TTULO 21 - Food and Drugs

CAPTULO I - Food and Drug Administration

DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS
SUBCAPTULO B - alimentos para consumo humano
PARTE 101 - ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS

Subparte A - Disposiciones generales

Segundo. 101.9 etiquetado nutricional de los alimentos.
(A) La informacin nutricional relativa a los alimentos se facilitar a todos los productos destinados al
consumo humano y que se ofrecen en venta a menos que exista una exencin para el producto en el
prrafo (j) de esta seccin.
(1) Cuando el alimento est en forma de paquete, la informacin del etiquetado nutricional obligatorio
deber aparecer en la etiqueta en el formato especificado en esta seccin.
(2) Cuando la comida no est en forma de paquete, la informacin de etiquetado nutricional requerida
se visualiza claramente en el punto de compra (por ejemplo, en una tarjeta de contador, muestra, la
etiqueta se adhiera al producto, o algn otro dispositivo adecuado). Alternativamente, la informacin
requerida se puede colocar en un folleto, carpeta de hojas sueltas, o cualquier otro formato adecuado
que est disponible en el punto de compra.
(3) Solicitud de solicitudes de informacin nutricional de una declaracin "Para informacin nutricional
escribir a ___________" en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad de un alimento, o proporcionar
tal informacin en una respuesta directa por escrito a una peticin solicitada o no, lo hace no someta
la etiqueta o el etiquetado de un alimento exento bajo el apartado (j) de esta seccin para los requisitos
de esta seccin, si la respuesta a la solicitud se ajusta a los requisitos de esta seccin.
(4) Si se aade cualquier vitamina o mineral en un alimento de modo que una sola porcin proporciona
50 por ciento o ms de la ingestin diaria de referencia (RDI) para el grupo de edad para el que se
destina el producto, tal como se especifica en el prrafo (c) ( 8) (iv) de esta seccin, de una cualquiera
de las vitaminas o minerales aadidos, a menos que se permite dicha adicin o requiere en otras
normas, por ejemplo, un nivel de identidad o gua de calidad nutricional, o est exenta de otra manera
por el Comisionado, la alimentaria se considera un alimento para regmenes especiales en el sentido
del 105.3 (a) (1) (iii) de este captulo.
(B) salvo lo dispuesto en 101.9 (h) (3), todas las cantidades de nutrientes y componentes de los
alimentos se declararn en relacin con una porcin tal como se define en esta seccin.
(1) El trmino sirve o tamao de la porcin significa una cantidad de alimentos que se consumen
habitualmente por comer ocasin por personas de 4 aos de edad o mayores, que se expresa en una
medida comn de la casa que es adecuado para la comida. Cuando la comida est especialmente
formulado o procesado para su uso por nios o por los nios pequeos, una porcin o tamao de la
porcin significa una cantidad de alimentos que se consumen habitualmente por comer ocasin por los
bebs de hasta 12 meses de edad o por nios de 1 a 3 aos de edad, respectivamente .
(2) Excepto lo previsto en los prrafos (b) (3), (b) (4), y (b) (6) de esta seccin y para los productos que
estn destinados para el control de peso y slo estn disponibles a travs de un control de peso o
programa de mantenimiento de peso, tamao de la porcin declarado en la etiqueta del producto se
determina a partir de la "referencia cantidades Habitualmente consumida por Comer ocasin * * * *"
(importes de referencia) que aparecen en 101.12 (b) usando los procedimientos descritos a
continuacin. Para los productos que estn destinados tanto para el control de peso y disponible slo
a travs de un programa de control de peso, un fabricante puede determinar el tamao de la porcin
que es consistente con el plan de comidas del programa. Tales productos deben llevar una declaracin,
"se vende slo a travs del programa de ___" (llene el espacio en blanco con el nombre del programa
de control de peso adecuado, por ejemplo, el control del peso de Smith), en el panel principal. Sin
embargo, las cantidades de referencia en 101.12 (b), se utilizan para fines de evaluar si los productos
de control de peso que slo estn disponibles a travs de un programa de control de peso califican
para contenido de nutrientes o reclamaciones de salud.
(I) Para los productos en unidades discretas (por ejemplo, panecillos, productos en rodajas, como el
pan en rodajas, o productos envasados individualmente dentro de un paquete multiserving) y para los
productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas en
el que el ingrediente representado como el ingrediente principal es en unidades discretas (por ejemplo,
tortitas y jarabe), el tamao de la porcin deber declararse como sigue:
(A) Si una unidad pesa 50 por ciento o menos de la cantidad de referencia, el tamao de la porcin
ser el nmero de unidades enteras que ms se aproxima la cantidad de referencia para la categora
de productos;
(B) Si una unidad pesa ms de 50 por ciento, pero menos de 67 por ciento de la cantidad de referencia,
el fabricante puede declarar una unidad o dos unidades como el tamao de la porcin;
(C) Si una unidad pesa 67 por ciento o ms, pero menos de 200 por ciento de la cantidad de referencia,
el tamao de la porcin ser una unidad;
(D) Si una unidad pesa al menos 200 por ciento y hasta e incluyendo 300 por ciento de la cantidad de
referencia aplicable, el tamao de la porcin ser la cantidad que se aproxima a la cantidad de
referencia. Adems de proporcionar una columna dentro de la etiqueta de informacin nutricional que
enumera las cantidades cuantitativas y porcentaje de valores diarios por porcin tamao, el fabricante
proporcionar una columna dentro de la etiqueta de informacin nutricional que enumera las
cantidades cuantitativas y porcentaje de valores diarios por unidad individual. La primera columna se
basa en el tamao de la porcin para el producto y la segunda columna se basara en la unidad
individual. Las excepciones en los prrafos (b) (12) (i) (A), (B) y (C) de esta seccin se aplican a esta
disposicin.
(E) El tamao de la porcin para las cerezas maraschino se expresa como 1 cereza con la medida
mtrica parntesis igual al peso medio de una cereza tamao medio.
(F) El tamao de la porcin de los productos que varan naturalmente en tamao (por ejemplo,
encurtidos, mariscos, pescado entero, y filete de pescado) puede ser la cantidad en onzas que ms se
aproxima la cantidad de referencia para la categora de producto. Los fabricantes se adhieran a los
requisitos en el prrafo (b) (5) (vi) de esta seccin para expresar el tamao de la porcin en onzas.
(G) Para los productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser
consumidas en el que el ingrediente representado como el ingrediente principal es en unidades
discretas (por ejemplo, crepes y de jarabe), el tamao de la porcin puede ser el nmero de unidades
discretas representados como el ingrediente principal, adems de ingredientes menores proporciones
utilizados para hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado en 101.12 (f).
(H) Para los paquetes que contienen varios envases de porcin individual individuales, cada uno de
los cuales est marcado con toda la informacin requerida incluyendo el etiquetado nutricional como
se especifica en 101.9 (es decir, estn etiquetados apropiadamente para su venta individual como
envases de porcin individual), el tamao de la porcin deber ser de 1 unidad.
(Ii) Para los productos en grandes unidades discretas que normalmente se dividen para consumo (por
ejemplo, torta, empanada, pizza, meln, repollo), para los productos no preparadas, donde todo el
contenido del paquete se utilizan para preparar grandes unidades discretas que normalmente se
dividen para el consumo (por ejemplo, mezcla de torta, kit de pizza), y para los productos que se
componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas en el que el ingrediente
representado como el ingrediente principal es una unidad discreta grande dividida normalmente para
consumo (por ejemplo, preparados torta empaquetada con una lata de glaseado), el tamao de la
porcin ser la rebanada fraccional del producto listo para comer (por ejemplo, 1/12 de la torta, 1/8
empanada, 1/4 pizza, 1/4 meln, 1 / 6 col) que ms se aproxima la cantidad de referencia para la
categora de productos, y puede ser la fraccin del paquete utilizado para hacer la cantidad de
referencia para el producto preparado determinado en 101.12 (c) o la fraccin de la unidad discreta
grande representado como el ingrediente principal y menor proporcinado ingredientes usados para
hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado en 101.12 (f). Al expresar la
rebanada fraccionada, los fabricantes usar 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6, o ms pequeas fracciones que
pueden ser generados por una mayor divisin por 2 o 3.
(Iii) Para los productos a granel no discretos (por ejemplo, cereales para el desayuno, la harina, el
azcar, mezclas secas, concentrados, mezclas para tortitas, macarrones con queso kits), y para los
productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas en
el que el ingrediente representado como el ingrediente principal es un producto a granel (por ejemplo,
mantequilla de man y jalea), el tamao de la porcin ser la cantidad en la medida de hogar que ms
se aproxima la cantidad de referencia para la categora de producto y puede ser la cantidad del
producto a granel representado como el ingrediente principal, adems de ingredientes menores
proporciones utilizados para hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado
en 101.12 (f).
(3) El tamao de la porcin de los productos de la comida y los productos principales de plato como se
define en 101.13 (l) y (m) que viene en envases de porcin individual tal como se define en el prrafo
(b) (6) de esta seccin sern todo el contenido ( nica porcin comestible) del paquete. tamao de los
productos de comida y productos principales de plato en recipientes multiserving Sirviendo se basa en
la cantidad de referencia aplicable para el producto en 101.12 (b) si el producto aparece en 101.12 (b).
Tamao de la porcin de los productos de la comida y los productos principales de plato en envases
de varias porciones que no figuran en 101.12 (b), se basa en la cantidad de referencia de acuerdo con
101.12 (f).
(4) Un paquete de variedad, como un paquete que contiene varios tipos de unidades de una sola
porcin como se define en el prrafo (b) (2) (i) de esta seccin, y un producto que tiene dos o ms
compartimentos con cada compartimento que contiene una diferente alimentos, deber proporcionar
informacin de nutricin para cada variedad o alimento por tamao de la porcin que se deriva de la
cantidad de referencia en 101.12 (b) es aplicable para cada variedad o alimentos y los procedimientos
para convertir la cantidad de referencia para tamao de la porcin en el prrafo (b) (2 ) de esta seccin.
(5) Para fines de etiquetado, el trmino medida comn de la casa o unidad comn de la casa significa
taza, cucharada, cucharadita, pieza, rebanada, la fraccin (por ejemplo, 1/4 pizza), oz (oz), onza fluida
(fl oz), o otros equipos del hogar comn usado para envasar productos alimenticios (por ejemplo, tarro,
bandeja). Al expresar tamao de la porcin en medidas caseras, excepto como se especifica en los
prrafos (b) (5) (iv), (b) (5) (v), (b) (5) (vi), y (b) (5) (vii) de esta seccin, se utilizarn las siguientes
reglas:
(I) las copas, cucharadas, cucharaditas o se utilizarn siempre que sea posible y apropiado a excepcin
de las bebidas. Para las bebidas, un fabricante puede utilizar onzas fluidas. Copas se expresarn en
incrementos de 1/4 o 1/3 de copa. Cucharadas se expresarn como 1, 1 1/3, 1 1/2, 1 2/3, 2, o 3
cucharadas. Cucharillas se expresarn como 1/8, 1/4, 1/2, 3/4, 1, o 2 cucharaditas.
(Ii) Si tazas, cucharadas o cucharaditas no son aplicables, se utilizarn unidades tales como pieza,
rebanada, bandeja, jarra, y la fraccin.
(Iii) Si los prrafos (b) (5) (i) y (b) (5) (ii) de esta seccin no son aplicables, oz se pueden utilizar con
una unidad visual de medida apropiada, tal como una dimensin de una pieza, por ejemplo, 1 oz (28 g
/ sobre un medio de salmuera). mediciones onza se expresarn en incrementos de 0,5 oz aproximan
ms estrechamente la cantidad de referencia.
(Iv) Una descripcin del recipiente o envase que se utiliza para contenedores de una sola porcin y
para los productos envasados individualmente dentro de contenedores multiserving (por ejemplo,
puede, caja, paquete). Una descripcin de la unidad individual se puede utilizar para otros productos
en unidades discretas (por ejemplo, pieza, rebanada, cracker, bar).
(V) Para los productos preparados en donde todo el contenido del paquete se utilizan para preparar
grandes unidades discretas que normalmente se dividen para consumo (por ejemplo, mezcla de torta,
kit de pizza), se pueden usar la fraccin o porcin del paquete.
(Vi) onzas con una unidad visual de medida apropiada, como se describe en el prrafo (b) (5) (iii) de
esta seccin, puede utilizarse para productos que varan naturalmente en tamao como indicado en el
prrafo (b) (2) (i) (G) de esta seccin.
(Vii) Segn lo previsto en 101.9 (h) (1), para los productos que constan de dos o ms distintos
ingredientes o componentes envasados y presentados para ser consumidos juntos (por ejemplo, seco
macarrones con queso mezcla, la torta y el panecillo mezcla con paquetes de ingredientes separados
, tortitas y jarabe), informacin de nutricin pueden ser declarados para cada componente o como un
material compuesto. El tamao de la porcin puede ser proporcionado de acuerdo con las
disposiciones de los prrafos (b) (2) (i), (b) (2) (ii), y (b) (2) (iii) de esta seccin, o alternativamente en
oz con una unidad visual de medida apropiada, como se describe en el prrafo (b) (5) (iii) de esta
seccin (por ejemplo, declarados como componentes separados: "3 oz macarrones seco (84 g /
aproximadamente 2/3 taza)" y "1 oz mezcla de queso seco (28 g / aproximadamente 2 cucharadas);"
declarado como un valor compuesto: "4 oz (112 g / aproximadamente 2/3 taza de macarrones y 2
cucharadas de mezcla de queso seco)").
(Viii) Para los propsitos de etiquetado nutricional, una cucharadita significa 5 mililitros (ml), una
cucharada significa 15 ml, una taza significa 240 ml, 1 fl oz significa 30 ml, y 1 oz en peso significa 28
g.
(Ix) Cuando un tamao de la porcin, determinado a partir de la cantidad de referencia en 101.12 (b) y
los procedimientos descritos en esta seccin, cae exactamente a medio camino entre dos tamaos de
las porciones, por ejemplo, 2,5 cucharadas, los fabricantes redondear el tamao de la porcin hasta el
siguiente tamao incrementales.
(6) Un producto que se empaqueta y vende individualmente que contiene menos de 200 por ciento de
la cantidad de referencia aplicable debe ser considerado para ser un recipiente de una sola porcin, y
todo el contenido del producto debe ser etiquetado como una porcin. Adems de proporcionar una
columna dentro de la etiqueta de informacin nutricional que enumera las cantidades cuantitativas y
porcentaje de valores diarios por porcin, para un producto que se empaqueta y vende individualmente
que contiene ms de 150 por ciento y menos de 200 por ciento de la cantidad de referencia aplicable,
la informacin nutricional etiqueta puede proporcionar voluntariamente, a la izquierda de la columna
que proporciona informacin de nutricin por contenedor ( es decir, por porcin), una columna adicional
que enumera las cantidades cuantitativas y porcentaje de valores diarios por medida comn de la casa
que ms se aproxima la cantidad de referencia.
(7) Una declaracin de la etiqueta con respecto a una porcin ser el tamao de la porcin expresada
en medidas comunes de la casa como se expone en los prrafos (b) (2) a (b) (6) de esta seccin y
deber ser seguida por la cantidad mtrica equivalente en parntesis (fluidos en mililitros y todos los
otros alimentos en gramos) excepto para los envases de porcin individual.
(I) Para un contenedor de una sola porcin, la cantidad mtrica entre parntesis, que ser presentado
como parte de la declaracin de peso neto en el panel de presentacin principal, no se requiere excepto
cuando se requiere informacin nutricional en base al peso escurrido de acuerdo con 101.9 ( b) (9).
Sin embargo, si un fabricante ofrece voluntariamente la cantidad mtrica sobre los productos que se
pueden vender como porciones individuales, entonces el valor numrico proporcionado como parte de
la declaracin de tamao de la porcin debe ser idntica a la declaracin cantidad mtrica
proporcionada como parte de la cantidad neta de la declaracin contenidos .
(Ii) El gramo o cantidad mililitro equivalente a la medida de los hogares se redondearn al nmero
entero ms cercano excepcin de las cantidades que son de menos de 5 g (ml). La cantidad gramo
(ml) entre 2 y 5 g (mL) debe ser redondeado al 0,5 g ms cercano (ml) y la g (ml) Cantidad de menos
de 2 g (ml) debera ser expresada en 0,1-g (mL) incrementos .
(Iii) Adems, tamao de la porcin puede ser declarado en onza y onza de lquido, entre parntesis,
despus de la medida mtrica separados por una barra donde se utilizan otras medidas comunes de
la casa como la unidad principal de tamao de la porcin, por ejemplo, 1 rebanada (28 g / 1 oz) de pan
en rodajas. La cantidad oz equivalente a la cantidad mtrica debe expresarse en incrementos de 0,1
oz.
(Iv) Si un fabricante elige usar abreviaturas para las unidades, se utilizarn las siguientes abreviaturas:
cucharadas para cucharada, cucharadita por cucharadita, g para gramo, ml para mililitro, oz por onza,
y fl oz por onza de fluido.
(V) Para los productos que slo requieren la adicin de agua o de otro ingrediente que contiene
cantidades insignificantes de nutrientes en la cantidad aadida y que estn dispuestos de tal manera
que no hay cambios significativos en el perfil de nutrientes, la cantidad del producto acabado podr ser
declarada en parntesis, al final de la declaracin de tamao de la porcin (por ejemplo, 1/2 taza (120
ml) se concentr sopa (hace 1 taza preparado)).
(Vi) Para promover la uniformidad en la etiqueta de tamao de las porciones en medidas caseras
declarados por diferentes fabricantes, la FDA ha proporcionado un documento de orientacin titulado
"Directrices para determinar el peso en gramos de la medida casera." El documento de orientacin se
puede obtener de la Oficina de Productos Nutricionales, Etiquetado y Suplementos Dietticos (HFS-
800), Centro para la Seguridad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Drogas y
Alimentos, 5001 Campus Dr, College Park, MD 20740.
(8) Determinacin del nmero de porciones por envase se basar en el tamao de la porcin del
producto determinado por siguiendo los procedimientos descritos en esta seccin.
(i) El nmero de porciones se redondearn al nmero entero ms cercano excepto por el nmero de
porciones de entre 2 y 5 porciones y productos de peso aleatorios. El nmero de porciones de entre 2
y 5 porciones se redondear al 0,5 porcin ms cercana. Redondeo debe estar indicado por el uso del
trmino aproximadamente (por ejemplo, aproximadamente 2 porciones de aproximadamente 3,5
porciones).
(Ii) Cuando se requiere que el tamao de la porcin que se expresa en una base de slidos escurridos
y el nmero de porciones vara debido a una variacin natural en tamao de la unidad (por ejemplo,
guindas, encurtidos), el fabricante puede indicar el nmero tpico de porciones por recipiente (por
ejemplo, por lo general 5 porciones).
(Iii) Para productos de peso al azar, los fabricantes pueden declarar "variada" para el nmero de
porciones por contenedor provisto de la informacin nutricional se basa en la cantidad de referencia
expresada en la medida hogar apropiado basado en la jerarqua se describe en el prrafo (b) (5) de
esta seccin. productos de peso al azar son alimentos como quesos que se venden como pesos
aleatorios que varan en tamao, de manera que el contenido neto para diferentes recipientes variara.
El fabricante puede proporcionar el nmero tpico de porciones entre parntesis despus de la
declaracin "variada".
(Iv) Para los paquetes que contienen varios envases de porcin individual individuales, cada uno de
los cuales est marcado con toda la informacin requerida incluyendo el etiquetado nutricional como
se especifica en 101.9 (es decir, estn etiquetados apropiadamente para su venta individual como
envases de porcin individual), el nmero de porciones ser el nmero de paquetes individuales dentro
del paquete total.
(V) Para los paquetes que contienen varias unidades multiserving empaquetados individualmente, el
nmero de porciones se determina multiplicando el nmero de unidades multiserving individuales en
el paquete total por el nmero de porciones en cada unidad individual.
(9) La declaracin del contenido de nutrientes y el componente de alimento ser sobre la base de la
alimentacin como envasados o comprado con la excepcin del pescado crudo cubierto por 101.42
(vase 101.44), envasados productos de un solo ingrediente que constan de pescado o carne de caza
conforme a lo dispuesto en el apartado (j) (11) de esta seccin, y de los alimentos que se embalan o
enlatado en agua, salmuera o aceite pero cuya medio de cobertura lquido no se consume
habitualmente (por ejemplo, pescado en conserva, guindas, frutas en vinagre, y vegetales en
