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MANUAL DE VACUNAS EN LNEA DE LA AEP

Publicado en Comit Asesor de Vacunas (http://vacunasaep.org)

1. Generalidades de las vacunas

SECCIN I. Aspectos generales de la vacunacin

Actualizado en noviembre de 2014

Captulo 1 - Generalidades de las vacunas

1. Puntos clave
2. Introduccin
3. Conceptos bsicos
4. Beneficios de la vacunacin
5. Tipos de vacunas
6. Componentes de las vacunas
7. Vacunas combinadas
8. Intercambiabilidad de las vacunas
9. Bibliografa
10. Enlaces de inters

1. Puntos clave
Las vacunas representan un hito fundamental en la prevencin de las enfermedades
infectocontagiosas, con repercusin excepcional en la salud mundial. Su futuro es incuestionable.
La administracin de las vacunas debe seguir, rigurosamente, las recomendaciones establecidas en
las fichas tcnicas
En una comunidad con un elevado nmero de sujetos protegidos por vacunacin, el efecto protector
puede extenderse a personas no vacunadas, originando inmunidad de grupo o de rebao.
Las vacunas se clasifican segn su componente antignico, en vricas y bacterianas, y stas, a su
vez, en vivas o atenuadas e inactivadas (muertas o inactivadas de grmenes enteros, de toxoides
bacterianos y de subunidades o fracciones del microorganismo).
En cuanto al nmero de antgenos que incluyen, se clasifican en vacunas con un solo antgeno
(monocomponentes) y combinadas de varios antgenos que se administran en la misma inyeccin.

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Tambin hay vacunas monovalentes y polivalentes segn contengan una o varias cepas del mismo
germen.
Las vacunas parenterales atenuadas, si no se administran simultneamente en el mismo acto
vacunal, requieren un intervalo mnimo de 4 semanas entre ellas, para que no se interfiera la
replicacin de los grmenes vacunales.
Los nuevos adyuvantes posibilitan fabricar ms dosis de vacunas (hasta cuatro veces ms),
abaratan el coste, permiten una mejor respuesta a las necesidades de las regiones en vas de
desarrollo y asimismo en situaciones de emergencia.
La profilaxis con antitrmicos-antiinflamatorios no ha demostrado que prevenga las convulsiones
febriles y no estn resueltas las dudas respecto a su posible interferencia con la respuesta
inmunitaria a las vacunas.

2. Introduccin

Las vacunas son productos biolgicos que contienen uno o varios antgenos que se administran con
objeto de producir una reaccin controlada, similar a la infeccin natural y con el menor riesgo para el
sujeto, de forma que desarrolle una respuesta inmunitaria que le proteja frente a ulteriores
exposiciones al microorganismo contra el que se administra la vacuna. En ocasiones, el efecto
protector de la vacuna se extiende a personas no vacunadas, generando lo que se denomina
inmunidad de grupo o de rebao.

Los factores que influyen en la respuesta inmunitaria a la vacunacin son muy variados (naturaleza y
dosis del antgeno vacunal, va de administracin, edad y otros) y aunque desde la primera
administracin se genera respuesta inmune, la mayora de las vacunas precisan de la administracin
de varias dosis para alcanzar una respuesta inmunoprotectora ptima y mantenida en el tiempo,
sobre todo aquellas que no generan suficiente respuesta inmune.

Las vacunas son fundamentales para la prevencin de enfermedades infectocontagiosas con gran
repercusin en la salud de la poblacin.

3. Conceptos Bsicos

Edad de vacunacin. La edad de la primovacunacin viene determinada por la capacidad de

respuesta del organismo al antgeno y por la posible interferencia de ste con anticuerpos
transferidos por la madre. Es muy variable y as mientras que la vacuna contra la hepatitis B puede
administrarse desde las primeras horas de vida, otras no deben administrarse antes de las 6 semanas
como es el caso de las vacunas contra la difteria, el ttanos o la tosferina o antes de los 12 meses
como las vacunas contra el sarampin o la varicela.

