CDIGO DE SALUD

MBITO DE LA LEGISLACIN
FARMACUTICA
 Conjunto de disposiciones o normas que
regulan los productos farmacuticos y en
generales control sanitario de la
actividad farmacutica.

LA LEGISLACIN FARMACUTICA...
 Derecho sanitario: CDIGO DE
SALUD
Cdigo de salud, desarrolla los
principios constitucionales de
proteccin a la salud.

RAMA DE DERECHO A LA QUE PERTENECE:

Derecho administrativo: autoridades de
gobierno extienden autorizaciones.
(Licencias o registros)
Derecho penal: cuando trata conductas que
lesionan a la sociedad, son delitos por
ejemplo el expendio ilcito de
estupefacientes, distribucin y venta de
medicamentos falsificados.
 LA LEGISLACIN FARMACUTICA
COMO NORMATIVIDAD:
Se caracteriza por darle forma o fuerza jurdica a un conjunto de
normas de orden tcnico.
De carcter internacional o universal.
Su forma de adaptacin, aplicacin y control depende del grado
desarrollo de cada pas.
 CAMPOS ESPECFICOS:
Relacionados directamente con la actividad farmacutica en funcin de control sanitario.

Ejercicio de la farmacia

Establecimientos farmacuticos

Registro sanitario e inscripcin sanitaria de productos Farmacuticos

Formulario nacional de medicamentos

Medicamentos esenciales

Control de estupefacientes, psicotropicos y sustancias peligrosas.

Farmacovigilancia

tica farmacutica
CAMPOS COMPLEMENTARIOS:
Relacionados indirectamente con el producto o actividad farmacutica.

Propiedad industrial y medicamentos genricos

Cosmticos

Artculos de higiene del hogar

Productos fitoterapeuticos y otros

Comercio internacional

Publicidad y promocin de productos

Control de precios.(no en Guatemala)

La enseanza de la legislacin farmacutica
en la carrera de Qumica Farmacutica se
debe a las necesidades del Qumico
Farmacutico de conocer y hacer cumplir
las disposiciones que regulan las
actividades de su ejercicio profesional.
 APLICACIN DE LA
LEGISLACION FARMACUTICA
Privada: produccin, distribucin, expendio de
medicamentos y otros productos farmacuticos

Pblica: inspeccin y control de establecimientos y

productos, en dependencias estatales
LEGISLACION FARMACUTICA
ADECUADA
las normas por si solas no son efectivas
si no existe aplicacin de las mismas,
lo cual nos da dos posibilidades.
las normas existen pero no se aplican.
no existe control porque no existen
normas o las vigentes estan obsoletas.
 No suficiente voluntad poltica.
Infraestructura existente demasiado dbil
para hacerla cumplir.
La ley no satisface las necesidades de la
sociedad.

LAS NORMAS EXISTEN PERO NO SE APLICAN

 Los productos farmacuticos conciernen a
toda la poblacin.
Estn impagadas muchas partes: pacientes,
proveedores de asistencia sanitaria,
fabricantes y vendedores.
Se producen consecuencias graves por falta
de medicamentos o su uso inadecuado.
Los controles son insuficientes.
SE NECESITAN LEYES REALISTAS Y EFECTIVAS
 La mejor norma es aquella que se justa
al medio en el cual se va a aplicar:
Grado de desarrollo sanitario.
Posibilidad de vigilar su cumplimiento.
Proteccin a la salud.

FUNCIONAMIENTO DE LA NORMA
 ESTUDIO CRTICO DE LA
LEGISLACIN
FARMACUTICA
Lo que no se deroga en el tiempo son los fundamentos de la norma.
Revisar el fundamento de la norma.
Hacer crticas de s las normas son adecuadas en nuestro medio.
Realizar estudios comparativos con las normas de otros pases.
Hacer un inventario de leyes y reglamentos en
funcionamiento.
Determinar que tipo de instrumento legislativo se necesita.
Solicitar participacin de expertos, legales y sanitarios.
Mantener informadas a todas las partes interesadas.

PARA HACER UNA LEGISLACIN ADECUADA

 CONSTITUCIN POLTICA
DE LA REPBLICA DE
GUATEMALA
Ttulo I, Captulo I, Art 1 y 2. Ttulo II, Derechos Humanos, Captulo II Derechos Individuales, Art 3 Derecho a la
vida. Captulo II Derechos Sociales, seccin primera, familia, art 51, 52, 53. Seccin sptima, salud, seguridad y
asistencia social, art 93 al 100. Ttulo III, Seccin tercera, art. 103

Ley del Organismo Ejecutivo

Captulo IV, Seccin Primera, Art. 39,
funciones MSPyAS

Cdigo de Salud, Decreto 90-97

 CONSIDERACIONES

El ordenamiento jurdico mximo es la Constitucin Poltica de la Republica, la cual data del ao 1985
Esta consagra principios y garantas que protegen a todas las personas que se encuentran dentro del territorio
nacional (nacionales y extranjeros)
Adems de contener la organizacin administrativa y poltica del Estado, consagra como principios
constitucionales lo relativo a la materia de Derechos Humanos
Los artculos del 93 al 100 contienen las normas relativas a la salud, seguridad y asistencia social
Consagra el articulo 93 el derecho a la salud, indicando que El goce de la salud es derecho fundamental del ser
humano, sin discriminacin alguna.
PROCESO DE CREACIN DE LA LEY

El proceso de creacin de la ley encuentra su fundamento legal en la Constitucin Poltica de la Republica;

establece que tienen la potestad para presentar proyectos de ley :
Diputados al Congreso de la Repblica
El Organismo Ejecutivo
La Corte Suprema de Justicia
La Universidad de San Carlos de Guatemala
El Tribunal Supremo Electoral
 Dentro del proceso de creacin de la ley, las iniciativas deben pasar por la
Comisin de Salud y Asistencia Social; la cual es un rgano tcnico de estudio y
conocimiento de los diversos asuntos que les someta a consideracin el Pleno del
Congreso de la Repblica, o que sean promovidas por su propia voluntad.
El Cdigo de Salud designa al MSPAS como el ente rector
de la salud en el pas (Decreto 90-97, art. 9). Para la
conduccin se definen competencias especficas en
coordinacin con otros ministerios y secretarias de
gobierno (agricultura, ganadera y alimentacin, ambiente
y recursos naturales, seguridad alimentaria), y con los
gobiernos municipales.