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Servicio de Acreditacin Ecuatoriano

CR GA08 Criterios Generales

R04 ACREDITACIN DE
2015-12-02 ORGANISMOS QUE REALIZAN
INSPECCIN

El presente documento se distribuye como copia no


controlada. Su revisin vigente debe ser consultada en
la pgina web www.acreditacon.gob.ec

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


DI DGC DE

V. Largo G. Llanos E. Ruiz


Fecha: 2015-12-02 Fecha: 2015-12-02 Fecha: 2015-12-02
Servicio de Acreditacin Ecuatoriano - SAE
CR GA08 R04 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin

INDICE
1. OBJETO .......................................................................................................................................... 3

2. ALCANCE ....................................................................................................................................... 3

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA ..................................................................................................... 3

4. DEFINICIONES ................................................................................................................................ 3

5. RESPONSABILIDADES ..................................................................................................................... 4

6. DESCRIPCIN ................................................................................................................................. 4

6.1. INTRODUCCIN ...................................................................................................................... 4


6.2. ESTRUCTURA DE LAS DIRECTRICES A LA NORMA NTE INEN ISO/IEC 17020 ............................ 4
6.3. DESARROLLO DE LAS DIRECTRICES Y CRITERIOS ..................................................................... 5
1. Objeto y campo de aplicacin ................................................................................................ 5
2. Referencias Normativas ......................................................................................................... 5
3. Trminos y Definiciones ......................................................................................................... 5
4. Requisitos Generales .............................................................................................................. 5
4.1 Independencia e Imparcialidad .................................................................................................. 5
4.2 Confidencialidad ........................................................................................................................... 6
5. Requisitos relativos a la estructura ........................................................................................ 6
5.1 Requisitos administrativos .......................................................................................................... 6
5.2 Organizacin y gestin ................................................................................................................ 6
6. Requisitos relativos a los recursos.......................................................................................... 7
6.1 Personal......................................................................................................................................... 7
6.2 Instalaciones y equipos ............................................................................................................... 9
6.3 Subcontratacin.......................................................................................................................... 10
7. Requisitos relativos a los recursos........................................................................................ 11
7.1 Mtodos y procedimientos de inspeccin ............................................................................... 11
7.2 Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras .............................................................. 11
7.3 Registros de inspeccin .................................................................................................................. 11
7.4 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin .................................................................. 12
7.5 Quejas y apelaciones ....................................................................................................................... 12
7.6 Proceso de quejas y apelaciones .................................................................................................. 12
8. Requisitos relativos al sistema de gestin............................................................................ 12
8.1 Opciones ............................................................................................................................................ 12
8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A)..................................................................... 13
8.3 Control de documentos (Opcin A) ................................................................................................. 13
8.4 Control de registros (Opcin A)........................................................................................................ 13
8.5 Revisin por la direccin (Opcin A) ............................................................................................... 13
8.6 Auditoras internas (Opcin A) ....................................................................................................... 13
8.7 Acciones correctivas (Opcin A) .................................................................................................... 14
8.8 Acciones preventivas (Opcin A) ................................................................................................... 14
Anexo A Requisitos de independencia para los organismos de inspeccin ................. 14

7. REGISTROS .................................................................................................................................. 14

8. ANEXOS ....................................................................................................................................... 14

CONTROL DE CAMBIOS ........................................................................................................................ 15

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CR GA08 R04 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin

1. OBJETO

Este documento tiene por objeto definir los criterios generales que el Servicio de Acreditacin
Ecuatoriano (SAE) aplica para la evaluacin y acreditacin de organismos que realizan
inspeccin, de acuerdo a los requerimientos establecidos en la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17020:2013 Evaluacin de la Conformidad - Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan la inspeccin y el documento obligatorio ILAC P15:06/2014
"Aplicacin de ISO/IEC 17020:2012 para la Acreditacin de Organismos de Inspeccin".

2. ALCANCE

Este documento se aplica a todas las actividades relacionadas con el proceso de evaluacin y
acreditacin de organismos que realizan inspeccin.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Los documentos que se aplican con este documento son:

NTE INEN-ISO/IEC Evaluacin de la conformidad - Requisitos para el


17020:2013 funcionamiento de diferentes tipos de organismos
que realizan la inspeccin.
PA 03 Procedimiento de Acreditacin de Organismos de
Inspeccin.

