Conferencia

Nueva ISO 9001:2015

Adelantarse a los cambios
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados

2015 Enhance, derechos reservados. Est prohibida la reproduccin total o parcial del presente documento, o su uso comercial sin permiso del autor y de Enhance.
 Quines somos?

Somos una empresa consultora peruana especializada en GESTION

EMPRESARIAL. Contamos con un equipo de profesionales con
experiencia en los procesos claves de generacin de valor
principalmente para atender empresas de ingeniera y construccin.

Nuestra VISION es ser reconocidos por la excelencia, la utilidad y el

enfoque integrador de los resultados y las soluciones que bridamos.

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 Nuestra propuesta
Se basa en la innovacin y en
la excelencia para lograr
soluciones concretas, que
hacemos realidad junto a
nuestros clientes.

Proporcionamos un enfoque
y razonamiento claro e
CICLO
innovador. ENHANCE
Le brindamos una visin
completa de alternativas,
opciones realistas y un
prctico plan de accin.

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 Sistemas de Gestin claves

Direccin de
Proyectos

Gestin HSEQ

Planeamiento
estratgico

Talento
Humano

Responsabilidad
Social

Negociacin y
Administrador
de Contratos

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 Nuestro enfoque

COMPETENCIAS
EN GESTION
Ejecutivos

Resultados
y Logro de
Objetivos

Organizaciones
SISTEMAS DE
GESTION

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 Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Introduccin
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados

2015 Enhance, derechos reservados. Est prohibida la reproduccin total o parcial del presente documento, o su uso comercial sin permiso del autor y de Enhance.
 Objetivo

Dar a conocer los principales

cambios que se vienen con la
nueva revisin de la norma ISO
9001.

Mostrar algunas herramientas

claves y TIPS para adaptarse y
enfrentar oportunamente los
nuevos retos del cambio.

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 Qu es ISO?

Organizacin Internacional
de Normalizacin
No gubernamental
Creado en 1947
Congrega a 165 pases
Sede en Ginebra, Suiza
Ms de 280 comits tcnicos
Ms de 19 500 normas
publicadas

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 Comits Tcnicos ISO

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 Proceso de Normalizacin ISO

PROPUESTA.- Nuevo estndar es propuesto al

1 comit tcnico pertinente

PREPARACION.- Grupo de expertos prepara el

2 borrador inicial

COMIT.- 1er Borrador es presentado al comit

3 tcnico y al CS (Secretario Central)

CONSULTA.- El Borrador es sometido a todos los

4 miembros nacionales de ISO

APROBACION.- El Borrador final es enviado a

5 todos los miembros mundiales ISO

PUBLICACION.- El Borrador final se eleva a

6 Estndar Internacional y es publicado

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 Participacin Peruana

Comit Tcnico Nacional de Gestin y Aseguramiento

de la Calidad (CTN 24)
Es el comit espejo del ISO/TC 176
Creado en agosto de 1998
Constituido por: Secretara, Secretario, Presidente y
Miembros (40 entidades)
La Secretara actualmente es el Instituto para la
Calidad de la PUCP
Ms de 30 NTPs adoptadas

NTP: Norma Tcnica Peruana

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 Evolucin de la ISO 9001

ISO 9001, edicin 1, 1987

ISO 9001, edicin 2, 1994
ISO 9001, edicin 3, 2000
ISO 9001, edicin 4, 2008
ISO 9001, edicin 5, 2015

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 Certificados ISO 9001
en el Per
1400

1200
# Certificados emitidos

1000

800

600

400

200

0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Aos 7 8 13 46 74 141 200 270 141 205 193 546 621 688 811 1177 835 928 1040

Fuente: *****
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 Lnea de Tiempo
del cambio ISO 9001

Fin de perodo
de transicin
ISO 9001
Set 2018
Set 2015
ISO/FDIS 9001
Feb 2015

ISO/DIS 9001
May 2014

ISO/CD 9001
Jun 2013

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 Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Cambios principales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados

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 Objetivos del cambio ISO 9001
Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos 10
aos.
Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicada por
organizaciones de cualquier tamao o sector.
Mantener el enfoque en la gestin por procesos, como camino para la
obtener los resultados deseados por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de gestin y la
tecnologa relativa a la calidad.
Adaptare a entornos cada vez ms complejos y dinmicos en los que
las organizaciones operan.
Fomentar la alineacin con otras normas elaboradas por ISO para
facilitar su integracin.
Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones
para su implementacin as como la realizacin de auditoras.

