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MANUAL DE CALIDAD
INSUMA/
LABORATORIO DE
ENSAYOS
Cdigo: MC-01
MANUAL DE CALIDAD Versin: 3.4
F.E: 18/06/11
Aprobado Por: F.R:27/02/13
INSUMA
Gerente General
Laboratorio de Ensayos Pgina: 2 de 54
Director Tcnico
Contenido
Contenido ................................................................................................................................................2
Seccin 1 .................................................................................................................................................5
1 Revisiones y Aprobaciones ....................................................................................................5
2 Control, Distribucin Y Modificaciones al Manual de Calidad .....................................6
i. Distribucin de las Copias Controladas del Manual de Calidad ................................................6
3 Introduccin .............................................................................................................................. 7
Seccin 2 .................................................................................................................................................8
1 Perfil de la Organizacin ........................................................................................................8
Datos Generales ....................................................................................................................................8
2 Normas de Referencia........................................................................................................... 10
3 Sistema de Gestin ................................................................................................................ 10
4 Elementos del Sistema de Gestin de Calidad .............................................................. 13
5 Alcance del Sistema de Gestin de Calidad .................................................................... 14
6 Exclusiones del Sistema ....................................................................................................... 15
Seccin 3 ............................................................................................................................................... 16
1 Trminos y Definiciones ....................................................................................................... 16
Seccin 4 ............................................................................................................................................... 18
4 Sistema de Gestin de Calidad ........................................................................................... 18
4.1 Requisitos Generales............................................................................................................. 18
4.2 Requisitos de la Documentacin ....................................................................................... 20
4.2.1 Generalidades ......................................................................................................................... 20
4.2.2 Manual de Calidad .................................................................................................................. 20
4.2.3 Control de Documentos ......................................................................................................... 21
4.2.4 Control de los Registros de Calidad ...................................................................................... 22
Seccin 5 ............................................................................................................................................... 23
5 Responsabilidad de la Direccin ............................................................................................ 23
5.1 Compromiso de la Direccin ............................................................................................... 23
5.2 Enfoque al cliente................................................................................................................... 23
5.3 Poltica de Calidad.................................................................................................................. 24
5.4 Planificacin............................................................................................................................. 25
5.4.1 Objetivos de Calidad .............................................................................................................. 25
5.4.2 Planificacin de la Calidad ..................................................................................................... 25
5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin ................................................................. 27
5.5.1 Responsabilidad y autoridad ................................................................................................. 27
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Niveles de Responsabilidad .................................................................................................................... 27
5.5.2 Representante de la Direccin .............................................................................................. 28
5.5.3 Comunicacin Interna ............................................................................................................ 28
5.6 Revisin por la Direccin ..................................................................................................... 28
5.6.1 Generalidades ......................................................................................................................... 28
5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin ............................................................................. 29
5.6.3 Resultados de la Revisin ...................................................................................................... 29
Seccin 6 ............................................................................................................................................... 30
6 Gestin de Recursos...................................................................................................................... 30
6.1 Provisin de Recursos ........................................................................................................... 30
6.2 Recursos Humanos ................................................................................................................ 30
6.2.1 Generalidades ......................................................................................................................... 30
6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin................................................................. 31
6.3 Infraestructura ............................................................................................................................ 31
Instalaciones y Condiciones Ambientales ................................................................................... 32
6.4 Ambiente de Trabajo.................................................................................................................. 33
Seccin 7 ............................................................................................................................................... 34
7 Realizacin del Producto .............................................................................................................. 34
7.1 Planificacin de la realizacin del producto ................................................................... 34
7.2 Procesos Relacionados con los Clientes .......................................................................... 35
7.2.1 Identificacin de los Requisitos del Cliente.......................................................................... 35
7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto ................................................... 36
7.2.3 Comunicacin con el Cliente ................................................................................................. 37
7.3 Diseo y Desarrollo................................................................................................................ 37
7.4 Compras .................................................................................................................................... 38
7.4.1 Control de Compras.................................................................................................................... 38
7.4.2 Informacin de Compras ........................................................................................................... 38
7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados ................................................................................ 39
7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio ............................................................. 39
Seleccin de Mtodos ............................................................................................................................. 40
Mtodos no Cubiertos por Especificaciones Normalizadas .................................................................. 40
Validacin de Mtodos ............................................................................................................................ 40
Estimacin de la Incertidumbre de Medicin ........................................................................................ 41
Control de los Datos................................................................................................................................ 41
Muestreo .................................................................................................................................................. 41
Manipulacin de tems de Ensayo ......................................................................................................... 42
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7.5.2 Validacin de Procesos de las Operaciones de Prestacin del Servicio............................. 42
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad.................................................................................................. 42
7.5.4 Propiedad del Cliente ............................................................................................................. 43
7.5.5 Preservacin del Producto ..................................................................................................... 43
7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin .................................................... 45
Seccin 8 ............................................................................................................................................... 47
8 Medicin, Anlisis y Mejora ......................................................................................................... 47
8.1 Generalidades.......................................................................................................................... 47
8.2 Medicin y Seguimiento ....................................................................................................... 47
8.2.1 Satisfaccin del Cliente .......................................................................................................... 47
8.2.2 Auditoras Internas ................................................................................................................. 47
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos ............................................................................ 48
8.2.4 Seguimiento y medicin del Producto .................................................................................. 48
8.3 Control de Producto No Conforme .................................................................................... 49
8.4 Anlisis de Datos .................................................................................................................... 49
8.5 Mejora........................................................................................................................................ 50
8.5.1 Mejora Continua ..................................................................................................................... 50
8.5.2 Acciones Correctivas .............................................................................................................. 51
8.5.3 Acciones Preventivas .............................................................................................................. 51
Anexos .................................................................................................................................................... 52
1 Historial de Modificaciones ................................................................................................. 52
2 Referencia Cruzada Normas ...................................................................................................... 53
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Seccin 1
1 Revisiones y Aprobaciones
Fecha
Revisin Firma
Revisin
Este Manual de Calidad puede ser distribuido ya sea como un documento controlado (Documento
Controlado) o como no controlado (Documento no Controlado).
