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EXPTE.

: 6/2012

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TCNICAS QUE HAN


DE REGIR EN EL CONTRATO DE SERVICIOS
CONSISTENTE EN EL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
DE ELECTROMEDICINA DE LOS HOSPITALES
UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR, UNIVERSITARIO
INFANTA SOFIA, UNIVERSITARIO DEL SURESTE,
UNIVERSITARIO DEL HENARES, UNIVERSITARIO
INFANTA CRISTINA Y UNIVERSITARIO DEL TAJO.

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Expte.: 6/2012
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TCNICAS QUE HAN DE REGIR EN EL
CONTRATO DE SERVICIOS CONSISTENTE EN EL MANTENIMIENTO DE
EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA DE LOS HOSPITALES UNIVERSITARIO
INFANTA LEONOR, UNIVERSITARIO INFANTA SOFIA, UNIVERSITARIO DEL
SURESTE, UNIVERSITARIO DEL HENARES, UNIVERSITARIO INFANTA CRISTINA
Y UNIVERSITARIO DEL TAJO.

1.- OBJETO DEL CONTRATO

La Empresa Pblica Hospital de Vallecas tiene encomendada la gestin del Servicio de


Mantenimiento de los equipos de electromedicina de las Empresas pblicas: Hospital del Norte,
del Henares, del Sureste, Infanta Cristina, del Tajo y los centros de especialidades adscritos a
los mismos, (BOCM nmero 39, de 15 de febrero), por lo que la ejecucin del contrato se
realizar en los siguientes Hospitales:

Hospital Universitario Infanta Leonor


Hospital Universitario Infanta Sofa
Hospital Universitario del Henares
Hospital Universitario Infanta Cristina
Hospital Universitario del Sureste
Hospital Universitario del Tajo
Centros de Especialidades adscritos, en su caso.

El presente pliego de prescripciones tcnicas tiene por objeto regular y definir el alcance y
condiciones de prestacin del servicio de mantenimiento de parte del equipamiento
electromdico del conjunto de hospitales sealados de forma que:

Se realicen las acciones preventivas, correctoras o de mejora, analizando a su vez los


problemas detectados y sus causas, proponiendo medidas correctoras, si fuera
necesario, que eviten la repeticin de los mismos con el fin de conseguir lograr las
mejores prestaciones y desarrollar as la plenas funcionalidad de los equipos.
Se realicen las asistencias tcnicas necesarias para que los equipos e instalaciones se
utilicen y mantengan en funcionamiento de acuerdo a las especificaciones del
fabricante durante su periodo de vida til.
Se minimicen los tiempos de parada debido a averas.
Se realicen las verificaciones y controles de seguridad especificados por el fabricante
para cada equipo despus de cada asistencia tcnica.
Se realicen todos los mantenimientos tcnico-legales exigidos por la legislacin
vigente.
Se mantengan al da el inventario, la documentacin y toda la informacin de gestin
(costes, incidencias etc.) incluida en los sistemas de informacin utilizados por los
servicios tcnicos o direcciones de los hospitales referidos.
Se coordinen actuaciones con los servicios tcnicos de los fabricantes durante la
vigencia de las garantas de los distintos equipos, al objeto de atender horarios e
incidencias no cubiertas por las garantas.

2. NORMATIVA APLICABLE.

La ejecucin del contrato tendr como objetivo primordial la consecucin de las funciones y
prestaciones que deben cumplir, en cualquier momento, los equipos electromdicos e
instalaciones incluidas en el presente pliego y/o equipos de soporte afines a los mismos,
conforme a la legislacin vigente, normas de fabricacin, as como todas las normas UNE o

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IEC referentes a equipos o instalaciones electromdicas. La empresa adjudicataria, adems de
los requisitos de fabricacin y utilizacin a aplicar, deber cumplir la normativa y leyes, vigentes
al inicio del contrato o que se promulguen durante su vigencia, que afecten al objeto del
contrato y especialmente las siguientes:

Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los Productos


Sanitarios. R.D. 2727/1998. De 18 de diciembre, por el que se modifica el RD 414/1996
de 1 de marzo, por el que se regulan los Productos Sanitarios. R.D. 1662/2000 de 29
de septiembre, sobre Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro
R.D. 1231/1983 de 20 de abril. Especificaciones tcnicas de los equipos de
monitorizacin intensiva.
R.D. 2395/1986 de 22 de agosto, por el que se establece la sujecin a especificaciones
tcnicas de los equipos para electrociruga con corrientes de alta frecuencia.
R.D. 1891/1991. Instalacin y utilizacin de aparatos de rayos X con fines de
diagnstico mdico.
R.D. 634/1993.- De 3 de mayo. Normas sobre condiciones de los productos sanitarios
implantables activos.
R.D. 65/1994. Exigencias de seguridad de los aparatos elctricos utilizados en
medicina y veterinaria.
R.D. 444/1994. De 11 de marzo, por el que se establecen los procedimientos de
evaluacin de la conformidad y los requisitos de proteccin relativos a compatibilidad
electromagntica de los equipos, sistemas e instalaciones. R.D. 1976/1999. De 23 de
diciembre. Relativo a pruebas de aceptacin posteriores a la instalacin de equipos de
RX.
R.D. 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesin
de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
Circular informativa 10/99 DGFPS, asistencia tcnica de Productos Sanitarios Circular
informativa 12/98 DGFPS, Aplicacin de la legislacin de productos sanitarios: Fechas
y documentos acreditativos.
Circular informativa 14/96 DGFPS, Informacin sobre legislacin aplicable a los
aparatos mdicos (Productos Sanitarios activos no implantables)
Circular informativa 21/97 DGFPS, Informacin sobre legislacin aplicable a los
productos sanitarios no activos
Ley de Prevencin de Riesgos Laborales.
Reglamento Electrotcnico de Baja Tensin.
Reglamento de Seguridad en las Mquinas.
Orden 27/04/1999 del Ministerio de Fomento sobre el Control Metrolgico de
instrumentos de pesaje.
Reglamento de Equipos de Presin. R.D. 1244/1979, R.D. 507/1982, R.D.
1504/1990.
Real Decreto 1580/2006, de 22 de diciembre, por el que se regula la compatibilidad
electromagntica de los equipos elctricos y electrnicos.

