Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales, Vol.

18, 61-66

ANLISIS DE LAS CAUSAS DE LAS FALLAS DE IMPLANTES

/ / /

BIOMEDICOS UTILIZADOS EN CIRUGIA ORTOPEDICA y

TRAUMATOLGICA
Linda Gil a, Freddy Arenas b, Eric Dominguez e

"Centro de Estudios de Corrosin, Unexpo, Puerto Ordaz; Venezuela, E-mail: lindagil@telcel.net.ve.

b Laboratorio de _ icroscopa Electrnica, Dpto. de Tecnologa de los Materiales, IUT - RC
"Dr. Federico Rivero Palacios", Caracas, Venezuela, E-mail: fredaren@telcel.net.ve
e Servicio de Traumatologa, 1. V.S.S - Hospital Uyapar, Puerto Ordaz, Venezuela.

Resumen
En el presente IJO muestran los resultados del anlisis de falla de dos casos de implantes utilizados en
ciruga ortopdi tloga. La metodologa utilizada contempl la realizacin de anlisis qumicos,
estudios metalogrfieos, anlisis fractogrficos por microscopa electrnica de barrido y microanlisis por
dispersin de en ' de rayo X (EDX). En la realizacin del anlisis mdico se consideraron tcnicas
quirrgicas def implantacin, tiempo de permanencia del implante en el organismo, edad, sexo,
caracterstica de 1 e amerit el implante (morbilidad), etc.
De toda la el;' - encontrada, se puede afirmar que la falla de los implantes est asociada a diversas causas
que actan en fo inada. El estudio metalrgico seala como mecanismos principales de la falla de los
implantes eval enmenos de corrosion-fatiga, corrosin-picadura, corrosin bajo tensin y corrosin-
hendidura. Por parte. el anlisis mdico revel, la aplicacin de tcnicas quirrgicas inadecuadas de
implantacin. inf _hueso osteoportico, as como el uso incorrecto del implante por parte del paciente.

Palabras clav .: anlisis de fallas, implantes, ortopedia, traumatologa, corrosin.

1. Introducc presencia del implante. Investigaciones realizadas [4-6]

indican que la corrosin es una de las causas principales
El desarrollo Bioingeniera ha permitido grandes
de falla de los implantes metlicos. Se ha reportado [3]
avances en la de las ltimas dcadas. Uno de sus
que la corrosin galvnica es uno de los tipos ms
logros ha sido el Ilo de aleaciones metlicas usadas
comunes presentes en implantes metlicos y ocurre
en Ciruga _" Traumatologa, que adems de
cuando materiales dismiles estn en contacto e inmersos
una elevada " " mecnica, al desgaste y a la
en un medio electroltico, corrosivo y altamente
corrosin, baja - - "00 y bajo peso [1-3]. Deben,
conductor, como los fludos sanguneos; esto es tpico de
asmusrno, poseer grado de biocompatibilidad, que
implantes multicomponentes tales como prtesis de
es la propiedad de cansar dao a los tejidos receptores.
cadera o entre componentes individuales como placas de
Con el impul o de tecnologas se ha podido elevar
compresin y sus tornillos correspondientes. La corrosin
la calidad de lo . metlicos.
hendidura se ha reportado [6-9] como otra causa frecuente
Un implante se idera que ha fallado cuando debe
de falla. Las grietas y los vacos entre las partes de un
ser removido premamrameme del cuerpo[4]. Existen dos
implante multicomponente son sitios potenciales para que
clases de falla: mecni ~ biolgica [5]. El mecanismo
ocurra este tipo de corrosin; all ocurre un
mecnico de falla puede incluir. de forma aislada o
empobrecimiento de oxgeno que acelera el proceso de
combinada, fenmeno tal como deformacin
corrosin al causar la rotura de la pelcula superficial
permanente, fractura por obreearga, fractura por fatiga,
protectora pasiva.
corrosin y desgaste. La falla biolgica es consecuencia
Es importante destacar que los implantes metlicos
de infeccin, inflamacin u otras reacciones del cuerpo en
estn sujetos a una combinacin de esfuerzos mecnicos
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como tensin y alternos tensin-compresin, en manifiesta como cambio paulatino de coloracin de la piel
condiciones estticas y cclicas; sto unido a un medio en el sitio de fractura. El estudio radiolgico indic
corrosivo, puede ocasionar la falla de esto materiales presencia de callo seo consolidado en la zona de fractura
metlicos por mecanismos como corrosin bajo tensin, por lo que se program ciruga para extraccin del
corrosin-fatiga y corro in- [ 9.10]. implante. Sorpresivamente, quince das despus durante la
La falla en los implantes . una vez colocado ciruga de extraccin se detect que el implante estaba
en los pacientes, trae ncia riesgo para la fracturado.
salud y aumento en los cin, iruga y La fig. 1 indica un aspecto general de la placa, de 20
rehabilitacin '60 laboral cm. de longitud, fracturada. Ntese que la fractura se
activa, el reing con el produce en uno de los orificios cercanos a la zona del foco
consiguiente detrimento En de fractura, donde se tiene la mxima concentracin de
base a lo anteriormente expoeszo. esfuerzos.
estudios en Venezuela, que permitan establecer
ms comunes de fallas de esto materiales. con la
finalidad de generar informacin tcnica que asegure el
uso correcto considerando aspectos mdico-quirrgicos y
metalrgicos.

