadores

Exactitud Repetibilidad Estabilidad Linealidad Reproducibilidad

Los mtodos del Gage RyR que estudiaremos nos proporcionarn las estimaciones de la variacin
total de la medicin, la variacin atribuible a la repetibilidad del equipo de medicin y la variacin
atribuible a los operadores/inspectores.

La variacin del Sistema de Medicin es determinada usando el Estudio del


Gage de Repetibilidad y Reproducibilidad

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Resolucin
La Resolucin es definida como la cantidad ms pequea que el instrumento de
medicin es capaz de leer.
Considerando la parte A y la parte B. Las longitudes de estas partes son muy
similares. La resolucin describe la habilidad de distinguir la diferencia entre estas
dos partes.

Parte A Parte A A = 2.2


A= 2
B=2 B = 2.0
Parte B Parte B

1 2 3 4 1 2 3 4

Debido a que la resolucin de la escala es ms La resolucin de la segunda escala es


grande que la diferencia entre las dos partes, ms pequea que la diferencia entre las
ambas partes tendrn la misma medida. partes, Entonces las partes tendrn
diferente medida.

El Instrumento de Medicin deber tener una resolucin menor o igual


al 10% de la especificacin o variacin del proceso.

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Objetivo del Anlisis del Gage RyR

El principal objetivo de este anlisis en un proyecto es determinar si los datos


usados en el proyecto son confiables.

Este anlisis puede ser usado tambin para:

Evaluar un equipo de medicin nuevo


Comparar un mtodo de medicin
con otro
Evaluar un mtodo que se sospecha deficiente
Identificar y solucionar la variacin del sistema de
medicin

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Plan de Estudio del Gage RyR

1. Identificar el Tipo de Datos

2. Identificar las Fuentes de Variacin

3. Seleccin de Muestras

4. Recoleccin de datos

5. Anlisis de los Datos

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Plan de Estudio del Gage RyR
1. Identificar el Tipo de los Datos

Datos continuos de una medicin no destructiva

Datos continuos de una medicin destructiva

Datos Discretos Binarios (Solo dos opciones como: pasa, no pasa)

Datos Discretos - categoras -(Ms de dos opciones)

Datos no medibles (No provienen de una medicin fsica, tales como datos de
ventas y financieros)

Datos de encuestas

La recoleccin de datos y el mtodo de anlisis depende del tipo de los datos.

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Plan de Estudio del Gage RyR
2. Identificar la Fuente de variacin
Mediciones
(Tiempo en Minutos) Tiempo para reparar algo. Los datos provienen
47.1 del proceso de atencin a clientes. Ntese la
76.5
32.8 77.8 variacin.
44.6 32.8
45.6 45.5
44.3 47.0 Cules son las causas de esta variacin? La
55.2 46.0
47.7 55.1 variacin se debe a la diferencia real en los
50.9 49.9 tiempos para reparar la falla? o, podra ser la
38.4 51.3
39.0 variacin causada por los errores de medicin
48.4
74.2 48.0 (error del Sistema de medicin)?
32.6 80.7
43.3 31.4
45.0
45.4
46.1
Actualmente, la variacin que se observa en esta
45.0
55.7 45.5 lista proviene de ambas situaciones.
47.9 54.7
50.8 49.2
37.1 54.0
48.5 38.5

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Plan de Estudio del Gage RyR
2. Identificar la Fuente de variacinCont.
Se pueden usar diagramas de espina de pescado para identificar las posibles
causas de variacin del sistema de medicin.

El sistema de medicin usado para validar el tiempo de reparacin tiene 5


fuentes de variacin: Personal, Herramienta de Medicin, Material, Mtodo y
Medio Ambiente.

Las fuentes de variacin pueden ser designadas dentro del Estudio del Gage RyR

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Plan de Estudio del Gage RyR
3. Seleccin de la Muestra
Datos Continuos
Seleccionar muestras que cubran el rango completo de observaciones esperadas. La variacin de la
muestra deber ser representativa de la variacin actual del proceso.
Seleccionar muestras fuera de especificacin tanto a la mxima como a la mnima

Datos Continuos (Pruebas Destructivas)


Seleccionar muestras homogneas (Minimizando la variacin dentro de ellas) que cubran el
rango completo de observaciones esperadas.
Datos Discretos
Seleccionar piezas dentro y fuera de especificacin
Seleccionar algunas muestras cercanas al lmite de especificacin (zona marginal)

Datos no-medibles y Datos de Encuestas


Seleccionar muestras representativas

La seleccin de la muestra es crtica para obtener una correcta evaluacin de la variacin del
sistema de medicin.

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Plan de Estudio del Gage RyR
4. Recoleccin de Datos
Use el procedimiento tpico de medicin
Asegrese que el instrumento de medicin est calibrado
Asegrese que tenga la resolucin adecuada

Use al menos dos operadores


Los operadores que normalmente hacen la medicin son quienes debern
desarrollar el Gage RyR.

Generalmente mida 10 unidades


Cada unidad ser medida 2 o 3 veces por cada
operador.