3.- ALCANCE DEL SERVICIO

En el objeto del contrato se encuentran incluidos los equipos e instalaciones electromdicas


definidos en el pliego, con sus accesorios inherentes a cada uno de ellos, tanto si estn
prestando servicio en la actualidad como si son incorporados al Hospital durante la duracin del
contrato por adquisicin o ampliacin de equipamiento (gestin de garantas), incluyendo la
mano de obra, y los desplazamientos.

Se considerarn incluidos para la prestacin del servicio de mantenimiento los equipos


de electromedicina que se reflejan en el Anexo de inventario de los cuales damos aqu una
relacin genrica y no exhaustiva.

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Equipos de Analtica Anat. Patol. y B. Sangre.

Equipos de electroforesis y accesorios, Hemoglobinmetro, Medidor de


glucosa, Nefelmetro, Osmmetro, Otros equipos de analtica,
Radioinmunoensayo, Secador y otros.

Equipos de Analtica, auxiliares.

Agitador, Balanza electrnica, Bao termosttico, Centrfuga, Contador,


Descontador manual, Criostatos, Destilador, Dispensadores, bancos de
sangre, Congelador / conservador de rganos, Estufas de cultivo, Flujo
laminar, sistema, Hemocultivo, sistema, Hornos, Incinerador de bacterias,
Lavado de clulas, Lavador de placas de cultivo, Machacador, Micropipeta,
Microtomo, Otros equipos auxiliares de analtica, Phmetro, Placas
termostticas, Procesador piezas histolgicas, Teidor y otros.

Equipos de Diagnstico general.

Antropodmetro, Angiografos, Audimetro, Bsculas, Colposcopio, Columna


oftlmica multifuncional, Electrocardigrafo, Equipo de prueba de esfuerzo,
Equipo de pruebas funcionales respiratorias, Espirmetro, Fotforo,
Frontofocmetro, Fuente de luz fra, Impedancimetro, Lmpara de
hendidura, Microscopio quirrgico, Microscopio, Oftalmmetro, Oftalmoscopio
electrnico, Otros equipos de diagnstico general, Pletismgrafo, Podmetro,
Refractmetro, Tonmetro y otros.

Equipos de Diagnstico por imagen.

Ecgrafos, Ecocardigrafos, Fluororoscopios y Equipos de Rayos X


propiedad de los hospitales y aquellos expresamente incluidos en el Anexo
de inventario.

Equipos de Alta desinfeccin.

Lavadoras de endoscopia y equipos autnomos de limpieza y desinfeccin


propiedad de los hospitales.

Equipos Informticos.

E. Informtico, ordenador, Impresora de equipo mdico, Lector disco de


equipo mdico, Ordenador de equipo mdico, Otros equipos de informtica
asociados a equipos mdicos, Pantalla de equipo mdico, Red de
ordenadores de equipo mdico, Scanner de equipo mdico.

Equipos de Monitorizacin.

Desfibrilador, Electroshock, equipo de, Grabadora cintas holter, Holter,


sistema de, Modulo co2, Modulo de ecg, Modulo de gasto cardiaco, Modulo
de presin, Modulo de espiracin, Modulo de saturacin, Modulo de t.a.,
Modulo de temperatura, Monitor de oximetra, Monitor fetal, Monitor general
seales diversas cerrado, Monitor multicanal, Monitorizacin, central de,
Otros equipos de monitorizacin, Pulsioxmetro, Registrador, Simulador de
ecg, Tococardigrafo y otros.

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Equipos de Teraputica y de Teraputica general.

Respiradores, Unidades de Anestesia, Irrigador quirrgico, Aspirador, Bao


termosttico de teraputica, Bistur electrnico multiuso, Calentador de
sangre, Carro de transporte de mesa multiuso operatoria, estimulador,
Equipo de Crioterapia, Cuna trmica, Equipo de corrientes dinmicas, Equipo
de criociruga, Equipo de hidromasaje, Equipo de magnetoterapia, Equipo de
microondas, Equipo de onda coda, Equipo para fototerapia, Equipo para
ultrasonidos, Equipos de terapia por medios mecnicos, Humidificador,
Incubadora infantil, Insuflador quirrgico, Lmpara de quirfanos, Lmpara
fototerapia, Mesa multiuso operatoria, Modulo de estimulacin, Monitor de
isquemia, Motor antiescaras, Motor quirrgico, Otros equipos de teraputica,
Sierra, Silln multiuso de consultas, Tablero de mesa multiuso operatoria,
camillas de terapia de rehabilitacin, bicicletas estticas y otros.

Equipos de Terapia sustitutiva.

Bomba contra pulsacin artica, circulacin extracorprea, unidad de, Equipo


de circulacin extracorprea, Equipo de diatermia, Modulo de sangre, Otros
equipos de teraputica sustitutiva, Resucitador. Equipos de Afresis y otros.

Otros equipos de electrnica aplicada.

Monitor TV de curiterapia, Basculas de pesado, Neveras y Congeladores,


Termmetros y sondas de medicin de temperatura, Sistema de Timbres,
sensor de cmara, sensor de cmara de microscopio y laparoscopia,
Televisin de microscopio y laparoscopia, video de microscopio y
laparoscopia, video-impresora de laparoscopia, bateras, SAI de los equipos
y otros.

Accesorios y pequeo aparataje.

Cualquier equipo o repuesto necesario para el correcto desarrollo de la


actividad relacionado con los equipos objeto del contrato (carros, ruedas,
cajones, manorreductores, conexiones y mangueras de gases medicinales,
etc.).
En general cualquier equipo clnico, manejado por personal sanitario, que
tenga aplicaciones mdicas y sus accesorios.