2. Metodologa Experimental Fig. 1. Aspecto general de placa fracturada

En este trabajo se aplic la metodologa caracterstica El anlisis de la composicin qumica del implante
para el anlisis de falla en materiales metlicos, de sealada en la tabla 1, indica que corresponde a un acero
acuerdo al siguiente procedimiento: a) inspeccin visual inoxidable tipo 316 L.
de la superficie de fractura de los componentes fallados,
Tabla 1. Composicin Qumica del implante
b) anlisis qumico, e) estudio metalogrfico por
microscopa ptica, d) estudio fractogrfico de la Elemento C Cr Ni Mo
superficie de fractura por Microscopa Electrnica de (% en peso)
Barrido (MEB) observando inicialmente la superficie sin Implante 0,03 18,27 14,36 3,00
preparacin previa para detectar la presencia de posibles ASTMF139 0,03 17-19 13-15 2-3
productos de corrosin mediante la tcnica de (316L)
Espectroscopa por Dispersin de Energa de Rayos X
(EDRX) y posteriormente las muestras se limpiaron para El esrudio metalogrfico revel (ver fig. 2) que el
revelar los mecanismos de falla operantes. e) anlisis material posee la estructura caracterstica de un acero
mdico del caso considerando los siguientes aspectos: inoxidable austentico, con tamao de grano N 6 Y un
caractersticas de los pacientes (edad, sexo, cuadro clnico, nivel de inclusiones acorde con las especificaciones
etc.), caractersticas de la lesin que amerit el implante tcnicas ASTM F 55 [11] Y F 139 [12].
(morbilidad adquirida, traumtica y degenerativa), tiempo
de permanencia del implante en el organismo y
verificacin de la aplicacin inadecuada de tcnicas
quirrgicas de implantacin.

3. Resultados y Discusin

Los resultados presentados en este trabajo,

corresponden a la revisin de dos casos.

Caso 1(Medina)

