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R04 ACREDITACIN DE
2015-12-02 ORGANISMOS QUE REALIZAN
INSPECCIN
INDICE
1. OBJETO .......................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE ....................................................................................................................................... 3
4. DEFINICIONES ................................................................................................................................ 3
5. RESPONSABILIDADES ..................................................................................................................... 4
6. DESCRIPCIN ................................................................................................................................. 4
7. REGISTROS .................................................................................................................................. 14
8. ANEXOS ....................................................................................................................................... 14
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Servicio de Acreditacin Ecuatoriano - SAE
CR GA08 R04 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin
1. OBJETO
Este documento tiene por objeto definir los criterios generales que el Servicio de Acreditacin
Ecuatoriano (SAE) aplica para la evaluacin y acreditacin de organismos que realizan
inspeccin, de acuerdo a los requerimientos establecidos en la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17020:2013 Evaluacin de la Conformidad - Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan la inspeccin y el documento obligatorio ILAC P15:06/2014
"Aplicacin de ISO/IEC 17020:2012 para la Acreditacin de Organismos de Inspeccin".
2. ALCANCE
Este documento se aplica a todas las actividades relacionadas con el proceso de evaluacin y
acreditacin de organismos que realizan inspeccin.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DEFINICIONES
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Servicio de Acreditacin Ecuatoriano - SAE
CR GA08 R04 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin
Nota: El trmino "documento normativo" es un trmino genrico que cubre documentos tales como:
normas, especificaciones tcnicas, cdigos de buenas prcticas, reglamentos, etc.
Tercera parte: Persona u organismo reconocido como independiente de las partes interesadas
en lo que se refiere al servicio de Inspeccin (Las otras partes interesadas son generalmente el
proveedor - primera parte - y el cliente - segunda parte).
5. RESPONSABILIDADES
6. DESCRIPCIN
6.1. INTRODUCCIN
Los criterios establecidos por el SAE son una adopcin del criterio obligatorio ILAC
P15:06/2014 "Aplicacin de ISO/IEC 17020:2012 para la Acreditacin de Organismos de
Inspeccin" y tiene como objeto proporcionar directrices sobre la aplicacin de la norma NTE
INEN ISO/IEC 17020:2013 con miras a armonizar los procesos de acreditacin de los
organismos de inspeccin.
Los criterios aqu expuestos podrn ser complementados por otros de carcter especfico
cuando sea necesario.
A efectos de clarificar la estructura del presente documento, debe entenderse que la palabra
debe se utiliza para indicar las disposiciones que, al reflejar los requisitos de la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17020, son obligatorios. La palabra debera se utiliza para indicar
disposiciones que, no siendo obligatorias, son consideradas por el SAE como un medio
reconocido de cumplir con los requisitos. Los OI cuyos sistemas no sigan los trminos
debera del SAE solo podrn optar por la acreditacin si pueden demostrar que cumplen la
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clusula aplicable de la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020 y la intencin de las directrices de un
modo equivalente.
Los nmeros y ttulos colocados en negrita corresponden a los requisitos de la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17020. No se incluyen los textos, dado que stos deben cumplirse en su
totalidad.
Para facilitar la lectura del presente documento, las directrices de ILAC, cuando correspondan,
se Identifican con la letra D, con el nmero de clusula correspondiente, seguido del sufijo
apropiado.
Ejemplo: D.12.2a sera la primera directriz de ILAC relativa a los requisitos de la clusula 12.2 de
la Norma.
Los criterios propios del SAE, incluso los criterios ajustados al ILAC P15:06/2014 de haberlos,
se distinguen en cursiva como C con el nmero de la clusula correspondiente.
Ejemplo: C.12.2a sera el primer criterio del SAE relativo al requisito de la clusula 12.2 de la
Norma.
2. Referencias Normativas
No hay directriz general
3. Trminos y Definiciones
4. Requisitos Generales
D.4.1.3a: El OI debe considerar los riesgos a la imparcialidad, cada vez que ocurran
eventos que podran tener relacin con la imparcialidad del OI o de su personal.
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D.4.1.5b: Una forma para que la alta direccin enfatice su compromiso con la
imparcialidad es poner a disposicin del pblico las declaraciones y polticas
pertinentes.