El documento utilizado como gua para la elaboracin de este documento es:

ILAC-P15:2014 Aplicacin de la norma ISO / IEC 17020: 2012 para


(IAAC MD 007) la Acreditacin de Organismos de Inspeccin.

4. DEFINICIONES

Para la correcta interpretacin de este documento se deben observar las definiciones


establecidas en las NTE INEN ISO 9000:2006, NTE INEN ISO/IEC 17000:2006, NTE INEN
ISO/IEC 17011:2005. Se aplican las siguientes definiciones:

Inspeccin: Examen de un producto, proceso, servicio o instalacin, o su diseo y


determinacin de su conformidad con requisitos especficos o, sobre la base de juicio
profesional, con requisitos generales.

Nota 1: la inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa


y metodologa.
Nota 2: Los procedimientos o los esquemas de inspeccin pueden limitar la inspeccin a un examen
nicamente.

Organismo de Inspeccin OI: Organismo que realiza inspeccin.Un organismo de inspeccin


puede ser una organizacin o parte de una organizacin.

Acreditacin: Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la


conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo
tareas especficas de evaluacin de la conformidad.

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Documento Normativo: Documento que establece las reglas, lneas, directrices y


caractersticas de actividades y sus resultados.

Nota: El trmino "documento normativo" es un trmino genrico que cubre documentos tales como:
normas, especificaciones tcnicas, cdigos de buenas prcticas, reglamentos, etc.

tem: Producto, proceso, el servicio, o instalacin a inspeccionar.

Ensayo: Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o varias caractersticas de


un diseo de producto, producto, proceso o servicio dado, basndose en un procedimiento
especfico.

Tercera parte: Persona u organismo reconocido como independiente de las partes interesadas
en lo que se refiere al servicio de Inspeccin (Las otras partes interesadas son generalmente el
proveedor - primera parte - y el cliente - segunda parte).

5. RESPONSABILIDADES

Director de Inspeccin: Responsable del control y cumplimiento de este documento, de la


revisin y/o modificaciones que se puedan generar por observaciones del personal tcnico del
SAE o por actualizacin de documentos normativos de referencia.

Personal tcnico del SAE, evaluadores, organismos de inspeccin acreditados y en


proceso de acreditacin: Conocer y cumplir con lo establecido en este documento en el
proceso de acreditacin de organismos de inspeccin.

6. DESCRIPCIN

6.1. INTRODUCCIN

Este documento contiene directrices relativas a la aplicacin de la Norma NTE INEN-ISO/IEC


17020:2013 Evaluacin de la Conformidad - Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan la inspeccin.

Los criterios establecidos por el SAE son una adopcin del criterio obligatorio ILAC
P15:06/2014 "Aplicacin de ISO/IEC 17020:2012 para la Acreditacin de Organismos de
Inspeccin" y tiene como objeto proporcionar directrices sobre la aplicacin de la norma NTE
INEN ISO/IEC 17020:2013 con miras a armonizar los procesos de acreditacin de los
organismos de inspeccin.

Los criterios aqu expuestos podrn ser complementados por otros de carcter especfico
cuando sea necesario.

6.2. ESTRUCTURA DE LAS DIRECTRICES A LA NORMA NTE INEN ISO/IEC 17020

A efectos de clarificar la estructura del presente documento, debe entenderse que la palabra
debe se utiliza para indicar las disposiciones que, al reflejar los requisitos de la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17020, son obligatorios. La palabra debera se utiliza para indicar
disposiciones que, no siendo obligatorias, son consideradas por el SAE como un medio
reconocido de cumplir con los requisitos. Los OI cuyos sistemas no sigan los trminos
debera del SAE solo podrn optar por la acreditacin si pueden demostrar que cumplen la

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clusula aplicable de la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020 y la intencin de las directrices de un
modo equivalente.

Los nmeros y ttulos colocados en negrita corresponden a los requisitos de la Norma NTE
INEN ISO/IEC 17020. No se incluyen los textos, dado que stos deben cumplirse en su
totalidad.

Para facilitar la lectura del presente documento, las directrices de ILAC, cuando correspondan,
se Identifican con la letra D, con el nmero de clusula correspondiente, seguido del sufijo
apropiado.