Y gestin de avisos, supervisin y control de empresas externas de:

Equipos de control de frmacos.

Todos los equipos de dispensacin y almacenamiento de Farmacia (Pixis,


Kardex Carrusel).

Endoscopios de diagnstico en fibra ptica rgida o flexible.

Gastroscopios, Rinoscopios, Fibroscopios, pticas rgidas de todo tipo, etc.

Instrumental Quirrgico.

Se incluye la gestin de avisos de roturas de instrumental quirrgico de todo


tipo.

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Bombas de perfusin e irrigacin.

Bombas de perfusin e irrigacin de todo tipo (volumtricas, de jeringa, de


nutricin).

Equipos de Hemodilisis.

Monitores de hemodilisis cedidos o pertenecientes a alguno de los


hospitales.

Equipos cedidos, en prstamo o garanta.

En general cualquier equipo clnico, manejado por personal sanitario, que se


encuentre en situacin de nueva adquisicin, cesin, prstamo o garanta.
Tambin se incluye la gestin de avisos, en caso de que cada hospital lo
considere correspondiente, de aquellos equipos con contratos propios de
mantenimiento.

No se considerarn incluidos los siguientes equipos:

- Equipos pertenecientes a la Unidad Central Radiolgica (TAC, PET, Aceleradores lineales


y equipos de RX Digital), salvo aquellos que son propiedad de los hospitales o estn
expresamente incluidos en el Anexo de inventario de este pliego.
- Equipamiento perteneciente a la Concesionaria.
- Equipos en propiedad del Laboratorio externo. No obstante aquellos equipos que son
propiedad de los hospitales y se encuentran en uso por dicha unidad s estarn incluidos
en el contrato.

4.- CONDICIONES Y DESARROLLO DEL SERVICIO

El servicio a prestar debe desarrollar los planes y operaciones de mantenimiento preventivo,


tcnico-legal, modificativo y de control de inventario de los equipos, que garanticen la
buena conservacin y durabilidad de los equipos, segn normativa vigente.

Engloba los trabajos de mantenimiento preventivo, correctivo y modificativo sin limitacin de


horarios ni mano de obra sobre los equipos e instalaciones existentes, objeto de este contrato.

El adjudicatario deber realizar las tareas y labores necesarias, encaminadas a un correcto


desarrollo del servicio, a fin de garantizar el correcto funcionamiento de las instalaciones y
equipos objeto de este servicio. Adems velar, especialmente, por no interferir o retrasar la
actividad asistencial de los hospitales, pudiendo ser requerida la prestacin de servicios en
horarios nocturnos o fines de semana para aquellas actividades que puedan suponer paradas
prolongadas.

Los equipos debern ser mantenidos adecuadamente de forma que se garantice que, durante
su perodo de utilizacin, conservan la seguridad y prestaciones previstas por su fabricante,
segn est establecido en el R.D.1591/2009.

Adems, el adjudicatario deber presentar peridicamente informes a la Direccin de Gestin y


a la Jefatura de Servicio Tcnico acerca de las tareas realizadas, seguimiento del plan de
mantenimiento, incidencias, gestin de stock de material utilizado con factura de los mismos,
seguimiento de consumos, as como los certificados y documentos sobre las inspecciones que
la reglamentacin de la normativa vigente exige.

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Se deber crear una Oficina Tcnica en la que se recepcionarn los avisos de avera, gestin
de mantenimiento mediante programa informtico y elaboracin de partes de incidencia e
informes de todo tipo.

La empresa adjudicataria deber hacerse cargo del control y la gestin de los equipos cedidos,
en prstamo y en general de todos los que su mantenimiento y piezas sea asumido por
terceros, llevando el control de las operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo
correspondientes.

El servicio a prestar debe desarrollar los planes y operaciones de mantenimiento preventivo,


tcnico-legal, modificativo y de control de inventario de los equipos, que garanticen la
buena conservacin y durabilidad de los equipos, segn normativa vigente.

4.1. MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Las empresas debern incluir en su oferta tcnica el Plan de Mantenimiento Preventivo que
proponen, especificando las operaciones, frecuencias y tiempos que estime oportunas, que en
ningn caso podrn ser inferiores a las que indique la Normativa vigente o recomiende el
fabricante, en cada momento, para cada una de las instalaciones y equipos objeto de este
servicio.

Se elaborar, durante el primer mes de vigencia del contrato, un planning definitivo anual de
mantenimiento preventivo y tcnico legal que aprobar el Servicio Tcnico o la Direccin de
Gestin de cada hospital. Esto permitir el ajuste y programacin de la actividad minimizando
los efectos producidos por las paradas de los equipos.

Independientemente de que este planning est autorizado por cada Hospital, se realizarn
mantenimientos preventivos a cualquier equipo incluido en el contrato o durante la duracin del
mismo, si el responsable Tcnico o de Gestin del Hospital lo considerase oportuno.

Los mantenimientos preventivos se realizarn siempre siguiendo las instrucciones y


recomendaciones del fabricante, de forma que conserven la seguridad y prestaciones para las
que han sido diseados.

Sin perjuicio de lo anterior, en caso de no existir legislacin o recomendaciones especficas de


seguridad elctrica, se elaborar un plan de mantenimiento, en el que se realizar un test de
fugas a todos los equipos incluidos en el contrato, al menos una vez al ao. Asimismo en dicho
plan se incluir la verificacin y/o calibracin los equipos de medicin que considere oportuno
cada hospital, sin coste alguno aadido.

Ser obligacin de la empresa adjudicataria la verificacin, al menos una vez al ao, de los
equipos internos de medicin de temperatura de neveras y congeladores que contengan algn
tipo de medicacin, por lo que deber disponer de una sonda patrn certificada por ENAC o
cualquier otro Organismo Acreditado y un procedimiento de verificacin.

