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La autoridad competente llevar a cabo inspecciones peridicas para garantizar que los
biobancos cumplen las condiciones de instalacin, organizacin y funcionamiento con
las que fueron autorizados.
Artculo 1. Objeto.
Disponibilidad de la informacin.
El biobanco, el responsable de la coleccin y el responsable del proyecto en el que
se utilicen muestras biolgicas de origen humano con fines de investigacin biomdica
facilitarn al sujeto fuente la disponibilidad de la informacin relativa a la utilizacin de
su muestra por parte de terceros, salvo que aqulla hubiera sido anonimizada.
CAPTULO II. Rgimen especfico del tratamiento de muestras biolgicas de origen
humano con fines de investigacin biomdica por biobancos y por responsables de
colecciones conservadas fuera del mbito organizativo de un biobanco.
Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio, por la que se modifica el anexo del Real Decreto
1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos bsicos de
autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines de investigacin biomdica y
del tratamiento de las muestras biolgicas de origen humano, y se regula el
funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de Biobancos para investigacin
biomdica.
Aplicacin.
o Biobancos con fines de investigacin biomdica ubicados en Andaluca,
colecciones de muestras biolgicas de origen humano con fines de
investigacin biomdica y muestras biolgicas de origen humano utilizadas
en proyectos de investigacin.
o A los biobancos, colecciones de muestras biolgicas de origen humano y
muestras biolgicas de origen humano obtenidas con fines asistenciales o
diagnsticos, en el que las muestras se vayan a utilizar tambin con fines de
investigacin biomdica.
El rea de Investigacin del Biobanco del SSPA est constituida como un Biobanco en
Red, formado por 26 nodos asociados en plataformas provinciales, que integra
espacios vinculados a hospitales e instituciones del SSPA y cuenta con un Nodo de
Coordinacin que se encuentra en el Centro de Investigacin Biomdica, ubicado en
Granada, siendo el resultado de la fusin del Banco Andaluz de Clulas Madre, el Banco
de ADN Humano de Andaluca y la Red de Bancos de Tumores de Andaluca.
Este Nodo de Coordinacin es una plataforma de soporte tcnico y de gestin,
encargada de coordinar todas las unidades del Biobanco del SSPA, de manera que ste
funcione como una estructura, con un sistema de calidad homogneo y con una
ventanilla nica de gestin de solicitudes de servicios y de distribucin de muestras
biolgicas. Todos los nodos del Biobanco del SSPA estn estructurados sobre dos ejes
fundamentales:
Gestin de solicitudes realizadas por investigadores y distribucin de
biorrecursos
Sistema de calidad para cumplir los requisitos establecidos
El Biobanco del SSPA forma parte de otras estructuras cooperativas como el Banco
Nacional de Lneas Celulares, en calidad de Nodo Coordinador, la Plataforma de
Biobancos y la Plataforma de Recursos Biomoleculares y Bioinformticos. Asimismo,
tambin est presente en las asociaciones y consorcios internacionales de referencia,
tales como ESBB, BBMRI o ISBER, como medio para la estandarizacin y normalizacin
de procedimientos y para la asuncin de retos que solo mediante alianzas pueden
asumirse.
El Biobanco del SSPA presta un servicio pblico organizado para atender las
necesidades de los investigadores. Ofrece muestras biolgicas de todo tipo, en
diferentes formatos, y la informacin clnica de los sujetos fuentes o los datos de salud.
Cuenta con una amplia cartera de servicios para el procesamiento, conservacin y
custodia de muestras; y adems ofrece servicios de consultora y formacin.
El Biobanco del SSPA en red integra: los bancos de sangre y de tejidos, el banco de
cordn umbilical, el banco de clulas madre, la red de bancos de tumores, el banco de
ADN humano de Andaluca, la red de biobancos hospitalarios y diferentes repositorios
de muestras biolgicas y biorrecursos.
1.2 Ordenacin administrativa y funcional de los servicios de salud mental.
1.2.1 Introduccin
El segundo Plan Integral de Salud Mental de Andaluca 2008-2012 (II PISMA), tiene
como principios fundamentales la mejora de la calidad, la equidad y la eficiencia de los
servicios sanitarios, orientados hacia la promocin de la salud mental de la poblacin
andaluza, la prevencin de la enfermedad y la mejora asistencial y de cuidados de
pacientes y familiares.
Incorpora el principio de equidad supone el compromiso de trabajar en la reduccin de
las desigualdades (incluidas las inequidades debidas a los condicionantes de gnero),
en la proteccin de las personas ms vulnerables (prestando especial atencin a
garantizar los derechos de quienes padecen una enfermedad mental) y en el respeto a
la identidad cultural. La atencin a profesionales es otro aspecto que tiene en cuenta
este Plan, con el fomento de la carrera profesional, la formacin y la investigacin. Y
con medidas organizativas orientadas a hacer aflorar y aprovechar el capital humano
de la organizacin.
1.2.3 Recursos sanitarios de salud mental
Objeto.
Ordenacin de la atencin a la salud mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud,
que se organiza funcionalmente en los niveles de atencin primaria y atencin
especializada.
