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Normativa SEPAR
Historia del artculo: Las recomendaciones que se proponen pretenden ser un instrumento que facilite la toma de decisio-
Recibido el 3 de octubre de 2013 nes en pacientes con ndulo pulmonar solitario (NPS). Para una decisin ptima hay que incorporar la
Aceptado el 24 de enero de 2014 accesibilidad a las distintas tcnicas diagnsticas y las preferencias del paciente.
On-line el 13 de marzo de 2014
La primera valoracin, que incluye la tomografa computarizada torcica, separa a un grupo de pacientes
con neoplasia extrapulmonar o muy alto riesgo quirrgico que requieren manejo individualizado. Otros 2
Palabras clave: grupos son los pacientes con NPS de hasta 8 mm y los que tienen NPS subslido, para los que se establecen
Ndulo pulmonar solitario
recomendaciones especficas.
Ndulo subslido
Ndulo subcentimtrico
Los NPS mayores de 8 mm se clasifican segn su probabilidad de malignidad en baja (menor del 5%)
Cncer de pulmn donde se recomienda observacin, alta (mayor del 65%) que se manejan con el diagnstico de presuncin
de carcinoma en estadio localizado, e intermedia, donde la tomografa de emisin de positrones tiene gran
rendimiento para reclasificarlos en alta o baja probabilidad. En los casos de probabilidad de malignidad
intermedia o alta puede ser una opcin la puncin o biopsia transbronquial del ndulo.
Se recomienda la observacin radiolgica con tomografa computarizada de baja radiacin y sin con-
traste en el NPS con baja probabilidad de malignidad, y la reseccin con videotoracoscopia en los casos
no diagnosticados y con probabilidad de malignidad intermedia o alta.
2013 SEPAR. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
a b s t r a c t
Keywords: The aim of the proposed recommendations is be a tool to facilitate decision-making in patients with
Solitary pulmonary nodule a solitary pulmonary nodule (SPN). For an optimal decision, accessibility to the different diagnostics
Subsolid nodule techniques and patient preferences need to be incorporated.
Subcentimeter nodule
The first assessment, which includes a chest computed tomography scan, separates a group of patients
Lung cancer
with extrapulmonary neoplasm or a high surgical risk who require individualized management. Another
two groups of patients are patients with SPN up to 8 mm and those who have a subsolid SPN, for which
specific recommendations are established.
SPN larger than 8 mm are classified according to their probability of malignancy into low (less than 5%),
where observation is recommended, high (higher than 65%), which are managed with a presumptive dia-
gnosis of localized stage carcinoma, and intermediate, where positron emission tomography-computed
tomography has high yield for reclassifying them into high or low probability. In cases of intermediate
0300-2896/$ see front matter 2013 SEPAR. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
http://dx.doi.org/10.1016/j.arbres.2014.01.013
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or high probability of malignancy, transbronchial needle aspiration or biopsy of the nodule may be an
option.
Radiologic observation with low radiation computed tomography without contrast is recommended in
SPN with low probability of malignancy, and resection with videothoracoscopy in undiagnosed cases with
intermediate or high probability of malignancy.
2013 SEPAR. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.
Objetivos Tabla 1
Recomendaciones en el manejo del ndulo pulmonar solitario
Nodulo pulmonar
solitario Pacientes especiales (2)
NP > 8 mm
indeterminado (3)
(figuras 2 y 3)
TC 3 meses
UNICO Persiste
no seguimiento
No seguimiento < 5 mm TC 12 m 5 mm
Mltiples:
valorar causes
TC 12 m
no neoplsicas
24 m < 5 mm
TC 24 m
TC 6-12 m y 36 m
TC 12 m 5-6 mm y 48 m
y 18-24 m
NICOS o
> 5 mm
mltiples Biopsia o
TC 3-6 m, reseccion
TC 6-12 m 5 mm
7-8 mm 9-12 m TC 3 meses
y 18-24 m Si > 8 mm,
y 24 m
figuras 2 y 3
Persiste
TC 12, 24 y 36 m
Figura 1. Algoritmo de manejo del NP: Clasificacin inicial y pauta de observacin en NPS 8 mm y NPS subslidos. m: meses; NP: ndulo pulmonar; NPS: ndulo pulmonar
solitario; TC: tomografa computarizada torcica, incluyendo cortes finos. Seguimiento con TC de baja radiacin, siempre que no se detecte crecimiento. Los nmeros y letras
entre parntesis hacen referencia a los apartados del texto en que son comentados.
mnimamente invasivo o adenocarcinomas invasivos cuando hay 15 unidades Hounsfield (UH) de incremento, y una especificidad
componente slido, sobre todo los de crecimiento lepdico y los del 58%13 . Es aplicable a NPS > 8 mm, esfricos, homogneos, sin
mucinosos5,11,12 . grasa, calcio, cavitacin ni necrosis. Puede ser til en centros con
experiencia en la tcnica, aunque con la introduccin de la PET su
uso no se ha generalizado3 .