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4. Recoleccin de Datos - continuacin
Ejemplo de hoja de recoleccin de datos
(Preferentemente una para cada operador para evitar referencias previas
que podran influir en los resultados.)
Recuerda que el orden de la medicin deber ser aleatorio en cada
repeticin
Test Method Reference
Special Instructions

Run Sample Operator 1 Operator 1 Operator 2 Operator 2 Operator 3 Operator 3


Order Trial 1 Trial 2 Trial 1 Trial 2 Trial 1 Trial 2
5 1

2 2

7 3

3 4

8 5

1 6

4 7

10 8

9 9

6 10

Operator: ________________________________ Date: __________________________

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Recoleccin de Datos

Cada operador mide cada pieza en orden aleatorio

Repetir el paso anterior el nmero de veces


acordado

Anotar todos los datos!

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5. Anlisis de los datos

Conocer que mtodo de anlisis deber usarse

Datos Continuos
Mtodo Corto
ANOVA (Gage RyR con Minitab)

Datos Discretos
Datos Binarios (Slo 2 opciones)
Datos Discretos (ms de 2 opciones)
Validacin de Datos
Validacin de la Medicin

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Criterio de Evaluacin del % del Gage RyR y % de Estudio de Variacin

Aceptable si es menor de 20%

Condicional si est entre 20% to 30%

Inaceptable si es mayor de 30%

Tener cuidado con el riesgo asociado al medir el


proceso con un sistema
de medicin inaceptable

Mejorar el sistema de medicin inaceptable o condicional antes de generar los


datos

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Clculo del %GR&R para Datos Continuos
Gage RyR como % de Tolerancia (%GR&R)

5.15 gage x 100


%GR&R = ----------------
Tolerancia

Donde:
sgage = Variacin de la medicin
-2.575 +2.575
Tolerancia = LSE - LIE
LSE = Lmite Sup. de Especificacin.
LIE = Lmite Inf. de Especificacin. 99%
5.15

Para Tolerancias Bilaterales 5.15 de la Desv. Est. contiene el


99% de la distribucin normal

Para tolerancias unilaterales ...


Usar el factor 2.33 sgage
Tolerancia = LSE - media o media - LIE
Siempre usa la media histrica

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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Clculos y Explicaciones
sgage es calculado de los trminos de la varianza de repetibilidad y
reproducibilidad usando la siguiente relacin.

gage = repetibilidad +
2 2 2
reproducibilidad
%Tolerancia (%GR&R) se calcula como se discuti anteriormente. Se usa
para comparar la variacin de la medicin con respecto a los lmites de
especificacin. Es una medida de que tan bien el sistema puede
determinar si un producto est fuera o dentro de especificacin

2.33 para unilateral

5.15
%GR&R = --------------- gage
- x 100
LSE - LIE

En este ejemplo %GR&R fu 17.15%. Es bueno?


Si, el sistema de medicin es aceptable para determinar la aceptacin o
rechazo del producto.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Clculos y Explicaciones - continuacin
%Estudio de Variacin Se usa para comparar la variacin de la medicin y la
variacin del proceso. Es una medicin de que tan bueno es el sistema de
medicin para usarse en el control de proceso.

%Estudio de Variacin = ---------------- x 100 gage

variacin total
La variacin del proceso es determinada por la variacin de las muestras. Por lo
tanto, es extremadamente importante escoger piezas que representen la variacin
del proceso real.

En este ejemplo el %Estudio de Variacin fu 32.66%. Es bueno? No, el


sistema de medicin es inaceptable para usarlo en el estudio del proceso.

Nota: El %Estudio de Variacin estadstico es usado por el mtodo de ANOVA del GR&R
para datos continuos solamente.

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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Clculos y Explicaciones - continuacin
El Nmero de Categoras Distintivas representa el nmero de intervalos de confianza que no se
traslapan y que abarcarn el rango de la variacin del producto. Se considera tambin como el
nmero de grupos dentro de sus datos de proceso que puede discernir su sistema de medicin

Categoras Distintivas = ----------------


parte a-parte x 1.41
gage

Categoras Distintivas Decisin / Valor


NO VALIDO para tomar decisiones del control de
<2 proceso
23 Decisiones Binarias (Pasa/No Pasa)
Resolucin Suficiente
Aceptable para tomar decisiones del control de
proceso

Es este ejemplo el nmero de categoras distintivas fu 4. Es bueno?


Si, el sistema tiene le suficiente resolucin.
Nota: El %Estudio de Variacin estadstico es usado por el mtodo de ANOVA del GR&R
para datos continuos solamente.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Grficas - continuacin.
Gage R&R (ANOVA) for Thickness

Components of Variation
100
%Total Variation
%Study Variation
%Tolerance
Percent

Inaceptable 30%
50
20% Condicional < 30%
30%
20%

0
Aceptable 20% Repeatability Reproducibility
Gage R&R Part-to-Part
El sistema de medicin es:
Aceptable para aplicaciones de Aceptacin de Producto
Inaceptable para toma de decisiones de Control de Proceso
El Sistema de Medicin deber ser mejorado!
Dnde debern enfocarse los esfuerzos de mejora: en los operadores o en el equipo?
En los Operadores porque la Reproducibilidad es el mximo contribuyente a la variacin del
Gage RyR.