Historia del caso

Paciente masculino de 25 aos y 125 Kg de peso,
quien sufri accidente de trnsito presentando fractura
abierta de tibia y peron derecho. Se le realiz reduccin
operatoria con osteosntesis con placa de compresin Fig. 2. Microscopa Optica de acero del implante (lOOX)
dinmica angosta y 12 tomillos de cortical. El paciente
La fig. 3 es una imagen de MEB que muestra en un
present infeccin en el foco de fractura a los diez das de
primer plano la zona de las paredes adyacente a la fractura
operado indicndose antibioterapia. Al ao de operado el con una abundante densidad de picaduras y productos de
paciente manifiesta dolor en el sitio de fractura, ligera corrosin, siendo posiblemente el punto de inicio de la
inflamacin y metalosis (hemosiderosis) la cual se
 Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales, Vol. 18, 1998
falla una coalescencia de picaduras como se indica en la
fig.4.
Fig. 3. Aspecto general de zona de falla
Fig. 4. Coalescencia de picaduras y productos de corrosin en
inicio de falla
Ntese adicionalmente la presencia de microgrietas en
las aristas de la placa en la zona cercana a la superficie de
fractura, las cuales pueden ser producto de un mal
acabado superficial durante el proceso de fabricacin del
implante o dao del mismo durante el proceso de
colocacin en el paciente.
La fig. Sa corresponde a una vista frontal de la
superficie de fractura donde se indica la zona de inicio de
la falla detallada en la fig. Sb. La fig. 6 es el espectro de
microanlisis qumico por EDRX de los productos de
corrosin, los cual ontienen Cl, S, K+, siendo el
cloruro el ion agresi '0 que produjo la destruccin de la
pelcula pasiva del implante y su corrosin.
El anlisis mdico del caso indic que el paciente
presenta una fuerte metalosis en la zona de la fractura. La
metalosis, en este caso Hemosiderosis.. e resultado de la
migracin de iones hierro del lame a los tejidos
circundantes como resultado de un proceso COITO ivo [2],
el cual en este caso se produjo como consecuen ia de la
infeccin que present el paciente. Motivado a que la
63
fractura de tibia y peron fue abierta, se produjo
comunicacin del foco de fractura con grmenes
patgenos del ambiente, provocando el metabolismo de la
bacteria cambios en el pR, el cual se acidul y origin la
rotura de la pelcula pasiva del implante en sitios
localizados, por el fenmeno de corrosin picadura [8].
Fig. 5. (a) Vista frontal de la superficie de fractura
Fig. 5. (b) Detalle de inicio de falla
Esto se corrobora con la alta densidad de picaduras
presentes en la superficie de la placa. Los iones metlicos
generados como consecuencia del fenmeno corrosivo, se
disuelven primeramente en los lquidos tisulares [4,9] y su
solubilidad en las zonas andicas del implante es mayor
que en los alrededores debido al bajo pH all reinante.
El transporte de los iones en el tejido se realiza
exclusivamente por difusin. Al descender el pR por
debajo de cierto valor y al sobrepasar los iones una
concentracin determinada, se produce en los tejidos la
precipitacin del hidrxido metlico. Estos productos de
corrosin depositados dentro de los tejidos circundantes
son capaces de producir reacciones, que a simple vista se
traducen en cambios de la coloracin tisular.
64 L. Gil y col./Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales

presencia de las microgrietas superficiales ya descritas,

EI.....-.tzss
EOAX t i f i c.at icn
ized
las cuales actan como concentradores de esfuerzos [2].
At % De toda la evidencia discutida se puede concluir que la
5.64 falla de la placa de compresin ocurri por la accin
6.95
2.n conjunta de los mecanismos de corrosin - picadura,
7.'TI corrosin - fatiga y corrosin - bajo tensin. Sin embargo,
23J7
.es una vez iniciada la grieta, esta se propaga
7
.31 fundamentalmente por el mecanismo de corrosin - fatiga
hasta la fractura final.
ee
Caso 2 (Montilla)
Historia del caso
Paciente femenino de 67 aos de edad diabtica y con
pmb de o teoporosis, quin sufri fractura del tercio
1.60 2.40 r.:
medio disml del fmur derecho por cada desde sus pies,
indicndo le una reduccin operatoria y osteosntesis con
Fig. 6. Anlisis qumico semi cuantitativo por EDRX de
productos de corrosin placa dinmica ancha de compresin de 12 tornillos mas
uno interfragmentario. A lo cinco meses de colocado el
implante la paciente manifiesta dolor agudo en la zona de
La fig. 7 corresponde a un detalle de la zona de inicio fractura e imposibilidad de caminar. El estudio
de la fractura donde se observa la presencia de radiolgico (Fig. 8) revel fractura del implante y falta de
estriaciones de fatiga, las cuales tambin estn presentes consolidacin (ausencia de callo seo) en el foco de
en el centro de la fractura, lo cual es evidencia fractura.
concluyente de la presencia del mecanismo de corrosin -
fatiga.