Ejemplo: D.12.2a sera la primera directriz de ILAC relativa a los requisitos de la clusula 12.2 de
la Norma.

Los criterios propios del SAE, incluso los criterios ajustados al ILAC P15:06/2014 de haberlos,
se distinguen en cursiva como C con el nmero de la clusula correspondiente.

Ejemplo: C.12.2a sera el primer criterio del SAE relativo al requisito de la clusula 12.2 de la
Norma.

6.3. DESARROLLO DE LAS DIRECTRICES Y CRITERIOS

1. Objeto y campo de aplicacin


No hay directriz general

2. Referencias Normativas
No hay directriz general

3. Trminos y Definiciones

D.3.1a: El trmino instalacin podra definirse como un grupo de componentes


ensamblados para que de forma conjunta alcancen un propsito que no se alcanzara
por los componentes por separado.

4. Requisitos Generales

4.1 Independencia e Imparcialidad

D.4.1.3a: El OI debe considerar los riesgos a la imparcialidad, cada vez que ocurran
eventos que podran tener relacin con la imparcialidad del OI o de su personal.

C.4.1.3b: El OI debe describir cualquier relacin que pudiera afectar su


imparcialidad en la medida que sea relevante, utilizando organigramas u otros
medios.

Ejemplos de relaciones que podran influir en la imparcialidad son:

- La relacin con la organizacin matriz


- Las relaciones con departamentos de la misma organizacin
- Las relaciones con las empresas u organizaciones relacionadas
- Las relaciones con los reguladores
- Las relaciones con los clientes
- Las relaciones del personal
- Relaciones con las organizaciones de diseo, fabricacin, suministro, instalacin,
adquisicin, posesin, uso o mantenimiento de los elementos inspeccionados.

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D.4.1.5a: El OI debera tener una declaracin documentada haciendo nfasis en su


compromiso con la imparcialidad en la ejecucin de sus actividades de inspeccin,
la gestin de conflictos de inters y el aseguramiento de la objetividad de sus
actividades de inspeccin.

Las acciones provenientes desde la alta direccin no deberan contradecir este


compromiso.

D.4.1.5b: Una forma para que la alta direccin enfatice su compromiso con la
imparcialidad es poner a disposicin del pblico las declaraciones y polticas
pertinentes.

4.2 Confidencialidad

No hay directriz general

5. Requisitos relativos a la estructura

5.1 Requisitos administrativos

C.5.1.3a: El OI debe describir sus actividades definiendo el campo general de


inspeccin (por ejemplo, las categoras / subcategoras de productos, procesos,
servicios o instalaciones), el tipo (A, B o C) y la etapa de inspeccin, (ver nota a la
clusula 1 de la norma) y cuando aplique, los reglamentos, normas o
especificaciones que contienen los requisitos frente a los cuales se realizar la
inspeccin

D.5.1.4a: El nivel de cobertura debera estar acorde con el nivel y la naturaleza de


las responsabilidades que puedan derivarse de las operaciones de los OI.

5.2 Organizacin y gestin

D.5.2.2a: El tamao, la estructura, la composicin y la gestin de un OI, en conjunto,


deben ser adecuados para el desempeo competente de las actividades
comprendidas en el alcance para el que est acreditado el OI.

D.5.2.2b: "Para mantener la capacidad de realizar las actividades de inspeccin"


implica que el OI debe tomar medidas para mantenerse adecuadamente informado
sobre desarrollos tcnicos y/o legales aplicables a sus actividades.

D.5.2.2c: Los OI deben mantener su capacidad y competencia para llevar a cabo las
actividades de inspecciones ejecutadas con poca frecuencia (normalmente con
intervalos mayores de un ao). El OI puede demostrar su capacidad y competencia
para las actividades de inspeccin que realiza con poca frecuencia a travs de
inspecciones simuladas y/o por medio de las actividades de inspeccin realizadas
en productos similares.

D.5.2.3a: El OI debe mantener un organigrama actualizado o documentos que


reflejen claramente las funciones y lneas de autoridad para el personal del OI. La
posicin del/los gerente/s tcnico/s y del miembro de la alta direccin al que se hace
referencia en la clusula 8.2.3 deberan indicarse claramente en el organigrama o
documentos.

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D.5.2.4a: Puede ser relevante proporcionar informacin relativa al personal que


llevan a cabo tareas para el OI como para otras unidades y departamentos.