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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA
Qu aprendimos acerca de la medicin del espesor?

Fu el sistema de medicin aceptable para aceptar o rechazar producto?

Fu el sistema de medicin aceptable para el control de proceso?

Tiene el sistema de medicin suficiente resolucin?

Los operadores contribuyen significativamente a la variacin del sistema de medicin?

Las partes contribuyen significativamente a la variacin del sistema de medicin?

Es el equipo (gage de espesores) un contribuyente importante a la variacin del sistema de


medicin?

Dnde debern enfocarse los esfuerzos para mejorar el sistema de medicin?

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Cules son los riesgos de aceptar resultados
equivocados del Gage?

Distribucin
(Zonas de incertidumbre)
Variacin de la Medicin
Probabilidad de
rechazar una LIE Probabilidad de LSE
pieza buena aceptar una pieza
incorrectamente mala
incorrectamente

Riesgo de
rechazar
Valor Valor
una pieza
verdadero de verdadero de Riesgo de
buena Distribucin
una pieza una pieza mala
Costos de Proceso aceptar una
buena
Malos pieza mala
Cumplimiento
-4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 Malo
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Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de
Medicin
Debe SIEMPRE verificar su sistema de medicin.
Las muestras deben contener partes que cubran el rango completo de las
medidas potenciales, incluyendo puntos fuera del rango esperado de
valores.
La resolucin del aparato debe ser menor del 10% del rango potencial de
medicin.
Evalue las RyR de medicin como % del estudio de variacin cuando la
medicin se use para decisiones de proceso. (Ha cambiado el proceso?)
Use % de tolerancia cuando la medicin se usa para aceptar o rechazar
partes.
Repetibilidad - variacin del equipo
Reproducibilidad - variacin del operador
RyR de Medicin > 30% requiere mejora.

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Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de
Medicin
El Estudio Corto es un mtodo rpido para determinar RyR
total. Se usa para encontrar los problemas.
Mtodo ANOVA - El mtodo ms exacto que proporciona
Repetibilidad, Reproducibilidad, RyR Total e Interaccin
Operador*Parte.
El estudio RyR debe realizarse sobre sus variables Y - Xs
potenciales.
El Nmero de Categoras Distintivas deben ser > 4 para
mediciones de procesos.
Es un punto de decisin clave en su proyecto. No
puede continuar con una medicin mala.

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PPAP

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Temario
Introduccin.
Propsito.
Aplicabilidad.
Alcance.
Seccin 1 Generalidades.
Seccin 2 Requerimientos de Proceso PPAP.
Seccin 3 Notificacin al cliente y requerimientos de
sumisin.
Seccin 4 Sumisin de cliente- Niveles de evidencia.
Seccin 5 Estatus de sumisin de la parte.
Seccin 6 Retencin de registros.

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Diagrama de Flujo de Proceso PPAP ejemplo

Cliente Cliente
Orden de
PSW
compra Requerimientos
Proyectos y aprobado
del cliente cubiertos
APQP de PPAP Sub misin
del PPAP

Especificaciones Recepcin y
Del aprobacin
cliente de PSW
PSW
Informacin
completo
Requerimientos Cambios Validacin
del iniciales del proceso
diseo A proveedor PSO /
del cliente Run at Rate
PPAP PSW
Tabla 4.1 Aprobado
Requerimientos Cambios de
de logstica ingeniera
del cliente del cliente

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Propsito

El PPAP 4 edicin, define


los requerimientos
generales referente al
proceso de aprobacin de
partes de produccin,
incluyendo los materiales a
granel.

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Aplicacin
El PPAP puede aplicarse para los siguientes puntos.
Proveedores de partes de produccin.
Partes de servicio.
Materiales de produccin.
Materiales a granel. (No se requiere, excepto lo que el cliente
pida).
Nota 1. Identificar los requerimientos especficos del cliente.
Nota 2. Un cliente puede formalmente declinar el requerimiento del
PPAP.
Nota 3. Una oracin o proveedor puede declinar el requerimemiento del
PPAP, el cual puede hacerse por medio escrito. El proveedor o la
organizacin debe obtener un documento donde se especifique que el
PPAP ha sido declinado.
Nota 4. Los catlogos de partes son identificados y/u ordenados por
especificaciones funcionales o por industria.

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Alcance
El trmino SHALL (debe) es
mandatario.
El trmino SHOULD (debe) indica ser
una recomendacin.
Las anotaciones NOTA, son
herramientas de clarificacin del punto
mencionado.
Los trminos y definiciones marcado en
la norma PPAP hacen referencia a la
especificacin Tcnica ISO / TS 16949.

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Seccin 1. Generalidades.
La organizacin debe obtener la aprobacin
de parte del cliente para:
1. Una nueva parte o producto (por ejemplo
especificacin de la parte, material, etc.)
2. Correccin de una discrepancia previo a una
parte emitida.
3. Modificacin del producto por un cambio de
ingeniera, especificacin o material.
4. Cualquier situacin requerida en la seccin
no. 3.
Nota: Para cualquier pregunta concerniente a la
aprobacin de la parte, hay que dirigirse al
cliente.

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Seccin 2. Requerimientos del
proceso de aprobacin.
2.1 Corridas de produccin significantes.
Para la produccin de partes.
Corridas significantes deben ser de 1 a 8 horas de
produccin y con 300 piezas consecutivas,
considerando los criterios de calidad correspondiente.
La corrida debe ser en sitio.
Usar los herramentales de produccin, el proceso
de produccin, materiales y los operadores de
produccin.
Las partes como cavidades, procesos mltiples,
herramentales, moldes deben ser medidas y
probadas por separado.

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2.1 Corridas de produccin
significantes.
Para partes a granel.
No se especifica el no. De partes requeridas.
Las muestras emitidas deben tomarse de una
forma que se asegure que es una muestra
representativa de la operacin de proceso.

Nota: Para los materiales a granel, el histrico de produccin


hasta el producto actual puede ser usado como informacin
estadstica, para desarrollar nuevos productos o productos
similares.
En el caso de que no exista un histrico, se realiza un plan de
produccin con el cual se considere la capacidad de
producto.

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2.2 Requerimientos de PPAP.
La organizacin debe:
Conocer todos los requerimientos del PPAP.
Conocer las especificaciones del cliente.
Las partes de produccin deben cumplir con los
cambios de ingeniera y las especificaciones (incluyendo
seguridad y requerimientos regulatorios)
Para los materiales a granel, los requerimientos del
PPAP se definen en el apndice F.
En el caso de que no se puedan cumplir las
especificaciones del cliente, la organizacin debe
contactarlo y presentarle una solucin de problema, para
que a su vez sea solucionado por el cliente.
Nota: Los puntos 2.2.1 al 2.2.18 pueden ser no aplicados
a todos los clientes, debido a que son puntos
relacionados con partes de apariencia, partes plsticas.

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2.2.1 Registros de diseo.
La organizacin debe tener registros de diseo de partes o
productos, incluyendo los registros de los componentes.
Los registros en forma electrnica CAD / CAM, datos
matemticos. La organizacin debe de tener una copia de
respaldo ( por ejemplo, dibujos, tolerancias geomtricas y
dimensionales, GD&T) , para identificar los puntos de medicin.

Nota 1. Para cualquier producto vendible, parte o componente, donde


solamente exista un nico diseo, los registros pueden hacer referencia a
otros registros.
Nota 2. En un nico diseo puede presentarse una o varias partes de un
diseo o configuraciones de ensambles.

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2.2.1 Registros de diseo.
Nota 3. Las partes identificadas como caja negra, los registros
son considerados como interfaces de desarrollo.
Nota 4. Para las partes consideradas como de catlogo son
consideradas sus registros de diseo solamente como
especificacin funcional o referencia.
Nota 5. Los materiales a granel, los registros de diseo pueden
ser :
Identificacin de materia prima.
Formularios.
Parmetros.
Especificaciones de producto terminado.
Criterios de aceptacin.
Si los resultados dimensionales no aplican, entonces los
requerimientos de CAD / CAM no son aplicables tampoco.
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2.2.1.1 Reporte de composicin de
material de la parte.
La organizacin debe proveer una evidencia de un
reporte de la composicin del material o sustancia, sta
puede ser requerida por el cliente.

Nota: el reporte de materiales puede ser cubierto con el


IMDS ( International Material Data System), u otro
requerido por el sistema del cliente. Los IMDS pueden
ser encontrados en la siguiente pgina web http://
www.mdsystem.com/index.jsp.

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2.2.1.2 Marcaje de partes plsticas
(polmeros)

Donde se aplique, la organizacin debe identificar las partes


de polmeros con los smbolos de acuerdo con la norma ISO
11469, Plsticos-Identificacin genrica y marcaje de los
productos plsticos e ISO 1629 Ligas y acetales- Nomenclatura.
El peso debe considerarse de la siguiente forma, para partes
plsticas que pesan menos de 100g ( usar ISO 11469 / 1043-1) y
Partes elsticas que pesen menos de 200g ( usar ISO 11469 /
1629)
Nota: Para la nomenclatura y abreviaciones de referencia pueden dirigirse a
ISO 11469 y son consideradas en ISO 1043-1 los polmeros y en ISO 1043-2
para fibras y aditivos.

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2.2.2 Cambios de Ingeniera
( autorizaciones)
La organizacin debe tener cualquier
cambio de ingeniera autorizado; para
estos cambios no es necesario el diseo,
pero s se tiene que incorporar al
producto, parte o herramental.

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2.2.3 Aprobacin del Ingeniera de
parte del cliente.

Donde sea especificado por el cliente, la


organizacin debe tener evidencia de la aprobacin de
ingeniera del cliente.

Nota: Para los materiales a granel, este requerimiento


considerado en la lista de inspeccin del apndice F.

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2.2.4 AMEF de Diseo, si la organizacin es
responsable del diseo del producto.

Si la organizacin es responsable del diseo de la


parte, por consiguiente se debe adjuntar el AMEF
de diseo en el requerimiento del cliente al
momento de presentar el PPAP.

Nota 1. Un AMEF de diseo puede ser aplicado a una familia de partes


o partes similares o materiales.

Nota 2. Para los materiales a granel ver apndice F.