Compatibilidad entre diferentes vacunas. Como regla general diferentes vacunas pueden
administrarse simultneamente en la misma visita sin que se afecte la inmunogenicidad ni aumente
la reactogenicidad de cada una. La excepcin a esta regla son las vacunas de virus y bacterias
atenuadas parenterales, que, de no administrarse en la misma visita, precisan un intervalo mnimo de
4 semanas entre ellas para evitar interferencias en la replicacin de los virus y bacterias vacunales.

En la administracin simultnea de diferentes vacunas hay que tener en cuenta que deben inyectarse

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en lugares anatmicos separados por, al menos, 2,5 cm, que deben utilizarse siempre jeringas y
agujas distintas para cada vacuna y que debe registrarse el sitio de inyeccin de cada una de ellas.

Intervalo entre dosis del mismo antgeno. El mnimo entre dosis de la misma vacuna en el
primer ao es generalmente de 4 semanas, considerndose vlido un adelanto no superior a 4 das.
Si el adelanto fuese superior, deber repetirse esa dosis, una vez transcurrido el intervalo mnimo
recomendado tras la dosis invalidada.

Contraindicaciones de las vacunas. De una forma general las ms frecuentes son:

Hipersensibilidad grave comprobada a algn componente de la vacuna o reaccin anafilctica en

una administracin previa de sta.
Encefalopata aguda en la semana siguiente a la administracin de la vacuna frente a la tosferina
(contraindicacin de nuevas dosis de esta vacuna).
Enfermedad aguda grave o neurolgica no estable, mientras persista esta situacin.
Embarazo (vacunas atenuadas).
Inmunodeprimidos (con numerosas excepciones que dependen del tipo de vacuna y de la situacin
clnica del paciente).
Edades fuera de las indicadas en la ficha tcnica o cualquier otra contraindicacin que se
especifique en la misma.

En cualquier caso el nio debe permanecer en observacin 20-30 minutos en el lugar donde se
vacune, en el que se debe disponer de material adecuado para tratar cualquier reaccin adversa.

Vas de administracin de las vacunas. Puede ser oral (rotavirus), subcutnea (virus atenuados)
o intramuscular profunda en el caso de las restantes, sobre todo por incluir adyuvantes y para
atenuar las reacciones locales.

Profilaxis de las reacciones posvacunales. Debe evitarse la administracin profilctica de

antitrmicos-antiinflamatorios antes o de inmediato tras la vacunacin, pues no existe evidencia de
que eviten las crisis febriles y porque podran interferir la inmunogenicidad de ciertos antgenos
vacunales. Slo se administrar tratamiento antitrmico (como paracetamol o ibuprofeno) en caso de
fiebre comprobada tras la vacunacin, aunque habitualmente se reservar para aquellos casos en los
que sea elevada o afecte la actividad normal del nio. El tratamiento antiinflamatorio, normalmente
con ibuprofeno oral junto a medidas locales, como la aplicacin de fro, se reservar para aquellos
casos en los que se aprecie, en la zona de la inyeccin, dolor local o tumefaccin importantes.

4. Beneficios de la vacunacin

Es de aceptacin general que salvo la potabilizacin del agua, ninguna otra medida ha contribuido a
disminuir la morbilidad y la mortalidad en la especie humana tanto como las vacunaciones. Se puede
decir que la situacin epidemiolgica del mundo ha cambiado paralelamente a la incorporacin de
vacunas a nuestro arsenal profilctico. Los programas sistemticos de vacunacin han permitido, por
ejemplo, la erradicacin de la viruela, la interrupcin de la transmisin de la polio en gran parte del
mundo y en gran parte del sarampin en el hemisferio occidental con una disminucin de mas del 95
% y el control de enfermedades como el ttanos, la difteria, la rubeola o la enfermedad invasora por
Haemophilus influenzae, entre otras.

Progresivamente, la mayor eficacia y seguridad vacunal han mejorado la prevencin de distintas

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enfermedades infecciosas que afectan a la salud de la poblacin sobre todo la infantil y provocan
gran morbilidad, mortalidad y secuelas.

El futuro de las vacunas es incuestionable y el panorama de mltiples enfermedades que nos afectan
actualmente ser en un futuro tan diferente, que muchas quedarn relegadas al recuerdo histrico,
como lo son ahora algunas que diezmaron a la poblacin hasta pocas recientes. Es lo que ocurre en
la actualidad en los pases occidentales con la viruela, la poliomielitis, la difteria y la rubeola
congnita, entre otras.

5. Tipos de Vacunas

Por su componente antignico distinguimos vacunas vricas y bacterianas y dentro de ellas vacunas
atenuadas e inactivadas de distinta naturaleza.

Vacunas que contienen el agente infeccioso completo

- Vacunas atenuadas. Se obtienen mediante pases sucesivos del microorganismo por medios de
cultivo hasta conseguir una reduccin de su virulencia, pero conservando su capacidad inmungena.
Tras su administracin, el microorganismo produce una infeccin leve o inaparente, pero genera una
respuesta inmunolgica similar a la que hubiese generado si la atenuacin de su virulencia no se
hubiese producido (triple vrica y varicela, por ejemplo).

Suele ser suficiente la administracin de una sola dosis de las mismas, para proteger de por vida,
aunque suele recomendarse una segunda dosis para corregir posibles fallos primarios de vacunacin.
Por contener grmenes vivos se contraindican en embarazadas y en algunos pacientes
inmunodeprimidos.

- Vacunas inactivadas o muertas. El antgeno de estas vacunas (virus o bacteria) se inactiva por
mtodos fsicos o qumicos. La respuesta inmune puede ser menos potente que con las anteriores,
por lo que se requieren varias dosis para lograr una respuesta adecuada. Pueden administrarse a
embarazadas e inmunodeprimidos.

Vacunas de subunidades (fracciones o antgenos purificados)

- Vacunas de toxoides. Su antgeno es una toxina producida por el microorganismo que se detoxifica,
para evitar su poder patgeno, pero conservando su capacidad inmungena (ttanos, difteria...).

- Vacunas vricas. Fragmentos seleccionados del agente infeccioso (gripe).

- Vacunas bacterianas. Componentes de bacterias, generalmente polisacridos capsulares aislados

(vacunas polisacardicas frente al neumococo) o conjugados con una protena transportadora que
aumenta su inmunogenicidad (vacunas conjugadas frente al neumococo, Hib o meningococo).

Por los antgenos que incluyen pueden ser monocomponentes (un solo germen) o combinadas (con
varios grmenes) para administrar simultneamente en la misma inyeccin. Tambin hay vacunas
que contienen una cepa del mismo germen, en este caso se llama vacuna monovalente (meningococo
C) o que contiene varias cepas del mismo germen (poliomielitis, meningoccica tetravalente,
neumococo de 10 o 13 serotipos).

En la tabla 1.1 se clasifican las principales vacunas disponibles actualmente.

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Tabla 1.1. Clasificacin de las vacunas

Tipos de vacunas Vacunas atenuadas (vivas) Vacunas inactivadas

Antipoliomieltica
Antipoliomieltica oral
inyectable
Fiebre amarilla
Encefalitis por garrapata
Rotavirus
Enteras Encefalitis japonesa
Sarampin-rubeola-parotiditis (TV
Gripe (en desuso)
o SRP)
Hepatitis A
Vricas Varicela
Rabia
Gripe fraccionada o de
subunidades
Subunidades Hepatitis B
Virus del papiloma
humano
Acelulares Tosferina acelular
Haemophilus influenzae
Conjugadas tipo b
polisacrido + Meningococo C y
protena A,C,W135,Y
Neumococo 10 y 13
Antitficas parenterales
Antituberculosa (BCG)
Enteras Clera oral
Bacterianas Tifoidea oral
Peste
Meningococo A+C y
Polisacridos
A,C,W135,Y
capsulares
Neumococo 23
Protenas de
Meningococo B
superficie
Difteria
Toxoides
Ttanos

6. Componentes de las vacunas

Antgeno inmunizante.
Lquido de suspensin: solucin salina, agua destilada o en ocasiones productos derivados de los
cultivos necesarios para la obtencin de las vacunas.
Preservantes, estabilizantes y antibiticos: son sustancias utilizadas, las primeras, para
retrasar la caducidad de la vacuna, las segundas para estabilizar todos los productos que contiene
una vacuna y las terceras para impedir el crecimiento bacteriano o la degradacin de la vacunas.
Pueden ocasionar reacciones alrgicas o txicas (mercuriales [solo en envases multidosis],
gelatinas, neomicina).
Adyuvantes: son compuestos incorporados a las vacunas para aumentar la inmunogenicidad de los
antgenos contenidos en las mismas o prolongar su efecto estimulador, haciendo posible la
disminucin de la cantidad de antgeno o el nmero de inyecciones. Los ms utilizados son las sales
de aluminio (DTPa, hepatitis A, antineumoccica conjugada), el MF 59 (escualeno) (gripe), el AS04

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(hepatitis B, VPH) o los virosomas (gripe, hepatitis A). En general provocan un estmulo inespecfico
de la inmunidad innata que potencia toda la respuesta inmune.

Las vacunas adyuvadas provocan mayor reactogenicidad local que las no adyuvadas, debido a la
mayor induccin local de la inflamacin y activacin del sistema inmunitario.

7. Vacunas combinadas

Son aquellas que contienen ms de un componente antignico para administrar conjuntamente en

una sola inyeccin en el mismo lugar anatmico. Su formulacin requiere garantizar la ausencia de
inestabilidad fsica, qumica o biolgica entre sus componentes.

Sus principales ventajas son las siguientes: disminucin del nmero de inyecciones proporcionando
mejor aceptacin general y por el personal sanitario, reduccin de los efectos secundarios,
disminucin de la exposicin a excipientes, facilitar las oportunidades de vacunacin, mejorar las
coberturas vacunales, permitir la vacunacin simultnea contra varias enfermedades, posibilitar la
incorporacin de nuevas vacunas, simplificar los programas de vacunacin y facilitar la unificacin de
las pautas vacunales. Desde el punto de vista econmico suponen ahorro de material y de tiempo de
administracin, facilidad de transporte, almacenamiento y conservacin, lo cual compensa
parcialmente su coste econmico ms elevado.

Deben reunir adems una serie de condiciones como estabilidad por un periodo de tiempo razonable
(18-24 meses), inmunogenicidad y eficacia similar a la de sus componentes por separado, la misma
edad de administracin para cada uno de ellos, mnima reactogenicidad local y general, no
interferencia inmunolgica entre los antgenos que contiene, posibilidad de integrarse en el
calendario de vacunacin y un volumen a inyectar aceptable.

Tipos de vacunas combinadas

Pueden ser de antgenos distintos del mismo microorganismo (vacunas polivalentes) como las
vacunas antipoliomieltica atenuada oral y parenteral inactivada, la antirrotavirus pentavalente, la
anti-VPH, la antineumoccica de polisacridos o las de polisacridos conjugadas contra neumococo o
meningococo.

Pueden ser tambin vacunas combinadas de antgenos de distintos microorganismos (autnticas

vacunas combinadas) bien sean virus como la vacuna triple vrica (sarampin, rubeola y parotiditis) o
bien bacterias como la DTPa o bien bacterias y virus como la vacuna pentavalente DTPa-VPI-Hib o la
hexavalente DTPa-VPI-Hib-HB.

8. Intercambiabilidad de las vacunas

Aunque existen distintas vacunas contra una misma enfermedad, generalmente no son idnticas, ya
que suelen estar producidas por fabricantes diferentes con diferentes procesos de produccin que
hacen que el producto final aun dirigido contra un mismo agente infeccioso, pueda variar en distintos
aspectos como cantidad de antgeno, adyuvantes, estabilizantes u otros.

Dado que los resultados de inmunogenicidad, eficacia, efectividad y seguridad de una vacuna se

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establecen sobre la base de los resultados obtenidos por cada fabricante en los ensayos clnicos con
su producto, la intercambiabilidad de las vacunas de distintos fabricantes para una misma
enfermedad no debe recomendarse, salvo casos excepcionales en los que no se pueda usar la misma
vacuna para completar la vacunacin, siempre y cuando las vacunas se utilicen siguiendo las
recomendaciones aprobadas.

No obstante, para algunas vacunas se han realizado estudios de correlacin serolgica de inmunidad,
utilizando en la vacunacin dosis combinadas de diferentes fabricantes, encontrndose en la mayora
de los casos respuesta inmune comparable a la obtenida con un mismo preparado vacunal.
Basndose en ellos se consideran intercambiables las vacunas conjugadas frente al Hib, los toxoides
diftrico y tetnico, las vacunas frente a la hepatitis A y B, la vacuna contra la rabia, la triple vrica y
las atenuadas e inactivadas antipoliomielticas.

Por el contrario el intercambio de distintos preparados es difcil de valorar en enfermedades en las

que no existe una correlacin serolgica de inmunidad, como ocurre en la infeccin por Bordetella
pertussis. Por ello se aconseja utilizar el mismo preparado comercial de la vacuna acelular
antitosferina, al menos, en las tres primeras dosis del esquema de vacunacin, mientras no se
disponga de datos que demuestren la posibilidad de intercambio. Otra vacuna que no es
intercambiable es la del papiloma humano.

De ah que, en trminos generales, lo aconsejable sea utilizar el mismo preparado comercial para
completar la serie primaria de cualquier vacuna.

9. Bibliografa

1. American Academy of Pediatrics. Active immunization. En: Pickering LK, Baker CJ, Kimberlin DW,
Long SS. dirs. Red Book: 2012 Report of the Committee on Infectious Diseases, 29. ed.; p.11-56.
2. Atkinson W, Pickering L, Watson J, Peter G. Prcticas generales de inmunizacin. En: Plotkin S,
Orenstein W, Picazo J (eds.). Vacunas, 2. ed. espaola. Buenos Aires: Acindes; 2009. p. 1-121.
3. Australia Government. Departament of Health. Fundamentals of immunisation. In: The Australian
Immunization Handbook. 10th ed., 2013.
http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Conte...
4. Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on immunization.
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR.
2011;60(RR02):1-60.
Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf
5. Garca Sicilia J, Cilleruelo Ortega MJ. Generalidades de las vacunas. En: Comit Asesor de Vacunas
de la Asociacin Espaola de Pediatra (CAV-AEP). Vacunas en Pediatra. Manual de la AEP 2012,
5. ed. Madrid: Exlibris ediciones SL; 2012. p. 3-15.
6. Merino Mona M. AEPap. Calendarios de vacunacin de las ciudades y comunidades autnomas
espaolas. . Disponible en: http://www.aepap.org/vacunas/calendarios-espanoles
7. Moreno-Prez D, lvarez Garca F, Arstegui-Fernndez J, Cilleruelo Ortega MJ, Corretger-Rauet JM,
Garca Snchez N et al. Calendario de vacunaciones de la Asociacin Espaola de Pediatra:
recomendaciones 2014. An Pediatr (Barc). 2014;8:55.e1-37.
8. Leroux-Roels G. Unmet needs in moderm vaccinology: Adjuvants to improve the immune response.
Vaccine. 2010;28S:C25-C36.
9. Plotkin S. Correlates of vaccine-induced immunity. Clin Infec Dis. 2008;57:1079-1080.

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10. Enlaces de inters

Los enlaces a webs de Internet relacionados con generalidades sobre las vacunas se muestran
agrupados en el captulo 45 de este manual: Internet y vacunas

Direccin URL original: http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-1

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