D.5.2.5a: Con el fin de ser considerados como "disponible" la persona debe ser
empleada o contratada por el OI.

D.5.2.5b: Con el fin de garantizar que las actividades de inspeccin se llevan de


acuerdo con ISO/IEC 17020, el o los gerente(s) tcnico(s) y cualquier suplente(s),
debern tener la competencia tcnica necesaria para comprender todas las
cuestiones importantes que intervienen en la realizacin de las actividades de
inspeccin.

D.5.2.6a: En una organizacin donde la ausencia de una persona clave cause la


interrupcin del trabajo, el requisito de la designacin de suplentes no es aplicable.

D.5.2.7a: Las categoras de posicin que participan en las actividades de inspeccin


son los inspectores y dems posiciones que podran tener un efecto en la gestin, el
desempeo, el registro o el reporte de la inspeccin.

D.5.2.7b: La descripcin del trabajo u otra documentacin debe detallar las


funciones, responsabilidades y autoridades para cada categora de posicin
mencionada en 5.2.7a.

6. Requisitos relativos a los recursos

6.1 Personal

D.6.1.1a: Segn el caso, los OI deben definir y documentar los requisitos de


competencia para cada actividad de inspeccin, como se describe en 5.1.3a.

D.6.1.1b: Para "el personal involucrado en las actividades de inspeccin", vase


5.2.7a.

C.6.1.1c: Los requisitos de competencia deben incluir el conocimiento del sistema


de gestin del OI y la capacidad para implementar procedimientos tanto
administrativos como tcnicos aplicables a las actividades desempeadas.

D.6.1.1d: Cuando se requiera un juicio profesional para determinar la conformidad,


este debe ser considerado en los requisitos de competencia.

D.6.1.2a: Todos los requisitos de la norma ISO/IEC 17020 se aplican por igual a
empleados y a personas contratadas.

C.6.1.5a: El procedimiento para autorizar formalmente a los inspectores, debe


especificar que los detalles relevantes estn documentados, por ejemplo, la
actividad de inspeccin autorizada, el inicio de la autorizacin, la identidad de la
persona que realiz la autorizacin, y, cuando sea apropiado, la fecha de
terminacin de la autorizacin.

D.6.1.6a: El Periodo de trabajo supervisado mencionado en el tem b,


normalmente incluye actividades donde se realizan inspecciones.

C.6.1.7a: La Identificacin de necesidades de formacin para cada persona debe


tener lugar en intervalos regulares. El intervalo debe ser seleccionado para

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asegurar el cumplimiento de la clusula 6.1.6 literal c. Los resultados de la revisin


de la formacin, por ejemplo, los planes de formacin continua o una declaracin
de que no se requiere ms capacitacin, deben ser documentados.

D.6.1.8a: El principal objetivo de la supervisin es proveer al OI de una herramienta


que asegure la coherencia y la fiabilidad de los resultados de la inspeccin,
incluidos posibles juicios profesionales frente a criterios generales. Las
observaciones detectadas durante la supervisin pueden identificar las necesidades
de formacin individual o las necesidades de revisin del sistema de gestin del OI.

D.6.1.8b: Para "otro personal involucrado en las actividades de inspeccin", ver


5.2.7a.

C.6.1.9a: Para que se considere suficiente, la evidencia de que el inspector sigue


trabajando de manera competente debe ser sustentada por una combinacin de
informacin como:

- El desempeo satisfactorio de los exmenes y determinaciones,


- El resultado positivo de la revisin de informes, entrevistas, inspecciones
simuladas y otras evaluaciones de desempeo (vase la nota a la clusula
6.1.8),
- El resultado positivo de evaluaciones separadas para confirmar el resultado de
las inspecciones (esto puede ser posible y apropiado en el caso de, por
ejemplo la inspeccin de la documentacin de la construccin),
- El resultado positivo de la supervisin y el entrenamiento,
- La ausencia de apelaciones o quejas legtimas, y
- Los resultados satisfactorios de testificacin por un organismo competente, por
ejemplo, un organismo de certificacin para personas.