4.2. MANTENIMIENTO CORRECTIVO.

Consistir en la reparacin de averas, la recepcin y la gestin de garantas de los


equipos incluidos en este pliego.

4.2.1. REPARACIONES

La empresa adjudicataria deber reparar cualquier avera o anomala que se pueda producir en
los equipos e instalaciones incluidas y que repercuta en el desarrollo normal de las actividades
de los centros, incluyendo la correccin de los planes de mantenimiento si fuera necesario, sin
limitaciones en mano de obra o tiempo. Las empresas debern incluir en su oferta un
compromiso de tiempo de respuesta y resolucin de las averas que puedan producirse.

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En caso de que se necesitara la colaboracin de alguna empresa externa la mano de obra y el
transporte correr a cuenta del adjudicatario.

Se realizarn verificaciones y controles de seguridad despus de la realizacin de las


operaciones de asistencia tcnica verificando que se mantienen las caractersticas y
especificaciones tcnicas iniciales del equipo garantizando que las caractersticas esenciales
para la seguridad y el funcionamiento del equipo no han sido afectadas por las acciones de
mantenimiento.

4.2.2. RECEPCIN DE EQUIPOS.

El adjudicatario, junto con el personal asignado por la Direccin de Gestin de cada hospital,
estar presente durante el protocolo de entrega y puesta en marcha de los equipos adquiridos
por los centros, y elaborar un informe en el que se har constar expresamente el estado de
los equipos y su buen funcionamiento o, en su caso, se indicar los defectos observados que
puedan afectar al cumplimiento del contrato.

Todo aquello que no quede observado como defectuoso o incorrecto en dicho informe, se
supondr explcitamente considerado apto por parte de la adjudicataria, pudiendo serle
exigidas posteriormente las obligaciones que dimanen de esta contratacin sobre tales
instalaciones, equipos o partes admitidas como correctas. El informe se elevar a la Direccin
del Centro para las reclamaciones oportunas.

Igualmente la empresa adjudicataria deber coordinar los cursos de formacin de los equipos
con los proveedores en los horarios establecidos por los hospitales y estar presente durante
dicha formacin.

4.2.3. GESTIN DE GARANTIAS.

El adjudicatario ser responsable de la gestin de los equipos que se encuentren en garanta,


debiendo coordinar y supervisar las actividades desarrolladas por otras empresas durante la
vigencia de las mismas.

4.3. MANTENIMIENTO TCNICO-LEGAL.

Ser obligacin y por cuenta del adjudicatario la realizacin del mantenimiento


tcnico-legal de acuerdo a los reglamentos industriales o sanitarios, por lo que
deber realizar las labores necesarias para mantener actualizada toda aquella
documentacin a que obligue la normativa vigente. Se debern realizar controles de seguridad,
de acuerdo con los plazos y el alcance determinados en las instrucciones de uso del equipo,
exigidos por la legislacin vigente.

Adems, deber informar de todos los cambios de las normativas que afecten sensiblemente a
las instalaciones y equipos, advirtiendo a los responsables designados por la Direccin de los
centros de todas aquellas modificaciones que deban realizarse, con el fin de cumplir en todo
momento la normativa vigente.

Estar incluida la gestin de controles de verificacin por empresas acreditadas, como en el


caso de las bsculas de pesado y cabinas de seguridad biolgica, as como su reparacin en
caso de no superar dichos controles.

4.4. MANTENIMIENTO MODIFICATIVO.

Cuando sea requerido por cambios de la normativa vigente o por actualizaciones


software/hardware de equipos que se deriven de la conveniencia de mejoras operativas de los
equipos o instalaciones. Para ello, se informar previamente a los hospitales de los cambios y

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de las modificaciones a realizar, cuantificando las inversiones con antelacin suficiente para
que stas puedan llevarse a cabo, dando en todo momento la asistencia tcnica necesaria.

4.5. CONTROL DE INVENTARIO.

El Adjudicatario deber mantener constantemente el inventario fsico actualizado en el


programa de gestin informtica utilizado por los hospitales y el procedimiento de gestin de
inventarios. Durante el primer mes del contrato comprobar el inventario existente indicando en
ese plazo las objeciones al mismo si las hubiese y completando dicho inventario con posibles
incorporaciones posteriores.

El adjudicatario asumir la grabacin y recopilacin de datos, generacin de


pegatinas etc. y facilitara el soporte informtico compatible con la aplicacin
informtica de los hospitales pudiendo utilizar medios propios hasta el pleno
despliegue de las aplicaciones informticas del centro.

Deber realizarse, al menos, una revisin anual del inventario de todos los hospitales. Esta
actividad, de carcter puntual, no podr realizarse en detrimento de la actividad normal o
continuada, por lo que el adjudicatario deber proporcionar el personal de refuerzo adicional
necesario para su ejecucin.

En caso de baja del inventario de algn equipo, el adjudicatario deber aportar informe
justificativo del fabricante, as como valoracin econmica de equipo nuevo. Solo se admitir el
fin de vida til considerando el equipo en su conjunto y nunca elementos que lo componen
individualmente, es decir, ante roturas de cables, sensores, etc. estos debern ser sustituidos
por otros de idnticas caractersticas cuando no sean reparables. La baja del inventario estar
sujeta al procedimiento interno de bajas de cada hospital.

5.- MEDIOS TCNICOS

Ser responsabilidad del adjudicatario dotar el servicio con los medios necesarios para la
correcta ejecucin del mismo, no pudiendo en ningn momento disculpar el buen
funcionamiento del contrato por falta de medios, tanto materiales como humanos.

El adjudicatario proveer a sus tcnicos de los ms avanzados equipos de diagnstico y de


todas aquellas herramientas y aparatos de medida que sean precisos para el normal desarrollo
de sus actividades (simuladores, medidores, registradores, polmetros, osciloscopios,
analizadores, generadores, fuentes de alimentacin, equipo individual de herramientas, medios
de proteccin individuales, etc.) asimismo, pondr a disposicin del personal adscrito a la
ejecucin del contrato todos los equipos comprobadores necesarios para la realizacin de
controles de calidad. Los equipos debern estar a su disposicin, sin coste alguno para el
hospital, en un plazo no superior a 48 horas.