escabeche). Declaracin del contenido de nutrientes y la componente de alimentos de pescado crudo
seguir las disposiciones en 101.45. Declaracin del contenido de nutrientes y el componente de los
alimentos que se embalan en un lquido que no se consume habitualmente se basa en los slidos
escurridos.
(10) Otro columna de cifras se pueden utilizar para declarar la informacin de nutrientes y la
componente de alimentos:
(I) por 100 g o 100 ml, o por 1 oz o 1 fl oz de la comida como empaquetado o comprados;
(Ii) por una unidad si el tamao de la porcin de un producto en unidades discretas es ms de 1 unidad.
(Iii) por cada taza de palomitas de maz reventado para multiserving en un recipiente.
(11) Si un producto se promueve en la etiqueta, etiquetado, o la publicidad para un uso que difiere en
cantidad por doble o mayor de la utilizacin en la que la cantidad de referencia en 101.12 (b) se bas
(por ejemplo, sustitutos de la nata lquida promovido para utilizar con cereales para el desayuno), el
fabricante proporcionar una segunda columna de informacin nutricional basado en la cantidad
consumida habitualmente en el uso promovido, adems de la informacin nutricional por porcin
derivada de la cantidad de referencia en 101.12 (b), excepto que a granel no discreta productos que
se utilizan principalmente como ingredientes (por ejemplo, harina, edulcorantes, mantecas, aceites), o
tradicionalmente utilizados para multipropositos (por ejemplo, huevos, mantequilla, margarina), y
mezclas para hornear polivalentes estn exentos de este requisito.
(12) (i) los productos que se envasan y venden por separado y que contienen al menos 200 por ciento
y hasta e incluyendo 300 por ciento de la cantidad de referencia aplicable deben proporcionar una
columna adicional dentro de la etiqueta de informacin nutricional que enumera las cantidades
cuantitativas y ciento diarias los valores para todo el paquete, as como una columna del anuncio las
cantidades cuantitativas y porcentaje de valores diarios para una porcin que es menor que todo el
paquete ( es decir, el tamao de la porcin derivada de la cantidad de referencia). La primera columna
se basa en el tamao de la porcin para el producto y la segunda columna se basara en todo el
contenido del paquete.
(A) Esta disposicin no se aplica a productos que cumplen los requisitos para utilizar el formato tabular
en el apartado (j) (13) (ii) (A) ( 1 ) de esta seccin o a productos que cumplen los requisitos para utilizar
el lineal formato en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 2 ) de esta seccin.
(B) Esta disposicin no se aplica a las frutas, verduras, pescados y mariscos para el que se realice el
etiquetado voluntario de informacin nutricional en el etiquetado del producto o la publicidad o cuando
se hacen afirmaciones sobre el producto.
(C) Esta disposicin no se aplica a los productos que requieren una mayor preparacin y proporcionan
una columna adicional de la informacin nutricional en el prrafo (e) de esta seccin, a los productos
que son consumidos comnmente en combinacin con otro alimento y proporcionar una columna
adicional de la informacin nutricional bajo el prrafo (e) de esta seccin, a los productos que
proporcionan una columna adicional de la informacin nutricional para dos o ms grupos para los
cuales se establecen los IID ( por ejemplo, tanto los lactantes y nios menores de 4 aos de edad), a
los productos de palomitas de maz que proporcionan una columna adicional de la informacin
nutricional por 1 taza palomitas de maz, o a los productos de variada peso cubiertos bajo el prrafo
(b) (8) (iii) de esta seccin.
(ii) cuando una reclamacin reclamo o la salud contenido de nutrientes se hace en la etiqueta de un
producto que utiliza una doble columna como se requiere en el prrafo (b) (2) (i) (D) o (b) (12) (i) de
esta seccin, el reclamo debe ser seguido por una declaracin que establece la base sobre la cual se
hace la reclamacin, excepto que no se requiere la declaracin de los productos cuando el nutriente
que es el objeto de la reclamacin cumple los criterios para la reclamacin basada de la cantidad de
referencia para el producto y el envase entero o la cantidad unidad. Cuando se realiza una declaracin
de contenido nutricional, la declaracin debe expresar que la reclamacin se refiere a la cantidad del
nutriente por porcin ( por ejemplo, "buena fuente de calcio por porcin" o "por X [unidad de insercin]
_serving") o por cantidad de referencia ( por ejemplo, "buena fuente de calcio por [importe de referencia
de insercin ( por ejemplo, por 8 onzas)]), como se requiere sobre la base de 101,12 (g). Cuando se
hace una demanda de la salud, el estado ser" una porcin de _ounces de este producto se ajusta a
una dieta tales ".
(C) La declaracin de informacin nutricional en la etiqueta y en el etiquetado de un alimento deber
contener informacin sobre el nivel de los siguientes nutrientes, a excepcin de aquellos nutrientes
cuya inclusin, y la declaracin de cantidades, es voluntaria como se establece en este prrafo. No
hay nutrientes o componentes alimentarios distintos de los enumerados en este prrafo como
obligatorias o voluntarias pueden ser incluidos dentro de la etiqueta de nutricin. A excepcin de lo
previsto en los apartados (f) o (j) de esta seccin, la informacin de nutrientes se presentar utilizando
los nombres de nutrientes especificados y en el siguiente orden en los formatos especificados en los
prrafos (d) o (e) de esta seccin.
(1) "caloras, el total de", "caloras totales," o "caloras": Una declaracin del contenido calrico por
porcin, expresados al incremento 5 caloras ms cercano hasta e incluyendo 50 caloras, y incremento
de 10 caloras por encima de 50 caloras, excepto que las cantidades de menos de 5 caloras pueden
expresarse como cero. contenido energtico por porcin tambin se puede expresar en unidades de
kilojulios, aade entre parntesis inmediatamente despus de la declaracin del contenido calrico.
(I) el contenido calrico puede ser calculada por los mtodos siguientes. Cuando se utilizan los factores
de alimentos, ya sea especfica o general, los factores se aplicarn a la cantidad real (es decir, antes
de redondeo) de componentes de los alimentos (por ejemplo, grasas, carbohidratos, protena, o
ingredientes con factores especficos de alimentos) presentes por porcin.
(A) El uso de factores de Atwater especficos ( es decir, el mtodo de Atwater) dada en la Tabla 13,
Handbook USDA No. 74 (ligeramente revisada, 1973),
(B) Uso de los factores generales de 4, 4, y 9 caloras por gramo de protenas, hidratos de carbono
totales, y grasa total, respectivamente, como se describe en el Manual USDA No. 74 (ligeramente
revisada, 1973) pp 9-11.;
(C) El uso de los factores generales de 4, 4, y 9 caloras por gramo de protena, hidratos de carbono
total (menos la cantidad de hidratos de carbono no digeribles y alcoholes de azcar), y grasa total,
respectivamente, como se describe en el Manual USDA No. 74 (ligeramente revisada, 1973) pp. 9-11.
Se utilizar un factor general de 2 caloras por gramo para los hidratos de carbono no digeribles
solubles. Se utilizarn los factores generales para el valor calrico de los alcoholes de azcar previsto
en el prrafo (c) (1) (i) (F) de esta seccin;
(D) El uso de los datos para los factores especficos de alimentos para los alimentos o ingredientes
particulares aprobados por la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) y proporcionados
en partes 172 o 184 de este captulo, o por otros medios, segn el caso;
(E) Uso de los datos de calorimetra de bomba restando 1,25 caloras por gramo de protena para
corregir la digestibilidad incompleta, como se describe en el Manual USDA No. 74 (ligeramente
revisada, 1973) p. 10; o
(F) utilizando los siguientes factores generales de valor calrico de alcoholes de azcar: Isomalt - 2,0
caloras por gramo, lactitol - 2,0 caloras por gramo, xilitol - 2,4 caloras por gramo, maltitol - 2,1 caloras
por gramo, sorbitol-- 2,6 caloras por gramo, hidrolizados de almidn hidrogenado - 3,0 caloras por
gramo, manitol - 1,6 caloras por gramo, y eritritol - 0 caloras por gramo.
(Ii) "caloras de grasa saturada" o "caloras de saturado" (voluntarios): Una declaracin del contenido
calrico derivado de grasas saturadas como se define en el prrafo (c) (2) (i) de esta seccin en una
porcin puede ser declarado voluntariamente, expresado al incremento de 5 caloras ms cercano,
hasta e incluyendo 50 caloras, y el incremento ms cercano 10 caloras por encima de 50 caloras,
excepto que las cantidades de menos de 5 caloras pueden expresarse como cero. Esta declaracin
se inserta debajo de la declaracin de caloras de lo dispuesto en el prrafo (d) (5) de esta seccin.
(2) "Fat, total" o "grasa Total": Una declaracin de que el nmero de gramos de grasa total en una
porcin definida como cidos grasos de los lpidos totales y expresado en forma de triglicridos en
donde los cidos grasos son cidos carboxlicos alifticos que consisten en una cadena de alquilo
grupos y caracterizado por un grupo carboxilo terminal. Las cantidades se expresarn a la ms cercana
incremento 0,5 (1/2) gramo por debajo de 5 gramos y al gramo incremento ms cercano por encima
de 5 gramos. Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se expresa como cero.
No se requiere una declaracin del contenido de colesterol por porcin expresados en miligramos al
incremento de 5 miligramos ms cercano, salvo que declaracin de la etiqueta de informacin del
colesterol para los productos que contienen menos de 2 miligramos de colesterol por porcin y: (3)
"colesterol" hacer ninguna reivindicacin acerca de las grasas, cidos grasos, o el contenido de
colesterol, o tales productos pueden estado el contenido de colesterol como cero. Con excepcin de
lo previsto en el prrafo (f) de esta seccin, si no se requiere contenido de colesterol y, como
consecuencia, no declarada, la afirmacin "No es una fuente significativa de colesterol" se colocar en
la parte inferior de la tabla de valores de nutrientes en el mismo tamao de letra. Si el alimento contiene
de 2 a 5 miligramos de colesterol por porcin, el contenido puede ser declarado como "menos de 5
miligramos."
(4) "sodio": Una declaracin de que el nmero de miligramos de sodio en una porcin especificada de
alimento expresado como cero cuando la porcin contiene menos de 5 miligramos de sodio, para el
incremento de 5-miligramo ms cercana cuando la porcin contiene del 5 al 140 miligramos de sodio,
y al incremento de 10 miligramos ms cercana cuando la porcin contiene mayor que 140 miligramos.
(5) "fluoruro" (voluntarios): Una declaracin de que el nmero de miligramos de fluoruro en una porcin
especificada de alimento puede ser declarado voluntariamente, excepto que cuando se hace una
reclamacin sobre el contenido de fluoruro, se requerir declaracin etiqueta. Contenido de fluoruro se
expresar como cero cuando la porcin contiene menos de 0,1 miligramos de fluoruro, al incremento
de 0,1-miligramo ms cercana cuando la porcin contiene menos de o igual a 0,8 miligramos de
fluoruro, y el 0,2 miligramo-incremento ms cercano cuando una porcin contiene ms de 0,8
miligramos de fluoruro. El agua embotellada que lleva una declaracin acerca de fluoruro aadido,
segn lo permitido por 101,13 (q) (8), debe soportar el etiquetado nutricional que cumpla con los
requisitos para el formato simplificado en el prrafo (f) de esta seccin.
(6) "de carbohidratos, total" o "carbohidrato Total": Una declaracin de la cantidad de gramos de
carbohidratos totales en una porcin expresado al gramo ms prximo, excepto que si una porcin
contiene menos de 1 gramo, la declaracin "Contiene menos de 1 gramo" o 'menos de 1 gramo' se
pueden usar como una alternativa, o si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se
pueden expresar como cero. El contenido total de hidratos de carbono se calcular mediante la
sustraccin de la suma de la protena cruda, grasa total, humedad y cenizas del peso total del alimento.
Este mtodo de clculo se describe en AL Merrill y BK Watt, "Valor energtico de los alimentos - Bases
y Derivacin," USDA Handbook 74 (revisado ligeramente 1973) pp 2 y 3, que se incorpora por
referencia en conformidad con 5 USC 552 (. a) y 1 CFR parte 51 (la disponibilidad de esta incorporacin
por referencia se da en el prrafo (c) (1) (i) (a) de esta seccin).
(I) "fibra diettica": Una declaracin de la cantidad de gramos de fibra diettica total en una porcin,
con sangra y expres al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo,
no se requiere la declaracin de fibra diettica o , de forma alternativa, la declaracin "contiene menos
de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser usada, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el
contenido puede ser expresado como cero. La fibra diettica se define como los hidratos de carbono
no digeribles solubles e insolubles (con 3 o ms unidades monomricas), y lignina que son intrnsecos
e intacto en plantas; hidratos de carbono no digeribles aisladas o sintticas (con 3 o ms unidades
monomricas) determinado por la FDA que tienen efectos fisiolgicos que son beneficiosos para la
salud humana. Con excepcin de lo previsto en el prrafo (f) de esta seccin, si no se requiere
contenido de fibra diettica, y como resultado no declarado, la afirmacin "No es una fuente importante
de fibra diettica" se colocar en la parte inferior de la tabla de nutrientes valores en el mismo tamao
de letra. La siguiente carbohidrato no digerible aislado o sinttico (s) han sido determinados por la FDA
para tener efectos fisiolgicos que son beneficiosos para la salud humana y, por lo tanto, se incluirn
en el clculo de la cantidad de fibra diettica: [beta] -glucano soluble fibra (como se describe en 101.81
(c) (2) (ii) (a)), la cscara de psyllium (como se describe en 101.81 (c) (2) (ii) (a) (6)), celulosa, goma
guar, pectina , goma de algarrobo, e hidroxipropilmetilcelulosa. El fabricante debe realizar y mantener
registros de acuerdo con los prrafos (g) (10) y (11) de esta seccin para verificar la cantidad declarada
de fibra diettica en la etiqueta y etiquetado de los alimentos cuando una mezcla de fibra diettica, y
ha aadido no carbohidratos digeribles (s) que no cumple con la definicin de fibra diettica, est
presente en el alimento.
(A) "fibra soluble" (voluntarios): Una declaracin de que el nmero de gramos de fibra diettica soluble
en una porcin puede ser declarado voluntariamente excepto que cuando se hace una reclamacin en
la etiqueta o en el etiquetado sobre la fibra soluble, la declaracin de etiqueta ser necesario. La fibra
soluble debe cumplir con la definicin de fibra diettica en este prrafo (c) (6) (i). El fabricante debe
realizar y mantener registros de acuerdo con los prrafos (g) (10) y (11) de esta seccin para verificar
la cantidad declarada de fibra soluble en la etiqueta y etiquetado de los alimentos cuando una mezcla
de fibra soluble y se aade no digerible hidratos de carbono (s) que no cumple con la definicin de fibra
diettica est presente en el alimento. contenido de fibra soluble se inserta debajo de la fibra diettica
y expres al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin
"contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" se puede utilizar como una alternativa, y si la
porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero ".
(B) "fibra insoluble" (voluntarios): Una declaracin de que el nmero de gramos de fibra diettica
insoluble en una porcin puede ser declarado voluntariamente excepto que cuando se hace una
reclamacin en la etiqueta o en el etiquetado sobre la fibra insoluble, la declaracin de etiqueta ser
necesario. La fibra insoluble debe cumplir con la definicin de fibra diettica en este prrafo (c) (6) (i).
El fabricante debe realizar y mantener registros de acuerdo con los prrafos (g) (10) y (11) de esta
seccin para verificar la cantidad declarada de fibra insoluble en la etiqueta y etiquetado de los
alimentos cuando una mezcla de insoluble y se aadi hidrato de carbono no digerible (s) que no
cumple con la definicin de fibra diettica est presente en el alimento. contenido de fibra insoluble se
inserta debajo de la fibra diettica y expres al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene
menos de 1 gramo, la declaracin "contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" se puede utilizar
como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado
como cero.
(Ii) "Total azcares": Una declaracin de la cantidad de gramos de azcares en una porcin, a
excepcin de que no se requiere la declaracin de la etiqueta de contenido de azcares para los
productos que contienen menos de 1 gramo de azcares en una porcin si no se realizan las
reivindicaciones sobre edulcorantes, azcares, o el contenido de alcohol de azcar. Con excepcin de
lo previsto en el prrafo (f) de esta seccin, si no se requiere una declaracin del contenido total de
azcares y, como consecuencia, no declarado, se colocar la afirmacin "No es una fuente significativa
de azcares totales" en la parte inferior de la tabla de valores de los nutrientes en el mismo tamao de
letra. azcares totales se definen como la suma de todos los mono y disacridos (tales como glucosa,
fructosa, lactosa, y sacarosa) libre. azcares totales contenidos debern tener una sangra y
expresaron al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin
"contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" se puede utilizar como una alternativa, y si el
porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero.
(Iii) "Azcares aadidos": Una declaracin de la cantidad de gramos de azcares aadidos en una
porcin, a excepcin de que la declaracin de etiqueta de azcares aadidos contenido no es
necesaria para los productos que contienen menos de 1 gramo de azcares aadidos en una porcin,
si no hay reclamaciones se hacen sobre edulcorantes, azcares, azcares aadidos, o el contenido de
alcohol de azcar. Si no se requiere una declaracin del contenido de azcares aadidos y, como
consecuencia, no declarada, la afirmacin "No es una fuente significativa de azcares aadidos" se
colocar en la parte inferior de la tabla de valores de nutrientes en el mismo tamao de letra. Los
azcares agregados son aadidos, ya sea durante el procesamiento de alimentos, o se empaquetan
como tal, e incluyen azcares (libre, mono- y disacridos), azcares a partir de jarabes y miel, y los
azcares de zumos de frutas o vegetales concentrados que estn en exceso de lo que lo hara esperar
del mismo volumen de 100 por ciento de fruta o zumo vegetal del mismo tipo, excepto que la fruta o
verdura zumo concentrado de jugos 100 por ciento vendidos a los consumidores, fruta o zumo vegetal
concentrados utilizados hacia la declaracin total de la etiqueta porcentaje jugo bajo 101.30 o para Brix
normalizacin en 102.33 (g) (2) de este captulo, zumo de fruta concentrados que se usan para formular
el componente de fruta de jaleas, mermeladas, o conserva de acuerdo con el estndar de las
identidades establecidos en 150.140 y 150.160 de este captulo, o el componente de fruta de frutas
para untar no se etiquetar como azcares aadidos. Aadido contenido azcares se inserta debajo
totales Azcares y ser precedida de la palabra "comprende", seguido por la cantidad (en gramos)
"Agregado azcares" ( "Incluye` X' g Azcares aadidos"). Se expresar al gramo ms cercano, salvo
que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin "contiene menos de 1 gramo" o "menos
de 1 gramo" se puede utilizar como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramo, el
contenido puede ser expresado como cero. Cuando est presente en la comida, y para los alimentos
especficos que contienen azcares aadidos, una mezcla de origen natural y azcares aadidos solo
o en combinacin con los azcares de origen natural, donde los azcares aadidos estn sujetas a la
fermentacin y / o de oscurecimiento no enzimtico, el fabricante debe hacer y mantener registros de
acuerdo con los prrafos (g) (10) y (11) de esta seccin para verificar la cantidad declarada de azcares
aadidos en la etiqueta y el etiquetado de alimentos.
(iv) "alcohol de azcar" (voluntarios): Una declaracin de la cantidad de gramos de alcoholes de azcar
en una porcin puede ser declarado voluntariamente en la etiqueta, excepto que cuando se hace una
reclamacin en la etiqueta o en el etiquetado sobre el alcohol de azcar o total azcares, o azcares
aadidos cuando alcoholes de azcar estn presentes en el alimento, el contenido de alcohol de azcar
se declararn. Para los propsitos de etiquetado nutricional, alcoholes de azcar se definen como la
suma de derivados de sacridos en el que un grupo hidroxilo en lugar de un grupo cetona o aldehdo
y cuyo uso en el alimento est en la lista de la FDA ( por ejemplo, manitol o xilitol) o se reconoce
generalmente como seguro ( por ejemplo, sorbitol). En lugar del trmino "alcohol de azcar", el nombre
del alcohol especfico de azcar ( por ejemplo, "xilitol") presente en el alimento se puede utilizar en la
etiqueta de nutricin a condicin de que slo un alcohol de azcar est presente en la comida.
Contenido de alcohol de azcar se insertaron y se expres al gramo ms cercano, salvo que si una
porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin "contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo"
se puede utilizar como una alternativa, y si el porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido
puede ser expresado como cero.