C.6.1.9b: Un programa eficaz para la observacin en sitio de los inspectores puede


contribuir a cumplir con los requisitos en las clusulas 5.2.2 y 6.1.3. El programa
debe ser diseado considerando:

- Los riesgos y las complejidades de las inspecciones,


- Los resultados de las actividades de supervisin anteriores, y
- El desarrollo de procedimientos tcnicos y normativos relevantes a las
inspecciones.

La frecuencia de las supervisiones en sitio depende de los puntos listados


anteriormente, pero debe ser por lo menos una vez durante el ciclo de re-evaluacin
de la acreditacin, sin embargo ver nota de aplicacin 6.1.9a. Si los niveles de
riesgo o complejidad, o los resultados de observaciones anteriores as lo indican, o
si se han producido cambios tcnicos, de procedimientos o legales, entonces debe
considerase una frecuencia mayor.

Dependiendo de los campos, tipos y rangos de inspeccin contemplados en las


autorizaciones del inspector, puede haber ms de una observacin por cada
inspector necesaria para cubrir adecuadamente toda la gama de competencias
requeridas. Tambin, podran ser necesarias observaciones en sitio ms frecuentes
si hay una falta de evidencia de un desempeo satisfactorio continuo.

D.6.1.9c: En las reas que el OI cuente solo con una persona tcnicamente
competente, la supervisin interna en sitio no puede tener lugar. En estos casos, el
OI debe tener acuerdos en vigor para realizar supervisiones externas en sitio, a
menos que exista suficiente evidencia de soporte de que el inspector contina
desempendose de forma competente (ver 6.1.9a).

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D.6.1.10a: Los registros de autorizacin deberan especificar la base sobre la que


se concedi la autorizacin (por ejemplo, la supervisin en sitio de las
inspecciones).

D.6.1.11a: Los mtodos de remuneracin que proporcionen incentivos para llevar a


cabo las inspecciones rpidamente tienen el potencial de afectar negativamente a la
calidad y el resultado de los trabajos de inspeccin.

D.6.1.12a: Las polticas y procedimientos deberan ayudar al personal del OI a


identificar y hacer frente a las amenazas comerciales, financieras o de otro tipo o
incentivos que puedan afectar a su imparcialidad, si se originan dentro o fuera del
organismo de inspeccin. Tales procedimientos deben abordar cmo se reporta y
registra cualquier conflicto de inters identificado por el personal del OI.

Tenga en cuenta, sin embargo, que mientras que las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicados por las polticas y procedimientos, la
existencia de tales documentos no asegura la presencia de la integridad y la
imparcialidad requeridas por esta clusula.

6.2 Instalaciones y equipos

D.6.2.1a: El equipo requerido para llevar una inspeccin de manera segura puede
incluir, por ejemplo, equipo de proteccin personal y andamios.

D.6.2.3a: Si se requieren condiciones ambientales controladas, por ejemplo, para el


correcto desempeo de la inspeccin, el OI debe monitorearlas y registrar los
resultados. Si las condiciones se encuentran fuera de los lmites aceptables para la
inspeccin que se lleva a cabo, el OI debe registrar que accin fue tomada. Ver
tambin clusula 8.7.4.

D.6.2.3b: Se puede establecer la adecuacin continua por medio de inspecciones


visuales, controles funcionales y/o re-calibraciones. Este requisito es
particularmente relevante para los equipos que no estn bajo el control directo del
OI.

D.6.2.4a: La identificacin nica de los equipos es importante an cuando la


organizacin posea slo un equipo, esto con la finalidad de permitir el rastreo de los
equipos cuando tengan que ser sustituidos.

D.6.2.4b: Cuando sean necesarias condiciones ambientales controladas, el equipo


que se utiliza para controlar tales condiciones debera ser considerado como equipo
que influye significativamente en los resultados de las inspecciones.

D.6.2.4c: Cuando corresponda (normalmente para los equipos a que se refiere en la


clusula 6.2.6) la definicin debe incluir la exactitud requerida y rango de medicin
requeridos.

C.6.2.6a: Se debe registrar la justificacin tcnica para no calibrar un equipo que


tiene una influencia significativa sobre el resultado de la inspeccin (ver clusula
6.2.4).

C.6.2.6b: Las directrices sobre cmo determinar la frecuencia de calibracin se


puede encontrar en la ILAC G24 (Poltica SAE, PL01, Poltica sobre trazabilidad de
las mediciones).