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2.2.5 Diagrama de flujo de proceso.
La organizacin debe tener un diagrama de flujo de
proceso que describa los pasos del proceso, la secuencia, que
se conozcan las especificaciones del cliente, requerimientos y
especificaciones. (Por ejemplo APQP y control plan).

Para los materiales a granel un equivalente del diagrama de


flujo del proceso es una descripcin del diagrama de flujo.

Nota: Los diagrama de flujo de proceso de familia son


aceptadas, para nuevas partes se deben de revisar e incorporar.

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2.2.6 AMEF de proceso.

La organizacin debe desarrollar un AMEF de


proceso cumpliendo las especificaciones del
cliente, ( Ver Manual AMEF, como referencia).

Nota 1: Un AMEF de proceso puede ser aplicado a una familia


de parte o materiales.

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2.2.7 Plan de control.
La organizacin debe tener un plan de control que
defina los mtodos usados para el control del proceso
y que cumpla con las especificaciones del cliente. ( Ver
Manual de AQPA y plan de control, como referencia).

Nota 1: Los planes de control puede ser aplicado a una familia de parte o
materiales.

Nota 2: La aprobacin del plan de control puede ser aprobado por el


cliente, si es requerido.

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2.2.8 Anlisis al Sistema de
Medicin.
La organizacin debe tener la aplicacin de un
anlisis del sistema de medicin, por ejemplo estudios
R&R, bias, linealidad, estabilidad para todos los
calibradores nuevos o modificados, equipos de
pruebas. ( ver el manual MSA, como referencia).
Nota 1: La aceptacin de los estudios R&R son considerados en el
manual MSA.
Nota 2: Para materiales a granel el anlisis al sistema de medicin no
aplica.

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2.2.9 Resultados dimensionales.
La organizacin debe:
Evidencia de los resultados dimensionales, de acuerdo a los
diseos, planes de control.
Resultado dimensional por cada proceso de manufactura
nico.
Registrar los resultados actuales, todas las dimensiones
excepto las dimensiones referenciales, caractersticas y
especificaciones no mencionadas en el diseo y plan de
control.
Indicar la fecha del diseo, nivel de ingeniera y cualquier
otro cambio de ingeniera autorizado.

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2.2.9 Resultados dimensionales.
La organizacin debe:
Registrar los niveles de ingeniera, la fecha del dibujo, nombre de
la organizacin y nmero de parte para todos los documentos
auxiliares.
Identificar claramente las copias de reportes auxiliares de acuerdo
con la retencin de los registros. Ver tabla A
Identificar una de las partes medidas como muestra maestra.
Nota 1: Los resultados dimensionales del apndice C, aplican a
GD&T.
Nota 2: Los resultados dimensionales no aplican tpicamente al
material a granel.

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2.2.10 Resultados materiales y Pruebas
Funcionales.

La organizacin debe

Tener los registros de pruebas funcionales y


resultados de materiales, de acuerdo a lo
especificado en el diseo o plan de control.

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2.2.10.1 Resultados de Material
La organizacin debe:
Desarrollar pruebas para todas las partes y materiales, como pruebas
qumicas, fsicas o metalrgicas, de acuerdo a lo especificado en el
diseo y en el plan de control.
Los resultados de pruebas de materiales deben de indicar e incluir:
Nivel de cambio de ingeniera de las partes probadas.
Cambios de ingeniera aprobados, que no sean incorporados
al diseo.
Nmero, fecha y cambio de ingeniera de la especificacin con
la cual se realiz la prueba.
Fecha en la cual la prueba se realiz.
Nmero de Muestras.
Resultados actuales.
Nombre del proveedor del material, cuando sea requerido por
el cliente, cdigo del vendedor.

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2.2.10.1 Resultados de Material

Nota. Los resultados de prueba de material pueden ser


presentados en cualquier tipo de formato.

Para los producto en el cual el cliente desarrolla la


especificacin del material y el cliente provee una lista
de materiales, la organizacin debe procurar usar
materiales de esa lista de proveedores aprobados por
el cliente ( ejemplo, pintura, soldadura, tratamientos
trmicos, etc.)

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2.2.10.2 Resultados de Pruebas
Funcionales
La organizacin debe realizar pruebas funcionales para
todas las partes o materiales cuando sea requerido por el
cliente en el diseo o plan de control.
Los resultados de pruebas funcionales debe de incluir:

Nivel de cambio de ingeniera de las partes en probadas.


Cambios de ingeniera aprobados, que no sean incorporado al
diseo.
Numero, fecha y cambio de ingeniera de la especificacin con la
cual se realizo la prueba.
Fecha en la cual la prueba se realizo.
Nmero de Muestras.
Resultados actuales.

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2.2.11 Estudios del proceso inicial.
2.2.11.1 Generalidades.
Los niveles de capacidad para los estudios iniciales de proceso,
deben ser determinados de acuerdo con las caractersticas
especiales designadas por el cliente o la organizacin.
La organizacin debe los lineamientos de proceso iniciales de
parte del cliente.
La organizacin debe tener un sistema de desarrollo de
medicin que se entienda cmo el error de la medicin afecta
los resultados dimensionales.