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 Principios de la gestin
de la calidad
ISO 9001: 2008 ISO/DIS 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente
Liderazgo Liderazgo
Participacin del personal Compromiso del personal
Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin ----
Mejora continua Mejora
Enfoque basado en hechos para la Toma de decisiones basada en
toma de decisiones evidencias
Relaciones mutuamente Gestin de las relaciones
beneficiosas con el proveedor

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 Nueva Estructura de Alto Nivel
Introduccin Introduccin
1. Objetivo y campo de aplicacin 1. Objetivo y campo de aplicacin
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones 3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la calidad 4. Contexto de la organizacin
5. Responsabilidad de la direccin 5. Liderazgo
6. Gestin de los recursos 6. Planificacin
7. Realizacin del producto 7. Soporte
8. Medicin, anlisis y mejora 8. Operacin
Anexo A: Correspondencia ISO 9001 y la ISO 9. Evaluacin del desempeo
14001
10. Mejora
Anexo B: Cambios entre la ISO 9001:2000 y
Anexo A: Clarificacin de la nueva estructura,
la ISO 9001:2008
terminologa y conceptos
Anexo B: Principios de la gestin de la calidad
Anexo C: La cartera ISO 1000

Joint Technical Coordination Group (JTCG) de ISO, desarrolla la Gua 83 Estructura de alto nivel, texto fundamental y
trminos comunes idnticos y definiciones bsicas para el uso en las Normas de Sistemas de Gestin, sustituido
posteriormente por el Anexo SL de Directivas ISO/IEC Parte 1 (Setiembre, 2011).

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 Modelo PHVA actual

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 Nuevo Modelo PHVA

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 Terminologa

ISO 9001: 2008 ISO/DIS 9001:2015

Producto Productos y servicios

Exclusiones No se usa (ver Anexo A.5

para aclarar aplicabilidad)
Documentacin, registros Informacin documentada
Ambiente de trabajo Ambiente para la operacin
de los procesos
Productos comprados Productos y servicios
suministrados externamente
Proveedores Proveedores externos

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 Enfoques nuevos:
Contexto de la organizacin
Determinar las cuestiones
externas e internas que son
pertinentes para el propsito
y la direccin estratgica y
que afectan a la capacidad
para lograr los resultados. Contexto de
Alcance
la
del SGC
Organizacin
Determinar las partes
interesadas y comprender las
necesidades o expectativas
que pudieran afectar a los
requisitos del cliente y su
satisfaccin.

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 Enfoques nuevos:
Partes interesadas
Contexto de
la
organizacin
Principio de
gestin de Poltica de la
las calidad
relaciones

Partes
interesadas

Revisin de
Revisin por
los
la direccin
requisitos

Diseo y
desarrollo

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 Enfoques nuevos:
Pensamiento basado en riesgos

Cap. 4.- Determinar

riesgos y oportunidades
y planificar acciones

Cap. 9.- En la revisin por

la Direccin incluir la Cap. 5.- Liderazgo para
revisin de la eficacia de asegurar que se
las acciones tomadas para determinan riesgos y
tratar riesgos y oportunidades
oportunidades Riesgos

Cap. 8.- Considerar riesgos

asociados con productos y Cap. 6.- Implementar
servicios, cuando existan acciones para tratar riesgos
actividades posteriores a y oportunidades, y evaluar
la entrega de productos y la eficacia de estas acciones
servicios

Riesgo: Efecto de incertidumbre sobre un resultado esperado.

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 Enfoques nuevos:
Pensamiento basado en riesgos

El trmino Acciones
Preventivas ya no
aparece. ISO 31000 es una gua para
la gestin de riesgos que
debera ser consultada.

Nota (6.1.2): Las opciones para tratar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar
riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo,
cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos
mediante decisiones informadas.

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 Enfoques nuevos:
Flexibilidad en la documentacin
NOTA (7.5.1) El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin de la
calidad puede ser diferente de una organizacin a otra, debido a:
a) el tamao de la organizacin y a su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones;
c) la competencia de las personas.

MANTENER
Informacin
Documentada
RETENER

La organizacin debe mantener informacin documentada en la medida necesaria para

apoyar la operacin de los procesos y retener la informacin documentada en la medida
necesaria para tener la confianza de que los procesos se realizan segn lo planificado.

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 Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Conclusiones y Recomendaciones finales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados

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 Conclusiones y
Recomendaciones Finales
1. Prepararse con tiempo para los cambios.
hay tiempo (3aos) pero son cambios relevantes
Haga una auditoria para establecer una lnea base.

2. Prestar atencin y prepararse en el:

Contexto y enfoque en riesgos,
liderazgo, recomendamos mantener al RD pero asegurar que los roles y
responsabilidad en el SGC estn definidos desde en la alta direccin.
enfoque en procesos,

3. Aprovechar la flexibilidad del nuevo enfoque en la documentacin:

- recomendamos mantener el manual SGC
- revisar la documentacin del sistema, mantener solo la necesaria.

4. Capacitar al personal

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 Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Muchas gracias por su atencin !!!!!
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados

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