En el caso de que un ente externo a INSUMA y al LABORATORIO DE ENSAYOS solicite una copia de
Manual controlado del SGC, se debe presentar la solicitud al Gerente General de INSUMA, Director
Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS, a fin de que analice la conveniencia y factibilidad de
entrega del mismo. En caso de aprobar la solicitud, se entrega una Copia No Controlada del Manual,
por la cual no hay obligatoriedad de realizar actualizaciones. Si ello fuese requerido, debe solicitarse
al Gerente General de INSUMA y al Director Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS el aporte de la
informacin que sea indicada.
Cuando sean requeridas modificaciones al Manual de Calidad, estas se tramitan segn lo que se
establece en los Procedimientos indicados en el apartado 4.2.3 de este Manual.
Este manual es reflejo de la estructura general de los documentos que son empleados en INSUMA y
el LABORATORIO DE ENSAYOS.
Copia Tenedor
1 Gestor de Calidad
2 Ente Costarricense de Acreditacin
3 Intranet INSUMA
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3 Introduccin
Este Manual describe los elementos y el funcionamiento del SGC de INSUMA y del LABORATORIO DE
ENSAYOS bajo los lineamientos y requisitos especificados en las Normas INTE/ISO 9001 e INTE-
ISO/IEC 17025.
Contiene los objetivos relativos a la calidad y define las polticas de INSUMA y del LABORATORIO
DE ENSAYO, que para efectos del SGC de la organizacin.
En aquellos casos en que se impliquen otras reas de actividad, ello se har explcitamente indicado
en los documentos aplicables.
Se han identificado y comprendido las interacciones entre los procesos que intervienen en cada uno
de los servicios contando con documentos y registros para asegurarse su operacin y controles
eficientes.
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Seccin 2
1 Perfil de la Organizacin
Datos Generales
Nombre: Ingeniera, Suelos y Materiales INSUMA S.A.
Direccin: San Jos, Costa Rica. Costado este de casa presidencial Zapote.
Telfono: (506) 2234-5070
Fax: (506) 2234-9290
Apartado Postal: 2128-1002 San Jos, Zapote, COSTA RICA
Cedula Jurdica: 3-101-063882-23
Pg. Web: www.insuma.co.cr
La empresa INSUMA S.A, fue constituida legalmente en el ao de 1984 como una empresa cuyo
objetivo fue establecido por sus socios fundadores, en funcin del amplio marco que presenta la
asesora en construccin e ingeniera en general.
INSUMA es una empresa consultora que se dedica a brindar servicios de asesora geotcnica y
ambiental. A fin de establecer algunos de los servicios, se pueden citar, sin que se limite a ellos, los
siguientes:
Estudios de Geotecnia
Estudios de Factibilidad
Estudios Geolgicos y Geofsicos
Estudios Geotcnicos para proyectos
Control de Calidad de los materiales
Servicios de Perforacin y Laboratorios
INSUMA brinda los siguientes servicios a lo externo e interno de la empresa para respaldar los
estudios que ofrece a sus clientes:
Perforacin: A rotacin con broca de diamante (por metro), a percusin con ensayos SPT
y muestreo continuo (p/m), trincheras a pico y pala (por metro de profundidad)
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Es una empresa consultora que ha definido su marco de accin dentro del mbito de la Ingeniera
Civil, especficamente en los que tiene que ver con estudios geotcnicos en general. Dentro de estos
campos se ha desarrollado especficamente las reas de Control de Calidad, Diseo y Supervisin,
por lo tanto, a fin de establecer algunos de nuestros servicios, se pueden citar, sin que se limite a
ellos, los siguientes:
Con el propsito de implementar mejoras en la calidad de los servicios de asesora que brinda a sus
clientes, INSUMA S.A. implement un LABORATORIO DE ENSAYOS para materiales con un SGC,
mediante los cuales se busca estandarizar los ensayos de laboratorio de mecnica de suelos de las
obras civiles.
Con el propsito de realizar los ensayos que sean requeridos, de manera actualizada y confiable, se
persigue la adquisicin de equipos e instrumentos aptos para el desarrollo de las actividades
planificadas. Tales equipos e instrumentos son sometidos a programas permanentes de
mantenimiento, controles internos y calibracin, a fin de conservar la consistencia en los ensayos
realizados y la congruencia de los mismos con los mtodos normalizados de trabajo y
especificaciones de materiales.
Los resultados de la realizacin de los ensayos, son registrados y consignados por medios
apropiados y los mismos son revisados y aprobados por personal autorizado.
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2 Normas de Referencia
Cdigo Nombre
Norma INTE / ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos.
Requisitos generales para la competencia de laboratorios de
Norma INTE / ISO 17025:2005
ensayos y calibracin.
3 Sistema de Gestin
Este manual y los documentos derivados del mismo describen el SGC integrado de INSUMA y del
LABORATORIO DE ENSAYOS, el cual ha identificado y estructurado los procesos necesarios para una
eficaz implementacin, as como la estructura organizativa.
El detalle de los procesos se describe en el Macro Proceso T-00 Proceso Servicio de Realizacin de
Estudios Geotcnicos, Ingeniera de Suelos y Materiales de Construccin.
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La estructura organizacional se detalla en el Organigrama
Gerencia
General
Asistente de Gerencia
Auditor Interno
Departamento de Departamento de
Administracin Gestin de la Calidad Equipos Laboratorio
Ingeniera Control de Calidad
El Director Tcnico es el funcionario con responsabilidad por las actividades del LABORATORIO
ENSAYOS. Reporta administrativamente al Gerente General de la organizacin.