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2.2.11.2 ndices de Calidad
Los estudios de iniciales de proceso debe de iniciar
con los ndices de capacidad y desarrollo, cuando
aplique.
Nota 1. Los resultados del estudios iniciales del proceso dependen de
los valores de Cpk que son los ndices de capacidad de los procesos
estables. Los Ppk que el de desarrollo de proceso. Los estudios
iniciales de proceso.

Nota 2. Para los estudios iniciales se considera para mas de un


proceso estable.

Nota 3. Para los materiales a granel, se debe de considerar el


requerimiento del cliente.

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2.2.11.3 Criterios de aceptacin para
estudios iniciales
La organizacin debe usar los siguientes criterios para
aceptar los estudios iniciales.

Resultados Interpretacin
X > 1.67 El proceso actual cumple los
criterios de aceptacin.
1.33 X 1.67 El proceso puede aceptarse.
Contactar al cliente para revisar los
estudios realizados.
X < 1.33 El proceso actualmente no cumple
con los criterios de aceptacin

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2.2.11.4 Proceso inestable
Depende de la naturaleza de la inestabilidad del proceso,
puede no ser un requerimiento de parte del cliente. La
organizacin debe de identificar, evaluar y cuando sea
posible eliminar las causa especiales de la variacin para
poder emitir el PPAP.
La organizacin debe de notificar al cliente de cualquier
inestabilidad del proceso y debe emitir una plan de acciones
correctivas al cliente antes de cualquier sub misin.
Nota. En el caso de materiales a granel, no es requerido presentar un plan
de acciones correctivas en el caso de que no cumpla el proceso estable.

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2.2.11.5 Proceso con distribuciones no
normales.

La organizacin debe obtener la autorizacin


de parte del cliente, los criterios de
aceptacin del proceso de los cuales se
encuentran fuera de distribuciones normales.

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2.2.11.6 Acciones a tomar cuando son aceptados los
criterios, que no son satisfactorios.

La organizacin debe:
Contactar al cliente en caso de no cumplir con
los criterios del cliente.
Generar un plan de acciones correctivas y
modificar el plan de control agregando una
inspeccin 100%, previo a la aprobacin del
cliente.
Reducir la variacin del proceso.

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2.2.12 Documentacin del laboratorio
La inspeccin y prueba para el PPAP debe hacerse en
un laboratorio calificado.
La calificacin del laboratorio (interno o externo) debe
de considerar el alcance y la documentacin que acredite
a este.
Para las pruebas elaboradas en laboratorios externos,
los resultados deben ser descritos en hojas de la entidad
(formatos), adems de incluir el nombre del laboratorio, la
fecha de prueba y las especificaciones usadas durante la
prueba.

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2.2.13 Reporte de aprobacin de
apariencia. (AAR)
Los reportes de aprobacin de apariencia debe ser
generados para cada parte o series de parte producidas y debe
de cubrir los requerimientos mencionados en el diseo.
La organizacin debe de cubrir todos los requerimientos de
apariencia mencionados en el diseo.
Los reportes deben ser presentados en conjunto con el PSW
previamente requisitados.

Nota 1. Los AAR aplican solamente a partes de apariencia,


color, tamao de grano, superficies, acabados.
Nota 2. Los AAR pueden ser o no requerimientos de parte del
cliente

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2.2.14 Muestras de produccin
La organizacin debe de proveer muestras
de produccin tal como lo especifica el cliente.

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2.2.16 Ayuda visual.
Si es requerido por el cliente, la organizacin debe emitir,
junto con el PPAP, ayudas para el sub ensamble o
inspeccin de componentes.
Las ayudas visuales deben estar de acuerdo con los
requerimientos del cliente.
Todos los niveles de ingeniera deben estar implcitos en
las ayudas visuales, previo a su emisin.
Las ayudas visuales utilizadas en el mantenimiento
preventivo son consideradas durante la vida de la parte.
Nota 1. Las ayudas visuales pueden incluir, herramentales, atributos
de calibradores, moldes, etc.
Nota 2. Las ayudas visuales no aplican para material a granel.

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2.2.17 Requerimientos Especficos del
Cliente
La organizacin debe tener registros que
indiquen el cumplimiento de todas las
especificaciones del cliente.
Para los materiales a granel, aplica este punto en
base a los requerimientos del cliente, y se
documenta en la lista de inspeccin de material a
granel.

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2.2.18 PSW
La organizacin debe:
Emitir el PSW durante la emisin del PPAP.
Cubrir el PSW por cada nmero de parte del cliente.
Cumplir una evaluacin dimensional para cada una de las
partes, por molde, por cavidad, etc.
Identificar en el PSW no. De molde, no. De cavidad, Proceso de
produccin, el cual es aprobado.
Verificar que todas la pruebas y resultados dimensionales
cumplen los requerimientos del cliente.
Aprobar el PSW por el personal autorizado.
Pueden presentarse en forma electrnica, dependiendo del
cliente.