Sern puntuables los equipos de diagnstico y aparatos de medida que sean adscritos a la
ejecucin de este contrato y que estarn localizables en cualquiera de los centros incluidos en
el presente pliego durante toda la vigencia del contrato.

Las herramientas e instrumentos utilizados en las operaciones de asistencia tcnica se


encontrarn calibrados y dispondrn de los correspondientes certificados de calibracin en
vigor y con trazabilidad a patrones certificados por ENAC o cualquier otro Organismo
Acreditado.

El adjudicatario dotar a sus operarios con vestuario adecuado, aprobado previamente por el
Hospital, elementos de identificacin y los elementos de seguridad necesarios.

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6.- MATERIALES DE REPUESTO

Los materiales propios de partes, equipos o instalaciones y en general todos aquellos que,
ocupando un lugar permanente en un equipo, sea necesario sustituirlos por deterioro,
envejecimiento, desgaste, rotura o incorrecto funcionamiento, corrern a cargo del Centro
Sanitario al que pertenezca dicho equipo.

La empresa adjudicataria deber presentar al menos dos presupuestos de los materiales de


repuesto, uno de ellos del fabricante. En caso de no ser posible lo justificar debidamente al
responsable de Mantenimiento del Hospital o a la Direccin del mismo.

Los materiales sern asumidos por la empresa adjudicataria en los siguientes casos:

Roturas provocadas por el personal de la propia empresa adjudicataria.


Materiales incluidos en la garanta de los equipos, en el caso de que exista negligencia de
la empresa adjudicataria en la gestin de dichas garantas.
Materiales auxiliares necesarios para la realizacin de pruebas en el mantenimiento
preventivo de los equipos.

El pequeo material de mantenimiento de uso general y continuado (aceites y grasas


ordinarias, detergentes y artculos de limpieza, tornillera, clemas, etc.) as como los
electrnicos (fusibles, resistencias, diodos, lmparas de sealizacin) que sean necesarios
para las reparaciones sern a cargo del Adjudicatario

El adjudicatario deber comunicar las necesidades a los hospitales para mantener un stock
mnimo de material que permita un desarrollo sin perturbaciones de la actividad hospitalaria.
Asimismo deber tener un control exhaustivo de dicho stock, justificando las entradas y salidas
del mismo y controlando las fechas de caducidad o garanta en los casos que sea oportuno.

7.- MEDIOS HUMANOS

La empresa adjudicataria deber disponer del los recursos humanos necesarios para la correcta
prestacin del servicio objeto de este contrato, que ser desarrollada por un equipo tcnico que el
licitador deber indicar en su oferta y que constar como mnimo de:

Un Coordinador. El adjudicatario, designar de acuerdo con la persona designada por el


rgano de contratacin para la direccin o supervisin del contrato, un interlocutor que
ostentar la representacin de la empresa y llevar a cabo la coordinacin de las
actuaciones de las diferentes prestaciones objeto del contrato. Dicho interlocutor no
estar incluido en el equipo tcnico de obligada permanencia en los hospitales y por
tanto tampoco ser valoradas las horas de permanencia en los hospitales, en el caso de
que su presencia los mismos sea necesaria.

Ocho tcnicos de electromedicina, con formacin (mnimo FP2 o equivalente) y


experiencia demostrable, cada uno de ellos, como mnimo de 2 aos en el
mantenimiento de equipos de electromedicina; que debern realizar el servicio con
presencia fsica en los centros objeto del contrato y dedicacin exclusiva.

Adicionalmente facilitar los tcnicos o especialistas necesarios para la realizacin de


las actividades previstas en este pliego. A modo de ejemplo y sin que pueda
considerarse lista cerrada, los necesarios para la realizacin de inventario, los
necesarios, en su caso, para mantenimientos o reparaciones en los equipos de clase
IIB y III, etc.

Asimismo, el adjudicatario deber disponer del personal suficiente para la realizacin de


los servicios urgentes que, en su caso, se soliciten.

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Las empresas licitadoras debern proporcionar el dimensionamiento del equipo tcnico as
como las categoras, oficios, experiencia y formacin especfica; que debern ser detallados en
la oferta, indicando los tcnicos que tendrn carcter permanente y dedicacin exclusiva,
y los que tendrn dedicacin parcial

Durante la vigencia del presente contrato los tcnicos (al menos ocho) adscritos a su ejecucin
con dedicacin exclusiva, debern estar fsicamente en las instalaciones de los centros objeto
de este contrato, al menos 40 horas semanales, durante todo el ao (12 meses), coincidiendo
con los turnos de maana, tarde o noche, segn necesidades de programacin del trabajo a
realizar, pudiendo ser requerida la prestacin de servicio en fin de semana o festivo por
necesidades de los hospitales, como la realizacin de actividades que puedan suponer paradas
prolongadas.

En el caso de enfermedad, vacaciones, huelga u otras circunstancias similares, el adjudicatario


adoptar las medidas oportunas para cubrir el servicio con las mismas prestaciones.

El personal adscrito a la ejecucin del contrato ser propio de la empresa adjudicataria, sta
tendr todos los derechos y deberes inherentes a su condicin de empleadora, ser la
responsable de los recursos humanos que emplee para la adecuada prestacin del servicio,
que se realizar bajo la direccin y supervisin del Director de Gestin correspondiente, o
persona en quien delegue, y terminar su prestacin en el hospital cuando finalice la vigencia
del contrato, siendo los hospitales ajenos a las relaciones laborales que por tal motivo se
generen.