Tcnicas diagnsticas en el estudio del ndulo pulmonar
solitario Tomografa de emisin de positrones
Tomografa computarizada torcica El estudio del NPS es una de las principales indicaciones de la
PET-TC con 18 F-desoxi-D-glucosa. La sensibilidad media para NPS
Es muy superior a la radiografa simple en la valoracin del slidos > 10-15 mm es 0,93 (IC 0,90-0,95), y la especificidad media
NPS2,3 . Permite detectar otros ndulos, adenopatas mediastnicas, es 0,80 (IC 0,74-0,85)2,14,15 . Los falsos negativos de la PET-TC se aso-
diagnosticar los seudondulos (lesiones extraparenquimatosas) y cian a una tcnica deficiente, dimetro tumoral < 7 mm, tumores
ayudar en la planificacin de la biopsia o de la puncin del ndulo. carcinoides, ndulos subslidos y algunos adenocarcinomas, par-
En algunos casos permite un diagnstico especfico, como mal- ticularmente adenocarcinomas in situ, mnimamente invasivos, de
formaciones arteriovenosas, micetomas, atelectasias redondas o crecimiento lepdico o mucinosos2,3 . Los falsos positivos son ms
hamartomas. Por todo ello se considera la exploracin inicial fun- frecuentes: lesiones inflamatorias e infecciosas, como granulomas,
damental en el estudio del NPS2 . tuberculosis, micosis o neumonas2,16 .
El estudio del realce o captacin de contraste demostr una La principal utilidad de la PET-TC est en los NPS > 8 mm de
sensibilidad del 98% para malignidad con un punto de corte de PM intermedia: un estudio negativo la reduce mucho3 . Para una
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Nodulo pulmonar
solitario
Anamnesis, exploracin, radiologa
previa y TC (cortes finos) (1)
NP > 8 mm
indeterminado (3)
PET-TC
PET-TC
(estadificacion)
Negativo Positivo
Estudio
Biopsia o puncin dirigido
Negativo Positivo
Figura 2. Algoritmo de manejo del NP > 8 mm: mbito clnico con fcil acceso a una PET-TC. m: meses; NP: ndulo pulmonar; PET-TC: tomografa de emisin de positrones
con tomografa computarizada; PM: probabilidad de malignidad; TC: tomografa computarizada torcica, incluyendo cortes finos. Observacin con TC de baja radiacin,
siempre que no se detecte crecimiento. Los nmeros y letras entre parntesis hacen referencia a los apartados del texto en que son comentados.
PET-TC positiva, un mayor standardized uptake value (SUV) expresa sensibilidad es menor, 70-82%2,22 . En enfermedad benigna la espe-
una mayor agresividad del tumor y un peor pronstico del paciente, cificidad tambin es menor21 . La frecuencia media de neumotrax
aunque hay que tener en cuenta su discreta especificidad y la fue del 15% y precisaron drenaje un 7%2,21,23 . La puncin transto-
posibilidad, por tanto, de un falso positivo17,18 . Tambin permite rcica est contraindicada en caso de mala colaboracin, funcin
seleccionar la localizacin ms rentable y accesible para la toma respiratoria muy deficiente o pulmn nico, ditesis hemorrgica
de biopsia y ayudar, en su caso, a la planificacin de radioterapia19 . y si existe enfisema o bullas extensas en la proximidad del ndulo.
La PET-TC contribuye a la estadificacin del carcinoma2,3 valorando Hay entre un 4 y 50% de resultados no diagnsticos, y hasta un 20%
metstasis mediastnicas y sistmicas, por lo que est recomendada de falsos negativos2 . Si la PM es alta, la tasa de verdaderos negativos
en muchas guas de manejo del CP17,18,20 . En estas recomen- es igual a la de falsos negativos, por lo que no es til para descartar
daciones la PET-TC se utiliza de las 2 maneras posibles: como neoplasia2 .
herramienta de caracterizacin del NPS y como tcnica de esta-
dificacin en NPS con alta PM.