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C.6.2.7a / b / c: La calibracin del equipo o los equipos que tengan un efecto


significativo en el resultado de la inspeccin debe ser adecuado a la Poltica sobre
trazabilidad de las mediciones PL01 del SAE.

D.6.2.8a: Cuando los OI utilizan patrones de medicin de referencia para calibrar


instrumentos de trabajo, dichos patrones deberan tener un grado de exactitud
mayor que el requerido para los instrumentos de trabajo que son calibrados.

D.6.2.9a: Cuando el equipo est sometido a comprobaciones internas entre re-


calibraciones, debe definirse la naturaleza de dichas comprobaciones, la frecuencia
y los criterios de aceptacin.

D.6.2.10a: La informacin proporcionada en 6.2.7a, 6.2.7b y 6.2.7c de los


programas de calibracin de equipos es vlida tambin para los programas de
calibracin de los materiales de referencia.

D.6.2.11a: Cuando el OI contrata proveedores para actividades que no incluyen la


ejecucin de alguna parte de la inspeccin, pero que son relevantes para el
resultado de misma, por ejemplo, registro de la orden, archivo, la entrega de
servicios auxiliares durante una inspeccin, la edicin de los informes de inspeccin
o servicios de calibracin, dichas actividades estn cubiertas por el trmino
"servicios" que se utiliza en esta clusula.

D.6.2.11b: El procedimiento de verificacin debera garantizar que los bienes y


servicios no se utilizan hasta que la conformidad con las especificaciones ha sido
verificada.

D.6.2.13a: Los factores que deberan ser considerados en la proteccin de la


integridad y la seguridad de los datos incluyen:

- Prcticas de respaldos y frecuencias,


- Eficacia en la restauracin de los datos de los respaldos,
- La proteccin contra virus y
- La proteccin con contrasea.

6.3 Subcontratacin

D.6.3.1a: Las actividades de inspeccin pueden superponerse con las actividades


de ensayo y certificacin donde estas actividades tienen caractersticas comunes
(vase la introduccin de la norma ISO/IEC 17020). Por ejemplo, el examen de un
producto y los ensayos del mismo pueden ser la base para la determinacin de la
conformidad en un proceso de inspeccin. Cabe sealar que la norma ISO/IEC
17020 especifica los requisitos para los OI, mientras que la norma que aplica para
organismos que realizan ensayos es la norma ISO/IEC 17025 o ISO 15189.

D.6.3.1b: Por definicin (ISO/IEC 17011, clusula 3.1), la acreditacin est limitada
a las tareas de evaluacin de la conformidad en las que el OI ha demostrado su
competencia. Por lo tanto, la acreditacin no puede ser otorgada a las actividades
mencionadas en el cuarto punto en la nota 1, si el OI no tiene la competencia
necesaria y/o de recursos. Sin embargo, la tarea de valorar e interpretar los
resultados de estas actividades con el propsito de determinar la conformidad
puede ser incluida en el alcance de acreditacin, siempre que la competencia
adecuada para esto haya sido demostrada.

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D.6.3.3a: En la nota 2 de la definicin de "inspeccin" en la clusula 3.1 se indica


que, en algunos casos, la inspeccin puede ser solamente un examen, sin una
determinacin posterior de la conformidad. En tales casos, la clusula 6.3.3 no se
aplica, ya que no hay determinacin de la conformidad.

D.6.3.4a: Si la evaluacin de la competencia del subcontratista se basa en parte o


en su totalidad en su acreditacin, el OI debe asegurar que el alcance de la
acreditacin del subcontratista cubra las actividades a ser subcontratadas.

7. Requisitos relativos a los recursos

7.1 Mtodos y procedimientos de inspeccin

C.7.1.5a: Cuando sea apropiado, el sistema de control de la contratacin u orden de


trabajo, tambin debe garantizar que:

- las condiciones de los contratos estn acordadas,


- la competencia del personal sea adecuada,
- cualquier requerimiento legal est identificado,
- los requisitos de seguridad estn identificados,
- el alcance de cualquier acuerdo de subcontratacin est identificado.

Para las solicitudes de trabajo de rutina o repeticin, la revisin puede limitarse a


consideraciones de tiempo y de recursos humanos. Un registro aceptable en esos
casos, sera una aceptacin del contrato firmado por una persona debidamente
autorizada.