El Adjudicatario no podr cambiar o sustituir el personal designado para la ejecucin del


contrato, sino por causas de fuerza mayor o justificada ante el Director de Gestin
correspondiente. La persona que le sustituya deber reunir requisitos incluidos como mnimos
en este pliego y cualquier otro que, en aplicacin de los criterios de adjudicacin, se hubieran
valorado, y contar con la aceptacin expresa del Director de Gestin del hospital afectado.
Sin perjuicio de lo anterior, ningn miembro de la plantilla podr ser sustituido sin que la
persona que le sustituya realice dichas funciones conjuntamente con el mismo, durante un
plazo no inferior a quince das, con el objeto de garantizar la correcta prestacin del servicio.

El Director de Gestin correspondiente podr exigir el cambio de los recursos humanos


puestos a disposicin por la empresa adjudicataria si se estima que estos no actan con
correccin y el cuidado precisos en el desarrollo de su trabajo; en definitiva no prestan servicio
de forma adecuada al requerimiento del contrato.

Los daos ocasionados por el personal del adjudicatario en locales, mobiliario, instalaciones
equipos u otras propiedades de los centros adscritos a este contrato, causados por negligencia,
dolo o malas prcticas sern responsabilidad del adjudicatario debiendo este hacerse cargo de
los gastos que su reparacin o sustitucin ocasione al centro. Igualmente el adjudicatario ser
tambin responsable de la reposicin de valores, material o efectos que fueran sustrados por
su personal, siempre y cuando quede probada su implicacin en los hechos. El importe
correspondiente a este tipo de actuaciones podr detraerse de las facturas que presente la
adjudicataria.

Los tcnicos adscritos de forma exclusiva a la ejecucin de este contrato, debern acreditar su
experiencia y formacin cuando se realicen mantenimientos o reparaciones en los equipos de
clase IIb y III, segn la clasificacin de productos sanitarios del R.D.1591/2009. En caso de no
poder acreditar dicha experiencia, la empresa adjudicataria deber poner a disposicin de los
hospitales personal aadido, no incluido en la oferta y no valorable, con acreditacin en
formacin y experiencia de dichos equipos, para la ejecucin de los trabajos descritos.

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La empresa y los tcnicos que trabajen en los hospitales debern estar acreditados por el
Consejo de Seguridad Nuclear para la asistencia tcnica en equipos de Rayos X, as como
cualquier otra acreditacin exigida por la Ley para el cumplimiento de las labores propias del
contrato.

8.- TIEMPOS DE RESPUESTA EN LA EJECUCIN DEL SERVICIO

Todas las empresas debern incluir en su oferta un compromiso de tiempos de respuestas y


resolucin mximos en funcin del tipo de averas que se produzcan.

Las operaciones de mantenimiento preventivo sern realizadas por el adjudicatario con la


periodicidad establecida en el Programa de Mantenimiento aprobado por los centros sanitarios.

Los avisos sern clasificados como normales, urgentes o crticos segn las consecuencias de
la avera mediante los siguientes parmetros objetivos:

Riesgo para la salud del paciente/usuario.


Incremento de la lista de espera.

Ser criterio de la Direccin de cada hospital o de la persona que se designe como


responsable decidir la clasificacin de los avisos. Se establecern unos tiempos mximos en
funcin de la clasificacin de la avera.

Tiempo mximo de respuesta: Tiempo transcurrido entre la recepcin del aviso y la revisin
del equipo para valorar la situacin.
Tiempo mximo de solucin: Tiempo transcurrido entre la recepcin del aviso y la solucin
total de la avera.

En caso de avera prolongada se valorara la inclusin en oferta de equipos de sustitucin, de


similares caractersticas, de aquellos que puedan resultar ms crticos.

Tiempo mximo de respuesta Tiempo mximo de solucin


NORMAL 24 horas (1.440 minutos) 1 semana (168 horas)
URGENTE 30 minutos 72 horas
CRITICO 10 minutos 48 horas

Dichos tiempos se medirn y cuantificaran como se indica en el anexo I.

Las averas cuya resolucin supere las limitaciones de tiempo descritas en los dos apartados
anteriores o un retraso superior a una semana para la realizacin de tareas programadas,
debern ser documentadas por escrito y comunicadas a la Direccin de Gestin indicando el
tipo de avera, el procedimiento de resolucin, material necesario, motivos del retraso, plazo
previsto de ejecucin, etc. Para averas crticas se debe definir un Plan de Emergencias que
cubra de forma temporal tales averas.

Cuando la duracin de alguna avera exceda el doble del plazo indicado los hospitales se
reservan el derecho de contratar directamente con terceros su reparacin, repercutiendo el
coste completo al contratista.

9.- PARMETROS DE CALIDAD DEL SERVICIO.

La calidad del Servicio prestado ser observada y medida segn los indicadores que se indican
en el Anexo I.

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10.- USOS INCORRECTOS.

Cuando exista uso incorrecto de algn equipo que provoque su avera, el adjudicatario deber
realizar informe detallado con fotos, indicando las causas y efectos. La Direccin de Gestin de
cada hospital, directamente o mediante los responsables que consideren oportunos, convocar
una sesin formativa conjunta con el personal del servicio que ha provocado la avera donde se
explicar el correcto funcionamiento de los equipos. Esto no exime al adjudicatario de las
tareas de gestin en la reparacin.

11.- OBLIGACIONES DE LOS HOSPITALES

Los hospitales proporcionarn a la empresa adjudicataria, acceso a las instalaciones, edificios


y locales objeto del presente contrato.

Se permitir la puesta en marcha y parada de los equipos e instalaciones para operaciones de


mantenimiento, previa autorizacin de la Direccin de Gestin y el responsable de
mantenimiento afectado.

El adjudicatario podr disponer de la documentacin tcnica necesaria sobre equipos e


instalaciones que obren en poder del Hospital. Esto no exime de la necesidad de realizacin,
por parte del adjudicatario, de la documentacin oportuna para el desarrollo de sus funciones,
cuando la informacin precisa no est accesible para el Hospital.