La decisin tomada sobre el cumplimiento o no de un material en relacin con los lmites aplicables
para un ensayo particular es respetada por la Direccin de la organizacin.
El LABORATORIO ENSAYOS cuenta con el personal idneo, calificado para la realizacin de las
tareas especficas a las que es asignado. Tal idoneidad es constatada por medio de la observacin
de obligatoriedad en el cumplimiento de los lineamientos establecidos en la descripcin de cada
puesto operativo o administrativo, las que se documentan a travs de las descripciones de puesto
contenidas en el Manual de Puestos (M-01). El personal se mantiene actualizado en cuanto a
tcnicas de ensayo y desarrollo de normativa y sus presentaciones, tanto como sea posible, a fin de
garantizar el conocimiento en las tcnicas y materiales ms recientes, as como de asegurarse de
que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en
que contribuyen al logro de los objetivos del SGC del LABORATORIO DE ENSAYOS.
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Responsabilidades
Cada descripcin de puesto en el Manual de Puestos (M-01) establece las responsabilidades, las
funciones y las autoridades entre todo el personal que realiza, administra o verifica las actividades
de ensayo que realiza en INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS y que afecta la calidad de las
actividades o los resultados de los mismos.
INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS cuenta con personal capacitado y facultado para ejercer la
adecuada supervisin y administracin tcnica de las labores que se realizan. Tambin son
responsables de verificar el trabajo realizado en sus respectivas reas de operacin al tiempo que
registran y reportan los resultados de las actividades.
Las personas responsables pueden delegar la autoridad para la implementacin de las funciones de
calidad, pero retienen la responsabilidad de su funcin. Los sustitutos aprobados del personal clave
estn documentados en las descripciones de cada puesto.
Concejo de Calidad
Gerente General
El Gerente General delega al Gestor de Calidad la autoridad para gestionar, evaluar y verificar el
cumplimiento coordinar el sistema de gestin de la calidad, a fin de mejorar el mismo e incrementar
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la eficiencia y eficacia de la operacin. Asimismo lo faculta para firmar todos los documentos
relacionados con el SGC.
Director Tcnico
Coordina, verifica con las jefaturas y encargados de rea las actividades encaminadas a la toma de
conciencia de los colaboradores en relacin con el cumplimiento de los requisitos del cliente, as
como de las leyes y reglamentos pertinentes.
El objetivo del LABORATORIO DE ENSAYOS es brindar servicios de anlisis de muestras para apoyar
tcnicamente al personal profesional del rea de Ingeniera y Geotecnia de INSUMA en la
determinacin de la calidad de los suelos y materiales utilizados en los servicios de consultora que
realizan los clientes externos de la empresa. El laboratorio cuenta con las reas bsicas de
Recepcin de Muestras, Ejecucin de Ensayos y Gestin de Calidad.
Los ensayos realizados se circunscriben solamente a solicitudes de las reas internas de INSUMA a
fin de soportar con evidencias, los estudios particulares desarrollados al interior de la empresa y no
como servicios especiales a entes externos y ajenos a la firma que desean recibir resultados de
laboratorio nicamente.
Seccin 3
1 Trminos y Definiciones
Manual de Puestos Documento en donde se especifica para un puesto de trabajo en particular del
rea operativa, los pasos a seguir para ejecutar adecuadamente sus funciones.
ISO: Siglas de la Organizacin Internacional para la Normalizacin, la cual emiti las series de
normas ISO 9000 para SGC.
Usuario: Persona fsica o jurdica que utiliza los servicios del cliente que compr un producto de la
compaa y/o contrat los servicios de INSUMA/ LABORATORIO DE ENSAYOS.
Proveedor Organizacin o persona que proporciona un producto o servicio. Puede ser interno o
externo a la organizacin.
Alta Direccin: Es lo que dentro de la organizacin se entiende como Gerente General, Director
Tcnico
Desempeo: resultados mensurables del sistema de gestin, en relacin con el control que ejerce
la organizacin sobre los riesgos de seguridad y salud, con base en su poltica y objetivos de
prevencin de riesgos laborales.
Objetivos: propsitos, en trminos de desempeo calidad del producto que una organizacin se fija
para cumplir.
Organizacin: compaa, operacin, firma, empresa, institucin, asociacin o parte de ellas, sea
incorporada o no, pblica o privada, que tiene sus propias funciones y administracin.
Seccin 4
Las secciones que a continuacin se presentan corresponden a cada una de las clusulas cruzadas
de la Seccin Requisitos de Gestin de la Norma ISO 9001 e INTE-ISO/IEC 17025 y a la forma en
la que cada uno de tales requisitos es implementado en INSUMA y en el LABORATORIO DE
ENSAYOS.
El LABORATORIO DE ENSAYOS es parte de la empresa INSUMA S.A. Cuenta con autonoma plena
en lo que respecta a sus factores plenamente operativos, cuando los mismos se refieran a la calidad
o disponibilidad para la ejecucin de ensayos a materiales que son o deban ser usados de alguna u
otra forma, almacenados, aplicados o mantenidos por clientes o el personal de la organizacin. Se
rige bajo la personera jurdica de la Empresa INSUMA S.A. la que es una organizacin legalmente
identificable con la cdula jurdica 3-101-063882-23, establecida a travs del acta de constitucin
con Tomo No. 364, Folio No. 5 y Asiento No 4, que peridicamente obtiene los permisos
regulatorios, como permisos de funcionamiento del Ministerio de Salud, Patente Comercial, Pago de
Impuestos Municipales, Pago Caja Costarricense de Seguro Social, Seguro Riesgos del Trabajo y
Colegio Federado de Ingenieros y Arquitectos de Costa Rica para su legal desempeo.
LABORATORIO DE ENSAYOS, identifica las actividades de consultora y/o control de calidad que
pueden, dentro del marco legal y tico, causar conflicto de inters en la organizacin que ejecuta las
labores de ensayo, supervisin y debido a eso, no se participa como oferente de forma simultnea.