(7) "protena": Una declaracin de la cantidad de gramos de protena en una porcin, expres al gramo
ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin "contiene menos de
1 gramo" o "menos de 1 gramo" se puede utilizar como una alternativa, y si la porcin contiene menos
de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. Cuando la protena en los alimentos
representados o presuntamente ser para adultos y nios de 4 o ms aos de edad tiene un valor de
calidad de la protena que es una puntuacin protena digestibilidad corregida amino cido de menos
de 20 expresado como un porcentaje, o cuando la protena en una alimentos representado o pretende
que sea para los nios mayores que 1 pero menos de 4 aos de edad tiene un valor de calidad de
protena que es una puntuacin protena digestibilidad corregida amino cido de menos de 40
expresado como un porcentaje, ya sea de la siguiente estarn dispuestos junto a la declaracin del
contenido de protena en peso: la declaracin "no es una fuente importante de protenas," o una lista
alineado bajo la columna "porcentaje del valor diario" de la cantidad corregida de protena por porcin,
segn lo determinado en el prrafo (c) ( 7) (ii) de esta seccin, calculado como un porcentaje del valor
diario de referencia (DRV) o ingesta diaria de Referencia (RDI), segn corresponda, para la protena y
expresado como un porcentaje del valor diario. Cuando la calidad de la protena en un alimento tal
como se mide por el ndice de eficiencia de la protena (PER) es menor que 40 por ciento de la norma
de referencia (casena) para un alimento representa o pretenda ser especficamente a los lactantes a
travs de 12 meses, la declaracin "no un significativo fuente de protenas" se coloca adyacente a la
declaracin del contenido de protena. El contenido de protena se puede calcular sobre la base del
factor de 6,25 veces el contenido de nitrgeno de la comida tal como se determina por el mtodo de
anlisis apropiado como se da en los "Mtodos Oficiales de Anlisis de la AOAC Internacional", excepto
cuando los procedimientos AOAC oficiales describen en este prrafo (c) (7) requieren un factor
especfico distinto de 6,25, se utilizar ese factor especfico.
(I) Una declaracin de la cantidad corregida de protena por porcin, como se determina en el prrafo
(c) (7) (ii) de esta seccin, calculado como un porcentaje de la RDI o DRV para la protena, segn sea
apropiado, y se expres como porcentaje del valor diario, puede ser colocado en la etiqueta, excepto
que se d tal declaracin si una demanda de protenas se hace para el producto, o si el producto est
representado o pretenda ser especficamente a los lactantes a travs de 12 meses o nios de 1 a 3
aos de edad. Cuando se presente una declaracin tal, debe ser colocado en la etiqueta junto a la
declaracin de gramos de protena y alineados bajo la columna "porcentaje del valor diario," y expresa
al nmero entero ms cercano. Sin embargo, el porcentaje de la IDR de protena no ser declarada si
la comida est representado o pretenda ser especficamente a los lactantes a travs de 12 meses y
el valor de calidad de la protena es menos de 40 por ciento de la norma de referencia.
(Ii) La "cantidad corregida de protena (gramo) por porcin" para los alimentos representados o
presuntamente para adultos y nios 1 o ms aos de edad es igual a la cantidad real de protena
(gramo) por porcin multiplicada por la puntuacin de aminocidos corregidos para digestibilidad de la
protena. Si la puntuacin corregida es superior a 1,00, entonces queda fijado en 1,00. La puntuacin
de aminocidos corregida digestibilidad de las protenas se determinar aplicando los mtodos
indicados en las secciones 5.4.1, 7.2.1 y 8.00 en el "Informe de la Consulta Mixta FAO / OMS de
Expertos sobre la protena Evaluacin de la Calidad", excepto que cuando los procedimientos descritos
AOAC oficiales en el prrafo (c) (7) de esta seccin requerir un factor especfico distinto de 6,25, se
utilizar ese factor especfico. Para los alimentos representados o pretenda ser especficamente a los
lactantes a travs de 12 meses, la cantidad corregida de protenas (gramos) por porcin es igual a la
cantidad real de protena (gramos) por porcin multiplicado por el valor relativo calidad de la protena.
El valor relativo calidad de la protena se determina dividiendo la protena de alimentos sujeto por valor
por el valor de PER para la casena. Si el valor de protena en relacin est por encima de 1,00, que
queda fijado en 1,00.
(Iii) Para el propsito de etiquetado con un porcentaje del DRV o RDI, un valor de 50 gramos de
protena ser el DRV para adultos y nios de 4 o ms aos de edad, un valor de 11 gramos de protena
ser la RDI para los bebs hasta los 12 meses, un valor de 13 gramos ser el DRV para nios de 1 a
3 aos de edad, y un valor de 71 gramos de protena ser la RDI para las mujeres embarazadas y las
madres lactantes.
(8) "Vitaminas y minerales": los requisitos relacionados con incluyendo una declaracin de la cantidad
por porcin de vitaminas y minerales se describen en este prrafo (c) (8).
(I) Para propsitos de declaracin de por ciento del valor diario como previsto en los apartados (d), (e)
y (f) de esta seccin, los alimentos representados o pretenda ser especficamente a los lactantes a
travs de 12 meses, nios de 1 a 3 aos, las mujeres embarazadas y las madres lactantes debern
usar los IID que se especifican para el grupo deseado. Para los alimentos representados o
presuntamente ser especficamente tanto para bebs hasta los 12 meses de edad y nios de 1 a 3
aos de edad, el porcentaje de valor diario se presentar de declaraciones separadas de acuerdo con
el prrafo (e) de esta seccin basada en los valores de RDI para los bebs hasta los 12 meses de
edad y nios de 1 a 3 aos de edad. Cuando se utiliza dicha declaracin doble en cualquier etiqueta,
que se incluir en todas las etiquetas, y la misma importancia se dar a ambos valores en todo este
etiquetado. El porcentaje de valor diario basado en los valores de RDI para las mujeres embarazadas
y las madres lactantes se declarar en alimentos representados o pretenda ser especficamente para
las mujeres embarazadas y las madres lactantes. Todos los otros alimentos debern utilizar la IDR
para adultos y nios de 4 o ms aos de edad.
(Ii) La declaracin de vitaminas y minerales como una cantidad cuantitativa en peso y por ciento de la
RDI deber incluir vitamina D, calcio, hierro, y potasio en ese orden, para los lactantes a travs de 12
meses, nios de 1 a 3 aos de edad, embarazada mujeres, mujeres lactantes y adultos y nios de 4 o
ms aos de edad. La declaracin de cido flico se incluir como una cantidad cuantitativa en peso
cuando se aade como un suplemento nutriente o un reclamo se hace sobre el nutriente. La
declaracin de vitaminas y minerales en un alimento, como una cantidad cuantitativa en peso y por
ciento de la RDI, puede incluir cualquiera de las otras vitaminas y minerales enumerados en el prrafo
(c) (8) (iv) de esta seccin. La declaracin de vitaminas y minerales incluir cualquiera de las otras
vitaminas y minerales enumerados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin como una declaracin de
la cantidad por porcin de las vitaminas y minerales como se describe en este prrafo, calculado como
un porcentaje de la IDR y expresado como un porcentaje del valor diario, cuando se aaden como un
suplemento de nutrientes, o cuando se hace una reclamacin sobre ellos, a menos que se indique lo
contrario como cantidad cuantitativa en peso y el porcentaje del valor diario. Otras vitaminas y
minerales no es necesario declarar si ninguno de los nutrientes ni el componente se conoce de otra
manera en la etiqueta o el etiquetado o la publicidad y las vitaminas y los minerales son:
(A) requiere o se permite en un alimento estandarizado (por ejemplo, tiamina, riboflavina y niacina en
harina enriquecida) y que la comida estandarizada se incluye como un ingrediente (es decir,
componente) en otro alimento; o

(B) est incluido en un alimento nicamente con fines tecnolgicos y declar nicamente en la
declaracin de ingredientes. La declaracin tambin puede incluir cualquiera de las otras vitaminas y
minerales enumerados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin cuando son de origen natural en el
alimento. Las vitaminas y minerales adicionales se enumeran en el orden establecido en el prrafo (c)
(8) (iv) de esta seccin.