Se facilitar un local de trabajo a la empresa adjudicataria, sobre el cual slo tendr derecho de
uso durante la vigencia del contrato, siendo responsabilidad del adjudicatario su limpieza y
orden. Los gastos de la lnea telefnica externa corrern a cargo del adjudicatario.

12.- SISTEMA DE GESTION DE INFORMACIN

El adjudicatario deber comprometerse a la utilizacin de las aplicaciones informticas


utilizadas en cada hospital para la gestin de sus servicios (SAP, Prisma, etc.)

Cualquier gestin, mantenimiento o documentacin deber estar accesible en formato digital.

Cada uno de los hospitales ser responsable de disponer del soporte informtico necesario
(disco duro, Intranet, carpetas compartidas) para el volcado de dichos datos.

El adjudicatario ha de asumir el escaneo de documentacin y la carga de datos a los sistemas


informticos utilizados por cada hospital y ha de facilitar, en formato compatible, datos o
ficheros complementarios. Hasta el pleno despliegue del sistema, el adjudicatario podr utilizar
otra aplicacin alternativa asegurando la compatibilidad de ficheros e informaciones. El plazo
mximo de implantacin de dicha aplicacin ser de un mes desde la entrada en vigencia del
contrato.

El adjudicatario tendr obligacin de crear y mantener un archivo digital, compuesto por la


siguiente documentacin:

a) Manuales Tcnicos - recoger entre otras la siguiente informacin:

Esquema de principio.
Ficha de caractersticas de todos y cada uno de los equipos con indicacin de
marca, modelo, tipo, nmero de fabricacin, caractersticas de funcionamiento, vida
til.etc.
Instrucciones de uso obtenidas por el fabricante o instalador de cada una de las
instalaciones o equipos.

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b) Libros de mantenimiento digitales - recoger entre otras la siguiente
informacin:

Modificaciones que se hayan introducido en los equipos y que, de alguna manera,


puedan modificar sus condiciones de servicio.
Incidencias del servicio, tales como averas, interrupciones del servicio, etc., sus
causas y medidas tomadas para su correccin.
Ficha de mantenimiento. A las fichas de caractersticas tcnicas de los equipos de
todas las instalaciones, se aadir otra en la que se recojan las incidencias
histricas en cuanto a las averas sufridas y otras propias del mantenimiento
preventivo y correctivo.
Programa de mantenimiento preventivo de las instalaciones, donde se recogern
las acciones o tareas a efectuar por equipo o instalacin con indicacin de su
periodicidad que responder, como mnimo, a lo exigido y recomendado por la
normativa vigente.
Registros de mantenimiento, generados en los diferentes tipos de mantenimiento y
que debern estar disponibles en formato digital.
Control de funcionamiento de equipos. Sobre cada equipo se efectuar un control
peridico de sus datos de funcionamiento obtenidos de la explotacin.

A la finalizacin del contrato, el adjudicatario entregar al rgano de contratacin todos los


ficheros y cuanta documentacin, con independencia de su soporte, se haya generado como
consecuencia de la ejecucin del contrato.

Tambin se entregarn las licencias y adaptaciones del programa utilizado, que quedarn en
propiedad de los hospitales. Igualmente ser por cuenta del propio adjudicatario el coste de
formacin de su personal para poner en marcha dicho programa.

13.- CALIDAD Y MEDIOAMBIENTE

La empresa adjudicataria deber estar en posesin, obligatoriamente, de los certificados de


calidad y medioambiente, en el servicio objeto del pliego, segn las normas ISO 9001 e
ISO14001 acreditados por AENOR u otro organismo europeo autorizado, garantizando una alta
calidad en todos los servicios prestados y procedimientos.

La empresa adjudicataria, aplicar o desarrollar un sistema de calidad para el desarrollo del


contrato, con una descripcin del sistema aplicar, alcance, cronograma de implantacin y
sistema de acreditacin. En el caso de existir un sistema establecido, la empresa adjudicataria
ha de difundir su contenido a los empleados involucrados, y formarles (cuando sea necesario),
en el desarrollo adecuado de la actividad; siendo, asimismo, responsable de asegurar el
cumplimiento de dicho sistema.

13.1 UTILIZACIN DE PRODUCTOS PELIGROSOS.

La empresa adjudicataria no utilizar en su permanencia en las instalaciones de los hospitales


ningn producto prohibido por la legislacin ambiental vigente o prohibido expresamente por el
hospital correspondiente. Slo podrn introducirse en el centro las cantidades de productos
peligrosos (clasificados segn la legislacin ambiental vigente) estrictamente necesarias para
el desarrollo de las actividades.

Todo envase de producto peligroso estar claramente identificado y etiquetado en cuanto a su


peligrosidad, de acuerdo con la legislacin y normativa aplicable. No se podrn efectuar
vertidos de productos peligrosos tanto en el suelo como en la red de aguas residuales. La
empresa adjudicataria es la responsable de retirar todo envase, restos de productos o material
impregnado con productos de su propiedad que haya sido utilizado en el desarrollo de las
actividades, en las condiciones exigibles de acuerdo con la legislacin aplicable.

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13.2 ACTIVIDADES PELIGROSAS.

Previamente a la realizacin de cualquier actividad que implique real o potencialmente


combustin o reaccin qumica, o previamente al almacenamiento temporal de productos
inflamables o corrosivos, se solicitar el correspondiente permiso al responsable designado de
cada hospital.

Se respetarn todas las sealizaciones y regulaciones existentes en cada hospital en cuanto a


prevencin de incendios, comportamiento en utilizacin de energa, mquinas, prohibicin de
fumar, o trabajos con peligro de incendio.

13.3 CASOS DE EMERGENCIA

En el caso de producirse una emergencia tanto relacionada con la salud y seguridad como con
el ambiente, los empleados de la empresa adjudicataria actuarn de acuerdo con las
disposiciones e instrucciones existentes en cada hospital.

