La Regulacin de Medicamentos en Nicaragua

La salud y los medicamentos son dos variables altamente correlacionadas, de hecho una
depende de la otra. Actualmente, el planeta est viviendo una crisis ambiental, conocida
tambin como Cambio Climtico, este fenmeno acarrea enfermedades, tanto comunes como
nuevas. En los ltimos aos se ha visto que estas nuevas enfermedades se manifiestan en
virus tales como AH1N1, el cual ha mutado en diversos subtipos que incluyen la gripe
espaola (extinta en la vida silvestre), la gripe porcina, la gripe aviar y la gripe bovina.

Ms recientemente el virus de ZIKA, el cual se transmite por la picadura de mosquitos

vectores del gnero AEDES. En los seres humanos produce la fiebre del Zika o enfermedad
de Zika, la cual se conoce desde la dcada de 1950 como proveniente de la regin ecuatorial
que abarca de frica a Asia. Su nombre proviene del bosque Zika, cerca
de Entebbe (en Uganda), donde se aisl por primera vez este virus, en 1947. Recientemente
(2014), el virus se propag al este a travs del ocano Pacfico hacia la Polinesia Francesa, y
despus hacia la Isla de Pascua para llegar en 2015 y 2016 a Amrica Central, el
Caribe y Amrica del Sur, donde el brote epidmico del Zika ha alcanzado
niveles pandmicos.

La enfermedad (o virus del Zika) produce sntomas similares a formas leves de dengue, su
tratamiento consiste bsicamente en el reposo, y en la actualidad no existen medicamentos
o vacunas para su prevencin. No podemos olvidar tampoco el virus de EBOLA, cuyos
sntomas comienzan entre los dos das y las tres semanas despus de haber contrado el
virus, con fiebre, dolor de garganta, dolores musculares, y dolor de cabeza. Por lo general,
siguen nuseas, vmitos, y diarrea, junto con fallo heptico y renal. En ese momento,
algunos pacientes empiezan a sufrir complicaciones hemorrgicas.

Estas son, solo por mencionar algunas, los nuevos virus que provocan nuevas enfermedades
en los seres humanos. No obstante, el principal problema radica en el acceso o los recursos
econmicos, con que los afectados cuentan para tratarse medicamente y el acceso a servicios
de salud, aunque el principal enfoque de este estudio es el acceso a los medicamentos.

Y es que, como bien plantea Ortn (s.f), las poblaciones ms pobres del mundo no pueden
acceder a frmacos efectivos o encarecidos por las patentes. Podra incluso suceder que la
extensin de los derechos de propiedad intelectual (DPI) entorpeciera indebidamente los
procedimientos consagrados en los pases ms pobres para acceder a la tecnologa (copia e
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ingeniera a la inversa). Hay mucho que observar, debatir e investigar acerca de la mejor
manera de conciliar en cada situacin el estmulo a la innovacin va patentes con la
restriccin de acceso que originan.

Desafortunadamente, los pases en vas de desarrollo difcilmente cuentan con recursos

para gestionar o financiar investigaciones en estos campos de la farmacologa. Esto
ocasiona que estos pases se vean obligados a importar medicamentos de distintas regiones
del mundo en donde se producen principalmente estos frmacos que por lo comn, estas
plantas o laboratorios se encuentran en pases desarrollados. El importar medicamentos,
normalmente podramos verlo como una externalidad negativa para el consumidor final ya
que esto encarece el precio de los bienes y en los pases pobres, es sabido que stos carecen
de liquidez o, mejor dicho, padecen de pobreza monetaria.

Como bien afirma Tobar (2008), los medicamentos son bienes de consumo, sin embargo,
desde el punto de vista econmico poseen algunas particularidades que los hacen
especficos. Como bienes de salud constituyen el recurso mdico y teraputico ms
frecuentemente utilizado. Esto significa que su produccin, circulacin y consumo pueden
tener un importante impacto negativo en la salud de la poblacin y en la distribucin de las
reservas de salud dentro de la sociedad.