De igual forma se han tomado acciones para asegurar que se est libre de presiones comerciales,
financieras y de cualquier otro tipo para evitar que estas presiones influencien de manera negativa
en la calidad del servicio que LABORATORIO DE ENSAYOS ofrece. Estas acciones son la utilizacin
de una Carta de Compromiso de Integridad y Confidencialidad (F-00-00-01), la cual es firmada por
todo el personal de LABORATORIO DE ENSAYOS, y la concientizacin en la Poltica de Calidad de la
organizacin.
La informacin confidencial, sea sta originada en LABORATORIO DE ENSAYOS, por los clientes del
mismo o proveedores de la organizacin, es resguardada de modo que se asegura su proteccin.
Para asegurar esta circunstancia, se restringe el derecho de admisin a personal ajeno al laboratorio
nicamente a ciertas reas y bajo tutela de un miembro del personal de LABORATORIO DE
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4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.1 Generalidades
En el Manual de Puestos M-01 y en el numeral 5.5 del presente Manual de la Calidad se presenta la
distribucin de las responsabilidades de los colaboradores de INSUMA y en el LABORATORIO DE
ENSAYOS, con respecto a los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad.
En el Manual de Polticas del Laboratorio M-02, se documentan polticas solicitada en la norma INTE-
ISO IEC 17025 y por el Ente Costarricense de Acreditacin ECA.
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4.2.3 Control de Documentos
a) Aprobacin de documentos para verificar que su contenido sea adecuado a los requerimientos
de documentacin.
b) Revisin y actualizacin de los documentos cuando sea necesario as como su aprobacin
nuevamente cuando sufren modificaciones.
c) Asegura que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos que
indica la emisin del documento.
d) Asegura que las revisiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran
disponibles en los puntos de uso a travs del archivo fsico o el sistema de calidad electrnico.
e) Asegura que los documentos permanecen legibles son fcilmente identificables a travs de su
nombre, cdigo y su emisin.
f) Asegura que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su
distribucin.
g) Evita el uso no intencionado de documentos obsoletos al guardarlos en la carpeta de
OBSOLETOS en el caso de que se mantengan como documentacin histrica.
Todos los documentos del SGC emitidos por el personal INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS
son elaborados, revisados y aprobados por personal autorizado antes de su difusin y son
entregados en donde se considere necesario acorde con el procedimiento P-01 e I-01-01. El
personal autorizado para la revisin y aprobacin de los documentos del SGC del INSUMA y el
LABORATORIO DE ENSAYOS son el Gerente General, Director Tcnico, Gerente Administrativo-
Gestin de Calidad e Ingenieros, respetando el principio de que quien genere un documento no
puede aprobarlo sin la revisin por un superior.
Los documentos son peridicamente verificados y, cuando sea necesario, revisados para asegurar
adecuacin continua y cumplimiento con los requisitos aplicables, respetando el principio de que
quien aprueba un documento deber ser el que apruebe sus respectivas modificaciones.
Los documentos son dispuestos para que sean accesibles al personal involucrado en sus respectivos
puntos de uso.
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4.2.4 Control de los Registros de Calidad
Los requisitos para el control de los registros de calidad se encuentran en el Procedimiento Registros
del Sistema de Gestin de Calidad P-03. Los registros de calidad requeridos por INSUMA S.A y en el
LABORATORIO DE ENSAYOS, son aquellos que proporcionan evidencia del cumplimiento de los
requerimientos del sistema de gestin de calidad. El Representante de la Direccin es el
responsable de determinar cual evidencia objetiva necesita ser controlada en los registros de
calidad, siempre y cuando asegure el cumplimiento con los requisitos del servicio y demuestre la
efectiva operacin del SGC.
Asimismo los registros de calidad son debidamente identificados en su emisin vigente indicando la
fecha de la ltima revisin, su ubicacin fsica o electrnica. Los registros de calidad tienen un
periodo de retencin mnima de 6 meses, cinco aos los registros de INSUMA y LABORATORIO DE
ENSAYOS y en algunos casos terminada la prueba se desechan, que demuestren la conformidad de
los servicios tcnicos, deben ser destruidos al acabar este periodo. Existen excepciones en la
disposicin final acorde con las leyes y reglamentos vigentes, as como a necesidades internas
administrativas de INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.
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Seccin 5
5 Responsabilidad de la Direccin
La Gerencia General y el Directo Tcnico, se aseguran que los requisitos del cliente se determinan y
se cumplen. Para ello analiza los datos de quejas, reclamos y los informes de evaluacin de
satisfaccin del cliente acorde con lo estipulado en el numeral 8.2 del presente Manual de la Calidad.
La Gerencia General y el Directo Tcnico analizan el desempeo de los procesos a travs de las
reuniones trimestrales y el anlisis de datos generados por los indicadores del sistema de gestin de
calidad. Seguimiento a los clientes para verificar el nivel de satisfaccin con los servicios recibidos y
buscar oportunidades de mejora para los procesos de la organizacin, incluyendo las quejas y
sugerencias. Esto con el propsito de verificar la capacidad de INSUMA y en el LABORATORIO DE
ENSAYOS para satisfacer y supere las expectativas de los clientes.
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5.3 Poltica de Calidad
La Poltica de Calidad sirve de marco para el establecimiento de los objetivos de calidad. Ver
apartado 5.4.1 de este manual. A travs de los objetivos estratgicos del sistema de gestin de
calidad se definen los logros que se pretenden alcanzar con la implantacin del mismo.
Despus de la comunicacin de la poltica de calidad a los empleados, a todos los niveles de la
organizacin, se efectan capacitaciones para seguir los lineamientos de esta poltica en todos sus
trabajos y decisiones.
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5.4 Planificacin
Los objetivos de calidad han sido formulados y comunicados por la Gerencia General de INSUMA
S.A. Estos son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la organizacin.