D.7.1.5b: En situaciones donde las rdenes de trabajo verbales son aceptables, el


OI debemantener un registro de todas las solicitudes e instrucciones recibidas
verbalmente. Cuando sea apropiado, se debera registrar las fechas relevantes y la
identidad del representante del cliente.

C.7.1.5c: El sistema de control de contratos u rdenes de trabajo debe asegurar


que existe una comprensin clara y demostrable entre el OIy su cliente sobre el
alcance de la labor de inspeccin que realizar el OI.

D.7.1.6a: La informacin mencionada en esta clusula no es la informacin


proporcionada por un subcontratista, sino la informacin recibida de otras partes,
por ejemplo, autoridades reguladoras o el cliente del OI. La informacin puede
incluir datos histricos para la actividad de inspeccin, pero no los resultados de la
misma.

7.2 Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras


No hay directriz general

7.3 Registros de inspeccin

D.7.3.1a: Los registros deben indicar cual equipo en particular, que tenga una
influencia significativa en los resultados de la inspeccin, ha sido utilizado para cada
actividad de inspeccin.

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7.4 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin

C.7.4.2a: El Criterio: CR GA04 R02 Criterios generales para la utilizacin del


smbolo de acreditacin y referencia a la condicin de acreditado, define las reglas
para el uso de los smbolos de acreditacin en los informes y certificados. Cabe
sealar que para los informes y certificados aprobados, es decir informes y
certificados que hacen referencia a la acreditacin, estas normas debern tener
como requisito que los organismos de inspeccin incluyan una advertencia clara:

- Cuando no se encuentre acreditado para servicios / ensayos que figuran en los


informes y certificados (ILAC P8), y

- Cuando los informes y certificados incluyen o se basan en los resultados de los


subcontratistas no acreditados (ILAC P8).

D.7.4.4a: Puede ser til identificar el mtodo de inspeccin en el informe /


certificado de inspeccin cuando esta informacin respalde una interpretacin
adecuada de los resultados de la inspeccin.

7.5 Quejas y apelaciones


No hay directriz general

7.6 Proceso de quejas y apelaciones


No hay directriz general

8. Requisitos relativos al sistema de gestin

8.1 Opciones

D.8.1.3a: Si un OI declara que cumple con la opcin B, es necesario que demuestre


que ha establecido un sistema de gestin que cumple con la norma ISO 9001, y que
el sistema de gestin es capaz de soportar el cumplimiento consistente de los
requisitos de la norma ISO / IEC 17020. El organismo de acreditacin debe verificar
las afirmaciones hechas por el OI, pero no evaluar (o auditar) el sistema de gestin
segn la norma ISO 9001. El grado requerido de verificacin depender de las
evidencias aportadas. Si el sistema de gestin est certificado por un organismo de
certificacin acreditado, el organismo de acreditacin an tendr que verificar el
cumplimiento de 8.1.3, pero no evaluar (o auditar) en contra de las clusulas 8.2 a
8.8 de la norma. Si la verificacin resulta en la identificacin de no conformidades,
stas debern declararse en contra de la clusula 8.1.3.

D.8.1.3b: Cuando se establece el sistema de gestin de la norma ISO 9001 para


una entidad que incluye actividades distintas de la inspeccin, el sistema siempre
debe cubrir adecuadamente las actividades del OI.

D.8.1.3c: La opcin B no requiere que el sistema de gestin del OI est certificado


con la norma ISO 9001. Sin embargo, al determinar el alcance de la evaluacin
requerida, el organismo de acreditacin debe tener en cuenta si el OI ha sido
certificado segn la norma ISO 9001 por un organismo de certificacin acreditado
por un organismo de acreditacin que sea signatario del IAF MLA, o de un MLA
regional, para la certificacin de sistemas de gestin.

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CR GA08 R04 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin

8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A)

D.8.2.4a: Para facilitar la consulta, se recomienda que el OI indique si se han


considerado los requisitos de la norma ISO / IEC 17020, por ejemplo, por medio de
una tabla de referencias cruzadas.

8.3 Control de documentos (Opcin A)


No hay directriz general

8.4 Control de registros (Opcin A)

D.8.4.1a: Este requisito significa que todos los registros necesarios para demostrar
el cumplimiento de los requisitos de la norma deben ser establecidos y mantenerse.