Fibrobroncoscopia y tcnicas asociadas
Obtencin de muestras citohistolgicas del ndulo pulmonar La rentabilidad diagnstica para CP de la biopsia o puncin trans-
solitario bronquial (BTB) dirigida al ndulo mediante control radioscpico
vara en distintas series entre el 20 y el 80%, inferior en NPS meno-
Puncin transtorcica con aguja fina guiada por tomografa res de 20 mm donde la rentabilidad media es del 30%2 . En NPS
computarizada, radioscopia o ecografa benignos es del 10%. Es ms rentable en ndulos de localizacin
Un anlisis de la literatura sobre 48 estudios demuestra buena central, mayor tamano (> 20 mm) y con broncograma areo2,24 . Los
sensibilidad para el diagnstico de malignidad, 86% (IC 84-88%), y riesgos de la BTB son escasos: neumotrax, 2%2 , y hemoptisis o
gran especificidad, 99% (IC 98-99%)21 . En NPS menores de 15 mm la hematomas menos frecuentemente. Aunque la rentabilidad para
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Nodulo pulmonar
solitario
Anamnesis, exploracin, radiologa
previa y TC (cortes finos) (1)
NPS > 8 mm
indeterminado (3)
Alternativa: PET-TC
no accesible:
PM intermedia-baja:
observacin (B)
Negativo Positivo
PM intermedia-alta:
ciruga (C)
PET-TC
Negativo Positivo
Negativo
PM previa
interrmedia
PM previa alta E I-II
Figura 3. Algoritmo de manejo del ndulo pulmonar > 8 mm: mbito clnico con difcil acceso a PET-TC o preferencia por estudio citohistolgico del NPS. FB: fibrobroncoscopia
y biopsia dirigida; m: meses; NPS: ndulo pulmonar solitario; PET-TC: tomografa de emisin de positrones con tomografa computarizada; PM: probabilidad de malignidad;
TC: tomografa computarizada torcica, incluyendo cortes finos. Observacin con TC de baja radiacin, siempre que no se detecte crecimiento. Los nmeros y letras entre
parntesis hacen referencia a los apartados del texto en que son comentados.
el diagnstico del NPS es menor que la de la puncin-aspiracin generalmente mediante puncin transtorcica dirigida con TC e
transtorcica con aguja fina (PAAF), permite una revisin endo- introduccin de un colorante o de un arpn metlico. Los riesgos de
bronquial antes de planificar la ciruga del CP25 . Se estn evaluando la videotoracoscopia son bajos, sin apenas mortalidad (menor del
broncoscopios ultrafinos para acceder mejor a las lesiones, vainas- 1%), escasa morbilidad y buen rendimiento en el diagnstico del
gua para conducir la pinza, ecobroncoscopia radial, broncoscopia ndulo, similar al de la toracotoma pero con menos morbilidad2 .
con navegacin electromagntica y broncoscopia con navegacin Cuando el NPS es un CP, si la situacin clnica del enfermo lo
virtual, tcnicas que permiten guiar la pinza hasta el ndulo y mejo- permite, est indicada una reseccin anatmica, generalmente
rar el rendimiento2,26 . Un metaanlisis26 compara estas tcnicas: lobectoma y diseccin ganglionar mediastnica2,20,27 .
la rentabilidad conjunta era del 70%, mejor que en series previas
guiadas por radioscopia, y la rentabilidad de las tcnicas individua-
les oscilaba entre el 68,5 y el 73%, aunque con gran variabilidad Estimacin de la probabilidad de malignidad
y heterogeneidad entre los estudios. La rentabilidad era menor en
NPS < 20 mm, 61%, frente al 80% en los < 20 mm. La combinacin de Los NPS malignos difieren de los benignos en ciertas caracte-
tcnicas puede mejorar algo el rendimiento2 . Como se desprende rsticas clnicas y radiolgicas, que se describen con ms detalle
de estos datos, ninguna tcnica destaca sobre las dems en ren- en la versin extendida como suplemento online. Los factores
tabilidad por lo que la recomendacin es que cada centro emplee ms fuertemente asociados a malignidad son: tamano del NPS,
aquellas tcnicas para las que tiene equipamiento y experiencia. caractersticas de los bordes, densidad, edad del paciente, dosis
acumulada de tabaco, existencia de otra neoplasia y deteccin de
Videotoracoscopia y toracotoma crecimiento2,3,6,7,10,2830 . La calcificacin central, laminar o total del
Permite la reseccin del NPS2 . Cuando los NPS son pequenos NPS se considera un buen criterio de benignidad2,3 , as como la
o profundos en el parnquima se pueden marcar previamente, estabilidad radiolgica ms de 24 meses, que implica un tiempo de
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Probabilidad de malignidad intermedia (3, 2) propone una pauta de observacin siguiendo las recomendaciones
NPS con PM entre 5-65%2,2832,34 . Aconsejamos PET-TC al ser de la Sociedad Fleischner6 (fig. 1), siempre considerando a pacientes
una prueba poco invasiva, de bajo riesgo y alto poder de discrimina- asintomticos y sin neoplasia concomitante: recomendacin grado
cin (fig. 2): recomendacin grado 1B. Un resultado negativo reduce 2C.