Entregar a los clientes resultados confiables logrando un nivel de satisfaccin del cliente no
menor a 85%.
Obtener un nivel de ensayos sin quejas o rechazo del cliente interno no inferior al 98%.
Acreditar un mnimo de 3 ensayos bajo la norma ISO 17025 diciembre del ao en curso.
Los objetivos de calidad de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS son medibles, de modo que a
travs de sus indicadores, los responsables respectivos pueden evaluar el nivel de avance para
lograr las metas establecidas.
A travs de las reuniones de personal se dan a conocer y se refuerzan los objetivos de calidad.
FORMACION, CONTROL
CONCIENTIZACION DOCUMENTAL MEJORA
MC-02, MC-08
MC-06 MC-03, MC-04
CLIENTE
MC-05
PLANIFICACION DE LA CALIDAD Y MC-01, MC-05,
EL PRODUCTO MC-06, MC-07
SERVICIOS DE CONSULTORIA EN
MC[06, GEOTECNIA, INGENIERIA DE ADQUISICI;ON DE
MC-07 SUELOS Y MATERIALES DE RECURSOS
CONSTRUCCION
MC-06, MC-07
CLIENTE
MC-07, MC-08
MC-08 MC-07
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INSUMA
Gerente General
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Director Tcnico
5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin
La Gerencia General y el Director Tcnico se aseguran que las responsabilidades y autoridades estn
definidas a travs del Manual de Puestos M-01 en el cual se ilustra las funciones, sus interrelaciones,
sus responsabilidades y autoridades relevantes al SGC.
Niveles de Responsabilidad
El Gerente Administrativo Gestin de Calidad ha sido designado por la Alta Direccin como
representante de la direccin y cuenta con autoridad y responsabilidad para:
Los mecanismos de comunicacin interna dentro de la organizacin son ejecutados acorde con el
procedimiento Comunicacin Interna y Externa P-21, incluyendo como medios:
a) Red interna.
b) Comunicacin conducida por jefes de departamento o reas de trabajo.
c) Reuniones de trabajo peridicas
d) Pizarras informativas
e) Correo electrnico.
5.6.1 Generalidades
Con el fin de asegurar la continua conveniencia, adecuacin y eficacia del sistema de gestin de
calidad, la Gerencia General conducir una revisin al ao acorde con el Procedimiento Revisin por
la Direccin P-13. Dicha revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo las polticas y los objetivos de calidad.
Se mantienen registros de esta revisin acorde con Procedimiento Registros del SGC P-03.
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5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin
Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y conformidad del producto.
Estado de las acciones correctivas preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas.
Cambios que podran afectar al SGC
Recomendaciones de mejora.
Adecuacin de polticas y procedimientos.
Informes del personal directivo y supervisin.
Evaluacin de organismos externos.
Resultados de la participacin de los programas interlaboratoriales y ensayos de aptitud.
Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado.
Quejas
Recomendaciones para la mejora.
Cambios en el Sistema de Gestin de Calidad, cuando aplique.
Otros aspectos de inters pertinentes tales como las actividades del control de calidad, los
recursos y la formacin del personal del Laboratorio de Ensayos / INSUMA.
Se han definido una serie de salidas con el objeto de asegurar la informacin final necesaria para
emprender las acciones correctivas o preventivas que permitan mejorar la eficacia del sistema. Los
resultados de la revisin por la direccin incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:
Seccin 6
6 Gestin de Recursos
Para la identificacin de las necesidades de recursos la Gerencia General y el Director Tcnico del
LABORATORIO DE ENSAYOS analizan las solicitudes que le presenta el personal y aprueba segn
sea pertinente. Para la identificacin de necesidades de recursos de formacin ver seccin 6.2.2 de
este manual.
6.2.1 Generalidades
El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del servicio es competente con base en la
educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas, lo anterior se documenta en el
expediente de cada colaborador. Siguiendo lo dispuesto en el Proceso Desarrollo de Recurso
Humano T-06 y el Manual de Puestos M-01 indica los requisitos de que debe cumplir el personal
para desempear la funcin que se le asigna. En el caso de requerirse nuevos profesionales ya sea
para proyectos especficos o para incrementar en nmero de servicios de la organizacin se hace
uso del Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11
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6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
El encargado de recursos humanos en conjunto con los encargados de procesos son los responsable
por la determinacin de las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades en
los procesos del sistema de gestin de calidad (ver Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-
11). A su vez, es responsable de que el personal a su cargo reciba la formacin apropiada.
Las actividades de formacin incluyen la poltica de calidad, los objetivos aplicables y los
procedimientos bajo su responsabilidad.
Con todas estas actividades sumadas se determina la competencia del personal aplicando la
evaluacin respectiva mediante el Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11. Se considera
competente aquel colaborador que obtenga una calificacin igual o mayor de 80% en dicha
evaluacin.
6.3 Infraestructura
Al mencionar infraestructura se est tomando en cuenta recursos fsicos tales como edificio, espacio
de trabajo, equipos, adems servicios de apoyo tales como tecnologa de informacin y de
comunicacin.
Los servicios de apoyo (telefona, fax, Internet, mantenimiento a equipo de oficina, entre otros) son
brindados por proveedores.
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Instalaciones y Condiciones Ambientales
Los requisitos tcnicos para las instalaciones que afectan los resultados de los ensayos estn
documentados en los procedimientos de ensayo.
Las muestras a ser ensayadas se mantienen, manipulan y preparan de tal forma que se evite la
exposicin a agentes contaminantes y a la contaminacin cruzada, segn lo establecido en el
Procedimiento Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras (P-17).
Cuando por alguna situacin ambiental fuera de control se pone en riesgo los resultados de los
ensayos, se detienen las pruebas que se estn realizando hasta que las condiciones de operacin y
ensayo se normalicen.