4.2 Confidencialidad
D.5.2.2c: Los OI deben mantener su capacidad y competencia para llevar a cabo las
actividades de inspecciones ejecutadas con poca frecuencia (normalmente con
intervalos mayores de un ao). El OI puede demostrar su capacidad y competencia
para las actividades de inspeccin que realiza con poca frecuencia a travs de
inspecciones simuladas y/o por medio de las actividades de inspeccin realizadas
en productos similares.
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D.5.2.5a: Con el fin de ser considerados como "disponible" la persona debe ser
empleada o contratada por el OI.
6.1 Personal
D.6.1.2a: Todos los requisitos de la norma ISO/IEC 17020 se aplican por igual a
empleados y a personas contratadas.
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D.6.1.9c: En las reas que el OI cuente solo con una persona tcnicamente
competente, la supervisin interna en sitio no puede tener lugar. En estos casos, el
OI debe tener acuerdos en vigor para realizar supervisiones externas en sitio, a
menos que exista suficiente evidencia de soporte de que el inspector contina
desempendose de forma competente (ver 6.1.9a).
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Tenga en cuenta, sin embargo, que mientras que las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicados por las polticas y procedimientos, la
existencia de tales documentos no asegura la presencia de la integridad y la
imparcialidad requeridas por esta clusula.
D.6.2.1a: El equipo requerido para llevar una inspeccin de manera segura puede
incluir, por ejemplo, equipo de proteccin personal y andamios.
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6.3 Subcontratacin
D.6.3.1b: Por definicin (ISO/IEC 17011, clusula 3.1), la acreditacin est limitada
a las tareas de evaluacin de la conformidad en las que el OI ha demostrado su
competencia. Por lo tanto, la acreditacin no puede ser otorgada a las actividades
mencionadas en el cuarto punto en la nota 1, si el OI no tiene la competencia
necesaria y/o de recursos. Sin embargo, la tarea de valorar e interpretar los
resultados de estas actividades con el propsito de determinar la conformidad
puede ser incluida en el alcance de acreditacin, siempre que la competencia
adecuada para esto haya sido demostrada.
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D.7.3.1a: Los registros deben indicar cual equipo en particular, que tenga una
influencia significativa en los resultados de la inspeccin, ha sido utilizado para cada
actividad de inspeccin.
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8.1 Opciones
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D.8.4.1a: Este requisito significa que todos los registros necesarios para demostrar
el cumplimiento de los requisitos de la norma deben ser establecidos y mantenerse.
C.8.5.1c: La revisin por la direccin debe incluir una revisin de la eficacia de los
sistemas establecidos para asegurar la competencia adecuada del personal.
D.8.6.4a: El OI debe asegurar que todos los requisitos de la norma ISO 17020 estn
cubiertos por el programa de auditora interna dentro del ciclo de re-evaluacin de la
acreditacin. Los requisitos a ser cubiertos sern considerados para todos los
campos de inspeccin y para todos los sitios donde se realizan actividades claves
(ver IAF / ILAC A5).
- Criticidad,
- Madurez,
- El desempeo anterior,
- Cambios en la organizacin,
- Cambios en los procedimientos, y
- La eficacia del sistema para la transferencia de experiencias entre los
diferentes sitios operativos y entre los diferentes campos de la operacin.
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D.Aa: Los Anexos A.1 y A.2 de la norma ISO / IEC 17020 se refieren a la frase
"elementos inspeccionados" con respecto a los OI Tipo A y Tipo B. En el Anexo
A.1b se enuncia que "En particular, no deben intervenir en el diseo, la fabricacin,
el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento
de los tems inspeccionados". En el anexo A.2c se afirma que "En particular, no
deben intervenir en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra,
la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los tems inspeccionados". La
referencia a ellos es una referencia a los OI involucrados y su personal. Los tems
en este caso son aquellos que se especifican en el certificado / anexo del organismo
de acreditacin en relacin con el alcance de la acreditacin del OI (por ejemplo,
recipientes sometidos a presin).
7. REGISTROS
Ninguno
8. ANEXOS
Ninguno
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Control de Cambios
cambio
Contenido Modificado
(artculo, numeral,
etc.)
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