13.4 CONTROL DE RESIDUOS.

13.4.1 RESIDUOS URBANOS.

Todos los residuos considerados urbanos se depositarn en los contenedores destinados e


identificados con el tipo de residuo de que se trate, diferenciados segn la siguiente
clasificacin:
Papel, cartn.
Residuos slidos urbanos.
En caso de generarse algn tipo de residuo diferente de los que se especifica y que no sean
propiedad de la empresa adjudicataria, se pondr en conocimiento del responsable designado
por cada hospital para determinar su gestin ambiental.

13.4.2 RESIDUOS PELIGROSOS.

Todos los residuos de productos que no sean propiedad de la empresa adjudicataria,


considerados peligrosos (productos, envases y material impregnado) sern depositados en los
contenedores dispuestos e identificados a tal efecto. Entre estos productos pueden encontrase
los siguientes:
Disolventes.
Pinturas peligrosas.
Aceites usados.
Pilas alcalinas, de botn y que contengan mercurio.
RAES ( como tubos fluorescentes, restos de equipos, etc.)
Los residuos de productos que sean de propiedad de la empresa adjudicataria debern estar
almacenados en contenedores adecuados e identificados hasta que sta proceda a su retirada,
permaneciendo el menor tiempo posible en los hospitales.

13.5 ACTIVIDADES MOLESTAS.

En la prestacin de los servicios no se podrn provocar emisiones atmosfricas molestas o por


encima de los niveles de contaminacin permitidos.

Durante la ejecucin del servicio, no se podrn provocar ruidos que se consideren molestos o
estn por encima de la legislacin aplicable.

En la prestacin de los servicios no se podrn generar olores molestos.

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13.6 SUSTANCIAS QUE AGOTAN LA CAPA DE OZONO.

En los trabajos de mantenimiento de equipos de aire acondicionado que contengan como fluido
refrigerante sustancias que agoten la capa de ozono, la empresa adjudicataria se compromete,
de acuerdo con la legislacin vigente, a mantener las condiciones de seguridad de manera que
no se emita a la atmsfera el fluido refrigerante.

En caso de realizar operaciones de extraccin de tales fluidos, la empresa adjudicataria se


compromete a la correcta gestin de los mismos segn la normativa ambiental.

13.7 NORMATIVA MEDIOAMBIENTAL VIGENTE.

La empresa adjudicataria se compromete a cumplir con la normativa ambiental vigente en cada


uno de los centros donde se ejecutan los servicios.

14.- DOCUMENTACIN MNIMA REQUERIDA.

- Memoria descriptiva de Plan de Mantenimiento propuesto en la que se detallarn:

o Plan de mantenimiento, programa de trabajo, procedimientos de actuacin...


o N de tcnicos de dedicacin exclusiva a tiempo completo o parcial en cada
Hospital y horarios de permanencia de cada uno.
o Curriculum vitae de los mismos tcnicos, detallando la calificacin acadmica,
destino profesional, experiencia en el sector y formacin especfica (con el n de
horas por curso realizado).
o Tiempos mximos de respuesta (en minutos) y de solucin (en horas). No se
considerarn tiempos indeterminados como inmediato ni tiempos ofertados en
otras unidades de medida (das, meses).
o Nmero y descripcin de los equipos de diagnstico y medida de uso exclusivo al
contrato. No se valorarn aquellos equipos que no sean de clara utilidad en todo
lo anteriormente descrito en este pliego.
o Certificados de calidad y medioambiente segn ISO 9001 y 14001 de aplicacin al
mantenimiento de equipos de electromedicina y en periodo de vigencia.
o Autorizacin de la empresa por el Consejo de Seguridad Nuclear para la
asistencia tcnica de instalaciones de radiologa mdica con fines de diagnstico
mdico.

Quedarn excluidas aquellas empresas que no presenten la documentacin mnima, tal y como
se detalla en este apartado.

POR LA ADMINISTRACIN,
LA DIRECTORA GERENTE
Madrid, 19 de abril de 2012
CONFORME:
EL ADJUDICATARIO
FECHA Y FIRMA
Fdo.: Mara del Carmen Pantoja Zarza

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ANEXO I. PARMETROS DE CALIDAD DEL SERVICIO

Se medir el nivel de la calidad del Servicio prestado segn los indicadores descritos en este
anexo.

Dichos indicadores se calculan para cada centro sanitario de forma individualizada, con
periodicidad mensual al concluir este.

1. Horario de permanencia de los tcnicos en los Hospitales.

Se medir el nivel de calidad de presencia de los tcnicos en cada uno de los


hospitales de acuerdo a la siguiente formula.

Hmi
Cmi = ------
Tmi

Donde:

Cmi - Calidad en presencia de los tcnicos en cada uno de los hospitales.


Hmi - Suma mensual del nmero de horas de asistencia real de los tcnicos en cada
hospital.
Tmi Nmero terico de horas totales de presencia de los tcnicos, por hospital,
propuesto en la oferta del adjudicatario.

Se calcular para los tcnicos con calificacin acadmica, experiencia y formacin presentados
en la oferta, no computando los de un perfil inferior.

La Direccin de Gestin de cada Hospital establecer un sistema objetivo de medicin de


asistencia de los tcnicos.

2. Tiempo de resolucin de averas.

Se medir la calidad del servicio en el tiempo de resolucin de averas segn el tiempo


transcurrido, desde que se realice formalmente el aviso hasta que el equipo est instalado y en
perfecto estado de funcionamiento, en referencia al tiempo presentado en la oferta del
adjudicatario. La formula a aplicar ser la siguiente:

S=t+T

Donde:

S - Calidad del servicio en el tiempo de resolucin.


t Tiempo de respuesta al aviso.
T Tiempo de resolucin, instalacin y verificacin de funcionamiento del equipo.

Los tiempos variarn dependiendo de si se trata de avisos Normales, Urgentes o


Crticos, siendo nicamente la Direccin de Gestin de cada Hospital o la persona asignada
por la misma, la que determine, en cada caso, la clasificacin del aviso, segn los criterios
objetivos indicados en el apdo. 8 del pliego.

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