Es poltica de LABORATORIO DE ENSAYOS que cualquier persona ajena al personal del Laboratorio
deber de seguir las instrucciones bsicas de seguridad establecidas y deber estar siempre
acompaado de un personero autorizado.
Para asegurar que el laboratorio se encuentra en adecuadas condiciones de trabajo, orden y limpieza
en las reas de ensayo se aplica el proceso Mantenimiento y Calibracin T-05
A continuacin se presenta el siguiente plano de distribucin de las reas en donde se realizan los
ensayos del LABORATORIO DE INSUMA:
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6.4 Ambiente de Trabajo
Seccin 7
7 Realizacin del Producto
La Gerencia General y el Director Tcnico se aseguran que tomando en cuenta los objetivos de
calidad, cada nivel debe considerar lo siguiente en la creacin de los planes de calidad:
a) Los requisitos particulares del cliente, a travs de solicitudes de servicio del cliente,
contratos o cotizaciones aprobadas por el cliente, indicando en los mismos cuando se juzgue
pertinente las exigencias a nivel de actividades de entrega y otras posteriores a la misma.
b) Los requisitos, no establecidos por el cliente pero, necesarios para el correcto uso del
producto.
c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.
d) Otros requisitos adicionales especificados por INSUMA acorde con lo estipulado en las
normas internacionales ASTM o por normas, reglamentos nacionales.
INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS realiza una revisin de los requisitos relacionados con
el servicio, antes de comprometerse a proporcionarlo al cliente.
a) Los requisitos del producto han de estar claramente definidos y registrados por escrito,
b) Las diferencias entre las estipulaciones del contrato con respecto a la solicitud original
deben estar resueltas y debidamente documentadas, con la aceptacin formal entre las
partes,
c) La capacidad instalada de INSUMA brinda las condiciones para cumplir con los requisitos
definidos, o se han previsto los recursos adicionales para hacer frente a las nuevas exigencias.
INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS revisa que en cada solicitud de servicio del cliente,
contrato o cotizacin aprobada por el cliente:
La solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin aprobada por el cliente est disponible
para los responsables de las reas involucradas antes de la provisin del servicio.
INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS confirma por escrito los requisitos del cliente, cuando el
cliente no proporcione una declaracin documentada de sus requisitos.
Las solicitudes que modifiquen los trminos establecidos en solicitud de servicio del cliente,
contrato o cotizacin aprobada por el cliente requieren aprobacin de la Gerencia General y en
caso de ser necesario del Director Tcnico. Asimismo dichos cambios son comunicados al
personal involucrado para concientizarlos de los nuevos requisitos.
El LABORATORIO DE ENSAYOS no realiza ensayos para clientes externos sino que se limita a
efectuar nicamente pruebas solicitadas por el personal facultado del rea de Ingeniera y Geotecnia
de INSUMA.
Para la atencin de los solicitantes, se realizan comunicaciones segn lo permita la tcnica actual,
pero son oficiales los que puedan dejar evidencia escrita y permanente de los acuerdos. Siempre
que sea posible, se solicita la firma de los documentos por parte de los solicitantes (clientes
internos).
Los contactos iniciales se hacen a travs del rea Ingeniera. Se toma la informacin de los clientes
relacionada con sus expectativas y necesidades con relacin a los servicios, as como la presentacin
de informacin sobre los servicios y sus caractersticas.
Las quejas, que puedan presentarse por los diferentes servicios que se brindan son atendidas segn
lo establecido en el Procedimiento Tramitacin de Quejas P-04.
El punto 7.3 de la Norma se excluye, dado que los servicios brindados por INSUMA obedecen a
ensayos y lineamientos de anlisis definidos por organismo internacional ASTM, razn por la cual
INSUMA no realiza el diseo y desarrollo de productos.
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7.4 Compras
El tipo y alcance del control aplicado a los proveedores se fijan con base en el impacto del servicio
adquirido en los procesos posteriores de prestacin del servicio.
El LABORATORIO DE ENSAYOS dispone de las metodologas y/o instrucciones para todos los
ensayos bajo proceso de acreditacin. Las mismas estn documentadas de acuerdo a lo establecido
en los procedimientos para control de documentos del SGC indicados en la seccin 4.2.3 de este
Manual.
Los mtodos de ensayo que emplea el LABORATORIO DE ENSAYOS estn revisados y aprobados,
son distribuidos y controlados en cada rea de acuerdo a lo estipulado en los procedimientos para
control de documentos del SGC indicados en la seccin 4.2.3 de este Manual. El LABORATORIO DE
ENSAYOS solo mantiene documentos vigentes en sus sitios de operacin, conservando bajo
resguardo o identificando los documentos obsoletos.
Las metodologas de ensayo se someten a revisin de forma tal que se encuentran actualizadas a las
ltimas ediciones de las publicaciones de referencia.
Para las labores de ensayo, LABORATORIO DE ENSAYOS no utiliza metodologas alternas a las
establecidas en los documentos definidos en este manual.
LABORATORIO DE ENSAYOS realiza el ensayo con la metodologa apropiada de forma tal que se
cumpla con los requerimientos del cliente. Tal metodologa ha sido debidamente probada por
LABORATORIO DE ENSAYOS demostrndose su confiabilidad.
Validacin de Mtodos
LABORATORIO DE ENSAYOS contrata a terceros para los servicios de las calibraciones (Utilizara
Laboratorios de Calibracin acreditado con la norma ISO 10725) y realiza comprobaciones
intermedias internas de sus equipos de medicin y ensayo, para lo cual no realiza la estimacin del
valor de la incertidumbre de medicin para esas calibraciones.
Los clculos y la transferencia de datos relacionados con los ensayos se revisan por personal
autorizado y competente, antes de ser remitidos a los Ingenieros de INSUMA S.A. (cliente interno)
Muestreo
En los casos en que los clientes externos de INSUMA sean los que tomen las muestras en campo, los
ingenieros de INSUMA a cargo de proyectos brindan recomendaciones a sus clientes para la
adecuada recoleccin e identificacin de la muestra a ser ensayada.
Los ingenieros de INSUMA son lo responsables de indicar la cantidad de ensayos a realizar mediante
la clasificacin del proyecto e instrucciones acordadas previamente.
La muestra aportada por el cliente, solo es ensayada si la cantidad que la constituye es suficiente
para efectuar un cuarteo de la misma y poder obtener un espcimen de ensayo, siguiendo los
lineamientos del apartado Manipulacin del tems de ensayo.
El apartado 5.6.2.1 de la norma INTE/ISO/IEC 17025 se excluye debido a que l os servicios brindados
por el LABORATORIO DE ENSAYOS son exclusivamente de ensayos y no de calibracin.
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Manipulacin de tems de Ensayo
LABORATORIO DE ENSAYOS cuenta con instalaciones apropiadas para evitar el deterioro o dao de
la muestra de ensayo, durante su almacenamiento y manipulacin, segn se define en el
Procedimiento para la Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras (P-17).
El numeral 7.5.2 ha sido excluido dado que las posibles deficiencias en el producto brindado por
INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS se hacen presentes durante la realizacin del mismo a
travs de ensayos de laboratorio, Asimismo cada producto puede ser debidamente trazado con base
en los registros existentes.
Cada una de las fases del proceso sujeto a certificacin es registrada en el sistema documental
de insuma.
Los productos son revisados acorde con el procedimiento Inspeccin de producto (P-29)
e identificado acorde con los resultados de la inspeccin mediante con los lineamientos
pertinentes.
Las no conformidades localizadas en las tareas de seguimiento y medicin son
analizadas acorde con las estipulaciones detalladas en el numeral 8.3 Control de
producto no conforme.
Las no conformidades localizadas en los bienes o servicios provedos externamente son
registradas y archivadas para ser empleadas en la re-valuacin peridica de suplidores
acorde con estipulaciones detalladas en el numeral 7.4.1 Control de compras.
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7.5.4 Propiedad del Cliente
INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS conserva, identifica y manipula los bienes que son
propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin acorde con procedimiento
Recepcin, Identificacin, Almacenamiento y Manejo de Muestras (P-17) y Preservacin y Propiedad
del Cliente (P-33).
En caso de extravo o deterioro de algn elemento propiedad del cliente, el encargado de rea
involucrado, debe brindar una explicacin a la Gerencia General, y posteriormente esta gerencia,
deber seguir los lineamientos del Procedimiento Aplicacin de Acciones Preventivas y Correctivas
P-16 y comunicarle al cliente la situacin.
La propiedad intelectual del cliente es custodiada por los miembros de la organizacin a travs del
manejo de documentacin dentro del sistema de calidad.
El apartado 5.10.4 de la norma INTE/ISO/IEC 17025 se excluye debido a que los certificados
que emite el LABORATORIO DE ENSAYOS son exclusivamente para ensayos y no de
calibraciones.
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Informes de Ensayo
Los procedimientos de ensayo acreditados o por acreditar que se realizan en LABORATORIO DE
ENSAYOS especifican la forma en que se deben registrar los resultados de los ensayos (lo cual
queda evidenciado en los registros correspondientes), as como la manera en que se ejecutan los
clculos y de expresar el resultado.
Para reportar los resultados de los ensayos a los clientes LABORATORIO DE ENSAYOS emite de
Informes de Ensayo, los cuales contienen al menos la siguiente informacin:
El Jefe de Laboratorio y Director Tcnico son los que firma los Informes de Ensayo en caso
contrario los sustitutos declarados en el Manual de Puesto (M-01), el Director Tcnico verifica
aleatoriamente los registros donde se realizan los clculos y colocara un sello de Aprobado Director
Tcnico y su firma.
Los equipos son utilizados por personal tcnico competente y autorizado, segn se encuentra
definido y documentado en las Descripciones de los Puestos.
Se cuenta con una lista de todo el equipo que tiene efectos significativos sobre los resultados, la cual
contiene la siguiente informacin:
Los equipos de preparacin de muestra y realizacin de ensayos con funciones de medicin que se
emplean en los ensayos acreditados o en proceso de acreditacin, estn incluidos en el Plan de
Calibracin de Equipos de Laboratorio, como se describe en el Procedimiento para la Calibracin,
Manejo y Mantenimiento de Equipos (P-09). Describe el control de los factores de correccin
derivados de las calibraciones.
Estos son sometidos a comprobaciones intermedias, tal como se describe en la Instruccin para la
Comprobaciones intermedias de equipos e instrumentos (I-09-01) y el Proceso Mantenimiento y
Calibracin (T-05).
La mayora de los equipos que se emplean en los ensayos que realiza INSUMA y el LABORATORIO
DE ENSAYOS son de funcionamiento y utilizacin bsica por lo que no requieren de manuales de
operacin. En los casos de equipos que son relativamente complejos se disponen de manuales,
catlogos, instrucciones o procedimientos accesibles al personal.
Cuando un equipo haya sido sometido a sobrecargas, manipulaciones inadecuadas, brinde resultados
sospechosos o se detecta defectuoso o fuera de los lmites especificados se siguen los lineamientos
establecidos en el Procedimiento para la Calibracin, Manejo y Mantenimiento de Equipos P-09 y en
el Procedimiento de Aplicacin de Acciones Preventivas y Correctivas P-16.
En la medida en que sea prctico, una vez que los equipos son calibrados se les coloca una etiqueta
que identifica que el equipo est calibrado, la fecha de la ltima calibracin y la fecha programada
para la prxima calibracin. Si de los resultados de la calibracin se generan factores de correccin,
el Gestor de Calidad o su designado genera un Informe de Correccin del Equipo que se entrega o
se enva junto con el equipo que se ha calibrado.
Cuando por cualquier razn el equipo queda fuera del control directo de INSUMA y el
LABORATORIO DE ENSAYOS, esta se asegura que el funcionamiento y estado de calibracin sea el
adecuado antes de utilizarlo nuevamente
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Los equipos son usados y almacenados en un ambiente adecuado para asegurar que no sean
expuestos a condiciones que invaliden el resultado de los ensayos en los cuales se emplean o su
calibracin.
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Seccin 8
8 Medicin, Anlisis y Mejora
8.1 Generalidades
Se planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora del SGC a travs
de la implementacin de los procedimientos e instrucciones especficos de cada uno de los servicios
brindados acorde con el proceso Gestin de Calidad (T-04).
Si el desempeo del proceso no cumple con las expectativas el Gerente Administrativo Gestin de
Calidad coordina las acciones correctivas y preventivas pertinentes para mejorar la eficacia del
proceso.
El producto se inspecciona, en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del mismo, con el fin
de determinar su grado de cumplimiento con las especificaciones de calidad exigidas y planificadas
por INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS.
El personal que realice la liberacin de producto deja evidencia de su accin en los registros
correspondientes.
Se segregan y apartan los productos que no cumplan con las especificaciones de calidad vigentes
acorde con estipulaciones detalladas en el numeral 8.3 Control del Producto No Conforme.
Para dar seguimiento a la validez de los resultados de los ensayos acreditados o en proceso de
acreditacin, se ha definido el Procedimiento para la Validacin/Confirmacin de Mtodos de Ensayo
Normalizados y Aseguramiento de Calidad de los Ensayos (P-20), a fin de verificar tanto a nivel
interno como interlaboratoriales la calidad de los ensayos del LABORATORIO DE ENSAYOS.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del servicio no
conforme estn definidos en el Procedimiento de Control de Trabajos No Conformes (P-15).
Los servicios no conformes se tratan mediante la toma de acciones para eliminar la no conformidad
detectada a travs de reparaciones o reprocesos.
Cuando se corrige un servicio no conforme, debe someterse a una nueva verificacin por parte del
encargado de rea para demostrar su conformidad con los requisitos.
El descubrimiento de un servicio no conforme despus de ser prestado, es seguido inmediatamente
por las acciones necesarias para minimizar el impacto y preservar la satisfaccin de los clientes en el
nivel ms alto posible de acuerdo a las circunstancias.
El anlisis de datos realizado por el Gerente Administrativo Gestin de Calidad, as como para el
mejoramiento contino del sistema de calidad a travs de las acciones correctivas y preventivas.
Entre los principales anlisis realizados se encuentran:
Resultados de las auditoras internas y las auto evaluaciones del sistema de gestin de
calidad.
Seguimiento de los indicadores de gestin del sistema de calidad y de las metas de
Ventas, incluyendo las tendencias en el desempeo de los procesos.
Resultados de las reuniones para analizar no conformidades reales y potenciales, su
causa raz y las acciones a tomar.
Anlisis de quejas de clientes as como servicios no conformes reportados para el
periodo.
El anlisis de la conformidad del producto se hace a travs del Procedimiento Aplicacin
de Acciones Preventivas y Correctivas (P-16).
Anlisis de los resultados de evaluacin de proveedores de servicios profesionales o
suministros.
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8.5 Mejora
La mejora continua al SGC utiliza como insumos las polticas de calidad, objetivos de calidad,
acciones tomadas a partir de los resultados de auditoras, oportunidades de mejora, anlisis de
datos, resultados de las acciones correctivas y preventivas cuando la accin tomada corrige un
nuevo problema o lo previene, las salidas de la revisin gerencial.
El Consejo de Calidad define los proyectos de mejora requeridos, as como los equipos de mejora
responsables de llevarlos a cabo.
Actuar Planificar
Qu hacer?
Cmo mejorar la
prxima vez? Cmo hacerlo?
Verificar Hacer
Las cosas Hacer lo
pasaron segn planificado
se planificaron?
"Planificar" Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin;
Verificar Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las
polticas, los objetivos y los requisitos para el servicio, e informar sobre los resultados.
Con el propsito de evitar la ocurrencia de problemas potenciales, se toman las acciones preventivas
apropiadas. INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS cuenta con el Procedimiento Aplicacin de
Acciones Preventivas y Correctivas (P-16), el cual brinda un enfoque sistemtico para prevenir
riesgos potenciales. Este incluye en sus lineamientos los siguientes aspectos:
Anexos
1 Historial de Modificaciones
Fecha de
Rev. Seccin Descripcin de Modificacin
Revisin
6.2.2 c) 5.2.2
6.2.2 d) 4.1.5 k)
6.2.2 e) 5.2.5
6.3.1 a) 4.1.3, 4.12.1.2, 4.12.3, 5.3
6.3.1 b) 4.12.1.4, 5.4.7.2, 5.5, 5.6
6-3.1 c) 4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10
6.4 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5
7.1 5.1
7.1 a) 4.2.2
7.1 b) 4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3
7.1 c) 5.4, 5.9
7.1 d) 4.1, 5.4, 5.9
7.2.1 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10
7.2.2 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10
7.2.3 4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8
7.3 5, 5.4, 5.9
7.4.1 4.6.1, 4.6.2, 4.6.4
7.4.2 4.6.3
7.4.3 4.6.2
7.5.1 5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9
7.5.2 5.2.5, 5.4.2, 5.4.5
7.5.3 5.8.2
7.5.4 4.1.5 c), 5.8
7.5.5 4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10
7.6 5.4, 5.5
8.1 4.10, 5.4, 5.9
8.2.1 4.10
8.2.2 4.11.5, 4.14
8.2.3 4.11.5, 4.14, 5.9
8.2.4 4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8, 5.8.3, 5.8.4, 5.9
8.3 4.9
8.4 4.10, 5.9
8.5.1 4.10, 4.12
8.5.2 4.11, 4.12
8.5.3 4.9, 4.11, 4.12