D.8.4.1b: En los casos en que se utilizan sellos o autorizaciones electrnicos para


las aprobaciones, el acceso a los medios electrnicos o sello debe ser seguro y
controlado.

8.5 Revisin por la direccin (Opcin A)

C.8.5.1a: Una revisin del proceso de identificacin de riesgos a la imparcialidad y


sus conclusiones (clusulas 4.1.3 / 4.1.4) debe ser parte de la revisin anual por la
direccin.

C.8.5.1b: La revisin por la direccin debe tener en cuenta la informacin sobre la


adecuacin de los recursos humanos y de los equipos, las cargas de trabajo
previstas y la necesidad de formacin del personal nuevo y existente.

C.8.5.1c: La revisin por la direccin debe incluir una revisin de la eficacia de los
sistemas establecidos para asegurar la competencia adecuada del personal.

8.6 Auditoras internas (Opcin A)

D.8.6.4a: El OI debe asegurar que todos los requisitos de la norma ISO 17020 estn
cubiertos por el programa de auditora interna dentro del ciclo de re-evaluacin de la
acreditacin. Los requisitos a ser cubiertos sern considerados para todos los
campos de inspeccin y para todos los sitios donde se realizan actividades claves
(ver IAF / ILAC A5).

El OI debe justificar la eleccin de la frecuencia de las auditoras para los diferentes


tipos de requerimientos, los campos de inspeccin y los sitios en donde se realizan
actividades clave. La justificacin puede basarse en consideraciones tales como:

- Criticidad,
- Madurez,
- El desempeo anterior,
- Cambios en la organizacin,
- Cambios en los procedimientos, y
- La eficacia del sistema para la transferencia de experiencias entre los
diferentes sitios operativos y entre los diferentes campos de la operacin.

D.8.6.5a: Personal competente contratado externamente, podr llevar a cabo


auditoras internas.

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8.7 Acciones correctivas (Opcin A)


No hay directriz general

8.8 Acciones preventivas (Opcin A)

D.8.8.1a: Las acciones preventivas se toman en un proceso proactivo para


identificacin de potenciales no conformidades y oportunidades de mejora, y no
como reaccin a la identificacin de no conformidades, problemas o quejas.

Anexo A Requisitos de independencia para los organismos de inspeccin

D.Aa: Los Anexos A.1 y A.2 de la norma ISO / IEC 17020 se refieren a la frase
"elementos inspeccionados" con respecto a los OI Tipo A y Tipo B. En el Anexo
A.1b se enuncia que "En particular, no deben intervenir en el diseo, la fabricacin,
el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento
de los tems inspeccionados". En el anexo A.2c se afirma que "En particular, no
deben intervenir en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra,
la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los tems inspeccionados". La
referencia a ellos es una referencia a los OI involucrados y su personal. Los tems
en este caso son aquellos que se especifican en el certificado / anexo del organismo
de acreditacin en relacin con el alcance de la acreditacin del OI (por ejemplo,
recipientes sometidos a presin).

D.Ab: En el punto d) del A1 se hace referencia para vincular entidades legalmente


separadas que intervienen en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin,
la compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los tems
inspeccionados. Esos vnculos incluyen propietarios comunes y propietarios
comunes designados en directorios o equivalentes. Estos vnculos son aceptables
si las personas involucradas no tienen la posibilidad de influir en el resultado de la
inspeccin. En particular, existe la posibilidad de influir en el resultado de una
inspeccin si la persona tiene la capacidad de:

- Influir en la seleccin de los inspectores para tareas o clientes especficos,


- Influir en la decisin de conformidad en tareas de inspeccin especficas,
- Influir en la remuneracin de inspectores individuales,
- Influir en la remuneracin por tareas o clientes especficos,
- Iniciar el uso de prcticas de trabajo alternativas para tareas especficas.

7. REGISTROS

Ninguno

8. ANEXOS

Ninguno

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Control de Cambios

Fecha Revisin Modificaciones

2015-12-02 R04 Todo el documento


Supresin
Localizacin del
Adicin

cambio
Contenido Modificado
(artculo, numeral,
etc.)

Revisin de traduccin del ILAC P15 y requerimientos del SAE. Se aplica


6.3
estructura homognea a otros CR GA.

----- fin del documento -----

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