De acuerdo con Tobar1, el mercado de medicamentos, es uno de los ms complejos, debido a

la cantidad de actores involucrado y la diversidad de papeles que estos desempean en el
proceso que va desde la produccin hasta el consumo. Es interesante notar tambin que
este autor compara a la industria farmacutica con la industria alimenticia y con la
industria blica dado el volumen de facturacin y la cantidad de intermediaciones,
especialmente, el nmero de actores que participan en su financiacin.

El mercado nicaragense de medicamentos lo constituye un conjunto de actores e

instituciones que desarrollan actividades econmicas especficas y juegan un rol particular
en la cadena de produccin, distribucin, comercializacin y consumo (Delgado y otros,
2008).

1
Ibdem

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El anlisis del sector de medicamentos forma parte de la integracin de uno ms amplio: El

sector farmacutico. Este ltimo se caracteriza por un alto grado de complejidad, lo cual
genera mayor dificultad al momento de llevar a cabo la elaboracin de polticas de
regulacin que brinden la posibilidad de conducir al sector con criterios de eficiencia,
eficacia, equidad, seguridad y accesibilidad. Una de las principales caractersticas del sector
farmacutico en el mundo es el predominio de las empresas transnacionales.

Entre las caractersticas del mercado nacional se evidencia una alta concentracin de
distribuidores, agentes minoristas y una fuerte proliferacin de farmacias en todo el pas.

En el contexto internacional, el mercado de medicamentos se caracteriza por los altos gastos

de investigacin y desarrollo en que incurren los grandes laboratorios transnacionales. Los
laboratorios de medicinas innovadoras sealan que requieren en promedio 13 aos de
investigacin para obtener un nuevo medicamento. Adems, mencionan que slo 1 de 10 mil
de los medicamentos obtenidos cumplir con las exigencias clnicas necesarias para ser
introducido en el mercado. (Aventis Pharma Chile2, 2000.)

A pesar del reconocimiento de que los costos de investigacin para obtener un nuevo
frmaco son elevados, algunos investigadores cuestionan la falta de transparencia de los
grandes laboratorios sobre su magnitud. Las estimaciones sobre los costos en que incurren
los laboratorios para obtener un nuevo medicamento, pueden variar en un rango de US$
240 a US$ 880 millones. Tambin se menciona que estos costos se recuperan generalmente
en los primeros aos de comercializacin y que son utilizados para justificar ganancias
oligoplicas (Tobar, 2002)

Cuando hablamos de regulacin en el mercado de medicamentos hacemos alusin a todas

aquellas medidas y/o polticas que el gobierno de un pas impone a fin de que, con su
cumplimiento, se logre incidir en las cadenas de valor que pueda generar tanto la
elaboracin como la comercializacin de los mismos. La regulacin comienza desde el
momento de conceder los permisos necesarios para laborar en este rubro, requisitos
sanitarios, niveles de precios, etc. En el caso nicaragense todas estas disposiciones se
encuentran en la ley No. 292 Ley de Medicamentos y Farmacias.

2
Citado por Delgado y otros (2008).
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En Nicaragua, los medicamentos de consumo humano se encuentran sujetos a una

regulacin de calidad y precios. En cuanto a la regulacin de la calidad de estos,
fundamentalmente es una tarea encomendada al Ministerio de Salud, en referencia a los
precios, es una funcin que desarrolla el Ministerio de Fomento, Industria y Comercio
(MIFIC) a travs de la Direccin de Proteccin de los Derechos de las Personas,
Consumidoras y Usuarias (DIPRODEC).

La primera institucin se ocupa del control de la calidad, otorgamiento de registros

sanitarios, vigilancia sanitaria por el buen funcionamiento de laboratorios nacionales,
aseguramiento de las regencias farmacuticas y todo lo que concerniente a regulacin de
precios y ordenamiento del mercado es facultad del Ministerio de Fomento, Industria y
Comercio a travs de la Direccin de Defensa del Consumidor.

La fijacin de los precios de medicamentos la ha venido ejerciendo el MIFIC desde 1991

amparado en acuerdos ministeriales y desde 1994 bajo las directrices de la Ley 42 182 Ley
de Defensa de los consumidores en su artculo No 5 y el reglamento de dicha Ley.

La demanda de medicamentos no vara proporcionalmente con las variaciones del precio.

En una situacin de libre mercado y en presencia de una industria farmacutica altamente
concentrada [la] inelasticidad deja al consumidor en una situacin de gran vulnerabilidad.
Cuando la oferta depende de pocas empresas (oligopolios), estas mantienen cierto control
sobre el precio y pueden elevarlo, pero eso no genera una gran disminucin de la demanda.
Un caso extremo es el consumo de insulina por parte de la poblacin diabtica:
independientemente de su precio, el paciente no puede dejar de comprarla, aun cuando su
precio aumente considerablemente (Tobar, 2008).

La regulacin de precios opera bajo la modalidad de autorizacin de un precio mximo de

venta, es decir, no se trata que el MIFIC fija un precio, situacin en la que todas las
farmacias estaran obligadas a comercializar los medicamentos por el mismo monto, lo que
se establece es un precio mximo, por ende, no se elimina la competencia entre los
integrantes de la cadena de comercializacin de medicamentos, pues perfectamente pueden
ofrecer a precios ms bajos, lo que a corto plazo beneficia al consumidor.

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La DIPRODEC, realiza verificaciones de precios visitando los establecimientos, en caso de

encontrar que algn empresario no se encuentra respetando los precios autorizados, tiene la
facultad de declarar la comisin de una falta grave y proceder con la aplicacin de la
sancin correspondiente.

Entre los criterios principales a tomar en cuenta en el proceso regulatorio de los

medicamentos en Nicaragua estn:

1. La regulacin de los precios se basa en un marco jurdico establecido en materia de

regulacin de los precios de medicamentos. Esta est establecida en la Ley No. 182, Ley
de Defensa de los Consumidores y su reglamento.
1.1. El artculo 5, consigna que: La importacin, produccin y comercializacin de
medicamentos de consumo humano deber ser reguladas por el poder ejecutivo. El
control de calidad y precios de estos productos debern ser parte de estas
regulaciones.
1.2. El reglamento de la Ley No. 182 en su captulo VI, De los medicamentos para el
consumo humano estn relacionadas todas las formas de regulacin que tanto el
MINSA como el MIFIC tienen que ejercer para garantizar el control de la calidad y
los precios en los medicamentos de uso humano.
1.3. El MIFIC es quien garantiza que el consumidor pueda elegir mediante informacin
obtenida, precios, calidad, descuentos y mejor atencin al pblico, que brinden las
farmacias en el ejercicio de una libre competencia. Art. 41.

2. Los precios de los productos farmacuticos en Nicaragua, se establecen de acuerdo a los

parmetros que tienen cada uno de los canales de comercializacin, conforme a las
normativas establecidas por el MIFIC como el precio mximo de referencia. Estos
parmetros son:
2.1. Precio CIF, este precio viene definido en la factura de compra que extiende el
laboratorio extranjero al distribuidor nacional y es el que se establece en la pliza
de importacin que expide la aduana nacional. Aunque se puede conceder un 5% de
margen de aumento, pero esto es de forma discrecional de la autoridad del MIFIC.

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2.2. Margen para gastos de internacin, el margen para los gastos de internacin lo ha
establecido el MIFIC en un 6% que se aplica al valor CIF autorizado. Con ello se
reconoce los gastos que en concepto de desaduanaje y gastos de transporte interno
incurre el importador, hasta que el producto est en sus bodegas.
2.3. Margen de comercializacin para el distribuidor. Para los productos innovadores
este margen es del 35%, mientras para los productos genricos es del 30%. El
margen se aplica al precio autorizado, ms el margen de internacin. El resultado
es el precio que el distribuidor vende a la farmacia.
2.4. Margen de comercializacin de las Farmacias. Para los productos innovadores es del
30% y para los genricos es del 35%. El margen se aplica al precio autorizado, ms
el margen de internacin, ms el margen del distribuidor. El resultado es el precio
de venta al pblico, que el minorista deber cumplir por Ley.