(iii) Los porcentajes de vitaminas y minerales se expresarn a la ms cercana 2 por ciento de la subasta
hasta e incluyendo el nivel de 10 por ciento, la ms cercana 5 por ciento de incremento por encima de
10 por ciento y hasta e incluyendo el nivel de 50 por ciento, y la ms cercana 10 por ciento de
incremento por encima del nivel de 50 por ciento. Cantidades cuantitativas y porcentajes de vitaminas
y minerales presentes en menos de 2 por ciento de la RDI no estn obligados a ser declarado en el
etiquetado nutricional pero puede ser declarada por un cero o por el uso de un asterisco (u otro
smbolo) que se refiere a otro asterisco (o smbolo) que se coloca en la parte inferior de la mesa y que
es seguido por la declaracin "contiene menos del 2 por ciento del valor diario de este (estos) de
nutrientes (nutrientes)" o "contiene <2 por ciento del valor diario de esta (s) de nutrientes (nutrientes)
". Alternativamente, salvo lo dispuesto en el apartado (f) de esta seccin, si la vitamina D, calcio, hierro,
o de potasio est presente en cantidades de menos de 2 por ciento de la RDI, declaracin de la etiqueta
del nutriente (s) no se requiere si el afirmacin "No es una fuente significativa de - (listado de las
vitaminas o minerales omitidos)" se coloca en la parte inferior de la tabla de valores de nutrientes. De
cualquier declaracin deber estar en el mismo tamao de letra como nutrientes que son sangra. Las
cantidades cuantitativas de vitaminas y minerales, con exclusin de sodio, ser la cantidad de la
vitamina o mineral incluida en una porcin del producto, utilizando las unidades de medida y los niveles
de significancia indicados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin, salvo que ceros siguientes puntos
decimales pueden ser dejados, y niveles adicionales de importancia se pueden utilizar cuando el
nmero de cifras decimales indicado no es suficiente para expresar cantidades menores ( por ejemplo,
la IDR de zinc se da en miligramos enteros, pero la cantidad cuantitativa puede ser declarado en
dcimas de miligramo).

(Iv) La siguiente IID, nomenclatura, y se establecen unidades de medida para las siguientes vitaminas
y minerales que son esenciales en la nutricin humana:
(Iv) La siguiente IID, nomenclatura, y se establecen unidades de medida para las siguientes vitaminas y
minerales que son esenciales en la nutricin humana:

RDI
Unidad de Adultos y Los bebs 1 a Nios Las mujeres
Nutritivo
medida nios = 4 travs de 12 de 1 a 3 embarazadas y las
aos meses aos madres lactantes
 Micrograms
la vitamina A 900 500 300 1300
RAE 2 (mcg)
Miligramos
Vitamina C 90 50 15 120
(mg)
Miligramos
Calcio 1300 260 700 1300
(mg)
Miligramos
Hierro 18 11 7 27
(mg)
Microgramos
Vitamina D 20 10 15 15
(mcg) 3
La vitamina Miligramos
15 5 6 19
E (mg) 4
La vitamina Microgramos
120 2.5 30 90
K (mcg)
Miligramos
tiamina 1.2 0.3 0.5 1.4
(mg)
Miligramos
Riboflavina 1.3 0.4 0.5 1.6
(mg)
Miligramos
La niacina diecisis 4 6 18
NE 5 (mg)
La vitamina Miligramos
1.7 0.3 0.5 2.0
B6 (mg)
Micrograms
El folato 6 400 80 150 600
DFE 7 (mcg)
Vitamina Microgramos
2.4 0.5 0.9 2.8
B12 (mcg)
Microgramos
biotina 30 6 8 35
(mcg)
cido Miligramos
5 1.8 2 7
pantotnico (mg)
Miligramos
Fsforo 1250 275 460 1250
(mg)
Microgramos
Yodo 150 130 90 290
(mcg)
Miligramos
Magnesio 420 75 80 400
(mg)
Miligramos
Zinc 11 3 3 13
(mg)
Microgramos
Selenio 55 20 20 70
(mcg)
 Miligramos
Cobre 0.9 0.2 0.3 1.3
(mg)
Miligramos
Manganeso 2.3 0.6 1.2 2.6
(mg)
Microgramos
Cromo 35 5.5 11 45
(mcg)
Microgramos
Molibdeno 45 3 17 50
(mcg)
Miligramos
Cloruro 2300 570 1500 2300
(mg)
Miligramos
Potasio 4700 700 3000 5100
(mg)
Miligramos
La colina 550 150 200 550
(mg)
Protena Gramos (g) N/A 11 N/A 8
71

1 RDI se basan en las recomendaciones de ingesta de referencia dietticos para lactantes hasta los
12 meses de edad.
2 RAE equivalentes de actividad = Retinol; 1 microgramo retinol RAE = 1 microgramo, 2 microgramos
complementario [beta] caroteno, 12 microgramos [beta] caroteno, o 24 microgramos [alfa] caroteno, o
24 microgramos [beta] criptoxantina.

3 de mayo, pero no se requiere que la cantidad de vitamina D a, ser expresada en unidades

internacionales (UI), adems de la declaracin obligatoria en mcg. Cualquier declaracin de la cantidad
de vitamina D en IU debe aparecer entre parntesis despus de la declaracin de la cantidad de
vitamina D en mcg.
4 1 mg [alfa] tocoferol (reivindicacin etiqueta) = 1 mg [alfa] tocoferol = 1 mg RRR- [alfa] tocoferol = 2
mg todo rac- [alfa] tocoferol.
5 NE = equivalentes de niacina, 1 mg de NE = 1 mg de niacina = 60 miligramos triptfano.
6 "folato" y "cido flico" deben ser usados para propsitos de declaracin en el etiquetado de los
alimentos convencionales y suplementos dietticos. La declaracin de cido flico debe estar en mcg
DFE (cuando se expresa como una cantidad cuantitativa en peso de un alimento convencional o un
suplemento diettico), y el porcentaje de DV sobre la base de folato en mcg DFE. El folato puede ser
expresado como una DV por ciento en alimentos convencionales. Cuando se aade el cido flico o
cuando se hace una reclamacin sobre el nutriente, el cido flico se debe declarar en parntesis,
como mcg de cido flico.
7 Equivalentes DFE = diettica de folato; 1 DFE = 1 mcg de cido flico = 0,6 mcg de cido flico de
origen natural.
8 Sobre la base de la ingesta calrica de referencia de 2.000 caloras para los adultos y nios mayores
de 4 aos en adelante, y para las mujeres embarazadas y las madres lactantes.
(V) Los siguientes sinnimos se pueden aadir en parntesis inmediatamente despus del nombre del
nutriente o componente de la dieta:
Caloras - Energa
La vitamina C - cido ascrbico
Tiamina - Vitamina B1
Riboflavina - Vitamina B2
(V) Los siguientes sinnimos se pueden aadir en parntesis inmediatamente despus del nombre del
nutriente o componente de la dieta:
Caloras - Energa
La vitamina C - cido ascrbico
Tiamina - Vitamina B1
Riboflavina - Vitamina B2
El folato - cido flico o folacina.
Alternativamente, el cido flico o folacina se pueden enumerar sin parntesis en lugar de cido flico.
(vi) Una declaracin del porcentaje de vitamina A que se encuentra presente como beta -caroteno se
podr declarar de forma voluntaria. Cuando las vitaminas y los minerales se encuentran en una sola
columna, la declaracin se inserta debajo de la informacin sobre la vitamina A. Cuando las vitaminas
y los minerales se disponen horizontalmente, la declaracin del porcentaje deber ser presentada entre
parntesis despus de la declaracin de la vitamina A y el porcentaje DV de vitamina a en los alimentos
(por ejemplo, "porcentaje del valor diario: vitamina a 50 (90 por ciento como beta -caroteno)"). Cuando
se declare, los porcentajes se expresan en los mismos incrementos como se proporcionan para
vitaminas y minerales en el prrafo (c) (8) (iii) de esta seccin.
(Vii) Cuando la cantidad de cido flico se declara en el etiquetado de un alimento convencional o un
suplemento diettico, el nombre de nutrientes "folato" se enumeran los productos que contienen cido
flico (folato natural, y / o folato sinttico como un componente de suplemento diettico , tal como sal
de calcio de L-5-MTHF), cido flico, o una mezcla de cido flico y cido flico. El nombre de la forma
sinttica de la "cido flico" nutriente, cuando se aade o se hace una reclamacin sobre el nutriente,
se incluir en parntesis despus de esta declaracin con la cantidad de cido flico. La declaracin
debe ser folato en DFE mcg (cuando se expresa como una cantidad cuantitativa en peso en un alimento
convencional o un suplemento diettico) y el porcentaje de DV sobre la base de folato en mcg DFE, o
para alimentos convencionales, puede expresarse como folato y el porcentaje DV basa en folato en
mcg DFE. Cuando se declare, cido flico debe estar en parntesis, mcg de cido flico como se
muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin en la pantalla que ilustra declaracin voluntaria de
informacin nutricional.
(9) Los siguientes DRV, nomenclatura, y unidades de medida se establecen para los siguientes componentes
de los alimentos:
 Adultos y Los bebs
componente de Unidad de Nios de 1 Las mujeres embarazadas
nios = 4 hasta los 12
alimentos medida a 3 aos y las madres lactantes
aos meses
Grasa Gramos (g) 1 78 30 2 39 1 78
Grasa saturada Gramos (g) 1 20 N/A 2 10 1 20
Miligramos
Colesterol 300 N/A 300 300
(mg)
Carbohidratos 1 2 1
Gramos (g) 275 95 150 275
totales
Miligramos
Sodio 2300 N/A 1500 2300
(mg)
Fibra diettica Gramos (g) 1 28 N/A 2 14 1 28
Protena Gramos (g) 1 50 N/A 2 13 N/A
Los azcares 1 2 1
Gramos (g) 50 N/A 25 50
aadidos

2 Sobre la base de la ingesta calrica de referencia de 1.000 caloras para nios de 1 a 3 aos de
edad.
(D) (1) informacin de nutrientes especificados en el prrafo (c) de esta seccin se presentar en los
alimentos en el siguiente formato, como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin, salvo en los
alimentos donde se permite la presentacin tabular conforme a lo dispuesto en el prrafo (d) (11) de
esta seccin, en la que se declaran dos columnas de informacin nutricional segn lo previsto en el
prrafo (e) de esta seccin, en aquellos productos alimenticios en los que se requiere el formato
simplificado para ser utilizado como previsto en el apartado (f) de esta seccin, en alimentos para
lactantes a travs de 12 meses de edad y nios de 1 a 3 aos de edad tal como se establece en el
apartado (j) (5) de esta seccin, y en los alimentos en pequeos o paquetes de tamao intermedio tal
como se establece en el apartado (j) (13) de esta seccin. En aras de la uniformidad de la presentacin,
la FDA recomienda encarecidamente que la informacin nutricional se presenta utilizando las
especificaciones grficas establecidas en el anexo B a la parte 101.