bastante la PM y puede recomendarse observacin; un resultado El seguimiento se hace con TC de baja radiacin, sin contraste6 :
positivo la aumenta y se considerara de alta PM2,31 . recomendacin grado 1C. De nuevo, el paciente debe estar
En funcin de la accesibilidad y de la demora de la PET-TC, una informado y han de considerarse sus preferencias en este
alternativa es la realizacin de PAAF guiada por TC o fibrobronco- seguimiento2 .
scopia (FB)-BTB guiada por radioscopia, ecoendoscopia, navegacin
electromagntica o virtual (fig. 3): recomendacin grado 2C. La
opcin de biopsia es especialmente aconsejable cuando hay dis- Ndulo pulmonar subslido (5)
cordancia entre la PM clnica y los resultados de imagen, cuando
se sospechan etiologas con tratamiento mdico especfico (como Son ndulos en vidrio deslustrado, puros o con un compo-
tuberculosis) o si el paciente tiene aversin a la ciruga2 : recomen- nente slido5 (fig. 4). Determinar el carcter subslido requiere
dacin grado 2C. cortes finos, preferiblemente de 1 mm, pues NPS slidos de pequeno
La repeticin de tcnicas de puncin o biopsia en caso de nega- tamano en cortes de TC de 5 mm pueden aparentar ser en vidrio
tividad inicial solo es aconsejable cuando la PM del NPS sea alta y deslustrado2,5 .
se considere necesario el diagnstico previo a la ciruga o esta est Los NSS son poco accesibles para la puncin o biopsia y la PET-
contraindicada. TC tiene baja sensibilidad5,35 . Sin embargo su PM es relativamente
Si el resultado es negativo se indicara PET-TC (fig. 3): recomen- alta, 15% o ms para NPS en vidrio deslustrado y ms del 50% para el
dacin grado 1B. Si no se dispusiera de PET-TC, la alternativa sera el ndulo mixto5 . En estas lesiones tambin es ms difcil establecer
seguimiento con TC, especialmente si la PAAF hubiera sido negativa, cambios en el tamano o volumen durante el seguimiento, y las neo-
o la ciruga. plasias que se manifiestan as pueden ser indolentes durante mucho
tiempo por lo que el perodo de observacin ha de ser mayor5 , como
Probabilidad de malignidad alta (3, 3) mnimo 3 anos.
La PM es alta en pacientes mayores de 50 anos, con antecedentes Como muchas de las etiologas benignas son procesos agudos
de tabaquismo o con caractersticas radiolgicas de malignidad: o subagudos se propone una pauta de observacin inicial con TC
NPS > 15 mm, bordes espiculados o densidad heterognea. Tambin en 3 meses, pues algunos NPS pueden desaparecer. Si persisten,
los que son hipermetablicos en la PET-TC, los que han aumentado la pauta vendr determinada por el tamano de los NPS, si tienen
de tamano o cambiado de forma y los que tienen citologa o biopsia componente slido y si son nicos o mltiples (fig. 1). En la tabla 2
pulmonar sospechosa de malignidad2,2832,34 . se detallan las recomendaciones segn la propuesta por la Sociedad
En estos casos algunos autores invocan la ciruga diagnstico- Radiolgica Fleischner5 .