Objetivos generales.
a) Promocionar la salud mental, la prevencin de la enfermedad, la asistencia,
los cuidados y la rehabilitacin de las personas con problemas de salud
mental.
b) Desarrollar en todos los dispositivos asistenciales de atencin a la salud
mental programas y actividades de rehabilitacin.
c) Garantizar la continuidad de la atencin sanitaria, de cuidados y el apoyo a
la integracin social, mediante programas transversales de coordinacin de
los dispositivos de atencin a la salud mental con otras instituciones y
dispositivos no sanitarios implicados en la atencin comunitaria a la salud
mental.
1. Dispositivos asistenciales
1.3.2.1 Calidad
El Plan de Calidad del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, pretende trabajar en tres
escenarios estratgicos: el de los ciudadanos y ciudadanas, el de los profesionales y el
de la propia organizacin sanitaria y se define un escenario compartido de valores,
responsabilidades, conocimientos y decisiones entre ciudadana, profesionales y
organizacin donde generar salud y bienestar.
Se han desarrollado e implantado cuatro estrategias que sirven de apoyo a la gestin
de los servicios: gestin por procesos, gestin clnica y gestin por competencias.
- Gestin por Procesos.
Est orientado a:
Centrar las actuaciones en el usuario.
Implicar a los profesionales como principales protagonistas del cambio.
Garantizar una prctica clnica acorde con el conocimiento cientfico
disponible.
Facilitar la continuidad asistencial.
Evaluar los resultados obtenidos.
Gestin Clnica
La Gestin Clnica constituye un modelo organizativo que incorpora a los profesionales
sanitarios en la gestin de los recursos utilizados en su propia prctica clnica, y
pretende el desarrollo de una atencin sanitaria coordinada y con base en el trabajo en
equipo de los profesionales que prestan sus servicios.
1. El ciudadano
3. El Profesional
4. La eficiencia
5. Los Resultados
Artculo 9 y 10: La Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Costa del Sol, adscrita a la
Consejera competente en materia de salud.
Objeto:
o Coordinacin de la gestin de los servicios sanitarios de las agencias
pblicas empresariales que se le adscriban.
o Gestin del Hospital Costa del Sol de Marbella (Mlaga).
o Gestin de los Centros Hospitalarios de Alta Resolucin que se establezcan
en la provincia de Mlaga.
Cabe destacar:
Competencias de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales:
La ejecucin de las directrices y los criterios generales de la poltica de salud,
planificacin y asistencia sanitaria, asignacin de recursos a los diferentes
programas y demarcaciones territoriales, alta direccin, inspeccin y evaluacin
de las actividades, centros y servicios sanitarios y aquellas otras competencias
que le estn atribuidas por la legislacin vigente
1.4.2.1 Modelo
Participacin nica y directa de la Junta de Andaluca en su capital o fondo social,
estando sometidas en su actividad externa al ordenamiento jurdico privado, sin
perjuicio del preceptivo control pblico. El Derecho atribuye a las Agencias Sanitarias,
capacidad para adquirir y poseer bienes de todas clases, para contraer obligaciones y
ejercitar acciones judiciales.
Tienen personalidad jurdica diferenciada, patrimonio y tesorera propia, as como
autonoma de gestin en los trminos establecidos por su Ley de creacin y han de
ajustarse al principio de instrumentalidad, por el que los fines y objetivos que se les
asignan especficamente son propios de la Administracin Sanitaria de la que
dependen. As la administracin sanitaria andaluza, competente en el aseguramiento
pblico, separa claramente las funciones derivadas de esta responsabilidad y asume la
financiacin de las Agencias Sanitarias a las que encarga la funcin de proveedores
pblicos de servicios sanitarios, sealando en el Contrato Programa anula qu servicios
han de prestar, a quin, cundo y en qu condiciones, realizando estas actividades en
rgimen de descentralizacin funcional.
En cuanto a su organizacin, todos los centros integrados en cada Agencia Sanitaria
comparten los puestos de Direccin Gerencia y las Unidades directivas con
competencia en las reas de Recursos Humanos, Econmico Financiera, Sistemas de
Informacin e Informtica/ Tecnologas de la Informacin, y Asesora Jurdica, con
ubicacin fsica en el hospital considerado como sede corporativa. Los puestos
directivos exclusivos de cada centro son la Direccin Asistencial o Direccin de
Procesos Asistenciales y la Direccin de Cuidados de Enfermera.
1.4.2.2 Organizacin
Modelo de organizacin ms flexible (no estructura clsica de Servicios).
Innovacin en el diseo organizativo: Unidades multifuncionales de cuidados
especiales, estrategia de Alta resolucin en Consultas Externas incorporando la
Consulta de acto nico e Innovacin Tecnolgica ( Historia Digital de Salud,
Radiologa digital)
Gestin Indirecta
Una nueva forma de gestin da atribucin de autonoma de gestin y no
incidir en el carcter pblico del servicio que proporcionan, con una gestin
descentralizada y autnoma, conforme a los principios de eficacia, eficiencia,
calidad y satisfaccin de los usuarios, con garanta de continuidad asistencial
entre niveles y del cumplimiento de los principios que inspiran el SNS, con
refuerzo de los principios de coordinacin y cooperacin entre los distintos
centros sanitarios y los distintos niveles asistenciales.