(I) La informacin nutricional se puso en marcha en una caja mediante el uso de lneas finas y estar
todo tipo negro o un color, impreso en un fondo de contraste blanco neutro u otro siempre que sea
prctico.
(Ii) Toda la informacin en la etiqueta de informacin nutricional deber utilizar:
(A) A excepcin de lo indicado en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, un solo tipo estilo fcil de leer,
(B) en maysculas y minsculas, letras
(C) al menos un punto de ataque (es decir, el espacio entre dos lneas de texto), excepto que al menos
cuatro puntos principales sern utilizados para la informacin requerida por los prrafos (d) (7) y (d)
(8) de esta seccin como se muestra en el prrafo (d) (12), y
(D) Las cartas nunca deben tocar.
(iii) Informacin requerida en los apartados (d) (7) y (8) de esta seccin debern ser de tamao tipo no
menor de 8 puntos. La informacin requerida en el prrafo (d) (5) de esta seccin de las "caloras"
declaracin ser resaltado en negrita o adicional negrita y estar en un tamao de letra no menor de
16 puntos, excepto el tamao de letra de esta informacin requerida en la tabla las pantallas mostradas
en los apartados (d) (11), (e) (6) (ii), y (j) (13) (ii) (a) ( 1 ) de esta seccin y en la pantalla lineal para
paquetes pequeos, como se muestra en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 2 ) de esta seccin deber estar
en un tamao de letra no menor de 10 puntos. La cantidad numrico para la informacin requerida en
el prrafo (d) (5) de esta seccin tambin se destaca en negrita negrita o extra y deber estar en un
tamao de letra no menor de 22 puntos, excepto el tamao tipo para esta informacin requerida para
la pantalla tabular para paquetes pequeos, como se muestra en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 1 ) de
esta seccin, y para la visualizacin lineal para paquetes pequeos, como se muestra en el apartado
(j) (13) (ii) (A) ( 2 ) de esta seccin no menos de 14 puntos. La informacin requerida en el prrafo (d)
(9) de esta seccin deber estar en un tamao de letra no menor de 6 puntos. Cuando se proporciona,
la informacin descrita en el prrafo (d) (10) de esta seccin deber estar en un tamao de letra no
menor de 6 puntos.
(iv) Los ttulos de las requeridas por los prrafos (d) (2), (d) (3) (ii), (d) (4), y (d) (6) de esta seccin (
es decir, "de informacin nutricional," "tamao de la porcin", "Cantidad por porcin," y "% Valor diario
*"), los nombres de todos los nutrientes que no estn sangrados de acuerdo con los requisitos del
prrafo (c) de esta seccin ( es decir, "caloras", "Grasas totales ", 'colesterol', 'sodio', 'carbohidratos
totales' y 'protena'), y las cantidades porcentuales requeridos por el prrafo (d) (7) (ii) de esta seccin
deber ser destacado en negrita negrita o adicional u otro destacando (impresin inversa no est
permitido como una forma de poner de relieve) que forma destacada la distingue de otra informacin.
Ninguna otra informacin se destac.
(V) Una regla lnea del cabello que est centrado entre las lneas de texto separar "Informacin
Nutricional" de las porciones por declaracin contenedor requerido en el prrafo (d) (3) (i) de esta
seccin, y deber separar cada nutriente y su correspondiente ciento Valor diaria requerida en los
apartados (d) (7) (i) y (ii) de esta seccin de la nutriente y el porcentaje de valor diario por encima y por
debajo de ella, como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin y en el Apndice B a la Parte
101.
(2) La informacin se presentar en el epgrafe identificacin de "Informacin Nutricional", que quedar
recogida en un tamao de letra no menor de todos los dems tamao de la impresin en la etiqueta
de nutricin a excepcin de la informacin numrica de "caloras" requeridos en el prrafo (d ) (5) de
esta seccin, y con excepcin de las etiquetas presentado segn el formato previsto en los apartados
(d) (11), (d) (13) (ii), (e) (6) (ii), (j ) (13) (ii) (A) ( 1 ), y (j) (13) (ii) (A) ( 2 ) de esta seccin, a menos poco
prctico, se fijar la anchura completa de la informacin proporcionada en el prrafo ( d) (7) de esta
seccin, como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin.
3) Informacin sobre porciones por envase y tamao de la porcin inmediatamente a continuacin del
encabezamiento como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin. Dicha informacin incluir:
(i) "__ porciones por envase": El nmero de porciones por envase, excepto que no se requiere esta
declaracin con sencillo en recipientes de servicio como se define en el prrafo (b) (6) de esta seccin
o en otros envases de alimentos Cuando esta informacin se se indica en la declaracin de cantidad
neta de contenidos. La informacin requerida en este prrafo se encuentra justo detrs de "Informacin
Nutricional" la partida y se dejar en un tamao de letra no inferior a 10 puntos, excepto el tamao de
letra para que esta informacin no deber ser menor que 9 puntos en la presentacin tabular de
pequea paquetes, como se muestra en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 1 ) de esta seccin y en la pantalla
lineal para paquetes pequeos, como se muestra en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 2 ) de esta seccin.
Para la visualizacin lineal para paquetes pequeos, como se muestra en el apartado (j) (13) (ii) (A) (
2 ) de esta seccin, el nmero real de porciones puede aparecer despus de que las porciones por
declaracin recipiente.
(ii) "Tamao de la porcin": Una declaracin de la tamao de la porcin, como se especifica en el
prrafo (b) (7) de esta seccin que deber seguir inmediatamente a la declaracin "__servings por
contenedor". La informacin requerida en este prrafo ser resaltado en negrita o adicional negrita y
estar en un tamao de letra no menor de 10 puntos, excepto el tamao de letra no deber ser menor
que 9 puntos para esta informacin en las pantallas tabulares como se muestra en los apartados (d )
(11) y (e) (6) (ii) de esta seccin, la pantalla tabular para paquetes pequeos, como se muestra en el
apartado (j) (13) (ii) (a) ( 1 ) de esta seccin, y el lineal display para paquetes pequeos, como se
muestra en el apartado (j) (13) (ii) (a) ( 2 ) de esta seccin. La cantidad tamao de la porcin debe ser
justificado a la derecha, si se dispone de suficiente espacio. Si la declaracin "Tamao de la porcin"
no cabe en el espacio asignado un tamao de letra de no menor de 8 puntos se puede utilizar en los
paquetes de cualquier tamao.
(4) No se requiere una "cantidad por porcin" subpartida ser separado de la informacin de tamao
de la porcin por una barra, como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin, excepto que esta
informacin en los formatos de doble columna mostrados en los apartados ( e) (5), (e) (6) (i), y (e) (6)
(ii) de esta seccin.
(5) La informacin sobre las caloras seguir inmediatamente a la "Cantidad por porcin" subpartida y
se declarar en una lnea. Si "caloras de grasa saturada" se declara, sta se inserta debajo de
"caloras" y estar en un tamao de letra no menor de 8 puntos.
(6) El encabezado de la columna "% del valor diario", seguido por un asterisco (por ejemplo, "% Valor
diario *"), sea separado de informacin sobre caloras por una barra, como se muestra en el prrafo
(d) (12) de esta seccin . La posicin de este encabezado de la columna deber permitir una lista de
nombres de nutrientes y cantidades como se describe en el prrafo (d) (7) de esta seccin para estar
a la izquierda de, y a continuacin, este encabezado de la columna. Los encabezados de columna
"valor porcentual Daily", "DV por ciento" o "% DV" pueden sustituirse por "% del valor diario".
(7) A excepcin de lo previsto en el apartado (j) (13) (ii) (A) ( 2 ) de esta seccin, la informacin de
nutrientes para ambos obligatorios y ningn nutriente voluntarias enumeradas en el prrafo (c) de esta
seccin que se van a declarado en la etiqueta de nutricin, a excepcin del cido flico en los alimentos
convencionales y voluntariamente declar vitaminas y minerales expresadas como una declaracin de
la cantidad por porcin calculada como un porcentaje de la RDI y se expres como un porcentaje del
valor diario, se declarar como sigue:
(I) El nombre de cada nutriente, tal como se especifica en el prrafo (c) de esta seccin, se dar en
una columna y seguido inmediatamente por la cantidad cuantitativa en peso para ese nutriente aadido
con un "g" para gramos, "mg" para miligramos, o "mcg" para microgramos como se muestra en el
prrafo (d) (12) de esta seccin. El smbolo "<" puede ser utilizado en lugar de "menor que".
(Ii) una lista de los por ciento de la DRV segn lo establecido en los prrafos (c) (7) (iii) y (c) (9) de esta
seccin se dar en una columna alineados bajo el encabezamiento "% del valor diario" establecidos
en el prrafo (d) (6) de esta seccin con el porcentaje expresado al porcentaje entero ms cercano
para cada nutriente declarado en la columna descrita en el prrafo (d) (7) (i) de esta seccin para el
que se ha establecido una DRV, excepto que el porcentaje de protena puede omitirse segn se
dispone en el prrafo (c) (7) de esta seccin. El porcentaje se calcula dividiendo ya sea la cantidad
declarada en la etiqueta para cada nutriente o la cantidad real de cada nutriente (es decir, antes de
redondeo) por el DRV para el nutriente, excepto que el porcentaje de protena se calcular como se
especifica en el prrafo (c) (7) (ii) de esta seccin. El valor numrico deber ir seguido por el smbolo
de por ciento (es decir,%).
(8) la informacin de nutrientes para las vitaminas y minerales (excepto sodio) estarn separadas de
informacin sobre otros nutrientes por una barra y puede estar dispuestos verticalmente como se
muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin ( por ejemplo, la vitamina D 2 mcg 10 %, calcio 260 mg
20%, Plancha 8 mg 45%, potasio 235 mg 6%) o pueden estar sealados horizontalmente. Cuando
aparece horizontalmente en dos columnas, la vitamina D y calcio deben ser listadas en la primera lnea
y el hierro y potasio debe ser incluido en la segunda lnea, como se muestra en el prrafo (d) (12) de
esta seccin en el lado-a-lado monitor. Cuando ms de cuatro vitaminas y minerales se declaran
voluntariamente como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin en la etiqueta que ilustra las
disposiciones obligatorias plus voluntarias del prrafo (d) de esta seccin, pueden ser declaradas
verticalmente con porcentajes mencionados bajo la columna titulada "% del valor diario."
(9) Una nota al pie, precedido por un asterisco, se coloca debajo de la lista de vitaminas y minerales y
estar separado de la lista por una barra, a excepcin de que la nota al pie puede omitirse de alimentos
que pueden utilizar los trminos "libre de caloras, " 'libre de caloras', 'sin caloras', 'fuente trivial de
caloras', 'fuente insignificante de caloras', o 'diettico fuente insignificante de caloras' en la etiqueta
o en el etiquetado de alimentos tal como se define en 101.60 (b) . La primera frase de la nota: "El% del
valor diario indica la cantidad de un nutriente en una porcin de alimento contribuye a una dieta diaria"
puede ser utilizado en alimentos que pueden utilizar los trminos "libre de caloras", "libre de caloras"
"sin caloras", "fuente trivial de caloras", "fuente insignificante de caloras", o "diettico fuente
insignificante de caloras" en la etiqueta o en el etiquetado de alimentos tal como se define en 101.60
(b). La nota deber indicar: "* El% del valor diario indica la cantidad de un nutriente en una porcin de
alimento contribuye a una dieta diaria de 2.000 caloras al da se utiliza para el consejo general de la
nutricin.". Si el producto alimenticio se representa o pretende que sea para nios de 1 a 3 aos de
edad, la segunda frase de la nota deber sustituir "1.000 caloras" por "2.000 caloras."
(10) informacin de conversin calrica en una base por gramo de grasa, hidratos de carbono, y la
protena puede presentarse por debajo de la informacin requerida en el prrafo (d) (9) de esta seccin,
separado de esa informacin por una lnea de cabello. Esta informacin puede ser presentada
horizontalmente como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin (es decir, "caloras por gramo:
grasa 9, de hidratos de carbono 4, la protena 4") o verticalmente en columnas.
(11) (i) Si el espacio debajo de la informacin sobre las vitaminas y los minerales no es adecuada para
albergar la informacin requerida en el prrafo (d) (9) de esta seccin, la informacin requerida en el
prrafo (d) (9) se puede mover a la derecha de la columna requerido en el prrafo (d) (7) (ii) de esta
seccin y desencadenada por una lnea que lo distingue y lo diferencia de la ciento informacin Valor
diario. La informacin calrica conversin prevista en el apartado (d) (10) de esta seccin puede ser
presentado por debajo de cada lado o a lo largo de toda la longitud de la etiqueta de nutricin.
(Ii) Si el espacio debajo de la declaracin obligatoria de potasio no es adecuada para albergar cualquier
tipo de vitaminas restantes y minerales para ser declaradas o la informacin requerida en el prrafo
(d) (9) de esta seccin, la informacin restante puede ser movido a la derecha y parti por una lnea
que lo distingue y lo diferencia de los nutrientes y la informacin dada por ciento DV a la izquierda. La
informacin calrica conversin prevista en el apartado (d) (10) de esta seccin puede ser presentado
por debajo de cada lado o a lo largo de toda la longitud de la etiqueta de nutricin.
(iii) Si no hay suficiente espacio vertical continua ( es decir, aproximadamente 3 in) para dar cabida a
los componentes requeridos de la etiqueta de nutricin hasta e incluyendo la declaracin obligatoria
de potasio, la etiqueta de nutricin puede ser presentada en una pantalla tabular como se muestra en
la siguiente etiqueta de la muestra.
(12) Las siguientes etiquetas de muestra ilustran las disposiciones obligatorias y disposiciones
obligatorias plus voluntarias del prrafo (d) de esta seccin y en la pantalla de lado a lado.
(13) (i) Las etiquetas de nutricin en la etiqueta exterior de paquetes de productos que contienen dos
o ms por separado los alimentos envasados que estn destinados a ser consumidos de forma
individual (por ejemplo, paquetes de variedad de cereales o productos de aperitivo) o de los paquetes
que se utilizan de manera intercambiable para el mismo tipo de alimentos (por ejemplo, recipientes de
helado redondos) puede utilizar una pantalla agregada.
(ii) las pantallas de agregados deben cumplir con los requisitos de formato del prrafo (d) de esta
seccin, en la medida de lo posible, con la excepcin de que la identidad de cada alimento se
especificar inmediatamente a la derecha de los "Datos de Nutricin" la partida, y tanto el cantidad
cuantitativa en peso ( es decir, cantidades mcg g / mg /) y el porcentaje de valor diario para cada
nutriente se aparece en columnas separadas bajo el nombre de cada alimento. La siguiente etiqueta
de ejemplo ilustra una pantalla agregada.
(14) De acuerdo con 101.15 (c) (2), cuando el etiquetado nutricional debe aparecer en un segundo
idioma, la informacin nutricional puede ser presentada en una etiqueta de nutricin por separado para
cada idioma o en una etiqueta de nutricin con la informacin en la segunda lengua siguiente a aquel
en Ingls. Los caracteres numricos que son idnticos en ambos idiomas no necesitan ser repetidos
(por ejemplo, "Protein / Proteinas 2 g"). Toda la informacin requerida debe ser incluido en los dos
idiomas.
(e) informacin nutricional puede ser presentado por dos o ms formas de la misma comida ( por
ejemplo, tanto "como comprar" y "tal como se prepara") o para las combinaciones comunes de
alimentos tal como se establece en el prrafo (h) (4) de esta seccin, para diferentes unidades ( por
ejemplo, rebanadas de pan o por 100 gramos) tal como se establece en el prrafo (b) de esta seccin,
o por dos o ms grupos para los cuales se establecen los IID ( por ejemplo, tanto los lactantes a travs
de 12 meses de edad y nios de 1 a 3 aos de edad) como se muestra en el prrafo (e) (5) de esta
seccin. Cuando se proporciona tal etiquetado dual, igual prominencia se dar a ambos conjuntos de
valores. Informacin se presenta en un formato compatible con el prrafo (d) de esta seccin, excepto
que:

(1) Despus de la informacin de tamao de la porcin no habr dos o ms encabezados de columna

que describe con precisin la cantidad por porcin tamao de la forma de la misma comida ( por
ejemplo, "Per 1/4 taza de mezcla" y "por porcin preparado"), el combinaciones de comida, las
unidades, o los grupos RDI que se estn declarados como se muestra en el prrafo (e) (5) de esta
seccin.
(2) La informacin cuantitativa en peso como se requiere en el prrafo (d) (7) (i) y la informacin
requerida en el prrafo (d) (7) (ii) de esta seccin se presentar para la forma del producto como
empaquetado y para cualquier otra forma del producto ( por ejemplo, "tal como se prepara" o
combinado con otro ingrediente, como se muestra en el prrafo (e) (5) de esta seccin).
(3) Cuando se present el doble etiquetado para dos o ms formas de la misma comida, para las
combinaciones de los alimentos, para las diferentes unidades, o por dos o ms grupos para los cuales
se establecen los IID, la informacin cuantitativa en peso y el porcentaje de valor diario se presentarn
en dos columnas y las columnas estarn separados por lneas verticales tal como se muestra en el
prrafo (e) (5) de esta seccin.
(4) informacin de nutrientes para las vitaminas y minerales (excepto sodio) irn separados de
informacin sobre otros nutrientes por una barra y ser vestido verticalmente en el siguiente orden: La
vitamina D, calcio, hierro, potasio, como se muestra en el prrafo (e) ( 5) de esta seccin.
(5) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra las disposiciones del prrafo (e) de esta seccin:
(6) Cuando se presenta doble etiquetado para un alimento en una base por porcin y por base
recipiente como se requiere en el prrafo (b) (12) (i) de esta seccin o en una por porcin base y por
base de unidad segn sea necesario en el prrafo (b) (2) (i) (D) de esta seccin, la informacin
cuantitativa en peso como se requiere en el prrafo (d) (7) (i) y el porcentaje de valor diario como se
requiere en el prrafo (d) (7) ( ii) se presentarn en dos columnas, y las columnas estarn separados
por lneas verticales como se muestra en las pantallas en el prrafo (e) (6) (i) de esta seccin.
(I) informacin de nutrientes para las vitaminas y minerales deben estar separados de informacin
sobre otros nutrientes por una barra y ser vestido verticalmente en el siguiente orden: La vitamina D,
calcio, hierro, potasio y como se muestra en las siguientes etiquetas de muestra.
(Ii) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra las disposiciones de los prrafos (b) (2) (i) (D) y (b) (12) (i)
de esta seccin para etiquetas que utilizan la pantalla tabular.
(f) La declaracin de informacin nutricional puede ser presentada en el formato simplificado
establecido en el presente documento, cuando un producto alimenticio contiene cantidades
insignificantes de ocho o ms de los siguientes: caloras, grasa total, grasa saturada, trans grasa,
colesterol, sodio, carbohidratos totales , fibra diettica, azcares totales, azcares aadidos, protenas,
vitamina D, calcio, hierro y potasio; excepto que para los alimentos destinados a los lactantes hasta
los 12 meses de edad y nios de 1 a 3 aos de edad a la que el prrafo (j) (5) (i) de esta seccin se
aplica, informacin nutricional puede ser presentada en el formato simplificado cuando un producto
alimenticio contiene cantidades insignificantes de seis o ms de los siguientes: caloras, grasa total, el
sodio, carbohidratos totales, la fibra diettica, azcares totales, azcares aadidos, protena, vitamina
D, calcio, hierro y potasio.
(1) Una "cantidad insignificante" se define como la cantidad que permite una declaracin de cero en el
etiquetado nutricional, excepto que para el total de carbohidratos, fibra diettica, y la protena, ser una
cantidad que permite una declaracin de "menor que 1 gramo."
(2) El formato simplificado incluir informacin sobre los siguientes nutrientes:
(I) Total de caloras, grasa total, total de carbohidratos, protenas y sodio;
(Ii) cualquier otros nutrientes identificados en el prrafo (f) de esta seccin que estn presentes en el
alimento en ms de cantidades insignificantes; y
(Iii) Cualesquiera vitaminas y minerales enumerados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin, cuando
se le pide que se aade como un suplemento de nutrientes a los alimentos para los que existe una
norma de identidad.
(Iv) cualquier tipo de vitaminas o minerales enumerados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin
aadido voluntariamente a la comida como suplementos nutricionales.
(3) Otros nutrientes que estn naturalmente presentes en el alimento en ms de cantidades
insignificantes pueden ser declarados voluntariamente como parte del formato simplificado.
(4) Si los nutrientes se declaran como previsto en los prrafos (f) (2) (iii), (f) (2) (iv), o (f) (3) de esta
seccin como parte del formato simplificado o si las declaraciones nutricionales se hacen en la etiqueta
o en el etiquetado, la afirmacin "No es una fuente significativa de ____" (con la el espacio en blanco
con el nombre (s) de cualquier nutriente (s) identificado en el prrafo (f) de esta seccin que estn
presentes en cantidades insignificantes) se incluir en la parte inferior de la etiqueta de nutricin.
(5) A excepcin de lo previsto en los apartados (j) (5) y (j) (13) de esta seccin, la informacin de
nutrientes declarado en el formato simplificado se presenta en la misma manera como se especifica
en los prrafos (d) o (e ) de esta seccin, a excepcin de que la nota al pie requerido en el prrafo (d)
(9) de esta seccin no se requiere, y un asterisco se colocar en la parte inferior de la etiqueta seguido
de la declaracin "% DV =% del valor diario" cuando "Valor diario" no se especifica en el
encabezamiento, como se muestra en el prrafo (f) (4).
(G) El cumplimiento de esta seccin se determina como sigue:
(1) Una coleccin de recipientes o unidades del mismo tamao, tipo primario, y el estilo producido en
condiciones tan uniforme como sea posible, designada por un cdigo de contenedor comn o marcado,
o en ausencia de cualquier cdigo de contenedor comn o el marcado, una la produccin del da,
constituye un "lote".
(2) La muestra para anlisis de nutrientes estar compuesta por un material compuesto de 12
submuestras (unidades de consumo), tomadas 1 de cada uno de 12 casos de envo elegido
aleatoriamente diferentes, para ser representativa de un lote. A menos que se especifique un mtodo
particular de anlisis en el prrafo (c) de esta seccin, los materiales compuestos sern analizados por
mtodos adecuados como se da en los "Mtodos Oficiales de Anlisis de la AOAC International," o, si
ningn mtodo AOAC est disponible o apropiado, por otros procedimientos analticos fiables y
adecuados.

(3) Dos clases de nutrientes se definen para los propsitos de cumplimiento:

(i) Clase I. nutrientes aadidos en los alimentos enriquecidos o fabricados; y

(Ii) de Clase II. nutrientes naturales (indgenas). Cuando un nutriente es de origen natural (indgena)
en un alimento o un ingrediente que se aade a un alimento, la cantidad total de tales nutrientes en el
producto alimenticio final est sujeto a requisitos de clase II, excepto que cuando una fuente exgena
del nutriente es tambin aadido al producto alimenticio final, la cantidad total del nutriente en el
producto alimenticio final (indgena y exgena) est sujeto a requisitos de clase I.
(4) Un alimento con una declaracin de la etiqueta de una vitamina, mineral, protenas, carbohidratos
totales, la fibra diettica, fibra soluble, fibra insoluble, poliinsaturado o grasa monoinsaturada se
considerar que ser errores de marca en la seccin 403 (a) de la Ley Federal de Alimentos, drogas y
cosmticos (el acto) a menos que cumpla con los siguientes requisitos:
(I) Cuando una vitamina, mineral, protena o fibra diettica cumple la definicin de un nutriente Clase
I, el contenido de nutrientes del material compuesto debe formularse para ser al menos igual al valor
para ese nutriente declarado en la etiqueta.
(ii) Cuando una vitamina, mineral, protenas, hidratos de carbono totales, poliinsaturado o grasa
monoinsaturada, o fibra diettica cumple la definicin de un nutriente Clase II, el contenido de
nutrientes del material compuesto debe ser al menos igual a 80 por ciento del valor para ese nutriente
declarado en la etiqueta. Disponindose, que ninguna accin reguladora se basa en una determinacin
de un valor nutriente que cae por debajo de este nivel por un factor menor que la variabilidad
generalmente reconocida para el mtodo analtico utilizado en que la comida en el nivel en cuestin.
(5) Un alimento con una declaracin de la etiqueta de caloras, azcares totales, azcares aadidos
(cuando se aade la nica fuente de azcares en el alimento azcares), grasa total, grasa saturada,
trans grasa, colesterol o sodio se considerar que ser errores de marca en la seccin 403 (a) del acto,
si el contenido de nutrientes del material compuesto es mayor que 20 por ciento en exceso del valor
para ese nutriente declarado en la etiqueta. Disponindose, que ninguna accin reguladora se basa
en una determinacin de un valor de nutrientes que cae encima de este nivel por un factor menor que
la variabilidad generalmente reconocida para el mtodo analtico utilizado en que la comida en el nivel
en cuestin.
(6) excesos razonables de vitaminas, minerales, protenas, carbohidratos totales, la fibra diettica, fibra
soluble, fibra insoluble, alcoholes de azcar, poliinsaturados o grasa monoinsaturada ms de
cantidades marcados son aceptables dentro de las buenas prcticas de fabricacin actual. Deficiencias
razonables de caloras, azcares totales, aaden azcares, grasa total, grasa saturada, trans grasa,
colesterol, o sodio bajo cantidades marcados son aceptables dentro de las buenas prcticas de
fabricacin actual.
(7) El cumplimiento se basa en la medida mtrica especificado en la sentencia de etiqueta de tamao
de la porcin.
(8) De forma alternativa, el cumplimiento de las disposiciones expuestas en los prrafos (g) (1) a (6)
de esta seccin puede ser proporcionado por el uso de un frmaco aprobado por la base de datos que
ha sido calculado siguiendo procedimientos de gua de la FDA y donde las muestras de alimentos han
sido manejado de acuerdo con las buenas prcticas de fabricacin actuales para evitar la prdida de
la nutricin. Aprobacin de la FDA de una base de datos no se considerar concedida hasta el Centro
de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada ha accedido a todos los aspectos de la base de datos
por escrito. La aprobacin ser concedida cuando una clara necesidad se presenta ( por ejemplo, los
productos crudos y mariscos). Aprobaciones estarn en vigor durante un tiempo limitado, por ejemplo,
de 10 aos, y sern elegibles para la renovacin en ausencia de cambios significativos en las prcticas
agrcolas o industriales. Las peticiones de autorizacin se presentarn de conformidad con las
disposiciones de las 10.30 de este captulo. Orientacin en el uso de bases de datos se pueden
encontrar en el "Manual de la FDA Etiquetado Nutricional - Una Gua para Desarrollo y uso de bases
de datos", disponible en la Oficina de Nutricin y Etiquetado de los Alimentos (HFS-800), Centro para
la Seguridad de los Alimentos y Nutricin Aplicada , Food and Drug Administration, 5001 Campus Dr,
College Park, MD 20740 o por ir a http://www.fda.gov .
(9) Cuando no es tecnolgicamente posible, o alguna otra circunstancia hace que sea imposible, para
que las empresas cumplan con los requisitos de esta seccin (por ejemplo, para desarrollar perfiles
nutricionales adecuadas para cumplir con los requisitos del prrafo (c) de esta seccin) , la FDA puede
permitir medios alternativos de cumplimiento o exenciones adicionales para hacer frente a la situacin.
Empresas que necesitan este tipo de dietas especiales, debern realizar su solicitud por escrito al
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada (HFS-800), Food and Drug Administration, 5001
Campus Dr, College Park, MD 20740.
(10) El fabricante debe realizar y mantener registros escritos ( por ejemplo, anlisis de bases de datos,
recetas, formulaciones, la informacin de recetas o formulaciones, o registros de lotes) para verificar
la cantidad declarada de ese nutriente en la etiqueta de informacin nutricional como sigue:
(I) Cuando una mezcla de fibra diettica, y se aadi hidrato de carbono (s) no digerible que no cumple
con la definicin de fibra diettica, est presente en la comida, un fabricante debe hacer y mantener
registros escritos de la cantidad de no digerible hidratos de carbono (s) que se aade a la comida que
no cumple con la definicin de fibra diettica.
(Ii) Cuando est presente en el alimento una mezcla de fibra soluble y se aadi hidrato de carbono
(s) no digerible que no cumple con la definicin de fibra diettica, un fabricante debe realizar y mantener
registros escritos necesario verificar la cantidad de la no hidratos de carbono (s) digerible aade a la
comida que no cumple con la +efinicin de fibra diettica.
(Iii) Cuando est presente en el alimento una mezcla de fibra insoluble y agregado de hidratos de
carbono (s) no digerible que no cumple con la definicin de fibra diettica, un fabricante debe realizar
y mantener registros escritos necesarios para verificar el importe del dficit hidratos de carbono (s)
digerible aade a la comida que no cumple con la definicin de fibra diettica.
(Iv) Cuando est presente en el alimento una mezcla de origen natural y los azcares aadidos, un
fabricante debe hacer y mantener registros escritos de la cantidad de azcares aadidos aadido a los
alimentos durante el procesamiento de la comida, y si empaquetado como un ingrediente separado ,
tal como est empaquetado (ya sea como parte de un paquete que contiene uno o ms ingredientes o
empaquetado como un solo ingrediente).
(V) Cuando la cantidad de azcares aadidos a los productos alimenticios se reduce a travs de
pardeamiento no enzimtico y / o fermentacin, los fabricantes deben:
(A) Hacer y mantener un registro de todos los datos cientficos e informacin pertinentes que se basa
el fabricante que demuestra la cantidad de azcares aadidos en los alimentos despus de dorar y / o
fermentacin no enzimtica y una narracin que explica por qu los datos y la informacin son
suficientes para demostrar la cantidad de azcares aadidos declaradas en el alimento terminado,
siempre que los datos y la informacin utilizada es especfica para el tipo de alimento que est sujeto
a pardeamiento no enzimtico y / o fermentacin; o
(B) Hacer y mantener registros de la cantidad de azcares aadidos aadido a la comida antes y
durante el procesamiento de la comida, y si empaquetado como un ingrediente separado, tal como
est empaquetado (ya sea como parte de un paquete que contiene uno o ms ingredientes o
envasados como un solo ingrediente) y en ningn caso la cantidad de azcares aadidos declarado
exceder la cantidad de azcares totales en la etiqueta; o
(C) presentar una peticin, bajo 21 CFR 10.30, para solicitar un medio alternativo de cumplimiento. La
peticin debe proporcionar datos cientficos u otra informacin de por qu es probable que tenga una
reduccin significativa de los azcares aadidos en comparacin con la cantidad aadida antes de
dorado y / o fermentacin no enzimtica de la cantidad de azcares aadidos en una porcin del
producto. Una reduccin significativa estara donde reduccin de azcares aadidos despus de dorar
y / o fermentacin no enzimtica puede ser suficientemente importante como para afectar a la
declaracin de la etiqueta para los azcares aadidos en una cantidad que supera la deficiencia
razonable aceptable dentro de buenas prcticas de fabricacin en el prrafo (g) ( 6) de esta seccin.
Adems, los datos cientficos u otra informacin debe incluir la razn de que el fabricante no puede
determinar una aproximacin razonable de la cantidad de azcares aadidos en una porcin de su
producto terminado y una descripcin del proceso que utilizan para llegar a esa conclusin .
(vi) Cuando una mezcla de todo rac - [alfa] tocoferol y RRR- [alfa] tocoferol est presente en un
alimento, los fabricantes deben hacer y mantener registros escritos de la cantidad de todos rac - [alfa]
tocoferol aadido a la comida y RRR- [alfa] tocoferol en el alimento acabado.
(Vii) Cuando est presente en un alimento una mezcla de cido flico y cido flico, los fabricantes
deben hacer y mantener registros escritos de la cantidad de cido flico sinttico y / o cido flico
aadi a la comida y la cantidad de folato de origen natural en el acabado comida.
(11) los registros necesarios para verificar ciertas declaraciones de nutrientes que se especifican en el
prrafo (g) (10) de esta seccin deben conservarse durante un perodo de al menos 2 aos despus
de la introduccin o entrega para la introduccin de los alimentos en el comercio interestatal. En estos
registros se deben proporcionar a la FDA a peticin, durante una inspeccin, para la revisin de oficio
y fotocopia o cualquier otro medio de reproduccin. Los registros requeridos para verificar la
informacin en la etiqueta pueden mantenerse, ya sea como registros originales, copias verdaderas
(tales como fotocopias, imgenes, copias escaneadas, microfilm, microfichas, u otras reproducciones
exactas de los registros originales), o registros electrnicos que deben mantenerse en conformidad
con la parte 11 de este captulo. Estos registros deben ser precisos, indeleble y legible.
La falta de hacer y mantener los registros o proporcionar los registros a las autoridades reguladoras
apropiadas, como es requerido por este prrafo (g) (11), dara lugar a la comida que se errores de
marca en la seccin 403 (a) (1) de la Ley.
(h) Productos con ingredientes o alimentos envasados por separado, con surtidos de alimentos, o para
que otros ingredientes se aaden por el usuario pueden ser etiquetados como sigue:

(1) Si un producto consiste en dos o ms por separado ingredientes envasados encerrados en un

recipiente exterior o de surtidos del mismo tipo de alimentos (por ejemplo, frutos secos o mezclas de
caramelo surtidos) en el mismo paquete al por menor, el etiquetado nutricional se encuentra en la
recipiente exterior o paquete al por menor (como puede ser el caso) para proporcionar informacin
para el consumidor en el punto de compra. Sin embargo, cuando dos o ms productos alimenticios son
simplemente combinan juntos de tal manera que no se utiliza ningn recipiente exterior, o ninguna
etiqueta exterior est disponible, cada producto tendr su propia informacin de la nutricin, por
ejemplo, dos cajas pegadas con cinta adhesiva o dos latas combinan en una envoltura de plstico
transparente. Cuando los ingredientes o surtidos del mismo tipo de alimentos envasados por separado
estn destinados a ser comido en el mismo tiempo, la informacin nutricional puede ser especificado
por porcin para cada componente o como un valor compuesto.
(2) Si un producto consiste en dos o ms por separado los alimentos envasados que estn destinados
a ser consumidos por separado y que estn encerrados en un recipiente exterior (por ejemplo,
paquetes de variedad de cereales o productos de aperitivo), la informacin nutricional deber:
(I) se especificarn por porcin de cada alimento en un lugar que sea claramente visible para el
consumidor en el punto de compra; y
(Ii) ser presentada en las etiquetas de nutricin por separado o en una etiqueta de nutricin agregada
con columnas separadas para la cantidad cuantitativa en peso y el porcentaje de valor diario para cada
alimento.
(3) Si un paquete contiene una variedad de alimentos, o una variedad de alimentos, y est en una
forma destinada a ser utilizada como un regalo, el etiquetado nutricional deber estar en la forma
requerida por los prrafos (a) a (f) de esta seccin, pero puede ser modificado como sigue:
(I) informacin nutricional puede ser presentado en la etiqueta del envase exterior o en el etiquetado
dentro o unido al envase exterior.
(ii) En la ausencia de una cantidad de referencia consumida habitualmente en 101.12 (b) que es
apropiado para la variedad o variedad de alimentos en un paquete de regalo, lo siguiente puede ser
usado como el estndar de tamao de la porcin para fines de etiquetado nutricional de alimentos
sujeto a este prrafo: 1 oz para alimentos slidos; 2 onzas de lquido para lquidos nonbeverage ( por
ejemplo, jarabes); 8 onzas para bebidas que constan de leche y zumos de frutas, nctares y bebidas
de frutas; y 12 onzas fluidas para otras bebidas. Sin embargo, las cantidades de referencia que se
consumen habitualmente en 101.12 (b) se utilizarn para fines de evaluar si los alimentos individuales
en un paquete de regalo califican para declaraciones de propiedades nutricionales o de propiedades
saludables.
(Iii) El nmero de porciones por envase puede enunciarse como "modificado".
(Iv) informacin nutricional puede ser proporcionado por porcin para los alimentos individuales en el
paquete, o, alternativamente, como un material compuesto por porcin para las categoras razonables
de los alimentos en el envase que tiene usos dietticos similares y caractersticas nutricionales
significativos similares. razonables categoras de alimentos slo podrn utilizarse si es aceptada por la
FDA. Para determinar si una categora propuesta es razonable, FDA considerar si los valores de los
nutrientes que caracterizan en los alimentos propuestos para estar en la categora cumple con los
criterios de cumplimiento de los prrafos (g) (3) a (6) de esta seccin. Las solicitudes para dichas
categoras pueden ser presentadas por escrito a la Oficina de Nutricin y Etiquetado de los Alimentos
(HFS-800), Centro para la Seguridad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Drogas
y Alimentos, 5001 Campus Dr, College Park, MD 20740.

(V) Si un alimento sujeto al prrafo (j) (13) de esta seccin debido a su pequeo tamao est contenida
en un paquete de regalo, la comida no necesita ser incluido en la determinacin de la informacin
nutricional en el prrafo (h) de esta seccin si no aparece especficamente en un catlogo promocional
como estar presente en el paquete de regalo, y:
(A) Se utiliza en pequeas cantidades, principalmente para mejorar la apariencia del paquete de regalo;
o
(B) Se incluye en el paquete de regalo como un regalo o artculo promocional.
(4) Si un alimento es comnmente combinado con otros ingredientes o se cocina o preparadas de otra
forma antes de comer, y se proporcionan instrucciones para tal combinacin o preparaciones, otra
columna de cifras se puede utilizar para declarar la informacin de nutricin sobre la base de la comida
tal como se consumen en el formato requerido en el prrafo (e) de esta seccin; por ejemplo, un seco-
listos para comer cereal puede ser descrito con el porcentaje valor diario y las cantidades cuantitativas
para el cereal tal como se vende ( por ejemplo, por onza), y el porcentaje de valor diario y las cantidades
cuantitativas para el cereal y leche como se sugiere en la etiqueta ( por ejemplo, por onza de cereales
y 1 / 2cup de vitamina D fortificada leche descremada); y una mezcla de torta puede estar marcado
con el porcentaje de valor diario y las cantidades cuantitativas para la mezcla seca (por porcin) y el
porcentaje de valor diario y las cantidades cuantitativos para la porcin de la torta final cuando se
prepara, como se muestra en el apartado (e) (5) de esta seccin: Disponindose que, el tipo y cantidad
de los otros ingredientes que se aaden al producto por el usuario y el mtodo especfico de la cocina
y otra preparacin se especificarn de forma destacada en la etiqueta.
(I) Salvo lo dispuesto en los prrafos (j) (13) y (j) (17) de esta seccin, la ubicacin de la informacin
nutricional en una etiqueta debe cumplir con 101,2.
(J) Los siguientes alimentos estn exentos de esta seccin o estn sujetos a requisitos especiales de
etiquetado:
(1) (i) Alimentos a la venta por una persona que hace que las ventas directas a los consumidores (por
ejemplo, un minorista) que tiene ventas anuales brutas aceptadas o negocios realizados en las ventas
a los consumidores que no es ms de $ 500.000 o tiene ventas anuales brutas realizadas o negocio
hace en las ventas de alimentos a los consumidores de no ms de $ 50,000, Disponindose, que la
comida no lleva a las declaraciones nutricionales u otra informacin de nutricin en cualquier contexto
en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter
el alimento a las disposiciones de esta seccin.
(Ii) Para los propsitos de este prrafo, el clculo de la cantidad de ventas se basa en el promedio ms
reciente de 2 aos de actividad comercial. Donde las empresas han estado en el negocio de menos
de 2 aos, las estimaciones razonables deben indican que las ventas anuales no excedan las
cantidades especificadas. Para las empresas extranjeras que se incluyen los alimentos en los Estados
Unidos, las actividades comerciales que se incluirn sern el importe total de la venta de alimentos,
as como otras ventas a los consumidores, por la empresa en los Estados Unidos.
(2) Los productos alimenticios que son:
(i) Se sirve en restaurantes, Disponindose, que la comida no lleva a las declaraciones nutricionales u
otra informacin de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad.
Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter el alimento a las disposiciones de esta seccin;

(ii) Se sirve en otros establecimientos en los que se sirven alimentos para el consumo humano directo
(por ejemplo, establecimientos institucionales de servicios de alimentos, tales como escuelas,
hospitales y cafeteras; portadores de transporte, como trenes y aviones, panaderas, charcuteras y
tiendas de confitera minoristas donde hay instalaciones para su consumo inmediato en los locales;
proveedores de servicios de alimentos, tales como carros de comida, tiendas de helados, mostradores
centro comercial de galletas, mquinas expendedoras, y carritos de la acera donde los alimentos son
generalmente consumidos de inmediato donde los compraron o mientras el consumidor se aleja,
incluyendo alimentos similares que se venden en tiendas de conveniencia; y sistemas de suministro
de alimentos o establecimientos donde los productos listos para el consumo se entregan a los hogares
u oficinas), disponindose, que la comida no lleva a las declaraciones nutricionales u otra informacin
de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en etiquetado o publicidad. Reclamaciones u otra
informacin de nutricin someter el alimento a las disposiciones de esta seccin;
(iii) Se vende slo en este tipo de instalaciones, Disponindose, que la comida no lleva a las
declaraciones nutricionales u otra informacin de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el
etiquetado o la publicidad. Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter el alimento a las
disposiciones de esta seccin;
(Iv) Slo se utiliza en este tipo de instalaciones y no se sirve al consumidor en el paquete en el que se
reciben (por ejemplo, los alimentos que no estn empaquetados en recipientes individuales de la
porcin); o
(v) Vendido por un distribuidor que vende principalmente alimentos para este tipo de instalaciones:
Disponindose, que:
(A) Esta exencin no estar disponible para aquellos alimentos que se fabrican, procesan, o
reenvasado por ese distribuidor para la venta a cualquier persona que no restaurantes u otros
establecimientos que sirven alimentos para el consumo humano inmediato, y
(B) El fabricante de este tipo de productos es responsable de proporcionar la informacin nutricional
de los productos si hay una posibilidad razonable de que el producto va a ser adquirido directamente
por los consumidores.
(3) Los productos alimenticios que son:
(I) del tipo de alimentos se describe en los prrafos (j) (2) (i) y (j) (2) (ii) de esta seccin,
(Ii) Listo para el consumo humano,
(Iii) Se ofrece a la venta a los consumidores, pero no para el consumo humano inmediato,
(Iv) procesado y preparado principalmente en un establecimiento de venta al por menor, y
(v) No se ofrece a la venta fuera de dicho establecimiento (por ejemplo, listo para consumir alimentos
que son procesados y preparados en el lugar y vendidos por tiendas de delicatessen independientes,
panaderas o tiendas de confitera al por menor donde no hay instalaciones para el consumo humano
directo; por charcutera en la tienda, panadera, o departamentos de caramelo, o en los bares de
autoservicio de alimentos tales como barras de ensaladas), Disponindose, que la comida no guarda
las declaraciones nutricionales u otra informacin de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o
en el etiquetado o la publicidad. Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter el alimento a
las disposiciones de esta seccin.
(4) Los alimentos que contienen cantidades insignificantes de todos los nutrientes y componentes
alimentarios necesarios para ser incluidos en la declaracin de informacin nutricional en el prrafo (c)
de esta seccin, Disponindose, que la comida no lleva a las declaraciones nutricionales u otra
informacin de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad.
Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter el alimento a las disposiciones de esta seccin.
Una cantidad insignificante de un componente nutriente o alimento ser la cantidad que permite una
declaracin de cero en el etiquetado nutricional, excepto que para el total de carbohidratos, fibra
diettica y protenas, que consistir en una cantidad que permite una declaracin de "menos de 1
gramo ". Ejemplos de alimentos que estn exentas en virtud del presente prrafo incluyen granos de
caf (entera o en polvo), hojas de t, caf instantneo llanura sin azcar y t, de tipo de condimentos
vegetales deshidratados, extractos de aromas y colorantes alimentarios.
(5) (i) Alimentos, distintos de la frmula infantil, representadas o pretenda ser especficamente a los
lactantes a travs de 12 meses de edad y nios de 1 a 3 aos de edad debern llevar etiquetado
nutricional. Los nutrientes declaradas para los lactantes a travs de 12 meses de edad y los nios de
1 a 3 aos de edad deber incluir caloras, grasa total, grasa saturada, trans grasa, colesterol, sodio,
hidratos de carbono totales, fibra diettica, azcares totales, azcares aadidos, protenas y las
siguientes vitaminas y minerales: vitamina D, calcio, hierro y potasio.
(Ii) los alimentos, distintos de la frmula infantil, representadas o pretenda ser especficamente a los
lactantes a travs de 12 meses de edad debern llevar etiquetado nutricional, excepto que:
(A) Tal etiquetado no declarar un porcentaje de valor diario de grasa saturada, trans grasa, colesterol,
sodio, fibra diettica, azcares totales, o azcares aadidos y no incluir una nota al pie.
(B) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra las disposiciones del prrafo (j) (5) (ii) de esta seccin.
(C) - (E) [Reservado]
(Iii) los alimentos, distintos de los preparados para lactantes, representadas o pretenda ser
especficamente para nios de 1 a 3 aos de edad deber incluir una nota al pie que dice: "* El% del
valor diario indica la cantidad de un nutriente en una porcin de alimento contribuye a una dieta diaria.
1.000 caloras al da se utiliza para el consejo general de nutricin ".
(A) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra las disposiciones del prrafo (j) (5) (iii) de esta seccin.
(B) [Reservado]
(6) Los suplementos dietticos, salvo que dichos alimentos debern etiquetarse de conformidad con
101.36.
(7) La frmula infantil sujeto a la seccin 412 de la Ley, modificada, excepto que tales alimentos
debern etiquetarse de conformidad con la parte 107 de este captulo.
(8) Los alimentos mdicos tal como se definen en la seccin 5 (b) de la Ley hurfano (21 USC 360ee
(b) (3)). Un alimento mdico es un alimento que est formulado para ser consumido o administrado por
va enteral bajo la supervisin de un mdico y que est destinado para el tratamiento diettico
especfico de una enfermedad o afeccin para la cual los requerimientos nutricionales distintivas,
basadas en principios cientficos reconocidos, son establecidos por evaluacin mdica. Un alimento
est sujeto a esta exencin slo si:
(I) Es un producto especialmente formulado y procesado (en oposicin a un producto alimenticio
natural que se utiliza en su estado natural) para la alimentacin parcial o exclusivo de un paciente por
medio de la ingesta oral o alimentacin enteral por sonda;
(Ii) Est destinado para el tratamiento diettico de un paciente que, debido a las necesidades mdicas
teraputicas o crnicas, ha limitado o capacidad para ingerir, digerir, absorber o metabolizar alimentos
ordinarios o ciertos nutrientes, o que tiene otros especiales segn el diagnstico mdico deteriorada
necesidades de nutrientes, el tratamiento diettico de la que no pueden lograrse por la modificacin de
la dieta normal solo;
(Iii) Proporciona apoyo nutricional modificado especficamente para la gestin de las necesidades de
nutrientes nicos que resultan de la enfermedad o condicin especfica, como se determina por
evaluacin mdica;
(Iv) Se est destinado a ser utilizado bajo supervisin mdica; y
(V) Se pretende slo para un paciente que recibe supervisin mdica activa y permanente en la que el
paciente requiere atencin mdica de manera recurrente para, entre otras cosas, instrucciones sobre
el uso de la comida mdica.
(9) Los productos alimenticios enviados en forma a granel que no son para su distribucin a los
consumidores en la forma y que son para uso nicamente en la fabricacin de otros alimentos o que
se van a procesar, con la etiqueta, o embalados de nuevo en un sitio distinto de donde procesada
originalmente o envasados.
(10) Las frutas frescas, verduras y pescado, siempre que la seccin 403 (q) (4) de la ley, con la
excepcin de que el etiquetado de estos alimentos debe cumplir con las directrices de 101.45. Esta
exencin est supeditada a la comida que no lleva a las declaraciones nutricionales u otra informacin
de nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Reclamaciones u
otra informacin de nutricin someten los alimentos con el etiquetado nutricional de acuerdo con
101.45. El trmino pez incluye agua dulce o marina aleta peces, crustceos y moluscos, incluyendo
crustceos, anfibios, y otras formas de vida animal acutico.
(11) envasados productos de un solo ingrediente que constan de pescado o carne de caza (es decir,
productos de origen animal no abarcados en la Ley de Inspeccin de Carnes Federal o la Ley de
Inspeccin Aves de Corral en productos, tales como productos de carne de venado, bisontes, conejo,
codornices, pavos salvaje o avestruz) sujeto a esta seccin puede proporcionar informacin nutricional
requerida para una porcin de 3 oz cocinado comestible (es decir, sobre una base "tal como se
prepara"), excepto que:
(I) Estos productos que hacen afirmaciones que se basan en los valores tal como est empaquetado
debe proporcionar informacin nutricional segn sea empaquetado, y
(Ii) no se requiere informacin nutricional para el pescado o carnes procesadas juego personalizado.
(12) La carne de caza (es decir, productos de origen animal no cubiertos por la Ley de Inspeccin de
Carnes Federal o la Ley de Inspeccin de Productos Avcolas, tales como productos de carne de
ciervos, bisontes, conejos, codornices, pavos salvajes, o avestruz) puede proporcionar informacin
nutricional requerida en etiquetado de acuerdo con las disposiciones del prrafo (a) (2) de esta seccin.
(13) (i) Los alimentos en pequeos paquetes que tienen una superficie total disponible para incluir el
etiquetado de menos de 12 pulgadas cuadradas, Disponindose, que las etiquetas de estos alimentos
no guardan las declaraciones nutricionales u otra informacin de nutricin en cualquier contexto en la
etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Reclamaciones u otra informacin de nutricin someter el
alimento a las disposiciones de esta seccin. Los alimentos en paquetes sujeto a requisitos de los
prrafos (j) (13) (ii) (A) ( 1 ) y ( 2 ) de esta seccin no requieren la informacin en los apartados (d) (9)
y (f) (5) en relacin con la nota, sin embargo, el "=% del valor diario% DV" abreviada nota afirmacin
puede ser utilizado.
(Ii) Los alimentos en paquetes que tienen un rea total de superficie disponible para soportar etiquetado
de 40 o menos pulgadas cuadradas pueden modificar los requisitos de los prrafos (c) a (f) y (i) de
esta seccin por uno o ms de los siguientes medios :
(A) La presentacin de la informacin nutricional requerida en un tabular o, como se proporciona a
continuacin, lineal (es decir, cadena) de la manera en lugar de en columnas verticales si el producto
tiene un rea de superficie total disponible para soportar etiquetado de menos de 12 pulgadas
cuadradas, o si el producto tiene un rea de superficie total disponible para incluir el etiquetado de 40
o menos pulgadas cuadradas y la forma del envase o tamao no puede acomodar una columna vertical
estndar o presentacin tabular en cualquier panel de la etiqueta. Informacin nutricional se puede dar
de una manera lineal slo si la etiqueta no se adaptar a una pantalla tabular.
( 1 ) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra la pantalla tabular para paquetes pequeos.
( 2 ) La siguiente etiqueta de ejemplo ilustra la pantalla lineal.
(B) El uso de cualquiera de las siguientes abreviaturas:
Tamao de la porcin - Serv tamao
Raciones por envase - Porciones
Caloras de grasa saturada - Sat cal grasa
La grasa saturada - la grasa Sat
Grasas monoinsaturadas - grasa Monounsat
Poliinsaturados grasa - grasa Polyunsat
Colesterol - Colest
Total de carbohidratos - carbohidratos totales. Esta abreviatura tambin se puede utilizar en las
pantallas de doble columna, como se muestra en los apartados (e) (5), (e) (6) (i), y (e) (6) (ii).
La fibra diettica - Fibra
La fibra soluble - fibra de Sol
La fibra insoluble - fibra Insol
El alcohol de azcar - azcar alc
La vitamina - Vit
Potasio - Potas
Incluye - Incl. Esta abreviatura tambin se puede utilizar en las pantallas de doble columna, como se
muestra en los apartados (e) (5), (e) (6) (i), y (e) (6) (ii) de esta seccin.
(C) La presentacin de la informacin nutricional requerida en cualquier panel de la etiqueta.
(14) Los huevos en cscara envasados en una caja de cartn que tiene una tapa superior diseado
para ajustarse a la forma de los huevos estn exentos de requisitos de la etiqueta caja de cartn
exterior, donde la informacin nutricional requerida se presenta claramente inmediatamente debajo de
la tapa de cartn o en un inserto que se puede claramente visibles cuando se abre la caja de cartn.
(15) Los recipientes unitarios en un paquete de alimentos al por menor multiunit donde:
(I) La etiqueta del envase de alimentos al por menor de mltiples unidades contiene toda la informacin
nutricional de acuerdo con los requisitos de esta seccin;
(Ii) Los recipientes unitarios estn encerrados de forma segura dentro y no destinada a ser separada
del paquete al por menor bajo condiciones de venta al por menor; y
(Iii) Cada unidad de recipiente se etiqueta con la afirmacin "Esta unidad no etiquetado para su venta
al por menor" de tamao tipo no menos de 1/16 pulgadas de altura, excepto que no ser necesaria
esta declaracin cuando los recipientes unitarios interiores, no lleven ninguna etiquetado en absoluto.
La palabra "individuo" se puede usar en lugar de o inmediatamente antes de la palabra "menor" de la
cuenta.
(16) productos alimenticios que se venden desde contenedores a granel: Disponindose, que la
informacin nutricional requerida por esta seccin se mostrar a los consumidores, ya sea en el
etiquetado del recipiente a granel claramente a la vista o de acuerdo con las disposiciones del prrafo
(a) (2) de esta seccin.
(17) Los alimentos en paquetes que tienen un rea total de superficie disponible para soportar
etiquetado mayor de 40 pulgadas cuadradas pero cuyo principal panel de visualizacin y el panel de
informacin no proporcionan suficiente espacio para acomodar toda la informacin requerida puede
utilizar cualquier panel alternativo que puede ser visto fcilmente por consumidores de la etiqueta de
nutricin. El espacio necesario para vietas, diseos, y otra informacin de la etiqueta no mandatorio
en el panel de visualizacin principal puede ser considerada en la determinacin de la suficiencia de
espacio disponible en el panel de visualizacin principal para la colocacin de la etiqueta de nutricin.
informacin de la etiqueta no obligatoria en el panel de informacin no se considerar en la
determinacin de la suficiencia de espacio disponible para la colocacin de la etiqueta de nutricin.
(18) Los productos de alimentacin que son de bajo volumen (es decir, que cumplen los requisitos para
unidades vendidas en los prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin); que, salvo lo dispuesto en
el apartado (j) (18) (iv) de esta seccin, son objeto de una reclamacin por una exencin que
proporciona la informacin requerida en el apartado (j) (18) (iv) de esta seccin, que se presenta antes
del inicio del perodo de tiempo para el que se reclama la exencin, y que es presentada por una
persona, si es el fabricante, envasador, o distribuidor, que califica para reclamar la exencin de
conformidad con los requisitos para promedio equivalente a tiempo completo empleados en los
prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin; y cuyas etiquetas, el etiquetado y la publicidad no
proporcionan informacin nutricional o hacen un contenido de nutrientes o saludables.