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2.2.18.1 Peso de la parte
La organizacin debe.
Presentar el peso de la parte (0,0000) en Kg.
Considerar el peso de la parte sin protectores de
embalaje o empaque.
Pesar diez piezas seleccionadas y tomar el promedio.
Nota. Este peso es usado para conocer el peso del vehiculo
solamente y no afecta al proceso de aprobacin. Para partes a
granel, el peso de la pieza no es aplicable.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
3.1 Notificacin al cliente.
La organizacin debe notificar al cliente de
cualquier cambio planeado de diseo, proceso o
sitio.
Por ejemplo:
1. Uso de otros materiales para produccin
que fueron utilizados en un producto de una
aprobacin anterior.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
2. Produccin de nuevas herramientas modificadas,
moldes, patrones incluyendo herramentales
adicionales o reemplazo.
3. Produccin-Renovacin ( reconstruccin) de
herramentales o reparaciones de equipo existente,
tambin para arreglos de frecuencias de produccin.
4. Produccin de herramientas y equipo que fue
transferido a diferentes plantas o a otra parte de la
misma.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
5. Cambio de proveedor de partes / servicios que
afecten la forma durabilidad o desarrollo de los
requerimientos del cliente.
6. Producto que ha sido producido despus que la
herramienta estuvo inactiva por ms de 12 meses.
7. Cambios en producto y proceso relacionados
con componentes de la produccin del producto
manufacturado internamente o manufacturado
por un Proveedor.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y
requerimientos de sumisin
8. Cambio en el mtodo de prueba, inspeccin o
tcnica nueva (que no afecte al criterio de
aceptacin).
9. Solamente para materiales a granel. Nueva fuente
de materia prima con caractersticas especiales de un
subcontratista nuevo o existen.
10. Cambiar los atributos de apariencia donde no hay
especificaciones de apariencia.

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3.2 Sumisin al cliente
Requerimiento:
1. Una nueva parte o producto ( Por ejemplo, una
parte especfica, material o color que no se ha surtido
previamente al cliente).

2. Correccin de una discrepancia previamente


presentada. (Problemas dimensionales o habilidad,
subcontratistas, problemas en comportamiento,
validacin, material).

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3.2 Sumisin al cliente
3. Cambios de ingeniera a los registros de diseo,
especificaciones o material para la manufactura del
producto o nmero de parte.

4. Slo para material a granel.


La nueva tecnologa en el proceso del proveedor, no
utilizada antes en el producto.

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Seccin 4. Sumisin de cliente -
Niveles de evidencia.
4.1 Niveles de aprobacin
El proveedor debe someter a los puntos / registros especificados por los
niveles requeridos por el cliente. Tabla 4.1
Nivel Requisito
1 Warrant solamente ( y para la apariencia de artculos, un reporte AAR).

Warrant, con muestras del producto y soporte documental limitados


2 para el cliente.
Warrant, con muestras del producto y soporte documental limitados.
3
4 Warrant, otros requerimientos definidos por el cliente.
Warrant, con muestras de producto y los datos de soporte disponibles
5 para ser revisados por el y en el lugar del proveedor.

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
1.- Registros del diseo del producto. R S S * R

Para propietario, componentes/detalles. R R R * R

Para otros, componentes/detalles. R S S * R

2.-Documentos de cambio de ingeniera. R S S * R

3.-Aprobacin de Ingeniera del cliente,


si se requiere. R R S * R

4.- AMEF Diseo. R R S * R

5.-Diagramas de flujo de proceso. R R S * R

6.- Proceso de AMEF . R R S * R

7.- Plan de control. R S S * R

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5

8.- Material. comportamiento y resultados


de prueba. R R S * R

9.- Resultado dimensional. R S S * R

10.-Resultados de pruebas y materiales. R S S * R

11.- Estudios iniciales del proceso. R R S * R

12.- Documentacin del Laboratorio cal. R S S * R

13.- Reporte de AAR S S S * R

14.- Muestra de produccin. R S S * R

15.-Muestras maestras R R R * R

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5

16.- Ayuda visual R R R * R

17.- Registros de cumplimiento de las


especificaciones del cliente R R S * R

18.- PSW S S S S R

19.- Lista de inspeccin material a granel. S S S S R

S= Presentar al departamento de aprobacin de partes del cliente.


Retener una copia en la planta del proveedor.

R= Retener en la planta del proveedor.


Debe estar a disposicin inmediata del representante del cliente cuando lo pida.

*= El proveedor debe retener en su planta y someter al cliente cuando este lo pida.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.1 Generalidades.

Despus de la aprobacin la organizacin debe


asegurarse que en la produccin futura, se cumplan
todos los requerimientos del cliente.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.2 Estatus de aprobacin del cliente.
5.2.1 Aprobado.
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, cumplen con todos los requerimientos
del cliente.
La organizacin debe tener la aprobacin del cliente
antes del primer embarque del producto, de acuerdo a
lo programado por el cliente.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.
5.2.2 Aprobacin interina.
Permite embarcar material por requerimientos de produccin
en un tiempo limitado o cantidades limitadas. La aprobacin
interina puede ser aprobada cuando la organizacin tenga:
Identificada claramente la no conformidad previo a la
aprobacin.
Preparacin de un plan de accin de acuerdo con el cliente.
Si el material embarcado con la aprobacin interina tiene
problemas, se debe de realizar un plan de acciones correctivas
correspondientes.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.3 Rechazado
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, no cumplen con todos los
requerimientos del cliente.
La organizacin debe emitir nuevamente el PSW o
documentacin corregida para su plena
aprobacin por parte del cliente.