teraputica directa y otros tcnicas de biopsia2,31 . En la poblacin
seleccionada mediante este algoritmo, al haber excluido a pacientes
con otras neoplasias, la mayora de los NPS son cnceres de pulmn. Posibilidades finales tras la valoracin
Por ello se propone su manejo como tal2 , indicando la PET-TC como
mtodo de estadificacin17,18 : recomendacin grado 2C. A. Diagnstico de benignidad: Pacientes con diagnstico espec-
El diagnstico histolgico previo a la ciruga es factible mediante fico por TC, como hamartomas, malformaciones arteriovenosas,
FB-BTB, que permite, adems, evaluar el rbol bronquial antes del lesiones qusticas, atelectasias redondas, micetomas, seudon-
procedimiento quirrgico, o mediante PAAF. Un resultado nega- dulos o ndulos calcificados, o con criterios de benignidad por
tivo no reduce lo suficiente la PM como para obviar la reseccin del estabilidad documentada de, al menos, 2 anos en caso de ser
NPS. No est estudiado si es eficaz intentar el diagnstico previo a slidos, o 3 anos si son subslidos2,3 : recomendacin grado 2C.
la ciruga de los NPS con alta PM, toda vez que estn estadificados B. Observacin radiolgica: Indicada en NPS con baja PM, o inter-
como estadio i o ii clnico con TC y PET-TC, y son pacientes opera- media cuando la PET-TC es negativa: recomendacin grado 2C.
bles. Por ello en el algoritmo se deja como opcin (fig. 2), aunque Tambin puede estar indicada en NPS no diagnosticados si el
la valoracin prequirrgica mediante FB es una prctica habitual: riesgo quirrgico es muy alto o si el paciente rechaza ciruga:
recomendacin grado 2C. recomendacin grado 2C.
En caso de que la PET-TC muestre captaciones mediastnicas o En los NPS > 8 mm con PM baja se recomienda un control con
extratorcicas sugestivas de metstasis se estudiaran previamente TC a los 3-6 meses, otro a los 9-12 meses y otro a los 24 meses2 .
a una ciruga de reseccin17,18 . Si el NPS con alta PM fuera PET-TC- En los NPS 8 mm y en los NSS hay pautas especficas2,5,6 (fig. 1
negativo la PM no se reduce lo suficiente como para que pueda y tabla 2): recomendacin grado 2C. Las TC de control han de ser
recomendarse observacin2 , proponindose reseccin mediante de baja radiacin y sin contraste: recomendacin grado 1C.
videotoracoscopia: recomendacin grado 2C. La menor captacin, C. Ciruga diagnstico-teraputica: A los pacientes operables con
sin embargo, supone mejor pronstico y menor probabilidad de NPS no diagnosticado y PM mayor que baja se les ofertar la
diseminacin, algo a tener en cuenta si el paciente tuviera fuerte reseccin: recomendacin grado 2C. Aunque la videotoracoscopia
reticencia a la ciruga3,31 . es el mtodo de eleccin (recomendacin grado 1C), cada equipo
En la pauta propuesta el estudio de un NPS con alta PM quirrgico decidir la mejor va de abordaje. Se aconseja biopsia
concluye con un diagnstico especfico o con reseccin diagnstico- intraoperatoria para completar la reseccin apropiada en caso
teraputica (figs. 2 y 3). de CP: recomendacin grado 1C.
D. Diagnstico especfico: Es el diagnstico etiolgico del NPS. Si
Ndulo pulmonar solitario menor de 8 mm (4) se diagnostica de CP se aplicarn los protocolos especficos de
estadificacin y tratamiento locales20 .
La prevalencia de estos NPS es muy alta en los estudios de TC y No puede completarse el algoritmo sin insistir, una vez ms, en
la PM es baja, salvo que hubiera un tumor metastatizante previo o que la decisin ptima debe incluir la opinin y las preferencias
sincrnico2,6 . Son difcilmente accesibles a las tcnicas de biopsia, del paciente correctamente informado2 : recomendacin grado
y la PET-TC y la TC dinmica tienen muy baja sensibilidad2,6 . Se 1C.
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Tabla 2
Pauta de manejo de ndulos pulmonares subslidos
Grado
recomendacina
NP: ndulo pulmonar; NPS: ndulo pulmonar solitario; PET: tomografa de emisin de positrones; TC: tomografa computarizada.
El nivel de recomendacin es el propuesto por la Sociedad Fleischner5 basado en el sistema GRADE. Las recomendaciones de la American College of Chest Physicians2 rebajan
en un grado la fuerza de la recomendacin. La TC de evaluacin debe ser de corte fino y el seguimiento con TC de baja radiacin.
a
Grado de la recomendacin en funcin de la fuerza (fuerte 1, o dbil 2) y de la calidad de la evidencia cientfica como alta (A), moderada (B), baja (C) o muy baja (D),
siguiendo el sistema GRADE.
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