(I) Para los productos alimenticios introducido primero en el comercio interestatal antes del 8 de mayo
de 1994 El producto deber estar exento para el perodo:
(A) Entre el 8 de mayo de 1995 y el 7 de mayo de 1996, si, por el perodo entre el 8 de mayo de 1994
y el 7 de mayo de 1995, la persona que reclama la exencin emplea menos de un promedio de
empleados equivalentes a 300 a tiempo completo y menos de 400.000 unidades de ese producto se
vendieron en los Estados Unidos; y
(B) Entre el 8 de mayo de 1996 y el 7 de mayo de 1997, si para el perodo entre el 8 de mayo de 1995
y el 7 de mayo de 1996, la persona que reclama la exencin emplea menos de un promedio de 200
empleados a tiempo completo y menos de 200.000 unidades de ese producto se vendieron en los
Estados Unidos.
(Ii) Para todos los dems productos alimenticios, el producto deber ser elegible para una exencin
para cualquier perodo de 12 meses si, durante los 12 meses anteriores, la persona que reclama la
exencin emplea menos de un promedio de 100 empleados a tiempo completo y menos de 100.000
unidades de ese producto se vendieron en los Estados Unidos, o en el caso de un producto alimenticio
que no fue vendido en el perodo de 12 meses anterior a aquel para el que se reclama la exencin,
menos de 100.000 unidades de ese producto, se anticipan razonablemente para ser vendidos en los
Estados Unidos durante el perodo para el que se reclama la exencin.
(Iii) Si una persona reclama una exencin bajo los prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin para
un producto alimenticio y, a continuacin, durante el perodo de tal exencin, el nmero de empleados
a tiempo completo equivalentes de dicha persona excede el nmero apropiado, o el nmero de
productos alimenticios que se venden en los Estados Unidos excede el nmero apropiado, o, si al final
del perodo de tal exencin, el producto alimenticio ya no califica para una exencin de conformidad
con las disposiciones de los prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin, tal persona tendr 18
meses desde la fecha en que el producto ya no calificado como un bajo volumen era producto de una
pequea empresa para cumplir con esta seccin.
(Iv) Una notificacin deber ser presentada ante la Oficina de Nutricin y Etiquetado de los Alimentos
(HFS-800), Centro para la Seguridad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Drogas
y Alimentos, 5001 Campus Dr, College Park, MD 20740 y contener la siguiente informacin , excepto
que si la persona no es un importador y tiene menos de 10 empleados a tiempo completo, esa persona
no tiene que presentar una notificacin para cualquier producto alimenticio con ventas anuales de
menos de 10.000 unidades en total:
(A) Nombre y direccin de la persona que solicita la exencin. Esto debe incluir un nmero de telfono
o nmero de fax que se puede utilizar para contactar con la persona, junto con el nombre de un contacto
especfico;
(B) Los nombres de los productos alimenticios (incluyendo los diversos nombres de marca) para los
que se haya solicitado una exencin;
(C) Nombre y direccin del fabricante, distribuidor o importador del producto alimenticio de que se
solicite una exencin, si es diferente de la persona que reclama la exencin;
(D) El nmero de empleados a tiempo completo. Proporcionar el nmero promedio de individuos
equivalentes a tiempo completo empleado por la persona y sus afiliados para los 12 meses anteriores
al perodo para el que se reclama una exencin para pequeas empresas para un producto. El nmero
medio de empleados a tiempo completo ha de ser determinado dividiendo el nmero total de horas de
sueldo o salario pagados a los empleados de la persona y sus afiliados por el nmero de horas de
trabajo en un ao, 2.080 horas (es decir, 40 horas * 52 semanas);

(E) Nmero total aproximado de unidades del producto alimenticio vendido por la persona en los
Estados Unidos en el perodo de 12 meses anteriores a aquel en el que se reclama una exencin para
pequeas empresas. Proporcionar el nmero total aproximado de unidades vendidas, o que se espera
ser vendido, en un perodo de 12 meses para cada producto para el que se reclama una exencin.
Para los productos que han estado en produccin durante 1 ao o ms antes del perodo para el que
se reclama exencin, el perodo de 12 meses es el perodo inmediatamente anterior al perodo para el
que se reclama una exencin. Para otros productos, el perodo de 12 meses es el periodo para el que
se reclama una exencin; y
(F) La notificacin deber ser firmado por una persona responsable de la persona que pueda certificar
la exactitud de la informacin presentada en la notificacin. El individuo deber certificar que la
informacin contenida en la notificacin es una declaracin completa y exacta del nmero medio de
empleados a tiempo completo de esta persona y sus afiliados y del nmero de unidades del producto
para el que la exencin se haya solicitado vendido por la persona. El individuo tambin deber indicar
que el nmero medio de empleados a tiempo completo o el nmero de unidades de productos
alimenticios que se venden en los Estados Unidos por la persona debe exceder los nmeros aplicables
para el perodo de tiempo durante el cual se reclama la exencin, la persona va a notificar FDA de ese
hecho y la fecha en la que el nmero de empleados o el nmero de productos que se comercializan
superaron la norma.
(V) la FDA puede por regulacin bajar el empleado o unidades de productos alimenticios requisitos del
prrafo (j) (18) (ii) de esta seccin para cualquier producto alimenticio introducido primero en el
comercio interestatal despus del 8 de mayo de 2002, si la agencia determina que el costo del
cumplimiento de dicho requisito inferior no supondr una carga excesiva sobre las personas sujetas a
la misma.
(Vi) Para los fines de este prrafo, se aplican las siguientes definiciones:
(A) Unidad significa el envase o, si no hay envases, la forma en la que un producto alimenticio se ofrece
a la venta a los consumidores.
(B) para productos alimenticios significa comida en cualquier paquete de tamao que es fabricado por
un nico fabricante o que lleva el mismo nombre de la marca, que lleva el mismo declaracin de
identidad, y que tiene los mtodos de preparacin similares.
(C) Persona significa todos los afiliados nacionales y extranjeros, como se define en 13 CFR 121.401,
de la corporacin, en el caso de una corporacin, y todos los afiliados, segn se define en 13 CFR
121.401, de una empresa u otra entidad, cuando se hace referencia a una entidad firme u otra que no
es una corporacin.
(D) empleado a tiempo completo equivalente significa todas las personas empleadas por la persona
que reclama la exencin. Este nmero se determinar dividiendo el nmero total de horas de sueldos
o salarios pagados directamente a los empleados de la persona y de todos sus afiliados por el nmero
de horas de trabajo en un ao, 2.080 horas (es decir, 40 horas * 52 semanas ).
(K) Un alimento etiquetado bajo las disposiciones de esta seccin se considerar que ser errores de
marca en las secciones 201 (n) y 403 (a) del acto, si su etiqueta o etiquetado representa, sugiere o
implica:

(1) que la comida, debido a la presencia o ausencia de ciertas propiedades dietticas, es adecuada o
eficaz en la prevencin, cura, mitigacin o tratamiento de cualquier enfermedad o sntoma. Informacin
sobre la relacin de una propiedad de la dieta a una enfermedad o condicin relacionada con la salud
slo podr proporcionarse en conformidad con los requisitos de 101.14 y parte 101, subparte E.
(2) Que la falta de ptima calidad nutritiva de un alimento, en razn de la tierra en la que se cultiva ese
alimento, es o puede ser responsable de una insuficiencia o deficiencia en la calidad de la dieta diaria.
(3) Que el almacenamiento, transporte, procesamiento o coccin de un alimento es o puede ser
responsable de una insuficiencia o deficiencia en la calidad de la dieta diaria.
(4) Que una vitamina natural en un alimento es superior a una vitamina aadido o sinttico.
(l) Los estndares requeridos en esta seccin se incorporan por referencia en esta seccin con la
aprobacin del Director del Registro Federal bajo 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Todo material
aprobado est disponible para su consulta en la Oficina de nutricin y Etiquetado de los Alimentos
(HFS-800), Centro para la Seguridad de los Alimentos y nutricin Aplicada, Administracin de Drogas
y Alimentos, 5001 Campus Dr, College Park, MD 20740, 240-402-2404 y est disponible a partir de las
fuentes indicadas a continuacin. Tambin est disponible para su consulta en los Archivos Nacionales
y Administracin (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA,
llame al 202-741-6030, o vaya a:
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html .
(1) AOAC distribuidor. Techstreet, 6300 InterFirst Dr., Ann Arbor, MI 48108, Nmero gratuito en
Estados Unidos: 1-800-699-9277, Fuera de los Estados Unidos: 1-734-780-8000 Fax: 1-734-780-2046,
www .techstreet.com, techstreet.service @ thomsonreuters.com . La FDA no respalda a ningn
distribuidor en particular y seala que otros revendedores tambin pueden tener la referencia a la
venta. Consulte la FDA al 240-402-2404 para ms informacin sobre los distribuidores adicionales.
(I) "Mtodos Oficiales de Anlisis de la AOAC International," 19 edicin, volmenes 1 y 2, 2012.
(Ii) [Reservado]
(2) Agricultura y la Alimentacin Organizacin de las Naciones Unidas / Mundial de la Salud (FAO /
OMS), la Divisin de Publicaciones, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia

(i) FAO: Alimentacin y Nutricin 51, "Informe de la Consulta Mixta FAO / OMS de Expertos sobre la
protena Evaluacin de la Calidad", Roma, 1991. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/38133/1/
9251030979_eng.pdf .

(Ii) [Reservado]

(3) Estados Unidos Departamento de Agricultura (USDA), Servicio de Investigacin Agrcola,

Washington, DC, Laboratorio de Datos de Nutrientes, Bldg. 005 Habitacin 105 BARC-Oeste,
Beltsville, MD 20705, 301-504-0630. http://www.ars.usda.gov/News/docs.htm?docid=9447 .