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Seccin 6. Retencin de Registros

Durante el tiempo
que la parte est
activada, mas un ao
calendario.

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Planeacin Avanzada de Calidad
Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
Prototipo Piloto Lanzamiento
del Programa

PLANEACIN PLANEACIN

DISEO DEL PRODUCTO Y


DESVIACIONES

DISEO DE PROCESO Y DESARROLLO

VALIDACION DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIN

AUTOEVALUACIN DE RETROALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Planeacin y Diseo, Desarrollo Diseo, Desarrollo Auto-evaluacin de


Validacin del
Definicin y Verificacin y Verificacin Retroalimentacin y
Producto y Proceso
del Programa del Producto del Proceso Acciones Correctivas

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1. Planeacin y Definicin del Programa
E N T R A D A S S A L I D A S

Voz del cliente. Objetivos de diseo.

Plan de negocios / Estrategia de marketing. Objetivos de calidad y confiabilidad.

Datos de bechmark del prodcuto/proceso. Lista de materiales preliminar.

Hiptesis del producto/proceso. Diagrama de flujo preliminar.

Estudios de confiabilidad del producto. Listado de caractersticas especiales del


producto/proceso preliminar.
Datos de entrada del cliente.
Plan de aseguramiento del producto.

Soporte de la administracin.

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2. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Producto
E N T R A D A S S A L I D A S

Objetivos de diseo. AMEF de Diseo.


Diseo para manufactura y ensamble.
Objetivos de calidad y confiabilidad. Verificacin del diseo.
Revisin del diseo.
Lista de materiales preliminar. Construccin de prototipos.
Dibujos de ingeniera
Diagrama de flujo preliminar. (incluyendo Math Data)
Especificaciones de ingeniera.
Listado de caractersticas especiales del Especificaciones de materiales.
producto/proceso preliminar. Cambios de dibujos y especificaciones.
Equipo nuevo, herramentales y servicios
Plan de aseguramiento del producto. de soporte.
Caractersticas especiales P/P.
Soporte de la administracin. Plan de control de prototipo.
Requerimiento de equipo de prueba.
Compromiso y viabilidad del equipo.

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3. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Proceso
E N T R A D A S S A L I D A S

AMEF de Diseo. Estndares de empaque.


Diseo para manufactura y ensamble. Revisin del Sistema de Calidad del
Verificacin del diseo. Producto/Proceso.
Revisin del diseo. Diagrama de flujo del proceso.
Construccin de prototipos. Layout de planta.
Dibujos de ingeniera Matriz de caractersticas.
(incluyendo Math Data) AMEF de proceso.
Especificaciones de ingeniera. Plan de Control de prelanzamiento.
Especificaciones de materiales. Instrucciones de proceso.
Cambios de dibujos y especificaciones. Plan del sistema de medicin.
Plan de estudios de habilidad preliminares
Equipo nuevo, herramentales y servicios de del proceso.
soporte. Especificaciones de empaque.
Caractersticas especiales P/P. Soporte de la administracin.
Plan de control de prototipo.
Requerimiento de equipo de prueba.
Compromiso y viabilidad del equipo.

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4. Validacin del Producto y Proceso
E N T R A D A S S A L I D A S

Estndares de empaque. Corridas piloto de produccin.


Revisin del Sistema de Calidad del
Producto/Proceso. Evaluacin del sistema de medicin.
Diagrama de flujo del proceso.
Layout de planta. Estudios de habilidad de proceso
Matriz de caractersticas. preliminares.
AMEF de proceso.
Plan de Control de prelanzamiento. Aprobacin de la produccin de partes
Instrucciones de proceso. PPAP.
Plan del sistema de medicin.
Plan de estudios de habilidad preliminares Validacin de pruebas de produccin.
del proceso.
Especificaciones de empaque. Evaluacin del empaque.
Soporte de la administracin.
Plan de control de produccin.

Plan de calidad de produccin.

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5. Retroalimentacin y Acciones Correctivas
E N T R A D A S S A L I D A S

Corridas piloto de produccin. Reduccin de la variacin.

Evaluacin del sistema de medicin. Satisfaccin del cliente.

Estudios de habilidad de proceso Entregas y servicio.


preliminares.

Aprobacin de la produccin de partes


PPAP.

Validacin de pruebas de produccin.

Evaluacin del empaque.

Plan de control de produccin.

Plan de calidad de produccin.

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Planeacin Avanzada de Calidad
Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
Prototipo Piloto Lanzamiento
del Programa

PLANEACIN PLANEACIN

DISEO DEL PRODUCTO Y


DESVIACIONES

DISEO DE PROCESO Y DESARROLLO

VALIDACION DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIN

AUTOEVALUACIN DE RETROALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Planeacin y Diseo, Desarrollo Diseo, Desarrollo Auto-evaluacin de


Validacin del
Definicin y Verificacin y Verificacin Retroalimentacin y
Producto y Proceso
del Programa del Producto del Proceso Acciones Correctivas

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