Fig. 8. Imagen Rayo X mostrando fractura de la placa

En la figura 9 se indica aspecto general de la placa,

donde se ob erva que la misma fractura en un orificio
Fig. 7. Fotomicrografa de MEB mostrando estriaciones de fatiga cercano al foco de fractura, zona de mxima
en inicio de falla concentracin de esfuerzos.
Adicionalmente se observa en la zona de inicio de la
falla (fig.7) la presencia de la morfologa de fractura tipo
clivage transgranular conocida como "Fan- Shape" y
abundantes picaduras y productos de corrosin
caractersticas del fenmeno de corrosin bajo tensiones
7 I 10 11 12 13 14
[1,2,7]. Este mecanismo ocurre cuando el implante es
sometido a condiciones muy particulares [4,9,10)] tales
como; a) altos esfuerzos de tensin, como es el caso del Fig. 9. Aspecto general de la placa
sobrepeso de este paciente (125Kg.), b) cuando ocurre la Tambin se observan evidencias de corrosin
rotura de la pelcula pasiva del implante, lo que sucedi en hendidura en algunos agujeros de la placa. tal como se
este caso como consecuencia de la infeccin que sufri indica en la fig.IO.
este paciente luego de la ciruga, e) cuando l implante es
fabricado defectuosamente, lo cual se evidenci por la
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Fig. 10. Detalle de orificio de placa

Este tipo de corro in se presenta en las ranuras entre

el tornillo y la placa.. debido a la formacin de una pila de
aireacin diferencial. prodncto del empobrecimiento de
oxgeno en la zona de la que hace que la superficie
metlica de esta zo andica respecto a las otras
zonas de la placa que ' icas [4]. El diseo de este
tipo de placa, con de tornillo esfrica que se
introduce en lo semicirculares de la placa,
produce las co .. ideales para este tipo de Fig. 11. Vista general de la fractura
corrosin, es decir. o lineal entre las dos partes.
El acero ino 6 y las aleaciones con
comportarnienro on susceptibles a este tipo
de dao.
El anli i aJI!::posi'Clon qumuca del implante
sealada en la que corresponde a un acero
inoxidable tipo .:l
Tabla 2. Anlisis- ,Ql:IDiL-od:!U::;'tll:;mte.

Elemento e er Ni Mo
(% en peso
Implante 14,28 2,70
ASTMFl-'9 1315 23
(316L)

El estudio ID;;ti:~::;::o ~ -el que el material posee

Fig. 12. Zona Inicio de falla con picadura
una microestrectzra, .:::z:::-x~isriica de un acero inoxidable
austentico . del Caso l (fig. 2), con
tamao de ~ . 1de inclusiones acorde con
las especifi _~ F 55 Y F 139 .
La fig. 1 micrografia por MEB,
donde se o general de la superficie de
fractura indieano Re 1:Z=: .:r' - -O de la falla y productos
de corrosin. . un detalle de la zona de
inicio de la pon de a una picadura
generada por e corro in -hendidura en la
zona del agujero. tacar que esta paciente
es diabtica.. acidulacin del pH
sanguneo, ea in de la pelcula pasiva
del implante de picaduras como
consecuencia del s: -yo[2].
Fig. 13. Evidencia de corrosin fatiga

Adicionalmente se observa en la zona de inicio y en la

zona central de la superficie de fractura (fig.13) la
presencia de estriaciones de fatiga, abundante
agrietamiento secundario y rnicropicaduras, evidencias
concluyentes de que el mecanismo de corrosin fatiga es
responsable de la propagacin de la grieta y falla final de
la placa.
66 L. Gil Y col./Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales

El anlisis mdico del caso revel aspectos metalrgicos relacionados con defectos de fabricacin del
fundamentales que contribuyeron a la falla. Primeramente implante, influyen notablemente en el deterioro de los
esta paciente sufre de osteoporosis [2] por ende prdida implantes y en su falla final.
de masa sea (calcio y fsforo). Por lo tanto, en la tcnica
quirrgica de este caso se debi considerar conjuntamente 5. Referencias
con la colocacin de la p realizar un injerto seo para
1. J. L. Gilbert, C. A. Bucley, "Intergranular corrosion
ayudar a la osteognesis consolidacin de callo seo en
fatigue failure of Co-Cr femoral stems: a failure
la zona de fractma o colocado un inductor de
analysis of two implants"; 1. Bone Joint Surgery ,76
crecimiento seo. la bidroxiapatita ( 5] lo cual
no se hizo. _ el' camin in (1994) 68-72
2. J. Black, "Orthopaedic biomaterials in research
autorizacio lo que
todo )0 anterior seo practice", New York, Churchill, Livigstone(1988)
en el foco de fractura, La de 23-58
J. L. Gilbert, C. A. Bucley, "In vivo corros ion of
fijar la fractura por compresin imerfragmenraria
modular hip protesis components in mixed and
que consoliden las partes del hueso fracturadas. En este
similar metals combination .' the effect of crevice,
caso las evidencias indican que no hubo consolidacin del
stress, motion and alloy coupling; J. Biomed. Mater.
foco de fractura, lo que ocasion que los esfuerzos de
Res. _ (1993) 1-33-44
tensin (peso de la persona) y esfuerzos cclicos (la accin
4. A. Weinstein, "Corrosion and degradation of implant
de caminar), a los que estuvo sometida la placa
materials", ASTM Special Technical Publication
prematuramente, no fueran uniformes en toda su
684, Kansas, SyrettlAcharya Editors (1978)
extensin, sino de mayor magnitud en la zona del
5. A. Fraker, "Corrosion of metallic implants and
implante donde no haba soporte de hueso. La fig. 14
prosthetic devices", ASM International Metals
indica esquemticamente cmo la placa incurre en una
Handbook, 4th ed., (1992) p. 1324
flexin cclica, debido a una fijacin interna inestable por
6. L. Gil, "Estudio de las causas de la corrosin de los
la falta de apoyo seo medial.
implantes utilizados en ciruga ortopdica y
traumatologa en Venezuela, Parte Il", Memorias ler
~.+
I ,'-.
Congreso NACE Regin
Maracaibo, ASVENCOR, Nov., (1994)
Latinoamericana,

l' j ') 7. M. Staia, "Failure analysis offixation devices used in

I '. /. broken bones, Acta Microscpica, 3, 2, (1994) 25-30
8. L. Gil, E. Dominquez, Anlisis de las causas de las
1 fallas de implantes utilizados en ciruga ortopdica y
traumatologa en Venezuela, Rev. Universidad
I
I
Ciencia y Tecnologa. 1,3, (1997) 19
l 9. J. Dumbleton, "Failures of metallic orthopedic

L'- 10.
implants", Metals Handbook, ASM, vol. 10, p. 57
1. Machado, M. Staia, E. Puchi, "Fallas por fatiga y
corrosin fatiga de dos implantes biomdicos
utilizados en ciruga de cadera ", Bioingenera
Aplicada, Ed, . Cerrolaza, 1996, p. 102

Fig. 14. Esquema de flexin cclica debida a una fijacin interna

inestable
4. Conclusiones
La falla de los implantes metlicos ocurre por efectos
combinados de los mecanismos de corrosin-fatiga,
corrosin bajo tensin y corrosin por hendidura.
La falla es el resultado de la combinacin de factores
tales como: tcnicas quirrgicas inadecuadas, uso
incorrecto del implante por parte del paciente, infecciones
y presencia de hueso osteoportico; as mismo, aspectos