El tpico de si la regulacin de los precios en cualquier tipo de mercado, resulta beneficiosa

o no ha sido muy discutido a travs del tiempo. Es por ello fcil de suponer que el mercado
de los medicamentos no este excluido de esta discusin; como ya hemos explicado con
anterioridad en nuestro pas prevalece una cultura de fuerte regulacin en cuanto a los
precios de este rubro, sin embargo, hay muchos pases los cuales optan por no fijar polticas
regulatorias permitiendo que los precios flucten segn conveniencias del mercado.

En Amrica Latina pases como Argentina, Colombia, Cuba, entre otros han decidido fijar
un precio que figure como techo regulatorio para la ordenacin del mercado de medicinas.
Pero existen tambin muchos otros pases que no prefieren no tener polticas regulatorias.
Si se analiza los pases que regulan precios y los que no, se hace claro el hecho de que la
mayora de pases que si lo hacen son aquellos en los que existe una visin poltica de fuerte
intervencin estatal.

Por su parte los pases llamados desarrollados abandonaron las polticas de control de
precios despus de la segunda guerra mundial, pues se consider que la regulacin tendra
como consecuencia directa la escasez. En referencia a este tema el economista espaol Jess
Huerta de Soto dice:

"Siempre que se establece un precio mximo, con el poder coactivo del Estado, por debajo del
que fijara el mercado surge el fenmeno de la escasez
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Si se analiza desde este enfoque resulta lgica la posibilidad de crear escasez, pues si el
precio techo que la autoridad estatal llegara a fijar resulta ser menor al que el juego de
mercado fijara la demanda posiblemente llegara a superar una muy desincentivada oferta;
y crear una escasez de medicamentos se traducira automticamente en un problema
econmico-social bastante serio. Ya lo deca Milton Friedman

Nosotros los economistas no sabemos demasiado, pero lo que s sabemos es crear escasez.

Es bajo este escenario que los pases que deciden tener una activa regulacin de precios
deben velar por fijar controles ajustados a la realidad econmica, no se deben obviar las
exigencias y fluctuaciones del mercado a fin de garantizar que no solo se cumplir con el
control de precios sino adems que no se afectar de forma negativa el juego natural de las
actividades comerciales.

Tanto el esquema de regulacin como el de no regulacin persiguen objetivos propios

diferentes. Mientras por un lado los pases que deciden implementar polticas regulatorias
activas estn en la bsqueda de mantener un nivel de precios (inflacin) moderado, los
pases que deciden no regular buscan por su lado permitir al mercado la libertad suficiente
a fin de evitar posibles fenmenos de escasez.

Ahora bien, el tema de qu tipo de esquema es el ms adecuado vendr en dependencia de

la realidad no solo econmica sino tambin social de cada pas. Pues deben tomarse en
cuenta cada factor de relevancia a fin de identificar cual es la prioridad para la poblacin y
el comercio.

En el caso especfico de nuestro pas consideramos que la opcin ms viable es mantener el

esquema regulatorio por dos razones fundamentales:

La fijacin de un sistema de bandas adecuado permite tener mayor control de los

precios y aporta el hecho de que, siempre y cuando se realice de forma eficiente,
proveer de la flexibilidad suficiente para crear competencia y generar ganancias
a los comerciantes.
Por otro lado, y considerando como de mayor importancia, es el hecho de que si se
deja fluctuar libremente los precios es probable que estos lleguen a niveles tan
altos que la poblacin ms vulnerable no sea capaz de costear.
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La brecha de desigualdad en la realidad nicaragense es muy notoria y deber del Estado

promover polticas que permitan a estas personas ms desprotegidas acceder a servicios
bsicos y vitales para la supervivencia. Aun con el rgimen de regulacin existente sigue
siendo muy comn el hecho de que las personas ms pobres no asistan a consultas mdicas
pues no tienen los recursos necesarios para suplir los medicamentos recetados que no son
cubiertos por la salud pblica.

Pero se vuelve el hecho de la gran incidencia que hay en la cultura nicaragense de auto
medicarse con medicamentos genricos por sus costos inferiores. Es por estas razones que
pensamos que al menos en este momento Nicaragua no cuenta con la capacidad suficiente
para cambiarse a un rgimen de no regulacin.

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