Tendrn un rgimen financiero y econmico propio fijando posibles fuentes de
recursos, la composicin de su patrimonio, el rgimen presupuestario y de
contabilidad, la obligatoriedad de presentar las cuentas a la Intervencin
General de la Seguridad Social y al Tribunal de Cuentas.
Tendr la potestad de constitucin de un rgano de gobierno de carcter
colegiado y un rgano de direccin especfico y rganos adicionales de
participacin interna, mediante la Junta tcnico asistencial y rganos de
participacin externa.
Dentro de la gestin indirecta de servicios sanitarios pblicos nos encontramos
o Concierto. Regulado por el artculo 157 del TRLCAP. Se trata de una
concesion de gestin interesada realizando un concierto con persona
natural o jurdica y sociedad de economa mixta.
o Concierto. Para la prestacin de servicios sanitarios segn lo establecido
en el artculo 90 de la LGS. Es un contrato administrativo mediante el
cual se realiza la prestacin de servicios empleando medios ajenos a los
de la administracin sanitaria.
o Convenio singular. Previsto en el artculo 67 de la LGS. Mediante ste se
somete al hospital privado al mismo rgimen sanitario, administrativo y
econmico de los hospitales pblicos, excepto en los aspectos
relacionados con la titularidad del centro y la relacin laboral con el
personal.
o Consorcio. Es un modelo de gestin por medio de empresa pblica
sometida al derecho privado. Existe la posibilidad de contratacin a
entidades de base asociativa, constituidas por profesionales sanitarios
que participan en la gestin de los servicios sanitarios y sociosanitarios y
que estn acreditados (Decreto 309/1997) y goce de personalidad
jurdica propia. Pueden ser Sociedad Annima, Sociedad Limitada,
Sociedad Laboral o Corporativa. Al menos el 51 por 100 del capital social
debe pertenecer a los profesionales sanitarios. Ninguno puede tener
ms del 25 por 100. Estas asociaciones de profesionales pueden
contratar con el financiador pblico la Atencin Primaria de un sector de
la poblacin y tambin la prescripcin farmacutica y comprar
determinadas actividades de Atencin Especializada (ejemplo, Vic).
Objeto.
Establecer los derechos, obligaciones y responsabilidades de la poblacin en
Andaluca respecto a la salud pblica.
Establecer las funciones y competencias en materia de salud pblica, sus
prestaciones, servicios y la organizacin de sus recursos multidisciplinares.
Situar al ciudadano como eje central de las actuaciones.
Articular los objetivos, garantas y procedimientos para alcanzar la equidad
en salud de todas las personas.
Aplicacin
A toda la poblacin dentro y fuera de Andaluca, junto con el alcance de la
Ley 8/2006, de 24 de octubre, del Estatuto de los Andaluces en el Mundo.
Marco de actuacin
La proteccin de la salud de la ciudadana.
Principio de solidaridad.
Principios de coordinacin y cooperacin
El valor pblico de la salud en Andaluca
Principio de salud en todas las polticas
Principio de transparencia
Principio de equidad.
Principio de participacin.
Principio de pertinencia.
Principio de integralidad
1.6 Anexos
- Ley 14/2007 de Investigacin Biomdica
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los
requisitos bsicos de autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines
de investigacin biomdica y del tratamiento de las muestras biolgicas de
origen humano, y se regula el funcionamiento y organizacin del Registro
Nacional de Biobancos para investigacin biomdica.
- Ley Orgnica 15/1999, de 13 del diciembre de Proteccin de datos de carcter
personal
- Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el
Reglamento de desarrollo de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 del diciembre, del
proteccin de datos de carcter personal.
- Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio, por la que se modifica el anexo del Real
Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos
bsicos de autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines de
investigacin biomdica y del tratamiento de las muestras biolgicas de origen
humano, y se regula el funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de
Biobancos para investigacin biomdica.
- Ley 41/2002, de 14 noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin
clnica.
- Decreto 1/2013 de 8 de enero, por el que se regula la autorizacin para la
constitucin y funcionamiento de Biobancos con fines de investigacin en
Andaluca y se crea el Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca.
- Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacin administrativa y funcional de
los servicios de Salud Mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud.
- II Plan Integral de Salud Mental de Andaluca: 2008 2012
- Manual de Estndares, Criterios e Indicadores de Calidad de la Atencin
Urgente a los Ciudadanos y Ciudadanas en el SSPA
- Ley 1/2011, de 17 de febrero, de reordenacin del sector pblico de Andaluca.
- Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura
orgnica de la Consejera de igualdad, Salud y Polticas Sociales y del Servicio
Andaluz de Salud.
- Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pblica de Andaluca
1.7 Bibliografa
- Gua para el uso de muestras biolgicas y datos de origen humano en
investigacin biomdica en el SSPA.
- http://www.juntadeandalucia.es/salud/biobanco/
- http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/principal/documentos
acc.asp?pagina=gr_smental_redr_1
- Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias